首页 / 专利库 / 医疗设备 / 套管针 / 插管 / 引导导管 / 护理点紫外线消毒系统

护理点紫外线消毒系统

阅读:599发布:2023-02-02

专利汇可以提供护理点紫外线消毒系统专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且用于患者的手持式和便携式消毒单元,该患者在住院中或者在 重症监护 室的护理下并且具有留置 导管 。,下面是护理点紫外线消毒系统专利的具体信息内容。

1.一种用于对导管连接器进行消毒的UV消毒设备,包括:
主体,其具有第一端和第二端,所述主体成形为保持在用户的手中;
大致桶形开口,其位于所述主体的第一端处或附近,所述开口成形为接收导管连接器;
大致圆柱形的杀菌区域,其位于所述开口内;
UV-C透射管腔,其位于所述杀菌区域内;和
多个UV-C LED,其在沿着所述杀菌区域的长度的至少两个周向平面处围绕所述杀菌区域的圆周定位
2.一种用于对导管连接器进行消毒的UV消毒设备,包括:
主体,其具有第一端和第二端,所述主体成形为保持在用户的手中;
大致桶形开口,其位于所述主体的第一端处或附近,所述开口成形为接收导管连接器,所述大致桶形开口包括圆周和长度,所述开口包括多个UV-C LED,所述多个UV-C LED定位在所述开口的所述圆周附近以及在沿着所述开口的所述长度的至少两个周向平面处。
3.根据权利要求1或2所述的消毒设备,包括消毒进度指示器。
4.根据权利要求3所述的消毒设备,其中所述消毒进度指示器包括多个LED,所述多个LED改变颜色、强度或脉冲频率,以指示消毒进度。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的消毒设备,包括电池充电指示器。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的消毒设备,包括位于所述开口附近的传感器,以感测部件插入所述开口内。
7.根据权利要求6所述的消毒设备,其中,部件的插入配置为使用所述设备的控制器触发激活、认证和记录消毒信息中的至少一个。
8.根据权利要求6或7所述的消毒设备,其中,所述传感器配置成与构造成插入所述开口内的所述部件上的标签相互作用。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的消毒设备,其中,所述设备包括头部,所述头部相对于所述主体部成度地定位。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的消毒设备,包括UV-C LED,其朝向所述开口的一端定位。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的消毒设备,包括充电对接座。
12.根据权利要求11所述的消毒设备,其中所述充电对接座配置成对所述消毒设备进行无线充电。
13.根据权利要求11或12所述的消毒设备,其中所述充电对接座构造成搁置在表面上。
14.根据权利要求11或12所述的消毒设备,其中所述充电对接座构造成安装到IV杆。
15.根据权利要求11-14中任一项所述的消毒设备,其中所述充电对接座包括用于接收所述设备的所述第一端的插座。
16.根据权利要求15所述的消毒设备,其中所述插座包括UV-C LED。
17.根据权利要求11-16中任一项所述的消毒设备,所述充电对接座包括凹部,所述凹部成形为与所述主体部配合。
18.根据权利要求1-17中任一项所述的消毒设备,进一步包括显示器。
19.根据权利要求1-18中任一项所述的消毒设备,包括激活按钮。
20.根据权利要求1-19中任一项所述的消毒设备,包括位于所述开口内的约4-12个UV-C LED。
21.根据权利要求1-19中任一项所述的消毒设备,包括8个LED,所述8个LED在沿着所述开口或所述杀菌区域的长度的2个周向平面处在圆周附近定位。
22.根据权利要求1-21中任一项所述的消毒设备,其中所述UV-C LED围绕所述杀菌区域或所述开口的圆周等距地间隔开。
23.根据权利要求1-22中任一项所述的消毒设备,其中4个UV-C LED在沿着所述开口或所述杀菌区域的长度的两个周向平面处在所述圆周附近或围绕所述圆周等距地间隔开。
24.根据权利要求1-23中任一项所述的消毒设备,其中所述主体部包括用于用户手指的凹部。
25.根据权利要求1-24中任一项所述的消毒设备,包括移动电源组。
26.根据权利要求1-25中任一项所述的消毒设备,其中所述UV-C LED关于所述开口的纵向轴线对称。
27.根据权利要求1-26所述的消毒设备,包括可充电电池。
28.根据权利要求1-27中任一项所述的消毒设备,其中,所述设备构造成通过有线或无线连接将数据传输到单独的设备或数据库
29.一种用于对部件或通用适配器进行消毒的装置,所述部件或通用适配器与血管内接入部位结合使用,所述装置包括导管毂、部件或通用适配器和消毒单元,所述消毒单元适于且构造成通过接合件与所述部件或所述通用适配器中的一个或多个接合,以经由所述部件或所述通用适配器中的一个或多个特定定位的基本上UV透明的表面向所述部件或所述适配器的全部或一部分提供由所述消毒单元生成的消毒照射能量,从而便于对所述部件或所述通用适配器的端部或内部进行消毒,以足以对其进行消毒。
30.根据权利要求29所述的装置,其中,所述消毒单元通过执行关闭盖、滑动、插入、夹紧或卡入动作中的一个或多个来与所述部件或所述通用适配器接合。
31.根据权利要求29或30所述的装置,其用于对接入部位进行消毒,所述消毒单元包括UV-C透明部和照射能量系统,所述照射能量系统用于可控制地照射与所述UV-C透明部相邻的部件或通用适配器或歧管,所述照射能量系统包括多个UV-C照射源,所述多个UV-C照射源以如下的模式设置:用于在朝向所述部件或所述通用适配器的基本上全部或一部分的方向上发出UV-C照射,并且所述照射能量系统包括计算机控制器,所述计算机控制器用于可控地激励所述多个UV照射源,并且通过计算机网络向本地或远程用户提供与所述消毒系统的操作相关的信息。
32.根据权利要求29-31所述的装置,其中,所述消毒单元包括适于且构造成与待消毒的所述部件、所述歧管或所述通用适配器互补接合的特征部。
33.根据权利要求32所述的装置,其中,所述特征部是电子、机械、摩擦或光学中的一种或多种。
34.一种用于对通用适配器连接器进行消毒的设备,所述消毒单元设备包括含有UV光源的壳体,所述UV光源可操作地连接到电源,所述壳体进一步包括插座,所述插座用于特定地接收所述通用适配器连接器、或与所述通用适配器连接器特定地接合,其中,当所述通用适配器连接器被所述插座接收时,所述通用适配器连接器暴露于从所述UV光源发出的光。
35.根据权利要求34所述的设备,进一步包括患者佩戴的导管毂,其构造成选择性地插入并保持在所述插座内,所述患者佩戴的导管毂具有内反射部或透明部,所述内反射部或透明部构造成反射从UV光源发出的UV光,或允许从UV光源发出的UV光透过。
36.根据权利要求35所述的设备,所述患者佩戴的导管毂构造成接收具有内表面或特征部的歧管,所述内表面或特征部构造成接收一个或多个通用适配器连接器,并且使其定向成与来自所述消毒单元的UV光有最佳的相互作用。
37.根据上述权利要求中任一项所述的设备,进一步包括UV透明壳,其处于摩擦配合、铰接或滑动的布置中,以定位在患者佩戴的导管毂的上方,所述患者佩戴的导管毂适于且构造成与手持式或便携式消毒单元相互作用。
38.根据上述权利要求中任一项所述的设备,其中所述患者佩戴的导管毂包括粘性背衬或框架,以保持部件或通用连接器。
39.根据上述权利要求中任一项所述的设备,进一步包括一个或多个附接特征部或接合特征部,其构造成以特定期望的定向选择性地附接与便携式消毒单元、移动式消毒单元或集成到病床中的消毒单元相关的部件、通用连接器、导管毂或患者佩戴的进入设备,其具有接收消毒操作的血管接入部位。
40.根据上述权利要求中任一项所述的设备,其中所述UV光源具有UV-C LED的至少一个或多个布置。
41.根据上述权利要求中任一项所述的设备,进一步包括计时器,所述计时器电联接到所述照射源、或所述UV光源、或一个或多个UV-LED,以在预定时间段之后关闭所述光源。
42.根据上述权利要求中任一项所述的设备,进一步包括消毒状态指示器,其构造成向用户传送由消毒单元执行的消毒操作的消毒状态,所述消毒状态指示器包括一个或多个灯,所述一个或多个灯构造成条形、弧形、环形或其它形状,以指示消毒状态。
43.根据上述权利要求中任一项所述的设备,进一步包括输入装置,其用于接收所述通用适配器连接器、所述消毒单元和所述患者ID中的至少一个的识别。
44.根据权利要求43所述的设备,进一步包括输出,其用于传送所述通用适配器连接器、所述消毒单元和所述患者ID中的至少一个的识别。
45.一种用于对用于导管连接的连接器进行消毒的方法,包括:
将所述连接器插入手持式UV消毒设备的连接器开口内,所述连接器开口包括多个UV-C LED,所述多个UV-C LED在沿着所述连接器的长度的两个或更多个横截面处围绕所述连接器的周边等距地定位;和
激活所述设备,以用UV-C光照射所述连接器。
46.根据权利要求45所述的方法,进一步包括使用所述设备中的传感器感测所述连接器插入到所述设备中。
47.根据权利要求46所述的方法,进一步包括当感测到所述连接器插入到所述设备中时,所述设备启动消毒。
48.根据权利要求45-47中任一项所述的方法,进一步包括所述设备记录所述连接器插入到所述设备中。
49.根据权利要求45-48中任一项所述的方法,进一步包括所述设备记录完整的消毒周期。
50.根据权利要求45-49中任一项所述的方法,进一步包括所述设备记录不完整的消毒周期。
51.根据权利要求45-50中任一项所述的方法,进一步包括所述设备将消毒信息发送到单独的设备。
52.根据权利要求45-51中任一项所述的方法,进一步包括所述设备提醒用户启动消毒周期。
53.根据权利要求45-52中任一项所述的方法,进一步包括所述设备指示消毒进度。
54.根据权利要求45-53中任一项所述的方法,进一步包括所述设备指示电池充电平。
55.根据权利要求45-54中任一项所述的方法,进一步包括在完成消毒之后将所述设备放置在充电对接座中。
56.根据权利要求55所述的方法,其中将所述设备放置在所述充电对接座中将激活所述充电对接座中的LED,以对所述设备的所述连接器开口进行消毒。
57.根据权利要求55或56所述的方法,其中将所述设备放置在所述充电对接座中将激活所述设备中的所述多个UV-C LED,以对所述设备的所述连接器开口进行消毒。
58.根据权利要求45-57中任一项所述的方法,其中激活所述设备包括施加约200mA至
800mA的电流
59.根据权利要求45-58中任一项所述的方法,其中激活所述设备包括施加约3V至约
10V的电压
60.根据权利要求45-49中任一项所述的方法,其中所述UV-C LED具有约250-300nm的波长
61.根据权利要求45-60中任一项所述的方法,其中激活所述设备包括激活所述设备约
10-20秒。
62.根据权利要求45-61中任一项所述的方法,其中激活所述设备包括激活所述设备约
15秒。
63.一种用于对通用适配器连接器、部件或歧管进行消毒的方法,包括:用根据权利要求1-16中任一项所述的消毒单元的一部分来插入、滑动、夹紧或覆盖通用连接器、歧管或部件,在根据所述消毒单元的操作要求执行插入、滑动、夹紧或覆盖步骤之后,将所述通用适配器连接器、部件或歧管暴露于从所述消毒单元的UV光源发出的光,并持续预定的时间长度。
64.根据权利要求63的方法,其中所述UV光源发出位于一部分UV-C光谱中的光,或者具有约290nm至约100nm的波长的光。
65.根据权利要求63或64所述的方法,其中,所述预定的时间长度是大约5秒、10秒、20秒、30秒、40秒或50秒或更短。
66.根据权利要求63-65中任一项所述的方法,进一步包括向远程计算机系统发送所述消毒单元操作的消毒状态或操作的指示的步骤。
67.根据权利要求63-66中任一项所述的方法,进一步包括:识别所述通用适配器连接器、部件或歧管;识别所述消毒单元的消毒状态;识别患者姓名、患者ID或患者的出生日期,向远程计算机系统发送所述消毒状态、所述通用适配器连接器、组件或歧管的识别、以及患者姓名、患者ID或患者出生日期;并将发送的信息存储在电子病历中。
68.根据权利要求63-67中任一项所述的方法,其中所述电子病历是所述患者的所述电子医疗记录。
69.根据权利要求63-68所述的方法,其中使用无线天线、电气连接、RFID发射器、蓝牙发射器、音频扬声器和手动输入设备中的至少一个来实现向远程计算机系统发送所述消毒状态和所述消毒单元的所述识别或其他信息的步骤。
70.一种根据上述权利要求中任一项所述的手持式设备或装置,其进一步构造成包括采用各种不同构造的可编辑电子显示器、功能指示器、状态指示器、使用指示器或患者信息中的一个或多个,其中该视图示出了患者姓名、医院ID、可编辑的电子显示屏和使用频率指示器。
71.一种根据上述权利要求中任一项所述的消毒单元,包括手持式单元中的孔,所述手持式单元适于且构造成接收待消毒部件的选定部分或可选的全部,所述待消毒部件使用消毒系统,所述消毒系统包含在所述孔中,或者可操作地将消毒能量引导到位于所述孔中的所述部件或所述部件的一部分。
72.一种一次性的患者佩戴的底座,其适于且构造成根据上述要求保护的设备或方法中的任一项来使用,以便与导管毂或一个或多个连接器联接,从而维持所述毂和连接器相对于患者体内腔内管线的相对位置和定向,并且可选地维持在这样的位置:能够联接到便携式或手持式消毒单元,以便在仍与患者连接时,单独地或同时地对所述一个或多个连接器进行消毒。
73.一种无针连接器,包括
入口;
出口;
主体;和
密封的芯部,其位于所述主体内,并位于所述入口和所述出口之间,其中进入所述入口的流体配置成围绕所述密封的芯部流动,
其中所述主体包括UV-C透射材料。
74.一种无针连接器阀,包括
入口;
出口;
主体,其构造成允许250nm-300nm波长的光通过其传播;和
密封的芯,其位于所述主体内。
75.根据权利要求73或74所述的阀,其中所述主体含有环烯共聚物或聚甲基戊烯。
76.一种提供用于在基于光的消毒系统中使用的选择性透射率连接器的方法,包括:
提供无针连接器设计;和
使用前体材料和适用于可控透射率的工艺来制造无针连接器,以实现基于UV-C的消毒。
77.根据权利要求76所述的方法,还包括
获得无针连接器的UV-C透射率特征,所述无针连接器被制造用于可控透射率的基于UV-C的消毒。
78.根据权利要求76或77所述的方法,进一步包括
对UV-C源、布置和用于无针连接器设计的期望消毒配置的剂量配置进行适应。
79.根据权利要求76-78中任一项所述的方法,进一步包括选择UV-C消毒单元。
80.根据权利要求76-79中任一项所述的方法,进一步包括改进所述选定的UV-C消毒单元中的UV-C源、布置、阵列和剂量参数,以使所述选定的UV-C消毒单元的所述消毒腔室适合于用于所述无针连接器设计的所述消毒配置。
81.根据权利要求76-80中任一项所述的方法,进一步包括确定所述键接的UV-C消毒单元提供期望的消毒配置和/或实现期望的消毒端点。
82.根据权利要求76-81中任一项所述的方法,进一步包括释放配对的UV-C消毒单元,其中消毒腔室适合于输送用于所述无针连接器的期望剂量配置和消毒端点,所述无针连接器被制造用于可控透射率的基于UV-C的消毒。
83.一种制造无针连接器的方法,包括:
提供用于无针连接器的模具;
将包含环烯烃共聚物和聚甲基戊烯中的至少一种的材料放置到模具中;和使用模具停留时间,所述模具停留时间为制造商建议停留时间的三分之一或更短。
84.一种使用权利要求83所述的方法制造的无针连接器。

说明书全文

护理点紫外线消毒系统

[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请要求2016年7月11日提交的美国临时专利申请No.62/360922的权利,其公开内容通过引用整体并入。
[0003] 本申请涉及如下专利申请:2015年9月17日提交的名称为“ULTRAVIOLET DISINFECTION UNIT”的国际专利申请No.PCT/US2015/050725,现在国际公开号为WO 2016/
044613(律师案卷号12987-706.600);2016年3月18日提交的名称为“CATHETER CONNECTION SYSTEM FOR ULTRAVIOLET LIGHT DISINFECTION”的美国非临时专利申请No.15/074854(律师案卷号12987-708.200);2016年7月11日提交的名称为“CATHETER CONNECTION SYSTEM FOR ULTRAVIOLET LIGHT DISINFECTION”的美国临时专利申请No.62/360927(律师案卷号
12987-711.100);2016年11月10日提交的美国临时专利申请No.62/420217,以上每件申请均通过引用整体并入本文。
[0004] 通过引用并入
[0005] 本说明书中提及的所有出版物和专利申请均通过引用并入本文,其程度如同每个单独的出版物或专利申请被具体和单独地指出通过引用并入。

技术领域

[0006] 本文描述了总体上涉及用于对接入部位(access site)进行灭菌的系统和方法。更具体地,涉及使用紫外线照射对腔内和经皮接入部位进行灭菌的各种方法和设备,紫外线照射由各种构造的移动式消毒单元或手持式消毒单元中的任何一个输送。

