一般地，在例如透析治疗的血液净化疗法中，为了使患者的血 液进行体外循环而使用挠性管构成的血液回路。这种血液回路主要 由将从患者提取血液的动脉侧穿刺针安装在前端的动脉侧血液回 路、将血液返回到患者的静脉侧穿刺针安装在前端的静脉侧血液回 路构成，在这些动脉侧血液回路和静脉侧血液回路之间插入透析 器，进行对体外循环的血液的净化。
这样的透析器按照下述方式构成：在内部配置多个空心丝，血 液通过各个空心丝的内部，同时在其外侧(空心丝的外周面和框体的 内周面之间)可流过透析液。空心丝在其壁面上形成微小的孔(孔隙) 并构成血液净化膜，通过空心丝内部的血液的陈旧废弃物等透过血 液净化膜而被排出到透析液内，同时陈旧废弃物被排出后净化的血 液返回到患者的体内。
可是，在透析治疗中，监视从静脉侧血液回路流过的患者的血 液的压力，在该压力显著地下降或上升的情况下，判别为患者发生 了异常并通过报警等通知医护人员。具体地说，从配置在静脉侧血 液回路中的静脉侧滴注室的空气层侧延长设置监视器用的管而连 接到压力传感器，始终检测透析治疗中的流过静脉侧血液回路的患 者的血液的压力。而且，判别由压力传感器检测出的压力是否超过 了预先设定的上限值或下限值(报警值)，在超过了这些报警值的其 中之一时，判断为有患者发生异常的可能性而进行报警。另外，这 样的现有技术，不是与文献公知发明有关的技术，所以没有可记载 的现有技术文献信息。

但是，在上述以往的血液净化装置中，治疗开始时设定的报警 值在该治疗过程中始终一定(在出现复位等的情况下，从那时起一 定)，所以有以下所述的问题。
在透析治疗中，因患者的血液的状态变化等，用压力传感器检 测的压力(静脉压)一般如图6所示那样变化，但将报警值(上限值 D1及下限值D2)如图那样设定，在进行复位等为止都设为一定值 时，则有虽然T1时刻超过上限值D1并不是异常，但也进行报警的 不良状况。
此外，在患者例如翻身而体位变化的情况下，或者在治疗中对 患者进行补液等的情况下，被检测的静脉压产生变化，即使是这样 的变化，有时也超过上限值D1或下限值D2并产生报警，存在因这 样的频繁的误报警而增加医护人员的负担的问题。
因此，为了抑制上述误报警，在医院等医疗机构中，有时采取 增大上限值D1和下限值D2来扩大设定报警范围的措施，但这种情 况下，产生不能检测患者的病情变化、透析器的堵孔等造成的体外 循环系统的异常，或者基于穿刺针从患者身上脱落和从血液回路脱 落的本来应该报警的静脉压变动的不良状况。例如，如该图中双点 划线所示，即使静脉压因穿刺针从患者身上脱落或者因血液回路和 穿刺针的脱离而下降，但未超过下限值D2，不进行报警。
特别是在穿刺针脱落时，虽然没有被导入患者体内的静脉时的 流动阻力，但会产生穿刺针中的流动阻力，所以静脉压的下降大多 小范围地停滞，难以检测出这样的小范围的静脉压的下降。因此， 在以往的技术中存在以下问题：频繁地产生误报警的危险，并且难 以正确地检测患者和装置的异常状况(患者的病情变化不必说，以及 穿刺针的脱落、血液回路和穿刺针的脱离、或体外循环系统的不良 状况等)。
本发明鉴于这样的情况而完成，提供一种血液净化装置，可以 抑制误报警，同时能够正确地检测血液净化治疗中的患者和装置的 异常状况。
方案1记载的发明提供一种血液净化装置，其特征在于包括： 血液回路，由为了使患者的血液进行体外循环而在前端安装了动脉 侧穿刺针及静脉侧穿刺针的动脉侧血液回路和静脉侧血液回路构 成；血液泵，配置在所述动脉侧血液回路中；血液净化机构，连接 在所述动脉侧血液回路和静脉侧血液回路之间，对流过该血液回路 的血液进行净化；静脉压检测机构，可检测从所述静脉侧血液回路 流过的患者的血液压力；以及静脉压监视机构，以该静脉压检测机 构检测出的压力或被检测时预测的压力作为基准值，与规定的报警 值进行比较来进行报警，所述静脉压监视机构每隔规定时间更新所 述报警值。
