关节丸及其制作方法
阅读：1发布：2021-07-05
专利汇可以提供关节丸及其制作方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种关节丸及其制作方法，为解决 现有技术 费用 高、有毒 副作用 等问题而发明。本发明关节丸，是由以下重量份的原料制成：鹿 角 17－22、人参8－12、黄芪25－35、当归18－23、白术18－23、乌梢蛇22－30、补骨脂15－20、 牛 膝18－23、桂枝22－30等共23味。关节丸的制作方法，包括下述步骤：1)酒精提取；2)蒸馏；3)煎煮；4)阴干 粉碎 ；5)浓缩；6) 真空 下干燥后粉碎。上述23味药物制成的关节丸，经长期的临床实验证明对各种关节炎引起的 疼痛 、发僵、肿胀、行动困难等诸多病证、能迅速达到调整的作用，达到祛 风 除湿，彻底治愈风湿病的效果。，下面是关节丸及其制作方法专利的具体信息内容。
1、一种关节丸，其特征在于是由以下重量份的原料制成:
鹿角17-22 人参8-12 黄芪25-35 当归18-23
白术18-23 乌梢蛇22-30 补骨脂15-20 牛膝18-23
桂枝22-30 秦九18-23 熟地黄18-23 土鳖虫13-19
地龙30-38 杜仲40-47 丹参27-33 木瓜22-30
刺五加46-54 炒桃仁18-23 防已10-16 远胡8-12
天麻8-12 甘草26-33 穿山龙17-23。
2、如权利要求1所述的关节丸，其特征在于是由以下重量份的原料制成:
鹿角20 人参10 黄芪30 当归21.5 白术21.5
乌梢蛇26 补骨脂17 牛膝21.5 桂枝26 秦九21.5
熟地黄21.5 土鳖虫16 地龙34.5 杜仲43 丹参30
木瓜26 刺五加50 炒桃仁21.5 防已13 远胡10
天麻10 甘草30 穿山龙20。
3、一种关节丸的制作方法，其特征在于，包括下述步骤:
1)酒精提取:
取以下重量份的原料:补骨脂17 牛膝21.5 木瓜26 桂枝26 防 已13 穿山龙20 75度酒精600-1000将上述原料浸泡在上述酒精中一小时后真空条件下加热，加热温度40-60 度，回收液体备用；
2)蒸馏
取以下重量份的原料:当归21.5白术21.5水适量
将上述中药洗净后用水浸泡2个小时，加热提取，加热温度40-60度，蒸 馏2个小时左右，蒸馏所得的液体备用；
3)煎煮
取以下重量份的原料:鹿角20 人参10 黄芪30 乌梢蛇26
秦九21.5 熟地黄21.5 土鳖虫16 地龙34.5 杜仲43 丹参30
刺五加50 甘草30 炒桃仁21.5 水适量
将上述中药洗净后用水浸泡24个小时，加热提取，加热温度40-60度； 煎煮后所得的液体备用；
4)取以下重量份的原料:远胡10 天麻10
将上述中药洗净阴干后粉碎备用；
5)将上述步骤1)、2)、3)所制取的药液在真空条件下浓缩成软膏待用；
6)将步骤4)和步骤5)所制成的软膏混合后，在真空下干燥后粉碎即成。
技术领域
背景技术
关节炎是一种常见的慢性疾病，最常见的是骨关节炎和类风湿关节炎两种， 我国目前关节炎患者估计有1亿以上，且人数还在不断增加。
关节炎是指由炎症、感染、创伤或其他因素引起的关节炎性病变，属风湿 学科疾病。它的主要特征是关节红肿、热、痛和功能障碍。很多疾病均可引起 关节炎性病变，以下几种在临床中较为常见。
风湿：它是以关节对称性，复发性，游走性疼痛为特点的结缔组织性疾病， 此病可由上呼吸道感染引起，伴有发热，身困乏力，手足多汗、麻木、疼痛或 感觉异常，继因骨膜及关节腔渗出液的增多，出现关节红肿，热痛，最大的合 并症为风湿性的心脏病。
类风湿：它是一种关节肌肉呈复发性，骨破坏性的自身免疫性疾病，发生 在人体远端的指、趾关节，此病多与自身免疫力低下，调节功能紊乱，歧化酶 缺乏，内分泌失调，遗传有着密切联系，多见女性，70％属隐渐性发病，开始 时小关节局部有轻微的疼痛而全身症状不明显，发展较慢，缓解与复发交替出 现，逐渐加重，10％急性发病，突然发热，全身酸痛，乏力、关节红肿、肿胀、 关节畸形及强直，类风湿皮下结节，肌肉萎缩，脉管炎和高粘滞度综合症也不 少见。
颈椎病，腰椎骨质增生及腰椎间盘脱出，腰肌劳损。