背景技术

[0007] 当患者被收治入院时发生的首次介入之一是放置静脉内通路管线(IV)。这种经皮放置的IV管线为护理人员提供了通过外周静脉直接通往患者血液的路径,用于快速施用流体和药物,或用于抽取血液样本。在更严重的情况下,需要直接接入(access to)高血流量供应(high blood flow supply),例如,在化疗输送、临时肾透析或心脏监测导管插入术中,插入中心静脉导管(CVC或中心管线)。该管线通常经皮插入到主分支血管,经常插入到骨下静脉(但也可以放置在外周静脉中),然后导管的远侧段被引导进入上腔静脉。
[0008] 外周和中心导管插入手术均创建从外部接入部位到血液中的开放通道或管腔。该腔内接入部位为各种治疗性或诊断性医疗装置提供附接点,包括但不限于旋塞、无针接入部位、IV袋、输液、药物输送泵、肾透析装置、热稀释导管等等。不幸的是,该接入部位也提供了细菌感染的入口点。因此,每次打开接入部位以容纳医疗设备的附件时,细菌都有机会进入导管管腔,并传输到血液中。
[0009] 除了经由外部接入部位污染导管管腔之外,当放置IV或CVC时,细菌还可以通过因导管产生的皮肤穿刺和皮下管道进入。然后细菌可以找到它们的方式沿着导管的外壁向下到达它的远端,从而在它们迁移时沿导管壁感染管道。
[0010] 为了减轻在前面段落中确定的严重问题,传统的IV管线和CVC在它们以母鲁尔锁或鲁尔滑动连接器终止的近端使用某种类型的模制塑料配件。这些连接器在不使用时必须用鲁尔帽封闭,以防止接入部位被污染。每次要接入管线时,由于必须假设鲁尔帽的外部被污染,所以必须拆除并丢弃鲁尔盖帽,并且一旦移除它,就几乎不可能防止公鲁尔构造接触受污染的表面。因此,传统的感染控制实践是无论何时接入管线都始终更换鲁尔帽。该程序不仅成本高,而且移除和更换过程为细菌提供了进入连接器管腔的额外机会。
[0011] 在一些情况下,IV接入部位已被转换为无针进入阀,其包括弹性体密封件,该弹性体密封件可通过安装在注射器或类似设备上的公鲁尔连接器的尖端打开。在阀被注射器的无菌公鲁尔尖端打开之前,这些无针进入阀应该用酒精饱和拭子清洁。遗憾的是,因为这需要大量时间、额外的供应和临床医生进行擦拭程序的正确技术,所以对擦拭程序的遵从可能是零星的。
[0012] 由于与预防具有留置导管的患者发生感染有关的挑战持续存在,故需要改进消毒并预防感染。发明内容
[0013] 在一些实施例中,提供了用于对导管连接器进行消毒的UV消毒设备。该设备包括具有第一端和第二端的主体,该主体成形为保持在用户的手中;大致桶形开口,其位于主体的第一端处或附近,该开口成形为接收导管连接器;大致圆柱形的杀菌区域,其位于该开口内;UV-C透射管腔,其位于该杀菌区域内;和多个UV-C LED,其在沿着该杀菌区域的长度的至少两个周向平面处围绕该杀菌区域的圆周定位
[0014] 在一些实施例中,提供了用于对导管连接器进行消毒的UV消毒设备。该设备包括具有第一端和第二端的主体,该主体成形为保持在用户的手中;和大致桶形开口,其位于主体的第一端处或附近,该开口成形为接收导管连接器,该大致桶形开口包括圆周和长度,该开口包括多个UV-C LED,该多个UV-C LED定位在开口的圆周附近以及在沿着开口的长度的至少两个周向平面处。
[0015] 该设备可包括消毒进度指示器。消毒进度指示器可包括多个LED,该多个LED改变颜色、强度或脉冲频率,以指示消毒进度。该设备可包括电池充电指示器。该设备可包括位于开口附近的传感器,以感测部件插入开口内。在一些实施例中,部件的插入配置为使用该设备的控制器触发激活、认证和记录消毒信息中的至少一个。传感器可以构造成与构造成插入该开口内的部件上的标签相互作用。该设备可包括相对于主体部成度地定位的头部。在一些实施例中,该设备包括朝向开口的一端定位的UV-C LED。该设备可以包括充电对接座。该对接座可配置成对消毒设备进行无线充电。该对接座可构造成搁置在表面上或安装到IV杆上。充电对接座可包括用于接收设备的第一端的插座。插座可包括UV-C LED。对接座可包括成形为与主体部配合的凹部。该设备可包括显示器。在一些实施例中,该设备包括激活按钮。该设备可包括位于开口内的约4-12个UV-C LED。在一些实施例中,该设备包括8个LED,这8个LED在沿着开口或杀菌区域的长度的2个周向平面处在圆周附近定位。UV-C LED可以围绕杀菌区域或开口的圆周等距地间隔开。在一些实施例中,4个UV-C LED在沿着开口或杀菌区域的长度的两个周向平面处在圆周附近或围绕圆周等距地间隔开。主体部可包括用于用户手指的凹部。该设备可以包括移动电源组。在一些实施例中,UV-C LED关于开口的纵向轴线对称。该设备可包括可充电电池。在一些实施例中,该设备构造成通过有线或无线连接将数据传输到单独的设备或数据库
[0016] 在一些实施例中,提供了一种用于对部件或通用适配器进行消毒的装置,该部件或通用适配器与血管内接入部位结合使用。所述装置包括导管毂、部件或通用适配器和消毒单元,该消毒单元适于且构造成通过接合件与该部件或该通用适配器中的一个或多个接合,以经由该部件或通用适配器中的一个或多个特定定位的基本上UV透明的表面向该部件或该适配器的全部或一部分提供由消毒单元生成的消毒照射能量,从而便于对该部件或该通用适配器的端部或内部进行消毒,以足以对其进行消毒。
[0017] 消毒单元可以通过执行关闭盖、滑动、插入、夹紧或卡入动作中的一个或多个来与部件或通用适配器接合。该装置包括UV-C透明部和照射能量系统,该照射能量系统用于可控制地照射与所述UV-C透明部相邻的部件或通用适配器或歧管,该照射能量系统包括多个UV-C照射源,该多个UV-C照射源以如下的模式设置:用于在朝向该部件或该通用适配器的基本上全部或一部分的方向上发出UV-C照射,并且该照射能量系统包括计算机控制器,该计算机控制器用于可控地激励所述多个UV照射源,并且通过计算机网络向本地或远程用户提供与该消毒系统的操作相关的信息。该消毒单元可包括适于且构造成与待消毒的部件、歧管或通用适配器互补接合的特征部。该特征部可以是电子、机械、摩擦或光学中的一种或多种。
[0018] 在一些实施例中,提供了一种用于对通用适配器连接器进行消毒的设备。该设备包括含有UV光源的壳体,该UV光源可操作地连接到电源,该壳体进一步包括插座,该插座用于特定地接收该通用适配器连接器、或与该通用适配器连接器特定地接合,其中,当该通用适配器连接器被该插座接收时,该通用适配器连接器暴露于从UV光源发出的光。
[0019] 该设备可包括患者佩戴的导管毂,导管毂构造成选择性地插入并保持在该插座内,该患者佩戴的导管毂具有内反射部或透明部,该内反射部或透明部构造成反射从UV光源发出的UV光,或允许从UV光源发出的UV光透过。患者佩戴的导管毂构造成接收具有内表面或特征部的歧管,该内表面或特征部构造成接收一个或多个通用适配器连接器,并且使其定向成与来自消毒单元的UV光有最佳的相互作用。该设备可以进一步包括UV透明壳,其处于摩擦配合、铰接或滑动的布置中,以定位在患者佩戴的导管毂的上方,该患者佩戴的导管毂适于且构造成与手持式或便携式消毒单元相互作用。在一些实施例中,该患者佩戴的导管毂包括粘性背衬或框架,以保持部件或通用连接器。该设备可包括一个或多个附接特征部或接合特征部,这些特征部被构造成以特定期望的定向选择性地附接与便携式消毒单元、移动式消毒单元或集成到病床中的消毒单元相关的部件、通用连接器、导管毂或患者佩戴的接入设备,其具有接收消毒操作的血管接入部位。UV光源具有UV-C LED的至少一个或多个布置。该设备可包括计时器,该计时器电联接到所述照射源、或所述UV光源、或一个或多个UV-LED,以在预定时间段之后关闭所述光源。该设备可包括消毒状态指示器,其构造成向用户传送由消毒单元执行的消毒操作的消毒状态,该消毒状态指示器包括一个或多个灯,该一个或多个灯构造成条形、弧形、环形或其它形状,以指示消毒状态。该设备可以包括输入设备,其用于接收通用适配器连接器、消毒单元和患者ID中的至少一个的识别。在一些实施例中,该设备包括输出,其用于传送所述通用适配器连接器、所述消毒单元和所述患者ID中的至少一个的识别。
[0020] 在一些实施例中,提供了用于对用于导管连接的连接器进行消毒的方法。该方法包括将连接器插入手持式UV消毒设备的连接器开口内,该连接器开口包括多个UV-C LED,该多个UV-C LED在沿着该连接器的长度的两个或更多个横截面处围绕该连接器的周边等距地定位;和激活该设备,以用UV-C光照射该连接器。
[0021] 该方法可以包括使用该设备中的传感器感测连接器插入到该设备中。该设备可以在感测到连接器插入到该设备中时启动消毒。该方法可以包括记录连接器插入到设备中的设备。在一些实施例中,该方法包括记录完整消毒周期的设备。该方法可以包括记录不完全消毒周期的设备。在一些实施例中,该方法包括向单独的设备发送消毒信息的设备。该方法可以包括提醒用户启动消毒周期的设备。在一些实施例中,该方法包括指示消毒进程的设备。该方法可以包括指示电池充电平的设备。在一些实施例中,该方法包括在完成消毒之后将该设备放置在充电对接座中。在一些实施例中,将该设备放置在充电对接座中将激活充电对接座中的LED,以对该设备的连接器开口进行消毒。在一些实施例中,将该设备放置在充电对接座中将激活该设备中的多个UV-C LED,以对该设备的连接器开口进行消毒。激活该设备可包括施加约200mA至800mA的电流。激活该设备可包括施加约3V至约10V的电压。UV-C LED可具有约350-300nm的波长。在一些实施例中,激活该设备包括激活该设备约10-
20秒。激活该设备可包括激活该设备约15秒。
[0022] 在一些实施例中,提供了用于对通用适配器连接器、部件或歧管进行消毒的方法。该方法包括用消毒单元的一部分来插入、滑动、夹紧或覆盖通用连接器、歧管或部件,在根据消毒单元的操作要求执行插入、滑动、夹紧或覆盖步骤之后,将该通用适配器连接器、部件或歧管暴露于从该消毒单元的UV光源发出的光,并持续预定的时间长度。
[0023] 该UV光源可以发出位于一部分UV-C光谱中的光,或者具有约290nm至约100nm的波长的光。该预定的时间长度可以是大约5秒、10秒、20秒、30秒、40秒或50秒或更短。该方法可以包括向远程计算机系统发送所述消毒单元操作的消毒状态或操作的指示的步骤。该方法可进一步包括识别通用适配器连接器、部件或歧管;识别消毒单元的消毒状态;识别患者姓名、患者ID或患者的出生日期,向远程计算机系统发送该消毒状态,该通用适配器连接器、组件或歧管的识别,以及患者姓名,患者ID或患者出生日期;并将发送的信息存储在电子病历中。在一些实施例中,电子病历是患者的电子医疗记录。使用无线天线、电气连接、RFID发射器、蓝牙发射器、音频扬声器和手动输入设备中的至少一个来实现向远程计算机系统发送该消毒状态和该消毒单元的识别或其他信息的步骤。
[0024] 本文所述的设备可构造成包括采用各种不同构造的可编辑电子显示器、功能指示器、状态指示器、使用指示器或患者信息中的一个或多个,其中该视图示出了患者姓名、医院ID、可编辑的电子显示屏和使用频率指示器。如本文所述的消毒单元可包括手持式单元中的孔,该手持式单元适于且构造成接收待消毒部件的选定部分或可选的全部,该待消毒部件使用消毒系统,该消毒系统包含在该孔中,或者可操作地将消毒能量引导到位于该孔中的该部件或该部件的一部分。本文所述的一次性的患者佩戴的底座可构造成与导管毂或一个或多个连接器联接,从而维持该毂和连接器相对于患者体内腔内管线的相对位置和定向,并且可选地维持在这样的位置:能够联接到便携式或手持式消毒单元,以便在仍与患者连接时,单独地或同时地对该一个或多个连接器进行消毒。
[0025] 在一些实施例中,提供了无针连接器阀。该阀包括:入口;出口;主体;和密封的芯部,该芯部位于该主体内,并位于该入口和该出口之间,其中进入该入口的流体配置成围绕密封的芯部流动,其中该主体包括UV-C透射材料。
[0026] 在一些实施例中,提供了无针连接器阀。阀包括入口;出口;主体,其构造成允许250nm-300nm波长的光通过其传播;和密封的芯,其位于该主体内。
[0027] 阀可含有环烯共聚物或聚甲基戊烯。
[0028] 在一些实施例中,提供了一种提供用于在基于光的消毒系统中使用的选择性透射率连接器的方法。该方法包括提供无针连接器设计;和使用前体材料和适用于可控透射率的工艺来制造无针连接器,以实现基于UV-C的消毒。
[0029] 该方法可进一步包括获得无针连接器的UV-C透射率特征,该无针连接器被制造用于可控透射率的基于UV-C的消毒。该方法可进一步包括对UV-C源、布置和用于无针连接器设计的期望消毒配置的剂量配置进行适应。该方法可进一步包括选择UV-C消毒单元。该方法可进一步包括改进选定的UV-C消毒单元中的UV-C源、布置、阵列和剂量参数,以使选定的UV-C消毒单元的消毒腔室适合于(key to)用于无针连接器设计的消毒配置。该方法可进一步包括确定键接的(keyed)UV-C消毒单元提供期望的消毒配置和/或实现期望的消毒端点。该方法可进一步包括释放配对的UV-C消毒单元,其中消毒腔室适合于输送用于无针连接器的期望剂量配置和消毒端点,该无针连接器被制造用于可控透射率的基于UV-C的消毒。
