[0001] 本
申请为
国际申请号为PCT/GB2009/051016，
国家申请号为200980131478.5、
国际申请日为2009年8月13日、
发明名称为“自动注射装置”的
专利申请的分案申请。
技术领域
[0002] 本发明涉及自动注射装置，且特别地但不排外地，涉及意图用于多种用途的这种装置。
背景技术
[0003] 虽然单用途自动注射装置是常见的，但仍然存在多种例子，其中自动注射装置设计为由使用者或临床医师重新使用，并且由于环境意识，这变得更加频繁。在自动注射装置将要重新使用时，重要的是，由宽范围的潜在使用者简单地且始终如一地实现
注射器的装载、填装(priming)、射出(firing)和卸载，并且还重要的是，对因疏忽所致的操作存在安全防护措施。
发明内容
[0004] 根据本发明的一个方面，提供了一种自动注射装置，包括：
[0005] 壳体，包括主体部和前体部，前体部在闭合
位置和允许接近以在使用中使得注射器装载到所述壳体中的打开位置之间能够纵向移动，所述注射器具有本体、
柱塞和位于所述本体前端处的注射针；
[0006] 设置在所述壳体中的驱动构件和驱动
偏压装置，驱动构件能够抵抗驱动偏压装置移动至填装(primed)位置，并且在使用中当从所述填装位置释放时可操作，以将注射器向前推动至注射位置，并且从那里排出药剂；
[0007] 触发装置，用于可释放地将所述驱动构件限制在其填装位置；
[0008] 该装置可操作，以在主体和前壳体部移动至它们的闭合位置时将所述驱动构件移动至其填装位置。
[0009] 以这种方式，该装置的优选配置可以打开，以插入注射器，并且随后关闭，以使驱动机构填装(prime)。
[0010] 为了提供安全特征，所述前壳体部和所述驱动构件中的至少一个能够在非工作配置和工作配置之间移动，在非工作配置中，前壳体部的闭合运动不引起与所述驱动构件接合，在工作配置中，所述前壳体部的闭合运动直接或间接向所述驱动构件施加后向作用
力，以将它移动至所述填装位置。
[0011] 因此，前壳体部可以包括适于移动以与驱动构件上的驱动面协作的驱动面。
[0012] 外部可操作启动构件可以设置在主体部上，并且可启动，以抵抗偏压推动所述驱动面横向接合。
[0013] 便利地，所述前壳体部可操作，以在前壳体部从所述闭合位置向后运动时直接或间接施加作用力，以释放所述触发装置。
[0014] 再一次，安全起见，所述前壳体部和所述触发装置中的至少一个可以在非工作配置和工作配置之间交换，在非工作配置中，所述前壳体的后向运动不引起与所述触发装置的接合，在工作配置中，其中在从所述闭合位置后向运动时，所述前壳体部释放所述触发装置。
[0015] 外部可操作启动构件可以设置在主体部上，并且可操作以将前壳体部和触发装置切换至它们的工作配置。
[0016] 可以设置双重功能启动构件，用于激活填装冲程，并用于释放前壳体部，用于向后运动，以释放触发装置。
[0017] 这种安全特征可以通过设置可释放安全
锁定装置提供，可释放安全锁定装置用于防止所述前壳体部向后运动，以直到所述安全锁定装置已经释放之后才释放所述触发装置。
[0018] 而且进一步，为了确保注射针在注射之后被屏蔽，可以设置封锁锁定装置，用于在它在完成注射时返回前向位置时抵抗收缩装置而锁定前壳体部。
[0019] 两种锁定功能可以通过共同可释放锁定装置实现。事实上，在特别优选的配置中，可以设置共同启动元件和锁定装置。
[0020] 为了便于注射，壳体可以具有相关联的
