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改进的缩回式注射器针头

阅读：595发布：2020-05-12

专利汇可以提供改进的缩回式注射器针头专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且提供一种用于注射器的缩回式针头，包括针筒和柱塞，所述柱塞包括能够接合缩回式针头的部分用于收缩。缩回式针头包括套管、具有柱塞接合构件的针头本体、至少一个孔和细长部分，所述细长部分容纳套管，所述套管包括与至少一个孔流体连通的端部，其中至少一个孔位于柱塞接合构件和细长部分之间。至少一个孔远离柱塞接合构件的定位使流体递送效率达到最大化。，下面是改进的缩回式注射器针头专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种用于注射器的缩回式针头，所述注射器包括针筒和柱塞，所述柱塞包括能够接合所述缩回式针头的部分用于所述缩回式针头的收缩，所述缩回式针头包括套管、具有柱塞接合构件的针头本体、至少一个孔和细长部分，所述细长部分容纳至少部分的所述套管，所述套管包括与至少一个孔流体连通的端部，其中至少一个孔位于所述柱塞接合构件和所述细长部分之间。
2.根据权利要求1所述的缩回式针头，其中至少一个孔相对于所述套管的纵向轴线横向延伸通过缩回式针头本体。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的缩回式针头，其中所述至少一个孔与所述注射器针筒的流体内容流体连通。
4.根据前述权利要求任一项所述的缩回式注射器，其中所述套管端部不延伸进入所述柱塞接合构件。
5.根据权利要求4所述的缩回式针头，其中所述套管端部延伸进入由所示至少一个孔限定的空间。
6.根据权利要求4所述的缩回式针头，其中所述套管端部在所述至少一个孔的外周处终止而不延伸进入由所述至少一个孔限定的空间中。
7.根据权利要求4所述的缩回式针头，其中所述套管端部在细长本体内终止，所述细长本体与钻孔流体连通，所述钻孔与所述至少一个孔流体连通。
8.根据前述权利要求任一项所述的缩回式针头，所述缩回式针头为单独的。
9.根据权利要求8所述的缩回式针头，其中所述套管和所述针头本体共同模制从而形成单独的缩回式针头。
10.根据权利要求1-7任一项所述的缩回式针头，其中所述针头本体和所述套管为缩回式针头的分离的元件。
11.根据权利要求10所述的缩回式针头，其中所述针头本体相对于所述套管包覆模制。
12.根据权利要求10所述的缩回式针头，其中所述缩回式针头本体包括第一本体构件和第二本体构件。
13.根据权利要求12所述的缩回式针头，其中在组装之前，所述第一本体构件包括所述套管并且所述第二本体构件包括柱塞接合构件。
14.根据前述权利要求任一项所述的缩回式针头，其中所述柱塞接合构件包括一个或多个倒棱表面。
15.根据前述权利要求任一项所述的缩回式针头，其中所述柱塞接合构件包括一个或多个钩部分用于接合能够接合所述柱塞接合构件的柱塞部分。
16.根据前述权利要求任一项所述的缩回式针头，进一步包括一个或多个匹配部分，所述匹配部分能够接合针头密封件的互补性匹配部分。
17.根据权利要求16所述的缩回式针头，其中所述匹配部分为能够释放地接合所述针头密封件的凹槽的肋状件。
18.一种可安装至注射器的针筒的针头组件，所述注射器包括柱塞，所述针头组件包括根据权利要求1-17任一项所述的缩回式针头。
19.根据权利要求18所述的针头组件，所述针头组件进一步包括针头密封件。
20.根据权利要求19所述的针头组件，其中针头密封件包括一个或多个匹配部分，所述匹配部分能够接合缩回式针头的互补性匹配部分。
21.根据权利要求20所述的针头组件，其中匹配部分为能够可释放地接合缩回式针头本体的肋状件的凹槽。
22.根据权利要求18-21任一项所述的针头组件，所述针头组件可安装至注射器针筒适配器，所述注射器针筒适配器包括具有针头部分和针筒接合部分的本体。
23.一种缩回式注射器，所述缩回式注射器包括针筒，安装至针筒的根据权利要求
18-22任一项所述的针头组件和柱塞，所述柱塞包括能够接合所述缩回式针头的柱塞接合构件的部分。
24.根据权利要求23所述的缩回式注射器，其中针头组件安装至注射器针筒适配器，所述注射器针筒适配器包括具有针头部分和针筒接合部分的本体。
25.根据权利要求23或权利要求24所述的缩回式注射器，其中柱塞包括柱塞构件、柱塞外部、控制构件和偏置装置，其中柱塞构件、柱塞外部和控制构件协同作用从而使偏置装置保持于初始激发状态。
26.根据权利要求25所述的缩回式注射器，其中偏置构件为弹簧。
27.根据权利要求23-26任一项所述的缩回式注射器，所述缩回式注射器为预装填的缩回式注射器。