[0030] 在一些实施例中,提供了制造无针连接器的方法。该方法包括:提供用于无针连接器的模具;将包含环烯烃共聚物和聚甲基戊烯中的至少一种的材料放置到模具中;和使用模具停留时间,该模具停留时间为制造商建议停留时间的三分之一或更短。附图说明
[0031] 本发明的新颖特征在随后的权利要求书中特别阐述。通过参考下文的详细描述和附图将获得对本发明的特征和优势的更好理解,该详细描述阐述利用本发明原理的说明性实施例,并且附图中:
[0032] 图1A-1F示出了手持式UV消毒单元的实施例的各种视图。
[0033] 图1G-1I示出了与手持式UV消毒单元一起使用的充电单元的实施例的各种视图。
[0034] 图2A-C示出了手持式UV消毒单元的另一个实施例的各种视图。
[0035] 图2D是可与消毒单元一起使用的功率控制器底座的实施例的透视图。
[0036] 图3A是杆安装的功率控制器底座中的手持式UV消毒单元的替代实施例的透视图。
[0037] 图3B是具有手持式消毒单元的图3A的功率控制器底座的透视图。
[0038] 图4A是消毒单元和充电底座的透视图。
[0039] 图4B是多个手持式单元充电底座的透视图,该底座具有对接座,以接收三个手持式消毒单元。
[0040] 图5A-C分别是另一替代手持式消毒单元的透视图、俯视图和侧视图。
[0041] 图5D是图5A的手持式UV消毒单元的透视图,其显示为处于特定构造的充电对接座内的收起位置。
[0042] 图5E是图5D的充电对接座的俯视图。
[0043] 图5F是图5D的充电底座的透视图,其适于在用于病房的杆上使用。
[0044] 图6是插入消毒单元内的连接器或部件的透视图。
[0045] 图7A和7B分别是手持式消毒单元的另一替代实施例的俯视图和侧视图。
[0046] 图7C是可编辑的电子显示器的详细视图。
[0047] 图8A-C分别是手持式消毒单元的实施例的透视图、俯视图和侧视图。
[0048] 图8D是图8A的手持式UV消毒单元的透视图,其显示为处于特定构造的充电对接座内的收起位置。
[0049] 图8E是图8D的充电对接座的俯视图。
[0050] 图8F是图8E的充电底座的透视图,其插入基座中,该基座适于在用于病房的杆上使用。
[0051] 图8G示出了位于充电底座上方的图8A的手持式消毒单元。
[0052] 图9A示出了插入图8A的便携式消毒单元内的连接器或部件的透视图。
[0053] 图9B示出了插入图8A的便携式消毒单元内的连接器或部件的透视图,其采用替代图9A所示的抓握方式。
[0054] 图10A-C分别是手持式消毒单元的另一替代实施例的透视图、俯视图和侧视图。
[0055] 图10D是图10B的手持式UV消毒单元的透视图,其显示为处于特定构造的充电对接底座内的收起位置。
[0056] 图10E是图10B的手持式UV消毒单元的透视图,其显示为处于特定构造的充电对接底座内的收起位置,该充电对接底座适于与杆安装件一起使用,使得能够在患者床侧或医院病房使用。
[0057] 图11A-D分别是手持式消毒单元的另一替代实施例的透视图、仰视图、侧视图和俯视图。
[0058] 图11E是图11A的手持式UV消毒单元的透视图,其显示为处于特定构造的充电对接座内的收起位置。
[0059] 图11F是图11E的充电对接座的俯视图,其中移除了手持式消毒单元。
[0060] 图11G是用于使图11E的充电底座适于在杆上使用的部件的分解图。
[0061] 图11H是根据图11G所示修改的图11E的充电底座的透视图,其与如图11A所示的手持式消毒单元一起安装在杆上,并显示为处于收起构型。
[0062] 图12是插入图11A的便携式消毒单元内的连接器或部件的透视图。
[0063] 图13A-C分别是手持式消毒单元的实施例的透视图、侧视图和俯视图。
[0064] 图13E-F示出了各种电子进度、状态或照明指示或可编辑的电子显示器。
[0065] 图13G是图13A的手持式UV消毒单元的透视图,其显示为处于特定构造的充电对接座内的收起位置。
[0066] 图13H和13I是图13E的充电底座的透视图,其适于与图13A的消毒单元一起安装在杆上,且该消毒单元显示为在基座的上方。
[0067] 图14A和14B是正在朝向图13A的便携式消毒单元前进的连接器或部件的两个不同的透视图,以对连接器或部件的全部或特定选定部分进行消毒。
[0068] 图14C是图14B的截面图,其示出了与消毒的外圆角相关的导管或部件。
[0069] 图15A-C分别是手持式消毒单元的实施例的透视图、侧视图和俯视图。
[0070] 图16A和16B分别是正在朝向图15A的便携式消毒单元前进的连接器或部件的透视图和俯视图。
[0071] 图16C是示出插入图15A的手持式消毒单元中的导管或部件的俯视图,其示出了与图16B相比的状态显示的差异。
[0072] 图17A和图17B是充电底座的透视图,其构造用于与图15A的手持式消毒单元特定接合。图15A的消毒单元显示为具有底座。
[0073] 图17C是图15A的手持式UV消毒单元的透视图,其显示为处于图17A的特定构造的充电对接座内的收起位置,且该充电对接座适于安装在杆上。
[0074] 图18是具有三条管线的导管毂的透视图,其中一条管线终止于通用适配器。
[0075] 图19A是图18的三个通用适配器之一的放大侧视图。
[0076] 图19B是没有槽的无针连接器或适配器。
[0077] 图20是UV LED消毒单元的透视图。
[0078] 图21是图20的UV LED消毒单元的透视图,其处于开启位置。
[0079] 图22是图21的UV LED消毒单元的透视图,其处于闭合位置。
[0080] 图23是具有导管毂的患者的透视图,其中UV LED消毒单元在床侧保持件上处于收起状态。
[0081] 图24是图23中的患者的透视图,其中UV LED消毒单元定位成对通用适配器进行消毒。
[0082] 图25是图23的放大图,其示出了床侧保持件中的UV LED消毒单元。
[0083] 图26是UV LED消毒单元的透视图,其示出了充电插头和电缆的实施例。
[0084] 图27是UV LED消毒单元的透视图,其中充电插头断开。
[0085] 图28是与床侧电源和控制单元有关的图26和图27的充电插头和电缆的透视图,该床侧电源和控制单元具有槽,该槽构造成保持充电插头。
[0086] 图29是图28的充电插头和电缆的透视图,其示出了充电插头保持在床侧电源和控制单元的槽中。
[0087] 图30和31分别是与UV LED消毒单元有关的、和与床侧电源和控制单元有关的可拆卸充电插头和电缆的另一种变型的透视图。
[0088] 图32A是布置在患者佩戴的粘性贴片上的一次性导管毂和消毒单元组件的实施例的透视图。
[0089] 图32B是具有盖的图32A的消毒单元的端部视图,其中盖处于闭合位置。
[0090] 图33A和33B是布置在患者佩戴的粘性贴片上的一次性导管毂和消毒单元组件的实施例的透视图。
[0091] 图34A和34B是UV LED消毒单元的实施例的另一变型的透视图。
[0092] 图35A和35B是用于与UV LED消毒单元一起使用的一次性歧管的透视图。
[0093] 图36和37是与UV LED消毒单元一起使用的歧管的替代实施例的透视图。
[0094] 图38A-C是具有铰接盖的UV LED消毒单元的另一实施例的透视图。
[0095] 图38D和38E示出了图21A的UV LED消毒单元,其分别在床侧安装的电源和控制单元内,和从床侧安装的电源和控制单元移除。
[0096] 图39A是具有铰接盖和歧管的UV LED消毒单元的另一实施例的透视图。
[0097] 图39B和39C是图39A的UV LED消毒单元和图39A的歧管的各种视图。
[0098] 图39D是图39A的UV LED消毒单元的透视图,其中,歧管位于底座的凹入部内,盖关闭,歧管内的适配器正在进行消毒周期。
[0099] 图40A是UV LED消毒单元的另一实施例的透视图,其中铰接盖处于开启位置,并且构造成接收在图40B的透视图中示出的适配器歧管。
[0100] 图40C是图40A的UV LED消毒单元的透视图,其正在进行消毒周期。
[0101] 图40D是图40C的UV LED消毒单元的端部视图。
[0102] 图41A是三端口歧管和导管毂的实施例的透视图。
[0103] 图41B和41C示出了三端口歧管和导管毂的各种视图。
[0104] 图42A和42B示出了UV LED消毒单元的实施例的各种视图,其具有放置在该单元内的3端口歧管。
[0105] 图43A-43D是导管毂和3端口歧管以及UV LED消毒单元的各种视图。
[0106] 图43E-43I示出了在使用如图43A-43D所示的床侧安装的UV LED消毒单元之后,经由三端口歧管消毒和输送流体的步骤。
[0107] 图44A和44B是布置在患者佩戴的粘性贴片上的一次性导管毂和消毒单元组件的实施例的透视图。
[0108] 图45A-45C示出了一次性导管毂和适配器安装件以及UV LED消毒单元的实施例的各种视图。
[0109] 图46A-46C示出了一次性导管毂和适配器安装件以及UV LED消毒单元的实施例的各种视图。
[0110] 图47A和47B示出了一次性导管毂和适配器安装件以及UV LED消毒单元的实施例的透视图。
[0111] 图48A-D示出了一次性导管毂和透明歧管适配器的实施例的各种视图,该透明歧管适配器适于且构造成可释放地联接到C形UV LED消毒单元。
[0112] 图49A-49C示出了一次性导管毂的实施例的各种视图,其中适配器安装件位于歧管托盘中,并且手持式UV LED消毒单元适于且构造成可释放地与歧管托盘接合。
[0113] 图50A示出了手持式UV消毒单元的实施例,其在杆安装的电源和控制单元上处于收起构型。
[0114] 图50B示出了用于图50A的UV功率和控制台的存储和充电构造的附加或替代细节的透视图。
[0115] 图50C是图50A的手持式UV消毒单元的透视图,其在构造成接收手持式UV消毒单元的导管毂和歧管的上方处于适当的位置。
[0116] 图51A是在患者身上使用的手持式UV消毒单元的透视图,该患者具有构造成接收手持式UV消毒单元的导管毂和歧管。
[0117] 图51B示出了图51A的消毒控制和功率模的近距离视图,其中手持式UV消毒单元处于收起构型。
[0118] 图51C是图51A和51B的手持式UV消毒单元的透视图,其在构造成接收手持式UV消毒单元的导管毂和歧管的上方处于适当的位置。
[0119] 图51D是如图51A所示的使用中的手持式消毒单元的近距离透视图。
[0120] 图52A是在患者身上使用的手持式UV消毒单元的实施例的透视图,该患者具有构造成接收手持式UV消毒单元的导管毂和歧管。
[0121] 图52B示出了图52A的消毒控制和功率模块的近距离视图,其中手持式UV消毒单元处于收起构型。
[0122] 图52C是图52A和52B的手持式UV消毒单元的透视图,其在构造成接收手持式UV消毒单元的导管毂和歧管的上方处于适当的位置。
[0123] 图52D是如图35A所示的使用中的手持式消毒单元的近距离透视图。
[0124] 图53A是用于在患者身上使用的无线手持式UV消毒单元的实施例的透视图,该患者具有构造成接收手持式UV消毒单元的导管毂和歧管。
[0125] 图53B示出了图53A的消毒控制和功率模块的近距离视图,其中手持式UV消毒单元处于收起和充电构造。
[0126] 图53C是图53A和53B的手持式UV消毒单元的透视图,其在安装在杆上的电源充电和控制单元的上方处于适当的位置,以实现替代的床侧使用。
[0127] 图53D和53E是图53A的手持式消毒单元的近距离透视图,其在导管毂上处于适当的位置,并且在激活使用期间。
[0128] 图54A和54B是手持式UV消毒单元的另一实施例的透视图,其具有病床安装的控制和功率单元。
[0129] 图55A和55B是UV消毒单元的另一实施例的透视图,其具有集成的病床安装的显示器以及控制和功率单元。
[0130] 图56-58是铰接安装底座的实施例的透视图,其构造成接收歧管适配器,该歧管适配器构造成固定三个管腔。
[0131] 图59是手持式消毒单元的实施例的透视图,其适于且构造成与图56的歧管的盖和底座接合。
[0132] 图60是后铰接安装底座的实施例的透视图,其构造成接收歧管适配器,该歧管适配器构造成固定三个管腔。
[0133] 图61A和61B是杆安装的功率控制器底座中的手持式UV消毒单元和移动电源组的实施例的透视图。
[0134] 图61C是图61A的手持式UV消毒单元和移动电源组的透视图。
[0135] 图61D是具有植入的导管毂的患者的透视图,其中图61C的便携式消毒单元处于适当的位置,以对导管毂的一个管腔进行消毒。
[0136] 图62A-62C是杆安装的功率控制器底座中的手持式UV消毒单元和移动电源组的另一实施例的透视图。
[0137] 图62D是图62A的手持式UV消毒单元和移动电源组的透视图。
[0138] 图62E是具有植入的导管毂的患者的透视图,其中图62D的便携式消毒单元处于适当的位置,以对导管毂的一个管腔进行消毒。
[0139] 图63A-C示出了用于UV消毒单元的各种LED构造。
[0140] 图64A-S显示了对各种LED构造进行测试的数据。
[0141] 图65示出了提供用于基于光的消毒系统中使用的选择性透射率连接器的方法的实施例。

