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人工心脏瓣膜 支架及人工心脏瓣膜

阅读：888发布：2020-05-16

专利汇可以提供人工心脏瓣膜支架及人工心脏瓣膜专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明提供了一种人工心脏瓣膜支架 ,其包括具有相对的流入侧端部及流出侧端部的管状支架主体、围绕所述支架主体外壁的流入侧裙边及围绕所述支架主体外壁的流出侧裙边，在展开状态下，所述流入侧裙边及所述流出侧裙边的自由端均朝所述流入侧端部侧延伸，所述流入侧裙边用于与流出侧裙边配合夹持心脏瓣膜组织。，下面是人工心脏瓣膜支架及人工心脏瓣膜专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种人工心脏瓣膜支架，包括具有相对的流入侧端部及流出侧端部的管状支架主体、围绕所述管状支架主体外壁的管状连接支架、围绕所述管状支架主体外壁的流入侧裙边及围绕所述管状支架主体外壁的流出侧裙边，所述流入侧裙边及流出侧裙边分别位于所述管状连接支架的两端，所述管状连接支架与所述管状支架主体分别单独成型再固定连接为一体，所述管状连接支架、流入侧裙边及流出侧裙边一体成型，在展开状态下，所述流入侧裙边及所述流出侧裙边的自由端均朝所述流入侧端部侧延伸，所述流入侧裙边用于与流出侧裙边配合夹持心脏瓣膜组织。
2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述流入侧裙边的与所述管状支架主体相连的端部在平行于所述管状支架主体的纵向中心轴线的截面上的投影，与所述流入侧端部在平行于所述管状支架主体的纵向中心轴线的截面上的投影相分离。
3.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述流入侧裙边的与所述管状支架主体相连的端部与所述流入侧端部之间的距离，大于或等于所述流出侧裙边的与所述管状支架主体相连的端部与所述流出侧端部之间的距离。
4.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述流出侧裙边的与所述管状支架主体相连的端部在平行于所述管状支架主体的纵向中心轴线的截面上的投影，与所述流出侧端部在平行于所述管状支架主体的纵向中心轴线的截面上的投影相分离。
5.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述流入侧裙边包括与所述管状支架主体相连的流入侧夹持部、及与所述流入侧夹持部相连的流入侧翘起部，所述流入侧夹持部位于所述流入侧翘起部与所述管状支架主体之间，所述流入侧翘起部远离所述流入侧夹持部的端部为所述流入侧裙边的自由端，且所述流入侧翘起部与所述流入侧夹持部之间具有夹角。
6.根据权利要求5所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述流入侧翘起部包括围绕所述管状支架主体的流入侧波形结构。
7.根据权利要求5所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述流出侧裙边包括与所述管状支架主体相连的流出侧夹持部、及与所述流出侧夹持部相连的流出侧翘起部，所述流出侧夹持部位于所述流出侧翘起部与所述管状支架主体之间，所述流出侧翘起部远离所述流出侧夹持部的端部为所述流出侧裙边的自由端，且所述流出侧翘起部与所述流出侧夹持部之间具有夹角。
8.根据权利要求7所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述流出侧翘起部包括围绕所述管状支架主体的流出侧波形结构。
9.根据权利要求7所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述流入侧夹持部与所述流出侧夹持部之间的沿所述连接支架的纵向中心轴线的距离从所述连接支架向外逐渐减小。
10.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述流入侧裙边包括多个相互分离的第一裙边子单元，每个所述第一裙边子单元均通过编织的方法设于所述管状支架主体上。
11.根据权利要求1或10所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述流出侧裙边包括多个相互分离的第二裙边子单元，每个所述第二裙边子单元包括多个由多根编织线编织而成的网格。
12.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述流入侧裙边上设有多个流入侧锚定件，所述流入侧裙边上的流入侧锚定件的自由端朝所述流出侧端部侧延伸。
13.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述流出侧裙边上设有多个流出侧锚定件，所述流出侧裙边上的流出侧锚定件的自由端朝所述流入侧端部延伸。
14.根据权利要求13所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述流出侧裙边上的流出侧锚定件设于所述流出侧裙边的自由端。
15.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述流入侧裙边的与所述管状支架主体相连的端部和所述流出侧裙边的与所述管状支架主体相连的端部之间的距离范围为2至6毫米。
16.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜支架,其特征在于，所述流入侧裙边的自由端上设有多个连接元件。
17.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述流入侧裙边与流出侧裙边中至少一个裙边上覆盖有阻流布。
18.一种人工心脏瓣膜，其包括如权利要求1至17中任一所述的人工心脏瓣膜支架和瓣叶，所述瓣叶设于所述管状支架主体内部。

