一种慢阻肺稳定期治疗用药物
阅读：732发布：2023-02-23
专利汇可以提供一种慢阻肺稳定期治疗用药物专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种慢阻 肺 稳定期 治疗 用药物，以治疗慢阻肺。其特征在于由 原料药 制备而成：木瓜、蕤核、鸡头米、鹿 蹄 草、亚罗椿、山黄瓜、崖姜、香樟、石花、娑罗子、鬼目草、胡麻子。临床实验证明：本发明治疗慢阻肺咳嗽具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。，下面是一种慢阻肺稳定期治疗用药物专利的具体信息内容。
一种慢阻肺稳定期治疗用药物
技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种慢阻肺稳定期治疗用雾化吸入药物。
背景技术
[0002] 慢阻肺即慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary diseases，COPD），以不完全可逆的气流受限为特点。慢阻肺中最常见的症状即为咳嗽、咳痰，长期、反复、逐渐加重的咳嗽是本病的突出表现。慢阻肺病程可分为急性加重期和稳定期。慢阻肺急性加重期多伴发热等炎症表现，需要住院治疗，而稳定期则一般仅仅伴有咳嗽、咳痰、气短等症状，基本上没有炎性反应。目前临床对于COPD的处理，需按照病程分别进行治疗，急性加重期抗炎治疗有效而且必须，而稳定期多不伴有炎症，但是临床往往与慢性支气管炎不能区分，仍用大量抗炎药物进行治疗，中医药治疗也是如此，在稳定期仍使用大量的清热解毒药物，久之造成抗生素滥用或者寒凉伤肺。或者一味地认为稳定期应该补正，补脾益肾，忽视了咳嗽症状的纠正。
[0003] 近年来的病理研究表明，呼吸道分泌物增多，黏液分泌紊乱和清除障碍是COPD咳嗽发病的内在机理，为了解决上述问题，目前有临床主张术后使用氧气驱动氨溴索雾化吸入，其药理作用在于进肺表面活性物质的分泌及气道液体分泌，使痰中的黏多糖蛋白纤维断裂，促进黏痰溶解，显著降低痰粘度，增强支气管黏膜纤毛运动，促进痰液排出。但是由于氨溴索仅仅为化痰药，并无镇咳效果，患者不能短期内获得疗效，导致治疗信心丧失或者自己盲目寻求镇咳药物，而使用镇咳药物，则会因为抑制咳嗽反射而导致支气管分泌物滞留，引发肺通气不足，甚至肺段不张，进而发生肺部感染。因此，需要寻求一种既可以缓解COPD稳定期咳嗽症状，减少患者痛苦，又能够不会增加肺部感染发生率的药物。
发明内容
[0004] 本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种慢阻肺稳定期治疗用药物，既可以缓解COPD稳定期咳嗽症状，减少患者痛苦，又能够不会增加肺部感染发生率。
[0005] 本发明解决其技术问题的技术方案是：一种慢阻肺稳定期治疗用药物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：木瓜10~30份、蕤核3~12份、亚罗椿3~12份、山黄瓜12~20份、崖姜12~20份、鹿蹄草12~20份、香樟12~20份、石花10~25份、娑罗子12~20份、鸡头米12~20份、胡麻子3~12份、鬼目草1~5份。
[0006] 其中所述的：木瓜，为蔷薇科植物贴梗海棠Chaenomeles speciosa （Sweet）Nakai 的干燥近成熟果实。性味酸，温。归肝、脾经。功能主治：平肝舒筋，和胃化湿。用于湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛，吐泻转筋，脚气水肿。
[0007] 蕤核，为蔷薇科植物蕤核Prinsepia uniflora Batal . 或齿叶扁核木Prinsepia uniflora Batal. var. serrata Rehd.的干燥成熟果核。性味甘，微寒。归肝经。功能主治：养肝明目，疏风散热。用于目赤肿痛，睑弦赤烂，目暗羞明。
[0008] 亚罗椿，为楝科亚罗椿Cipadessa baccifera Miq.，以根、叶入药。性味苦，凉。功能主治：疏风解表，截疟。主治疟疾。