具体实施方式

[0142] 提供了用于留置导管和其他类似管的基于光的消毒系统。该系统包括小型或手持式基于光的消毒单元,其可用于对UV透射连接器进行消毒,该UV透射连接器用于将流体或其他物质注入患者体内。本文描述了许多各种手持式基于光的消毒单元。特别是,各种不同的形状因素,以便使用特别包括基于UV-LED的消毒系统的UV-C照明系统。本文还描述了许多UV透射连接器。由本文所述系统实现的基于光的消毒可以实现在期望的时间量内生物生长减少4log。
[0143] 本文所述的消毒单元与诸如CVC、PICC等的留置导管一起使用特别实用。另外,本文描述的各种实施例可以有利地应用于ICU环境中的使用,以及更多的以普遍的方式通过各种技术和设计将消毒系统集成到床侧流体输送系统、医院病房、医院病床或作为提高医院病房患者工作流程的方式。
[0144] 本文所述的系统可以是“智能”系统,因为它们允许跟踪消毒信息,进而跟踪遵从信息,并允许基于跟踪的信息提供警报或调整工作流程。
[0145] 图1A-D示出了消毒单元100的各种视图。图1A示出了单元100的侧视图。该单元包括主体部102和头部104。同样如图1B-D所示,主体部102包括大致圆形的横截面形状(例如,卵形、圆形等),使得主体部102在左手或右手抓握中握感舒适。可以以握住自行车车把的方式抓握主体部102。主体部102在颈部106处过渡到头部104,与主体部和颈部相比,头部104具有变小的直径。类似于主体部102,颈部106和头部104具有大致圆形的横截面形状(例如,卵形、圆形等)。头部104相对于主体部102成角度地布置,角度出现在颈部106处或附近。该角度可以约为20至40度。在图1A-1D所示的实施例中,角度约为30度。该角度可以为用户提供舒适的定向,以便抓握主体部102,并将待消毒的部件插入连接器插入开口108中,如图1B的前视图所示。头部104包括位于头部104的一端附近的鼻部110。鼻部110从头部104的中部朝向连接器插入开口108延伸。鼻部的直径随着它朝向连接器插入开口108延伸而减小。鼻部110可包括与消毒单元的其余部分不同的材料(例如,)。该设备可包括常用的用于模制的塑料,包括但不限于聚丙烯、聚酸酯和聚乙烯。在一些实施例中,该设备可掺入抗微生物添加剂,例如离子。鼻锥的宽度可以约为25-60mm。在一些实施例中,鼻锥的最宽尺寸约为35mm。
[0146] 头部包括消毒进度指示器112。指示器112包括围绕消毒单元100的一部分周向间隔开的一系列灯。指示器112可构造成改变颜色,以指示消毒周期的进度。在一些实施例中,指示器112构造成在消毒过程期间顺序地点亮灯,以指示消毒周期的进度。指示器112还可以构造成改变光的强度或频率,以指示消毒周期的进度。这些光调制的任何组合都可以指示消毒的进度。一旦所有灯都亮起,消毒周期就完成了。在一些实施例中,还可以使用听觉警报。图1A-1C示出了位于设备整个圆周上的消毒进度灯。在一些实施例中,消毒进度指示器可包括围绕设备的一部分圆周定位的灯。下面描述这类实施例的示例。
[0147] 图1C的后视图示出了电池电量指示器116。该指示器可以改变颜色和/或以不同的频率闪烁,以指示电池的充电水平。在一些实施例中,指示器116可包括多个灯,这些灯顺序地点亮以指示电池的充电水平。指示器116还可以改变光的强度以指示充电水平。这种光调制的任何组合都可用于指示电池电量。在一些实施例中,还可以使用听觉警报。
[0148] 图1D的顶部透视图示出了鼻部110的内部。传感器118显示为位于鼻部110内。光学传感器118构造成读取待消毒的连接器或部件上的相应标签。传感器118可以是光学传感器、RFID读取器、近场通信(NFC读取器)等。一旦部件充分插入开口108内,消毒单元100就可以自动激活消毒周期。如本文其它地方所述,光学传感器118还可用于认证部件,跟踪对消毒协议的遵从性,以及记录用户和患者信息。图1D示出了位于鼻部110的一端处的传感器118。用于传感器的其他位置也是可以的。传感器可以定位在允许其与待消毒部件上的相应标签相互作用的任何位置,以感测部件插入设备100中。例如,在一些实施例中,待消毒部件可具有位于该部件的远端处的标签。在这类实施例中,传感器可以定位得更靠近连接器插入开口108,因为设备100的区域将最接近待消毒部件上的标签。在一些实施例中,传感器构造成感测部件完全插入到设备100中。这允许设备100感测完全插入,然后一旦完全插入被核实,就触发消毒周期。在一些实施例中,传感器可以感测待消毒部件至少部分地插入设备中。在这类实施例中,设备100可以提醒用户部件是否未正确插入,以允许消毒。系统还可以记录部分插入部件但未完成消毒周期的事件。
[0149] 图1D还示出了LED 120,其可用于对插入部件的端部进行消毒,下面将更详细地描述。
[0150] 图1E示出了消毒单元100的截面侧视图。管130从连接器插入开口108延伸到消毒单元100中。管130可包括UV透射材料(例如,石英),并且可用于将连接器插入区域与LED和其他内部部件分离。在该视图中,UV LED 132显示为环绕着管。总共有8个LED。成对的LED 132沿着圆周在四个位置处围绕管的圆周等距地定位。每对沿管的长度间隔开。如下文更详细地描述,并且参考图63A-C,该构造确保插入管130内的部件将接收足以用于期望的微生物减少或消毒的UV能量。图1E还示出了可充电电池136和PCB 138。
[0151] 图1F示出了从头部的一端截取的头部的剖视图。该视图示出了围绕管130间隔开的四个LED 132。该视图还示出了端部LED 120。该LED可用于对已插入且待消毒的部件的端部进行消毒。部件的该端可以包括不能被LED 132充分照亮的一个或多个平坦表面。因此,LED 120可以用于照亮这类表面。图1F还示出了传感器118。如图1F所示,每个LED可以具有相关联的电路板134。
[0152] 消毒单元100不包括激活按钮。相反,当系统感测到待消毒的连接器或其他部件插入设备100的头部104内时,可以自动触发消毒周期。触发系统可以开始期望的时间周期(frame)的消毒周期(例如,约10秒,约20秒,约10-15秒,约10-20秒,约15-25秒,约5-25秒,约25-35秒等)。在一些实施例中,消毒周期约为15秒。如本文其它地方所述,在一些实施例中,消毒单元可包括激活控制,以允许手动启动消毒周期。
[0153] 消毒单元的设计有助于确保遵从性,因为待消毒的连接器或部件可以任何角度插入消毒单元中,并且不需要采用特定的构造以暴露于UV光。因此,伸手去拿部件的临床医生不需要花费任何额外的时间来确保他们正在正确地处理它,并且可以只是抓住它并将其插入消毒单元中。
[0154] 图1G示出了与消毒单元100一起使用的充电底座140的实施例。如图1G所示,底座140可以附接到支架142,支架142可以用于将底座140安装到IV杆。图1H示出了充电底座140的顶部透视图。底座140包括凹部144,凹部144成形为接收消毒单元的主体部。底座140还包括插座146,插座146构造成接收消毒单元100的头部。插座146包括窗口148,窗口148可包括UV透射材料(例如,石英)。在窗口148后面是LED,LED可用于对消毒单元100的头部104和开口108进行消毒。当单元100正在充电时,头部中的所有LED 132、120也可配置为激活,以对单元100的头部的内部进行消毒。底座140可以构造成对消毒单元100进行无线充电。图1I示出了充电底座140的俯视图,该图示出了凹部144、插座146和支架142。
[0155] 手持式消毒单元的另外的实施例如下所述。除非另外描述,否则本文所述消毒单元的实施例具有与本文其它地方所述实施例描述的那些特征类似的特征。例如,每个消毒单元可以包括参考其他消毒单元描述的传感器特征部、自动/手动启动消毒、LED配置等。
[0156] 图2A示出了手电筒式消毒单元200的实施例,其构造成对一个管腔或连接器进行消毒。类似于上述单元,连接器可以插入消毒单元200的远端处的孔204中。该单元200不具有类似于参考图1A描述的单元100的成角度的头部。单元200变窄到颈部,该颈部终止于孔204。单元200包括主体部202。主体部202包括凹入区域206,凹入区域206包括控制按钮208。
主体202和凹入部分206的曲线可以提供符合人体工程学的设计,以用于将主体202保持在用户的手中,并且使用拇指来控制按钮208。单元200包括电缆210,电缆210构造成附接到主体部202的近端。电缆210可以用作充电电缆。电缆210也可用于数据传输。电缆210可以包括释放按钮212,以有助于从电缆210快速释放单元200。单元200可以包括可充电电池和控制器,以允许便携性。
[0157] 图2B示出了安装在杆上的功率控制器底座218中的消毒单元200。在图2B中,手持式UV消毒单元200显示为处于收起位置,该收起位置位于功率控制器底座上的特别构造的插座219内。
[0158] 图2C描绘了消毒单元200,其中充电电缆210在快速释放操作之后被释放,快速释放操作使充电电缆210上的突片(tab)220与消毒单元200的一端内的槽222脱离。按钮212可用于控制单元200与电缆210的快速释放。为了使电缆210与单元重新接合,用户简单地将突片220与槽222接合即可。在释放构造中,手持式消毒单元100包含可充电电池,其为UVC LED照明输送电
[0159] 图2D是图2B的功率控制器底座的透视图,其中移除了手持式消毒单元,以说明充电线(cord)210与形成在功率控制器底座中的特定插座219的互操作性
[0160] 图3A是手持式UV消毒单元300的透视图,其类似于图2B的单元,类似于杆安装的功率控制器底座302中的单元200。手持式UV消毒单元300显示为处于收起位置,该收起位置位于功率控制器底座上的内置充电底座304内。在这种构造中,手持式UV消毒单元的可充电电池经由消毒单元300内和充电底座304内的感应线圈充电,而不是通过充电电缆充电。使用这种感应充电构造是有利的,因为它提供了更容易清洁的光滑密封表面。
[0161] 图3B是图3A的功率控制器底座302的透视图,其中移除了手持式消毒单元,以示出充电底座304和形成在充电底座304中的特定对准特征部308(例如,突起部),其适于且构造成与手持式消毒单元中的相应对准特征部(例如,孔或端口)配合,以确保最佳的感应充电。功率控制器底座302可包括显示器306,显示器306构造成显示关于消毒周期的信息,例如最近一次的消毒周期。显示器还可以构造成显示每日或每周的消毒周期。
[0162] 图4A是充电底座402和消毒单元400的透视图,与单元200,300类似。在该视图中,移除了手持式消毒单元400,并且示出了充电底座404和特定对准特征部406(例如,突起部),其适于且构造成与在手持式消毒单元的底座中可见的相应对准特征部402(例如,孔)配合。充电底座404可包括电力电缆408,电力电缆408构造成连接到电源插座。
[0163] 图4B是多个手持式单元充电底座410的透视图,其具有对接座416,以利用充电器对接座和每个手持式消毒单元之间的互补充电特征部412来接收三个手持式消毒单元414。在该视图中,三个手持式设备显示为两个对接到多单元充电底座中,一个在对接端口416上方抬起,使得对接座上的对准特征部412和手持式消毒单元的相应成形的底座418可见。
[0164] 图5A-C分别是手持式消毒单元500的另一实施例的透视图、俯视图和侧视图,类似于上述消毒单元,其具有孔502,孔502适于且构造成接收待消毒部件的选定部分或可选的全部。消毒单元500包括位于孔502的开口处的照明环504,照明环504构造成点亮以指示消毒光的输送。也可以使用环504。照明环504是可从孔周围的所有方向看到的指示器。照明环504可以改变强度,可以改变颜色,并且可以改变脉冲率或上述三者的任意组合,以指示消毒光的输送进度。单元500还可包括电池充电指示器506和开始周期按钮508。
[0165] 消毒单元500包括柔软触感或包覆成型的抓握区域和用于食指的钩形细节510(图5C)。单元500的下侧512可包括包覆成型的橡胶类材料,以增加用户的舒适度。单元500下侧的凹形轮廓为用户的食指提供嵌入特征部。
[0166] 图5D是图5A的手持式UV消毒单元500的透视图,其显示为特定构造的充电对接座520内的收起位置。图5E是图5A的充电对接座的俯视图,其中移除了手持式消毒单元,并且充电照明环522围绕特定构造的充电插座524的周边可见,以将手持式消毒单元联接到充电对接座520。充电照明环522是从充电对接座周围的所有方向可以看到的指示器,其可以改变强度、颜色,或者改变脉冲率或调制率,或者改变这些特性的任意组合,以便在视觉上向用户指示手持式消毒单元的充电进度。
[0167] 图5F是图5D的充电底座530的透视图,其适于在杆上使用,该杆用于在患者操作室或手术室中使用。附接到充电底座的安装支架534可用于将该底座安装在杆536上。如图5A-C所示的手持式消毒单元500显示为位于充电底座530的上方,其中箭头指示移动手持式单元500的方向,以便接合特定构造的充电插座532,从而将手持式消毒单元联接到充电对接座。
[0168] 图6是连接器602或部件的透视图,其中单元500在连接器602的全部或特定选定部分上滑动。连接器显示为插入图5A的便携式消毒单元500内,并处于适当的位置,以对连接器或部件的全部或特定选定部分进行消毒。图6示出了用户如何抓握消毒单元500,以及如何将连接器602放置在单元500内。图6示出了用户用左手抓握单元500,并用右手插入连接器602,但是反过来也是可以的,且具有相同的人体工程学感觉和优势。
[0169] 图7A和7B分别是手持式消毒单元700的另一个实施例的俯视图和侧视图,类似于图5A-C中所示的手持式消毒单元,手持式消毒单元700具有孔,该孔适于且构造成接收待消毒部件的选定部分或可选的全部。如图7A的俯视图最佳所见,手持式消毒单元700构造成包括可编辑的电子显示器702。在图7A所示的视图中,显示器702构造成显示患者姓名704、医院ID 706和使用频率708。单元700和显示器702可包括采用各种不同构造的功能指示器、状态指示器(例如,电池指示器712)、使用指示器(例如,进度环710)或患者信息。当单元700位于充电底座中时,显示器可以完全可见。
[0170] 图7C是替代的可编辑电子显示器720的俯视图,其构造成包括采用各种不同构造的功能指示器、状态指示器、使用指示器或患者信息,其中该视图示出患者姓名722、医院ID 724和使用频率指示器726。使用频率指示器可以按小时显示使用情况。如果小时字段未填充,如在小时728处,则周期未运行。
[0171] 图8A-C分别是另一个替代手持式消毒单元800的透视图、俯视图和侧视图,该手持式消毒单元800具有孔803,孔803适于且构造成在待消毒部件的选定部分或可选的全部上滑动,或者接收待消毒部件的选定部分或可选的全部。消毒单元800包括直径朝向宽颈部扩展的主体部,以及直径从颈部朝向孔803减小的头部。如图8B的俯视图最佳所示,手持式消毒单元构造成包括进度状态条802和可编辑电子显示器806,可编辑电子显示器806可构造成采用各种不同构造的功能指示器、状态指示器、使用指示器或患者信息中的一个或多个,其包括患者姓名、医院ID,或使用频率指示器。单元800包括电池充电指示器808。单元800包括用于符合人体工程学握持的柔软抓握凹入部和按钮804,以及用于食指的钩形特征部812。凹面中心带810沿着单元800的侧面和底部延伸。
[0172] 图8D是图8A的手持式UV消毒单元800的透视图,其显示为处于特定构造的充电对接座820内的收起位置。图8E是图8D的充电对接座820的俯视图,其中移除了手持式消毒单元,以示出特定构造的充电插座824以及视觉和物理对准特征部822,充电插座824用于将手持式消毒单元联接到充电对接座,视觉和物理对准特征部822构造成与单元上的凸面中心带810配合。
[0173] 图8F是图8E的充电底座822的透视图,充电底座822插入基座830中,基座830适于在病房中使用的杆上使用。基座830包括安装支架832,安装支架832构造成用于将基座安装到杆上。图8G示出了利用支架832安装到IV杆834的基座830,以及其中如图8A-C所示的手持式消毒单元800位于充电底座822的上方。
[0174] 图9A示出了连接器902或部件的透视图,其插入图8B的便携式消毒单元800内,并处于合适的位置,以对连接器或部件的全部或特定选定部分进行消毒。该视图示出了当用户抓握手持式消毒单元以允许拇指906激活消毒功能时,孔附近的状态指示器904如何保持可见。食指特征部908显示为处于单元800的凹巢(recessed nest)910上的嵌入位置。图9A示出了用户用左手保持该单元,并且用右手保持连接器,但是相反的握持也是可以的,且在单元上具有相同的人体工程学握持。
[0175] 图9B示出了连接器902或部件的透视图,其插入图8B的便携式消毒单元800内,并处于合适的位置,以对连接器或部件的全部或特定选定部分进行消毒。图9B示出了替代的抓握位置,其中将拇指906和中指912嵌入在凹面带中,并使用食指908进行激活810。该视图示出了当用户抓握手持式消毒单元以允许食指激活消毒功能时,孔附近的状态指示器904如何保持可见。图9B示出了用户用左手保持单元,并且用右手保持连接器,但是相反的握持也是可以的,且在单元上具有相同的人体工程学握持。
[0176] 图10A-C分别是手持式消毒单元1000的另一实施例的透视图、俯视图和侧视图,手持式消毒单元1000具有孔1002,孔1002适于且构造成接收待消毒部件的选定部分或可选的全部。单元1000可具有类似遥控器的形状,具有细长的主体和大致平坦的顶部表面。顶部表面具有锥形形状,朝向孔1002逐渐变细。单元1000可以构造成临时放置在桌面上,从而搁置在平坦表面1004上。该表面的形状可以防止手持件从桌子上滚落。单元1000下方的柔软底切(undercut)1006可以允许容易地拿起。设备一端处的倾斜表面1008可用于在基座中进行感应充电。单元1000包括进度状态指示器或进度状态条1012、电池充电指示器1014和开始按钮1022。如在图10B的俯视图中最佳所见,手持式消毒单元1000构造成包括可编辑电子显示器1010,该可编辑电子显示器1010可构造成采用各种不同构造的状态指示器、使用指示器或患者信息中的一个或多个,其包括患者姓名1016、医院ID 1018或者使用频率指示器1020。
[0177] 图10D是图10B的手持式UV消毒单元1000的透视图,其显示为处于特定构造的充电对接底座内的收起位置。单元1000的倾斜表面1008构造成与底座1030中的相应槽配合。
[0178] 图10E是图10B的手持式UV消毒单元1000的透视图,其显示为处于特定构造的充电对接底座1034内的收起位置,该充电对接底座1034适于与杆安装件1036一起使用,从而使得能够在患者床侧或医院病房使用。
