技术领域
[0001] 本
发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗腰肌劳损的药剂。
背景技术
[0002] 腰肌劳损又称为“腰背肌筋膜炎”或“功能性腰痛”，主要指腰部肌肉、筋膜、韧带等软组织的慢性劳损导致局部发生无菌性
炎症反应、变性以及
坏死，其主要症状为
疼痛、功能障碍和自主神经功能紊乱。一般认为慢性腰肌劳损的发病是由于长期积累性损伤或急性腰肌损伤因失治、误治迁延不愈所致。随着现代人生活方式的改变，该病已居腰部软组织损伤的首位，发病率占腰腿痛患者的80％，是临床常见病、多发病。腰肌劳损具有发病率高、病程长、不易根治且易复发的特点，严重影响了人们的劳动、学习与日常生活。
[0003] 目前西医对此病并无特效药，主要是服用西药
镇静止痛或进行局部
激素封闭治疗，很难从根本上解决问题，以至病情反复发作，且常合并有不良反应及并发症，而手术疗法则创伤大、后遗症多，远期疗效不佳，不被多数医生及患者接受。而中医药在防治腰肌劳损方面积累了丰富的经验。腰肌劳损属中医“腰痛”“伤筋”“痹症”之范畴，治疗以针灸、推拿、理疗、中药内服外敷为主，具有疗效确切、
副作用小等优点，更易为广大患者所接受。
发明内容
[0004] 本发明的目的是提供一种治疗腰肌劳损的药剂。
[0005] 为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗腰肌劳损的药剂，其由下列重量份的物质制成：仙鹤草1-10份、鸡血藤10-20份、黄樟10-20份、韭子5-15份、杜仲1-10份、川
牛膝5-15份、竹林霄5-15份、菟丝子1-10份、侧柏叶10-20份、扁藤10-20份、红莲子草10-20份、乳香1-10份、胃友5-15份、蔓荆子10-20份、岩椒草10-20份、单条草10-20份、甘草1-10份、小南木香5-15份、破骨
风5-15份、草血竭10-20份、海松子10-20份、百眼藤
10-20份。
[0006] 优选地，本发明所述的治疗腰肌劳损的药剂由下列重量份的物质制成：仙鹤草5份、鸡血藤15份、黄樟12份、韭子10份、杜仲8份、川牛膝10份、竹林霄12份、菟丝子8份、侧柏叶15份、扁藤12份、红莲子草15份、乳香5份、胃友10份、蔓荆子15份、岩椒草15份、单条草12份、甘草9份、小南木香10份、破骨风10份、草血竭15份、海松子15份、百眼藤15份。
[0007] 更优选地，所述药剂可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或
软膏剂。
[0008] 本发明还提供组合物在制备治疗腰肌劳损的药物中的用途，所述组合物由下列重量份的物质制成：仙鹤草1-10份、鸡血藤10-20份、黄樟10-20份、韭子5-15份、杜仲1-10份、川牛膝5-15份、竹林霄5-15份、菟丝子1-10份、侧柏叶10-20份、扁藤10-20份、红莲子草10-20份、乳香1-10份、胃友5-15份、蔓荆子10-20份、岩椒草10-20份、单条草10-20份、甘草1-10份、小南木香5-15份、破骨风5-15份、草血竭10-20份、海松子10-20份、百眼藤10-20份。
[0009] 优选地，所述组合物由下列重量份的物质制成：仙鹤草5份、鸡血藤15份、黄樟12份、韭子10份、杜仲8份、川牛膝10份、竹林霄12份、菟丝子8份、侧柏叶15份、扁藤12份、红莲子草15份、乳香5份、胃友10份、蔓荆子15份、岩椒草15份、单条草12份、甘草9份、小南木香10份、破骨风10份、草血竭15份、海松子15份、百眼藤15份。
[0010] 更优选地，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或软膏剂。
[0011] 在本发明的组合物中，岩椒草、小南木香、竹林霄为君药；杜仲、黄樟、单条草、破骨风、草血竭、胃友、百眼藤为臣药；仙鹤草、鸡血藤、韭子、菟丝子、侧柏叶、扁藤、红莲子草、乳香、川牛膝、蔓荆子、海松子为佐药；甘草调和诸药，为使药。
[0012] 中医理论认为，“久视伤血、久卧伤气、久坐伤肉、久立伤骨、久行伤筋，是谓五劳所伤”。腰肌劳损属于中医“腰痛”范畴，肝肾亏损是导致腰肌劳损之本，外邪侵袭、劳伤瘀血是导致腰肌劳损之标。本发明所述的药剂根据标本兼治的治疗原则，以散瘀活血、通络止痛为主，辅以益肝肾、补气血、强筋骨，治疗腰肌劳损的临床疗效确切，可提高患者的
生活质量，值得临床应用和推广。
具体实施方式
[0013] 下面通过
实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单
