组织闭合装置、用于输送的装置和系统、用于组织闭合装置的套件
阅读：196发布：2023-02-28
专利汇可以提供组织闭合装置、用于输送的装置和系统、用于组织闭合装置的套件专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种组织闭合装置、用于输送的装置和系统、以及用于所述组织闭合装置的套件和方法。所述组织闭合装置可以替代压缩而实现组织闭合，并且能够被构造成通过导入器或从身体外部快速配置。，下面是组织闭合装置、用于输送的装置和系统、用于组织闭合装置的套件专利的具体信息内容。
1.一种闭合装置，该闭合装置包括：
(a)远端柔性裙部，所述远端柔性裙部具有自相交几何结构；以及
(b)杆部，所述杆部具有与所述远端柔性裙部的近端表面接触的一个端部；
其中，所述远端柔性裙部包括一个或多个可弯曲特征；且
其中，所述可弯曲特征是在施加的外力下形成自然挠曲部位的薄部。
2.根据权利要求1所述的闭合装置，其中，所述自相交几何结构被构造成当在选定方向上施加力时在所述裙部表面的两个区域之间进行接触，由此致使偏转所述几何结构一附加增量所需要的力的大小增加。
3.根据权利要求1所述的闭合装置，其中，该闭合装置还包括位于近侧的一个或多个径向延伸元件，其中所述杆部位于所述远端柔性裙部和所述一个或多个径向延伸元件之间。
4.根据权利要求1所述的闭合装置，其中，所述远端柔性裙部的近端表面具有锚固突起、尖头部或肋部中的一个或多个。
5.根据权利要求1所述的闭合装置，其中，所述远端柔性裙部具有从圆形、三角形、椭圆形、卵形、像椭圆形、正方形、碟状或圆角形边缘选取的形状。
6.根据权利要求1所述的闭合装置，其中，所述杆部以居中或不居中的方式位于所述远端柔性裙部的近端表面上。
7.根据权利要求1所述的闭合装置，其中，所述杆部具有从由正方形、三角形、箭头形、梯形、矩形、J形、Y形、钩形和球形构成的组中选择的横截面轮廓。
8.根据权利要求1所述的闭合装置，其中，所述杆部还包括位于近端的贯穿孔口。
9.根据权利要求1所述的闭合装置，其中，所述杆部还包括被构造成适合于将所述杆部锚固在体内的一个或多个外部特征。
10.根据权利要求1所述的闭合装置，其中，所述杆部还包括在其近端开始的、与杆部纵向轴线平行的、沿着其长度的至少一部分的一个或多个槽。
11.根据权利要求1所述的闭合装置，其中，所述杆部具有被构造成适合于形成扣钩、承窝、可断裂杆部或可撕裂杆部的近端。
12.根据权利要求1所述的闭合装置，其中，所述远端柔性裙部和所述杆部中的至少一个与牵绳可释放地连接。
13.根据权利要求12所述的闭合装置，其中，所述牵绳是金属丝、弹簧、丝线、丝带、缝合线和管中的一个或多个。
14.一种组织闭合输送系统，该组织闭合输送系统包括：
管状医疗装置；
组织闭合输送盒；
权利要求1所述的闭合装置；
引导和密封组件；和
柱塞，
其中所述管状医疗装置被构造成适合于在近端处与所述组织闭合输送盒可释放地接合，所述组织闭合输送盒被构造成适合于在近端处与所述引导和密封组件可释放地接合，并且所述柱塞被构造成适合于通过所述引导和密封组件、所述组织闭合输送盒和所述管状医疗装置中的每一个中的内腔前进。
15.根据权利要求14所述的组织闭合输送系统，其中，所述管状医疗装置是如下装置中一种或多种：针、管、导丝、电极丝、静脉内金属丝、导入器、鞘套、扩张器、导管、腹腔镜、内窥镜、套管针、配置工具或套管。
16.根据权利要求14所述的组织闭合输送系统，还包括输送舱囊，该输送舱囊具有盒体、锥形远侧顶端、可压缩部、透明部、贯穿延伸的内腔，其中所述透明部被构造成适合于容纳所述闭合装置。
17.根据权利要求16所述的组织闭合输送系统，其中，所述管状医疗装置或所述输送舱囊中的至少一个还包括阀。
18.根据权利要求16所述的组织闭合输送系统，其中，所述输送舱囊还包括如下特征中的一个或多个：在所述盒体的外表面上位于近端的一个或多个棘爪特征；位于远端的一个或多个底切；位于盒体中的外部凹槽；单向卡合特征；底切中央孔；或一个或多个套爪。
19.根据权利要求16所述的组织闭合输送系统，其中，所述舱囊被构造成适合于通过中央孔口接纳柱塞。
20.根据权利要求19所述的组织闭合输送系统，其中，所述舱囊被构造成适合于允许所述柱塞在第一轴向方向上移动，而抵抗在与所述第一轴向方向不同的第二轴向方向上的运动。
组织闭合装置、用于输送的装置和系统、用于组织闭合装置
的套件
[0001] 交叉引用
[0002] 本申请要求2009年11月9日提交的、名称为“Bioabsorbable Plug TissueClosure System”的美国临时专利申请61/280,896的权益，并且是2010年4月9日提
交的、名称为“Tissue Closure Devices,Device and Systems for Delivery,Kits and Methods Therefor”的美国专利申请No.12/757,275的部分继续申请，并要求该美国专利申请No.12/757,275的优先权，该美国专利申请No.12/757,275要求2009年4月9日提交
的、名称为“Introducer Sheath Adapter for the Atraumatic Delivery of a Medical Device”的美国临时专利申请61/212,296、2009年9月21日提交的、名称为“Tissue
Closure Device Systems and Methods”的美国临时专利申请61/277,359和2009年11
月9日提交的、名称为“Bioabsorbable Plug Tissue Closure System”的美国临时专利申请61/280,896的权益，并且是2008年12月3日提交的、名称为“Guided Tissue Cutting Device,Methods,of Use and Kits Therefor”的12/327,655的部分继续申请，12/327,655是2008年10月31日提交的、名称为“Vascular Closure Devices,Systems,and Methods of Use”的12/263,322的部分继续申请，12/263,322要求2007年12月3日提交的、名称为“Guided Tissue Cutting Device and Method ofUse”的美国优先权专利申请61/005,435、
2008年8月26日提交的、名称为“Tissue Closure Devices,Systems and Methods of Use”美国优先权专利申请61/190,100的权益，并且又是2002年6月28日提交的10/183,396
（现在是美国专利6,726,696）的部分继续申请，10/183,396是2002年4月23日提交的、名称为“Arteriotomy Closure Devices and Techniques”的10/127,714的部分继续申请，并且要求2001年4月24日提交的、名称为“Percutaneous Vessel Access Closure Device and Method”的美国临时专利申请No.60/286,269、2001年6月25日提交的、名称为“Percutaneous Vessel Access Closure Device and Method”的美国临时专利申请No.60/300,892和2001年6月28日提交的、名称为“Percutaneous Vessel Access Closure Device and Method (Hemostatic Patch or Collar)”的美国临时专利申请No.60/302,255的优先权的权益，由此通过参考将这些申请的公开内容全部结合在本说明书中，并作为本说明书的一部分。
交的、名称为“Tissue Closure Devices,Device and Systems for Delivery,Kits and Methods Therefor”的美国专利申请No.12/757,275的部分继续申请，并要求该美国专利申请No.12/757,275的优先权，该美国专利申请No.12/757,275要求2009年4月9日提交
的、名称为“Introducer Sheath Adapter for the Atraumatic Delivery of a Medical Device”的美国临时专利申请61/212,296、2009年9月21日提交的、名称为“Tissue
Closure Device Systems and Methods”的美国临时专利申请61/277,359和2009年11
月9日提交的、名称为“Bioabsorbable Plug Tissue Closure System”的美国临时专利申请61/280,896的权益，并且是2008年12月3日提交的、名称为“Guided Tissue Cutting Device,Methods,of Use and Kits Therefor”的12/327,655的部分继续申请，12/327,655是2008年10月31日提交的、名称为“Vascular Closure Devices,Systems,and Methods of Use”的12/263,322的部分继续申请，12/263,322要求2007年12月3日提交的、名称为“Guided Tissue Cutting Device and Method ofUse”的美国优先权专利申请61/005,435、
2008年8月26日提交的、名称为“Tissue Closure Devices,Systems and Methods of Use”美国优先权专利申请61/190,100的权益，并且又是2002年6月28日提交的10/183,396
（现在是美国专利6,726,696）的部分继续申请，10/183,396是2002年4月23日提交的、名称为“Arteriotomy Closure Devices and Techniques”的10/127,714的部分继续申请，并且要求2001年4月24日提交的、名称为“Percutaneous Vessel Access Closure Device and Method”的美国临时专利申请No.60/286,269、2001年6月25日提交的、名称为“Percutaneous Vessel Access Closure Device and Method”的美国临时专利申请No.60/300,892和2001年6月28日提交的、名称为“Percutaneous Vessel Access Closure Device and Method (Hemostatic Patch or Collar)”的美国临时专利申请No.60/302,255的优先权的权益，由此通过参考将这些申请的公开内容全部结合在本说明书中，并作为本说明书的一部分。
技术领域
[0003] 本发明总体上涉及医疗装置和技术，更具体地涉及心血管组织闭合装置、系统、技术和套件。
背景技术
[0004] 在大多数心脏病手术和放射学手术中，通过血管导入器将导管插入诸如股动脉之类的动脉中。在手术完成后，医生将导管从导入器移除，然后从通向血管内腔的动脉切开部位或切口或开口将导入器移除。医生因而必需防止或限制通过动脉切开部位泄漏的血量，从而患者能够出院。医生目前使用各种方法来闭合动脉切开部位，诸如局部压缩、缝合、胶原栓塞、粘合剂、凝胶、泡沫、夹和类似材料。
[0005] 在进行局部压缩时，医生向下按压血管以使动脉切开部位能够自然凝结。然而，该方法可能需要大量时间，而且需要患者保持不动，并留在医院进行观察。而且，刺穿部位的凝结也可能脱落。压缩必需的时间量可能根据手术过程中使用的肝素、糖蛋白Ilb/IIA拮抗剂或其他抗凝结剂的多少而显著增加。缝合和胶原栓塞可能具有手术可变性，将血管闭合需要一定时间，并且必需单独的配置装置。粘合剂、凝胶、泡沫和夹可能具有负面成本因素，并且必需复杂的配置过程，并且可能具有手术可变性。
发明内容
[0006] 本公开内容的一个方面涉及一种闭合装置。该闭合装置包括：远端柔性盖； 并且可以具有一个或更多个位于近端的呈放射状延伸的元件；位于所述远端柔性盖和一个或多个呈放射状延伸的元件之间的杆部，其中所述远端柔性盖可朝向轴线变形。在至少一些构型中，所述远端柔性盖可以被构造成使得其具有基本平坦的远端表面和基本平坦的近端表面、基本平坦的远端表面和基本凹入的近端表面、基本平坦的远端表面和基本凸出的近端表面、基本凸出的远端表面和基本平坦的近端表面、基本凸出的远端表面和基本凸出的近端表面、基本凸出的远端表面和基本凹入的近端表面、基本凹入的远端表面和基本平坦的近端表面、基本凹入的远端表面和基本凹入的近端表面和基本凹入的远端表面和基本凸出的近端表面中的至少一个。另外，所述远端柔性盖可以具有均匀厚度横截面或可变厚度横截面中的至少一个。在一些构型中，所述远端柔性盖的近端表面具有至少一个锚固突起、尖头部或肋部中的一个或更多个。所述远端柔性盖还可以被构造成具有从圆形、三角形、椭圆形、卵形、像椭圆形、正方形、和碟形中选取的形状。所述柔性盖形状可以具有圆角形边缘。另外，所述杆部可以以居中和不居中中的至少一种方式位于所述柔性盖的近端表面上。还可以设置可从近端接近的杆部孔。另外，可以将夹定位在所述近端孔中。所述可从近端接近的杆部孔还可以具有沿着内表面的内螺纹、沿着其长度的平行壁、沿着其长度的非平行壁、在沿着其长度的一位置处位于孔中的底切和沿着其长度的弯曲孔中的至少一个。另外，所述孔可以被构造成从所述装置的近端延伸至所述柔性盖的近端。如将意识到的，对于所述杆部来说各种构型都是可行的。所述构型中的一些构型包括例如从由正方形、三角形、箭头形、梯形、矩形、J形、Y形、钩形和球形构成的组中选择的横截面轮廓形状。所述杆部还可以包括位于近端的贯穿孔口、被构造成适合于将所述杆部锚固在体内的一个或更多个外部特征、在其近端部开始的、与杆部纵向轴线平行的沿着其长度的至少一部分的一个或更多个槽、使其能够背离所述纵向轴线从其近端打开的构型、被构造成适合于形成扣钩、承窝、可断裂杆部、可撕裂杆部的近端，并且所述远端柔性裙部和所述杆部中的至少一个与牵绳可释放地连接。另外，可以设置牵绳。所述牵绳可以是金属丝、弹簧、丝线、丝带和管中的一个或更多个。金属 丝可以是弯曲金属丝、曲线形金属丝、波浪形金属丝和螺旋形金属丝中的至少一个。
[0007] 本公开内容的另一方面涉及一种输送舱囊。该输送舱囊包括：盒体、锥形远侧顶端、可压缩部、透明部、贯穿延伸的内腔，其中所述透明部被构造成适合于容纳闭合装置。所述输送舱囊还可被构造成适合于包括阀、在所述盒体的外表面上位于近端的一个或更多个棘爪特征、位于远端的一个或更多个底切；位于盒体中的外部凹槽、单向卡合特征、底切中央孔和/或被构造成适合于接纳柱塞的中央开口。在所述舱囊接纳柱塞的情况下，其还可以被构造成允许所述柱塞在第一轴向方向上移动，而抵抗在与所述第一方向不同的第二轴向方向上的运动。还可以设置一个或更多个套爪。
[0008] 本公开内容的又一个方面涉及一种组织闭合输送系统。该组织闭合输送系统包括：导入器、组织闭合输送盒、引导和密封组件和柱塞，其中所述导入器被构造成适合于在近端处与所述组织闭合输送盒可释放地接合，所述组合闭合输送盒被构造成适合于在近端处与所述引导和密封组件可释放地接合，并且所述柱塞被构造成适合于通过所述引导和密封组件、所述组合闭合输送盒和所述导入器中的每一个中的内腔前进。在至少一些构型中，所述远端柔性盖可以被构造成使其具有基本平坦的远端表面和基本平坦的近端表面、基本平坦的远端表面和基本凹入的近端表面、基本平坦的远端表面和基本凸出的近端表面、基本凸出的远端表面和基本平坦的近端表面、基本凸出的远端表面和基本凸出的近端表面、基本凸出的远端表面和基本凹入的近端表面、基本凹入的远端表面和基本平坦的近端表面、基本凹入的远端表面和基本凹入的近端表面、基本凹入的远端表面和基本凸出的近端表面中的至少一个。另外，所述远端柔性盖可以具有均匀厚度横截面或可变厚度横截面中的至少一个。在一些构型中，所述远端柔性盖的近端表面具有至少一个锚固突起、尖头部或肋部中的一个或更多个。所述远端柔性盖还可以被构造成具有从圆形、三角形、椭圆形、卵形、像椭圆形、正方形和碟状选取的形状。所述柔性盖形状可以具有圆角形边缘。另外，所述杆部可以以居中和不居中中的至少一种方式位于所述柔性盖的近端表 面上。还可以设置可从近端接近的杆部孔。另外，可以将夹定位在所述近端孔中。所述可从近端接近的杆部孔还可以具有沿着内表面的内螺纹、沿着其长度的平行壁、沿着其长度的非平行壁、在沿着其长度的一位置处位于孔中的底切和沿着其长度的弯曲孔中的至少一个。另外，所述孔可以被构造成从所述装置的近端延伸至所述柔性盖的近端。如将意识到的，对于所述杆部来说各种构型都是可行的。所述构型中的一些构型包括例如从由正方形、三角形、箭头形、梯形、矩形、J形、Y形、钩形和球形构成的组选择的横截面轮廓形状。所述杆部还可以包括位于近端的贯穿孔口、被构造成适合于将所述杆部锚固在体内的一个或更多个外部特征、在其近端部开始的、与杆部纵向轴线平行的沿着其长度的至少一部分的一个或更多个槽、使其能够背离所述纵向轴线从其近端打开的构型、被构造成适合于形成扣钩、承窝、可断裂杆部或可撕裂杆部的近端，并且所述远端柔性裙部和所述杆部中的至少一个与牵绳可释放地连接。另外，可以设置牵绳。所述牵绳是金属丝、弹簧、丝线、丝带和管中的一个或更多个。金属丝可以是弯曲金属丝、曲线形金属丝、波浪形金属丝和螺旋形金属丝中的至少一个。所述输送舱囊还可以被构造成适合于包括阀、在所述盒体的外表面上位于近端的一个或更多个棘爪特征、位于远端的一个或更多个底切、位于盒体中的外部凹槽、单向卡合特征、底切中央孔和/或被构造成适合于接纳柱塞的中央孔口。其中在所述舱囊接纳柱塞的情况下，所述舱囊还可被构造成允许所述柱塞在第一轴向方向上移动，而抵抗在与所述第一方向不同的第二轴向方向上的运动。还提供一个或多个套爪。
[0009] 本发明的再一个方面涉及一种闭合伤口或闭合组织的方法。合适的方法包括：组装包括引导和密封组件、闭合装置输送舱囊和导入器的组织闭合系统；经皮插入组装好的伤口闭合系统；使哺乳动物血管与导入器的管状鞘套的远侧顶端一起居中；以及将柱塞插入所述引导和密封组件中的近端开口中；使所述柱塞前进通过所述引导和密封组件而到达所述闭合装置输送舱囊内；在所述柱塞的顶端处接合所述闭合装置；使所述闭合装置前进到锥形顶端内，并且在至少一个平面中减少所述闭合装置的轮廓；使所述闭合装置前进超过所述导入器 的管状鞘套的远侧顶端而进入血管内；以及退出所述系统直到所述闭合装置的端面板的近端表面接触哺乳动物的血管的内表面；将所述闭合装置从所述导入器的内部分离。另外，还包括拉动连接至闭合装置的近端的牵绳的步骤和释放连接至所述闭合装置的近端的牵绳的步骤中的至少一个步骤。
[0010] 其他方面涉及用于经皮手术的套件，该套件包括容纳闭合装置的闭合装置输送舱、导入器、引导和密封组件和柱塞。所述套件还可以包括从由针、海波管、导丝、电极丝、静脉内金属丝、血管导入器、导管、腹腔镜、内窥镜、套管针和套管构成的组中选择的一个或更多个物件、一种或更多种用于输送到组织的化合物、以及/或者由一对剪刀、解剖刀、药签、注射器、止血剂、润滑剂、针、勒除器、防腐剂或麻醉剂构成的组中的选择的一个或更多个物件。合适的化合物例如包括硬化剂、抗生素或抗炎剂中的一种或更多种。
[0013] 图1示出了血管闭合系统的一个实施方式的立体图；
[0014] 图2示出了处于打开或预配置构型的血管闭合夹的一个实施方式的立体图；
[0015] 图3示出了处于闭合或配置构型的图2的血管闭合夹的立体图；
[0016] 图4示出了处于打开构型的图2的血管闭合夹的侧视图；
[0017] 图5示出了处于闭合构型的图2的血管闭合夹的侧视图；
[0018] 图6示出了处于闭合构型的图2的血管闭合夹的仰视图；
[0019] 图7示出了预装载有血管闭合夹的配置仪器的立体图；
[0020] 图8示出了图7的配置仪器的远端的近视图；
[0021] 图9示出了图7的配置仪器的内管状构件部分的立体图；
[0022] 图10示出了图9的内管状构件的侧视图；
[0023] 图11示出了图9的内管状构件的远端视图；
[0024] 图12示出了图7的配置仪器的外管状构件部分的立体图；
[0025] 图13示出了图12的外管状构件的远端视图；
[0026] 图14示出了图12的外管状构件的侧视图；
[0027] 图15示出了图12的外管状构件的中间部分的近视侧视图；
[0028] 图16示出了图12的外管状构件的中间部分的另一近视侧视图；
[0029] 图17示出了图7的配置仪器的压力元件的立体图；
[0030] 图18示出了图7的配置仪器的立体图，该配置仪器装载在已经插入患者血管的血管导入器上；
[0031] 图19示出了图7的配置仪器的立体图，该配置仪器已经在血管导入器上前进直到其远端相遇血管壁；
[0032] 图20示出了图19的配置仪器的近视图，示出了处于初始放松位置的压力元件；
[0033] 图21示出了压力元件完全前进的图7的配置仪器的立体图；
[0034] 图22示出了图21的配置仪器的近视图，示出了完全前进的压力元件；
[0035] 图23示出了处于部分配置状态的图7的配置仪器的近视侧视图，示出了夹的叉齿穿透血管壁；
[0036] 图24示出了处于部分配置状态的图7的配置仪器的立体图；
[0037] 图25示出了图24的配置仪器的远端的近视图；
[0038] 图26示出了图24的配置仪器的近端的近视仰视图，示出了与止动元件接合的手柄；
[0039] 图27示出了图24的配置仪器的近端的侧视图，示出了接合止动元件的手柄；
[0040] 图28示出了从血管导入器退出之后处于部分配置状态的图24的配置仪器的侧视图；
[0041] 图29示出了图27的配置仪器的近端的侧视图，示出了如何克服止动元件；
[0042] 图30示出了处于完全配置构型的图7的配置仪器的立体图；
[0043] 图31示出了处于完全配置构型的图7的配置仪器的侧视图，该图示出了将动脉切开部位闭合的血管闭合夹；
[0044] 图32示出了图7的配置仪器的侧视图，示出了在配置之后正从患者身体移除的配置仪器；
[0045] 图33示出了使用可移除夹的血管闭合手术的侧视图，示出了正在血管导入器上前进的配置仪器；
[0046] 图34示出了图33的手术的侧视图，示出了在配置夹之后正被移除的配置仪器；
[0047] 图35示出了图33的血管闭合手术的侧视图，示出了在止血之后正从患者身体移除的血管闭合夹；
[0048] 图36示出了夹装载机构的立体图；
[0049] 图37示出了完全插入配置仪器的远端内的图36的夹装载机构的立体图；
[0050] 图38示出了推进工具的立体图，该推进工具被构造成与血管闭合夹配合以使血管闭合夹在图36的夹装载机构上完全前进到配置仪器的远端上；
[0051] 图39示出了使血管闭合夹完全前进到配置仪器的远端上的图38的推进工具的立体图；
[0052] 图40示出了可滑动组织切割器的仰视图；
[0053] 图41示出了图40的可滑动组织切割器的立体图；
[0055] 图43示出了图42的框架的远端视图；
[0056] 图44示出了可滑动组织扩张器的立体图；
[0057] 图45示出了图44的可滑动组织扩张器的远端视图；
[0058] 图46示出了图44的可滑动组织扩张器的侧视图；
[0059] 图47A示出了处于打开构型的血管闭合夹的另一个实施方式的立体图；
[0060] 图47B示出了处于闭合构型的图47A的血管闭合夹的立体图；
[0061] 图47C示出了处于闭合构型的图47A的血管闭合夹的仰视图；
[0062] 图47D示出了处于闭合构型的图47A的血管闭合夹的侧视图；
[0063] 图48A示出了处于闭合构型的血管闭合夹的另一个实施方式的立体图；
[0064] 图48B示出了处于打开构型的图48A的血管闭合夹的立体图；
[0065] 图49A示出了处于打开构型的血管闭合夹的另一个实施方式的立体图；
[0066] 图49B示出了处于闭合构型的图49B的血管闭合夹的立体图；
[0067] 图50A示出了处于打开构型的血管闭合夹的另一个实施方式的立体图；
[0068] 图50B示出了处于闭合构型的图50A的血管闭合夹的立体图；
[0069] 图51A示出了处于打开构型的血管闭合夹的另一个实施方式的立体图；图51B示出了处于闭合构型的图51A的血管闭合夹的立体图；图51C示出了处于打开构型的图51A的血管闭合夹的侧视图；图51D示出了处于闭合构型的图51A的血管闭合夹的侧视图；图51E示出了处于闭合构型的图51A的血管闭合夹的俯视图；
[0071] 图53示出了使用欧姆组织加热来加热动脉切开部位周围的组织的电路的电路图；
[0072] 图54示出了能够形成配置仪器的一个部件的内管状构件的另一个实施方式的远端视图；
[0073] 图55示出了图54的内管状构件的近端视图；
[0074] 图56A示出了能够与血管闭合栓塞一起使用的配置仪器的另一个实施方式的立体图；图56B示出了预装载有血管闭合栓塞的图56A的配置仪器的立体图；图56C示出了在配置完血管闭合栓塞之后的图56A的配置仪器的立体图；
