并入有用于预防及矫正婴儿非骨性联接头颅畸形的头枕的
床垫
[0002] 本申请案主张2009年2月19日提出申请的第12/389320号美国申请案的权益，所述美国申请案为主张2006年6月8日提出申请的第1/446,402号美国申请案的权益的部分接续申请案。这些申请案中的每一者均以引用的方式并入本文中。
[0003] 此接续申请案还主张2009年12月1日提出申请的第12/628,256号美国申请案的权益，第12/628,256号美国申请案是主张2007年3月10日提出申请的第11/684,604号美国
专利申请案的优先权的接续申请案，第11/684,604号美国专利申请案是主张2006年6月8日提出申请的第11/449,402号美国专利申请案的优先权的部分接续申请案。这些申请案中的每一者均以引用的方式并入本文中。
技术领域
[0004] 本
发明大体来说涉及一种并入有头枕的床垫，在婴儿睡眠时将所述婴儿的头颅
定位在所述头枕中以预防及矫正头颅畸形。更具体来说，本发明涉及一种并入有用于预防及矫正婴儿头部的侧面及后面的任何非骨性联接畸形的头枕的床垫。
背景技术
[0005] 在出生时，构成婴儿头盖骨的六
块颅骨间隔开足够远，以允许头盖骨在婴儿生命的前几个月期间迅速生长。此间隔还允许骨骼重叠，因此婴儿的头可穿过产道而不会受到压缩且由此损害婴儿的脑。最后—在三到六岁之间的某个时间—所述颅骨将融合且在孩子生命的剩余部分保持融合。在婴儿的正常生长期间，婴儿头盖骨内的
力指向外部，且持续地并均衡地分布在处于生长中的头盖骨的内表面上，从而致使头盖骨扩张。因此，颅内压力的减小将导致头部尺寸的减小。类似地，颅内压力的增加将导致头部尺寸的增加。
[0006] 组织
纤维带(称为颅缝)填充骨骼之间的空间并将头盖骨的骨骼彼此连接。这些颅缝强壮且具有弹性，从而为头盖骨提供柔性，以允许在生命的前几个月期间的迅速脑生长。如没有所述缝，则在正常生长期间孩子将因脑的压缩而遭受脑损害。
[0007] 然而，在婴儿生命的前几个月期间，婴儿最有可能在头颅内形成骨性联接或非骨性联接畸形。骨性联接畸形是颅缝早闭的结果，颅缝早闭是头盖骨的出生
缺陷，其特征在于颅缝中的一者或一者以上过早闭合。颅缝早闭可能是遗传性的，或是新陈代谢
疾病的结果，其特征在于异常成形的头盖骨及潜在的异常颅内压力、智力发育迟缓、
癫痫以及失明。
[0008] 另一方面，其中颅缝保持打开的非骨性联接畸形是由外部条件导致的，所述外部条件包含早产、斜颈(颈部肌肉扭转超出其正常
位置)、或孩子偏爱的睡姿。另外，例如麻痹、大脑性瘫痪等神经系统异常或一些类型的发育迟缓使孩子倾向于出现头颅定位问题。非骨性联接畸形也称为位置性畸形。
[0009] 骨性联接及非骨性联接畸形表现为不同的方式。例如，斜头畸形是导致不对称头形状的头颅畸形。斜头畸形由头的一侧的前面或后面中扁平的病灶区域构成，其通常还在头盖骨、颅底及脸部的邻近区域—包含眼眶(眼)及下颌(颌)结构内产生额外的补偿性畸形。这种畸形最常出现在头的后面(后斜头畸形)，从而在所述侧上产生扁平化病灶区域且在另一侧上产生补偿性凸起或鼓凸。另外，所述畸形导致同一侧上的
耳、耳道、颞颌(颌)关节、前额及眼眶结构的前移位。头颅畸形尤其还可分为短头畸形(短、宽的头形状)、舟状头畸形(长、窄的头形状)及尖头畸形(有尖的头形状)。
[0010] 非骨性联接后斜头畸形是很常见的问题，父母们经常为此向其家庭医生或儿科医生寻求评估及建议。在美国小儿科学会发表新生儿(婴儿)睡眠时应背部朝下而不是脸部朝下的建议后，这种畸形的发病率显著增加。这些建议旨在通过消除俯卧位置(脸部朝下)中的气道及呼吸损害来降低婴儿猝死症候群(SIDS)的发病率，所述科学会认为俯卧位置(脸部朝下)下的气道及呼吸损害是SIDS问题的一种可能的原因。
[0011] 试图
治疗这些畸形的惯常方法涉及尝试在睡眠期间对孩子进行重新定位。可用于辅助此治疗的最常见的辅助物是扁平形状及楔形的
泡沫衬垫。例如，第6,473,923号美国专利(2000年11月22日提出申请)(2002年11月5日发布)揭示附接到床垫的靠枕及头定位器。所述装置既定用以维持婴儿的仰卧位置，同时通过以下方式降低位置性斜头畸形的
风险：在维持婴儿的仰卧位置的同时致使头向侧面旋转。
[0012] 简单地说，重新定位(即使借助泡沫衬垫)对于治疗或预防这些畸形是无效的，且即使在治疗后，大多数孩子也不能获得完全正常的头形状。重新定位仅仅是使力在头的更大区域上分布或分散。所述泡沫衬垫保持与