说明书全文

改进的缩回式注射器针头

技术领域

[0001] 本发明涉及注射器。更具体地，本发明涉及用于缩回式注射器的针头。

背景技术

[0002] 在连续的使用者之间共用注射器而没有充分消毒的实践是人类免疫缺陷病毒(HIV)和肝炎传播的主要原因，其结果是对患者产生严重影响，并且社会付出高成本来支持患者并且为患者提供医疗看护。此外，保健专业医生可能接触使用过的注射器，使用过的注射器可能造成不注意的针刺损伤和可能的传染性病原体或其它污染物的暴露。

[0003] 为了响应该问题，已经开发了缩回式注射器，其目的是避免注射器再利用和/或由使用过的注射器造成的针刺损伤。缩回式注射器通常包括安装至注射器针筒的作为针头组件的元件的缩回式针头，所述缩回式针头可通过柱塞或柱塞元件接合从而能够使针头收缩。

[0004] 许多缩回式注射器遇到的一个问题是，有时复杂的针头组件和/或缩回式针头相对于柱塞的定位可能造成“死体积”，缩回式注射器的一些流体内容在所述“死体积”中无法递送。特别是在批量生产递送昂贵的药物或疫苗的预装填注射器的情况下，其结果可能是昂贵的。

[0005] 还有一个问题是流体内容中的气泡被吸引至例如位于针筒中的套管端部(即靠近使用者并且与套管的递送端部对立)的结构。使用者在试图排出气泡时可能排出大量的流体内容。这是具有流体内容的固定剂量的预装填注射器中的显著问题，在该情况下递送的实际流体量基本上小于所需流体量。此外，可见的流体气泡使得使用者难以计算或控制精确的剂量递送，因为气泡干扰了真实剂量体积的辨别(因为可能从柱塞的起点位置和终点位置进行辨别)。此外，这些问题与药物递送工业中已知的缩回式注射器共存。

发明内容

[0006] 在一个宽泛的形式中，本发明提供一种改进的缩回式针头，所述缩回式针头便于缩回式注射器的流体内容的递送。在一个优选的形式中，缩回式针头包括孔，所述孔被设置成将流体递送效率最大化。具有孔的缩回式针头消除了与许多缩回式注射器相关的可见的“死体积”。此外，通过消除了通常在已知注射器中发现的可见气泡，具有孔的缩回式针头允许使用者进行精确的剂量控制。本发明的改进的缩回式针头解决了这些问题同时引入了这种针头的使用者高度期望的整体安全特征。

[0007] 在一个方面，本发明提供一种用于注射器的缩回式针头，所述注射器包括针筒和柱塞，所述柱塞包括能够接合缩回式针头的部分用于缩回式针头的收缩，所述缩回式针头包括套管；具有柱塞接合构件的针头本体；至少一个孔和细长部分，所述细长部分容纳至少部分的套管，套管包括与至少一个孔流体连通的端部，其中至少一个孔位于柱塞接合构件和细长部分之间。

[0008] 合适地，在使用时至少一个孔与针筒的流体内容流体连通。

[0009] 在另一个方面，本发明提供一种可安装至注射器的针筒的针头组件，所述针头组件包括第一方面的缩回式针头。

[0010] 合适地，针头组件进一步包括针头密封件。合适地，针头组件可安装至注射器针筒适配器。优选地，针筒适配器包括具有针头部分和针筒接合部分的本体。

[0011] 针筒可以进一步包括箍环。在某些实施方案中，针筒适配器粘附至针筒的针头端部并且箍环粘附至针筒的柱塞端部。在一些实施方案中，针筒适配器和箍环同时或依次粘附至针筒。

[0012] 在又一个方面，本发明提供一种缩回式注射器，所述缩回式注射器包括第二方面的针头组件，针筒和柱塞，所述柱塞包括能够接合缩回式针头的柱塞接合构件的部分。

[0013] 通常地，至少一个孔相对于套管的纵向轴线横向延伸通过缩回式针头本体。

[0014] 适当地，缩回式针头的至少一个孔被设置成将注射器针筒中的“死腔”最小化。孔的定位优选使得至少部分孔或整个孔位于能够接合柱塞接合构件的柱塞部分和套管端部之间。这因此改进了注射器的流体内容的递送效率。

[0015] 在一个实施方案中，套管端部可以延伸进入由至少一个孔限定的空间中。在另一个实施方案中，套管端部可以在至少一个孔的外周处终止而不延伸进入由至少一个孔限定的空间中。在又一个实施方案中，套管端部可以在细长本体内终止。合适地，该实施方案的套管端部与钻孔流体连通，所述钻孔与孔流体连通。

[0016] 在一个实施方案中，缩回式针头为单独的。在一个形式中，套管和针头本体共同模制从而形成单独的缩回式针头。在另一个实施方案中，缩回式针头本体和套管为缩回式针头的分离的元件。在一个具体实施方案中，缩回式针头本体相对于套管包覆模制。在另一个具体实施方案中，缩回式针头本体包括第一本体构件和第二本体构件。优选地，在组装之前，第一本体构件包括套管并且第二本体构件包括柱塞接合构件，或反过来。

