技术领域
[0001] 本
发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种穿刺针组件和
球囊导管套件。
背景技术
[0002] 三叉神经痛是一种令人十分痛苦的
疾病。主要表现为在面部三叉神经分布区域短暂的、反复发作的闪电样剧痛。从病因学上分为原发性三叉神经痛和继发性三叉神经痛。
[0003] 经皮三叉神经半月节球囊压迫术由Mulla和Lichtor于1978年开始用于于临床
治疗三叉神经痛，并于1983年发表。这项技术最初的目的是为了缓解由于其它技术失败而不能控制的三叉神经痛。近年来，由于这项技术的易操作性及其安全性，已经被广泛应用于各种三叉神经痛的治疗。
[0004] 目前用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术治疗各种三叉神经痛的穿刺针对人体造成的损伤过大。
发明内容
[0005] 本发明主要解决的技术问题是如何减小用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术治疗各种三叉神经痛的穿刺针对人体造成的损伤。
[0006] 本发明采用的一个技术方案是：提供一种能够用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术治疗各种三叉神经痛的穿刺针组件，包括：
[0007] 穿刺针，包括针芯和针芯座，所述针芯的一端固定连接于所述针芯座；
[0008] 外鞘，包括鞘体和外鞘做，所述鞘体的一端固定连接于所述外鞘座，所述针芯可插入所述鞘体内，所述针芯座与所述外鞘座卡扣连接。
[0009] 在一些
实施例中，所述针芯座设置有卡扣部；所述外鞘座包括基部、连接部、握持部和卡接部,所述握持部通过所述连接部与所述基部固定连接，所述鞘体的一端固定连接于所述基部，所述卡接部固定连接于所述握持部的一端，所述卡扣部与所述卡接部。
[0010] 在一些实施例中，所述卡扣部共有两个，两个所述卡扣部分别位于所述针芯座的两侧；所述握持部和所述卡接部均有两个，并且两个所述卡接部彼此相对。
[0011] 在一些实施例中，所述握持部一端的长度小于所述握持部另一端的长度。
[0012] 本发明还提供一种能够用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术治疗各种三叉神经痛的球囊导管套件，包括：以上所述的穿刺针组件和球囊导管。
[0013] 在一些实施例中，所述球囊导管包括球囊、导管和连接座,所述球囊设置于所述导管的一端，所述连接座设置于所述导管的另一端，所述连接座通过所述导管与所述球囊连通。
[0014] 在一些实施例中，所述引导件的一端呈半圆球状或者圆锥状，另一端与所述导管的一端连通；所述引导件的
侧壁开设有出气孔，所述球囊套设于所述引导件的外侧壁，并且通过所述出气孔与所述引导件连通。
[0015] 在一些实施例中，所述球囊导管还包括显影压环，所述显影压环固定于所述导管的一端，并靠近所述球囊。
[0016] 在一些实施例中，所述球囊导管还包括用于
引导导管顺畅地插入所述穿刺针组件内的圆头，所述圆头固定于所述导管一端的端面，所述球囊位于所述圆头和所述显影压环之间。
[0017] 在一些实施例中，所述圆头的最大外径大于所述显影压环的外径。
[0018] 在一些实施例中，所述导管上设置有刻度，通过读取所述刻度获知所述导管进入到所述穿刺针组件内的深度。
[0019] 在一些实施例中，所述球囊导管还包括内芯和盖帽，所述盖帽通过
螺纹连接安装于所述连接座，所述内芯通过所述连接座和所述盖帽的螺纹固定在所述导管内。
[0020] 本发明实施例的有益效果是：区别于
现有技术的情况，本发明实施例中穿刺针组件包括穿刺针和外鞘，所述穿刺针包括针芯和针芯座，所述针芯的一端固定连接于所述针芯座；外鞘包括鞘体和外鞘做，所述鞘体的一端固定连接于所述外鞘座，所述针芯可插入所述鞘体内，所述针芯座与所述外鞘座卡扣连接。针芯座与所述外鞘座卡扣连接不但可防止使用穿刺针组件穿刺
时针芯后退；而且在穿刺完成退出针芯时，可防止针芯带动外鞘在人体组织内因扭转发生位移，从而减少了穿刺以及退出针芯时穿刺针组件对人体组织和神经的伤害。
