技术领域
[0001] 一种造口术薄片，包括：一个近端表面，该近端表面在使用期间在一个轴向上面向使用者，配备一个
粘合剂层；一个远端表面，该远端表面在使用期间在该轴向上背向该使用者，配备一个背衬层；连接工具，用于附接一个收集袋；一个开口，该开口具有限定一个造口接收开口的一个内部径向边界；以及一个外部径向边界，该外部径向边界限定该造口术薄片的外周边缘。
背景技术
[0002] 关于多种胃-肠道
疾病的手术，在许多情况下的一种结果是患者腹壁上留下了一个腹部造口（例如一种
结肠造口术或一种回肠造口术）用于内脏内容物的排出。内脏内容物的排出不能被随意调节。出于该目的，使用者将必需依赖于一个器具以将从这一开口出现的物质收集于一个袋子中，稍后在一个适合的时间将这个袋子排空和/或丢弃。
[0003] 一种造口术器具可以呈以下形式：一种两件式器具，包括可以通过一个连接器彼此连接和不连接的一个造口术薄片和一个收集袋；或一种单件式器具，其中该造口术薄片永久地连接到一个收集袋上，并且在置换该收集袋时从使用者的
皮肤表面移除该造口术薄片。
[0004] 该造口通常
定位接近于使用者的腹部区域，或者如果腹部区域不适于具有造口，那么该造口有时可能定位在其他地方。该造口通常经由一个开口引出使用者的腹壁，并且通过将该造口的一部分缝合到腹壁的开口上而固定在位。这意味着围绕该造口的区域可以经受由于使用者例如在锻炼、俯身、后仰等期间的移动所引起的腹壁的移动。此外，围绕该造口的区域受皮肤和
皮下组织层的影响，例如皮肤的厚度和脂肪层的厚度等。
发明内容
[0005] 根据本发明，提供了一种造口术薄片，包括：一个粘合剂层，该粘合剂层配备在使用期间在一个轴向上面向使用者的一个近端表面；一个背衬层，该背衬层配备在使用期间在一个轴向上背向该使用者的一个远端表面；连接工具，用于附接一个收集袋；一个开口，该开口具有限定一个造口接收开口的一个内部径向边界；一个外部径向边界，该外部径向边界限定该造口术薄片的外周边缘，其中该造口术薄片配备一个加固结构，该加固结构被安排在一个轴向上介于该近端表面与该远端表面之间以及在一个径向上介于该内部与外部径向边界之间，用于防止该造口接收开口在使用期间在该纵向和/或该轴向上的
变形。
[0006] 这意味着该加固结构将增加该造口术薄片的硬度，使得当该造口术薄片施加到围绕该造口的区域上并且这一区域经受移动或变形时，该造口术薄片可以抵抗这些移动并且维持其在纵向上的实质形状。此外，减小这些造口术薄片从其初始实质上平坦形状弯曲的能
力和/或减小这些造口术薄片在轴向上压缩的能力，确保了造口术接收开口实质上维持其形状，并且由此降低造口术接收开口将由于经受围绕该造口的区域的移动而勒住该造口的
风险。此外，该加固结构减少了围绕该造口的区域的移动将使该区域的皮肤表面变形以此方式使得粘合剂将至少部分脱离皮肤表面的风险。这一脱离将增加粘合剂薄片可能经受
泄漏的风险，因为接近该造口接收开口的区域中的粘合剂的任何脱离都将增加
流体或固体
排泄物可能与粘合剂
接触并且使皮肤表面与粘合剂表面之间的粘合剂粘合弱化的风险。
[0007] 此外，一个加固结构可以保护该造口术薄片免于粘合剂层的过度弯曲/折叠，因为该粘合剂层的弯曲/折叠可能引起粘合剂层的破损，因为该粘合剂可能跨越和/或沿着弯曲线或折叠线开裂。
[0008] 在本发明的一个