皮肤接触，且遵从头成为异常的形状。由于此无效性，大量的这些孩子由于持续或发展的畸形而需要在5到10个月龄时进行额外治疗。
[0013] 额外治疗最常通过应用定制的外部
矫形器或头盔进行。例如，参见第6,592,536号美国专利(2000年1月7日提出申请)(2003年7月15日发布)，矫正性婴儿头盔；第4,776,324号美国专利(1998年4月17日提出申请)(1998年10月11日发布)，治疗性及保护性婴儿头盔。此类装置在畸形部位上提供扩张区域，由此允许在3到6个月时间段内(此与脑及头盖骨的生长以及后续重新成形有关)矫正畸形。由于在6到12个月的时间
框架期间脑及头盖骨生长的速率减小，因此这种长时间的使用是必要的。由于脑及头盖骨生长的速率降低到从出生到6个月期间的速率的约50％，且骨骼及颅缝的硬度增加，因此建议每天连续佩戴头盔23小时，持续多达12个月。但尽管长久地使用这些头盔，畸形也很少恢复到正常形状。另外，许多健康保险公司与计划拒绝为这些装置付款，从而由于所述头盔相对高的成本，使得大量婴儿得不到治疗。
[0014] 矫正头颅畸形的另一种方法是通过使用泡沫衬垫或记忆泡沫枕头来使其上搁置婴儿的头的材料变柔软。此方法允许指向内的力在略大表面积上的重新分布，但由于柔软的材料遵从头形状而不能充分地矫正头颅畸形。所述材料仍接触扁平区域而非仅异常头颅鼓凸并因此向所述扁平区域施加力。由于力继续直接作用在头的病灶区域上，因此通过此方法来预防头颅畸形也是无效的。由于头在接触点处遵从材料的形状，因此作用在头的较小区域上的力导致头颅扁平化，且因此导致异常的头形状。
[0015] 又一种方法是将婴儿的头悬置于柔性材料上，例如所述材料可为带有稀疏织物的网，其保持婴儿的头略高于搁置表面。参见第6,052,849号美国专利(1999年3月18日提出申请)(2000年4月25日发布)，用以预防婴儿位置性斜头畸形的方法及设备。虽然对于预防扁平区域的形成来说使用弹性可伸展材料或网可略好于普通的泡沫，但由于不断地施加指向婴儿头部的较小后面的外力，因此这些装置不能促进正常的成形。与先前所描述的“柔软材料”方法一样，由于头遵从伸展材料的形状，因此作用在头的较小区域上的力导致头颅扁平化，由此导致其中头的前面区域比后面宽的异常头形状。
[0016] 在10到12个月龄之后，由于脑及头盖骨生长的速度降低、骨骼的厚度增加且颅缝的柔性减小，使用非手术治疗可只能实现少量(如果有的话)的头颅畸形矫正。对于超过12个月龄的孩子的中等到严重畸形，外科手术介入通常是唯一有效的治疗。
[0017] 用于治疗此状况的
现有技术并不直接致力于问题的原因，且因此不能有效地治疗所述状况。所有其它产品及装置(包含泡沫、弹性(且因此柔性)材料或网)仅在头的较大区域上分布或分散力。由于这些产品及装置保持与皮肤接触，因此其遵从头颅而成为异常形状。因此，现有技术不能移除或消除头颅的扁平区域处的外力，而是维持异常头颅形状并助长静态畸形。
[0018] 当前，对于出生到5个月龄期间的非骨性联接头颅畸形，不存在可用于提供有效矫正及预防性治疗的专用设备。为了避免与当前可获得的旨在治疗非骨性联接头颅畸形的装置相关联的困难及缺陷，本发明揭示一种在刚刚辨识出畸形形成时使用的矫正性头枕。所述头枕及方法允许在脑及头盖骨的迅速生长周期期间(出生到六个月)进行有效的治疗，由此提供畸形的迅速矫正。有先兆条件的孩子可能需要长期的治疗。早期的有效治疗是提供这些畸形的完全矫正的关键。
发明内容
[0019] 本发明揭示一种并入有用于通过随着婴儿的生长而随时间施加外力以实现所述婴儿的头的正常成形来矫正及预防婴儿异常成形头颅的形状的床垫。与现有技术不同，本发明同时具有以下两个功能：1)通过致使婴儿的正常成形的头均衡生长来预防婴儿头颅的异常成形；以及2)提供不均衡地作用在异常成形头颅上的力，以矫正既有的头颅畸形。本发明的
实施例包含并入有具有凹陷的头枕的床垫，所述凹陷近似头盖骨及头的后面及侧面，带有颈或颈部
支撑件。所述头枕可形成为床垫的一部分或形成为装配并接纳到床垫中的腔穴中的单独件。接触婴儿的头颅的头枕材料为半刚性且相对非柔性、在
应力下维持其整体形状，且仅在皮肤接触部位处展现出最小的表面病灶弹性。
[0020] 所述床垫为凹面的、具有隆起的侧，且将婴儿维持于仰卧位置中。隆起的腿托支撑婴儿的膝盖，且帮助定位婴儿，使得婴儿的头搁置于头枕中的凹陷内。