注射部位接触元件，该接触元件具有两个突出部，所述注射部位接触元件具有两个突出部，所述两个突出部隔开到注射针的纵向轴线的两侧，并且在使用中，当接触元件压靠使用者的肌肉组织时，所述两个突出部适于在隔开的位置处压缩肌肉到注射轴线的两侧，且由此在注射部位处形成隆起。
[0021] 优选地，所述注射部位接触元件仅具有两个突出部，并且接触元件具有包括中间凹入区域的轮廓，具有到中间凹入区域的两侧的两个凸起区域，以限定所述突出部。在一种配置中，所述突出部适于在向所述装置施加压力时向着彼此移动，由此施加
挤压动作，以增强所述隆起效果。
[0022] 在另一个方面中，本发明提供了一种自动注射装置，包括：
[0023] 壳体，具有主体部，该主体部包含驱动机构，和
[0024] 前体部，在闭合位置和允许接近以使得注射器装载在其中用于自动注射循环的打开位置之间可纵向移动，其中所述壳体的闭合可操作以激励驱动机构用于自动注射循环，并且超出闭合位置的后向运动释放所述驱动机构。
[0025] 该装置有利地包括外部可操作启动构件，所述外部可操作启动构件可操作，以实现下述功能中的至少一种：
[0026] 用于接合和/或切断前体部和驱动机构中的填装移动装置之间的
载荷路径，[0027] 用于接合和/或切断前体部和用于驱动机构的触发装置之间的载荷路径，[0028] 用于防止和/或允许前体部在所述触发装置释放之前向后运动，
[0029] 用于防止和/或允许前向驱动部在所述注射操作完成之后从屏蔽位置的向后运动。
[0030] 在又一个方面中，本发明提供了一种注射装置，包括：
[0031] 壳体，包括主体部和纵向相对可移动的前体部；
[0032] 所述壳体可操作，以提供通路，允许在使用中将注射器装载到所述壳体中，所述注射器具有本体、柱塞和位于其前端处的注射针；
[0033] 驱动构件，设置在所述壳体中，并能够抵抗驱动
弹簧偏压装置移动至填装位置，且在使用中当从所述填装位置释放时可操作，以将壳体内的注射器向前推动至其中注射器针从壳体的前端突出的注射位置，并且从那里排出药剂；
[0034] 触发装置，用于将所述驱动构件锁定在其填装位置；
[0035] 所述前体部还能够抵抗壳体弹簧偏压从闭合位置移动至射出位置，在射出位置中，它解锁所述射出锁定，以释放所述驱动构件，用于在所述驱动弹簧偏压装置的影响下向前运动；
[0036] 其中当所述壳体在注射之后移动离开注射部位时，所述壳体弹簧偏压将所述前体部向前推回其闭合位置，以屏蔽所述注射针；
[0037] 可释放安全锁定件，用于在释放所述安全锁定件之前防止所述前体部从闭合位置向后运动，和
[0038] 用于将所述前体部锁定在其延伸、屏蔽位置的锁定件。
[0039] 优选地，所述前体部能够相对于所述主体部从所述闭合位置纵向移动至提供对所述注射器的
访问的打开位置。前壳体部可以包括驱动面，该驱动面适于在壳体从其打开位置移动至其闭合位置时被移动以与驱动构件协作，以将驱动构件移动至填装位置。启动构件可以设置在主体部上，用于横向地推动在前体部上的驱动面与驱动构件接合。
[0040] 所述启动装置也可操作，以解锁所述安全锁定件，由此在该装置的不同操作阶段，所述启动构件可操作，
[0041] 以推动在前驱动部上的所述驱动面与驱动构件接合，
[0042] 以释放所述前体部，以允许它从所述闭合位置移动至其射出位置，并且[0043] 在注射完成时封锁前驱动部。