[0075] 图57示出了在已经插入患者血管内的血管导入器上前进的图56B的配置仪器的侧视图；
[0076] 图58示出了使血管闭合栓塞的远端抵靠动脉切开部位定位的图57的配置 仪器的侧视图；
[0077] 图59示出了将血管导入器移除之后保持栓塞抵靠动脉切开部位的图57的配置仪器的侧视图；
[0078] 图60示出了图57的配置仪器的侧视图，示出了开始膨胀的栓塞的暴露部；
[0079] 图61示出了图57的配置仪器被移除时所配置的栓塞的侧视图；
[0080] 图62示出了继续膨胀的图61的所配置的栓塞的侧视图；和
[0081] 图63示出了图61的所配置的栓塞的侧视图，该栓塞已经开始被患者身体吸收；
[0082] 图64A-H示出了闭合系统和用于锁定机构的各种实施方式；图64A-B分别图示了系统的外部视图和该外部视图沿着线B-B的剖视图；图64C图示了图64b中所示的系统的近端部的放大剖视图；图64D图示了装置的远端的放大图；图64E-F是装置的近端的放大剖视图；
[0083] 图65A-G示出了输送舱囊，其中图65A是剖切图，图65B是外部侧视图；图65C是沿着线C-C的剖视图，图65E是沿着桶部远端向下看的视图，图65F是沿着线F-F的剖视图以及图65G是具有压力方向表示的剖视图；
[0084] 图66A-D示出了输送系统的近端剖视图，图示了将该输送系统的一部分的零件与另一个零件接合的机构的实施方式；
[0085] 图67A-E示出了与当前可用的导入器一起使用的栓塞配置系统，其中图67D是近端的剖视图且图67C是分解图；
[0086] 图68A-B示出了与另一个当前可用的导入器一起的使用的栓塞配置系统的外部视图；
[0087] 图69A-B示出了与又一个当前可用的导入器一起使用的另一个栓塞配置系统的外部视图；
[0088] 图70A-G示出了栓塞输送舱囊的外部视图、沿着图70C的线B-B的纵向剖视图、沿着远端向下观看的视图（图70C）以及输送舱囊套爪的外部视图（图70D）、加工之前（图70E）和加工之后（图70F）以形成指状部或腿部的沿着线F-F的剖视图，以及沿着桶部近端向下观看的视图（图70G）；
[0089] 图71A-C示出了套爪盒插入件的外部视图（图71A）、沿着线B-B的剖视图（图71B）以及从近端沿着桶部向下观看的视图（图71C）；
[0090] 图72A-E示出了舱囊构型的侧立体图（图72A）、沿着线B-B的纵向剖视图（图72B）、从远端沿着桶部向下观看的视图（图72C）、侧视图（72D）和从近端沿着桶部向下观看的视图（72E）；
[0091] 图73A-E示出了另一个舱囊构型的阴影立体图（图73A）、沿着线B-B的纵向剖视图（图73B）、沿着远端向下的视图（图73C）、带阴影线的剖视图（图73D）、和沿着近端向下的视图（图73E）；
[0092] 图74A-D示出了柱塞抓握部的立体图（图74A）、沿着线B-B的侧剖视图（图74B）、侧视图（图74C）和沿着远端向下的视图（图74D）；
[0093] 图75A-75C示出了另一个柱塞抓握部的构型，其中图75A是柱塞抓握部的近端阴影图，图75B是沿着线B-B的侧剖视图以及图75C是沿着远端向下的视图；
[0094] 图76A-B示出了牵绳构型；
[0095] 图77A-B示出了另一个牵绳构型；
[0096] 图78A-E示出了柱塞顶端的立体图（78A）、沿着线B-B的纵向剖视图（图78B）、近端的视图（图78C）、远端的视图（图78D）以及柱塞顶端和柱塞的剖视图（图78E）；
[0097] 图79A-J示出了两个栓塞构型，图79A是第一构型的立体图，图79B是第一构型的远端的俯视图、图79C是第一构型的近端的仰视图、图79D是第一构型的侧视图，以及图79E是第一构型沿着线E－E的纵向剖视图，图79F是第二构型的立体图，图79G是第二构型的远端的俯视图，图79H是第二构型的近端的仰视图，图79I是第二构型的侧视图，以及图79J是第二构型的沿着线E-E的纵向剖视图；
[0098] 图80A-C示出了栓塞和与栓塞的杆部一起操作的锁定构型，其中栓塞与盘可移除地连通；
[0099] 图81A-N示出了另一个栓塞配合构型，该构型采用丝线、杆中的可变构型 的纵向孔口、钩、扣钩、贯穿杆的垂直孔口；
[0100] 图82A-B示出了能够沿着杆撕下或分离的可释放栓塞构型；
[0102] 图84A-D示出了具有球体和承窝连接的牵绳栓塞构型；
[0103] 图85A-R示出了具有各种几何形状的栓塞杆变型；
[0104] 图86A-E示出了具有花瓣设计的栓塞；
[0105] 图87A-B示出了用于栓塞的端面板的圆盘构型；
[0106] 图88A-F示出了用于栓塞的端面板的另选圆盘构型；
[0107] 图89A-G示出了具有肋和突边的圆盘构型；
[0108] 图90A-E示出了止血栓塞舱囊设计；
[0109] 图91A-I图示了杆和舱囊配合设计；以及
[0110] 图92A-T图示了当使用所公开的系统配置血管闭合装置时系统部件的相互作用和操作；
[0111] 图93A-D示出了具有卡合作用几何形状的栓塞；
[0112] 图94A-D示出了具有卡合作用几何形状的栓塞的另一个实施例；
[0113] 图95A-C示出了具有自相交几何结构的栓塞；
[0114] 图96示出了血管通路闭合件；
[0115] 图97A-E示出了可用来输送具有附加能力的可移除血管通路闭合件以再次接近现有刺穿部位的步骤。
具体实施方式
[0116] 以下描述提供了用于举例说明之目的一些实施方式的实施例。所要求保护的发明不应该限于这些实施例。而且，尽管在血管闭合的环境下提供所述实施例，但是本发明还可广泛地应用于其他类型的组织闭合。Houser等人的美国专利No.7,025,776公开了具有能够与这里公开的实施方式的特征组合使用或替代这些特征的特征的各种附加的血管闭合装置和方法，通过参考将该专利的全部内容结合于此。
[0117] 如本领域技术人员将意识到，这里所描述的血管闭合系统的部件的尺寸可以容纳尺寸从6弗伦奇（French）到22弗伦奇的导入器，以及其中任何尺寸的导入器。另选地，导入器的尺寸可以小于6弗伦奇并且/或大于22弗伦奇。为了举例说明之目的提供了范围，以便于更好地理解公开内容。表1中包含了仅为了举例说明之目的提供的附加值。
[0118] 表1
[0119]
[0120]
[0121]
[0122] I．血管闭合系统
[0123] 参照图1，血管闭合系统100大体上可包括诸如夹102或栓塞之类的血管闭合装置以及配置或前进仪器104。栓塞或闭合装置也可以称为密封装置、植入物、血管通道闭合装置、动脉切开部位闭合装置、血管闭合装置和组织闭合装置。如图所示，夹102装载在配置仪器104的远端105上。配置仪器104可滑动地安装至已经插入到血管18内的血管导入器108或其他管状医疗装置（比如导管），或沿着该血管导入器108或其他管状医疗装置前进，并大体上由该血管导入器108或其他管状医疗装置引导。在某些实施方式中，可以通过被引导的可滑动组织切割器106扩张或扩大为了插入血管导入器108而在皮肤中初始形成的窄开口，以形成足够大而容易允许配置仪器104通过而到达身体内的经皮开 口12。
[0124] 配置仪器104可以由血管导入器108的管部110引导通过经皮开口12，直到其到达动脉切开部位14。配置仪器104配置成采用血管闭合夹102闭合动脉切开部位14。然后可以将配置仪器104退回。
[0125] （a）配置仪器
[0127] 现在转到图8，示出了图1的配置仪器104的远端105的更详细的视图，该远端105被构造成接收夹102并大体上将其维持在打开构型直到被配置。在图示实施方式中，叉齿126a、126b与内管状构件154的中心轴线基本平行，叉齿126a、126b的远端127a、127b与内管状构件154的远端165基本对齐。在其他实施方式中，叉齿126a、126b的远端127a、127b可略微延伸超过内管状构件154的远端165。另选地，夹102可以更靠近近端定位，同时配置仪器104处于其初始构型，其中叉齿126a、126b的远端127a、127b与内管状构件154的远端165在近侧间隔开。如以下将更详细地描述的，夹102的基部120的内径可以定位成接近或接触内管状构件154的远端165的外径，并且夹102的基部120的外径可以定位成
接近或接触外管状构件156的远端173的内径。在打开构型时由叉齿126a、126b施加的指向径向内部的恢复力增加了夹102的内表面和内管状构件154的外表面之间的摩擦，通常防止了夹102从其位于内管状构件154和外管状构件156之间的位置容易地滑移。
接近或接触外管状构件156的远端173的内径。在打开构型时由叉齿126a、126b施加的指向径向内部的恢复力增加了夹102的内表面和内管状构件154的外表面之间的摩擦，通常防止了夹102从其位于内管状构件154和外管状构件156之间的位置容易地滑移。
[0128] 外管状构件156的远端173可以包括被构造成接收并抵靠夹102的基部120的内凸出部（ledge）或埋头孔174。如下面将更详细地描述的，当组装好的配置仪器104前进到组织闭合部位并且内管状构件154从外管状构件156在近端方向上轴向退回时，由埋头孔
174在夹102的基部120上施加指向远端的反作用力，从而防止夹102也在近端方向上移
动。当内管状构件154的远端165在近端方向上移动而经过夹102的基部120时，夹102
与内管状构件154和外管状构件156之间的接触或相邻关系被中断，从而将夹102从配置仪器104释放。 在某些实施方式中，使用埋头孔174能够允许外管状构件156在配置之前的前进过程中避免与夹102的一部分或全部接触或保护该夹102的一部分或全部。在其他实施方式中，可以省去埋头孔174，并且可以将外管状构件156的最远端表面构造成接触基部120，以强制夹102从配置仪器104离开或允许将夹102从配置仪器104移除。
174在夹102的基部120上施加指向远端的反作用力，从而防止夹102也在近端方向上移
动。当内管状构件154的远端165在近端方向上移动而经过夹102的基部120时，夹102
与内管状构件154和外管状构件156之间的接触或相邻关系被中断，从而将夹102从配置仪器104释放。 在某些实施方式中，使用埋头孔174能够允许外管状构件156在配置之前的前进过程中避免与夹102的一部分或全部接触或保护该夹102的一部分或全部。在其他实施方式中，可以省去埋头孔174，并且可以将外管状构件156的最远端表面构造成接触基部120，以强制夹102从配置仪器104离开或允许将夹102从配置仪器104移除。
[0129] 图9－11示出了在图7－8中的构型组装好之前从外管状构件156分离的内管状构件154的实施例的图示。内管状构件154限定了内腔166，内腔166被构造成接收诸如血管导入器108之类的管状医疗装置。细长槽162允许通过医学专业人员将配置仪器104的至少一部分偏离血管导入器108的近端部倾斜并与该近端部轴向分离，而无需将仪器104整个地从管部110上拆下。例如参见图1。该构造允许医学专业人员将配置仪器104定位成在进行期望的介入或诊断手术的同时不碍事。在图示的实施方式中，轴向凹槽160沿着内管状构件154的外表面的长度延伸，并且被构造成与形成在外管状构件156的内表面上的轴向突起168（参见图13）配合。该配合构造能够防止内管状构件154相对于外管状构件156旋转，并且能够帮助将内管状构件154的细长槽162和外管状构件156的细长槽170对准。
[0130] 内管状构件154的近端包括可由例如医学专业人员抓握的手柄164，以在配置期间将内管状构件154退回。该手柄通常被构造成由用户抓握，并且使用户能够响应于用户对手柄的控制而实现远端的运动或操作。如图所示，手柄164可以是带有扁平下端的大致圆形，以便于如下面说明的在完全配置过程中使止动机构解除闩锁。还可以使用其他形状和构型。手柄164的上部包括与细长槽162对准并与该细长槽162结合的切口部350。手柄164的下部包括用于容纳外管状构件156的突出部（tab）172的的凹部169。手柄164
的远端包括可以是基本平坦的远端面354。面354被构造成抵靠外管状构件156的管部的最近侧边缘以防止内管状构件154过度插入外管状构件156。手柄164的近端面167可以
是基本平坦的，并且被构造成在部分配置期间抵靠在突出部172上的止动部175上。手柄
164的下部可以包括倾斜面352。
的远端包括可以是基本平坦的远端面354。面354被构造成抵靠外管状构件156的管部的最近侧边缘以防止内管状构件154过度插入外管状构件156。手柄164的近端面167可以
是基本平坦的，并且被构造成在部分配置期间抵靠在突出部172上的止动部175上。手柄
164的下部可以包括倾斜面352。
[0131] 图12至16示出了在图7－8中所示的构型组装好之前从内管状构件154分离的外管状构件156的实施例。外管状构件156限定被构造成接收内管状构件154的内腔171。
细长槽170沿着外管状构件156的长度延伸，并提供接近内腔171的内部的通道。外管状构件156的细长槽170被构造成与内管状构件154的细长槽162对准。外管状构件156的
远端173可以包括一个或更多个槽176，以在配置仪器104处于其初始构型的同时提供通向夹102的侧面通道。
细长槽170沿着外管状构件156的长度延伸，并提供接近内腔171的内部的通道。外管状构件156的细长槽170被构造成与内管状构件154的细长槽162对准。外管状构件156的
远端173可以包括一个或更多个槽176，以在配置仪器104处于其初始构型的同时提供通向夹102的侧面通道。
[0132] 诸如突出部172之类的固定或运动限制结构从外管状构件156的近端延伸。突出部172包括止动表面175，如以下将更详细地说明的，该止动表面175被构造成在部分配置期间抵靠手柄164上的近端面167。突出部172可以包括围绕窗口部177的两个锥形臂
181以便于配置仪器104的组装，如以下进一步说明的那样。突出部172还可以包括凹入部、削弱部或铰接部186以便于弯曲。在某些实施方式中，突出部172除了削弱部186之外可以是相对刚性的。在某些实施方式中，可以将突出部172的弯曲构造成基本在削弱部186处发生。在某些实施方式中，突出部172可以相对较长。例如，突出部172可以是至少大约
20mm。长的突出部172能够便于医学专业人员操纵。长的突出部172还能够增加医学专业人员施加的杠杆作用以实现弯曲。
181以便于配置仪器104的组装，如以下进一步说明的那样。突出部172还可以包括凹入部、削弱部或铰接部186以便于弯曲。在某些实施方式中，突出部172除了削弱部186之外可以是相对刚性的。在某些实施方式中，可以将突出部172的弯曲构造成基本在削弱部186处发生。在某些实施方式中，突出部172可以相对较长。例如，突出部172可以是至少大约
20mm。长的突出部172能够便于医学专业人员操纵。长的突出部172还能够增加医学专业人员施加的杠杆作用以实现弯曲。
[0133] 配置仪器可以包括压力敏感结构，在一个实施例中，该压力敏感结构可以包括形成在外管状构件156的外表面上的压力锥178和压力元件158的柔性突出部188。外管状构件156也可以包括压力敏感结构，诸如从位于近侧的外表面伸出的轴向突起（protrusion）185。如图所示，轴向突起185可以与细长槽170基本径向相对地定位，不过其他构型也是可行的。斜坡或单向锥形锁184从轴向突起185延伸出。形状大致可以为环状的止动部182从外管状构件156的外表面延伸出。外管状构件156的外表面也包括压力锥178。压力锥
178可以终止于基本平坦的表面180。表面180可以相邻于并接触环状止动部182。如图
16所示，外管状构件156可以包括在大致环形的外管状构件156上的位于彼此基本径向相对位置的两个压力锥178。如图所示，压力锥178可以定位在距离细长槽170和轴向突起
185近似相等的周向距离处。其他构型也是可行的。
178可以终止于基本平坦的表面180。表面180可以相邻于并接触环状止动部182。如图
16所示，外管状构件156可以包括在大致环形的外管状构件156上的位于彼此基本径向相对位置的两个压力锥178。如图所示，压力锥178可以定位在距离细长槽170和轴向突起
185近似相等的周向距离处。其他构型也是可行的。
[0134] 图17示出了压力元件158的详细图示，在一些实施方式中，该压力元件158可以是被构造成接收在外管状构件156的外表面上的大致环形的元件。在某些实施方式中，如图所示，压力元件158可以是与外管状构件156分开的元件。在其他实施方式中，压力元件158可以与外管状构件156一体地形成。如以下更详细地描述，压力元件158可以用来确认医学专业人员施加通常足够但非过多的压力，以安全地开始夹102的配置。压力元件158可以包括与内管状构件154和外管状构件156的细长槽162、170对准的切口部105。凹部
190可以被构造成与外管状构件156的轴向突起185配合以保持压力元件158适当地对准。
压力元件158的内表面包括一个或更多个柔性突出部188。柔性突出部188被构造成与外管状构件156的压力锥178对准并在该压力锥178上前进。
190可以被构造成与外管状构件156的轴向突起185配合以保持压力元件158适当地对准。
压力元件158的内表面包括一个或更多个柔性突出部188。柔性突出部188被构造成与外管状构件156的压力锥178对准并在该压力锥178上前进。
[0135] 在配置仪器104的组装过程中，可以使压力元件158在外管状构件156的近端上以及单向锥形锁184上前进。凹入部190和/或锁184可以被构造成充分挠曲或暂时变形以适应该过程。另选地，在压力元件158定位之后，可以将锁184或其他锁定装置形成在外管状构件156上或固定至外管状构件156。锥形锁184防止压力元件158在近端方向方向
上相对于外管状构件184移动得过远。然后可以将内管状构件154从外管状构件的近端插入外管状构件156的内腔171中。当将内管状构件154插入到外管状构件156中时，手柄
164的下部的与凹部169相邻的内表面183（参见图11）开始接触突出部172的锥形臂181。
内管状构件154的持续向远侧前进使表面183向臂181施加向内指向的力。窗口177允许
臂181向内弹性挠曲，直到手柄164已经前进至止动部175的远侧。然后可以进一步使内管状构件154前进，直到手柄的远端面354接触外管状构件156的管部的最近侧边缘。
上相对于外管状构件184移动得过远。然后可以将内管状构件154从外管状构件的近端插入外管状构件156的内腔171中。当将内管状构件154插入到外管状构件156中时，手柄
164的下部的与凹部169相邻的内表面183（参见图11）开始接触突出部172的锥形臂181。
内管状构件154的持续向远侧前进使表面183向臂181施加向内指向的力。窗口177允许
臂181向内弹性挠曲，直到手柄164已经前进至止动部175的远侧。然后可以进一步使内管状构件154前进，直到手柄的远端面354接触外管状构件156的管部的最近侧边缘。
[0136] 在形成闭合系统或套件的一部分的配置仪器的另一个实施例中，在图64A-E中示出了血管闭合系统600。血管闭合系统600被构造成还适合于提供彼此连通的三个部分：柱塞610、舱囊630和导入器650。柱塞610还包括配置柱塞612以及引导和密封组件614。
配置柱塞612是被构造成容纳在形成于引导和密封组件614中的孔口内的杆，诸如圆柱形杆或基本圆柱形的杆。柱塞612被构造成 使得其能够在沿着中心轴线A的至少一个方向上运动。该柱塞可以终止于柱塞顶端620，该柱塞顶端620在一些构造中可以是可移除的。
配置柱塞612是被构造成容纳在形成于引导和密封组件614中的孔口内的杆，诸如圆柱形杆或基本圆柱形的杆。柱塞612被构造成 使得其能够在沿着中心轴线A的至少一个方向上运动。该柱塞可以终止于柱塞顶端620，该柱塞顶端620在一些构造中可以是可移除的。
[0137] 闭合装置舱囊630在近端70处接合所述柱塞，在远端80处接合导入器。舱囊630包括配置盒本体632以及可压缩部分634。在一些构型中，舱囊630被构造成适合于卡合装配在导入器盖的至少一部分中。
[0138] 导入器650还适合于接收舱囊630的一部分。舱囊630的再进入鼻部646定位成与导入器钻孔的孔口对准以使闭合装置670在配置过程中的翘曲最小。设置了中央孔口
656，在配置过程中，容纳在舱囊630中的夹、栓塞或闭合装置670能够行进通过该孔口656。
在该构型中，在导入器上设置止血阀652，该止血阀652在输送过程中将闭合装置670维持在舱囊内的适当位置。
656，在配置过程中，容纳在舱囊630中的夹、栓塞或闭合装置670能够行进通过该孔口656。
在该构型中，在导入器上设置止血阀652，该止血阀652在输送过程中将闭合装置670维持在舱囊内的适当位置。
[0139] 一旦导入器、舱囊630和柱塞已经组装好，则这些部件在使用过程中将不会分离。该特征防止了在血管夹、栓塞或闭合装置670配置在血管中之后意外分离。例如，如果整个配置组件和导入器不是作为单个单元退回，则夹、栓塞或闭合装置670可能从柱塞剥落。这会导致血管夹、栓塞或闭合装置670没有适当地安置在动脉血管切开部位就被配置在血管中。如图64C所示，舱囊630在其近端卡合配合在导入器650上，舱囊630在其近端卡合配合在导入器内。可以在从柱塞610延伸出的盖616的远端80或臂上设置附加凸缘675，当柱塞610完全定位在舱囊630上时，该附加凸缘675装配在设置于舱囊630的外表面631
上的棘爪636内。
上的棘爪636内。
[0140] 如图64E－H中更详细地所示，每个部件都可以被构造成提供单向卡合特征。在图64E－F中，柱塞抓握部610已经被卡合在舱囊630上，并且系统设置有所示的内部锁定特征，其特征在于，导入器650的近端70具有盖656或臂，盖656或臂从轴线A延伸出，然后弯曲，并且沿着与该轴线A平行或基本平行的轴线延伸，以与舱囊630的远端80的外表面接合和配合。舱囊630的特征在于位于其远端80处的锥形顶端636，该锥形顶端636可以还设置有被构造成装配在导入器的内部凹部内的底切。
[0141] 图64G-H更详细地示出了外部锁定特征的实施例。与之前的图示一样，柱 塞抓握部610已经卡合在舱囊630上。在设置外部锁定特征的情况下，导入器650的近端具有凸缘，舱囊630装配在该凸缘内，并且该凸缘还包括指状部660，该指状部660装配在形成于舱囊630的外表面631上的凹槽642内。
[0142] 例如，如图65A－G所示，可以通过将夹、栓塞或闭合装置670设置在舱囊630内来利用所述系统配置以下更详细地描述的组织夹和栓塞。舱囊630具有近端70具有第一直径而远端80具有较小直径的管状外表面631。本领域技术人员将意识到，管状舱囊可以采取各种横截面构型，包括圆形、椭圆形、多边形、D形等。为了便于说明，针对圆形横截面形状提供了尺寸，以便为所涉及到的尺寸和体积提供背景。另外，这些尺寸可能随着所使用的导入器的尺寸而变化。本领域技术人员将意识到，导入器可以从8弗伦奇变化到20弗伦奇（以及其中的值）。因此，尺寸很可能与导入器的弗伦奇尺寸成比例。因而，例如，第一直径的典型直径可以从大约4mm到25mm，更优选为大约8mm，或其中容差为大约百分之一毫米的任何值。第二直径的典型直径从大约1mm到大约3mm，更优选为大约2mm，或其中容差为大约百分之一毫米的任何值。舱囊的总长度从大约12mm到大约50mm或直到100mm，更优选地为大约35mm，或其中的容差为大约百分之一毫米的任何值。舱囊630包括位于近似中间长度处的透明管状部分640，通过该透明管状部分640能够观察到夹、栓塞或闭合装置的存在，并且通过该透明管状部分640能够在配置包含在舱囊630内的夹、栓塞或闭合装置时观察到流体流动。如沿着纵向轴线A的剖视图中所示，舱囊本体632包括近端70、远端80和中间部分。在近端本体部和远端本体部中都设置有孔口638、638’。可以如图所示设置阀648。闭合装置670在一位置处定位在舱囊630的内部中，在该位置处，舱囊本体632被配置成使得用户能够看到舱囊本体632内的夹、栓塞或闭合装置670。柱塞抓握部610的再进入鼻部646已经卡合在舱囊630上，并且所述系统设置有所示的内部锁定特征，其特征在于，导入器650的近端70可以沿着其长度逐渐变细，从而使得在其近端70和在其远端80处的直径基本上不相同。另外，鼻部646内的细长孔口638’也可以沿着其长度改变直径。位于远端的锥形端部顶端646被构造成用来扩张导入器650内的止血阀652， 使得该阀能够至少暂时打开，从而允许夹、栓塞或闭合装置670通过所述阀前进，而不会对夹、栓塞或闭合装置670造成潜在损害或从柱塞612的远端将夹、栓塞、闭合装置驱离。通过改变在配置过程中夹、栓塞或闭合装置670行进所通过的位于鼻部654内的细长孔口的横截面，可以由此操纵夹、栓塞或闭合装置670以在夹、栓塞或闭合装置670向前前进时获得减小的轮廓。
