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经皮分析物传感器系统和方法

阅读:921发布:2021-07-26

专利汇可以提供经皮分析物传感器系统和方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且传感器 系统可用于测量分析物浓度。 传感器系统 可包括具有远侧的底座,该远侧配置成面向人的 皮肤 。 粘合剂 可以将底座连接到皮肤上。经皮分析物 测量传感器 可以联接到底座并且可以至少部分地位于宿主中。发射器可以联接到底座并且可以将分析物测量数据发送到远程设备。,下面是经皮分析物传感器系统和方法专利的具体信息内容。

1.一种用于测量分析物浓度的传感器系统,所述传感器系统包括:
底座,其具有配置成面向宿主皮肤的远端侧;
第一粘合剂,其联接到所述底座并配置成将所述底座连接到皮肤;
发射器,其联接到所述底座并配置为传输分析物测量数据;
经皮分析物测量传感器,其与所述底座联接;和
可收缩支撑构件,其配置成抵抗所述传感器的非轴向,所述可收缩支撑构件包括通道,并且所述传感器的一部分穿过所述通道,其中所述通道配置成当所述传感器从近端位置移动到远端位置时抵抗所述传感器的屈曲力。
2.根据权利要求1所述的系统,其中所述可收缩支撑构件是泡沫
3.根据权利要求2所述的系统,其中所述传感器的所述部分包括中心轴线,所述通道被配置为抵抗所述传感器的所述部分相对于所述中心轴线的横向位移,并且所述泡沫被配置为响应于所述系统移动所述传感器从近端位置到远端位置而压缩。
4.根据权利要求1所述的系统,其中所述底座包括远端部分和近端部分,所述系统包括具有壁的通道,所述壁配置成响应于所述系统将所述传感器从近侧位置移动到远侧位置而压缩,所述通道至少部分地位于所述底座的远端部分和近端部分之间,使得所述传感器的一部分位于所述通道中,并且所述通道的壁配置成抵抗所述传感器的所述部分的横向位移。
5.根据权利要求4所述的系统,其中所述壁包括泡沫,其配置为响应于远侧移动述底座的所述近端部分朝向所所述远端部分而压缩。
6.根据权利要求5所述的系统,其中所述壁包括具有第一材料的近端部分、具有第二材料的中间部分和具有第三材料的远端部分。
7.根据权利要求6所述的系统,其中所述第二材料比所述第一和第三材料更刚性,使得所述中间部分被配置为抵抗所述横向位移。
8.根据权利要求7所述的系统,其中所述第二材料比所述第一和第三材料更硬,使得所述中间部分配置成抵抗所述横向位移。
9.根据权利要求7或8中任一项所述的系统,其中所述第二材料比所述第一和第三材料的可压缩性低。
10.根据权利要求4-8中任一项所述的系统,还包括连装置,所述连锁装置配置成响应于所述系统从近端位置移动所述传感器到远端位置将所述底座的近端部分固定到所述底座的远端部分。
11.根据权利要求1所述的系统,还包括连接到所述底座的波纹管,其中所述传感器的至少一部分位于所述波纹管的内部区域中。
12.根据权利要求11所述的系统,其中所述传感器的所述部分包括中心轴线,所述波纹管配置成抵抗所述部分相对于所述中心轴线的横向位移,并且所述波纹管配置成响应于所述系统移动所述传感器从近端位置到远端位置而压缩。
13.根据权利要求12所述的系统,还包括联锁装置,所述联锁装置联接到所述底座并且配置成将所述波纹管固定在压缩状态。
14.根据权利要求11-13中任一项所述的系统,还包括所述底座的远端部分和近端部分,其中所述波纹管将所述远端部分联接到所述近端部分,所述系统还包括位于所述远端部分和所述近端部分之间的可移除干涉构件,使得所述可移除干涉构件配置成阻止系统将所述传感器从近侧位置移动到远侧位置。
15.根据权利要求1-4和11-13中任一项所述的系统,还包括联接到所述可收缩支撑构件的突片,其中所述系统被配置成使得致动所述突片使得所述可收缩支撑构件收缩并且引起所述传感器的至少一部分相对于所述底座向远侧移动。
16.一种用于测量分析物浓度的传感器系统,所述传感器系统包括:
底座,其具有配置成面向宿主皮肤的远端侧;
第一粘合剂,其联接到所述底座并配置成将所述底座连接到皮肤;
发射器,其联接到所述底座并配置为传输分析物测量数据;
经皮分析物测量传感器,其与所述底座联接;和
其中所述传感器配置成在从皮肤移除所述底座之后抵靠所述第一粘合剂或所述底座弯曲。
17.根据权利要求16所述的系统,其中所述底座还包括第一部分和第二部分,其中所述底座的第二部分通过铰链联接到所述底座的第一部分,所述铰链配置成使得减小所述底座的第一和第二部分之间的枢转将所述传感器的一部分放置在所述底座的第一和第二部分之间。
18.根据权利要求17所述的系统,其中所述铰链包括可旋转地联接到第一通道的第一销,所述第一通道配置成在所述底座的第一部分相对于所述底座的第二部分旋转时保持所述第一销。
19.根据权利要求18所述的系统,其中所述铰链包括第二销,所述第二销可旋转地联接到第二孔,所述第二孔配置成在所述底座的第一部分相对于所述底座的第二部分旋转时保持所述第二销,
其中所述第一销在第一方向突出,所述第二销在第二方向突出,并且所述第一方向相对于第二方向相反。
20.根据权利要求17所述的系统,其中所述第一粘合剂包括第一区段和第二区段,所述第一区段联接到所述底座的第一部分,使得所述第一区段配置成将所述底座的第一部分粘附到所述皮肤,所述第二区段联接到所述底座的第二部分,使得所述第二区段配置成将所述底座的第二部分粘附到所述皮肤。
21.根据权利要求20所述的系统,其中所述铰链被配置成使得所述第一粘合剂的第一区段面向所述第一粘合剂的第二部分,同时所述传感器的所述部分至少部分地限制在所述底座的所述第一部分和所述第二部分之间。
22.根据权利要求17-21中任一项所述的系统,其中所述系统被配置为响应于旋转所述铰链而弯曲所述传感器的所述部分,其中所述传感器的所述部分在所述底座的所述第一部分和所述第二部分之间弯曲以防止所述传感器系统从皮肤上移除后所述传感器的远侧尖端穿透组织。
23.根据权利要求17-21中任一项所述的系统,其中所述底座的第一部分相对于所述底座的第二部分旋转地弹簧加载,使得所述系统被配置成响应于旋转弹簧偏置而减小枢转角。
24.根据权利要求17-21中任一项所述的系统,还包括连接到铰链的扭转弹簧,使得所述扭转弹簧配置成减小枢转角以将所述传感器的所述部分放置在所述底座的第一和第二部分之间。
25.根据权利要求16所述的系统,还包括粘合剂部分,所述粘合剂部分配置成朝向所述底座弯曲所述传感器的至少一部分,其中所述传感器的远侧尖端位于所述底座和所述粘合剂部分之间。
26.根据权利要求25所述的系统,还包括配置成抵靠所述底座收缩所述传感器的至少一部分的粘合剂部分。
27.根据权利要求25所述的系统,其还包括覆盖所述传感器的远侧尖端并附着到第一粘合剂的片,使得在传感器系统从皮肤移除后所述片防止所述传感器的远侧尖端穿透组织。
28.根据权利要求27所述的系统,其中所述片被配置为柔韧的。
29.根据权利要求28所述的系统,其中第一粘合剂将所述片联接到所述底座上。
30.根据权利要求28所述的系统,其中所述片包括第一状态,其中所述片被折叠,相对于远侧尖端位于近侧,不覆盖远侧尖端,并形成配置成使得使用者能够展开所述片的突片。
31.根据权利要求30所述的系统,其中所述片包括第二状态,其中所述片相对于第一状态至少部分地展开,至少部分地相对于远侧尖端在远侧定位,并且所述传感器的远侧尖端至少部分地限制在所述片和第一粘合剂之间。
32.根据权利要求27所述的系统,其中所述片是柔韧片,所述系统还包括第二片,所述第二片具有大于所述柔韧片的第一抗穿刺性的第二抗刺穿性,其中所述第二片位于所述远侧尖端和所述柔韧片之间以保护所述柔韧片不被远侧尖端刺穿。
33.根据权利要求32所述的系统,其中使用所述传感器的远侧尖端测量第一和第二抗刺穿性。
34.根据权利要求32或33中任一项所述的系统,其中所述第二片连接到所述柔韧片,使得所述第二片配置成在所述柔韧片折叠在所述远侧尖端上时使所述远侧尖端变形
35.根据权利要求16所述的系统,其中所述传感器的远侧尖端至少部分地被限制在所述柔韧片和所述底座之间,使得所述柔韧片保持所述传感器中的至少部分在弯曲位置并且所述柔韧片粘附到第一粘合剂。
36.根据权利要求35所述的系统,其中所述柔韧片包括第一状态和第二状态,其中在第一状态中,当所述传感器系统连接到皮肤时,所述柔韧片相对于第一粘合剂位于近侧,并且
其中在第二状态中,当所述传感器的远侧尖端至少部分地限制在所述柔韧片和所述底座之间时,所述柔韧片相对于第一粘合剂位于远侧。
37.一种用于测量分析物浓度的传感器系统,所述传感器系统包括:
底座,其具有配置成面向宿主皮肤的远端侧;
第一粘合剂,其联接到所述底座并配置成将所述底座连接到皮肤;
发射器,其联接到所述底座并配置为传输分析物测量数据;和
经皮分析物测量传感器,其与所述底座联接。
38.根据权利要求37所述的系统,其中所述底座配置成将所述传感器的远侧尖端缩回到所述底座的内部区域中。
39.根据权利要求38所述的系统,还包括弹簧,所述弹簧配置成将所述传感器的远侧尖端缩回到所述底座的内部区域中。
40.根据权利要求39所述的系统,还包括锁存器,其中所述锁存器包括锁定状态,所述锁定状态被配置为将所述发射器联接到所述底座,并且所述锁存器包括配置为实现从所述底座移出所述发射器的解锁状态。
41.根据权利要求37所述的系统,其中所述传感器系统被配置成响应从皮肤移除传感器系统将所述传感器的至少一部分缩回到插座中。
42.根据权利要求37所述的系统,其中所述传感器包括可伸缩的远侧尖端。
43.根据权利要求42所述的系统,其中所述底座包括内部区域,所述内部区域配置成响应于远侧尖端的缩回而接收远侧尖端。
44.根据权利要求43所述的系统,还包括弹簧,所述弹簧联接到所述底座并配置成缩回所述远侧尖端。
45.根据权利要求37所述的系统,其还包括第二粘合剂,所述第二粘合剂连接到所述底座并且配置成使所述传感器的一部分相对于所述底座弯曲。
46.根据权利要求37所述的系统,其中所述传感器包括相对于所述底座向远侧定位的区段,所述区段包括第一部分和第二部分,所述传感器的第一部分配置成便于在插入所述区段进入皮肤期间将所述第二部分保持在笔直构型,并且所述传感器的第一部分被配置成响应于位于体内而软化
47.根据权利要求46所述的系统,其中所述第一部分包括在插入之前的第一抗屈曲力和在体内定位48小时之后的第二抗屈曲力,其中所述第二抗屈曲力小于所述第一抗屈曲力。
48.根据权利要求47所述的系统,其中所述第二抗屈曲力比所述第一抗弯性小至少
30%。
49.根据权利要求37所述的系统,还包括可滑动地连接到所述底座的臂,使得所述臂配置成缩回所述传感器的远端部分并覆盖所述传感器的远端部分中的至少一种。
50.根据权利要求37所述的系统,还包括具有拉片的拉片系统,其中所述拉片系统配置成响应于致动所述拉片而缩回所述传感器。
51.根据权利要求37所述的系统,还包括具有拉片的拉片系统,其中所述拉片系统配置成响应于相对于所述底座移动所述拉片而缩回所述传感器。
52.根据权利要求50或51中任一项所述的系统,其中所述拉片系统还包括第一通道和将所述第一通道连接到所述拉片的中间部分,以及
其中所述拉片远离所述底座突出,所述传感器的第一部分穿过第一通道,并且所述拉片系统配置成使得拉动所述拉片移动第一通道以缩回所述传感器。
53.根据权利要求49-52中任一项所述的系统,其中所述底座包括第二通道,其中所述传感器的第二部分穿过所述第二通道,并且其中所述拉片系统被配置成使得拉动所述拉片通过将所述传感器的第二部分拉出第二通道并进入所述传感器系统的内部区域而缩回所述传感器。
54.根据权利要求48-52中任一项所述的系统,其中所述拉片系统可滑动地连接到所述底座,使得所述拉片系统配置成在垂直于远离皮肤取向的近端方向的正或负45度内的第一方向上滑动。
55.根据权利要求54所述的系统,其中所述发射器可滑动地联接到底座,使得所述发射器被配置成在垂直于近端方向的正或负45度内的第二方向上滑动。
56.根据权利要求55所述的系统,其中所述第二方向在与所述第一方向平行的正或负
45度内。
57.根据权利要求37所述的系统,还包括具有按钮的按钮系统,其中所述按钮系统被配置为响应于激活所述按钮而缩回所述传感器。
58.根据权利要求57所述的系统,其中所述按钮系统的至少一部分从所述底座突出,并且其中所述按钮系统被配置成使得将所述按钮系统的部分按压到所述底座中接合移动所述传感器进入传感器系统的内部区域的传感器缩回特征。
59.根据权利要求58所述的系统,其中所述传感器缩回特征是传感器缩回臂、传感器缩回通道和传感器缩回环中的至少一个,其将所述传感器拉入所述传感器系统的内部区域。
60.根据权利要求57所述的系统,其中按钮系统还包括第一臂和将第一臂连接到所述按钮的中间部分,
其中所述按钮突出远离所述底座,所述传感器的第一部分穿过第一臂的通道,并且所述按钮系统配置成使按压所述按钮移动第一臂以缩回所述传感器。
61.根据权利要求57所述的系统,其中按钮系统还包括第一通道和将第一通道连接到所述按钮的中间部分,
其中所述按钮突出远离所述底座,所述传感器的第一部分穿过第一通道,并且所述按钮系统配置成使按压所述按钮移动第一通道以缩回所述传感器。
62.根据权利要求60或61中任一项所述的系统,其中所述底座包括第二孔,其中所述传感器的第二部分穿过所述第二孔,并且其中所述按钮系统被配置成使得通过使所述传感器的第三部分形成U形和扭曲形状的至少一种,通过将所述传感器的第二部分拉出第二孔并进入所述传感器系统的内部区域来推动按钮使所述传感器缩回。
63.根据权利要求57所述的系统,其中所述按钮系统可滑动地连接到所述底座,使得所述按钮系统配置成垂直于远离所述底座的远侧定向的近端方向的正或负45度内的第一方向上滑动。
64.根据权利要求63所述的系统,其中所述发射器可滑动地联接到底座,使得所述发射器被配置成在垂直于近端方向的正或负45度内的第二方向上滑动。
65.根据权利要求64所述的系统,其中所述第二方向在与所述第一方向平行的正或负
45度内。
66.根据权利要求37所述的系统,还包括弹簧加载臂,所述弹簧加载臂可滑动地连接到所述底座,使得从皮肤移除传感器系统使所述传感器响应于所述臂相对于所述底座滑动而自动缩回。
67.根据权利要求66所述的系统,其中所述底座配置成在第一方向上面向皮肤,并且所述臂配置成在垂直于所述第一方向的正或负20度内的第二方向上滑动。
68.根据权利要求67所述的系统,其中所述传感器的至少一部分穿过所述臂的一部分,使得所述臂沿第二方向移动引起所述臂的所述部分将所述传感器缩回到传感器系统的内部区域中。
69.根据权利要求37所述的系统,还包括弹簧和联接到所述底座的释放销,其中所述弹簧处于压缩状态和伸展状态中的至少一种,使得移除所述释放销使得所述弹簧至少移动所述传感器的第一部分进入所述底座。
70.根据权利要求69所述的系统,还包括可滑动地连接到所述底座的臂,其中所述臂包括与所述底座的第二孔对准的第一通道,使得所述传感器的第二部分穿过所述第一通道和所述第二孔,其中所述弹簧在所述底座的第一壁和所述臂的第二壁之间被压缩和延伸的至少一种,其中所述释放销穿过所述底座的第三孔并与所述臂的一部分干涉以防止所述弹簧移动所述臂以缩回所述传感器。
71.根据权利要求70所述的系统,其中所述释放销包括具有第二粘合剂的远端面,所述第二粘合剂配置成施加到皮肤上,使得从所述皮肤移除所述底座使所述第一粘合剂与所述皮肤分离但不会使所述第二粘合剂与所述皮肤脱离,这使得所述释放销从第三孔移除,使得所述弹簧能够移动所述臂以缩回所述传感器。
72.根据权利要求37所述的系统,还包括可滑动地联接到所述底座的弹簧加载臂。
73.根据权利要求72所述的系统,其中所述弹簧加载臂被配置成使得从皮肤移除传感器系统使所述臂接触所述传感器的第一部分以使所述传感器弯曲,使得传感器的第二部分位于所述臂和所述底座之间。
74.根据权利要求72或73中任一项所述的系统,其中所述底座配置成在第一方向上面向皮肤,所述传感器系统还包括定向在垂直于所述第一方向的正或负20度内的弹簧,其中所述弹簧位于传感器系统的内部区域中并且被配置为使所述臂与所述传感器的第一部分碰撞。
75.根据权利要求72或73中任一项所述的系统,其中所述底座配置成在第一方向上面向皮肤,并且
其中所述臂被配置为在垂直于第一方向的正或负20度内的第二方向上滑动,使得所述传感器的第二部分定向在垂直于第一方向的正或负20度内。
76.根据权利要求70-73中任一项所述的系统,其中所述传感器穿过所述底座的孔,所述传感器的第一部分相对于所述底座的孔向远侧定位,所述臂朝向所述传感器的第一部分弹簧加载,并且所述臂包括朝向传感器的第一部分突出的突起,使得滑动所述臂使所述突起与所述传感器的第一部分碰撞并且使所述突起相对于所述底座的孔直接定位在远侧。
77.根据权利要求76所述的系统,其中所述臂的所述突起包括第二粘合剂,所述第二粘合剂配置成将所述臂连接到所述皮肤,使得所述第二粘合剂将所述臂保持在第一位置,在所述第一位置所述臂不弯曲所述传感器并且使得所述第二粘合剂与皮肤脱离引起所述臂弯曲所述传感器,使得所述传感器的第二部分位于所述臂和所述底座之间。
78.根据权利要求37所述的系统,还包括可可旋转地连接到所述底座的臂,使得所述臂配置成缩回所述传感器的远端部分并覆盖所述传感器的远端部分中的至少一种。
79.根据权利要求37所述的系统,还包括通过铰链可旋转地联接到所述底座的臂,其中所述铰链配置成使得所述底座与皮肤脱离引起所述铰链旋转,使得所述臂弯曲所述传感器的至少第一部分并且覆盖所述传感器的至少第二部分。
80.根据权利要求79所述的系统,还包括扭转弹簧,所述扭转弹簧连接到所述臂,使得所述扭转弹簧沿旋转方向朝向所述传感器的第二部分偏置所述臂。
81.根据权利要求70或80中任一项所述的系统,其中所述铰链位于所述传感器系统的内部区域中,并且所述臂包括被配置为覆盖所述传感器的第二部分的部分,以及其中所述传感器系统包括第一状态和第二状态,在第一状态中所述臂的一部分位于内部区域中,在第二状态中所述臂的一部分相对于所述底座位于远侧。
82.根据权利要求37所述的系统,其中所述传感器系统还包括第一部分和第二部分,其中所述第二部分通过铰链连接到所述第一部分,所述铰链配置成使得增加所述第一部分和所述第二部分之间的枢转角度缩回所述传感器。
83.根据权利要求82所述的系统,还包括弹簧,所述弹簧连接到所述底座并配置成增加所述枢转角度以缩回所述传感器。
84.根据权利要求82或83中任一项所述的系统,其中所述铰链包括销,所述销可旋转地联接到套筒,所述套筒配置成在所述第二部分相对于所述第一部分旋转时保持所述销。
85.根据权利要求82、83或84中任一项所述的系统,其中所述底座包括所述第一部分和所述第二部分,并且其中所述第一部分将所述第一粘合剂连接到所述第二部分。
86.根据权利要求82、83或84中任一项所述的系统,其中所述底座包括所述第一部分,并且所述第二部分包括所述发射器。
87.根据权利要求82至86中任一项所述的系统,其中所述传感器的远端部分穿过所述底座的孔,其中所述传感器的近端部分连接到所述第二部分,使得增加枢转角度使传感器的远端部分通过底座的孔缩回并进入传感器系统的第一和第二部分之间的区域。
88.根据权利要求87所述的系统,其中所述底座包括左半部分和右半部分,所述左半部分包括所述底座的孔,所述右半部分包括所述铰链的至少一部分。
89.根据权利要求82至88中任一项所述的系统,其中所述第二部分包括提升片,所述提升片配置成使得使用者能够抓握朝向远侧的表面以使所述第二部分相对于所述第一部分旋转,其中所述提升片包括从所述铰链突出的突起。
90.根据权利要求37所述的系统,其中所述底座还包括第一部分和第二部分,其中所述底座的第二部分通过铰链联接到所述底座的第一部分,所述铰链配置成使得减小所述底座的第一和第二部分之间的枢转角将所述传感器的一部分放置在所述底座的第一和第二部分之间。
91.根据权利要求90所述的系统,其中所述铰链包括可旋转地联接到第一通道的第一销,所述第一通道配置成在所述底座的第一部分相对于所述底座的第二部分旋转时保持所述第一销。
92.根据权利要求91所述的系统,其中所述铰链包括第二销,所述第二销可旋转地联接到第二孔,所述第二孔配置成在所述底座的第一部分相对于所述底座的第二部分旋转时保持所述第二销,
其中所述第一销在第一方向突出,所述第二销在第二方向突出,并且所述第一方向相对于第二方向相反。
93.根据权利要求90-92中任一项所述的系统,其中所述第一粘合剂包括第一区段和第二区段,所述第一区段联接到所述底座的第一部分,使得所述第一区段配置成将所述底座的第一部分粘附到所述皮肤,所述第二区段联接到所述底座的第二部分,使得所述第二区段配置成将所述底座的第二部分粘附到所述皮肤。
94.根据权利要求93所述的系统,其中所述铰链被配置成使得所述第一粘合剂的第一区段面向所述第一粘合剂的第二部分,同时所述传感器的所述部分至少部分地限制在所述底座的所述第一部分和所述第二部分之间。
95.根据权利要求90-94中任一项所述的系统,其中所述系统被配置为响应于旋转所述铰链而弯曲所述传感器的所述部分,其中所述传感器的所述部分在所述底座的所述第一部分和所述第二部分之间弯曲以防止所述传感器系统从皮肤上移除后所述传感器的远侧尖端穿透组织。
96.根据权利要求90-95中任一项所述的系统,其中所述底座的第一部分相对于所述底座的第二部分旋转地弹簧加载,使得所述系统被配置成响应于旋转弹簧偏置而减小枢转角。
97.根据权利要求90-96中任一项所述的系统,还包括连接到铰链的扭转弹簧,使得所述扭转弹簧配置成减小枢转角以将所述传感器的所述部分放置在所述底座的第一和第二部分之间。
98.根据权利要求37所述的系统,还包括粘合剂部分,所述粘合剂部分配置成朝向所述底座弯曲所述传感器的至少一部分,其中所述传感器的远侧尖端位于所述底座和所述粘合剂部分之间。
99.根据权利要求37所述的系统,还包括配置成抵靠所述底座收缩所述传感器的至少一部分的粘合剂部分。
100.根据权利要求37所述的系统,其还包括覆盖所述传感器的远侧尖端并附着到第一粘合剂的片,使得在传感器系统从皮肤移除后所述片防止所述传感器的远侧尖端穿透组织。
101.根据权利要求100所述的系统,其中所述片被配置为柔韧的。
102.根据权利要求100-101中任一项所述的系统,其中第一粘合剂将所述片联接到所述底座上。
103.根据权利要求100-102中任一项所述的系统,其中所述片包括第一状态,其中所述片被折叠,相对于远侧尖端位于近侧,不覆盖远侧尖端,并形成配置成使得使用者能够展开所述片的突片。
104.根据权利要求103所述的系统,其中所述片包括第二状态,其中所述片相对于第一状态至少部分地展开,至少部分地相对于远侧尖端在远侧定位,并且所述传感器的远侧尖端至少部分地限制在所述片和第一粘合剂之间。
105.根据权利要求100所述的系统,其中所述片是柔韧片,所述系统还包括第二片,所述第二片具有大于所述柔韧片的第一抗穿刺性的第二抗刺穿性,其中所述第二片位于所述远侧尖端和所述柔韧片之间以保护所述柔韧片不被远侧尖端刺穿。
106.根据权利要求105所述的系统,其中使用所述传感器的远侧尖端测量第一和第二抗刺穿性。
107.根据权利要求105-106中任一项所述的系统,其中所述第二片连接到所述柔韧片,使得所述第二片配置成在所述柔韧片折叠在所述远侧尖端上时使所述远侧尖端变形。
108.根据权利要求37所述的系统,其中所述传感器的远侧尖端至少部分地被限制在所述柔韧片和所述底座之间,使得所述柔韧片保持所述传感器中的至少部分在弯曲位置并且所述柔韧片粘附到第一粘合剂。
109.根据权利要求108所述的系统,其中所述柔韧片包括第一状态和第二状态,在第一状态中,当所述传感器系统连接到皮肤时,所述柔韧片相对于第一粘合剂位于近侧,并且
在第二状态中,当所述传感器的远侧尖端至少部分地限制在所述柔韧片和所述底座之间时,所述柔韧片相对于第一粘合剂位于远侧。
110.根据权利要求37所述的系统,其中所述底座的远侧包括包括构造为在所述传感器从宿主移除之后接收所述传感器的远端的槽。
111.根据权利要求110所述的系统,其中所述传感器的第一部分弯曲,使得所述传感器的远端位于所述槽中,并且所述传感器的远端相对于所述第一粘合剂位于近侧。
112.根据权利要求111所述的系统,其中所述底座包括孔,所述传感器的第二部分穿过所述孔,所述槽直接连接到所述孔,并且所述槽定向在垂直于所述孔的正或负20度内。
113.根据权利要求37所述的系统,其中所述传感器系统还包括第一部分和第二部分,所述第一部分将所述第一粘合剂连接到所述第二部分,并且所述第二部分可旋转地连接到所述第一部分,其中所述传感器系统被配置响应于相对于第一部分旋转第二部分缩回所述传感器。
114.根据权利要求113所述的系统,其中所述第二部分围绕旋转轴可旋转地连接到所述第一部分,所述旋转轴在与近端方向平行的正或负20度内。
115.根据权利要求113-114中任一项所述的系统,其中所述底座包括所述第一部分,并且所述第二部分包括所述发射器。
116.根据权利要求113-115中任一项所述的系统,还包括在所述第一部分和所述第二部分之间的内部区域,其中所述内部区域被配置成使得相对于所述第一部分旋转所述第二部分使得所述传感器的至少一部分通过所述底座中的孔缩回并进入所述内部区域。
117.根据权利要求116所述的系统,其中所述内部区域被配置成使得相对于第一部分旋转第二部分使所述内部区域相对于第一部分和第二部分中的至少一个移动。
118.根据权利要求113-117中任一项所述的系统,其中所述底座包括面向远侧的孔,并且其中所述传感器包括连接到所述第二部分的近端部分和穿过所述底座中的孔的远端部分。
119.根据权利要求113-118中任一项所述的系统,还包括面向近侧的凹口,所述凹口配置成为使用者提供牵引力以使所述第二部分相对于所述第一部分旋转。
120.根据权利要求113-118中任一项所述的系统,还包括面向近侧的突起,所述突起配置成为使用者提供牵引力以使所述第二部分相对于所述第一部分旋转。
121.根据权利要求37所述的系统,还包括连接到所述底座的盖子,使得所述传感器的远侧尖端位于所述盖子的内部区域中。
122.根据权利要求37所述的系统,还包括可伸展盖,其具有配置成使所述传感器的远端进入宿主的第一状态和具有被配置成在所述传感器被从宿主移除之后覆盖所述传感器的远端的第二状态。
123.根据权利要求122所述的系统,其中第一状态是收缩状态,第二状态是扩展状态。
124.根据权利要求122-123中任一项所述的系统,其中所述盖子是具有通道的鞘,所述传感器的一部分位于所述通道中。
125.根据权利要求124所述的系统,其中所述鞘是柔韧鞘。
126.根据权利要求124-125中任一项所述的系统,其中所述盖子沿着所述通道卷起。
127.根据权利要求122-126中任一项所述的系统,其中所述第二状态是松弛状态,使得所述盖子被配置为响应于所述传感器系统从所述宿主移除而从所述第一状态展开。
128.根据权利要求127所述的系统,其中所述第一状态具有比所述第二状态更高的存储机械能,使得所述盖子被配置为响应于所述传感器系统从所述宿主移除而从所述第一状态展开。
129.根据权利要求122所述的系统,其中所述盖子包括可扩展部分,所述可扩展部分配置成至少部分地展开以使所述盖子能够从所述第一状态移动到所述第二状态。
130.根据权利要求129所述的系统,其中所述可扩展部分包括褶状可收缩部分。
131.根据权利要求129-130中任一项所述的系统,其中所述可扩展部分包括通道,所述传感器的第一部分位于所述通道中。
132.根据权利要求129-131中任一项所述的系统,其中所述盖子包括远端孔,在第一状态,所述传感器的第二部分位于所述远端孔中。
133.根据权利要求129-132中任一项所述的系统,其中所述第一状态具有比所述第二状态更高的存储机械能,使得所述可扩展部分被配置为响应于所述传感器系统从所述宿主移除而从所述第一状态扩展。
134.根据权利要求37所述的系统,还包括帽,其覆盖所述传感器的远端,使得帽被配置为防止所述远端在所述传感器系统从宿主中移除之后穿透人。
135.根据权利要求134所述的系统,其中所述帽连接到所述底座的远侧。
136.根据权利要求134-135中任一项所述的系统,其中所述帽包括具有第一中心轴线的通道,所述底座包括具有第二中心轴线的孔,并且所述传感器的一部分穿过所述孔并进入所述通道。
137.根据权利要求136所述的系统,其中第一中心轴线在与第二中心轴线平行的20度内。
138.根据权利要求136-137中任一项所述的系统,其中所述通道的第一中心轴线穿过所述底座的孔。
139.根据权利要求37所述的系统,还包括连接到所述底座的帽,其中所述帽覆盖所述第一粘合剂的至少大部分,并且所述帽覆盖所述传感器的远端,使得所述帽配置成防止所述远端在传感器系统从宿主移除后穿透人并且所述帽联接到所述底座。
140.根据权利要求139所述的系统,其中所述帽包括侧壁,所述侧壁向近侧突出超过所述传感器系统的外周边的至少一部分。
