一种奥沙利铂脂质体冻干粉针剂的制备和应用
专利汇可以提供一种奥沙利铂脂质体冻干粉针剂的制备和应用专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种奥沙利铂脂质体冻干粉针剂的制备和应用，即通过逆相 蒸发 法制备奥沙利铂脂质体后， 透析 去除游离奥沙利铂并冻干，本发明同时涉及奥沙利铂脂质体冻干粉针剂的专属冻干保护剂和复溶 溶剂 ，以保证复溶后的奥沙利铂脂质体不易发生渗漏，该制剂在包括结肠癌在内的多种 癌症 治疗 中具有重要意义。，下面是一种奥沙利铂脂质体冻干粉针剂的制备和应用专利的具体信息内容。
1.一种奥沙利铂脂质体冻干粉针剂的制备方法，所述奥沙利铂脂质体包封率高且复溶后渗漏率低，所述脂质体是长循环脂质体，非长循环脂质体，其特征在于，所述脂质体通过逆相蒸发法制备得到，再经过透析去除游离奥沙利铂后加入冻干保护剂冻干；其中制备脂质体的原料包括奥沙利铂、大豆卵磷脂、胆固醇、DSPE-mPEG2000，水相为2％～20％的蔗糖水溶液或甘露醇水溶液，使用时采用含有葡萄糖、蔗糖、海藻糖、甘露醇中的一种或几种的水溶液复溶，冻干保护剂选自：葡萄糖、蔗糖、海藻糖、甘露醇的其中一种或其混合物。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，其中大豆卵磷脂、胆固醇、DSPE-mPEG2000的摩尔比为2～6：1：0.05～0.15。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述逆相蒸发法制备得到的奥沙利铂脂质体包封率为15～25％，透析去除游离奥沙利铂后脂质体中奥沙利铂与脂质的质量比为1：20～200。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，奥沙利铂脂质体制备过程中采用的有机溶剂选自：三氯甲烷、乙醚、异丙醚或其混合物。
5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，奥沙利铂脂质体制备过程中水相与有机相的比例为1：2～1：3。
6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤如下：称取卵磷脂、胆固醇、DSPE-mPEG2000，混合后加入有机溶剂溶解，向其中滴加奥沙利铂溶液，采用探头超声或高速剪切机制备反相胶束，置旋转蒸发仪上去除有机溶剂后最终形成脂质体，透析去除游离奥沙利铂，经0.22μm微孔滤膜过滤除菌后得到脂质体，取制备得到的奥沙利铂脂质体，稀释后加入冻干保护剂并冻干，使用时采用含有葡萄糖、蔗糖、海藻糖、甘露醇中的一种或几种的水溶液复溶。
7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤如下：配制5ml 3mg/ml奥沙利铂9％蔗糖水溶液，称取卵磷脂、胆固醇、DSPE-mPEG2000，混合后加入1ml异丙醚、5ml三氯甲烷和6ml乙醚的混合溶液溶解，向其中滴加奥沙利铂溶液，使用超声细胞破碎仪在300W功率条件下分散3min后，置旋转蒸发仪上，35℃，0.5～0.6MPa条件下旋转蒸发5h后最终形成脂质体，采用3500Da的透析袋透析12h去除游离奥沙利铂，经0.22μm微孔滤膜过滤除菌，取该脂质体溶液，稀释至25ml，取其中2ml分装至西林瓶中，加入5％甘露醇和5％蔗糖混匀后冻干24h，使用时采用含有0.5g/ml蔗糖、0.2g/ml海藻糖的混合溶液复溶。
8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，复溶后的奥沙利铂冻干粉针剂中奥沙利铂的浓度为0.05mg/mL～0.5mg/mL。
9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，复溶后的奥沙利铂冻干粉针剂粒径为150nm～200nm。
10.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，复溶后的奥沙利铂冻干粉针剂渗漏率低，奥沙利铂的保留率达到60％以上。
一种奥沙利铂脂质体冻干粉针剂的制备和应用
技术领域
背景技术
发明内容
具体实施方式
0.22μm微孔滤膜过滤除菌。取该脂质体溶液，稀释至25ml，取其中2ml分装至西林瓶中，加入5％甘露醇和5％蔗糖混匀后冻干24h，并采用含有0.5g/ml蔗糖和0.2g/ml海藻糖的混合溶液复溶得到。
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