[0021] 为了矫正既有的头颅畸形，本发明的头枕仅对骨骼凸起的区域施加指向内的外力，并最小化(或完全消除)头盖骨的较不凸起(或扁平)的区域上的那些力。本发明不遵从异常头盖骨的形状。所施加的力允许与脑及头盖骨生长同时发生的较不凸起(扁平)区域中的所述头盖骨
加速扩张，从而允许恢复正常的对称头颅形状。
[0022] 即使头略微转向一侧或另一侧，所述头枕也可通过提供用于头的后面及侧面的圆形正常成形的轮廓来预防异常头颅成形的发展。由于所述轮廓为正常形状，因此搁置于凹陷中的正常成形头颅的大致整个表面区域均与头枕的表面不断接触。此外，由于接触表面为半刚性，因此所述表面将允许在此接触区域上的均衡头颅生长，由此维持婴儿的正常头形状。
[0023] 本发明的头枕的优选实施例由自结皮泡沫制成，自结皮泡沫提供易于清洗以及阻燃的性质。本发明的其它实施例由其它泡沫变体及/或材料制成，包含闭孔泡沫及层叠于较刚性实心或空心塑料(例如，PVC或尼龙)上或施加到其的闭孔泡沫。另外，本发明可由已施加
表面处理(例如，乙烯基涂层或其它涂层、在模制工艺期间将涂料浸渍到表面中或
喷涂表面)的开孔泡沫制成。
附图说明
[0024] 在优选实施例的以下描述中，对本发明以及本发明的其它目标及特征进行更加清晰及全面的阐述，应参考附图阅读所述优选实施例，附图中：
[0025] 图1展示本发明的优选实施例的透视图；
[0026] 图2图解说明优选实施例沿着图1的截面线2-2的截面图。
[0027] 图2A是本发明的优选实施例的透视图。
[0028] 图2B是本发明的优选实施例的前视图。
[0029] 图2C是颅颈矫形器沿着图2B的线2C-2C的截面图。
[0030] 图2D是沿着图2的线4-4的截面图。
[0031] 图2E及图2F分别展示定位在头枕部分优选实施例中的周长为约36.5cm及46.5cm的婴儿头颅。
[0032] 图2G是本发明的优选实施例的部分截面图，其中具有正常成形头颅的婴儿定位在头枕的接触表面上。
[0033] 图2H是头枕部分贯穿图2G的倾斜第一平面的部分截面图。
[0034] 图3展示定位在本发明的优选实施例中的婴儿的透视图；
[0035] 图4是并入有束带及腿托的本发明替代实施例的透视图；
[0036] 图5图解说明优选实施例沿着图4的截面线5-5的截面图；
[0037] 图6A及图6B描绘替代实施例的腿托；
[0038] 图7图解说明本发明的替代实施例的分解视图；
[0039] 图8是定位在图4的替代实施例中的婴儿的透视图；
[0040] 图9展示床垫的第二替代实施例的透视图，其中顶表面的头枕部分相对于床垫的躯干部分倾斜；
[0041] 图10是第二替代实施例沿着图9的截面线10-10的截面图；
[0042] 图11揭示具有可拆卸头枕的本发明第三替代实施例的透视图；
[0043] 图12图解说明第三替代实施例沿着图11的截面线12-12的截面图；
[0044] 图13展示第三替代实施例的部分分解视图；且
[0045] 图14更详细地描绘第三实施例的可拆卸头枕的的透视图。
[0046] 图15是其中横向支撑表面可横向调整的本发明再一实施例的前面透视图。
[0047] 图16是贯穿图15的平面16-16的后视截面图。
具体实施方式
[0048] 图1、图2及图3描绘本发明的优选实施例，其为
并入有用于预防及矫正婴儿非骨性联接头颅畸形的头枕的床垫。
[0049] 图1及图3展示床垫20的透视图。图2图解说明沿着图1的截面线2-2的优选实施例的截面图。
[0050] 如图1、图2及图3中所示，床垫20包括底表面22及顶表面24。床垫20的顶表面24的躯干部分26是凹面的，且具有隆起的侧28，以预防躺在床垫20上的婴儿从婴儿的睡眠或搁置位置翻滚或移动，如图3中所示。床垫20的头枕部分30进一步包括顶表面24中的大体半椭球形凹陷32，凹陷32对应于正常婴儿头颅的形状。凹陷32的半刚性表面34有弹性，且优选地由自结皮泡沫制成。隆脊36邻近于凹陷32的一端，且床垫20的隆脊36与躯干部分26之间定位有弯曲中间表面38。边沿40界定凹陷32的外边缘的大部分。
[0051] 床垫20优选地为由自结皮泡沫材料模制成的单个主体。或者，床垫20可由若干种泡沫变体制成，包含层叠在较高
密度泡沫或层叠在较刚性实心或空心塑料上的闭孔泡沫。另外，床垫20可由已施加表面处理(例如，使用乙烯基涂层或其它涂层、在模制工艺期间将涂料浸渍到表面中或喷涂表面)的开孔泡沫制成。
