引导延伸导管专利检索-引导导管插管套管针医疗设备专利检索查询-专利查询网

引导延伸导管

阅读：8发布：2020-05-11

专利汇可以提供引导延伸导管专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明公开了医疗装置。一种示例医疗装置可以包括引导延伸导管（214）。引导延伸导管可包括：细长管状构件(254)，其具有近端区域(216)、远端区域(226)和在近端区域与远端区域之间形成于管状构件中的槽(256)。管状构件的近端区域可以被配置成在第一配置与坍缩配置之间转变。引导延伸导管可也包括细长轴(260)，其使近端区域在第一配置与坍缩配置之间转变。，下面是引导延伸导管专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种引导延伸导管，包括：
细长管状构件，其具有近端区域、远端区域、和在所述近端区域与所述远端区域之间形成于所述管状构件中的槽，其中所述管状构件的所述近端区域配置成在第一配置与坍缩配置之间转变；
导丝，所述导丝沿着所述近端区域的外部，穿过所述槽，并且在所述管状构件的远端区域内延伸；以及
细长轴，其用于使所述近端区域在所述第一配置与所述坍缩配置之间转变，其中使所述轴在所述导丝上前移将所述近端区域从所述第一配置转变为所述坍缩配置。
2.根据权利要求1所述的引导延伸导管，其特征在于，所述近端区域当处于所述坍缩配置时具有U形。
3.根据权利要求1所述的引导延伸导管，其特征在于，轴使所述近端区域塑性变形从而使得所述近端区域保持呈所述坍缩配置。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的引导延伸导管，其特征在于，所述近端区域偏压为呈所述坍缩配置。
5.根据权利要求4所述的引导延伸导管，其特征在于，所述轴安置于所述近端区域内并且其中使所述轴从所述近端区域向近端缩回使得所述近端区域转变到所述第一配置。
6.一种引导延伸导管系统，所述系统包括：
引导导管；
引导延伸导管，其配置成穿过所述引导导管延伸，所述引导延伸导管包括：
细长管状构件，其具有近端区域、远端区域、和在所述近端区域与所述远端区域之间形成于所述管状构件中的槽，其中所述管状构件的所述近端区域配置成在第一配置与坍缩配置之间转变，
导丝，所述导丝沿着所述近端区域的外部，穿过所述槽，并且在所述管状构件的远端区域内延伸，和
细长轴，其用于使所述近端区域在所述第一配置与所述坍缩配置之间转变，其中使所述轴在所述导丝上前移将所述近端区域从所述第一配置转变为所述坍缩配置；以及治疗导管，其配置成穿过所述引导导管并且穿过所述细长管状构件的所述远端区域延伸。
7.根据权利要求6所述的引导延伸导管系统，其特征在于，所述轴使所述近端区域塑性变形从而使得所述近端区域保持呈所述坍缩配置。
8.根据权利要求6至7中任一项所述的引导延伸导管系统，其特征在于，所述近端区域偏压为呈所述坍缩配置，其中所述轴安置于所述近端区域内，并且其中使所述轴从所述近端区域向近端缩回使得所述近端区域转变为所述第一配置。

说明书全文

引导延伸导管

[0001] 相关申请的交叉引用

[0002] 根据35 U.S.C. § 119，本申请要求保护2012年8月17日提交的的美国临时申请序列号No. 61/684,591的优先权，该申请的全文以引用的方式并入到本文中。

技术领域

[0003] 本公开涉及医疗装置，以及用于制造医疗装置的方法。更特定而言，本公开涉及包括引导延伸导管的细长体内医疗装置。

背景技术

[0004] 已开发了很多种体内医疗装置用于医疗用途，例如，血管内用途。这些装置中的某些包括导丝、导管等。这些装置通过很多种不同制造方法中的任何方法制成并且可以根据多种方法中的任何方法来使用。在这些已知的医疗装置和方法中，每一个具有特定优点和缺点。持续地需要提供替代的医疗装置以及替代的用于制造和使用医疗装置的方法。发明内容

[0005] 本公开提供了用于医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代方案。一种示例医疗装置可以包括引导延伸导管。引导延伸导管可包括：细长管状构件，其具有近端区域、远端区域、和在近端区域与远端区域之间形成于管状构件中的槽。管状构件的近端区域可以被配置成用以在第一配置与坍缩配置之间转变。引导延伸导管也可包括：细长轴，其用于使近端区域在第一配置与坍缩配置之间转变。

[0006] 本发明还公开了用于使用引导延伸导管的方法。该方法还可包括：提供引导导管，使引导导管前移通过身体管腔到邻近于相关区域的位置，以及使引导延伸导管穿过引导导管前移。引导延伸导管可包括：细长管状构件，其具有近端区域、远端区域、和在近端区域与远端区域之间形成于管状构件中的槽。管状构件的近端区域可以被配置成在第一配置与坍缩配置之间转变。引导延伸导管也可包括：细长轴，其用于使近端区域在第一配置与坍缩配置之间转变。该方法可包括：使近端区域从第一配置转变为坍缩配置；以及使处理件前移通过管状构件的远端区域到邻近于相关区的位置。

[0007] 本发明还公开了一种引导延伸导管系统。该系统可包括引导导管和被配置成用以延伸穿过引导导管的引导延伸导管。引导延伸导管可包括：细长管状构件，其具有近端区域、远端区域、和在近端区域与远端区域之间形成于管状构件中的槽。管状构件的近端区域可以被配置成在第一配置与坍缩配置之间转变。引导延伸导管也可包括：细长轴，其用于使近端区域在第一配置与坍缩配置之间转变。该系统还可包括治疗导管，其被配置成用以穿过引导导管并且穿过细长管状构件的远端区域延伸。