[0179] 图11A-D分别是另一个替代的手持式消毒单元1100的透视图、仰视图、侧视图和俯视图,该手持式消毒单元1100具有主体部、头部和孔1102,孔1102适于且构造成接收待消毒部件的选定部分或可选的全部。主体部具有圆形横截面,并且从主体部的一端到主体部的中部直径增加,以及从主体部的中部到消毒单元1100的颈部直径减小。头部和孔1102构造成相对于设备的手持部分以大约90度的角度打开。设备1100构造成像自行车把手一样侧向使用。该单元包括凹入的抓握区域1106,该抓握区域1106包括开始按钮1104。单元1100还包括可编辑的显示器1108。如图11B所示,单元1100的下侧包括柔软的抓握区域1112。如在图11D的视图最佳可见,手持式消毒单元构造成包括进度状态灯或可编辑电子显示器1108,该可编辑电子显示器1108可构造成采用各种不同构造的功能指示器、状态指示器、使用指示器或患者信息中的一个或多个,其包括患者姓名、医院ID或者使用频率指示器。根据单元
1100是被保持在用户的右手还是左手中,显示器1108可以构造成翻转180°。
[0180] 图11E是图11A的手持UV消毒单元1100的透视图,其显示为在特定构造的充电对接座1120内部处于收起位置。图11F是图11E的充电对接座的俯视图,其中移除了手持式消毒单元,示出了特定构造的(例如,三角形的)充电插座1122的周边,以将手持式消毒单元联接到充电对接座。
[0181] 图11G是部件的分解图,这些部件用于使图11E的充电底座适合在杆上使用。安装支架1130包括支架部1142和用于接收充电底座1120的插座1140。插座1140包括槽1144,以允许充电底座电缆1146离开。盖1132构造成通过使盖1132的突片1134与插座1140的槽1136接合并且用螺钉1138使这两个部件接合而支撑在已安装的充电底座1120的上方。图11H是图11E的充电底座的透视图,使用如图11G所示的支架1130对其进行了修改,并且安装在杆1148上,其中手持式消毒单元1100显示为处于收起构型。
[0182] 图12是连接器或部件的透视图,其插入便携式消毒单元1100内,并处于合适的位置,以对连接器1102或部件的全部或特定选定部分进行消毒。与直线型或零度的孔开口相比,孔相对于设备的手持部的90度开口允许用户在插入期间采用替代的抓握方式来保持连接器或部件。
[0183] 图13A-C分别是手持式消毒单元1300的透视图、侧视图和俯视图,其中头部1302所成的角度在0度和90度之间,该头部1302包含孔1304,孔1304适于且构造成接收待消毒部件的选定部分或可选的全部。单元1300包括控制按钮1312。如图13B所示,头部相对于主体1306可以具有大约45°的角度。其他角度也是可以的。图13B的视图还示出了主体部的顶侧具有滑动凹曲线,而下侧则凸状弯曲。如图13C的视图最佳可见,手持式消毒单元1300构造成包括各种电子的进展、状态或照明指示,或可编辑电子显示器1312,该可编辑电子显示器
1312可构造成采用各种不同构造的功能指示器、状态指示器、使用指示器或患者信息中的一个或多个,其包括患者姓名、医院ID、患者出生日期、上次使用的日期和时间、最近几次使用,最近24小时、12小时或6小时的指示,或不同构造的使用频率指示器1314。消毒单元1300包括进度状态条1308,其可包括多个灯(例如,LED),该多个灯构造成倒计时以显示消毒周期的进度。单元1100可以构造成被侧向握住(例如,类似自行车把手)。根据单元是被握在左手还是右手中,显示器1310可以构造成翻转180°。
[0184] 图13D-F示出了各种电子的进度、状态或照明指示,或可编辑电子显示器,该可编辑电子显示器可构造成采用各种不同构造的功能指示器、状态指示器、使用指示器或患者信息中的一个或多个,其包括患者姓名、医院ID或使用频率指示器。图13D示出了包括若干灯(例如,LED)的进度指示器,该若干灯构造成在消毒周期期间顺序地点亮,以对周期中剩余的时间进行倒计时。图13E示出了显示器1310的示例性屏幕的放大视图。如上所述,显示器可以显示患者姓名1328、患者出生日期1330、患者ID号1332、最近一次使用该设备的日期和/或时间1334,以及用于显示使用频率的圆形指示器1336。按钮1338允许在显示最近24小时、最近12小时和最近6小时的使用之间切换。控制按钮1312可以位于在显示器附近或内部。图13G示出了显示器1310的示例性屏幕的另一视图。在图13G中,该设备的最近几次使用在部分(section)1340中示出。
[0185] 图13G是图13A的手持式UV消毒单元1300的透视图,其显示为处于特定构造的充电对接座1350内的收起位置。单元1300可以水平地充电。感应充电表面可以在对接座中位于单元1300的下方。对接座可包括充电指示灯1352。
[0186] 图13H是图13E的充电底座1350的透视图,其适于利用支架1358安装在杆1356上。消毒单元1300显示在上方,其中箭头指示用于手持式消毒单元和对接座1350之间的接合的运动方向,以将手持式消毒单元放置到如图13I所示的收起构型中。在收起构型中,只要底座1350有电,充电指示灯1352就会被点亮。这种水平的收起位置优于用于安装在杆上的对接座的垂直收起位置,因为许多IV杆充满并且挤满了输液泵和流体袋。该位置还允许底座
1350上的单元1300易于拿起和放置。
[0187] 图14A和B是连接器1402或部件的两个不同的透视图,该连接器1402或部件仅在插入图13A的便携式消毒单元1300内之前朝向该消毒单元推进,以对该连接器或部件的全部或特定选定部分进行消毒。如图14A所示,单元1300显示为在侧向使用中,其中拇指1404位于控制按钮上的适当位置,食指1406嵌入在单元的弯曲部和主体之间。图14B更详细地示出了单元1300的孔1304。孔1304被圆形的外圆角1410环绕,使得孔易于清理和坚固。图14C是图14B的剖视图,其示出了与消毒单元的外圆角(例如,金属外圆角)1410相关的导管或部件1402,该剖视图示出了孔、易于清洁且坚固光滑的凹槽1414,以及围绕孔的凹槽布置的一部分LED灯泡1416。凹槽1414可包括UV透射材料,以允许UV能量从LED灯泡传递到连接器1402。
[0188] 图15A-C分别是手持式消毒单元1500的透视图、侧视图和俯视图,其具有孔1502,孔1502适于且构造成接收待消毒部件的选定部分或可选的全部。单元1500包括可由手指(例如,拇指)操作的控制按钮1504和曲线进度指示器1506。主体部在这些特征部周围变宽。单元1500包括具有两个手指(例如,拇指和中指)的凹面侧表面1508。单元1500还包括电池指示器1510。如图15B的视图最佳可见,手持式消毒单元构造成包括各种电子的进度、状态或照明指示,或可编辑电子显示器1512,该可编辑电子显示器1512可构造成采用各种不同构造的功能指示器、状态指示器、使用指示器或患者信息中的一个或多个,其包括患者姓名、医院ID或使用频率指示器。
[0189] 图16A和16B分别是连接器1602或部件的透视图和俯视图,该连接器1602或部件仅在插入图15A的便携式消毒单元1500内之前朝向该消毒单元推进,以对该连接器或部件的全部或特定选定部分进行消毒。示出了单元500,其中用户的拇指1604和中指1606位于侧凹表面内,食指1608位于图16A中的控制按钮1508的上方。图16B示出了进度状态指示器1506的详细视图。灯(例如,LED)从左向右点亮,填充指示器的形状。在周期结束时,听觉警报可以核实完成。当手指放置在开始按钮1508上方时,进度状态指示器的形状允许其保持可见。图16C是俯视图,其示出了插入手持式消毒单元1500中的连接器1602或部件,与图16B相比较,示出了状态显示的差异。在一些实施例中,开始周期按钮1508也可以具有指示器。在一些这类实施例中,开始周期指示器和进度状态指示器可以具有相同或相似的构造。
[0190] 图17A是充电底座1700的透视图,其构造成用于与图15A的手持式消毒单元1500特定接合。消毒单元1500显示在上方,其中箭头指示用于手持式消毒单元1500和对接座1350之间的接合的运动方向,以将手持式消毒单元放置到如图17B所示的收起构型中。消毒单元1500水平放置在充电对接座1700内,这允许单元1500易于拿起和放置。
[0191] 图17C是图15A的手持式UV消毒单元1500的透视图,其显示为处于图17A的特定构造的充电对接座1700内的收起位置,该充电对接座1700适于利用安装支架1704安装在杆1702上。该水平延伸的收起位置使得手持式UV消毒单元以非常易于接近的方式供用户快速拿起使用。对接座1700安装在杆上,其中孔1502面向杆,从而允许左手和右手用户都容易拿起。
[0192] 如上所述,以上的消毒单元可包括参考消毒单元的其它实施例描述的特征的任何组合。例如,图1A-17C中所示的消毒单元的实施例可包括下列特征中的一个或多个。消毒单元可以构造成手持式,并且具有孔,该孔构造成在待消毒的连接器或其他部件上滑动。消毒单元可以具有易于清洁的、坚固光滑的凹槽或孔,其用于待消毒的连接器或其他部件的插入。消毒单元可包括具有光滑的、易于清洁的表面的手持件。这些单元可以由电池供电,并且不包括电源线。它们可以与充电座(cradle)一起使用,该充电座位于柜台上、医院病床上或带有连接电源线的IV杆上。利用无线感应充电,不需要使用连接器或充电针/垫,通过水平平放即可对手持件充电。手持件上可以有开始周期按钮。一些实施例可具有带LED的进度状态倒计时(例如,新月形)。该单元可以构造成在充电底座中产生周期可听声音的结束和开始。这些单元可包括电池充电指示器。手持件可以设计成具有和没有可编辑显示屏(例如,内置的,齐平的)。
[0193] 图18是导管毂1800的透视图,其具有三条管线,其中一条管线终止于通用适配器1804,该通用适配器1804可与本文所述的任何消毒单元一起使用。CVC连接的典型鲁尔接头附接到通用适配器1804。适配器1804包括独特的键接特征部,该特征部防止其它适配器装配在消毒单元内。
[0194] 图18的导管毂代表示例性的设备,其用作当患者被收治入院时发生的首次介入之一,即静脉内通路管线(IV)的放置。这种经皮放置的IV管线为护理人员提供了通过外周静脉直接通往患者血液的路径,用于快速施用流体和药物,或用于抽取血液样本。在更严重的情况下,需要直接进入高血流量供应,例如,在化疗输送、临时肾透析或心脏监测导管插入术中,插入中心静脉导管(CVC或中心管线)。图18旨在表示所有这类留置管线,而与插入点或患者的最终使用无关。以通常的方式,该管线经皮插入到主分支血管,经常是锁骨下静脉,然后导管的远侧段被引导进入上腔静脉。由此得到的毂、管线(图18中示出了3个,尽管可以在1到5个毂和管线的范围内变动)和连接器适于利用本文所述的一个或多个消毒单元,基于各种消毒技术中的一种或多种,根据需要进行消毒。
[0195] 外周和中心导管插入手术均创建从外部接入部位到血液中的开放通道或管腔。该腔内接入部位为各种治疗性或诊断性医疗设备提供附接点,包括但不限于旋塞阀、无针接入部位、IV袋、输液泵、药物输送泵、肾透析设备、热稀释导管等等。在一些替代方案中,与接入部位结合使用的已列出的部件或其它此类部件中的任一部件可以适于且构造成使用本文所述的消毒方法或系统中的一个或多个来进行消毒。
[0196] 图19A是图18的通用适配器1804的放大侧视图,其中适配器包括槽1902,槽1902构造成被消毒单元接受。消毒单元与不包括这种槽的适配器不兼容。图19B是无针连接器1910或无槽适配器。适配器构造成与本文所述的消毒单元或方法中的一个或多个一起使用,其包括机械或电气修改或特征部,以确保适配器或构造的部件相对于消毒单元对准和/或适当地定位。
[0197] 图20是UV LED消毒单元2000的透视图,其显示为处于开启位置,且具有铰接盖2002和凸起肋2004,凸起肋2004构造成接纳通用适配器1804的槽1902。以这种方式,消毒单元可以用在具有槽的通用适配器上,但不能用在没有槽的标准无针连接器上,从而确保消毒单元仅用于与其UV光消毒功能兼容的适配器。消毒单元包括凹入部2006,凹入部2006构造成接收待消毒的连接器。使用凸起肋或其他物理键接(keying)特征部来确保通用适配器和消毒单元之间的适当兼容性并不是唯一可能的兼容方法。替代地,通用适配器可包括可见标记、磁性标记、RFID芯片或众所周知的任何其他传感器,其可由光学读取器、磁传感器、RFID读取器或包括在UV光消毒单元中的任何其它传感器检测器检测。
[0198] 图21是处于开启位置的图20的UV LED消毒单元2000的透视图,其具有图18的通用适配器1804,通用适配器1804放置在消毒单元内,其中消毒单元的凸起肋已经接合通用适配器1804上的槽1902的一半。另外,输注管线(用于流体输送、药物输注、血液采样血液透析、或者类似的治疗)的连接毂也连接到通用适配器的近端,并且该毂也可以被UV光消毒设备消毒。
[0199] 图22是处于闭合位置的消毒单元2200的透视图,其中消毒单元的凸起肋已经接合图18的通用适配器上的所有槽,并且消毒单元已准备好与接合的通用适配器、导管毂和输注管线毂一起进行消毒周期。消毒单元2200包括顶部和底部上的突出部2202,从而允许易于打开和关闭该单元。应注意,如果通用适配器、导管毂或输注毂包括对UV消毒光相对透明的材料,则UV光消毒设备将不仅能够对通用适配器、导管毂、或输注管线毂的外部进行消毒,而且也能够对这些部件的内表面和内部空间进行消毒。消毒单元包括
[0200] 图23是患者的透视图,该患者具有如图18中的导管毂2300和通用适配器2302,其中图20的UV LED消毒单元2310处于床侧保持件上的收起状态,其如此布置,使得护理提供者可以容易地接近UV LED消毒单元,以便使用。
[0201] 图24是图23中的患者的透视图,其中,UV LED消毒单元2310从床侧保持件上移除,并且如此放置,使得对附接有输注管线2312的通用适配器2302进行消毒。如图所示,消毒单元可在消毒期间搁置在患者身上。
[0202] 图25示出了床侧保持件2502中的消毒单元2500。UV LED消毒单元2310被支架2504可滑动地保持,支架2504包含在床侧保持件2502上,并且该保持件安装在IV杆2506上。
[0203] 图26是UV LED消毒单元2310的透视图,其示出了充电插头和电缆2602的实施例。
[0204] 图27是图26的UV LED消毒单元2310的透视图,其中,充电插头2602断开。在可充电电池包含在UV LED消毒单元中之后断开充电插头提供了无绳(non-tethered)单元,该无绳单元可以更容易地在通用适配器的上方定位以进行消毒。另外,在使用UV LED消毒设备之前断开充电插头可将充电电缆从消毒部位移除,并降低了充电电缆被污染的可能性。
[0205] 图28是图26和图27的充电插头和电缆2602的透视图,其与床侧电源和控制单元2802有关,该床侧电源和控制单元2802具有套管2808,以接收消毒单元。套管的底表面2810包括槽2804,槽2804构造成保持充电插头。套管的底表面2810还具有台阶特征部,以防止充电插头向前滑动。
[0206] 图29是图28的充电插头和电缆的透视图,其示出了充电插头2602保持在床侧电源和控制单元2802的槽2804中。当与消毒单元断开时,充电插头和电缆可以保持在适当的位置。
[0207] 图30和31分别是可拆卸充电插头3002的透视图,该充电插头3002远小于图27-29中所示的充电插头和与UV LED消毒单元3004(图30)相关以及与床侧电源和控制单元3102相关(图31)的电缆。
[0208] 图32A是消毒组件3200的透视图,其包括导管毂3212和消毒单元组件3204,导管毂3212具有已连接的通用适配器3202,消毒单元组件3204布置在患者佩戴的一次性粘性贴片
3206上。导管毂连接到三个通用适配器,该三个通用适配器设置有铰接盖3208,该铰接盖
3208包含UV LED照明设备3210。图32B是图32A的消毒单元的端部视图,其中盖处于闭合位置。组件单元将导管毂和通用适配器保持在稳定的构造中,使得盖上的UV LED灯可以指向三对导管毂通用适配器对中的每一对,同时没有任何一对阻碍光线到达任何其它对。另外,导管毂和通用适配器对下面的底座可以构造有反射材料,以将UV光从铰接盖引导到导管毂和通用适配器对的下侧。底座也可以是粘性背衬的,使得整个组件可以牢固地固定在患者的皮肤上。
[0209] 图33A是布置在患者佩戴的粘性贴片3308上的导管毂3302、通用适配器3304和消毒单元组件3306的透视图。导管毂连接到三个通用适配器,该三个通用适配器设置有铰接盖3310,其中盖和底座都包含UV LED照明设备。盖显示为处于闭合位置(图33B)和开启位置(图33A)。图33B是图33A的系统的透视图,其示出了部分移除的背衬3312,以暴露粘性表面,从而将单元连接到患者。
[0210] 图34A和34B是UV LED消毒单元3402的另一变型的透视图,其中铰接盖3404显示为处于开启构型(图34A)和闭合构型(图34B)。UV灯放置在盖和单元的底座中。单元3400可以包括激活按钮3406,如图34B所示。
[0211] 图35A是一次性载体或歧管3502的透视图,其用于将CVC 3510和一个或多个导管毂3504固定并对准到对准状态,用于与图34A和34B中所示的UV LED消毒单元一起使用。歧管3502和CVC 3510构造成由患者佩戴在粘性贴片3512上。CVC 3510实际上不粘附到贴片上,而是搁置在贴片上的开口3514中,使得它可移除。图35B是图35A的一次性载体的透视图,其示出了具有附接的通用适配器3506的三个导管毂3504,通用适配器3506通过载体的适配器接合特征部3508保持在适当的位置。仅固定导管毂的这种一次性载体要小得多,因而与图32A-B和33A-B中所示的先前描述的版本相比,在患者身上占据的面积更小。
[0212] 图36是替代的载体或歧管3602的透视图,其用于将一个或多个导管毂固定在适当的位置,或用于与UV LED消毒单元一起使用的。在该实施例中,通用适配器3604集成到载体3602或歧管中,以减少部件数量并简化系统。载体3602包括卡入特征部3606,以容纳CVC。载体3602包括开口3608,以容纳三个管腔。开口3608的深度允许在插入导管毂时有更多的手指空隙。图37是图36的歧管3602的透视图,其中箭头指示导管毂3702移动到与歧管的特征部接合,导管毂3702具有三条管线和连接器3704。导管毂3702卡入到特征部3606中,并且连接器3704附接到适配器3604。
[0213] 图38A是具有铰接盖3802的UV光消毒单元3800的另一实施例的透视图。UV光消毒单元3800包括具有凹入部3806的底座3804,凹入部3806适于且构造成接收适配器歧管。尽管UV LED是在本文所述的所有UV光消毒设备中UVC光的优选来源,但消毒单元也可以包括一个或多个UV灯。图38A中的UV光消毒单元在底座和盖部都具有UV灯。UV灯可以是汞蒸汽灯、氙气闪光灯、或任何其他产生UVC波长光的各种灯。
[0214] 图38B是UV LED消毒单元3800的透视图,在放置到底座3804的凹入部3806内之前,UV LED消毒单元3800具有导管毂和3端口通用适配器歧管3810和一条输注管线3812。歧管3810可包括UV透射塑料,以允许消毒其中包含的适配器。
[0215] 图38C是UV LED消毒单元3800的透视图,其中歧管3810位于底座的凹入部内,盖3802关闭,并且3端口通用适配器歧管正在进行消毒周期。将两个或更多个通用适配器集成到单个歧管中可以是有利的,因为它允许用户同时对所有端口一起进行消毒,而不是单独地消毒。
[0216] 图38D和E分别示出了在床侧安装的电源和控制单元3820内、以及从床侧安装的电源和控制单元3820移除的UV LED消毒单元3800。电源和控制单元3820安装到IV杆3824,并且包括构造成接收消毒单元3800的套管。如图38E所示,当是时候进行消毒周期时,消毒单元3800可以从充电底座3820移除。