颈椎病是由于颈椎间盘退行性病变，椎体间松动，椎体有骨刺，压迫和刺 激神经根，脊髓，植物性神经，椎动脉等引起一系列症状为特征的一种老年性 退行性疾病，表现为头晕，迷糊耳鸣，肩背神经的酸困疼痛，强硬，胳膊手指 麻木为主，慢性的劳损与进行性的退变是颈椎病发生的两个重要因素，40岁以 上多见。
腰椎是人体活动范围最大，负重最多。也是容易遭受损伤，不良气候的影 响，内分泌障碍，血运障碍，新陈代谢异常都可导致腰椎骨质增长，长时间腰 部酸痛，如骨刺形成骨桥可影响到腰椎的活动范围，出现腰部的功能障碍，如 增生的部位压迫了坐骨神经又可以出现臀部，大腿后外侧向下放射性疼痛。
肩周炎是一种以中老年常见的肩关节无菌性炎症的简称，其典型的症状是 早期因关节局部的充血，水肿，炎性渗出物等，刺激周围的神经而出现明显疼 痛。后期因关节炎，肌腱韧带的粘连而出现肩关节的活动受限，多发于一侧， 还有多侧同时发痛，以患侧上肢不能自抬不能梳头，穿衣困难为特点。此病在 临床上因多见于夜里露肩，受风邪起病，也因疼痛局部粘连造成局部活动障碍 起病。
产后风湿凡以妇女产后，在哺乳期内而发生的肌肉，指端，关节酸痛木为 主的疼痛，统称为产后风湿。它由于妇女产后造成经脉，气血的损伤，流失而 不能很快的恢复，致使气血亏于内，不能抵御外邪，此时感受风寒，邪气，留 驻于肌肉，关节部位，痹阻气血的运行即可发病，本病多呈慢性发病进行性加 重，表现为手足发冷，拍风，肌肉酸疼，痉挛，四肢麻木，屈伸不利和关节酸 疼，甚至肿胀，不能下床活动。
现有技术中，根据病情发展程度不同，关节炎的治疗包括药物治疗、辅助 治疗和手术治疗。其中，手术治疗，对于疾病已经发展到晚期的病人，不失为 一种好的治疗手段，但这种方法费用高，效果不理想，给患者造成的痛苦也较 大；关节炎的辅助治疗是患者的关节疾病处在早、中期时，配合药物治疗使用 的一种方法。辅助治疗，就是平时我们说的理疗和体疗，比如烤电、推拿、按 摩、针灸等一系列方法。这种方法虽然可以减轻患者局部的不适，但对关节炎 没有根本性的疗效；而药物治疗多是采用非甾体类抗炎药也就是止痛药缓解疼 痛，或是用激素类药物进行注射治疗，这两种药物虽然在一定程序上能缓解患 者痛苦，但其并不能真正阻止关节炎病情的发展，且毒副作用较大，所以不能 长期使用。
关节炎是指由炎症、感染、创伤或其他因素引起的关节炎性病变，属风湿 学科疾病。它的主要特征是关节红肿、热、痛和功能障碍。很多疾病均可引起 关节炎性病变，以下几种在临床中较为常见。
风湿：它是以关节对称性，复发性，游走性疼痛为特点的结缔组织性疾病， 此病可由上呼吸道感染引起，伴有发热，身困乏力，手足多汗、麻木、疼痛或 感觉异常，继因骨膜及关节腔渗出液的增多，出现关节红肿，热痛，最大的合 并症为风湿性的心脏病。
类风湿：它是一种关节肌肉呈复发性，骨破坏性的自身免疫性疾病，发生 在人体远端的指、趾关节，此病多与自身免疫力低下，调节功能紊乱，歧化酶 缺乏，内分泌失调，遗传有着密切联系，多见女性，70％属隐渐性发病，开始 时小关节局部有轻微的疼痛而全身症状不明显，发展较慢，缓解与复发交替出 现，逐渐加重，10％急性发病，突然发热，全身酸痛，乏力、关节红肿、肿胀、 关节畸形及强直，类风湿皮下结节，肌肉萎缩，脉管炎和高粘滞度综合症也不 少见。
颈椎病，腰椎骨质增生及腰椎间盘脱出，腰肌劳损。
颈椎病是由于颈椎间盘退行性病变，椎体间松动，椎体有骨刺，压迫和刺 激神经根，脊髓，植物性神经，椎动脉等引起一系列症状为特征的一种老年性 退行性疾病，表现为头晕，迷糊耳鸣，肩背神经的酸困疼痛，强硬，胳膊手指 麻木为主，慢性的劳损与进行性的退变是颈椎病发生的两个重要因素，40岁以 上多见。
腰椎是人体活动范围最大，负重最多。也是容易遭受损伤，不良气候的影 响，内分泌障碍，血运障碍，新陈代谢异常都可导致腰椎骨质增长，长时间腰 部酸痛，如骨刺形成骨桥可影响到腰椎的活动范围，出现腰部的功能障碍，如 增生的部位压迫了坐骨神经又可以出现臀部，大腿后外侧向下放射性疼痛。
