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引导延伸导管

阅读：99发布：2020-05-11

专利汇可以提供引导延伸导管专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明公开了医疗装置及用于制造和使用医疗装置的方法。示例性医疗装置可包括引导延伸导管。引导延伸导管可包括推动部件，其具有带有近侧刚度的近侧部分、具有不同于近侧刚度的远侧刚度的远侧部分，以及设置在近侧部分与远侧部分之间的过渡部分。过渡部分可提供近侧刚度与远侧刚度之间的平稳过渡。推动部件可具有第一外径。远侧管状部件可附接于推动部件。远侧管状部件可具有大于第一外径的第二外径。，下面是引导延伸导管专利的具体信息内容。

权利要求

1. 一种引导延伸导管，包括：
推动部件，其具有带有近侧刚度的近侧部分、带有不同于所述近侧刚度的远侧刚度的远侧部分，以及设置在所述近侧部分与所述远侧部分之间的过渡部分；
其中所述过渡部分提供所述近侧刚度与所述远侧刚度之间的平稳过渡；
其中所述推动部件具有第一外径；
附接于所述推动部件的远侧管状部件；并且
其中所述远侧管状部件具有大于所述第一外径的第二外径。
2. 根据权利要求1所述的引导延伸导管，其特征在于，所述推动部件的近侧部分为管状的，并且限定内腔。
3. 根据权利要求1至权利要求2中任一项所述的引导延伸导管，其特征在于，所述推动部件的远侧部分包括弯曲带。
4. 根据前述权利要求1至权利要求3中任一项所述的引导延伸导管，其特征在于，所述过渡部分包括锥度。
5. 根据权利要求1所述的引导延伸导管，其特征在于，所述推动部件的近侧部分包括具有T形的T形区，其中所述推动部件的远侧部分包括具有带形的带区，并且其中所述过渡部分使所述推动部件的形状从所述T形过渡至所述带形。
6. 根据权利要求1所述的引导延伸导管，其特征在于，所述推动部件的远侧部分包括切口区。
7. 一种引导延伸导管系统，所述系统包括：
具有形成在其上的轨道部件的近侧轴；
其中所述近侧轴具有外径；
可释放地附接于所述近侧轴并且联接于所述轨道部件的可除去的推动部件；
联接于所述近侧轴的远侧护套；并且
其中所述远侧护套具有大于所述近侧轴的外径的外径。
8. 根据权利要求7所述的系统，其特征在于，所述近侧轴包括带，并且其中所述带的相对侧限定所述轨道部件。
9. 根据权利要求8所述的系统，其特征在于，所述可除去的推动部件包括设置在所述带之上的管。
10. 根据权利要求8所述的系统，其特征在于，所述可除去的推动部件包括尺寸确定成容纳所述带的开口。
11. 根据权利要求10所述的系统，其特征在于，所述可除去的推动部件具有形成在其中的拉链接缝，其定位在所述开口附近。
12. 根据权利要求7所述的系统，其特征在于，所述近侧轴包括凸起，并且其中所述凸起限定所述轨道部件。
13. 根据权利要求12所述的系统，其特征在于，所述凸起沿所述近侧轴的全长延伸。
14. 根据权利要求12所述的系统，其特征在于，所述凸起仅沿所述近侧轴的长度的一部分延伸。
15. 根据权利要求7所述的系统，其特征在于，所述近侧轴包括近侧管状部分，以及在所述远侧护套内延伸的远侧管状部分。

说明书全文

引导延伸导管

[0001] 相关申请的交叉引用本申请基于35 U.S.C. §119 请求享有2012年1月31日提交的美国临时申请序列第
61/593, 124号的优先权，该申请的全部内容通过引用并入本文中。

技术领域

[0002] 本公开内容关于医疗装置，以及用于制造医疗装置的方法。更具体而言，本公开内容关于长形体内医疗装置，其包括引导延伸导管。

背景技术

[0003] 已经开发各种体内医疗装置来用于医疗用途，例如，血管内用途。这些装置中的一些包括导线、导管等。这些装置由多种不同制造方法中的任一种制成，并且可根据多种方法中的任一种使用。已知的医疗装置和方法均具有某些优点和缺点。不断需要提供备选的医疗装置以及用于制造和使用医疗装置的备选方法。发明内容

[0004] 本公开内容提供了用于医疗装置的设计、材料、制造方法和使用的备选方案。示例性医疗装置可包括引导延伸导管。引导延伸导管可包括推动部件，其具有带有近侧刚度的近侧部分、具有不同于近侧刚度的远侧刚度的远侧部分，以及设置在近侧部分与远侧部分之间的过渡部分。过渡部分可提供近侧刚度与远侧刚度之间的平稳过渡。推动部件可具有第一外径。远侧管状部件可附接于推动部件。远侧管状部件可具有大于第一外径的第二外径。