可以看透的腔室允许诸如血液之类的流体能够流动，从而确定导入器鞘套已经实现正确定位。舱囊630可以被进一步构造成包括用于工具插入的引导件，以接触夹、栓塞或闭合装置
670并使夹、栓塞或闭合装置670前进。在这里所示的构型中，夹、栓塞或闭合装置670的腿部被定位成座置在远侧部上的孔的边缘上。
可以看透的腔室允许诸如血液之类的流体能够流动，从而确定导入器鞘套已经实现正确定位。舱囊630可以被进一步构造成包括用于工具插入的引导件，以接触夹、栓塞或闭合装置
670并使夹、栓塞或闭合装置670前进。在这里所示的构型中，夹、栓塞或闭合装置670的腿部被定位成座置在远侧部上的孔的边缘上。
[0143] 转向图66A－D，提供了被构造成提供拆卸的的舱囊630和柱塞组件的附加构型。所示的构型被构造成适合于在夹、栓塞或闭合装置完全延伸到血管内之后防止配置组件与导入器意外分离。一些构型可被构造成适合于使得医生必要时能够有意超越。与之前的构型一样，血管闭合系统600被构造成适合于进一步提供彼此连通的三个部分：柱塞610、舱囊630和导入器650。柱塞610还包括配置柱塞612、以及引导和密封组件614。配置柱塞
612是被构造成容纳在形成于引导和密封组件614中的孔口内的杆，诸如圆柱形或基本圆柱形的杆。柱塞612被构造成使得其能够在第一方向和第二方向上沿着中心轴线A移动。
柱塞610装配并卡合在舱囊630的近端70上。另选地，可以设置内部锁定特征，其中，柱塞
610的凸出部分滑动到舱囊630的近端中的配合凹入部分中，并且如图66D所示锁定就位。
在一些构型中，不设置分离密封件。相反，通过在闭合装置密封在舱囊内时闭合装置本身实现止血。在这些构型中的任意一个中设置分离密封件都是可选的。
612是被构造成容纳在形成于引导和密封组件614中的孔口内的杆，诸如圆柱形或基本圆柱形的杆。柱塞612被构造成使得其能够在第一方向和第二方向上沿着中心轴线A移动。
柱塞610装配并卡合在舱囊630的近端70上。另选地，可以设置内部锁定特征，其中，柱塞
610的凸出部分滑动到舱囊630的近端中的配合凹入部分中，并且如图66D所示锁定就位。
在一些构型中，不设置分离密封件。相反，通过在闭合装置密封在舱囊内时闭合装置本身实现止血。在这些构型中的任意一个中设置分离密封件都是可选的。
[0144] 配置系统的附加方面在于，其能够与商业上可获得的各种导入器系统一起使用，诸如从Cordis获得的导入器系统（图67和图69）和从St.Jude Medical获得的导入器系统（图68）。如图67A-E、68A-B和69A-B中所示，每个系统600都包括柱塞610、与柱塞612组合一起的输送舱囊630、柱塞管618、套爪盒插入件623、输送盖套爪621、可生物吸收的闭合装置670、牵绳662、牵绳 拖拉元件664。如图68和图69所示，也可以设置柱塞顶端613。这里所示的导入器的长度通常从大约120mm到大约170mm，或者其中容差为百分之一毫米的任何长度。柱塞管通常比商业上可获得的导入器的长度长15mm到50mm（它们被构造成与导入器配合），例如，被构造成与120mm导入器一起工作的配置系统将具有从大约135mm到大约170mm（或者其中的任何长度）的柱塞，并且具有从大约1.0mm到大约2.4mm的内径（用于6弗伦奇的导入器）。该系统可以被构造成使得能够对血液透析血管通路部位（包括例如管状器官和/或移植物）进行简单容易的非外科闭合，这些部位因为闭塞或其他原因而不再使用。
[0145] 图70A-F中进一步详细地示出了用于输送舱囊630的合适的构型。输送舱囊630在其远端80具有从大约4mm到12mm的外径，在其近端70具有从大约3mm到大约11mm的外径，或其中容差为百分之一毫米的任何尺寸。在装置批量生产的情况下，远侧顶端和舱囊可以构造成单个部件。近端70具有：孔口，引导组件装配在该孔口内（如以上图64所示）；和贯通开口，配置柱塞在其将闭合装置推动到输送部位时能够通过该贯通开口行进。远端80具有更小的外径以便于接合导入器（该导入器装配在舱囊630的外表面631周围直到其到达壁）。从图70C（图70C是从远端80沿着舱囊630的桶部向下观看的视图），能够看到中央孔口644，从特征为侧壁和基部表面的埋头孔形成底面649’。图70D-E中所示的输送舱囊套爪621的第一直径从大约3mm到大约4mm或者其中的容差为大约百分之一毫米的任何尺寸，第二直径从大约2.7mm到大约3.0mm或其中的容差为百分之一毫米的任何尺寸。孔口的内径在其近端为从大约1.5mm到大约1.9mm，在其远端为从大约1.3mm到大约1.7mm，或者其中容差为百分之一毫米的任何尺寸。根据图70F，套爪621的外表面从近端（较宽）到远端（较窄）的外部锥形具有从大约0.4°到大约8°的值或更优选为大约5°或其中的
任何值。
任何值。
[0146] 图71A-C示出了套爪盒插入件623。套爪盒插入件是被插入输送舱囊的锥形内部以保持舱囊的带槽的圆柱形夹具。套爪盒插入件具有带沿着轴线A的贯穿孔口的圆柱形轮廓。该孔口具有如图71B中所示的锥形尺寸。图71C是从远 端80观看的套爪盒插入件的端视图。套爪通常在近端70具有第一外径，在远端80具有第二外径。第一直径从大约
4.4mm到大约5.0mm或其中容差为百分之一毫米的任何尺寸，第二直径从大约4.7mm到大约5.0mm或其中容纳为百分之一毫米的任何尺寸。孔口的内径在近端为从大约3.3mm到大约3.9mm，在远端为从大约1.5mm到大约1.8mm，或者其中容差为百分之一毫米的任何尺寸。
套爪盒插入件的内部孔口的从近端（较宽）到远端（较窄）的外部锥形具有从大约0.4°到大约8°的值或更优选为大约5°或其中的任何值。
4.4mm到大约5.0mm或其中容差为百分之一毫米的任何尺寸，第二直径从大约4.7mm到大约5.0mm或其中容纳为百分之一毫米的任何尺寸。孔口的内径在近端为从大约3.3mm到大约3.9mm，在远端为从大约1.5mm到大约1.8mm，或者其中容差为百分之一毫米的任何尺寸。
套爪盒插入件的内部孔口的从近端（较宽）到远端（较窄）的外部锥形具有从大约0.4°到大约8°的值或更优选为大约5°或其中的任何值。
[0147] 在图72A-E中更详细地示出了输送舱囊630的远侧顶端654。输送舱囊630的远侧顶端654具有带贯穿孔口636的杆部。在不脱离本发明的范围的情况下，也可以将该杆部称为芯部、柱、竖直部分、中间部分、中央部、桩或轴。该孔口的直径在其近端为从大约
3.8mm到大约4.2mm，更优选为大约4.02mm或其中容差约为百分之一毫米的任何值，然后沿着其渐缩顶端638向下逐渐变细到直径为大约2.4mm到大约2.6mm或更优选为大约2.51mm或其中容差约为百分之一毫米的任何值。远侧顶端的长度从大约4.0mm到大约25.0mm，更优选为大约18mm或其中容差约为百分之一毫米的任何值。在一些构型中，大于35mm的长度可能是合适的。输送舱囊远侧顶端的外径为大约3.0mm到大约4.0mm，更优选为3.2mm，或其中容差为约百分之一毫米的任何值。在一些示例中，外径可以达到35mm或更大。最宽部分的外径为大约4.5mm到大约10.0mm，更优选为大约5.7mm或其中容差约为百分之一毫米的任何值。在一些构型中，最宽部分可以达到35mm或更大。近侧部分具有的外径从大约
4.5mm到大约10.0mm，更优选为大约5.7mm，或其中容差约为百分之一毫米的任何值。内锥形部分634位于近端70附近。远侧顶端具有半径大于颈部的半径的中间本体。设置了近侧部分，该近侧部分具有比远侧顶端大但比中间本体小的半径。输送舱囊630的近侧透明模块部分在图73A-E中更详细地示出。该透明部分具有带贯穿孔口637的本体。该本体被构造成提供在其近端70处尺寸设计为接合柱塞的远端80的外径和在其远端80处尺寸设
计为接合输送机构的近端70的外径。如图所示，近端70的外径大于中间部分的直径，但是小于远侧部分的直径。远端80处的 孔口足够大而使得输送机构的近端70能够装配在凹部内并抵靠面向远侧的表面。孔口的近端70具有当其到达模块的近端70时扩大的直径。
3.8mm到大约4.2mm，更优选为大约4.02mm或其中容差约为百分之一毫米的任何值，然后沿着其渐缩顶端638向下逐渐变细到直径为大约2.4mm到大约2.6mm或更优选为大约2.51mm或其中容差约为百分之一毫米的任何值。远侧顶端的长度从大约4.0mm到大约25.0mm，更优选为大约18mm或其中容差约为百分之一毫米的任何值。在一些构型中，大于35mm的长度可能是合适的。输送舱囊远侧顶端的外径为大约3.0mm到大约4.0mm，更优选为3.2mm，或其中容差为约百分之一毫米的任何值。在一些示例中，外径可以达到35mm或更大。最宽部分的外径为大约4.5mm到大约10.0mm，更优选为大约5.7mm或其中容差约为百分之一毫米的任何值。在一些构型中，最宽部分可以达到35mm或更大。近侧部分具有的外径从大约
4.5mm到大约10.0mm，更优选为大约5.7mm，或其中容差约为百分之一毫米的任何值。内锥形部分634位于近端70附近。远侧顶端具有半径大于颈部的半径的中间本体。设置了近侧部分，该近侧部分具有比远侧顶端大但比中间本体小的半径。输送舱囊630的近侧透明模块部分在图73A-E中更详细地示出。该透明部分具有带贯穿孔口637的本体。该本体被构造成提供在其近端70处尺寸设计为接合柱塞的远端80的外径和在其远端80处尺寸设
计为接合输送机构的近端70的外径。如图所示，近端70的外径大于中间部分的直径，但是小于远侧部分的直径。远端80处的 孔口足够大而使得输送机构的近端70能够装配在凹部内并抵靠面向远侧的表面。孔口的近端70具有当其到达模块的近端70时扩大的直径。
[0148] 舱囊容纳密封元件或血管闭合装置并且在输送过程中保护装置免受损坏。由于舱囊的构造，舱囊还在血管闭合装置进入导入器之前开始减小血管闭合装置的横截面直径。舱囊通过例如使血管闭合装置的径向延伸部分偏斜而实现血管闭合装置的横截面直径的减小。该舱囊还便于通过舱囊内存在的可观察到的血液来确定导入器鞘套定位在目标血管内。
[0149] 图74A-D中示出了柱塞抓握部610。柱塞抓握部610被构造成提供便于用户接合的可变外表面。近端70具有旋钮状形状，该旋钮状形状在其远端80处变宽之前逐渐变细成窄颈部。中央内腔622沿着轴线a设置，通过其长度的一部分，并在近端70之前终止。可以在远端80附近设置垂直孔口，该垂直孔口与中央内腔连通。该垂直孔口可例如是螺纹孔，以与固定螺钉一起使用以允许调节柱塞的总长度。柱塞抓握部的长度为大约12mm到大约45mm，或更优选为25mm，或其中容差为百分之一毫米的任何值。柱塞抓握部的外径沿着其长度从大约3.0mm到大约12mm，更优选在其最宽部分处为大约10mm，在其最窄部分处为大约6mm，或其中容差约为百分之一毫米的任何值。柱塞的凹入中央部分特别地沿着其长度具有在从长度的大约5mm到长度的大约20mm或更优选从7mm到大约15mm或其中容差约为
百分之一毫米的任何值的范围上的可变外径。尽管该特征是可选的，但其改善了医生对近端的抓握。中央内腔用于与柱塞杆或管接合。
百分之一毫米的任何值的范围上的可变外径。尽管该特征是可选的，但其改善了医生对近端的抓握。中央内腔用于与柱塞杆或管接合。
[0150] 图75A-C示出了柱塞抓握部的可选实施方式。如图所示，柱塞抓握部610不具有沿着其长度的凹入部分。柱塞抓握部具有中央内腔622，该中央内腔622具有第一内径和第二内径，以及具有大约10mm到大约35mm、更优选为大约16mm或其中容差为大约百分之一毫米的任何值的长度。该内腔的第一内径从大约6.3mm到大约7.7mm，更优选为大约7mm，而柱塞抓握部的外径从大约7.6mm到大约8.9mm，更优选为大约8mm，或其中容差为大约百分之一毫米的任何值。第二内径从大约1.2mm到大约1.8mm，更优选为1.6mm，或容差为大约百分之 一毫米的其间的任何值。第一直径部分的内腔的长度从大约5.0mm到大约7.6mm，更优选为大约6.4mm，或其中容差为大约百分之一毫米的任何值，而第二直径部分的内腔的长度从大约7.6mm到大约11.4mm，更优选为大约9.4mm，或其中容差为大约百分之一毫米的任何值。
[0151] 在该系统的一些构型中，可以使用牵绳线672。在不脱离本发明的范围的情况下，牵绳还可以被称为皮带、临时或可移除的栓塞附装机构、缝合线、丝线、金属线、线绳、容纳构件、容纳元件、安全元件和捕获元件。牵绳可以是可生物吸收的、可生物降解的或体内分解的。图76A-B和77A-B中示出了合适的牵绳线构型。牵绳线672可以是如图76A中所示的连续环线，或者可以是如图81A-D中所示的形成牵绳674的金属丝。在一些构型中，诸如图68和图69中所示的构型，采用柱塞顶端662而没有任何牵绳线。图78A-E中示出了柱塞顶端的合适构型。柱塞顶端662具有适合于卡合装配在血管闭合件的近端中的如图79E所示的合适配合凹部676中的圆形远侧顶端80和渐缩形近端70。图68、图69和图78E示出
了位于柱塞杆部内的柱塞顶端。柱塞顶端的总长度例如从大约7.6mm到大约11.4mm，更优选为大约9.5mm，或其中容差为大约百分之一毫米的任何长度。近端具有梯形横截面664，其中第一宽度为大约1.02mm到大约1.27mm，更优选为1.14mm或其中容差为大约百分之一毫米的任何值。在大约0.76mm到大约1.02mm、更优选为大约0.89mm的长度上，梯形横截面加宽至直径为大约1.02mm到1.27mm、更优选为1.14mm，或其中容差为大约百分之一毫米的任何直径。中间狭窄颈部666随后具有类似于梯形横截面的近端的直径以及大约0.76mm到大约1.02mm、更优选为大约0.89mm的长度。柱塞顶端的主体668具有大约1.77mm到大约2.29mm、更优选为大约1.98mm或其中容差为大约百分之一毫米的任何值的直径。如图
78C中所示的从近端观看栓塞的视图，梯形横截面的近端的三个变化直径、梯形横截面的较宽直径和主体是可见的。中间狭窄颈部的直径是不可见的。在主体668之后，杆部665沿着从大约3.05mm到大约4.32mm、更优选为大约4.04mm或其中容差为大约百分之一毫米的任何值的长度从近端朝向远端变窄。杆部665在远端终止于球状端部667的形成。 该球状端部具有大约1.02mm到大约1.17mm、更优选为大约1.14mm或其中容差为大约百分之一毫米的任何长度的直径。当从远端看时，如图78D中所示，该球状端部和主体的直径是可见的。观察图78E将意识到，柱塞装配在位于柱塞杆部618的远端中的孔口内，该柱塞杆部
618在其近端连接至手柄。
了位于柱塞杆部内的柱塞顶端。柱塞顶端的总长度例如从大约7.6mm到大约11.4mm，更优选为大约9.5mm，或其中容差为大约百分之一毫米的任何长度。近端具有梯形横截面664，其中第一宽度为大约1.02mm到大约1.27mm，更优选为1.14mm或其中容差为大约百分之一毫米的任何值。在大约0.76mm到大约1.02mm、更优选为大约0.89mm的长度上，梯形横截面加宽至直径为大约1.02mm到1.27mm、更优选为1.14mm，或其中容差为大约百分之一毫米的任何直径。中间狭窄颈部666随后具有类似于梯形横截面的近端的直径以及大约0.76mm到大约1.02mm、更优选为大约0.89mm的长度。柱塞顶端的主体668具有大约1.77mm到大约2.29mm、更优选为大约1.98mm或其中容差为大约百分之一毫米的任何值的直径。如图
78C中所示的从近端观看栓塞的视图，梯形横截面的近端的三个变化直径、梯形横截面的较宽直径和主体是可见的。中间狭窄颈部的直径是不可见的。在主体668之后，杆部665沿着从大约3.05mm到大约4.32mm、更优选为大约4.04mm或其中容差为大约百分之一毫米的任何值的长度从近端朝向远端变窄。杆部665在远端终止于球状端部667的形成。 该球状端部具有大约1.02mm到大约1.17mm、更优选为大约1.14mm或其中容差为大约百分之一毫米的任何长度的直径。当从远端看时，如图78D中所示，该球状端部和主体的直径是可见的。观察图78E将意识到，柱塞装配在位于柱塞杆部618的远端中的孔口内，该柱塞杆部
618在其近端连接至手柄。
[0152] （b）组织夹、栓塞和其他闭合装置
[0153] 这里所公开的组织夹、栓塞和其他闭合装置是在为了闭合（例如）动脉而输送到哺乳动物身体内的情况下公开的。然而，本领域技术人员将意识到，其他应用也是可能的。例如，夹、栓塞和其他闭合装置的尺寸大小可以使得它们不需要通过输送系统来输送，而是作为挤压止血的替代方式在外伤（例如刀伤或枪伤）情况下现场输送。各种元件都可以与闭合装置协同使用在外表面上或者在内表面上，包括但不限于边缘、脊部、凸缘、翼部、花瓣、径向延伸的构件、或水平突起。任何这些元件的任何讨论都可以参考所公开的其他元件。
[0154] 图2是处于预配置或打开构型的夹102的实施方式的立体图。夹102可以包括基部120。基部120可以是大致环状的或完全环状的，从而形成部分圆或整圆。在一些实施方式中，如图所示的沿着其上边缘具有连续或基本连续的圆的基部120在打开和闭合构型中的任一种构型或这两种构型中都能够提供增加的强度和对扭曲或弯曲的抗性。大致圆形的基部120能够允许叉齿126a-b在打开和关闭构型之间的转变过程中移动或弯曲，同时大体上抵抗基部120的形状或取向的显著变化。基部120的高度135可以选择为获得期望的刚度量或柔性量。
[0155] 指状部122和124可以构造成从基部120延伸出并且支撑多个诸如叉齿126a-b之类的组织接合元件。在一些实施方式中，如图所示，指状部122和124能够以基本相对的布置定位，例如，其中指状部122定位在位于大致圆形的基部120上的与指状部124基本径向相反的位置。如以下说明的那样，可以使用许多其他位置和构型。
[0156] 在图2所示的实施例中，每个指状部122、124均包括三个叉齿：一个中央叉齿126a和两个外叉齿126b。外叉齿126b从相应的顶端127b到与每个指状部122、124的前向表面134的相应接合点可以具有基本相同的长度132。在一些 实施方式中，前向表面134可以基本垂直于叉齿1126a、126b并且基本平行于处于打开构型的基部120的平面。表面
134可以大体上用作相当钝的止动部以防止夹102过度插入血管壁16内。在一些实施方式中，中央叉齿126a的长度133可以略微大于外叉齿126b的长度132。该长度差可有助于在两个相对的中央叉齿126a之间沿着将基部120大致对开的中心线产生增加的杠杆作用和增加的力，以帮助将组织狭缝开口的大致相对的两侧拉在一起。
134可以大体上用作相当钝的止动部以防止夹102过度插入血管壁16内。在一些实施方式中，中央叉齿126a的长度133可以略微大于外叉齿126b的长度132。该长度差可有助于在两个相对的中央叉齿126a之间沿着将基部120大致对开的中心线产生增加的杠杆作用和增加的力，以帮助将组织狭缝开口的大致相对的两侧拉在一起。
[0157] 在一些实施方式中，可以将长度132、133选择成使得叉齿126a、126b刺穿平均厚度的血管壁16但不完全穿透该血管壁16而进入血管18的内部区域中。例如，长度132可以大于或等于大约1mm，并且/或者长度132可以小于或等于大约4mm，并且长度133可以大于或等于大约1mm，并且/或者长度133可以小于或等于大约5mm。在一些实施方式中，长度132为大约3mm，而长度133为大约3mm。在其他实施方式中，可以将叉齿126a、126b构造成穿透血管壁，但是大体上没有长到足以接触或穿透位于血管18的相对侧上的血管壁17。叉齿126a、126b的长度大体上大于基部120的高度135。在图示实施方式中，指状部122和124关于中心轴线大致对称。在一些实施方式中，指状部122、124可以是对称的，或者包括不同数量或构造的组织接合元件。
[0158] 指状部122、124可以包括一个或更多个便于弯曲的区域125，诸如如图所示的狭窄区域、缺口、铰接接头或窗口部。便于弯曲的区域125的尺寸、形状和放置位置可以调节，以有助于获得用于夹102的期望量的闭合力。如图所示，便于弯曲的区域125的轮廓可以是大致光滑的，以避免对血管壁造成额外损伤。在一些实施方式中，便于弯曲的区域125的上边缘129可以定位成与基部120的下边缘131大致对齐，以便维持基部120的期望高度135。如图所示，便于弯曲的区域的宽度可以小于基部120的高度135。
[0159] 图3示出了处于闭合或配置构型的夹102的立体图。夹102优选偏置到闭合构型。如图1和图2所示，夹102可以通过配置仪器104暂时保持在打开或预配置状态直到其被
配置好而恢复到与图3中所示的构型基本相同的构型。夹102可以被构造成在配置时自动地闭合以闭合动脉切开部位。在某些实施方式 中，夹102的闭合基本上可以借助于弯曲区域400的变化来完成。在一些实施方式中，夹102的其他部分的尺寸、形状和/或取向可以在预配置状态和配置状态之间保持基本不变。
配置好而恢复到与图3中所示的构型基本相同的构型。夹102可以被构造成在配置时自动地闭合以闭合动脉切开部位。在某些实施方式 中，夹102的闭合基本上可以借助于弯曲区域400的变化来完成。在一些实施方式中，夹102的其他部分的尺寸、形状和/或取向可以在预配置状态和配置状态之间保持基本不变。
[0160] 图4是处于打开构型的夹102的侧视图。根据夹102的具体应用以及其他设计取向，基部120、支撑部分141和便于弯曲的区域125的相应高度135、136、401可以具有许多不同的值。而且，这些高度135、136、401可以恒定不变，或者在一些实施方式中可以变化。举例来说，基部120的高度135可以大于或等于大约0.5mm并且/或者可以小于或等
于大约2mm；支撑部分141的高度136可以大于或等于大约0.5mm并且/或者可以小于或
等于大约4mm；而便于弯曲的区域125的高度401可以大于或等于大约0.2mm并且/或者
可以小于或等于大约2mm或其中容差为大约百分之一毫米的任何值。在一些实施方式中，基部120的高度135为大约0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、
1.4mm、1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm或2.0mm。在一些实施方式中，支撑部分141的高度 136为 大约 0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、
1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm、2.0mm、2.1mm、2.2mm、2.3mm、2.4mm、2.5mm、2.6mm、
2.7mm、2.8mm、2.9mm,3.0mm、3.1mm、3.2mm、3.3mm、3.4mm、3.5mm、3.6mm、3.7mm、3.8mm、3.9mm或4.0mm或者其中容差大约为百分之一毫米的任何尺寸。在一些实施方式中，便于弯曲的区域125的高度401为大约0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm、
1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm或2.0mm或其中容差为大约百分之一毫米的任何尺寸。在一些实施方式中，高度135为大约1mm，高度136为大约2mm，以及高度401为大约0.8mm。也可以使用其他适当的高度。
于大约2mm；支撑部分141的高度136可以大于或等于大约0.5mm并且/或者可以小于或
等于大约4mm；而便于弯曲的区域125的高度401可以大于或等于大约0.2mm并且/或者
可以小于或等于大约2mm或其中容差为大约百分之一毫米的任何值。在一些实施方式中，基部120的高度135为大约0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、
1.4mm、1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm或2.0mm。在一些实施方式中，支撑部分141的高度 136为 大约 0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、
1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm、2.0mm、2.1mm、2.2mm、2.3mm、2.4mm、2.5mm、2.6mm、
2.7mm、2.8mm、2.9mm,3.0mm、3.1mm、3.2mm、3.3mm、3.4mm、3.5mm、3.6mm、3.7mm、3.8mm、3.9mm或4.0mm或者其中容差大约为百分之一毫米的任何尺寸。在一些实施方式中，便于弯曲的区域125的高度401为大约0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm、
1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm或2.0mm或其中容差为大约百分之一毫米的任何尺寸。在一些实施方式中，高度135为大约1mm，高度136为大约2mm，以及高度401为大约0.8mm。也可以使用其他适当的高度。