肩周炎是一种以中老年常见的肩关节无菌性炎症的简称，其典型的症状是 早期因关节局部的充血，水肿，炎性渗出物等，刺激周围的神经而出现明显疼 痛。后期因关节炎，肌腱韧带的粘连而出现肩关节的活动受限，多发于一侧， 还有多侧同时发痛，以患侧上肢不能自抬不能梳头，穿衣困难为特点。此病在 临床上因多见于夜里露肩，受风邪起病，也因疼痛局部粘连造成局部活动障碍 起病。
产后风湿凡以妇女产后，在哺乳期内而发生的肌肉，指端，关节酸痛木为 主的疼痛，统称为产后风湿。它由于妇女产后造成经脉，气血的损伤，流失而 不能很快的恢复，致使气血亏于内，不能抵御外邪，此时感受风寒，邪气，留 驻于肌肉，关节部位，痹阻气血的运行即可发病，本病多呈慢性发病进行性加 重，表现为手足发冷，拍风，肌肉酸疼，痉挛，四肢麻木，屈伸不利和关节酸 疼，甚至肿胀，不能下床活动。
现有技术中，根据病情发展程度不同，关节炎的治疗包括药物治疗、辅助 治疗和手术治疗。其中，手术治疗，对于疾病已经发展到晚期的病人，不失为 一种好的治疗手段，但这种方法费用高，效果不理想，给患者造成的痛苦也较 大；关节炎的辅助治疗是患者的关节疾病处在早、中期时，配合药物治疗使用 的一种方法。辅助治疗，就是平时我们说的理疗和体疗，比如烤电、推拿、按 摩、针灸等一系列方法。这种方法虽然可以减轻患者局部的不适，但对关节炎 没有根本性的疗效；而药物治疗多是采用非甾体类抗炎药也就是止痛药缓解疼 痛，或是用激素类药物进行注射治疗，这两种药物虽然在一定程序上能缓解患 者痛苦，但其并不能真正阻止关节炎病情的发展，且毒副作用较大，所以不能 长期使用。
发明内容
为克服上述缺陷，本发明的目的在于提供一种治疗效果好、无毒副作用的 关节丸及制作方法。
为达到上述目的，本发明关节丸，其特征在于是由以下重量份的原料制成：
鹿角 17-22 人参 8-12 黄芪 25-35 当归 18-23
白术 18-23 乌梢蛇 22-30 补骨脂 15-20 牛膝 18-23
桂枝 22-30 秦九 18-23 熟地黄 18-23 土鳖虫 13-19
地龙 30-38 杜仲 40-47 丹参 27-33 木瓜 22-30
刺五加 46-54 炒桃仁 18-23 防已 10-16 远胡 8-12
天麻 8-12 甘草 26-33 穿山龙 17-23。
特别是，由以下重量份的原料制成：
鹿角 20 人参 10 黄芪 30 当归 21.5 白术 21.5
乌梢蛇 26 补骨脂 17 牛膝 21.5 桂枝 26 奏九 21.5
熟地黄 21.5 土鳖虫 16 地龙 34.5 杜仲 43 丹参 30
木瓜 26 刺五加 50 炒桃仁 21.5 防已 13 远胡 10
天麻 10 甘草 30 穿山龙 20。
为达到上述目的，本发明的关节丸的制作方法，包括下述步骤：
1)酒精提取：
取以下重量份的原料：补骨脂 17 牛膝 21.5 木瓜 26 桂枝 26 防 已 13 穿山龙 20 75 度酒精 600-1000
将上述原料浸泡在上述酒精中一小时后真空条件下加热，加热温度40-60 度，回收液体备用；
2)蒸馏
取以下重量份的原料：当归 21.5 白术 21.5 水适量
将上述中药洗净后用水浸泡2个小时，加热提取，加热温度40-60度，蒸馏 2个小时左右，蒸馏所得的液体备用；
3)煎煮
取以下重量份的原料：鹿角 20 人参 10 黄芪 30 乌梢蛇 26
秦九 21.5 熟地黄 21.5 土鳖虫 16 地龙 34.5 杜仲 43 丹参 30
刺五加 50 甘草 30 炒桃仁 21.5 水适量
将上述中药洗净后用水浸泡24个小时，加热提取，加热温度40-60度； 煎煮后所得的液体备用。
4)取以下重量份的原料：远胡10 天麻10
将上述中药洗净阴干后粉碎备用
5)将上述步骤1)、2)、3)所制取的药液在真空条件下浓缩成软膏待用；
6)将步骤4)和步骤5)所制成的软膏混合后，在真空下干燥后粉碎即成。
依据“痛则不通、通则不痛”的中医原则，本发明的关节丸由上述23味药 物所组成，经长期的临床实验证明对各种关节炎引起的疼痛、发僵、肿胀、行 动困难等诸多病证、能迅速达到调整的作用，达到祛风除湿，彻底治愈风湿病 的效果。自从1998年开始，采关节丸治疗各种关节炎开始，疗程为60天，实 验观察，用药后，患者关节的疼痛和肿胀逐渐消失，行动便利，有效率占90％ 以上，均得到满意的效果。
