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一种用于创伤后应激障碍的中药制剂及其制备方法

阅读:481发布:2020-05-15

专利汇可以提供一种用于创伤后应激障碍的中药制剂及其制备方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种用于 创伤后应激障碍 的中药制剂,它是以黄芪、太子参、生地黄、麦冬、天冬、百合、龙胆草、酸枣仁、炒白术、刺五加、五味子、远志、石菖蒲、胆南星、白蒺藜、丹参、川芎、竹茹、醋柴胡、白芍、郁金、香附、栀子、生龙骨、生牡蛎、何首乌、磁石为原料,属于中药发明领域。根据每味中药的不同特性,以洗净切 块 预处理后,按比例配制,经特殊方法制作,具有补肾宁心、安神益气、平肝养阴、行气清心作用,本发明产品组合及制作方法独特,经临床验证,该药 治疗 效果显著,治疗周期短,价格低廉,无不良反应和任何毒 副作用 ,具有广阔的市场应用前景。,下面是一种用于创伤后应激障碍的中药制剂及其制备方法专利的具体信息内容。

1.一种用于创伤后应激障碍的中药制剂,其特征在于,该中药制剂是由以下重量份的药物制成:黄芪22-26份、太子参10-14份、生地黄18-22份、麦冬10-14份、天冬10-14份、百合13-17份、龙胆草7-11份、酸枣仁22-26份、炒白术22-26份、刺五加10-14份、五味子
10-14份、远志13-17份、石菖蒲16-20份、胆南星7-11份、白蒺藜18-22份、丹参22-26份、川芎10-14份、竹茹10-14份、醋柴胡13-17份、白芍13-17份、郁金13-17份、香附10-14份、栀子10-14份、生龙骨28-32份、生牡蛎28-32份、何首乌13-17份、磁石28-32份。
2. 根据权利要求1所述的用于创伤后应激障碍的中药制剂,其特征在于,由以下重量份的药物制成:黄芪24份、太子参12份、生地黄20份、麦冬12份、天冬12份、百合15份、龙胆草9份、酸枣仁24份、炒白术24份、刺五加12份、五味子12份、远志15份、石菖蒲18份、胆南星9份、白蒺藜20份、丹参24份、川芎12份、竹茹12份、醋柴胡15份、白芍15份、郁金15份、香附12份、栀子12份、生龙骨30份、生牡蛎30份、何首乌15份、磁石30份。
3.根据权利要求1或2所述的用于创伤后应激障碍的中药制剂,其特征在于:所述中药制剂为汤剂。
4.一种用于创伤后应激障碍的中药制剂的制备方法,其特征在于,制备方法如下:步骤一:按本发明重量份配比,分别取醋柴胡、炒白术、胆南星,研磨,过120目筛,备用;步骤二: 按本发明重量配比,取五味子,用纱布包扎,备用;步骤三:按本发明重量份配比,取何首乌置于砂锅中,加入俩倍体积,文火熬煮20-25分钟,过滤滤液,反复熬煮三次,合并滤液,备用;步骤四:按本发明重量配比,取生龙骨、生牡蛎、磁石药材置于砂锅中,加入8倍体积的水,煮沸后,加入黄芪、太子参、生地黄、麦冬、天冬、龙胆草、酸枣仁、刺五加、远志、石菖蒲、丹参、川芎、白芍、郁金、香附武火熬煮15~20分钟,转文火熬煮30~40分钟过滤,再加入2倍体积的水,将百合、白蒺藜、竹茹、栀子及步骤三中五味子投入砂锅中,文火熬煮20~30分钟得滤液,反复熬煮三次合并所得滤液,备用;步骤五:合并步骤三和步骤四所得滤液,将滤液和步骤一粉末混合,搅匀,既得本发明所述治疗创伤后应激障碍的汤剂。

说明书全文

一种用于创伤后应激障碍的中药制剂及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种中药制剂,具体涉及一种用于创伤后应激障碍的中药制剂,本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