[0017] 缩回式针头可以进一步包括一个或多个匹配部分，所述匹配部分接合针头密封件的互补性匹配部分。匹配部分可以为肋状件并且针头密封件的互补性匹配部分可以为凹槽，或反过来。当组装缩回式针头和针头密封件时，在各个互补性匹配部分之间的接合避免了例如当刺穿皮肤或药瓶时缩回式针头的靠近移动(即，朝向使用者)。合适地，缩回式针头能够接合针头密封件。

[0018] 合适地，柱塞包括柱塞构件，柱塞外部，控制构件和偏置装置(例如弹簧)，其中柱塞构件，柱塞外部和控制构件协同作用从而使偏置装置保持于初始激发状态。合适地，使偏置装置从初始激发状态释放便于当与柱塞构件接合时缩回式针头的收缩。在一个实施方案中，偏置构件为弹簧。根据该实施方案，弹簧被初始压缩，因此弹簧的解压缩便于当与柱塞构件接合时缩回式针头的缩回。

[0019] 合适地，柱塞进一步包括柱塞密封件。优选地，柱塞密封件联接至柱塞构件。在一个实施方案中，柱塞密封件包括能够接合缩回式针头的柱塞接合构件的柱塞部分。

[0020] 本发明的其它优选的目的和实施方案包括提供一种改进的柱塞，所述柱塞在轴向移动的过程中具有更少的摇晃和/或倾斜，提供在柱塞密封件和柱塞之间的改进的联接，提供改进的弹簧保持系统和/或改进的针筒，但并不限于此。

[0021] 在具体实施方案中，本发明提供一种柱塞，其中：

[0022] (a)柱塞进一步包括连接器，所述连接器将柱塞构件联接至柱塞密封件；

[0023] (b)柱塞构件包括柱塞密封件接合构件，所述柱塞密封件接合构件包括柔性构件，所述柔性构件包括接合柱塞密封件的边缘部分；

[0024] (c)柱塞外部和控制构件通过释放构件可释放地接合从而初始压缩弹簧，所述释放构件可侧向移动从而便于释放所述柱塞外部和所述控制构件，因此便于所述弹簧的解压缩；

[0025] (d)柱塞进一步包括锁定系统，其中所述柱塞外部包括臂部，所述臂部在柱塞构件和接合至该柱塞构件的针头的收缩之后接合所述柱塞构件；和/或

[0026] (e)柱塞进一步包括锁定系统，其中控制构件的臂部在柱塞构件和接合至该柱塞构件的针头的收缩之后接合柱塞外部。

[0027] 任选地，柱塞构件进一步包括凸缘，所述凸缘邻接柱塞密封件因此减少柱塞构件在使用时的倾斜或摇晃。

[0028] 在又一个实施方案中，本发明提供用于注射器的针筒，其中针筒包括椭圆形横截面形状。合适地，针筒便于将柱塞构件旋拧至柱塞密封件。在一个具体实施方案中，柱塞密封件包括椭圆形横截面形状。

[0029] 在另一个实施方案中，本发明提供用于缩回式注射器的弹簧保持器，所述弹簧保持器包括内部构件和外部构件，所述内部构件和外部构件协同作用从而可释放地使所述弹簧保持于初始压缩状态，因此内部构件和外部构件的释放便于弹簧解压缩，因此便于针头收缩。

[0030] 合适地，上述方面和实施方案的注射器为缩回式预装填注射器。

[0031] 在该语境下，“预装填”意指缩回式注射器在供应给使用者或被使用者购买或操作之前已经包含可递送的流体内容。因此，预装填注射器免去了使用者用流体内容装填注射器的步骤。

[0032] 在整个说明书中，除非另外指明，“包括”、“包含”和“含有”开放式使用，而非封闭式使用，使得所宣称的整数或整数组可以包括一个或多个其它未宣称的整数或整数组。附图说明