141.根据权利要求37所述的系统,还包括传感器盖,所述传感器盖配置成使得能够响应于将所述底座连接到所述传感器盖而使所述发射器与所述底座分离。
142.根据权利要求37所述的系统,还包括传感器盖,其配置成响应于将所述底座连接到所述传感器盖而从所述底座解锁所述发射器。
143.根据权利要求142所述的系统,其中所述发射器被配置为一旦所述发射器从所述底座解锁就与所述底座断开。
144.根据权利要求37所述的系统,还包括具有内部区域和突起的传感器盖,其中所述底座的至少一部分位于所述传感器盖的内部区域中,使得所述传感器的远端位于所述底座和所述传感器盖之间。
145.根据权利要求144所述的系统,其中所述突起位于所述底座的孔中,使得所述突起从所述底座解锁所述发射器。
146.根据权利要求144所述的系统,还包括第一挠曲臂和壁,其中第一挠曲臂包括第一状态,在其中第一挠曲臂与所述壁干涉以将所述发射器锁定到所述底座。
147.根据权利要求146所述的系统,其中所述传感器盖包括突起,其配置成使得联接所述底座到所述传感器盖使所述突起移动第一挠曲臂到第二状态,在其中所述第一挠曲臂不会干扰所述璧以使第一挠曲臂不会将所述发射器锁定在所述底座上。
148.根据权利要求147所述的系统,其中所述底座包括孔,所述突起的至少一部分通过所述孔进入以使所述第一挠曲臂偏转到所述第二状态。
149.根据权利要求147-148中任一项所述的系统,其中所述传感器盖包括壳体和第二挠曲臂,所述壳体包括内部区域,所述底座的至少一部分位于所述壳体的内部区域内,所述第二挠曲臂将所述突起连接到所述壳体,使得第二挠曲臂配置成弯曲以移动所述突起,以便于将所述底座的一部分插入所述壳体的内部区域。
150.根据权利要求149所述的系统,其中所述第二挠曲臂配置成响应于将所述底座连接到所述传感器盖而沿远侧方向移动,所述第一挠曲臂配置成响应于将所述底座连接到所述传感器盖而沿近侧方向移动,并且所述传感器的一部分响应于将底座连接到传感器盖而弯曲,使得所述传感器的远端位于所述底座和传感器盖之间。
151.根据权利要求149所述的系统,其中所述传感器盖包括第一侧和第二侧,所述第一侧定向在垂直于所述第二侧的正或负30度内,所述第一侧包括第一孔,所述底座的部分通过所述第一孔被插入,并且第二侧包括第二孔,第二孔被配置为提供对所述发射器的近侧表面的通路,以便于从所述底座移除所述发射器。
152.根据权利要求144-151中任一项所述的系统,还包括轨道,其中所述轨道将所述底座可滑动地连接到所述发射器。
153.根据权利要求37所述的系统,还包括传感器盖,其配置成响应于将所述底座连接到所述传感器盖而从所述底座解锁所述发射器,以及配置成将所述底座锁定到所述发射器的第一挠曲臂,
其中所述传感器盖包括第二挠曲臂,第二挠曲臂配置成使第一挠曲臂偏转以将所述发射器从所述底座解锁。
154.根据权利要求153所述的系统,其中所述传感器盖包括面向远侧的壁,连接到所述底座的至少一部分压靠所述面向远侧的壁,使得所述第二挠曲臂的突起被压入所述底座的孔中以偏转第一挠曲臂。
155.根据权利要求37所述的系统,还包括连接到所述底座的伸缩组件,其中所述传感器的至少第一部分位于所述伸缩组件的一部分和所述底座的远侧之间,使得所述伸缩组件从远侧位置移动到近侧位置以缩回所述传感器的第二部分。
156.根据权利要求155所述的系统,其中所述底座包括具有面向近侧的开口的内部通道,所述伸缩组件至少部分地位于所述内部通道中,使得所述伸缩组件配置成至少部分地在所述内部通道中从远侧位置向近侧移动到近侧位置。
157.根据权利要求156所述的系统,其中当所述伸缩组件处于远侧位置时,所述传感器的第一部分位于所述底座的内部通道中,并且所述传感器的第二部分相对于所述底座位于远侧,并且
其中,当所述伸缩组件处于近侧位置时,所述传感器的第一和第二部分位于所述底座的内部通道中。
158.根据权利要求155所述的系统,其中所述伸缩组件包括第一区段和第二区段,其中所述第一区段可滑动地连接到所述第二区段,并且所述第二区段可滑动地连接到所述底座的内部通道,使得所述伸缩组件被配置为相对于底座伸缩以缩回所述传感器。
159.根据权利要求158所述的系统,其中所述内部通道包括第一突出部,其配置成与所述第二区段的第二突出部干涉,以将所述第二区段的至少一部分保持在所述内部通道内。
160.根据权利要求159所述的系统,其中所述第二区段包括第三突出部,其配置成与所述第一取代的第四突出部干涉以限制所述第一区段相对于所述第二区段向近侧可移动的距离。
161.根据权利要求158所述的系统,还包括弹簧和锁定机构,其中所述锁定机构配置成将所述伸缩组件锁定在所述远侧位置,其中所述锁定机构包括所述底座的第一突出部和所述第一区段的第二突出部,
其中第一和第二突出部配置成使得在第一区段相对于底座的第一角度位置中,第一突出部与第二突出部干涉,以限制第一区段相对于所述底座的近侧行进,以及
在第一区段相对于所述底座的第二角度位置中,第一突出部不限制第一区段相对于所述底座的近侧行程,使得所述弹簧将所述伸缩组件推动到近侧位置。
162.根据权利要求158所述的系统,其中所述底座包括第一突出部,其配置成限制所述第二区段相对于所述底座的第一近侧行进,并且所述底座包括第二突出部,其配置成阻止所述第一区段的近侧移动,使得所述伸缩组件被保持在远侧位置。
163.根据权利要求158所述的系统,其中所述底座包括第一通道,并且所述第二区段包括位于所述第一通道中的径向向外突起,使得所述第一通道限制所述第二区段相对于所述底座的第一角运动,而所述第二区段允许第一区段相对于第二区段和相对于底座的第二角运动。
164.根据权利要求155所述的系统,其中所述传感器包括线圈,所述线圈将所述传感器的皮下部分导电地联接到所述传感器的连接部分,其中所述传感器的所述连接部分位于所述底座内并且可通信地连接所述传感器的皮下部分到所述传感器系统的通信模
165.根据权利要求164所述的系统,其中在近端位置,所述传感器的皮下部分位于所述传感器的线圈的中心区域内。
166.根据权利要求164所述的系统,其中所述传感器的线圈施加偏置力以将所述伸缩组件推到近侧位置。
167.根据权利要求37所述的系统,还包括可滑动地连接到所述底座的壳体,其中所述传感器的至少第一部分位于所述壳体的一部分和所述底座的远端侧之间,使得所述壳体配置成从远侧位置移动到近侧位置以缩回所述传感器的第二部分。
168.根据权利要求167所述的系统,其中所述底座包括具有面向近侧的开口的内部通道,所述壳体至少部分地位于所述内部通道中,使得所述壳体配置成至少部分地在所述内部通道中从远侧位置向近侧移动到近侧位置以将所述传感器的第二部分缩回到所述内部通道中。
169.根据权利要求37、167或168中任一项所述的系统,还包括弹簧,所述弹簧配置成在所述传感器已经部署之后将所述传感器的远端缩回到所述底座中。
170.根据权利要求37所述的系统,还包括连接到所述底座并相对于所述底座向近侧定位的帽,其中所述传感器的第一部分连接到所述帽,使得相对于所述底座向近侧移动所述帽使所述传感器缩回。
171.根据权利要求170所述的系统,其中所述帽可在远侧位置和近侧位置之间移动,在所述远侧位置,所述传感器的第二部分相对于所述底座位于远侧,在所述近侧位置,所述传感器的第二部分相对于所述底座位于近侧,并且连锁装置可拆卸地将所述帽固定在远侧位置。
172.根据权利要求171所述的系统,其中所述帽的外周边的至少一部分相对于所述第二部分的中心轴线比所述底座更径向向外突出,使得所述外周边的外部分提供面向远侧的璧,以使得当使用者将所述帽从远侧位置移动到近侧位置时使使用者能够抓住所述帽。
173.根据权利要求171-172中任一项所述的系统,还包括在所述帽和所述底座之间的联动装置,其中所述联动装置限制所述帽可相对于所述底座向近侧移动的距离。
174.根据权利要求173所述的系统,其中所述联动装置包括可扩展部分,所述可扩展部分配置成至少部分地展开以使所述帽能够从所述远侧位置移动到所述近侧位置,以将所述传感器的第二部分缩回到所述褶状可扩展部分中。
175.根据权利要求173所述的系统,其中所述可扩展部分包括波纹管。
176.根据权利要求168-165中任一项所述的系统,其中所述帽连接到所述发射器,使得向近端移动所述发射器使所述传感器缩回。
177.根据权利要求37所述的系统,其中所述系统包括从所述系统的近端定向到所述底座的远端侧的中心轴线,并且其中所述传感器的远侧部分包括松弛状态,在其中所述远侧部分定向在垂直于系统的中心轴线的正或负45度内,使得松弛状态被配置为减小远侧部分穿透人的可能性。
178.根据权利要求177所述的系统,其中所述传感器的远侧部分包括定向在平行于所述中心轴线的正或负20度内的约束状态,使得所述远侧部分朝向远侧,其中所述约束状态具有比所述松弛状态更高的存储机械能。
179.根据权利要求178所述的系统,还包括定向在平行于所述中心轴线的正或负20度内的通道,其中所述传感器的一部分位于所述通道中,使得所述通道使所述传感器的远侧部分定向在约束状态下。
180.根据权利要求179所述的系统,其中所述通道包括槽,并且所述传感器的远侧部分偏离所述槽,使得所述传感器的远侧部分的偏置被配置为便于将所述传感器的远侧部分保持在所述槽中。
181.根据权利要求179所述的系统,还包括具有通道的伸缩式施加器,其中所述施加器可拆卸地连接到所述底座,使得所述施加器配置成将所述传感器的远侧部分定向在约束状态,然后配置成与所述底座脱开,使得所述传感器的远侧部分能够进入所述松弛状态。
182.根据权利要求178所述的系统,还包括具有远端部分和近端部分的伸缩式施加器,其中所述施加器的近端部分配置成相对于施加器的远端部分向远侧移动,以将所述传感器的远端部分插入皮肤,
其中所述施加器的远端部分包括C形通道,其中所述传感器的一部分位于所述C形通道中,使得所述C形通道使所述传感器的远端部分定向在约束状态下,并且其中所述施加器配置成使得所述施加器的近端部分相对于所述C形通道向远侧移动,以将所述传感器的远侧部分插入皮肤中。
183.根据权利要求182所述的系统,其中所述底座连接到所述施加器的近端部分,使得所述底座配置成当所述传感器插入皮肤时相对于所述C形通道并相对于所述施加器的远端部分向远侧移动。
184.根据权利要求37所述的系统,还包括可收缩支撑构件,其配置成抵抗所述传感器的非轴向力。
185.根据权利要求184所述的系统,其中所述可收缩支撑构件包括近端、远端和从近端到远端测量的长度,其中所述系统被配置为响应于所述传感器从近端位置移动到远端位置而减小所述长度。
186.根据权利要求185所述的系统,其中所述可收缩支撑构件包括通道,并且所述传感器的一部分穿过所述通道,其中所述通道配置成在所述传感器从近端位置移动到远端位置时抵抗所述传感器的屈曲力。
187.根据权利要求185所述的系统,其中所述可收缩支撑构件包括具有通道的泡沫块,其中所述传感器的一部分穿过所述通道。
188.根据权利要求185所述的系统,其中所述可收缩支撑构件包括具有通道的波纹管,其中所述传感器的一部分穿过所述通道。
189.根据权利要求185-188中任一项所述的系统,还包括联接到所述可收缩支撑构件的突片,其中所述系统被配置成使得致动所述突片使得所述可收缩支撑构件收缩并且引起所述传感器的至少一部分相对于所述底座向远侧移动。
190.根据权利要求37所述的系统,还包括连接到所述底座的泡沫和由所述泡沫支撑的通道,其中所述传感器的至少一部分位于所述通道中。
191.根据权利要求190所述的系统,其中所述传感器的所述部分包括中心轴线,所述通道被配置为抵抗所述传感器的所述部分相对于所述中心轴线的横向位移,并且所述泡沫被配置为响应于所述系统移动所述传感器从近端位置到远端位置而压缩。
192.根据权利要求37所述的系统,其中所述底座包括远端部分和近端部分,所述系统包括具有壁的通道,所述壁配置成响应于所述系统将所述传感器从近侧位置移动到远侧位置而压缩,所述通道至少部分地位于所述底座的远端部分和近端部分之间,使得所述传感器的一部分位于所述通道中,并且所述通道的壁配置成抵抗所述传感器的所述部分的横向位移。
193.根据权利要求192所述的系统,其中所述壁包括泡沫,其配置为响应于远侧移动述底座的所述近端部分朝向所所述远端部分而压缩。
194.根据权利要求192-193中任一项所述的系统,其中所述壁包括具有第一材料的近端部分、具有第二材料的中间部分和具有第三材料的远端部分。
195.根据权利要求194所述的系统,其中所述第二材料比所述第一和第三材料更刚性,使得所述中间部分被配置为抵抗所述横向位移。
196.根据权利要求194-195中任一项所述的系统,其中所述第二材料比所述第一和第三材料更硬,使得所述中间部分配置成抵抗所述横向位移。
197.根据权利要求195-196中任一项所述的系统,其中所述第二材料比所述第一和第三材料的可压缩性低。
198.根据权利要求192-197中任一项所述的系统,还包括连锁装置,所述连锁装置配置成响应于所述系统从近端位置移动所述传感器到远端位置将所述底座的近端部分固定到所述底座的远端部分。
199.根据权利要求37所述的系统,还包括连接到所述底座的波纹管,其中所述传感器的至少一部分位于所述波纹管的内部区域中。
200.根据权利要求199所述的系统,其中所述传感器的所述部分包括中心轴线,所述波纹管配置成抵抗所述部分相对于所述中心轴线的横向位移,并且所述波纹管配置成响应于所述系统移动所述传感器从近端位置到远端位置而压缩。
201.根据权利要求199-200中任一项所述的系统,还包括联锁装置,所述联锁装置联接到所述底座并且配置成将所述波纹管固定在压缩状态。
202.根据权利要求199-201中任一项所述的系统,还包括所述底座的远端部分和近端部分,其中所述波纹管将所述远端部分联接到所述近端部分,所述系统还包括位于所述远端部分和所述近端部分之间的可移除干涉构件,使得所述可移除干涉构件配置成阻止系统将所述传感器从近侧位置移动到远侧位置。
203.根据权利要求37所述的系统,还包括拉片和狭槽,所述狭槽配置成使得所述传感器的至少一部分位于所述狭槽中,其中所述系统被配置成使得拉动所述拉片引起所述系统使所述传感器从近侧位置到远侧位置。
204.根据权利要求203所述的系统,还包括位于所述狭槽中并且连接到所述拉片的柔顺片,使得所述柔顺片被配置为响应于拉动所述拉片而向远侧推动所述传感器的部分。
205.根据权利要求204所述的系统,还包括连接到所述底座的壳体,其中所述壳体包括所述狭槽,并且配置成使所述柔顺片响应于拉动所述拉片而向远侧推动所述传感器的部分。
206.根据权利要求203-205中任一项所述的系统,其中所述狭槽包括面向远侧的开口,所述开口配置成允许所述传感器的部分向远侧离开所述狭槽并进入宿主的皮下组织
207.根据权利要求37所述的系统,还包括引导构件,其配置成抵抗所述传感器的非轴向力。
208.根据权利要求207所述的系统,其中所述引导构件包括可释放地连接到所述传感器的接合特征,其中所述接合特征配置成响应于将所述传感器从近侧位置移动到远侧位置而从所述传感器脱离。
209.根据权利要求207所述的系统,其中所述引导构件包括第一部分和第二部分,并且其中所述传感器的至少一部分位于所述引导构件的第一和第二部分之间,使得所述引导构件的第一和第二部分配置成抵抗所述传感器的屈曲力。
210.根据权利要求209所述的系统,其中所述第一部分配置成响应于所述系统从近端位置移动传感器到远侧位置相对于所述引导构件的第二部分移动。
211.根据权利要求210所述的系统,其中所述引导构件配置成使得第一部分相对于第二部分的位移允许所述传感器从近端位置移动到远端位置。
212.根据权利要求209所述的系统,其中所述传感器的部分包括中心轴线,所述第一和第二部分形成通道,所述传感器的所述部分位于所述通道中,并且所述通道配置成抵抗所述传感器的所述部分在垂直于所述中心轴线的方向上的位移。
213.根据权利要求37所述的系统,还包括具有第一侧和第二侧的通道,其配置成响应于系统从近端位置移动传感器到远端位置至少部分地分离。
214.根据权利要求213所述的系统,其中所述传感器的一部分位于所述通道中,使得所述通道被配置成至少部分地分离以允许所述传感器从近端位置移动到远端位置。
215.根据权利要求214所述的系统,其中所述传感器的所述部分包括中心轴线,并且所述通道配置成抵抗所述传感器的所述部分在垂直于所述中心轴线的方向上的位移。
216.根据权利要求37所述的系统,其中所述传感器连接到壳体,所述壳体可滑动地连接到所述底座,其中所述系统配置成响应于在垂直于远端方向的正或负20度内的第一方向上移动壳体而使传感器的一部分移动离开底座的远侧。
217.根据权利要求37所述的系统,还包括可滑动地连接到所述底座的壳体,其中所述底座包括弯曲和成角度中的至少一种的通道,所述传感器的一部分位于所述通道中,并且所述通道配置成偏转所述传感器的所述部分以响应于壳体相对于底座的移动而向远侧重定向所述部分。
218.根据权利要求217所述的系统,还包括具有第一区段和第二区段的传感器路径,其中第一区段定向在垂直于远端方向的正或负20度内,并且第二区段定向在平行于远端方向的正或负45内,其中所述系统配置成使所述传感器偏转以使所述传感器跟随所述传感器路径。
219.根据权利要求37所述的系统,其中所述底座包括第一部分和第二部分,所述第一部分配置成将所述第二部分连接到皮肤,所述第二部分可滑动地连接到所述第一部分,并且所述底座配置成使得在垂直于远侧方向的正或负20度内的第一方向移动所述第二部分导致所述传感器的远侧尖端在平行于远侧方向的正或负45度内的第二方向移动。
220.根据权利要求219所述的系统,其中所述传感器包括远端部分和近端部分,所述近端部分刚性地连接到所述底座的第二部分,并且所述远端部分穿过所述底座的第一部分的通道。
221.根据权利要求220所述的系统,其中所述通道包括半径,所述半径被配置为使所述传感器的至少一部分偏转,使得所述传感器的所述部分向远侧重定向。
222.根据权利要求221所述的系统,其中所述传感器是葡萄糖传感器,并且所述发射器联接到所述底座的第二部分,使得所述第二部分可滑动地将所述发射器联接到所述底座的第一部分。
223.根据权利要求220-222中任一项所述的系统,还包括至少一个轨道,所述轨道将所述第二部分可滑动地连接到所述底座的第一部分。
224.根据权利要求37所述的系统,还包括连接到所述底座的可拆卸施加器,其中所述施加器包括弯曲通道,所述弯曲通道配置成当所述传感器的一部分从近侧位置移动到远侧位置时沿着弯曲路径引导所述传感器的所述部分。
225.根据权利要求224所述的系统,其中所述施加器包括片簧,所述片簧配置成使所述传感器的所述部分沿着所述弯曲路径移动通过所述弯曲通道。
226.根据权利要求37所述的系统,还包括连接到所述底座的弯曲通道,其中所述传感器的弯曲部分位于所述弯曲通道中,并且所述弯曲通道配置成在所述系统从近端位置到远端位置移动所述弯曲部分时抵抗所述弯曲部分的弯曲力。
227.根据权利要求226所述的系统,还包括被配置为将所述弯曲部分从近侧位置移动到远侧位置的弹簧。
228.根据权利要求227所述的系统,其中所述弹簧是处于弯曲状态的片簧。
229.根据权利要求228所述的系统,还包括连锁装置,所述连锁装置配置成可释放地将所述片簧保持在所述弯曲状态,其中所述系统配置成响应于释放所述连锁装置而将所述弯曲部分从近侧位置移动到远侧位置。
230.根据权利要求229所述的系统,还包括连接到所述连锁装置的拉片,使得所述系统被配置成脱离所述连锁装置以使所述弹簧能够响应于拉动所述拉片而使所述弯曲部分从近端位置移动到远端位置。
231.根据权利要求226-230中任一项所述的系统,还包括具有弯曲通道的可移除施加器,其中所述施加器配置成便于将所述弯曲部分从近侧位置移动到远侧位置。
232.根据权利要求37所述的系统,还包括第一臂和连接到所述底座的壁,其中所述传感器的一部分固定在所述第一臂和所述壁之间,使得第一臂配置成在所述系统将所述部分从近侧位置移动到远侧位置时抵抗所述传感器的屈曲力。
233.根据权利要求232所述的系统,其中所述第一臂可移动地连接到所述底座,使得所述第一臂的至少一部分被配置成移动以使所述系统能够使所述传感器的所述部分从近端位置移动到远端位置。
234.根据权利要求232-233中任一项所述的系统,其中所述第一臂和所述壁中的至少一个形成通道,并且所述传感器的所述部分至少部分地位于所述通道中,使得所述通道被配置为抵抗所述屈曲力。
235.根据权利要求232-234中任一项所述的系统,还包括远侧突起,所述远侧突起配置成使所述第一臂远离所述壁移动,以使所述系统能够将所述传感器的所述部分从近侧位置移动到远侧位置。
236.根据权利要求232-235中任一项所述的系统,其中所述传感器的所述部分包括中心轴线,并且所述第一臂在垂直于所述中心轴线的正或负45度内的方向上突出。
237.根据权利要求37所述的系统,还包括可移除施加器,其具有连接到所述底座的伸缩组件,其中所述伸缩组件包括第一组夹钳,所述第一组夹钳配置成抵抗所述传感器的第一部分的第一屈曲力。
238.根据权利要求237所述的系统,其中所述伸缩组件包括第二组夹钳,所述第二组夹钳配置成抵抗所述传感器的第二部分的第二屈曲力,并且其中所述伸缩组件包括远侧突起,所述远侧突起配置成向远侧移动到第一组夹钳之间的第一区域和第二组夹钳之间的第二区域中,以扩展第一和第二组夹钳。
239.根据权利要求37所述的系统,还包括可移除施加器,其连接到所述底座并具有一对偏置构件,其中所述传感器的一部分位于所述一对偏置构件之间的区域中,使得所述一对偏置构件被配置为抵抗传感器的屈曲力。
240.根据权利要求239所述的系统,其中所述一对偏置构件通过一通道保持在压缩状态,所述通道被配置为使所述一对偏置构件响应于向远侧移动所述一对偏置构件足够远而扩展,以使所述传感器的远端相对于施加器的远端位于远侧。
241.根据权利要求239-240中任一项所述的系统,其中所述一对偏置构件包括一组夹钳。
242.根据权利要求37所述的系统,还包括向远侧延伸的第一臂和第二臂,其中所述传感器的一部分位于所述第一和第二臂之间,使得所述第一和第二臂配置成抵抗所述传感器的屈曲力。
243.根据权利要求242所述的系统,其中第一和第二臂位于系统的通道中,并且所述通道将第一和第二臂保持在压缩状态。
244.根据权利要求243所述的系统,其中所述通道被配置成使得向远侧移动第一臂和第二臂引起第一臂和第二臂彼此分开以便于系统将传感器的所述部分从近侧位置移动到远侧位置。
245.根据权利要求37所述的系统,还包括第一臂和第二臂,所述第一臂和第二臂向远侧延伸并且配置成具有闭合状态,在其中所述第一和第二臂抵抗位于所述第一和第二臂之间的所述传感器的一部分的屈曲力,并且
第一臂和第二臂配置成具有打开状态,以使系统能够将传感器的所述部分从近侧位置移动到远侧位置。
246.根据权利要求37所述的系统,其中还包括管,其连接到所述底座并具有从所述管的近端部分到所述管的远端部分的槽,其中所述管配置成抵抗所述传感器的屈曲力,并且所述槽配置成能够使传感器的第一部分向远侧移动到所述管外,同时在所述管内向远侧移动所述传感器的第二部分。
247.根据权利要求246所述的系统,还包括联接到所述底座的可移除施加器,其中所述施加器将所述管联接到所述底座,使得系统配置成相对于所述管向远侧移动所述底座以用传感器远端刺穿皮肤。
248.根据权利要求246-247中任一项所述的系统,其中所述管包括所述槽的第一侧和所述槽的第二侧,其中所述槽的所述第一侧和所述第二侧通过联动装置连接在一起,所述联动装置被配置为响应于向远端移动传感器的第一部分而断开。
249.根据权利要求246-248中任一项所述的系统,其中沿着所述管的中心轴线测量,所述管的长度至少为4毫米。
250.根据权利要求37所述的系统,还包括施加器,所述施加器具有配置成抵抗所述传感器的屈曲力的通道,其中所述传感器的远端部分位于所述通道内,所述传感器的近端部分位于所述通道外部,所述传感器的中间部分连接所述传感器的远端部分和近端部分,所述传感器的中间部分位于所述通道的槽中。
251.根据权利要求250所述的系统,其中所述槽配置成当所述传感器从近侧位置移动到远侧位置时使所述传感器的中间部分能够向远侧移动通过所述槽。
252.根据权利要求251所述的系统,其中所述通道包括向远侧定向的中心轴线,使得所述通道配置成将所述传感器的远侧部分引向皮肤。
253.根据权利要求250-252中任一项所述的系统,其中所述槽从所述中心轴线径向向外定向。
254.根据权利要求250-253中任一项所述的系统,其中所述槽包括至少一个联动装置,所述联动装置将所述槽的第一侧连接到所述槽的第二侧,其中所述至少一个联动装置配置成响应于通过所述槽向远端移动所述传感器的中间部分而断开。
255.根据权利要求250-254中任一项所述的系统,其中所述槽被配置为响应于通过所述槽向远侧移动所述传感器的所述中间部分而扩展。
256.根据权利要求37所述的系统,还包括连接到所述底座的伸缩组件,其中所述伸缩组件包括远端部分、可滑动地连接到所述远端部分的近端部分以及压缩在所述近端部分和所述底座之间的弹簧,其中所述近端部分可释放地将传感器固定在第一近侧起始位置,使得所述弹簧配置成响应于系统从近端部分解锁所述底座而向远侧推动所述底座和所述传感器。
257.根据权利要求256所述的系统,其中所述近端部分包括闩锁,所述闩锁配置成将所述底座可释放地固定在第二近侧起始位置。
258.根据权利要求257所述的系统,其中所述闩锁配置成响应于相对于远侧部分向远侧移动近侧部分而释放所述底座,以使所述弹簧能够向远侧推动所述底座和所述传感器。
259.根据权利要求257所述的系统,其中所述传感器配置成沿着第一路径从所述第一近侧起始位置移动到第一远侧终止位置,所述近端部分配置成沿着第二路径从第三近侧起始位置移动到第三远侧终止位置,并且所述传感器的第一路径比所述近端部分的第二路径长至少40%。
260.根据权利要求259所述的系统,其中所述系统被配置为使得响应于所述近端部分移动第二距离而移动传感器第一距离,第二距离比第一距离短至少50%。
261.根据权利要求259所述的系统,其中所述近端部分包括向远侧突出臂,其具有向内突起,所述向内突起穿过所述远侧部分的孔并且联接到所述底座以将所述传感器固定在所述第一近侧起始位置。
262.根据权利要求261所述的系统,其中所述系统被配置为使得相对于远侧部分远侧移动近端部分使得所述远侧突出臂向外弯曲,从底座释放所述向内突起,以使弹簧推动至少一部分传感器进入皮肤。
263.根据权利要求261所述的系统,其中所述系统被配置为响应于将所述近端部分移动第二距离以使所述底座解锁而将所述传感器移动第一距离,其中所述第一距离是所述第二距离的至少两倍,使得所述系统被配置为将近端部分的第一移动放大到传感器的更大的第二移动。
264.根据权利要求261所述的系统,其中所述远端部分包括通道,所述通道配置成在所述弹簧向远侧推动所述底座时定向所述底座。
265.根据权利要求37所述的系统,还包括可旋转地连接到所述底座的第一壳体,以及压缩在所述第一壳体的一部分和所述传感器之间的弹簧,其中所述系统配置成将所述传感器从所述第一壳体解锁以使所述弹簧能够响应于第一壳体相对于所述底座旋转而向远侧移动所述传感器。
266.根据权利要求265所述的系统,其中所述第一壳体包括第一中心轴线,所述传感器包括配置成刺穿皮肤的部分,所述部分包括第二中心轴线,并且所述第一中心轴线定向在平行于第二中心轴线的正或负20度内。
267.根据权利要求265-266中任一项所述的系统,其中所述弹簧包括螺旋弹簧锥形弹簧中的至少一种,其配置成向远侧扩张以向远侧移动所述传感器。
268.根据权利要求37所述的系统,还包括:第一壳体,其可旋转地联接到所述底座;第二壳体,其连接到所述传感器;弹簧,其压缩在第一壳体的近端和所述传感器之间,使得所述弹簧被配置为响应于第一壳体相对于所述底座的旋转而相对于所述底座和第一壳体向远侧推动第二壳体和所述传感器。
269.根据权利要求268所述的系统,其中所述第二壳体位于所述第一壳体的内部区域中,并且所述第一粘合剂配置成将所述底座固定到皮肤上,以使第一壳体能够相对于所述底座和相对于第二壳体旋转。
270.根据权利要求269所述的系统,其中所述第一壳体包括第一中心轴线,所述传感器包括配置成刺穿皮肤的部分,所述部分包括第二中心轴线,并且所述第一中心轴线定向在平行于第二中心轴线的正或负10度内。
271.根据权利要求268所述的系统,其中所述弹簧包括锥形弹簧,其配置成响应于使所述第一壳体相对于所述底座旋转而扩展。
272.根据权利要求268所述的系统,还包括在第一壳体和第二壳体之间的机械连锁装置,其中机械连锁装置配置成可释放地将所述弹簧保持在压缩状态,使得所述传感器处于近端起始位置。
273.根据权利要求272所述的系统,其中所述机械连锁装置包括所述第一壳体的第一突起,所述第一突起干扰所述第二壳体的第二突起的远侧运动。
274.根据权利要求273所述的系统,其中所述机械连锁装置被配置成使得第一突起相对于第二突起的旋转使得第二突起从第一突起向远侧下降,从而使第二壳体能够相对于第一壳体向远侧移动。