[0161] 如图2-4所示，指状部122和124的支撑部分141的高度136可以小于中央叉齿126a的高度133（例如小于大约80%）。这可以允许夹102的基部120在附装夹102时能够比较接近血管壁16的外表面定位。在一些实施方式中，支撑部 分141可以具有不同尺寸或者可以被去除（例如，叉齿126a、126b直接连接至基部120）。在其他实施方式中，高度136可以近似等于或大于中央叉齿126a的高度133。支撑部分141可以包括光滑轮廓侧143，如图所示，以降低支撑部分141刺穿血管壁16和/或导致损伤血管16的可能性。在所示
的实施方式中，支撑部分141的外表面是弯曲的（例如，与基部120的外表面的曲率类似）。
在一些实施方式中，支撑部分141的外表面可以是平坦的，或者可以以与基部120的外表面不同的方式成形。
的实施方式中，支撑部分141的外表面是弯曲的（例如，与基部120的外表面的曲率类似）。
在一些实施方式中，支撑部分141的外表面可以是平坦的，或者可以以与基部120的外表面不同的方式成形。
[0162] 图5是处于闭合构型的夹102的侧视图。在配置状态下，夹102可以在指状部122、124的中心轴线或边缘与基部120的外周面或边缘131之间限定角度2130。角度2130可以被选择成有助于确定所施加的闭合力并且在使用暂时闭合件的实施方式中便于夹102的移除，如以下进一步描述的。角度2130也可以被选择成有助于确定叉齿126a、127b插入血管壁16的总深度。例如，较小的角通常将产生较浅的刺穿，而较大的角通常将产生较深的刺穿。在一些实施方式中，角度2130可以大于或等于大约30°并且/或者小于或等于
大约70°。在一些实施方式中，角度2130可以为大约30°、35°、40°、45°、50°、55°、
60°、65°或70°或其中容差为百分之一度的任何值。在具体实施例中，角度2130可以为大约50°。也可以使用其他合适的角度。在一些实施方式中，如图所示，弯曲区域400可以弯曲，同时其他结构保持基本不变或保持原样。
大约70°。在一些实施方式中，角度2130可以为大约30°、35°、40°、45°、50°、55°、
60°、65°或70°或其中容差为百分之一度的任何值。在具体实施例中，角度2130可以为大约50°。也可以使用其他合适的角度。在一些实施方式中，如图所示，弯曲区域400可以弯曲，同时其他结构保持基本不变或保持原样。
[0163] 图6是处于闭合构型的夹102的仰视图。如图所示，相对的一对叉齿126a、126b可以被构造成在闭合构型中彼此接触或非常接近地拉向彼此（例如，在大约相当于每个叉齿126a、126b的厚度137的距离内）。在其他实施方式中，叉齿126a、126b无需构造成在闭合构型中移动成彼此接近。在一些实施方式中，基部120具有可以大于或等于大约0.1mm并且/或者小于或等于大约0.5mm的侧面厚度138。在一些实施方式中，基部120具有大约0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm或0.5mm或其中容差为大约百分之一毫米的任何尺寸的侧面厚度138。在一些实施方式中，基部120具有大约0.2mm的侧面厚度138。如图所示，在一些实施方式中，夹102的所有部分都可以具有近似相同的厚度。在适当的情 况下，该厚度可以在夹102的不同部分之间变化。例如，参照图4，叉齿126a-b可以具有厚度137，该厚度
137可以小于基部120的厚度138以便于刺穿血管壁16。
137可以小于基部120的厚度138以便于刺穿血管壁16。
[0164] 基部120可以限定外径和内径。例如，该外径可以大于或等于大约3mm并且/或者小于或等于大约7mm，并且该内径可以大于或等于大约2.5mm并且/或者小于或等于大约6.5mm。在一些实施方式中，该外径为大约3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、
6.5mm或7.0mm。在一些实施方式中，该内径为大约2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、
5.0mm、5.5mm、6.0mm或6.5mm或其中容差为大约百分之一毫米的任何尺寸。在一些实施方式中，该外径为大约5.3mm，该内径为大约4.8mm。也可以使用其他合适的直径。根据使用夹的具体组织压缩或闭合应用，以及考虑到不同的解剖尺寸，诸如血管壁16的厚度或直径的差异，可以使用不同尺寸的夹。在一些情况下，可以为保健专业人员提供多种不同尺寸的夹102，以具备可变性并增加降低创伤的精确性，并且针对具体患者增加适当的闭合力。而且，还可以将夹尺寸选择成容纳供夹在其上前进的管状医疗装置。在进行动脉切开部位闭合的实施方式中，夹的内径应该足够大以在标准商业导入器上前进。
6.5mm或7.0mm。在一些实施方式中，该内径为大约2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、
5.0mm、5.5mm、6.0mm或6.5mm或其中容差为大约百分之一毫米的任何尺寸。在一些实施方式中，该外径为大约5.3mm，该内径为大约4.8mm。也可以使用其他合适的直径。根据使用夹的具体组织压缩或闭合应用，以及考虑到不同的解剖尺寸，诸如血管壁16的厚度或直径的差异，可以使用不同尺寸的夹。在一些情况下，可以为保健专业人员提供多种不同尺寸的夹102，以具备可变性并增加降低创伤的精确性，并且针对具体患者增加适当的闭合力。而且，还可以将夹尺寸选择成容纳供夹在其上前进的管状医疗装置。在进行动脉切开部位闭合的实施方式中，夹的内径应该足够大以在标准商业导入器上前进。
[0165] 如图6所示，叉齿可以具有笔直边缘145并且可以限定内角α405。角α405可以被选择成帮助调节使叉齿126a、126b刺穿血管壁16或从血管壁16退回所需的插入力。在一些实施方式中，角α405可以大于或等于大约3°并且/或者小于或等于大约15°。在一些实施方式中，角α405可以为大约3°、4°、5°、6°、7°、8°、9°、10°、11°、12°、
13°、14°或15°或其中容差为大约百分之一度的任何值。在一些实施方式中，角α405可以为大约9°。也可以使用其他适当的角。叉齿126a、126b的顶端127a、127b的宽度也可以被调节以确定所需要的插入力。在某些实施方式中，顶端127a、127b的宽度可以大于或等于大约0.03mm，并且/或者小于或等于大约0.9mm。在某些实施方式中，顶端127a、127b的宽度可以为大约0.03、0.04、0.05、0.06、0.07、0.08或0.09mm或者其中容差为大约百分之一毫米的任何尺寸。在某些实施方式中，顶端127a、127b的宽度可以为 大约0.06mm。也可以使用其他合适的顶端宽度。在某些实施方式中，叉齿126a、126b的边缘可以是弯曲的、分段的，或者在不同的部分处限定不同的角度。在某些实施方式中，叉齿126a、126b可以包括倒钩、隆起、或构造成抵抗从血管壁16退回的其他元件。所述倒钩的尺寸可以为或构造成提供足够的抵抗力，以防止在局部配置夹102过程中夹102意外脱离，如下面更详细描述的那样。在某些实施方式中，由倒钩提供的抵抗力还可以足够小以允许无创伤地移除夹
102。
13°、14°或15°或其中容差为大约百分之一度的任何值。在一些实施方式中，角α405可以为大约9°。也可以使用其他适当的角。叉齿126a、126b的顶端127a、127b的宽度也可以被调节以确定所需要的插入力。在某些实施方式中，顶端127a、127b的宽度可以大于或等于大约0.03mm，并且/或者小于或等于大约0.9mm。在某些实施方式中，顶端127a、127b的宽度可以为大约0.03、0.04、0.05、0.06、0.07、0.08或0.09mm或者其中容差为大约百分之一毫米的任何尺寸。在某些实施方式中，顶端127a、127b的宽度可以为 大约0.06mm。也可以使用其他合适的顶端宽度。在某些实施方式中，叉齿126a、126b的边缘可以是弯曲的、分段的，或者在不同的部分处限定不同的角度。在某些实施方式中，叉齿126a、126b可以包括倒钩、隆起、或构造成抵抗从血管壁16退回的其他元件。所述倒钩的尺寸可以为或构造成提供足够的抵抗力，以防止在局部配置夹102过程中夹102意外脱离，如下面更详细描述的那样。在某些实施方式中，由倒钩提供的抵抗力还可以足够小以允许无创伤地移除夹
102。
[0166] 对于其中基部120基本为圆形的实施方式，弧406对应于指状部122和124的周向宽度。在所示实施方式中，弧406所对的角为近似90度。在一些实施方式中，弧406的对角可以大于或等于大约60°并且/或者小于或等于大约90°。在一些实施方式中，弧
406的对角可为大约60°、65°、70°、75°、80°、85°或90°或者其中容差为大约百分之
一度的任何值。也可以使用其他角度。弧403对应于窗口部125的周向宽度。在一些实施方式中，弧403的对角可以为大于或等于大约15°与小于或等于大约30°之间。在一些实施方式中，弧403的对角可以为大约15°、16°、17°、18°、19°、20°、21°、22°、23°、
24°、25°、26°、27°、28°、29°或30°或者其中容差为大约百分之一度的任何值。在某些实施方式中，弧403可以小于或等于弧406的长度的大约一半。指状部122和124的相
邻于窗口部125的连接部分可以具有由弧402和弧404限定的宽度。弧139对应于指状部
122和指状部124之间的分隔距离。在图示实施方式中，弧139的对角为近似90°。在一
些实施方式中，弧139的对角可以大于或等于大约60°并且/或者小于或等于大约90°。
在一些实施方式中，弧139的对角可以为大约60°、65°、70°、75°、80°、85°或90°或
其中容差为大约百分之一度的任何值。也可以使用其他角度。在一些实施方式中，如图所示，基部的形状和/或取向在打开或预配置状态和闭合或配置状态之间转变期间基本不变或完全不变。
406的对角可为大约60°、65°、70°、75°、80°、85°或90°或者其中容差为大约百分之
一度的任何值。也可以使用其他角度。弧403对应于窗口部125的周向宽度。在一些实施方式中，弧403的对角可以为大于或等于大约15°与小于或等于大约30°之间。在一些实施方式中，弧403的对角可以为大约15°、16°、17°、18°、19°、20°、21°、22°、23°、
24°、25°、26°、27°、28°、29°或30°或者其中容差为大约百分之一度的任何值。在某些实施方式中，弧403可以小于或等于弧406的长度的大约一半。指状部122和124的相
邻于窗口部125的连接部分可以具有由弧402和弧404限定的宽度。弧139对应于指状部
122和指状部124之间的分隔距离。在图示实施方式中，弧139的对角为近似90°。在一
些实施方式中，弧139的对角可以大于或等于大约60°并且/或者小于或等于大约90°。
在一些实施方式中，弧139的对角可以为大约60°、65°、70°、75°、80°、85°或90°或
其中容差为大约百分之一度的任何值。也可以使用其他角度。在一些实施方式中，如图所示，基部的形状和/或取向在打开或预配置状态和闭合或配置状态之间转变期间基本不变或完全不变。
[0167] 图7是配置仪器104的立体图，其中处于打开或预配置位置的夹102附装至该配置仪器104的远端。图7中所示的构型是配置仪器104插入患者体内之前的初始或开始构型。可以将具有预装载夹102的配置仪器104以采用该通常 构型的消毒包的形式提供给医生。在某些实施方式中，配置仪器104可以由三个基本部件构成：内管状构件154、外管状构件156和压力元件158。
[0168] 图47A-D示出了血管闭合夹350的另一个实施方式。如图所示的夹350在许多方面可以类似于夹102，但以下所述除外。夹350和夹102之间的主要区别在于夹350上的指状部252、254的布置是不对称的：每侧上的叉齿256、258的数量不相等。例如，如图所示，第一指状部252可以包括三个叉齿256。第二指状部254可以包括两个叉齿258。叉齿256和叉齿258可以彼此偏移，并被构造成在夹350处于如图47B-D所示的闭合构型时相互交错。对于一些应用来说，这种相互交错的构型与夹102的构型相比能够提供一些优点。例如，指状部252和254可以被构造成向组织施加更大的压缩，并且可以被构造成通过尽力将组织的大致相对的两侧拉动经过彼此而更完全地闭合动脉切开部位14。另外，在一些实施方式中，相互交错的构型可以对于给定长度的指状部252、254允许在指状部252、254的中心轴线或边缘与基部251的外周表面或边缘253之间形成较小的角2259。在一些实施方式中，角2259可以大于或等于大约10°并且/或者小于或等于大约50°。在一些实施方式中，角2259可以为大约10°、15°、20°、25°、30°、35°、40°、45°或50°或者其中容差为大约百分之一度的任何值。在具体实施例中，角2259可以为大约30°。也可以使用其他合适的角度。在图47C所示的实施例中，指状部252、254在夹350处于其闭合或配置构型时彼此不接触。在其他实施方式中，指状部252、254可以被构造成在配置构型时彼此接触。
例如，叉齿258可以被构造成搁置在指状部252的前向表面253上。叉齿256可以被构造
成搁置在指状部254的前向表面255上。
例如，叉齿258可以被构造成搁置在指状部252的前向表面253上。叉齿256可以被构造
成搁置在指状部254的前向表面255上。
[0169] 图48A-B示出了血管闭合夹260的另一个实施方式。夹260可以与这里公开的其他夹类似，但以下描述除外。夹260包括从环状基部61延伸出的三个对称指状部262。如图所示，指状部262可以围绕基部261的圆周均匀地间隔开。每个指状部262可以包括两个叉齿264。叉齿264的远端被构造成当夹260处于其如图48中所示的闭合构型时相遇。
[0170] 图49A-B示出了血管闭合夹270的另一个实施方式。夹270可以包括围绕 环状基部271的圆周均匀间隔开的三个对称指状部272。夹270在很多方面都可以与夹260类
似。夹270和夹260之间的主要区别在于夹270的叉齿274被构造成当夹270处于闭合构
型时与相邻的指状部的叉齿274重叠。
似。夹270和夹260之间的主要区别在于夹270的叉齿274被构造成当夹270处于闭合构
型时与相邻的指状部的叉齿274重叠。
[0171] 图50A-B示出了血管闭合夹280的另一个实施方式。夹280可以与这里公开的其它夹类似。夹280可以包括三个指状部284，所述指状部可以围绕环状基部281的圆周基本均匀地隔开。每个指状部282包括从指状部282的中央部分向一侧偏移的两个叉齿284。该构造可以允许指状部在闭合构型时更大程度地弯曲而不会重叠。
[0172] 图51A-E示出了血管闭合夹290的另一个实施方式。夹290可以类似于这里公开的其他夹，但以下描述的除外。夹290包括围绕基部291的圆周基本均匀隔开的六个指状部292。在一些实施方式中，每个指状部292仅包括单个叉齿294。叉齿294被构造成折叠成基本扁平构型，在图49D中可最清楚地看到。这种构型允许夹299具有相对较低的内部轮廓。叉齿294并没有构造成当夹290处于闭合构型时彼此接触。在其他实施方式中，叉齿294可以被构造成在中心点或接近中心点处或其他点处相遇。叉齿294包括最远端部分295和第二较靠近侧部分296。部分295限定可以小于由部分296限定的内角的第一内角。
这种构型使得叉齿294具有相对“尖锐”的顶端，并且能够便于叉齿开始就刺穿血管壁16。
基部具有高度298。如图所示，高度298可以相对较小，并且例如可以近似等于或小于由环状基部291限定的半径的五分之一。相对较小的高度298允许夹290在植入时具有相对低的外部轮廓。
这种构型使得叉齿294具有相对“尖锐”的顶端，并且能够便于叉齿开始就刺穿血管壁16。
基部具有高度298。如图所示，高度298可以相对较小，并且例如可以近似等于或小于由环状基部291限定的半径的五分之一。相对较小的高度298允许夹290在植入时具有相对低的外部轮廓。
[0173] 夹290通过被构造成接合动脉切开部位的基本所有侧边上的组织而提供更完全的周向闭合。在某些实施方式中，使用这种夹290进行永久植入和其他夹进行暂时植入可能是更期望的。例如，只使用两个相对的指状部能够便于移除。使用仅两个相对的指状部能够产生“夹持”类型的闭合作用，这种闭合作用可能是有利地简单和可预测的。
[0174] 在某些实施方式中，可以利用热来促进动脉切开部位14的闭合。图52示出了使用直接电阻元件加热来加热动脉切开部位14周围的组织的电路500。在 某些实施方式中，可以将所选择的动脉切开部位周围的组织加热到可以小于或等于大约40°C、在大约40°C和45°C之间、或大于大约45°C的温度。在某些实施方式中，可以将所选择的动脉切开
部位周围的组织加热到大约35°C、36°C,37°C、38°C、39°C、40°C、41°C、42°C、
43°C、44°C、45°C、46°C、47°C、48°C、49°C或50°C或其中容差为大约百分之一
度的任何值的温度。也可以使用其他合适的温度。在这些温度下，通过血管闭合夹而被压缩到一起的组织可以经受趋于将组织融合在一起以将动脉切开部位闭合的细胞变化。
部位周围的组织加热到大约35°C、36°C,37°C、38°C、39°C、40°C、41°C、42°C、
43°C、44°C、45°C、46°C、47°C、48°C、49°C或50°C或其中容差为大约百分之一
度的任何值的温度。也可以使用其他合适的温度。在这些温度下，通过血管闭合夹而被压缩到一起的组织可以经受趋于将组织融合在一起以将动脉切开部位闭合的细胞变化。
[0175] 其他夹的变型也是可行的。可以通过调节若干组织接合元件设计属性（诸如所述元件的长度、宽度、厚度、角度、数量和位置等）中的一个或更多个来修改组织压缩。夹的近侧边缘可以具有笔直、正弦形状、缺口、带键、组合或其他适当的设计。近侧边缘的几何形状可以与前进和配置仪器的接触表面配合。夹可以由管、片材、金属丝、条、带、杆、组合或其他适当材料中的一种或更多种制成。
[0176] 图56A-C示出了血管闭合系统的附加实施方式。在一个实施方式中，可以是可生物吸收的可膨胀栓塞310装载在栓塞配置仪器300的远端上。栓塞配置仪器300可以包括具有手柄306的内管状构件302和具有手柄308的外管状构件304。栓塞300的近端312可以由外管状构件304的远端接收。栓塞310的中间止动部314可以具有比近端312或远
端316大的外径，并且抵靠外管状构件304的远端被接收。如图所示，止动部314可以具有大致圆形的几何形状。然而，可以使用其他适当的形状或几何形状。例如，在某些实施方式中，止动部314可以具有漏斗状或锥形形状、大致“X”形状、大致倒T形状、组合或任何其它适当的形状或几何形状。在某些实施方式中，止动部314可以带有槽或脊部以便于在前进过程中挠曲。近端312可以相对较长，以便于栓塞扭折，如以下将描述的那样。在某些实施方式中，近端312可以具有大于或等于远端316的长度的大约两倍的长度，和/或大于或等于远端316的长度的大约五倍的长度。栓塞310可以包括纵向通道318，以允许配置仪器
300和栓塞310以与上述相对于配置仪器104的描述类似的方式在管状医疗装置上前进。
可以通过在近侧方向 上向手柄306施加压力和/或拉动手柄308而使内管状构件306向
远侧前进。在手柄306和手柄308之间固定至外管状构件302的诸如可移除元件之类的止动装置可以保持手柄306和手柄308的分离，直到医学专业人员准备好开始配置为止。在医学专业人员已经确定配置仪器300的远端的合适放置之后，可以通过例如移走可移除元件来克服该止动装置以开始配置。内管状构件306的远端将栓塞310推出外管状构件304而进行配置。配置仪器300可以被构造成使得栓塞310在手柄306和308已经彼此接近时
将完全被配置好。
端316大的外径，并且抵靠外管状构件304的远端被接收。如图所示，止动部314可以具有大致圆形的几何形状。然而，可以使用其他适当的形状或几何形状。例如，在某些实施方式中，止动部314可以具有漏斗状或锥形形状、大致“X”形状、大致倒T形状、组合或任何其它适当的形状或几何形状。在某些实施方式中，止动部314可以带有槽或脊部以便于在前进过程中挠曲。近端312可以相对较长，以便于栓塞扭折，如以下将描述的那样。在某些实施方式中，近端312可以具有大于或等于远端316的长度的大约两倍的长度，和/或大于或等于远端316的长度的大约五倍的长度。栓塞310可以包括纵向通道318，以允许配置仪器
300和栓塞310以与上述相对于配置仪器104的描述类似的方式在管状医疗装置上前进。
可以通过在近侧方向 上向手柄306施加压力和/或拉动手柄308而使内管状构件306向
远侧前进。在手柄306和手柄308之间固定至外管状构件302的诸如可移除元件之类的止动装置可以保持手柄306和手柄308的分离，直到医学专业人员准备好开始配置为止。在医学专业人员已经确定配置仪器300的远端的合适放置之后，可以通过例如移走可移除元件来克服该止动装置以开始配置。内管状构件306的远端将栓塞310推出外管状构件304而进行配置。配置仪器300可以被构造成使得栓塞310在手柄306和308已经彼此接近时
将完全被配置好。
[0177] 可膨胀栓塞310可以由这样的材料部分或全部制成，该材料在暴露于流体诸如血液或皮下流体或例如可以由医生添加以致使所述材料膨胀的其他流体时膨胀或扩张。这些材料包括亲水凝胶（水凝胶）、再生纤维素、聚乙烯醋酸乙烯（PEVA）、及其复合物和组合物以及其他生物相容的可膨胀或可扩张材料的组合物。在配置时，可膨胀栓塞310可以膨胀而导致纵向通道318被堵塞并密封动脉切开部位。在某些实施方式中，栓塞310可以部分或全部由冻干水凝胶（例如聚乙二醇（PEG）或其他聚合物载体）制成。载体中所用的聚合物可以包括水解可降解化学组分，由此允许在活的有机体内降解。适合于形成水凝胶的亲水聚合材料包括聚羟烷基甲基丙烯酸甲酯、聚电解质复合物、与水解键交联的聚醋酸乙烯酯、遇水膨胀的乙烯基内酰胺多糖醇、天然树胶、琼脂、琼脂糖、海藻酸钠、卡拉胶、褐藻糖胶、角叉藻胶、昆布糖、沙菜、麒麟菜、阿拉伯树胶、盖提胶、刺梧桐胶、黄蓍胶、角豆胶、阿拉伯半乳聚糖、果胶、支链淀粉、明胶、亲水胶体（例如羧甲基纤维素胶）或与多元醇（比如丙二醇）交联的海藻酸胶等。Etes的美国专利No.3,640,741、Hartop的美国专利No.3,865,108、Denzinger等的美国专利No.3,992,562、Manning等的美国专利No.4,002,172、Arnold的美国专利No.4,014,335、Michaels的美国专利No.4,207,893和在Handbook of Common Polymers(Scott和Roff，Eds)（化学橡胶公司，克里夫兰，俄亥俄州）中描述了之前已知的水凝胶的几种配方，在前述专利和公开物中有关水凝胶的所有公开内容通过引用并入本文。
[0178] 现在将参照图57-63描述使用栓塞配置仪器300和栓塞310的方法的实施 例。装载有栓塞310的配置仪器300可以在如图57所示的之前安装的管状医疗装置108上前进，直到远端316遇到血管壁16。在某些实施方式中，如图所示，远端316可以接纳在动脉切开部位14内。在其他实施方式中，远端316可以抵靠血管壁316的外表面被接纳。中间部分314可以被构造成用作止动部以防止栓塞310过度插入血管中。然后可以将导入器鞘套从血管移除，如图59所示。
[0179] 如图60所示，配置仪器300可以在栓塞310的露出部分开始膨胀的同时抵靠血管壁316保持在适当位置。该膨胀可以通过各种事件启动或加速，诸如与血液和/或皮下流体接触。在某些实施方式中，远端316的扩大能够帮助将栓塞310固定在动脉切开部位14中。栓塞310的膨胀能够闭塞纵向通道318，从而趋于密封或部分或完全填充动脉切开部位14。另选地或附加地，该通道318能够借助于近端部分312的扭折而堵塞。一旦将栓塞310固定至血管壁16，可以将配置仪器300移除，如图61所示。之前被配置仪器300移位的脂肪组织可以开始填充组织管道。因此该组织可将压力施加至趋于扭折的近端部分312或堵塞近端部分312。患者的移动和/或外部或内部施加的压力也可以用于使近端部分312扭折。如图所示，相对于血管壁以锐角配置栓塞310也能够增加近端部分312扭折的趋势。在某些实施方式中，纵向通道318的内表面可配置成在其一个区域接触另一个区域时自身粘接。例如，在某些实施方式中，纵向通道318的内表面可以涂覆有粘合剂或其他合适涂层，以帮助堵塞纵向通道318。在某些实施方式中，所述粘合剂或涂层可以被构造成避免或减少对配置仪器300的粘附。图62示出了处于完全膨胀状态的配置好的栓塞310的实施方式。
