1.发明领域

本发明涉及一种造口术装置，该造口术装置包括身体侧部件、 接收袋和一次性袋衬里；本发明还涉及一种与造口术装置一起使用的 一次性袋衬里。

对于很多肠胃或尿道的疾病的外科治疗，在很多情况下结果是 使结肠、回肠或输尿管通过外科手术而暴露，使病人留有腹部的人造 口，或者在肾造口术或输尿管造口术中，使输尿管或导尿管暴露在背 部或胸部区域或者腹部区域，由这些器官传送的身体排出物或废物将 通过人造孔或开口排出，并收集在收集袋中，该收集袋通常通过有着 与人造口/输尿管/导尿管相适应的进口开口的粘胶片或板粘附在皮肤 上。还有，对于瘘管(fistula)，病人必须依靠一种装置来收集从该 开口排出的身体物质。

造口术装置已经公知。这样的装置可以是两件式或单件式装 置。在这两种类型的装置中，粘性隔板(barrier)件(或基板)都 安装在病人的腹部/背部/胸部。当为单件式装置时，接收部件或袋装 在该基板上。当为两件式装置时，该粘性隔板部件形成身体侧部件的 一部分，而接收部件或袋可释放地安装在身体侧的造口术部件上，以 便接收该人造口的渗出物。

当采用单件式装置时，包括将装置固定在皮肤上的粘性皮肤隔 板在内的整个装置通常都被取下并由新的装置替换。当采用两件式装 置时，身体侧的造口术部件将保留并持续数天，只更换安装在身体侧 部件上的接收部件或袋。用于安装造口术接收袋的安装装置可以是本 身已知的系统，包括相配的连接环或相配的凸缘以及粘性表面，该相 配的连接环或相配的凸缘以及粘性表面与身体侧部件的凸缘区域配 合，并密封抵靠该凸缘区域。

身体侧造口术部件的使用时间取决于渗出物的量和侵蚀性以及 在人造口和身体侧的造口术部件之间的密封紧密性。

已知具有这样的接收袋时的主要问题是难于以方便和卫生的方 式处理使用过的袋。某些造口术医生将切开使用过的袋，例如切开该 袋的边缘，并将内容物倒入厕所中以便冲走，并将空袋置于垃圾箱 中。这样处理使用过的袋和其中的内容物实际上并不卫生，且使用户 很不愉快，因此，提出了多种可以在厕所中冲走的造口术袋。

相关技术的说明

因此，美国专利No.5423782(Wolrich)公开了一种一次性的 造口术袋衬里装置，该造口术袋衬里装置包括一个柔性袋，该袋有主 体部分、锥形部分和凸缘部分，其中，锥形部分靠近主体部分并与该 主体部分布置在一起，该主体部分和锥形部分确定了该袋的内部部 分，用于接收和保持肠道的废物。该专利公开了由结肠造口术和某些 回肠造口术病人使用的袋衬里，该袋衬里易于安装在普通的造口术袋 中，且该袋衬里能够使进入衬里内的气体排出且能够相对便宜的制 造。

EP专利No.0768848(Welland Medical Limited)公开了一种 可生物降解且可冲走的造口术袋衬里，该造口术袋衬里包括：内壁， 该内壁由聚乙酸乙烯酯/聚乙烯醇膜制成，该聚乙酸乙烯酯/聚乙烯醇 膜的等级为在50℃水中将在60秒内分解，但是在25℃水中能保持其 结构完整性至少两天；外壁，该外壁由无纺布制成，该无纺布在水中 且在25℃时分解；确定内外壁中的开口的装置，以便接收具有人造 口的病人的身体废物；粘性凸缘，该粘性凸缘至少固定在该衬里的内 壁上，并环绕所述开口，其中，该内部和外部袋的壁并不连接，并在 它们的较大部分内形成非层状结构，但是它们在环绕周边边缘处和在 粘性凸缘附近连接。

EP专利No.0703762(Welland Medical Limited)形成了上述 EP专利No.0768848的基础，并公开了一种用于接收身体废物的排出 物袋，该排出物袋包括：外部袋；不透水的内部袋，该内部袋装于外 部袋内，该内部袋的结构在浸泡于厕所马桶内时将变弱，这样，它变 得柔软，并不会浮起，从而能够很容易地冲走；以及确定一个孔的装 置，从而能够使身体废物由该内部袋接收，其中，该外部袋是不透水 的，并由能够作为肠胃内气体的屏障的材料制成。该外部袋提供了肠 胃气体过滤器，该肠胃内气体可透过该内部袋，而该外部袋和内部袋 在该孔附近可拆卸地固定在一起。

