技术领域
[0001] 本
发明属于医疗器械领域，特别涉及一种内翻足多功能矫形活动杆。
背景技术
[0002] 内翻足是常见的小儿足部畸形，发病率约为1‰～4.5‰，男性多于女性、单侧多于双侧。患足有程度不同的内收、内翻和下垂等畸形，如果不加
治疗或治疗不当，将遗留终生残疾。该病根据发病原因可分为先天性、后天性；先天性内翻足出生后即可发现畸形，因此诊断不困难；后天性
马蹄内翻足一般可由脑瘫、脊柱裂、外伤等
疾病引起。
[0003] 如中国
专利CN200920018249所述，治疗先天性内翻足最好的保守治疗方法是Ponseti方法，其要点是早期手法逐步矫正足部畸形并进行系列
石膏固定，该方法治疗的优良率高达90％以上，但治疗后必须正确穿戴足外展矫形支具，因为如果不应用
矫形器，复发率可高达80％。矫形器是用于改变神经肌肉和骨骼系统的功能特性或结构的体外装置，是装配于人体外部，通过
力的作用以
预防、矫正畸形，补偿功能和
辅助治疗骨关节及神经肌肉疾患的体外使用装置的总称。现有的内翻足矫形
支架的
横杆与
鞋托为固定连接，调整
角度不方便也不科学，进而导致矫形效果差，复发率高。人们已经对上述内翻足矫形器做了多方面的改进，但矫形器的某个组件的结构或
位置的细微调整，都有可能对矫形的临床效果和复发率发生巨大的影响，因而，上述的改进仍然在不断的进行之中。
发明内容
[0004] 本发明提供了一种临床效果好、复发率低的内翻足多功能矫形活动杆，以及使用该内翻足多功能矫形活动杆的矫形器。本发明的具体技术方案如下：
[0005] 本发明的内翻足多功能矫形活动杆，可沿其轴向伸缩，其两个端部设有供轴向轴穿过的轴向孔；活动杆与旋臂组件通过轴向轴连接，其至少连有1个可供旋臂组件沿活动杆轴向旋转的轴向轴；活动杆上至少连有1个可供旋臂组件沿活动杆的径向旋转的径向轴。
[0006] 第一种形式是，活动杆包括两个一端可以
螺纹套接在一起的左螺纹管和右螺纹管，左螺纹管的另外一端与活动杆的左边端部固定在一起，右螺纹管的另外一端设有
轴承，与活动杆的右边端部固定在一起的径向轴配合在轴承中。
[0007] 优选的是上述左螺纹管作为
内螺纹管，右螺纹管作为
外螺纹管。也可以将左螺纹管作为外螺纹管，右螺纹管具有内螺纹管。
[0008] 本发明的内翻足多功能矫形活动杆的另一种形式是：活动杆包括两片带有豁口的横条，两片横条的豁口端平行搭在一起，在豁口处形成通孔；固定组件可以穿过通孔将两片横条紧固在一起，固定组件包括一片带有与通孔相适应的
凸块的顶板和
底板，紧固螺丝可穿过顶板与底板旋紧。
[0009] 本发明的内翻足多功能矫形活动杆的第三种形式是：活动杆包括两个自由端可套在一起的
套管和插杆，套管的另外一端与活动杆的左边端部固定在一起，穿过套管的若干紧固螺丝可顶紧在插杆上，插杆的另外一端自外向内依次设有轴承座和截面呈扇形的限位凹槽和限位挡块，与活动杆的右边端部固定在一起的所述径向轴通过轴承配合在轴承座中，径向轴的自由端设有截面呈扇形的限位凸块，限位凸块可伸入限位凹槽内转动并被限位挡块限制转动的角度，限位凸块与限位挡块的扇形截面的夹角和不少于180°。
[0010] 限位凸块与限位挡块的扇形截面的夹角和不少于180°，保证了旋臂组件沿径向轴旋转的角度小于180°，令人意外的是，经过73例
患儿使用，小于180°的旋转角度对于矫形效果提高更加显著，而且加工更加容易，安装更加方便。
[0011] 进一步地，套管上设有凸槽，插杆上设有凸楞，凸楞配合在凸槽内使得插杆不能沿套管径向任意转动。
[0012] 以下为本发明的内翻足多功能矫形活动杆制成的优选内翻足多功能矫形器，但不局限与此。该内翻足多功能矫形器中，每个悬臂组件包括轴向摆臂、
固定板和
鞋底连接板，轴向摆臂包括底座和与底座垂直的立座，底座和立座分别设有底座孔和立座孔，底座
螺栓可穿过底座孔和横梁并将二者固定，立座螺杆可穿过立座孔和鞋底连接板并将二者固定。
[0013] 底座的底部开有可放置
弹簧的凹槽，底座螺栓穿过弹簧。加有弹簧的设置，可以在保障底座可以转动的同时，增加回复原位的弹力。
[0014] 螺杆穿过固定板的通孔将固定板与轴向摆臂固定，固定板带有固定板中心孔和限位凸块，鞋底连接板带有限位孔和鞋底连接板中心孔，限位凸块可伸入鞋底连接板的限位孔，紧固螺栓可以穿过固定板中心孔和鞋底连接板中心孔与鞋底上的