栓塞310可以是完全或部分地可生物吸收的。在某些实施方式中，栓塞310可以被构造成在大约4周后由患者身体完全吸收。还可以利用其它可合适的时间。图63示出了处于部分溶解状态的栓塞310。
栓塞310可以是完全或部分地可生物吸收的。在某些实施方式中，栓塞310可以被构造成在大约4周后由患者身体完全吸收。还可以利用其它可合适的时间。图63示出了处于部分溶解状态的栓塞310。
[0180] 可以通过可移除的包装材料或可溶解的涂层来保护可膨胀栓塞310以便防止在插入身体内之前与液体（血液、生理盐水等）发生无意识的接触。可膨胀栓塞310可以包括相对刚硬的外涂层，该外涂层在暴露于诸如血液之类的流体时开始溶解，因而为医学专业人员提供将栓塞310定位在动脉切开部位中的时 间。在一些实施方式中，可以将栓塞构造成使得在管状医疗装置108上直接前进，并且可以将配置仪器310替换为推动仪器。在某些实施方式中，栓塞可以包括纵向狭缝或螺旋，从而允许将栓塞从一侧附装到管状医疗装置或配置仪器。在某些实施方式中，配置仪器可以还包括允许从一侧附装的槽。
[0181] 所述血管闭合装置可以结合积极影响切开部位、装置配置位置或配置位置附近的愈合的一种或更多种涂层、材料、化合物、物质、药物、治疗剂等，它们可以结合在形成所述装置的结构中，或者结合在涂层中，或者既结合在所述结构中又结合在涂层中。抗血栓材料、抗增生材料或其它涂层旨在用于防止在装置在身体内的安装位置或安装位置附近产生血栓症（急性或慢性）、增生、血小板聚集或其他消极响应。所述涂层、材料、化合物、物质、药物、治疗剂等可以自己使用、和/或包含在诸如聚合基体、淀粉或其他合适材料或方法中的载体来使用。涂层可以是液体、凝胶、膜、淀粉、未硬化、部分硬化、硬化、组合或其他合适的形式。
[0182] 图79A－E示出了闭合装置或夹、栓塞或闭合装置670的其他构型。夹、栓塞或闭合装置670具有：位于第一端的板部、翼部或花瓣部；作为芯部、杆部、竖直部、中间部、桩柱或轴的细长颈部；以及在相对端处从颈部延伸的一组凸缘675，该组凸缘675是径向延伸构件、翼部、花瓣部或水平突起。如图所示，端面板是三角形，并且在其远端上（位于伤口内的端部）具有三个花瓣形状，该三个花瓣形状在沿着端面板的中心点处居中地相遇并向外延伸。所述花瓣部可以是具有划痕的隆起部或者在配置过程中有助于允许端面板朝向内轴线A弯曲的任何构型。另外，可以设置更少或更多数量的带有划痕的花瓣部或隆起的花瓣部。另外，端面板的形状可以导致在表面上使用的不同数量的花瓣部。夹、栓塞或闭合装置670可以进一步包括贯穿细长颈部或杆部672的至少一部分的孔口或孔676。围绕芯部可以设置水平凹槽以减少流血并增加密封。栓塞也可以涂覆润滑剂以帮助血管接触开口并减少使栓塞前进通过舱囊和导入器鞘套管或进入目标部位所需的力。接触伤口或血管的表面的厚度、轮廓和几何形状可以变化，中间栓塞芯部或杆部的厚度、轮廓、几何形状和/或任何其他方面可以变 化。另外，中间栓塞部可以至少部分是中空的。而且，栓塞的任何表面可以被构造成具有至少一个光滑部、纹理部、图案部、凹槽部或其组合。栓塞可以具有孔、切口、孔隙、凹窝、凹槽、狭缝、缺口、凹入部或任何其他期望构型中的至少一个。栓塞部可以由单个零件或多个零件制成。在使用分开零件的情况下，所述分开零件可以是固定的或可移动的。例如，栓塞可以被构造成使得外血管接触部可以朝向内血管接触部移动，以接触（并且如果期望的话压缩）血管。可移动的外血管接触部可以被构造成通过任何合适的技术（包括位于芯部（圆柱部）和外血管接触部之间的单向或双向棘爪部和/或凸起或突起中的一者或两者的一个或更多个）保持其相对于血管壁和/或内血管接触区域的位置，从而使得内血管接触部和外血管接触部之间能够定制或最佳的装配。所述栓塞可以具有径向延伸的内血管元件和径向延伸的外血管元件中的至少一个。外血管元件可以位于栓塞的中心（例如位于轴线A处）或芯部上的任何点处，并且可以不必与外血管壁表面直接或紧密接触。内血管构件和一个或更多个竖直芯部，在配置（未受约束）时，该芯部的上端可以利用管状医疗装置在前进过程中从受约束或偏斜的位置（一起、独立地或组合地）移动到到达膨胀或更大横截面的打开位置。
[0183] 三角形板部或端面板680被构造成适合于放置在待密封的组织层的内表面上，其中细长颈部672延伸穿过伤口，两个或更多个凸缘675位于伤口外部并接近配置装置。该端面板可以被构造成使得在近端侧平坦而在后侧凸起。通过进一步使端面板沿着其后端面具有划痕，便于使端面板具有用于输送的低剖面构型。杆部或芯部可以是笔直的、弯曲的、倾斜的或者其组合。而且，杆部能够帮助实现栓塞接触和/或附装至血管。另外，所述装置在配置过程中或前进穿过导入器鞘套过程中可以是基本笔直的，然后当其不再在管状医疗装置（例如导入器鞘套）内受到限制时移动到另一构型。所述装置和系统能够被构造成提供部分或全部周向闭合装置，以固定诸如心室辅助装置之类的可植入装置。可以将旋转和/或制动结合到所述系统中，以用于柱塞最终向前前进运动并确定栓塞完全配置并且鞘套准备好退出。
[0184] 为了进行说明之目的，在输送在适当位置的装置的情况下，这里公开的栓塞的适当构型规定了大约3.81mm到大约5.08mm的长度，或更优选为大约4.39mm的长度，或其中容差为大约百分之一毫米的任何值的长度。孔的长度为大约2.92mm到大约3.94mm，或更优选为大约3.43mm，或其中容差为大约百分之一毫米的任何值。孔的宽度为大约0.76mm到大约1.27mm，或优选为大约1.00mm，或容差为大约百分之一毫米的任何值。栓塞的盖和和凸缘675之间的杆部从大约3.30mm到大约3.81mm，更优选为大约3.48mm，或其中容差为大约百分之一毫米的任何值。装置的总直径为大约3.81mm到大约4.57mm，或更优选为4.27mm，或容差为大约百分之一毫米的任何值。由于形状不必是圆形的，因此这些值可以代表例如包括凸缘675或端面板的二维圆形形状的直径。从身体外面使用的装置（例如修复外伤而不是压缩）将具有更大的尺寸。
[0185] 在图79F-J中示出了闭合装置或夹、栓塞或闭合装置670的附加构型。夹、栓塞或闭合装置670具有：位于第一端部的板部、翼部或花瓣部；作为芯部、杆部、竖直部、中间部、桩柱或轴的细长颈部；以及在相对端部处从颈部延伸的用于附装至牵绳线的近侧拎环或圈环675’，其中牵绳环形通过拎环，当牵绳圈环被切割时，其从圈环675’拉出。夹、栓塞或闭合装置670可以进一步包括贯穿细长颈部或杆部672的至少一部分的孔口或孔676。
[0186] 夹、栓塞或闭合装置670可以与例如可移除的牵绳相组合地配置。使用牵绳允许确定密封件的正常放置和密封，并且减少意外操纵配置好的夹、栓塞或闭合装置670。牵绳可以是例如线绳、金属丝和/或线圈。牵绳可以由棉、聚合物、金属、金属合金制成，并且可以是有可塑性的、半刚性的、刚性的或变化刚性的。牵绳可以利用例如镍钛诺或包括丝织物、金属或金属合金或聚合物的任何适当材料而被预先成形。预先成形的牵绳可以被构造成在配置过程中保持栓塞，然后从栓塞拉出或拉离，与栓塞分离并且从身体退出。另外，牵绳可以是分离的部件，和/或与栓塞的设计整合在一起，并且可以包括至少一个削弱部，该至少一个削弱部被设计成在特定部分从栓塞分离。在一些构型中，牵绳可以适合于通过拉动、推动、扭转或其组合或任何其他分离机制而从栓塞分离。而 且，牵绳可以被构造成可通过削弱的区域、牵绳的强度、牵绳和栓塞之间的连接的强度或其组合而分离，如这里的一些实施方式所示。
[0187] 如图80A-C所示，夹、栓塞或闭合装置670可以通过以下而被构造成提供可拆卸的夹、栓塞或闭合装置670：远端80装配在夹、栓塞或闭合装置670的近端70上的开口内，并且在其近端70附接至牵绳或金属丝674，当被拉动时，该牵绳或金属丝674导致夹、栓塞或闭合装置670拆卸。输送系统和金属丝674然后通过输送装置退出，并且将整个输送系统完全分离，从而将配置好的夹、栓塞或闭合装置670留在身体内。图81A-N示出了其他可移除构型，其中牵绳或金属丝674用于允许确定夹、栓塞或闭合装置670的正确放置和安置。如图81A所示，弯曲金属丝674穿过夹、栓塞或闭合装置670中的中心孔676。金属丝674被构造成使得拉直该金属丝并将其拉过孔676所需的力等于释放力。如图81B所示，金属丝674可以被构造成当金属丝674在近端被拉向用户而远离夹、栓塞或闭合装置670时从中心轴线A跳离。在图81C中，金属丝674被构造成具有波浪状弯曲部，使得所述弯曲部的顶点与形成在夹、栓塞或闭合装置670中的管状通道678’的侧壁678接合。金属丝674的远端80可以接合处于半永久构型的栓塞端面板680，从而需要力将金属丝674从夹、栓塞或闭合装置670分离，并通过通道将其退出。如图81D中所示，该通道可以包括凹槽或井部，金属丝中的弯曲部延伸到该凹槽或井部中而形成棘爪636。可以使用如图81E中所示的缝合线。缝合线674可以构造成如图所示地从夹、栓塞或闭合装置670分离。其他构型例如包括如图81F中所示的弯曲金属丝674的构型，其中螺旋线圈状金属丝674被构造成在施加张力时减少外径。图81G示出了夹、栓塞或闭合装置670中的交错的或弯曲状的孔或通道678，张紧的金属丝674通过该孔或通道678定位。张紧的金属丝674因而必须挠曲通过交错的或弯曲的孔或通道678。在图81H中，金属丝674被构造成具有细长的S状曲线，其尖锐的顶端背离拉出方向（例如朝向远端80）指向。如图81E-H所示，线674的一部分可以延伸穿过盖680的远侧表面，从而采取与盖680的表面平行或卷曲的各种构型。
[0188] 其他构思包括例如带牵绳的夹、栓塞或闭合装置670的构思，其中例如呈松散丝线形式的牵绳674穿过夹、栓塞或闭合装置670的近端70上的孔口679，如图81I所示。另选地，夹、栓塞或闭合装置670的近端70可以采取如图81J所示的安全卡扣的形式，该安全卡扣被取下铰链而释放牵绳674。如图81K所示，同样可以使用钳扣，或如图81L所示使用卡合部和球窝。还可以使用模制的断裂点，使得如图81M所示当从近端70施加张力时轮廓清晰的断裂点断裂。在另一个构型中，使用条带截面，如图81N所示。
[0189] 图82A-B示出了其他释放构思。图82A中所示的构型在于沿着闭合装置670的杆部的长度的削弱点处的过延伸部。过延伸可以与扭转作用相组合，这将导致杆部672沿着其长度卡合。在一些构型中，如图82B所示，可以设置撕裂切口，该撕裂切口使得杆部672能够通过撕裂动作分离，该杆部672然后沿着撕裂切口撕裂，并将夹、栓塞或闭合装置670释放。切割器可以与牵绳管678’相结合使用。如本领域技术人员将意识到的，可以采用不透辐射标记，诸如钨球体，使得可以在X射线监视器或其他成像装置上看到该装置。不透射线标记可以定位成使得其是栓塞的断裂部分的一部分，使得在临床上不必使该标记就位或不期望该标记就位时该标记能够被移除。
[0190] 还可以设想带牵绳的夹、栓塞或闭合装置670。带牵绳的夹、栓塞或闭合装置670可以使用例如如图83A中所示的球体承窝设计。在该构型中，模制的球体设置在栓塞杆部上。模制的球体承窝具有一个或更多个裂缝。当被打开时，所述裂缝形成指状部，其能够容易地打开而将承窝内的球体释放。如图83B所示，可以与牵绳管682相结合地设置牵绳线674。牵绳管限制形成在模制的球体承窝中的指状部并限制指状部打开。这在球体上保持了牢固的抓握作用，直到牵绳线674和管682缩回。当牵绳管和线缩回时，如图83C-D所示，球体也退回。该构型借助于牵绳线而在栓塞上具有非常高的抓握安全性，直到用户从端部滑动牵绳管682。
[0191] 在另一构型中，带牵绳的夹、栓塞或闭合装置670可以与球体承窝牵绳管682-牵绳线674结合使用，如图84A所示。球体可以定位成使得其相对于球体 和牵绳管682端部固定。可以使用释放按钮684构型来将牵绳管682锁定就位，其中当一个或更多个按钮到达棘爪636时，牵绳管682沿着轴线A的运动停止。如图84B所示，例如当释放按钮被按下时，牵绳管682可以经过夹、栓塞或闭合装置670的端部缩回。这种构型的直径为大约1.0mm到2.5mm，或更优选地为大约1.5mm到2.0mm，或容差为大约百分之一毫米的任何直径。在图84C-D中所示的剪断设计中，牵绳管682行进至按钮止动部684（类似于图84A中所示的构造），然后在近端70附近的切割线处剪断。
[0192] 除了图79-84中所示的设计外，还可以设想各种夹、栓塞或闭合装置670的轮廓。如图85A所示，闭合装置670可以具有位于远端80处的圆形或基本圆形的盘或端面板680，其中杆部672从盘的近侧表面突出。杆部672可以是定位、定心和/或锚固杆部。本领域技术人员将意识到，杆部672可以具有各种构型，如图85B-R中更详细地所示。杆部672可以被构造成具有如图85B中所示的正方形或矩形横截面（杆部672沿着其与图中所示的轴线垂直的轴线可以具有各种横截面（例如圆形、正方形等））、如图85C所示的三角形横截面（该横截面在三维尺寸中可以是例如金字塔形或锥形），具有与先前描述的相同三维考虑的如图85D所示的带箭头的杆部，以及具有如图85E所示的凹入近侧表面、如图85F所示的凸出近侧表面、如图85G所示的具有适合于接纳配合球体的凹入表面的带箭头的杆部、如图
85H所示的具有垂直贯穿所述杆部以例如接纳金属丝的孔口的杆部、如图85I所示的向远侧变细的带有凸缘675的杆部、成形为梯形（其长边定位在近侧，短边与闭合装置的盘状部相邻）的杆部的组合。在另一个构型中，杆部成形为横截面为如图85K所示的带有圆形钩的钩或如图85L所示的卡子。另外，有效的是使用凸结作为棘爪636系统的一部分（如图85M所示）或使用通道，该通道打开而接纳具有更宽头部的配合元件（如图85N所示）。对杆部
672来说，还可以采用各种螺钉构型，如图85O-P所示。可以使用杆部672的标准螺纹，如图
85O所示。作为备选，可以使用在杆部672的孔中的内螺纹，如图85P所示。如图85Q-R所示，还可以使用双稳态几何结构。
85H所示的具有垂直贯穿所述杆部以例如接纳金属丝的孔口的杆部、如图85I所示的向远侧变细的带有凸缘675的杆部、成形为梯形（其长边定位在近侧，短边与闭合装置的盘状部相邻）的杆部的组合。在另一个构型中，杆部成形为横截面为如图85K所示的带有圆形钩的钩或如图85L所示的卡子。另外，有效的是使用凸结作为棘爪636系统的一部分（如图85M所示）或使用通道，该通道打开而接纳具有更宽头部的配合元件（如图85N所示）。对杆部
672来说，还可以采用各种螺钉构型，如图85O-P所示。可以使用杆部672的标准螺纹，如图
85O所示。作为备选，可以使用在杆部672的孔中的内螺纹，如图85P所示。如图85Q-R所示，还可以使用双稳态几何结构。
[0193] 所述闭合装置还可以被构造成提供内花瓣部，如图86A-E所示。这种构型 的杆部672可以具有1mm之下的小直径，且带有可选的缝合线。包括了各种杆部选择，其示出了位于远侧密封表面或裙部的两侧上的肋部或尖头部。如图86A所示，杆部672可以具有沿着其长度的球状部，该球状部的直径比杆部的小直径大。另选地，颈部可以小于1mm或为10mm以下的任何值，如图86B所示，但是终止于在近端70与缝合线674相联的平坦盘680。如图
86C-D所示，通过将盘680构造成使得外边缘能够在闭合装置670被按压通过伤口时朝向中心轴线A移动，则可以将装置670按压至适当位置，然后在例如位于血管内时再次打开，同时盘将压力施加在血管壁上以保持其位置上。如图86E所示，装置670可以被构造成具有中空柱塞，该中空柱塞安置在该装置的盖下面。通过观察附图87A-B和附图88A-F将意识到，在不脱离公开范围的情况下可以采用盘的各种构型，并且可以采用位于盘的表面上的桩柱构型。如图87A-B所示，装置670包括盘680，该盘680在侧视图中为基本平坦的，在端视图中为基本圆形的，其中桩柱或杆部672和/或牵绳或缝合线674居中地位于该盘680上。
如图88A-F所示，盘680可以是圆形的、三角形的、椭圆形的、卵形的、正方形的、三角形的和长形的（带有翼部）。通常，这些形状都还具有圆形边缘，例如，正方形或三角形形状可以在角部处修圆，如图88B所示。而且，侧面可以朝向中心点向内弯曲，使得例如三角形形状变成如图88C中所示的接近Y形的三角形形状。另外，如图88D-F所示，可以采用各种侧面轮廓，例如平坦的、凹入的、凸出的、在一侧平坦而在另一侧凸出或凹入的、有或没有如图88E所示的内腔室。在一些构型中，可以在一个或更多个表面上设置肋部或尖头部686，以便于将装置锚固在适当位置，如图88F和图89A-G所示，图88F和图89A-G示出了配置在适当位置的实施方式。当装置670被插入（例如）血管中时，近侧表面上的尖头部686将接合血管的内表面以防止装置670退出，并且使位于适当位置的装置的移动最小或消除该移动。
86C-D所示，通过将盘680构造成使得外边缘能够在闭合装置670被按压通过伤口时朝向中心轴线A移动，则可以将装置670按压至适当位置，然后在例如位于血管内时再次打开，同时盘将压力施加在血管壁上以保持其位置上。如图86E所示，装置670可以被构造成具有中空柱塞，该中空柱塞安置在该装置的盖下面。通过观察附图87A-B和附图88A-F将意识到，在不脱离公开范围的情况下可以采用盘的各种构型，并且可以采用位于盘的表面上的桩柱构型。如图87A-B所示，装置670包括盘680，该盘680在侧视图中为基本平坦的，在端视图中为基本圆形的，其中桩柱或杆部672和/或牵绳或缝合线674居中地位于该盘680上。
如图88A-F所示，盘680可以是圆形的、三角形的、椭圆形的、卵形的、正方形的、三角形的和长形的（带有翼部）。通常，这些形状都还具有圆形边缘，例如，正方形或三角形形状可以在角部处修圆，如图88B所示。而且，侧面可以朝向中心点向内弯曲，使得例如三角形形状变成如图88C中所示的接近Y形的三角形形状。另外，如图88D-F所示，可以采用各种侧面轮廓，例如平坦的、凹入的、凸出的、在一侧平坦而在另一侧凸出或凹入的、有或没有如图88E所示的内腔室。在一些构型中，可以在一个或更多个表面上设置肋部或尖头部686，以便于将装置锚固在适当位置，如图88F和图89A-G所示，图88F和图89A-G示出了配置在适当位置的实施方式。当装置670被插入（例如）血管中时，近侧表面上的尖头部686将接合血管的内表面以防止装置670退出，并且使位于适当位置的装置的移动最小或消除该移动。
[0194] 闭合装置还可以构造有卡合作用几何结构。图93A-D和图94A-D示出了具有卡合作用几何结构的栓塞。卡合作用几何结构可以结合到任何夹、栓塞或闭合装置中，包括在本文其他位置讨论的的任何其他实施方式。夹、栓塞或其他 闭合装置可以具有一个或更多个突出的或径向延伸的表面。例如，栓塞/密封元件可以包括径向延伸构件、柔性盖、凸缘、翼部、指状部、裙部、脊部、端面板、圆形盘或凸起。任何形式的突出或径向延伸表面的任何描述都可适合于任何其他类型的突出或径向延伸表面。在一些实施例中，栓塞可以模制成凸出或凹入形状，然后偏转成相反形状。图93A-D示出了具有圆形盘932的栓塞930的实施例。栓塞的特征可以应用于任何形状的盘。图93B-D示出了处于各种状态的栓塞的侧视图。该栓塞可以具有带裙部932和杆部934的花瓣构型。该栓塞可以具有中性状态、最大应变状态和过延伸状态。中性状态可以是凸出形状或凹入形状，并且栓塞可以偏转成相反形状。
例如，如图93B-D所示，该中性状态可以是凸出状态。栓塞可以偏转成凹入形状。在另一实施例中，如图94B-D所示，中性状态可以是凹入形状。栓塞可以偏转成凸出形状。
例如，如图93B-D所示，该中性状态可以是凸出状态。栓塞可以偏转成凹入形状。在另一实施例中，如图94B-D所示，中性状态可以是凹入形状。栓塞可以偏转成凸出形状。
[0195] 在本发明的具有偏心和卡合作用几何结构的实施方式中，栓塞940可以具有带裙部942和杆部944的花瓣几何结构。花瓣几何结构可以模制成一种构型，使得在其偏转成另一形状时，其经过具有最大总应变能量的形状，然后进一步偏转导致较低的总应变能量，并且该几何结构（根据设计几何结构）将：（A）继续偏转，但是额外偏转成最终状态需要的力降低；或者（B）在花瓣部转变成即使略微超过其最大总应变能量几何结构构型时，其将（通过释放所存储的应变能量）继续偏转成最终偏转的几何结构（无需进一步施加外偏转力），并且在不进一步施加任何外力的情况下将保持该形状（这是第二亚稳定位置）。
[0196] 给闭合装置的裙部提供卡合作用几何结构可以提供优于平坦裙部的优点。例如，卡合作用几何结构可以有利地增加向后折叠裙部所需的力的大小。向平坦裙部施加的力可以导致材料折叠或弯曲，这可能无法向其提供与折起一样大的阻力。主要阻力可能来自于材料或任何的肋部（如果有的话）的厚度。通过卡合作用几何结构，与平坦裙部相比，可以显著增加在一个方向上向后折叠裙部所需的力。位于卡合作用几何结构裙部的外轮缘处的材料在该轮缘从略微较小的直径挠曲到较大直径时（即当裙部处于最大应变状态中时）可能必需拉伸。在被强制经过最大应变状态之后，裙部可以快速进入几乎凹入得与其凸出几乎 一样的位置（反之亦然）。这可以在锚固栓塞的同时对任何初始力或瞬时力提供抗力。
[0197] 另一个优点是当配置栓塞时，其可以卡合到凹入构型中，与如果裙部是平坦的情况相比，这可以更接近血管（例如动脉）内壁的形状。这可以改善密封或者闭合装置相符于血管的能力。
[0198] 闭合装置还可以被构造成具有自相交几何结构。图95A-C示出了具有自相交几何结构的栓塞。自相交几何结构可以结合在任何夹、栓塞或闭合装置中，包括本文其他地方所公开的任何其他实施方式。图95A-C示出了具有圆形盘952的栓塞950的实施例。栓塞的特征可以应用于任何形状的盘。侧视图示出了具有裙部952和杆部954的栓塞950。该栓塞可以具有第一状态，其中裙部的截面形成了具有可弯曲特征956的凸出形状，该可弯曲特征956可以在第一方向上弯曲。该栓塞可以具有第二状态，其中该裙部的截面具有相对笔直的构型，在该构型中，可弯曲特征956基本不弯曲。该栓塞还可以具有第三状态，其中裙部的截面形成凹入构型，在该凹入构型中，可弯曲特征956可以在第二方向上弯曲。该第二方向可以与第一方向相反。该可弯曲特征可以具有这样的几何结构，该几何结构可以限制可弯曲特征可以向第二方向弯曲的程度。
[0199] 在本发明的具有自相交几何结构的实施方式中，栓塞950可以具有带裙部952和杆部954的花瓣形几何结构。栓塞的几何结构可以被设计成使得当在一个方向上偏转时，该几何结构打开，并且与裙部的其他区域没有重叠或重叠最小。如果构造有非常薄的截面（如图所示），则这些截面可以形成用于以施加的最小外力挠曲的自然部位。这种自然部位可以是可弯曲特征。在一些实施方式中，可弯曲特征或薄截面可以位于可以彼此接触的一个或更多个突起958、肋部或其他形式的几何结构之间。在一些实施方式中，所述突起可以形成径向图案。在一些实施方式中，所述突起可以形成具有一个或更多个中央突起958a和一个或更多个周围突起958b的花形。可以设置任何数量的中央突起。突起的数量或突起的角度可以决定突起可能开始自相交的角度。
[0200] 当在相反方向上施加偏转力时，几何结构可以在一些点（精确计算）处在 表面的两个区域之间发生接触，这可能导致使几何结构以附加增量偏转所需的力增加。偏转与所施加的力的曲线可以在几何形状开始自相交的点处具有突然变化的斜率。图89A，89C示出了可以实现自相交几何结构的另一种方式（例如通过不连续的同心肋部）。螺旋形也可以提供自相交几何结构的附加的实施例。在一些实施方式中，自相交几何结构可以具有花形。
[0201] 向闭合装置的裙部提供自相交几何结构可以有利地在一个方向上提供挠曲/偏转，同时抵抗在相反方向上的偏转（即刚性化）。闭合装置的裙部可以在没有相交的几何结构的方向上自由挠曲，但是在相反方向上（具有自相交几何结构的一侧）的柔性可能受到限制。该设计可以允许栓塞裙部容易地向后偏转，同时栓塞前进通过导入器鞘套。一旦栓塞已经前进通过导入器鞘套的端部，自相交几何结构可以限制在相反方向上的偏转，从而当将导入器鞘套从身体退出时栓塞可以抵抗被拉出血管。自相交几何结构可以允许预先确定和预测挠曲量或偏转量。
[0202] 这里描述的任何夹、栓塞或闭合装置都可以是单件。例如，裙部和杆部可以由单件形成。杆部和任何其他呈放射状延伸的构件/密封元件可以由单件形成。呈放射状延伸的构件在配置过程中可以偏转，并且可以在闭合装置退出导入器鞘套的远端并且不再受到限制时膨胀/向回偏转。
[0203] （c）引导式组织切割器
[0204] 图40-42示出了诸如引导式可滑动组织切割器106之类的组织打开加宽器的实施例，该组织切割器106可以用在某些实施方式中的血管闭合系统100中。在完成期望的医疗手术之后，医学专业人员可以通过将组织切割器106夹在血管导入器108的管部110上而临时附装组织切割器106，如图1中所示。组织切割器106然后可以沿着血管导入器鞘套108滑动地前进。切割器106可以被构造成利用刀片202的尖锐远端边缘203在经皮开口