附图说明
[0021] 图1是本发明实施例中球囊导管套件的结构示意图；
[0022] 图2是本发明实施例的球囊导管套件中球囊导管的侧视图；
[0023] 图3是本发明实施例的球囊导管套件中穿刺针组件的立体图；
[0024] 图4是本发明实施例的球囊导管套件中穿刺针组件的分解图；
[0025] 图5是本发明实施例的穿刺针组件中针芯座的立体图；
[0026] 图6是本发明实施例的穿刺针组件中外鞘座的立体图；
[0027] 图7是本发明实施例的穿刺针组件的剖视图。
具体实施方式
[0028] 为了便于理解本发明，下面结合附图和具体实施例，对本发明进行更详细的说明。需要说明的是，当元件被表述“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上、或者其间可以存在一个或多个居中的元件。当一个元件被表述“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件、或者其间可以存在一个或多个居中的元件。本
说明书所使用的术语“垂直的”、“
水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的。
[0029] 除非另有定义，本说明书所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本说明书中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是用于限制本发明。本说明书所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
[0030] 本发明提供一种能够用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术治疗各种三叉神经痛的球囊导管套件，请参阅图1，本发明实施例提供的球囊导管套件100包括：球囊导管10和穿刺针组件20，球囊导管10用于进行三叉神经半月节压迫，穿刺针组件20用于对人体组织进行穿刺，并引导球囊导管10进入到人体组织内的预定
位置，并对三叉神经半月节压迫。医生可将球囊导管10和穿刺针组件20相互配合使用，完成经皮三叉神经半月节球囊压迫术治疗各种三叉神经痛。
[0031] 图2为本发明实施例的球囊导管套件中球囊导管的侧视图。如图2所示，本发明实施例中球囊导管10包括球囊11、导管12、圆头13、显影压环14、连接座15、内芯(图未示)和盖帽17。所述球囊11设置于所述导管12的一端，并与所述导管12连通。所述圆头13设置于所述导管12的一端端面。所述显影压环14设置于所述导管12的一端，并且所述球囊11位于所述圆头13和所述显影压环14之间。所述连接座15设置于所述导管12的另一端，并且与所述导管12连通。所述内芯固定安装于所述导管12内。所述盖帽17安装于所述连接座15。
[0032] 具体的，所述球囊11具有
顺应性或半顺应性。顺应性是指弹性体在外
力作用下发生形变的难易程度。所述球囊11可由乳胶、尼龙、
硅胶、TPU或TPE等热塑性弹性体塑料制成。扩张后的球囊11形状可以为球形、椭圆形、梨型、胶囊形或花生型。
[0033] 所述导管12为带有透明色条的实色管体，有利于医生观察导管12内液体的状态，调整手术方式。导管的实色部分添加有显影剂(例如，
硫酸钡、硫酸锶、
碳酸镁等)，可实现在人体组织内显影，便于医生判断导管12在人体组织内的具体位置。所述导管12可由PA、PVC、PE、FEP、Pebax聚醚嵌段弹性体等具有韧性和强度的热塑性
树脂材料制成，使其具有一定韧性和刚性，不易弯折，有利于所述导管12插入所述穿刺针组件20内。为了便于医生获知导管12进入到穿刺针组件20内的深度，所述导管12上设置有刻度，该刻度与穿刺针组件20的总长相关，通过读取所述刻度获知所述导管12进入到穿刺针组件20内的深度。
[0034] 在其中一种具体实施方式中，所述导管12与球囊11连接的一端由弹性金属材料制成，另一端由医用高分子材料制成，并且两端之间使用粘接或热合工艺连接。
[0035] 圆头13固定于所述导管12一端的端面，其由具有一定刚性和显影作用的不锈
钢、钽、铂铱
合金、铂金、金、镍