[0002] 创伤后应激障碍( PTSD)是指个体经历、目睹或遭遇到一个或多个涉及自身或他人的实际死亡,或受到死亡的威胁,或严重的受伤,或躯体完整性受到威胁后,所导致的个体延迟出现和持续存在的精神障碍。PTSD的发病率报道不一,女性比男性更易发展为PTSD。PTSD的核心症状有三组,即创伤性再体验症状、回避和麻木类症状、警觉性增高症状。分别表现:患者的思维、记忆或梦中反复、不自主地涌现与创伤有关的情境或内容;患者长期或持续性地极回避与创伤经历有关的事件或情境,拒绝参加有关的活动,回避创伤的地点或与创伤有关的人或事;过度警觉、惊跳反应增强,可伴有注意不集中、激惹性增高及焦虑情绪。
[0003] 中医学理论认为:创伤后应激障碍为中医上惊证,心神不定,心慌心悸,或肝阳上扰,头晕目眩,病位在心、肝,所以治则上要镇惊。西医治疗药物主要为帕罗西汀、氟西汀药物治疗,但长期或短时间使用这些药物进行治疗,可引起肥胖、多毛、痤疮、血糖升高、高血压肿、肠胃溃疡、直立性低血压、恶心、呕吐、头晕,便秘等等一系列副作用症状,并对激素产生了的依赖性,停药后原发病变反跳加重与继发的副作用,可使患者产生很大的痛苦,治疗过程反反复复,效果不明显,费用高等,给患者的造成较大的心里压力和病痛压力。

发明内容

[0004] 本发明的目的在于提供一种用于创伤后应激障碍的中药制剂,该中药制剂对于治疗创伤后应激障碍具有治疗效果显著,治愈时间短,价格低廉,无不良反应和副毒作用的特点。
[0005] 发明人在多年的临床医疗实践中,根据该病症的发展规律,以及中药的配伍原则,并通过大量的临床验证,反复探索总结出用于治疗创伤后应激障碍的中药制剂的新配方。本发明具有治疗效果显著,治愈时间短,价格低廉,无不良反应和副毒作用的特点。
[0006] 本发明中药物的作用:其中:
黄芪:为豆科植物蒙古黄芪 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var.
mongholicus (Bge.)Hsiao 或膜荚黄芪 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.的干燥根。性味:甘,温。归、脾经。功效:补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌。用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,痈疽难溃,久溃不敛,血虚痿黄,内热消渴;慢性肾炎蛋白尿,糖尿病。
[0007] 太子参:为石竹科植物孩儿参Pseudostellaria heterophylla (Miq.)Pax ex Pax et Hoffm.的干燥根。性味:甘、微苦,平。归脾、肺经。功效:益气健脾,生津润肺。用于脾虚体倦,食欲不振,病后虚弱,气阴不足,自汗口渴,肺燥干咳。《陕西中草药》中记载:
补气益血,健脾生津。治病后体虚,肺虚咳嗽,脾虚腹泻,小儿虚汗,心悸,口干,不思饮食。
[0008] 生地黄:为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch. 的新鲜或干燥块根。生地黄:甘,寒。归心、肝、肾经。功效:清热凉血,养阴,生津。用于热病舌绛烦渴,阴虚内热,骨蒸劳热,内热消渴,吐血,衄血,发斑发疹。
[0009] 麦冬:为百合科植物麦冬(沿阶草)Ophiopogon japonicus (Thunb.)Ker-Gawl.的干燥块根。性味:甘,微苦,微寒。归心、肺、胃经。功能主治:养阴生津,润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽,津伤口渴,心烦失眠,内热消渴,肠燥便秘;咽白喉。
[0010] 天冬:为百合科植物天冬Asparagus cochinchinensis (Lour.)Merr. 的干燥块根。性味:甘、苦,寒。归肺、肾经。功能主治:养阴润燥,清肺生津。用于肺燥干咳,顿咳痰黏,咽干口渴,肠燥便秘。