[0052] 图2A到图2D更全面地展示图1及图2中所示的床垫的头枕部分30。顶表面16包括大体半椭球形凹陷32、对应于正常婴儿头颅的形状的接触表面19及界定凹陷32的大部分的边沿40。在凹陷32的一端处，隆脊20经定位以支撑婴儿的颈部。半刚性表面32优选地由闭孔泡沫材料制成，但可替代地由
覆盖有乙烯基涂层或其它表面涂层的开孔泡沫材料、层叠于较高密度泡沫上的闭孔泡沫、层叠于较高密度泡沫上的开孔泡沫或层叠于较刚性实心或空心塑料上的闭孔泡沫制成。优选地，弯曲中间表面38经定位以在婴儿的头颅与半刚性表面32接触时支托婴儿的
肩膀且支撑婴儿的颈部。
[0053] 在矫正异常成形婴儿头颅的正常操作中，接着将婴儿的头放置于凹陷32中，其中婴儿的头颅搁置于接触表面19上。最初，婴儿头的后面及侧面的一部分接触接触表面19，但在睡眠阶段期间，婴儿的头可向一侧或另一侧翻滚。在整个睡眠阶段中，婴儿的颈部由隆脊36支撑。婴儿的肩膀沿弯曲中间表面38对准且由其支托。在婴儿的头与半刚性表面24进行接触时，接触表面19提供作用在婴儿的头颅的任何异常鼓凸上的外力且减少或消除作用在婴儿的头颅的异常凹陷(扁平区域)上的外力。此接触减少来自这些凸起处的脑及头盖骨生长的净向外力，且重新引导其中婴儿的头不与半刚性表面16接触的头颅区域的生长。
[0054] 应注意，婴儿的头颅与接触表面19的接触量根据婴儿头颅的大小而变化。举例来说，新生婴儿的头颅将接触相对少的接触表面19且在不旋转位置中，接触将主要在枕骨以及左及右顶骨的邻近区域处发生。随着婴儿随时间的生长，头颅的大小会接近凹陷32的大小，使得接触面积越来越大。
[0055] 头枕部分30以类似方式工作以预防头颅畸形。婴儿的头放置于凹陷32中，凹陷32的接触表面19匹配头的后面及侧面的圆形的正常成形轮廓，从而导致头随时间“生长到”恰当成形的接触表面19中。随着头颅生长，任何既有畸形将遵从凹陷32的接触表面19的正常形状。由于其半刚性特性，接触表面19允许婴儿的头颅均衡地生长且维持其正常形状。通常，此在从2到7个月龄使用头枕时发生，但由于婴儿的头围的统计变化，此更恰当地为颅围的函数(即，直到头生长到与凹陷32相同的大小为止)。
[0056] 图2E及图2F描绘定位在头枕部分30的同一优选实施例中的具有不同周长的正常成形头颅的两个婴儿的侧视立面图，且展示预定冠状平面相对于头枕部分30的位置。婴儿的头围是围绕头的最大距离且通常存在于与婴儿的前额及头颅的最后点54相交的平面47中。
[0057] 更具体来说，图2F描绘具有46.5cm的周长且具有前后距离APD1的第一个婴儿头颅49，前后距离APD1是婴儿的头上的最后点54与婴儿的前额上的最前点57之间的距离。第一冠状平面51被界定为定位在前后距离APD1的约百分之四十(40％)处(近似具有此头大小的婴儿的耳孔52的高度的位置)的冠状(即，
水平)平面。第三冠状平面21被界定为定位在婴儿的头颅49与头枕部分30之间的最前接触点27处的冠状平面。相对于头枕10，第三冠状平面21定位在距底表面约8.0cm到8.6cm处。类似地，图2E描绘周长为
36.5cm的第二个婴儿头颅55。第二冠状平面56被界定为定位在具有此头大小的婴儿的APD2的约百分之七十(70％)处的冠状平面。相对于头枕部分30，第二冠状平面定位在凹陷的底点23上方约9.0cm处。
[0058] 如图2C中所示，在优选实施例中，接触表面19被界定为凹陷32的如下的表面区域：(1)在沿向上方向与垂直线成介于10度与20度之间的
角度且与底点23相交的倾斜第一平面47之上，及(2)在第三冠状平面21之后。然而，在最低程度上，接触表面19至少为凹陷32的如下的表面区域：(1)在沿向上方向与垂直线成45度的角度且与底点23相交的对角平面之上，及(2)在第三冠状平面21之后。
[0059] 图2G及图2H描绘本发明的优选实施例，其中具有周长为约四十(40)厘米的正常成形头颅62的婴儿260仰卧地定位在头枕部分10上。第一冠状平面51—如上文相对于46.5cm的预定周长所界定—纵向延伸且平行于第二冠状平面56。颅中横向平面270经定向成垂直于第一冠状平面51且延伸穿过底点272，头颅62的最后点54搁置于底点272中。
表示在其中测量头围的典型平面的倾斜第一平面274相对于颅中横向平面270向上定位并倾斜且与底点272及前额上的最前点相交。