钛、
铁或其他金属、合金材料制成。该圆头13用于引导导管12顺畅地插入穿刺针组件20内。圆头13的形状可是半圆头、椭圆头或带有一定弧度的锥头，其最大外径略大于显影压环14的外径，以防止显影压环14脱出。
[0036] 显影压环14固定于所述导管12的一端，并靠近所述球囊11，其由具有一定刚性和显影作用的
不锈钢、钽、铂铱合金、铂金、金、镍钛、铁或其他金属、合金材料制成。医生可以通过
X射线定位显影压环14在人体组织内的具体位置，从而定位球囊导管10的在人体组织内的具体位置。
[0037] 所述连接座15设置于所述导管12的另一端，并且与所述导管12连通。所述连接座15设置有鲁尔锥度和标准螺纹，便于与其它医疗器械连接。
[0038] 所述连接座15具有内腔，其内腔可为单腔、Y型双腔、T型双腔、三腔或者四腔，采用PP、PE、PC、ABC、POM等医用高分子材料制成。连接座15可与
注射器连接，并由注射器向其注入显影液，进入导管12，进而流入球囊11，使得球囊11膨胀；相反地，抽出液体时，球囊11收缩。
[0039] 所述内芯贯穿于所述导管12内。所述盖帽17通过
螺纹连接安装于所述连接座15。所述内芯通过所述连接座15和盖帽17的螺纹固定在所述导管12内。盖帽17内部设置有鲁尔锥度和标准螺纹，可与连接座15旋接紧密，保持内芯在导管12内不发生移动。盖帽17外部设置有防滑纹，抓握时防止滑脱。
[0040] 可以理解的是，在其它一些实施例中，为了简化所述球囊导管10的结构，上述球囊导管10中的圆头13、显影压环14、内芯16和盖帽17均可省略，所述球囊11设置于所述导管12的一端，所述连接座15设置于所述导管12的另一端，所述连接座15通过所述导管12与所述球囊11连通。
[0041] 如图3和图4所示，本发明实施例中穿刺针组件20包括穿刺针21和外鞘22，所述穿刺针21可插入所述外鞘22内。所述穿刺针21包括针芯211和针芯座212，所述针芯211的一端固定连接于所述针芯座212。所述外鞘22包括鞘体221和外鞘座222，所述鞘体221的一端固定连接于所述外鞘座222。所述针芯211可插入所述鞘体221内，所述针芯座212与所述外鞘座222卡扣连接。
[0042] 具体的，所述针芯211的一端为针尾，其固定连接于所述针芯座212；所述针芯211的另一端为针头，其可为圆头、尖头、半圆头、椭圆头或带有一定弧度的圆锥头等。
[0043] 如图5所示，所述针芯座212呈筒状，其一端封闭，另一端具有开口。所述针芯座212内设置有用于与所述针芯211固定连接的固定部2121。所述针芯座212的另一端外侧设置有卡扣部2122。在本实施例中，卡扣部2122共有两个，分别位于所述针芯座212的两相对侧。
[0044] 所述鞘体221采用的材料薄且坚韧，其具体可由不锈钢、合金或经过预先加工过可撕裂的PP、PEP或TPU/TPE等热塑性弹性体塑料制成。所述鞘体221的侧壁厚度可低至0.1毫米，使得其介入直径大幅减少。所述针芯211与鞘体221之间的配合间隙在0.05毫米至0.2毫米之间，其配合度优良，可有效降低穿刺过程中毛细作用带来的穿刺阻力并减少出血。
[0045] 如图6所示，所述外鞘座222包括基部2221、连接部2223、握持部2224和卡接部2225，所述基部2221的一端呈圆柱状，另一端呈圆锥状，所述基部2221沿其轴线设置有贯孔
2222，所述鞘体221的一端穿过所述贯孔2222，并通过所述贯孔2222与所述基部2221固定连接。所述握持部2224呈长平板状，所述握持部2224的侧面通过所述连接部2223与所述基部
2221固定连接，并且所述握持部2224沿所述基部2221的轴线设置。所述卡接部2225固定连接于所述握持部2224的一端，并且所述卡接部2225位于所述握持部2224朝向所述基部2221的表面。所述握持部2224和卡接部2225均有两个，并且两个所述卡接部2225彼此相对。
[0046] 如图7所示，所述卡扣部2122和所述卡接部2225相互配合，在本实施例中，所述卡扣部2122的具体结构为
凸块，所述卡接部2225的具体结构也为凸块。在另一实施例中，所述卡扣部2122的具体结构为凹槽，所述卡接部2225的具体结构为凸块。在又一实施例中，所述卡扣部2122的具体结构为凸块，所述卡接部2225的具体结构为凹槽。