实施例中，该加固结构可以呈一种闭合线形的形式，例如一种环形、一种椭圆形或一种多边形。通过以一种闭合线形的形式提供该加固结构，该加固结构可以按其全部围绕该造口术接收开口，并且在该纵向上和在该轴向上提供一个增加的刚性。例如环形的一个形状将提供在该纵向和该轴向两者上的在硬度或刚性方面的一个实质上均匀的增加，其中围绕该造口接收开口的一个环形减小了这些造口术薄片从其平坦形状变形的能力，并且减小了这些造口术薄片在纵向和轴向上沿所有方向在轴向上压缩的能力。
这意味着无论在什么方向上它从它的实质上平坦形状弯曲，这可以提供免于变形的相同制止物。此外，不论在什么方向上在轴向上造成一个压缩，这可以在所有方向上提供免于变形的相同制止物。
[0009] 在一个实施例中，其中该加固结构是呈一个椭圆形的形式，意味着与该加固结构在与一个第一轴向实质上呈一个直
角的一个第二轴向上延伸相比，该加固结构在该第一轴向上延伸到一个更大长度，有可能以此方式对齐或安排该椭圆形，允许该造口术薄片在该第二轴向上比在该第一轴向上变形更多，并且由此提供给该造口术薄片以一个不均匀的刚性。这允许使用者基于他或她的偏好将该造口术薄片在一个特定取向上安排到围绕该造口的皮肤上，以使变形被控制在一个特定方向上。
[0010] 在本发明的一个实施例中，该加固结构可以呈一个加固构件的形式，该加固构件被安排在该造口术薄片的远端表面上。该加固构件可以使用该加固构件的一个线边缘或整个邻接表面进行
焊接/粘着。
[0011] 在本发明的一个实施例中，该加固结构可以呈至少两个分离的加固构件的形式，这些加固构件在该径向上被安排在该造口接收开口的相对侧上。通过将至少两个分离的加固构件安排在该造口接收开口的相对侧上，有可能提高该造口术薄片沿纵向的某些部分的刚性，允许该薄片在纵向的其他部分上的充分柔性。即，如果两个分离的加固构件被安排在西方和东方（如在一个指南针上可见）上的相对侧上，那么该造口术薄片将具有一个增加的刚性以在从一个加固构件通到另一个加固构件上同时还跨越该造口接收开口的线上弯曲，同时它在不跨越这些加固构件的线上或在接近北方和南方的方向上仍然具有充分的柔性。这意味着如果使用者具有以一个向前或向后方式弯曲的倾向，并且由此使围绕该造口的区域在一个横向（实质上与弯曲运动成直角）上相应地变形，那么该造口术薄片可以被安排以使该加固构件减少该造口术薄片在横向上的变形，同时允许在与横向成直角的一个方向上的充分柔性。
[0012] 该造口术薄片可以配备三个或更多个精细的加固构件，这些加固构件被安排成围绕该造口接收开口的一个优选图案，使用者应需要基于使用者的正常或优选活动以一个特定方式加固。
[0013] 在本发明的一个实施例中，该加固结构可以被嵌在该造口术薄片的粘合剂层内。通过将加固结构嵌在粘合剂层内，有可能通过在一个单一步骤中形成粘合剂层并且因此嵌埋该加固结构而以一个简单方式制造该造口术薄片，并且由此从将加固结构附接于造口术薄片作为形成粘合剂层的一个后续步骤的情形简化该生产方法。由于该粘合剂层是利用粘合剂层的一个皮肤接触表面附着于使用者的皮肤的层，因此该加固结构并不改变该皮肤接触表面的形状或结构，并且由此有可能保持一个光滑平坦的皮肤接触表面。该光滑平坦的表面可以确保整个皮肤接触表面与皮肤接触，并且由此降低皮肤接触表面的多个部分从皮肤脱离并且引起泄漏的风险。