[0044] 优选地，所述前体部包括可滑动地安装用于相对所述主体部的伸缩运动的一体元件。所述一体前体部包括用于所述注射针的屏蔽区域、用于与所述可释放安全锁定件协作的锁定表面和能够弹性移动与所述驱动构件接合的驱动面。驱动构件优选纵向可滑动地安装在所述壳体内，所述驱动弹簧偏压装置包括至少一个弹簧。所述驱动弹簧偏压装置优选包括两个协作弹簧，每个协作弹簧都包括恒压弹簧。
[0045] 便利地，所述壳体在其前端处包括可更换的鼻状元件，接触鼻状元件可更换以调整注射的穿透深度。
[0046] 在另一个方面中，本发明提供了一种注射装置，包括：
[0047] 壳体；
[0048] 所述壳体在使用中适于接收注射器，注射器在其前端具有注射针；
[0049] 驱动构件，能够抵抗弹簧偏压移动至填装位置，并且在使用中可释放以将所述注射器推动至前向位置并排出药剂；
[0050] 触发装置，用于将所述驱动构件锁在其填装位置；
[0051] 启动元件，在其前部区域处具有屏蔽部，并且能够在前向位置和后向位置之间移动；启动元件偏压装置，用于将所述启动元件压向其前向位置；
[0052] 所述启动元件适于在使用中当移动至其后向位置时释放所述射出锁定件，以释放所述驱动构件，用于运动；
[0053] 启动元件随后在所述启动元件偏压装置的影响下能够向前移动以返回其前向位置，所述屏蔽区域在使用中在注射针处于其前向位置时屏蔽注射针，和
[0054] 可释放锁定装置，用于锁定所述屏蔽构件，防止屏蔽构件从其前向位置运动。
[0055] 在又一个方面中，本发明提供了一种注射装置，包括通过其传递药剂的注射针和靠近所述注射针的
皮肤接触表面，所述皮肤接触表面包括两个突出部，所述两个突出部隔开到注射针的纵向轴线的两侧，并且在使用中，所述两个突出部适于当接触元件压靠所述皮肤时压缩肌肉间隔部位以在注射部位处形成隆起。
[0056] 在又一个方面中，本发明提供了一种自动注射装置，包括壳体，所述壳体用于接纳注射器，并具有驱动机构，该驱动机构可释放，以将注射器向前推动至注射位置并从那里排出药剂，所述驱动机构包括驱动构件，所述驱动构件安装为用于在所述壳体内滑动运动并且通过两个恒压弹簧结构起作用。
[0057] 虽然以上已经描述了本发明，但其延及在上文或在接下来的描述或
权利要求中提出的特征的任何创造性组合或子组合。
附图说明
[0058] 可以以多种方式进行本发明，并且现在将参照附图，仅以举例的方式描述其实施方式，在附图中：
[0059] 图1为闭合时注射装置的顶部透视图；
[0060] 图2为打开用于插入注射器时注射装置的顶部透视图；
[0061] 图3为闭合时底部透视图；
[0062] 图4为注射装置的分解图；
[0063] 图5(a)和(b)分别为闭合时处于卸下顶盖的填装情况下的注射装置的视图和显示锁定机构的详图；
[0064] 图6分别为填装动作开始时注射装置的各个视图、所述视图的详图和详细截面图，其中在填装动作开始时，多功能按钮被按压并且推动拔取装置的后部与驱动构件接合；
[0065] 图7为注射装置的部件组装视图；
[0066] 图8为从注射装置的底侧观看的视图，其中去除了下部本体，示出了按钮和拔取装置的相互作用；
[0067] 图9为示出在施加至使用者的皮肤时注射装置的鼻部的宽
覆盖区的作用的示意图；
[0068] 图10(a)和(b)为设计为主动在注射部位上施加收聚动作的鼻部的
修改形式的示意性截面图，以及
[0069] 图11(a)至(f)图示了在图1至8的装置的操作期间的连续阶段。
具体实施方式
[0070] 最初参照图1至4，本发明的可重复使用的自动注射器设计为具有微型紧凑矩形形式，其闭合长度不大于注射器和针帽的长度。