[0033] 本文中参考如下附图描述本发明的非限制性实施方案，其中：

[0034] 图1显示了缩回式注射器的实施方案；

[0035] 图2显示了安装至缩回式注射器的针筒的针头组件和适配器的实施方案；

[0036] 图3A、图3B和图3C显示了缩回式针头的实施方案；

[0037] 图4显示了缩回式针头的另一个实施方案；

[0038] 图5显示了缩回式针头的另一个实施方案；

[0039] 图6显示了安装至针筒适配器和针头密封件的实施方案的缩回式针头的另一个实施方案；

[0040] 图7显示了安装至针头密封件的另一个实施方案的缩回式针头的另一个实施方案；

[0041] 图8显示了安装至针筒适配器和针头密封件的实施方案的缩回式针头的另一个实施方案；

[0042] 图9显示了安装至针筒适配器和针头密封件的实施方案的缩回式针头的另一个实施方案；

[0043] 图10显示了安装至针筒适配器和针头密封件的实施方案的缩回式针头的另一个实施方案；

[0044] 图11显示了柱塞的实施方案；

[0045] 图12显示了柱塞密封件的实施方案；

[0046] 图13显示了接合缩回式针头的实施方案的柱塞的实施方案；

[0047] 图14显示了缩回式针头的另一个实施方案；

[0048] 图15显示了缩回式针头的柱塞接合构件的实施方案；

[0049] 图16显示了缩回式针头的柱塞接合构件的另一个实施方案；

[0050] 图17显示了柱塞外部，控制构件和压缩弹簧的侧面释放系统的实施方案；和[0051] 图18显示了安装至柱塞的弹簧保持器的实施方案。

具体实施方式

[0052] 参考图1，缩回式注射器100的一个实施方案包括针筒110，所述针筒110具有柱塞端部114和针头端部115。针筒110基本上为圆柱体形状并且优选由玻璃形成。在针筒110的柱塞端部104处设置有具有释放环130的箍环113。箍环113可以安装、胶合、配合至针筒110或与针筒110整体形成。在针筒110由玻璃形成的实施方案中，箍环113胶合或粘附至针筒110。在针筒110由塑料或其它可模制材料形成的替代性实施方案中，箍环
113与针筒110整体形成(例如通过模制)。释放环130可以安装或配合至针筒110，或者可以与箍环113和针筒110共同模制。通常地，注射器100在套管410上具有保护盖121从而保护套管尖端411。在针筒110的针头端部105处安装针筒适配器300和缩回式针头
400，所述缩回式针头400包括套管410、针头主体420和针头密封件430。注射器100进一步包括柱塞200，所述柱塞200包括安装至其的柱塞密封件800。针筒110进一步包括内壁
118，所述内壁118与针头主体420和针头密封件430和柱塞密封件800一起限定针筒110内的流体空间120。

[0053] 如图1中所示，在使用时柱塞200可以在实心箭头的方向上沿轴向移动进入流体空间120中从而便于缩回式注射器100的流体内容的递送。在一个优选的实施方案中，流体空间120被待通过缩回式注射器100递送的流体内容预装填。在该语境下，“预装填”意指缩回式注射器100以装填有可递送流体内容的状态提供给使用者，使用者无需用流体内容装填针筒110。

[0054] 参考图1和图2，针筒适配器300包括针头部分310，所述针头部分310包括插端311和针头孔312；针头密封接合构件320，所述针头密封接合构件320包括具有环形倒钩
322和肩部323的安装环321；和针筒接合部分330，所述针筒接合部分330包括支承针筒
110的边沿119的周向肩部331。缩回式针头400包括具有端部411和针头本体420的套管410，所述针头本体420包括细长部分421和近端部422，所述近端部422包括柱塞接合构件423。孔425相对于套管410的纵向轴线横向延伸通过缩回式针头本体420并且与针筒110的流体内容流体连通。在如图2中所示的一些实施方案中，近端部422包括远离孔
425的腰部或直径增加部分1421。

[0055] 针头本体420进一步包括近端环形凸台1422，所述近端环形凸台1422通过插端(spigot)311的钩端部314接合从而便于缩回式针头400和针筒适配器300的可释放联接。针头本体420进一步包括远端环形凸台1423，所述远端环形凸台1423可释放地接合针筒适配器300的内肩部315从而避免缩回式针头400的远离移动。针头密封件430包括具有倒钩座432和密封肋状件433A、433B的本体431，所述密封肋状件433A、433B便于相对于针筒
110的内壁118和边缘434的流体密封。

[0056] 如图2中最佳可见的，倒钩座432容纳针筒适配器300的安装环321的环形倒钩322，从而将针头密封件430联接至针筒适配器300。插端311支承针头本体420的环形凸台1422并且套管410延伸通过针头孔312，使得一旦移除盖121，套管尖端411自由用于流体内容的递送。该设置使得在缩回式注射器100的整个使用过程中针头密封件430不会移动。根据该实施方案，包括释放环130和针筒适配器300的箍环113为胶合或粘附至玻璃针筒110的塑料元件。

[0057] 在一个形式中，针筒适配器300和箍环113依次胶合或粘附至玻璃针筒110，每个胶合步骤或粘附步骤之后为紫外线固化步骤。在一个替代性形式中，针筒适配器300和箍环113同时胶合或粘附至针筒110，之后为紫外线固化步骤。缩回式针头400然后安装至针筒适配器300。

[0058] 在图2中所示的缩回式针头400的实施方案中，套管端部411相对于密封件430的边缘434“稍稍嵌入(sub-flush)”，从而消除气泡并且最小化死腔。更具体地，当柱塞密封件800接合柱塞接合构件423时，套管端部411远离密封件的边缘434(即远离使用者)的定位意味着没有可以形成死腔的远离套管端部411的含有流体的体积。针头本体420中的孔425还改进了流体内容至套管端部411的通道，因此最小化由于无法进入套管410而造成的流体内容的浪费。