[0011] 百合:为百合科植物卷丹Lilium lancifolium Thunb.、百合Lilium brownii F.E.Brown var. viridulum Baker 或细叶百合Lilium pumilum DC. 的干燥肉质鳞叶。性味:甘,寒。归心、肺经。功效:养阴润肺,清心安神。用于阴虚久咳,痰中带血,虚烦惊悸,失眠多梦,精神恍惚。《日华子本草》中记载:安心,定胆,益志,养五脏。治癫邪啼泣、狂叫,惊悸,杀蛊毒气,熁乳痈、发背及诸疮肿,并治产后血狂运。
[0012] 龙胆草:为龙胆科植物条叶龙胆Gentiana manshurica Kitag.、龙胆 Gentiana scabra Bunge 、 三花龙胆 Gentiana triflora pall 或坚龙胆Gentiana rigescens Franch. 的干燥根及根茎。性味:苦,寒。归肝、胆经。功效:清热燥湿,泻肝胆火。用于湿热黄疸,阴肿阴痒,带下,强中,湿疹瘙痒,目赤,聋,胁痛,口苦,惊抽搐。
[0013] 酸枣仁:为鼠李科植物酸枣Ziziphus jujuba Mill. var. spinosa (Bunge)Hu ex H.F.Chou的干燥成熟种子。性味:甘、酸,平。归肝、胆、心经。功效:补肝,宁心,敛汗,生津。用于虚烦不眠,惊悸多梦,体虚多汗,津伤口渴。《本草再新》中记载:平肝理气,润肺养阴,温中利湿,敛气止汗,益志定呵,聪耳明目。
[0014] 炒白术:为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎的炮制品。性味:苦、甘,温。归脾、胃经。功效:健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。土白术健脾,和胃,安胎。用于脾虚食少,泄泻便溏,胎动不安。《本经》中记载:"主风寒湿痹,死肌,痉,疸,止汗,除热消食。
[0015] 刺五加:为五加科植物刺五加Acanthopanax senticosus (Rupr. et Maxim.) Harms 的干燥、根及根茎或茎。性味:辛、微苦,温。归脾、肾、心经。功效:益气健脾,补肾安神。用于脾肾阳虚,体虚乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多梦。
[0016] 五味子:为木兰科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz.)Baill.或华中五味子Schisandra sphenanthera Rehd. et Wils.的干燥成熟果实。性味:酸、甘,温。归肺,心、肾经。功效:收敛固涩,益气生津,补肾宁心。用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗,盗汗,津伤口渴,短气脉虚,内热消渴,心悸失眠。
[0017] 远志:为远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd.或卵叶远志Polygala sibirica L. 的干燥根。性味:苦、辛、温。归心、肾、肺经。功效:安神益智,祛痰,消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦,健忘惊悸,神志恍惚,咳痰不爽,疮疡肿毒,乳房肿痛。《别录》中记载:定心气,止惊悸,益精,去心下膈气、皮肤中热、面目黄。
[0018] 石菖蒲:为天南星科植物石菖蒲Acorus tatarinowii Schott 的干燥根茎。性味:辛、苦,温。归心、胃经。功效:化湿开胃,开窍豁痰,醒神益智。用于脘痞不饥,噤口下痢,神昏癫痫,健忘耳聋。《本草备要》中记载:补肝益心,去湿逐风,除痰消积,开胃宽中。疗噤口毒痢,风痹惊痫。
[0019] 胆南星:为制天南星的细粉与、羊或猪胆汁经加工而成,或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。性味:苦、微辛,凉。归肺、肝、脾经。功效:清热化痰,息风定惊。用于痰热咳嗽,咯痰黄稠,中风痰迷,癫狂惊痫。