[0071] 大体地指示为10的自动注射器包括主体部12，主体部12由下壳体部14和上壳体部16构成，以限定大致矩形形式的本体，其在一端开口，以滑动地容纳拔取装置或前体部18。
在拔取装置18的前端上的是鼻状件20。鼻状件可以为可替换的，从而为注射深度提供多种选择。典型地，注射深度可以为8、10和12mm的穿透深度。在壳体的底侧上，如在图3和4中看到的那样，有多功能按钮22，其具有整体前向延伸臂24且被安装用于在下壳体部14中摇摆运动。
[0072] 更具体地转向图4，拔取装置18包括主横向连接板26，圆筒状管状部28从主横向连接板26上向前延伸。两个弹性臂30从管状部28的前端首先横向延伸随后向后延伸，所述弹性臂30具有与鼻状件20中的孔34对齐的指垫32。在它们的后端处，弹性臂30在带倒钩部33中终止，该带倒钩部33可释放地锁在主体部12的内边缘36内部的邻接表面的后面，以将拔取装置锁在其闭合位置。从主连接板26向后延伸的是两个侧连接板38，在这两个侧连接板38之间存在适当地延伸至连接板38的后部的
底板40。该实施方式中的拔取装置通过单塑性模制一体形成。在底板中，刚好到侧连接板38后部的是锁定孔42，该锁定孔42以下文将描述的方式与多功能按钮22的臂24协作。
[0073] 在后端处，底板40具有切口，以容纳从下壳体14直立的枢转支柱46。从底板40的隔开边缘直立至切口部44的任一侧的是向上突出肋部48。滑动地容纳在拔取装置18的管状部28的内部的是
压缩弹簧50，部分圆筒状注射器托架51的前端切掉，以允许如下文描述的那样引入注射器。拔取装置18由两个拔取弹簧52向前推动，这两个拔取弹簧52容纳在下本体壳体上的内部凹部内，并作用在拔取装置的主连接板26上，以向前推动它，使得倒钩33在正常状态下与壳体上的边缘36接合。
[0074] 可滑动地安装在下壳体部14中的是驱动构件54，驱动构件54的运动的前向范围由该驱动构件上的抵接在下壳体14上的内部肋部58上的
角状物56限制。驱动构件由一对恒压弹簧结构相对于下壳体向前推动，每个恒压弹簧结构都包括可旋转地安装在驱动构件上的
辊筒58，恒压弹簧60缠绕在辊筒58周围，恒压弹簧60的带孔自由端由销子62固定至下壳体14。通过采用两个恒压弹簧结构，驱动构件上的载荷是对称的，并且所要求的弹簧的尺寸也可以降低，由此形成使人满意的更紧凑的结构。下壳体14可以设置有′
给药端(end of dose)′孔，仅在驱动构件54处于其完全前向位置、角状物56靠近支座58时通过所述给药端孔可看见驱动构件54的一部分。驱动构件54具有锁定孔64，锁定孔64与安装用于枢转支柱
48的枢转运动的T-形锁定件66协作。在锁定件66的T段的基部的是带倒钩的锁定表面，该锁定表面可释放地与锁定孔64接合，以抵抗由恒压弹簧60提供的偏压将驱动构件保持在填装位置。锁定件66的十字分支中的一个固定在下壳体14中，并用作用于将倒钩68推动至其锁
定位置的弹性偏压部70。所述锁定件的另一个十字件包括抵接表面72，在由多功能按钮22恰当地向上偏转时，该抵接表面72可由拔取装置的后端上的肋部48中的一个接合。
[0075] 现在参照图11(a)至(f)，现在将描述该装置的操作。从如图1和3所示的闭合位置开始，通过挤压指垫32，因此拔下倒钩33，与边缘36脱离，并向前拔拔取装置，以允许接近注射器托架51，该装置向前移动至打开位置(图11(a))。注射器随后可以插入托架51中，并落入合适的位置(图11(b))。通过这样做，针帽由鼻状件20中的键孔形开口21捕获，因此抵抗托架弹簧50的偏压将注射器向前地保持在拔取装置中(图11(c))。当去除针帽时，注射器回弹，以变成捕获在该装置内部，由此屏蔽注射针。