方案2记载的发明，其特征在于，在方案1记载的血液净化装 置中，基于所述静脉压监视机构的用于进行报警值更新的时间间 隔，可基于所述静脉压检测机构检测的压力或被检测时预测的压力 的变动量而改变，与该压力变动平缓时相比，压力变动剧烈时的报 警值更新的时间间隔被设定得更小。
方案3记载的发明，其特征在于，在方案1或方案2记载的血 液净化装置中，在为了进行治疗上其他的处置而对装置进行规定的 操作时，进行所述静脉压监视机构的报警值的更新。
方案4记载的发明，其特征在于，在方案1～方案3中任何一项 记载的血液净化装置中，被所述静脉压监视机构更新的报警值由以 所述静脉压检测机构检测出的压力或被检测时预测的压力作为基 准值的上限值或下限值组成，同时将从该基准值到下限值的报警范 围设定得比到上限值的报警范围小。
根据方案1的发明，由于静脉压监视机构每隔规定时间更新报 警值，所以可以抑制误报警，并且可以正确地检测血液净化治疗中 患者和装置的异常状况。
根据方案2的发明，由于将基于静脉压监视机构的用于报警值 的更新的时间间隔设定成压力变动剧烈时比压力变动平缓时小，所 以可以进一步抑制误报警，并且可以进一步正确地检测血液净化治 疗中患者和装置的异常状况。
根据方案3的发明，由于在为了进行治疗上其他的处置而对装 置进行规定的操作时，静脉压监视机构进行报警值的更新，所以在 静脉压的变动剧烈时预想的其他的处置时，可以更可靠地抑制误报 警。
根据方案4的发明，由于将从基准值到下限值的报警范围设定 得比到下限值的报警范围小，所以在血液净化治疗中相对上升倾向 中的静脉压的变化，可以一边抑制误报警一边正确地检测穿刺针从 患者身上脱落等静脉压的下降小范围地停滞的状态。
附图说明
图1表示本发明实施方式(第1～第3实施方式)的血液透析装置 的示意图。
图2表示该血液透析装置中的透析装置主体的示意图。
图3表示第1实施方式的血液透析装置中的基于静脉压监视机 构的静脉压的监视控制的曲线图。
图4表示第2实施方式的血液透析装置中的静脉压监视机构的 静脉压的监视控制的曲线图。
图5表示第3实施方式的血液透析装置中的静脉压监视机构的 静脉压的监视控制的曲线图。
图6表示以往的血液透析装置中的静脉压监视机构的静脉压的 监视控制的曲线图。

以下，参照附图具体地说明本发明的实施方式。
第1实施方式的血液净化装置用于一边使患者的血液进行体外 循环一边净化，应用于透析治疗中使用的透析装置。这样的透析装 置如图1所示，主要由连接了作为血液净化机构的透析器2的血液 回路1、一边向透析器2供给透析液一边进行除水的透析装置主体 6构成。血液回路1如该图所示，主要由挠性管组成的动脉侧血液 回路1a及静脉侧血液回路1b构成，在这些动脉侧血液回路1a和静 脉侧血液回路1b之间连接透析器2。
在动脉侧血液回路1a中，在其前端连接动脉侧穿刺针a，同时 在中途配置子午仪型(しでき型)的血液泵3。另一方面，在静脉侧 血液回路1b中，在其前端连接静脉侧穿刺针b，同时在中途连接用 于除泡的滴注室4、以及静脉压检测机构5。
而且，在对患者穿刺了动脉侧穿刺针a及静脉侧穿刺针b的状 态下，驱动血液泵3，则患者的血液通过动脉侧血液回路1a到达透 析器2，通过该透析器2实施血液净化，一边用滴注室4进行除泡 一边通过静脉侧血液回路1b返回到患者的体内。即，一边将患者 的血液用血液回路1进行体外循环，一边用透析器2进行净化。
