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一种含有 艾叶的具有止痛功效的中药组合物

阅读：2发布：2022-01-21

专利汇可以提供一种含有艾叶的具有止痛功效的中药组合物专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明公开了一种含有艾叶的具有止痛功效的中药组合物，属于中药技术领域。该中药组合物的制备原料有：艾叶、山牛蒡、甘木通、川芎、莪术、三棱、丹参、高良姜、元胡、木香、薤白、荔枝核和甘草。该中药组合物在止痛方面，具有见效快、效果好、标本兼治、调治结合等技术优势，尤其对于血瘀阻滞、寒湿内侵形成的疼痛具有显著地止痛效果，并且，其制备工艺简便易行、制剂药效稳定、普适性好、易于推广应用。，下面是一种含有艾叶的具有止痛功效的中药组合物专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种含有艾叶的具有止痛功效的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：艾叶23-30份、山牛蒡21-29份、甘木通17-25份、川芎18-28份、莪术16-21份、三棱16-21份、丹参10-15份、高良姜14-18份、元胡11-17份、木香10-15份、薤白
12-18份、荔枝核13-19份和甘草6-13份。
2.根据权利要求1所述的含有艾叶的具有止痛功效的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：艾叶23份、山牛蒡21份、甘木通17份、川芎18份、莪术16份、三棱16份、丹参10份、高良姜14份、元胡11份、木香10份、薤白12份、荔枝核13份和甘草6份。
3.根据权利要求1所述的含有艾叶的具有止痛功效的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：艾叶30份、山牛蒡29份、甘木通25份、川芎28份、莪术21份、三棱21份、丹参15份、高良姜18份、元胡17份、木香15份、薤白18份、荔枝核19份和甘草13份。
4.根据权利要求1所述的含有艾叶的具有止痛功效的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：艾叶27份、山牛蒡25份、甘木通21份、川芎23份、莪术19份、三棱19份、丹参12份、高良姜15份、元胡13份、木香14份、薤白15份、荔枝核14份和甘草9份。
5.根据权利要求1-4任一项所述的含有艾叶的具有止痛功效的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：将艾叶、山牛蒡、甘木通、川芎、莪术、三棱、丹参、高良姜、元胡、木香、薤白、荔枝核、甘草，分别粉碎，过20目筛，混合后加7-11倍药材总重量的蒸馏水，浸泡6-12小时，煎煮2-3次，每次2-5小时，过滤，合并滤液并浓缩至55-60℃相对密度为1.20-1.25的浓缩液，即得中药组合物。
6.根据权利要求1-4任一所述的含有艾叶的具有止痛功效的中药组合物，其特征在于：
所述中药组合的剂型为外用剂型。
7.根据权利要求6所述的含有艾叶的具有止痛功效的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的外用剂型为软膏剂、乳膏剂、喷雾剂或搽剂。

说明书全文

一种含有艾叶的具有止痛功效的中药组合物

技术领域

[0001] 本发明属于中药技术领域，涉及一种含有艾叶的具有止痛功效的中药组合物。

背景技术

[0002] 生活中跌打磕碰在所难免，易导致机体局部皮下软组织挫伤、撕裂、出血或渗出,从而导致伤处疼痛肿胀出血，中医诊断其病因为淤血壅滞,血闭气阻。临床上西医通常采用抗炎、镇痛药物来进行治疗，但是这些药物治标不治本，短期内止血、止痛效果明显,但药效持续时间短且具有一定的副作用，反复使用易形成药物依赖。中医治疗疾病据有标本兼治、调治结合等优势，药物副作用低，在治疗疾病方面据有显著的优势。外用剂型可以直接作用于患处，避免胃肠道屏障，有针对性的从根本治疗跌打损伤、局部瘀肿疼痛、筋腱软组织损伤及骨关节病等疾病。