说明书全文

人工心脏瓣膜 支架及人工心脏瓣膜

技术领域

[0001] 本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种人工心脏瓣膜支架及具有该人工瓣膜支架的人工心脏瓣膜。

背景技术

[0002] 心脏瓣膜生长在心房和心室之间、心室和大动脉之间，起到单向阀门的作用，帮助血流单方向运动。人体的四个瓣膜分别称为二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。这些瓣膜如果出现了病变，就会影响血流的运动，从而造成心脏功能异常，最终导致心功能衰竭。

[0003] 瓣膜病变的类型通常是狭窄或者关闭不全。狭窄指瓣膜张开的幅度不够，造成进入下一个心腔的血液减少；关闭不全指瓣膜关的不严，造成部分血液返流。一旦出现狭窄和/或关闭不全，便会妨碍正常的血液流动，增加相应的心脏负担，从而引起心脏正常功能损害，导致心力衰竭和机体多脏器机能的改变。

[0004] 目前心脏瓣膜病的外科手术治疗主要分两种方法：1)瓣膜成形术，即对损害的瓣膜进行修理；2)瓣膜置换术，用人工机械瓣或生物瓣进行替换。

[0005] 瓣膜成形术通常用于病变轻微的二尖瓣或三尖瓣，而对于严重的心脏瓣膜病变，特别是风湿性心脏瓣膜病，多选择瓣膜置换术。瓣膜成形术的主要方法如Key氏成形、DeVega成形以及利用C型环成形等方式。瓣膜置换术系采用人工瓣膜对人病变心脏瓣膜进行置换，如机械瓣、生物瓣等。机械瓣寿命长，但需要终生服药抗凝，容易产生并发症，而生物瓣不需终生抗凝，却寿命短。

[0006] 近年来，对于二尖瓣狭窄和反流的患者也可以行经皮经鞘管的二尖瓣瓣膜置换术，即通过介入、微创的方法进行此项手术，让患者避免了开胸手术之苦。

[0007] 人体心脏左心系统(如图1所示)包括左心房9，左心室1，位于左心房9和左心室1之间的二尖瓣环6，二尖瓣环6位于左心室1的一侧有二尖瓣前瓣叶5和二尖瓣后瓣叶12，以及连接二尖瓣和左心室1的腱索8。现有技术中的人工瓣膜装置包括网状框架7和框架7内部的瓣膜部分。框架7包括裙边10、框架主体2、前瓣叶锚定件4及后瓣叶锚定件3。裙边10位于框架主体2的端部，并自该端部朝近似垂直于框架主体2的中轴线的方向延伸，形成凸缘。框架主体2的内部用于固定瓣膜，裙边10贴合在二尖瓣环6上用于防止瓣周漏的产生，前瓣叶锚定件4和后瓣叶锚定件3分别用于固定二尖瓣前瓣叶5和二尖瓣后瓣叶12防止框架7在血流的冲击下脱落到左心房9。

[0008] 由于现有技术中的前瓣叶锚定件4和后瓣叶锚定件3分别固定于二尖瓣前瓣叶5和二尖瓣后瓣叶12以防止框架7在血流的冲击下脱落到左心房9，而瓣叶组织比较脆弱，故，前瓣叶锚定件4和后瓣叶锚定件3不仅易损伤瓣叶，且易从瓣叶上面脱落，从而直接导致人工心脏瓣膜在心脏瓣膜组织上的稳定性较差，影响了人工心脏瓣膜的使用寿命，增加了患者再次置换瓣膜的风险。

发明内容

[0009] 基于此，有必要提供一种人工心脏瓣膜支架及一种具有该人工心脏瓣膜支架的人工心脏瓣膜，该人工心脏瓣膜支架可以稳固地设置于心脏瓣膜组织上，延长了人工心脏瓣膜的使用寿命，降低了患者再次置换瓣膜的风险。