[0047] 在使用该穿刺针组件20时，用针芯211的针头对准鞘体221，并逐渐将针芯211插入鞘体221中。在所述针芯211与所述鞘体221对准的同时，使得所述针芯座212上的两个所述卡扣部2122分别与所述外鞘座222上的两个所述卡接部2225对齐。在所述针芯211插入所述鞘体221的过程中，所述卡接部2225与所述卡扣部2122相互配合，从而使得所述针芯座212和所述外鞘座222完成卡扣连接。
[0048] 在使用该穿刺针组件20的过程中，所述针芯211和鞘体221均插入患者的人体组织中。所述针芯座212和所述外鞘座222采用上述卡扣连接的方式，在将所述针芯211由患者的人体组织内抽离时，需要先将所述针芯座212和所述外鞘座222的连接断开，再握住所述针芯座212抽离。显然，卡扣连接的连接方式相比于其它的连接方式(例如，螺纹连接)，可以使所述针芯座212和所述外鞘座222更加快速地分离，并且，上述卡扣连接的方式避免了所述针芯座212和所述外鞘座222在分离过程中相互旋转，从而避免了所述针芯211相对于鞘体221相互转动。若所述针芯211和鞘体221相互转动，则会导致针芯211在人体组织内旋转，增大对人体组织的损伤。
[0049] 可以理解的是，在其它一些实施例中，为了便于所述针芯座212上的两个所述卡扣部2122分别与所述外鞘座222上的两个所述卡接部2225对齐，所述针芯座212设置有第一引导部，所述外鞘座222设置有第二引导部，所述第一引导部与所述第二引导部相互配合引导所述针芯座212上的两个所述卡扣部2122分别与所述外鞘座222上的两个所述卡接部2225对齐。所述第一引导部的具体结构可以为引导槽，该引导槽可开设于所述针芯座212的内侧壁。所述第二引导部的具体结构可以为引导块，所述引导块设置于所述基部2221的外侧面。所述引导槽朝向所述针芯211的针头的一端开设有开口，所述开口呈喇叭状或者呈V型。
[0050] 当使用刺穿组件20完成穿刺工作后，需要将穿刺针21从外鞘22中抽离出来。由于所述握持部2224和卡接部2225的结构类似于跷跷板，因此当所述握持部2224另一端被压下时，所述握持部224一端翘起，导致所述卡接部2225与所述卡扣部2122相互错开，所述针芯座212与所述外鞘座222相互分离，进而将穿刺针21从外鞘22中抽离出来。为了便于使用者能够比较容易的将所述握持部2224的另一端压下，所述握持部2224一端的长度小于所述握持部2224另一端的长度。
[0051] 本发明实施例中球囊导管套件100的具体使用方法：患者经全身麻醉后取仰卧位，肩下垫适当高度包布卷以保证颈部轻度伸展。在X射线环境下，用穿刺针组件20从患者侧面部穿刺，穿刺点选在患者侧口
角旁约2.5厘米处。通过X影像定位和鞘体221上的刻度引导穿刺针组件20进入卵圆孔，但不要刺穿卵圆孔上缘。解
锁针芯座212和外鞘做222，拔出穿刺针21，将外鞘22留置在人体组织内。将球囊导管10沿外鞘22的插入，其插入深度通过X影像定位和导管12上的刻度线判定。当球囊11进入Meckle's腔的三叉神经的半月节定位完成后，将稀释显影剂通过所述连接座15注入，使得球囊11充盈膨胀，并通过X影像监测球囊11的充盈状况。持续注入稀释显影剂至球囊11刚好填满Meckle's腔，并通过X影像监测球囊11的充盈形状为理想梨形外观。保持球囊11膨胀压迫三叉神经半月节1分钟，然后抽出显影剂，退出球囊导管10和外鞘22，穿刺点压迫数分钟
止血，手术完成。
[0052] 需要说明的是，本发明的说明书及其附图中给出了本发明的较佳的实施例，但是，本发明可以通过许多不同的形式来实现，并不限于本说明书所描述的实施例，这些实施例不作为对本发明内容的额外限制，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。并且，上述各技术特征继续相互组合，形成未在上面列举的各种实施例，均视为本发明说明书记载的范围；进一步地，对本领域普通技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，而所有这些改进和变换都应属于本发明所附
权利要求的保护范围。