275.根据权利要求273所述的系统,其中第一突起径向向外定向,第二突起径向向内定向。
276.根据权利要求272所述的系统,其中所述机械连锁装置包括脊和凹槽,其配置成使得第一壳体相对于所述底座的旋转需要克服扭矩阈值以将所述脊移出所述凹槽。
277.根据权利要求268所述的系统,其中所述第二壳体和所述底座之间的界面包括位于凹槽中的脊,所述凹槽配置成在第一壳体相对于底座旋转期间限制第二壳体相对于底座的旋转。
278.根据权利要求277所述的系统,其中所述界面从所述第二壳体的近端部分定向到所述第二壳体的远端部分。
279.根据权利要求37所述的系统,还包括连接到所述底座的可移除施加器,其中所述施加器包括旋转壳体,所述旋转壳体配置成向远侧推动第一和第二主体,其中第二粘合剂将所述底座连接到所述第一主体,并且所述第二主体被配置成在第一主体向近侧移动以将第一主体与所述底座分离时,将所述底座保持在远侧位置。
280.根据权利要求279所述的系统,还包括锁定机构,所述锁定机构配置成阻止所述旋转壳体的旋转运动,其中所述系统配置成响应于所述旋转壳体的线性运动而脱离所述锁定机构。
281.根据权利要求37所述的系统,还包括连接到所述底座的可移除施加器,其中所述施加器包括:
第一壳体;
第二壳体,其可旋转地连接于第一壳体;
扭转弹簧,其具有联接到第一壳体的第一部分和联接到第二壳体的第二部分,使得所述扭转弹簧配置成使第二壳体相对于第一壳体旋转;
第一主体,其可滑动地连接到第一壳体并连接到第二壳体,使得第一主体配置成响应于第二壳体相对于第一壳体旋转而将所述传感器从近端开始位置线性地推到远端终止位置;和
第二主体,其可滑动地连接到第一壳体并连接到第二壳体,使得第二主体配置成在所述系统将第一主体与所述底座分离时在传感器已经到达远端终止位置时阻止所述传感器的近侧移动。
282.根据权利要求281所述的系统,其中第二粘合剂将第一主体联接到所述底座,并且其中第一和第二主体配置成响应于第二壳体相对于第一壳体的旋转而线性地和向远侧移动。
283.根据权利要求282所述的系统,其中所述第二主体被配置为当第二壳体相对于第一壳体的旋转使第二粘合剂与底座分离以使第一主体相对于底座和相对于第二主体向近侧移动时阻止传感器的近侧移动。
284.根据权利要求282所述的系统,其中所述第一主体连接到第一线性通道,并且第一突起将所述第一线性通道连接到所述第二壳体,其中所述第一线性通道配置成使得所述第二壳体相对于第一壳体的第一旋转运动引起第一主体相对于第一壳体的第一远端线性运动。
285.根据权利要求282所述的系统,其中所述第二主体连接到具有弯曲部分的第二通道,并且所述第一突起将所述第二通道连接到所述第二壳体,其中所述第二通道配置成使得所述第二壳体相对于第一壳体的第一旋转运动引起第二主体相对于第一壳体的第二远端线性运动。
286.根据权利要求285所述的系统,其中所述第二通道的弯曲部分配置成使得在传感器到达远端终止位置之后第二壳体相对于第一壳体的继续旋转运动不会引起第二主体的近侧移动,因为通过向近侧移动第一主体,连续旋转运动将第二粘合剂与底座分离。
287.根据权利要求281所述的系统,其中所述第二壳体通过第二突起联接到第一壳体,第二壳体配置成相对于第一壳体围绕第二突起旋转。
288.根据权利要求287所述的系统,其中所述第二壳体可滑动地连接到第二突起,使得第二壳体配置成沿第二突起从第一位置移动到第二位置。
289.根据权利要求288所述的系统,其中在第一位置,第三突起阻止第二壳体相对于第一壳体的旋转运动,以阻止传感器的远侧运动。
290.根据权利要求289所述的系统,其中所述第一壳体包括按钮,所述按钮配置成将第二壳体从第一位置移动到第二位置,其中第二壳体配置成相对于第一壳体旋转以向远侧移动所述传感器。
291.根据权利要求37所述的系统,其中所述底座包括通过挠曲臂连接到远端部分的近端部分。
292.根据权利要求291所述的系统,其中所述挠曲臂配置成响应于相对于所述远端部分向近侧移动所述近端部分而使所述近端部分相对于远端部分旋转,将至少一部分所述传感器插入皮肤。
293.根据权利要求291-292中任一项所述的系统,其中所述近端部分将所述发射器联接到所述远端部分。
294.根据权利要求291-293中任一项所述的系统,其中所述挠曲臂包括至少一个活动铰链。
295.根据权利要求294所述的系统,其中所述挠曲臂配置成响应于向远侧移动所述传感器而使所述近端部分相对于所述远端部分旋转。
296.根据权利要求291-295中任一项所述的系统,其中所述挠曲臂围绕所述传感器的远端间隔开。
297.根据权利要求296所述的系统,其中所述挠曲臂配置成随着所述远端从近端开始位置移动到远端终止位置而旋转所述远端。
298.根据权利要求291-297中任一项所述的系统,还包括位于所述远端部分和所述近端部分之间的可移除干涉构件,使得所述可移除干涉构件被配置为阻止所述系统将所述传感器从近端起始位置移动到远端终止位置。
299.根据权利要求37所述的系统,其中所述底座包括通过第一臂和第二臂连接到远端部分的近端部分,所述传感器的远端部分包括中心轴线,所述第一臂以垂直于中心轴线的正或负45度的第一角度定向,第二臂以垂直于中心轴线的正或负45度的第二角度定向。
300.根据权利要求299所述的系统,其中所述第一和第二臂配置成响应于将所述传感器的远端部分从近端开始位置移动到远端终止位置而使所述近端部分相对于所述远端部分旋转。
301.根据权利要求299-300中任一项所述的系统,其中第二臂远离第一臂倾斜。
302.根据权利要求37所述的系统,其中所述底座包括包括第一部分和通过铰链联接的第二部分,其配置成朝向第一部分枢转第二部分导致传感器从近端起始位置移动到远端终止位置。
303.根据权利要求302所述的系统,其中第二部分将发射器联接到第一部分,第一部分将第一粘合剂联接到第二部分。
304.根据权利要求302-303中任一项所述的系统,其中所述底座配置成使得减小第一部分和第二部分之间的枢转角度将传感器的远端移出底座的远端侧的孔,以便于远端刺穿皮肤。
305.根据权利要求304所述的系统,其中所述传感器的近端部分连接到第二部分,使得系统被配置成响应于减小枢转角度而将传感器的一部分移出第一和第二部分之间的区域并且向远侧穿过底座的孔。
306.根据权利要求304所述的系统,其中所述底座包括左半部分和右半部分,所述左半部分包括所述底座的孔,所述右半部分包括所述铰链。
307.根据权利要求302或304中任一项所述的系统,其中所述铰链包括销,所述销可旋转地联接到套筒,所述套筒配置成在所述第二部分相对于所述第一部分旋转时保持所述销。
308.根据权利要求302所述的系统,还包括弹簧,所述弹簧配置成便于使所述第二部分相对于所述第一部分枢转。
309.根据权利要求308所述的系统,其中所述弹簧是扭转弹簧,其配置成围绕所述铰链施加扭矩。
310.根据权利要求308所述的系统,其中所述弹簧是叶弹簧,其配置成围绕所述铰链施加扭矩。
311.根据权利要求37所述的系统,还包括连接到所述底座的可移除施加器,其中所述施加器包括:
壳体;
第一主体,其通过具有铰链轴线的铰链可旋转地连接到所述壳体;
第二主体,其绕所述铰链轴线可旋转地连接到所述壳体;
第一弹簧,其配置成使第一主体沿第一旋转方向旋转,以将所述传感器从近端开始位置移动到远端终止位置;和
第二弹簧,其配置成使第二主体沿与第一旋转方向相反的第二旋转方向旋转。
312.根据权利要求311所述的系统,其中第二主体配置成在第一主体沿第一旋转方向旋转时将所述底座连接到所述壳体。
313.根据权利要求311-312中任一项所述的系统,其中所述第一主体配置成将所述传感器保持在所述远端终止位置,而所述第二主体通过沿所述第二旋转方向旋转而使所述底座与所述施加器分离。
314.根据权利要求311所述的系统,还包括第一机械连锁装置,其将第二主体可释放地联接到所述底座,使得第一主体配置成使第二主体和底座沿第一旋转方向移动。
315.根据权利要求314所述的系统,其中第一主体至少部分地位于底座和第二主体之间,第一机械连锁装置包括第三挠曲臂,第三挠曲臂至少部分地将第一主体固定在底座和第二主体之间。
316.根据权利要求314-315中任一项所述的系统,其中所述第一机械连锁装置配置成从所述底座脱开,以使所述第二主体能够响应于所述第一主体在所述第一旋转方向上移动所述第二主体而沿所述第二旋转方向旋转。
317.根据权利要求316所述的系统,其中所述壳体包括第二机械连锁装置,所述第二机械连锁装置配置成在所述第二主体沿所述第二旋转方向旋转时将第一主体保持在远侧位置。
318.根据权利要求317的系统,其中第二机械连锁装置包括第四挠曲臂,其配置成连接第一主体的至少一部分。
319.根据权利要求314所述的系统,还包括第五挠曲臂,其将第一主体连接到所述壳体,使得传感器处于近端开始位置,其中第五挠曲臂配置成抵抗第一弹簧的旋转力。
320.根据权利要求319所述的系统,其中所述第五挠曲臂的一部分从所述壳体的外部突出,使得所述部分包括致动突片,其中所述第五挠曲臂配置成从所述壳体脱开以使所述第一主体能够响应于移动所述致动突片而旋转。
321.根据权利要求37所述的系统,其中所述传感器包括远端部分,所述远端部分具有中心轴线和与所述中心轴线一致的平面轮廓,其中所述远端部分的平面轮廓是抛物线形的。
322.根据权利要求321所述的系统,其中所述传感器的远端部分涂有膜,并且所述传感器的远侧尖端配置成刺穿皮肤并且被倒圆以抵抗膜的分层。
323.根据权利要求321所述的系统,其中所述传感器的远端部分涂有膜,并且抛物线形远端部分配置成提供逐渐增大的直径以减少组织创伤并提供弯曲的远侧尖端以抵抗所述膜的分层。
324.根据权利要求321-323中任一项所述的系统,其中所述抛物线形远端部分的斜率包括线性导数。
325.根据权利要求321-324中任一项所述的系统,其中所述传感器的一段被配置成插入所述皮肤并且包括第一最大宽度,其中所述抛物线形远端部分包括第二最大宽度,所述第二最大宽度是所述第一最大宽度的至少50%。
326.根据权利要求324、324或325中任一项所述的系统,其中所述远端部分由膜构成,所述膜配置成使所述传感器系统能够测量葡萄糖指示。
327.根据权利要求326所述的系统,其中所述膜的厚度相对于所述膜的平均厚度变化小于±30%。
328.根据权利要求326所述的系统,其中所述抛物线形远端部分包括远端区段和近端区段,所述远端区段包括相对于中心轴线的第一角度,所述近端区段包括相对于中心轴线的第二角度,第一角度至少是第二角度的两倍,使得第一角度被配置为抵抗所述膜的分层,第二角度被配置为逐渐增加所述轮廓的宽度。
329.根据权利要求37所述的系统,其中所述传感器包括远端部分,所述远端部分具有中心轴线和与所述中心轴线一致的平面轮廓,其中所述传感器的远侧尖端是弯曲的,使得所述平面轮廓包括联接第一弯曲侧到第二弯曲侧的弯曲远端。
330.根据权利要求329所述的系统,其中所述传感器的远端部分涂有膜,并且所述弯曲远端配置成阻止所述膜的分层。
331.根据权利要求330所述的系统,其中所述第一和第二弯曲侧配置成提供从远侧尖端的平滑过渡以抵抗分层并且提供从远侧尖端的第一直径到远侧尖端部分的最大直径的逐渐过渡。
332.根据权利要求321、329、335、337、339、345、349、360、361、362、363、365、369、371或
377中任一项所述的系统,其中所述传感器是葡萄糖传感器,其具有导电芯和导电层,其被配置为使得系统能够在导电芯和导电层之间施加电压以测量葡萄糖指示。
333.根据权利要求332所述的系统,其中所述传感器包括位于导电芯的第一部分周围的第一电绝缘层,并且所述传感器包括位于导电芯的第二部分周围的第二电绝缘层,和其中所述导电层位于第一绝缘层的径向外侧,并且第一绝缘层与第二绝缘层间隔开以形成间隙,该间隙被配置为使所述系统能够在导电芯和导电层之间施加电压。
334.根据权利要求333所述的系统,其中所述传感器包括覆盖导电芯的远端的电绝缘帽。
335.根据权利要求37所述的系统,其中所述传感器包括远端部分,所述远端部分是圆锥形的,具有圆形远侧尖端。
336.根据权利要求335所述的系统,其中所述圆形远侧尖端配置成抵抗覆盖所述远端部分的膜的分层,并且所述远端部分是锥形的以便于刺穿皮肤。
337.根据权利要求37所述的系统,其中所述传感器包括远端部分,所述远端部分是带有钝尖端的锥形。
338.根据权利要求337所述的系统,其中所述钝尖端配置成抵抗覆盖所述远端部分的膜的分层,并且所述远端部分是锥形的以便于刺穿皮肤。
339.根据权利要求37所述的系统,其中所述传感器包括远端部分,所述远端部分具有中心轴线和与所述中心轴线一致的平面轮廓,其中所述传感器的远侧尖端是弯曲的,使得所述平面轮廓包括联接第一直侧到第二直侧的弯曲远端。
340.根据权利要求339所述的系统,其中所述远端部分由膜涂覆,并且所述远侧尖端是弯曲的,使得所述远侧尖端配置成抵抗所述膜的分层。
341.根据权利要求340所述的系统,其中第一和第二侧是直的,使得第一和第二侧配置成线性地增加远端部分的直径,以减少由于将远端部分插入皮肤而引起的组织创伤。
342.根据权利要求339所述的系统,其中所述弯曲远端包括大于10微米且小于35微米的半径,使得弯曲远端被配置为足够大以抵抗涂覆弯曲远端的膜的分层,并且小到足以减少与穿刺皮肤相关的患者不适。
343.根据权利要求339所述的系统,其中所述弯曲远端包括大于10微米且小于35微米的最大宽度,使得弯曲远端被配置为足够大以抵抗涂覆弯曲远端的膜的分层,并且小到足以减少与穿刺皮肤相关的患者不适。
344.根据权利要求339所述的系统,其中第一和第二直侧之间的角度大于15度并且小于25度,使得该角度被配置成减少与刺穿皮肤相关的患者不适。
345.根据权利要求37所述的系统,其中所述传感器包括远端部分,所述远端部分具有中心轴线和与所述中心轴线一致的平面轮廓,
其中所述平面轮廓包括左侧部分,其具有连接到第二侧的第一侧,并且所述平面轮廓包括右侧部分,其具有连接到第四侧的第三侧,并且
其中第一侧和第三侧之间的第一角度小于第二侧和第四侧之间的第二角度,使得端部的近侧区段提供比端部的远侧区段更平缓的宽度增加。
346.根据权利要求345所述的系统,其中第一、第二、第三和第四侧是直的。
347.根据权利要求345-346中任一项所述的系统,还包括将所述第二侧连接到所述第四侧的弯曲远端,其中所述弯曲远端配置成抵抗涂覆所述传感器的远端部分的膜的分层。
348.根据权利要求345-347中任一项所述的系统,其中所述传感器是葡萄糖传感器,其包括涂覆传感器的远端部分的膜,其中所述远端部分配置成抵抗膜的分层,减少组织创伤,并减少穿刺皮肤引起的患者不适。
349.根据权利要求37所述的系统,其中所述传感器包括具有中心轴线和在相对于所述中心轴线小于25度的第一角度定向的第一刻面的前端部分,使得所述第一刻面被配置成便于刺穿皮肤。
350.根据权利要求349所述的系统,其中所述传感器的远端部分包括相对于中心轴线以小于25度的第二角度定向的第二刻面。
351.根据权利要求350所述的系统,其中第一刻面相对于第二刻面以第三角度定向,并且其中第三角度大于10度且小于25度。
352.根据权利要求351所述的系统,其中所述第一和第二刻面形成楔形物,所述楔形物配置成便于刺穿皮肤。
353.根据权利要求351所述的系统,其中所述传感器的远端部分由膜覆盖,并且圆形脊将所述第一刻面连接到所述第二刻面,使得所述圆形脊被配置成抵抗所述膜的分层。
354.根据权利要求350所述的系统,其中所述传感器的远端部分包括相对于中心轴线以小于25度的第四角度定向的第三刻面。
355.根据权利要求354所述的系统,其中所述第一、第二和第三刻面形成三角锥体,所述三角锥配置成便于刺穿皮肤。
356.根据权利要求355所述的系统,其中所述传感器的远端部分由膜涂覆,并且所述三角锥体包括圆形远侧尖端,其配置成抵抗膜的分层。
357.根据权利要求354所述的系统,其中第一圆形脊将第一刻面连接到第二刻面,第二圆形脊将第二刻面连接到第三刻面,其中第一和第二圆形脊配置成减少由插入传感器的远端部分进入宿主中引起的组织创伤。
358.根据权利要求354所述的系统,其中所述传感器的远端部分包括相对于中心轴线以小于25度的第五角度定向的第四刻面。
359.根据权利要求358的系统,其中第一、第二、第三和第四刻面形成矩形锥体,其配置成便于刺穿皮肤。
360.根据权利要求37所述的系统,其中所述传感器包括由膜涂覆的导电远端部分,并且所述导电远端部分包括第一台阶,所述第一台阶配置成抵抗所述膜相对于所述第一台阶的近侧移动。
361.根据权利要求37所述的系统,其中所述传感器包括由膜涂覆并具有远侧尖端的锥形端部,其中所述锥形端部包括第一台阶,所述第一台阶配置成抵抗所述膜相对于所述第一台阶的近侧移动。
362.根据权利要求37所述的系统,其中所述传感器包括由膜涂覆并具有远侧尖端的锥形端部,所述传感器包括位于所述锥形端部的正或负1毫米内的第一台阶,并且所述第一台阶配置为抵抗膜相对于第一台阶的近侧移动。
363.根据权利要求37所述的系统,其中所述传感器由膜涂覆并且包括第一台阶,所述传感器包括配置成插入宿主的组织中的凹槽,所述第一台阶相对于所述凹槽位于远侧,并且所述第一台阶被配置为抵抗膜相对于第一台阶的近侧移动。
364.根据权利要求360-363中任一项所述的系统,其中所述第一台阶包括在垂直于所述传感器的部分的中心轴线的正或负25度内取向的表面。
365.根据权利要求360-364中任一项所述的系统,其中所述传感器包括通过绝缘层与第二导电层电绝缘的第一导电层,其中所述第一导电层导电地联接到所述导电远端部分,使得所述导电远端部分被配置为经由宿主的组织导电地联接到第二导电层。
366.根据权利要求37所述的系统,其中所述传感器包括由膜涂覆的部分,所述传感器的所述部分包括通过绝缘层与第二导电层电绝缘的第一导电层,所述第一导电层配置为通过宿主的组织电联接到第二导电层,第一导电层比第二导电层更向远侧延伸,第一导电层包括第一台阶,其配置成抵抗膜相对于第一台阶的近侧移动,并且第一台阶向远侧位于比第二导电层更远的位置。
367.根据权利要求37所述的系统,其中所述传感器的远端部分包括第一台阶和相对于所述第一台阶向近侧间隔开的第二台阶,所述传感器的远端部分由膜涂覆,所述第一和第二台阶面向远侧,第一台阶配置成抵抗膜相对于第一台阶的近侧移动。
368.根据权利要求366-367中任一项所述的系统,其中所述第一台阶包括在垂直于所述传感器的部分的中心轴线的正或负25度内取向的表面。
369.根据权利要求366-367中任一项所述的系统,其中所述第一台阶包括在垂直于所述传感器的部分的中心轴线的正或负15度内取向的表面。
370.根据权利要求368-369中任一项所述的系统,其中所述表面形成干涉特征,所述干涉特征被配置成通过响应于膜的近侧移动在膜内产生压缩力而阻止膜相对于表面的近侧移动。
371.根据权利要求37所述的系统,其中所述传感器包括由膜涂覆的远端部分,所述远端部分包括导电芯和所述传感器的导电层之间的间隙,并且所述间隙配置成能够在所述导电芯和导电层之间实现皮下电流,和
其中所述远端部分包括台阶,其相对于所述间隙位于远侧并且配置成抵抗所述膜相对于所述台阶的近侧移动。
372.根据权利要求371所述的系统,其中所述台阶包括在垂直于所述远端部分的中心轴线的正或负25度内定向的表面。
373.根据权利要求372所述的系统,其中所述表面形成干涉特征,所述干涉特征被配置成通过响应于膜的近侧移动在膜内产生压缩力而阻止膜相对于表面的近侧移动。
374.根据权利要求371-373中任一项所述的系统,其中所述导电芯包括所述台阶。
375.根据权利要求371-373中任一项所述的系统,其中位于所述导电芯周围的绝缘层形成所述台阶。
376.根据权利要求371-375中任一项所述的系统,其中所述远端部分包括圆形远侧尖端、抛物线形状、圆锥形状、楔形形状、三角锥形形状和矩形锥体形状中的至少一种,使得所述远端部分配置成便于刺穿皮肤。
377.根据权利要求37所述的系统,其中所述传感器包括由膜涂覆的远端部分,所述传感器的远端部分包括中心轴线、远侧尖端和面向远侧的表面,所述面向远侧的表面与远侧尖端向近侧间隔开,并且
所述面向远侧的表面与膜形成机械连锁装置,使得所述机械连锁装置配置成阻止膜相对于面向远侧的表面的近侧移动。
378.根据权利要求377所述的系统,其中所述传感器包括导电芯、导电层和绝缘层,所述绝缘层被配置为使导电芯与导电层电绝缘,其中导电芯比绝缘层更向远侧延伸以形成导电芯和导电层之间的最短导电路径,其中所述面向远侧的表面相对于所述最短导电路径位于远侧。
379.根据权利要求377所述的系统,其中传感器包括导电芯和导电层,所述导电层配置成使系统能够在导电芯和导电层之间施加电压以测量分析物指示,
其中所述传感器包括位于导电芯的第一部分周围的第一电绝缘层,和位于导电芯的第二部分周围的第二电绝缘层,
其中所述导电层位于第一绝缘层的径向外侧,并且第一绝缘层与第二绝缘层间隔开以形成间隙,该间隙被配置为使所述系统能够在导电芯和导电层之间施加电压,和其中所述面向远侧的表面相对于所述间隙位于远侧。
380.根据权利要求377-379中任一项所述的系统,其中所述面向远侧的表面相对于垂直于所述中心轴线定向在正或负20度的范围内。
381.一种基本上如说明书和/或附图中所示和/或描述的系统。
382.一种基本上如说明书和/或附图中所示和/或描述的方法。

说明书全文

经皮分析物传感器系统和方法

[0001] 通过引用相关申请并入
[0002] 申请数据表或其任何校正中列出的任何和所有优先权要求在此皆根据37 CFR 1.57以引用的方式并入。本申请要求2016年10月31日提交的美国临时申请62/415419的权益。前述申请是以全文引用的方式并入本文中,并且在此明确地成为本说明书的一部分。

背景技术

技术领域

[0003] 本文公开的各种实施方案涉及测量人中的分析物。某些实施方案涉及用于将经皮分析物测量系统应用于人的系统和方法。

背景技术

[0004]
[0005] 糖尿病是胰腺不能产生足够的胰岛素(I型或胰岛素依赖型)和/或其中胰岛素不够有效(2型或非胰岛素依赖型)的病症。在糖尿病病况中,受害者遭受高血糖,高血糖引起一批与小血管恶化相关的生理紊乱,例如肾衰竭、皮肤溃疡或眼睛玻璃体出血。能够通过非故意的过剂量的胰岛素,或在正常剂量的胰岛素或葡萄糖降低剂之后伴随大量运动或食物摄取不足来诱导低血糖反应(低血糖)。
[0006] 常规地,患有糖尿病的人带有自我监测血糖监测器,这通常需要不舒服的手指刺破方法。由于缺乏舒适度和便利性,因此糖尿病患者通常每天仅测量他或她的葡萄糖平两到四次。不幸的是,这样的时间间隔迄今为止分散开来,使得患有糖尿病的人可能发现过高的血糖或低血糖状况太迟,有时会产生危险的副作用。可选地,通过包括皮肤上传感器组件的传感器系统连续监测葡萄糖水平。传感器系统可以具有无线发射器,该无线发射器将测量数据发送到接收器,接收器可以基于测量结果处理和显示信息。
[0007] 这种系统是有效的和使用者友好的对于施加传感器至人的过程是重要的。施加过程可以导致传感器组件在其能够感测葡萄糖水平信息、将葡萄糖水平信息传送到发送器以及将葡萄糖水平信息发送到接收器的状态下附接到人。
[0008] 分析物传感器可以至少部分地放置在皮下组织中。使用者可以致动施加器以将分析物传感器插入其功能位置。这种经皮插入可能导致传感器插入不完整、传感器插入不当、针头暴露和/或不必要的疼痛。因此,在一些情况下,对于更可靠地实现经皮传感器插入和移除同时易于使用且相对无痛的系统可能是有利的。发明内容
[0009] 本文描述的各种系统和方法能够实现可靠的、简单的和经皮插入疼痛最小化的分析物传感器。一些实施方案包括皮肤上传感器组件。一些实施方案包括用于将皮肤上传感器组件施加于人的皮肤的系统。传感器可以是分析物传感器、葡萄糖传感器、本文描述的和/或通过引用并入的任何传感器、和/或任何其他合适的传感器。
[0010] 在一些实施方案中(即可选的并且与任何本文鉴定的方面和实施方案可以独立地组合的),用于测量分析物浓度的传感器系统包括具有被配置为面向宿主的皮肤的远端侧的底座;第一粘合剂,其联接到所述底座并配置成将底座联接到皮肤;发射器,其联接到所述底座并配置成传输分析物测量数据;经皮分析物测量传感器,其联接到所述底座;和可收缩支撑构件,其配置成抵抗所述传感器的非轴向,所述可收缩支撑构件包括通道,并且所述传感器的一部分穿过所述通道,其中所述通道配置成当所述传感器从近侧位置移动到远侧位置时抵抗所述传感器的屈曲力。
[0011] 在一些实施方案中(即可选的并且与任何本文鉴定的方面和实施方案可以独立地组合的),用于测量分析物浓度的传感器系统包括具有被配置为面向宿主的皮肤的远端侧的底座;第一粘合剂,其联接到所述底座并配置成将底座联接到皮肤;发射器,其联接到所述底座并配置成传输分析物测量数据;经皮分析物测量传感器,其联接到所述底座;并且其中所述传感器配置成在从皮肤上移除所述底座之后相对于第一粘合剂或所述底座弯曲。
[0012] 在一些实施方案中(即可选的并且与任何本文鉴定的方面和实施方案可以独立地组合的),用于测量分析物浓度的传感器系统包括具有被配置为面向宿主的皮肤的远端侧的底座;第一粘合剂,其联接到所述底座并配置成将底座联接到皮肤;发射器,其联接到所述底座并配置成传输分析物测量数据;和/或经皮分析物测量传感器,其联接到所述底座。
[0013] 在几个实施方案(即可选的并且与任何本文鉴定的方面和实施方案可以独立地组合的)中,底座被配置为缩回传感器的远侧尖端到底座的内部区域。该系统可包括弹簧(例如,螺旋弹簧锥形弹簧压缩弹簧拉伸弹簧、片簧、扭转弹簧),其配置成将传感器的远侧尖端缩回到底座的内部区域中。
[0014] 在一些实施方案中,系统被配置成覆盖所述传感器的远侧尖端(例如,在传感器被从组织取出后)。
[0015] 在若干实施方案中,该系统包括闩。闩锁可以包括锁定状态,其中闩锁将发射器联接到底座。闩锁还可以包括解锁状态,该解锁状态被配置为使得能够从底座移除发射器。
[0016] 在一些实施方案中,传感器系统被配置成响应从皮肤移除传感器系统将传感器的至少一部分缩回到插座中。传感器可包括可伸缩的远侧尖端。底座可包括内部区域,该内部区域配置成响应于远侧尖端的缩回而接收远侧尖端。该系统可包括弹簧,该弹簧配置成缩回所述远侧尖端。弹簧可以联接到所述底座。
[0017] 在若干实施方案中,系统包括配置成联接所述底座到皮肤上的第一粘合剂。该系统可以包括第二粘合剂,该第二粘合剂被配置为使传感器的一部分相对于底座弯曲和/或偏转。
[0018] 在一些实施方案中,传感器包括相对于底座位于远侧的区段。该区段可包括第一部分和第二部分。传感器的第一部分可以配置成在将所述区段插入皮肤期间便于将第二部分保持在笔直构型。传感器的第一部分可以配置成响应于位于体内而软化
[0019] 在若干实施方案中,第一部分包括插入前的第一抗屈曲力和在位于体内的12小时至48小时之后的第二抗屈曲力。第二抗屈曲力可小于第一抗屈曲力。第二抗屈曲力可以比第一抗屈曲力小至少30%和/或至少70%。
[0020] 在一些实施方案中,系统包括包含拉片的拉片系统。拉片系统可以配置成响应于拉片相对于底座的移动而缩回传感器。
[0021] 在若干实施方案中,拉片系统包括通道以及将所述通道联接至所述拉片的中间部。拉片可以从底座突出。传感器的第一部分可以穿过通道。拉片系统可以配置成使得拉动拉片移动通道以缩回传感器。
[0022] 在一些实施方案中,通道是由孔、狭槽、环箍、钩、谷和/或任何合适的结构形成。通道可以由配置成推动和/或拉动传感器的壁形成。通道可以在一侧打开以便于组装系统(通过使传感器能够通过开口侧插入通道中)。
[0023] 在若干实施方案中,底座可包括第二孔。传感器的第二部分可以穿过第二孔。拉片系统可以配置成使得拉动拉片通过将传感器的第二部分拉出第二孔并进入传感器系统的内部区域而缩回传感器。
[0024] 在一些实施方案中,拉片系统可滑动地联接到所述底座,使得所述拉片系统被配置为在垂直于远离皮肤取向的近端方向的20度内(例如正或负20度内)和/或45度内(例如正或负45度内)的第一方向上滑动。(拉片系统可以配置成在垂直于朝向皮肤取向的远端方向的正或负20度内和/或正或负45度内的方向上滑动。)
[0025] 在若干实施方案中,发射器可滑动地联接到底座,使得所述发射器被配置成在垂直于近端方向的正或负20度内和/或正或负45度内的第二方向上滑动。第二方向可以在与第一方向平行的正或负20度内和/或正或负45度内。
[0026] 在一些实施方案中,该系统包括具有按钮的按钮系统。按钮系统可以被配置为响应于按下按钮而缩回传感器。按钮系统的至少一部分可以从底座突出。按钮系统可以配置成使得将按钮系统的一部分按压到底座中接合传感器缩回箍或钩,其将传感器拉动和/或推入传感器系统的内部区域。
[0027] 在若干实施方案中,按钮系统包括通道以及将所述通道联接至所述按钮的中间部。按钮可以从底座突出。传感器的第一部分可以穿过通道。按钮系统可以配置成使得按下按钮移动通道以缩回传感器。