[0020] 白蒺藜:为蒺藜科植物蒺藜Tribulus terrestris L. 的干燥成熟果实。性味:辛、苦,微温;有小毒。归肝经。功能主治:平肝解郁,活血祛风,明目,止痒。用于头痛眩晕,胸胁胀痛,乳闭乳痈,目赤翳障,风疹瘙痒。
[0021] 丹参:为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bunge. 的干燥根及根茎。性味:苦,微寒。归心、肝经。功效:祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。用于月经不调,经闭痛经,症瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠;肝脾肿大,心绞痛。《滇南本草》中记载:
补心定志,安神宁心。治健忘怔冲,惊悸不寐。
[0022] 川芎:为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.(或Ligusticum wallichii Franch.)的干燥根茎。性味:辛,温。归肝、胆、心包经。功效:活血行气,祛风止痛。用于月经不调,经闭痛经,症瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。《日华子本草》中记载:治一切风,一切气,一切劳损,一切血,补五劳,壮筋骨,调众脉,破癥结宿血,养新血,长肉,鼻洪,吐血及溺血,痔瘘,脑痈发背,瘰疬瘿赘,疮疥,及排脓消瘀血。
[0023] 竹茹:为禾本科植物青秆竹Bambusa tuldoides Munro、大头典竹Sinocalamus beecheyanus (Munro) Mc-Clure var. pubescens P.F.Li 或淡竹Phyllostachys nigra (Lodd.) Munro var. henonis (Mitf.)Stapf ex Rendle 的茎秆的干燥中间层。性味:甘,微寒。归肺、胃经。功效:清热化痰,除烦止呕。用于痰热咳嗽,胆火挟痰,烦热呕吐,惊悸失眼,中风痰迷,舌强不语,胃热呕吐,妊娠恶阻,胎动不安。《本单再新》中记载:泻火除烦,润肺开郁,化痰凉血,止吐血,化水血,消痈痿肿毒。
[0024] 醋柴胡:为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd.的干燥根醋制品。性味:苦,微寒。归肝、胆经。功效:和解表里,疏肝,升阳。用于感冒发热,寒热往来,胸胁胀痛,月经不调,子官脱垂,脱肛。《纲目》中记载:治阳气下陷,平肝、胆、三焦、包络相火。
[0025] 白芍:为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall. 的干燥根。性味:苦、酸,微寒。归肝、脾经。功效:平肝止痛,养血调经,敛阴止汗。用于头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗。《本经》中记载:主邪气腹痛,除血痹,破坚积,治寒热疝瘕,止痛,利小便,益气。
[0026] 郁金:为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling、姜黄Curcuma longa L.、广西莪术Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang或蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val.的干燥块根。性味:辛、苦,寒。归肝、心、肺经。功效:行气化瘀,清心解郁,利胆退黄。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛,热病神昏,癫痫发狂,黄疸尿赤。《本草备要》中记载:行气,解郁;泄血,破瘀。凉心热,散肝郁。