[0008] 另一示例引导延伸导管可以包括：管状主体，其具有近端部分和远端部分。近端部分可以包括部分圆周弓形壁。远端部分可以包括完全圆周弓形壁。

[0009] 另一示例引导延伸导管可以包括：近端轴，其具有近端外径。近端护套可以附连到近端轴。远端护套可以具有大于近端外径的远端外径。轴环可以附连到近端轴和附连到远端护套。轴环中可具有形成于其中的多个槽。

[0010] 某些实施例的上文所描述的发明内容预期并未描述本发明的每个公开的实施例或每种实施方式。附图和下文的详细描述更特别地例示了这些实施例。

附图说明

[0011] 联系附图，考虑本发明的各种实施例的下列详细描述，可以更全面地理解本发明，在附图中：

[0012] 图1是示出通过主动脉而前移到冠状动脉口的示例引导导管的平面图；

[0013] 图2是示出了结合引导导管而使用的示例引导延伸导管的平面图；

[0014] 图3是示例引导延伸导管的一部分的截面侧视图；

[0015] 图4是引导导管和图3所示的示例引导延伸导管的一部分的截面侧视图；

[0016] 图5是示例轴环的透视图；

[0017] 图6是另一示例轴环的透视图；

[0018] 图7是上面联接了带状部分的示例轴环的透视图；

[0019] 图8是上面联接了带状部分并且具有与其相联接的远端护套的示例轴环的透视图；

[0020] 图9是穿过示例轴环的流体流动的示意图；

[0021] 图10是另一示例引导延伸导管的一部分的侧视图；

[0022] 图11是导丝和图10所示的示例引导延伸导管的一部分的侧视图；

[0023] 图12是图10至图11所示的示例引导延伸导管的一部分和用于将引导延伸导管在第一配置到坍缩配置之间转变的轴的侧视图；

[0024] 图13是图10至图12所示的示例引导延伸导管的一部分的侧视图，且其中引导延伸导管转变到坍缩配置；

[0025] 图14是穿过图13中的线14-14所截取的截面图；

[0026] 图15是穿过图13中的线15-15所截取的截面图；

[0027] 图16是处于坍缩配置的图10至图15所示的示例引导延伸导管的侧视图；

[0028] 图17是在图10至图16中示出的示例引导延伸导管以及示例治疗装置的侧视图；

[0029] 图18是另一示例引导延伸导管的侧视图；

[0030] 图19是另一示例引导延伸导管的侧视图；

[0031] 图20是另一示例引导延伸导管的侧视图。

[0032] 虽然本发明易于具有各种修改和替代形式，已在附图中以举例说明的方式示出并且将详细地描述了本发明的具体细节。然而，应了解并无意图限制本发明为所描述的特定实施例。相反，本发明将要涵盖在本发明的精神和范围内的所有修改、等效物和替代。

具体实施方式

[0033] 对于下面限定的术语，应当应用这些定义，除非权利要求和本说明书中别处给出了不同定义。

[0034] 所有数值在此被认为采用术语“约”来修饰，无论是否明确指出。术语“约”通常指的是本领域技术人员将会认为等同于所示值（即，具有相同的功能或结果）的数字范围。在许多情况中，术语“约”包括四舍五入为最接近的有效数字的数目。

[0035] 通过端点列举的数值范围包括了该范围内所有数字（例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

[0036] 如在该说明书和所附权利要求中所用的，单数形式“一”、“该”和“所述”包括复数指代物，除非文中清楚地另外规定。如本说明书和所附的权利要求中使用的，术语“或”通常以其包括“和/或”的含义而运用，除非该内容在文中清楚地另外规定。

[0037] 下文的详细描述应参考附图来阅读，其中，在不同图中，相似的元件用相同附图标记来标注。未必按照比例绘制的附图描绘了本发明的说明性实施例并且并非预期限制本发明的范围。

[0038] 微创心脏介入诸如经皮冠状动脉腔内成形术（percutaneous transluminal coronary angioplasty）在全世界广泛地使用。这些程序可以包括使用引导导管。例如，引导导管10可以通过血管诸如主动脉A而前移到与（例如，左和/或右）冠状动脉CA的口邻近的位置，如图1所示。当这样定位时，治疗导管（例如，囊体导管、支架递送系统等）可以通过引导导管10而被前移到冠状动脉CA内到目标部位，在目标部位，治疗导管可以用于执行适当心脏介入。

[0039] 为了使治疗导管高效地到达预期目标部位，可能需要在冠状动脉CA的口O处维持引导导管10的位置。例如，已知在介入期间心脏可能跳动/搏动（和/或其它因素），引导导管10可能会失去其定位或者以其它方式转变从而使得它不再定位成高效地引导治疗导管到冠状动脉。这可以包括引导导管10的远端12，其远离冠状动脉CA的口O而转移。因为远离所述口O而转移，对于冠状动脉CA的接近可能需要重新定位引导导管10以便使远端12向后与冠状动脉CA的口O接合。

[0040] 本发明披露了可能改进对冠状动脉的接近的医疗装置和制造以及使用医疗装置的方法。例如，图2示出了引导延伸导管14穿过引导导管10并且超过引导导管10的远端12到冠状动脉CA内。因为例如引导延伸导管14可以延伸超过引导导管10的远端12，则引导延伸导管14可以延伸超过冠状动脉CA的口O并且进入到冠状动脉CA的一部分内。通过延伸超过所述口O，延伸导管14可以稳定引导导管10的定位并且允许改进对冠状动脉CA的接近以用于执行多种心脏介入。