[0060] 如关于图2A到图2D所述，顶表面16中形成有具有至少接触表面19(参见图2A与图2B)的大体半椭球形凹陷32，接触表面19具有正常婴儿头颅62的一部分的形状。在优选实施例中，且如前文关于图2A与图2B所述，接触表面19具有除枕骨区域的大部分以外还大体对应于左及右顶骨的后面的表面区域。顶表面16为半刚性且相对非柔性、在应力下维持其整体形状且在皮肤接触部位处展现出最小的表面病灶弹性。在凹陷32的端处的隆脊38支撑婴儿的颈部286且经仿形为婴儿的颈部286的形状。
[0061] 所述实施例的至少接触表面19在用OO标度硬度计测量时具有介于65与75之间的硬度，此硬度为如本文中所描述的位置性畸形预防及矫正两者所需的优选硬度。然而，由于头枕部分30优选地具有均匀坚实度，因此预期头枕部分30的整个外表面将具有相同硬度。应注意，在按相同标度介于25与35之间的硬度的情况下，可仅实现预防而非预防及矫正两者。
[0062] 仍参考图2G及图2H，接触表面19进一步包括第一及第二横向支撑表面288、292的至少一部分。第一及第二横向支撑表面288、292的一部分290定位在第一冠状平面51之前及颅中横向平面70之上。为了预防阻塞性弱视，第一及第二横向支撑表面88、92不在第二冠状平面56之前延伸，因为要消除医源性诱发的神经眼科损伤(即，阻塞性弱视)的风险必需提供完全无阻视场。
[0063] 图2H是正常婴儿头颅62沿图2G的倾斜第一平面274的部分截面图。在优选实施例中，第一及第二横向支撑表面288、292在第一冠状平面51之前其具有轻微
曲率的上端处大致垂直。当婴儿的头颅62处于仰卧位置中时，在头颅62的后面处接近于枕骨298而施加接触力296，其中在顶骨200、202的最后端处仅有最小的施加。随着生长发生，左及右顶骨200、202横向扩张且最终在婴儿的头颅62生长到46.5cm的周长时接触大致整个接触表面19。以此方式，婴儿的头颅62上的顶骨及枕骨区的形状随时间(即，随月份)而遵从接触表面19的形状。读者请参考2010年2月19日提出申请且以引用的方式并入本文中的第12/389320号美国专利申请案的图11到图18(及附文)，以获悉对前文所描述的结构如何操作以矫正及/或预防特定的婴儿非骨性联接头颅畸形的更透彻解释。
[0064] 图3描绘在矫正异常成形婴儿头颅42的正常操作中的本发明的优选实施例。将床垫20放置于搁置表面(未展示)上使得底表面22与所述搁置表面接触。将婴儿的头颅42放置于凹陷32中，其中婴儿的头颅42搁置于凹陷32的半刚性表面34上，且婴儿的颈部
44由隆脊36支撑。婴儿的躯干46定位在床垫20的躯干部分26中，其中隆起的侧28辅助预防婴儿48从睡眠或搁置位置翻滚或移动。最初，婴儿的头颅42的后面及侧面的一部分接触凹陷32中的半刚性表面34，但在睡眠阶段期间，婴儿的头颅42可向一侧或另一侧翻滚。在整个睡眠阶段期间，婴儿的颈部44由隆脊36支撑。婴儿的肩膀50沿弯曲中间表面
38对准且由其支托。
[0065] 在婴儿的头颅42与凹陷32中的半刚性表面34进行接触时，半刚性表面34提供作用在婴儿的头颅42的任何异常鼓凸上的外力且减小或消除作用在婴儿的头颅42的异常凹陷上的外力。此接触减少来自这些鼓凸处的脑及头盖骨生长的净向外力，且重新引导头颅42中的轻轻触及半刚性表面34或不与其接触的凹陷区域的生长。
[0066] 床垫20以类似方式工作以预防头颅畸形。在婴儿的头颅42放置于凹陷32中的情况下，凹陷32的半刚性表面34匹配婴儿的头颅42的后面及侧面的圆形的正常成形轮廓。因此，半刚性表面34大致且不断地接触头颅42的在凹陷32内的整个表面区域。来自半刚性表面34的力作用在头颅42的与半刚性表面34接触的区域上。所得压力致使婴儿的头颅42均衡地生长且维持其正常形状。换句话说，正常成形半刚性表面34的轮廓通过预防与半刚性表面34的接触区域中的异常生长(即，头颅鼓凸及头颅凹陷)允许正常头颅成形的发展，而不论头颅42的搁置位置如何。由来自半刚性表面34的作用在头颅上的力引起的压力优选地为大致等距的。
[0067] 图4到图8描绘本发明的第一替代实施例。如图4、图5及图7中所示，床垫60包括底表面62及顶表面64。床垫60的顶表面64的躯干部分66为凹面的且具有隆起的侧68以预防躺在床垫60上的婴儿从婴儿的搁置或睡眠位置翻滚或移动。床垫60进一步包括顶表面64中的大体半椭球形凹陷70，凹陷70对应于正常婴儿头颅的形状。凹陷70的半刚性表面72有弹性且优选地由自结皮泡沫制成。隆脊74邻近于凹陷70的一端，且床垫
60的隆脊74与凹面躯干部分66之间定位有弯曲中间表面76。边沿78界定凹陷70的外边缘的大部分。头枕部分106的结构及使用如参考图1、图2及图2A到2H所描述。