[0027] 香附:为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L. 的干燥根茎。性味:辛、微苦、微甘,平。归肝、脾、三焦经。功效:行气解郁,调经止痛。用于肝郁气滞,胸、胁、脘腹胀痛,消化不良,胸脘痞闷,寒疝腹痛,乳房胀痛,月经不调,经闭痛经。《纲目》中记载:散时气寒疫,利三焦,解六郁,消饮食积聚,痰饮痞满,跗肿,腹胀,脚气,止心腹、肢体、头、目、齿、耳诸痛,痈疽疮疡,吐血,下血,尿血,妇人崩漏带下,月候不调,胎前产后百病。
[0028] 栀子:为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实,其根也可入药。性味:苦,寒。归心、肺、三焦经。功能主治:果实:泻火除烦,清热利尿,凉血解毒。用于热病心烦,黄疸尿赤,血淋涩痛,血热吐衄,目赤肿痛,火毒疮疡;外治扭挫伤痛。《别录》中记载:"疗目热亦痛,胸心、大小肠大热,心中烦闷,胃中热气。
[0029] 生龙骨:为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾等的骨骼化石。形似兽骨而较粗大,大小不一。表面灰白色或黄白色,较光滑,有的具纹理与裂隙,或具棕色条纹和斑点。质硬,断面不平坦,色白,细腻如粉质。在关节处膨大,断面有数蜂窝状小孔。吸湿力亦强。无臭,无味。性味:甘、涩,平。功效:镇静,敛汗涩精,生肌敛疮。用于神经衰弱,心悸,失眠,多梦,自汗,盗汗,遗精,遗尿,崩漏,带下;外用治疮疡久溃不敛。《药性论》中记载:逐邪气,安心神,止冷痢及下脓血,女子崩中带下,止梦泄精,梦交,治尿血,虚而多梦纷纭加而用之。
[0030] 牡蛎:为牡蛎科动物长牡蛎Ostrea gigas Thunberg、大连湾牡蛎Ostrea talienwhanensis Crosse 或近江牡蛎Ostrea rivularis Gould的贝壳。性味:咸,微寒。归肝、胆、肾经。功效:重镇安神,潜阳补阴,软坚散结。用于惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,症瘕痞块。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗,遗精崩带,胃痛吞酸。《本经》中记载:伤寒寒热,温疟洒洒,惊恚怒气,除拘缓鼠瘘,女子带下赤白。久服强骨节。
[0031] 何首乌:为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥块根,其藤茎称“夜交藤”。性味:苦、甘、涩,温。归肝、心、肾经。功效:解毒,消痈,润肠通便。用于瘰疠疮痈,风疹瘙痒,肠燥便秘;高血脂。《本草述》中记载:治中风,头痛,行痹,鹤膝风,痫证,黄疸。
[0032] 磁石:为化物类矿物尖晶石族磁矿,主含四氧化三铁(Fe3O4)。采挖后,除去杂石。性味:咸,寒。归肝、心、肾经。功效:平肝潜阳,聪耳明目,镇惊安神,纳气平喘。用于头晕目眩,视物昏花,耳鸣耳聋,惊悸失眠,肾虚气喘。《别录》中记载:养肾藏,强骨气,益精除烦,通关节,消痈肿鼠瘘,颈核喉痛,小儿惊痫。
[0033] 本发明的方解是:方中生地黄、百合、刺五加、五味子、远志、栀子、生龙骨、何首乌、磁石归心、肾经,具有补肾宁心、安神益气作用。创伤后应激障碍病变是自身心气亏虚,心血不足,伤于心肾,心藏身,惊者神乱,心胸震动,莫能自主。所以补肾宁心、安神益气是治疗创伤后应激障碍的基础,以上九味药均为君药,首先从根本上补肾宁心、安神益气,使病症得到根本的控制。龙胆草、酸枣仁、白蒺藜、丹参、川芎、醋柴胡、白芍、郁金、香附、生牡蛎归肝、胆经。全身气机的运行主要靠肝之运行,惊则乱气,则致肝之疏泄功能失常,故惊伤胆气,传病于心,造成心胆气虚,以上十味药作为臣药,一方面辅助君药补肾宁心、安神益气;另一方面作为臣药具有平肝养血行气清心功效。黄芪、太子参、麦冬、天冬、炒白术、石菖蒲、胆南星、竹茹归脾、肺经,具有养阴润肺,清心补气作用,以上八味药作为佐药,从病理上治疗引起创伤后应激障碍的诱因,肺主气,脾主运化,为后天之本,气血生化之源,统摄血液,运化水湿。作为佐药既能促进君臣二药的补肾宁心、安神益气功效,又能反佐君臣二药作用于脾肺部位,调节机体脾肺功能。此方诸药合用,君臣协力,佐使共辅,具有补肾宁心、安神益气、平肝养阴、行气清心的作用的功效,能够有效治疗创伤后应激障碍。
