技术领域
[0001] 本
发明涉及用于冲洗
透析器的方法和设备。本发明还涉及一种具有这种设备的血液
治疗仪器。
背景技术
[0002] 从
现有技术中已知的用于执行血液治疗的透析器通常具有
透析液侧的室和血液侧的室，所述透析侧的室和血液侧的室通过多个空心
纤维膜片彼此分隔开。在此，血液在血液治疗的过程中穿流空心纤维的内部，而透析溶液围绕透析器的围绕该空心纤维的区域流动。
[0003] 通常透析器对于透析液侧的室和血液侧的室分别具有入口和出口。通过所述入口或出口将血液或透析溶液输送给透析器或者从该透析器中导出。
[0004] 一次性透析器通常是无菌的且是干式
包装的。在开始透析治疗之前，所述一次性透析器必须在血液侧和透析液侧上被冲洗，以便将空气从血液侧和透析液侧的室中移除。在开始透析治疗之前冲洗体外的回路、即血液回路期间，仍干燥的软管系统借助透析溶液或食盐经由动脉的软管区段填充和冲洗。在此从软管系统或透析器的血液侧的室中漏出的空气导出到空冲洗袋中或者经由透析系统的或血液治疗仪器的相应的端口经由静脉的软管系统导出。由此，透析器的血液侧的室经由已连接的体外的软管系统排气，所述体外的软管系统在治疗期间与患者连接并且患者的血液通过所述体外的软管系统被引导至透析器并且从透析器被导回给患者。
[0005] 透析器的透析液侧的室经由已连接的液压装置、即经由透析液侧的回路或其部件来排气。该透析液侧的回路具有至少一个与透析液侧的室的入口连接的管路以及至少一个与透析器的透析液侧的室的出口连接的管路。通过这些管路，在血液治疗仪器运行时，将透析溶液运输至透析器并且从透析器处运输透析溶液。
[0006] 也可行的是，只要膜片尚未被润湿，透析液侧的室中的空气就被运输经过膜片。
[0007] 为了对透析器排气，透析器的透析液侧的室能够在血液侧的室之前被排气或者相反。
[0008] 在冲洗透析器期间不再可行的是：根据空气的浮
力，在透析器的较深的连接器处执行冲洗液体的输送。冲洗由此在透析器室中克服重力从上向下进行。在此，被置换的体积随所输送的体积被带走。
[0009] 冲洗的持续时间和冲洗体积的量与大量参数相关。透析器的较大的室体积和冲洗液体的较小的体积流提高对于排气必要的冲洗持续时间。在现今已知的用于排气的方法中，使用固定预设的冲洗体积并且认为：当该冲洗体积已经引导穿过透析器时，执行透析器的排气。也已知的是，冲洗预设的时间、例如冲洗五分钟，并且认为：在经过该时间段之后，进行排气。
[0010] 已知的处理方法中的缺点在于：有时并非总是将透析器完全排空。在从现有技术中已知的方法中进行对透析器的透析液侧的室中的剩余空气量的检查。另一方面会出现如下情况：在已知的方法中更长地进行冲洗或者应用与对于透析器进行排气必要的冲洗体积相比更大的冲洗体积。
发明内容
[0011] 因此本发明基于下述目的，改进开始提出类型的方法，使得对冲洗过程在冲洗液体的量方面和/或在冲洗过程的持续时间方面相对于已知的处理方法进行优化。
[0012] 该目的通过具有
权利要求1的特征的方法来实现。据此提出，在透析液侧的回路中在透析器下游或者在透析器的出口处测量冲洗液体的至少一个特性，以便获得一个或多个出口侧的测量值，其中所测量的特性与冲洗液体中的空气量相关。
[0013] 该所测量的特性例如能够是冲洗液体的传导性、尤其冲洗液体的
导电性，声音在冲洗液体中传播的声速或者是冲洗液体的光学特性。与冲洗液体的空气量相关的其它特性或参数也适合于所述方法。
[0014] 尤其有利的是，所测量的特性是冲洗液体的传导性。在血液治疗仪器的液压系统中，即在透析液回路中，通常总是存在传导性
传感器，所述传导性传感器能够用于当前的方法。