GB专利申请No.2306889(Alcare Co ltd)公开了一种身体废 物接收装置，该身体废物接收装置包括：粘性板，该粘性板有开口， 通向形成于人体表面上的废物排出孔或开口；第一凸缘，该第一凸缘 固定在所述粘性板的非粘性一侧，并有与所述粘性板的开口相对应的 开口；第二凸缘，该第二凸缘可拆卸地安装在所述粘性板的、所述第 一凸缘的相对侧，并有与所述第一凸缘的开口相对应的开口；外部小 袋，该外部小袋固定在所述粘性板的、所述第二凸缘的相对侧，并有 与所述粘性板、所述第一凸缘以及所述第二凸缘的开口相对应的开 口；以及内部小袋，用于通过所述粘性板和所述第一凸缘的相应开口 而接收身体废物，所述内部小袋以可与外部小袋分离的方式装于该外 部小袋内，所述外部小袋由不溶于水的膜制成，而所述内部小袋由溶 于水的膜制成，该膜在水中溶解或分解，所述内部小袋可更换。

GB专利申请No.2265832(Bettison)公开了一种造口术袋，该 造口术袋有开口形式的内部分隔装置，内部袋与外部袋的内部空间连 通，该外部袋有将该袋的内部分隔成进口部分和出口部分的总体作 用，该进口部分和出口部分在该袋的底部附近连通。

EP专利申请No.0821925(Quacquarella)公开了一种造口术装 置，该造口术装置包括：可重复使用的外部袋和一次性的内部袋；用 于将这两个袋固定在一起并固定在人造口上的装置；用于将内部袋插 入外部袋和将该内部袋从该外部袋中取出的装置；以及用于在内部袋 布置就位后封闭外部袋的装置。

本发明的目的是提供一种造口术装置，该造口术装置组合了使 用单独的、可冲走的内部袋的优点，同时以在更换内部袋时能防止污 染不更换的装置部件的最安全的方式来安全、卫生和周到地处理所收 集的废物。在上述专利中都没有公开这样的一种造口术袋，该造口术 袋包括一次性的内部袋，该内部袋能够在拆下外部袋后仍然与身体侧 的部件的连接区域完全配合。

发明简介

本发明涉及一种造口术装置，该造口术装置包括身体侧部件、 接收袋和一次性的袋衬里。

本发明还涉及一种与造口术装置一起使用的一次性袋衬里。

附图的简要说明

下面将参考附图更详细地介绍本发明，附图中：

图1表示了本发明的造口术装置的内部袋的一个实施例；

图2表示了图1的实施例沿线2-2的剖面；

图3表示了图1中所示的内部袋实施例在与装于基板上的连接 环配合时的情况；

图4表示了本发明的造口术装置的内部袋的另一实施例，该内 部袋有与装于基板上的连接环配合的单独的连接装置；

图5表示了造口术内部袋的又一实施例，该内部袋有与装在基 板上的单独连接环配合的单独的连接环；以及

图6-8表示了优选的量度尺寸。

本发明的详细说明

本发明涉及一种造口术装置，该造口术装置包括：粘性隔板部 件(或基板)，所述隔板部件有一个用于接收人造口、输尿管或导尿 管的孔和待装在病人的腹部、背部或胸部的隔板粘胶片；外部接收部 件或袋，该外部接收部件或袋可释放地装在粘性隔板部件上，所述袋 有孔，用于接收从该人造口、输尿管或导尿管排出的废物；以及一次 性的内部袋衬里，该内部袋衬里可释放地装在该粘性隔板部件上，其 中，有一个用于接收从人造口、输尿管或导尿管排出的废物的孔的该 一次性内部袋衬里通过第一连接装置可释放地装在粘性隔板部件的第 一连接区域中，该外部接收部件通过第二连接装置可释放地装在粘性 隔板部件上，其中，该第一和第二连接区域成一个或多个连接环的形 式，且该第一和第二连接装置成相配的连接环的形式，且第一连接装 置的外径小于第二连接装置的内径。

本发明实现了上述的本发明目的，其中，用于安装内部袋衬里 的连接环布置成这样的相互关系，即外部接收部件可以单独拆下，从 而留下内部袋衬里，该内部袋衬里除了孔之外都封闭，以便接收废 物，并与第一连接区域完全配合，因此，隔板能够防止来自人造口的 废物和用于外部接收部件的连接系统之间的接触，并能够极其安全地 防止来自人造口的废物和皮肤之间的接触，同时引导该废物进入袋衬 里。