[0034] 本发明另一个重要特点是该中药制剂含有丰富的营养成分,富含基酸有17种以上,其中人体必需氨基酸有苏氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸和苯丙氨酸,含有人体必需的微量元素有铁、铬、、锰、锶、和锌,另含、镁、磷几种人体宏量元素。以上营养成分都是人体必需物质,能有效增强人体免疫力。
[0035] 本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的,各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效:黄芪22-26份、太子参10-14份、生地黄18-22份、麦冬10-14份、天冬10-14份、百合13-17份、龙胆草7-11份、酸枣仁22-26份、炒白术22-26份、刺五加10-14份、五味子10-14份、远志13-17份、石菖蒲16-20份、胆南星7-11份、白蒺藜
18-22份、丹参22-26份、川芎10-14份、竹茹10-14份、醋柴胡13-17份、白芍13-17份、郁金13-17份、香附10-14份、栀子10-14份、生龙骨28-32份、生牡蛎28-32份、何首乌13-17份、磁石28-32份。
[0036] 其中优选为:黄芪24份、太子参12份、生地黄20份、麦冬12份、天冬12份、百合15份、龙胆草9份、酸枣仁24份、炒白术24份、刺五加12份、五味子12份、远志15份、石菖蒲18份、胆南星9份、白蒺藜20份、丹参24份、川芎12份、竹茹12份、醋柴胡15份、白芍
15份、郁金15份、香附12份、栀子12份、生龙骨30份、生牡蛎30份、何首乌15份、磁石30份。
[0037] 一种用于创伤后应激障碍的中药制剂的制备方法如下:步骤一:按本发明重量份配比,分别取醋柴胡、炒白术、胆南星,研磨,过120目筛,备用;
步骤二: 按本发明重量配比,取五味子,用纱布包扎,备用;
步骤三:按本发明重量份配比,取何首乌置于砂锅中,加入俩倍体积水,文火熬煮
20-25分钟,过滤滤液,反复熬煮三次,合并滤液,备用;
步骤四:按本发明重量配比,取生龙骨、生牡蛎、磁石药材置于砂锅中,加入8倍体积的水,煮沸后,加入黄芪、太子参、生地黄、麦冬、天冬、龙胆草、酸枣仁、刺五加、远志、石菖蒲、丹参、川芎、白芍、郁金、香附武火熬煮15~20分钟,转文火熬煮30~40分钟过滤,再加入2倍体积的水,将百合、白蒺藜、竹茹、栀子及步骤三中五味子投入砂锅中,文火熬煮20~30分钟得滤液,反复熬煮三次合并所得滤液,备用;
步骤五:合并步骤三和步骤四所得滤液,将滤液和步骤一粉末混合,搅匀,既得本发明所述治疗创伤后应激障碍的汤剂。
[0038] 本发明使用方法:取汤剂,饭后一小时内服用,温水,每次15g,每日3次。一个月为一个疗程
[0039] 本发明药物具有补肾宁心、安神益气、平肝养阴、行气清心作用,且止痛效果好,价格低廉,无毒副作用,使用方便,该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药对患者身体的伤害,减轻患者的病痛,据对临床240例患者观察统计,使用本发明药物一个疗程总有效率82.5%,两个疗程总有效率95%。

具体实施方式

[0040] 实施例一:黄芪24份、太子参12份、生地黄20份、麦冬12份、天冬12份、百合15份、龙胆草9份、酸枣仁24份、炒白术24份、刺五加12份、五味子12份、远志15份、石菖蒲18份、胆南星9份、白蒺藜20份、丹参24份、川芎12份、竹茹12份、醋柴胡15份、白芍15份、郁金15份、香附12份、栀子12份、生龙骨30份、生牡蛎30份、何首乌15份、磁石30份。