为达到上述目的，本发明关节丸，其特征在于是由以下重量份的原料制成：
鹿角 17-22 人参 8-12 黄芪 25-35 当归 18-23
白术 18-23 乌梢蛇 22-30 补骨脂 15-20 牛膝 18-23
桂枝 22-30 秦九 18-23 熟地黄 18-23 土鳖虫 13-19
地龙 30-38 杜仲 40-47 丹参 27-33 木瓜 22-30
刺五加 46-54 炒桃仁 18-23 防已 10-16 远胡 8-12
天麻 8-12 甘草 26-33 穿山龙 17-23。
特别是，由以下重量份的原料制成：
鹿角 20 人参 10 黄芪 30 当归 21.5 白术 21.5
乌梢蛇 26 补骨脂 17 牛膝 21.5 桂枝 26 奏九 21.5
熟地黄 21.5 土鳖虫 16 地龙 34.5 杜仲 43 丹参 30
木瓜 26 刺五加 50 炒桃仁 21.5 防已 13 远胡 10
天麻 10 甘草 30 穿山龙 20。
为达到上述目的，本发明的关节丸的制作方法，包括下述步骤：
1)酒精提取：
取以下重量份的原料：补骨脂 17 牛膝 21.5 木瓜 26 桂枝 26 防 已 13 穿山龙 20 75 度酒精 600-1000
将上述原料浸泡在上述酒精中一小时后真空条件下加热，加热温度40-60 度，回收液体备用；
2)蒸馏
取以下重量份的原料：当归 21.5 白术 21.5 水适量
将上述中药洗净后用水浸泡2个小时，加热提取，加热温度40-60度，蒸馏 2个小时左右，蒸馏所得的液体备用；
3)煎煮
取以下重量份的原料：鹿角 20 人参 10 黄芪 30 乌梢蛇 26
秦九 21.5 熟地黄 21.5 土鳖虫 16 地龙 34.5 杜仲 43 丹参 30
刺五加 50 甘草 30 炒桃仁 21.5 水适量
将上述中药洗净后用水浸泡24个小时，加热提取，加热温度40-60度； 煎煮后所得的液体备用。
4)取以下重量份的原料：远胡10 天麻10
将上述中药洗净阴干后粉碎备用
5)将上述步骤1)、2)、3)所制取的药液在真空条件下浓缩成软膏待用；
6)将步骤4)和步骤5)所制成的软膏混合后，在真空下干燥后粉碎即成。
依据“痛则不通、通则不痛”的中医原则，本发明的关节丸由上述23味药 物所组成，经长期的临床实验证明对各种关节炎引起的疼痛、发僵、肿胀、行 动困难等诸多病证、能迅速达到调整的作用，达到祛风除湿，彻底治愈风湿病 的效果。自从1998年开始，采关节丸治疗各种关节炎开始，疗程为60天，实 验观察，用药后，患者关节的疼痛和肿胀逐渐消失，行动便利，有效率占90％ 以上，均得到满意的效果。
具体实施方式
本发明的关节丸，依据“痛则不通、通则不痛”的中医原则，是由以下重 量份的原料制成：
鹿角 17-22 人参 8-12 黄芪 25-35 当归 18-23
白术 18-23 乌梢蛇 22-30 补骨脂 15-20 牛膝 18-23
桂枝 22-30 秦九 18-23 熟地黄 18-23 土鳖虫 13-19
地龙 30-38 杜仲4 0-47 丹参 27-33 木瓜 22-30
刺五加 46-54 炒桃仁 18-23 防已 10-16 远胡 8-12
天麻 8-12 甘草 26-33 穿山龙 17-23。
祖国医学认为此病的痛因为感受风寒，肝肾不足，筋脉失养所致，关节九 不但有祛风湿，舒筋活络药物逼邪外出，而且配以补肝肾，强筋骨的药物而固 本，此类患者只服2—3疗程的药物就可治愈。经长期的临床实验证明对各种关 节炎引起的疼痛、发僵、肿胀、行动困难等诸多病证、能迅速达到调整的作用， 达到祛风除湿，彻底治愈风湿病的效果。
上述的原料，可根据不同病症在上述的范围内着情加减，经过长期临床实 验证明，最好是由下述重量份的原料制成：
鹿角 20 人参 10 黄芪 30 当归 21.5 白术 21.5
乌梢蛇 26 补骨脂 17 牛膝 21.5 桂枝 26 秦九 21.5
熟地黄 21.5 土鳖虫 16 地龙 34.5 杜仲 43 丹参 30
木瓜 26 刺五加 50 炒桃仁 21.5 防已 13 远胡 10
天麻 10 甘草 30 穿山龙 20。
下面以上述最优重量份原料来详述本发明的关节丸的制作方法，包括下述 步骤：
