技术领域
[0001] 本
发明为一种新型单孔腹腔镜鞘管设计及组件总成，属于医疗器械技术领域。
背景技术
[0002] 随着微创外科的进一步发展，腹壁无痕手术成为新的研究热点，主要在两个方面：经自然腔道内镜手术（NOTES）、经脐入路内镜手术（TUES）。
[0003] NOTES的基本思想是通过人体的自然腔道如口、
阴道、肛
门或尿道途径，借助内镜平台完成腹腔内手术。目前认为，NOTES临床应用前需要解决几个问题：首先是自然腔道途径的选择困惑和闭合困难；其次是操作平台的局限和器械的单一；再次是空间
定位的反差和操作习惯的定势，这些都是NOTES在目前较难克服的困难。因而，人们试图对腹腔镜手术方法进行改进而达到腹壁无疤痕的目的。脐是人体的胚胎性自然腔道，TUES是必然的研究焦点。一般TUES使用的单孔多通道鞘管为主动式牵开手术切口，通过医生的主动拉拽鞘管，从而使手术切口牵开。而带来的问题是切口牵开不足以及增加操作复杂度，从而导致手术器械难以拔插更换、易于损伤鞘管。然而，现有的手术牵开器在应用中存在许多不足，主要是密封差，不能撑开必须的手术空间，影响到
视野和操作。
[0004] 本发明一种新型单孔腹腔镜鞘管设计及组件总成，由波纹弹性牵开管产生的横向弹
力可方便牵开手术切口，建立器械操作通道，波纹弹力器增加若干柔性通道在
水平方向及垂直方向的移动范围。从而使腹腔镜手术器械在
引导导管内灵活移动，防止因器械的移动、拔插戳破柔性护套，并且在手术器械拔插或操作移动的同时保证器械操作通道及引导导管的密闭。
发明内容
[0005] 本发明目的在于提供一种新型单孔腹腔镜鞘管设计。尤其是提供密封和操作方便的单孔腹腔镜鞘管总成，能够方便用于腔道内镜手术。
[0006] 本发明的技术方案是：单孔腹腔镜鞘管组件，该组件包括柔性护套和手术器械引入的导管，其中柔性护套包括若干柔性通道、护套内的气囊、体外固定环、波纹弹性牵开管、体内固定环，柔性护套的下端包括
自上而下的连接于一体的体外固定环、波纹弹性牵开管和体内固定环；柔性护套的上端的若干柔性通道均设有密闭气
阀，导管插入若干柔性通道内并穿过体外固定环、波纹弹性牵开管和体内固定环的中央，波纹弹力器将若干柔性通道与柔性护套
外圈的连接；导管由双重闭气阀和器械引导管组成，所述双重闭气阀置于器械引导管的通道上方。波纹弹性牵开管的管壁亦为波纹形。
[0007] 在使用时将体内固定环通过腹壁小切口放入腹部内，拉伸波纹弹性牵开管一端的体外固定环置于腹部外，由此产生波纹弹性牵开管的纵向弹力，使得体外固定环与体内固定环紧密贴合于腹壁内外，同时波纹弹性牵开管产生的横向弹力牵开腹壁切口并使波纹弹性牵开管紧密贴合腹壁，使手术器械操作通道保持密闭的同时牵开腹壁切口。波纹弹力器采用环形波纹同心圆结构、弹性材料，可使柔性通道可在垂直方向向上拉出及水平方向各向移动，增加手术器械操作的灵活度。本发明还提供一种基于新型单孔腹腔镜鞘管设计的组件总成，该组件总成包括导管、柔性护套，其中导管由双重闭气阀、器械引导管组成，柔性护套由若干柔性通道、护套内的气囊、体外固定环、波纹弹性牵开管、体内固定环、波纹弹力器组成。
[0008] 由于波纹弹性牵开管的弹性材料的弹力有限，所以为其增加波纹结构，加强波纹弹性牵开管的弹力，使1-2.5cm的密闭手术切口牵开成3-5cm直径的柱状通道。再将导管从柔性通道插入，通过柱状通道进入腹部。使腹腔镜手术器械在导管内灵活移动，防止因器械的移动、拔插戳破柔性护套，并且在手术器械拔插或操作移动的同时保证手术通道的密闭。
[0009] 所述新型单孔腹腔镜鞘管组件用于牵开体表手术切口，提供手术器械操作通道，并且牵开切口的同时保证操作通道的密闭；在使用时将体内固定环通过腹壁小切口放入腹部内，拉伸波纹弹性牵开管一端的体外固定环置于腹部外，由此产生波纹弹性牵开管的纵向弹力，使得体外固定环与体内固定环紧密贴合于腹壁内外，同时波纹弹性牵开管产生的横向弹力牵开腹壁切口并使波纹弹性牵开管紧密贴合腹壁，使手术器械操作通道保持密闭的同时牵开腹壁切口。由于波纹弹性牵开管的弹性材料的弹力有限，所以为其增加波纹形结构，加强波纹弹性牵开管的弹力，使1-2.5cm的密闭手术切口牵开成3-5cm直径的柱状通道；所述波纹弹性牵开管的为波纹结构，其材料形式为高分子弹性材料；所述波纹弹力器为环形波纹同心圆结构，其材料形式为高分子弹性材料；所述双重闭气阀采用双重密封结构保证器械插入前、插入后引导通道的密封；所述器械引导管提供手术器械进入腹壁通道保护柔性护套免受损的同时
支撑手术器械。本发明为腹腔镜
微创手术提供易于操作的平台。
[0010] 优选的，所述波纹弹性牵开管结构为波纹形结构。
[0011] 优选的，所述波纹弹力器结构为环形波纹同心圆结构。
[0012] 优选的，所述柔性护套、双重闭气阀材料为