[0041] 图3是引导延伸导管14的截面图。此处，可以看出引导延伸导管14可以包括近端轴或构件16。近端构件16可以包括近端部分18和远端或带状部分20。近端部分18可以具有限定于其中的管腔22。在某些实施例中，管腔22沿着近端部分18的整个长度延伸。在其它实施例中，管腔22仅沿着近端部分18的长度的一部分延伸。在其它实施例中，带状部分20可以是没有管腔的实心构件或带。此外，近端部分18可以包括近端开口和远端开口（例如，定位于近端部分18的近端和远端处）从而使得管腔22在两端“打开”。替代地，近端部分18的端部之一或二者可能闭合或以其它方式密封。例如，近端部分18的远端可能闭合。在这些实施例中的某些实施例中和在其它实施例中，近端部分18可以具有形成于近端部分18的壁中并且与近端部分18的近端和/或远端间隔开的开口或端口（未图示）。端口可以或可以不与管腔22成流体连通。毂24可以附连到近端部分18上。

[0042] 远端护套26可以被附连到近端构件16。护套26可以具有形成于其中的管腔28。一般而言，管腔28（和/或远端护套26的内径）可以大于管腔22（和/或近端部分18的内径）并且可能大于近端构件16的外径。因此，管腔28可能足够大以便允许治疗导管（例如，囊体导管、支架递送系统等）穿过它。例如，当引导延伸导管14定位于引导导管10内时，治疗导管可以在引导导管10内在近端构件16旁侧延伸并且穿过远端护套26的管腔28。

[0043] 远端护套26可以包括主体部分30。在至少某些实施例中，主体部分30可以包括一种或多种聚合物，包括本文所公开的那些聚合物中的任何聚合物。这可以包括沿着主体部分30的长度使用具有不同硬度的聚合物。例如，主体部分30的更靠近端的部段可以包括具有更高硬度的聚合物，并且主体部分30的更靠远端的部段可以包括具有更低硬度的聚合物。主体部分的全部长度的部分可以被加载或以其它方式包括不透辐射的材料。主体部分30还可以包括加强构件32。加强构件32的形式可以不同。例如，加强构件32可以包括织带、线圈、网状物或类似物。

[0044] 内衬里或层34可以沿着主体部分30的内表面安置。衬里34的形式可以不同。例如，衬里34可以是光滑衬里或者以其它方式包括光滑材料诸如聚四氟乙烯。顶端构件36可以附连到主体部分30，例如在主体部分30的远端处。在某些实施例中，顶端构件36可以是单层材料。替代地，顶端构件36可以包括外层38和内层40。在至少某些实施例中，顶端构件36可以被配置成总体上是防止损伤的并且可能包括相对柔软、高柔顺型材料或结构，其可以包括聚合物或复合材料。外层38和内层40可以由相同材料形成。在这些实施例中的某些实施例中，外层38和内层40可以包括相同聚合材料并且各自被加载相同或不同不透辐射的材料。例如，内层40可以包括加载有大约75-95%（例如，大约90%）重量的钨的聚醚嵌段酰胺，并且外层38可以包括加载有大约35-50%（例如，40%）重量的次碳酸铋的聚醚嵌段酰胺。这些只是示例。在其它实施例中，外层38和内层40可以由不同材料制成。

[0045] 远端护套26可以附连到近端构件16的带状部分20。在带状部分20与远端护套26之间的附连的布置和/或配置可以不同。例如，远端护套26可以具有形成于其管壁中的开口或管腔并且带状部分20可以被安置于开口内。这可以包括使带状部分20变细/颈缩，刮削或箍缩带状部分20并且将变细/颈缩部分插入到开口内。在某些实施例中，将带状部分20插入于开口内可以经由机械结合而将近端构件16牢固固连到远端护套26。在这些实施例中的某些实施例中和在其它实施例中，可以运用额外和/或替代结合，包括通常用于医疗装置的那些结合机构（例如，粘合剂结合、焊接、热结合、钎焊等）。也设想到用于将近端构件16附连到远端护套26上的其它附连机构，此附连包括直接结合（例如，粘合剂结合、热结合、焊接、钎焊等）、由可以结合于带状部分20与远端护套26之间的第三部件诸如金属或聚合物轴环42而便于促成的结合。例如，轴环42可以经由焊接、热结合、粘合剂结合等而结合到带状部分20。可以使用这些相同的方法将轴环42结合到远端护套26。例如，轴环42可以通过将轴环42安置于衬里42与主体部分30之间而热结合到远端护套26。

[0046] 引导延伸导管14还可以包括多个涂层，其可以例如减小摩擦。例如，近端构件16和/或远端护套26可以具有内涂层和/或外涂层，内涂层和/或外涂层包括亲水性聚合物，亲水性聚合物可以在跟踪期间减小摩擦。示例涂层可以包括BAYER CL-100、BIOSLIDE、NG-HPC、SLIP COAT、MDX、帕里纶（paralyene）等。这些只是示例。设想到其它材料，包括本文所公开的那些。

[0047] 图4示出了安置于引导导管10内（例如，安置于在引导导管10内所限定的管腔44内）的引导延伸导管14。如图所示，远端护套26可以被布置成从引导导管10的远端12向远端伸出。当这样布置时，远端护套26可以接合着口O和/或在冠状动脉CA的一部分内延伸以帮助维持引导导管10的位置并且改进了对冠状动脉CA的接近。近端构件16可以被设计成充分小（而同时仍具有适合于推动性能的充分大小和配置）以便占据引导导管10内部或管腔44内相对较小的空间。因此，使用引导延伸导管14允许治疗导管或医疗装置通过引导导管10而前移以便到达所希望的目标部位用于进行介入。在某些实施例中，近端构件16可能接触引导导管10的内壁，这可以提供甚至更大的空间。