12的部位处形成精确深度和宽度的切口。切割器106通常以相对于管110的精确取向和距离来将刀片202的边缘203定位，以便为配置仪器104形成尺寸恒定且适中的进入点。诸如机械止动部208之类的凸出部可以确保切口不会比所需要的深，以便于配置仪器 104进入。利用现有的导入器鞘套108作为用于可滑动组织切割器106的引导件还有助于确保适当地定位切口。在形成切口之后，可以将可滑动组织切割器106从血管导入器的一侧移除。
12的部位处形成精确深度和宽度的切口。切割器106通常以相对于管110的精确取向和距离来将刀片202的边缘203定位，以便为配置仪器104形成尺寸恒定且适中的进入点。诸如机械止动部208之类的凸出部可以确保切口不会比所需要的深，以便于配置仪器 104进入。利用现有的导入器鞘套108作为用于可滑动组织切割器106的引导件还有助于确保适当地定位切口。在形成切口之后，可以将可滑动组织切割器106从血管导入器的一侧移除。
[0205] 图41－43示出了可以形成可滑动组织切割器106的部件的框架部200的实施例。在某些实施方式中，可以将解剖刀刀片202固定至框架部200。在其他实施方式中，切割器
106可以使用专用刀片并且/或者可以由单件形成。如图所示，可滑动切割器106包括两个位于横向侧（诸如位于彼此径向相对的位置）的刀片202。在其他实施方式中，可以使用单个刀片或三个或更多个刀片。在某些实施方式中，每个刀片202的切割表面可以静态的，并且可以被构造成无需与第二切割表面相互作用就能够切割组织。在其他实施方式中，可以使用动态刀片。
106可以使用专用刀片并且/或者可以由单件形成。如图所示，可滑动切割器106包括两个位于横向侧（诸如位于彼此径向相对的位置）的刀片202。在其他实施方式中，可以使用单个刀片或三个或更多个刀片。在某些实施方式中，每个刀片202的切割表面可以静态的，并且可以被构造成无需与第二切割表面相互作用就能够切割组织。在其他实施方式中，可以使用动态刀片。
[0206] 可滑动切割器106可以包括具有如图43中所示的部分周向横截面几何结构的通道206。该几何结构使得“卡合”特征允许切割器106容易地临时附装至管状医疗装置，并且便于一旦切割期望组织之后将切割器106移除。在其他实施方式中，可滑动切割器可以使用夹紧或卡合在一起的两个配合零件，以便于临时附装和移除。在优选实施方式中，通道206的尺寸大小使得能够与任何商业导入器鞘套兼容。框架部200的端部208用作机械止动部，以控制切口的深度。在一些实施方式中，手柄部204可以延伸超过通道206的端部，以便于医学专业人员在距离尖锐边缘203的一定距离处操作。有利地，这种构型可以便于医学专业人员对仪器进行控制，而无需增加通道206的长度205。大多数商业上可获得的血管导入器的长度都在11cm和13cm之间。一旦插入患者的血管内，导入器的管部的露出部分可以相对较小。因而，限制被所附装的切割器占用的管部的量并因此降低通道206的长度205可能是期望的。手柄部204的近端可以如图所示向外扩张以在切割器106和管
110之间提供增加的空间，从而改善手动接近和操作，并且允许配置仪器104定位成在轴向上尽可能接近管110的通常较短的露出长度。切割器106的横向边缘可以如图所示逐渐变小。
110之间提供增加的空间，从而改善手动接近和操作，并且允许配置仪器104定位成在轴向上尽可能接近管110的通常较短的露出长度。切割器106的横向边缘可以如图所示逐渐变小。
[0207] 框架200可以包括尺寸大小适合于接纳解剖刀刀片202的凹部210。凹部210可以用来遮蔽刀片202的不用来切割组织的部分。解剖刀刀片202可以借助 于各种公知方法（诸如摩擦配合、机械干涉配合、超声焊接、粘合剂、螺钉、夹等）中的一种或更多种固定至框架200。如图所示，解剖刀刀片202被构造成相对于彼此向内略微倾斜。这种构造能够有助于确保刀片202切割紧邻经皮开口12的组织。在其他实施方式中，解剖刀刀片102可以以基本平行的构型取向。在一些实施方式中，刀片202可以是可调节的，从而允许医学专业人员调节切口深度、宽度和角度中的一个或更多个，并且/或者可以针对不同应用提供不同尺寸的切割器106的集合。在某些实施方式中，可滑动组织切割器106被构造成基本上仅切割患者皮肤。皮肤下面的脂肪组织通常将以最小阻力不妨碍配置仪器104地移动。因而，在一些实施方式中可能不需要更深的切口。
[0208] 切割器106可以由如下材料中的一种或更多种制成：聚合物，包括尼龙、聚酰胺、聚碳酸酯（例如 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）、聚酯、聚对苯二甲酸乙二TM
酯（PET）、聚醚醚酮（PEEK ）、聚酰亚胺；超弹性/形状记忆聚合物和金属，包括弹簧钢、不锈钢、形状记忆金属合金（包括镍钛合金（Nitinol））、17-7PH、钴铬镍合金 以及
带有铬和铁的镍基合金 也可以使用其他合适的材料。在使用“卡合”特征的
实施方式中，框架200可以具有足够柔性以允许通道壁向外弯曲而容纳管状医疗装置108。
可滑动切割器106可以利用如下方法中的一种或更多种全部或部分地制成：铸造、层压、机加工、模制（注塑或其他）、烧结、立体光刻。也可以使用其他合适的方法。有利地，可滑动组织切割器106可以廉价地制造并设计成一次性使用的。在其他实施方式中，组织切割器106可以被设计成在消毒之后反复使用。可滑动组织切割器106的附加优点是其允许比手持解剖刀具有更大的精度和使用容易性，并且对医学专业人员的技巧和细心的依赖性较低。
酯（PET）、聚醚醚酮（PEEK ）、聚酰亚胺；超弹性/形状记忆聚合物和金属，包括弹簧钢、不锈钢、形状记忆金属合金（包括镍钛合金（Nitinol））、17-7PH、钴铬镍合金 以及
带有铬和铁的镍基合金 也可以使用其他合适的材料。在使用“卡合”特征的
实施方式中，框架200可以具有足够柔性以允许通道壁向外弯曲而容纳管状医疗装置108。
可滑动切割器106可以利用如下方法中的一种或更多种全部或部分地制成：铸造、层压、机加工、模制（注塑或其他）、烧结、立体光刻。也可以使用其他合适的方法。有利地，可滑动组织切割器106可以廉价地制造并设计成一次性使用的。在其他实施方式中，组织切割器106可以被设计成在消毒之后反复使用。可滑动组织切割器106的附加优点是其允许比手持解剖刀具有更大的精度和使用容易性，并且对医学专业人员的技巧和细心的依赖性较低。
[0209] （d）引导式组织扩张器
[0210] 图44－46示出了引导式可滑动组织扩张器220的实施例，该扩张器220可以用在某些实施方式中的血管闭合系统100中。组织扩张器220可以被构造成在配置仪器104之前扩张组织管道并且能够通过皮肤中的开口移动。组织扩张器220可以为大致管状形状，并且被构造成卡合在现有的导入器鞘套上和从所 述导入器鞘套取下。在配置仪器104前进之前扩张组织形成了贯穿组织的临时通路，从而使得更容易使配置仪器104向前前进到血管壁16。在扩张组织管道之后，组织扩张器220随后向后滑动并且从导入器鞘套周围移除。
[0211] 组织扩张器220可以包括具有通道222的细长管状部223。管状部223可以包括锥形远端226，以便将组织扩张器220通过经皮开口12插入。组织扩张器220可以包括具有延伸超过通道222的端部的手柄部224的基部221。如图所示，手柄224的表面可以定位在大致平行于管状部223的纵向轴线的平面内。在其他实施方式中，手柄224可以以适当角度定位，例如以至少近似90度的角度定位。带角度的手柄可以有利地提供与所施加的力的方向垂直的推动表面。与切割器106一样，基部221的端部228可以用作限制切口深度的机械止动部。医学专业人员可以使组织扩张器220前进，直到其远端226遇到血管壁16的阻挡。与切割器106一样，通道22可以具有部分周向的横截面几何结构，从而使其能够“卡合”在导入器鞘套或其他医疗装置上。在其他实施方式中，组织扩张器可以使用夹紧或卡合在一起的两个配合零件，以便于临时附装和移除。在图示的实施方式中，管状部221包括远侧部230和近侧部232。远侧部230具有比近侧部232更大的部分周向横截面。在其
他实施方式中，管状部221沿着其长度可以是基本均匀的。组织扩张器220可以由与上述针对组织切割器106描述的材料和方法类似的材料和方法制成。
他实施方式中，管状部221沿着其长度可以是基本均匀的。组织扩张器220可以由与上述针对组织切割器106描述的材料和方法类似的材料和方法制成。
[0212] （e）加热系统
[0213] 热可以与上述任何一种血管闭合夹（例如夹102）一起使用。设置了诸如RF电源之类的电源502。可以使用诸如DC电源之类的其他合适的电源。电源502通过导体504和导体506连接至电阻元件508。夹102可以用作电路的电阻元件508。在一些实施方式中，夹102只有一部分用作电阻元件。夹102可以通过例如由电阻涂层覆盖而被处理以增加其电阻值。增加的电阻值可以减少实现给定加热量所需的功率水平。在某些实施方式中，夹102的多个部分覆盖有热和/或电绝缘涂层。夹102的剩余未覆盖部分可以被构造成向待被加热的组织传递热量。在某些实施方式中，仅叉齿或叉齿的远侧部分被构造成将热量传递至 组织。导体504和导体506可以包括由合适的导电材料诸如包覆铜的钢制成的金属丝。在某些实施方式中，导体504和导体506还可以用作牵绳元件以允许移除夹102。导体
504或导体506可以覆盖有绝缘覆层或涂层。可以将热电偶512安装至夹以监测夹和/或
周围组织的温度。所记录的温度可以提供给用户显示器510和/或控制器514。控制器514允许医学专业人员调节输送到电阻元件508的功率量。在某些实施方式中，所输送的功率可以小于大约2W、在大约2W和大约50W之间或大于50W。在某些实施方式中，所输送的功率可以为大约2W、3W、4W、5W、6W、7W、8W、9W、10W、11W、12W、13W、14W、15W、16W、17W、18W、19W、
20W、21W、22W、23W、24W、25W、26W、27W、28W、29W、30W、31W、32W、33W、34W、35W、36W、37W、38W、
39W、40W、41W、42W、43W、44W、45W、46W、47W、48W、49W或50W或者它们之间的任何瓦数。还可以使用其他合适的瓦数。医学专业人员可以将组织维持在期望温度达给定的时间长度。在一些实施方式中，可以向组织施加热达小于或等于大约30秒或大于30秒的时段。还可以采用其他合适的时间。
504或导体506可以覆盖有绝缘覆层或涂层。可以将热电偶512安装至夹以监测夹和/或
周围组织的温度。所记录的温度可以提供给用户显示器510和/或控制器514。控制器514允许医学专业人员调节输送到电阻元件508的功率量。在某些实施方式中，所输送的功率可以小于大约2W、在大约2W和大约50W之间或大于50W。在某些实施方式中，所输送的功率可以为大约2W、3W、4W、5W、6W、7W、8W、9W、10W、11W、12W、13W、14W、15W、16W、17W、18W、19W、
20W、21W、22W、23W、24W、25W、26W、27W、28W、29W、30W、31W、32W、33W、34W、35W、36W、37W、38W、
39W、40W、41W、42W、43W、44W、45W、46W、47W、48W、49W或50W或者它们之间的任何瓦数。还可以使用其他合适的瓦数。医学专业人员可以将组织维持在期望温度达给定的时间长度。在一些实施方式中，可以向组织施加热达小于或等于大约30秒或大于30秒的时段。还可以采用其他合适的时间。
[0214] 在施加热之后，可以以许多方式将导体504、506从夹102断开。例如，可以使用扭转、切割或其他操纵作用将导体移除。在使用临时的或可移除夹的实施方式中，导体504、506可以用作主要或备用牵绳元件以在止血之后移除夹102。在某些实施方式中，导体504、
506可以通过点焊、机械配合、钎焊、组合或其他合适方式连接至夹102。导体504、506可以用许多不同的材料制成，诸如铜、铂、不锈钢或复合材料（例如，通过拉制填充管工艺组合而成的包铜钢或铂以及银）。在某些实施方式中，导体504、506可以包括使用银作为内芯的复合信号线以更好地传输例如射频或直流电能量。导体504、506可以制成圆形、椭圆形、矩形（扁平）或其他几何结构，这可能取决于夹102上可用的空间。导体504、506可以覆盖或套有绝缘材料，诸如聚酰亚胺、聚酰胺、聚亚胺酯、聚酯、尼龙或其他合适的材料。
506可以通过点焊、机械配合、钎焊、组合或其他合适方式连接至夹102。导体504、506可以用许多不同的材料制成，诸如铜、铂、不锈钢或复合材料（例如，通过拉制填充管工艺组合而成的包铜钢或铂以及银）。在某些实施方式中，导体504、506可以包括使用银作为内芯的复合信号线以更好地传输例如射频或直流电能量。导体504、506可以制成圆形、椭圆形、矩形（扁平）或其他几何结构，这可能取决于夹102上可用的空间。导体504、506可以覆盖或套有绝缘材料，诸如聚酰亚胺、聚酰胺、聚亚胺酯、聚酯、尼龙或其他合适的材料。
[0215] 在某些实施方式中，可以在标准电外科工具（例如，博维仪器（即博维医 疗公司（Bovie Medical Corporation）的数字高频电刀及配件））上放置专用顶端以插入穿过皮肤并与闭合装置和/或皮肤接触。在某些实施方式中，可以提供另选的加热手段以加热夹和/或邻近组织，这些手段包括例如超声能量、微波能量等。
[0216] 图53示出了使用欧姆组织加热来加热组织的电路。设置了诸如射频（RF）或直流（DC）电源之类的电源502。电源502通过导体526连接至活性电极524。夹102可以用作活性电极524。另选地，夹102的仅一部分可用作活性电极524。例如，在某些实施方式中，夹的叉齿中的一个或更多个或夹的叉齿的仅一部分（诸如最远侧部分）可以用作活性电极534。在某些实施方式中，夹524的其余部分覆盖有电绝缘覆层或涂层。第二导体528将电源502连接至中性电极522。中性电极522可以是例如施加至患者皮肤的电极板或大表面面积中性接地垫。中性电极522可以放置在患者背部、大腿或其他部位。中性电极522可以施加至通常与经皮开口相对的患者皮肤的一部分。电源502在活性电极524和中性电极
522之间施加电压差，从而致使电流流过居间的组织，因而将组织加热。热通常被集聚在与活性电极524相邻的组织处。控制器514能够允许医学专业人员调节输送的功率量。
522之间施加电压差，从而致使电流流过居间的组织，因而将组织加热。热通常被集聚在与活性电极524相邻的组织处。控制器514能够允许医学专业人员调节输送的功率量。
[0217] 在另一个实施方式（未示出）中，夹的第一部分可以用作第一电极，夹的第二部分可以用于第二电极。夹的第一部分和第二部分可以彼此电绝缘。例如，第一指状部或第一指状部的一部分（诸如一个或更多个叉齿）可以用作所述第一电极，第二指状部或第二指状部的一部分可以用作所述第二电极。电源在第一电极和第二电极之间施加电压差，致使电流在它们之间流动并将居间的组织加热。
[0218] 还可以利用电极使能闭合装置例如通过比较电极元件和返回路径（中性电极或第二电极）之间的阻抗来确定闭合装置和组织表面之间的接触。当电极表面仅接触或主要接触血液时，所测量的阻抗可能基本上高于当电极表面的小部分或大部分接触组织时测量的阻抗。
[0219] 图54-55示出了内管状构件154’的另一个实施方式，该内管状构件154’ 可以形成配置仪器的一个部件。内管状构件154’可以类似于上述的内管状构件154。内管状构件154’与内管状构件154之间的主要区别在于手柄164’上包括凹入部550。连接通道552可以相对较薄，并且可以允许从手柄164的外表面接近凹入部550的内部。凹入部550可以接纳缝合线234的近端。例如，缝合线234的近端可以系结或圈结在手柄164’的部分554周围。可移除的夹可以利用上述的过程植入。在移除配置仪器之前，可以将缝合线234从手柄164’的部分554移除。止血之后，可以抓住缝合线234的近端以将夹从血管退出而离开患者。
[0220] II.使用和配置夹和/或栓塞的方法
[0221] 在某些实施方式中，内管状构件的远端可以具有带有更大周向直径的至少一个部分，或者可张开以致使夹的叉齿（在配置期间向前运动过程中）向外偏转，从而当夹向前前进时捕获更多组织（相比于没有增加直径的部分），以便对更大组织进行压缩和密封。内管状构件的远端还可以具有非周向扩大部，诸如围绕圆周布置的至少一个凸起或隆起表面。该设计可以用来致使夹的仅一些叉齿在前进和配置过程中向外打开或偏转，或者致使一些比另一些更大地偏转。
[0222] 在某些实施方式中，配置仪器可以被构造成通过使外管状构件相对于内管状构件向远侧前进而不是通过向近侧退回内管状构件来配置夹。压力元件或其他压力感测装置可以固定至内管状构件，例如固定在内管状构件的近端处。
[0223] 在某些实施方式中，可以利用抽吸作用将配置仪器临时附装至血管壁，并且/或者用来确定与期望组织的接触。配置仪器可以被构造成能够进行现场和/或远程抽吸。在某些实施方式中，细长抽吸管和内腔可以固定和/或位于配置仪器内。抽吸管可以包括位于配置仪器的远端上或附近的开口以及装配在工具侧部或近端上的阀或配件（例如鲁尔接头），注射器、球囊或其他抽吸装置可以附装至所述抽吸管和/或与所述抽吸管一体形成。在某些实施方式中，现场抽吸可以在不附装至外部真空源的情况下实现。现场抽吸可以例如利用注射器或其他医生操纵的装置来抽出真空形成期望的抽吸来实现。然后可以利用鲁尔锁或旋塞将包含真空的抽吸管或内腔封闭以维持抽吸状态。在某些实施方式中，可以将 远程真空抽吸系统附装至真空管线。该真空系统可以包括用于限制所产生的真空/抽吸的量的装置，以便防止对远侧抽吸端口附近的组织造成创伤。
[0224] 可滑动组织切割器可以通过使前端边缘成为电极并将至少一个电导体附装至电极而被修改成利用热来切割皮肤或其他组织。可以使用直接电阻元件加热或欧姆组织加热。生物相容材料（例如，金、铂、铂/铱、不锈钢、镍和其他合适的材料）可以用于所述电极并且连接至适当的（例如电和生物相容）导体。对于欧姆组织加热，可以将一个导体连接至RF电源。将另一个导体连接至放置在患者身体上的接地垫，并且连接至电源。对于直接电阻元件加热，来自电源的两个导体都连接至电极。
[0225] 在某些实施方式中，可滑动的组织切割器的切割元件可以被设计成切割组织或既切割又移除组织。在一些切割并移除的实施方式中，该切割元件可以是圆形的、对角的、倾斜的或其他形式的刀片。可滑动的组织切割器可以被设计成用来切割任何身体组织，包括但不限于皮肤、脂肪韧带、软骨、骨头或血管。所述切割元件可以是任何期望的类型，包括热（激光、RF等）、化学、超声、组合或其他。
[0226] 现在将描述使用配置仪器104和夹102的方法的实施例。图18示出了装载有血管导入器108的处于初始构型的配置仪器104，该血管导入器108已经插入患者的血管18内。该配置仪器104还可以被构造成用于与其他医疗装置一起使用，例如管状或细长的扩张器、套管针、内窥镜、导管、导丝、针、管、鞘套、组合或其他。首先将管状医疗装置108插入穿过已经装载有夹102的配置仪器104的内径。然后可以利用多种公知方法中任一种（例如Seldinger方法）将管状医疗装置108插入穿过皮肤而进入期望的血管18。然后执行期望的介入或诊断治疗。可以将配置仪器104暂时移动到如图所示的一侧，从而不与医疗过程发生干涉。例如，可以如图18所示朝向导入器鞘套108的后部或近端移动配置仪器104。
槽162和槽170（参见图7和图12）便于这种定位。
槽162和槽170（参见图7和图12）便于这种定位。
[0227] 参照图19－20，配置仪器104通过经皮开口12沿着导入器鞘套向前前进，直到配置仪器104的远端105接触血管壁16。在该状态下，沿着位于外管状构 件156的外侧上的压力感测结构，压力元件158处于其初始的、非前进的构型，如图20中所示。在某些实施方式中，可以将之前移除的扩张器或新的扩张器或其他细长构件插入血管导入器108的内腔中，以提供机械支撑以及对导入器108扭折的抗性。再次插入扩张器因而可以便于配置仪器104在导入器108上前进。
[0228] 参照图21-22，然后手动使压力元件158向远侧前进，直到其接触止动部182，从而通知医学专业人员在配置仪器104和血管壁16之间正施加合适的力来开始配置。图22是处于其完全前进构型的压力元件158的近视图。当压力元件158向远端前进时，柔性突出部188当其前进到压力锥178时受到更大的挠曲。因而，使压力元件158前进可以获得增加量的施加力。压力锥178通常向外扩张直到到达平坦表面180。止动部182大体上防止压力元件158向远端前进超过该点。使压力元件158完全前进所需的施加力的量可以通过改变突出部188的数量、尺寸、宽度和刚性、压力锥179的倾斜角和表面180的高度中的一个或更多个来调节。在某些实施方式中，配置仪器104可以需要至少大约10盎司的力来安全地开始夹102的配置。因而，在某些实施方式中，压力元件158可以需要至少大约10盎司的力来完全前进。在其他实施方式中，配置仪器104可能需要大约3盎司的力到大约64盎司的力来安全地开始夹102的配置。在一些实施方式中，需要小于大约3盎司的力。在其他实施方式中，配置仪器104可能需要大约3盎司的力、大约4盎司的力、大约5盎司的力、大约6盎司的力、大约7盎司的力、大约8盎司的力、大约9盎司的力、大约10盎司的力、大约11盎司的力、大约12盎司的力、大约13盎司的力、大约14盎司的力、大约15盎司的力、大约16盎司的力、大约17盎司的力、大约18盎司的力、大约19盎司的力、大约20盎司的力、大约21盎司的力、大约22盎司的力、大约23盎司的力、大约24盎司的力、大约25盎司的力、大约26盎司的力、大约27盎司的力、大约28盎司的力、大约29盎司的力、大约30盎司的力、大约31盎司的力、大约32盎司的力、大约33盎司的力、大约34盎司的力、大约35盎司的力、大约36盎司的力、大约37盎司的力、大约38盎司的力、大约39盎司的力、大约40盎司的力、大约41盎司的力、大约42盎司的力、大约43 盎司的力、大约44盎司的力、大约45盎司的力、大约46盎司的力、大约47盎司的力、大约48盎司的力、大约49盎司的力、大约50盎司的力、大约51盎司的力、大约52盎司的力、大约53盎司的力、大约54盎司的力、大约55盎司的力、大约56盎司的力、大约57盎司的力、大约58盎司的力、大约59盎司的力、大约60盎司的力、大约61盎司的力、大约62盎司的力、大约63盎司的力、大约
64盎司的力、或者一直到大约100盎司的任何值、或者其中测量容差为大约百分之一盎司的任何值来安全地开始夹102的配置。在某些实施方式中，配置仪器可以被构造成当压力元件158完全前进时产生听得见的“喀嗒”或以其他方式产生音频、视频或触觉信号。
64盎司的力、或者一直到大约100盎司的任何值、或者其中测量容差为大约百分之一盎司的任何值来安全地开始夹102的配置。在某些实施方式中，配置仪器可以被构造成当压力元件158完全前进时产生听得见的“喀嗒”或以其他方式产生音频、视频或触觉信号。
[0229] 在一些实施方式中，可以使用其他压力敏感结构诸如压力规或力规来验证施加了足够压力。除了锥形元件之外或代替锥形原件，配置仪器可以使用弹簧。弹簧的第一端可以固定至可滑动元件，第二端可以附接至位于外管状构件上的远侧点。可滑动元件可以用来压缩该弹簧，从而向外管状构件施加力。还可以包括组合或其他装置来确定配置仪器和血管之间的足够接触和压力。在某些实施方式中，配置仪器可以包括抓握工具，该抓握工具被构造成帮助将配置仪器的远端固定至血管。在某些实施方式中，医学专业人员可以在移除管状医疗装置之后通过配置仪器中的通道或窗口观察到血液的回流，以确定正确地放置在血管上。血液可配置成流经配置仪器的中央通道。在某些实施方式中，可以设置透明通道或透明管状部640来接纳血流。可以设置一个或更多个传感器来验证正确的放置和/或压力。
[0230] 图23示出了处于部分配置构型的具有夹102的配置仪器104。在部分配置状态下，叉齿126a、126b可以刺穿血管壁16，并且夹102以基本打开的构型保持附装至配置仪器104。医学专业人员通过开始退出内管状构件154部分地配置夹102。医学专业人员可以在退出内管状构件154的同时在压力元件158上保持足够的压力（例如，足以将压力元件
158保持在其完全前进构型的压力）。手柄164可以用来将内管状构件154退出。例如，医学专业人员可以利用一只手向压力元件158施加指向远侧的压力，同时利用另一只手部分地退出手柄164。外管 状构件156上的凸出部或埋头孔174防止夹102与内管状构件154
一起被退回。因而，当内管状构件154被退回时，叉齿126a、126b开始延伸超过内管状构件
154的远端165。在压力元件158上（因而在外管状构件156上）持续施加的压力大致将强制叉齿126a、126b刺穿血管壁16。在某些实施方式中，压力元件158可以包括防止内管状构件154被退回（除非和直到压力元件158完全前进时为止）的装置。
158保持在其完全前进构型的压力）。手柄164可以用来将内管状构件154退出。例如，医学专业人员可以利用一只手向压力元件158施加指向远侧的压力，同时利用另一只手部分地退出手柄164。外管 状构件156上的凸出部或埋头孔174防止夹102与内管状构件154