[0009] 山黄瓜，为百合科植物柔毛油点草的根。主治跌打损伤。
[0010] 崖姜，为蕨类水龙骨科崖姜属植物崖姜Pseudodrynaria coronans （Wall.） Ching，以根状茎入药。性味苦、微涩，温。功能主治：祛风除湿，舒筋活络。
[0011] 鹿蹄草，为鹿蹄草科植物鹿蹄草Pyrola calliantha H. Andres 或卵叶鹿蹄草Pyrola decorata H. Andres的干燥全草；性味甘、苦，温；归肝、肾经；功可补虚、益肾、祛风除湿、活血调经。
[0012] 香樟，为樟科植物樟的常绿乔木，用其枝叶；性味微辛，温；功可温中止痛、辟秽和中、祛风除湿。
[0013] 石花，钟乳液Stakactite滴石上散溅如花者。性味甘；温；无毒。功能主治：温肾；壮骨；助阳。主筋骨痿软；腰脚冷痛；阳痿早泄。
[0014] 娑罗子，为七叶树科植物七叶树Aesculus chinensis Bge.、浙江七叶树Aesculus chinensis Bge. var. chekiangensis （Hu et Fang）Fang 或天师栗Aesculus wilsonii Rehd.的干燥成熟种子。性味甘，温。归肝、胃经。理气宽中，和胃止痛。
[0015] 鸡头米，为睡莲科植物芡Euryale ferox Salisb. 的干燥成熟种仁。性味 甘、涩，平。归经 归脾、肾经。功能主治：益肾固精，补脾止泻，祛湿止带。
[0016] 胡麻子，为亚麻科亚麻属植物亚麻Linum usitatissimum L. 的干燥成熟种子。性味甘，微温。功能主治：润肠通便、养血祛风。用于肠燥便秘；老人皮肤干燥起鳞屑，过敏性皮炎，皮肤瘙痒；疮疡湿疹。
[0017] 鬼目草，为茄科植物白英Solanum lyratum Thunb.的全草。味甘；苦；性寒。归肝；胆；肾经。功可清热利湿；解毒消肿。
[0018] 现有技术中，COPD如果使用镇咳药物，则会因为抑制咳嗽反射而导致支气管分泌物滞留，引发肺通气不足，进而发生肺部感染。但患者频繁的咳嗽会严重影响患者生活和康复。镇咳与肺部感染并发症成为一对不可调和的矛盾。
[0019] 与现有技术相比较，本发明具有以下特点：1、本组方并未使用镇咳药物，而是通过疏散水气、统调肺络达到减少呼吸道粘液产生，从而减少刺激性咳嗽的发生；
2、方中以木瓜、蕤核为核心，所述的木瓜、蕤核原本多用于肝经疾病，但发明人临床应用木瓜、蕤核这一药对进行雾化吸入则可以降低因粘液刺激造成的咳嗽，其机理与疏风散水相关，而动物实验也证实，木瓜、蕤核2:1混合水煎液雾化吸入，可以有效地降低大鼠模型气道粘蛋白、MUC5AC蛋白的表达水平；
3、亚罗椿可以增强蕤核的疏散效果，且其强度明显高于其他的解表药；山黄瓜、崖姜可以通肺络，用以降低气道阻力；三者配合统调肺络；
4、胡麻子可以拮抗过度散水气带来的伤津；
5、鹿蹄草和香樟，意为温育阳气，气随阳动，而助木瓜发散水气；且鹿蹄草水提物能抑制小鼠血清中的皮肤过敏抗体及鼷鼠脾溶血性细胞的产生，缓解配方总体对于气道粘膜的刺激；
6、娑罗子、石花搭配有下气纳气之功能；
7、取小量鬼目草，为反佐之意，以防止温热药物太过而生内燥。
2、方中以木瓜、蕤核为核心，所述的木瓜、蕤核原本多用于肝经疾病，但发明人临床应用木瓜、蕤核这一药对进行雾化吸入则可以降低因粘液刺激造成的咳嗽，其机理与疏风散水相关，而动物实验也证实，木瓜、蕤核2:1混合水煎液雾化吸入，可以有效地降低大鼠模型气道粘蛋白、MUC5AC蛋白的表达水平；
3、亚罗椿可以增强蕤核的疏散效果，且其强度明显高于其他的解表药；山黄瓜、崖姜可以通肺络，用以降低气道阻力；三者配合统调肺络；
4、胡麻子可以拮抗过度散水气带来的伤津；
5、鹿蹄草和香樟，意为温育阳气，气随阳动，而助木瓜发散水气；且鹿蹄草水提物能抑制小鼠血清中的皮肤过敏抗体及鼷鼠脾溶血性细胞的产生，缓解配方总体对于气道粘膜的刺激；
6、娑罗子、石花搭配有下气纳气之功能；
7、取小量鬼目草，为反佐之意，以防止温热药物太过而生内燥。
具体实施方式
[0020] 以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式作详细说明。