透析器2在其框体部中形成血液导入端口2a、血液导出端口 2b、透析液导入端口2c及透析液导出端口2d，其中在血液导入端 口2a上连接动脉侧血液回路1a的基端，在血液导出端口2b上连接 静脉侧血液回路1b的基端。而透析液导入端口2c及透析液导出端 口2d分别与从透析装置主体6延长设置的透析液导入导管L1及透 析液排出导管L2连接。
在透析器2内容纳多个空心丝，该空心丝内部被作为血液的流 路，同时空心丝外周和框体部的内周面之间作为透析液的流路。在 空心丝中形成多个贯通了其外周面和内周面的微小的孔(孔隙)并形 成空心丝膜，血液中的杂质等可经由该膜在透析液内透过。
另一方面，如图2所示，透析装置主体6主要由跨越透析液导 入导管L1及透析液排出导管L2形成的复式泵11、在透析液排出 导管L2中迂回连接复式泵11的旁路导管L3、连接到该旁路导管 L3的除水泵8构成。而且，透析液导入导管L1的一端连接到透析 器2(透析液导入端口2c)，而另一端连接到调制规定浓度的透析液 的透析液供给装置7。
此外，在透析排出导管L2的一端连接透析器2(透析液导出导 管2d)，并且而另一端与未图示的废液机构连接，从透析液供给装 置7供给的透析液通过透析液导入导管L1到达透析器2后，通过 透析液排出导管L2及旁路导管L3被送到废液机构。另外，该图中 标号9及10表示被连接到透析液导入导管L1的加温器及脱气机构。
除水泵8用于从流过透析器2中的患者的血液中除去水分。即， 在驱动该除水泵8时，由于复式泵11是定量型的，所以从透析液 排出导管L2中排出的液体的容量比从透析液导入导管L1中导入的 透析液量多，这种多的容量部分是从血液中除去水分的部分。另外， 也可以用该除水泵8以外的机构(例如利用所谓平衡室等)从患者的 血液中除去水分。
这里，从滴注室4的空气层侧延长设置监视器用管H，在该监 视器用管H的前端连接有静脉压传感器5(静脉压检测机构)。该静 脉压传感器5由配置在透析装置主体6内的传感器构成，在透析治 疗中，实时地检测从静脉侧血液回路1b流过的患者的血液的压力 (静脉压)。
此外，在静脉压传感器5中，电连接静脉压监视机构12，可将 该静脉压传感器5检测的静脉压作为电信号发送到静脉压监视机构 12。静脉压监视机构12将静脉压传感器5检测的压力与规定的报 警值进行比较，在判断为超过了该报警值时使报警机构13报警， 例如由对血液透析装置中的各种动作和显示进行控制的微型计算 机等构成。
报警机构13用于在静脉压监视机构12判断为静脉压超过了报 警值时促使周围的医护人员注意，通过扬声器产生规定音、报警灯 的忽亮忽灭或点亮、或者通过显示部产生的显示(均未图示)等来进 行报警。另外，通过报警机构13进行报警后，也可以立即或一定 时间后使装置自动地停止。
如图3所示，本实施方式的静脉压监视机构12基于静脉压传 感器5检测的压力进行控制，以从血液泵3的驱动开始每隔一定时 间t(例如两分钟)更新报警值。即，在横轴表示治疗时间(h)及纵轴 表示静脉压传感器5检测的静脉压(mmHg)的情况下，如该图所示， 由于用从患者的血液中除去了水分造成的血液的浓缩等而获得静 脉压随时间的经过平缓地上升的倾向的曲线A，所以将每经过一定 时间t检测的静脉压作为基准值，更新上限值(a1～)及下限值(b1～)。
因此，由于每隔一定时间作为报警值的上限值(a1～)及下限值 (b1～)被逐次更新，所以可以将静脉压和报警值的差最佳化，例如在 时间T1时，静脉侧穿刺针b从患者身上脱落或从静脉侧血液回路 1b脱离而静脉压如曲线A’那样下降的情况下，或者在时间T2时， 静脉压因患者的病情恶化而如曲线A”那样上升的情况下，可以尽 早并且正确地检测这些变化，可通过报警而促使周围的医护人员注 意。