[0005] 还公开了示例性引导延伸导管系统。引导延伸导管系统可包括具有形成在其上的轨道部件的近侧轴。近侧轴可具有外径。可除去的推动部件可以可释放地附接于近侧轴，并且联接于轨道部分。远侧护套可联接于近侧轴。远侧护套可具有大于近侧轴的外径的外径。

[0006] 还公开了用于接近冠状动脉的方法。示例性方法可包括提供引导导管，以及使引导导管前移穿过血管至冠状动脉的口附近的位置。该方法还可包括提供引导延伸导管。引导延伸导管可包括具有形成在其上的轨道部件的近侧轴、可释放地附接于近侧轴并且联接于轨道部分的可除去的推动部件，以及联接于近侧轴的远侧护套。近侧轴可具有外径。远侧护套可具有大于近侧轴的外径的外径。该方法还可包括使引导延伸导管前移穿过引导导管至远侧护套的至少一部分向远侧延伸超过引导导管的远端并且延伸到冠状动脉中的位置，以及使治疗导管前移穿过引导导管。

[0007] 还公开了用于制造引导延伸导管的方法。示例性方法可包括提供具有近侧外径的近侧轴，以及提供具有远侧外径的远侧轴。远侧外径可大于近侧外径。该方法还可包括使聚合物管设置在近侧轴的一部分和远侧轴的一部分之上，以及使聚合物管回流来形成附接近侧轴和远侧轴的接头。接头可没有焊接。

[0008] 一些实施例的以上概括并不旨在描述本发明的各个公开的实施例或每个实施。附图和之后的具体实施方式更具体地例示了这些实施例。

附图说明

[0009] 可连同附图考虑各种实施例的以下详细描述更完整地理解本发明，在该附图中：图1为示出前移穿过主动脉至冠状动脉的口的示例性引导导管的平面视图；
图2为示出连同引导导管一起使用的示例性引导延伸导管的平面视图；
图3为示例性引导延伸导管的截面侧视图；
图4为沿图3中的线4-4截取的截面视图；
图5为示例性引导延伸导管和示例性引导导管的截面侧视图；
图6为示例性引导延伸导管的一部分的局部截面视图；
图7为另一个示例性引导延伸导管的一部分的局部截面视图；
图8为另一个示例性引导延伸导管的一部分的局部截面视图；
图9-11示出了用于制造引导延伸导管的示例性方法；
图12为另一个示例性引导延伸导管的侧视图；
图13为示例性引导延伸导管的一部分的截面视图；
图14为另一个示例性引导延伸导管的一部分的截面视图；
图15为另一个示例性引导延伸导管的一部分的截面视图；
图16为另一个示例性引导延伸导管的一部分的截面视图；
图17为另一个示例性引导延伸导管的一部分的截面视图；
图18为另一个示例性引导延伸导管的一部分的透视图；
图19为另一个示例性引导延伸导管的一部分的透视图；
图20为另一个示例性引导延伸导管的一部分的透视图；
图21为另一个示例性引导延伸导管的局部截面侧视图；以及
图22为图21中所示的示例性引导延伸导管的一部分的透视图。

[0010] 尽管已经经由实例在附图中示出并且将详细描述本发明的细节，但本发明服从各种改型和备选形式。然而，应当理解的是，并不旨在将本发明限于所述特别实施例。相反，旨在覆盖落入本发明的精神和范围内的所有改型、等同物和备选方案。

具体实施方式

[0011] 对于下文限定的用语，将应用这些定义，除非不同的定义在权利要求中或在说明书的别处给出。

[0012] 所有数值在本文中假定为通过用语"大约"修饰，而不论是否明确指出。用语"大约"大体上表示本领域的技术人员将认为的等同于叙述的值(即，具有相同功能或结果)的数字范围。在许多情况下，用语"大约"可包括四舍五入至最接近的有效数字的数字。

[0013] 由端点叙述的数字范围包括在该范围内的所有数字(例如，1到5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

[0014] 如本说明书和所附权利要求中使用的，单数形式"一"、"一个"和"该"包括复数对象，除非上下文另外清楚地指出。如本说明书和所附权利要求中使用的，用语"或"大体上以其包括"和/或"的意义使用，除非上下文另外清楚地指出。

[0015] 以下详细描述应当参照附图来阅读，其中不同的图中的相似元件标号相同。不必按比例的附图绘出了示范性实施例，并且不旨在限制本发明的范围。

[0016] 微创心脏介入诸如经皮冠状动脉成形术在全世界广泛使用。这些程序可包括使用引导导管。例如，如图1中所示，引导导管10可前移穿过血管诸如主动脉A至(例如，左和/或右)冠状动脉CA的口O附近的位置。当这样定位时，治疗导管(例如，球囊导管、支架输送系统等)可前移穿过引导导管10，并且进入冠状动脉CA至目标位置，在该目标位置处，治疗导管可用于执行适合的心脏介入。

