球囊导管
阅读：46发布：2020-05-12
专利汇可以提供球囊导管专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种球囊 导管 ，其包括：第一导管，第一导管具有引导腔；第二导管，第二导管的近端与第一导管的远端连接，且第二导管的内腔与引导腔连通；充盈管，所述充盈管的一端连接在所述第一导管的远端，所述充盈管的另一端连接在所述第二导管上；以及可扩张的球囊，所述充盈管穿设于所述球囊，所述球囊充盈后 挤压 所述第二导管并使所述第二导管发生弹性 变形 。本发明 实施例 的 球囊导管 ，其远端移动至覆膜 支架 的待开窗部位后，可通过充盈管使球囊进行扩张，从而挤压第二导管，使第二导管受 力 发生弯曲，进而对第二导管的远端的 角 度进行调整，由此，可提对高球囊导管的远端的 定位 准确性，对穿刺部件的穿出角度进行更为精准的控制。，下面是球囊导管专利的具体信息内容。
1.一种球囊导管，其特征在于，包括：
第一导管，所述第一导管具有引导腔；
第二导管，所述第二导管的近端与所述第一导管的远端连接，且所述第二导管的内腔与所述引导腔连通；
充盈管，所述充盈管的一端连接在所述第一导管的远端，所述充盈管的另一端连接在所述第二导管上；以及
可扩张的球囊，所述充盈管穿设于所述球囊，所述球囊充盈后挤压所述第二导管并使所述第二导管发生弹性变形。
2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述第二导管的端部设置有显影标记，所述显影标记的显影长度不小于1mm。
3.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，所述充盈管和所述第二导管的连接点位于所述显影标记的近端侧。
4.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述球囊和所述充盈管的数量均为两个，每一所述充盈管从对应的一个所述球囊中穿设，两个所述球囊设置于所述第二导管的相反的两侧。
5.根据权利要求4所述的球囊导管，其特征在于，其中一个所述球囊的中心位于与所述第二导管的轴线相垂直的第一平面上，另一个所述球囊的中心位于与所述第二导管的轴线相垂直的第二平面上，所述第一平面和所述第二平面不共面；
或者，两个所述球囊的中心位于与所述第二导管的轴线相垂直的同一平面上。
6.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述球囊和所述充盈管的数量均为三个，每一所述充盈管从对应的一个所述球囊中穿设，三个所述球囊围绕所述第二导管设置。
7.根据权利要求6所述的球囊导管，其特征在于，三个所述球囊的中心分别位于与所述第二导管的轴线相垂直的第一平面、第二平面和第三平面上，其中，所述第一平面、所述第二平面和所述第三平面中的至少一个平面不与其它平面共面；
或者，三个所述球囊的中心位于与所述第二导管的轴线相垂直的同一平面上。
8.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述球囊和所述充盈管的数量均为一个，在自然状态下所述第二导管预设有弯曲角度，所述第二导管在所述弯曲角度下向所述球囊靠近。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的球囊导管，其特征在于，所述第一导管还具有充盈腔，所述充盈管的内腔与所述充盈腔连通，所述充盈管上设有使所述充盈管的内腔与所述球囊的内腔连通的通孔。
10.根据权利要求9所述的球囊导管，其特征在于，所述球囊导管还包括固定在所述第一导管的近端的接头，所述接头具有与所述充盈腔连通的第一连接体和与所述引导腔连通的第二连接体。
球囊导管
技术领域
背景技术
[0002] 近十余年来，覆膜支架腔内隔绝术已广泛应用于胸、腹主动脉的动脉瘤和动脉夹层等病变，但是对于主动脉弓部、腹腔动脉干、双侧肾动脉或者肠系膜上动脉等特殊病变部位，使用覆膜支架进行腔内隔绝时，覆膜支架容易覆盖动脉上的分支血管，影响分支血管的血液供应。针对这种情况，目前常通过激光或机械方式在手术过程中对覆膜支架进行原位开窗，使覆膜支架产生预期的孔洞，再将分支支架输送至该孔洞处与覆膜支架对接，通过分支支架实现分支血管的供血。
