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一种用于治疗牙痛的中药

阅读：1039发布：2021-01-01

专利汇可以提供一种用于治疗牙痛的中药专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明涉及一种用于治疗牙痛的中药，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：马蔺子7份、知母9份、防风 5份、牛尾独活9份、胡桃根11份、白杨树皮16份、铁包金12份。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗牙痛。，下面是一种用于治疗牙痛的中药专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种用于治疗牙痛的中药，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：
马蔺子7份、知母9份、防风5份、牛尾独活9份、胡桃根11份、白杨树皮16份、铁包金12份。
2.如权利要求1所述的一种用于治疗牙痛的中药，其特征在于，其制备方法为：称取：
马蔺子7份、知母9份、防风5份、牛尾独活9份、胡桃根11份、白杨树皮16份、铁包金12份；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120份，即得煎剂；上述份均是指重量份。
3.如权利要求1所述的一种用于治疗牙痛的中药，其特征在于，其制备方法为：称取：
马蔺子7份、知母9份、防风5份、牛尾独活9份、胡桃根11份、白杨树皮16份、铁包金12份；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得散剂；上述份均是指重量份。
4.如权利要求1所述的一种用于治疗牙痛的中药，其特征在于，其制备方法为：称取：
马蔺子7份、知母9份、防风5份、牛尾独活9份、胡桃根11份、白杨树皮16份、铁包金12份；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得胶囊剂；上述份均是指重量份。

说明书全文

一种用于治疗牙痛的中药

技术领域

[0001] 本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗牙痛的中药。

背景技术

[0002] 牙痛是指牙齿因各种原因引起的疼痛，为口腔疾患中常见的症状之一，可见于龋齿、牙髓炎、根尖周炎、牙外伤、牙本质过敏、楔状缺损等。牙痛大多由牙龈炎和牙周炎、龋齿(蛀牙)或折裂牙而导致牙髓(牙神经)感染所引起的。是由于不注意口腔卫生，牙齿受到牙齿周围食物残渣、细菌等物结成的软质的牙垢和硬质的牙石所致的长期刺激，及不正确的刷牙习惯，维生素缺乏等原因所造成。西医治疗主要是对症治疗，很难根治，复发率高。中医治疗牙痛的过程中，强调的是辨证与对症治疗相结合，既先及时缓解牙痛的症状，再根据患者的具体征进行辨证调理，达到标本兼治的目的，取得了良好的疗效，且复发率低。

[0003] 本发明所涉及药材研究现状如下：

[0004] 马蔺子【别名】蠡实、荔实、马楝子、马莲子、马帚子【来源】为鸢尾科植物马蔺的种子。8-9月果熟时采收，将果实割下晒干，打下种子，除去杂质，再晒干。【生境分布】分布于东北、华北、西北及山东、江苏、安徽、浙江、河南、湖北、湖南、四川、西藏等地。【性味】甘；平。【归经】肝；胃；脾；肺经。【功能主治】清热利湿；解毒杀虫；止血定痛。主黄疸；淋浊；
小便不利；肠痈；虫积；虐疾；风湿痛；喉痹；牙痛；吐血；衄血；便血；崩漏；疮肿；瘰疬；疝气；痔疮；烫伤；蛇伤。【用法用量】内服：煎汤，3-9g；或入丸、散。外用：适量，研末调敷或捣敷。【摘录】《中华本草》

[0005] 知母【别名】蚳母、连母、野蓼、地参、水参、水浚、货母、蝭母、芪母【来源】为百合科植物知母的根茎。春、秋两季采挖，除去枯叶和须根，抖掉泥土，晒干或烘干为“毛知母”。趁鲜剥去外皮，晒干为“知母肉”。【性味】味苦；性寒。【归经】肺；胃；肾经。【功能主治】清热泻火；滋阴润燥；止渴除烦。主温热病；高热烦渴；咳嗽气喘；燥咳；便秘；骨蒸潮热；虚烦不眠；消渴淋浊。【用法用量】内服：煎汤，6-12g，或入丸、散。清热泻火，滋阴润燥宜生用；入肾降火滋阴宜盐水炒。【摘录】《中华本草》