[0048] 虽然诸如轴环42这样的结构可以用于将近端构件16附连到远端护套26，设想到其它结构。例如，图5示出了另一示例轴环142，其在形式和功能方面与本文所公开的其它轴环相似。轴环142可以被设计成用以提供在近端构件16与远端护套26之间的相对容易的连接点。此外，因为轴环142可以被设计成是结构支承性的（例如，抗坍缩和/或扭结）而同时具有所希望的柔性水平，轴环142可以允许引导延伸导管被制造成并不包括加强构件（例如，加强构件32）诸如加强织物、加强线圈、或二者。这可能以所希望的方式影响引导延伸导管的制造。

[0049] 轴环142可以包括近端部分或基部144。在至少某些实施例中，基部144可以具有形成于其中的缺口或切口146。缺口146可以使用合适程序诸如激光切割而被形成于基部144中。设想到了其它过程。出于多种原因，可能需要使用激光切割过程。例如，激光切割可以允许很多种结构、形状和配置用于缺口146。例如，图6示出了轴环142'，轴环142'具有基部144'，基部144'具有脊或凹部152'，在那里，移除了基部144'的壁厚的一部分。对于基部
144/144'，设想到了其它配置。

[0050] 基部144（和/或基部144'）可以牢固固连到近端构件16的带状部分20，如图7所示。例如，带状部分20可以插入于缺口146内并且然后使用适当结合技术（例如，焊接、热结合、粘合结合等）而牢固固连到基部144（和/或基部144'）。将带状部分20牢固固连到基部144'可以包括压印或以其它方式机械加工带状部分20从而使得其具有与袋状区域152'相对应的形状从而允许带状部分20和基部144'具有相对应或配合关系。这可以便于结合。

[0051] 轴环142还可以包括远端部分148。在至少某些实施例中，远端部分148可以具有形成于其中的多个槽150。槽150的精确形式、布置和/或配置可能不同。对于槽150所设想到的配置中的至少某些配置在本文中公开。这可以包括例如，沿着远端部分148改变槽150的布置和/或配置。例如，槽150的数量可以沿着远端部分148的长度而改变从而使得柔性从近端处柔性较小（例如，每单位长度较少的槽150）过渡到在远端部分148的远端处更柔软（例如，每单位长度更多的槽150）。也可以使用槽150的布置和/或配置中的其它变化来改变远端部分148（例如，槽深度、槽形状、槽布置等的变化）沿着其长度的柔性（例如，邻近于近端不太柔软和邻近于远端更柔软）。类似于缺口146，槽150可以使用激光切割过程而在远端部分148中形成。虽然远端部分148被示出具有其中所形成的槽150，设想到其它配置。例如，远端部分148可以具有支架状结构或网状配置，可以包括一个或多个螺旋槽或凹槽等。

[0052] 远端部分148可以被牢固固连到远端护套26上，如图8所示。这可以包括将远端部分148安置于衬里34与外层38之间并且然后使用适当结合技术诸如热结合将远端部分148牢固固连到远端护套26上。

[0053] 除了提供所希望的柔性特征之外，出于多种额外原因，可能需要槽150。例如，槽150可能允许通过它们灌注，如图9所示。为了便于灌注，开口也可以形成于远端护套的部分中（例如，衬里34和/或外层38）从而使得能允许流体在沿着轴环142内部的部位与沿着轴环
142外部的部位之间传递。这可能理想地向多种介入包括在小血管内的介入提供益处。

[0054] 轴环142的内表面、外表面或二者可以包括一个或多个涂层，包括在本文所公开的那些涂层（例如， BAYER CL-100、BIOSLIDE、NG-HPC、SLIP COAT、MDX、帕里纶（paralyene）等)。可以使用合适过程，诸如化学气相淀积等来将这样的涂层安置到轴环142上。在至少某些实施例中，涂层可能替换主体部分30的衬里34和/或外层38的部分或全部。例如，帕里纶涂层可以沿着轴环142内部安置。作为衬里34的替代，可以使用这种涂层。由于一些原因，帕里纶衬里的使用是合乎需要的。例如，帕里纶衬里可能比典型内部衬里（例如，PTFE衬里）更薄，这可能理想地影响所述引导延伸导管的轮廓。

[0055] 图10是引导延伸导管214的一部分的侧视图。此处，可以看出引导延伸导管214可以包括或者以其它方式呈现细长管状构件254的形式。一般而言，由于多种原因可能需要使用管状构件254。例如，管状构件254可以提供有所增强的推动性，其允许引导延伸导管214更容易地定位于引导导管10内。此外，管状构件254可以提供有所增加的抗扭结性或者以其它方式提供有所增强的控制。总之，这些和其它所希望的特征可能允许使用者根据需要将引导延伸导管214定位于脉管系统内。

[0056] 管状构件254可以具有近端区域216和远端区域226。槽或狭缝256可以形成于管状构件中并且可以大体上被定位于近端区域216与远端区域226之间。在某些实施例中，槽256可以沿着管状构件254的长度定位于大约半途（例如，使得近端区域216和远端区域226具有近似相同长度）或者定位于其远侧，或者槽256可以沿着管状构件的长度而定位于大约三分之一处（例如，使得近端区域216占据管状构件254长度的大约三分之二）或者定位于其远侧，或者槽256可以沿着管状构件的长度定位于大约四分之一处（例如，使得近端区域216占据管状构件256长度的大约四分之三）或定位于其远侧，或者任何其它合适位置。此外，槽256可以穿过管状构件254的直径的大约10-85%，或者管状构件254的直径的大约25-75%，或者管状构件254的直径的大约35-65%，或者管状构件254的直径的大约50%延伸。这些仅是示例。

