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一种原料药冻干生产线及其工艺流程

阅读：617发布：2020-05-13

专利汇可以提供一种原料药冻干生产线及其工艺流程专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明提供一种原料药冻干生产线，包括输送网带，输送网带的起始端设有灌装系统，进出料系统和冻干机箱体位于输送网带中部的两侧，输送网带的末端设有自动翻转倒料系统，自动翻转倒料系统连接粉料自动收集系统。本发明通过在输送网带的末端设置自动翻转倒料系统和粉料自动收集系统，实现原料药的自动翻转倒料以及原料药冻干后的自动收集功能。与现有技术利用人工通过手套用吸料枪吸料相比，避免了人工干预过多造成细菌污染，提高了原料药冻干生产线的安全性和可靠性，提高了原料药生产工艺的自动化程度，提高了工作效率。原料药冻干后的，沿输送网带的输送方向出料，不影响后续原料药在输送网带上的进料，提高了原料药冻干生产线的生产效率。，下面是一种原料药冻干生产线及其工艺流程专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种原料药冻干生产线，其特征在于，包括灌装系统、进出料系统(4)、输送网带(10)、冻干机箱体(9)、自动推盘系统(5)、自动翻转倒料系统(6)和粉料自动收集系统；
所述输送网带(10)的起始端设有灌装系统，所述进出料系统(4)和冻干机箱体(9)位于所述输送网带中部的两侧，所述输送网带(10)的末端设有自动翻转倒料系统(6)，所述自动翻转倒料系统(6)靠近所述灌装系统的一侧设有自动推盘系统(5)，所述自动翻转倒料系统(6)连接所述粉料自动收集系统。
2.根据权利要求1所述的原料药冻干生产线，其特征在于，所述输送网带(10)的一侧设有用于感应料盘数量的感应开关，所述输送网带(10)上方设有挡盘块(11)，所述挡盘块(11)位于所述进出料系统(4)和自动推盘系统(5)之间，所述挡盘块(11)用于阻挡灌装后的料盘，当感应开关感应到预设数量的料盘后，进出料系统(4)将所述预设数量的料盘推入冻干机箱体(9)内。
3.根据权利要求1所述的原料药冻干生产线，其特征在于，所述进出料系统(4)包括推杆横梁(12)以及用于驱动所述推杆横梁(12)的气缸或电缸，所述推杆横梁(12)远离所述冻干机箱体(9)的一端连接所述气缸或电缸，所述推杆横梁(12)靠近所述冻干机箱体(9)的一端安装有勾盘机构(21)，所述勾盘机构(21)用于当推杆横梁(12)伸入冻干机箱体(9)内并接近料盘时，将料盘勾住并从冻干机箱体(9)拉出至输送网带(10)。
4.根据权利要求1所述的原料药冻干生产线，其特征在于，所述灌装系统包括灌装枪(3)和监测机构，所述灌装泵(2)的输出端与所述灌装枪(3)相连接；
所述监测机构用于检测灌装工位(20)是否有料盘，所述灌装泵(2)用于为灌装枪(3)提供动力，所述灌装枪(2)用于当监测机构检测到灌装工位(20)上有料盘时，将原料药灌装入料盘内。
5.根据权利要求1所述的原料药冻干生产线，其特征在于，所述料盘自动翻转倒料系统(6)包括夹盘机构(13)和盘翻转机构(14)，所述夹盘机构(13)固定在所述盘翻转机构(14)的上端，所述夹盘机构(13)用于夹紧料盘，盘翻转机构(14)用于把料盘翻转180度，并将料盘内的冻干粉倒入收集料斗(15)。
6.根据权利要求5所述的原料药冻干生产线，其特征在于，所述粉料自动收集系统包括收集料斗(15)和预粉碎机(16)，所述收集料斗(15)位于所述盘翻转机构(14)的下方，所述收集料斗(15)的出料口连接预粉碎机(16)，所述预粉碎机(16)通过真空输送管(17)连接真空收集与粉碎系统(7)。
7.根据权利要求6所述的原料药冻干生产线，其特征在于，所述灌装系统、输送网带(10)和真空收集与粉碎系统(7)的上方均设置有百级层流罩(19)。
8.一种原料药冻干生产线的工艺流程，其特征在于，包括：
步骤一，灌装有原料药的料盘输送至冻干机箱体入口处；
步骤二，冻干机箱体(9)的入口处设置的挡盘块(11)阻挡料盘，直至挡盘块(11)处收集到预设数量的料盘后，进出料系统(4)将所述预设数量的料盘推入冻干机箱体(9)内的箱体搁板(8)，料盘内的原料药在冻干机箱体(9)内冻干形成冻干粉；
步骤三，进出料系统将料盘取出并运送至输送网带(10)，通过输送网带(10)将料盘输送至自动推盘系统(5)，自动推盘系统(5)将料盘推入料盘自动翻转倒料系统(6)，通过料盘自动翻转倒料系统(6)将料盘内的冻干粉倒入收集料斗(15)，对冻干粉进行粉碎处理。
9.根据权利要求8所述的原料药冻干生产线的工艺流程，其特征在于，所述料盘自动翻转倒料系统(6)包括夹盘机构(13)和盘翻转机构(14)，所述夹盘机构(13)固定在所述盘翻转机构(14)的上端，所述夹盘机构(13)用于夹紧料盘，盘翻转机构(14)用于把料盘翻转180度，并将料盘内的冻干粉倒入收集料斗(15)。
10.根据权利要求8所述的原料药冻干生产线的工艺流程，其特征在于，所述灌装系统、输送网带(10)和真空收集与粉碎系统(7)的上方均设置有百级层流罩(19)；
所述方法还包括，所述原料药的灌装、冻干和收集均在所述百级层流罩(19)的下方进行。