[0021] 实施例1，原料药重量配比：木瓜20g、蕤核12g、亚罗椿12g、山黄瓜15g、崖姜15g、鹿蹄草15g、香樟15g、石花20g、娑罗子15g、鸡头米15g、胡麻子12g、鬼目草2g。
[0022] 实施例1的制备方法是：将木瓜、鹿蹄草、蕤核、鸡头米、亚罗椿、山黄瓜、崖姜、香樟、石花、娑罗子、鬼目草、胡麻子混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并，再用二层纱布过滤，所得滤液60℃～70℃浓缩至密度1.15，浓缩液冷却后分3次加入95%乙醇，使溶液乙醇浓度达到75%，密闭静置48h，过滤，滤液除去乙醇，用G4垂熔玻璃漏斗滤至澄明，100℃，灭菌30min，保存。
[0023] 实施例2，原料药重量配比：木瓜10份、蕤核3份、亚罗椿3份、山黄瓜12份、崖姜12份、鹿蹄草12份、香樟12份、石花10份、娑罗子12份、鸡头米12份、胡麻子3份、鬼目草
1份。
1份。
[0024] 实施例3，原料药重量配比：木瓜20份、蕤核12份、亚罗椿12份、山黄瓜15份、崖姜15份、鹿蹄草15份、香樟15份、石花20份、娑罗子15份、鸡头米15份、胡麻子12份、鬼目草2份。
[0025] 实施例4，原料药重量配比：木瓜30份、蕤核12份、亚罗椿12份、山黄瓜20份、崖姜20份、鹿蹄草20份、香樟20份、石花25份、娑罗子20份、鸡头米20份、胡麻子12份、鬼目草5份。
[0026] 实施例2~4的中药可按下列方法制备而成：（1）将木瓜、蕤核、亚罗椿、香樟、崖姜、娑罗子、鬼目草、胡麻子粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，得混合挥发油和药渣备用；
（2）将鹿蹄草、山黄瓜、鸡头米、石花以及步骤1中所得药渣混匀，加10倍水量，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，纱布过滤后静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，密闭静置48h，过滤，滤液除去乙醇后经多微孔膜超滤，滤液浓缩干燥，得出初料；
（3）将步骤1中所得挥发油喷入步骤2所得初料中，混匀，粉碎过100目筛后灭菌而成。
（2）将鹿蹄草、山黄瓜、鸡头米、石花以及步骤1中所得药渣混匀，加10倍水量，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，纱布过滤后静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，密闭静置48h，过滤，滤液除去乙醇后经多微孔膜超滤，滤液浓缩干燥，得出初料；
（3）将步骤1中所得挥发油喷入步骤2所得初料中，混匀，粉碎过100目筛后灭菌而成。
[0027] 上述药物的有效组合，互相协调，有效达到起到对慢阻肺稳定期治疗的作用，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。
[0028] 1 对象与方法。
[0029] 1.1 对象 。
[0030] 1.1.1 病例选择：2011年3月~2015年3月诊断为慢性阻塞性肺疾病稳定期、门诊就诊主诉为咳嗽的患者100例，其中男性病患为81例，女性病患为19例，年龄在43~85岁之间，平均年龄为62.4岁，病程3~24年，平均为16.8年。并排除合并有肺部感染的患者。
[0031] 1.1.2 分组：分为对照组37例、液体组31例和粉剂组32例。三组患者治疗前在性别、年龄、病情分级、咳嗽积分等方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
[0032] 1.2 方法。
[0033] 1.2.1雾化吸入药物选择：对照组采用沐舒坦注射液，15mg每次；液体组以本发明实施例1所得雾化吸入液，每次使用剂量相当于生药量40g；粉剂组以本发明实施例3中所得灭菌粉末，每次使用剂量相当于生药量40g。
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