[0059] 孔425的另一个优点涉及通常在套管端部411处聚集的空气气泡。在现有技术的注射器中，使用者可以通过在注射之前排出流体内容从而尝试和排出可见的空气气泡。这可能造成流体内容的损失到达一定的程度，使得递送体积基本上小于预装填注射器100所提供的原始体积。通过将套管端部411设置在注射器100中更远且使用者更不可见的位置处，使用者更不倾向于坚持除去气泡和浪费流体内容。在图2中所示的实施方案中，孔425位于靠近针头密封件430(即靠近使用者)的位置处，但是在其它实施方案中，孔425可以部分或全部位于针头密封件430内。

[0060] 还将理解套管端部411相对于孔425的定位可以变化。在图1、2和3A中所示的实施方案中，套管端部411延伸超过或靠近孔425中的远端台肩426。替代性地，如图3B中所示，套管端部411可以延伸不超过孔425的远端台肩426或者在孔425的远端台肩426处终止。在图3C中所示的另一个实施方案中，套管端部411在离开或远离孔425的远端台肩426处终止。在该实施方案中，钻孔或通道427可以在套管端部411和孔425之间提供流体连通。

[0061] 本发明还设想了针头本体420的各种实施方案，特别是关于针头本体420和套管410的组装或制造方式。概括来说，针头本体420和套管410可以为分离的元件或者可以为例如通过共同模制或双重(dual-shot)组装或制造过程预先形成的单独结构。

[0062] 在图4中所示的实施方案中，针头本体420相对于套管410“包覆模制”，这提供了相当迅速的一步组装方法。在图5中所示的替代性实施方案中，针头本体420包括通过胶水粘附的分离的本体构件440A、440B。第一针头本体构件440A相对于套管410“包覆模制”，而第二针头本体构件440B包括柱塞接合构件423。第二针头本体构件440B接合针头密封件430(未示出)。该实施方案可以减少死腔，因为在模制过程中无需孔425来支撑套管端部411。

[0063] 在图6中所示的另一个实施方案中，套管410可以胶合进入针头本体420中的钻孔427。钻孔427可以钻出、模制或其组合。还如图11中所示，适配器300的针筒接合部分330的延伸部分340胶合至针筒110的外壁190，其优点是相对更短的组装长度。

[0064] 图7中描述了缩回式针头400和针头密封件430的另一个实施方案。在该实施方案中，缩回式针头400包括套管410和针头本体420，所述针头本体420包括细长部分421和近端部422，所述近端部422包括柱塞接合构件423、腰部或直径增加部分1422中的周向肋状件428A、B和孔425。针头密封件430包括具有密封肋状件433A、433B的本体431，所述密封肋状件433A、433B便于相对于针筒110的内壁118和周向凹槽435A、B的流体密封。缩回式针头400的周向肋状件428A、B以这样的方式可释放地接合针头密封件430的周向凹槽435A、B：便于在收缩之前初始固定缩回式针头400，但是在收缩过程中便于缩回式针头400从针头密封件430有效和平稳地释放。

[0065] 将理解在适配器300、针头密封件430和针筒110之间的接合可以变化。在图8和图10中，适配器300的延伸部分340胶合在针筒110的内壁118和针头密封件430之间。在图10中，适配器300的针筒接合部分330的延伸部分340胶合至针筒110的外壁190，其优点是相对更短的组装长度。将理解在针筒适配器300和缩回式针头本体420之间的接合可以变化。在图2、6、9和10中所示的实施方案中，插端311向近端(即，朝向使用者)突出，但是在图8中设想了一个变体，其中插端311向远端(即，远离使用者)突出从而接合针头本体420。

[0066] 特别参考图11和图12，柱塞200包括柱塞构件210，所述柱塞构件210包括轴211、环形台肩212和密封接合构件216，所述密封接合构件216在该实施方案中为螺纹突出部217，所述螺纹突出部217接合柱塞密封件800的互补性凹部820。在一个替代性实施方案中，密封接合构件216可以为卡扣突出部的形式，所述卡扣突出部接合柱塞密封件800中的互补性凹部。特别参考图12，柱塞密封件800为单独构造并且包括密封件本体840和密封肋状件850A、850B、850C，所述密封肋状件850A、850B、850C实现在柱塞200与针筒110的内壁118之间的流体密封。柱塞密封件800的凹部820接合柱塞构件210的互补性密封接合构件216。在该实施方案中，凹部820包括阴螺纹821，所述阴螺纹821接合柱塞构件的阳螺纹突出部217。柱塞密封件800进一步包括嵌入座810形式的针头接合构件，所述嵌入座
810包括凸缘811，所述凸缘811可以接收针头本体420的柱塞接合构件421。