[0010] 本发明提供了一种人工心脏瓣膜支架，包括具有相对的流入侧端部及流出侧端部的管状支架主体、围绕所述支架主体外壁的流入侧裙边及围绕所述支架主体外壁的流出侧裙边，在展开状态下，所述流入侧裙边及所述流出侧裙边的自由端均朝所述流入侧端部侧延伸，所述流入侧裙边用于与流出侧裙边配合夹持心脏瓣膜组织。

[0011] 在其中一个实施例中，所述人工心脏瓣膜支架还包括围绕所述支架主体外壁的管状连接支架，所述流入侧裙边及流入侧裙边分别位于所述管状连接支架的两端。

[0012] 在其中一个实施例中，所述管状连接支架与所述主体支架分别单独成型再固定连接为一体。

[0013] 在其中一个实施例中，所述管状连接支架、流入侧裙边及流出侧裙边一体成型，所述管状连接支架焊接在所述管状支架主体的外壁上。

[0014] 在其中一个实施例中，所述流入侧裙边的与所述管状支架主体相连的端部在平行于所述管状支架主体的纵向中心轴线的截面上的投影，与所述流入侧端部在平行于所述管状支架主体的纵向中心轴线的截面上的投影相分离。

[0015] 在其中一个实施例中，所述流入侧裙边的与所述管状支架主体相连的端部与所述流入侧端部之间的距离，大于或者等于所述流出侧裙边的与所述管状支架主体相连的端部与所述流出侧端部之间的距离。

[0016] 在其中一个实施例中，所述流出侧裙边的与所述管状支架主体相连的端部在平行于所述管状支架主体的纵向中心轴线的截面上的投影，与所述流出侧端部在平行于所述管状支架主体的纵向中心轴线的截面上的投影相分离。

[0017] 在其中一个实施例中，所述流入侧裙边包括与所述支架主体相连的流入侧夹持部、及与所述流入侧夹持部相连的流入侧翘起部，所述流入侧夹持部位于所述流入侧翘起部与所述支架主体之间，所述流入侧翘起部远离所述流入侧夹持部的端部为所述流入侧裙边的自由端，且所述流入侧翘起部与所述流入侧夹持部之间具有夹角。

[0018] 在其中一个实施例中，所述流入侧翘起部包括围绕所述支架主体的流入侧波形结构。

[0019] 在其中一个实施例中，所述流出侧裙边包括与所述支架主体相连的流出侧夹持部、及与所述流出侧夹持部相连的流出侧翘起部，所述流出侧夹持部位于所述流出侧翘起部与所述支架主体之间，所述流出侧翘起部远离所述流出侧夹持部的端部为所述流出侧裙边的自由端，且所述流出侧翘起部与所述流出侧夹持部之间具有夹角。

[0020] 在其中一个实施例中，所述流出侧翘起部包括围绕所述支架主体的流出侧波形结构。

[0021] 在其中一个实施例中，所述流入侧夹持部与所述流出侧夹持部之间的沿所述连接部的纵向中心轴线的距离从所述连接部向外逐渐减小。

[0022] 在其中一个实施例中，所述流入侧裙边包括多个相互分离的第一裙边子单元，每个所述第一裙边子单元均通过编织的方法设于所述支架主体上。

[0023] 在其中一个实施例中，所述流出侧裙边包括多个相互分离的第二裙边子单元，每个所述第二裙边子单元包括多个由多根编织线编织而成的网格。

[0024] 在其中一个实施例中，所述流入侧裙边上设有多个流入侧锚定件，所述流入侧裙边上的流入侧锚定件的自由端朝所述流出侧端部侧延伸。

[0025] 在其中一个实施例中，所述流出侧裙边上设有多个流出侧锚定件，所述流出侧裙边上的流出侧锚定件的自由端朝所述流入侧端部延伸。

[0026] 在其中一个实施例中，所述流出侧裙边上的流出侧锚定件设于所述流出侧裙边的自由端。

[0027] 在其中一个实施例中，所述流入侧裙边的与所述管状支架主体相连的端部和所述流出侧裙边的与所述管状支架主体相连的端部之间的距离范围为2至6毫米。

[0028] 在其中一个实施例中，所述流入侧裙边的自由端上设有多个连接元件。

[0029] 在其中一个实施例中，所述流入侧裙边与流出侧裙边中至少一个裙边上覆盖有阻流布。

[0030] 一种人工心脏瓣膜，其包括上述的任一所述的人工心脏瓣膜支架和瓣膜，所述瓣膜设于所述管状支架主体内部。

[0031] 与现有技术比较，本发明人工心脏瓣膜支架的支架主体该人工心脏瓣膜支架的流入侧裙边与流出侧裙边配合夹持心脏瓣膜组织，使得人工心脏瓣膜支架可以稳固地设置于心脏瓣膜组织上，延长了具有该人工心脏瓣膜支架的人工心脏瓣膜的使用寿命，降低了患者再次置换瓣膜的风险。附图说明

