一种纳米雄黄在医学上的应用及其制备方法
阅读：467发布：2020-05-11
专利汇可以提供一种纳米雄黄在医学上的应用及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种纳米雄黄在医学上的应用，主要是 治疗 急性早幼粒细胞性白血病，慢性粒细胞性白血病；本发明还公开了该纳米雄黄的制备方法。本发明纳米雄黄，与普通雄黄制剂相比，服用剂量减少了66.7％，在临床上用于治疗急性早幼粒细胞性白血病，慢性粒细胞性白血病，具有较好的疗效，且耐受性好。，下面是一种纳米雄黄在医学上的应用及其制备方法专利的具体信息内容。
一种纳米雄黄在医学上的应用及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明是涉及一种纳米雄黄，具体的说，涉及一种纳米雄黄在医学上的应用及其制备方法。
背景技术
[0002] 近10年来，随着研究的不断深入，尤其是发现含砷中药制剂可以治疗急性早幼粒细胞性白血病，慢性粒细胞性白血病，成为血液肿瘤学研究热点。有研究表明急性早幼粒细胞白血病(APL)，染色体t(15；17)畸变在APL衍变过程中发挥了核心作用，导致早幼粒细胞白血病/视黄酸受体α(PML/RARα)融合蛋白形成。三氧化二砷(ATO)与全反式维甲酸(ATRA) 的靶点分别为PML与RARα蛋白，两药可分别成功地进行针对于分化与凋亡的分子靶向诱导。发现含砷中药制剂能够诱导白血病细胞凋亡和分化。口服方便，与化疗药联合使用，可以提高缓解率，对于化疗药产生耐药性，尤其是复发的患者仍有很高的缓解率。对于无法承受伊马替尼等高昂治疗费用的患者，含砷中药制剂更具有实际意义。
发明内容
[0003] 本发明的目的是提供一种纳米雄黄在医学上的应用，主要是治疗急性早幼粒细胞性白血病，慢性粒细胞性白血病。
[0004] 本发明的目的还在于提供一种纳米雄黄在医学上的应用及其制备方法。
[0005] 本发明解决的方案是发明人，针对急性早幼粒细胞性白血病，慢性粒细胞性白血病发病的特点，多年来结合己的临床经验，精心研制而成的纳米雄黄，与普通雄黄制剂相比，服用剂量减少了66.7％，在临床上用于治疗急性早幼粒细胞性白血病，慢性粒细胞性白血病，具有较好的疗效，且耐受性好。
[0006] 本发明纳米雄黄的制备方法，其方法步骤如下：
[0007] 普通雄黄通过罐体快速的多维摆动式运动，使磨介在罐内的不规则运动产生巨大的冲击力；延长磨介的运动轨迹、提高冲击能、减少撞击盲点，其工作效率是传统工艺的几十倍。可以显著提高罐内磨介的冲击能量和运动次数，使被粉碎的雄黄达到纳米级；同时，大大提高了被雄黄颗粒的均匀度。附图说明
[0008] 图1为本发明纳米粉体混合机图
[0009] 图2为本发明纳米破碎机图
具体实施方式
[0010] 实施例：本发明的一种纳米雄黄在医学上的应用及其制备方法，其采用以下条件：
[0011] (1)罐体-氧化锆 氧化锆球400g；普通雄黄20g，比例为20∶1；
[0012] (2)连续球磨7小时后，检测平均粒度为75nm，即得纳米雄黄。
[0013] 临床病例：
[0014] 普通雄黄胶囊制剂：每粒含普通雄黄30mg；纳米雄黄胶囊制剂：每粒含纳米雄黄30mg，其它成分两者均一致。
[0015] 临床1：普通雄黄胶囊制剂
[0016] 治疗急性早幼粒细胞白血病5例患者，其中男性3例，女性2例，中位年龄33岁，服用普通雄黄胶囊制剂，一次6-9粒，一日3次，疗程最长不超过60天。结果全部患者均获完全缓解(CR)，其中30天获CR 1例，占总数的20％；31-60天获CR 4例，占总数的80％。
[0017] 治疗慢性髓细胞白血病3例，慢性白血病患者，诊断为CML加速期/急变期，2例男性， 1例女性，中位年龄36.3岁，一次6-9粒，一日3次，第一月连服30天；以后每月服药15 天，停药15天；以此类推，12个月为1个疗程。结果发现所有患者在治疗后均出现了外周血细胞计数下降。2例患者(66.7％)达到血液学缓解，其中1例患者(33.3％)为完全血液学缓解。
[0019] 临床2：纳米雄黄胶囊制剂
[0020] 治疗急性早幼粒细胞白血病8例患者，其中男性4例，女性4例，中位年龄28.7岁，服用纳米雄黄胶囊制剂，一次1-3粒，一日3次，疗程最长不超过60天。结果全部患者均获完全缓解(CR)，其中30天获CR 3例，占总数的37.5％；31-60天获CR 5例，占总数的62.5％。
[0021] 治疗慢性髓细胞白血病4例，慢性白血病患者，诊断为CML加速期/急变期，2例男性， 2例女性，中位年龄37.8岁，一次1-3粒，一日3次，第一月连服30天；以后每月服药15 天，停药15天；以此类推，12个月为1个疗程。结果发现所有患者在治疗后均出现了外周血细胞计数下降。3例患者(75％)达到血液学缓解，其中2例患者(50％)为完全血液学缓解。
[0022] 不良反应：用药期间，部分患者发生腹痛，腹泻。
[0023] 对比纳米雄黄比普通雄黄，按最大剂量计算，服用剂量减少了66.7％，在临床上用于治疗急性早幼粒细胞性白血病，慢性粒细胞性白血病，具有较好的疗效，且耐受性好。
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