[0017] 为了治疗导管有效地到达预期的目标位置，保持引导导管10定位在冠状动脉CA的口O处可为合乎需要的。例如，假如心脏可在介入期间搏动(和/或其它因素)，引导导管10可失去其定位，或以其它方式转移，以使其不再定位成将治疗导管有效地引导至管状动脉。这可包括转移离管状动脉CA的口O的引导导管10的远端12。由于转移离口O，故接近冠状动脉CA可需要重新定位引导导管10，以便使远端12回到与冠状动脉CA的口O接合。

[0018] 本文中公开了医疗装置和用于制造和使用医疗装置的方法，这可改进接近冠状动脉CA。例如，图2示出了引导延伸导管14，其延伸穿过引导导管10并且超过引导导管10的远端12进入冠状动脉CA。例如，由于引导延伸导管14可延伸超过引导导管10的远端12，故引导延伸导管14可延伸超过冠状动脉CA的口O，并且进入冠状动脉CA的一部分。通过延伸超过口O，延伸导管14可稳定引导导管10的定位，并且允许对于一定数量的心脏介入改进接近冠状动脉CA。

[0019] 图3为引导延伸导管14的截面侧视图。这里，可看到的是，引导延伸导管14可包括推动部件16。推动部分16可包括近侧部分18和远侧或带状部分20。近侧部分18可具有限定在其中的内腔22。在一些实施例中，内腔22沿近侧部分18的整个长度延伸。在其它实施例中，内腔22仅沿近侧部分18的长度的一部分延伸。此外，近侧部分18可包括近侧开口和远侧开口两者(例如，定位在近侧部分18的近端和远端处)，使得内腔22在两端上"敞开"。作为备选，近侧部分18的端部中的一个或两者可闭合或以其它方式密封。例如，近侧部分18的远端可闭合。在这些实施例中的一些中和在其它实施例中，近侧部分18可具有开口或端口(未示出)，其形成在近侧部分18的壁中，并且与近侧部分18的近端和/或远端间隔。端口可或可不与内腔22流体连通。套节24可附接于近侧部分18。

[0020] 远侧护套26可附接于推动部件16。护套26可具有形成在其中的内腔28。大体上，内腔28(和/或远侧护套26的内径)可大于内腔22(和/或近侧部分18的内径)，并且可大于推动部件16的外径。因此，内管28可足够大，以便允许治疗导管(例如，球囊导管、支架输送系统等)穿过其。例如，当引导延伸导管14定位在引导导管10内时，治疗导管可在推动部件16旁边在引导导管10内延伸，并且穿过远侧护套26的内腔28。

[0021] 远侧护套26可附接于推动部件16的带状部分20。带状部分20与远侧护套26之间的附接的布置和/或构造可变化。例如，远侧护套26可具有形成在其管壁中的开口或内腔，并且带状部分20可设置在开口内。这可包括颈缩或箍缩带状部分20，以及将颈缩部分插入开口中。在一些实施例中，将带状部分20插入开口中可经由机械连结将推动部件16装固于远侧护套26。在这些实施例中的一些中和在其它实施例中，可使用附加和/或备选的连结，其包括通常用于医疗装置的那些连结机制(例如，胶合、焊接、热连结、硬钎焊等)。还构想出用于将推动部件16附接于远侧护套26的其它附接机制，包括直接连结(例如，胶合、热连结、焊接、硬钎焊等)，由第三构件促进的连结(例如，在带状部分20与远侧护套26之间连结的金属或聚合物套环)等。

[0022] 引导延伸导管14还可包括一定数量的涂层，其例如可减小摩擦。例如，推动部件16可具有内和/或外涂层，其包括可在跟踪期间减小摩擦的亲水聚合物。示例性涂层可包括BAYER CL-100、BIOSLIDE、NG-HPC、SLIP COAT、MDX等。这些仅是实例。构想出包括本文中公开的那些的其它材料。

[0023] 图4示出了设置在引导导管10内(例如，设置在限定在引导导管10内的内腔30内)的引导延伸导管14。如所示，远侧护套26可布置成从引导导管10的远端12向远侧延伸出。当这样布置时，远侧护套26可接合口O，并且/或者在冠状动脉CA的一部分内延伸，以有助于保持引导导管10的位置，并且改进接近冠状动脉CA。推动部件16可设计成足够小(同时还尺寸确定为足以用于并且构造用于可推动性)，以便占据引导导管10的内部或内腔30内的相对小的空间。因此，使用引导延伸导管14允许治疗性导管或医疗装置前移穿过引导导管10，以便到达用于介入的期望目标位置。在一些实施例中，推动部件16可接触引导导管10的内壁表面，这可提供甚至更大的空间。