[0032] 图1为现有技术中的位于人体心脏左心系统中的人工瓣膜装置及二尖瓣示意图；

[0033] 图2为本发明一实施例提供的人工心脏瓣膜的结构示意图；

[0034] 图3为图2中的人工心脏瓣膜夹持心脏瓣膜组织后的示意图；

[0035] 图4为图2中的人工心脏瓣膜的人工心脏瓣膜支架的示意图；

[0036] 图5为图4中的人工心脏瓣膜支架去除阻流膜后的示意图；

[0037] 图6是图4中的人工心脏瓣膜支架的支架主体的结构示意图；

[0038] 图7是图4中的瓣环密封件去除阻流膜后的示意图；

[0039] 图8是图7中P处的放大图；

[0040] 图9是图7从流出侧裙边侧看去的俯视图。

[0041] 图10是本发明又一实施例提供的人工心脏瓣膜支架的示意图；

[0042] 图11是将图10中的人工心脏瓣膜支架的流出侧裙边及阻流布去除之后的示意图；

[0043] 图12是图11的俯视图；

[0044] 图13是将图10中的人工心脏瓣膜支架的流入侧裙边及阻流布去除之后的示意图；

[0045] 图14是图13的俯视图。

具体实施方式

[0046] 为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

[0047] 需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。在介入领域，通常将相对操作者近的一端称为近端，相对操作者远的一端称为远端。

[0048] 需要说明的是,本发明以置换二尖瓣的人工心脏瓣膜为例进行说明,而本发明的构思还可以用在置换三尖瓣、置换肺动脉瓣或者主动脉瓣的人工心脏瓣膜上。还需要说明的是，本发明所涉及的心脏瓣膜组织是指瓣环、瓣叶、腱索、乳头肌等心脏组织中的一种或者几种组织的组合。在输送状态下，人工心脏瓣膜收缩于输送系统中，便于输送；在展开状态下，人工心脏瓣膜从输送系统中脱离，并与心脏组织贴合固定为一体。

[0049] 除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

[0050] 请参阅图2至图4，本发明一实施例提供的人工心脏瓣膜100用于置换二尖瓣,其包括人工心脏瓣膜支架10及设于人工心脏瓣膜支架10内的瓣叶30。

[0051] 人工心脏瓣膜支架10包括管状支架主体11及围绕在支架主体外壁的瓣环密封件13。本实施例中，支架主体11与瓣环密封件13分别单独成型后再固接为一体，提高人工心脏瓣膜支架10整体强度，延长了人工心脏瓣膜100的寿命。

[0052] 管状支架主体11是由丝编织或者管材切割且定型后而形成的网状结构，用于承载瓣叶30。优选地，本实施例中，管状支架主体11为采用镍钛金属管材切割且定型而成的网状结构。可以理解的是，其他实施例中，还可以采用镍钛丝编织且定型后形成支架主体，也可以采用由高分子材料制成的高分子丝(例如：聚碳酸酯丝、聚丙烯丝、聚酰胺丝)编织或者由高分子材料制成的高分子管材切割且定型后形成支架主体。

[0053] 请一并参阅图5及图6，支架主体11包括相对的流入侧端部111及流出侧端部113。支架主体11的花纹上设置有多个焊点115。多个焊点115沿支架主体11的同一周向上均匀间隔分布，多个焊点115的连线与支架主体11的中轴线同轴，用于与密封构件13焊接。本实施例中，焊点115的轮廓线为多边形，且该多边形的内切圆直径大小为0.5mm～2mm，至少大于焊接熔池直径。本实施例中，焊点115中心和流入侧端部111之间的距离，大于焊点115中心和流出侧端部113之间的距离。