[0015] 由此，本发明的一个优选的设计方案在于，经由血液治疗仪器的液压系统，即经由透析液侧的回路从透析器的透析液侧的室中排空空气并且该空气经由液压系统随着冲洗液体被运出。在透析液侧的回路中通常存在传导性传感器或单元，所述传导性传感器或单元在透析治疗运行时监视透析溶液的传导性。流动经过传导性单元的空气引起空气液体混合物的在冲洗液体中所确定的传导性的明显下降。借助于传导性单元或其它传感器可确定在透析器的冲洗过程期间的空气液体混合物的传导性或特性，并且可检查冲洗液体中的或由空气和冲洗液体组成的混合物中的空气份额是否降低，由此能够推断出透析器的透析液侧的室的逸出的空气排空，其中借助于所述其它传感器能够测量冲洗液体的与空气量相关的特性。
[0016] 基于一个或多个出口侧的测量值，随后能够自动地通过仪器或者手动地结束冲洗过程和/或能够发出结束冲洗过程的
信号。
[0017] 在本发明的优选的设计方案中提出：在透析液侧的回路中在透析器上游或者在透析器的入口处同样测量冲洗液体的至少一个特性，以便获得一个或多个入口侧的测量值，其中所述特性与冲洗液体中的空气量相关，并且其中将一个或多个入口侧的测量值与一个或多个出口侧的测量值进行比较。
[0018] 在出口侧测量的特性是与在入口侧测量的特性相同的特性，即例如是冲洗液体的传导性等。
[0019] 如果入口侧的测量值和出口侧的测量值彼此接近或者一致，那么能够推导出：在透析液侧的室中不再存在空气，从而结束冲洗过程或者至少相应地发出能够结束该冲洗过程的信号。
[0020] 可以考虑的是，当出口侧的测量值是恒定的或者位于特定的公差范围中时，结束冲洗过程或者发出充分冲洗的信号或者推测出这种充分冲洗。在冲洗过程开始时，出口侧的测量值表现出强烈的
波动。因此，在冲洗过程开始时流动离开透析液侧的室的空气液体混合物的传导性近似为零或者为零或者仅在特定的冲洗持续时间之后才稳定。这能够归因于：其需要一定时间直至完全地将空气从透析液侧的室中挤出，使得在出口侧最终测量很大程度或者完全没有空气的冲洗液体的传导性或者其它特性。
[0021] 此外可以考虑的是，当出口侧的测量值的标准偏差低于特定的极限值或者不超过特定的极限值或者位于特定的公差范围之内时，结束冲洗过程或者发出充分冲洗的信号或者推断出充分冲洗。如果所测量的值的标准偏差小，那么能够推导出：出口侧的测量值具有足够的
稳定性并且进行了透析液侧的室的尽可能大的或者完全的排气。
[0022] 在本发明的另一设计方案中提出：当出口侧的测量值的期望值位于特定的公差范围之内时和/或当出口侧的和入口侧的测量值的期望值的差低于特定的极限值或者不超过特定的极限值时，结束冲洗过程或者发出充分冲洗的信号或者推断出充分冲洗。术语“期望值”优选能够理解为多个测量值的平均值，所述多个测量值优选在时间移动的窗口中被检测。
[0023] 可以考虑的是，出口侧的测量值的期望值位于特定的公差范围之内——在测量传导性时例如位于宽度为0.1mS/cm的公差范围中。也可以考虑的是，确定入口侧和出口侧的期望值的差并且检查该差是否位于特定的公差范围中。
[0024] 在本发明的另一设计方案中提出：确定如下商，所述商为所测量的特性和在完全通气的透析液侧的室中同样的特性的差与完全排气的特性中的该特性和完全通气的特性中的该特性的差的商。基于该值，根据所述商为何值，随后能够结束冲洗过程或者发出充分冲洗的信号或者推断出充分冲洗。
[0025] 在本发明的其它设计方案中提出：如下体积流在时间上是恒定的或者在时间上是可变的，冲洗液体以所述体积流流动穿过透析液侧的室。时间上可变的输送速率有利于借助于透析器室中出现的
湍流使空气泡的带动更容易。
[0026] 本发明此外涉及一种具有权利要求9的特征的设备。其中提出：在透析液侧的回路中在透析器下游或者在透析器的出口处设置有至少一个传感器，所述传感器测量冲洗液体的所提到的特性，例如传导性或者其它与冲洗液体中的空气量相关的特性。
[0027] 所述特性能够如所详述的那样是声速、传导性或者是冲洗液体的光学特性。