[0003] 中国专利申请201110455696.3公开了一种活血止痛中药组合物，由下列重量份的原料药组成：熟地28-32份，鸡血藤12-18份，当归8-12份，淮牛夕8-12份，甘草4-6份，淫羊霍8-12份，续断12-18份，制乳香4-6份，补骨脂8-12份，肉丛蓉8-12份，玄胡8-12份，杜仲12-18份，太子参18-22份，冰片3-5份，土鳖虫4-12份；该中药组合物具有养血活血，补肾强筋之效，用于治疗肝肾亏虚，气血虚弱所致慢性腰肌劳损等症疗效显著，但对于淤血壅滞，血闭气阻引起的疼痛，止痛效果不佳。

发明内容

[0004] 本发明要解决的技术问题是提供一种含有艾叶的具有止痛功效的中药组合物，并运用现代制药技术将该中药做成现代临床所需求的成品制剂。

[0005] 为了解决上述技术问题，发明人根据现代制药技术的特点和多年的中医临床经验，以及其在止痛方面多年的研究，精心配伍药材，通过实践反复调整、增减原料药的份量和种类，最终发明一个全新的中药组方，以重量份计，该中药组方的原料组成为：艾叶23-30份、山牛蒡21-29份、甘木通17-25份、川芎18-28份、莪术16-21份、三棱16-21份、丹参10-15份、高良姜14-18份、元胡11-17份、木香10-15份、薤白12-18份、荔枝核13-19份、甘草6-13份。

[0006] 从组方数量范围内优选出治疗效果显著的3个原料配比为：配比1：艾叶23份、山牛蒡21份、甘木通17份、川芎18份、莪术16份、三棱16份、丹参10份、高良姜14份、元胡11份、木香10份、薤白12份、荔枝核13份、甘草6份。

[0007] 配比2：艾叶30份、山牛蒡29份、甘木通25份、川芎28份、莪术21份、三棱21份、丹参15份、高良姜18份、元胡17份、木香15份、薤白18份、荔枝核19份、甘草13份。

[0008] 配比3：艾叶27份、山牛蒡25份、甘木通21份、川芎23份、莪术19份、三棱19份、丹参12份、高良姜15份、元胡13份、木香14份、薤白15份、荔枝核14份、甘草9份。

[0009] 相应的，本发明还提供所述的含有艾叶的具有止痛功效的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将艾叶、山牛蒡、甘木通、川芎、莪术、三棱、丹参、高良姜、元胡、木香、薤白、荔枝核、甘草，分别粉碎，过20目筛，混合后加7-11倍药材总重量的蒸馏水，浸泡6-12小时，煎煮2-3次，每次2-5小时，过滤，合并滤液并浓缩至55-60℃相对密度为1.20-1.25的浓缩液，即得本发明中药组合物。

[0010] 利用现代中药制剂常规工艺可将本发明中药组合物制成临床可接受的外用剂型，例如软膏剂、乳膏剂、喷雾剂或搽剂。

[0011] 本发明中药组合物所用中药材的性质特点：艾叶：本品菊科植物艾的干燥叶。味辛、苦，性温；归肝、脾、肾经；散寒止痛，温经止血。

[0012] 山牛蒡：本品为菊科山牛蒡以根入药。味辛，性温；归心、脾、肾经；祛寒，散瘀，镇痛。

[0013] 甘木通：本品为毛茛科甘木通的叶。味甘，性微凉，性微寒；归肝、心经；清肝火；宁心神；降血压；通络止痛。

[0014] 川芎：本品为伞形科植物川芎的干燥根茎；味辛，性温；归肝、胆、心包经；活血行气、祛风止痛。

[0015] 莪术：本品为姜科植物蓬莪术、广西莪术或温郁金的干燥根茎；味辛、苦，性温；归肝、脾经；行气破血，消积止痛。

[0016] 三棱：本品为本品为黑三棱科植物黑三棱的干燥块茎。味苦、辛，性平；归肝、脾经；破血行气，消积止痛。

[0017] 丹参：本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎；味苦，性微寒；归心、肝经；祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。