而且，本发明并不防碍选择使用本身已知的凸形元件，例如可 缩回的人造口。

而且，使用连接环时，在用厕所的马桶处理内部袋衬里以便在 该袋的开口保持打开的情况下冲走时能够更好地防止将空气截留在该 内部袋衬里中。

优选是，该内部袋衬里的形状为袋形，该袋在开口进口处较 窄，在封闭端处较宽，这使得该袋的容积最大，截留空气的危险最 小，截留空气可能防碍通过冲走进行的处理。

用于本发明的造口术装置中的粘性隔板部件(或基板)和外部 接收部件或袋可以由通常用于以本领域已知的方法制造造口术装置的 材料来制造。

用于本发明的连接环可以是用于与粘性隔板部件(或基板)与 接收袋连接的任意普通连接环，例如在WO94/18919中所述的连接 环。

在本发明的一个实施例中，该环沿垂直于环平面的方向为柔性 的，沿径向方向为相对刚硬，从而使袋的拆卸更容易。这例如可以通 过使该环具有本身已知的软化区域而实现，从而使得沿非径向方向变 弱。

至少该环的外边缘适于由相对柔软的材料制成，以便提供摩擦 密封，从而增加安全性，防止泄漏。

在本发明的另一实施例中，该环由可生物降解的材料制成。

该环可以密封内部袋衬里，或者在本发明的又一实施例中，该 环是可以使用多次的单独环。在该实施例中，优选是，该内部袋衬里 的开口端精心制造成这样，即能够通过使该袋的开口端穿过该环并使 该袋的端头在该环的外部往回折叠而锁定该袋，这样，该环装入袋的 折叠部分中，且当该环与基板的连接环配合时锁定该袋。在处理用过 的袋时，拆下该袋，该袋的已经与从人造口排出的废物接触的表面不 与连接部分接触，从而保证能够很好地防止污染该连接环、基板或用 户的手。

在可选实施例中，该环布置在袋衬里的开口或自由端内，该袋 的开口或自由端折叠到环的内部，这样，该环装入袋的折叠部分中， 且当该环与基板的连接环配合时锁定该袋。

在该实施例中，该袋衬里的开口或自由端将伸入袋内，并形成 抵靠该人造口侧面的密封。优选是，该袋衬里的开口端的外部边缘有 粘接剂层，该粘接剂层可以形成抵靠该人造口的直接密封，并减小污 染基板连接区域的危险，该基板留在皮肤上的时间将比各接收袋更 长。在本实施例中，优选是用单独的连接环作为一次性的环。在本实 施例中，优选是该袋在封闭端更宽，以便在倒入厕所马桶内冲走时排 空该袋内的空气。

在本发明的一个实施例中，该第一和第二连接装置成同心连接 环的形式。

在本发明的另一优选实施例中，第一和第二连接区域位于一个 用于将接收部件与粘性隔板部件连接的连接环上，其中，该第一连接 表面位于连接环的内表面上，该第二连接表面位于连接环的外表面 上，该实施例能够在使用WO94/18919中所述的锁定环来锁定内部袋 衬里的环时非常好地防止泄漏或意外拆开。

优选是，第一连接表面为在连接环的内表面上的槽的形式，因 为这样能够可靠地防止泄漏，同时在内部袋衬里的连接装置与连接环 合适配合时能够清楚显示。这使得使用更安全，因为在没有镜子的情 况下，通常难于很好地看出在该人造口区域，该袋是否安装在正确的 位置。

在另一优选实施例中，第一连接表面为在基板的连接环的近侧 或下侧的凹口的形式，这有与上述相同的优点。对于该实施例，优选 是内部袋衬里的环的连接表面位于向外伸出的肋上。

该内部袋衬里可以由基本溶于水的材料制成，附带条件是它直 到进行处理时才溶解。该材料例如可以是EP专利No.768848中所述 的类型。

优选是，该内部袋衬里由并不气密的材料制成，这样，使得进 入该袋的肠内气体通过该内部袋衬里扩散，不会有气胀的危险，以便 通过布置在外部袋中的普通的通气和过滤系统来处理。优选是，该内 部袋衬里不透水和水蒸气，以避免液体泄漏和水蒸气通过，该液体或 水蒸气将开始损坏袋衬里的外部层。

因此，内部袋衬里适于由薄的、不透水的薄片制成，该薄片并 不气密。该袋衬里优选是成共挤塑或层叠的薄片的形式，在外表面上 有一层可溶于水的材料，例如PVA、PVAL或EVAL。该内表面适于由 可以在没有针孔的情况下处理成薄层的材料制成，例如PE、EVA、 PVC、PP或聚酯，该材料层是不透水蒸气的。该外部材料例如可以成 薄片或无纺材料的形式。