[0057] 一般而言，引导延伸导管214可以被配置成使得近端区域216能在第一配置与第二或坍缩配置之间转变。出于多种原因，可能需要这样。例如，坍缩的近端区域216可允许另一装置（例如，治疗装置诸如导管）沿着近端区域216穿过引导导管10而前移。远端区域226可以大体上维持其管状形状从而使得其能定位于引导导管10内使得其一部分从引导导管10的远端12延伸（例如，如图2所示）。因此，治疗装置可以通过远端区域226而被前移并且前移到邻近于相关区域的位置（例如，在冠状动脉CA）内。

[0058] 将近端区域216从第一配置转变为坍缩配置可以用多种不同方式发生。将近端区域216转变为坍缩配置的一种方式在图11至图13中示出。例如，图11示出了引导延伸导管214以及导丝258。在此示例中，导丝258沿着管状构件254的外表面或外部表面延伸（例如，沿着近端区域216的外表面），穿过槽256，并且沿着远端区域226的内表面或管腔。这种定位可以例如通过使远端区域226在导丝258上穿过并且穿过槽256而牵拉导丝258来实现。

[0059] 图12示出了轴或大体上刚性构件260在导丝258上前移。在至少某些实施例中，轴260可以呈现导管、管、细长囊体、或心轴的形式，其能在导丝258上前移并且基本上接合近端区域216或以其它方式使近端区域216偏转。例如，当轴260在导丝258上前移时，轴260将接合槽256。当轴260在导丝258上进一步前移时，轴260可以向近端区域216施加力，这将近端区域216从第一配置转变为坍缩配置，如在图13中所示。施加在近端区域216上的力可以由于轴260被导向至远端区域226内而造成（其在至少某些实施例中可以包括比近端区域
216刚性更强的材料）。替代地，施加在近端区域216上的力可以是“主动的”。例如，轴260可以包括囊体（例如，细长囊体），其当充胀时使近端区域216偏转。当处于坍缩配置时，近端区域216可以在自身上坍缩并且大体上具有弯曲或“U形形状”，如在图14中所示。相反，轴260将穿过远端区域226延伸从而使得远端区域226将保持其大体上管状形状，如在图15中所示。

[0060] 在至少某些实施例中，近端区域216由当利用轴260而坍缩时塑性地变形的材料而形成或者包括这样的材料。因而，使轴260在导丝258上前移可以使近端区域塑性地变形或“永久地”坍缩。所得到的配置可以是引导延伸导管214，引导延伸导管214具有管状远端区域226和坍缩的近端区域216，如图16所示。当这样配置时，治疗装置262能在导丝258上前移，如图17所示。这可以包括使治疗装置262沿着近端区域216并且穿过远端区域226前移到邻近于相关区域的位置。可以意识到治疗装置的形式可以变化以包括多种装置，包括（但不限于）导管、血管成形术囊体和/或导管、支架或支架递送系统、消融导管等，或其它合适装置。

[0061] 图18示出了另一示例引导延伸导管314，其在形式和功能方面与本文所公开的其它引导延伸导管相似。引导延伸导管314可以包括管状构件354，管状构件354具有近端区域316、远端区域326、和槽356。根据此实施例，近端区域316可以被配置成被偏压到坍缩配置。
轴360可以安置于近端区域316、远端区域326、或二者内。当这样做时，轴360克服偏压并且将近端区域316“膨胀”或以其它方式保持在膨胀配置。轴360的近端缩回可能允许近端区域
316坍缩并且呈现与如图16所示的引导延伸导管214的配置类似的配置。因此，治疗装置可以沿着近端区域316前移并且通过远端区域326到邻近于相关区域的位置。

[0062] 图19示出了另一示例引导延伸导管414，其在形式和功能方面与本文所公开的其它引导延伸导管相似。引导延伸导管414可以包括管状构件454，管状构件454具有近端区域416和远端区域426。一般而言，管状构件454可以被描述为连续管状构件，具有部分圆形（和/或部分圆周）或半圆形近端部分416。近端部分416也可以被描述为弓形的、弯曲的和/或带状的。管状构件454也可以包括远端部分426，远端部分426可以是圆柱形和/或完全圆周的。管状构件454的连续壁表面可以允许沿着其长度相对平稳的过渡并且穿过可能安置于近端部分416与远端部分426之间的端口或开口464。端口464可以允许治疗医疗装置通过它传递到远端部分426内，并且到邻近于相关区域的位置。管状构件454的连续性质可以形成柔性方面的平稳过渡，而同时减小了扭结的可能性。此外，因为壁表面是连续的，可能减小不平或隆起的表面，减小了捕集/挡住的可能性。

[0063] 虽然引导延伸导管414被示出具有部分圆周近端部分416和总体上圆柱形远端部分426，则设想到其它配置。例如，近端部分416可以总体上为圆柱形并且近端部分426可以部分为圆周。此外，一个或多个额外部分圆周和/或总体上圆柱形部分可以沿着引导延伸导管414的长度而安置。

[0064] 图20示出了另一示例引导延伸导管514，其在形式和功能方面可能与本文所公开的其它引导延伸导管相似。引导延伸导管514可以包括管状构件554，管状构件554具有近端部分516。在至少某些实施例中，近端部分516可以是仅部分圆周的并且可以沿着管状构件554的基本上大部分长度延伸。锥形顶端526可以形成于近端部分516的远端处。在至少某些实施例中，锥形顶端526的至少一部分可以完全为圆周。端口或开口564可以安置于近端部分516与锥形顶端526之间。