说明书全文

一种原料药冻干生产线及其工艺流程

技术领域

[0001] 本发明涉及药品生产领域，特别涉及一种原料药冻干生产线及其工艺流程。

背景技术

[0002] 原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。由于无菌原料药在进行过滤、干燥、粉碎、分装等操作过程中就必须尽可能地避免被微生物污染。影响产品是否无菌的因素相当多，如生产的设计及其设备布局、生产环境状况、所有与生产相关的设备及物料的污染状况、人员操作和卫生状况等，每一个环节对最终产品的质量都举足轻重。为了确保无菌生产工艺系统无菌的可靠性和适应性，将需要一套无菌生产工艺与工艺设备来确保产品的无菌性。

[0003] 现有原料药无菌生产通常用无盘原料药冻干机直接在板层上冻干，冻干完成后用自动真空输送系统从板层上抽吸到收集桶，此系统由于自动吸有肓区，在板层上会有残留，对于价格比较昂贵的药品来说是一种很大的浪费。现有原料药无菌生产中还有一种做法是用料盘冻干，通过人工或自动机构把一个料盘送入冻干机箱体内进行灌装，冻干完成后把料盘从冻干箱体内取出，此方法人工干预多，自动化程度低，对无菌生产有很大的污染风险，并且工作效率低。

[0004] 中国专利CN103803269B公开了一种原料药固定式自动进出料系统，该系统的自动进出盘装置设置在输送滚筒装置的末端，原料药冻干完成后，输送滚筒装置反转，将料盘转运到加料位置进行出料，影响生产线后续的进料，从而降低了生产效率。现有的冻干生产线，在原料药冻干完成后，人工通过手套用吸料枪吸料，此方法人工干预多，自动化程度低，对无菌生产线有很大的污染风险，并且工作效率低。

发明内容

[0005] 本发明为解决传统技术的上述缺陷，提供一种原料药冻干生产线及其工艺流程。

[0006] 一方面，本发明提供一种原料药冻干生产线，包括灌装系统、进出料系统、输送网带、冻干机箱体、自动推盘系统、自动翻转倒料系统和粉料自动收集系统；

[0007] 所述输送网带的起始端设有灌装系统，所述进出料系统和冻干机箱体位于所述输送网带中部的两侧，所述输送网带的末端设有自动翻转倒料系统，所述自动翻转倒料系统靠近所述灌装系统的一侧设有自动推盘系统，所述自动翻转倒料系统连接所述粉料自动收集系统。

[0008] 其中，所述输送网带的一侧设有用于感应料盘数量的感应开关，所述输送网带上方设有挡盘块，所述挡盘块位于所述进出料系统和自动推盘系统之间，所述挡盘块用于阻挡灌装后的料盘，当感应开关感应到预设数量的料盘后，进出料系统将所述预设数量的料盘推入冻干机箱体内。