[0054] 请再次参阅图5及图6，瓣环密封件13包括用于连接支架主体11的中空的管状连接支架131、与管状连接支架131的一端相连且向外延伸的流入侧裙边133、与管状连接支架131的另一端相连且向外延伸的流出侧裙边134、及阻流布135。其中，连接支架131是由丝编织或者管材切割且定型后而形成的网状结构。优选地，本实施例中，连接支架131为采用镍钛金属管材切割且定型而成的网状结构；流入侧裙边133、流出侧裙边134及管状连接支架
131一体成型。可以理解的是，其他实施例中，还可以采用镍钛丝编织且定型后形成连接支架，也可以采用由高分子材料制成的高分子丝(例如：聚碳酸酯丝、聚丙烯丝、聚酰胺丝)编织或者由高分子材料制成的高分子管材切割且定型后形成连接支架。

[0055] 流入侧裙边133及流出侧裙边134的自由端均朝流入侧端部111侧延伸。流入侧裙边133用于与流出侧裙边134配合夹持心脏瓣膜组织。流入侧裙边133的与支架主体11相连的端部与流出侧裙边134的与支架主体11相连的端部之间的距离范围为2至6毫米。阻流布135设于流入侧裙边133及流出侧裙边134的至少一个裙边上，用于阻止血流在瓣环密封件
13处的返流，防止出现瓣周漏。优选地，本实施例中，流入侧裙边133与流出侧裙边134配合夹持的心脏瓣膜组织为瓣环6、瓣叶5及瓣叶12；阻流布135设于流入侧裙边133朝向流出侧端部113的表面、连接支架131的位于流入侧裙边133与流出侧裙边134之间的外壁、及流出侧裙边134朝向流入侧端部111的表面上。在其他一些实施例中，阻流布135可仅设于流入侧裙边133或者流出侧裙边134上。

[0056] 请一并参阅图7，连接支架131设置有多个焊点1311。焊点1311和支架主体11上的焊点115进行配合焊接，焊点1311的形状和大小分别与焊点115的形状及大小相同，焊接可采用激光电焊或电阻焊。

[0057] 请一并参阅图8及图9，流入侧裙边133围绕管状连接支架131，其包括与连接支架131相连且围绕所述连接支架131的流入侧夹持部1331、及与流入侧夹持部1331相连且围绕流入侧夹持部1331的流入侧翘起部1333。流入侧夹持部1331位于流入侧翘起部1333与连接支架131之间。优选地，本实施例中，待瓣环密封件13连接于主体支架11上时，流入侧裙边
133的与管状支架主体11相连的端部在平行于管状支架主体11的纵向中心轴线的截面上的投影，与流入侧端部111在平行于管状支架主体11的纵向中心轴线的截面上的投影相分离，也就是说，流入侧裙边133连接在支架主体11除流入侧端部111的其他根据实际需要的部位。可以理解的是，流入侧裙边133也可以连接在支架主体11的流入侧端部111。

[0058] 流入侧夹持部1331连接于连接支架131与流入侧翘起部1333之间，其自连接支架131的外壁朝外延伸形成。本实施例中，流入侧夹持部1331在展开状态下大致平行于垂直于连接支架131纵向中心轴的截面；流入侧夹持部1331包括多个菱形网格1334。多个菱形网格
1334的中心相连形成一个围绕连接支架131的环形结构。

[0059] 流入侧翘起部1333由流入侧夹持部1331的外缘朝靠近流入侧端部111侧的方向延伸形成。流入侧翘起部1333远离流入侧夹持部1331的端部即为流入侧裙边133的自由端，且在展开状态下的流入侧翘起部1333与流入侧夹持部1331之间具有夹角。由此流入侧裙边133在器械植入体内后承载于二尖瓣瓣环6上，避免流入侧裙边133的边缘对左心房切割。本实施例中，在展开状态下，流入侧翘起部1333与流入侧夹持部1331之间的夹角的度数为九十度。可以理解的是，在展开状态下的流入侧翘起部1333与流入侧夹持部1331之间的夹角的度数也可以为三十度、六十度或者一百二十度等根据需要所设定的度数，不限于本实施例中的九十度。

[0060] 在流入侧翘起部1333的向流入侧端部111侧延伸的边缘上还设有多个用于连接输送系统(图未示)的连接元件1335。优选地，本实施例中，流入侧翘起部1333的自由端的边缘形成围绕连接支架131的流入侧波形结构，连接元件1335为连接孔，且位于流入侧波形结构的波峰上。可以理解的是，连接元件1335也可以为连接钩。