[0018] 高良姜：本品为姜科植物高良姜的干燥根茎。味辛，性热；归脾、胃经；温胃散寒，消食止痛。

[0019] 元胡：本品为罂粟科植物延胡索的干燥块茎。味辛苦，性温；归肝、脾经；活血化瘀、行气止痛。

[0020] 木香：本品为菊科植物木香的干燥根。味辛、苦，性温；归脾、胃、大肠、三焦、胆经；行气止痛，健脾消食。

[0021] 薤白：本品为百合科植物小根蒜或薤的干燥鳞茎。味苦、辛，性温；归胃、肺、大肠经；通阳散结，行气导滞。

[0022] 荔枝核：本品为无患子科植物荔枝的干燥成熟种子。味甘、微苦，性温；归肝、肾经；行气散结，祛寒止痛。

[0023] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

[0024] 本发明中药组方的组方分析：本发明中药组方是以艾叶、山牛蒡为君药，散寒止痛、温经止血；以甘木通、川芎、莪术和三棱为臣药，通络止痛、活血通络、消积止痛；以丹参、高良姜、元胡、木香、薤白和荔枝核为佐药，软坚散结止痛、舒经活络；以甘草为使药，调和诸药性，使诸药搭配，协同作用，共奏活血通络、祛风除湿、消肿解散、解表止痛之功效，具有显著的止痛效果。

[0025] 药效学实验表明本发明中药组合物在止痛、抗炎及祛瘀消肿方面，具有显著的疗效。针对跌打损伤、局部瘀肿疼痛、筋腱软组织损伤及骨关节病引起的肿胀疼痛属血瘀阻滞、寒湿内侵者具有见效快、效果好、标本兼治、调治结合、不易复发等技术优势，尤其对于久治不愈的止痛具有显著地治疗效果，并且，本发明中药组合物制剂药效稳定、普适性好、易于推广应用。

[0026] 因此，本发明还要求保护上述中药组合物在制备止痛药物中的应用。

具体实施方式

[0027] 实施例1实施例1中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：
艾叶23份、山牛蒡21份、甘木通17份、川芎18份、莪术16份、三棱16份、丹参10份、高良姜
14份、元胡11份、木香10份、薤白12份、荔枝核13份和甘草6份。

[0028] 制备方法：（1）将艾叶、山牛蒡、甘木通、川芎、莪术、三棱、丹参、高良姜、元胡、木香、薤白、荔枝核、甘草，分别粉碎，过20目筛，混合后加9倍药材总重量的蒸馏水，浸泡6小时，煎煮2次，每次3小时，过滤，合并滤液并浓缩至60℃相对密度为1.20的浓缩液，即得本发明中药组合物；
（2）添加辅料，将本发明中药组合物制成软膏剂，折合生药含量0.55生药/g软膏剂。

[0029] 实施例2实施例2中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：
艾叶30份、山牛蒡29份、甘木通25份、川芎28份、莪术21份、三棱21份、丹参15份、高良姜
18份、元胡17份、木香15份、薤白18份、荔枝核19份和甘草13份。

[0030] 制备方法同实施例1。

[0031] 实施例3实施例3中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：
艾叶27份、山牛蒡25份、甘木通21份、川芎23份、莪术19份、三棱19份、丹参12份、高良姜
15份、元胡13份、木香14份、薤白15份、荔枝核14份和甘草9份。

[0032] 制备方法同实施例1。

[0033] 本发明中药组合物的药效学实验1、试验药品：本发明实施例所制得的0.55生药/g软膏剂。阳性对照药为正骨水（国药准字Z45021659，广西玉林制药集团有限责任公司)、地塞米松（国药准字H20060241，金日制药(中国)有限公司）。

[0034] 2、试验所用动物：普通级NIH小鼠，体重24g±3g。

[0035] 3、试验方法（1）镇痛实验
取健康小鼠80只，雄性，平均分成8个组，每组10只，即本发明实施例2中药组合物高剂量组、中剂量组和低剂量组，实施例3中药组合物高剂量组、中剂量组和低剂量组，阳性对照组，模型对照组。本发明药物实验组实验药物为本发明实施例2、实施例3制得的软膏剂，给药剂量为高剂量组（4.2g/kg）、中剂量组（2.8g/kg）和低剂量组（1.4g/kg），阳性对照药为正骨水（国药准字Z45021659 ，广西玉林制药集团有限责任公司)，给药剂量为4.2g/kg，模型对照组涂等量的本发明实施例1软膏剂的空白基质，给药前一天用8%硫化钠将老鼠腹部脱毛，每天按剂量涂相应的药物1次，连续三天，小鼠末次给药前禁食12h，末次给药1h后，各组小鼠腹腔注射0.7%醋酸生理盐水溶液0.2ml/只，观察记录20分钟内各小鼠的扭体次数，比较各组差异。结果见表1。