[0009] 其中，所述进出料系统包括推杆横梁以及用于驱动所述推杆横梁的气缸或电缸，所述推杆横梁远离所述冻干机箱体的一端连接所述气缸或电缸，所述推杆横梁靠近所述冻干机箱体的一端安装有勾盘机构，所述勾盘机构用于当推杆横梁伸入冻干机箱体内并接近料盘时，将料盘勾住并从冻干机箱体拉出至输送网带。

[0010] 其中，所述灌装系统包括灌装枪和监测机构，所述灌装泵的输出端与所述灌装枪相连接；

[0011] 所述监测机构用于检测灌装工位是否有料盘，所述灌装泵用于为灌装枪提供动力，所述灌装枪用于当监测机构检测到灌装工位上有料盘时，将原料药灌装入料盘内。

[0012] 其中，所述料盘自动翻转倒料系统包括夹盘机构和盘翻转机构，所述夹盘机构固定在所述盘翻转机构的上端，所述夹盘机构用于夹紧料盘，盘翻转机构用于把料盘翻转180度，并将料盘内的冻干粉倒入收集料斗。

[0013] 其中，所述粉料自动收集系统包括收集料斗和预粉碎机，所述收集料斗位于所述盘翻转机构的下方，所述收集料斗的出料口连接预粉碎机，所述预粉碎机通过真空输送管连接真空收集与粉碎系统。

[0014] 其中，所述灌装系统、输送网带和真空收集与粉碎系统的上方均设置有百级层流罩。

[0015] 另一方面，本发明还提供一种原料药冻干生产线的工艺流程，包括：

[0016] 步骤一，灌装有原料药的料盘输送至冻干机箱体；

[0017] 步骤二，冻干机箱体的入口处设置的挡盘块阻挡料盘，直至挡盘块处收集到预设数量的料盘后，进出料系统将所述预设数量的料盘推入冻干机箱体内的箱体搁板，料盘内的原料药在冻干机箱体内冻干形成冻干粉；

[0018] 步骤三，进出料系统将料盘取出并运送至输送网带，通过输送网带将料盘输送至自动推盘系统，自动推盘系统将料盘推入料盘自动翻转倒料系统，通过料盘自动翻转倒料系统将料盘内的冻干粉倒入收集料斗，对冻干粉进行粉碎处理。

[0019] 其中，所述料盘自动翻转倒料系统包括夹盘机构和盘翻转机构，所述夹盘机构固定在所述盘翻转机构的上端，所述夹盘机构用于夹紧料盘，盘翻转机构用于把料盘翻转180度，并将料盘内的冻干粉倒入收集料斗。

[0020] 其中，所述灌装系统、输送网带和真空收集与粉碎系统的上方均设置有百级层流罩；

[0021] 所述方法还包括，所述原料药的灌装、冻干和收集均在所述百级层流罩的下方进行。

[0022] 本发明提供的原料药冻干生产线及其工艺流程，通过输送网带沿线布置的灌装系统、冻干机箱体、进出料系统、自动推盘系统、自动翻转倒料系统和粉料自动收集系统，实现原料药的自动化灌装、冻干和收集。本发明提供的原料药冻干生产线，原料药冻干后的，沿输送网带的输送方向出料，不影响后续原料药在输送网带上的进料。与现有技术在原料药冻干完成后，输送装置反转，将料盘转运到加料位置进行出料，影响生产线后续的进料相比，本发明提高了原料药冻干生产线的生产效率。

[0023] 本发明通过在输送网带的末端设置自动翻转倒料系统和粉料自动收集系统，实现原料药的自动翻转倒料以及原料药冻干后的自动收集功能。与现有技术在原料药冻干完成后，人工通过手套用吸料枪吸料相比，避免了人工干预过多造成细菌污染，提高了原料药冻干生产线的安全性和可靠性，提高了原料药生产工艺的自动化程度，提高了工作效率。附图说明