[0024] 图5为带状部分20的截面视图。这里，可看到的是，带状部分20可具有弓形或弯曲形状。带状部分20的形状可出于许多原因为合乎需要的。弓形形状相比于平的矩形带可增大推力和带状部分20的转矩控制。例如，平的矩形带(例如，0.010英寸厚的带)可提供大约25g的推力，而带状部分20可提供比平的矩形带的推力大大约25%到175%，或大约40%到150%，或大约50%到150%的推力。在一些实施例中，带状部分20可提供大约100到
200g的推力，或大约125到200g的推力，或大约150到200g的推力，或大约170g的推力。
这些仅是实例。尽管带状部分20示为具有弓形形状，但这不旨在为限制性的，因为带状部分20的形状和构造可变化，并且构想出附加形状。

[0025] 带状部分20还可比常规矩形带更薄(例如，常规矩形带具有大约0.010英寸或更大的厚度)。例如，带状部分20可具有在大约0.005到0.010英寸，或大约0.006到0.008英寸，或大约0.007英寸的范围中的厚度。与弓形形状组合的较小尺寸可允许带状部分20柔性相对高，同时仍保持良好的推动性。较小的尺寸还可释放关于其它装置的引导导管10的更大空间。此外，带状部分20的圆形轮廓大体上可跟踪引导导管10(和/或血管)的内表面，进一步增大了可用的空间。此外，圆形形状可比矩形带更平滑和/或光滑，并且可减少可关于其它带出现的对引导导管10和/或脉管系统的损伤或损坏。

[0026] 带状部分20的弓形形状还可向前移穿过引导导管10并且沿引导延伸导管14前移的装置(例如，治疗导管)提供同轴引导支承。例如，治疗装置可在由带状部分20的弓形形状限定的凹槽内被引导，并且骑在类似于"轨道"的凹槽中。

[0027] 制造带状部分20可以以许多不同方式发生。例如，带状部分20可通过切割(例如，激光切割)管的一部分而制成。这样做时，可提供管，并且可切开管的一部分(例如，远侧部分)，从而限定近侧部分18和带状部分20。可使用其它制造工艺，其包括其中近侧部分18和带状部分20单独提供并且使用适合的附接技术装固在一起的工艺。

[0028] 在一些实施例中，带状部分20可具有沿其长度的相同形状。在其它实施例中，带状部分20的形状可沿其长度变化。例如，图6示出了带状部分20'，其在第一端或部分32a与第二端或部分32b之间渐缩。带状部分20'中的渐缩可出于许多原因为合乎需要的。例如，渐缩可提供沿带状部分20的长度的柔性的逐渐过渡。此外，渐缩过渡(类似于图6中所示的)可在近侧部分18与带状部分20之间的过渡处使用。例如，带状部分20'的渐缩可在近侧部分18附近(例如，其可在第一端32a处)开始几乎管状的构造，并且逐渐地渐缩至不太像管状而更像弓形的构造。这可改进引导延伸导管14的挠曲轮廓，并且减少或消除柔性中的急剧或突然过渡，其可产生结点或突然弯曲。

[0029] 图7中示出了另一个示例性带状部分120的一部分。这里，可看到的是，带状部分120可包括凸脊132。在至少一些实施例中，凸脊132可为T形或者包括T形的区段。凸脊
132可在第一端或部分132a与第二端或部分132b之间渐缩(其中凸脊132尺寸减小或完全消除)。更类似带状部分20'，带状部分120的构造可提供沿其长度的柔性的逐渐过渡。
凸脊132的渐缩或过渡还可在近侧部分18与带状部分120之间的过渡部处使用，以进一步改进挠曲轮廓。

[0030] 图8示出了另一个示例性带状部分220。带状部分220可包括形成在其中的开口或孔口234。开口234可定位在第一端或部分232a与第二端或部分232b之间。更类似在带状部分20'/120中，带状部分220中的开口234可提供沿其长度的柔性的逐渐过渡。这可通过改变开口234的形状而进一步增强。例如，开口234可为渐缩的。开口234的渐缩或过渡还可在近侧部分18与带状部分220之间的过渡部处使用，以进一步改进挠曲轮廓。

[0031] 图9-11示出了用于制造示例性引导延伸导管314的示例性方法，示例性引导延伸导管314可在形式和功能上类似于本文中公开的其它引导延伸导管。在该实例中，引导延伸导管314可包括联接于推动部件316或以其它方式附接于推动部件316的远侧护套326。远侧护套326可包括远侧区336、包括增强部件340的增强区338，以及近侧区342。增强部件340可包括编织物、线圈、网等。在至少一些实施例中，区336/342可缺乏增强部件340。
构想出其它形式的护套326。