[0065] 顶端526可以用于在导丝上跟踪引导延伸导管514。在至少某些实施例中，顶端526可以具有适于治疗装置穿过它延伸的内径。替代地，顶端526可以具有接近典型导丝的外径的内径。根据这些实施例，引导延伸导管514可以具有充分长的长度从而使得治疗装置可以沿着近端部分516传递并且从引导导管10的远端12传出（例如，近端部分516和/或顶端526的一部段可以定位于冠状动脉CA内向远端略微更远处）。

[0066] 出于多种原因，可能需要近端部分516（和/或近端部分416）的结构。例如，近端部分516可以增加在引导导管10内的空间量（例如，可能减小引导延伸导管414/514的轮廓）。这可能允许较大装置穿过引导导管10和/或通过减小沿着近端部分516（和/或近端部分
416）的跟踪力而以其它方式改进所述装置的穿过它的可递送性。

[0067] 可用于在本文中所公开的引导延伸导管的各种构件的材料可以不同。出于简化目的，下文的讨论参考近端构件16和远端护套26。然而，这并不预期限于本文所描述的装置和方法，因为这些讨论可以适用于本文所公开的其它类似管状构件和/或管状构件或装置的部件。

[0068] 近端构件16和远端护套26和/或引导延伸导管14的其它部件可以由金属、金属合金、聚合物（其某些示例在下文中公开）、形状记忆聚合物、金属-聚合物复合物、陶瓷、其它复合物、其组合等制成。合适金属和金属合金的某些示例包括不锈钢，诸如304V、304L、和316LV 不锈钢；软钢；镍-钛合金诸如线弹性和/或超弹性镍钛诺；其它镍合金诸如镍铬钼合金（例如， UNS: N06625诸如INCONEL® 625，UNS: N06022诸如HASTELLOY® C-22®，UNS: N10276诸如HASTELLOY® C276® ，其它HASTELLOY®合金等)、镍-铜合金（例如，UNS: N04400诸如MONEL® 400、NICKELVAC® 400、NICORROS® 400等)、镍-钴-铬-钼合金（例如，UNS: R30035诸如MP35-N®等）、镍-钼合金（例如UNS: N 10665诸如HASTELLOY® ALLOY B2®），其它镍-铬合金，其它镍-钼合金、其它镍-钴合金、其它镍-铁合金、其它镍-铜合金、其它镍钨或钨合金等；钴-铬合金；钴-铬-钼合金（例如，UNS: R30003诸如 ELGILOY®、PHYNOX®等)；富含铂的不锈钢；钛；其组合等；或者任何其它合适材料。

[0069] 如本文所暗示，在市场上可购买到的镍-钛或镍钛诺合金的族/系列内，是被称作“线弹性”或“非超弹性”的类别，其虽然在化学性质方面类似于常规形状记忆和超弹性种类，可能展示独特并且适用的机械性质。线弹性和/或非超弹性镍钛诺与超弹性镍钛诺的不同在于线弹性和/或非超弹性镍钛诺并不像超弹性镍钛诺那样在其应力/应变曲线中展示显著“超弹性稳定水平”或“标志区”。替代地，在线弹性和/或非超弹性镍钛诺中，随着可恢复的应变增加，应力以基本上线性方式继续增加，或者大致但并非必需地完全以线性关系增加直到塑性变形开始，或者至少呈与超弹性镍钛诺可能出现的超弹性稳定水平和/或标志区相比以更线性的关系。因而，出于本公开的目的，线弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以被称作“基本上”线弹性和/或非超弹性镍钛诺。

[0070] 在某些情况下，线弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以与超弹性镍钛诺在以下方面有区别：线弹性和/或非超弹性镍钛诺可能接受多达约2-5%的应变，而保持基本上弹性（例如，在塑性变形之前），而超弹性镍钛诺在塑性变形之前可能接受多达约8%应变。这两种材料都可以不同于其它线弹性材料诸如不锈钢（其也可以基于其组成而不同），其可以在塑性变形之前接受仅大约0.2-0.44%的应变。

[0071] 在某些实施例中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金是在较大温度范围并未示出由差示扫描热法(DSC)和动态金属热分析（DMTA）分析所可检测到的任何马氏体/奥氏体相变。例如，在某些实施例中，在线弹性和/或非超弹性镍-钛合金中在大约-60摄氏度（℃）至约
120℃的范围中可能并不存在能由DSC和DMTA分析可检测到的马氏体/奥氏体相变。因此这种材料的机械弯曲性质对于这种很宽温度范围中的温度的效果大体上是惰性的。在某些实施例中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金在周围温度或室温的机械弯曲性质与在体温的机械性质基本上相同，例如，使得它们并未展示超弹性稳定水平和/或标志区。换言之，跨越整个宽温度范围，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金维持了其线弹性和/或非超弹性特征和/或性质。

[0072] 在某些实施例中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金可以在约50至约60重量百分比范围为镍，且其余基本上为钛。在某些实施例中，组成是在约54至约57重量百分比范围的镍。合适镍-钛合金的一个示例是可以从日本的神奈川的Furukawa Techno Material Co.购买到的FHP-NT合金。镍钛合金的某些示例被披露于美国专利No. 5,238,004和No. 6,508,803中，这两个专利以引用的方式而被合并入到本文中。其它合适材料可以包括ULTANIUM™（可以购自Neo-Metrics）和GUM METAL™(可以购自Toyota)。在某些其它实施例中，超弹性合金，例如超弹性镍钛诺可以用于实现所希望的性质。形状记忆聚合物材料也可以用于近端构件16和/或远端护套26（以及引导延伸导管14的其它部件）。