[0028] 在一些实施方案中,通道是由孔、狭槽和/或钩形成。通道可以由配置成推动和/或拉动传感器的壁形成。通道可以在一侧打开以便于组装系统(通过使传感器能够通过开口侧插入通道中)。
[0029] 在若干实施方案中,底座包括第二孔。传感器的第二部分可以穿过第二孔。按钮系统可以被配置成使得通过使传感器的第三部分形成U形,通过将传感器的第二部分拉出第二孔并进入传感器系统的内部区域来推动按钮使传感器缩回。
[0030] 在一些实施方案中,按钮系统可滑动地联接到所述底座,使得所述按钮系统被配置成垂直于远离底座远侧定向的近端方向的正或负20度内和/或正或负45度内的第一方向上滑动。
[0031] 在若干实施方案中,发射器可滑动地联接到底座,使得所述发射器被配置成在垂直于近端方向的正或负20度内和/或正或负45度内的第二方向上滑动。第二方向可以在与第一方向平行的正或负20度内和/或正或负45度内。
[0032] 在一些实施方案中,该系统包括可滑动地联接到所述底座的弹簧加载臂,使得从皮肤移除传感器系统使传感器响应于所述臂相对于底座滑动而自动缩回。底座可以被配置为在第一方向上面向皮肤。臂可以被配置为在第二方向上滑动,该第二方向在垂直于第一方向的正或负20度内和/或正或负45度内。传感器的至少一部分可以穿过臂的一部分,使得臂沿第二方向移动引起臂的一部分将传感器缩回到传感器系统的内部区域(例如腔体)中。
[0033] 在若干实施方案中,该系统包括独立的或整体模制的弹簧和可释放的互锁特征(例如销)。弹簧可以处于压缩状态和延伸状态(例如,拉伸状态)中的至少一个,使得移动互锁特征(例如,移除释放销)引起弹簧至少移动传感器的第一部分进入底座。
[0034] 在一些实施方案中,该系统包括可滑动地联接到底座的臂。臂可包括第一通道(例如由孔、槽、箍和/或钩形成)。第一通道可以与底座的第二孔对齐,使得传感器的第二部分穿过第一通道和第二孔。弹簧可以是在底座的第一壁和臂的第二壁之间被压缩和延伸(例如,拉伸)中的至少一种。互锁特征(例如,释放销)可以穿过底座的第三孔并且可以干扰臂的一部分以防止弹簧移动臂以缩回传感器。
[0035] 在若干实施方案中,互锁特征(例如,所述释放销)包括具有配置成施加到皮肤上的第二粘合剂的远端面,使得从皮肤移除底座从皮肤脱离第一粘合剂,但不会使第二粘合剂与皮肤脱离,这导致互锁特征(例如,释放销)从第三孔移除,从而使弹簧能够移动臂以缩回传感器。第一粘合剂和第二粘合剂可以是两个独立的粘合剂构件,或者可以是一种粘合剂的部分。第一和第二粘合剂可以通过柔顺的粘合剂背衬构件联接。
[0036] 在一些实施方案中,该系统包括弹簧加载的臂,其可滑动地联接到所述底座,并且被配置为使得从皮肤移除传感器系统使臂接触所述传感器的第一部分和使传感器弯曲,使得传感器的第二部分位于臂和底座之间。
[0037] 在若干实施方案中,底座被配置为在第一方向面向皮肤。传感器系统可包括定向在垂直于第一方向的正或负20度内和/或正或负45度内的弹簧。弹簧可以位于传感器系统的内部区域中,并且可以配置成使臂与传感器的第一部分碰撞。
[0038] 在一些实施方案中,底座被配置为在第一方向面向皮肤。臂可以被配置为在垂直于第一方向的正或负20度内的第二方向上滑动,使得传感器的第二部分定向在垂直于第一方向的正或负20度内。
[0039] 在若干实施方案中,传感器穿过底座的孔。传感器的第一部分可相对于底座的孔定位在远侧。臂可朝向传感器的第一部分进行弹簧加载。臂可以包括朝向传感器的第一部分突出的突起,使得滑动所述臂引起突起与传感器的第一部分碰撞并且使突起相对于底座的孔直接定位在远侧。
[0040] 在一些实施方案中,臂的突起包括被配置为联接所述臂到皮肤上的第二粘合剂,使得第二粘合剂保持所述臂在其中臂不会弯曲传感器的第一位置。将第二粘合剂与皮肤脱离可以使臂弯曲传感器,使得传感器的第二部分位于臂和底座之间。
[0041] 在若干实施方案中,该系统包括通过铰链可旋转地联接到底座的臂。铰链可以配置成使得底座与皮肤脱离引起铰链旋转,使得臂弯曲传感器的至少第一部分并且覆盖传感器的至少第二部分。该系统可包括联接到臂的弹簧(例如,扭转弹簧),使得弹簧沿旋转方向朝向传感器的第二部分偏置臂。
[0042] 在一些实施方案中,铰链位于传感器系统的内部区域中。臂可包括配置成覆盖传感器的第二部分的部分。传感器系统可包括第一状态和第二状态,在第一状态中臂的一部分位于内部区域中,在第二状态中臂的一部分相对于底座位于远侧。
[0043] 在若干实施方案中,传感器系统包括第一部分和第二部分。第二部分可以通过铰链联接到第一部分,该铰链配置成使得增加或减小第一部分和第二部分之间的枢转度使传感器缩回。
[0044] 在一些实施方案中,该系统包括弹簧(例如螺旋弹簧、压缩弹簧、拉伸弹簧、片簧、扭转弹簧)。弹簧可以配置成增大或减小枢转角度(例如,一旦被触发机构和/或任何合适的机构释放)。
[0045] 在若干实施方案中,铰链包括销,其可旋转地联接到配置为在所述第二部分相对于所述第一部分旋转时保持销的套筒。
[0046] 在一些实施方案中,底座包括第一部分和第二部分。第一部分可以将第一粘合剂联接到第二部分。
[0047] 在若干实施方案中,底座包括第一部分。第二部分可包括发射器。
[0048] 在一些实施方案中,传感器的远侧部分穿过所述底座的孔中。传感器的近端部分可以联接到第二部分,使得增加或减小枢转角度使传感器的远端部分通过底座的孔缩回并进入传感器系统的第一和第二部分之间的区域。
[0049] 在若干实施方案中,底座包括左半部和右半部。左半部可包括底座的孔。右半部可包括铰链的至少一部分。
[0050] 在一些实施方案中,第二部分包括被配置为使使用者能够抓握面向远侧的表面的提升片,以使第二部分相对于第一部分旋转。提升片可包括突起,该突起从铰链突出。
[0051] 在若干实施方案中,底座包括第一部分和第二部分。底座的第二部分可通过铰链连接到底座的第一部分,该铰链配置成使得减小底座的第一和第二部分之间的枢转角将传感器的一部分放置在底座的第一和第二部分之间。铰链可包括可旋转地连接到第一孔的第一销,第一孔配置成在底座的第一部分相对于底座的第二部分旋转时保持第一销。铰链可包括第二销,第二销可旋转地连接到第二孔,第二孔配置成在底座的第一部分相对于底座的第二部分旋转时保持第二销。第一销可以沿第一方向突出。第二销可以在相对于第一方向相反的第二方向上突出。
[0052] 在一些实施方案中,第一粘合剂包括第一区段和第二区段。第一区段可以联接到所述底座的第一部分,使得第一区段配置成将底座的第一部分粘附到皮肤上。第二区段可以联接到所述底座的第二部分,使得第二区段配置成将底座的第二部分粘附到皮肤上。铰链可以配置成使第一粘合剂的第一区段面向第一粘合剂的第二区段,同时传感器的部分至少部分地限制在底座的第一和第二部分之间。
[0053] 在若干实施方案中,该系统被配置成响应于旋转铰链弯曲和/或偏转传感器的所述部分。传感器的该部分可以在底座的第一和第二部分之间弯曲,以在传感器系统从皮肤移除之后防止传感器的远侧尖端穿透组织。
[0054] 在一些实施方案中,底座的第一部分相对于底座的第二部分旋转地弹簧加载,使得该系统被配置成响应于旋转弹簧偏置而减小枢转角。该系统可包括连接到铰链的扭转弹簧,使得扭转弹簧配置成减小枢转角以将传感器的该部分放置在底座的第一和第二部分之间。
[0055] 在一些实施方案中,该系统包括配置成朝向底座弯曲传感器的至少一部分的粘合剂部分。传感器的远侧尖端可位于底座和该粘合剂部分之间。该系统可包括粘合剂部分,该粘合剂部分配置成使传感器的至少一部分相对于底座折叠。
[0056] 在若干实施方案中,该系统包括覆盖所述传感器的远端并附着到第一粘合剂的柔韧片,使得在传感器系统从皮肤移除后该柔韧片防止传感器的远侧尖端穿透组织。
[0057] 在一些实施方案中,第一粘合剂联接柔韧片到底座上。柔韧片可包括第一状态,其中柔韧片被折叠,相对于远侧尖端位于近侧,不覆盖远侧尖端,并形成配置成使得使用者能够展开柔韧片的突片。
[0058] 在若干实施方案中,柔韧片包括第二状态,其中柔韧片相对于第一状态至少部分地展开,至少部分地相对于远侧尖端在远侧定位,并且传感器的远侧尖端至少部分地限制在柔韧片和第一粘合剂之间。
[0059] 在一些实施方案中,系统包括第二片,其具有第二穿刺阻力,第二穿刺阻力大于所述柔韧片的第一穿刺阻力。第二片可位于远侧尖端和柔韧片之间,以保护柔韧片不被远侧尖端刺穿。第二片可以连接到柔韧片上,使得当柔韧片折叠在远侧尖端上时,第二片使远侧尖端变形
[0060] 在一些实施方案中,传感器的远侧尖端至少部分地被限制在柔韧片和所述底座之间,使得所述柔韧片保持所述传感器中的至少部分在弯曲位置并且柔韧片粘附到第一粘合剂。
[0061] 在一些实施方案中,柔韧片包括第一状态和第二状态。在第一状态中,当传感器系统连接到皮肤时,柔韧片可相对于第一粘合剂位于近侧。在第二状态中,当传感器的远侧尖端至少部分地限制在柔韧片和底座之间时,柔韧片可相对于第一粘合剂位于远侧。
[0062] 在若干实施方案中,所述底座的远端侧包括构造为在所述传感器从宿主移除之后接收所述传感器的远端的槽。传感器的第一部分可以弯曲和/或偏转,使得传感器的远端位于槽中。一旦传感器弯曲,传感器的远端可相对于第一粘合剂位于近侧。
[0063] 在若干实施方案中,底座包括通道(例如,孔)。传感器的第二部分可以穿过孔。槽可以直接连接到孔(例如,使得孔和槽流体连通)。槽可以定位在垂直于孔的中心轴的正或负20度内。
[0064] 在一些实施方案中,传感器系统包括第一部分和第二部分。第一部分可以将第一粘合剂联接到第二部分。第二部分可围绕旋转轴线可旋转地联接到第一部分,旋转轴线在与近侧方向平行的正或负20度内,使得传感器系统被配置成响应于第二部分相对于第一部分的旋转而缩回传感器。底座可包括第一部分。第二部分可包括发射器。
[0065] 在若干实施方案中,该系统包括第一部分和第二部分之间的内部区域。内部区域可以配置成使得相对于第一部分旋转第二部分使内部区域相对于第一部分和第二部分中的至少一个移动。内部区域可以配置成使得相对于第一部分旋转第二部分使得传感器的至少一部分通过底座中的孔缩回并进入内部区域。
[0066] 在一些实施方案中,底座包括面向远侧的孔。传感器可包括连接到第二部分的近端部分和穿过底座中的孔的远端部分。
[0067] 在若干实施方案中,系统包括面向近侧的凹口,其被配置成为使用者相对于第一部分旋转第二部分提供牵引力。该系统可包括近侧突起,该近侧突起配置成为使用者相对于第一部分旋转第二部分提供牵引力。
[0068] 在一些实施方案中,该系统包括可伸展盖,其具有配置成使所述传感器的远端进入宿主的第一状态和具有被配置成在传感器被从宿主移除之后覆盖所述传感器的远端的第二状态。第一状态可以是缩回状态。第二状态可以是扩展状态。
[0069] 在若干实施方案中,盖是柔韧鞘,其具有传感器的一部分位于其中的通道。盖可以沿着通道卷起。
[0070] 在一些实施方案中,扩展状态是松弛状态,使得盖被配置为响应于所述传感器系统从宿主移除从缩回状态展开。
[0071] 在若干实施方案中,缩回状态具有比扩展状态更高的存储的机械能,使得盖被配置为响应于所述传感器系统从宿主移除从缩回状态展开。
[0072] 在一些实施方案中,所述盖包括波纹管(例如,褶状可扩展部分),其被配置为至少部分地展开,以使盖从缩回状态移动到延展状态。褶状可扩展部分可包括通道,传感器的第一部分位于该通道中。可扩展部分可包括褶状可收缩部分。盖可包括远端孔,传感器的第二部分在缩回状态下穿过该远端孔。
[0073] 在若干实施方案中,缩回状态具有比扩展状态更高的存储的机械能,使得褶状可扩展部分被配置为响应于所述传感器系统从宿主移除从缩回状态展开。
[0074] 在一些实施方案中,该系统包括帽,其覆盖传感器的远端,使得帽被配置为防止所述远端在所述传感器系统从宿主中移除之后穿透人且所述帽联接底座的远侧。
[0075] 在若干实施方案中,帽包括具有第一中心轴线的通道和/或腔。底座可包括具有第二中心轴线的孔。传感器的一部分可以穿过孔并进入通道。第一中心轴线可以在与第二中心轴线平行的20度内。通道的第一中心轴线可以穿过底座的孔(例如,当第一中心轴线延伸超过通道的近端时)。
[0076] 在一些实施方案中,该系统包括联接到所述底座的帽。帽可以覆盖第一粘合剂的至少大部分。帽可以覆盖传感器的远端,使得帽被配置为防止所述远端在所述传感器系统从宿主中移除之后穿透人且所述帽联接底座。帽可包括侧壁,所述侧壁向近侧突出超过传感器系统的外周边的至少一部分(和/或超过底座的外周边的至少一部分)。
[0077] 在若干实施方案中,该系统包括具有内部区域和突起的传感器盖。底座的至少一部分可以位于传感器盖的内部区域中,使得传感器的远端位于底座和传感器盖之间。突起可以位于底座的孔中,使得突起从底座解锁所述发射器。
[0078] 在一些实施方案中,系统包括传感器盖,其配置成响应于所述底座到传感器盖的联接从所述底座解锁所述发射器。传感器盖可以被配置为响应于将底座联接到传感器盖(例如,通过将发射器从底座解锁)而使发射器与底座分离。发射器可以配置成一旦发射器从底座解锁则与底座断开。
[0079] 在若干实施方案中,该系统包括第一挠性臂和壁。第一挠曲臂可包括第一状态,其中第一挠曲臂干扰壁以将发射器锁定到底座。
[0080] 在一些实施方案中,传感器盖包括突起,其配置成使得联接底座到传感器盖使所述突起移动第一挠曲臂到第二状态,在其中所述第一挠曲臂不会干扰璧以使第一挠曲臂不会将发射器锁定在底座上。
[0081] 在若干实施方案中,底座包括突起的至少一部分穿过其中以使第一挠曲臂偏转到第二状态的孔。
[0082] 在若干实施方案中,传感器盖包括壳体和第二挠曲臂。壳体可包括内部区域。底座的至少一部分可位于壳体的内部区域内。第二挠曲臂可以将突起联接到壳体,使得第二挠曲臂配置成弯曲以移动突起,以便于将底座的一部分插入壳体的内部区域。
[0083] 在一些实施方案中,所述第二挠曲臂被配置为在远侧方向上响应于所述底座到传感器盖3的联接而移动。第一挠曲臂可以被配置为响应于将底座联接到传感器盖而沿近侧方向移动。传感器的一部分可以响应于将底座连接到传感器盖而弯曲,使得传感器的远端位于底座和传感器盖之间。
[0084] 在若干实施方案中,传感器盖包括第一侧和第二侧。第一侧可以定向在垂直于第二侧的正或负30度内。第一侧可包括第一孔,底座的一部分通过第一孔插入。第二侧可包括第二孔,第二孔配置成提供对发射器的近侧表面的通路,以便于从底座移除发射器。
[0085] 在一些实施方案中,该系统包括轨道。轨道可以将底座可滑动地连接到发射器。
[0086] 在若干实施方案中,系统包括传感器盖,其配置成响应于所述底座到传感器盖的联接从所述底座解锁所述发射器。该系统可包括第一挠曲臂,其配置成将底座锁定到发射器。传感器盖可以包括第二挠曲臂,该第二挠曲臂配置成使第一挠曲臂偏转以将发射器从底座解锁。
[0087] 在一些实施方案中,传感器盖包括面向远侧的壁。联接到所述底座的至少一部分(例如,底座的近侧)可以压靠在朝向远侧的壁上,使得第二挠曲臂的突起被压入底座的孔中以使第一挠曲臂偏转。
[0088] 在若干实施方案中,系统包括联接到所述底座的伸缩组件。传感器的至少第一部分可以位于伸缩组件的一部分和底座的远侧之间,使得伸缩组件配置成从远侧位置移动到近侧位置以缩回传感器的第二部分进入系统的保护腔中。
[0089] 在一些实施方案中,底座包括具有面向近侧的开口的内部通道。伸缩组件可以至少部分地定位在内部通道中,使得伸缩组件配置成至少部分地在内部通道中从远侧位置向近侧位置向近侧移动。
[0090] 在若干实施方案中,当伸缩组件处于远侧位置时,传感器的第一部分可位于底座的内部通道中,并且传感器的第二部分可相对于底座位于远侧。当伸缩组件处于近端位置时,传感器的第一和第二部分可位于底座的内部通道中。
[0091] 在一些实施方案中,伸缩组件包括第一区段和第二区段。第一区段可以可滑动地连接到第二区段。第二区段可以可滑动地联接到所述底座的内部通道,使得伸缩组件配置成相对于底座伸缩以缩回传感器。
[0092] 在若干实施方案中,内部通道包括第一突出部(其可径向向内定向)。第一突出部可配置成与第二区段的第二突出部(其可径向向外定向)相干涉,以将第二区段的至少一部分保持在内部通道内。
[0093] 在一些实施方案中,第二区段包括第三突出部(其可径向向内定向)。第三突出部可以配置成干涉第一区段的第四突出部(其可以径向向外定向),以限制第一区段可以相对于第二区段向近侧移动的距离。
[0094] 在若干实施方案中,该系统包括弹簧和锁定机构。锁定机构可以配置成将伸缩组件锁定在远侧位置。锁定机构可包括底座的第一突出部和第一区段的第二突出部。第一和第二突出部可以配置成使得在第一区段相对于底座的第一角度位置中,第一突出部与第二突出部干涉,以限制第一区段相对于底座的近侧行进。在一些实施方案中,在第一区段相对于底座的第二角度位置中,第一突出部不限制第一区段相对于底座的近侧行程,使得弹簧将伸缩组件推动到近侧位置。
[0095] 在一些实施方案中,底座包括配置成限制第二区段相对于所述底座的第一近端行程的第一突出部。底座可包括第二突出部,其配置成阻止第一区段的近侧移动,使得伸缩组件保持在远侧位置。
[0096] 在若干实施方案中,底座包括第一通道。第二区段可包括位于第一通道中的径向向外突起,使得第一通道限制第二区段相对于底座的第一角运动,而第二区段允许第一区段相对于第二区段和相对于底座的第二角运动。
[0097] 在一些实施方案中,传感器包括可变形连接,其可通信地耦合(和/或电耦合)传感器的皮下部分到传感器的连接部分。传感器的连接部分可以位于底座内部,并且可以将传感器的皮下部分可通信地耦合到传感器系统的通信模
[0098] 在若干实施方案中,在近侧位置时,所述传感器的皮下部分可以位于传感器的线圈(例如,可变形连接)的中心区域内。在许多实施方案中,可变形连接被配置成使得传感器的皮下部分不位于可变形连接的中心区域中。
[0099] 在一些实施方案中,传感器的可变形连接不施加偏置力。在若干实施方案中,传感器的线圈可施加偏置力以将伸缩组件推到近侧位置。在许多实施方案中,弹簧施加偏置力。
[0100] 在若干实施方案中,该系统包括可滑动地联接到所述底座的壳体。壳体可相对于底座向近侧移动以缩回传感器。
[0101] 在一些实施方案中,传感器的至少第一部分可以位于壳体的一部分和底座的远侧之间,使得壳体配置成从远侧位置移动到近侧位置以缩回传感器的第二部分。
[0102] 在若干实施方案中,底座包括具有面向近侧的开口的内部通道。壳体可以至少部分地定位在内部通道中,使得壳体配置成至少部分地在内部通道中从远侧位置向近侧位置向近侧移动,以将传感器的第二部分缩回到内部通道中。
[0103] 在一些实施方案中,该系统包括联接到所述底座并且相对于底座位于近侧的帽。传感器的第一部分可以联接到帽。该系统可以配置成使得相对于底座向近侧移动所述帽缩回传感器。
[0104] 在若干实施方案中,帽可在远侧位置和近侧位置之间移动。在远侧位置,传感器的第二部分可相对于底座定位在远侧。在近端位置,传感器的第二部分可相对于底座位于近侧。连锁装置可以将帽可拆卸地固定在远侧位置。
[0105] 在一些实施方案中,帽的外周边的至少一部分比底座更径向向外(相对于第二部分的中心轴线)突出,使得外周边的外部分提供面向远侧的璧,以使得当使用者将帽从远侧位置移动到近侧位置时使使用者能够抓住帽。
[0106] 在若干实施方案中,该系统包括在帽和底座之间的联动装置。联动装置可以配置成限制帽可以相对于底座向近侧移动的距离。
[0107] 在一些实施方案中,所述联动装置包括褶状可扩展部分,其是可收缩的,并且被配置成至少部分地展开,以使帽从远侧位置移动到近侧位置以使所述传感器的第二部分缩回到所述褶状可扩展部分中。帽可以刚性地连接到发射器,使得移动发射器使传感器向近侧缩回。
[0108] 在若干实施方案中,传感器系统被配置成测量分析物的指示。传感器系统可包括具有被配置为面向宿主的皮肤的远端侧的底座;第一粘合剂,其联接到所述底座并配置成将底座联接到皮肤;发射器,其联接到所述底座并配置成传输分析物测量数据;和/或经皮分析物测量传感器,其联接到所述底座。
[0109] 在一些实施方案中,该系统包括配置成抵抗所述传感器的非轴向力的可收缩支撑构件。可收缩支撑构件可包括近端、远端和从近端到远端测量的长度。该系统可以被配置为响应于将传感器从近侧位置移动到远侧位置而减小长度。
[0110] 在若干实施方案中,可收缩支撑构件包括通道。传感器的至少一部分可以穿过通道。通道可以配置成当传感器从近侧位置移动到远侧位置时抵抗传感器的屈曲力。
[0111] 在一些实施方案中,可收缩支撑构件包括具有通道的泡沫块。传感器的至少一部分可以穿过通道。
[0112] 在若干实施方案中,可收缩支撑构件包括具有通道的波纹管。传感器的一部分穿过通道。
[0113] 在一些实施方案中,该系统包括连接到可收缩支撑构件的突片。该系统可以被配置成使得致动(例如,拉动、推动、移动、按压)突片使得可收缩支撑构件塌缩并使得传感器的至少一部分相对于底座向远侧移动。
[0114] 在若干实施方案中,该系统包括联接到所述底座的泡沫部分(例如,泡沫块)和由泡沫部分机械支撑的通道。传感器的至少一部分可位于通道中。传感器的该部分可包括中心轴线。通道可以配置成抵抗传感器该部分相对于中心轴线的横向位移。泡沫部分可被配置成响应于系统将传感器从近侧位置(例如,近侧起始位置)移动到远侧位置(例如,远侧终止位置)而压缩。
[0115] 在一些实施方案中,底座包括远侧部分和近侧部分。该系统可以包括具有壁的通道,该壁被配置为响应于系统将传感器从近侧位置移动到远侧位置而压缩。通道可以至少部分地位于底座的远端部分和近端部分之间,使得传感器的一部分位于通道中。通道的壁可以配置成抵抗传感器该部分的横向位移。
[0116] 在若干实施方式中,壁包括泡沫,其配置为响应于远侧移动近端部分朝向所述底座的远端部分被压缩。壁可以由除泡沫之外的可收缩结构和/或可压缩材料制成。
[0117] 在一些实施方案中,所述壁包括具有第一材料的近侧部分,具有第二材料的中间部分,以及具有第三材料的远侧部分。第二材料可以比第一和第三材料更硬,使得中间部分配置成抵抗横向位移。第二材料可以比第一和第三材料更坚硬,使得中间部分配置成抵抗横向位移。第二材料的可压缩性可低于第一和第三材料。
[0118] 在若干实施方案中,该系统包括配置成响应于所述系统从近端位置移动传感器到远端位置将底座的近端部分固定到所述底座的远端部分的联锁装置(例如,机械联锁装置)。
[0119] 在一些实施方案中,该系统包括连接到所述底座的波纹管。传感器的至少一部分可位于波纹管的内部区域中。传感器的该部分可包括中心轴线。波纹管可以配置成抵抗该部分相对于中心轴线的横向位移。波纹管可以被配置为响应于系统将传感器从近侧位置移动到远侧位置而压缩。
[0120] 在若干实施方案中,系统包括联接到所述底座并配置为固定所述波纹管在压缩状态下的联锁装置。联锁装置可以是由底切形成的搭扣配合。
[0121] 在一些实施方案中,该系统包括底座的远侧部分和近侧部分。波纹管可以将远侧部分联接到近侧部分。该系统可包括位于远侧部分和近侧部分之间的可移除干涉构件(例如,安全构件),使得可移除干涉构件配置成阻止系统从近侧位置(例如,近侧起始位置)移动传感器到远端位置(例如远侧结束位置)。
[0122] 在若干实施方案中,该系统包括拉片,以及被配置为使得传感器的至少一部分位于狭槽中的狭槽。该系统可以配置成使得拉动拉片使得系统将传感器从近侧位置移动到远侧位置。
[0123] 在一些实施方案中,该系统包括位于所述狭槽中和联接到所述拉片的柔性片,使得柔性片被配置成响应于致动(例如拉动)拉片向远侧移动(例如推、拉)传感器的部分。
[0124] 在若干实施方案中,该系统包括联接到所述底座的壳体。壳体可以包括槽,并且可以配置成使得柔性片响应于拉动拉片而向远侧推动传感器的一部分。狭槽可包括面向远侧的开口,该开口配置成允许传感器的一部分向远侧离开狭槽并进入宿主的皮下组织。
[0125] 在一些实施方案中,系统包括引导构件,该引导构件配置成抵抗传感器的非轴向力。引导构件可包括可释放地连接到传感器的接合特征。接合特征可以被配置为响应于将传感器从近侧位置移动到远侧位置而与传感器分离。
[0126] 在若干实施方案中,引导构件包括第一部分和第二部分。传感器的至少一部分可以位于引导构件的第一和第二部分之间,使得引导构件的第一和第二部分配置成抵抗传感器的屈曲力。
[0127] 在一些实施方案中,第一部分可以被配置为响应于所述系统从近端位置移动传感器到远侧位置相对于引导构件的第二部分移动。引导构件可以配置成使得第一部分相对于第二部分的位移允许传感器从近侧位置移动到远侧位置。
[0128] 在若干实施方案中,(位于引导构件的第一部分和第二部分之间的)传感器的部分包括中心轴线。引导构件的第一和第二部分可以形成通道。传感器的部分可以位于通道中。通道可以配置成抵抗传感器的一部分在垂直于中心轴线的方向上的位移。
[0129] 在一些实施方案中,该系统包括具有第一侧和第二侧的通道,其配置成响应于系统从近端位置移动传感器到远端位置至少部分地分离。传感器的一部分可以位于通道中,使得通道被配置成至少部分地分离以允许传感器从近侧位置移动到远侧位置。传感器的该部分可包括中心轴线。通道可以配置成抵抗传感器的一部分在垂直于中心轴线的方向上的位移。
[0130] 在若干实施方案中,传感器被连接到可滑动地联接到所述底座的壳体。该系统可被配置成响应于在垂直于远端方向的正或负20度内和/或正或负45度内的第一方向上移动壳体而使传感器的一部分移动离开底座的远侧。
[0131] 在一些实施方案中,该系统包括可滑动地联接到所述底座的壳体。底座可包括弯曲通道和/或以与远端方向平行的正或负45度内的角度定向的通道。传感器的一部分可以位于通道中。通道可以被配置成使传感器的一部分偏转,以响应于壳体相对于底座的移动而向远侧重定向该部分。
[0132] 在若干实施方案中,传感器路径具有第一区段和第二区段。第一区段可以定向在垂直于远端方向的正或负20度内和/或垂直于远端方向的正或负45度内。第二区段可以定向在与远端方向平行的正或负45度内。该系统可以被配置为偏转传感器以使传感器跟随传感器路径,使得通道将传感器重定向到宿主的皮肤。
[0133] 在一些实施方案中,底座包括第一部分和第二部分。第一部分可以配置成将第二部分连接到皮肤。第二部分可以可滑动地连接到第一部分。底座可以被配置成使得第二部分在垂直于远侧方向的正或负20度内(和/或在垂直于远侧方向的正或负45度内)沿第一方向移动导致传感器的远侧尖端在与远端方向平行的正或负45度内的第二方向移动。
[0134] 在若干实施方案中,传感器包括远侧区段和近侧区段。近侧区段可以刚性地联接到所述底座的第二部分。远侧区段可以穿过底座的第一部分的通道。通道可以包括半径,该半径被配置为使传感器的至少一部分偏转,使得传感器的该部分朝向宿主的皮肤向远侧重定向。
[0135] 在一些实施方案中,传感器是葡萄糖传感器和/或通过引用在此描述的和/或并入的任何类型的传感器。发射器可以联接到底座的第二部分,使得第二部分可滑动地将发射器联接到底座的第一部分。该系统可包括至少一个轨道,该轨道将第二部分可滑动地联接到所述底座的第一部分。
[0136] 在若干实施方案中,系统包括联接到所述底座的可移除的施加器。施加器可以是本文所述的和/或通过引用并入的任何类型的施加器。
[0137] 在一些实施方案中,施加器包括弯曲通道,其被配置为当传感器的一部分从近侧位置移动到远侧位置时沿着弯曲路径引导所述传感器的该部分。施加器可包括片簧,该片簧配置成沿着弯曲路径驱动传感器的该部分通过弯曲通道。
[0138] 在若干实施方案中,弯曲通道被联接到所述底座。传感器的弯曲部分可位于弯曲通道中。弯曲通道可以配置成当系统将弯曲部分从近侧位置移动到远侧位置时抵抗弯曲部分的屈曲力。施加器可以配置成便于将弯曲部分从近侧位置移动到远侧位置。
[0139] 在一些实施方案中,系统包括被配置成将弯曲部分从近侧位置移动到远侧位置的弹簧。弹簧可以是本文所述的和/或通过引用并入的任何类型的弹簧。弹簧可以是处于弯曲状态的片簧。
[0140] 在若干实施方案中,系统包括配置成在弯曲状态可释放地保持弹簧(例如片簧)的联锁装置(例如机械联锁装置)。该系统可以被配置为响应于释放联锁装置而将弯曲部分从近侧位置移动到远侧位置。该系统可包括联接到联锁装置的突片(例如拉片),使得该系统被配置成脱离联锁装置以使弹簧能够响应于致动(例如拉动)突片而使弯曲部分从近侧位置移动到远侧位置。
[0141] 在一些实施方案中,该系统包括第一臂和联接到底座的壁。传感器的一部分可以固定在第一臂和壁之间,使得第一臂配置成在系统将传感器的一部分从近侧位置移动到远侧位置时抵抗传感器的屈曲力。
[0142] 在若干实施方案中,第一臂被可移动地联接到所述底座,使得所述第一臂的至少一部分被配置成移动(例如,相对于底座、相对于施加器壳体),以使系统能够将传感器的一部分从近侧位置移动到远侧位置。