1)酒精提取：
取以下重量份的原料：补骨脂 17 牛膝 21.5 木瓜 26 桂枝 26 防 已 13 穿山龙 20 75 度酒精 600-1000
将上述原料浸泡在上述酒精中一小时后，在真空条件下加热，加热温度 40-60度，待酒精挥发后回收液体备用；
2)蒸馏
取以下重量份的原料：当归21.5白术21.5水适量
将上述中药洗净后用水浸泡2个小时，加热提取，加热温度40-60度，蒸馏 2个小时左右，取蒸馏所得的液体备用；
3)煎煮
取以下重量份的原料：鹿角 20 人参 10 黄芪 30 乌梢蛇 26
秦九 21.5 熟地黄 21.5 土鳖虫 16 地龙 34.5 杜仲 43 丹参 30
刺五加 50 甘草 30 炒桃仁 21.5 水适量
将上述中药洗净后用水浸泡24个小时，加热提取，加热温度40-60度；煎 煮后所得的液体备用。
4)取以下重量份的原料：远胡10天麻10
将上述中药洗净阴干后粉碎备用
5)将上述步骤1)、2)、3)所制取的药液在真空条件下浓缩成软膏待用；
6)将步骤4)和步骤5)所制成的软膏混合后，在真空下干燥后粉碎即成。
经上述步骤，所得的药粉可以制丸剂、片剂或胶囊剂，以每片/丸/粒含上 述药粉0.3克。
[用法与用量]口服，一次5片/丸/粒，一日2至3次，饭后服用。一个半 月为疗程。
[功能与主治]祛风除湿，舒筋活血，通络止痛。用于急慢性风湿症、 类风湿、风湿性关节炎、肩周炎、颈部肌纤维炎、增生性关节炎、慢性要肌纤 维炎、腰腿酸痛、手足麻木、通风、坐骨神经痛等。
观察结果
(1)、疗效评定标准卫生部1993年制定的中药治疗痹症临床研究指导原 则制定。
1、临床治愈：症状全部消失，功能活动恢复正常，主要西医理论检查理化 指标正常。2、显效：全部症状消除或主要症状消除，关节功能基本恢复，能参 加正常的工作和劳动，理化检查指标基本正常。3、有效：主要症状基本消除， 关节功能恢复或有明显进步，主要理化检查指标有所改善。4、无效：和治疗前 相比，各方面指标均无差异。
(2)、综合疗效：本组330列中，临床显效186例，占56.3％，有效126例， 占38.2％，无效18例，占5.5％，总有效率为94.5％，显效率为56.3％。
病症 例数 显效 有效 无效 有效率 风湿性关节炎 67 46 33 0 类风湿关节炎 91 49 41 1
肩周炎 57 25 15 5 颈椎病 59 34 19 6 通风症 31 20 8 3 腰椎炎 25 12 10 3 合计 330 186 126 18 94.5％
(3)症状疗效服药后对周身关节疼痛、冷痛沉重、肿胀晨僵等寒湿阻络 证有明显的改善，采用统计学处理，治疗前后显著性差异
症状和体征 病理例数消 失例数 有效率(％) 周身关节疼痛 96 92 95.8％ 晨僵肿痛 34 31 91 皮下结节 81 80 98.7％ 四肢发凉腰冷痛 119 114 95.2％
(4)对血沉、抗“0”和白细胞的影响
本发明的关节丸有使增快的血沉及升高的抗“0”降低作用，治疗前后自身 对照存在显著性差异(p<0.01)。
1)对“血沉”的影响
以风湿为基础的疾病，主诉四肢发凉、腰酸腿痛、晨僵、化验血沉)50mm/ 小时，男、女性患者50例治疗对象，各25例用双目随机分为二组，一组25例 每次口服本发明关节丸5片，一日3次，饭后服用；另一组25例每日投强的松 45mg，两组各分别服用一个半月，二者症状就有改善，血沉(20mm/小时，但停 药一月后，服强的松患者症状恢复到服用前，而服本发明关节丸患者无此现象。
治疗药物 病例数 (例) 服药天数 (天) 剂量 服药前 血沉 服药后 血沉 停药30天后 血沉 本发明关节丸 25 45 4.5g/d >50mm/小时 <20mm/小时 <20mm/小时 强的松 25 45 45mg/d >50mm/小时 <20mm/小时 >20mm/小时
2)对抗“0”的影响
临床上以风湿性关节炎为基础的疾病，指关节肿胀、趾关节肿胀，抗“0” >700单位，140例患者为对象，用双盲随机分为二组，每组为70例，一组每例 每次口服本发明关节丸5片，一日3次，饭后服用，另一组每例每日投强的松 45mg，两组个分别服用一个半月，二者症状消失，抗“0”<500单位，但停药半 月后，服强的松患者症状恢复到服药前，而服本发明关节丸者无此现象。