[0073] 在至少某些实施例中，近端构件16和/或远端护套26的部分或全部也可以被加载不透辐射的材料，由不透辐射的材料制成，或者以其它方式包括不透辐射的材料。例如，顶端构件36也可以包括不透辐射的材料。不透辐射的材料被认为是能够在医疗程序期间在透视屏（fluoroscopy screen）或另一成像技术上产生相对明亮图像的材料。这种相对明亮的图像帮助引导延伸导管14的使用者判断其部位。不透辐射的材料的某些示例可包括（但不限于）金、铂、钯、钽、钨合金、加载有不透辐射填料（例如，硫酸钡、次碳酸铋等）的聚合物材料、和类似物。此外，其它不透辐射的标记带和/或线圈也可以被合并到引导延伸导管14的设计内以实现相同结果。

[0074] 在某些实施例中，赋予引导延伸导管14一定程度的磁共振成像（MRI）兼容性。例如，近端构件16和远端护套26，或者其部分，可以由基本上不使图像失真和形成显著假象/伪影（artifact）（即，图像中的间隙）的材料制成。例如，特定铁磁材料可能不合适，因为它们可能在MRI图像中形成假象/伪影。近端构件16和远端护套26、或其部分也可以由MRI机器能成像的材料制成。表现出这些特征的某些材料包括（例如）钨、钴-铬-钼合金（例如，UNS: R30003诸如ELGILOY®、PHYNOX®等)、镍-钴-铬-钼合金（例如， UNS: R30035诸如MP35-N®等)、镍钛诺、和类似材料，以及其它材料。

[0075] 护套或覆盖物（未图示）可以被安置于近端构件16和远端护套26的部分或全部上，其可以限定用于引导延伸导管14的大体上平滑的外表面。然而，在其它实施例中，这种护套或覆盖物可以无全部引导延伸导管14的一部分，从而使得近端构件16和远端护套26可能形成外表面。护套可以由聚合物或其它合适材料制成。合适聚合物的示例可以包括聚四氟乙烯（PTFE）、乙烯-四氟乙烯（ETFE）、氟化乙烯丙烯（FEP）、聚甲醛（POM，例如，购自DuPont的DELRTN®）、聚醚嵌段酯、聚氨酯（例如，聚氨酯85A）、聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、聚醚-酯（例如，购自DSM Engineering Plastics的ARNITEL®）、醚或酯基共聚物（例如，丁烯/聚(亚烃醚) 邻苯二甲酸盐和/或其它聚酯弹性体诸如可以购自DuPont的HYTREL®）、聚酰胺（例如，可以购自Bayer的DURETHAN®或者可以购自Elf Atochem的CRISTAMID®）、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺（PEBA，例如，可以按商标名称PEBAX®购买）、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物（EVA）、硅酮、聚乙烯（PE）、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如REXELL®)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI )、聚亚苯基硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对亚苯基对苯二甲酰胺(例如，KEVLAR®)、聚砜、尼龙、尼龙-12(如从EMS American Grilon可购买的GRILAMID®)、全氟（丙基乙烯基醚）(PFA)、乙烯乙烯基醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧化物、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚乙烯(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物可相容聚合物、其它合适的材料、或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合物等。在某些实施例中，护套能与液晶聚合物(LCP)混合。例如，混合物能包含高达约6% LCP。

[0076] 在某些实施例中，引导延伸导管14的外表面（包括例如，近端构件16和远端护套26的外表面）可以被喷沙、喷砂、碳酸氢钠喷砂、电抛光等。在这些以及某些其它实施例中，涂层，例如光滑涂层、亲水涂层、保护涂层、或其它类型涂层可以被施加于护套的部分或全部上，或者在无护套的实施例中被施加在近端构件16和远端护套26的部分上，或者引导延伸导管14的其它部分上。替代地，护套可以包括光滑涂层、亲水涂层、保护涂层、或其它类型的涂层。疏水涂层诸如含氟聚合物提供改善导丝处理和装置更换的干燥光滑性/润滑性。光滑涂层改善了可操纵性和改善了病变跨越/交叉（lesion crossing）能力。合适的光滑聚合物是本领域中熟知的并且可以包括硅酮等、亲水聚合物如高密度聚乙烯(HDPE)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚芳基氧化物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羟基烷基纤维素、藻酸铵、糖类、己内酯类等、及其混合物和组合。亲水聚合物可以它们自己混合或者与配方量的不溶于水的化合物(包括某些聚合物)混合以产生具备合适的光滑性、结合、和溶解度的涂层。这些涂层及用来产生这些涂层的材料和方法的某些另外示例能在美国专利No. 6,139,510和No. 5,772,609中找到，其通过援引而被合并到本文中。

[0077] 这些涂层和/或护套可以例如通过涂布、挤压、共挤压、断层共挤压（interrupted layer co-extrusion）（ILC）或者端对端融合若干区段而形成。层可以具有均匀刚度或者从其近端到其远端具有逐渐减小的刚度。逐渐减小的刚度可以是连续的，如通过ILC实现，或者可以是分级的，如通过将单独挤压的管状区段融合在一起。外层可以被浸渍不透辐射的填料材料以便于促成射线摄影可视化。本领域那些技术人员将认识到这些材料可以显著不同而不偏离本发明的范围。