[0067] 特别参考图11，柱塞构件210进一步包括锁定凹槽219，所述锁定凹槽219的功能将在下文更详细地描述。柱塞200进一步包括具有细长本体221的柱塞外部220，所述细长本体221具有基部225和头部222，帽223配合在所述头部222中。第一锁定构件包括锁定弹簧224，所述锁定弹簧224穿过延伸通过头部222和帽223的狭槽226安装从而辅助柱塞200的组装。锁定弹簧224和锁定凹槽219协同作用从而在收缩端部处将柱塞构件210和柱塞外部220锁定在一起。

[0068] 细长本体221进一步包括第二锁定构件，所述第二锁定构件包括锁定指针，所述锁定指针具有在WO2011/137488中描述的拱座。在锁定指针和箍环113的释放环130之间的接合基本上如WO2011/137488中描述。控制构件230包括按钮231、臂部232和轴233。柱塞200进一步包括压缩弹簧270，所述压缩弹簧270安装在柱塞构件210和柱塞外部220之间，以初始压缩状态固定在柱塞构件210的环形台肩212和柱塞外部220的基部225之间。按钮231可以具有织纹表面从而改进使用者的触感和抓握。控制构件230还可释放地接合柱塞外部220，从而保持弹簧270以初始压缩状态固定在柱塞构件210的环形台肩212和柱塞外部220的基部225之间。初始地，臂部232的台肩235邻接柱塞外部220的头部
222的边沿229，从而保持控制构件230和避免控制构件230相对于柱塞外部220的轴向移动。然而，控制构件230的臂部232是弹性柔性的并且可移动使控制构件230与柱塞外部
220脱离接合，从而便于弹簧270解压缩，与WO2011/137488中描述的相似。

[0069] 缩回式针头400与针头密封件430脱离接合从而便于缩回式针头400的收缩的情况的顺序如下。通常地，注射器100以预装填用于递送的流体内容的状态提供。因此，柱塞200以初始位置提供，所述初始位置准备解压缩从而递送注射器100的流体内容。在流体内容的递送过程中，柱塞200在图13中所示的实心箭头的方向上轴向移动通过针筒110，直至柱塞密封件800的嵌入座810与柱塞接合构件423联接，所述柱塞接合构件423在结构上为倒钩状，从而联接针头本体420和柱塞构件210。

[0070] 柱塞200继续沿轴向移动使得密封件800继续支承针头密封件430。针头密封件430不能相对于针筒适配器300轴向移动，因此针头密封件430的本体431有效地压缩从而允许控制构件230的臂部232接触箍环113的释放环130，从而使臂部232的台肩235从柱塞外部220的头部222的边沿229脱离接合，这允许控制构件230从柱塞外部220脱离接合，从而便于弹簧270的解压缩，弹簧270的解压缩用于使针头本体420从针头密封件430脱离接合(针头本体420从针头密封件430中拉出)用于使针头组件400收缩进入注射器
100的针筒110中。

[0071] 基本上如WO2011/137488中描述，在流体内容的注射端部处，柱塞外部220的锁定指针227的拱座228接合释放环130的底面131，从而避免柱塞外部220移出针筒110。为了使联接至柱塞构件210的缩回式针头本体420和套管410收缩，压缩弹簧270必须解压缩，这通过柱塞构件210从柱塞外部220脱离接合而实现。控制构件230的臂部232在针筒110的柱塞端部114处支承箍环113的释放环130。释放环130迫使臂部232沿径向向内移动并且与柱塞外部220的头部222的边沿229脱离接合。该脱离接合允许压缩弹簧270解压缩并且推挤柱塞构件210的台肩212从而使控制构件230与其联接的柱塞构件210收缩，基本上如WO2011/137488中描述。当通过弹簧270的解压缩“自动”驱动针头的收缩时，收缩速度能够通过使用者松弛对控制构件230的按钮231的压力(例如通过拇指压力)而得以控制。

[0072] 在柱塞构件210的收缩结束时，通过围绕柱塞构件210中的锁定凹槽219“卡扣锁定”的锁定弹簧224避免柱塞构件210相对于柱塞外部220和/或针筒110的进一步移动。柱塞构件210在收缩结束时的锁定避免了柱塞构件210从柱塞外部220的疏忽移动，并且也避免了柱塞构件210的疏忽压低，这两种情况均暴露套管尖端411并因此使使用者暴露于可能的针刺损伤。

[0073] 在收缩结束时，可以手动地从缩回式注射器100除去控制构件230并且作为“净”废料丢弃，使得存在很少(如果有的话)从柱塞外部220在外部突出的柱塞220，通过其尝试迫使柱塞200返回针筒110中并且尝试再接合针头(未示出)。

[0074] 本发明还设想了在柱塞密封件800和针头本体420之间的改进的接合。在图13和图14A中，柱塞接合构件423在结构上为具有倾斜肩部428的倒钩状。在图14B中，柱塞接合构件423在结构上为倒钩状但是具有倒棱表面429从而减少在针头收缩之前柱塞密封件800接合和“捕获”柱塞接合构件423所需的力。