[0024] 图1为根据本发明实施例提供的原料药冻干生产线的结构示意图；

[0025] 图2为根据本发明实施例提供的原料药冻干生产线的俯视图；

[0026] 图3为根据本发明实施例提供的勾盘机构的结构示意图；

[0027] 图4为根据本发明实施例提供的自动推盘系统的结构示意图；

[0028] 图5为根据本发明实施例提供的夹盘机构的结构示意图；

[0029] 图中，1.料盘转运小车；2.灌装泵；3.灌装枪；4.推送系统；5.自动推盘系统；6.料盘自动翻转倒料系统；7.真空收集与粉碎系统；8.箱体搁板；9.冻干机箱体；10.输送网带；11.挡盘块；12.推杆横梁；13.夹盘机构；14.盘翻转机构；15.收集料斗；16.预粉碎机；17.真空输送管；18.收集桶；19.百级层流罩；20.灌装工位；21.勾盘机构；22.栏栅；23.挡盘机构；
24.感应器；25.升降气缸；26.平移气缸；27.翻转气缸；28.夹盘升降气缸；29.推杆。

具体实施方式

[0030] 为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚地描述，显然，所描述的实施例是本发明一模块实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

[0031] 图1为根据本发明实施例提供的原料药冻干生产线的结构示意图；图2为根据本发明实施例提供的原料药冻干生产线的俯视图；如图1和图2所示，该原料药冻干生产线包括灌装系统、进出料系统4、输送网带10、冻干机箱体9、自动推盘系统5、自动翻转倒料系统6和粉料自动收集系统；

[0032] 所述输送网带10的起始端设有灌装系统，所述进出料系统4和冻干机箱体9位于所述输送网带中部的两侧，所述输送网带10的末端设有自动翻转倒料系统6，所述自动翻转倒料系统6靠近所述灌装系统的一侧设有自动推盘系统5，所述自动翻转倒料系统6连接所述粉料自动收集系统。

[0033] 具体的，参照图2，输送网带10的起始端设有灌装系统，灌装系统包括位于输送网带10的起始端的灌装工位20，料盘通过料盘转运小车1运送至灌装工位20，料盘在灌装工位20上进行原料药的灌装。

[0034] 灌装完成后，料盘沿输送网带10运送至冻干机箱体9入口处，参照图2，冻干机箱体9的对侧设置有进出料系统4，进出料系统4将料盘送入冻干机箱体9的箱体搁板8进行原料药的冻干，冻干完成后，进出料系统4进入冻干机箱体9将料盘拉出至输送网带10，此时输送网带10开启，将料盘输送至自动推盘系统5。输送网带10的末端设有自动翻转倒料系统6，自动推盘系统5将料盘推入料盘自动翻转倒料系统6，通过料盘自动翻转倒料系统6将料盘内的冻干粉倒入粉料自动收集系统。

[0035] 本发明实施例提供的原料药冻干生产线，通过输送网带沿线布置的灌装系统、冻干机箱体、进出料系统、自动推盘系统、自动翻转倒料系统和粉料自动收集系统，实现原料药的自动化灌装、冻干和收集。原料药冻干后的，沿输送网带的输送方向出料，不影响后续原料药在输送网带上的进料。与现有技术在原料药冻干完成后，输送装置反转，将料盘转运到加料位置进行出料，影响生产线后续的进料相比，本发明提高了原料药冻干生产线的生产效率。

[0036] 本发明实施例通过在输送网带的末端设置自动翻转倒料系统和粉料自动收集系统，实现原料药的自动翻转倒料以及原料药冻干后的自动收集功能。与现有技术在原料药冻干完成后，人工通过手套用吸料枪吸料相比，避免了人工干预过多造成细菌污染，提高了原料药冻干生产线的安全性和可靠性，提高了原料药生产工艺的自动化程度，提高了工作效率。

[0037] 在本发明的一个优选实施例中，输送网带10的一侧设有用于感应料盘数量的感应开关，输送网带10上方设有挡盘块11，所述挡盘块11用于阻挡灌装后的料盘，当感应开关感应到预设数量的料盘后，进出料系统4将所述预设数量的料盘推入冻干机箱体9内。

[0038] 具体地，参照图2，输送网带10中部的两侧分别设有进出料系统4和冻干机箱体9。输送网带10的一侧设有用于感应料盘数量的感应开关。感应开关位于灌装系统和进出料系统4之间。优选的，感应开关位于冻干机箱体9的入口处。

[0039] 输送网带10上方设有挡盘块11，挡盘块11位于进出料系统4和自动推盘系统5之间。其中，挡盘块11通过支架固定，或者，挡盘块11连接摆杆，通过摆杆翻转挡盘块11。挡盘块11用于阻挡灌装后的料盘，当感应开关感应到预设数量的料盘后，进出料系统4将预设数量的料盘推入冻干机箱体9内。优选的，本实施例中，当感应开关感应到输送网带10有3个料盘时，启动进出料系统4将3个料盘推入冻干机箱体9内进行冻干，提高了冻干机的工作效率。