可是，由于将如该图那样逐次变化的静脉压的检测值每隔一定 时间一边设为基准值，一边更新作为报警值的上限值(a1～)及下限值 (b1～)，所以可以将报警范围(上限值-基准值或基准值-下限值)极小 地设定(严格地设定报警范围)，例如可以基于本来必须报警的患者 的病情变化或静脉侧穿刺针b从患者身上的脱落等而高精度地检测 静脉压的变化，同时可抑制在如以往那样不更新报警值的情况下产 生的基于曲线A的上升倾向的误报警。
另外，在穿刺针b从患者身上脱落时(穿刺针b从静脉侧血液回 路1b脱离的情况下也同样)，尽管没有被导入到患者体内的静脉时 的流动阻力，但会产生穿刺针和血液回路中的流动阻力，所以静脉 压的下降(例如A’那样下降)往往会小范围地停滞。因此，为了可 靠地检测这样的小范围的静脉压的下降，也可以将从基准值到下限 值(b1～)的报警范围设定得比从基准值到上限值(a1～)的报警范围 小。由此，相对该图曲线A那样具有上升倾向的静脉压的变化，可 以抑制误报警并且正确地检测穿刺针b的从患者身上的脱落。
下面说明本发明的第2实施方式。
本实施方式的血液净化装置与上述第1实施方式同样，一边使 患者的血液进行体外循环一边进行净化，应用于在透析治疗中使用 的透析装置，如图1及图2所示，主要由连接了作为血液净化机构 的透析器2的血液回路1和透析装置主体6构成。另外，对与第1 实施方式同样的结构元件附加相同的标号，并省略其详细的说明。
这里，本实施方式的静脉压监视机构12基于静脉压传感器5 检测的压力进行控制，以每隔规定时间更新报警值，同时进行了该 更新的时间间隔是可基于静脉压传感器5检测的压力的变动量而改 变的时间间隔，以该压力的变动量剧烈时比平缓时小的方式进行设 定。
即，在透析治疗中静脉压传感器5检测的压力如下设定：在图 4所示的曲线A的情况下，基于静脉压传感器5检测的静脉压，通 过计算机等的运算，计算每单位时间的静脉压的变动(压力变动)， 使压力变动剧烈时的静脉压监视机构12的报警值的更新时间的间 隔比该压力变动平稳时小。
例如，将每单位时间的静脉压的变动量作为ΔVp(静脉压)/ΔT(时 间)、将单位血液的平均流量(流速)的静脉压的变动量作为 ΔVp/(ΔmL/min)来求，将该压力变动的剧烈度(平缓度)分为三个阶 段，如该图所示，将从剧烈时的时间间隔到平缓时的时间间隔设为 t1、t2、t3(其中t1＜t2＜t3)。另外，如该图所示，一般地，静脉压具 有在透析治疗的初期非常剧烈地上升，然后缓慢地变得平缓的倾 向，所以在透析治疗初期报警值的更新时间的间隔较小，该时间间 隔随着过渡到后期而被设定得更大。
由此，在静脉压的变动量大时，更细致地进行报警值的更新， 所以可以抑制基于检测的静脉压的上升倾向的误报警，同时可以更 正确并且尽早地检测随着患者的病情变化而变化的静脉压、穿刺针 的从患者身上的脱落和从血液回路的脱离、透析器的堵孔等体外循 环系统的不良状况，从而进行报警。
另外，取代或同时使用上述控制，优选构成为预先估计用于静 脉压的变动剧烈的时间带、用于该变动平稳的时间带、及用于几乎 没有静脉压的变动的时间带等多个时间带，可根据各时间带而自动 地设定报警值的更新时间间隔(例如对静脉压的变动剧烈的时间带 设定为每两分钟、对平稳的时间带设定为每5分钟、对几乎不变动 的时间带设定为每15分钟等)。
下面说明本发明的第3实施方式。
本实施方式的血液净化装置与上述第1及第2实施方式同样， 一边使患者的血液进行体外循环一边进行净化，应用于在透析治疗 中使用的透析装置，如图1及图2所示，主要由连接了作为血液净 化机构的透析器2的血液回路1和透析装置主体6构成。另外，对 与第1、2实施方式同样的结构元件附加相同的标号，并省略其详 细的说明。