[0075] 在图15中所示的一个实施方案中，针头本体420包括柱塞接合构件423，所述柱塞接合构件423包括钩端部461A、B，所述钩端部461A、B当与柱塞密封件800接合时可以通过“钻入”或“抓住”柱塞密封件800从而更有效地接合柱塞密封件800(所述柱塞密封件800通常由橡胶制成)。

[0076] 在图16中所示的另一个实施方案中，针头本体420包括柱塞接合构件423，所述柱塞接合构件423包括弹性柔性臂部461A、B。柱塞密封件800包括针头接合构件810，所述针头接合构件810接收和接合柔性臂部461A、B，其中柔性臂部461A、B有效地沿径向向内枢转(如阴影线箭头所示)从而进入针头接合构件810的颈腔811，一旦在针头接合构件810的针头接合构件810的头腔812中则沿径向向外枢转。柔性臂部461A、B分别包括尖锐边缘462A、B，所述尖锐边缘462A、B通过“钻入”头腔812的内壁813从而有效地接合柱塞密封件1800(所述柱塞密封件1800通常由橡胶制成)。

[0077] 还将理解可以选择针头接合构件810在柱塞密封件800中的轴向定位从而减少由使用者施加的力的量(例如使用者峰值力或“PUF”)。通常地，位于柱塞密封件800中的针头接合构件810越远离使用者，针头接合构件810越容易接合针头本体420。因此，通过保证柱塞密封件800中的针头接合构件810的合适的远端位置，本领域技术人员可以更有效地暂时分离(i)针头本体420与柱塞密封件800的接合和(ii)释放柱塞外部220和控制构件230从而允许弹簧70解压缩(如前文描述)。这保证了(i)和(ii)两者不同时发生(在该情况下总的使用者峰值力为(i)和(ii)所需的力的总和)，而是依次发生，因此减少了总的PUF。合适地，针头本体420与柱塞密封件800的接合在柱塞外部220和控制构件230的释放略微之前发生，使得在可能发生收缩之前针头本体420完全通过柱塞密封件800接合。

[0078] 通常地，如图1中所示，玻璃针筒110基本上为圆柱体形状，然而本发明可以以任何玻璃针筒形状实施。在一个实施方案中，针筒110具有椭圆形横截面从而避免柱塞密封件800的旋转，因此便于柱塞密封件800和柱塞构件210之间的更可靠的螺纹接合。椭圆形针筒110可以便于使用扭转离合器使柱塞构件210的车削螺纹进入柱塞密封件800的组，在该情况下每个柱塞构件210以相同的扭矩旋拧，因为柱塞密封件800在椭圆形针筒110中被始终阻止进行旋转，使得在预先设定的力下，驱动器将停止并且每个组件将相同。该实施方案还设想了椭圆形针筒110和具有椭圆形形状的柱塞密封件800。例如，有可能加热和使针筒110略微扁平从而提供极小的椭圆程度，使得柱塞密封件800在旋拧过程中保持其密封功能。

[0079] 通常关于玻璃针筒110，在玻璃针筒的长度上的制造公差为+/-0.5mm，所述制造公差远大于可达到+/-0.1mm的轴向公差的注塑模制。这对于缩回式注射器100可能是成问题的，因为为了安全收缩，收缩激活时刻是决定性的。问题在于：

[0080] (a)在收缩之前药物必须始终完全递送，具有最小的死腔；

[0081] (b)在收缩弹簧270解压缩之前柱塞密封件800必须完全接合和捕获针头本体420；

[0082] (c)针头本体420应当始终通过柱塞密封件800接合从而保证当收缩发生时针头本体420与柱塞200一起收缩(即1,000,000次注射中不超过4次故障在商业上是可接受的)；

[0083] (d)针头本体420通过柱塞密封件800的接合在针筒110的针头端部105处发生，而弹簧通过接触释放环130的臂部232的释放在针筒110的柱塞端部104处发生。当玻璃针筒公差为+/-0.5mL时，这两个行动的时刻难以控制。

[0084] 本发明的一个实施方案提供了玻璃公差问题的解决方案。根据该实施方案，使用夹具和固定装置将包括释放环130和针筒适配器300的箍环113胶合至玻璃针筒110，从而在公差为+/-0.05mm的箍环113和适配器300之间设定固定的距离，因此克服较大的玻璃针筒公差。

[0085] 本发明的某些实施方案还解决了与弹簧270解压缩的激活相关的问题。在例如WO2011/137488中描述的现有技术的缩回式注射器中，虽然弹簧270初始在柱塞200内压缩，但在接近柱塞200压低结束时在接合针头本体420之后在弹簧270解压缩和针头400收缩的激活之前存在进一步的弹簧270的压缩。当释放环130使控制构件230的臂部232沿径向向内移动并且与柱塞外部220的头部222的边沿229脱离接合时，该进一步的弹簧270的压缩发生。臂部232通过释放环的移动包括台肩235的一些有角度的、“向上的”或靠近移动(即朝向使用者)，这需要弹簧270进一步的轴向压缩。