[0003] 对覆膜支架进行原位开窗时，首先将导管输送至覆膜支架的待开窗部位，随后穿刺部件从导管的远端穿出，并在覆膜支架的覆膜上进行开孔。现有技术中，导管远端的定位准确性较低，尤其是经过弯曲血管时，导管的远端容易偏离血管的中间位置，导致刺破位置不理想，甚至会出现导管的远端抵着血管壁，穿刺部件从导管的远端穿出后直接刺伤血管壁的情况。如图1所示，当导管10＇经过弯曲血管时，导管10＇容易贴着血管壁，无法确保穿刺时导管10＇的远端位于血管的中间位置，使刺破位置不理想，甚至刺伤血管壁。
发明内容
[0004] 针对以上问题，本发明的目的是至少解决现有技术中导管远端的定位准确性低的问题。该目的是通过以下技术方案实现的：
[0005] 本发明实施例提出了一种球囊导管，包括：第一导管，所述第一导管具有引导腔；第二导管，所述第二导管的近端与所述第一导管的远端连接，且所述第二导管的内腔与所述引导腔连通；充盈管，所述充盈管的一端连接在所述第一导管的远端，所述充盈管的另一端连接在所述第二导管上；以及可扩张的球囊，所述充盈管穿设于所述球囊，所述球囊充盈后挤压所述第二导管并使所述第二导管发生弹性变形。
[0006] 在本发明的一些实施例中，所述第二导管的端部设置有显影标记，所述显影标记的显影长度不小于1mm。
[0007] 在本发明的一些实施例中，所述充盈管和所述第二导管的连接点位于所述显影标记的近端侧。
[0008] 在本发明的一些实施例中，所述球囊和所述充盈管的数量均为两个，每一所述充盈管从对应的一个所述球囊中穿设，两个所述球囊设置于所述第二导管的相反的两侧。
[0009] 在本发明的一些实施例中，其中一个所述球囊的中心位于与所述第二导管的轴线相垂直的第一平面上，另一个所述球囊的中心位于与所述第二导管的轴线相垂直的第二平面上，所述第一平面和所述第二平面不共面；或者，两个所述球囊的中心位于与所述第二导管的轴线相垂直的同一平面上。
[0010] 在本发明的一些实施例中，所述球囊和所述充盈管的数量均为三个，每一所述充盈管从对应的一个所述球囊中穿设，三个所述球囊围绕所述第二导管设置。
[0011] 在本发明的一些实施例中，三个所述球囊的中心分别位于与所述第二导管的轴线相垂直的第一平面、第二平面和第三平面上，其中，所述第一平面、所述第二平面和所述第三平面中的至少一个平面不与其它平面共面；或者，三个所述球囊的中心位于与所述第二导管的轴线相垂直的同一平面上。
[0012] 在本发明的一些实施例中，所述球囊和所述充盈管的数量均为一个，在自然状态下所述第二导管预设有弯曲角度，所述第二导管在所述弯曲角度下向所述球囊靠近。
[0013] 在本发明的一些实施例中，所述第一导管还具有充盈腔，所述充盈管的内腔与所述充盈腔连通，所述充盈管上设有使所述充盈管的内腔与所述球囊的内腔连通的通孔。
[0014] 在本发明的一些实施例中，所述球囊导管还包括固定在所述第一导管的近端的接头，所述接头具有与所述充盈腔连通的第一连接体和与所述引导腔连通的第二连接体。
[0015] 本发明的优点在于：
[0016] 本发明实施例的球囊导管，其在第一导管的远端和第二导管的远端之间设置充盈管，充盈管穿设于球囊，当球囊导管的远端移动至覆膜支架的待开窗部位后，可通过充盈管使球囊进行扩张，从而挤压第二导管，使第二导管受力发生弯曲，进而对第二导管的远端的角度进行调整，由此，可提高对球囊导管的远端的定位准确性，对穿刺部件的穿出角度进行更为精准的控制。附图说明
[0017] 附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中，用相同的参考符号表示相同的部件。在附图中：
[0018] 图1为现有技术中导管经过弯曲血管时的示意图；
[0019] 图2为本发明实施例之一的球囊导管的结构示意图；
[0020] 图3为图2所示球囊导管的第二导管的A-A截面的示意图；