[0217] 图39A是具有铰接盖3902的UV LED消毒单元3900的另一实施例的透视图。UV LED消毒单元3900包括具有凹入部3906的底座3904,凹入部3906适于且构造成接收适配器歧管3908。图39A的视图还包括在放置到底座3904的凹入部3906内之前的导管毂3910和3端口歧管3908。歧管3908可包括UV透射材料,以允许UV消毒。歧管可包括柔性端盖3912(例如,树脂端盖),以防止UV光泄漏。歧管可以是一次性的。导管连接的鲁尔接头可以直接连接到歧管。与图38B所示的实施例相比,该实施例的三端口歧管3908包含更薄的壁。使用较薄的壁可以是有利的,因为UV光指向的UV透光材料的壁越薄,就有越多数量的UV光可以穿透壁。
[0218] 图39B和C是UV LED消毒单元3900的不同视图,其中歧管3908位于底座3904的凹入部内。在歧管3908的两侧上设置额外的空间3914,以用于单元3900内的UV照明。图39D是UV LED消毒单元3900的透视图,其中歧管3908位于底座的凹入部内,盖关闭,并且歧管内的适配器正在进行消毒周期。盖可以具有弹簧加载的铰链3918,以帮助保持盖子向下和歧管在适当的位置。底座的凹入部是有利的,因为它提供了容纳三端口歧管的体积,并且它将该体积和歧管与UV LED消毒单元的外部隔离。该隔离的体积可以经受非常高水平的UV光以进行消毒,同时阻止该UV光离开UV消毒单元。因为已知100nm至290nm光谱中的UV光会对人体皮肤和角膜造成伤害,所以阻止UV光进入外部非常重要。凹入部的顶部、底部和侧面由UV光消毒单元的硬表面形成。凹入部的前部和后部可包括UV消毒单元的柔性壁或端盖3912,该柔性壁或端盖3912由硅树脂或弹性体聚合物膜或泡沫制成,其可在导管毂或导管腔、以及输注管线毂或输注管线管腔的周围密封。替代地,凹入部的前部和后部可以由硬表面形成,且具有孔,该孔构造成紧密配合在导管毂、管腔、输注毂或管腔的周围。
[0219] 图40A是UV LED消毒单元4000的另一实施例的透视图,其中铰接盖4002和底座4004处于开启位置。UV LED消毒单元4000包括盖和底座照明单元,该底座照明单元具有凹入部,该凹入部适于且构造成接收图40B的透视图中所示的适配器歧管4010。该实施例包括包含在盖部和底座部中的多个LED 4006。
[0220] 歧管4010构造成将3个管腔4012连接到导管毂4014的鲁尔接头4016。歧管4010可包括UV透射材料。歧管4010可包括对称的轮廓,这意味着它可以以两种方式放置在消毒单元4000内。
[0221] 图40C是UV LED消毒单元4000的透视图,其中歧管4010放置在单元内,盖关闭,并且适配器歧管正在进行消毒周期。该实施例包括位于消毒单元的底座和盖上的突出翼4018,其允许用户易于挤压,从而打开该单元。图40D是UV LED消毒单元4000的端部视图。
[0222] 图41A是三端口歧管和导管毂的透视图,其具有凸起的端盖4104,端盖4104一直沿着歧管延伸,以创建侧壁特征部4102,该侧壁特征部4102构造成与UV LED消毒系统一起使用。
[0223] 图41B是三端口歧管和导管毂的透视图,其没有侧壁,但具有凸起的端壁特征部4112,该端壁特征部4112构造成与UV LED消毒系统一起使用。这种形状可以在消毒设备内提供方向性和更牢固的配合。图41C是歧管4110的端部视图,该歧管4110位于UV LED消毒单元内,其中盖关闭,并且歧管内的适配器准备好进行消毒周期。
[0224] 图42A是UV LED消毒单元4200的另一实施例的俯视图,其具有处于开启构型的铰接盖4202和底座4204。UV LED消毒单元4200包括底座4204,底座4204具有凹入部,该凹入部适于且构造成接收适配器歧管4210。图42A的视图还包括导管毂4212和放置在底座的凹入部内的三端口歧管4210。该实施例的UV LED消毒单元比先前描述的实施例更长,使得该UV LED消毒设备可以将光引导至导管毂的整个长度,以及输注管线毂的更大部分的长度,或者在一些情况下引导至输注管线毂的整个长度。
[0225] 图42B是消毒单元4200和歧管4210的透视图,其中UV LED消毒单元的盖关闭,并且其中的歧管准备好进行消毒周期。歧管4210可包括UV透射或透明材料。单元4200包括可以防止UV光泄漏的柔性端盖4206。底座4204中的手指凹口4208可以帮助易于打开和关闭单元4200。
[0226] 图43A-D是导管毂4302和三端口歧管4304的各种视图,铰接盖,UV LED消毒单元4300。图43E-H示出了对导管毂和三端口歧管进行消毒的步骤。如图43E所示,IV杆紧靠着病床。图43F示出了位于IV杆4316上的电源供给单元4314上的套(holster)4312中的消毒单元
4300。图43G示出了单元4300正从套4312中滑出。图43H示出了搁置在患者身上的单元4300,其中内部具有歧管和已附接的导管毂。图26I示出了在使用床侧安装的UV LED消毒单元
4300之后经由三端口歧管输送流体。
[0227] 本文所述的实施例的设备(例如,图32A-43I)也可以被构造成具有以下特征中的一个或多个。它们可以有电源(例如,120V AC供电电源)。一些实施例具有一次性的单歧管适配器,以将1-5个CVC鲁尔接头连接到由UV透明塑料制成的单个歧管适配器。在一些实施例中,该设备为歧管的前部和后部中的UV照明提供额外的空间。该设备可包括柔性材料(例如硅树脂、聚合物弹性体,聚合物泡沫等)端盖,以防止UV光泄漏。歧管适配器可以放置到下壳体中。可以关闭盖,并且可以开始消毒。该设备可以“根据需要”使用,并返回充电底座。该设备的更长和窄的形状因素是可以的。在一些实施例中,电源线出口点与注射器/输注管线成直线。它可以垂直于注射器/输注管线。使用EV灯而不是UVC LED等。这些特性和特征可以应用于其他实施例。
[0228] 图44A和44B是布置在患者佩戴的粘性贴片4402上的一次性导管毂和消毒单元组件4400的透视图。导管毂连接到三个设有滑动盖的通用适配器,该滑动盖包含UV LED照明设备。图44A示出了滑动盖4404处于开启位置,图44B示出了滑动盖4404处于关闭/消毒位置。一次性导管毂和消毒单元组件的底座4406也可以包含UV LED,或者它的上表面可以是反射性的,以使来自滑动盖的UV光改变方向。一次性导管和消毒单元组件可以构造成当盖滑动关闭时,自动开始UV光的输送以进行消毒。它还可以构造成当盖滑动打开时,自动停止UV光的输送。
[0229] 图45A是一次性导管毂和适配器安装件以及UV LED消毒单元4500的透视图。在该视图中,一次性导管毂安装件4510恰好在插入消毒单元之前定位。导管毂安装件4510包括类似托盘的构造,并且可以由UV透射材料制成。安装件4510具有卡入特征部4512,以将适配器4514保持在适当位置。消毒单元4500包括内部几何形状和端部特征部,它们适于且构造成可释放地联接到导管毂和安装件上的相应特征部。导管毂和安装件具有构造成接纳导管毂的槽4502。图45B是消毒单元4500和安装件4510的透视图,其中安装件4510插入消毒单元4500内,并在消毒单元4500内进行消毒。图45C是图45B中的构造的端部视图。单元4500可以构造成完全包围位于安装件4510中的导管毂。
[0230] 图46A是一次性导管毂歧管4610的透视图,具有适配器安装件4612和UV LED消毒单元4600的。在该视图中,一次性导管毂安装件4610恰好在插入消毒单元4600之前定位。消毒单元4600包括内部几何形状和端部特征部,它们适于且构造成可释放地联接到导管毂和安装件上的相应特征部。图46B是消毒单元4600和歧管4610的透视图,其中歧管4610插入消毒单元4600内,并在消毒单元4600内进行消毒。图46C是图46B中的构造的侧视图。图46D是CVC毂4616相对于歧管4610的侧壁的放大视图,其中CVC毂4616穿过歧管4610中的孔定位。
[0231] 图47A是导管毂和适配器歧管4710以及UV LED消毒单元4700的透视图。在该视图中,导管毂歧管4710恰好在插入消毒单元之前定位,并且包括保持止动器4712,以与消毒单元的侧壁中的互补特征部4702接合。消毒单元4700包括内部几何形状和端部特征部,它们适于且构造成可释放地联接到导管毂和安装件上的相应特征部。图47B是消毒单元4700和歧管4710的透视图,其中歧管插入消毒单元4700内,并准备好在消毒单元4700内进行消毒。可以按压止动器4712,以从单元4700释放歧管4710。
[0232] 图48A是一次性导管毂和透明歧管适配器4810的透视图,其适于且构造成可释放地联接到C形UV LED消毒单元4800。在该视图中,消毒单元4800恰好在横向滑动并进入适当的位置之前定位,从而在使用期间将照明阵列放置在导管毂和歧管4810的上方、旁边和下方。消毒单元4800包括内部几何形状和特征部,它们适于且构造成沿着导管毂和安装件上的相应特征部滑动,并且可释放地联接到导管毂和安装件上的相应特征部。消毒单元4800可具有防滑外部。图48B是图48A的导管毂和消毒单元的俯视图。图48C示出了消毒单元4800如何在歧管4810的模制轨道(molded in track)4816的上方滑动,该模制轨道4816与C形消毒管腔上的特征部配合,以帮助确保两者的正确对准。图48D是消毒单元4800的透视图,其在杆安装的电源和控制单元4820内处于适当的位置。
[0233] 图49A是导管毂的透视图,其具有在歧管托盘4910中的适配器安装件。在该视图中还示出了手持式UV LED消毒单元4900,其适于且构造成可释放地与歧管托盘4910接合。在该视图中,消毒单元位于歧管的上方,其中虚线指示用于与歧管接合的方向。歧管4910还可包括除了侧壁或边缘几何形状之外的一个或多个保持特征部,或者该保持特征部与侧壁或边缘几何形状组合,以与消毒单元中的互补特征部接合。图49B是消毒单元的自下往上的透视图,示出了内部几何形状和特征部,它们适于且构造成可释放地联接到歧管托盘4910上的相应特征部。单元4900可包括大斜面(bevel),以允许UV设备4900和托盘4910的牢固且一致的重叠。图49C是联接到歧管托盘4910的消毒单元4900的剖视图,其示出了接合的侧壁几何形状,以及消毒单元4900内的UV LED灯4902的布置。
[0234] 图50A是在杆安装的电源和控制单元5020上处于收起构型的手持式UV消毒单元5000。图50B示出了用于图33A的UV电源和控制台的存储和充电构造的额外细节或替代细节的透视图,其中UV电源和控制模块具有存储区域5022,该存储区域5022还可用于存储额外的通用适配器、导管毂和适配器安装件、粘性安装件等。控制台5020还具有套5024,套5024带有充电触点,以用于存储单元5000和对单元5000进行充电。
[0235] 图50C是手持式UV消毒单元5000的透视图,其在导管毂和歧管5010的上方处于适当的位置,导管毂和歧管5010构造成接收手持式UV消毒单元5000。
[0236] 图51A是正在患者身上使用的手持式UV消毒单元5100的透视图,其具有导管毂和歧管,该导管毂和歧管构造成接收手持式UV消毒单元。图51B是图51A的消毒控制和电源模块5120的近距离视图,其中手持式UV消毒单元处于收起构型。图51C是手持式UV消毒单元5100的透视图,其在导管毂和歧管安装件5110的上方处于适当的位置,该导管毂和歧管安装件5110构造成接收手持式UV消毒单元5100。图51D是如图51A所示的正在使用中的手持式消毒单元5100的近距离透视图。
[0237] 图52A是正在患者身上使用的手持式UV消毒单元5200的透视图,其具有导管毂和歧管安装件,该导管毂和歧管安装件构造成接收手持式UV消毒单元5200。图52B是图52A的消毒控制和电源模块5220的近距离视图,其中手持式UV消毒单元处于收起构型。模块5220具有手柄5224,以易于重新定位手柄。图52C是手持式UV消毒单元5200的透视图,其在导管毂和歧管5210的上方处于适当的位置,该导管毂和歧管5210构造成接收手持式UV消毒单元。图52D是如图35A所示的正在使用中的手持式消毒单元5200的近距离透视图。
[0238] 图53A是由可充电电池供电的无线手持式UV消毒单元5300的透视图,其中箭头指示用于在患者身上使用的方向,该患者具有导管毂和歧管安装件5310,该导管毂和歧管安装件5310构造成接收手持式UV消毒单元。图53B示出了图53A的再充电模块5320的近距离视图,其中手持式UV消毒单元5300处于收起构型。图53C是手持式UV消毒单元5300的透视图,其在再充电模块5320的上方处于适当的位置,再充电模块5320安装在杆5322上,以使替代的床侧使用成为可能。图53D和53E是手持式消毒单元5300的近距离透视图,其在导管毂上处于适当的位置且在激活使用的期间(图53E)。
[0239] 图54A是另一个手持式UV消毒单元5400的透视图,其具有在杆上的医院病床安装的控制和电源单元5410,该杆安装到病床的侧面。图54B示出了消毒控制和电源模块5410的近距离视图,其中手持式UV消毒单元5400处于收起构型。
[0240] 图55A是另一个UV消毒单元5500的透视图,其具有集成的医院病床安装的显示器和控制和电源单元5510。图55B示出了消毒控制和电源模块5510的近距离视图以及用于UV消毒单元的指示。
[0241] 图56是铰接安装底座5610的透视图,其构造成接收歧管适配器5612,歧管适配器5612构造成固定三个导管毂管腔5614。盖显示为处于开启构造,并且在三个管腔5614联接到歧管适配器5612之前。安装底座5610上的突舌5616构造成与适配器5618上的槽相互作用,以将适配器保持在适当的位置。
[0242] 图57是铰接安装底座5610的透视图,其中导管毂管腔5614位于歧管内,并且歧管5612固定到安装底座5610中。安装底座5610的盖包括垫圈5620,垫圈5620由底座部分中的凹槽5622接收。图58是铰接安装底座5610的透视图,其中盖关闭。图59是手持式消毒单元
5900的透视图,其适于且构造成与歧管5610的盖和底座接合。铰接安装底座5610完全封闭,以给导管毂管腔和歧管适配器提供保护,使它们免受因灰尘、体液、接触污染等导致的污染,通过用UVC透明材料将导管管腔毂和歧管适配器完全封闭,铰链安装底座允许在不打开安装底座的情况下对毂和适配器进行UV光消毒。消毒单元5900可具有防滑橡胶包覆模制件和凹面内部,以与安装底座5610的凸面外部相符。
[0243] 图60是后铰接安装底座6002的透视图,其构造成接收歧管适配器6010,该歧管适配器6010构造成固定三个管腔6012。盖显示为处于开启构造,其中三个管腔6012联接到位于内部之内的歧管适配器6010。当盖关闭时,铰接安装底座构造用于使用为此目的而构造的手持式消毒单元以类似于图59中所示的方式进行消毒。
[0244] 图61A是位于杆安装的功率控制器底座6110中的手持式UV消毒单元6100的透视图,其具有为便携式使用而作的改进。在图61A的视图中,手持式UV消毒单元6100和移动电源组6102显示为在功率控制器底座6110的特定构造的插座内处于收起位置。快速释放特征部6104允许移动电源组6102的释放。
[0245] 图61B是移动式消毒单元6100的透视图,其示出了快速释放电源组6102和将移动电源组6102从功率控制器底座6110中的构造插座移出的操作。在该视图中还可以看到充电触点6106位于电源组插座的下部中。
[0246] 图61C是手持式UV消毒单元6100和移动电源组6102在各自从形成于功率控制器底座6110中的特定插座移除之后的透视图。电源电缆6108连接两者。
[0247] 图61D是具有植入的导管毂的患者的透视图,其中便携式消毒单元6100处于适当的位置,以对导管毂的一个管腔进行消毒。消毒单元6100连接到移动电源组6102,并且可以与患者一起行进。杆安装的功率控制器和底座6110在该视图中显示为与患者的病床相邻。
[0248] 图62A是位于与图62A-D的那些类似的杆安装的功率控制器底座6210中的另一手持式UV消毒单元6200的透视图,其具有为便携式使用而作的其它修改。移动电源组6202显示为安装到功率控制器底座6210。快速释放特征部6204允许移动电源组6202的释放。在图62A的视图中,手持式UV消毒单元6200和移动电源组6202显示为在功率控制器底座6210的特定构造的插座内处于收起位置。
[0249] 图62B和62C是移动式消毒单元6200的透视图,其示出了快速释放电源组6204(图62B)和将移动电源组6202从功率控制器底座6210(图62C)中的构造插座移出的操作。在该视图中还可以看到充电触点6208位于电源组插座的下部中。
[0250] 图62D是图62A的手持式UV消毒单元6200和移动电源组6202在各自从形成于功率控制器底座中的特定插座移除之后的透视图。电缆6214连接两者,从而形成独立的(self contained)便携式系统。
[0251] 图62E是具有植入的导管毂6230的患者的透视图,其中图62D的便携式消毒单元6100处于适当的位置,以对导管毂6240的一个管腔进行消毒。杆安装的功率控制器和底座
6210在该视图中显示为与患者的病床相邻。
[0252] LED构造
[0253] 在研发用于本文所述的消毒单元的LED构造的过程中,LED从不同的制造商获得。对它们的光斑尺寸和功率彼此进行比较,并与制造商的规格进行比较。当从约0.4英寸的固定距离照射到平坦表面上时,发现对单个LED而言最佳光斑尺寸约为15mm。该光斑尺寸和距UV敏感膜的距离用来计算有效视角,在该有效视角下UV剂量足以进行微生物消毒。发现有效视角约为80-90度,而不是制造商规格的100-110度。
[0254] 在来自点光源(例如,LED)的强度和光在目标上的扩散之间存在设计中的权衡。随着距目标的距离增加,强度呈指数下降。随着该距离的增加,光的扩散或光斑尺寸会增加。光源的强度总是在光斑的中心最强。
[0255] 对各种LED构造进行了测试,以了解它们例如在图1A-17C中示出并描述的消毒设备中,将如何对待消毒的大致圆柱形的连接器或部件进行消毒。在一些实施例中,待消毒的连接器具有约10mm的直径和约30mm的长度。如在图1E和1F所示的构造中那样,在一些实施例中,LED在连接器插入开口内围绕大致圆柱形的杀菌区域定位。圆柱形以外的构造也是可能的。杀菌区域包括轴向尺寸或长度和横截面形状。在杀菌区域的大致圆柱形的实施例中,横截面形状是圆形。其它的横截面形状(例如,椭圆形、矩形、正方形、多边形等)也是可能的。如图63D所示,LED 6322在沿着杀菌区域的轴向尺寸定位的两个周向平面6236,6328处围绕杀菌区域的圆周6324等距地间隔开。该两个周向平面具有垂直间距6330。LED 6322在周向平面内的LED之间具有周向间距或水平间距6332。在一些实施例中,LED可以位于沿着杀菌区域的长度的1、2、3、4、5、6或更多个周向平面处。在每个周向平面处,可以有3、4、5、6或更多个LED围绕杀菌区域的圆周等距地定位。在一些实施例中,不同的周向平面可以具有不同数量的LED。
