一种依匹哌唑口崩片及其制备方法
专利汇可以提供一种依匹哌唑口崩片及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种依匹哌唑口崩片及其制备方法。所述口崩片是一种包含依匹哌唑、填充剂、崩解剂、润湿剂与 粘合剂 、矫味剂、 润滑剂 的药物组合物，所述制备方法采用湿法制粒压片法。本发明的目的是提供一种制备工艺简单、成本低廉、服用方便、起效迅速、 生物 利用度高的依匹哌唑口崩片，该剂型能提高患者的服药 顺应性 ，有利于 精神分裂症 和重度 抑郁症 疾病 的 治疗 。，下面是一种依匹哌唑口崩片及其制备方法专利的具体信息内容。
1.一种依匹哌唑的口崩片，以依匹哌唑为有效药物成分，其特征在于处方中采用和药物兼容性良好的药用辅料共同组成，包括填充剂、崩解剂、润湿剂与粘合剂、矫味剂、润滑剂等，以重量百分比计，各组分的比例如下：
依匹哌唑1-20%
填充剂20-80%
崩解剂5-20%
润湿剂与粘合剂1-10%
矫味剂2-6%
润滑剂0.5-5%。
2.根据权利要求1所述的口崩片，其特征在于依匹哌唑的粒径范围为1 20μm，优选为1~ ~
10μm。
3.根据权利要求1所述的口崩片，其特征在于所述填充剂选自乳糖、糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素、甘露醇、山梨醇、木糖醇、磷酸氢钙中的一种或几种，优选为甘露醇与乳糖或甘露醇与木糖醇的混合物，进一步优选为甘露醇与乳糖或木糖醇的重量比为2:1 6:1。
~
4.根据权利要求1所述的口崩片，其特征在于所述崩解剂选自干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种，优选为羧甲基淀粉钠或交联聚维酮，进一步优选为羧甲基淀粉钠或交联聚维酮的加入方式为内外加。
5.根据权利要求1所述的口崩片，其特征在于所述润湿剂与粘合剂选自纯化水、乙醇、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、聚维酮、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素中的一种或几种，优选为聚维酮或羟丙基甲基纤维素的水或乙醇水溶液。
6.根据权利要求1所述的口崩片，其特征在于所述矫味剂选自山梨醇、甘露醇、甜菊苷、糖精钠、阿司帕坦、薄荷脑、香精中的一种或几种。
7.根据权利要求1所述的口崩片，其特征在于所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂富马酸钠、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁中的一种或几种。
8.根据权利要求1所述的口崩片，其特征在于所述制备方法包括如下步骤：
（1）将原料药微粉化处理，其余辅料分别研细过100目筛；
（2）将处方量的内加物料过筛混合均匀后，加入处方量的粘合剂的水或乙醇水溶液，制备软材；
（3）过20目筛制粒，于50℃烘箱中干燥至颗粒水分在1.5 3.5%之间，过24目筛整粒；
~
（4）向（3）中所得干颗粒中加入处方量的外加物料，混合均匀；
（5）测定中间体含量，确定片重后压片即得。
一种依匹哌唑口崩片及其制备方法
技术领域
背景技术
发明内容
填充剂20-80%
崩解剂5-20%
润湿剂与粘合剂1-10%
矫味剂2-6%
润滑剂0.5-5%
本发明中所述依匹哌唑的粒径范围为1 20μm，优选为1 10μm。
~ ~
（2）将处方量的内加物料过筛混合均匀后，加入处方量的粘合剂的水或乙醇水溶液，制备软材；
（3）过20目筛制粒，于50℃烘箱中干燥至颗粒水分在1.5 3.5%之间，过24目筛整粒；
~
（4）向（3）中所得干颗粒中加入处方量的外加物料，混合均匀；
（5）测定中间体含量，确定片重后压片即得。
具体实施方式
制备方法：
（1）将依匹哌唑微粉化处理，其余辅料分别研细过100目筛；
（2）将依匹哌唑、甘露醇、乳糖、处方量5%的羧甲基淀粉钠、阿司帕坦过筛混合均匀后，加入处方量浓度为20%的聚维酮乙醇水溶液，制备软材；
（3）过20目筛制粒，于50℃烘箱中干燥至颗粒水分在1.5 3.5%之间，过24目筛整粒；
~
（4）向（3）中所得干颗粒中加入微粉硅胶、硬脂酸镁、剩余量的羧甲基淀粉钠，混合均匀；
（5）测定中间体含量，确定片重后压片即得。
制备方法：
（1）将依匹哌唑微粉化处理，其余辅料分别研细过100目筛；
（2）将依匹哌唑、甘露醇、乳糖、处方量5%的交联羧甲基纤维素钠、阿司帕坦过筛混合均匀后，加入处方量浓度为25%的羟丙基纤维素乙醇水溶液，制备软材；
（3）过20目筛制粒，于50℃烘箱中干燥至颗粒水分在1.5 3.5%之间，过24目筛整粒；
~
（4）向（3）中所得干颗粒中加入硬脂酸镁、剩余量的交联羧甲基纤维素钠，混合均匀；
（5）测定中间体含量，确定片重后压片即得。
制备方法：
（1）将依匹哌唑微粉化处理，其余辅料分别研细过100目筛；
（2）将依匹哌唑、甘露醇、木糖醇、处方量3%的交联聚维酮、阿司帕坦、柠檬香精过筛混合均匀后，加入处方量浓度为20%的羟丙基纤维素乙醇水溶液，制备软材；
（3）过20目筛制粒，于50℃烘箱中干燥至颗粒水分在1.5 3.5%之间，过24目筛整粒；
~
（4）向（3）中所得干颗粒中加入微粉硅胶、硬脂酸镁、剩余量的交联聚维酮，混合均匀；
（5）测定中间体含量，确定片重后压片即得。
2%甜菊苷1.5%微粉硅胶1%硬脂酸镁0.5%
制备方法：
（1）将依匹哌唑微粉化处理，其余辅料分别研细过100目筛；
（2）将依匹哌唑、微晶纤维素、处方量4%的羧甲基淀粉钠、甜菊苷过筛混合均匀后，加入处方量浓度为20%的羟丙基甲基纤维素乙醇水溶液，制备软材；
（3）过20目筛制粒，于50℃烘箱中干燥至颗粒水分在1.5 3.5%之间，过24目筛整粒；
~
（4）向（3）中所得干颗粒中加入微粉硅胶、硬脂酸镁、剩余量的羧甲基淀粉钠，混合均匀；
（5）测定中间体含量，确定片重后压片即得。
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