[0021] 图4为图2所示球囊导管在第二导管受到一个球囊挤压状态下的示意图；
[0022] 图5为图2所示球囊导管在第二导管受到另一个球囊挤压状态下的示意图；
[0023] 图6为图2所示球囊导管经过弯曲血管时的示意图；
[0024] 图7为本发明实施例之二的球囊导管的结构示意图；
[0025] 图8为本发明实施例之三的球囊导管的结构示意图；
[0026] 图9为图8所示球囊导管的第二导管的B-B截面的示意图；
[0027] 图10为图8所示球囊导管的球囊和第二导管的位置关系示意图；
[0028] 图11为本发明实施例之四的球囊导管的结构示意图。
具体实施方式
[0029] 下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。
[0030] 应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。文中描述的方法步骤、过程、以及操作不解释为必须要求它们以所描述或说明的特定顺序执行，除非明确指出执行顺序。还应当理解，可以使用另外或者替代的步骤。
[0031] 尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。
[0032] 为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。
[0033] 在介入医疗器械领域，一般将植入人体或动物体内的医疗器械的距离操作者较近的一端称为“近端”，将距离操作者较远的一端称为“远端”，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“近端”和“远端”。
[0034] 如图2所示，本发明实施例之一提出了一种球囊导管100，该球囊导管100包括第一导管10、第二导管20、充盈管30和球囊40。具体而言，第一导管10具有引导腔11，引导腔11用于引导穿刺部件(例如导丝)，第二导管20的近端与第一导管10的远端连接，且第二导管20的内腔与引导腔11连通，以使穿刺部件能够在引导腔11和第二导管20的内腔的引导下最终从第二导管20的远端穿出。充盈管30的一端连接在第一导管10的远端，充盈管30的另一端连接在第二导管20上，球囊40为可扩张的球囊，充盈管30穿设于球囊40，球囊40能够在充盈后挤压第二导管20，并使第二导管20发生弹性变形。
[0035] 根据本发明实施例的球囊导管100在使用时，球囊导管100的远端移动至覆膜支架的待开窗部位后，可通过充盈管使球囊40进行扩张，球囊40在扩张过程中会挤压第二导管20，从而使第二导管20受力发生弯曲，而第二导管20发生弯曲时，第二导管20的远端的角度会发生变化，从而可以改变穿刺部件的穿出角度。进一步地，通过控制球囊40的扩张程度，可以控制第二导管20的远端的角度，由此，可提高对球囊导管100的远端的定位准确性，对穿刺部件的穿出角度进行更为精准的控制。
[0036] 进一步地，第二导管20可由弹性体材料制成，由此，第二导管20在受到扩张后球囊40的挤压作用后可以发生变形，而当球囊40卸压后，第二导管20不再受到球囊40的挤压时可以恢复至初始状态。
[0037] 进一步地，充盈管30可由弹性材料制成，由此，充盈管30在受力时可以发生相应的变形，从而为球囊的扩张提供充足的空间，而当充盈管30上的力卸除后，充盈管30可恢复至初始状态。
[0038] 具体地，用于制作第二导管20和充盈管30的弹性材料可以是TPU(Thermoplastic polyurethanes，热塑性聚氨酯弹性体橡胶)、TPE(Thermoplastic Elastomer)、丁苯橡胶、顺丁橡胶和硅橡胶等，上述材料可以使第二导管20和充盈管30具有较高的弹性。
[0039] 进一步地，如图2、图3所示，第一导管10还具有充盈腔12，充盈管30的内腔与充盈腔12连通，充盈管上设有使充盈管30的内腔与球囊40的内腔连通的通孔31。充盈腔12和充盈管30构建出充盈介质的流通通道，也就是说，通过充盈腔12和充盈管30可以向球囊40中充入充盈介质(例如气体或液体)，由此实现球囊40的扩张，并且通过控制所充入的充盈介质的量，可以控制球囊40的扩张程度。