一起被退回。因而，当内管状构件154被退回时，叉齿126a、126b开始延伸超过内管状构件
154的远端165。在压力元件158上（因而在外管状构件156上）持续施加的压力大致将强制叉齿126a、126b刺穿血管壁16。在某些实施方式中，压力元件158可以包括防止内管状构件154被退回（除非和直到压力元件158完全前进时为止）的装置。
[0231] 图24－29示出产生部分配置的方法的实施例。图24示出了处于部分配置状态的配置仪器104的立体图，而图25示出了处于其部分配置状态的配置仪器104的远端105的近视图。手柄164可以被退回，直到手柄164的近端面167接触止动部175，大致阻止进一步退回，如图26和图27所示。止动部175大体上防止医学专业人员过早地完全配置夹，并且确保夹102被部分地配置到适当深度。止动部175被构造成允许手柄164行进已知的有限距离179。在叉齿126a、126b的顶端127a、127b初始与内管状构件154的远端165对齐的实施方式中，距离179可以对应于叉齿插入血管壁16的深度。在某些实施方式中，距离179可以大于或等于大约0.5mm并且/或者小于或等于大约4mm。在某些实施方式中，距离179可以为大约0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、
1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm、2.0mm、2.1mm、2.2mm、2.3mm、2.4mm、2.5mm、2.6mm、
2.7mm、2.8mm、2.9mm、3.0mm、3.1mm、3.2mm、3.3mm、3.4mm、3.5mm、3.6mm、3.7mm、3.8mm、3.9mm或4.0mm、或者其中容差为大约百分之一毫米的任何值。在某些实施方式中，距离179可以为大约2mm。也可以使用其他适当的距离。距离179根据具体应用和使用的夹可以不同。
1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm、2.0mm、2.1mm、2.2mm、2.3mm、2.4mm、2.5mm、2.6mm、
2.7mm、2.8mm、2.9mm、3.0mm、3.1mm、3.2mm、3.3mm、3.4mm、3.5mm、3.6mm、3.7mm、3.8mm、3.9mm或4.0mm、或者其中容差为大约百分之一毫米的任何值。在某些实施方式中，距离179可以为大约2mm。也可以使用其他适当的距离。距离179根据具体应用和使用的夹可以不同。
[0232] 通过将夹102部分配置在血管壁16中，不需要管状医疗装置108将配置仪器104引导到动脉切开部位，因而可以将管状医疗装置108从血管18移除，如图28所示。在完全配置之前将管状医疗装置108移除防止夹102在管状医疗装置108上关闭。部分配置夹102有助于更精确地定位配置仪器104，并且在移除管状医疗装置108的同时临时将其固定就位。
[0233] 一旦将管状医疗装置108从血管移除，则可以通过在图29中所示的箭头189的方向上弯曲突出部172来克服止动部175，以使内管状构件154进行完全线性运动。突出部172因而可以作为释放元件操作，从而可以克服止动部175。突出部172的凹入部或削弱部
186可以便于弯曲。手柄164的平坦底部和倾斜面352能够减少需要突出部172弯曲以克
服止动部175的量。在配置仪器104是一次性的并且被构造成一次使用的一些实施方式中，突出部172可以被构造成是可折断的。可以使用其他合适的止动装置和用于克服止动装置的方法。
186可以便于弯曲。手柄164的平坦底部和倾斜面352能够减少需要突出部172弯曲以克
服止动部175的量。在配置仪器104是一次性的并且被构造成一次使用的一些实施方式中，突出部172可以被构造成是可折断的。可以使用其他合适的止动装置和用于克服止动装置的方法。
[0234] 参照图30－31，医学专业人员然后继续将内管状构件154退回，直到夹102被强制脱离或前进经过配置仪器104的远端105。夹102的相对的指状部122、124向内折叠，从而将血管组织的侧面从血管的外表面拉向一起，以将动脉切开部位14闭合，如图31所示。将动脉切开部位闭合可以（但不是必然地）导致开口完全机械闭合。相反，术语“闭合”在该环境下可以指任何止血措施。因而，在某些实施方式中，血管组织的侧面可以不必接触。
通常，血管组织的侧面被更接近地拉在一起以减小血管18中的开口14的尺寸，由此便于止血。
通常，血管组织的侧面被更接近地拉在一起以减小血管18中的开口14的尺寸，由此便于止血。
[0235] 图32示出了在成功配置夹102之后正被退回的配置仪器104。夹102可以是生物相容的，并且被构造成用于永久植入。因而，在某些实施方式中，在确定成功配置夹并止血之后可以让患者出院。
[0236] 在一些实施方式中，血管闭合系统100可以完全或基本位于血管外，这是因为配置仪器或闭合装置不需要穿透到血管18的内部区域中。这可以减少或消除被导入而与患者血流接触的外来物质的量，因而降低感染、堵塞或其他并发症的风险。例如，在某些实施方式中，在夹配置过程中不需要后部支撑件。在一些系统中，后部支撑件的使用可能不利地要求配置工具或闭合装置的一部分在配置过程中或配置之后定位在血管中。在血管内使用后部支撑元件可能需要复杂的机构来在配置之后方便其移除。通过使用以上描述的部分配置技术并且通过借助于压力元件或其他压力感测装置施加受控量的外力能够便于安全配置夹而无需后部支撑件。另外，使用具有适当尺寸大小的叉齿的夹来防止过度插入还能够便于在没有后部支撑件的情况下进行配置。
[0237] 上述系统100还可以与已经在标准血管介入或诊断手术中使用的商业上可获得的标准导入器兼容。这能够消除购买和使用专用昂贵的附加或不同设备或改变执行介入或诊断手术方式的需要，从而降低伴随的风险。
[0238] 图33－35示出了临时植入夹102的方法的实施例。在某些实施方式中，血管闭合夹102可以是可移除的，并且被构造成如图33所示地临时植入。在使用临时闭合件的实施方式中，一个或更多个缝合线234或其他适当的牵绳装置可以在植入之前固定至夹102，并且沿着外管状构件156的外表面定位。缝合线234可以系结在夹102上或环绕通过为此目的设置在夹102上的窗口部125或其他开口，或以其他一些方式附接。在某些实施方式中，可以将夹102和配置仪器104在连接有缝合线234的情况下提供给医学专业人员。在其他实施方式中，缝合线234可以在使用之前由医学专业人员附接。外管状构件156的远端173上的槽176（参见图8）能够便于接近夹102，以便在夹102装载在配置仪器104上之后将缝合线234固定至夹102。位于内管状构件154上的轴向凹槽160的远端能够允许
缝合线在基部120下面通过。在某些实施方式中，缝合线234可以在夹装载在配置仪器104上之前系结至或固定至夹。缝合线234可以沿着外管状构件156的外表面延伸，如图33所示。在其他实施方式中，缝合线234可以沿着配置仪器104的内部延伸。在某些实施方式中，配置仪器104可以包括具体适合于容纳缝合线234的通道。
缝合线在基部120下面通过。在某些实施方式中，缝合线234可以在夹装载在配置仪器104上之前系结至或固定至夹。缝合线234可以沿着外管状构件156的外表面延伸，如图33所示。在其他实施方式中，缝合线234可以沿着配置仪器104的内部延伸。在某些实施方式中，配置仪器104可以包括具体适合于容纳缝合线234的通道。
[0239] 可以利用上述的步骤临时植入可移除的夹102。在夹102保持被植入的同时，可以将缝合线234的近端留在患者身体的外面延伸。在足以实现止血的时间段之后，医学专业人员可以拉动缝合线234以将夹移除，如图35所示。可以将夹的闭合力构造成使得施加至缝合线234的力致使指状部122、124临时打开，从而允许将夹102安全地移除，而无需再次打开动脉切开部位14或损伤血管壁16。在某些实施方式中，夹102可以包括能够借助于缝合线234触发的另一个或另选的释放机构。该释放机构能够导致指状部122、124打开，以便于移除夹102。在使用形状记忆夹的实施方式中，可以冷却夹直到其变形至马氏体相，从而使其更容易变形，并降低将夹的指状部打开并使其退回所需的力的量。夹102可 以借助于插入低温探针或借助于施加从外部施加的冷源诸如冰袋来进行冷却。另外或另选地，可以使用注入注射器将冷盐水之类的冷却液体输送到夹。在某些实施方式中，夹102可以展现双向形状记忆效应，将夹102冷却能够使其恢复到其第二记忆构型，该第二记忆构型例如可以是打开构型。该夹的成分和处理可以选择成获得期望的相变温度以便于实现这种解决方案。
[0240] 实现止血所需的时间对于不同的患者来说可能不同，这取决于各种因素，包括患者年龄、性别、医疗条件、药物以及在医疗手术期间已经使用了抗凝血剂的存在。在某些条件下，可以在大约10分钟之后、大约15分钟之后、大约20分钟之后、大约25分钟之后、大约30分钟之后、大约35分钟之后、大约40分钟之后、大约45分钟之后、大约50分钟之后、大约55分钟之后、或大约60分钟之后、或其中测量的容差在大约百分之一秒内的任何适当时间之后移除夹102。在一些实施方式中，夹102可以在大约一小时或一小时以上之后移除。也可以使用其他合适的时间。
[0241] 在一些实施方式中，即使在旨在永久植入的夹中也期望使用缝合线234，以便能够进行紧急移除。在该布置中，医学专业人员可以利用上述步骤配置夹。一旦确定夹已经被成功地配置，医学专业人员可以切断缝合线234并且从夹周围将它们完全退出。
[0242] 该公开内容已经提供包括夹和栓塞的闭合装置的一些实施例。然而，可以使用其他类型的闭合装置。在某些实施方式中，闭合装置在初始构型或配置构型中可以较小。在某些实施方式中，闭合装置可通过使组织开口的侧面接近在一起并且/或者通过部分或完全堵塞该开口来将组织开口闭合。闭合装置可以部分或全部由聚合物、橡胶、硅酮、金属、金属合金、超级弹性/形状记忆聚合物和金属合金、组合或其他适当的一种或多种材料中的一者或多者制成。
[0243] 在一些实施方式中，闭合装置可以部分或全部由可生物降解/可生物吸收的材料制成，这些材料包括但不限于：合成材料中的一种或更多种，包括（但不限于）：聚乙交酯、聚交酯、聚己酸内酯、聚碳酸亚丙基酯、聚对二氧六环酮、上述材料的组合或其他合适材料，诸如己内酯、乙交酯、丙交酯、或三亚甲基 碳酸酯之间的共聚物；天然材料：包括（但不限于）海藻酸酯、脱乙酰壳多糖、胶原、纤维蛋白、纤维蛋白原、玻尿酸、透明质酸、它们的组合或其他合适的材料；淀粉、改质纤维素、骨胶原、纤维蛋白、纤维蛋白原、纤连蛋白、弹性蛋白、玻璃粘连蛋白、昆布氨酸、凝血酶、白蛋白和明胶或其他结缔蛋白或天然材料，聚合物或共聚物，诸如聚乙烯吡咯烷酮、聚丙交酯[聚-L-丙交酯(PLLA)、聚-D-丙交酯(PDLA)]、聚乙交酯、聚对二氧环己酮、聚己内酯、葡甲胺盐、聚乳酸(PLA)、聚乳酸-聚氧化乙烯共聚物、聚（羟基丁酸酯)、聚酸酐、聚磷酸酯、聚(氨基酸)、聚(α-羟基酸)、聚d,l-乳酸(PLA)和乳酸和乙醇酸的共聚物(PLGA),或这些材料的相关共聚物、以及其复合物和组合和其他可生物降解/可生物吸收材料的组合。在一些实施方式中，闭合装置可以部分或全部由可生物相容材料制成，诸如膨体聚四氟乙烯（ePTFE）、聚酯、聚亚胺酯、硅树脂、橡胶、达可纶和/或尿烷。
[0244] 在一些实施方式中，闭合装置可以包括一个或更多个涂层和/或部分或全部由如下材料中的一种或更多种形成：可膨胀材料、可生物吸收的材料和生物相容的材料。
[0245] 在一些实施方式中，闭合装置可以具有可生物相容的接触表面，诸如粘合剂、粘结化合物或其他溶液，包括在闭合装置与流体接触之后用于延迟闭合装置的至少一个部分膨胀或扩张的溶液。生物相容的接触表面可以位于闭合装置的任何表面或所有表面上。该接触表面可以以许多方式（诸如在制造过程期间、恰恰在配置之前、或装置已经配置好之后）涂覆在该装置上或与该装置一体形成。粘结材料可以为液体、半固态或固态的形式。合适的粘结材料可以包括凝胶、泡沫和多微孔网。适当的粘合剂可以包括丙烯酸酯粘合剂、氰基丙烯酸酯粘合剂、环氧粘合剂、纤维蛋白基粘合剂、其它基于生物的粘合剂、UV光和/或热活化粘合剂或其它专用粘合剂。接触表面可以在初始接触时或较长时间段之后进行粘结以如果期望的话允许闭合装置重新定位。这种接触表面可以包括诸如当温度从室温上升到体温时从非粘性结晶状态变化成粘合剂凝胶状态的晶体状聚合物。这种材料TM
的示例可以从Landec公司获得的商标名称Intillemer 粘 合剂获得，以及以其复合物和组合以及其他材料的组合获得。生物相容粘合剂的供应商包括但不限于：Plasto(法国第戎),Haemacure(加拿大蒙特利尔),Cohesion(加利福尼亚帕洛阿尔托),Cryolife(乔治
亚州肯尼索),TissueLink（多佛,新罕布什尔州)以及其他。为了增加接触表面的作用时间并且/或者为了在闭合装置配置好之后允许闭合装置重新定位，接触表面可以混合有减缓或延迟粘结以允许闭合装置在配置之后重新定位的诸如淀粉的材料或其他材料。可以将可降解涂层放置在接触表面上，从而其降解而暴露出粘合剂。其他接触表面可以包括基于复合物的粘着剂以及上述材料和本领域中公知的其它合适材料的组合。
的示例可以从Landec公司获得的商标名称Intillemer 粘 合剂获得，以及以其复合物和组合以及其他材料的组合获得。生物相容粘合剂的供应商包括但不限于：Plasto(法国第戎),Haemacure(加拿大蒙特利尔),Cohesion(加利福尼亚帕洛阿尔托),Cryolife(乔治
亚州肯尼索),TissueLink（多佛,新罕布什尔州)以及其他。为了增加接触表面的作用时间并且/或者为了在闭合装置配置好之后允许闭合装置重新定位，接触表面可以混合有减缓或延迟粘结以允许闭合装置在配置之后重新定位的诸如淀粉的材料或其他材料。可以将可降解涂层放置在接触表面上，从而其降解而暴露出粘合剂。其他接触表面可以包括基于复合物的粘着剂以及上述材料和本领域中公知的其它合适材料的组合。
[0246] 在一些实施方式中，闭合装置通过水解作用、再次吸收作用、其组合或另外合适的方法或过程而断裂。
[0247] 所述的闭合装置、系统和方法可以用于任何合适的心血管应用、胃肠应用、神经应用、生殖应用、淋巴应用、呼吸应用、整形外科应用、这些应用的组合或其他应用，在上述这些应用中，希望进行部分或全部、临时、可移除地或永久地闭合、压缩、密封、聚合、系牢、锚固和/或加强、组织修改、稳定、填塞、组织获取、组织重整、组织连接（例如连接至其他组织或连接至组织与医疗装置之间）、组织移植和/或组织调整。另外，所述的闭合装置、系统和方法可以与任何内腔、管道、器官、中空体器官或腔室、或其他身体结构或组织关联地使用，其中希望部分或全部、临时、可移除地或永久地密封、夹紧、压缩、堵塞、加强、组合或其他目的。例如，一些应用包括但不限于如下应用：脑动脉瘤治疗、缩短腱索以治疗二尖瓣脱垂、通过堵塞输卵管对妇女以及通过堵塞输精管道或输精管对男性进行可逆或永久绝育、将心脏或身体任何其他部位的隔膜（或其他）缺陷闭合、未闭卵圆孔闭合、活检后组织闭合、微创外科手术或经腔手术之后的组织闭合、一般组织结扎和局部治疗洗脱。其他应用包括在诊断或介入手术（例如使用诸如来自Edwards Lifesciences(尔湾（Irvine）,加利福尼亚)的装置和系统进行微创、经皮心脏瓣膜加固或替换手术）之后将心脏的进出小孔闭合。
[0248] 对于所公开技术的一些应用和实用，使栓塞/密封元件由生物相容材料或涂 覆或覆盖有生物相容材料（在植入在身体中或身体上之后该材料不能生物吸收或生物降解，或者可以生物吸收、生物降解或分解）的材料制成可能是有利的。利用不可吸收的栓塞/密封元件的实用和应用的一些示例包括但不限于：所公开的装置、系统和/或方法中的至少一个，所述装置、系统和/或方法被构造成用于脑动脉瘤治疗（例如在接近动脉瘤处配置栓塞/密封元件，并且堵塞血管内的血流的全部或部分）、缩短腱索以治疗二尖瓣脱垂、通过堵塞输卵管对妇女以及通过堵塞输精管道或输精管对男性进行可逆或永久绝育、将心脏或身体任何其他部位的隔膜（或其他）缺陷闭合、开放性卵圆孔（PFO）闭合、活检后组织闭合、户外外科手术、微创外科手术、经皮或经腔手术之后的组织闭合、一般组织结扎和局部治疗洗脱。其他应用包括在诊断和/或介入手术之后将心脏的进出小孔闭合。
[0249] 例如，一系统可以被构造成配置植入物，以局部洗脱治疗剂或材料。所述植入物可以是可移除的或永久的，并且至少部分由可生物吸收/可生物降解的材料或不可降解/不可吸收的材料制成。
[0250] 组织闭合系统可以使密封元件在其他管状医疗装置上和/或与所述其他管状医疗装置并排地前进/配置，所述管状医疗装置包括在医疗手术过程中使用的工具，例如止血钳、切割器、镊子、探针、活组织检查装置等。配置仪器和/或密封元件可以被构造成在其他医疗装置（例如针、海波管、导丝、电极丝、静脉内（IV）管、血管导入器、导管、腹腔镜、内窥镜、套管针、套管、组合或其他合适的医疗装置）上或与所述其他医疗装置并列地前进。所公开的系统可以封装在医疗装置或工具上与所述医疗装置或工具包装在一起。配置仪器和/或密封元件可以被构造成与所有尺寸的医疗装置一起工作，包括外径小于或等于大约6弗伦奇、大于或等于大约20弗伦奇以及其间所有尺寸的装置。在一些实施方式中，配置仪器和/或密封元件可以被构造成与外径为大约6弗伦奇、7弗伦奇、8弗伦奇、9弗伦奇、10弗伦奇、11弗伦奇、12弗伦奇、13弗伦奇、14弗伦奇、15弗伦奇、16弗伦奇、17弗伦奇、18弗伦奇、19弗伦奇或20弗伦奇的医疗装置一起工作。还可以使用其他合适的尺寸。
[0251] 在某些实施方式中，组织闭合系统可以被构造成作为独立的外科手术系统来操作。例如，在某些实施方式中，组织闭合系统可以被构造成在不在细长医疗装置上前进或与细长医疗装置并列地前进或由细长医疗装置引导的情况下操作。
[0252] 配置元件可以用作临时或永久的间隔件、垫片，或用于移位和/或支撑、稳定、加固或堵塞任何组织（包括骨头）。配置元件可以部分或全部地由许多种不同类型的材料制成，这些材料例如包括：聚合物、海绵、金属、金属合金或超弹性/形状记忆材料（包括聚合物或金属合金）或任何其他合适的材料。被配置的元件可以通过具有推动元件（例如探针、柱塞、内管状构件或杆）的管来配置，并且可以在配置之前、过程中和/或之后膨胀。配置元件可以被偏置至膨胀构型。配置元件可以在该元件的定位过程中保持在被压缩构型，并且可以在没有约束时膨胀至膨胀构型。通常，闭合装置可以限制为更小的横截面轮廓，并且允许在移除约束力之后自我膨胀。另外，闭合装置可以被限制在打开位置，并且可以在移除打开力之后自我关闭。
[0253] 通过期望的变型，一般部件和/或所公开的系统可以用来将用于医疗手术的组织通路临时或永久地闭合并且/或者加固所述组织通路，所述医疗手术例如为：微创活组织检查、其他组织移除或诊断或治疗手术，所述组织通路包括位于心脏上、贯穿心脏或心脏内的部位、用于包括电生理学、充血性心力衰竭、瓣膜相关治疗（例如包括扩张术、瓣膜加固、更换、乳头肌治疗、腱索和其他相关结构、组合或其他目的）的手术的部位以及/或者位于器官或组织（包括皮肤）上的任何其他部位。
[0254] 本发明的系统可以促进涉及胸腔镜通路的外科手术的创伤更小，并且便于使目标部位可视。在一些实施方式中，本发明的系统能够适合于通过正中胸骨切开术、侧向胸廓切开术、肋间入口、小伤口胸骨切开术、其他创伤较小的方法（涉及剑突通道）、腹股沟方法、邻近隔膜的下胸方法来使用。在其他实施方式中，本发明的系统可以被构造成通过使杆细化并改变用于血管内通路的直径和其他特征尺寸而用于基于导管的应用。
[0255] 本发明的系统能够通过胸廓造口术、胸廓切开术、正中胸骨切开术、小伤口胸骨切开术、小伤口胸廓切开术、剑突通道、下胸通道、关节镜检查术或腹腔镜检查方法来进行配置，由此潜在地消除用于接近软组织和相应解剖结构的长切口的需要。
[0256] 所述闭合装置、系统和方法可以用来临时或永久地组织整形、改良和/或调整尺寸。能够被整形和/或调整尺寸的组织包括器官（诸如胃、肺）和其他结构（诸如食道以及心脏和/或瓣膜的结构）。例如，在某些实施方式中，一个或更多个夹可以单独足以通过接近、聚集、缩拢、捆扎、系结或保持组织中的一种或更多种方式对组织进行整形、改良和/或调整大小。在其他实施方式中，多个夹可以从组织结构或器官的外表面或内表面通过合适的牵绳（例如静态或弹性的）而被连接在一起。在某些实施方式中，所述牵绳可以在植入夹之后张紧，以便附加地实现组织的尺寸调整、改良和/或整形。在某些实施方式中，一个或更多个夹和/或合适的牵绳可以用来调整用于胃肠使用的食道下端括约肌（LES）的大小和/或加固所述食道下端括约肌，或调整心脏瓣膜周围的组织的大小。
[0257] 所公开的夹和/或输送系统还可以被构造成通过将植入的人工血管内支架固定至组织壁来锚固该人工血管内支架，以防止支架移动。例如，人工血管内支架（例如W.L.Gore,Cook,Medtronic等的那些装置和系统）可以用来通过加固主动脉壁防止破裂来治疗腹主动脉瘤。可以将一个或更多个夹配置在人工血管内支架的内侧和/或腹主动脉的外侧上，并且与人工血管内支架接触并且/或者用于限制支架可能的移动。所公开的涉及人工血管内支架、内用假体或其他结构或装置的锚固或附装的装置、系统和方法还可以用于身体上或身体内的任何其他部位。
[0258] 一般的闭合系统可以被构造与机器人或计算机控制的医疗手术一起使用，所述闭合系统包括例如可从Intuitive Surgical,Inc.（加利福尼亚桑尼维尔）获得的外科手术系统，和来自Stereotaxis(密苏里圣路易斯)和Hansen Medical(加利福尼亚芒廷维尤)的基于导管的技术。
[0259] 所述闭合系统可以用来闭合基于大尺寸导管的经皮手术、经腔手术（包括 心脏瓣膜加固/替换手术）中的血管通路，所述手术诸如Core Valve(加利福尼亚欧文)、Edwards Lifesciences(加利福尼亚欧文)、Sadra Medical Inc.(加利福尼亚坎贝尔)等的那些手术。
[0260] 如图90A-E进一步详细所示，对于从具有止血设计的舱囊630来配置栓塞装置，栓塞座置在位于导入器和引导密封组件之间的舱囊630内，如之前所示。从远端80向下看舱囊630的桶部，在图90B中可以看到舱囊630的壁，其中栓塞在孔口内向下定位。栓塞的裙部区域覆盖孔，并且止血压力强制裙部面抵靠壳体密封，因而形成防止流体通过舱囊630泄漏的密封，如图90C-E所示。在操作时，导入器前进至活体内将配置栓塞的部位。然后柱塞通过柱塞杆部、舱囊本体634和导入器在远侧方向上前进，将栓塞推动通过导入器而到达图91A所示的部位。
[0261] 为了帮助控制柱塞抓握部的行进方向，可以在如图91B-I所示的设计中结合锁定分裂衬套。圆锥形的分裂衬套构型具有位于杆部的圆锥形锥和分裂圆锥形衬套，该圆锥形衬套在试图进行向后（指向近端）运动时与圆锥形锥接合并导致自我锁定，但是向前（指向远侧）运动时将释放自我锁定。在另一构型中，可以如图91D-E所示使用锁定和释放的倾斜盘。当该盘前后倾斜时，其或者允许杆部在向前方向上运动或者将该杆部锁定以防止向后运动。又一个构型是如图91F-G所示的棘爪构型，其中杆部带有凹口并接合允许向前方向但防止向后方向运动的锁定指状部。再一个构型利用如图91H-I所示的无声棘爪，其中指状部被设置成钻入杆部中。
[0262] 如图92A-T所示，导入器前进到血管内，使得导入器的顶端横跨血管壁，并且导入器的远端80位于血管的内腔中。如图92A-B所示，止血阀关闭，并且将密封装置保持在舱囊630内的适当位置。一旦导入器位于例如横跨血管壁的期望位置，则将柱塞插入位于导入器盖处的舱囊的近侧开口内，如图92C-D所示。当柱塞前进通过舱囊630时，柱塞管与牵绳、套爪插入件和套爪接触，这在柱塞上施加了微小拉力，从而允许前进运动但不允许向后运动。
套爪可以由螺旋缠绕织物或双向织物构成，在柱塞被推动通过该螺旋缠绕织物或双向织物 时该螺旋缠绕织物或双向织物松弛，但是当通过减少相对侧面和围绕柱塞的整个圆周或套环之间的径向距离而使柱塞退出时所述螺旋缠绕织物或双向织物收紧以防止向后运动，从而其在借助于锥形的外套圈收紧时施牢固的夹紧力，如此处所示。然后将柱塞和托架插入导入器的近端70中，如图92E-F所示。然后使该组合件前进到导入器内并如图92G-H所示座置在导入器内，并且止血阀处于打开构型。从该位置开始，使柱塞在套爪内前进，从而使栓塞（仍然在舱囊630中）前进，如图92l-J所示。然后使柱塞进一步前进到导入器内，从而将栓塞推入到导入器装置的内腔中，如图92K-L所示。此时，栓塞的侧翼向后弯曲，从而栓塞在前进通过导入器装置的同时呈现外径小于导入器内径的更小横截面轮廓构型。如图
92M-N所示，栓塞现在朝向导入器的远端80（其位于血管的内腔中）前进穿过导入器大约
80%。然后使栓塞前进超过导入器的远端80，在该位置，栓塞不再受到约束，并且恢复到其初始轮廓，其中栓塞远端80的直径大于导入器的直径，如图92O-P所示。之后将导入器退出。