[0143] 在一些实施方案中,第一臂和壁中的至少一个形成通道。传感器的该部分可以至少部分地位于通道中,使得通道被配置为抵抗屈曲力。该系统可包括远侧突起,该远侧突起配置成使第一臂远离壁移动,以使系统能够将传感器的一部分从近侧位置移动到远侧位置。传感器的该部分可包括中心轴线。第一臂可以在垂直于中心轴线的正或负45度的方向上突出。
[0144] 在若干实施方案中,系统包括具有可移除地连接到所述底座的伸缩组件的可移除施加器。伸缩组件可包括第一组夹钳,其配置成抵抗传感器的第一部分的第一屈曲力。
[0145] 在一些实施方案中,伸缩组件可包括第二组夹钳,其配置成抵抗传感器的第二部分的第二屈曲力。伸缩组件可包括远侧突起,该远侧突起配置成向远侧移动到第一组夹钳之间的第一区域和第二组夹钳之间的第二区域中,以扩展第一和第二组夹钳。
[0146] 在若干实施方案中,系统包括联接到所述底座的可移除的施加器。施加器可具有一对偏置构件(例如一组夹钳)。传感器的一部分可以位于该对偏置构件之间的区域中,使得该对偏置构件被配置为抵抗传感器的屈曲力。
[0147] 在一些实施方案中,该对偏置构件通过一通道保持在压缩状态,该通道被配置为使该对偏置构件响应于向远侧移动该对偏置构件足够远而扩展,以使传感器的远端相对于施加器的远侧位于远侧。该对偏置构件可以是一组夹钳。
[0148] 在若干实施方案中,该系统包括向远侧延伸的第一臂和第二臂。传感器的一部分可以位于第一和第二臂之间,使得第一和第二臂配置成抵抗传感器的屈曲力。第一臂和第二臂可位于系统的通道中。通道可以将第一和第二臂保持在压缩状态。通道可以配置成使得向远侧移动第一臂和第二臂引起第一臂和第二臂彼此分开以便于系统将传感器的一部分从近侧位置移动到远侧位置。
[0149] 在一些实施方案中,该系统包括向远侧延伸的第一臂和第二臂。第一臂和第二臂可以配置成具有闭合状态,其中第一和第二臂抵抗位于第一和第二臂之间的传感器的一部分的屈曲力。第一臂和第二臂可以配置成具有打开状态,以使系统能够将传感器的一部分从近侧位置移动到远侧位置。
[0150] 在若干实施方案中,该系统包括联接到所述底座的管。管可包括从管的近端部分到管的远端部分的狭槽。管可以配置成抵抗传感器的屈曲力。狭槽可以被配置为使得能够将传感器的第一部分向远侧移动到管外,同时在管内向远侧移动传感器的第二部分。
[0151] 在一些实施方案中,系统包括联接到所述底座的可移除的施加器。施加器可以将管连接到底座,使得系统配置成相对于管向远侧移动底座以利用传感器的远端刺穿皮肤。管可包括槽的第一侧和槽的第二侧。槽的第一侧和第二侧可以通过联动装置连接在一起,该联动装置配置成响应于向远侧移动传感器的第一部分而断开。沿着管的中心轴线测量,管可以是至少4毫米长。
[0152] 在若干实施方案中,系统包括具有配置为抵抗所述传感器的屈曲力的通道的施加器。传感器的远端部分可位于通道内。传感器的近端部分可位于通道外部。传感器的中间部分可以联接传感器的远端部分和近端部分。传感器的中间部分可以位于通道的槽中。
[0153] 在一些实施方案中,槽被配置为使所述传感器的所述中间部分在传感器从近侧位置移动到远侧位置时向远侧移动穿过槽。通道可包括朝向远侧定向的中心轴线,使得通道配置成将传感器的远侧部分引向皮肤。槽可以从中心轴线径向向外定向。
[0154] 在若干实施方案中,槽包括至少一个联动装置,其连接槽的第一侧至槽的第二侧。至少一个联动装置可以配置成响应于通过槽向远侧移动传感器的中间部分而断裂。
[0155] 在一些实施方案中,槽被配置成响应于远侧穿过所述槽移动传感器的中间部分而扩展(例如加宽)。
[0156] 在一些实施方案中,伸缩组件联接到底座。伸缩组件可包括远端部分、可滑动地连接到远端部分的近端部分、以及压缩在近端部分和底座之间的弹簧。近端部分可以将传感器可释放地固定在第一近端起始位置,使得弹簧配置成响应于系统从近端部分解锁底座而向远侧推动底座和传感器。
[0157] 在若干实施方案中,伸缩组件的近端部分包括配置在第二近端起始位置可释放地固定所述底座的闩锁。闩锁可被配置成响应于相对于远侧部分向远侧移动近侧部分而释放底座,以使弹簧能够向远侧推动底座和传感器。
[0158] 在一些实施方案中,传感器配置成沿第一路径从第一近端起始位置移动到第一远端终止位置。近端部分可配置成沿第二路径从第三近端起始位置移动到第三远端终止位置。传感器的第一路径可以比近端部分的第二路径长至少40%。
[0159] 在若干实施方案中,系统被配置为使得响应于所述近端部分移动第二距离而移动传感器第一距离,第二距离比第一距离短至少50%。
[0160] 在一些实施方案中,所述近端部分包括具有穿过远端部分的孔的向内突起的远侧突出臂。向内突起可以联接到底座以将传感器固定在第一近端起始位置。
[0161] 在若干实施方案中,系统被配置为使得相对于远侧部分远侧移动近端部分使得远侧突出臂向外弯曲,从底座释放向内突起,以使弹簧推动至少一部分传感器进入皮肤。
[0162] 在一些实施方案中,系统被配置为响应于将近侧部分移动第二距离以使底座解锁而将传感器移动第一距离。第一距离可以是第二距离的至少两倍,使得系统被配置为将近侧部分的第一移动放大到传感器和/或底座的更大的第二移动。远端部分可包括通道,该通道配置成在弹簧向远侧推动底座时定向底座。
[0163] 在若干实施方案中,第一壳体可旋转地联接到底座。弹簧可以在第一壳体的一部分和传感器之间被压缩。该系统可以被配置为从第一壳体解锁传感器,以使弹簧能够响应于第一壳体相对于底座的旋转而向远侧移动传感器。
[0164] 在一些实施方案中,第一壳体包括第一中心轴线(例如,第一壳体的旋转轴线)。传感器可包括配置成刺穿皮肤的部分。该部分可包括第二中心轴线。第一中心轴线可以定向在与第二中心轴线平行的正或负20度内。
[0165] 在若干实施方案中,弹簧是螺旋弹簧和/或锥形弹簧,其配置成向远侧扩展以向远侧移动传感器。第一壳体可以可旋转地联接到所述底座。第二壳体可以联接到传感器。弹簧可以在第一壳体的近端和传感器之间被压缩,使得弹簧被配置为响应于第一壳体相对于底座的旋转而相对于底座和第一壳体向远侧推动第二壳体和传感器。
[0166] 在一些实施方案中,第二壳体位于第一壳体的内部区域中。第一粘合剂可配置成将底座固定到皮肤上,以使第一壳体能够相对于底座和相对于第二壳体旋转。
[0167] 在若干实施方案中,第一壳体包括第一中心轴线(例如,旋转轴线)。传感器可包括配置成刺穿皮肤的部分。该部分可包括第二中心轴线。第一中心轴线可以定向在与第二中心轴线平行的正或负十度内。
[0168] 在一些实施方案中,弹簧是锥形弹簧,其配置成响应于第一壳体相对于底座的旋转而扩展。该系统可包括第一壳体和第二壳体之间的机械连锁装置。机械连锁装置可以配置成可释放地将弹簧保持在压缩状态,使得传感器处于近端起始位置。机械连锁装置可包括第一壳体的第一突起,其与第二壳体的第二突起的远侧运动相干涉。
[0169] 在若干实施方案中,机械连锁装置被配置成使得第一突起相对于第二突起的旋转使得第二突起从第一突起向远侧下降,从而使第二壳体能够相对于第一壳体向远侧移动。第一突起可以径向向外定向,第二突起可以径向向内定向。第一突起可以径向向内定向,第二突起可以径向向外定向。机械连锁装置可包括脊和凹槽,该凹槽配置成使得第一壳体相对于底座的旋转需要克服扭矩阈值以将脊移出凹槽。
[0170] 在一些实施方案中,该系统包括第二壳体和底座之间的界面。所述界面可包括位于凹槽中的脊,所述凹槽配置成在第一壳体相对于底座旋转期间限制第二壳体相对于底座的旋转。界面可以从第二壳体的近端部分定向到第二壳体的远端部分。
[0171] 在若干实施方案中,可移除的施加器联接到底座。施加器可包括旋转壳体,该旋转壳体配置成向远侧推动第一臂和第二臂。第二粘合剂可以将底座连接到第一臂。第二臂可配置成将底座保持在远侧位置,同时第一臂向近侧移动以将第一臂与底座分离。
[0172] 在一些实施方案中,施加器包括锁定机构,其被配置成防止所述第一臂和/或第二臂从远侧移动直到锁定机构脱离。施加器可包括锁定机构,该锁定机构配置成阻止旋转壳体的旋转运动。该系统可以配置成响应于旋转壳体的线性运动而脱离锁定机构。
[0173] 在若干实施方案中,系统包括联接到所述底座的可移除的施加器。施加器可包括第一壳体、可旋转地连接到第一壳体的第二壳体、以及扭转弹簧。扭转弹簧可具有联接到第一壳体的第一部分和联接到第二壳体的第二部分,使得扭转弹簧配置成使第二壳体相对于第一壳体旋转。
[0174] 在一些实施方案中,施加器具有第一臂,第一臂可滑动地连接到第一壳体并连接到第二壳体,使得第一臂配置成响应于第二壳体相对于第一壳体旋转将传感器从近端起始位置线性地推到远端终止位置。
[0175] 在若干实施方案中,施加器具有第二臂,第二臂可滑动地联接到第一壳体并联接到第二壳体,使得第二臂配置成系统将第一臂与底座分离时在传感器已到达远端终止位置之后阻止传感器的近侧运动。
[0176] 在一些实施方案中,第二粘合剂将第一臂连接到底座。第一臂和第二臂可以配置成响应于第二壳体相对于第一壳体的旋转而线性地和向远侧地移动。
[0177] 在若干实施方案中,第二臂被配置为当第二壳体相对于第一壳体的旋转使第二粘合剂与底座分离以使第一臂相对于底座和相对于第二臂向近侧移动时阻止传感器的近侧移动。
[0178] 在一些实施方案中,第一臂联接到第一线性通道。第一突起可以将第一线性通道连接到第二壳体。第一线性通道可以配置成使得第二壳体相对于第一壳体的第一旋转运动引起第一臂相对于第一壳体的第一远侧线性运动。
[0179] 在若干实施方案中,第二臂联接到具有弯曲部分的第二通道。第一突起可以将第二通道连接到第二壳体。第二通道可以配置成使得第二壳体相对于第一壳体的第一旋转运动引起第二臂相对于第一壳体的第二远侧线性运动。
[0180] 在一些实施方案中,第二通道的弯曲部分配置成使得在传感器到达远端终止位置之后第二壳体相对于第一壳体的继续旋转运动不会引起第二臂的近侧移动,因为通过向近侧移动第一臂,连续旋转运动将第二粘合剂与底座分离。
[0181] 在若干实施方案中,第二壳体通过第二突起联接到第一壳体,第二壳体配置成相对于第一壳体围绕第二突起旋转。第二壳体可以可滑动地连接到第二突起,使得第二壳体配置成沿第二突起从第一位置移动到第二位置。在第一位置,第三突起可以阻止第二壳体相对于第一壳体的旋转运动,以阻止传感器的远侧运动。
[0182] 在一些实施方案中,系统包括配置成使所述第二壳体相对于第一壳体旋转的释放机构。释放机构可包括按钮和/或任何合适的触发器。第一壳体可包括按钮,该按钮配置成将第二壳体从第一位置移动到第二位置,其中第二壳体配置成相对于第一壳体旋转以向远侧移动传感器。
[0183] 在若干实施方案中,底座包括通过挠曲臂连接到远侧部分的近侧部分,该挠曲臂配置成响应于向近侧移动近侧部分(相对于远侧部分)而使近侧部分相对于远侧部分旋转,将至少一部分传感器插入皮肤。近侧部分可以将发射器联接到远侧部分。
[0184] 在一些实施方案中,挠曲臂包括至少一个活动铰链,其配置成响应于向远侧移动传感器而使近侧部分相对于远侧部分旋转。挠曲臂可围绕传感器的远端间隔开,使得挠曲臂配置成在远端从近端开始位置移动到远端终止位置时旋转远端。
[0185] 在若干实施方案中,可移除干涉构件位于远侧部分和近侧部分之间的,使得可移除干涉构件配置成阻止系统从近侧起始位置移动传感器到远侧终止位置。移除干涉构件可使系统能够将传感器移动到远端终止位置。
[0186] 在一些实施方案中,底座包括通过第一臂和第二臂联接到远侧部分的近侧部分。传感器的远侧部分包括中心轴线。第一臂可以以垂直于中心轴线的正或负45度的第一角度定向。第二臂可以以垂直于中心轴线的正或负45度的第二角度定向。
[0187] 在若干实施方案中,第一臂和第二臂配置成在近侧部分朝向远侧部分移动时相对于远侧部分线性地引导近侧部分。第一臂和第二臂可配置成响应于将传感器的远侧部分从近端开始位置移动到远端终止位置而使近侧部分相对于远侧部分旋转。第二臂可以远离第一臂倾斜,使得第一臂和第二臂配置成在系统将传感器从近端开始位置移动到远端终止位置时旋转传感器的远侧部分。
[0188] 在一些实施方案中,底座包括第一部分和通过铰链联接的第二部分,其配置成朝向第一部分枢转第二部分导致传感器从近端起始位置移动到远侧终止位置。第二部分可以将发射器联接到第一部分。第一部分可以将第一粘合剂联接到第二部分。
[0189] 在若干实施方案中,底座可被配置成使得减小第一部分和第二部分之间的枢转角度将传感器的远端移出底座的远端侧的孔,以便于远端刺穿皮肤。传感器的近端区段可以联接到第二部分,使得系统可以被配置成响应于减小枢转角度而将传感器的一部分移出第一和第二部分之间的区域并且远端穿过底座的孔。
[0190] 在一些实施方案中,底座包括左半部分和右半部分。左半部可包括底座的孔。右半部分可包括铰链(使得孔和铰链位于底座的不同半部分上)。铰链可包括销,该销可旋转地连接到套筒,该套筒配置成在第二部分相对于第一部分旋转时保持销。
[0191] 在若干实施方案中,底座包括第一部分和通过铰链联接的第二部分,其配置成朝向第一部分枢转第二部分导致传感器从近端起始位置移动到远侧终止位置。弹簧可以联接到底座。弹簧可以配置成便于第二部分相对于第一部分枢转。弹簧可以是扭转弹簧、片簧和/或本文所述和/或通过引用并入的任何其他类型的弹簧。弹簧可以配置成围绕铰链施加扭矩。
[0192] 在一些实施方案中,该系统包括可移除的施加器。施加器可包括壳体;第一臂,其通过具有铰链轴线的铰链可旋转地连接到壳体;第二臂,其围绕铰链轴线可旋转地连接到壳体;第一弹簧,其配置成使第一臂沿第一旋转方向旋转,以将传感器从近端开始位置移动到远端终止位置;第二弹簧,其配置成使第二臂沿与第一旋转方向相反的第二旋转方向旋转。
[0193] 在若干实施方案中,第二臂配置成在第一臂沿第一旋转方向旋转时将底座联接到壳体。第一臂可以配置成将传感器保持在远端终止位置,而第二臂通过沿第二旋转方向旋转而使底座与施加器分离。
[0194] 在一些实施方案中,施加器包括第一机械连锁装置,第一机械连锁装置将第二臂可释放地联接到底座,使得第一臂配置成使第二臂和底座沿第一旋转方向移动。第一臂可以至少部分地位于底座和第二臂之间。第一机械连锁装置可包括第三挠曲臂,其将第一臂至少部分地固定在底座和第二臂之间。第一机械连锁装置可以配置成从底座脱开以使第二臂能够响应于第一臂沿第一旋转方向移动第二臂而沿第二旋转方向旋转。
[0195] 在若干实施方案中,壳体(或施加器的另一部分)包括第二机械连锁装置,第二机械连锁装置配置成将第一臂保持在远侧位置,而第二臂沿第二旋转方向旋转。第二机械连锁装置可包括第四挠曲臂,第四挠曲臂配置成联接第一臂的至少一部分。
[0196] 在一些实施方案中,施加器包括第五挠曲臂,其将第一臂(和/或第二臂)联接到壳体,使得传感器处于近侧起始位置。第五挠曲臂可以配置成抵抗第一弹簧的旋转力。第五挠曲臂的一部分可以从壳体的外部突出,使得该部分包括致动突片和/或致动杆。第五挠曲臂可以配置成从壳体脱开,以使第一臂能够响应于致动突片和/或致动杆的移动而旋转。
[0197] 在一些实施方案中,传感器系统配置用于测量分析物浓度。传感器系统可包括具有被配置为面向宿主的皮肤的远端侧的底座;第一粘合剂,其联接到所述底座并配置成将底座联接到皮肤;发射器,其联接到所述底座并配置成传输分析物测量数据;和/或经皮分析物测量传感器,其联接到所述底座。
[0198] 在若干实施方案中,传感器包括远端部分,该远端部分具有中心轴线和与中心轴线一致的平面轮廓。远端部分的平面轮廓可以是抛物线形的。
[0199] 在一些实施方案中,传感器的远端部分涂有膜。传感器的远侧尖端可以配置成刺穿皮肤并且可以是圆形的以抵抗膜的分层。
[0200] 在若干实施方案中,传感器的远端部分涂有膜。抛物线形远端部分可配置成提供逐渐增大的直径以减少组织创伤并提供弯曲的远侧尖端,其配置成抵抗膜的分层。抛物线形远端部分的斜率可包括线性导数。
[0201] 在一些实施方案中,传感器的一段被配置为插入皮肤中。该段可包括第一最大宽度。抛物线形远端部分可包括第二最大宽度,该第二最大宽度是第一最大宽度的至少50%。
[0202] 在若干实施方案中,远端部分由配置成使所述传感器系统能够测量葡萄糖指示的膜涂覆。膜的厚度可以相对于膜的平均厚度变化小于±30%。
[0203] 在一些实施方案中,抛物线形远端部分包括远侧区段和近侧区段。远侧区段可包括相对于中心轴线的第一角度。近侧区段可包括相对于中心轴线的第二角度。第一角度可以是第二角度的至少两倍,使得第一角度被配置为抵抗膜的分层,第二角度被配置为逐渐增加轮廓的宽度。
[0204] 在若干实施方案中,传感器包括远端部分,该远端部分具有中心轴线和与中心轴线一致的平面轮廓。传感器的远侧尖端可以是弯曲的,使得平面轮廓包括将第一弯曲侧连接到第二弯曲侧的弯曲远端。
[0205] 在一些实施方案中,传感器的远端部分涂有膜。弯曲的远端可以配置成抵抗膜的分层。第一弯曲侧和第二弯曲侧可配置成提供从远侧尖端的平滑过渡以抵抗分层并且提供从远侧尖端的第一直径到远侧尖端部分的最大直径的逐渐过渡。
[0206] 在若干实施方案中,传感器是葡萄糖传感器,其具有导电芯和导电层,其被配置为使得系统能够在导电芯和导电层之间施加电压以测量葡萄糖指示。
[0207] 在一些实施方案中,传感器包括位于导电芯的第一区段周围的第一电绝缘层。传感器可包括围绕导电芯的第二区段定位的第二电绝缘层。导电层可以位于第一绝缘层的径向外侧。第一绝缘层可以与第二绝缘层间隔开以形成间隙,该间隙被配置为使得系统能够在导电芯和导电层之间施加电压。传感器可包括覆盖导电芯的远端的电绝缘帽。
[0208] 在若干实施方案中,传感器包括远端部分,该远端部分是圆锥形的,具有圆形的远侧尖端。圆形远侧尖端可以配置成抵抗涂覆远端部分的膜的分层。远端部分可以是圆锥形的,以便于刺穿皮肤。
[0209] 在一些实施方案中,传感器包括远端部分,该远端部分是带有钝头的锥形。钝头尖端可以配置成抵抗涂覆远端部分的膜的分层。
[0210] 在若干实施方案中,传感器包括远端部分,该远端部分具有中心轴线和与中心轴线一致的平面轮廓。传感器的远侧尖端可以是弯曲的,使得平面轮廓包括将第一直侧面连接到第二直侧面的弯曲远端。
[0211] 在一些实施方案中,远端部分可以通过膜涂覆。远侧尖端可以是弯曲的,使得远侧尖端配置成抵抗膜的分层。第一侧面和第二侧面可以是直的,使得侧面配置成线性地增加远端部分的直径,以减少由于将远端部分插入皮肤而引起的组织创伤。
[0212] 在若干实施方案中,弯曲远端包括大于10微米且小于35微米的半径,使得弯曲远端被配置为足够大以抵抗涂覆弯曲远端的膜的分层,并且小到足以减少与穿刺皮肤相关的患者不适。
[0213] 在一些实施方案中,弯曲远端包括大于10微米且小于35微米的最大宽度,使得弯曲远端被配置为足够大以抵抗涂覆弯曲远端的膜的分层,并且小到足以减少与穿刺皮肤相关的患者不适。第一和第二直侧面之间的角度可以大于15度并且小于25度,使得该角度被配置成减少与刺穿皮肤相关的患者不适。
[0214] 在若干实施方案中,传感器包括远端部分,该远端部分具有中心轴线和与中心轴线一致的平面轮廓。平面轮廓可包括左部分,该左部分具有连接到第二侧面的第一侧面。平面轮廓可包括右部分,该右部分具有连接到第四侧面的第三侧面。第一侧和第三侧之间的第一角度可以小于第二侧和第四侧之间的第二角度,使得端部的近侧区段提供比端部的远侧区段更平缓的宽度增加。第一、第二、第三和第四侧可以是直的。第一、第二、第三和第四侧面可以是弯曲的。
[0215] 在一些实施方案中,弯曲的远端将第二侧连接到第四侧。弯曲的远端可以配置成抵抗涂覆传感器的远端部分的膜的分层。
[0216] 在若干实施方案中,传感器是包括膜的葡萄糖传感器,膜涂覆传感器的远端部分。远端部分可配置成抵抗膜的分层,减少组织创伤,和/或减少由刺穿皮肤引起的患者不适。
[0217] 在一些实施方案中,所述传感器包括具有中心轴线和在相对于所述中心轴线小于25度的第一角度定向的第一刻面的前端部分,使得所述第一刻面被配置成便于刺穿皮肤。
传感器的远端部分可包括相对于中心轴线以小于25度的第二角度定向的第二刻面。第一刻面可以相对于第二刻面以第三角度定向。第三角度可以大于10度且小于25度。
[0218] 在若干实施方案中,第一和第二刻面形成配置成便于刺穿皮肤的楔形。传感器的远端部分可以用膜涂覆。圆形脊可以将第一刻面连接到第二刻面,使得圆形脊被配置为抵抗膜的分层。
[0219] 在一些实施方案中,传感器的远端部分包括在相对于中心轴线小于25度的第四角度定向的第三刻面。第一、第二和第三刻面可以形成三角形锥体,其被配置为便于刺穿皮肤。传感器的远端部分可以用膜涂覆。三角锥体可包括圆形远侧尖端,其配置成抵抗膜的分层。
[0220] 在若干实施方案中,第一圆形脊将第一刻面连接到第二刻面。第二圆形脊可以将第二刻面连接到第三刻面。第一圆形脊和第二圆形脊可以配置成减少由于将传感器的远端部分插入宿主而引起的组织创伤。
[0221] 在一些实施方案中,传感器的远端部分包括在相对于中心轴线小于25度的第五角度定向的第四刻面。第一、第二、第三和第四刻面可以形成矩形锥体,其被配置为便于刺穿皮肤。
[0222] 在一些实施方案中,传感器包括由膜涂覆的导电远端部分。导电远端部分可包括第一台阶,该第一台阶配置成抵抗膜相对于第一台阶的近侧移动。
[0223] 在若干实施方案中,传感器包括由膜涂覆并具有远侧尖端的锥形端部区段。锥形端部区段可包括第一台阶,该第一台阶配置成抵抗膜相对于第一台阶的近侧移动。
[0224] 在一些实施方案中,传感器包括由膜涂覆的锥形端部区段。锥形端部区段包括传感器的远侧尖端。传感器包括位于锥形端部区段的正或负1毫米内和/或正或负2.1毫米内的第一台阶。第一台阶可以配置成抵抗膜相对于第一台阶的近侧移动。
[0225] 在若干实施方案中,传感器由膜涂覆。传感器的一部分可包括第一台阶。传感器可包括凹槽,该凹槽配置成插入宿主的组织中。第一台阶可以相对于凹槽位于远侧。第一台阶可以配置成抵抗膜相对于第一台阶的近侧移动。
[0226] 在若干实施方案中,传感器包括由膜涂覆的部分。传感器的该部分可包括通过绝缘层与第二导电层电绝缘的第一导电层。第一导电层可以被配置为经由宿主的组织电联接到第二导电层。第一导电层可以比第二导电层更远地延伸。第一导电层可包括第一台阶,其配置成抵抗膜相对于第一台阶的近侧移动。第一台阶可以位于比第二导电层更远的位置。
[0227] 在一些实施方案中,传感器的远端部分包括第一台阶和第二台阶。第二台阶可相对于第一台阶向近侧间隔开。传感器的远端部分可以用膜涂覆。第一台阶和第二台阶可面向远侧。第一台阶可以配置成抵抗膜相对于第一台阶的近侧移动。
[0228] 在若干实施方案中,第一台阶包括在垂直于传感器的部分的中心轴线的正或负25度内定向的表面。第一台阶可包括在垂直于传感器的部分的中心轴线的正或负15度内定向的表面。该表面可以形成干涉特征,该干涉特征被配置成通过响应于膜的近侧移动在膜内产生压缩力而阻止膜相对于表面的近侧移动。
[0229] 在一些实施方案中,传感器的该部分可包括通过绝缘层与第二导电层电绝缘的第一导电层。第一导电层可以导电地联接到导电远端部分,使得导电远端部分被配置为经由宿主的组织导电地联接到第二导电层。
[0230] 在若干实施方案中,传感器包括由膜涂覆的远端部分。远端部分可包括导电芯和传感器的导电层之间的间隙。间隙可以配置为在导电芯和导电层之间实现皮下电流。远端部分可包括相对于间隙位于远侧的台阶,并配置成抵抗膜相对于台阶的近侧移动。
[0231] 在一些实施方案中,台阶可以包括在垂直于远端部分的中心轴线的正或负25度内定向的表面。该表面可以形成干涉特征,该干涉特征被配置成通过响应于膜的近侧移动在膜内产生压缩力而阻止膜相对于表面的近侧移动。导电芯可包括所述台阶。位于导电芯周围的绝缘层可以形成台阶。
[0232] 在若干实施方案中,远端部分包括圆形远侧尖端、抛物线形状、圆锥形状、楔形形状、三棱锥形状和矩形锥体形状中的至少一个,使得远端部分被配置为便于刺穿皮肤。
[0233] 在一些实施方案中,传感器包括由膜包覆的远端部分。传感器的远端部分可包括中心轴线、远侧尖端和与远侧尖端向近侧间隔开的面向远侧的表面。面向远侧的表面可以与膜形成机械连锁装置,使得机械连锁装置配置成阻止膜相对于面向远侧的表面的近侧移动。
[0234] 在若干实施方案中,传感器可包括导电芯、导电层和绝缘层,绝缘层被配置为使导电芯与导电层电绝缘。导电芯可以比绝缘层更远地延伸,以在导电芯和导电层之间形成最短的导电路径。面向远侧的表面可以相对于最短的传导路径位于远侧。
[0235] 在一些实施方案中,传感器包括导电芯和导电层,其被配置为使所述系统能够在导电芯和导电层之间施加电压,以测量分析物指示。传感器可包括围绕导电芯的第一区段定位的第一电绝缘层和围绕导电芯的第二区段定位的第二电绝缘层。导电层可以位于第一绝缘层的径向外侧。第一绝缘层可以与第二绝缘层间隔开以形成间隙,该间隙被配置为使得系统能够在导电芯和导电层之间施加电压。面向远侧的表面可以相对于间隙位于远侧。面向远侧的表面可以相对于垂直于中心轴线在正或负20度的范围内定向。
[0236] 每个实施方案的任何特征适用于本文中指出的所有方面和实施方案。此外,实施方案的任何特征可以以任何方式部分地或全部地与本文描述的其他实施方案独立地组合(例如一个、两个、三个或更多个实施方案可以整体或部分地组合)。此外,实施方案的任何特征可以对其他方面或实施方案是可选的。方法的任何方面或实施方案可以由另一方面或实施方案的系统或装置执行,并且系统的任何方面或实施方案可以被配置为执行另一方面或实施方案的方法。附图说明
[0237] 这些和其它特征、方面和优点将在下面参考附图来描述,这些附图意在说明而不是限制本发明。在附图中,相同的附图标记在相似的实施方案中始终表示相应的特征。
[0238] 图1示出了根据一些实施方案的分析物传感器系统的示意图。
[0239] 图2示出了根据一些实施方案的传感器系统的透视图。
[0240] 图3示出了根据一些实施方案的由图2沿着线3-3的剖视图。
[0241] 图4示出根据一些实施方案的类似于图3的不同之处在于臂已经移动的横截面视图。
[0242] 图5示出了根据一些实施方案的系统的透视图。
[0243] 图6示出了根据一些实施方案的由图5沿着线6-6的剖视图。
[0244] 图7示出根据一些实施方案的如图6示出的不同之处在于传感器已经缩回的相同的横截面视图。
[0245] 图8示出了根据一些实施方案的具有弹簧加载的臂的系统的透视图。
[0246] 图9示出根据一些实施方案的图8中所示的透视的横截面视图。
[0247] 图10示出根据一些实施方案的如图9示出的不同之处在于传感器已经缩回的相同的横截面视图。
[0248] 图11示出了根据一些实施方案的具有弹簧加载的臂的实施方案的透视图。
[0249] 图12示出了根据一些实施方案的图11中示出的实施方案的横截面透视图。
[0250] 图13示出根据一些实施方案的图12中所示的不同之处在于臂已经相对于底座移动的实施方案的横截面透视图。
[0251] 图14示出了根据一些实施方案的具有可旋转地联接到底座的臂的系统的透视图。
[0252] 图15示出根据一些实施方案的在图14所示的系统的侧面横截面视图。
[0253] 图16示出了根据一些实施方案的图14中所示的系统的透视图。
[0254] 图17示出了根据一些实施方案的系统的透视图,该系统包括配置成缩回传感器的铰链。
[0255] 图18示出了根据一些实施方案的在传感器缩回之前状态的系统的侧面剖视图。
[0256] 图19示出了根据一些实施方案的在传感器缩回之后状态的系统的侧面剖视图。
[0257] 图20示出了根据一些实施方案的的包括第一部分和第二部分的底座的透视图。
[0258] 图21示出根据一些实施方案的图20所示的第一部分已旋转之后的底座的透视图。
[0259] 图22a示出了根据一些实施方案的图20所示的系统的顶视图。
[0260] 图22b示出了根据一些实施方案的图20所示的系统的侧视图。
[0261] 图23和24示出了根据一些实施方案的传感器系统的透视图,其包括柔韧片。
[0262] 图25示出根据一些实施方案的柔韧片被展开时的柔韧片的透视图。
[0263] 图26示出了根据一些实施方案的柔韧片的侧视图。
[0264] 图27示出了根据一些实施方案的柔韧片覆盖传感器尖端时的柔韧片的透视图。
[0265] 图28示出了根据一些实施方案的系统的顶视图,该系统配置成缩回传感器。
[0266] 图29示出了根据一些实施方案的图28中所示的系统的透视图。
[0267] 图30示出了根据一些实施方案的传感器已经缩回到壳体中后的系统的透视图。
[0268] 图31和32示出了根据一些实施方案的包括可延伸的传感器盖的系统的侧视图。
[0269] 图33和34示出了根据一些实施方案的系统202K的透视图。
[0270] 图35示出了根据一些实施方案的系统的透视图。
[0271] 图36示出根据一些实施方案的在图35所示的系统的侧面横截面视图。
[0272] 图37示出了根据一些实施方案的系统的侧视图。