[0078] 除了材料的变型，除了上文所描述的那些之外，对于槽150（和/或本文所披露的其它槽）还设想到布置和配置的各种实施例。例如，在某些实施例中，至少某些（如果不是所有）的槽150被安置成相对于远端部分148的纵向轴线成相同或相似角度。如图所示，槽150可以安置成垂直的或基本上垂直的角度，和/或可以表征为安置在与远端部分148的纵向轴线垂直的平面中。然而，在其它实施例中，槽150可以被安置成并不垂直的角度，和/或可以表征为安置在不与远端部分148的纵向轴线垂直的平面中。此外，一组一个或多个槽150可以安置成相对于另一组一个或多个槽150成不同角度。槽150的分布和/或配置还可以包括（在可适用的范围内）披露于美国专利公告No. US 2004/0181174中的任一种，该专利公告的全部公开内容以引用的方式而被合并到本文中。

[0079] 可以设置槽150以增强远端部分148的柔性，而同时仍允许合适的扭矩传输特征。可以形成槽150从而使得一个或多个环和/或管区段由形成于远端部分148中的一个或多个区和/或梁互连，并且这种管区段和梁可以包括在远端部分148中形成槽150之后保留的远端部分148的部分。这种互连的结构可以用于维持相对较高程度的扭转刚度，而同时维持所希望的侧向柔性的水平。在某些实施例中，可以形成某些相邻的槽150从而使得它们包括绕远端部分148的圆周彼此重叠的部分。在其它实施例中，某些相邻的槽150可以安置成使得它们未必彼此重叠，而是安置呈提供所希望的侧向柔性水平的图案。

[0080] 替代地，槽150可以沿着远端部分148的长度、或者绕远端部分148的圆周而布置以实现所希望的性质。例如，相邻槽150、或者槽150的组，可以布置为呈对称图案，诸如绕远端部分148的圆周基本上相等地安置在相对侧上，或者能绕远端部分148的轴线相对于彼此旋转一定角度。此外，相邻槽150、或者槽150的组，可以沿着远端部分148的长度而等距间隔开，或者可以被布置为呈不断增加或不断减小的密度图案，或者可以被布置为呈不对称或者不规则图案。其它特征，诸如槽大小、槽形状、和/或槽相对于远端部分148纵向轴线的角度也可以沿着远端部分148的长度而改变以便改变柔性或其它性质。此外，在其它实施例中，设想到管状构件的部分，例如近端部段、或远端部段、或者整个远端部分148可能不包括这样的槽150。

[0081] 如在本文中所表示，槽150可以被形成为呈两个、三个、四个、五个或更多槽150的组，其可以位于沿着远端部分148轴线的基本上相同部位处。替代地，单个槽150可以安置于这些部位中的某些或全部部位处。在成组的槽150内，可以包括大小相等的槽150（即，围绕远端部分148跨越相同圆周距离）。在这些以及其它实施例中的某些实施例中，在一组中的至少某些槽150大小不等（即，跨越围绕远端部分148的不同圆周距离）。纵向相邻的槽150组可以具有相同或不同的配置。例如，远端部分148的某些实施例包括了在第一组中大小相等和在相邻组中大小不相等的槽150。可以意识到，在具有大小相等并且绕管圆周对称地安置的两个槽150的组中，成对梁的质心（centroid）（即，在其中形成了槽150之后保留的远端部分148的部分）与远端部分148的中心轴线重合。相反，在具有大小不相等并且其质心在管圆周上直接相对的两个槽150的组中，成对梁的质心可能相对于远端部分148的中心轴线而偏移。远端部分148的某些实施例包括仅质心与远端部分148的中心轴线重合的槽组，仅质心相对于远端部分148的中心轴线偏移的槽组，或者质心与第一组中的远端部分148的中心轴线重合并且相对于另一组中的远端部分148的中心轴线偏移的槽组。偏离量可以根据槽150的深度（或长度）而变化并且可以包括其它合适距离。

[0082] 可以通过诸如微机械加工、锯切（例如，使用金刚砂粒嵌入的半导体切割刀片）、放电机械加工、研磨、铣削、铸造、模制、化学蚀刻或处理、或者其它已知方法等来形成槽150。在某些这样的实施例中，通过切割和/或移除管的部分以形成槽150来形成了远端部分148的结构。适当微机械加工方法和其它切割方法、和用于包括槽的管状构件的结构和包括管状构件的医疗装置的某些示例实施例被披露于美国专利公告No. 2003/0069522号和No.2004/0181 174-A2，以及美国专利No.6,766,720以及No.6,579,246号中，其全部公开内容以引用的方式而被合并到本文中。蚀刻过程的某些示例实施例描述于美国专利第5,
106,455号中，其全部内容以引用的方式而被合并到本文中。应当指出的是，用于制造导管
14的方法可以包括使用这些或其它制造步骤在远端部分148中形成槽150。

[0083] 在至少某些实施例中，可以使用激光切割过程在管状构件中形成槽150。激光切割过程可以包括合适激光器和/或激光切割设备。例如，激光切割过程可以运用纤维激光器。

[0084] 应了解本公开在许多方面仅是说明性的。可以特别地对形状、大小和步骤的排列做出变化而不超出本发明的范围。这可以在适当的范围内包括使用用于其它实施例中的一种示例实施例的特征中的任何特征。当然，本发明的范围以表达所附权利要求的语言来限定。

标题	发布/更新时间	阅读量
引导导管控制柔性轨道	2020-05-12	697
引导式血栓消散导管	2020-05-12	976
内窥式超声波引导导管	2020-05-12	406
气管导管引导光杖	2020-05-12	593
包括引导线的导管组件	2020-05-11	255
远端通达吸气引导导管	2020-05-11	195
气管导管引导光杖	2020-05-12	910
包括引导线的导管组件	2020-05-12	315
内窥镜引导下球囊导管	2020-05-11	548
血管内引导导管	2020-05-12	765

引导延伸导管

引导延伸导管

技术领域

背景技术

附图说明

具体实施方式

该功能需要专业版企业版VIP权限，您可以：