[0076] 为了填装该装置，按压多功能按钮22，这依次将拔取装置的底板40挤压离开下壳体14的相对表面，使得肋部48与驱动构件54的横向表面对齐。同时，向下将该装置推到平面上(图11(d))，以将拔取装置18推回主体，同时向后推动驱动构件54，直到它由锁定件66锁定在填装位置。当拔取装置返回其闭合位置时，倒钩33移动越过内向边缘36，并防止拔取装置向前运动。同时，多功能按钮22上的臂24锁定在拔取装置18的底板40中的锁定孔42中，以防止后向运动。将注意到，在没有按压多功能按钮22和将鼻部推靠在硬质表面上以向后移动驱动构件54而锁定它的合成动作下，不能填装该装置。
[0077] 为了射出该装置，该装置被提供至注射部位(图11(e))，并且多功能按钮22被压下，以施加两种功能：首先，它从锁定凹陷42中抬起臂24，因此允许拔取装置向着射出位置向回移动到壳体中，其次，它再次将拔取装置的底板40抬升离开下壳体的内表面，使得如在图4中观看到的右手后肋部48与起动装置上的抵接表面对齐，并且从而拔取装置到达其最后面的位置，它枢转锁定件66，因此释放驱动构件54。驱动构件首先在恒压弹簧的影响下移动，以向前地驱动注射器，并且随后在柱塞相对注射器移动时排出药剂。将注意到，除非按钮22被按压以向上抬升拔取装置40的底板，否则肋部48简单地在抵接部72的下面经过，且因此不解扣锁定件。因此该实施方式要求，对于将发生的注射，必须存在持续施加至多功能按钮22的压力，不仅释放拔取装置，用于向后运动，而且确保肋部48与释放抵接部接合。
[0078] 当使用者在注射完成时从主体部上释放压力时，拔取装置18在拔取弹簧52的影响下向前回移至其初始位置，并且通过这种做，屏蔽注射器的针。当它接近非工作位置时，指状物24再次锁定在拔取装置上的锁定孔42中，因此有效地抵抗缩回运动而锁定拔取装置，并且确保注射针保持被屏蔽。
[0079] 最后，为了卸载该装置，指垫32被挤压，并且拔取装置向前移动，以允许接近去除的注射器。
[0080] 参照图9和10，采用注射器(而不是采用自动注射器)执行皮下注射的传统方法是挤注射部位处的肌肉皮肤并将注射针插在被挤的皮肤折叠的中心处。这在皮下层中形成一定的深度，确保注射针不进入下面的肌肉层，它还减轻皮肤下的压力，由此使得更容易注射药物。采用某些已知类型的自动注射器，该装置接触皮肤的表面积典型地相对较小且紧靠近注射轴线。因此由于所述压力和皮肤下的增加的压力，特别是如果覆盖区较小时，这种装置可以具有事实上减薄皮下层的效果。然而在本实施方式中，将会注意到，鼻部20具有圆形的′w′轮廓，它在那里接触注射部分，限定至注射轴线两侧的两个突出部72。向注射轴线两侧的两个间隔开的位置施加压力提供了类似于注射到皮下层时通常使用的挤压动作的效果。
[0081] 将会理解，除了在此描述的实施方式，这种接触表面可以用在宽范围的不同装置上。
[0082] 图10(a)和(b)描述了这种技术的
变形，其中代替静态的注射接触表面的圆形突出部限定在柔性臂的端部上，柔性臂构造为使得当向该臂施加压力时，接触表面倾向一起移动，因此增强挤压效果。因此，在这些附图中，壳体的前端设置有两个向内面向的L-形构件，其具有设计为在是施加压力时向内滚动的圆形接触表面。