[0273] 图38示出根据一些实施方案的向工具移动的传感器系统的透视图。
[0274] 图39示出根据一些实施方案的向工具移动的传感器系统的横截面透视图。
[0275] 图40示出了根据一些实施方案的系统的侧剖视图。
[0276] 图41示出了根据一些实施方案的系统的透视图。
[0277] 图42示出了根据一些实施方案的系统的透视图。
[0278] 图43示出了根据一些实施方案的系统的顶视图。
[0279] 图44示出了根据一些实施方案的由图43沿着线44-44的横截面透视图。
[0280] 图45示出了根据一些实施方案的横截面透视图。
[0281] 图46示出了根据一些实施方案的由图43沿着线46-46截取的侧面横截面视图。
[0282] 图47示出了根据一些实施方案的图46中所示的横截面的透视图。
[0283] 图48示出了根据一些实施方案的系统的透视图。
[0284] 图49和50示出了根据一些实施方案的系统的侧面横截面视图。
[0285] 图51示出了根据一些实施方案的具有偏置传感器的系统的侧面横截面视图。
[0286] 图52和53示出了根据一些实施方案的伸缩施加器的侧剖视图。
[0287] 图54-56示出了根据一些实施方案的等式。
[0288] 图57示出了根据一些实施方案的具有可收缩支撑的系统的透视图。
[0289] 图58和59示出了根据一些实施方案的系统的侧视图。
[0290] 图60示出了根据一些实施方案的系统的透视图。
[0291] 图61说明根据一些实施方案的塌缩波纹管之前的系统的侧视图。
[0292] 图62和63示出了根据一些实施方案的侧面横截面视图。
[0293] 图64和65示出了根据一些实施方案的系统的透视图。
[0294] 图66示出根据一些实施方案的壳体的侧视图。
[0295] 图67示出了根据一些实施方案的没有壳体的系统的透视图。
[0296] 图68示出了根据一些实施方案的系统的透视图。
[0297] 图69和70示出了根据一些实施方案的系统的侧面横截面视图。
[0298] 图71示出了根据一些实施方案的系统的透视图。
[0299] 图72示出了根据一些实施方案的系统的横截面透视图。
[0300] 图73示出了根据一些实施方案的系统的侧剖视图。
[0301] 图74示出根据一些实施方案的底座的侧视图。
[0302] 图75示出了根据一些实施方案的伸缩施加器的横截面透视图。
[0303] 图76和77示出了根据一些实施方案的系统的侧面横截面视图。
[0304] 图78示出了根据一些实施方案的系统的透视图。
[0305] 图79-81示出了根据一些实施方案的系统的侧面横截面视图。
[0306] 图82示出了根据一些实施方案的系统的透视图。
[0307] 图83示出了根据一些实施方案的系统的侧剖视图。
[0308] 图84示出根据一些实施方案的来自图82所示的透视的局部透视图。
[0309] 图85示出了根据一些实施方案的施加器的透视图。
[0310] 图86-88示出了根据一些实施方案的系统的侧面横截面视图。
[0311] 图89示出了根据一些实施方案的系统的透视图。
[0312] 图90示出了根据一些实施方案的系统的一部分的透视图。
[0313] 图91示出了根据一些实施方案的系统的顶横截面视图。
[0314] 图92和93示出了根据一些实施方案的系统的侧面横截面透视图。
[0315] 图94示出了根据一些实施方案的施加器的侧视图。
[0316] 图95-98示出了根据一些实施方案的系统的横截面透视图。
[0317] 图99和100示出了根据一些实施方案的系统的部分的侧视图。
[0318] 图101示出了根据一些实施方案的系统的透视图。
[0319] 图102示出了根据一些实施方案的系统的侧剖视图。
[0320] 图103-106示出了根据一些实施方案的系统的透视图。
[0321] 图107示出了根据一些实施方案的传感器插入图表和传感器的远侧部分。
[0322] 图108示出了根据一些实施方案的传感器的远侧部分的侧视图。
[0323] 图109示出了根据一些实施方案的传感器的远侧部分的透视图。
[0324] 图110示出了根据一些实施方案的传感器的远侧部分的侧视图。
[0325] 图111示出了根据一些实施方案的传感器的远侧部分的透视图。
[0326] 图112示出了根据一些实施方案的传感器的远侧部分的侧视图。
[0327] 图113示出了根据一些实施方案的传感器的远侧部分的底视图。
[0328] 图114示出了根据一些实施方案的传感器的远侧部分的透视图。
[0329] 图115-117示出了根据一些实施方案的传感器的远侧部分的侧视图。
[0330] 图118示出了根据一些实施方案的传感器的远侧部分的侧视图。
[0331] 图119示出了根据一些实施方案的传感器的远侧部分的底视图。
[0332] 图120示出了根据一些实施方案的传感器的远侧部分的透视图。
[0333] 图121示出根据一些实施方案的传感器的仰视图。
[0334] 图122和123示出了根据一些实施方案的传感器的远侧部分的透视图。
[0335] 图124示出了根据一些实施方案的传感器的远侧部分的侧视图。
[0336] 图125示出了根据一些实施方案的由图124沿着线125-125的剖视图。
[0337] 图126示出了根据一些实施方案的由图116沿着线126-126的剖视图。

具体实施方式

[0338] 尽管下面公开了某些实施方案和实施例,但是本发明的主题超出具体公开的实施方案,延伸到其他替代实施方案和/或用途,以及其修改和等同物。因此,所附权利要求的范围不受下面描述的任何特定实施方案的限制。例如,在本文公开的任何方法或过程中,方法或过程的动作或操作可以以任何合适的顺序执行,并且不必限于任何特定的公开序列。可以以有助于理解某些实施方案的方式依次将各种操作描述为多个离散操作;然而,描述的顺序不应被解释为暗示这些操作是依赖于顺序的。另外,本文描述的结构、系统和/或设备可以体现为集成组件或单独组件。
[0339] 为了比较各种实施方案,描述了这些实施方案的某些方面和优点。不一定所有这些方面或优点都可通过任何特定实施方案实现。因此,例如,各种实施方案可以以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点的方式来执行,而不必实现本文还可以教导或建议的其他方面或优点。
[0340] 系统介绍
[0341] 美国专利公开号US-2013-0267811-A1(其全部内容通过引用并入本文)解释了图1如何是附接到宿主(例如人)的连续分析物传感器系统100的示意图。分析物传感器系统100与其他设备110-113(其可以远离宿主定位)通信。包括皮肤上传感器组件600的经皮分析物传感器系统102通过底座(未示出)连接到宿主的皮肤,底座可以是具有可以相对于彼此移动的若干部分的一次性壳体。
[0342] 在图1的上下文中描述的任何特征可适用于本文中指出的所有方面和实施方案。例如,在图1的上下文中描述的实施方案可以与在图2-126的上下文中描述的实施方案组合。此外,实施方案的任何特征可以以任何方式部分地或全部地与本文描述的其他实施方案独立地组合(例如一个、两个、三个或更多个实施方案可以整体或部分地组合)。此外,实施方案的任何特征可以对其他方面或实施方案是可选的。方法的任何方面或实施方案可以由另一方面或实施方案的系统或装置执行,并且系统的任何方面或实施方案可以被配置为执行另一方面或实施方案的方法。
[0343] 现在参照图1,系统102包括经皮的分析物传感器200和用于向接收器无线地发送分析物信息的电子单元(可互换地称为“传感器电子器件”或“发送器”)500。发射器可以可拆卸地(例如由使用者)联接到底座。在一些实施方案中,发射器是(例如由使用者)不可移除的。发射器可以集成到底座中(例如,在工厂中)。
[0344] 接收器可相对于系统102位于远程。在一些实施方案中,接收器包括显示屏,其可以向诸如宿主的人显示信息。示例接收器包括诸如智能电话、智能手表平板电脑、膝上型计算机和台式计算机之类的计算机。在一些实施方案中,接收器可以是由苹果公司制造的苹果手表、iPhone和iPad。在更进一步的实施方案中,系统102可以被配置为用于施加药物递送装置例如输注装置到患者的皮肤。在这样的实施方案中,系统可以包括导管而不是传感器,或者除了传感器之外还包括导管,导管连接到输液输液泵配置成将液体药物或其他流体输送到患者体内。在实施方案中,导管可以以与传感器大致相同的方式部署到皮肤中,例如如本文所述。
[0345] 在一些实施方案中,接收器机械地联接到电子单元500,以使接收器能够从电子单元500接收数据(例如,分析物数据)。为了增加使用者的便利性,在若干实施方案中,接收器不需要机械地联接到电子单元500并且甚至可以远距离地从电子单元500接收数据(例如,当接收器距离电子单元500很多英尺或甚至许多英里数时)。
[0346] 在使用期间,传感器200的感测部分可以在宿主的皮肤下面,并且传感器200的接触部分可以电连接到电子单元500。电子单元500可以与壳体(例如,底座)接合,壳体附接到固定到宿主的皮肤上的粘合剂贴片。
[0347] 皮肤上传感器组件600可附接到使用适合于提供方便和安全应用的施加器的宿主。这样的施加器还可以用于将电子单元500附接到底座,将传感器200插入宿主的皮肤,和/或将传感器200连接到电子单元500。一旦电子单元500与底座接合并且传感器200已经插入皮肤中(并且连接到电子单元500),传感器组件就可以从施加器分离。
[0348] 连续分析物传感器系统100可包括传感器配置,其提供指示分析物浓度的输出信号。包括(例如,传感器数据,诸如原始数据流、滤波数据、平滑数据和/或以其他方式变换的传感器数据)的输出信号被发送到接收器。
[0349] 在一些实施方案中,分析物传感器系统100包括经皮葡萄糖传感器,例如美国专利公开US-2011-0027127-A1中描述的,其全部内容在此通过引用并入本文中。在一些实施方案中,传感器系统100包括连续葡萄糖传感器并且包括经皮传感器(例如,如美国专利6,565,509中所述,如美国专利6,579,690中所述,如美国专利6,484,046中所述)。美国专利6,
565,509、美国专利6,579,690和美国专利6,484,046的内容通过引用整体并入本文。
[0350] 在若干实施方案中,传感器系统100包括连续葡萄糖传感器并且包括可再填充的皮下传感器(例如,如美国专利6,512,939中所述)。在一些实施方案中,传感器系统100包括连续葡萄糖传感器并且包括血管内传感器(例如,如美国专利6,477,395中所述,如美国专利6,424,847中所述)。美国专利6,512,939、美国专利6,477,395和美国专利6,424,847的内容通过引用整体并入本文。
[0351] 适合于与本文中描述的实施方案一起使用的各种信号处理技术和葡萄糖监测系统实施方案描述于美国专利公开号US-2005-0203360-A1和美国专利公开号US-2009-0192745-A1中,其内容通过引用整体并入本文。传感器可以延伸穿过壳体,该壳体可以将传感器保持在皮肤上并且可以提供传感器与传感器电子器件的电连接,传感器电子器件可以设置在电子单元500中。
[0352] 在若干实施方案中,传感器由线形成或呈线的形式。线的远端可以被削尖以形成圆锥形状(以便于将线插入宿主的组织中)。传感器可包括细长的导电体,例如裸露的细长导电芯(例如,金属线)或涂有一层、两层、三层、四层、五层或更多层材料的细长导电芯,每个材料层可以导电或者可以不导电。细长传感器可以长而薄,但是柔韧且坚固。例如,在一些实施方案中,细长导电体的最小尺寸(例如,直径)小于0.1英寸、小于0.075英寸、小于0.05英寸、小于0.025英寸、小于0.01英寸、小于0.004英寸和/或小于0.002英寸。
[0353] 传感器可具有圆形横截面。在一些实施方案中,传感器和/或细长导电体的横截面可以是卵形、矩形、三角形、多面体、星形、C形、T形、X形、Y形、不规则形或者类似形状。在一些实施方案中,导电线电极用作芯。对于这样的电极,可以添加一个或两个另外的导电层(例如,提供用于电隔离的中间绝缘层)。导电层可由任何合适的材料构成。在某些实施方案中,可能需要在聚合物或其他粘合剂中使用包含导电颗粒(即,导电材料的颗粒)的导电层。
[0354] 在一些实施方案中,用于形成细长导电体的材料(例如,不锈、钽、铂、铂-铱、铱、某些聚合物和/或类似物)可以是坚固且坚硬的,因此可以抵抗破损。例如,在若干实施方案中,细长导电体的极限拉伸强度大于80kPsi且小于500kPsi,和/或细长导电体的杨氏模量大于160GPa且小于220GPa。在一些实施方案中,细长导电体的屈服强度可以大于60kPsi且小于2200kPsi。
[0355] 电子单元500可以可释放地联接到传感器200。电子单元500可包括与测量和处理连续分析物传感器数据相关联的电子电路。电子单元500可以被配置为执行与传感器数据的处理和校准相关联的算法。例如,电子单元500可以提供传感器电子模块的功能的各个方面,如在美国专利公开US-2009-0240120-A1和美国专利公开号US-2012-0078071-A1中所述的,其全部内容通过引用结合到本文中。电子单元500可包含使得能够经由葡萄糖传感器例如分析物传感器200测量分析物水平的硬件固件和/或软件
[0356] 例如电子单元500可包括恒电位器、用于向传感器200提供电力的电源、信号处理组件、数据存储组件以及通信模块(例如遥测模块),通信模块用于电子单元500与一个或多个接收器、中继器和/或显示设备(例如设备110-113)之间的单向或双向数据通信。电子器件可附连到印刷电路板(PCB)等,并且可采取多种形式。电子器件可以呈集成电路(IC)形式,例如专用集成电路(ASIC)、微控制器和/或处理器。电子单元500可以包括传感器电子器件,其被配置为处理传感器信息,例如存储数据、分析数据流、校准分析物传感器数据、估计分析物值、将估计的分析物值与时间对应的测量分析物值进行比较、分析估计的分析物值的变化等。用于处理传感器分析物数据的系统和方法的实例在美国专利7,310,544、美国专利6,931,327、美国专利公开2005-0043598-A1、美国专利公开2007-0032706-A1、美国专利公开号2007-0016381-A1、美国专利公开2008-0033254-A1、美国专利公开号2005-0203360-A1、美国专利公开号2005-0154271-A1、美国专利公开号2005-0192557-A1、美国专利公开号2006-0222566-A1、美国专利公开号2007-0203966-A1和美国专利公开号2007-0208245-A1中更详细地描述,其内容通过引用整体并入本文。
[0357] 一个或多个中继器,接收器和/或显示设备,诸如密钥卡中继器110、医疗设备接收器111(例如,胰岛素输送设备和/或专用葡萄糖传感器接收器),智能手机112,便携式计算机113等可以通信地联接到电子单元500(例如,以从电子单元500接收数据)。电子单元500也可以称为发射器。在一些实施方案中,设备110-113将数据发送到电子单元500。传感器数据可以从传感器电子单元500传输到密钥卡中继器110、医疗设备接收器111、智能电话112、便携式计算机113等中的一个或多个。在一些实施方案中,分析物值显示在显示装置上。
[0358] 电子单元500与设备110-113和/或任何数量的额外装置经由任何合适的通信协议进行通信。示例通信协议包括射频;蓝牙;通用串行总线;任何无线局域网(WLAN)通信标准,包括IEEE 802.11、802.15、802.20、802.22和其他802通信协议;ZigBee;无线(例如蜂窝)电信;寻呼网络通信;磁感应;卫星数据通信;和/或专有通信协议。
[0359] 在美国专利7,497,827和美国专利8,828,201中描述了另外的传感器信息。美国专利7,497,827和美国专利8,828,201的全部内容通过引用结合在此。
[0360] 本文示出和/或描述的任何传感器可以是分析物传感器、葡萄糖传感器和/或任何其他合适的传感器。在任何实施方案的上下文中描述的传感器可以是本文描述的和/或通过引用并入的任何传感器。本文示出或描述的传感器可以配置为感测、测量、检测和/或与任何分析物相互作用。
[0361] 如本文中所使用的,术语“分析物”是广泛术语,且有待于本领域的普通技术人员给出其一般和惯例含义(且并不限于特殊或经定制含义),且是指(但不限于)可分析的生物体液(例如血液、间质液、脑脊液、淋巴液、尿液、汗水、唾液等)中的物质或化学成分。分析物可包含天然存在的物质、人工物质、代谢物或反应产物。
[0362] 在一些实施方案中,用于通过感测区域、装置、系统和方法进行测量的分析物是葡萄糖。然而,也预期其它分析物,包含但不限于体;乙酰Co A;羧基凝血酶原;肉毒;腺嘌呤磷酸核糖转移酶;腺苷脱酶;白蛋白;甲胎蛋白;氨基酸谱(精氨酸(克雷布斯循环),组氨酸/尿刊酸,高半胱氨酸,苯丙氨酸/酪氨酸,色氨酸);雄甾烯二酮;安替比林;阿拉伯糖醇对映异构体;精氨酸酶;苯甲酰基芽子碱(可卡因);生物素酶;生物蝶呤;C-反应蛋白;左旋肉碱;肌肽酶;CD4;蓝蛋白;鹅脱胆酸;氯喹;胆固醇;胆碱酯酶;皮质醇;睾酮;胆碱;肌酸激酶;肌酸激酶MM同工酶;环孢菌素A;d-青霉胺;去乙基氯喹;脱氢表雄酮硫酸盐;DNA(乙酰化多态性,乙醇脱氢酶,α1-抗胰蛋白酶,囊性纤维化,杜兴氏/贝克尔肌营养不良症,分析物-6-磷酸脱氢酶,血红蛋白A,血红蛋白S,血红蛋白C,血红蛋白D,血红蛋白E,血红蛋白F,D-旁遮普,β-地中海贫血,B型肝炎病毒,HCMV,HIV-1,HTLV-1,雷伯氏遗传性视神经病变,MCAD,RNA,PKU,间日疟原虫,性分化,21-脱氧皮质醇);去丁基卤泛群;二氢蝶啶还原酶;白喉/破伤抗毒素;红细胞精氨酸酶;红细胞原卟啉;酯酶D;脂肪酸/酰基甘氨酸;游离β-人绒毛膜促性腺激素;游离红细胞卟啉;游离甲状腺素(FT4);游离三碘甲腺原氨酸(FT3);延胡索二酰乙酰;半乳糖/加仑-1-磷酸;半乳糖-1-磷酸尿苷酰转移酶;庆大霉素;分析物-6-磷酸脱氢酶;谷胱甘肽;谷胱甘肽过氧化物酶;甘氨酸;糖化血红蛋白;卤泛群;血红蛋白变异;己糖胺酶A;人红细胞酸酐酶I;17-α-二羟孕酮;次黄嘌呤磷酸核糖转移酶;免疫反应性胰蛋白酶;乳酸;铅;脂蛋白((a),B/A-1,β);溶菌酶;甲氟喹;奈替米星;苯巴比妥;苯妥英钠;植烷/脯氨酸;孕激素;催乳素;脯氨酸肽酶;嘌呤核苷磷酸化酶;奎宁;逆转三碘甲腺原氨酸(rT3);硒;血清胰脂肪酶;西梭霉素;生长调节素C;特异性抗体(腺病毒,抗核抗体,抗zeta抗体,虫媒病毒,假性狂犬病病毒,登革病毒,麦地那龙线虫,细粒棘球绦虫,溶组织内阿米巴,肠道病毒,十二指肠贾第虫,幽螺杆菌,B型肝炎病毒,疱疹病毒,HIV-1,IgE(特应性疾病),流感病毒,杜氏利什曼原虫,钩端螺旋体,麻疹/腮腺炎/风疹,麻风分枝杆菌,炎支原体,肌红蛋白,盘尾丝虫属,副流感病毒,恶性疟原虫,脊髓灰质炎病毒,铜绿假单胞菌,呼吸道合胞病毒,立克次体(恙虫病),曼氏血吸虫,刚地弓形虫,苍子,克氏锥虫/兰格利,水泡性口炎病毒,黄芩病毒,黄热病病毒);特异性抗原(B型肝炎病毒,HIV-1);琥珀酰基;磺胺;茶碱;促甲状腺激素(TSH);甲状腺素(T4);甲状腺素结合球蛋白;微量元素;转移;UDP-半乳糖-4-差向异构酶;尿素;尿卟啉原I合成酶;维生素A;白血细胞;以及锌原卟啉。
[0363] 在某些实施方案中,天然存在于血液或间质液中的盐、糖、蛋白、脂肪、维生素和激素也可构成分析物。分析物可天然存在于生物体液中或是内生的,例如,代谢产物、激素、抗原、抗体和其类似者。替代性地,分析物可被引入到身体内或为非原生的,例如,用于成像的对比剂、放射性同位素、化学试剂、碳氟基合成血液或药品或医药组合物,包含(但不限于):胰高血糖素、乙醇、大麻属(大麻、四氢大麻酚、哈希什(hashish))、吸入剂(氧化亚氮、亚硝酸戊酯、亚硝酸丁酯、含氯、烃)、可卡因(快克可卡因(crack cocaine))、兴奋剂(苯丙胺、甲基苯丙胺、利他林、匹莫林、苯甲恶啉(Preludin)、盐酸苄非他明、PreState、盐酸邻氯苯丁胺、Sandrex、苯双甲吗啉)、抑制剂(巴比妥酸盐,甲喹酮,例如安定的安定剂,利眠宁,眠尔通、舒宁、甲丁双脲、氯卓酸)、致幻剂(苯环己哌啶,麦角酸,仙人球毒碱,佩奥特碱,裸头草碱)、麻醉剂(海洛因,可待因,吗啡,鸦片,度冷丁,羟考酮(Percocet),复方羟可酮、氢可酮镇咳药,芬太尼,盐酸丙氧芬制剂,镇痛新,止泻宁)、策划药(designer drug)(芬太尼、度冷丁、苯丙胺、甲基苯丙胺和苯环己哌啶的类似物,例如,迷幻药)、合成代谢类固醇和烟碱。药物和医药组合物的代谢产物也为所涵盖的分析物。也可分析在人体内产生的分析物如神经化学物质和其它化学物质,例如抗坏血酸、尿酸、多巴胺、去甲肾上腺素、3-甲氧酪胺(3MT)、3,4-二羟基苯乙酸(DOPAC)、高香草酸(HVA)、5-羟色胺(5HT)、5-羟吲哚乙酸(FHIAA)和在柠檬酸循环中的媒介。
[0364] 实施方案可以使用针来促进将传感器插入宿主的组织中。一些实施方案在没有针的情况下示出,但是可以与其他针实施方案组合以包括针。一些实施方案不使用针,而是包括传感器和/或配置成便于刺穿主体皮肤的另一部分。每个实施方案可以配置为使用针并且可以配置为不使用针。
[0365] 本文描述的许多实施方案使用粘合剂。粘合剂的一个目的可以是将底座、传感器模块和/或传感器联接到宿主(例如,联接到宿主的皮肤)。粘合剂可以配置用于粘附到皮肤上。粘合剂可包括垫(例如,位于粘合剂和底座之间)。在2015年8月25日提交的美国专利申请14/835,603中描述了附加的粘合剂信息,包括粘合垫信息。美国专利申请14/835,603的全部内容通过引用结合在此。
[0366] 美国专利公开号US-2013-0267811-A1;2015年5月15日提交的美国专利申请号62/165,837;2015年10月21日提交的美国专利申请62/244,520包括关于施加器系统实施方案的细节。美国专利公开号US-2013-0267811-A1;美国专利申请号62/165,837;美国专利申请号62/244,520的全部内容通过引用并入。美国专利公开US-2009-0076360-A1的全部内容通过引用结合在此。
[0367] 美国专利公开号US-2011-0077490-A1,美国专利公开号US-2014-0107450-A1和美国专利公开US-2014-0213866-A1描述了几种无针实施方案。美国专利公开号US-2011-0077490-A1、美国专利公开号US-2014-0107450-A1和美国专利公开US-2014-0213866-A1的全部内容通过引用结合在此。
[0368] 以下申请的全部内容通过引用方式并入本文中:美国专利申请12/893,850;于2010年9月29日提交;标题为经皮分析物传感器。以下申请的全部内容通过引用结合到本文中:美国专利申请14/250,320;2014年4月10日提交;标题为连续分析物监测的传感器和相关方法。以下申请的全部内容通过引用结合到本文中:美国专利申请13/780,808;于2013年
2月28日提交;标题为连续分析物监测的传感器和相关方法。
[0369] 如本文所用,术语“底座”非常广泛地使用,不限于单一部件并且可包括许多部件。底座可包括相对于彼此移动的部件。底座可包括远端部分和近端部分。发射器可以联接到底座的近端部分、底座的远端部分和/或底座的任何部分。发射器可以集成到底座中。发射器可以可拆卸地联接到所述底座。发射器可以被配置为将分析物测量数据(例如,分析物指示)发送到接收器。
[0370] 如本文所用,“穿过”以不需要移动的方式使用。例如,传感器可以在不移动的情况下穿过通道(例如,通过位于通道中)。
[0371] 如本文所用,经皮分析物测量传感器(例如,传感器)可包括皮下部分和未配置成进入组织的部分。传感器的第一段可以在宿主外部,传感器的第二段可以在宿主内。传感器可以是经皮传感器,因为传感器的至少一部分可以配置成进入宿主。传感器可以是具有许多层、导体、绝缘体、膜和部件的传感器组件。
[0372] 一些实施方案包括一个或多个弹簧。这些弹簧可以是扭转弹簧、片簧、螺旋弹簧、锥形弹簧、压缩弹簧、拉伸弹簧、整体模制的变形体、挠曲臂、任何合适类型的弹簧或弹簧组合、本文所述的任何弹簧和/或通过引用并入的任何弹簧。示出了一些实施方案具有某种类型的弹簧,然而,可以通过将一种类型的弹簧替换为另一种类型的弹簧来实现实施方案。
[0373] 图1-126说明可被配置成测量分析物指示的传感器系统或传感器系统的至少一些部分。传感器系统可包括具有被配置为面向宿主的皮肤的远端侧的底座;第一粘合剂,其联接到所述底座并配置成将底座联接到皮肤;发射器,其联接到所述底座并配置成传输分析物测量数据;和/或经皮分析物测量传感器,其联接到所述底座。许多附图集中于特定特征(而不是本文描述的所有特征)以减少不必要的重复并增加与特定特征相关的描述的清晰度。然而,每个特征可以与在此包括的附图的上下文中描述的和/或通过引用并入的所有其他特征组合。
[0374] 锋利保护
[0375] 测量分析物数据通常涉及将分析物传感器插入皮下组织。一些实施方案使用针来促进将传感器插入皮下组织。一些实施方案具有传感器,该传感器被配置成在没有针的帮助下插入皮下组织中。每个实施方案可以配置有或没有针。
[0376] 一旦传感器被从所述组织移除,传感器成为具有从组织传送病毒、细菌和其它病原体至无意中被传感器刺穿的另一个人的可能性的生物危害。另一个不期望的副作用是使用者可能会意外地刺穿自己。因此,在某些情况下,保护人们免受“使用过的”传感器(和/或针)的系统和方法是有利的。
[0377] 化学溶液
[0378] 在一些实施方案中,传感器的至少一部分被配置为在体内软化,使得传感器在传感器从组织移除时足够容易弯曲,传感器不会造成相当大的意外的、无意的刺穿的风险(因为传感器的柱子缺乏足够的强度来容易刺穿皮肤)。
[0379] 可以将涂层施加到传感器上。涂层可以配置为加强传感器以增加传感器的最大屈曲载荷。涂层可以配置成响应于位于组织中而软化和/或溶解。结果,在体内暴露的一段时间之后,涂层可变得如此柔软和/或溶解,使得传感器不再被配置为刺穿组织。
[0380] 在一些实施方案中,传感器的导线(和/或传感器的另一部分)保持足够尖锐以在涂层软化和/或溶解后刺穿组织,但涂层的软化和/或溶解使得传感器足以容易弯曲,传感器不再配置为刺穿组织。换句话说,传感器不是刺穿组织而是屈曲。
[0381] 在一些实施方案中,传感器的尖锐远端由在体内软化和/或溶解的材料制成。结果,传感器最初足够锋利以刺穿皮肤,但是一旦尖锐的远端已经软化和/或溶解,传感器就不再被配置为刺穿皮肤。换句话说,响应于体内暴露,传感器的远端变钝(例如,不太尖锐)。远侧尖端的横截面表面积增大,使得刺穿皮肤所需的力大于金属丝的抗弯强度。
[0382] 一些实施方案包括被配置为支撑传感器抵抗屈曲力的结构。支撑结构可以位于传感器旁边。传感器可以穿过支撑结构的通道。传感器可以至少部分地包含在支撑结构的通道内。
[0383] 支撑结构可以是管状、C形、圆柱形和/或具有适合于帮助防止传感器弯曲的任何其他形状。支撑结构可以由在体内软化和/或溶解的材料制成,使得支撑结构在体内变得刚性较小。这种变化可能是流体暴露于间质液(例如,水合作用)或升高的温度的结果。
[0384] 如本文所用,术语“C形”被广义使用并且意指结构具有开口侧,使得C形可包括U形、V形和其他类似形状。
[0385] 传感器和支撑结构之间的联接可以由在体内软化和/或溶解的材料制成。结果,支撑结构可以被配置为当传感器最初插入组织时抵抗弯曲,但是然后可以具有更低的抗弯曲能力。
[0386] 支撑结构和/或传感器可包括尖锐尖端。尖锐的尖端可以配置成刺穿宿主的皮肤。
[0387] 软化和/或溶解材料的目的可以是向传感器增加柱强度和/或抗屈曲力以便于插入。材料可以机械地(例如,例如约束在管中)或化学地(例如,粘附)联接到传感器。
[0388] 材料可通过以下一种或多种机制减少意外刺穿风险。材料会降解到无法将传感器保持足够刚性以刺穿皮肤的状态。体内暴露可使得辅助材料不再足够尖锐(例如,在远侧尖端处)以刺穿皮肤。材料可以软化和/或溶解,使得传感器和支撑结构不联接和/或支撑结构不再被配置为将传感器保持在刚性和/或近似笔直的状态。
[0389] 下面的申请,其中在此通过引用并入其全部内容,包括关于软化和溶解材料的信息:
[0390] 美国专利申请14/250320;2014年4月10日提交;标题为连续分析物监测的传感器和相关方法。
[0391] 涂层材料和/或支撑结构材料可以是可生物降解的材料和/或在插入宿主时溶解的材料。示例材料包括盐、金属盐、糖、合成聚合物、胶或粘合剂(例如氰基丙烯酸酯)、聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸、聚乳酸-共-乙醇酸(PLGA)、聚酸酐、聚磷腈或玻璃化转变温度为37±10℃的任何材料中的至少一种。