当导入器退出时，栓塞被拉成其中栓塞的杆部横过血管壁开口并且栓塞面与血管壁内部一致地接合的状态。一旦导入器退出血管，栓塞杆部的近端70可以从血管外部看到，并且在一些构型中可以延伸超过血管壁的内表面，如图92Q-R所示。图92S-T中示出了位于血管内的栓塞的附加放大细节。如果已经使用了牵绳，则牵绳从栓塞延伸出，从而使得用户能够确保栓塞杆部正确地前进通过血管壁的开口。如果期望的话，随后可以将牵绳移除。另选地，如果期望的话，可以将牵绳留在体内。例如，牵绳可以由可生物降解/可生物吸收的材料制成并且可以留在体内，可以将牵绳的近端切割成与皮肤齐平。栓塞通过强制栓塞的流出远侧表面抵靠内血管壁的内部流体压力而牢固地保持在适当位置。该力与流体压力成比例地增加，从而改善栓塞的安全性。不需要其他特征来实现栓塞的止血。杆部的功能主要有三方面。首先，其使内血管接触元件与血管的内壁接触，从而产生随后自我启动的瞬时止血。其次，其用作定心元件，用于将围绕刺穿部位的血管接触部分定心（例如其中杆部位于中心点而不是偏心地定位）。最后，其防止栓塞由于流过血管的血流施加的力而从刺穿部位移走。简单的杆部构型可以如图 85A-B中所示。
套爪可以由螺旋缠绕织物或双向织物构成，在柱塞被推动通过该螺旋缠绕织物或双向织物 时该螺旋缠绕织物或双向织物松弛，但是当通过减少相对侧面和围绕柱塞的整个圆周或套环之间的径向距离而使柱塞退出时所述螺旋缠绕织物或双向织物收紧以防止向后运动，从而其在借助于锥形的外套圈收紧时施牢固的夹紧力，如此处所示。然后将柱塞和托架插入导入器的近端70中，如图92E-F所示。然后使该组合件前进到导入器内并如图92G-H所示座置在导入器内，并且止血阀处于打开构型。从该位置开始，使柱塞在套爪内前进，从而使栓塞（仍然在舱囊630中）前进，如图92l-J所示。然后使柱塞进一步前进到导入器内，从而将栓塞推入到导入器装置的内腔中，如图92K-L所示。此时，栓塞的侧翼向后弯曲，从而栓塞在前进通过导入器装置的同时呈现外径小于导入器内径的更小横截面轮廓构型。如图
92M-N所示，栓塞现在朝向导入器的远端80（其位于血管的内腔中）前进穿过导入器大约
80%。然后使栓塞前进超过导入器的远端80，在该位置，栓塞不再受到约束，并且恢复到其初始轮廓，其中栓塞远端80的直径大于导入器的直径，如图92O-P所示。之后将导入器退出。
当导入器退出时，栓塞被拉成其中栓塞的杆部横过血管壁开口并且栓塞面与血管壁内部一致地接合的状态。一旦导入器退出血管，栓塞杆部的近端70可以从血管外部看到，并且在一些构型中可以延伸超过血管壁的内表面，如图92Q-R所示。图92S-T中示出了位于血管内的栓塞的附加放大细节。如果已经使用了牵绳，则牵绳从栓塞延伸出，从而使得用户能够确保栓塞杆部正确地前进通过血管壁的开口。如果期望的话，随后可以将牵绳移除。另选地，如果期望的话，可以将牵绳留在体内。例如，牵绳可以由可生物降解/可生物吸收的材料制成并且可以留在体内，可以将牵绳的近端切割成与皮肤齐平。栓塞通过强制栓塞的流出远侧表面抵靠内血管壁的内部流体压力而牢固地保持在适当位置。该力与流体压力成比例地增加，从而改善栓塞的安全性。不需要其他特征来实现栓塞的止血。杆部的功能主要有三方面。首先，其使内血管接触元件与血管的内壁接触，从而产生随后自我启动的瞬时止血。其次，其用作定心元件，用于将围绕刺穿部位的血管接触部分定心（例如其中杆部位于中心点而不是偏心地定位）。最后，其防止栓塞由于流过血管的血流施加的力而从刺穿部位移走。简单的杆部构型可以如图 85A-B中所示。
[0263] 图96示出了血管通路闭合件。在一些实施方式中，血管通路闭合件960可以不设置牵绳。在其他实施方式中，血管通路闭合件960可以设置有牵绳962，该牵绳可以是可移除牵绳，或者可以不是可移除牵绳。闭合装置960可以具有可起到密封表面作用的裙部964。闭合装置还可以具有杆部966。在一些实施方式中，闭合装置960可以具有一个或更多个肋部968或突起。闭合装置可以具有本文其他地方讨论的夹、栓塞或闭合装置的任何构型。
[0264] 闭合装置可以刺穿动脉970。在一些实施方式中，该闭合装置可以用来将动脉中的刺穿部位972闭合。该动脉中可以具有流体压力974，该流体压力可以将闭合装置960保持在适当位置。在一些实施方式中，皮肤表面976可以与动脉970相邻地设置或设置在动脉970附近处，并且可以具有现有的刺穿部位972。闭合装置960可以设置成使得裙部964位于动脉970内，并且杆部966延伸到现有的从刺穿部位972。在一些实施方式中，可以设置牵绳962，其延伸穿过现有的刺穿部位972。
[0265] 图97A-E示出了可以用来输送具有附加能力的可移除的血管通路闭合件以再次接近现有刺穿部位的步骤。图97A示出了第一步骤，其中闭合装置980可以用来将刺穿部位985闭合。闭合装置980可以具有杆部982。闭合装置980可以连接至牵绳983。在一些实施方式中，牵绳983的至少一部分可以位于牵绳引导的再扩张器984内、与该再扩张器相邻或接近该扩张器。在一些实施方式中，再扩张器984可以围绕牵绳983的至少一部分。
再扩张器984可以沿着牵绳983滑动并到达闭合装置980的杆部982。在一些实施方式中，再扩张器984可以在到达闭合装置980的杆部982之前进入刺穿部985。在一些实施方式
中，如A1中所示，再扩张器984可以在其远侧顶端处变窄。在其他实施方式中，A2中所示，再扩张器984可以在其远侧顶端处变宽。
再扩张器984可以沿着牵绳983滑动并到达闭合装置980的杆部982。在一些实施方式中，再扩张器984可以在到达闭合装置980的杆部982之前进入刺穿部985。在一些实施方式
中，如A1中所示，再扩张器984可以在其远侧顶端处变窄。在其他实施方式中，A2中所示，再扩张器984可以在其远侧顶端处变宽。
[0266] 再扩张器984可以终止在闭合装置980的杆部982处，如选项A所示。在其他实施方式中，如选项B所示，再扩张器984可以在闭合装置980的杆部982上延伸。扩张器顶端984可以在杆部982上扩张。
[0267] 图97B示出了第二步骤，其中再扩张器984可以被推到血管986例如动脉内，并且可以用来使闭合装置980从其位置离开。再扩张器984可以将闭合装置980推动到血管986内。牵绳983仍然可以附装至闭合装置980的杆部982。牵绳983可以位于再扩张器
984内、与再扩张器984相邻或紧邻该再扩张器984。
984内、与再扩张器984相邻或紧邻该再扩张器984。
[0268] 图97C示出了第三步骤，示出了在血管986内被移动了位置的闭合装置980，例如栓塞，同时再扩张器984被示出为刺穿血管壁并延伸到血管时内。连接至被移动位置的闭合装置980的牵绳983可以延伸穿过扩张器984。导入器987的导入器鞘套983可以在扩张器984上滑动。导入器鞘套988可以围绕牵绳983的至少一部分、与该至少一部分相邻或紧邻该至少一部分。
[0269] 图97D示出了第四步骤，其中导入器鞘套988可以被一直推到血管986诸如动脉内。导入器鞘套988可以被推动，直到扩张器984从导入器鞘套988突出来。可以继续拉扩张器984，直到闭合装置980一直塌缩在导入器顶端988内。可以继续拉动扩张器984，直到闭合装置980、牵绳和扩张器984从导入器987完全抽出。
[0270] 图97E示出了各种可选构型。例如图A中所示，可以与预安装的扩张器984和导入器987一起设置超长牵绳983。可以将牵绳983提供通过长扩张器984的整个长度。预安装的扩张器984可以比导入器987长。可以拉动扩张器984通过导入器987。在一些实
施方式中，扩张器984可以与牵绳983和闭合装置980一起被拉动。
施方式中，扩张器984可以与牵绳983和闭合装置980一起被拉动。
[0271] 如B中所示，扩张器984可以设置有卡合端部990。扩张器984可以位于导入器987内，并且可以从导入器鞘套988突出。在一些实施方式中，扩张器984可以具有位于近端的卡合端部990，扩张器抓钩989可以完全延伸穿过导入器987，使得抓钩989从导入器
987的近端突出，并且抓钩989具有位于抓钩远端处的卡合端部991。导入器鞘套988和扩张器抓钩989可以在牵绳983上滑动，并且可以朝向扩张器984滑动。抓钩989的具有卡
合端部991的远端可以抵靠扩张器984的近侧卡合端部991卡合在适当位置。导入器鞘套
988可以在扩张器/抓钩的接合部位上以及在扩张器984的至少一部分上滑动。在一些实施方式 中，扩张器抓钩989可以被拉过导入器987。在一些实施方式中，抓钩989可以与扩张器984、牵绳983和闭合装置980一起被拉动。
987的近端突出，并且抓钩989具有位于抓钩远端处的卡合端部991。导入器鞘套988和扩张器抓钩989可以在牵绳983上滑动，并且可以朝向扩张器984滑动。抓钩989的具有卡
合端部991的远端可以抵靠扩张器984的近侧卡合端部991卡合在适当位置。导入器鞘套
988可以在扩张器/抓钩的接合部位上以及在扩张器984的至少一部分上滑动。在一些实施方式 中，扩张器抓钩989可以被拉过导入器987。在一些实施方式中，抓钩989可以与扩张器984、牵绳983和闭合装置980一起被拉动。
[0272] III.制造方法
[0273] 配置仪器104可以部分或全部由如下材料中的一种或更多种制成：聚合物，包括尼龙、聚酰胺、聚碳酸酯（例如 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）、聚酯、TM
聚对苯二甲酸乙二酯（PET）、聚醚醚酮（PEEK ）、聚酰亚胺；超弹性/形状记忆聚合物和金属，包括弹簧钢、不锈钢；形状记忆金属合金，包括镍钛合金（镍钛诺）、17-7PH、钴铬镍合金 以及具有铬和铁的镍基合金 可以使用其他合适的材料。配置
仪器104可以全部或部分由如下方法中的一种或更多种制成：铸造、挤压、层压、机加工、模制（注射模制或其他模制）、烧结或立体光刻。可以使用其他适当的方法。
聚对苯二甲酸乙二酯（PET）、聚醚醚酮（PEEK ）、聚酰亚胺；超弹性/形状记忆聚合物和金属，包括弹簧钢、不锈钢；形状记忆金属合金，包括镍钛合金（镍钛诺）、17-7PH、钴铬镍合金 以及具有铬和铁的镍基合金 可以使用其他合适的材料。配置
仪器104可以全部或部分由如下方法中的一种或更多种制成：铸造、挤压、层压、机加工、模制（注射模制或其他模制）、烧结或立体光刻。可以使用其他适当的方法。
[0274] 如图所示，在某些实施方式中，配置仪器104可以利用相对少的部件构成，例如内管状构件、外管状构件和压力元件。每个部件都可以通过注塑模制廉价地制造。在某些实施方式中，配置仪器104可以是一次性的并设计成用于单次使用。另选地，配置仪器104可以被设计成在消毒之后反复使用。
[0275] 在某些实施方式中，前进/配置工具可以包含多于一个的夹，具有同时配置一个或更多个夹的能力，并且可以包括标示装置或其他装置以可控地同时配置仅一个（或更多个）夹。多个夹的实施方式可以包括与合适的牵绳系结在一起的至少两个或更多个夹。牵绳可以是弹性的和/或能够张紧或以其他方式构造成允许两个或更多个配置好的夹之间的组织能够在配置好的夹被拉（拽）向彼此时皱起。牵绳可以被永久地或临时地张紧并固定在例如牵绳的一个或更多个端部处以保持所述张紧。
[0276] 现在将参照图36-39描述将夹102装载在配置仪器104上的方法。可以使用装载机构240来便于将夹102装载在内管状构件154的远端165上。装载机构240包括与内管状构件的内腔配合的近侧部分244，如图37所示。然后使夹102在装载机构240的锥形远侧部分242上前进。如图38所示，远侧部分242强制使夹的指状部122、124逐渐分开。装载机构240还可以包括中间部分245，该 中间部分245可以具有能够基本上等于内管状构件154的周长的基本恒定的周长。可以使用推动机构249使夹在装载机构240上前进到配置仪器104。推动机构249可以包括被构造成与夹102的远端配合的端部几何结构，如图39所示。在夹102被完全装载在配置仪器104上之后，可以将推动机构249和装载机构240
移除。在使用超弹性或形状记忆夹的实施方式中，可以将夹102冷却直到其经历马氏体相变，以便夹发生变型。在其马氏体相变过程中，夹102更容易变型，因而指状部122、124更容易分开以便将夹102装载在配置仪器124。该解决方案可以作为上述装载步骤的替换方案或附加方案。
移除。在使用超弹性或形状记忆夹的实施方式中，可以将夹102冷却直到其经历马氏体相变，以便夹发生变型。在其马氏体相变过程中，夹102更容易变型，因而指状部122、124更容易分开以便将夹102装载在配置仪器124。该解决方案可以作为上述装载步骤的替换方案或附加方案。
[0278] 备选地或与上述治疗物质相结合地，可以使用电镀、溅射真空蒸发、离子束辅助沉积、汽相淀积、银掺杂、硼化技术或其他涂覆工艺将一种或更多种材料诸如铂、金、钽、锡、锡化铟、锆、锆合金、氧化锆、氢氧化锆、磷脂酰胆碱、热解碳、组合或其他材料沉积在闭合装置表面。
[0279] 可以向所述闭合装置中的任一个闭合装置添加诸如硫酸钡、三氧化二铋、钽、铂、铱或其他合适材料之类的不透辐射材料，以增加通常在导管插入室或外科手术室使用的荧光屏或其他可视化装置的可视化。另外，这种材料可以通过喷涂、离子沉积、蒸气沉积、组合或其他合适的工艺添加至所述闭合装置。
[0280] 在某些实施方式中，夹可以被构造成在室温时处于其可延展的马氏体相。夹可以以打开构型装载在配置仪器。夹可以被构造成在配置过程中或配置之后通过施加热而转变到奥氏体相。施加热可以导致夹恢复至其记忆的闭合构型。在某些实施方式中，夹可以被构造成在被加热至人体附近的温度时恢复到其闭合构型。在这种实施方式中，夹可以被输送到动脉切开部位并部分配置或保持在血管壁16外部上的适当位置处足够将该夹加热其奥氏体转变温度的时间。在其他实施方式中，可以借助于插入被加热的探针或远程地借助于施加聚焦的电磁能量而施加热。
[0281] 夹可以包括至少一个（单个元件）铰接特征以有助于配置、组织接合、压缩或从组织移除。夹可以部分或全部由如下材料中的一种或更多种制成：超弹性/形状记忆聚合物；金属，包括弹簧钢和不锈钢；金属合金，包括镍钛诺、17-7PH、 和 也可
以使用其他合适的材料。在一个优选实施方式中，夹可以部分或全部由超弹性和/或形状几何材料诸如镍钛诺制成。在美国专利No.7,182,771中可以发现超弹性和/或形状记忆材料的一些特征的讨论，通过参考将该专利的全部内容结合在本说明书中，并构成本说明书的一部分。在某些实施方式中，诸如使用镍钛诺或其他超弹性和/或形状基于材料的实施方式中，对于夹来说在记忆构型中具有相对张紧的弯曲可能是理想的。在一些情况下，使用充分地张紧而使其通常会超过材料的弹性极性从而使材料永久变形的弯曲可能是有利的。为了防止永久变形，可以在装置中产生弯曲之后采用退火工艺，以释放装置内的弯曲应力。在该第一次弯曲之后，装置可以被进一步弯曲以产生甚至更尖锐的弯曲，然后再次退火以释放该附加弯曲的应力。该过程可以反复进行，以获得期望的显著弯曲或减小的半径，或减小的角度，如果在单次弯曲事件中完成弯曲，则这种工艺将使装置发生永久变形。在某些实施方式中，夹的与血液和/或组织接触的任何表面都可以进行电抛光，特别是金属或金属合金表面，诸如超弹性/形状记忆合金。电抛光可以用来产生光滑表面。电抛光还可以用来有益地去除或减少装置制造时产生的闪光或其它后生物。
以使用其他合适的材料。在一个优选实施方式中，夹可以部分或全部由超弹性和/或形状几何材料诸如镍钛诺制成。在美国专利No.7,182,771中可以发现超弹性和/或形状记忆材料的一些特征的讨论，通过参考将该专利的全部内容结合在本说明书中，并构成本说明书的一部分。在某些实施方式中，诸如使用镍钛诺或其他超弹性和/或形状基于材料的实施方式中，对于夹来说在记忆构型中具有相对张紧的弯曲可能是理想的。在一些情况下，使用充分地张紧而使其通常会超过材料的弹性极性从而使材料永久变形的弯曲可能是有利的。为了防止永久变形，可以在装置中产生弯曲之后采用退火工艺，以释放装置内的弯曲应力。在该第一次弯曲之后，装置可以被进一步弯曲以产生甚至更尖锐的弯曲，然后再次退火以释放该附加弯曲的应力。该过程可以反复进行，以获得期望的显著弯曲或减小的半径，或减小的角度，如果在单次弯曲事件中完成弯曲，则这种工艺将使装置发生永久变形。在某些实施方式中，夹的与血液和/或组织接触的任何表面都可以进行电抛光，特别是金属或金属合金表面，诸如超弹性/形状记忆合金。电抛光可以用来产生光滑表面。电抛光还可以用来有益地去除或减少装置制造时产生的闪光或其它后生物。
[0282] 夹可以具有完全连续的横截面或局部不完全连续的横截面。不连续的横截面可以允许夹从血管导入器和/或配置仪器侧面装载的一些实施方式。在某些实施方式中，配置仪器可以包括允许该配置仪器从所述侧面固定到管状医疗装置的槽或开口。组织接合元件（例如叉齿、指状部、突起等）可以平行、重叠、相交、螺旋、上述情况之组合或其他情况。夹可以包括具有相同、不同的长度或上述组合的长度的组织接合元件。夹可以压缩水平面或竖直面上的组织或既压缩水平面又压缩竖直面上的组织。组织接合元件可以是笔直的、弯曲或笔直和弯曲的组合。组织附装运动/方向可以是笔直的、扭曲的、旋转的、或上述之组合或其他合适和期望的运动。
[0283] 在这里公开的装置和系统的任一个的制造过程中可以结合许多种不同类型的输送特征，诸如位于血管闭合装置上的涂层，这些输送特征可以用来输送治疗剂，
所述治疗剂包括（但不限于）如下中的一种或更多种：抗增生/抗有丝分裂剂，包括下列天然产物：长春花生物碱(即长春碱、长春新碱和长春瑞滨)、紫杉醇、表鬼臼毒素
(epidipodophyllotoxin)(即依托泊苷(etoposide)、替尼泊苷(teniposide))、抗生素(更生霉素(放线菌素D)、道诺霉素、多柔比星和伊达比星)、蒽环类、米托蒽醌、博莱霉素、普卡霉素(光神霉素)和丝裂霉素、酶(L-天冬酰胺酶(L-asparaginase)，其系统代谢L-天门冬酰胺并剥夺没有所述能力合成其自身的天门冬酰胺的细胞)；抗血小板剂，例如G(GP)I1b/111a抑制剂和玻璃体结合蛋白受体拮抗剂；防增生/抗有丝分裂烷化剂，如氮芥类(如氮芥、环磷酰胺和类似物、美法仑、苯丁酸氮芥)、乙烯亚胺和甲基密胺类(六甲密胺和噻替派(thiotepa))、烷基磺酸酯-白消安(busulfan)、亚硝基脲类(卡莫司汀(BCNU)和类似物、链脲霉素)、三氮烯类-达卡巴嗪(DTIC)；防增生/抗有丝分裂抗代谢物如叶酸类似物(甲氨喋呤)、嘧啶类似物(氟尿嘧啶、氟尿苷和阿糖胞苷)、嘌呤类似物和相关抑制剂(巯嘌呤、硫鸟嘌呤、喷司他丁和2-氯脱氧腺苷{克拉屈滨})；铂配位配合物(顺铂、卡铂)、丙卡巴肼、羟基脲、米托坦、氨鲁米特；激素(例如雌激素)；抗凝血剂(肝素、合成肝素盐或凝血酶的其它抑制剂)；纤维蛋白溶解剂(例如组织型纤溶酶原激活物、链激酶和尿激酶)；阿司匹林、双嘧达莫、噻氯匹定、氯吡格雷、阿昔单抗)；防迁移剂；抗分泌剂(如布雷菲德菌素)；抗炎剂：例如，肾上腺皮质类固醇(皮质醇、可的松、氟氢可的松、强的松、氢化波尼松、6a-甲基强的松、去炎松、倍他米松和地塞米松)、非类固醇剂(水杨酸衍生物，即阿司匹林；对-氨基苯酚衍生物，即对乙酰氨基酚)；吲哚和茚乙酸(吲哚美辛、舒林酸和依托度酸)、杂芳基乙酸(例如托美丁、双氯芬酸和酮咯酸)、芳基丙酸类(例如布洛芬和衍生物)、邻氨基苯甲酸(例如甲灭酸和甲氯灭酸)、烯醇酸(吡罗昔康、替诺昔康、保泰松和保泰松和)、萘丁美酮、金化合物(如金诺芬、金硫葡糖、硫代马来酸金钠)；免疫抑制剂(环孢霉素、他克莫司(FK-506)、西罗莫司(雷帕霉素)、硫唑嘌呤、霉酚酸酯)；血管生成剂：血管内皮生长因子(VEGF)、 成纤维细胞生长因子(FGF)；紧张素受体阻断剂；一氧化氮供体；反义寡核苷酸以及它们的组合；细胞周期抑制剂、mTOR抑制剂和/或生长因子受体信号转导激酶抑制剂。另选地，可以使用凝血促进剂，例如硫酸鱼精蛋白或氢氧化钙。也可以将内皮细胞添加到血管闭合装置。
所述治疗剂包括（但不限于）如下中的一种或更多种：抗增生/抗有丝分裂剂，包括下列天然产物：长春花生物碱(即长春碱、长春新碱和长春瑞滨)、紫杉醇、表鬼臼毒素
(epidipodophyllotoxin)(即依托泊苷(etoposide)、替尼泊苷(teniposide))、抗生素(更生霉素(放线菌素D)、道诺霉素、多柔比星和伊达比星)、蒽环类、米托蒽醌、博莱霉素、普卡霉素(光神霉素)和丝裂霉素、酶(L-天冬酰胺酶(L-asparaginase)，其系统代谢L-天门冬酰胺并剥夺没有所述能力合成其自身的天门冬酰胺的细胞)；抗血小板剂，例如G(GP)I1b/111a抑制剂和玻璃体结合蛋白受体拮抗剂；防增生/抗有丝分裂烷化剂，如氮芥类(如氮芥、环磷酰胺和类似物、美法仑、苯丁酸氮芥)、乙烯亚胺和甲基密胺类(六甲密胺和噻替派(thiotepa))、烷基磺酸酯-白消安(busulfan)、亚硝基脲类(卡莫司汀(BCNU)和类似物、链脲霉素)、三氮烯类-达卡巴嗪(DTIC)；防增生/抗有丝分裂抗代谢物如叶酸类似物(甲氨喋呤)、嘧啶类似物(氟尿嘧啶、氟尿苷和阿糖胞苷)、嘌呤类似物和相关抑制剂(巯嘌呤、硫鸟嘌呤、喷司他丁和2-氯脱氧腺苷{克拉屈滨})；铂配位配合物(顺铂、卡铂)、丙卡巴肼、羟基脲、米托坦、氨鲁米特；激素(例如雌激素)；抗凝血剂(肝素、合成肝素盐或凝血酶的其它抑制剂)；纤维蛋白溶解剂(例如组织型纤溶酶原激活物、链激酶和尿激酶)；阿司匹林、双嘧达莫、噻氯匹定、氯吡格雷、阿昔单抗)；防迁移剂；抗分泌剂(如布雷菲德菌素)；抗炎剂：例如，肾上腺皮质类固醇(皮质醇、可的松、氟氢可的松、强的松、氢化波尼松、6a-甲基强的松、去炎松、倍他米松和地塞米松)、非类固醇剂(水杨酸衍生物，即阿司匹林；对-氨基苯酚衍生物，即对乙酰氨基酚)；吲哚和茚乙酸(吲哚美辛、舒林酸和依托度酸)、杂芳基乙酸(例如托美丁、双氯芬酸和酮咯酸)、芳基丙酸类(例如布洛芬和衍生物)、邻氨基苯甲酸(例如甲灭酸和甲氯灭酸)、烯醇酸(吡罗昔康、替诺昔康、保泰松和保泰松和)、萘丁美酮、金化合物(如金诺芬、金硫葡糖、硫代马来酸金钠)；免疫抑制剂(环孢霉素、他克莫司(FK-506)、西罗莫司(雷帕霉素)、硫唑嘌呤、霉酚酸酯)；血管生成剂：血管内皮生长因子(VEGF)、 成纤维细胞生长因子(FGF)；紧张素受体阻断剂；一氧化氮供体；反义寡核苷酸以及它们的组合；细胞周期抑制剂、mTOR抑制剂和/或生长因子受体信号转导激酶抑制剂。另选地，可以使用凝血促进剂，例如硫酸鱼精蛋白或氢氧化钙。也可以将内皮细胞添加到血管闭合装置。
[0284] 可以以许多方式将所述治疗剂中的一种或更多种包含在所述装置中，诸如通过在制造过程中将它们混合在装置基础材料中、正好在配置之前施加它们或在装置已经配置好之后施加它们。在单个装置中可使用一种或多种治疗剂。所述输送特征可以被设计成迅速地或在更长时间段上提供益处。所述输送特征可以是稳定的或可洗脱的。涂层、材料、复合物、物质、治疗剂等可以随着时间而从被涂覆（或嵌入）的装置（或部件）洗脱掉而进入周围组织。在某些实施方式中，所述输送特征在一些应用中可以在至少大约三天的时间段中是有效的，在其他应用中可以在大约七天到大约三十天的时间段中是有效的，并且/或者在一些应用中直到大约六个月的时间段中是有效的。所有的优选实施方式，例如材料、具体尺寸等都不意味着是限制性的。
[0285] IV．套件
[0286] 上述的血管闭合系统可以以套件形式销售给最终用户。该套件可以包括多个物件，包括但不限于一个或更多个配置仪器和一个或更多个夹。所述套件还可以包括上述的组织切割器和组织扩张器。在一些实施方式中，除了夹或代替夹，所述套件可以包括可膨胀栓塞。所述配置仪器可以预装载有夹或栓塞，或者所述套件可以需要最终用户组装。在一些实施方式中，所述套件可以包括细长医疗装置。在一些实施方式中，所述套件可以包括一个或更多个从如下产品构成的组中选择的物件：针、海波管、导丝、电极丝、静脉内丝、血管导入器、导管、腹腔镜、内窥镜、套管针和套管。在一些实施方式中，所述套件可以包括用于输送到组织的化合物。所述化合物可以是硬化剂、抗生素或抗炎剂中的一种或更多种。在一些实施方式中，所述套件可以包括一对剪刀、解剖刀、药签、注射器、止血剂、润滑剂、针、勒除器、防腐剂或麻醉剂中的任一个或更多个。套件的部件可以设计成用来单次或多次使用。
[0287] 所述套件可以构造成使得该套件的配置能够快速停止或显著减少血管（动脉或静脉）、器官或其他由于冲击创伤（例如刀伤或枪伤）造成流血的组织的流血。因而，所述装置可以被构造成尺寸大小适合于各种应用。
[0288] 尽管这里已经示出并描述了本发明的优选实施方式，但是对本领域技术人员来说明显的是这些实施方式都是以举例方式提供的。在不脱离本发明的情况下对本领域技术人员来说将可产生各种改变、修改和替换。应理解的是，在实践本发明时可以采用这里描述的本发明的实施方式的各种替换。意图是由如下权利要求限定本发明的范围，并且由此涵盖在这些权利要求及其等同物的范围内的方法和结构。
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