[0006] 防风【别名】铜芸、回云、回草、百枝、百种、屏风、风肉【来源】为伞形科植物防风的根。一般于地苛种第2年的冬季收获，如选地不当或管理不善，则需3-4年收获。采挖后，去掉残茎、须根及泥土，晒至九成干时，按粗细长短分别扎成小捆，再晒或炕干。【性味】味辛；甘；性微温。【归经】归膀胱；肺；脾；肝经。【功能主治】祛风解表；胜湿止痛；解痉；止痒。主外感风寒；头痛身痛；风湿痹痛；骨节酸痛；腹痛泄泻；肠风下血；破伤风；风疹瘙痒；疮疡初起。【用法用量】内服：煎汤，5-10g；或入丸、散。外用：适量，煎水熏洗。【摘录】《中华本草》

[0007] 牛尾独活【来源】为伞形科植物短毛独活、独活的根。栽后2-3年秋季挖取全根，去茎叶和细根，洗净，本干。【生境分布】生态环境：生于阴湿山坡、林下、沟旁、林缘或草甸子。生于山坡、阴湿的灌丛、林下。资源分布：分布于东北及内蒙古、河北、陕西、山东、江苏、安徽、浙江、江西、湖南、湖北、四川、云南等地。分布于四川、湖北等地。【性味】味辛；苦；微温。【归经】归肺；肝经。【功能主治】祛风散寒；胜湿止痛。主感冒；头痛；牙痛；风寒湿痹；腰膝疼痛；鹤膝风；痈疡温肿。【用法用量】内服：煎汤，9-12g。外用：捣敷。【摘录】《中华本草》

[0008] 胡桃根【来源】为胡桃科植物胡桃的根或根皮。全年均可采收，挖取根，洗净，切片；或剥取根皮，切片，鲜用。【生境分布】我国南北各地均有栽培。【性味】苦；涩；性平。【功能主治】止泻；止痛；乌须发。主腹泻；牙痛；须发早白。【用法用量】内服：煎汤，9-15g；外用：
适量，煎水洗。【摘录】《中华本草》

[0009] 白杨树皮【别名】白杨皮、山杨皮【来源】本品为双子叶植物药杨柳科植物山杨的树皮。全年均可采收，但多在秋、冬结合栽培伐木时采收，趁鲜剥皮，晒干。【性味】苦；性寒。【功能主治】祛风活血；清热利湿；驱虫。主风痹；脚气；扑损瘀血；痢疾；肺热咳嗽；口疮；牙痛；小便淋沥；蛔虫病。【用法用量】内服：煎汤，10-30g；或研末；或浸酒。外用：适量，煎水含漱；或浸洗，或研末调敷。【摘录】《中华本草》

[0010] 铁包金【别名】狗脚利、提云草、小桃花、老鼠草、老鼠耳、老鼠乌、鼠乳头、乌金藤【来源】本品为鼠李科植物铁包金及光枝勾儿茶的茎藤或根。夏末初秋，孕蕾前割取嫩茎叶，除去杂质，切碎，鲜用或晒干；秋后采根，鲜用或切片晒干。【性味】苦；微涩；平。【归经】心；肺经。【功能主治】消肿解毒；止血镇痛；祛风除湿。主痈疽疔毒；咳嗽咯血；消化道出血；跌打损伤；烫伤；风湿骨痛；风火牙痛。【用法用量】内服：煎汤，15-30g；鲜品30-60g。外用：
适量，捣敷。【摘录】《中华本草》

发明内容

[0011] 本发明旨在提供一种用于治疗牙痛的中药，通过选择合适的药材及其配比，达到安全有效治愈牙痛的目的。

[0012] 为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

[0013] 一种用于治疗牙痛的中药，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：马蔺子7份、知母9份、防风5份、牛尾独活9份、胡桃根11份、白杨树皮16份、铁包金12份。

[0014] 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：

[0015] 1、一般资料

[0016] 发明人2012年4月-2013年5月间共收集门诊就诊的牙痛患者86例，均符合牙痛诊断标准。将所有患者随机分为治疗组43例与对照组43例，其中治疗组有1例脱落，对照组有2例脱落，最终完成治疗患者对照组41例，治疗组42例。完成治疗两组患者年龄、性别比较见表1-表2。

[0017] 表1两组患者年龄(岁)比较

[0018]

[0019] 表2两组性别比较

[0020]