[0061] 可以理解的是，流入侧裙边133上还设置有多个自由端朝向左心室侧(也就是流出侧端部113侧)的流入侧锚定件。还可以理解的是，流入侧锚定件也可以设于流入侧翘起部1333上，可以根据实际需要来设定。

[0062] 请再次参阅图5及图7，流出侧裙边134围绕管状连接支架131，包括与连接支架131相连且围绕所述连接支架131的流出侧夹持部1341、及与流出侧夹持部1341相连且围绕流出侧夹持部1341的流出侧翘起部1343。流出侧夹持部1341位于流出侧翘起部1343与连接支架131之间。

[0063] 优选地，本实施例中，流出侧裙边134的与支架主体11相连的端部在平行于支架主体11的纵向中心轴线的截面上的投影，与流出侧端部113在平行于支架主体11的纵向中心轴线的截面上的投影相分离，且流出侧裙边134的与支架主体11相连的端部与流出侧端部113之间的距离，小于流入侧裙边133的与支架主体11相连的端部与流入侧端部111之间的距离，以降低流出道梗阻的风险。

[0064] 可以理解的是，流出侧裙边134也可以连接在支架主体11的流出侧端部113。还可以理解的是，流出侧裙边134的与支架主体11相连的端部与流出侧端部113之间的距离，也可以等于流入侧裙边133的与支架主体11相连的端部与流入侧端部111之间的距离。

[0065] 流出侧夹持部1341连接于连接支架131与流出侧翘起部1343之间，其自连接支架131的外壁朝外延伸形成。流出侧夹持部1341的与连接支架131相连的端部与流入侧夹持部
1331的与连接支架131相连的端部之间的距离范围为2至6毫米。

[0066] 本实施例中，在展开状态下，流出侧夹持部1341与连接支架131纵向中心轴之间形成锐角；流出侧夹持部1341的与连接支架131相连的端部与流入侧夹持部1331的与连接支架131相连的端部之间的距离为6毫米；流出侧夹持部1341与流入侧夹持部1331之间的沿连接支架131的纵向中心轴线的距离从连接支架131向外逐渐减小。

[0067] 流出侧翘起部1343由流出侧夹持部1341的外缘朝靠近流入侧端部111侧的方向延伸形成。流出侧翘起部1343远离流出侧夹持部1341的端部即为流入侧裙边133的自由端。优选地，本实施例中，流出侧翘起部1343为围绕支架主体11的流出侧波形结构，且流出侧翘起部1343在展开状态下平行于连接支架131纵向中心轴。

[0068] 流出侧裙边134上还设置有多个流出侧锚定件1347。流出侧锚定件1347的自由端朝向左心室侧(也就是流出侧端部113侧)。锚定件1347用于在人工心脏瓣膜100展开时将人工心脏瓣膜100固定在瓣环6上。本实施例中，流出侧锚定件1347设于流出翘起部1343的流出侧波形结构的波峰上。可以理解的是，流出侧锚定件1347也可以设于流出侧夹持部1341上，可以根据实际需要来设定。

[0069] 与现有技术相比，本发明具有如下明显优势：

[0070] (1)该人工心脏瓣膜支架的流入侧裙边与流出侧裙边配合夹持心脏瓣膜组织，使得人工心脏瓣膜支架可以稳固地设置于心脏瓣膜组织上，延长了具有该人工心脏瓣膜支架的人工心脏瓣膜的使用寿命，降低了患者再次置换瓣膜的风险。

[0071] (2)人工心脏瓣膜支架的支架主体与连接支架分别单独成型后再固接为一体，故，在连接支架的裙边的制作过程中，支架主体的结构完整性及力学性能不会被降低，且在使用过程中，心脏瓣膜组织对连接支架的裙边所施加的力在连接支架的连接部缓冲的作用下，难以全部传递给支架主体进而难以改变支架主体的形状及尺寸，难以影响瓣叶的流体力学性能。