[0040] 本实施例通过提高冻干机箱体内一次冻干料盘的数量，从而提高了冻干机的工作效率。

[0041] 在一个实施例中，挡盘块11连接一个升降气缸，当料盘内的原料药在冻干机箱体9内冻干完成后，升降气缸推动档盘块11自动上升，避免影响冻干粉的收集。

[0042] 在本发明的一个优选实施例中，进出料系统4包括推杆横梁12以及用于驱动所述推杆横梁12的气缸或电缸，所述推杆横梁12远离冻干机箱体9的一端连接所述气缸或电缸，推杆横梁12靠近冻干机箱体9的一端安装有勾盘机构21，勾盘机构21用于当推杆横梁12伸入冻干机箱体9内并接近料盘时，将料盘勾住并从冻干机箱体9拉出至输送网带10。

[0043] 图3为根据本发明实施例提供的勾盘机构的结构示意图，参照图2和图3，推杆横梁12远离冻干机箱体9的一端连接用于驱动推杆横梁12的气缸或电缸，推杆横梁12靠近冻干机箱体9的一端安装有勾盘机构21，勾盘机构21连接伸缩自锁机构，当输送网带10侧面安装的感应开关监测到料盘位于输送网带10上时，勾盘机构21缩回并自锁。当感应开关监测到料盘离开输送网带10时，勾盘机构21伸出。料盘内的原料药在冻干机箱体9内冻干完成后，档盘块11缩回，推杆横梁12伸入冻干机箱体9内，此时勾盘机构21处于伸出状态，通过勾盘机构21将料盘勾住并从冻干机箱体9拉出至输送网带10，此时感应开关监测到料盘位于输送网带10上，勾盘机构21缩回并自锁。此时挡盘块11缩回，输送网带10开启，把料盘运送至自动推盘系统5。

[0044] 本实施例通过在推杆横梁上安装勾盘机构，料盘内的原料药在冻干机箱体内冻干完成后，推杆横梁伸入冻干机箱体9内，利用勾盘机构勾住并从冻干机箱体拉出至输送网带，完成原料药冻干后的取料过程。勾盘机构连接伸缩自锁机构，当推杆横梁上的感应开关监测到料盘位于输送网带上时，勾盘机构缩回并自锁，避免影响料盘在输送网带上的运送。

[0045] 在本发明的一个优选实施例中，灌装系统包括灌装枪3和监测机构，灌装泵2的输出端连接灌装枪3；监测机构设置在灌装工位20上，监测机构用于检测灌装工位20是否有料盘，灌装泵2用于为灌装枪3提供动力，灌装枪3用于当监测机构检测到灌装工位20上有料盘时，将原料药灌装入料盘内。参照图2，灌装工位20的一侧设有灌装枪3和灌装泵2，当监测机构检测到灌装工位20上有料盘时，通过灌装枪3将原料药灌装入料盘内，实现了原料药的自动化灌装，避免了人工灌装造成细菌污染，提高了原料药冻干生产线的安全性和可靠性。

[0046] 图4为根据本发明实施例提供的自动推盘系统的结构示意图；参照图4，自动推盘系统5包括挡盘机构23、推杆29、升降气缸25和平移气缸26。挡盘机构23上安装有感应器24，当感应器24感应到料盘被输送网带10运送到自动推盘系统5时，利用推杆29将料盘推送至自动翻转倒料系统6，其中，升降气缸25用于调整料盘的位置，使料盘不被卡在输送网带上无法送入自动推盘系统5。平移气缸26用于为推杆29提供动力。输送网带10的两侧设有栏栅22，使料盘按照预定轨道输送，避免料盘移动至输送网带10之外。

[0047] 在本发明的一个优选实施例中，所述料盘自动翻转倒料系统6包括夹盘机构13和盘翻转机构14，所述夹盘机构13固定在所述盘翻转机构14的上端，所述夹盘机构13用于夹紧料盘，盘翻转机构14用于把料盘翻转180度，并将料盘内的冻干粉倒入收集料斗15。