[0041] 进一步地，结合图4至图6，球囊40和充盈管30的数量均为两个，每一充盈管30从对应的一个球囊40中穿设，两个球囊40设置于第二导管20的相反的两侧。在本实施例中，球囊导管100移动至覆膜支架的待开窗部位后，可以先稍微充盈其中一个球囊40至膨胀状态，然后充盈另一个球囊40，所述另一个球囊40膨胀挤压第二导管20，使第二导管20受力弯曲。如果弯曲角度过小，可进一步充盈所述另一个球囊40使第二导管20进一步弯曲，如果弯曲的角度过大，可通过减小所述另一个球囊40的充盈量来进行调整。待第二导管20的弯曲角度调节好后，第二导管20通过所述一个球囊40和所述另一个球囊40锚定于血管内。
[0042] 可以理解的是，充盈腔12的数量与充盈管30的数量相同，从而使每一个充盈腔12和对应的一个充盈管30构建出一个充盈介质的流通通道。
[0043] 进一步地，两个球囊40的中心位于与第二导管20的轴线相垂直的同一平面上，此时，两个球囊40的充盈量对第二导管20的弯曲角度的影响程度是相同的。本实施例中，当所述一个球囊40充盈后，与其连接的充盈管30发生弯曲，该充盈管30与第二导管20的连接点处的切线与第二导管20处于平直状态时的中轴线之间的夹角为a(如图2所示)，当所述另一个球囊40充盈后，与其连接的充盈管30发生弯曲，该充盈管30与第二导管20的连接点处的切线与第二导管20处于平直状态时的中轴线之间的夹角为b，则有0°＜a＜90°，0°＜b＜90°。
[0044] 进一步地，球囊40可由热塑性弹性体制成，由于热塑性弹性体的材质较软，材料的膨胀比比较大，不仅能使球囊40迅速扩张，而且有利于增加球囊40的柔顺性及球囊40与血管壁之间的锚定力。另外，该热塑性弹性体具有较好的弹性，可以使球囊40在扩张前或卸压后具有较小的轮廓尺寸，利于球囊导管100通过严重弯曲的部位，并且球囊导管100在回撤时不容易造成血管损伤。
[0045] 进一步地，在第一导管10和/或第二导管20上设有显影标记60，显影标记60在X线光照下可清晰显影，用于手术中的精准定位。具体地，显影标记60可以是在附着于第一导管10和/或第二导管20上的显影物质(如硫酸钡)，也可以是安装在第一导管10和/或第二导管
20上的显影环，显影环可采用铂、钽、铱等材料制成。
20上的显影环，显影环可采用铂、钽、铱等材料制成。
[0046] 在一个优选的实施方式中，至少有一个显影标记60设置于第二导管20的远端，并且，显影标记60的显影长度大于等于1mm，以便于通过该显影标记60可以观测第二导管20的弯曲状态。具体地，充盈管30和第二导管20的连接点位于该显影标记60的靠近第一导管10的近端的一侧，以避免上述连接点影响该显影标记60的显影效果。
[0047] 进一步地，第一导管10可以是一根多腔管，也可以是由多根独立的单腔管组合而成，当第一导管10由多根独立的单腔管组合而成时，其中一根单腔管与第二导管20为一体结构。优选地，第一导管10由柔性较好的高分子材料制成，如TPU、TPE、PEBAX(聚醚嵌段聚酰胺)等，由此，可以是第一导管10的远端具有良好的弯曲性能，以便于通过复杂弯曲的血管。
[0048] 进一步地，球囊导管100还包括固定在第一导管10的近端的接头50，接头50具有与充盈腔12连通的第一连接体51和与引导腔11连通的第二连接体52，第一连接体51用于连接充盈介质供应装置(例如供气装置、供液装置等)，第二连接体52用于插入穿刺部件。优选地，接头50的材料包括但不限于PC(聚碳酸酯)、PE(聚乙烯)、ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)等。
[0049] 可以理解的是，第一连接体51的数量与充盈腔的数量相等，即每一个第一连接体51与对应的一个充盈腔连通，从而使每一个第一连接体51能够为对应的一个球囊40充入充盈介质。