[0068] 此替代实施例的床垫60包含腿托80，其用于将婴儿的腿部定位在其上，以在使用期间增加婴儿的舒适度且更有效地使婴儿不动，如下文将描述。腿托80优选地由泡沫制成，但可使用舒适地支撑婴儿的腿部的任何材料。阻燃材料及耐水材料也可优于其它材料。
[0069] 如图6A及图6B所示，腿托80的底表面86遵从床垫60的凹面躯干部分66的顶表面64的形状，使得当将腿托80放置于顶表面64上时，腿托80的底表面86与床垫60的躯干部分66的顶表面64齐平(参见图4与图5)。腿托80进一步包括其上搁置婴儿的腿部的第一侧88及第二侧90，第一侧88支撑膝盖92以上的腿部82，且第二侧90支撑膝盖92以下的腿部82(参见图8)。第一侧88及第二侧90在
顶点93处交会，且各自邻近于腿托80的底表面86。
[0070] 定位小片94从腿托80的底表面86突出，且优选地由与腿托80的剩余部分相同的材料形成。如图5及图7中所示，多个定位槽96在床垫60的凹面躯干部分66的顶表面64中纵向对准且经定位以接纳定位小片94。定位槽96经间隔以适应不同长度的婴儿的腿部位置。通过将定位小片94插入到多个槽96中的一者中，腿托80可针对婴儿的长度纵向定位且相对不动。
[0071] 再次参考图4及图5，具有腿带100及两个
肩带104的三点式束缚束带102附加到床垫60。腿带100的非扣紧端被缝合到床垫60的顶表面64中邻近于床垫60的与头枕部分106相对的端处。优选地将肩带104中的每一者的非扣紧端缝合到凹陷70的边沿78，但预期可代替地将肩带104紧固到隆脊74、中间表面76或头枕部分106的顶表面64。本发明还涵盖可使用将束带102紧固到床垫60的其它手段，例如将束带102扣接或粘附紧固到顶表面64。或者，可将腿带100及肩带104安置为穿过床垫且使用钩环材料或其它紧固构件将其紧固到底表面62。类似地，可将单个肩带104循环穿过经安置而穿过床垫60的头枕部分106的紧固槽(未展示)，如参考图12所描述。此外，床垫60的其它替代实施例涵盖其它束缚束带(例如五点式束缚束带)的使用。
[0072] 图8是在正常操作中的本发明的第一替代实施例的透视图，其中婴儿84定位在床垫60上。为矫正异常成形婴儿头颅105，将床垫60放置于搁置表面(未展示)上，使得底表面62与所述搁置表面接触。在将婴儿84放置于床垫60上之前，将腿托80移动到适应婴儿84的大小的位置，使得当将婴儿的头颅105放置于凹陷70中时，婴儿的膝盖92将位于腿托80的顶点93上方。在此位置中，婴儿的腿部82在膝盖92以上的部分由腿托80的第一侧88支撑，且婴儿的腿部82在膝盖92以下的部分由腿托80的第二侧90支撑。
[0073] 接着将婴儿84以仰卧位置放置于床垫60中，其中婴儿的头颅105搁置于凹陷70中。当在此位置中时，婴儿的颈部108搁置于隆脊74上，隆脊74提供对婴儿的颈部108的支撑且使睡眠及搁置更舒适。婴儿的躯干110搁置于床垫60的凹面躯干部分66上。假如婴儿84试图从仰卧位置翻滚或移动，则顶表面64的隆起的侧68阻碍翻滚或移动动作，因此帮助预防婴儿84无意中在床垫60上重新定位为侧卧或俯卧位置。最初，婴儿的头颅105的后面及侧面的一部分接触凹陷70的半刚性表面72，但在睡眠阶段期间婴儿的头颅105可向一侧或另一侧翻滚。另外，腿托80辅助使婴儿84不动，同时通过允许婴儿的腿部82弯曲而提供较大的舒适度。婴儿的肩膀112沿弯曲中间表面76对准且由其支托。此后将束缚束带102的腿带100及肩带104扣接在带扣114处。腿带100经放置而跨越腿托80的顶点93处的腿带导引件98，其有助于禁止搅动腿带100与婴儿84之间的接触。在将腿带100扣接到肩带104之后，束带102可调整到婴儿的躯干110的大小，且肩带104及腿带100可经绷紧以紧贴地但舒适地装配在婴儿的躯干110周围。
[0074] 在婴儿的头颅105与半刚性表面72进行接触时，半刚性表面72提供作用在婴儿的头颅105的任何异常鼓凸上的外力，且减小或消除作用在婴儿的头颅105的异常凹陷上的外力。此接触减少来自所述鼓凸处的脑及头盖骨生长的净向外力，且重新引导头颅中的轻轻触及半刚性表面72或不与其接触的凹陷区域的生长。
