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一种百里香酚纳米乳及其制备方法

阅读：800发布：2020-05-23

专利汇可以提供一种百里香酚纳米乳及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明公开了一种百里香酚纳米乳及其制备方法，以重量份表示，主要由30~50份EL-40、1~10份1，2-丙二醇、1~10份百里香酚，足量蒸馏水组成。本发明通过绘制伪三元相图筛选百里香酚纳米乳处方制备出的百里香酚纳米乳粒径在10～100 nm之间，稳定性良好；所得纳米乳为水包油型纳米乳，可用水无限稀释，透射电镜下，纳米乳呈圆球形，无黏连。经透射电子显微镜检测，液滴直径分布在10～100 nm之间，外观为黄色或无色透明液体，稳定性良好。，下面是一种百里香酚纳米乳及其制备方法专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种百里香酚纳米乳，其特征在于：以重量份表示，主要由30 50份EL-40、1 10份1，~ ~
2-丙二醇、1 10份百里香酚，足量蒸馏水组成。
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2.根据权利要求1所述的一种百里香酚纳米乳，其特征在于：以重量份表示，所述EL-40为32份、1，2-丙二醇为3份、百里香酚为8份，以及蒸馏水为57份。
3.根据权利要求1或2所述一种百里香酚纳米乳的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）在四口烧瓶中加入EL-40，百里香酚，搅拌使其混合均匀；
（2）在水浴条件下固定四口烧瓶，将水温保持在40 60℃，待原料充分熔融后，开动搅拌~
器，搅拌速度为150 200rpm；
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（3）待四口烧瓶内原料温度达40 60℃后，停止搅拌，加入油、1，2-丙二醇，继续搅拌，持~
续30min；
（4）停止搅拌，用胶头滴管滴加40 60℃热蒸馏水，3 8h滴加完成后，于40 60℃保温1h；
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（5）关闭水浴加热，降温至常温后，加入杀菌剂，继续搅拌30min；
（6）使用冷水浴降温至5 10℃后，过滤出料。
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4.根据权利要求3所述的一种百里香酚纳米乳，其特征在于：所述制备过程中使用的搅拌器均为磁力搅拌器。
5.根据权利要求3或4所述的一种百里香酚纳米乳，其特征在于：所述步骤（4）中，滴加热蒸馏水使用的是胶头滴管。
6.根据权利要求5所述的一种百里香酚纳米乳，其特征在于：所述步骤（4）中，滴加热蒸馏水的过程为每3 4min滴加一滴，每滴管2 3ml。
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说明书全文

一种百里香酚纳米乳及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及纳米乳制备领域，具体是指一种百里香酚纳米乳及其制备方法。

背景技术

[0002] 纳米乳液（nanoemulsion）又称微乳液（microemulsion），是由水、油、EL-40和1，2-丙二醇等自发形成，粒径为1～100nm的热力学稳定、各向同性，透明或半透明的均相分散体系.一般来说，纳米乳分为三种类型，即水包油型纳米乳(O/W)、油包水型纳米乳(W/O以及双连续型纳米乳(B.C)，1943年由Hoar和Schulman首次发现并报道了这一分散体系。直到1959年，Schulman才提出“microemulsion”这一概念。此后，纳米乳的理论和应用研究获得了迅速的发展。目前，纳米乳化技术已渗透到日用化工、精细化工、石油化工、材料科学、生物技术以及环境科学等领域，成为当今国际上具有巨大应用潜力的研究领域。

[0003] 纳米乳具有许多其它制剂无可比拟的优点：①为各向同性的透明液体，属热力学稳定系统，经热压灭菌或离心也不能使之分层；②工艺简单，制备过程不需特殊设备，可自发形成，纳米乳粒径一般为1～100nm；③黏度低，可减少注射时的疼痛；④具有缓释和靶向作用；⑤提高药物的溶解度，减少药物在体内的酶解，可形成对药物的保护作用并提高胃肠道对药物的吸收，提高药物的生物利用度。因此纳米乳作为一种药物载体受到广泛的关注。

[0004] 百里香酚是一个单萜，是对异丙基甲苯（对撒花烃）的酚衍生物。其分子式为C10H14O，与香芹酚是同分异构体，由于被发现于百里香中而得名。萃取得到的百里酚是白色结晶固体，有令人愉快的芳香气味。麝香草酚的杀菌作用比苯酚强，且毒性低，对口腔咽喉粘膜有杀菌、杀真菌作用，对龋齿腔有防腐、局麻作用，用于口腔、咽喉的消毒杀菌、皮肤癣菌病、放射菌病及耳炎。能促进气管纤毛运动，有利于气管粘液的分泌，易起祛痰作用，再加有杀菌作用，然而百里香酚的溶解度和稳定性均有所欠缺，在进行临床用药方面，受到很大的制约。

发明内容

[0005] 本发明的目的在于提供一种有效的提高百里香酚稳定性的百里香酚纳米乳。

[0006] 本发明的另一个目的在于提供上述百里香酚纳米乳的制备方法。

[0007] 本发明通过下述技术方案实现：一种百里香酚纳米乳，以重量份表示，主要由30~50份EL-40、1 10份1，2-丙二醇、1 10份百里香酚，足量蒸馏水组成。
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[0008] 为了更好地实现本发明，进一步地，以重量份表示，所述EL-40为32份、1，2-丙二醇为3份、百里香酚为8份，以及蒸馏水为57份。