[0036] 表1 醋酸所致小鼠疼痛的影响（n=10）（）注：与模型对照组比较，药物试验组*P<0.05，**P<0.01，与阳性对照组比较，本发明中药组合物药物试验组#P<0.05，##P<0.01。

[0037] 结果显示，与模型对照组相比，药物实验组均可显著减少小鼠疼痛扭动次数，说明药物实验组对小鼠醋酸所致疼痛均具有显著的止痛效果，而本发明中药组合物中、高剂量组的止痛效果显著优于阳性对照组。

[0038] （2）本发明中药组合物对醋酸所致小鼠腹腔毛细管通透性的影响实验取NIH小鼠80只，雌雄各半，随机分为8组，每组10只，即本发明实施例2中药组合物高剂量组、中剂量组和低剂量组，实施例3中药组合物高剂量组、中剂量组和低剂量组，阳性对照组，模型对照组。本发明药物实验组实验药物为本发明实施例2、实施例3制得的软膏剂，给药剂量为高剂量组（4.2g/kg）、中剂量组（2.8g/kg）和低剂量组（1.4g/kg），阳性对照药为复方地塞米松凝胶（国药准字H20060241 ，金日制药(中国)有限公司），给药剂量为1.4g/kg，模型对照组涂等量的本发明实施例2软膏剂的空白基质，给药前一天用8%硫化钠将老鼠腹部脱毛，每天按剂量涂相应的药物1次，连续三天，小鼠末次给药前禁食12h，末次给药1h后，各鼠尾静脉注射2%伊文思兰生理盐水0.1ml/10g，注射后立即腹腔注射0.7%醋酸生理盐水溶液0.2ml/只，20分钟后处死小鼠，剖开腹腔，用5ml生理盐水冲洗数次，收集洗液，离心，取上清液在分光光度计590nm处测OD值，比较各组间差异，结果见表2。

[0039] 表2 本发明中药组合物对醋酸所致小鼠腹腔毛细管通透性的影响（n=10）（）注：与模型对照组比较，药物试验组**P<0.01。

[0040] 结果显示，本发明中药组合物各剂量组均能显著抑制醋酸所致小鼠毛细血管通透性增高，其效果与阳性对照药复方地塞米松相当，说明本发明中药组合物具有显著的抗炎效果。

[0041] （3）祛瘀消肿试验取NIH小鼠80只，雌雄各半，随机分为8组，每组10只，即本发明实施例2中药组合物高剂量组、中剂量组和低剂量组，实施例3中药组合物高剂量组、中剂量组和低剂量组，阳性对照组，模型对照组。本发明药物实验组实验药物为本发明实施例2、实施例3制得的软膏剂，给药剂量为高剂量组（4.2g/kg）、中剂量组（2.8g/kg）和低剂量组（1.4g/kg），阳性药为正骨水（国药准字Z45021659 广西玉林制药集团有限责任公司)，给药剂量为4.2g/kg，模型对照组涂等量的本发明实施例3软膏剂的空白基质。各组小鼠按如下方法建模：用8%硫化钠对小鼠背部脱毛2cm×3cm，1天后眼眶取血0.4ml，用50u/ml肝素生理盐水0.1ml抗凝，皮下注射背部脱毛处，形成皮下血斑，4h后测量血斑面积作为给药前血斑面积。各组小鼠按剂量将相应药物涂于血斑处，每日两次，且每日测定血斑面积，直至血斑消失。比较第一天、第二天、第三天的血斑面积，结果见表3。

[0042] 表3本发明中药组合物的祛瘀消肿试验结果（n=10）（）

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