[0048] 图5为根据本发明实施例提供的夹盘机构的结构示意图；具体地，夹盘机构13固定在盘翻转机构14的上端，盘翻转机构14的左右两端均设有翻转气缸27，翻转气缸27用于带动料盘翻转。夹盘机构13的两端均设有夹盘升降气缸28，夹盘升降气缸28将料盘夹紧固定在翻转机构上，使料盘翻转倒料时不脱落。

[0049] 盘翻转机构14位于输送网带10远离灌装工位20的一端，夹盘机构13固定在盘翻转机构14的上端，料盘内的原料药在冻干机箱体9内冻干完成后，将料盘从冻干机箱体9内拉出至输送网带10，通过输送网带10将料盘输送至自动推盘系统5，自动推盘系统5将料盘推入料盘自动翻转倒料系统6的夹盘机构13，通过夹盘机构13夹紧料盘，夹盘机构13下端固定的盘翻转机构14将料盘翻转180度，并将料盘内的冻干粉倒入收集料斗15。

[0050] 本实施例通过在输送网带远离灌装工位的一端设置夹盘机构和盘翻转机构，在料盘从冻干机箱体取出并运送至输送网带的端部时，通过夹盘机构将料盘夹紧，通过盘翻转机构将料盘翻转，并将料盘内的冻干粉倒入收集料斗进行收集，实现原料药的自动化收集，避免了人工收集原料药的冻干粉造成细菌污染，提高了原料药冻干生产线的安全性和可靠性。

[0051] 在本发明的一个优选实施例中，所述粉料自动收集系统包括收集料斗15和预粉碎机16，所述收集料斗15位于所述盘翻转机构14的下方，所述收集料斗15的出料口连接预粉碎机16，所述预粉碎机16通过真空输送管17连接所述真空收集与粉碎系统7。

[0052] 具体地，参照图1和图2，收集料斗15位于所述盘翻转机构14的下方，料盘自动翻转倒料系统6将料盘内冻干后的原料药粉体倒入收集料斗15后，原料药粉体通过收集料斗15的出料口进入预粉碎机16，冻干粉在预粉碎机16内预粉碎，有利于原料药粉体的收集，也有利于之后的真空输送。

[0053] 预粉碎机16通过真空输送管17连接真空收集与粉碎系统7。原料药粉体在预粉碎机16内预粉碎完成后，通过真空输送管17真空输送至真空收集与粉碎系统7。真空收集与粉碎系统7包括粉碎机构和其下端连接的收集桶18，预粉碎后的原料药粉体通过粉碎机构进一步粉碎，并通过收集桶18收集。将预粉碎后的原料药粉体通过粉碎机构进一步粉碎，有利于使原料药达到所需的物料细度，提高了原料药的生产质量。

[0054] 在本发明的一个优选实施例中，所述灌装系统、输送网带10和真空收集与粉碎系统7的上方均设置有百级层流罩19。

[0055] 具体地，参照图1，灌装系统、输送网带10和真空收集与粉碎系统7的上方均设置有百级层流罩19，百级层流罩是一种可提供局部洁净环境的空气净化单元。洁净层流罩是将空气以一定地风速通过高效过滤器后，形成均流层，使洁净空气呈垂直单向流，从而保证了工作区内达到工艺要求的洁净度。百级层流罩是在低洁净度环境下，创造局部高洁净度环境的装置，可使局部工作环境达到百级。广泛应用于电子、医药、国防、科技、生物工程等领域，是在低净化区域中达到高净化级别要求的理想设备。

[0056] 本实施例通过在灌装系统、输送网带和真空收集与粉碎系统的上方均设置有百级层流罩，提高了原料药灌装、冻干和收集过程的无菌性。

[0057] 本发明实施例提供的原料药冻干生产线的工艺流程包括：

[0058] 步骤一，将料盘搬运至灌装工位20，通过灌装系统将原料药灌装入料盘内；

[0059] 步骤二，通过输送网带10将完成灌装后的料盘输送到冻干机箱体9的入口，此时料盘被冻干机箱体9的入口处的挡盘块11阻挡，当挡盘块11处收集到预设数量的料盘后，进出料系统4将所述预设数量的料盘推入冻干机箱体9内的箱体搁板8，料盘内的原料药在冻干机箱体9内冻干形成冻干粉；