治疗药物 病例数 (例) 服药天数 (天) 剂量 服药前 抗0 服药后 抗0 停药15天后 抗0 本发明关节丸 70 45 4.5g/d >700单位 <500单位 <500单位 强的松 70 45 45mg/d >700单位 <500单位 <700单位
3)对类风湿的影响
临床上以类风湿患者100例，化验类风湿因子(RF)阳性，用双盲随机分为 二组，每组50例，一组每次口服本发明关节丸5片，一日3次，饭后服用；另 一组每例每日投强的松45mg，服用三个月，化验类风湿因子变为阴性症状消失， 但停药二个月后服强的松患者有40人类风湿因子已变为阳性。
4)对风湿症患者疼痛的影响
临床上风湿症患者120例，用双盲机分为二组，每组60例，一组每次口服 本发明关节丸5片，一日3次，饭后服用，另一组每例服消炎痛45m，服药一个 半月，二者疼痛全部消失，但停药半月后，服用消炎痛患者疼痛恢复以前，而 服用本发明关节丸者无此现象。
治疗药物 病例数 (例) 服药天数 (天) 剂量 服药前症状 服药后症状 本发明关节丸 60 45 4.5g/d 疼痛 疼痛消失 消炎痛 60 45 45mg/d 疼痛 疼痛消失
5安全性评价
本组330例患者治疗前后表明，本发明的关节丸对肝、肾功能、细胞、血 红蛋白、心率、血压均无不良影响。对胃肠道无明显刺激性，对肝脏、肾脏无 毒副作用，对肌体无耐药性、无依赖性，未见其他毒副作用。
典型病例
病例1
谢华 男，43岁，哈尔滨道里区新民胡同6号，患腰肌劳损八年，近日来 疼痛加剧，多处医治，效果甚微，服用本发明关节丸一个半月，症状明显减轻。
病例2
李丽花 女，35岁，沈阳市委干部，患肩周炎，严重影响工作，左肩轻轻 下压就会出现疼痛，活动受限。经中西药物治疗效果不明显，病情时轻时重， 气候恶化疼痛加剧，服用本发明关节丸一个疗程，痊愈。
病例3
杨立梅 女，46岁。长春市宽城区13楼6号。四方求治，效果甚微，时 常感到颈部发紧，伴有头痛头晕，四肢麻木等，经检查诊断为颈椎病，服用本 发明关节丸两个疗程，一切症状消失，看电视时间再长也没有眩晕的感觉。
病例4
王林 女，46岁，通化市老站街健康委1组。病人四肢关节肿胀疼痛20 年，近期病情加重，1个月后就诊。20年前患产后风湿，反复出现肢关节肿胀 疼痛，一月来因受潮湿复现，四肢关节肿胀疼痛加重，双肘关节上抬活动受限， 双膝关节疼痛，裸关节肿胀、沉重、周身乏力。查体舌质暗淡、舌体胖大，舌 苔白腻，脉沉弦，双踝关节及双足不呈凹陷性浮肿。化验血沉35mn/小时，抗“0” 800单位。西医诊断：风湿性关节炎，中医诊断：痹症、寒湿阻络证，治疗给予 本发明关节丸，每次5片，一日3次，连服一个半月。双足及躁关节肿胀全部 消退，睡眠好，二便正常，舌质红，舌体正常，舌苔正常，舌苔薄白，双脉沉 弦。复查血沉10mm/小时，抗“0”200单位，病愈出院。
以上风湿、类风湿患者，经抗“0”，血沉，拍X光片诊断后，服用本发明 关节丸一至三个疗程，出现了较好的效果，关节丸通痹阻之经脉的强大疗效， 证实了关节丸不但具有祛风湿，通痹散寒和逼邪外出的功能，而且具有补肝肾， 强筋骨提高人体免疫力的作用，辅助以活血止瘀，舒筋活络的药物而达到“祛 内先活血、血行风自去”效果，一个疗程即可显效，三个疗程基本可治愈。
鹿角 17-22 人参 8-12 黄芪 25-35 当归 18-23
白术 18-23 乌梢蛇 22-30 补骨脂 15-20 牛膝 18-23
桂枝 22-30 秦九 18-23 熟地黄 18-23 土鳖虫 13-19
地龙 30-38 杜仲4 0-47 丹参 27-33 木瓜 22-30
刺五加 46-54 炒桃仁 18-23 防已 10-16 远胡 8-12
天麻 8-12 甘草 26-33 穿山龙 17-23。
祖国医学认为此病的痛因为感受风寒，肝肾不足，筋脉失养所致，关节九 不但有祛风湿，舒筋活络药物逼邪外出，而且配以补肝肾，强筋骨的药物而固 本，此类患者只服2—3疗程的药物就可治愈。经长期的临床实验证明对各种关 节炎引起的疼痛、发僵、肿胀、行动困难等诸多病证、能迅速达到调整的作用， 达到祛风除湿，彻底治愈风湿病的效果。