[0028] 所述设备优选具有评估单元，所述评估单元构成为，使得该评估单元基于一个或多个所测量的值结束冲洗过程和/或发出该冲洗过程能够被结束的信号。
[0029] 附加地，也能够在透析器的入口处或者在透析器上游设置至少一个其它的传感器，所述其它的传感器在入口侧测量冲洗液体的相同的特性。此外能够设有至少一个评估单元，所述评估单元执行对一个或多个入口侧的测量值和一个或多个出口侧的测量值的比较。
[0030] 该评估单元能够构成为，使得当出口侧的测量值是恒定的或者位于特定的公差范围中时，该评估单元结束冲洗过程或者促使其结束或者发出充分冲洗的信号。
[0031] 评估单元能够构成为，使得当出口侧的测量值的标准偏差低于特定的极限值或者不超出特定的极限值或者位于特定的公差范围之内时，结束冲洗过程或者发出充分冲洗的信号。
[0032] 评估单元此外能够构成为，使得当出口侧的测量值的期望值位于特定的公差范围之内时和/或当出口侧和入口侧的测量值的期望值的差低于特定的极限值或者不超出特定的极限值时，结束冲洗过程或者促使其结束或者发出充分冲洗的信号。
[0033] 在本发明的另一设计方案中提出，设有至少一个评估单元，所述评估单元构成为，使得确定如下商，所述商是所测量的特性和在完全通气的透析液侧的室中的该特性的差与完全排气的室中的该特性和完全通气的室中的该特性的差的商，并且基于该商的值结束冲洗过程或者发出充分冲洗的信号。
[0034] 此外能够提出，所述设备具有至少一个
泵，所述泵构成为，使得该泵输送冲洗液体穿过透析液侧的室，其中该泵能够构成为或者运行为，使得冲洗液体的输送速率在时间上是恒定的或者在时间上是可变的。
[0035] 本发明还涉及一种具有至少一个根据权利要求9至16中任一项所述的设备的血液治疗仪器、尤其透析仪器。
[0036] 应指出的是，术语“透析器”不强制性地受限于在
血液透析治疗的过程中所使用的透析器。所述术语也包括在其它的血液治疗法、例如在血液透析滤过中所使用的
过滤器。
附图说明
[0037] 本发明的其它细节和优点根据在附图中所示出的
实施例来详细阐述。附图示出：
[0038] 图1示出具有透析液侧的回路以及位于透析液侧的输入管路以及透析液侧的导出管路中的传导性传感器的透析器的示意图，
[0039] 图2示出在冲洗过程期间借助于根据图1的传感器测量的传导性的时间变化，以及[0040] 图3示出在冲洗过程期间在充分排气的情况下借助于根据图1的传感器所测量的传导性的时间变化。
具体实施方式
[0041] 图1示出透析器10以及液压系统或者呈输入管路12和导出管路14形式的透析液侧的回路的一部分。通过这些管路根据所示出的箭头方向将冲洗液体导入透析液侧的室中或者从该室中导出。在血液治疗仪器运行期间，通过这些管路将透析溶液引导至透析器并且从透析器导出。
[0042] 这两个管路12、14与透析器的透析液侧的室
流体连接。这种流体连接从透析器的血液侧的室处通过一个或多个膜片、优选通过空心纤维束分隔开。透析器的血液侧的输入口或导出口在图1中以附图标记16和18表示，所述输入口或导出口与血液侧的室连接。
[0043] 如从图1中得出：不仅在输入管路12中而且在导出管路14中分别存在传导性测量单元12’、14’，所述传导性测量单元测量透析器10上游的以及透析器10下游的冲洗液体的传导性。在治疗运行中，所述传导性传感器12’、14’用于测量透析溶液的传导性。
[0044] 借助于传导性单元12’、14’可在透析器的冲洗过程期间确定空气液体混合物的传导性，并且检查混合物中的空气份额是否降低，由此能够推断出透析器10的透析液侧的室的空气已经充分排空。
[0045] 对传导性或者其它与透析溶液或冲洗液体中的空气的存在相关的特性在时间上连续地确定，或者在多个时间点确定。
[0046] 图2示出在冲洗过程期间流入到透析器10的透析液侧的室中的冲洗液体(CD ein)的传导性以及从透析器10的透析液侧的室中流出的冲洗液体(CD aus)的传导性。