[0392] 图2示出了传感器系统202a的透视图。图3示出了沿图2中的线3-3的横截面视图。现在参考图3,传感器206a可包括相对于底座204a位于远侧的区段。传感器206a的该区段可包括第一部分255和第二部分256。传感器206a的第一部分255可以配置成在将所述区段插入皮肤期间便于将第二部分256保持在笔直构型。传感器206a的第一部分255可以配置成响应于位于体内而软化。
[0393] 第一部分255可包括插入前的第一抗屈曲力和在位于体内一小时、12小时和/或48小时之后的第二抗屈曲力。第二抗屈曲力可小于第一抗屈曲力。第二抗屈曲力可以比第一抗屈曲力小至少30%和/或至少70%。
[0394] 图126示出了由图116沿着线126-126的剖视图。本文描述的和/或通过引用并入的任何传感器可以包括在图126的上下文中描述的特征。在每个传感器实施方案的上下文中没有描述在图126的上下文中描述的特征,以避免不必要的重复。
[0395] 图126示出了其中传感器616的一部分(例如692c、683a、691a、690a、传感器芯、传感器层、传感器支撑结构)被配置在体内软化的实施方案。该部分可以在体内充分软化,使得在传感器616从宿主的组织移除时,传感器616足够容易弯曲,使得传感器616不会造成刺穿另一个人的实质风险。
[0396] 传感器616可以包括第一导电层690a(例如,铂)、第一绝缘层692c(例如,聚氨酯涂层)和第二导电层691a(例如,/氯化银涂层)。第一绝缘层692c可以阻挡第一导电层690a和第二导电层691a之间的直接导电性(例如,使得第一导电层690a和第二导电层691a仅通过宿主的组织和/或流体电联接,如图125的上下文中所解释的。传感器616可包括外膜683a。
[0397] 绝缘层692a可以配制成响应于位于体内而软化。绝缘层692a(和/或传感器616的任何其他部分)的软化使得传感器616更容易弯曲,因此不太容易错误地刺穿(例如错误的人的)皮肤。
[0398] 滑动臂
[0399] 一旦从组织移除传感器,传感器可能无意中刺穿另一个人的皮肤。一些实施方案通过缩回传感器的至少一部分来克服该潜在危险(例如,当传感器从皮肤移除时和/或在传感器从皮肤移除之后)。一些实施方案覆盖传感器的远侧部分,以在传感器被移除后防止传感器刺穿人。
[0400] 若干实施方案包括可滑动地联接到底座的臂。臂可以配置成缩回传感器的远端部分和/或覆盖传感器的远端部分。
[0401] 水平拉片
[0402] 防止“使用过的”传感器无意中刺穿人的皮肤的一种方法是缩回传感器(例如,缩回到系统的内腔中)。该系统(例如,可穿戴设备和/或施加器)可包括被配置为大致平行于皮肤滑动的部分。滑动该部分可以缩回传感器。滑动的部分可以是拉片和/或发射器。例如,拉动拉片和/或移除发射器可以使系统缩回传感器。
[0403] 图2-4示出了传感器系统202a,其包括可滑动地联接到底座204a的臂203。沿箭头205所示的方向滑动臂203可缩回传感器206a以防止传感器206a刺穿人。
[0404] 图2示出了传感器系统202a的透视图。图3示出了沿图2中的线3-3的横截面视图。图4还示出了与图3类似的横截面视图,除了臂203已经沿图2中箭头205所示的方向移动以缩回传感器206a。
[0405] 现在参照图2-4,一些实施方案包括传感器系统202a用于测量分析物浓度。传感器系统202a可包括底座204a,底座204a具有远侧面207a,远侧面207a配置成面向宿主的皮肤。图3和4示出了近侧方向208(例如,远离皮肤)和远侧方向209(例如,朝向皮肤)。
[0406] 传感器系统202a可包括第一粘合剂210,其联接到所述底座204a并配置成将底座204a联接到皮肤;发射器211a,其联接到所述底座204a并配置成传输分析物测量数据;和/或经皮分析物测量传感器206a,其联接到所述底座204a。
[0407] 系统可包括拉片系统213,拉片系统213包括拉片214。拉片系统213可以配置成响应于拉片214相对于底座204a的移动而缩回传感器206a。
[0408] 拉片系统213可包括通道215以及将所述通道215联接至所述拉片214的中间部216。拉片214可以从底座204a突出。传感器206a的第一部分可以穿过通道215。拉片系统213可以配置成使得拉动拉片214移动通道215以缩回传感器206a。
[0409] 通道215可以由孔、狭槽和/或钩形成。通道215可以由配置成推动和/或拉动传感器206a的壁形成。通道215可以在一侧打开以便于组装系统(通过使传感器206a能够通过开口侧插入通道215中)。
[0410] 底座204a可包括通道(例如,第二孔219)。传感器206a的第二部分可以穿过第二孔219。拉片系统213可以配置成使得拉动拉片通过将传感器206a的第二部分拉出第二孔219并进入传感器系统202a的内部区域220而缩回传感器206a。
[0411] 拉片系统213可以可滑动地联接到所述底座204a,使得所述拉片系统213被配置为在垂直于远离皮肤取向的近端方向208的20度内(例如正或负20度内)和/或45度内(例如正或负45度内)的第一方向205上滑动。(拉片系统213可以配置成在垂直于朝向皮肤取向的远端方向209的正或负20度内和/或正或负45度内的方向205上滑动。)
[0412] 发射器211a可以可滑动地联接到底座204a,使得所述发射器211a被配置成在垂直于近端方向208的正或负20度内和/或正或负45度内的第二方向221上滑动。第二方向221可以在与第一方向205平行的正或负20度内和/或正或负45度内。(在一些实施方案中,发射器通过使用者联接到底座或者在工厂中永久附接到底座。)
[0413] 水平推片或按钮
[0414] 在图5-7中所示的实施方案也被配置成缩回传感器206b,以防止传感器206b刺入皮肤(例如,在传感器206b已经从宿主移除后)。
[0415] 不是使用拉片,图5-7中所示的实施方案包括按钮222,其可以是推片或电子按钮。系统202b可以配置成使得将按钮222(例如推片)按压到外壳体中使得传感器206b缩回到外壳体中。因此,系统202b通过缩回传感器206b(例如,进入系统202b的内腔)来阻止“使用过的”传感器206b无意中刺穿人的皮肤。
[0416] 图5示出了系统202b的透视图。图6示出了沿图5中的线6-6的横截面视图。图6示出了在缩回到传感器系统202b的内部区域之前的传感器206b。图7示出了与图6中所示相同的横截面视图,不同之处在于传感器206b已缩回到系统202b中。
[0417] 现在参照图5-7,系统202B可以包括具有按钮222的按钮系统。按钮系统可以被配置为响应于按下按钮222而缩回传感器206b(例如,沿图5中的箭头223所示的方向)。在一些实施方案中,按钮222被电激活而不是机械激活。
[0418] 按钮系统的至少部分225可以从底座204b突出。按钮系统可以配置成使得将按钮系统的一部分225按压到底座204b中接合传感器缩回箍或钩226,其将传感器206b拉动和/或推入传感器系统202b的内部区域。
[0419] 按钮系统还可包括通道227和将通道227联接到按钮222的中间部分228。按钮222可以从底座204b突出。传感器206b的第一部分可以穿过通道227。按钮系统可以配置成使得按下按钮222移动通道227以缩回传感器206b。
[0420] 通道227可以由孔、狭槽和/或钩226形成。通道227可以由配置成推动和/或拉动传感器206b的壁形成。通道227可以在一侧打开以便于组装系统202b(通过使传感器206b能够通过开口侧插入通道227中)。
[0421] 底座204b可包括由第二孔229形成的第二通道。传感器206b的第二部分可以穿过第二孔229。按钮系统可以被配置成使得通过使传感器206b的第三部分形成U形和/或扭曲形状,通过将传感器206b的第二部分拉出第二孔229并进入传感器系统202b的内部区域来推动按钮222使传感器206b缩回。
[0422] 按钮系统可以可滑动地联接到所述底座204b,使得所述按钮系统被配置成垂直于远离底座204b远侧定向的近端方向的正或负20度内和/或正或负45度内的第一方向223上滑动。(近端方向相对于远端方向209相对。)
[0423] 按钮系统可以包括第一臂(例如,包括通道227的部分)和连接所述第一臂与按钮222的中间部分228。按钮222可以从底座204b突出。传感器206b的第一部分可以穿过第一臂的通道227(例如,如图6所示)。按钮系统可以配置成使得按下按钮移动第一臂以缩回传感器206b(例如,如图7所示)。
[0424] 发射器211b可以可滑动地联接到底座204b,使得所述发射器211b被配置成在垂直于近端方向208的正或负20度内和/或正或负45度内的第二方向230上滑动。第二方向230可以在与第一方向223平行的正或负20度内和/或正或负45度内。
[0425] 在一些实施方案中,将系统202b联接到皮肤的第一粘合剂210可具有突片231,突片231配置成帮助人将第一粘合剂210从皮肤上剥离。该粘合剂移除突片231可以至少部分地被推片222覆盖,以促使使用者在使用粘合剂移除突片231将第一粘合剂210从皮肤上剥离之前将推片222压入外壳体中。
[0426] 触发器-滑动臂
[0427] 若干实施方案自动地将传感器缩回到系统的内部区域中。例如,将系统与皮肤分离可能会导致传感器自动缩回。自动缩回是有利的,因为它不依赖于记住执行额外步骤的人。例如,系统可以响应于人将系统的至少一部分与皮肤分离而缩回传感器。
[0428] 实施方案可包括触发器。激活触发器可以使传感器缩回(例如,进入系统的内腔)。
[0429] 触发器可以是弹簧加载的,使得将底座与皮肤分离移动和/或移除销以释放压缩弹簧和/或延伸弹簧(例如,拉伸弹簧)。弹簧可以处于高能状态,使得系统被配置为响应于移动销而释放弹簧的力。弹簧可以是本文所述的和/或通过引用并入的任何类型的弹簧。弹簧可以是片簧、挠曲臂(例如,整体模制的挠曲臂)、锥形弹簧和/或任何合适类型的弹簧和/或多个弹簧的组合。
[0430] 释放弹簧可以使弹簧力将传感器缩回到系统的内部区域中。通过释放弹簧引起的运动可以引起推动动作和/或拉动动作以使传感器缩回。
[0431] 该系统可具有第一粘合剂以将底座连接至皮肤。该系统还可以具有将释放销连接到皮肤的第二粘合剂。结果,将底座与皮肤分离可以将释放销拉出底座和/或至少部分地远离底座(因为释放销继续粘附到皮肤上)。在一些实施方案中,第一和第二粘合剂可以在同一主体上。
[0432] 在一些实施方案中,销可以被配置为保持联接到所述底座,即使底座从皮肤脱开。例如,销可以配置为伸缩有限距离并由底切特征保持。因此,柱可以在移动到释放弹簧的位置时保持附接到底座。
[0433] 图8示出具有被配置为响应释放臂233缩回传感器206c的弹簧加载臂233的实施方案的透视图。释放机构(例如,销235)可用于在臂233缩回传感器206c之前将臂233保持在起始位置。图9示出了来自图8中所示的透视图的横截面视图。在图9中,臂233处于高能状态(由于存储在弹簧234中的能量)。移动销235释放弹簧234以驱动臂233以缩回传感器206c(如图10所示)。
[0434] 现在参照图8-10,一些实施方案包括弹簧加载的臂233,其可滑动地联接到底座204c,使得从皮肤移除传感器系统202c使传感器206c响应于臂233相对于底座204c滑动而自动缩回。
[0435] 底座204c可被配置为在第一方向209(例如,远侧方向)上面向皮肤。臂233可以被配置为在第二方向237上滑动,该第二方向在垂直于第一方向209的正或负20度内和/或正或负45度内。传感器206c的至少一部分可以穿过臂233的一部分238,使得臂233沿第二方向237移动使得臂233的部分238将传感器206c缩回到传感器系统202c的内部区域239(例如空腔)中。
[0436] 若干实施方案包括弹簧234和释放销235。弹簧234可以处于压缩状态和伸展状态(例如,拉伸状态)中的至少一个,使得移除释放销235使弹簧234将传感器206c的至少第一部分移动到底座204c中。
[0437] 一些实施方案包括可滑动地联接到所述底座204c的臂233。臂233可包括第一通道238(例如,由孔、槽和/或钩形成)。第一通道238可以与底座204c的第二通道242(例如,第二孔)对准,使得传感器206c的第二部分穿过第一通道238和第二孔。弹簧234可以是在底座
204c的第一壁和臂233的第二壁之间被压缩和延伸(例如,拉伸)中的至少一种。释放销235可以穿过底座204c的第三通道243(例如,第三孔)并且可以与臂233的一部分干涉,以防止弹簧234移动臂233以缩回传感器206c。
[0438] 释放销235可包括具有第二粘合剂240的远端面,第二粘合剂240配置成施加到皮肤上,使得从皮肤移除底座204c使第一粘合剂与皮肤分离,但不使第二粘合剂240与皮肤脱离,这使得释放销235从第三孔移除,从而使弹簧234能够移动臂233以缩回传感器206c。在一些实施方案中,销235相对于底座204c移动,但在销235释放臂233以将传感器206c缩回到系统202c中之后保持联接到底座204c。
[0439] 弹簧234可以是扭转弹簧、片簧、螺旋弹簧、锥形弹簧、压缩弹簧、拉伸弹簧、整体模制的变形体、挠曲臂、本文所述的任何类型的弹簧、通过引用并入的任何类型的弹簧、和/或任何合适类型的弹簧。
[0440] 发射器211c可以可拆卸地联接到底座204c和/或集成到底座204c中。底座204c可包括电池430,其配置成向传感器206c和/或发射器211c提供电力。
[0441] 触发器-外部臂
[0442] 若干实施方案包括被配置成弯曲和偏转传感器的远端部分的弹簧加载臂。结果,弹簧加载臂可以防止传感器刺穿人的皮肤。
[0443] 该臂可以大致垂直于远侧方向滑动(而不是如在一些实施方案中使用的那样大致平行于远侧方向)。滑动臂可以至少部分地位于系统的壳体外部。
[0444] 激活触发器可以使系统弯曲并偏转传感器的远端部分,使得远端部分不再刺穿皮肤。传感器的远端部分可以保持在滑动臂(由触发机构激活)和底座之间。粘合剂可以将触发器固定在起始位置,使得粘合剂与皮肤的分离激活触发器以弯曲传感器的远端部分。
[0445] 图11示出了具有弹簧加载臂248的实施方案的透视图,其配置成弯曲传感器206d的一部分抵靠底座204d的远侧207d以防止在传感器206d从宿主的组织移除之后传感器206d无意中刺穿人。图12示出了图11中所示实施方案的横截面透视图。在图12中,臂248尚未弯曲传感器206d。例如,图12中所示的传感器配置可以是当传感器206d至少部分地位于宿主的组织中时。图13示出了图11所示实施方案的横截面透视图,不同之处在于臂248已相对于底座204d移动以弯曲传感器206d。在图13中,发射器211d已与底座204d分离。
[0446] 现在参照图11-13,一些实施方案包括弹簧加载臂248,其可滑动地联接到底座204d并且配置成使得从皮肤移除传感器系统202d使得臂248与传感器206d的第一部分碰撞和弯曲传感器206d,使得传感器206d的第二部分位于臂248和底座204d之间(例如,如图13所示)。
[0447] 底座204d可被配置为在第一方向209(例如,远侧方向)上面向皮肤。传感器系统202d可包括定向在垂直于第一方向209的正或负20度内和/或正或负45度内的弹簧234d。弹簧234d可以位于传感器系统202d的内部区域中,并且可以配置成使臂248与传感器206d的第一部分碰撞。
[0448] 弹簧234d可以是扭转弹簧、片簧、螺旋弹簧、锥形弹簧、压缩弹簧、拉伸弹簧、整体模制的变形体、挠曲臂、本文所述的任何类型的弹簧、通过引用并入的任何类型的弹簧、和/或任何合适类型的弹簧。
[0449] 底座204d可被配置为在第一方向209上面向皮肤。臂248可以被配置为在垂直于第一方向的正或负20度内的第二方向249上滑动,使得传感器206d的第二部分定向在垂直于第一方向209的正或负20度内。
[0450] 传感器206d可以穿过底座204d的通道251(例如孔)。传感器206d的第一部分可相对于底座204d的孔向远侧定位。臂248可朝向传感器206d的第一部分进行弹簧加载。臂248可包括朝向传感器206d的第一部分突出的突起252,使得臂248的滑动使突起252与传感器206d的第一部分碰撞,并使突起252相对于底座204d的通道251(例如孔)直接定位在远侧。
[0451] 臂248的突起可包括第二粘合剂253,第二粘合剂253配置成将臂248联接到皮肤,使得第二粘合剂253将臂248保持在第一位置,其中臂248不使传感器206d弯曲。使第二粘合剂253与皮肤脱离可以使臂248弯曲传感器206d,使得传感器206d的第二部分位于臂248和底座204d之间。
[0452] 旋转臂
[0453] 若干实施方案包括可旋转地联接到底座的臂。旋转臂可以防止传感器(和/或针)具有刺穿皮肤的风险。
[0454] 旋转臂可被配置为缩回传感器的远侧部分和/或覆盖传感器的远侧部分以屏蔽传感器以防止无意中刺穿人。旋转臂可以手动触发或自动触发。在一些实施方案中,臂响应于将底座与皮肤分离而自动旋转。
[0455] 弹簧摆
[0456] 一些实施方案包括可旋转地联接到底座的臂,使得将系统与皮肤分离释放臂,使得臂朝向传感器的远侧部分旋转。臂可以弯曲传感器和/或将传感器的远端部分捕获在臂和底座之间,以防止传感器无意地刺穿皮肤。
[0457] 臂可被由配置成将所述臂朝向所述传感器的远端部分旋转的弹簧驱动(例如,直接或间接地推压,直接或间接地拉动)。弹簧可以是扭转弹簧、片簧、螺旋弹簧、锥形弹簧、压缩弹簧、拉伸弹簧、整体模制的变形体、挠曲臂、本文所述的任何类型的弹簧、通过引用并入的任何类型的弹簧、和/或任何合适类型的弹簧。
[0458] 系统可具有第一状态,其中皮肤干扰臂的旋转。一旦系统与皮肤脱开,臂可以自由旋转以弯曲传感器。例如,一旦皮肤和/或锁定机构不再约束弹簧,弹簧力就可以使臂旋转。
[0459] 图14示出了系统202e具有通过铰链261可旋转地联接到底座204e的臂260的透视图。
[0460] 图15示出了图14中所示的系统202e的侧横截面视图。发射器211e在图14和15中被隐藏,以便于清楚地观察旋转臂260。可选地可移除的发射器211e在图16中示出。图16示出了系统202e的透视图。
[0461] 现在参照图14-16,臂260可以被弹簧加载,使得臂260被配置在由箭头265绕铰链261示出的方向上旋转。图15示出了传感器206e的一部分264。部分264相对于远侧207e位于远侧。该部分264的至少一区段可以通过臂260的旋转而弯曲和/或偏转,使得该区段位于臂
260和远侧207e之间(例如,如图16所示)。
[0462] 臂260可具有起始位置,其中臂260位于底座204e的凹陷中(例如,如图14和15中所示)。臂260可以具有终止位置,其中臂260屏蔽传感器206e免于穿透皮肤(例如,如图16所示)。
[0463] 铰链261可以配置成使得底座204e与皮肤脱离引起铰链261旋转,使得臂260弯曲传感器206e的至少第一部分并且覆盖传感器206e的至少第二部分。
[0464] 系统202e可包括联接到臂260的扭转弹簧262,使得扭转弹簧262沿旋转方向265朝向传感器206e的第二部分偏置臂260。
[0465] 铰链261可位于传感器系统202e的内部区域中(如图14和15所示)。臂260可包括配置成覆盖传感器206e的第二部分的部分。传感器系统202e可包括第一状态,其中臂260的一部分位于内部区域中(如图14和15所示)。发射器211e在图14和15中被隐藏,但是臂260的一部分位于图14和15中的内部区域中。传感器系统202e可包括第二状态,其中臂260的一部分相对于底座204e位于远侧(如图16所示)。
[0466] 枢转系统
[0467] 在一些实施方案中,铰链用于缩回传感器以屏蔽传感器以免刺穿皮肤。铰链的移动可以将传感器拉出宿主的组织并进入系统的第一部分和系统的第二部分之间的区域。
[0468] 该系统可以包括被配置为使使用者能够容易地移动系统的近端部分以使所述铰链旋转的提升突片。该旋转可使近端部分相对于系统的远端部分枢转,以使传感器缩回。
[0469] 图17示出了包括被配置成缩回传感器206f的铰链270的系统202f的透视图。图18示出了处于传感器缩回之前的状态的系统202f的侧横截面视图。图19示出了处于传感器缩回之后的状态的系统202f的侧横截面视图。
[0470] 现在参照图17-19,一些系统202f包括通过铰链270联接到第二部分273的第一部分272。使第一部分272相对于第二部分273枢转可缩回传感器206f以阻止传感器206f刺穿另一个人的皮肤。第二部分273可以通过铰链270联接到第一部分272,铰链270配置成使得增加第一部分272和第二部分273之间的枢转角度271缩回传感器206f。
[0471] 传感器系统202f可包括底座204f、发射器211f和远侧207f。弹簧275(例如螺旋弹簧、压缩弹簧、拉伸弹簧、片簧、扭转弹簧)可配置成增加枢转角度271(例如,一旦被触发机构和/或任何合适的机构释放)。
[0472] 弹簧275可以是扭转弹簧、片簧、螺旋弹簧、锥形弹簧、压缩弹簧、拉伸弹簧、整体模制的变形体、挠曲臂、本文所述的任何类型的弹簧、通过引用并入的任何类型的弹簧、和/或任何合适类型的弹簧。
[0473] 铰链270可包括销276,该销可旋转地连接到套筒277,该套筒配置成在第二部分273相对于第一部分272旋转时保持销276。如本文所用,术语“套筒”广义地使用并且可以表示管状部件、空心轴和/或衬套,其设计成装配在另一部件上以在枢转期间保持另一部件。
套筒可以是开口的扁平或管状包装或覆盖物。一些套筒不是圆柱形或全圆柱形(例如,套筒可以具有槽)。
[0474] 底座204f可包括第一部分272和第二部分273。第一部分272可以将第一粘合剂210连接到第二部分273。
[0475] 底座204f可包括第一部分272。第二部分273可包括发射器211f。
[0476] 传感器的远端部分206f可以穿过底座204F的通道278(例如,孔)。传感器206f的近端部分可以连接到第二部分273,使得增加枢转角度271使传感器206f的远端部分通过底座204f的通道278缩回并进入传感器系统202f的第一部分272和第二部分273之间的区域。
[0477] 底座204f可包括左半部分279和右半部分280。左半部分279可包括底座204f的通道278。右半部分280可包括铰链270的至少一部分。
[0478] 第二部分273可包括提升片281,其配置成使得使用者能够抓握朝向远侧的表面282以使第二部分273相对于第一部分272旋转。提升片281可包括从铰链270突出的突起。提升片可以连接到可释放地连接第一和第二部分的挠曲臂。向提升片施加力可以激活脱离。
[0479] 铰接底座板
[0480] 在一些实施方案中,该系统包括铰接底座,该铰接底座配置成折叠在传感器上以阻止传感器刺穿另一个人。使用者可以将底座的一侧折叠在传感器上。弹簧可以在传感器上方移动底座的一侧。
[0481] 图20示出了底座204g的透视图,其包括第一部分294和第二部分295。底座204g的第一部分294配置成相对于底座204g的第二部分旋转,以屏蔽传感器206g的远端部分以防止传感器206g刺穿人。第一部分294可以沿图20中箭头291所示的方向绕铰链297旋转。
[0482] 图21示出了在第一部分294相对于第二部分295旋转大约90度之后的底座204g的透视图。第一部分294可以继续沿箭头292所示的方向旋转,以到达图22a和22b所示的状态。
[0483] 图22a示出了系统202g的顶视图。图22b示出了系统202g的侧视图。在图22a和22b中,传感器206g通过底座204g的第一部分294避免刺穿皮肤。
[0484] 现在参照图20-22b,底座204g可以包括第一部分294和第二部分295。底座204g的第二部分295可以通过铰链297联接到底座204g的第一部分294,铰链297配置成使得减小底座204g的第一部分294和第二部分295之间的枢转角度放置传感器206g的一部分位于底座204g的第一部分294和第二部分294之间。发射器211g可以联接到底座204g。
[0485] 铰链297可包括可旋转地连接到第一孔的第一销,第一孔配置成在底座204g的第一部分294相对于底座204g的第二部分295旋转时保持第一销。
[0486] 铰链297可包括可旋转地连接到第二孔的第二销,第二孔配置成在底座204g的第一部分294相对于底座204g的第二部分295旋转时保持第二销。第一销可以沿第一方向突出。第二销可以在相对于第一方向相反的第二方向上突出。
[0487] 第一粘合剂可包括第一区段290b和第二区段290a,第二部分290a连接到底座204g的远侧207g。第一区段290b可以联接到底座204g的第一部分294,使得第一区段290b配置成将底座204g的第一部分294粘附到皮肤。第二区段290a可以联接到底座204g的第二部分295,使得第二区段290a配置成将底座204g的第二部分295粘附到皮肤。铰链297可以配置成使第一粘合剂的第一区段290b面向第一粘合剂的第二区段290a,而传感器206g的部分至少部分地限制在底座204g的第一部分294和第二部分295之间。
[0488] 系统202g可以配置为响应于旋转铰链297弯曲传感器206d的所述部分。传感器206g的部分可以在底座204g的第一部分294和第二部分295之间弯曲,以在传感器系统202g从皮肤移除之后防止传感器206g的远侧尖端穿透组织。
[0489] 底座204g的第一部分294可相对于底座204g的第二部分295旋转地进行弹簧加载,使得系统202g被配置成响应于旋转弹簧偏压而减小枢转角度。
[0490] 系统202g可包括扭转弹簧298,其联接到铰链297,使得扭转弹簧298被配置为减小枢转角度来放置传感器206g的所述部分在底座204g的第一部分294和第二部分295之间。
[0491] 弹簧298可以是扭转弹簧、片簧、螺旋弹簧、锥形弹簧、压缩弹簧、拉伸弹簧、整体模制的变形体、挠曲臂、本文所述的任何类型的弹簧、通过引用并入的任何类型的弹簧、和/或任何合适类型的弹簧。
[0492] 将贴片折叠在传感器上
[0493] 防止传感器成为危险的一种方法是将一部分粘合剂折叠在传感器上。例如,粘合剂可具有较大的占地面积,其通常用于将底座与皮肤连接。较大占地面积的一部分可以折叠在传感器上。
[0494] 在一些实施方案中,该系统可以包括被配置为在传感器从组织移除后折叠到传感器上的柔顺的柔软片。在用于屏蔽传感器之前,可以以紧凑的方式折叠该片。在传感器上部署该片可以包括展开该片。
[0495] 该片可包括抗刺穿材料,例如箔。这样,该片可以非常容易地折叠,同时可以优化防刺穿材料以防止传感器的远侧尖端刺穿抗刺穿材料。
[0496] 在一些实施方案中,片具有抗穿刺性,其阻止传感器在正常操作条件期间刺穿该片。结果,不需要额外的防刺穿材料。
[0497] 图23示出了包括被配置成覆盖所述传感器206h的远侧尖端的柔韧片300的传感器系统202h的透视图。图24示出了当柔韧片300折叠在存放位置时的状态下系统202h的另一个透视图。图25示出了当柔韧片300展开时柔韧片300的透视图。柔韧片300继续朝向传感器206h的远侧尖端移动,直到柔韧片300到达图26所示侧视图所示的状态。然后,柔韧片300可继续朝向传感器206h的远侧尖端移动,直到柔韧片300覆盖传感器206h的远侧尖端(如图27中所示的透视图所示)。
[0498] 现在参照图23-27,系统202h可以包括被配置成朝向底座204h弯曲传感器206h的至少一部分的片300的粘合部分。传感器206h的远侧尖端可位于底座204h和粘合剂部分之间。发射器211h可以联接到底座204h。
[0499] 系统202h可以包括柔韧片300,其覆盖传感器206h的远侧尖端,并附着到第一粘合剂210h,使得柔韧片300防止传感器206h的远侧尖端在传感器系统202h从皮肤上移除后穿透组织。柔韧片300可以联接到所述底座204h的远侧207h(例如,如图27所示)。
[0500] 第一粘合剂210h可以将柔韧片300连接到底座204h。柔韧片300可包括第一状态,其中柔韧片300折叠,相对于远侧尖端位于近侧,不覆盖远侧尖端,并形成配置成使得使用者能够展开柔韧片300的突片(例如如图23和24所示)。
[0501] 柔韧片300可以包括第二状态,其中柔韧片300相对于第一状态至少部分地展开,至少部分地相对于远侧尖端在远侧定位,并且传感器206h的远侧尖端至少部分地限制在柔韧片300和第一粘合剂210h之间(例如,如图27所示)。