[0032] 为了将推动部件316附接于远侧护套326，推动部件316可沿远侧护套326的外表面设置，并且聚合物套筒344可围绕远侧护套326和推动部件316设置，如图10中所示。作为备选，推动部件316可沿远侧护套326的内表面设置，并且护套344可围绕远侧护套326和推动部件316设置。在任一情况中，推动部件316和远侧护套326可通过其中套筒344回流的回流方法来装固，形成引导延伸导管314(例如，如图11中所示)。这将推动部件316高效地封装或"夹"在远侧护套326的回流部分与基本上形成整体或单一结构的套筒344之间。

[0033] 在制造引导延伸导管314时使用套筒344可出于许多原因是合乎需要的。例如，使用套筒344可容许推动部件316和远侧护套326装固于彼此，而不使用中间金属和/或聚合物结构，该中间金属和/或聚合物结构可向设计增加体积和刚性，以及增大的制造成本，其包括与制作中间金属结构(例如，激光切割、焊接、粘贴等)相关联的成本。包括中间金属结构的装置还可易于在暴露于湿环境时故障。因此，使用套筒344可允许制造工艺使用较少材料、较不昂贵材料和较少制造步骤。此外，使用本文中公开的方法形成的装置可对湿环境中的退化更有抵抗力。此外，使用套筒344可相对容易适应不同尺寸的构件，这可允许横跨不同尺寸的产品家族使用相同的制造工艺。

[0034] 由套筒344形成的连接还可提供合乎需要的量的抗拉强度。例如，引导延伸导管314可能够经得起大约2到10磅，或大约3到8磅，或大约4到7磅，或大约5磅或更大的拉伸负载。连接还可形成为不形成柔性的急剧或突然过渡。换言之，由于套筒344可足够柔软，故推动部件316与远侧护套326之间的连接点可在不限定潜在结点的情况下形成。此外，套筒344可有助于形成横跨连接点的柔性的逐渐过渡或梯度。

[0035] 图12示出了另一个示例性引导延伸导管414，其可在形式和功能上类似于本文中公开的其它引导延伸导管。引导延伸导管414可包括带状部件416，其附接于近侧套节424和远侧护套426。带状部件416可在形式上变化。在一些实施例中，带状部件416可为管状，并且包括内腔。内腔可沿带状部件416的大致全长延伸，或者仅沿带状部件416的长度的一部分延伸。在其它实施例中，带状部件416可采取带或轴的形式。在这些实施例中，带状部件416的形状可变化。例如，带状部件416可具有多边形(例如，三角形、四边形、正方形、矩形、五边形、六边形等)的截面形状。在这些实施例中的一些中和在其它实施例中，带状部件416可具有环形、部分环形或圆形等的截面形状。

[0036] 可除去的推动部件446可联接于带状部件416。可除去的推动部件446可包括本体部分448和近侧抓持部件450。大体上，推动部件446可构造成在引导延伸导管414的输送期间提供附加的"推动"支承。因此，推动部件446可在输送期间联接于带状部件416。如名称所暗示的，可除去的推动部件446可以可除去地联接于带状部件416。因此，当引导延伸导管414输送至期望位置时，可除去的推动部件446可与带状部件416分开，并且"除去"。

[0037] 可除去的推动部件446和带状部件416的精确布置可变化。大体上，推动部件446和/或带状部件416的形状可构造成使得推动部件446和带状部件416可在输送期间保持适合地联接，并且接着在输送时与彼此容易地分开。例如，图13示出了呈相对平的矩形带形式的带状部件516。可除去的推动部件546包括构造成收纳带状部件516的通道552。根据该实施例，带状部件516和推动部件546可例如通过将带状部件516设置在推动部件
546的通道552内而联接于彼此。当前移(例如，穿过引导导管)到期望位置时，可除去推动部件546。这可包括使推动部件546关于带状部件516向近侧收缩。

[0038] 可除去的推动部件546可构造成从带状部件516相对容易地除去。这可出于许多原因(例如，包括易用)为合乎需要的。此外，由于推动部件546和带状部件516可容易地断开，故可除去的推动部件546和/或带状部件516的相对尺寸可改变以满足给定介入的目标。例如，图14示出了联接于可除去的推动部件546'的相对较小的带状部件516'。在该实施例中，通道552'尺寸确定成容纳相对较小的带状部件516'。这里，可看到的是，使用可除去的推动部件(例如，可除去的推动部件546'或本文中公开的其它可除去的推动部件)可允许小结构，其可不另外提供足够的推力来输送引导延伸导管(但可占据引导导管10内的相对小的空间)来以可除去的推动部件546'在结构上增强。在适合地输送时，可除去的推动部件516'可除去，留下相对小的带状部件516'，这可释放引导导管10内的附加空间。