[0021] 由表1-表2可见两组患者基本资料比较P均大于0.05，即两组患者临床基本资料无显著性差异，具有可比性。

[0022] 1.2诊断标准

[0023] 参照中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则》：

[0024] 主症：牙齿疼痛，牙龈红肿。

[0025] 次症：口渴口臭，便秘。

[0026] 舌脉象：舌质红苔黄厚。

[0027] 1.3病例纳入标准

[0028] ①伴有牙痛症状的智齿冠周炎、牙周炎可纳入病例范围；

[0029] ②年龄18～60岁，性别不限；

[0030] ③符合中医症候诊断标准；

[0031] ④获得知情同意并签署知情同意书。

[0032] 1.4病例排除标准

[0033] ①年龄小于18周岁或者大于60周岁者；

[0034] ②妊娠及哺乳期妇女及伴有严重的心、肝、肾功能障碍的患者；

[0035] ③伴有恶性肿瘤或精神障碍的患者；

[0036] ④对实验药物过敏者；

[0037] ⑤一周内应用过其他治疗牙痛的药物者；

[0038] ⑥实验过程中不按方案进行治疗者。

[0039] 1.5脱落病例标准

[0040] ①在临床试验治疗过程中，病情无改善或加重，经主治医师判断有可能发生不良反应者，则该病例记为脱落病例；

[0041] ②受试者在试验过程中出现其他疾病，不适宜继续接受试验者，可由主治医师与患者商定后终止试验；

[0042] ③受试者在临床试验过程中因其他原因自行终止实验者。

[0043] 2、试验方法

[0044] 2.1治疗方法

[0045] 治疗组口服本发明按照具体实施例1制得的煎剂，每日3次。疗程1周。

[0046] 对照组口服青霉素V 钾片(大同市云华药业有限公司)配合甲硝唑片(江苏永大药业有限公司)，按照其说明书使用，疗程1周。

[0047] 试验期间所有受试者禁用对牙痛具有治疗作用的中西药物及其他治疗方法，遇到合并疾病必须服用其他药物治疗，必须在病例报告表中记录药名(包括商品名和化学名)、用量、使用原因、使用次数和时间等信息，总结时加以分析和报告。

[0048] 3、疗效标准与治疗结果

[0049] 3.1疗效标准

[0050] 3.1.1观察指标

[0051] (1)中医症状总积分

[0052] 根据《中药新药临床研究指导原则》选择符合本研究观察的项目，制作了牙痛中医症状分级量化表(见表3)，根据量表内容进行评分，将各项症状相加得到总积分，评价治疗前后症状评价总积分的变化。

[0053] 表3牙痛中医症状分级量化表

[0054]

[0055] 3.1.2临床总疗效判定标准

[0056] 参照《口腔内科学》及《临床疾病诊断依据治愈好转标准》制定疗效评定标准。

[0057] (1)临床痊愈：疼痛消失，牙龈红肿消退，口干口臭及便秘恢复正常；

[0058] (2)显效：疼痛缓解，牙龈红肿消退，口干口臭及便秘基本恢复正常；

[0059] (3)有效：疼痛减轻，牙龈红肿减轻，口干口臭及便秘有所改善；

[0060] (4)无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重。

[0061] 总有效率＝(显效+有效)/总例数*100％

[0062] 3.2治疗结果

[0063] 3.2.1中医症状总积分变化

[0064] 治疗组治疗前后比较差异具有统计学意义(组内配对t检验，P＜0.05)，即治疗组中医总积分显著降低。对照组治疗前后比较差异具有统计学意义(组内配对t检验，P＜0.05)，即对照组中医总积分也显著降低。治疗组与对照组比较，差异具有统计学意义(组间比较，成组t检验，P＜0.05)，即治疗组的疗效优于对照组。具体结果见表4。

[0065] 表4两组患者治疗前后中医症状总积分

[0066]

[0067] 3.2.3两组临床总疗效

[0068] 两组经过1周治疗后中医证候疗效比较，治疗组临床痊愈率为50.00％，显效率为28.57％，有效率为16.67％；对照组临床痊愈率为26.83％，显效率为21.95％，有效率29.27％。两组疗效等级差别检验，差异有统计学意义(两组Ri dit分析，P＜0.05)。两组总有效率经卡方检验P＜0.05，即治疗组在中医症候疗效上优于对照组，具体见表5。

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