螺母连接。本发明不对鞋子进行限定，只要鞋底可以通过螺丝固定均可。
[0015] 下面介绍制备所述矫形器所用的材料，包括金属材料、皮革、热塑成形材料
碳、
硼混合
纤维、ABS塑料、
橡胶、各种纤维；所有材料有硬有软，能带色或透气，还可以
内衬泡沫海绵，使矫形器整体更轻便、更美观。金属材料包括碳
钢和
不锈钢等钢材、
铝合金。
[0016] 本发明的有益效果在于，本发明的内翻足多功能矫形活动杆可沿轴向进行伸缩、连有径向轴和轴向轴的结构特点，保证使用本发明产品的患儿无痛苦,矫形效果比现有矫形支架提升25%以上，可以用
碳钢、铝材加工，体积小巧轻便。77例患儿的临床试验表明，优良率接近99%，患足内翻畸形矫治度数为5～15°，复发率不足10％。特别是带有限位组件和凹凸槽的活动杆，经过73例患儿使用，小于180°的旋转角度对于矫形效果提高更加显著，而且加工更加容易，安装更加方便。
[0017] 下面通过具体的临床试验进一步对本发明进行说明：
[0018] 试验例1临床研究
[0019] 诊断标准:1、出生后有单足或双足跖屈、内翻、前足内收畸形;2、用足前部及足外缘或足背着地行走,足外缘有胼胝。
[0020] 纳入病例标准:1、符合上述诊断标准；2、出生后到10岁以内的先天性马蹄内翻足患儿。
[0021] 排除病例标准:1、年龄大于10岁；2有神经损伤或患有心、肝、肾等疾患及全身情况较差者。
[0022] 剔除病例标准:1、因各种原因使试验中断,无法判断疗效者;2未按规定作有关检查,或不按时复诊,而致资料不全者。
[0023] 治疗方法
[0024] 治疗组：男28例,37足,女9例,14足。其中年龄最小者20d,最大者5个月,平均年龄2个半月，矫治前平均内翻畸形度数为35～50°。
[0025] 对照组：男30例,40足,女10例,16足。其中年龄最小者20d,最大者5个月,平均年龄2个月。矫治前平均内翻畸形度数为35～50°。
[0026] 矫治方法:以患儿能安静接受治疗为标准，患儿每次使用本发明对照例1或
实施例1的产品2～3h,每天3次或持续锻炼,从最小矫治度数开始,逐渐增加。
[0027] 疗效观察
[0028] 按Garceau临床疗效分级标准进行疗效评估。
[0029] 优：足外形接近正常，足跟直立，行走时足底平放负重行走。足关节
活动度好。
[0030] 良：畸形明显减轻，但前足仍有轻度内收，足底平放负重行走，足各关节活动度可。
[0031] 可：前足轻度内收，跟骨轻度内翻，足跟内侧部分不着地行走，足各关节活动部分丧失。
[0032] 差：畸形无明显改进，需手术。
[0033] 结果：77例患儿的试验结果表明，表现为“优”的共70例、98足、占90.9%；表现“良”的共6例、9足、占7.8%；表现“可”的1例、0足、占1.3%；表现“差”的0例、0足。另外，77例患足内翻畸形矫治度数为5～15°，通过回访，复发率仅为8.7%。
附图说明
[0034] 图1、实施例1的使用内翻足多功能活动杆的矫形器的主视图；
[0035] 图2、实施例1的用内翻足多功能活动杆的矫形器的立体爆炸图；
[0036] 图3、实施例1的内翻足多功能活动杆的左螺纹管；
[0037] 图4、实施例1的左螺纹管A-A向剖视图；
[0038] 图5、实施例1的内翻足多功能活动杆的右螺纹管；
[0039] 图6、实施例1活动杆的右边端部与径向轴；
[0040] 图7、实施例1的轴向摆臂左视图；
[0041] 图8、实施例1的轴向摆臂主视图；
[0042] 图9、为图8的轴向摆臂的A-A视图；
[0043] 图10、实施例1的鞋底连接板示意图；
[0044] 图11、为图10的鞋底连接板的A-A视图；
[0045] 图12、实施例1的固定板示意图；
[0046] 图13、为图12的固定板的A-A视图；
[0047] 图14、实施例2的使用内翻足多功能活动杆的矫形器的立体爆炸图；
[0048] 图15、实施例6的内翻足多功能活动杆拆解主视图；
[0049] 图16、实施例6的内翻足多功能活动杆拆解俯视图；
[0050] 图17、为图15的内翻足多功能活动杆的左视图；