[0039] 图15示出了可与本文中公开的引导延伸导管中的任何一种一起使用的备选布置。根据该实施例，可除去的推动部件646可包括尺寸确定成容纳带状部件616的开口652a。可除去的推动部件646还可包括另一个开口652b。开口652b可向推动部件646提供附加柔性，这可便于从带状部件616除去推动部件646。开口652b的尺寸和形状可变化。
例如，开口652b可具有接近带状部件616的宽度的宽度，或者开口652b可具有小于带状部件616的宽度的宽度。

[0040] 图16示出了可与本文中公开的引导延伸导管中的任何一种一起使用的备选布置。根据该实施例，可除去的推动部件746可包括通道752。带状部件716可包括凸脊或轨道754。在该实例中，通道752可构造成容纳轨道754。因此，在使用中，轨道754和通道752可在输送期间成匹配关系在一起，并且在输送完成时(如果期望)与彼此分开。尽管轨道754和通道752的形状和构造在图16中绘制为矩形，但这不旨在限制。构想出各种形状，其包括了包括一个以上的轨道754和/或通道752、不同形状或定向的轨道754和/或通道752等的形状。

[0041] 图17示出了可与本文中公开的引导延伸导管中的任何一种一起使用的备选布置。例如，可除去的推动部件846可包括具有开口856的通道852。在该实例中，通道852可构造成容纳带状部件816。开口856可构造成弯曲或加宽，以便便于联接带状部件816和推动部件846。仅类似于本文中公开的其它推动部件和带状部件，推动部件846和带状部件816的形状、构造、形式等可变化。

[0042] 图18示出了可与本文中公开的引导延伸导管中的任何一种一起使用的备选布置。根据该实施例，可除去的推动部件946可采取具有形成在其中的通道或内腔952的管的形式。内腔952可构造成容纳带状部件916。因此，推动部件946可围绕带状部件916设置，例如，在输送期间，并且按期望从带状部件916除去。

[0043] 图19示出了可与本文中公开的引导延伸导管中的任何一种一起使用的备选布置。根据该实施例，可除去的推动部件1046可采取具有形成在其中的通道或内腔1052的管的形式。内腔1052可构造成容纳带状部件1016。拉链接缝1058可形成在可除去的推动部件1046中，可除去的推动部件1046构造成开启，以便允许使用者将带状部件1016移动到通道1052中和从通道1052移动出。例如，拉链接缝1058可构造成加宽或"开启"，使得带状部件1016可关于推动部件1046更容易转移(例如，除去)。在一些实施例中，拉链接缝1058的相邻边缘可接触彼此。在其它实施例中，间隙可形成在拉链接缝1058的边缘之间。

[0044] 图20示出了可与本文中公开的引导延伸导管中的任何一种一起使用的备选布置。例如，可除去的推动部件1146可包括通道1152。在该实例中，通道1152可构造成容纳形成在带状部件1116上的凸脊或轨道1160。更类似于本文中公开的其它实施例，轨道1160和通道1152可变化，并且包括多种形状和/或构造。例如，在至少一些实施例中，轨道
1160可沿带状部件1116的大致全长延伸。在其它实施例中，轨道1160的一部分可从带状部件1116除去。例如，沿带状部件1116的近侧部分的轨道1160的相对短长度(例如，在大约1到5英寸左右的范围中)可除去。这可使得容易使推动部件1146的位置关于带状部件1116转移。

[0045] 图21示出了另一个示例性引导延伸导管1214，其可在形式和功能上类似于本文中公开的其它引导延伸部件。引导延伸部件1214可包括带状部件1216，其具有套节1224和附接于其的远侧护套1226。可除去的推动部件1246可以可除去地联接于带状部件1216。可除去的推动部件1246可包括管状近侧部分1262和管状远侧部分1264。套节1250可联接于管状近侧部分1262。套节1250可具有形成在其中的槽口1266，其构造成容纳带状部件1216，如图22中所示。

[0046] 可除去的推动部件1246可构造成向带状部件1216提供结构支承。此外，由于推动部件1246可包括管状远侧部分1264，其可延伸到远侧护套1226中，故推动部件1246还可在引导延伸导管1214的输送期间向远侧护套1226提供结构支承。当引导延伸导管1214适合地输送至期望位置时，可除去推动部件1246。