[0256] 如图63A所示,观察到LED构造,其包括围绕目标部件(例如,连接器)间隔开的三对LED 6302,这三对LED 6302具有120度的间距,总共6个LED。在这种构造中,三个LED在沿着杀菌区域的长度的两个周向平面处围绕杀菌区域的圆周等距地定位。换句话说,成对的LED,每对包括沿着杀菌区域的轴向长度间隔开的两个LED,且围绕杀菌区域的圆周等距地定位。已经发现,这种构造不能提供足够的覆盖,因为视角没有覆盖LED之间的水平间距或周向间距的宽度。
[0257] LED的周向平面的垂直间距之间的空间在约10-15毫米之间。(2个光斑的光斑尺寸半径=7.5mm x2=15mm最大距离,无间隙)
[0258] 如图63B和C所示的构造具有4和5对同心的、等距间隔的LED对6302,该构造在它们的UV覆盖率方面显示出功效。
[0259] 图64A-S示出了不同LED构造的测试数据,这些LED构造围绕管以90度间隔开。每张表示出了特定LED构造的测试数据,并且示出了LED的不同间距的数据。与“0.72英寸直径”相关的数据与如此定位的LED相关联,使得它们与直径为0.72英寸的圆同心。与“0.92英寸直径”相关的数据与如此定位的LED相关联,使得它们与直径为0.92英寸的圆同心。与“1.12英寸直径”相关的数据与如此定位的LED相关联,使得它们与直径为1.12英寸的圆同心。与“1.32英寸直径”相关的数据与如此定位的LED相关联,使得它们与直径为1.32英寸的圆同心。
[0260] 图64A-C示出了用于20mW Crystal IS 280nm的UV敏感膜带,其中围绕圆周每90度放置1个LED,并且曝光时间为15秒。图64A示出0.92英寸的构造。图64B示出1.12英寸的构造。图64C示出1.32英寸的构造。数据显示在下表1中。
[0261]
[0262] 表1
[0263] 图64D-F示出了用于30mW LG IS 280nm LED的UV敏感膜带,其中围绕圆周每90度放置1个LED,并且曝光时间为15秒。图64D示出0.92英寸的构造。图64E示出1.12英寸的构造。图64F示出1.32英寸的构造。数据显示在下表2中。
[0264]
[0265] 表2
[0266] 图64G-I示出了用于30mW Nikkiso 285nm LED的UV敏感膜带,其中围绕圆周每90度放置1个LED,并且曝光时间为15秒。图64G示出0.92英寸的构造。图64I示出1.12英寸的构造。图64I示出1.32英寸的构造。数据显示在下表3中。
[0267]
[0268] 表3
[0269] 图64J-L示出了用于30mW Nikkiso 285nm LED的UV敏感膜带,其中围绕圆周每90度放置2个LED,并且曝光时间为15秒。图64J示出0.92英寸的构造。图64K示出1.12英寸的构造。图64L示出1.32英寸的构造。数据显示在下表4中。
[0270]
[0271] 表4
[0272] 图64M-O示出了用于30mW Nikkiso 285nm LED的UV敏感膜带,其中2个LED放置成具有15mm的垂直间距,并且曝光时间为15s。图64M示出0.72英寸的构造。图64N示出0.92英寸的构造。图64O示出1.12英寸的构造。数据显示在下表5中。
[0273]
[0274] 表5
[0275] 图64P-Q示出了用于30mW LG 280nm LED的UV敏感膜带,其中2个LED放置成具有15mm的垂直间距,并且曝光时间为15s。图64P示出0.72英寸的构造。图64Q示出0.92英寸的构造。数据显示在下表6中。
[0276]
[0277] 表6
[0278] 图64R-S示出了用于30mW LG 280nm LED的UV敏感膜带,其中2个LED放置成具有20mm的垂直间距,并且曝光时间为15s。图64R示出0.92英寸的构造。图64S示出1.12英寸的构造。数据显示在下表7中。
[0279]
[0280] 表7
[0281] 在LG和Nikkiso测试中,对于减小水平间隙并最大化总的端到端高度而言,0.4英寸的间距略微优于0.5英寸的间距。对于垂直LED,最佳的中心到中心间距可以约为15mm,并且具有延伸至16或17mm的可能性。最佳构造可以是以90度布置的2个LED,具有15-16mm的垂直间距和约1.12英寸的直径。其它构造也是可以的。
[0282] 所有UV LED制造商正在改进他们的产品,这将有利于增加该产品中输送的剂量。
[0283] 所使用的LED可具有约250-300nm的波长。这种波长的光对微生物细胞壁和DNA具有破坏性,并已被证明可有效杀死细菌、真菌和病毒。用于LED操作参数的其他可能参数。设备和LED的操作参数可包括输送约200-800mA的电流。电压可在约3-10V的参数下输送
[0284] 遵从性
[0285] 本文描述的任何消毒单元都提供跟踪遵从性和记录数据的能力。如本文其它地方所述,待消毒的部件(例如,植入患者体内的留置导管的连接器)可包括芯片或标签(例如,RFID标签,近场标签等),其允许通过消毒单元识别部件。消毒单元具有互补的传感器或读取器(RFID传感器,NFC传感器等),传感器或读取器允许它将带标签的部件感测或识别为独特的部件。在一些实施例中,部件与患者ID绑定,并且由消毒单元记录的遵从性和消毒信息可以与患者相关联(例如,患者数据库,患者图表,医院记录等)。
[0286] 消毒单元上的传感器允许该单元在每次将部件插入消毒单元时记录。一旦将部件插入到单元中,该单元就能够确定是否是完整的消毒周期。如果完整的消毒周期正在运行,则该单元能够记录消毒周期的时间和日期。在一些实施例中,该单元还能够记录执行消毒的临床医生的ID。在一些情况下,消毒周期可能无法正确地运行(例如,由于部件未正确插入消毒单元内,组件未插入足够的时间,消毒单元故障等)。在这种情况下,消毒单元可记录正在运行不正确的消毒周期,并提供未正确消毒部件的视觉和/或听觉警报。在一些实施例中,警报可以持续进行,直到临床医生提供手动操作以停止警报,或临床医生正确地完成消毒周期。
[0287] 消毒单元能够记录已完成的和已尝试的消毒周期的日期和时间。该单元可以通过有线连接或无线(例如,wifi、蓝牙等)连接将该信息传输到计算机、平板电脑或其他手持设备。在一些实施例中,有线连接由本文所述的数据和充电底座或控制台提供。在一些实施例中,数据/充电底座可以为消毒单元提供无线连接。
[0288] 该系统能够保留消毒周期频率的记录。该信息可用于核实是否遵从设备标准,医院标准等。当额外的消毒周期是基于或可能需要基于设备标准、医院标准、输注方案等时,该信息还可用于警告临床医生。可以使用视觉和/或听觉警报。在一些实施例中,警报可以持续进行,直到临床医生提供手动操作以停止警报,或临床医生正确地完成消毒周期。
[0289] 该系统还可用于手动驱动用户的行为。例如,如果医院正在经历需要消毒的事件,例如感染爆发,则该系统可用于警告临床医生消毒或更换正在使用的连接器。该系统还可用于基于设备或医院标准来更新警报。例如,如果医院决定制定更严格的消毒方案,则可以将方案的变化传播给单元,并且当需要采取行动时,可以提醒临床医生用户。
[0290] 为了清楚地解释特定特征或功能,参考特定实施例描述了各种消毒单元的详细特征和功能。应当理解,一个消毒单元的功能和特征的其他组合和子组合可以适于为本文所述的其它消毒单元的替代实施例提供类似的或特定的优势。作为示例,参考图61A-62E描述的便携式特征可有利地应用于其它的消毒单元设计。以几乎相同的方式,在例如但不限于图38C、45B、46B、48C、38A、55B、3B、5A、7A、7C、8B、9A、9B、10B、11A、11D、13C、13D、13E、13F、14B、15B、16A、16B和/或16C中示出和描述的各种状态指示、可编辑电子显示器等可以应用于其他消毒单元,以提供、修改或增强存在于特定构造中的或可以添加到特定构造中的任何显示或指示。
[0291] 在一些实施例中,提供UV光源,作为用于提供UV照射以对无针连接器或歧管或部件进行消毒的设备。在一些情况下,消毒单元包括功率控制器,由此调节提供给UV源的功率。增加UV光源的功率可以增加照射强度,从而加速消毒过程。因此,本文描述的消毒设备的一些实施方式包括电子的和/或可编程的功率控制单元或系统,其调节、修改或维持从电池或其他电源供应给UV光源的功率。这取决于构造。提供的功率可以是连续的、脉冲的或以其他方式变化的。
[0292] 在一些实施例中,消毒系统不包含用户操作的电源或激活按钮。相反,在这些替代实施例中,检测系统、方法或过程用于允许或禁止系统操作。
[0293] 在一个方面,系统检测由用户完成的加载消毒腔室的步骤,以自动启动消毒周期或过程。这种构造的消毒单元的一个特定示例是参考图45A和45B示出和描述的滑动盖腔室设计。一旦歧管、部件、适配器或连接器在单元内正确地定位(图45A),则当用户完成将盖滑动到闭合位置的步骤时(图45B)开始消毒。
[0294] 在一些实施例中,系统的检测包括在启动消毒周期之前待完成的一个或多个步骤或适当的步骤序列。在一些其它实施例中,用于启动消毒周期的检测包括来自用户和系统的指示。一个示例包括用户的如下步骤:在腔室上方对准歧管,然后在将第二端卡入该腔室的另一部分之前,将第一端插入对准槽。传感器可以使用这些用户动作中的一个或两个来指示动作已经完成,或者根据顺序正确地完成。例如,接近传感器或位置检测传感器可以放置在前述示例中的对准槽中。当用户正确地插入歧管时,传感器向消毒单元控制器提供信号,以指示歧管的正确存在。其他示例是可能的,例如锁定机构,机械、磁性、光学或其他类型的机构,其用于指示腔室盖关闭,或以其他方式指示部件、适配器、连接器或歧管与消毒单元的适当部分的正确相互作用。在其它实施例中,其中移动盖或腔室的一些部分必须在单元操作之前接合,系统可包括一个或多个传感器、限位开关、位置指示器,其用于触发或以其他方式允许进行消毒操作。以类似的方式,盖或腔室部件可以包括一个或多个机械的、电气的、光学的或磁性的特征部或部件,其用于包括通过电子的方式向系统控制器确保存在允许的或正确插入的适配器、连接器、部件或歧管。可选地或另外地,这些特征部中的一个或多个可以适于防止移除正在进行消毒的部件,直到完成整个消毒顺序。
[0295] 在一个具体方面,消毒单元实施例适于且构造成检测是否允许的或授权的部件、连接器、适配器或歧管存在于该单元中。如果检测到允许的或授权的组件、连接器、适配器或歧管,则无需用户进一步的动作,消毒周期即可自动开始。由于消毒单元的检测能力,自动周期模式仅在该单元检测到允许的或授权的部件、连接器、适配器或歧管时才会工作。因为该消毒单元没有构造ON/OFF按钮,所以单元的检测能力防止用户试图不正确地操作单元的的使用/误用,或者在未经允许的或未经授权的部件、连接器、适配器或歧管的情况下试图操作单元的使用/误用。单元在允许的或授权的部件、连接器、适配器或歧管的情况下的互操作性可以以多种方式实现。检测系统可以单独地使用色带、图案、条纹、条形码、金属环或不透射线材料,或者与其他电、光或磁可识别的或可检测的特征组合使用。这些可检测的特征包括在允许的或授权的部件、连接器、适配器或歧管中,以便可被位于UV光源壳体、消毒单元或本文所述实施例的其他部件内的电、光或磁或其他适当的传感器检测。
[0296] 在一些实施例中,检测能力包括输入接口,例如适当地集成到消毒单元中的光学读取器(即,条形码扫描器或其它能够读取计算机可读符号的设备),以便读取/检测计算机可读的授权、认证或许可符号,该符号放置在允许的或授权的部件、连接器、适配器或歧管上的可检测位置。在另外的其他实施例中,输入接口还可以包括感应或近场通信系统、磁卡读取器或光学相机,该光学相机能够检索分别存储在允许的或授权的部件、连接器、适配器或歧管上的磁条或计算机可读代码内的信息。在一个具体示例中,消毒单元的检测能力或系统包括QR码,该QR码指示允许的或授权的部件、连接器、适配器或歧管能被检测和解密,通过使用光学相机和由消毒单元可操作的计算机可执行软件来从QR码中检索信息。在一个特定示例中,消毒单元的检测能力或检测系统并入使用RFID标签和适当的RFID读取器。在检测系统的这种实施方式中,仅当检测能力指示存在于消毒单元中的部件、连接器、适配器或歧管上的允许的或授权的RFID标签时,才进行消毒单元的操作。
[0297] 在其他方面,消毒单元可进一步包括印刷电路板,该印刷电路板包括各种输入、输出、监测和反馈电路,以控制连接器或部件的正确消毒。取决于构造,电子电路板可以电联接到电池和/或UV光源或其他部件。例如,在一些实施例中,印刷电路板包括功率传感器,该功率传感器构造成监测和测量提供给光源的功率。另外地或替代地,印刷电路板还可以包括状态指示器控制器。状态指示器控制器可适于且构造成控制各种状态指示器和显示器中的任一个,其包括灯和本文所述的其它。在另外进一步的方面,印刷电路板还可包括计时器,该计时器用于测量或计数在消毒操作期间提供UV照射的时间流逝或时间间隔。在一些情况下,充分消毒是照射功率和时间的一个因素。例如,在一些实施例中,完全消毒要求最小功率阈值保持最小时间长度,例如从约1秒至约15秒或其他持续时间,例如20、30、40或50秒,这取决于应用。在一些其他实施例中,完全消毒要求最小功率阈值维持约5秒或更短的最小时间长度。因此,计时器可用于控制消毒过程操作的时间长度。
[0298] 如上所述,本文所述的消毒单元的各种实施例可用于对导管连接器进行消毒,例如,位于留置导管一端的无针连接器。消毒单元中使用的连接器可包括UV透射材料,使得它们允许对内部部件进行UV消毒。连接器可包括具有外部流动路径的阀。换句话说,流体围绕阀的芯部流动,从而允许UV光暴露于连接器的部分或由流体接触的阀。
[0299] 本文描述的设备可用于对临床环境中使用的各种管的连接器进行消毒。例如,气管导管和饲管可以在连接器处结束,该连接器适于由本文所述的设备消毒。连接器可以定位在管的一端处,该管对空气敞开或者可接入以向患者提供流体。在这类实施例中,可以使用本文所述的消毒设备以期望的频率和期望的设置对这种连接器进行消毒。
[0300] 如在上面的描述中所理解的,无针连接器通常包括顶侧上的入口端口、底侧上的出口端口和在顶侧和底侧之间的主体。入口端口形成为包括各种合适的螺纹配件或摩擦配件中的任何一种,该配件适合于连接器所用的场地。在一个示例中,入口端口是标准的内螺纹鲁尔连接器,其构造成连接到外螺纹鲁尔连接器。这种连接器对经常在注射器或输液管组中发现。以几乎相同的方式,出口端口也形成为基于使用场地提供各种合适的螺纹连接或配合连接中的任何一种。作为示例,出口端口由标准的外螺纹鲁尔连接器形成,该连接器构造成连接到母鲁尔连接器。这种连接器的一个常见示例在通常的血管导管毂上找到。在这类构造中,无针连接器构造成连接到血管导管的毂,以提供快速且容易的进入,而不需要用于诸如注射器或输液管组的钝性输液设备的针。标准内螺纹鲁尔连接器包括一个或多个外螺纹,该外螺纹可以是连续的或部分的。标准外螺纹鲁尔连接器包括多个全内螺纹或部分内螺纹。在一些构造中,无针连接器还可以包括基部,该基部在底侧附近具有基部肋,以便于无针连接器与血管导管的毂的连接和断开。无针连接器还可包括在顶侧附近的颈部,该颈部的直径通常小于主体的直径。
[0301] 根据本文所述的本发明的无针连接器的另外的方面,无针连接器的主体、基部和颈部由适于紫外光选择性的可模制聚合物材料制成。在一个方面,紫外光的选择性透射率对UV-C光具有选择性。在一个方面,适用于本文目的的合适的可模制聚合物是这样一种聚合物:当形成无针连接器的实施例时,允许足够的波长长度为约250nm-300nm的紫外光穿透该材料。这种波长的光对微生物细胞壁和DNA具有破坏性,并已被证明可有效杀死细菌、真菌和病毒。示例性的可模制聚合物材料包括环烯烃共聚物,例如可从Advance Polymers,GmbH,Frankfurt Germany获得的 或聚甲基戊烯,例如可从Mitsui Chemicals America,Rye Brook,NY获得的
[0302] 在每个示例性的现有无针连接器的修改中,示例性的现有或当前的无针连接器设计未构造用于基于光的消毒。相反,下面提到的并且通过引用并入的设计用于基于化学的消毒,并且这些设计选择用于基于化学消毒的材料。因此,现有设计由标准的医用级可模制聚合物制成,由于它们的晶体结构,该聚合物不允许足够剂量的所需抗菌UV-C光传播通过,该UV-C光例如250nm-300nm的短波长光。因此,对目前的无针连接器而言普遍的是,经常与微生物感染相关联,因为在两次使用之间在连接器内捕获的流体和残余血液可为微生物生长和定植提供良好的环境。
[0303] 本文描述的各种紧凑的便携式LED UV-C消毒单元的有利设计连同本文中改进的选择性透射率制造工艺使得现有的无针连接器设计能够以新的方式制造,以获得和接收基于光消毒的益处。由于在设计和建立注射模制系统方面的投入成本和其他制造成本,以及与现有产品的集成,就概述而言,初始转换过程是首先使用前体材料和适用于基于光消毒的UV-C可控选择性的工艺来制造先前的无针连接器。因此,通过使用UV-C透射可模制聚合物材料和适用于现有无针连接器主体的制造方法,当前设计的基部和颈部将具有大大改善的对紫外光的透射率。此后,当放置在与该连接器的特定透射率特征相关的消毒腔室中时,现有无针连接器的UV-C透射变体将实现希望的消毒性能。总之,由于使用前体材料和选择性地增强连接器的UV-C透射率的工艺来制造,现在足够的UV-C光传播通过无针连接器结构的外壁,以便破坏连接器的内部上的微生物,从而防止微生物感染。另外,如果需要,可以在现有设计中修改一些设计方面,以消除因材料的厚度或曲率或其它因素引起的阴影效应。在某些情况下,一旦决定转向基于光的消毒模式,则可能有商业理由来修改现有设计,以改善无针连接器的UV-C透射率。对于已经收回制造设计成本或退出商业使用的那些无针连接器设计而言,修改方法可能特别有吸引力。采用这种方式,通过仅对新工具作适度投资,就可重新恢复先前无针连接器的设计工作,该工具基于用于旧的或退市的无针连接器设计的UV-C透射率特征。
[0304] 在此背景下,我们转向图65,其示出了提供选择性透射率的连接器的方法6500的示例性实施例,该连接器在基于光消毒的系统中使用。
[0305] 首先,在步骤6505,存在提供适用于非基于光消毒的现有无针连接器设计的步骤。该步骤涉及使用现有设计的工艺,该现有设计设想成具有基于化学的消毒,但现在正在重新构造成用于基于光的消毒。
[0306] 接下来,在步骤6510,存在使用前体材料和适用于可控透射率的工艺来制造无针连接器的步骤,以实现基于UV-C的消毒。在该步骤期间,修改制造工艺以生产在UV-C光谱中具有增强的透射率的制品,在该已修改的制造工艺期间,使用现有的制造设计和用于现有无针连接器的注射模具。申请人已经确定,使用制造商建议的用于可模制聚合物的工艺来制造连接器会生产出对UV-C波长具有差的透射率的所得制品。因此,申请人已经确定,针对推荐的工艺参数的变化意外地产生了UV-C透射率的改善。不利地影响UV-C透过率的一个参数是材料在模具中的停留时间。申请人发现,停留时间接近制造商建议的最大值会妨碍UV-C透射率。然而,申请人发现,当停留时间约为制造商建议的最大停留时间的三分之一或更少时,会改善成品中的UV-C透射率。在另一方面,制造商建议的注射压力也导致最终UV-C透射率的降低。相反,申请人发现,将注射压力增加到超过建议范围会引起成品UV-C透过率的改善。