在第二方面，本发明涉及一种一次性的内部袋衬里，用于与造 口术装置一起使用，以便接收身体的排泄物或废物，该造口术装置包 括：粘性的柔性皮肤隔板部件，用于将装置固定在用户的皮肤上，所 述隔板部件有一个用于接收人造口、输尿管或导尿管的孔和将装在病 人的腹部、背部或胸部的隔板粘胶片；以及收集袋，该收集袋有孔， 用于接收从该人造口、输尿管或导尿管排出的废物，其中，有一个用 于接收从人造口、输尿管或导尿管排出的废物的孔的该一次性内部袋 衬里能够通过第一连接装置可释放地装在粘性隔板部件的第一连接区 域中，该收集袋能够通过第二连接装置可释放地装在粘性隔板上，其 中，该第一和第二连接区域成一个或多个连接环的形式，且该第一和 第二连接装置成相配的连接环的形式，且第一连接装置的外径小于第 二连接装置的内径。

在一次性内部袋衬里的一个优选实施例中，第一连接装置成连 接环的形式，用于与位于连接环的内表面上的第一连接区域配合，以 便使收集袋与粘性隔板部件连接。

在本发明的一次性内部袋衬里的又一优选实施例中，第一连接 装置成可更换的内部袋连接环的形式，该内部袋连接环并不装在袋衬 里上。

在又一优选实施例中，可更换的连接环的内径为d1，外径为 d2，压平的内部袋的开口端的宽度为W，该内部袋衬里处于开口状态 时的基本圆形开口的直径为D1，其中，满足D1＜d2。

在又一优选实施例中，内部袋衬里的开口端具有W，连接环外径 d2满足关系W＞d2。

优选实施例的说明

下面将参考表示本发明优选实施例的附图更详细地介绍本发 明。

图1表示了本发明的内部袋衬里的一种实施例，该内部袋衬里 成袋的形式，总体由1表示。该袋2由薄的且不透水的薄片制成，优 选是该薄片并不气密。这允许空气通过该内部袋衬里，以便使处理气 体通过普通的造口术过滤系统排出，且不需要采取专门的措施来防止 气胀。优选是，该内部袋衬里为总体梯形形状，在上部进口端3处较 窄。在本实施例中，进口为在该袋的靠近顶部一侧的开口4的形式。 该袋有固定在袋上的内部袋连接环5，该内部袋连接环5可以与位于 隔板件或基板(未示出)上的相应连接环配合。图2表示了在图1中 所示的内部袋沿线2-2的剖视图。内部袋连接环4位于袋2的外 侧，并环绕进口开口4。

图3表示了总体称为10的基板的剖视图，该基板有与人造口相 适应的孔11和用于安装普通收集袋的连接环12，并表示了图1和2 中所示的内部袋1实施例在使内部袋连接环5与基板连接环11的内 侧的槽13配合时的情况。应当知道，普通的收集袋(未示出)可以 安装在连接环12上，从而包围该内部袋衬里。

参考图4，图中表示了本发明的造口术装置的内部袋的另一实施 例，该内部袋与用于安装普通收集袋(未示出)的普通连接环12配 合。图中只表示了基本为梯形形状的上部进口端13。该袋14通过在 袋外部的自由端16折叠在一个单独的内部袋连接环15上，且如图所 示，该内部袋连接环15与在基板10的连接环12内侧的槽13配合。 如图所示，内部袋衬里被密封挤压在内部袋连接环15和连接环12之 间。

图5表示了本发明的造口术内部袋14的另一实施例的详图，该 造口术内部袋14有单独的连接环17，该连接环有向外延伸的肋18， 用于与连接环12的下部内侧边缘19配合。在本实施例中，连接环 12的、用于安装在基板10的粘胶片或板20上的安装部分位于从该 连接环12的内边缘19沿径向靠外的位置处，从而允许进入该连接环 12的近侧表面。在图5中表示了更优选的情况，即向上和向外凸出 的部件21有一个用于与连接环的上边缘配合的上端22，以便防止在 安装时将内部袋锁定环推入得太深。

人们相信，在图4和5所示的内部袋的实施例中，某些尺寸比 例为优选，以便于使用该袋。下面的尺寸如图6-8中所示，图6表 示了一个单独的内部袋连接环，该内部袋连接环的内径为d1，外径为 d2，图7表示了压平的内部袋衬里，该内部袋衬里的开口端的宽度为 W，图8表示了处于打开状态时的内部袋衬里，它具有基本圆形的开 口，直径为D1。该袋变宽至直径至少为内部袋连接环的内径d1。为了 牢固锁定该袋，优选是满足D1＜d2。当W满足W＞d2时，该袋可以很容 易地在环倾斜和折回时穿过该环抽出，并通过使环处于垂直于内部袋 衬里的中心线的位置，以及将该环向外推直到袋的直径小于d2的位置 点，从而进行锁定。

发明的背景技术