[0047] 可用于本文中公开的引导延伸导管的各种构件的材料可变化。为了简化的目的，以下论述提到了推动部件16和远侧护套26。然而，这并不旨在限制本文中所述的装置和方法，因为论述可应用于本文中公开的其它类似管状部件和/或管状部件或装置的构件。

[0048] 推动部件16和远侧护套26和/或引导延伸导管14的其它构件可由金属、金属合金、聚合物(下文公开了其一些实例)、金属聚合物复合材料、陶瓷、它们的组合等，或其它适合的材料制成。适合的金属和金属合金的一些实例包括不锈钢，诸如，304V、304L和316LV 不锈钢；低碳钢；镍钛合金，诸如线弹性和/或超弹性镍钛诺；其它镍合金，诸如镍铬钼合金(例如，UNS: N06625诸如INCONEL®625、UNS: N06022诸如HASTELLOY® C-22®、UNS: N10276诸如HASTELLOY® C276®、其它HASTELLOY®合金等)、镍铜合金(例如，UNS: N04400诸如MONEL® 400、NICKELVAC®400、NICORROS®400等)、镍钴铬钼合金(例如，UNS: R30035诸如MP35 - N®等)、镍钼合金(例如，UNS: N10665诸如HASTELLOY ®ALLOY B2®)、其它镍铬合金、其它镍钼合金、其它镍钴合金、其它镍铁合金、其它镍铜合金、其它镍钨或钨合金等；钴铬合金；钴铬钼合金(例如，UNS: R30003诸如ELGILOY®、PHYNOX®等)；富铂不锈钢；
钛；它们的组合；等；或任何其它适合的材料。

[0049] 如本文中提到的，指定为"线弹性"或"非超弹性"的类别是在市售的镍钛或镍钛诺合金的族内，但其可在化学上类似于常规的形状记忆和超弹性种类，可展现不同且有用的机械性能。线弹性和/或非超弹性镍钛诺与超弹性镍钛诺的差别可在于线弹性和/或非超弹性镍钛诺不像超弹性镍钛诺那样在其应力/应变曲线中显示大致"超弹性稳定水平"或"标记区"。作为替代，在线弹性和/或非超弹性镍钛诺中，当可恢复应变增大时，应力继续大致线性增大或略微增大，但不一定是完全线性关系，直到塑性变形开始，或至少成比可关于超弹性镍钛诺看到的超弹性稳定水平和/或标记区更线性的关系。因此，出于本公开内容的目的，线弹性和/或非超弹性镍钛诺还可称为"大致"线弹性和/或非超弹性镍钛诺。

[0050] 在一些情况下，线弹性和/或非超弹性镍钛诺与超弹性镍钛诺的区别还可在于线弹性和/或非超弹性镍钛诺可接受高达大约2%到5%的应变，同时保持大致弹性(例如，在塑性变形之前)，而超弹性镍钛诺可在塑性变形之前接受高达大约8%的应变。这两种材料可与其它线弹性材料诸如不锈钢区分开(其还可基于其成分区分)，不锈钢可在塑性变形之前仅接受大约0.2%到0.44%的应变。

[0051] 在一些实施例中，线弹性和/或非超弹性镍钛合金为不示出任何马氏体/奥氏体相变的合金，该任何马氏体/奥氏体相变能够由在大温度范围上的差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)分析法来检测。例如，在一些实施例中，在线弹性和/或非超弹性镍钛合金中可不存在能够由DSC和DMTA分析法在大约-60摄氏度(℃)到大约120℃的范围中检测的马氏体/奥氏体相变。因此，此类材料的机械弯曲性能可大体上对在该非常宽的温度范围内的温度的影响是惰性的。在一些实施例中，线弹性和/或非超弹性镍钛合金在周围温度或室温下的机械弯曲性能与在体温下的机械性能大致相同，例如，因为它们不显示超弹性稳定水平和/或标记区。换言之，横跨宽温度范围，线弹性和/或非超弹性镍钛合金保持其线弹性和/或非超弹性特性和/或性能。

[0052] 在一些实施例中，线弹性和/或非超弹性镍钛合金可在大约50到大约60重量百分比的镍的范围中，其中其余的基本上是钛。在一些实施例中，该成分在大约54到大约57重量百分比的镍的范围中。适合的镍钛合金的一个实例为从Furukawa Techno Material Co.(Kanagawa, Japan)市售的FHP-NT合金。美国专利第5,238,004号和第6,508,803号中公开了镍钛合金的一些实例，它们通过引用并入本文中。其它适合的材料可包括TM TMULTANIUM (可从Neo-Metrics获得)和GUM METAL (可从Toyota获得)。在一些其它实施例中，超弹性合金(例如，超弹性镍钛诺)可用于实现期望的性能。