[0041] 实施例二:黄芪25份、太子参12份、生地黄21份、麦冬12份、天冬12份、百合16份、龙胆草8份、酸枣仁24份、炒白术24份、刺五加13份、五味子11份、远志15份、石菖蒲18份、胆南星8份、白蒺藜20份、丹参25份、川芎12份、竹茹12份、醋柴胡16份、白芍14份、郁金14份、香附11份、栀子13份、生龙骨30份、生牡蛎30份、何首乌15份、磁石30份。
[0042] 实施例三:黄芪26份、太子参13份、生地黄20份、麦冬11份、天冬11份、百合16份、龙胆草10份、酸枣仁24份、炒白术24份、刺五加12份、五味子13份、远志15份、石菖蒲17份、胆南星9份、白蒺藜20份、丹参25份、川芎12份、竹茹12份、醋柴胡15份、白芍15份、郁金16份、香附14份、栀子11份、生龙骨31份、生牡蛎31份、何首乌15份、磁石31份。
[0043] 下面是患者使用本发明药物的临床统计资料:一、一般资料
收治门诊患者240例,将患者随机分为观察组和对照组各120例,其中男性117例,女性123例,男女比例1:1.05,最大年龄60岁,最小年龄18岁,病程几个月到几年不等。两组患者年龄、性别、病程等各项基本资料基本相同,差异无统计学意义(P>0.05)。
[0044] 二、诊断标准1、该个体曾经暴露于同时具备以下两点的创伤性事件:①此人经历、目睹或者遭遇到一个或多个涉及自身或者他人的实际死亡,或者受到死亡的威胁,或严重的受伤,或躯体完整性受到威胁。②此人的反应包括强烈的恐惧、无助或惊恐。注意:在儿童,可能表现为混乱或激惹性的行为。
[0045] 2、创伤性事件在如下一个(或多个)方面持续性地重新体验:①反复,插入性的对事件的苦恼记忆,包括图像、想法或者感知。注意:在年幼儿童,重复性的游戏中可以出现创伤事件的某些主题或者方面。②反复的有关事件的苦恼的梦。注意:在儿童,可能出现令人惊恐的梦,但是没有可辨识的内容。③表现得或感觉到好像创伤性事件重现了(包括再体验创伤经历、错觉、幻觉、分离性闪回事件,包括发生在清醒或中毒状态)。注:年幼儿童中,可能会出现创伤特异性的重演。④当暴露在象征着创伤性事件的某些方面或者跟创伤性事件某些方面相似的内在或者内在的提示时,强烈的心理苦恼。⑤当暴露在象征着创伤性事件的某些方面或者与创伤性事件某些方面相似的内在或者内在的提示时的生理反应。
[0046] 3、对此创伤伴有的刺激作持久的回避,对一般事物的反应显得麻木(在创伤前不存在这种情况),如下列之3项以上:①回避与创伤相关的想法,感觉或者对话的努力。②回避会促使回忆起此创伤的活动、地点或人物。③无法回忆此创伤的重要方面。④对重要活动的兴趣或者参与明显降低。⑤与他人疏远隔离的感觉。⑥情感受限(如无法拥有爱的感觉)。⑦未来缩短的感觉(如不期望能有一份职业、婚姻、孩子或者正常的人生)。
[0047] 4、警觉性增高的症状(在创伤前不存在),表现为下列2项或以上:①难以入睡,或睡眠困难。②激惹或易发怒。③注意力集中困难。④过度警觉。⑤过分的惊吓反应。
[0048] 三、治疗方法:1、观察组按照本发明药物实施例一,称取原料药按发明实施方法治疗,饭后温水服用,每日2次。七天为一个疗程。
[0049] 2、对照组采用常规西药帕罗西汀治疗方法,治疗观察期为15天。
[0050] 四、疗效评定标准:1、治愈:主要症状基本恢复正常,定向健全,生活能自理,恢复一般社会活动,一年内未复发。
[0051] 2、好转:主要症状大部分恢复正常,定向基本健全,生活基本自理,但时常还会出现噩梦等,正常生活仍有困扰,一年后恢复正常。
[0052] 3、无效:主要症状无改变并继续发展。
[0053] 五、治疗结果统计:对照组结果统计
使用该中药制剂两个疗程两组患者的疗效对比情况
其中:总有效率= 治愈率+好转率
通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组,由此说明,本发明中药在治疗创伤后应激障碍上具有良好的临床效果,能有效提高治疗的治愈率,效果显著,价格低廉,无不良反应和任何毒副作用,具有广阔的市场应用前景。
[0054] 典型病例及疗效:
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