上述的原料，可根据不同病症在上述的范围内着情加减，经过长期临床实 验证明，最好是由下述重量份的原料制成：
鹿角 20 人参 10 黄芪 30 当归 21.5 白术 21.5
乌梢蛇 26 补骨脂 17 牛膝 21.5 桂枝 26 秦九 21.5
熟地黄 21.5 土鳖虫 16 地龙 34.5 杜仲 43 丹参 30
木瓜 26 刺五加 50 炒桃仁 21.5 防已 13 远胡 10
天麻 10 甘草 30 穿山龙 20。
下面以上述最优重量份原料来详述本发明的关节丸的制作方法，包括下述 步骤：
1)酒精提取：
取以下重量份的原料：补骨脂 17 牛膝 21.5 木瓜 26 桂枝 26 防 已 13 穿山龙 20 75 度酒精 600-1000
将上述原料浸泡在上述酒精中一小时后，在真空条件下加热，加热温度 40-60度，待酒精挥发后回收液体备用；
2)蒸馏
取以下重量份的原料：当归21.5白术21.5水适量
将上述中药洗净后用水浸泡2个小时，加热提取，加热温度40-60度，蒸馏 2个小时左右，取蒸馏所得的液体备用；
3)煎煮
取以下重量份的原料：鹿角 20 人参 10 黄芪 30 乌梢蛇 26
秦九 21.5 熟地黄 21.5 土鳖虫 16 地龙 34.5 杜仲 43 丹参 30
刺五加 50 甘草 30 炒桃仁 21.5 水适量
将上述中药洗净后用水浸泡24个小时，加热提取，加热温度40-60度；煎 煮后所得的液体备用。
4)取以下重量份的原料：远胡10天麻10
将上述中药洗净阴干后粉碎备用
5)将上述步骤1)、2)、3)所制取的药液在真空条件下浓缩成软膏待用；
6)将步骤4)和步骤5)所制成的软膏混合后，在真空下干燥后粉碎即成。
经上述步骤，所得的药粉可以制丸剂、片剂或胶囊剂，以每片/丸/粒含上 述药粉0.3克。
[用法与用量]口服，一次5片/丸/粒，一日2至3次，饭后服用。一个半 月为疗程。
[功能与主治]祛风除湿，舒筋活血，通络止痛。用于急慢性风湿症、 类风湿、风湿性关节炎、肩周炎、颈部肌纤维炎、增生性关节炎、慢性要肌纤 维炎、腰腿酸痛、手足麻木、通风、坐骨神经痛等。
观察结果
(1)、疗效评定标准卫生部1993年制定的中药治疗痹症临床研究指导原 则制定。
1、临床治愈：症状全部消失，功能活动恢复正常，主要西医理论检查理化 指标正常。2、显效：全部症状消除或主要症状消除，关节功能基本恢复，能参 加正常的工作和劳动，理化检查指标基本正常。3、有效：主要症状基本消除， 关节功能恢复或有明显进步，主要理化检查指标有所改善。4、无效：和治疗前 相比，各方面指标均无差异。
(2)、综合疗效：本组330列中，临床显效186例，占56.3％，有效126例， 占38.2％，无效18例，占5.5％，总有效率为94.5％，显效率为56.3％。
病症 例数 显效 有效 无效 有效率 风湿性关节炎 67 46 33 0 类风湿关节炎 91 49 41 1
肩周炎 57 25 15 5 颈椎病 59 34 19 6 通风症 31 20 8 3 腰椎炎 25 12 10 3 合计 330 186 126 18 94.5％
(3)症状疗效服药后对周身关节疼痛、冷痛沉重、肿胀晨僵等寒湿阻络 证有明显的改善，采用统计学处理，治疗前后显著性差异
症状和体征 病理例数消 失例数 有效率(％) 周身关节疼痛 96 92 95.8％ 晨僵肿痛 34 31 91 皮下结节 81 80 98.7％ 四肢发凉腰冷痛 119 114 95.2％
(4)对血沉、抗“0”和白细胞的影响
本发明的关节丸有使增快的血沉及升高的抗“0”降低作用，治疗前后自身 对照存在显著性差异(p<0.01)。
1)对“血沉”的影响
以风湿为基础的疾病，主诉四肢发凉、腰酸腿痛、晨僵、化验血沉)50mm/ 小时，男、女性患者50例治疗对象，各25例用双目随机分为二组，一组25例 每次口服本发明关节丸5片，一日3次，饭后服用；另一组25例每日投强的松 45mg，两组各分别服用一个半月，二者症状就有改善，血沉(20mm/小时，但停 药一月后，服强的松患者症状恢复到服用前，而服本发明关节丸患者无此现象。