[0047] 如从图2中所得出的那样，流入到透析器室中的冲洗液体的传导性显示出恒定的为14.6mS/cm的值，而从透析器中流出的空气液体混合物的传导性首先不具有传导能力并且随后具有明显的波动。在特定的冲洗持续时间之后，从透析器中流出的冲洗液体的传导性才稳定，因为随冲洗液体带动的空气量在冲洗过程进行时减少。
[0048] 优选地，与用于有效地冲洗透析器室的可变的体积流率相结合，可根据
对流入或流出的冲洗液体的传导性或其它适当的参数的分析检查透析器填充的状态或移除空气的状态。
[0049] 如从图2中所得出的那样，大约在冲洗过程结束时，入流侧和出流侧的传导性相等。
[0050] 图3示出如在图2中自如下时间点起的传导性的变化，在所述时间点中填充已经成功结束或者空气排空完成。如从图3中所得出的那样，得出：出口侧的波动是小的，并且除此之外入口侧和出口侧的测量值之间的差同样是小的。
[0051] 所述冲洗方法优选在可变地输送冲洗体积时进行，也就是说，在冲洗液体的可变的输送速率中进行，以在透析器中产生湍流。然而本发明也也包括恒定的输送速率。
[0052] 在本发明的一个可以考虑的实施方式中提出，当在流出的空气液体混合物中或者当在流出的冲洗液体中出口侧的测量值在很大程度上对应于入口侧的测量值时，结束冲洗过程或者相应地发出冲洗过程能够被结束的信号。在填充过程完成时，空气不再从透析器中运出，以至于从透析器中流出的液体的传导性是稳定的。能够将其理解为：存在相对于统计期望值的小的标准偏差。标准偏差适合作为用于评估成功排气的
质量参数。标准偏差能够在考虑期望值XC的条件下被确定。
[0053] 已证实有意义的是，不仅对于流入的液体而且对于流出的液体计算在具有N个样本元素或测量点的移动窗内的期望值XC和标准偏差σc：
[0054]
[0055] 流入的和流出的冲洗液体的传导性的期望值在公差范围内、例如在0.1mS/cm的数量级中应当一致。作为传导性的稳定性关于时间的度量的偏差σc，与流入或流出的液体相比也应当位于窄的范围(例如0.05mS/cm)之内。也就是说，入口侧和出口侧的测量值的这两个标准偏差同样应当一致或者其差应当位于所提到的公差范围之内。
[0056] 当达到排气的特定的品质因数时，排气过程能够被中断。于是，当流入或流出的冲洗液体的传导性的期望值和偏差都位于通过所述品质因数所限定的公差范围之内时，能够是这种情况。
[0057] 这些实施方案显然不仅适用于传导性而且适用于每个任意其它的测量参数，所述测量参数是表示冲洗液体中空气的存在的度量。
[0058] 如开始所详述的那样，除了借助于传导性传感器检测传导性的液体中的空气量外，还可使用替选的方法进行检测。例如考虑测量声速，所述声速在空气和液体中是明显不同的。由此，不仅能够使用传感器而且能够使用超声检测器，替选于或者除了传导性传感器之外使用所述超声检测器。
[0059] 可以考虑的是，例如在特定的、穿流声音传感器的体积内，分析声音脉冲的声音传播时间，并且所确定的平均的传播时间v减去完全通气的传播路线中的声音运行时间vLuft与完全通气的传播路线和完全排气的传播路线vFlüssig之间的传播时间差的比值设置为：
[0060]
[0061] 这个以百分比为单位的比值是透析器的排气的程度的度量。如果比值为100％，那么所确定的平均的传播时间v对应于在完全排气的传播路线中的传播时间vFlüssig，也就是说，能够推导出，完全的排气已完成。
[0062] 这种处理方法显然也不仅涉及作为测量变量的声速，而且也可应用于每个任意其它的测量变量。
[0063] 除了声音分析外还可以考虑对排气程度的光学分析。因为含
水的溶液和空气之间的介电性对于许多光学
频率而言是明显不同的，所以也能够借助于光学的测量方法确定排气程度，并且从中能够做出如下决定：能够终止冲洗过程或者结束冲洗过程。