[0050] 如图7所示，本发明实施例之二提出了一种球囊导管100，其与实施例之一的结构大体相同，不同之处在于球囊40的位置不同。
[0051] 具体地，球囊40和充盈管30的数量均为两个，其中一个球囊40的中心位于与第二导管20的轴线相垂直的第一平面上，另一个球囊40的中心位于与第二导管20的轴线相垂直的第二平面上，并且，第一平面和第二平面不共面，即两个球囊40的中心沿轴向错位设置。
[0052] 本实施例中对第二导管20的弯曲角度的调节方法与实施例之一相同，因此，不再赘述。但值得一提的是，由于两个球囊40的中心处于与第二导管20的轴线相垂直的不同平面上，故而，两个球囊40的中心沿轴向交错设置，也即两个球囊40在轴向上相互错开，因此，球囊导管100整体的轮廓尺寸可以更小，从而使通过性能更佳。
[0053] 如图8至图10所示，本发明实施例之三提出了一种球囊导管100，其与实施例之一的结构大体相同，不同之处在于球囊40和充盈管30的数量和位置不同。
[0054] 具体地，球囊40和充盈管30的数量均为三个，每一充盈管30从对应的一个球囊40中穿设，三个球囊40围绕第二导管20设置。在本实施例中，球囊导管100移动至覆膜支架的待开窗部位后，可以先稍微充盈其中两个球囊40至膨胀状态，然后充盈第三个球囊40，所述第三个球囊40膨胀挤压第二导管20，使第二导管20受力弯曲。如果弯曲的角度过小，可以进一步充盈所述第三个球囊40使第二导管20进一步弯曲。如果弯曲的角度过大，可通过减小所述第三个球囊40的充盈量来进行调整。
[0055] 另外，如果发现弯曲方向与理想弯曲方向有所偏差，可以给所述第三个球囊40卸压，然后充盈所述其中两个球囊40中的一个，使其充盈膨胀并挤压第二导管20，以使第二导管20的弯曲方向改变。
[0056] 最终，待第二导管20的弯曲角度调节好后，第二导管20通过三个球囊40锚定于血管内。
[0057] 可见，本实施例中的球囊导管100，通过控制不同的球囊40的充盈量，可以实现第二导管20在空间上向任意方向的弯转。
[0058] 进一步地，三个充盈管30可围绕第二导管20呈等间隔设置，此时，三个球囊40也以第二导管20为中心在圆周方向上呈等间隔设置。由此，有利于第二导管20更稳固地锚定于血管内。
[0059] 在一些实施方式中，三个球囊40的中心位于与第二导管20的轴线相垂直的同一平面上。在其它的一些实施例中，三个球囊40的中心分别位于与第二导管20的轴线相垂直的第一平面、第二平面和第三平面上，第一平面、第二平面和第三平面中的至少一个平面不与其它平面共面。也就是说，三个球囊40中至少有一个球囊40与其它两个球囊40在轴向上是错开的，具体地，可以是仅有一个球囊40在轴向上与另外两个球囊40错开设置，也可以是三个球囊40在轴向上两两错开设置。当三个球囊40在轴向上两两错开设置时，球囊导管100整体的轮廓尺寸可以更小，从而使通过性能更佳。
[0060] 如图11所示，本发明实施例之四提出了一种球囊导管100，其与实施例之一的结构大体相同，不同之处在于球囊40和充盈管30的数量不同。
[0061] 具体地，球囊40和充盈管30的数量均为一个。在本实施例中，第二导管20在初始状态下预设一个弯转角度，第二导管20在该弯转角度下向球囊40靠近。换言之，在初始状态下，第二导管20的远端与第二导管20处于平直状态时的中轴线形成有夹角c，夹角c满足：0°＜c＜90°，另外，充盈管30也预设一个弯曲角度，由此，球囊40充盈膨胀后可使第二导管20向另一个方向弯曲，由此，实现对第二导管20的远端的角度的调节。
[0062] 在本实施例中，充盈管30在第二导管20上的连接点处的切线与第二导管20处于平直状态时的中轴线形成有夹角d，则有0°＜d＜45°。
[0063] 本实施例中的球囊导管100，与实施例一相比结构更简单，更容易实现。
[0064] 以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。
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