[0060] 步骤三，原料药在冻干机箱体9内冻干完成后，挡盘块11上升，进出料系统4进入冻干机箱体9内，将料盘取出并运送至输送网带10，通过输送网带10将料盘输送至自动推盘系统5，自动推盘系统5将料盘推入料盘自动翻转倒料系统6，通过料盘自动翻转倒料系统6将料盘内的冻干粉倒入收集料斗15，冻干粉从收集料斗15的出料口进入预粉碎机16，冻干粉在预粉碎机16内预粉碎，预粉碎后的冻干粉通过真空输送管17输送至真空收集与粉碎系统7下部的收集桶18。

[0061] 本发明提供的原料药冻干生产线的工艺流程，通过输送网带沿线布置的灌装系统、冻干机箱体、进出料系统、自动推盘系统、自动翻转倒料系统和粉料自动收集系统，实现原料药的自动化灌装、冻干和收集。原料药冻干后的，沿输送网带的输送方向出料，不影响后续原料药在输送网带上的进料。与现有技术在原料药冻干完成后，输送装置反转，将料盘转运到加料位置进行出料，影响生产线后续的进料相比，本发明提高了原料药冻干生产线的生产效率。本发明通过在输送网带的末端设置自动翻转倒料系统和粉料自动收集系统，实现原料药的自动翻转倒料以及原料药冻干后的自动收集功能。与现有技术在原料药冻干完成后，人工通过手套用吸料枪吸料相比，避免了人工干预过多造成细菌污染，提高了原料药冻干生产线的安全性和可靠性，提高了原料药生产工艺的自动化程度，提高了工作效率。

[0062] 在本发明的一个优选实施例中，上述步骤一中，所述将料盘搬运至灌装工位，对料盘进行灌装具体包括，将料盘转运小车1中的料盘搬送至灌装工位，当灌装系统检测到灌装工位上有料盘时，将原料药灌装入料盘内。

[0063] 具体地，料盘通过料盘转运小车1运送至灌装工位20，料盘在灌装工位20上进行原料药的灌装。参照图2，灌装工位20的一侧设有灌装枪3和灌装泵2，当监测机构检测到灌装工位20上有料盘时，通过灌装枪3将原料药灌装入料盘内，实现了原料药的自动化灌装，避免了人工灌装造成细菌污染，提高了原料药冻干生产线的安全性和可靠性。

[0064] 在本发明的一个优选实施例中，所述料盘自动翻转倒料系统6包括夹盘机构13和盘翻转机构14，所述夹盘机构13固定在所述盘翻转机构14的上端，所述夹盘机构13用于夹紧料盘，盘翻转机构14用于把料盘翻转180度，并将料盘内的冻干粉倒入收集料斗15。

[0065] 具体地，盘翻转机构14位于输送网带10远离灌装工位20的一端，夹盘机构13固定在盘翻转机构14的上端，料盘内的原料药在冻干机箱体9内冻干完成后，将料盘从冻干机箱体9内拉出至输送网带10，通过输送网带10将料盘输送至自动推盘系统5，自动推盘系统5将料盘推入料盘自动翻转倒料系统6的夹盘机构13，通过夹盘机构13夹紧料盘，夹盘机构13下端固定的盘翻转机构14将料盘翻转180度，并将料盘内的冻干粉倒入收集料斗15。

[0066] 本实施例通过在输送网带远离灌装工位的一端设置夹盘机构和盘翻转机构，在料盘从冻干机箱体取出并运送至输送网带的端部时，通过夹盘机构将料盘夹紧，通过盘翻转机构将料盘翻转，并将料盘内的冻干粉倒入收集料斗进行收集，实现原料药的自动化收集，避免了人工收集原料药的冻干粉造成细菌污染，提高了原料药冻干生产线的安全性和可靠性。

[0067] 在本发明的一个优选实施例中，灌装系统、输送网带10和真空收集与粉碎系统7的上方均设置有百级层流罩19；

[0068] 所述方法还包括，所述原料药的灌装、冻干和收集均在所述百级层流罩19的下方进行。

[0069] 具体地，参照图1，灌装系统、输送网带10和真空收集与粉碎系统7的上方均设置有百级层流罩19，百级层流罩是一种可提供局部洁净环境的空气净化单元。本实施例通过在灌装系统、输送网带和真空收集与粉碎系统的上方均设置有百级层流罩，提高了原料药灌装、冻干和收集过程的无菌性。

[0070] 需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。术语“上”、“下”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

[0071] 最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然能够对前述各个实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中模块技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各个实施例技术方案的精神和范围。

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