[0075] 床垫60以类似方式工作以预防头颅畸形。在婴儿的头颅105放置于凹陷70中的情况下，凹陷70的半刚性表面72匹配婴儿的头颅105的后面及侧面的圆形的正常成形轮廓。因此，半刚性表面72大致且连续地接触头颅105的在凹陷70内的整个表面区域。来自半刚性表面72的力作用在头颅105的与半刚性表面72接触的区域上。所得压力致使婴儿的头颅105均衡地生长且维持其正常形状。换句话说，正常成形半刚性表面72的轮廓通过预防与半刚性表面72的接触区域中的异常生长(即，头颅鼓凸及头颅凹陷)来允许正常头颅成形的发展，而不论头颅105的搁置位置如何。由来自半刚性表面72的作用在头颅上的力引起的压力优选地为大致等距的。
[0076] 图9及图10(结合图6A与图6B)描绘本发明的第二替代实施例。图9展示床垫120的此实施例，其中床垫120的头枕部分122相对于床垫120的躯干部分124成角度。
[0077] 如图9及图10中所示，床垫120包括底表面126及顶表面128。床垫120的顶表面128的躯干部分124为凹面的且具有隆起的侧130以预防躺在床垫120上的婴儿(未展示)从婴儿的搁置或睡眠位置翻滚或移动。床垫120的头枕部分122的顶表面128相对于床垫120的躯干部分124倾斜。床垫120的头枕部分122进一步包括头枕部分122的顶表面128中的大体半椭球形凹陷132。凹陷132对应于正常婴儿头颅的形状。凹陷132的半刚性表面135有弹性，且优选地由自结皮泡沫制成。隆脊134邻近于凹陷132的一端，且顶表面128的隆脊134与凹面躯干部分124之间定位有弯曲中间表面136。边沿138界定凹陷132的大部分。头枕部分122的结构及使用如参考图1、图2及图2A到2H所描述。
[0078] 此替代实施例包含腿托80，其用于将婴儿的腿部定位在其上，以在使用期间增加婴儿的舒适度且更有效地使婴儿不动，如参考图6A及图6B所描述。此替代实施例还涵盖三点式束缚束带102，其具有附加到床垫120的腿带100及两个肩带104，如先前已参考第一替代实施例所描述。此外，本发明的其它替代实施例涵盖其它束缚束带(例如五点式束缚束带)的使用。束带102的使用如参考图4到图8所描述。
[0079] 床垫120优选地为由自结皮泡沫材料模制成的单个主体。然而，床垫120可替代地由若干种其它材料制成，包含层叠在较高密度泡沫或层叠在较刚性实心或空心塑料上的闭孔泡沫。另外，床垫120可由已施加表面处理(例如，乙烯基涂层或其它涂层、在模制工艺期间将涂料浸渍到表面中或喷涂表面)的开孔泡沫制成。
[0080] 以与先前所描述的实施例相同的方式来使用图9及图10所揭示的实施例，以矫正及预防婴儿头颅中的异常头颅鼓凸及凹陷。由于此实施例的头枕部分122相对于床垫的躯干部分124成角度，因此婴儿的头将被支撑为相对于婴儿的躯干成角度。结合由隆脊134提供给婴儿的颈部的支撑及由弯曲中间表面136提供给婴儿的肩膀的支撑，此实施例可通过抬高婴儿的头来提供更舒适的搁置位置。
[0081] 图11到图14描绘并入有可拆卸头枕170的本发明的第三替代实施例。如图11到图13中所示，且如先前所描述的实施例中所示，床垫160具有顶表面164，顶表面164具有为凹面的躯干部分162且具有隆起的侧166，以预防躺在床垫160上的婴儿从婴儿的睡眠或搁置位置翻滚或移动。先前已描述且展示于图6A及图6B中的腿托80放置于顶表面164上以用于将婴儿的腿部定位在其上以在使用期间增加婴儿的舒适度且更有效地使婴儿不动。具有腿带100及两个肩带104的三点式束缚束带102(或五点式束缚束带)也附加到床垫160，如先前已参考图4到图10所描述。床垫160的顶表面164的头枕部分168包含经定位、经成形及经定大小以接纳可拆卸头枕170的腔穴169。
[0082] 图13图解说明图11及图12中所示的实施例的分解视图。腔穴169经定位、经成形及经定大小以接纳可拆卸头枕170，使得腔穴169的
侧壁167接触头枕170的侧表面183，以使头枕170紧贴地装配于腔穴169中。束缚束带102的两个肩带104延伸穿过经安置穿过床垫160的头枕部分168的带孔171而到达底表面126。带孔171中的每一者的开口定位在腔穴表面165中，使得其在头枕170被放置到腔穴169中时将与可拆卸头枕170中的带槽184中的一者对准(参见图12)。使用钩环材料将肩带104的端紧固到底表面126，但预期可使用将肩带104紧固到底表面126的其它手段，例如粘附紧固或缝合。此后，在可拆卸头枕170由腔穴169接纳时，可将肩带104定位在头枕170的带槽184中。头枕部分168的结构及使用如参考图1、图2及图2A到2H所描述。