[0014] 另外，如果该加固结构被嵌在该粘合剂层中，那么该加固结构并不形成该背衬层的一部分，使得该加固结构并不干扰该造口术薄片的远端表面以及在该造口术薄片与一个收集袋之间的任何连接，即，一个机械、粘合剂或永久性连接不受该加固构件影响，并且该远端表面实质上维持光滑与平坦。因此，一个粘合剂连接将具有一个光滑平坦的远端表面以用于在袋子与薄片之间的粘合剂连接，这降低了在连接区域中形成泄漏的风险。对于一个机械连接，附接到该造口术薄片的远端表面的机械连接部件可以按一个正常方式附接到该远端表面。
[0015] 在本发明的一个实施例中，该加固结构可以被嵌在该造口术薄片的背衬层内。该加固结构嵌在背衬层内的优点在于该结构并不干扰该造口术薄片的皮肤接触表面或远端表面，类似于它嵌在粘合剂层内的结构。
[0016] 在本发明的一个实施例中，该加固结构可以被嵌在该造口术薄片的该粘合剂层与该背衬层之间。因此，该加固结构可以被安排在这两层之间并且不形成任一层的一部分。在另一个实施例中，该加固结构可以被安排使得该加固结构被嵌在这两个层中，即，该结构形成这两个层的一部分。加固结构嵌在粘合剂层与背衬层之间的优点在于该结构并不干扰该造口术薄片的皮肤接触表面或远端表面，类似于它被嵌在粘合剂层和背衬层内的结构。
[0017] 在本发明的一个实施例中，该加固结构被定位在距该造口接收开口的一个径向距离处，该径向距离为从该内部边界到该外部径向边界的径向距离的0-50%、或更确切地说在从该内部边界到该外部径向边界的该径向距离的1%-40%之间，或甚至更确切地说在从该内部边界到该外部径向边界的该径向距离的2%-30%之间、或尤其在从该内部边界到该外部径向边界的该径向距离的5%-20%之间。该加固结构的定位将改变该造口术薄片的柔性。在一个大面积上延伸的一个加固结构增强了该造口术薄片在一个纵向上的刚性，而接近该造口接收开口定位的一个加固构件可以确保该开口在一个轴向或径向上压缩的能力减小。
[0018] 在本发明的一个实施例中，该加固结构是由与该粘合剂层和/或该背衬层相比刚性更大的一种材料制成。一种刚性更大的材料增强了该造口术薄片在安排该加固结构的区域中的刚性。
[0019] 在本发明的一个实施例中，该加固结构是由一种热塑性材料、一种金属材料、一种编织材料、一种非编织材料、一种
纤维材料或其任何材料组合制成。
[0020] 在本发明的一个实施例中，该加固结构是由与该造口术薄片的该粘合剂和/或背衬层相比沿该径向轴提供一个更大刚性的一种材料制成。
[0021] 在本发明的一个实施例中，该加固结构是由与该造口术薄片的该粘合剂和/或背衬层相比沿该轴向提供一个更大刚性的一种材料制成。
附图说明
[0022] 图1是根据本发明的一个造口术薄片的一个俯视图，
[0023] 图2是图1中的造口术薄片的一个侧截面视图，
[0024] 图3是具有两个加固构件的根据本发明的一个造口术薄片的一个俯视图，以及[0025] 图4是具有嵌于粘合剂层中的一个加固结构的根据本发明的一个造口术薄片的一个侧截面视图。
具体实施方式
[0026] 图1示出了根据本发明的一个造口术薄片1的一个俯视图，该造口术薄片1具有一个外周边缘2和由一个内部径向边界3限定的一个造口接收开口4。该造口术薄片的远端表面5配备一个背衬层，该背衬层从外周边缘2延伸到内部径向边界3。在相对侧（未示出）上，该造口术薄片配备一个粘合剂层（图2中的7），该粘合剂层具有一个皮肤接触表面（图2中的8）。
[0027] 造口术薄片1的远端表面5配备一个呈一个加强环6的形式的加固结构，该加固结构可以永久地附接于该造口术薄片的远端表面。该加强环6降低了该造口术薄片1的柔性，确保了该造口术薄片将抵抗在使用者的胃由于弯曲而折叠时出现的弯曲力，而更软的粘合剂构造将由于胃折叠而折叠或弯曲。