[0307] 在步骤6510中制造无针连接器之后,下一步骤(步骤6515)是获得无针连接器的UV-C透射率特征,该无针连接器被制造用于控制透射率的基于UV-C的消毒。在该步骤中,连接器暴露于适当的测试设备,其中UV C光指向连接器结构的各个部分,以确定连接器的透射率特性。作为该处理步骤的结果,识别出较少透射的连接器的特定部分,使得可以适应那些区域中的特定剂量,以确保传输足够的UV-C光,从而实现期望的剂量配置。
[0308] 接下来,在步骤6520,执行用于UV-C源、布置和所制造的无针连接器的剂量配置的建模和适应程序。在该步骤中,探索一个或多个UV-C源的类型、数量和布置,以便克服基于使用先前的设计而在UV-C传输中存在的任何阴影、弯曲或其他损失。应当理解,提供该步骤是为了确保根据需要提供适当的、有针对性的更高剂量或更强大的UV-C光,以特定地克服那些弯曲的区域、具有阴影的区域、或者因使用先前存在的连接器设计而导致的高于预期损失的区域。
[0309] 接下来,在步骤6525,选择适当的UV-C消毒单元。适当的消毒单元将是容易被采纳用于连接器工作流程的单元。用于适当的连接器的其它附加因素包括形状因素和所需的便携性程度。应当理解,本文所述的消毒单元的任何实施例都可适于受益于此示范性方法。
[0310] 一旦已经选择了消毒单元,下一步骤,步骤6530,修改选定的消毒单元的UV-C源,以便与选择性透射率连接器一起特定使用。因此,消毒单元中的源的类型、布置阵列和那些参数将使消毒腔室适合于满足或超过所制造的连接器的消毒配置。以这种方式,连接器与适当键接的消毒腔室一起使用确保了适当的消毒配置提供给键接的连接器。
[0311] 接下来在步骤6535,执行测试,以确认键接的UVC消毒单元提供期望的消毒配置剂量参数,并且实现用于键接连接器的期望消毒端点。在一些实施例中,由于有利的设计以及消毒剂量与连接器透射率特征的联接,选择性透射无针连接器可在少于15秒的时间内、少于10秒的时间内或者在短短5秒内实现细菌减少4log的消毒端点。可选地或另外地,本文所述的选择性透射连接器的实施例可以利用比传统消毒系统更少的功率在特定工作流程中实现期望的消毒点,或者可以使用更低成本的部件实现消毒端点,例如在不同UV-C波长下的UV-C LED,或者可以因连接器和消毒腔室之间的优化键接而导致其它益处。
[0312] 最后,在步骤6540,根据特定连接器和工作流程的需要,确认键接的连接器和消毒单元被释放到期望的无针连接器工作流程中,该工作流程受到质量控制、监管和其他批准。
[0313] 在一个替代方面,可以使用软件模型来执行获得特征(signature)和建模/适应的步骤(步骤6515和6520),该软件模型生成在本文所述的任何UV-C消毒单元的任何消毒腔室中提供的UV-C剂量。以这种方式,可以调整尺寸、类型、布置和阵列构造,以补偿所获得的连接器的UV-C透射率特征,该布置和阵列构造包括单个UV源或UV源簇的径向和轴向间距。在另一个方面,可以构造各种UV-C消毒单元的物理测试单元,其中消毒腔室包括紧密间隔且可单独控制的UV-C源的密集阵列。在使用中,连接器与适当的检测器一起放置在物理测试单元内。然后单独或依次操作单个UV-C源,以确定特征,并获得用于连接器的期望的剂量配置。在一个方面,自动计算机控制程序可用于操作UV-C源,接收来自一个或多个检测器的输入,然后调整源参数,直到实现期望的剂量参数。因此,无论是通过使用软件建模还是通过使用实际测试设备,都获得了用于键接消毒腔室到连接器的UV-C源的类型、数量、尺寸和布置。然后,该信息与控制算法一起用于键接单元的制造过程,该控制算法用于驱动与消毒腔室和设置在其中的键接连接器有关的UV-C源的特定选定构造。应当理解,本文其它地方讨论的物理或电子特征也可以设置在键接连接器或键接消毒单元中的一个或两个中,以确保插入正确类型的连接器,并且如果键接连接器/消毒单元组需要特定的定向时,则确保在期望的定向上插入正确类型的连接器。
[0314] 在另外的替代实施例中,选择性透射率制造工艺100适于与参考美国专利5569235的图2、3A、3B和6示出和描述的各种连接器实施例一起使用,美国专利5569235的全部内容通过引用并入本文。
[0315] 在另外的替代实施例中,选择性透射率制造工艺100适于与参考美国专利6482188的图4-8示出和描述的各种连接器实施例一起使用,美国专利6482188的全部内容通过引用并入本文。
[0316] 在另外的替代实施例中,选择性透射率制造工艺100适于与参考美国专利7837658的图1、2、3、6和7-11示出和描述的各种连接器实施例一起使用,美国专利7837658的全部内容通过引用并入本文。
[0317] 在另外的替代实施例中,选择性透射率制造工艺100适于与参考美国专利8038123的图1-10、11-13、15-20、27-44F和47-52示出和描述的各种连接器实施例一起使用,美国专利8038123的全部内容通过引用并入本文。
[0318] 在另外的替代实施例中,选择性透射率制造工艺100适于与参考美国专利8074964的图1-6D示出和描述的各种连接器实施例一起使用,美国专利8074964的全部内容通过引用并入本文。
[0319] 在另外的替代实施例中,选择性透射率制造工艺100适于与参考美国专利9375561的图1A-6示出和描述的各种连接器实施例一起使用,美国专利9375561的全部内容通过引用并入本文。
[0320] 在另外的替代实施例中,选择性透射率制造工艺100适于与参考美国专利6682509的图1-22示出和描述的各种连接器实施例一起使用,美国专利6682509的全部内容通过引用并入本文。
[0321] 在另外的替代实施例中,选择性透射率制造工艺100适于与参考美国专利8876784的图1-11示出和描述的各种连接器实施例一起使用,美国专利8876784的全部内容通过引用并入本文。
[0322] 在另外的替代实施例中,选择性透射率制造工艺100适于与参考美国专利9061130的图1-5C示出和描述的各种连接器实施例一起使用,美国专利9061130的全部内容通过引用并入本文。
[0323] 在另外的替代实施例中,选择性透射率制造工艺100适用于与参考美国专利9370651的图1A-6B示出和描述的各种连接器实施例一起使用,美国专利9370651的全部内容通过引用并入本文。
[0324] 在一个方面,选择性透射率制造工艺100适用于与具有负、正或中性位移的无针连接器一起使用。在另一方面,选择性透射率制造工艺100适用于与鲁尔激活的、套管激活的、或者通过联接到另外的连接器来激活的无针连接器一起使用。在另一方面,选择性透射率制造工艺100适用于与具有约0.1mL至约0.01mL的预充容量的无针连接器一起使用。
[0325] 在又一个方面中,所述选择性透射率制造工艺100适于与具有分开的隔膜和/或内部流动通道的无针连接器一起使用。在连接器流体通道包括连接器主体内的流动路径结构的实施例中,方法100的材料选择、制造、透射率特征和其他步骤是那些设计适应本文所述的有利的基于光的消毒方法和系统的一部分。因此,用于内部连接器流体流动路径的部件的材料选择或制造工艺中的任一或两者由方法100中的上述选择标准制约,以接收基于光的消毒。在这些特定实施例中,外部连接器主体连同内部流动路径材料都适用于选择性透射率,并且获得用于连接器主体和内部部件的特征,并将该特征用作上述步骤110、115和120的一部分,使得基于光的消毒在这些连接器设计中也可以有利地提供。另外的替代实施例,Lynn Hadaway和Deb Richardson在“Needleless Connectors:A Primer on 
Technology(无针连接器:技术入门)”中描述的无针连接器被制造、修改或者如本文所述适于转换为适当的基于光的消毒。Lynn Hadaway和Deb Richardson于2010年1月1日在
Journal of Infusion Nursing第33卷发表了文章“Needleless Connectors:A Primer on Technology(无针连接器:技术入门)”,其全部内容通过引用并入本文。
[0326] 在进一步的另外方面,多种多样的制造、透射率特征和消毒单元键接方法的实施例可以有利地应用于多种多样的连接器,在这些连接器中期望易于执行的且快速的基于UV-C的消毒。示例性应用包括在淡水系统、食品和饮料加工系统以及药用组合物制造系统中使用诸如流体连接器和其他部件。在医学领域的其他示例中,采纳使用选择性透射UV-C部件可有益于透析、采血、血液处理加工及处理中的健康护理工作流程。进一步地,现有医疗部件到适合于UV-C消毒的选择性透射部件的评估和适应方法包括,作为示例而非限制,饲管、气管切开术管、胸管,结肠造口系统的外部部件或其它医疗部件,其中感染问题将受益于采用本文所述的易于使用且有效的基于光的消毒系统的其中一个的实施例。
[0327] 在其它一些实施例中,消毒单元、部件、适配器、歧管等中任何一个可以被修改或适应,以便使与输入接口和/或输出接口的相互作用能够帮助收集和报告与清洁事件、消毒事件、部件变更、患者病情、患者状态变化、药物输送或如本文所公开的部件、消毒设备或连接器的使用相关的信息。例如,在一些实施例中,输入接口可以是光学读取器,例如条形码扫描器,或者其它设备,该其它设备能够读取放置在无针连接器上的计算机可读条形码的,和/或患者的识别标签或标记,和/或本文所述的消毒单元或部件或歧管的识别。在其他实施例中,输入接口还可以包括感应或近场通信系统、磁卡读取器或光学相机,该光学相机能够检索分别存储在磁条或计算机可读代码内的信息。例如,患者可以具有识别卡,该识别卡具有包含患者身份和其他相关医疗信息的磁条。患者、消毒单元和/或无针连接器或部件可进一步包括QR码,使用光学相机和计算机可执行软件能够检测和解密该QR码,该计算机可执行软件构造成从QR码中检索信息。在其他替代实施例中,患者、消毒单元、部件、歧管或连接器可进一步是包括RFID标签,其可由消毒设备上的RFID读取器读取。
[0328] 在其他替代实施例中,本文所述的消毒系统、部件、歧管或连接器中的任何一个都可以被修改,以便通过硬线链路(hardwired link)和/或无线链路可操作地连接到本地、远程、、分布式或其它计算机网络。在一些实施例中,链路包括输出接口的一部分。当获取信息时,信息被发送到网络,在网络处信息可由同样可操作地连接到网络的各种远程计算机设备访问。在其他方面,获取的与使用和操作以及患者使用导管或消毒系统的其他适当细节有关的信息存储在数据库中,例如电子病历(EMR)。如本领域中已知的,EMR通常包括患者的计算机化的医疗记录。在一些实施例中,EMR构造成接收和存储与消毒事件有关的信息,包括直接来自消毒单元或集成到患者病床中的单元的信息。例如,利用本文所述消毒单元的患者的EMR可以接收如下信息:例如消毒事件的日期,消毒事件的最终状态,执行消毒事件、或改变旨在与消毒系统相互作用或被消毒系统消毒的部件的临床医生、护士或健康护理提供者的身份,部件、无针连接器,歧管或毂的的制造、型号和类型,以及消毒事件的时间和/或持续时间,其包括一个或多个消毒事件的开始日期和时间以及停止日期和时间。另外,计算机网络可以包括服务器,计算机可执行程序加载到该服务器上,该计算机可执行程序具有用于接收、分析和存储从消毒设备接收的信息的指令。网络可进一步包括网络安全软件或其他预防软件,正如可能需要遵守健康信息患者隐私法案要求。在一些实施例中,网络包括局部区域网络。在其他实施例中,网络是全球区域网络,或者分布式的、远程式的或者基于云的网络。
[0329] 可选地,可以修改上述各种替代消毒单元、连接器、部件或歧管,以包括或替代来自以下提出的各种消毒系统、部件和方法的部件、特征或功能:名称为“UV Sterilization Catheters and Catheter Connectors”的美国专利申请公开号US 2015/0165185;名称为“UV Disinfection System for Needleless Connector”的美国专利申请公开号US2013/0323120;名称为“UV-C Antimicrobial Device for Intravenous Therapy”的美国专利申请公开号US2012/0053512;名称为“Peritoneal Dialysis Patient Connection System using Ultraviolet Light Emitting Diodes”的美国专利8197087;名称为“Method and Apparatus for Sterilizing Intraluminal and Percutaneous Access Sites”的美国专利7834328;名称为“Assembly and Method for Disinfecting Lumens of Devices”的美国专利8779386;以及名称为“Sterilizable Indwelling Catheters”的美国专利申请公开号US 2008/0051736,出于所有目的,上述每个专利申请的全部内容通过引用并入本文。
[0330] 当特征或元件在本文中被称为在另一特征或元件上时,它可以直接在该另一特征或元件上,或者也可以存在中间特征和/或元件。相反,当特征或元件被称为直接在另一特征或元件上时,则不存在中间特征或元件。还应该理解,当特征或元件被称为“连接”、“附接”或“联接”到另一特征或元件时,它可以直接连接、附接或联接到另一特征或元件,或者可以存在中间特征或元件。相反,当特征或元件被称为“直接连接”、“直接附接”或“直接联接”到另一特征或元件时,则不存在中间特征或元件。尽管参考一个实施例进行了描述或示出,但是如此描述或示出的特征和元件可以应用于其他实施例。本领域技术人员还将理解,被称为与另一特征“相邻”设置的结构或特征可具有与相邻的特征重叠的部分或位于相邻的特征之下的部分。
[0331] 本文所用的术语仅是为了描述特定实施例的目的,而并非旨在限制本发明。例如,如本文所使用的,单数形式“一”、“一个”和“该”旨在也包括复数形式,除非上下文另有明确说明。将进一步理解,当在本说明书中使用时,术语“包括”和/或“包含”指明所述特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在,但不排除一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件和/或其组合的存在或添加。如本文所使用的,术语“和/或”包括一个或多个相关所列项目的任何和所有组合,并且可以缩写为“/”。
[0332] 为了便于描述,本文可以使用空间相对术语,例如“在…之下”、“在…下面”、“下部的”、“在…上方”、“上部的”等,描述一个元件或特征与另一个元件或特征的关系,正如附图所示。应当理解,除了附图中所示的定向之外,空间相对术语旨在包括设备在使用或操作中的不同定向。例如,如果附图中的设备被反转,则被描述为在其它元件或特征“之下”或“下方”的元件将接着被“定向”为在该其它元件或特征之上。因此,示例性术语“在...之下”可以包括上方和下方这两种定向。设备可以以其它方式定向(旋转90度或处于其他定向),并且相应地解释本文使用的空间相对描述符。类似地,除非另有明确说明,否则本文使用的术语“向上”、“向下”、“垂直”、“水平”等仅用于解释的目的。
[0333] 尽管本文使用术语“第一”和“第二”来描述各种特征/元件(包括步骤),但是这些特征/元件不应该受这些术语的限制,除非上下文另有说明。这些术语可用于将一个特征/元件与另一个特征/元件区分开。因此,下面讨论的第一特征/元件可以被称为第二特征/元件,并且类似地,下面讨论的第二特征/元件可以被称为第一特征/元件,同时这并不脱离本发明的教导。
[0334] 在整个本说明书和后附的权利要求书中,除非上下文另有要求,否则权利要求中,词语“包含”,及其变体如“包括”和“包含”意味着各种部件可以在方法和制品(例如,包括设备和方法的组合物和设备)中共同使用。例如,术语“包括”将被理解为暗示包括任何所陈述的元件或步骤,但不排除任何其它的元件或步骤。
[0335] 如本文在说明书和权利要求书中所使用的,包括在示例中所使用的,并且除非另有明确说明,否则所有数字可以被读作好像以“约”或“近似”一词开头,即使该术语没有明确地出现。当描述大小和/或位置时,可以使用短语“约”或“近似”,以指示所述的值和/或位置在值和/或位置的合理预期范围内。例如,数值可以是如下的值:所述值(或值的范围)的+/-0.1%,所述值(或值的范围)的+/-1%,所述值(或值的范围)的+/-2%,所述值(或值的范围)的+/-5%,所述值(或值的范围)的+/-10%等。除非上下文另有说明,否则本文给出的任何数值还应理解为包括大约或近似该值。例如,如果公开了值“10”,则还公开了“约10”。本文引用的任何数值范围旨在包括其中包含的所有子范围。还应理解,如本领域技术人员适当理解的,当公开了值,则还公开了“小于或等于”该值、“大于或等于该值”以及值之间的可能范围。例如,如果公开了值“X”,则还公开了“小于或等于X”以及“大于或等于X”(例如,其中X是数值)。还应理解,在整个申请中,数据以多种不同格式提供,并且该数据表示端点和起始点,以及用于数据点的任何组合的范围。例如,如果公开了特定数据点“10”和特定数据点“15”,则应理解为大于、大于或等于、小于、小于或等于、和等于10和15、以及在10和15之间被认为是公开的。还应该理解,还公开了两个特定单元之间的每个单元。例如,如果公开了10和15,则还公开了11、12、13和14。
[0336] 尽管上文描述了各种说明性实施例,但是在不脱离由权利要求书描述的本发明的范围的情况下,可对各种实施例做出许多变化中的任何一种。例如,在替代实施例中可以经常改变执行各种所述方法步骤的顺序,并且在其它替换实施例中可以完全跳过一个或多个方法步骤。各种设备和系统实施例的可选特征可以包括在一些实施例中,而不包括在其他实施例中。因此,前面的描述主要出于示例性目的而提供,并且不应该被解释为限制权利要求中阐述的本发明的范围。
[0337] 本文包括的示例和图示以说明而非限制的方式示出了可以实践主题的特定实施例。如上所述,可以利用其他实施例,并且可以从中得出其他实施例,使得可以在不脱离本公开的范围的情况下进行结构和逻辑替换和改变。本发明主题的这些实施例在本文中可以单独地或共同地由术语“发明”来指代,这仅仅是为了方便,并非旨在将本申请的范围自愿地限制于任何单个发明或发明构思,如果事实上公开了不止一个。因此,尽管本文已说明和描述了特定实施例,但是意图实现相同目的的任何布置可替代所示的特定实施例。本公开旨在涵盖各种实施例的任何和所有改动或变化。在阅读以上描述后,上述实施例的组合以及本文未具体描述的其他实施例对本领域技术人员而言将是显而易见的。
高效检索全球专利

专利汇是专利免费检索,专利查询,专利分析-国家发明专利查询检索分析平台,是提供专利分析,专利查询,专利检索等数据服务功能的知识产权数据服务商。

我们的产品包含105个国家的1.26亿组数据,免费查、免费专利分析。

申请试用

分析报告

专利汇分析报告产品可以对行业情报数据进行梳理分析,涉及维度包括行业专利基本状况分析、地域分析、技术分析、发明人分析、申请人分析、专利权人分析、失效分析、核心专利分析、法律分析、研发重点分析、企业专利处境分析、技术处境分析、专利寿命分析、企业定位分析、引证分析等超过60个分析角度,系统通过AI智能系统对图表进行解读,只需1分钟,一键生成行业专利分析报告。

申请试用

QQ群二维码
意见反馈