[0009] 上述一种百里香酚纳米乳的制备方法，包括以下步骤：（1）在四口烧瓶中加入EL-40，百里香酚，搅拌使其混合均匀；
（2）在水浴条件下固定四口烧瓶，将水温保持在40 60℃，待原料充分熔融后，开动搅拌~
器，搅拌速度为150 200rpm；
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（3）待四口烧瓶内原料温度达40 60℃后，停止搅拌，加入油、1，2-丙二醇，继续搅拌，持~
续30min；
（4）停止搅拌，用胶头滴管滴加40 60℃热蒸馏水，3 8h滴加完成后，于40 60℃保温1h；
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（5）关闭水浴加热，降温至常温后，加入杀菌剂，继续搅拌30min；
（6）使用冷水浴降温至5 10℃后，过滤出料。
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[0010] 为了更好地实现本发明中纳米乳的制备，进一步地，所述制备过程中使用的搅拌器均为磁力搅拌器。

[0011] 为了更好地实现本发明中纳米乳的制备，进一步地，所述步骤（4）中，滴加热蒸馏水使用的是胶头滴管。

[0012] 为了更好地实现本发明中纳米乳的制备，进一步地，所述步骤（4）中，滴加热蒸馏水的过程为每3 4min滴加一滴，每滴管2 3ml。~ ~

[0013] 本发明与现有技术相比，具有以下优点及有益效果：（1）本发明通过绘制伪三元相图筛选百里香酚纳米乳处方制备出的百里香酚纳米乳粒径在10～100 nm之间，稳定性良好；
（2）本发明制备所得纳米乳为水包油型纳米乳，可用水无限稀释，透射电镜下，纳米乳呈圆球形，无黏连。平均粒径（Z-Average）为13.2 nm，多分散系数（PDI）为0.232。在25℃时，稀释5倍后的百里香酚纳米乳的平均zeta电位为（-11.2±0.1）mV，与恒温加速试验结果共同表明其稳定性良好。

具体实施方式

[0014] 下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明，但本发明的实施方式不限于此，在不脱离本发明上述技术思想情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段，做出各种替换和变更，均应包括在本发明的范围内。

[0015] 实施例：本实施例的百里香酚纳米乳，按质量分数计，：w（百里香酚）= 8%，w（EL-40）= 32%，w（1，
2-丙二醇）= 3%，w（蒸馏水）= 57%。

[0016] 其制备方法，包括以下步骤：（1）在四口烧瓶中加入EL-40，百里香酚，搅拌使其混合均匀；
（2）在水浴条件下固定四口烧瓶，将水温保持在40 60℃，待原料充分熔融后，开动搅拌~
器，搅拌速度为150 200rpm；
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（3）待四口烧瓶内原料温度达40 60℃后，停止搅拌，加入油、1，2-丙二醇，继续搅拌，持~
续30min；
（4）停止搅拌，用胶头滴管滴加40 60℃热蒸馏水，3 8h滴加完成后，于40 60℃保温1h；
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（5）关闭水浴加热，降温至常温后，加入杀菌剂，继续搅拌30min；
（6）使用冷水浴降温至5 10℃后，过滤出料。
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[0017] 本实施例以百里香酚为供试药物，通过绘制伪三元相图筛选处方，并对其进行质量评价。用染色法鉴别纳米乳的类型，用透射电子显微镜考察形态，用Zetasizer Nano ZS分析仪以及光子关联能谱法测定粒径和多分散系数，后通过恒温加速试验检验其稳定性，最后研究其在小鼠皮肤上的体外经皮释药效果。

[0018] 百里香酚在283 nm处有特殊吸收峰，且与纳米乳基质吸收峰无干扰，建立百里香酚含量测定回归方程为y=0.17444x+0.27391（r 2 =0.99476）。百里香酚纳米乳配方中无氮酮和氮酮含量为2%及5%的表观透皮系数（Kp×10 -3 ）分别为14.907±0.014，15.026±0.005及10.382±0.017 cm·h -1 ，而百里香酚20%乙醇溶液的的表观透皮系数（Kp×10 -
3 ）是（4.628±0.063）cm·h -1 ，说明百里香酚纳米乳的透皮效果优于其乙醇溶液，且差异显著（P<0.01），其配方中无需透皮促进剂氮酮。

[0019] 实施例2：本实施例为了更好的实现纳米乳的制备，进一步限定所述制备过程中使用的搅拌器均为磁力搅拌器。本实施例其他部分与上述实施例相同，这里不再赘述。

[0020] 实施例3：本实施例为了更好的实现纳米乳的制备，进一步限定所述步骤（4）中，滴加热蒸馏水使用的是胶头滴管。本实施例其他部分与上述实施例相同，这里不再赘述。

[0021] 实施例4；本实施例为了更好的实现纳米乳的制备，进一步限定所述步骤（4）中，滴加热蒸馏水的过程为每3 4min滴加一滴，每滴管2 3ml。本实施例其他部分与上述实施例相同，这里不再~ ~
赘述。

[0022] 尽管已经示出和描述了本发明的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本发明的原理和宗旨下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。

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