[0051] 图18、为图15的A-A处向左方向的剖视图；
[0052] 图19、为图15的B处扇形限位凸块的示意图；
[0053] 图20、为实施例6的扇形限位凸块在扇形限位凹槽中位置结构示意图。
具体实施方式
[0054] 实施例1
[0055] 如图1所示，为一种使用本发明内翻足多功能矫形活动杆的多功能矫形器。
[0056] 结合图3和图6所示，活动杆1的两个端部设有供轴向轴4穿过的轴向孔5；活动杆1与旋臂组件2通过轴向轴4连接。
[0057] 如图2所示，活动杆1包括两个一端可以螺纹套接在一起的左螺纹管6和右螺纹管7，左螺纹管6为内螺纹管，右螺纹管7为外螺纹管，当内螺纹管在外螺纹管内旋进旋出时，实现了活动杆1的轴向伸缩。结合图3、4所示，左螺纹管6的另外一端与活动杆1的左边端部8固定在一起，结合图5、6所示，右螺纹管7的另外一端设有轴承9，与活动杆1的右边端部10固定在一起的径向轴3配合在轴承9中，右螺纹管7的外表面包括前端和中部的两个
覆盖螺纹的区域。
[0058] 结合图7、8、9所示，每个悬臂组件2包括轴向摆臂12、固定板13和鞋底连接板14，轴向摆臂12包括底座15和与其垂直的立座16，底座15和立座16分别设有底座孔17和立座孔18，底座螺栓19可穿过底座孔17和活动杆1并将二者固定，立座螺杆20可穿过立座孔18和鞋底连接板14并将二者固定。
[0059] 如图2所示，底座15的底部开有可放置弹簧21的凹槽，底座螺栓19穿过弹簧21。螺杆20穿过固定板13的通孔22将固定板13与轴向摆臂12固定，结合图10、11所示，固定板13带有固定板中心孔23和限位凸块24，固定板13的表面设有角度标记数字，用于根据需要，调整合适的角度，结合图12、13所示，鞋底连接板14带有限位孔25和鞋底连接板中心孔27，限位凸块24可伸入鞋底连接板14上限位孔25，紧固螺栓26可以穿过固定板中心孔23和鞋底连接板中心孔27与鞋底上的螺母连接。制备所述矫形器多用的材料为
铝合金。
[0060] 实施例2与实施例1基本相同，所不同的是左螺纹管6具有外螺纹，右螺纹管7具有内螺纹，左螺旋管6可在所述右螺旋管7内部转动。
[0061] 实施例3
[0062] 与实施例1基本相同，所不同的是内翻足多功能矫形活动杆，该活动杆31包括两片带有豁口的横条36，两片横条36的豁口端平行搭在一起，在豁口处形成通孔37；固定组件38可以穿过通孔37将两片横条36被紧固在一起，固定组件38包括一片带有与通孔37相适应的凸块的顶板39和底板310，紧固螺丝311可穿过顶板39与底板310旋紧。
[0063] 实施例4与实施例1基本相同，所不同的是，内螺纹管外表面仅仅在前端覆盖有螺纹，同样可以实现本发明的目的。
[0064] 实施例5（对照例1）与实施例3基本相同，所不同的是不采用活动杆，而是采用能沿轴向伸缩的普通横杆。
[0065] 实施例6
[0066] 如图15所示的内翻足多功能矫形活动杆，活动杆61包括两个自由端可套在一起的套管66和插杆67，套管66的另外一端与活动杆61的左边端部68固定在一起，结合图16、17所示，穿过套管66的凸槽615的6个紧固螺617可顶紧在插杆67的凸楞616上，结合图18、19所示，插杆67的另外一端自外向内依次设有轴承座612、截面呈270°夹角扇形的限位凹槽611和截面呈90°夹角扇形限位挡块614，与活动杆61的右边端部610固定在一起的径向轴63通过轴承69配合在轴承座612中，径向轴63的自由端设有截面呈呈90°夹角扇形的限位凸块613，结合图20所示，限位凸块613可伸入限位凹槽611内转动并被限位挡块614限制转动的角度，限位凸块613与限位挡块614的扇形截面的夹角和等于180°。
[0067] 以上所述实施例仅仅是本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案作出的各种
变形和改进，如将活动杆的外螺纹管设计成带有沿轴向的条形长孔，长孔的边缘标注刻度线，这样就可以精确控制内螺纹行进的距离；也可以将内、外螺纹管间设置卡
锁保证整个活动杆长度的固定；又比如将实施例6套管上的凸槽改为凹槽，相应地将插杆上的凸楞改为凹槽等，均应落入本发明的
权利要求书确定的保护范围内。