修改都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。
[0014] 实施例 本发明的药剂的制备
[0015] 以软膏剂为例，本发明的药剂的制备工艺如下：
[0016] (1)仙鹤草50克、鸡血藤150克、黄樟120克、韭子100克、杜仲80克、川牛膝100克、竹林霄120克、菟丝子80克、侧柏叶150克、扁藤120克、红莲子草150克、乳香50克、胃友100克、蔓荆子150克、岩椒草150克、单条草120克、甘草90克、小南木香100克、破骨风100克、草血竭150克、海松子150克、百眼藤150克；
[0017] (2)将乳香、草血竭
粉碎成细末，过120目筛，备用；
[0018] (3)将鸡血藤、杜仲、黄樟、竹林霄、蔓荆子、小南木香、扁藤放入容器内，在6000毫升的无
水乙醇中浸泡2小时，过滤，使滤液蒸干，粉碎；
[0019] (4)将仙鹤草、菟丝子、韭子、川牛膝、侧柏叶、红莲子草、胃友、岩椒草、单条草、甘草、破骨风、海松子、百眼藤放入容器内，加6000ml水，在回流的条件下加热1小时，过滤，使滤液蒸干，粉碎；
[0020] (5)合并步骤(2)-(4)中的粉碎物，加入500克羊毛脂，搅拌均匀，分装到100个软管中，即得。
[0021] 实验例 本发明的药剂的疗效
[0022] 1资料与方法
[0023] 1.1一般资料
[0024] 本组腰肌劳损患者共60例。诊断标准参照1995年国家中医药管理局颁布的《中医病症诊断疗效标准》制定，具体如下：
[0025] ①有长期腰痛史，反复发作；
[0026] ②一侧或两侧腰骶部酸痛不适。时轻时重，缠绵不愈。劳累后加重，休息后减轻；
[0027] ③一侧或两侧骶棘肌轻度压痛，腰腿活动一般无明显障碍。
[0028] 将60例患者分为治疗组30例和对照组30例。其中治疗组男性12例，女性18例；患者年龄在27-49岁之间，平均年龄38.5岁；病程21.4±4.8个月。对照组男性11例，女性19例；患者年龄在29-53岁之间，平均年龄39.4岁；病程22.5±3.6个月。两组患者在性别、年龄、病程的差异均无统计学意义(p＞0.05)，具有可比性。
[0029] 1.2观察指标
[0030] 参照《中药新药临床研究指导原则》(2002版，第342-346页)拟定，采用评分的方法对患部疼痛、压痛及功能障碍的程度进行记录。
[0031] 具体见表1。
[0032] 表1疗效指标评分标准
[0033]
[0034]
[0035] 1.3治疗方法
[0036] 治疗组使用实施例中制备的本发明的软膏剂涂于患处，每日涂覆1次，每次使用1管软膏剂，以7天为一个
疗程，连续涂覆2个疗程。对照组服用鲁南贝特片(批号：国药准字H20050180，山东鲁南制药有限公司生产)，3次/日，2片/次，以7天为一个疗程，连续服用2疗程。
[0037] 1.4疗效标准
[0038] 参照《中药新药临床研究指导原则》(2002版，第342-346页)制定。根据治疗前和治疗后两次评分分值计算疗效指数(N)和有效率。
[0039] 治愈：腰痛症状消失，腰部活动自如，N≥90％。
[0040] 显效：疼痛症状基本消失，腰部活动基本正常，能参加正常活动和工作，N≥70％，＜90％。
[0041] 有效：疼痛基本消失，腰部活动轻度受限，参加活动或工作的能
力有改善，N≥30％，＜70％。
[0042] 无效：未达到有效标准，N＜30％
[0043] 其中，
[0044] 疗效指数(N)＝(治疗前分值-治疗后分值)/治疗前分值×100％
[0045] 有效率＝(治愈+显效+有效)例数/总例数×100％
[0046] 1.5统计学方法
[0047] 采用SPSS17.0统计
软件进行统计学处理。计量资料以 表示，并进行正态性分2
布及方差齐性检验，采用t检验；计数资料比较采用x检验。以p＜0.05认为有统计学意义。
[0048] 2结果
[0049] 2.1疗效指标评分
[0050] 两组患者治疗前后评分分值变化的比较见表2。
[0051] 表2两组评分分值变化的比较
[0052]
[0053] 注：与治疗前比较，*p<0.05；与对照组比较，**p<0.05
[0054] 由表2可以看出，两组患者治疗前分值的差异无统计学意义(p＞0.05)。而治疗14天后，两组的分值均有所下降，差异具有统计学意义(p<0.05)，且治疗组较对照组下降更明显，组间差异具有统计学意义(p<0.05)。
[0055] 2.2治疗效果
[0056] 两组患者治疗效果的比较见表3。
[0057] 表3两组治疗效果的比较
[0058]