治疗药物 病例数 (例) 服药天数 (天) 剂量 服药前 血沉 服药后 血沉 停药30天后 血沉 本发明关节丸 25 45 4.5g/d >50mm/小时 <20mm/小时 <20mm/小时 强的松 25 45 45mg/d >50mm/小时 <20mm/小时 >20mm/小时
2)对抗“0”的影响
临床上以风湿性关节炎为基础的疾病，指关节肿胀、趾关节肿胀，抗“0” >700单位，140例患者为对象，用双盲随机分为二组，每组为70例，一组每例 每次口服本发明关节丸5片，一日3次，饭后服用，另一组每例每日投强的松 45mg，两组个分别服用一个半月，二者症状消失，抗“0”<500单位，但停药半 月后，服强的松患者症状恢复到服药前，而服本发明关节丸者无此现象。
治疗药物 病例数 (例) 服药天数 (天) 剂量 服药前 抗0 服药后 抗0 停药15天后 抗0 本发明关节丸 70 45 4.5g/d >700单位 <500单位 <500单位 强的松 70 45 45mg/d >700单位 <500单位 <700单位
3)对类风湿的影响
临床上以类风湿患者100例，化验类风湿因子(RF)阳性，用双盲随机分为 二组，每组50例，一组每次口服本发明关节丸5片，一日3次，饭后服用；另 一组每例每日投强的松45mg，服用三个月，化验类风湿因子变为阴性症状消失， 但停药二个月后服强的松患者有40人类风湿因子已变为阳性。
4)对风湿症患者疼痛的影响
临床上风湿症患者120例，用双盲机分为二组，每组60例，一组每次口服 本发明关节丸5片，一日3次，饭后服用，另一组每例服消炎痛45m，服药一个 半月，二者疼痛全部消失，但停药半月后，服用消炎痛患者疼痛恢复以前，而 服用本发明关节丸者无此现象。
治疗药物 病例数 (例) 服药天数 (天) 剂量 服药前症状 服药后症状 本发明关节丸 60 45 4.5g/d 疼痛 疼痛消失 消炎痛 60 45 45mg/d 疼痛 疼痛消失
5安全性评价
本组330例患者治疗前后表明，本发明的关节丸对肝、肾功能、细胞、血 红蛋白、心率、血压均无不良影响。对胃肠道无明显刺激性，对肝脏、肾脏无 毒副作用，对肌体无耐药性、无依赖性，未见其他毒副作用。
典型病例
病例1
谢华 男，43岁，哈尔滨道里区新民胡同6号，患腰肌劳损八年，近日来 疼痛加剧，多处医治，效果甚微，服用本发明关节丸一个半月，症状明显减轻。
病例2
李丽花 女，35岁，沈阳市委干部，患肩周炎，严重影响工作，左肩轻轻 下压就会出现疼痛，活动受限。经中西药物治疗效果不明显，病情时轻时重， 气候恶化疼痛加剧，服用本发明关节丸一个疗程，痊愈。
病例3
杨立梅 女，46岁。长春市宽城区13楼6号。四方求治，效果甚微，时 常感到颈部发紧，伴有头痛头晕，四肢麻木等，经检查诊断为颈椎病，服用本 发明关节丸两个疗程，一切症状消失，看电视时间再长也没有眩晕的感觉。
病例4
王林 女，46岁，通化市老站街健康委1组。病人四肢关节肿胀疼痛20 年，近期病情加重，1个月后就诊。20年前患产后风湿，反复出现肢关节肿胀 疼痛，一月来因受潮湿复现，四肢关节肿胀疼痛加重，双肘关节上抬活动受限， 双膝关节疼痛，裸关节肿胀、沉重、周身乏力。查体舌质暗淡、舌体胖大，舌 苔白腻，脉沉弦，双踝关节及双足不呈凹陷性浮肿。化验血沉35mn/小时，抗“0” 800单位。西医诊断：风湿性关节炎，中医诊断：痹症、寒湿阻络证，治疗给予 本发明关节丸，每次5片，一日3次，连服一个半月。双足及躁关节肿胀全部 消退，睡眠好，二便正常，舌质红，舌体正常，舌苔正常，舌苔薄白，双脉沉 弦。复查血沉10mm/小时，抗“0”200单位，病愈出院。
以上风湿、类风湿患者，经抗“0”，血沉，拍X光片诊断后，服用本发明 关节丸一至三个疗程，出现了较好的效果，关节丸通痹阻之经脉的强大疗效， 证实了关节丸不但具有祛风湿，通痹散寒和逼邪外出的功能，而且具有补肝肾， 强筋骨提高人体免疫力的作用，辅助以活血止瘀，舒筋活络的药物而达到“祛 内先活血、血行风自去”效果，一个疗程即可显效，三个疗程基本可治愈。
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