[0028] 如果沿纵向轴A在造口术薄片1上进行一个折叠操作，那么加强环6将提供会抵抗该折叠作用的一个力，确保了过度拉伸或压缩（取决于折叠作用的方向）将出现在该造口术薄片的粘合剂层中。同样地，如果在轴向或径向B上和/或在相对方向B'上将一个
压缩力施加到该造口术薄片上，那么该加强环将在相反方向上提供抵抗力，确保该造口术接收开口4不会由于压缩力而变形。
[0029] 图3示出了对于图1和图2中所示的造口术薄片的一个造口术薄片31的一个替代性实施例，其中该造口术薄片具有一个外周边缘32和由一个内部径向边界34限定的一个造口接收开口34。该造口术薄片的远端表面35配备一个背衬层，该背衬层从外周边缘32延伸到内部径向边界33。在相对侧（未示出）上，该造口术薄片配备一个粘合剂层（图2中的8），该粘合剂层具有一个皮肤接触表面（图2中的9）。
[0030] 该造口术薄片31的远端表面35配备两个分离的加固构件36、36'，这些加固构件36、36'被放置在该造口接收开口的相对侧上，处于该造口术薄片的内部径向边界34与外周边缘32之间的区域中。通过将两个分离的加固构件36、36'安排在该造口接收开口的相对侧上，加固构件36、36'将在跨纵向轴C折叠该造口术薄片时提供抵抗力，同时允许该造口术薄片31沿纵向轴A折叠而不提供任何抵抗力。这一造口术薄片将在一个预定的纵向上提供一个增加的刚性，同时允许该造口术薄片在不与这些加固构件中的一个或多个交叉的纵向上自由弯曲/折叠。
[0031] 图4示出了根据本发明的一个造口术薄片41的一个截面视图，该造口术薄片41具有一个外周边缘42和由一个内部径向边界43限定的一个造口接收开口44。该造口术薄片的远端表面45配备一个背衬层，该背衬层从外周边缘42延伸到内部径向边界43。在相对侧上，该造口术薄片配备一个粘合剂层47，该粘合剂层47配备一个皮肤接触表面48。
[0032] 该造口术薄片41配备一个被嵌到该造口术薄片41的粘合剂层47中的加固结构46，提供了与图1和2中的加强环6相同的结构优点。因此，加固结构46针对在方向B和/或B'上施加的一个压缩力提供一个抵抗力，并且还抵抗在贯穿加固结构46的纵向（图1和3中的A和C）上施加的折叠力。通过将加固结构46嵌在粘合剂层47的内部，该造口术薄片的远端表面45在其整个表面45上是光滑并且不间断的，这意味着可以将一个机械连接环附接到远端表面45上或者可以将一个粘合剂连接施加到光滑远端表面45上以用于一个造口术收集袋的应用。该粘合剂连接将维持对实质上整个远端表面45的一个有效粘着，并且由此降低由于远端表面与一个造口术收集袋的粘合剂连接工具之间的不充分密封所致的泄漏的风险。
[0033] 本发明的加固结构还可以被嵌到造口术薄片41的背衬层49中，或被安排在背衬层49与粘合剂层47之间。
[0034] 此外，图4中所示的加固结构可以呈两个或更多个分离的加固构件的形式，类似于图3中所示的那些加固构件。
[0035] 本发明中披露的这些加固结构可以按一种单件式或一种两件式造口术器具的形式施加到任何造口术薄片上，其中一种单件式造口术器具会配备永久地附接于该造口术薄片的远端表面的一个造口术收集袋，而一种两件式造口术器具中的一个造口术收集袋是使用一个机械连接或一个粘合剂连接以可移除的方式附接于该造口术薄片。