[0053] 在至少一些实施例中，推动部件16和/或远侧护套26的部分或全部还可掺杂有不透辐射材料、由不透辐射材料制成或以其它方式包括不透辐射材料。不透辐射材料理解为能够在医疗程序期间在荧光屏或另一成像技术上产生相对明亮的图像的材料。该相对明亮的材料有助于引导延伸导管14的使用者确定其位置。不透辐射材料的一些实例可包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、载有不透辐射填料的聚合材料等。此外，其它不透辐射标记带和/或线圈也可并入到引导延伸导管14的设计中来实现相同结果。

[0054] 在一些实施例中，一定程度的磁共振成像(MRI)相容性给予引导延伸导管14。例如，推动部件16和远侧护套26或其部分可由不大致扭曲图像并产生大致人工制品(例如，图像中的间隙)的材料制成。例如，某些铁磁材料可不适合，因为它们可在MRI图像中产生人工制品。推动部件16和远侧护套26或其部分还可由MRI机器可成像的材料制成。展现这些特性的一些材料包括例如钨、钴铬钼合金(例如，UNS: R30003诸如ELGILOY®、PHYNOX®等)、镍钴铬钼合金(例如，UNS: R30035诸如MP35 - N®等)、镍钛诺等，以及其它。

[0055] 护套或覆盖物(未示出)可设置在推动部件16和远侧护套26的部分或全部之上，这可限定用于引导延伸导管14的大体光滑的外表面。然而，在其它实施例中，此类护套或覆盖物可不在引导延伸导管14的全部的一部分中，使得推动部件16和远侧护套26可形成外表面。护套可由聚合物或其它适合的材料制成。适合的聚合物的一些实例可包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可从DuPont获得的DELRTN®)、聚醚嵌段酯、聚氨基甲酸酯(例如，聚氨基甲酸酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSM Engineering Plastics获得的ARNITEL®)、基于乙醚或酯的共聚物(例如，丁烯/聚(亚烃醚)酞酸酯和/或其它聚酯弹性体诸如可从DuPont获得的HYTREL®)、聚酰胺(例如，可从Bayer获得的DURETHAN®或可从Elf Atochem获得的CRISTAMID®)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(例如，可在商品名PEBAX®下获得的PEBA)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅树脂、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如，REXELL®)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚铜(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酸苯酯醯胺(例如，KEVLAR®)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如，可从EMS American Grilon获得的GRILAMID®)、全氟(丙基乙烯醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-异丁烯-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容的聚合物、其它适合的材料，或它们的混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合物等。在一些实施例中，护套可与液晶聚合物(LCP)混合。例如，混合物可包含高达大约6%的LCP。

[0056] 在一些实施例中，引导延伸导管14的外表面(包括例如推动部件16和远侧护套26的外表面)可喷砂、喷珠、喷碳酸氢钠、电抛光等。在这些以及一些其它实施例中，涂层(例如，润滑的、亲水性的、保护性的或其它类型的涂层)可施加在护套的部分或全部之上，或在实施例中没有在推动部件16和远侧护套26的部分，或引导延伸导管14的其它部分之上的护套。作为备选，护套可包括润滑的、亲水的、保护性的或其它类型的涂层。亲水性涂层诸如含氟聚合物提供干燥润滑性，这改进了导线处理和装置更换。润滑涂层改进可操纵性，并且改进损伤交叉能力。适合的润滑聚合物是本领域中公知的，并且可包括硅树脂等，亲水性聚合物诸如高密度聚乙烯(HDPE)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚亚芳基氧化物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羟烷基纤维素、褐藻胶、糖类、己内酯等，以及它们的混合物和组合。亲水性聚合物可在它们自身之间混合，或与配制量的不溶于水的化合物(包括一些聚合物)混合，以产生具有适合的润滑性、连结性和可溶性的涂层。此类涂层和用于产生此类涂层的材料和方法的一些其它实例可在通过引用并入本文中的美国专利第6,139,510号和第5,772,609号中找到。

[0057] 涂层和/或护套可例如通过涂布、挤出、共挤、中断层共挤(ILC)或端对端熔合若干节段来形成。层可具有从其近端到远端的一致刚度，或逐渐减小的刚度。刚度的逐渐减小可通过ILC而为连续的，或可通过将单独的挤出管状节段熔合在一起而分级。外层可浸渍有不透辐射的填料金属，以便于不透辐射的目视检查。本领域的技术人员将认识，这些材料可广泛地变化而不脱离本发明的范围。

[0058] 应当理解，本公开内容在许多方面中仅为示范性的。可在细节(特别是关于形状、尺寸和步骤的布置)中作出改变，而不超出本发明的范围。这可在其适合的程度上包括使用在其它实施例中使用的一个示例性实施例的特征中的任一个。当然，本发明的范围以表达所附权利要求的语言来限定。

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