硅胶。
[0013] 优选的，所述柔性护套设有若干柔性通道，柔性通道上端设有
密封圈，下端设有止气阀。
[0014] 优选的，所述柔性护套设有护套内的气囊、波纹弹性牵开管。
[0015] 优选的，所述导管设有闭气阀和器械引导管。
[0016] 本发明的有益效果是：相对于
现有技术中的方案，本发明是一种换代型单孔腹腔镜鞘管，在使用时将体内固定环通过腹壁小切口放入腹部内，拉伸波纹弹性牵开管一端的体外固定环置于腹部外，由此产生波纹弹性牵开管的纵向弹力，使得体外固定环与体内固定环紧密贴合于腹壁内外，同时波纹弹性牵开管产生的横向弹力牵开腹壁切口并使波纹弹性牵开管紧密贴合腹壁，使手术器械操作通道保持密闭的同时牵开腹壁切口。由于波纹弹性牵开管的弹性材料的弹力有限，所以为其增加波纹结构，加强波纹弹性牵开管的弹力，使1-2.5cm的密闭手术切口牵开成3-5cm直径的柱状通道。再将导管从柔性通道插入，通过柱状通道进入腹部。波纹弹力器采用环形波纹同心圆结构、弹性材料，使柔性通道可向下收缩或向上拉伸，同时增加水平方向移动范围，增加手术器械操作的灵活度。从而使腹腔镜手术器械在导管内灵活移动，防止因器械的移动、拔插戳破柔性护套，并且在手术器械拔插或操作移动的同时保证手术通道的密闭，手术和视野空间好，密封好。
附图说明
[0017] 下面结合附图对本发明进一步说明。
[0018] 图1 为本发明柔性护套结构示意图；
[0019] 图2 为本发明导管结构示意图；
[0020] 图3 为本发明操作装配示意图；
[0021] 图4是本发明另一结构的示意图。
具体实施方式
[0022] 下面结合附图详细说明本发明新型单孔腹腔镜鞘管设计的具体结构。
[0023] 该组件总成包括柔性护套（1）、导管（2），其中柔性护套（1）由柔性通道（1-1）、护套内的气囊（1-2）、体外固定环（1-3）、波纹弹性牵开管（1-4）、体内固定环（1-5）、波纹弹力器（1-6），导管（2）由双重闭气阀（2-1）、器械引导管（2-2）组成。单孔腹腔镜鞘管用于牵开体表手术切口，提供手术器械操作通道，并且牵开切口的同时保证操作通道的密闭；在使用时将体内固定环（1-3）通过腹壁小切口放入腹部内，拉伸波纹弹性牵开管（1-4）一端的体外固定环（1-5）置于腹部外，由此产生波纹弹性牵开管（1-4）的纵向弹力，使得体外固定环（1-5）与体内固定环（1-3）紧密贴合于腹壁（3）内外，同时波纹弹性牵开管（1-4）产生的横向弹力牵开腹壁切口（3）并使波纹弹性牵开管（1-4）紧密贴合腹壁（3），使手术器械操作通道保持密闭的同时牵开腹壁小切口；设有双重闭气阀（2-1），采用双重密封结构保证器械插入前、插入后引导通道的密封；所述器械引导管（2-2）提供手术器械进入腹壁通道保护柔性护套（1）免受损的同时支撑手术器械。
[0024] 波纹弹力器（1-6）为环形波纹同心圆结构，其材料形式为高分子弹性材料，可使柔性通道向下收缩或向上拉伸，同时增加水平方向移动范围，增加导管（2）操作灵活度。双重闭气阀（2-1）的制备材料为如硅胶、乳胶等高分子弹性材料。
[0025] 柔性通道（1-1），其特征在于设有密封圈（1-1-1）、止气阀（1-1-2）将插入的导管（2）双重密封。
[0026] 柔性通道（1-1）的数量可为3个、4个或5个等。
[0027] 导管（2）由双重闭气阀（2-1）、器械引导管（2-2）组成。双重闭气阀（2-1）由密封圈（2-1-1）、止气阀（2-1-2）双重密封。
[0028] 器械引导管（2-2）使得柔性护套（1）避免手术器械的损伤。
[0029] 器械引导管（2-2）的内径可为3毫米、5毫米、10毫米、12毫米等各种规格。
[0030] 参见图3，本发明的新型单孔腹腔镜鞘管，在使用时将体内固定环（1-5）通过腹壁小切口放入腹部内，拉伸波纹弹性牵开管（1-4）一端的体外固定环（1-3）置于腹部外，由此产生波纹弹性牵开管（1-4）的纵向弹力，使得体外固定环（1-5）与体内固定环（1-3）紧密贴合于腹壁（3）内外，同时波纹弹性牵开管（1-4）产生的横向弹力牵开腹壁切口（3）并使波纹弹性牵开管（1-4）紧密贴合腹壁（3），使手术器械操作通道保持密闭的同时使1-2.5cm的密闭手术切口牵开成3-5cm直径的柱状通道。再将导管（2）通过柔性通道（1-1）插入柔性护套（1）内，避免手术器械损伤柔性护套（1），波纹弹力器（1-6）采用环形波纹同心圆结构、弹性材料，可使柔性通道（1-1）向下收缩或向上拉伸（如图3或图4），增加手术器械操作的灵活度。当本发明的新型单孔腹腔镜鞘管装配操作完成后，可由腹内气体将气囊（1-2）充满气体，使体外固定环（1-4）紧密贴合腹壁。之后，手术器械可由导管（2）进入腹腔内部进行相应的手术操作。