[0083] 或者，代替如图11到图13中所示的两个肩带104，可通过以下方式而使用单个带104：将带104向下拖穿过一个带孔171到达底表面126、跨越床垫160的底表面126、向上穿过另一带孔171且从腔穴表面165向外穿出。因此，可将单个带104循环穿过床垫160的头枕部分168。如图11中所示，在将婴儿放置于床垫160上之前，将可拆卸头枕170插入到腔穴169中，此包含穿过头枕170中的带槽184定位肩带104。头枕的底表面182接触腔穴表面165，同时头枕的侧表面183接触腔穴169的侧壁167，以辅助使头枕170相对于床垫160的头枕部分168不动。在替代实施例中，可另外使用钩环材料或其它扣接构件将头枕170紧固到腔穴表面165。此外，在将婴儿放置于床垫160上之前，将腿托80移动到适应婴儿的大小的位置，使得当将婴儿的头颅放置于凹陷172中时，婴儿的膝盖将位于腿托80的顶点93上方。如上文中参考其它所揭示实施例而描述，围绕婴儿紧固束缚束带102。此后，将婴儿以仰卧位置放置于床垫160中，其中婴儿的头颅搁置于凹陷172中。
[0084] 图14更详细地描绘可拆卸头枕170。可拆卸头枕170包含底表面182、侧表面183及半刚性顶表面174，半刚性顶表面174具有对应于正常婴儿头颅的形状的大体半椭球形凹陷172。外边沿180界定凹陷172的大部分。横向支撑表面188、192定位在第一冠状平面之前及颅中横向平面之上，如参考其它实施例所描述。第一及第二横向支撑表面188、192不在第二冠状平面之前延伸(如前文所描述)，因为要消除医源性诱发的神经眼科损伤(即，阻塞性弱视)的风险必需提供完全无阻视场。
[0085] 两个带槽184安置于边沿180中且延伸穿过头枕170到达其底表面182。尽管可拆卸头枕170本身优选地为自结皮泡沫，但其可替代地由若干种泡沫变体或其它材料制成，包含层叠在较高密度泡沫或层叠在较刚性实心或空心塑料上的闭孔泡沫。另外，可拆卸头枕170可由已施加表面处理(例如，乙烯基涂层或其它涂层、在模制工艺期间将涂料浸渍到表面中或喷涂表面)的开孔泡沫制成。此后，使用此第三替代实施例矫正及/或预防婴儿头颅畸形与参考其它实施例所描述的相同。
[0086] 图15及图16展示具有第一及第二可横向调整侧轨626的“低轮廓”头枕部分610的替代实施例。图15是所述实施例的透视图，而图16是贯穿图15的平面16-16的后视截面图。头枕部分610为“低轮廓”装置，此意指其大体属于从与婴儿头盖骨的最后接触位置向前仅延伸最大约35mm(前后距离的约30％或小于30％)且仅接触头的非常后或最后的区域的一类装置。例如，参见WO 2006/102407(2006年9月28日公开)；第EP 1 665 958号欧洲专利(2004年8月25日提出申请)；第510,421号新西兰专利(2001年3月8日提出申请)。“低轮廓”头枕610经提供成以其它方式具有本发明的特征中的一些特征，例如顶表面616、凹陷618等。然而，此“低轮廓”头枕610本身并不能借助横向支撑表面来提供横向支撑，因为其不能提供充足支撑及定位来克服导致位置性畸形的形成及发展的不能活动问题。
[0087] 如图15及图16中所示，可横向调整侧轨626可借助钩环630或其它扣接方法固定到“低轮廓”头枕610的顶表面616，且经定位以借助侧轨626的内部侧壁上的横向支撑表面688、692对搁置于头枕610中的婴儿头颅提供横向支撑。可横向调整侧轨626经定位使得横向支撑表面688、692定位在第一冠状平面之前及颅中横向平面之上，如参考其它实施例所描述。第一及第二横向支撑表面688、692不在第二冠状平面之前延伸，因为要消除医源性诱发的神经眼科损伤(即，阻塞性弱视)的风险必需提供完全无阻视场。另外，可横向调整侧轨626允许通过朝向婴儿头颅重新定位两个可横向调整侧轨626并将其重新附接到顶表面616来调整横向支撑表面688、692之间的距离。
[0088] 上文关于具体描述的并入有头枕的床垫的优选说明性实施例以及本发明的替代实施例描述了本发明。所属领域的技术人员将认识到，可使用此床垫的替代构造来实施本发明。例如，虽然本文中所描述的实施例中的一些实施例包含腿托，但其它实施例可不包含腿托。类似地，虽然本文中所描述的实施例中的一些实施例包含三点式束缚束带，但其它实施例可省略此束带或包含替代类型的束带(例如，五点式束缚束带)。因此，可依据研究本发明及图式连同所附
权利要求书来获知本发明的其它方面、特征及优点。