[0086] 弹簧270的该额外压缩需要使用者施加额外的力。

[0087] 图17显示了该问题的解决方案的实施方案，通过消除或减小上述有角度的、“向上的”或靠近移动，替换成柄脚295的基本上侧向的移动，从而便于控制构件230和柱塞外部220的释放并且允许弹簧270(未示出)解压缩。用以触发脱离结合的所述完全侧向移动避免了控制构件230的进一步轴向行进和收缩弹簧270的进一步压缩。

[0088] 在一个实施方案中，柄脚295通过中间偏置构件297而连接至控制构件1230，所述中间偏置构件297在该实施方案中为螺旋弹簧。柄脚295的有角度的表面296支承释放环130并且抵抗弹簧297在实心箭头的方向上侧向移动从而与柱塞外部220的头部222脱离接合。

[0089] 在另一个实施方案中，柄脚295为柱塞外部220的头部222的元件并且初始接合控制构件230的凹部298。释放环130支承头部222因此使柄脚295在实心箭头的方向上侧向移动从而与控制构件230的凹部298脱离接合。在该实施方案中，柄脚295铰接地连接至头部222使得柄脚295可以侧向移动从而与控制构件230的凹部298脱离接合。

[0090] 参考图18，本发明还提供一个实施方案，其中弹簧270位于保持器275中，所述保持器275包括内部构件276和外部构件277，所述内部构件276和外部构件277以初始接合形式使弹簧270保持压缩状态。保持器275安装至控制构件230并且在柱塞200压低结束时，内部构件276和外部构件277沿轴向脱离接合从而允许弹簧270解压缩，用以使控制构件230和柱塞构件210与联接至其的针头400收缩。内部构件276沿轴向靠近(即朝向使用者)行进，使控制构件230在实心箭头的方向上收缩并且最终与外部构件277互锁。柱塞构件210的锁定臂部244在箍环113下方锁定从而避免柱塞200从针筒110中退出。该实施方案可以允许使用比例如WO2011/137488的图6中所示的实施方案中所使用的更大的收缩弹簧270。此外，柱塞内部构件210的直径可以相对增加(例如相比于WO2011/137488的图6)，这是因为无需在柱塞构件210和柱塞外部220之间为收缩弹簧270提供空间。因此，柱塞构件210可以“紧凑”地配合在针筒110中，因此减少柱塞构件210的摇晃并且增加稳定性同时帮助引入“闭锁”凸耳和避免“突然移动(shooting)”。

[0091] 设想了柱塞200的另一个实施方案，其中柱塞构件210进一步包括在轴211上的凸缘，所述凸缘邻接柱塞密封件800并且用于在柱塞200的轴向移动的过程中减少柱塞构件210的摇晃和倾斜。所述凸缘还可以用于避免柱塞构件210的“突然移动(shooting)”。

[0092] 根据前文，将理解本发明提供了改进的缩回式针头，所述缩回式针头便于缩回式注射器的流体内容的递送。设置缩回式针头孔从而最大化流体递送的效率并且消除了与许多缩回式注射器相关的可见的“死体积”。此外，通过消除了通常在已知注射器中发现的可见气泡，具有孔的缩回式针头允许使用者进行精确的剂量控制。

[0093] 同样地，缩回式针头和套管已经配合至注射器针筒，允许制药公司在一般的装填生产线上装填针筒而无需任何改变。

[0094] 此外，本发明的另一个实施方案提供了一种改进的柱塞，所述柱塞在轴向移动的过程中具有更少的摇晃和/或倾斜，提供了一种改进的针头组件，其中流体浪费达到最小化，提供了在针头和柱塞密封件之间的改进的联接，提供了在柱塞密封件和柱塞之间的改进的联接，提供了改进的柱塞闭锁从而避免注射器再利用和/或提供了改进的系统用于容纳初始压缩的弹簧和/或提供了弹簧解压缩的激活，但并不限制于此。

[0095] 在缩回式注射器中，本文中描述的每个实施方案可以单独使用或与一个或多个其它实施方案组合使用。

[0096] 在整个说明书中，已经描述了本发明的优选的实施方案而不将本发明限制于任一个实施方案或特定的特征集合。可以对所描述和阐述的实施方案进行各种改变和变化而不偏离本发明。

[0097] 本说明书中涉及的每个专利和特定文献的公开内容、计算机程序和算法通过全文引用的方式并入本文。

标题	发布/更新时间	阅读量
受控回缩注射器及其柱塞	2020-05-13	631
无针注射器及流体输送方法	2020-05-13	729
注射器	2020-05-13	131
护针器和注射器组件	2020-05-11	133
注射器适配器	2020-05-11	962
疫苗注射器	2020-05-11	528
注射器弹簧座	2020-05-11	229
用于重复混合并输送注射剂的注射器	2020-05-12	715
医用注射器	2020-05-11	552
具有柱塞失效系统的可缩回的注射器	2020-05-12	1035

改进的缩回式注射器针头

改进的缩回式注射器针头

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