这里，本实施方式的静脉压监视机构12除了进行基于静脉压 传感器5检测的压力而每隔规定时间更新报警值的控制以外，为了 进行治疗上的其他处置在对透析装置进行规定的操作时也进行设 定，以进行报警值的更新。作为这样的规定的操作，可列举基于操 作者的操作和装置的程序运行的血液泵3的运转开始时、血液泵3 的停止时、血液泵3的血液的流量(流过血液回路1的血液的流速) 的变更时、除水速度的变更时或补液泵的驱动时及速度的变更时。
在进行上述操作并进行其他处置时，如图5的虚线所示，估计 静脉压传感器5检测的压力剧烈地变动，所以如图5所示，通过在 进行该操作的时刻T3进行报警值的更新，从而不需要报警，并且 在被估计为血液变动剧烈的其他处置时，可以更可靠地抑制误报 警。
另外，在本实施方式中，如第2实施方式那样，进行报警值的 更新的时间间隔可基于静脉压传感器5检测的压力的变动量而改 变，以该压力的变动量剧烈时比平缓时小的方式进行设定。由此， 可以在其他处置时对静脉压的压力变动剧烈时更细致地监视，可以 进一步抑制误报警。而且，在报警机构13的报警产生时等中，即 使在进行复位时也可以更新报警值。
这里，在第1～第3实施方式中，静脉压监视机构12的报警值 的更新时机包含每隔规定时间、在这样的规定时间中一定时间及设 定的任意的时间(进行对装置的规定的操作的时刻、基于估计的压力 变动的时刻、基于测量的压力变动的时刻等)。
以上，对于实施方式进行了说明，但本发明不限于此，例如作 为报警值，可以仅设定下限值，而上限值在整个透析治疗中作为被 设定为一定的固定值就可以。然而，静脉侧穿刺针b从患者身上脱 落或从静脉侧血液回路1b脱离时，通常静脉压下降，因此通过每 隔规定时间一边更新下限值，一边将上限值设为固定值，从而可以 简化通过静脉压监视机构监视穿刺针从患者身上脱落或从静脉侧 血液回路脱离的控制。
此外，在实施方式中，静脉压监视机构将静脉压监视机构检测 的压力作为基准值而与规定的报警值进行比较，但也可以将静脉压 检测机构检测时预测的压力作为基准值。这样的预测是基于流过静 脉侧血液回路的患者的血液的状态而要进行的运算，例如有基于血 液浓度(血细胞比容值(Ht)、白蛋白值或总蛋白值等)来预测静脉压。
而且，也可以考虑与血液的稀释有关的参数(从血液中除去了水 分的总量或每单位时间的量、注入的生理盐水和补液的总量或每单 位时间的量)而求在用静脉压检测机构检测时被预测的压力。另外， 优选是掌握过去治疗中静脉压的变动(倾向)和预测的压力之间的误 差，通过消除这样的误差的校正而提高预测值的精度。
另外，在本实施方式中，由透析装置主体6未内置透析液供给 机构的透析监视装置构成，但也可以应用于内置了透析液供给机构 的个人用透析装置。此外，除了实施方式那样的血液透析疗法以外， 本发明可以应用于血液过滤法和血液过滤透析疗法等其他血液净 化装置。
本发明的产业上的可利用性在于，如果配置了每隔规定时间更 新所述报警值的静脉压监视机构的血液净化装置，则即使是外观不 同或附加了其他功能的血液净化装置，也都可以应用。
符号说明
1   血液回路
1a  动脉侧血液回路
1b  静脉侧血液回路
2   透析器(血液净化机构)
3   血液泵
4   滴注室
5   静脉压传感器(静脉压检测机构)
6   透析装置主体
7   透析液供给装置
8   除水泵
9   加温器
10  脱气机构
11  复式泵
12  静脉压监视机构
13  报警机构
a   动脉侧穿刺针
b   静脉侧穿刺针