[0072] (3)人工心脏瓣膜支架的心房侧裙边上设有连接孔，便于人工心脏瓣膜的释放和回收。

[0073] (4)人工心脏瓣膜支架设有锚定件，提高了具有该人工心脏瓣膜支架的人工心脏瓣膜植入后的稳定性。

[0074] (5)人工心脏瓣膜支架设有阻流布，可以有效地防止人工心脏瓣膜100植入后瓣周漏的产生；

[0075] 请参阅图10，本发明另一实施例提供的人工心脏瓣膜支架10a包括管状支架主体11a、及设于支架主体11a外壁的流入侧裙边133a、设于支架主体11a外壁的流出侧裙边
134a、设于流出侧裙边134a上的阻流布135a。流入侧裙边133a及流出侧裙边134a的自由端均朝支架主体11a的流入侧端部111a侧延伸。流入侧裙边133a用于与流出侧裙边134a配合夹持心脏瓣膜组织。流入侧裙边134a的与支架主体11a相连的端部与流出侧裙边134a的与支架主体11a相连的端部之间的距离范围为2至6毫米。本实施例中，流入侧裙边133a及流出侧裙边134a均通过编织的方式设置于支架主体11a上，且阻流布135a仅设于流出侧裙边
134a上；流入侧裙边134a的与支架主体11a相连的端部与流出侧裙边134a的与支架主体11a相连的端部之间的距离为2毫米。

[0076] 请一并参阅图11及12，流入侧裙边133a设于支架主体11a的流入侧端部111a，其包括多个相互分离的第一裙边子单元1332a。每个第一裙边子单元1332a均由镍钛丝编织且定型后形成，且通过编织的方法设置于支架主体11a上。每个第一裙边子单元1332a均包括流入侧夹持部子单元1331a及流入侧跷起部子单元1333a。流入侧夹持部子单元1331a位于流入侧翘起部子单元1333a与支架主体11a之间。每个流入侧夹持部子单元1331a均大致平行于支架主体11a的垂直于其纵向中心线的横截面。每个流入侧翘起部子单元1333a均大致平行于支架主体11a的纵向中心线。多个流入侧夹持部子单元1331a共同构成流入侧裙边133a的流入侧夹持部；多个流入侧翘起部子单元1333a共同构成流入侧裙边133a的流入侧翘起部。

[0077] 可以理解的是，流入侧裙边133a中的至少一个第一裙边子单元1332a也可以通过焊接的方式连接在支架主体11a除流入侧端部111a的其他根据实际需要的部位。还可以理解的是，流入侧裙边133a上也可以设置自由端朝向流出侧端部113a侧的流入侧锚定件；流入侧裙边133a上也可以设置可以与输送系统可拆卸连接的连接元件。

[0078] 请一并参阅图13及图14，流出侧裙边134a包括多个相互分离的第二裙边子单元1342a。优选地，本实施例中，第二裙边子单元1342a的个数与第一裙边子单元1332a的个数相等，且多个第二裙边子单元1342a与多个第一裙边子单元1332a一一对应。

[0079] 每个第二裙边子单元1342a均由镍钛丝编织且定型后形成，且通过编织的方法设置于支架主体11a上。每个第二裙边子单元1342a均包括流出侧夹持部子单元1341a及流出侧跷起部子单元1343a。流出侧夹持部子单元1341a位于流出侧翘起部子单元1343a与支架主体11a之间。每个流出侧夹持部子单元1341a与支架主体11a纵向中心线之间具有夹角。

[0080] 本实施例中，每个流出侧夹持部子单元1341a与支架主体11a纵向中心线之间具有夹角的度数为五十度；每个流出侧夹持部子单元1341a与相应的流入侧夹持部子单元1331a之间的沿支架主体11a的纵向中心轴线的距离从支架主体11a向外逐渐减小。每个流出侧翘起部子单元1343a均大致平行于支架主体11a的纵向中心线。多个流出侧夹持部子单元1341a共同构成流出侧裙边134a的流出侧夹持部；多个流出侧翘起部子单元1343a共同构成流出侧裙边134a的流出侧翘起部。每个第二裙边子单元1342a还包括由多条编织线交叉形成的网格1345a，以便于更好地设置阻流布135a。可以理解的是，网格1345a的格线上还可以设有流出侧锚定件。

[0081] 可以理解的是，流出侧裙边134a中的至少一个第二裙边子单元1342a也可以通过焊接的方式设置于支架主体11a上。还可以理解的是，流出侧裙边134a也可以由第一实施例中的流出侧裙边134替代。还可以理解的是，流入侧裙边133a也可以由第一实施例中的流入侧裙边133替代。

[0082] 以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

[0083] 以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

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人工心脏瓣膜支架及人工心脏瓣膜

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