[0502] 系统202h可以包括具有比柔韧片300的第一穿刺阻力大的第二穿刺阻力的第二片301。第二片301可位于远侧尖端和柔韧片300之间,以保护柔韧片300不被远侧尖端刺穿。第二片301可以连接到柔韧片300上,使得当柔韧片300折叠在远侧尖端上时,第二片301使远侧尖端变形。
[0503] 传感器206h的远侧尖端可以至少部分地被限制在柔韧片300和所述底座204h之间,使得所述柔韧片300保持所述传感器206h的至少部分在弯曲位置并且柔韧片300粘附到第一粘合剂210h。
[0504] 柔韧片300可包括第一状态和第二状态。在第一状态中,当传感器系统202h联接到皮肤时,柔韧片300可相对于第一粘合剂210h位于近侧。在第二状态中,当传感器206h的远侧尖端至少部分地限制在柔韧片300和底座204h之间时,柔韧片300可相对于第一粘合剂210h位于远侧。如本文所用,术语“柔韧的”意指能够弯曲和折叠中的至少一种。所述片也可以是柔顺的。
[0505] 收纳传感器的保护性槽
[0506] 底座的远端侧可包括狭槽,该狭槽配置成在传感器从组织移除之后收纳传感器的远端。传感器的远端可以手动压入槽中。
[0507] 传感器可以永久变形以将传感器的远端收纳在槽中。一旦传感器的远端位于槽中,传感器就不会刺穿另一个人。在一些实施方案中,传感器弹性变形以至少部分地进入槽。
[0508] 现在参照图24,底座204h的远侧207h可包括狭槽302,狭槽302配置成在传感器206h从宿主移除之后接收传感器206h的远端。传感器206h的第一部分可以弯曲和/或偏转,使得传感器206h的远端位于槽302中。一旦传感器206h弯曲,传感器206h的远端可相对于第一粘合剂210h位于近侧。
[0509] 底座204h(在图23中标记)可包括通道303(例如,孔)。传感器206h的第二部分可以穿过通道303。槽302可以直接联接到通道303(例如,使得通道303和槽302流体连通)。槽302可以定向在垂直于通道303的中心轴的正或负20度内。
[0510] 旋转回缩
[0511] 有许多方法可以缩回传感器以防止传感器刺穿皮肤。在一些实施方案中,系统的一部分可以(相对于底座)旋转以将传感器缩回(例如,“卷入”)到系统的内腔中。
[0512] 旋转的部分可包括发射器。旋转的部分可以是旋转的盘,其可以相对于将旋转部分连接到第一粘合剂的底座的一部分径向向内或向外定位。旋转部分可包括牵引特征(例如,草皮、突起、粗糙表面饰面)以使使用者能够抓握旋转部分。
[0513] 图28示出了被配置为“卷起”的传感器206i的系统202i的顶视图。图29示出了系统206i的透视图。在图29中,传感器被展开(例如,从位于宿主组织中的远侧207i向远侧延伸)。图30示出了在传感器206i缩回到壳体中之后系统206i的透视图。
[0514] 现在参照图28-30,传感器系统202i可包括第一部分310和第二部分311。第一部分310可以将第一粘合剂210i连接到第二部分311。第二部分311可围绕旋转轴线可旋转地联接到第一部分310,旋转轴线在与近侧方向平行的正或负20度内,使得传感器系统202i被配置成响应于第二部分311相对于第一部分310的旋转而缩回传感器206i。底座204i可包括第一部分310。第二部分311可包括发射器211i。传感器206i可以离开底座204i的远侧207i。
[0515] 系统202i可以包括第一部分310和第二部分311之间的内部区域312。内部区域312可以配置成使得相对于第一部分310旋转第二部分311使内部区域312相对于第一部分310和第二部分311中的至少一个移动。内部区域312可以配置成使得相对于第一部分310旋转第二部分311使传感器206i的至少一部分通过底座204i中的通道313(例如,孔)缩回并进入内部区域312。
[0516] 底座204i可包括面向远侧的孔313。传感器206i可包括连接到第二部分311的近端部分和穿过底座204i中的孔313的远端部分(例如,如图29所示)。
[0517] 系统202i可以包括被配置为向使用者提供牵引力的面向近侧的凹口314以相对于第一部分310部分转动第二部分311。系统202i可包括近侧突起315,其配置成为使用者提供牵引力以使第二部分311相对于第一部分310旋转。
[0518] 传感器盖
[0519] 防止传感器无意中刺穿组织的一种方法是覆盖传感器(例如,在使用之前或之后)。该系统可包括联接到底座的盖子,使得传感器的远侧尖端位于盖子和底座的远侧之间。传感器盖可以有许多不同的形状。盖子可以联接到所述底座,使得传感器的远侧尖端位于盖子的内部区域中。
[0520] 盖子(例如,护罩)可以联接到底座的远侧。一旦将传感器从组织移除,可以在传感器上手动展开盖子。在一些实施方案中,盖子的松弛状态是展开状态,使得一旦组织(或系统的一部分)不再阻挡盖子展开,盖子就自动展开。盖可以是护罩,其配置成覆盖传感器的一部分。
[0521] 图31和32示出了系统202j包括可延伸的传感器盖318的侧视图。系统202j可包括发射器211j和底座204j。底座204j可包括远侧面207j,其具有粘合剂210,粘合剂210配置成将底座204j联接到宿主的皮肤。
[0522] 可伸展盖318具有收缩状态(例如,如图31所示的缩回状态),其被配置为使得传感器206j的远端能够进入主体。可伸展盖318具有延伸状态(例如,如图32所示),其被配置成在传感器206j从宿主移除之后覆盖318传感器206j的远端。
[0523] 如本文所用,术语“缩回”广义地使用并且可以表示移动、拉动和/或拉回。盖子也可以收缩(例如,使其更小或更短)。
[0524] 盖318可以是具有通道319的柔韧护套,传感器206j的一部分位于通道319中。盖318可以沿着通道319卷起。
[0525] 在一些实施方案中,扩展状态是松弛状态,使得盖318被配置为响应于所述传感器系统202j从宿主移除从缩回状态展开。
[0526] 缩回状态可以具有比扩展状态更高的存储的机械能,使得盖318被配置为响应于所述传感器系统202j从宿主移除从缩回状态展开。
[0527] 在一些实施方案中,波纹管配置成从收缩状态扩张以覆盖传感器的远端。波纹管可以帮助保护传感器的远端免于刺穿皮肤。
[0528] 图33和34示出了另一种类型的传感器盖318k,其可以是包括底座204k、发射器211k、传感器206k、粘合剂210、和远侧207k的系统202k的一部分。盖318k可包括波纹管(例如,褶状可扩展部分322),其配置成至少部分地展开以使盖318k能够从缩回状态移动到伸展状态。褶状可扩展部分322可配置成塌缩以暴露传感器206k的远端。可扩展部分322可包括褶皱可收缩部分。
[0529] 图33和34示出了系统202k的透视图。在图33中,盖子318k处于伸展状态以覆盖传感器206k。在图34中,盖子318k处于缩回状态(例如,当底座204k连接到宿主的皮肤时)。在盖318k的缩回状态下,传感器206k的远端相对于盖318k的远端位于远侧。
[0530] 褶状可扩展部分322可包括通道319k,传感器206k的第一部分位于该通道中。盖318k可包括远端孔323,传感器206k的第二部分在缩回状态下穿过远端孔323。
[0531] 缩回状态可以具有比伸展状态更高的存储机械能,使得褶皱可扩展部分322被配置为响应于传感器系统202k从宿主移除而从缩回状态扩展。形成的通道319k可以将传感器206k约束在同轴柱内。
[0532] 诸如管或胶塞的帽可以放置在传感器的远端上并且可以联接到底座。盖子可以保护传感器以免刺穿皮肤。
[0533] 帽可以成形为类似于顶针的形状,其覆盖紧邻传感器的被配置成放置在组织中的部分周围的小区域。在一些实施方案中,帽更大并且可以联接到底座的周边。在某些情况下,更大的帽更容易让人们处理。
[0534] 图35示出了系统的202m的透视图。系统202m可包括帽325,帽325覆盖传感器206m的远端,使得帽325配置成在传感器系统202m从宿主移除之后防止远端穿透人并且帽325联接到底座204m的远端侧207m。发射器211m可以联接到底座204m。
[0535] 图36示出了图35中所示的系统202m的侧横截面视图。图37示出了系统202m的侧视图。在图37中,帽325已被移除。
[0536] 现在参照图35-37,帽325可包括具有第一中心轴线的通道319m和/或腔。底座204m可包括具有第二中心轴线的孔327。传感器206m的一部分可以穿过孔327并进入通道319m。第一中心轴线可以在与第二中心轴线平行的20度内。通道319m的第一中心轴线可以穿过底座204m的孔327(例如,当第一中心轴线延伸超过通道319m的近端时)。
[0537] 图35和36示出了相对小的帽325。图37示出了更大的帽37。现在参考图37,系统202m可包括联接到所述底座204m的帽326。帽326可以覆盖第一粘合剂210的至少大部分。帽
326可以覆盖传感器206m的远端,使得帽326配置成在传感器系统202m从宿主移除并且帽
326联接到底座204m之后防止远端穿透人。
[0538] 帽326可包括侧壁328,所述侧壁向近侧突出超过传感器系统202m的外周边的至少一部分(和/或超过底座204m的外周边的至少一部分)。帽326可以是空的或者可以填充有易于刺穿(例如可穿透)的材料(例如泡沫)。该材料可以通过摩擦帮助将帽326保持在适当位置。
[0539] 传感器盖-解锁装置
[0540] 发射器可以联接到底座。可以配置工具以便于将发射器与底座分离。该工具还可以覆盖传感器的远端,以防止传感器无意中刺穿人。因此,该工具可以用于两个目的:使发射器分离和覆盖“使用过的”传感器。
[0541] 工具可以是插入装置的一部分和/或替换传感器的包装。在一些实施方案中,工具与替换传感器一起封装。
[0542] 使用者经常想要重用他们的发射器。允许使用者拆卸其发射器以便与另一个底座重复使用的工具也覆盖传感器。因此,系统要求使用者覆盖他们的传感器以便重复使用他们的发射器。与工具仅覆盖传感器(但未解锁发射器)的情况相比,该工具的双重目的促进了工具的更一致的使用。
[0543] 挠曲臂可以联接发射器到所述底座。该工具可包括突起,该突起进入底座中的孔以解锁挠曲臂(以使发射器与底座分离)。传感器可以屏蔽在工具的内部区域中。
[0544] 图38-41示出了配置成便于将发射器与底座分离的工具。该工具还可以覆盖传感器的远端,以防止传感器无意中刺穿人。
[0545] 图38示出传感器系统202n朝向工具移动但在传感器系统202n至少部分地插入该工具之前的透视图。图39示出了朝向工具移动的传感系统202n的透视横截面视图。
[0546] 图40示出了传感器系统202n与工具“对接”以将发射器211n从底座204n解锁并覆盖传感器206n的侧视横截面视图。一旦发射器211n从底座204n解锁,发射器211n就可以移动离开底座204n并移出工具(例如,如图41的透视图所示)。
[0547] 一旦发射器211n从底座204n解锁,使用者就可以施加力以手动地将发射器211n与底座204n分离。在一些实施方案中,一旦发射器211n从底座204n解锁,发射器211n自动地从底座204n分离,移动远离底座204n,和/或响应于将传感器系统202n插入底座204n而相对于底座204n移动工具。该工具可以包含弹簧或偏转构件,其通过使发射器偏离工具来辅助自动分离。
[0548] 一些实施方案包括传感器盖330,其具有内部区域331和突起333。底座204n的至少一部分可以位于传感器盖330的内部区域331中,使得传感器206n的远端位于底座204n和传感器盖330之间。突起333可以位于底座204n的通道334(例如,孔)中,使得突起333从底座204n解锁发射器211n。
[0549] 系统202n可以包括传感器盖330,其被配置为响应于联接所述底座204n到传感器盖330从所述底座204n解锁发射器211n。一旦发射器211n从底座204n解锁,发射器211n可以被配置为与底座204n断开。
[0550] 系统202n可包括第一挠曲臂335和壁336。第一挠曲臂335和壁336可以形成闩锁组件。第一挠曲臂335可包括第一状态,其中第一挠曲臂335与壁336干涉以将发射器211n锁定到底座204n。
[0551] 传感器盖330可以包括突起333,其配置成使得联接底座204n到传感器盖330使所述突起333移动第一挠曲臂335到第二状态,在其中所述第一挠曲臂335不会干扰璧336以使第一挠曲臂335不会将发射器211n锁定在底座204n上。
[0552] 底座204n可包括底座204n的远侧207n中的通道334(例如,孔)。突起333的至少一部分可以穿过孔以使第一挠曲臂335偏转到第二状态。远侧207n可包括粘合剂210,以将底座204n连接到宿主的皮肤。
[0553] 传感器盖330可包括壳体338和第二挠曲臂339。壳体338可包括内部区域331。底座204n的至少一部分可位于壳体338的内部区域331内。第二挠曲臂339可以将突起333联接到壳体338,使得第二挠曲臂339配置成弯曲以移动突起333,以便于将底座204n的一部分插入壳体338的内部区域331中。
[0554] 第二挠曲臂339可被配置为响应于将底座204n联接到传感器盖330而沿远侧方向移动。第一挠性臂335可配置成响应于将底座204n联接到传感器盖330而沿近侧方向移动。传感器206n的一部分可以响应于将底座204n联接到传感器盖330而弯曲,使得传感器206n的远端位于底座204n和传感器盖330之间。
[0555] 传感器盖330可包括第一侧340和第二侧341(在图40中标记)。第一侧可以定向在垂直于第二侧的正或负30度内。第一侧可包括第一通道343(例如,第一孔),底座204n的一部分通过第一通道343插入。第二侧可以包括第二通道344(例如,第二孔),第二通道344被配置为提供对发射器211n的近侧表面342的入口,以便于从底座204n移除发射器211n。(第一通道343和第二通道344在图41中标出)。
[0556] 系统202n可包括轨道347。轨道347可以将底座204n可滑动地连接到发射器211n。
[0557] 系统202n可以包括传感器盖330,其被配置为响应于联接所述底座204n到传感器盖330从所述底座204n解锁发射器211n。该系统202n可包括第一挠曲臂335,其配置成将底座204n锁定到发射器211n。传感器盖330可包括第二挠曲臂339,第二挠曲臂339配置成使第一挠曲臂335偏转以将发射器211n从底座204n解锁。
[0558] 传感器盖330可包括面向远侧的壁336。连接到底座204n的至少一部分(例如,底座204n的近侧)可以压靠朝向远侧的壁336,使得第二挠曲臂339的突起333被压入底座204n的通道334(例如,孔)以使第一挠曲臂335偏转。
[0559] 伸缩组件
[0560] 图42-47示出了系统202p,其包括弹簧350,其被配置成将传感器206p的前端缩回到底座204p(例如,在传感器206p已部署之后)。一旦传感器206p缩回,传感器206p就不能刺穿另一个人的皮肤。
[0561] 弹簧350可以是扭转弹簧、片簧、螺旋弹簧、锥形弹簧、压缩弹簧、拉伸弹簧、整体模制的变形体、挠曲臂、本文所述的任何类型的弹簧、通过引用并入的任何类型的弹簧、和/或任何合适类型的弹簧。
[0562] 系统202p可包括配置成向远侧移动以插入传感器206p和向近侧移动以缩回传感器206p的组件351。组件351可以锁定在远侧位置,该远侧位置配置成将传感器206p保持在宿主的组织352中(例如,如图46所示)。组件351可以解锁以使弹簧350能够使传感器206p向近侧移动到底座204p的内部区域353中。在一些实施方案中,使组件351相对于底座204p旋转使组件351解锁并向近侧移动。组件351可以是伸缩组件。
[0563] 图42示出了系统202p的透视图。图43示出了系统202p的顶视图。图44示出了沿图43中的线44-44的透视剖视图。在图44中,组件351位于近端位置。图45示出了与图44相同的透视剖视图,除了组件351位于远侧位置,传感器206p处于展开状态。图46示出了沿图43中的线46-46截取的侧视横截面视图。在图46中,组件351位于远侧位置。图47示出了图46中所示的横截面的透视图。图47中隐藏了许多组件,以便清楚地查看特定功能。
[0564] 现在参照图42-47,发射器211p可以被集成到底座204p中。发射器211p可包括电池(例如,使得电池集成到底座204p中)。发送器211p可以包括被配置为与远程计算设备通信的通信系统。
[0565] 发射器211p可从底座204p移除或永久地联接到底座204p。底座204p可包括远侧207p。粘合剂210p可以将远侧207p连接到宿主的皮肤352。
[0566] 弹簧350可使传感器206p通过底座204p中的通道354(例如,孔)在近侧方向208的正或负30度内和/或在传感器206p的远端的中心轴线的正或负30度内的方向355缩回。
[0567] 系统202p可包括配置成固定弹簧350和传感器206p在远端位置(例如,其中传感器206p被配置为被定位在组织中)的锁定机构。在锁定机构上向远侧按压(相对于底座204p)可以向远侧移动传感器206p,将传感器206p插入组织中,并将锁定机构固定在远侧状态。
[0568] 第二次向远侧按压锁定机构,移动可移除的拉片,手动启动径向偏转臂,和/或旋转锁定机构(相对于底座204p)可释放锁定机构以启用弹簧350向近侧移动以使传感器206p向近侧缩回到组织外并进入系统202p的保护腔353。
[0569] 系统202p可包括联接到所述底座204p的伸缩组件351。传感器206p的至少第一部分可以位于伸缩组件351的一部分和底座204p的远侧207p之间,使得伸缩组件351配置成从远侧位置移动到近侧位置以缩回传感器206p的第二部分进入系统202p的保护腔353。
[0570] 底座204p可包括具有面向近侧的开口的内部通道357。伸缩组件351可以至少部分地定位在内部通道357中,使得伸缩组件351配置成至少部分地在内部通道357中从远侧位置向近侧位置向近侧移动。
[0571] 当伸缩组件351处于远侧位置时,传感器206p的第一部分可位于底座204p的内部通道357中,并且传感器206p的第二部分可相对于底座204p位于远侧位置。当伸缩组件351处于近端位置时,传感器206p的第一和第二部分可位于底座204p的内部通道357中。
[0572] 伸缩组件351可包括第一区段358和第二区段359。第一区段358可以可滑动地连接到第二区段359。第二区段359可以可滑动地连接到底座204p的内部通道357,使得伸缩组件351配置成相对于底座204p伸缩以缩回传感器206p。
[0573] 内部通道357可包括第一突出部360(其可径向向内、径向向外和/或在任何合适的方向上定向)。第一突出部360可配置成与第二区段359的第二突出部361(其可径向向外、径向向内和/或在任何合适的方向上)相干涉,以将第二区段359的至少一部分保持在内部通道357内。第一突出部360和第二突出部361可以形成互锁,该互锁被配置为将组件351联接到底座204p。(第一突出部360和第二突出部361在图44中标出。)
[0574] 第二区段359可包括第三突出部363(其可径向向内定向)。第三突出部363可以配置成干涉第一区段358的第四突出部364(其可以径向向外定向),以限制第一区段358可以相对于第二区359段向近侧移动的距离。(第三突出部363和第四突出部364在图44中标出。)第三突出部363和第四突出部364可以形成互锁,该互锁被配置为将第一区段358连接到第二区段359。
[0575] 系统202p可包括弹簧350和锁定机构。锁定机构可以配置成将伸缩组件351锁定在远侧位置。锁定机构可包括底座204p的第一突出部368(在图44中标记)和第一区段358的第二突出部369。第一和第二突出部可以配置成使得在第一区段358相对于底座204p的第一角度位置中,第一突出部368与第二突出部369干涉,以限制第一区段358相对于底座204p的近侧行进。在一些实施方案中,在第一区段358相对于底座204p的第二角度位置中,第一突出部368不限制第一区段358相对于底座204p的近侧行程,使得弹簧350将伸缩组件351推动到近侧位置。使第一区段358相对于底座204p旋转可将第一突出部368放置在第一区段358的开放区域370(图47中标记)中,这可允许第一区段358相对于底座204p向近侧移动。
[0576] 底座204p可包括第一突出部360,第一突出部360配置成限制第二区段359相对于底座204p的第一近侧行程。底座204p可包括第二突出部368,第二突出部368配置成阻止第一区段358的近侧移动,使得伸缩组件351保持在远侧位置。
[0577] 底座204p可包括第一通道372。第二区段359可包括位于第一通道372中的径向向外突起373,使得第一通道372限制第二区段359相对于底座204p的第一角运动,而第二区段359允许第一区段358相对于第二区段359和相对于底座204p的第二角运动。
[0578] 传感器206p包括可变形连接375,其可通信地耦合(和/或电耦合)传感器206p的皮下部分到传感器206p的连接部分。(可变形连接375在图47中标出。)传感器206p的连接部分可以位于底座204p内部,并且可以将传感器206p的皮下部分可通信地耦合到传感器系统202p的通信模块。
[0579] 在近侧位置时,所述传感器206p的皮下部分可以位于传感器206p的线圈(例如,可变形连接)的中心区域内。在许多实施方案中,可变形连接375被配置成使得传感器206p的皮下部分不位于可变形连接的中心区域中。
[0580] 在一些实施方案中,传感器206p的可变形连接375不施加偏置力。在若干实施方案中,传感器206p的线圈可施加偏置力以将伸缩组件351推到近侧位置。在许多实施方案中,弹簧350施加偏置力。
[0581] 系统202p可包括壳体(例如,组件351),其可滑动地联接到所述底座204p。壳体可相对于底座204p向近侧移动,以缩回传感器206p。
[0582] 传感器206p的至少第一部分可以位于壳体的一部分和底座204p的远侧207p之间,使得壳体配置成从远侧位置移动到近侧位置以缩回传感器206p的第二部分。
[0583] 底座204p可包括具有面向近侧的开口的内部通道357。壳体可以至少部分地定位在内部通道357中,使得壳体配置成至少部分地在内部通道357中从远侧位置向近侧位置向近侧移动,以将传感器206p的第二部分缩回到内部通道357中。
[0584] 顶帽
[0585] 图48-50示出了包括顶帽381的系统202q。顶帽381可包括径向向外的突出部,其允许使用者“抓握”顶帽381以向近侧拉动顶帽381(例如,如近侧方向箭头208所示)。使顶帽381相对于底座204q向近侧移动可以将传感器206q缩回到顶帽381和底座204q之间的区域中。一旦传感器206q缩回,系统202q就阻止传感器206q刺穿人。
[0586] 图48示出了系统202q的透视图。图49示出了处于压缩(例如,收缩)状态的系统202q的侧横截面视图。相对于底座204q向近侧移动顶帽381可以将传感器206q缩回到可扩展的壳体(例如,波纹管)中,如图50所示,图50是处于扩张状态的系统202q的侧剖视图。
[0587] 现在参照图48-50,该传感器206Q的近侧部分可以被连接到帽381,使得从底座204q拉离帽381拉动传感器206Q的远端部分到底座204q和帽381之间的区域(例如,如图50所示)。一旦远端部分位于系统202q的腔382内,传感器206q就不能刺穿另一个人的皮肤。波纹管可将近端帽381联接到底座204q。
[0588] 帽381可以是底座204q的近端部分。底座204q还可包括远端部分,其将底座204q的近端部分连接到粘合剂210q和/或连接到宿主的皮肤。粘合剂210q可以联接到底座204q的远侧207e。
[0589] 系统202q可包括联接到所述底座204q和相对于底座204q近侧地定位的帽381。传感器206q的第一部分可以联接到帽381。系统202q可以配置成使得帽381相对于底座204q向近侧移动缩回传感器206q。
[0590] 帽381可以在远侧位置(例如,如示于图49)和近侧位置(例如,如示于图50)之间移动。在远侧位置,传感器206q的第二部分可相对于底座204q位于远侧。在近端位置,传感器206q的第二部分可相对于底座204q位于近侧。连锁装置384可以将帽381可拆卸地固定在远侧位置。
[0591] 帽381的外周边385的至少一部分可以比底座204q更径向向外(相对于第二部分的中心轴线)突出,使得外周边385的外部分提供面向远侧的璧386,以使得当使用者将帽381从远侧位置移动到近侧位置时使使用者能够抓住帽381。
[0592] 系统202q可包括帽381和底座204q之间的联动装置388。联动装置388可以配置成限制帽381可以相对于底座204q向近侧移动的距离。
[0593] 联动装置388可包括褶状可收缩和可扩展部分389(例如,波纹管),其配置成至少部分地展开以使帽381能够从远侧位置移动到近侧位置以缩回传感器206q的第二部分进入褶状可收缩和可扩展部分389。帽381可以刚性地联接(和/或可移除地联接)到发射器211q,使得移动发射器211q向近侧缩回传感器206q。
[0594] 偏置传感器
[0595] 传感器可以被偏置,使得传感器的远端部分的松弛状态近似垂直于远端方向。结果,当传感器从组织移除时,传感器自动弯曲到其最低能量状态(例如,使得传感器指向侧面而不是指向远侧)。在这个方向上,传感器不太可能刺穿另一个人的皮肤。
[0596] 传感器、针和/或联接到传感器和/或针的锚固结构可以弹性变形以便由施加器插入。施加器可以将传感器的远端部分保持在传感器指向远侧的方位。结果,偏置的传感器可以通过施加器保持在插入方位。一旦移除施加器和任何其他障碍物(例如,组织),偏置的传感器和/或针可以自动地朝向其松弛状态移动。
[0597] 图51示出了具有偏置的传感器206r的系统202r的侧面横截面视图。在图51中,传感器206r处于松弛状态(或者至少比传感器206r保持在指向远侧方向时的能量状态低)。
[0598] 图52说明被配置成保持在远侧定向状态的传感器206r(例如,受约束的状态)的可伸缩的施加器402的侧横截面视图。施加器402包括通道403,其配置成防止传感器206r返回到图51中所示的传感器206r的状态。
[0599] 向远侧(例如,在远侧方向209)移动施加器402的近侧部分将传感器206r移动到宿主的组织352中。一旦施加器402到达远端终止位置(例如,如图53所示),就可以移除施加器402,因为组织352抵抗传感器206r移动到图51中所示的传感器206r取向。图53示出了在将施加器402从传感器206r移除之前处于展开状态的传感器206r的侧横截面视图。
[0600] 施加器402可以与底座204r脱开。从组织352移除底座204r允许传感器206r返回到图51中所示的状态。如图51所示,传感器206r的一部分位于底座204r的保护槽302r中。(图24中也示出了保护槽302)。发射器211r可以联接到底座204r。粘合剂210可以将底座204r连接到宿主的组织352。
[0601] 在一些实施方案中,系统202r包括从系统202r的近端到底座204r的前端侧207r定向的中心轴线404。传感器206r的远侧部分可以包括松弛状态,其中远侧部分定向在垂直于系统202r的中心轴线404的正或负45度内,使得松弛状态被配置为减小远侧部分穿透人的可能性(例如,如图51所示)。
[0602] 传感器206r的远侧部分可包括在与中心轴线404平行的正或负20度内的约束状态(在图51中标记),使得远侧部分朝向远侧(例如,如图52所示)。约束状态具有比松弛状态更高的存储机械能。
[0603] 系统202r可以包括通道403,其定向在平行于中心轴线404的正或负20度内(标示于图51)。传感器206r的一区段可位于通道403中,使得通道403使传感器206r的远侧部分定向在约束状态下(例如,如图52中所示)。
[0604] 如图52所示,通道403可包括槽302r。传感器206r的远侧部分可以偏离槽302r偏置,使得传感器206r的远侧部分的偏置被配置为便于将传感器206r的远侧部分保持在通道403中。传感器206r可以直接偏离和/或沿至少部分远离槽302r的方向偏置。如本文所用,“离开”不一定意味着“直接离开”。
[0605] 系统202r可以包括具有通道403的伸缩施加器402。施加器402可以可拆卸地联接(和/或永久地联接)到底座204r,使得施加器402配置成将传感器206r的远侧部分定向在约束状态。施加器402可以配置成与底座204r脱开,使得传感器206r的远侧部分能够进入松弛状态。
[0606] 系统202r可包括伸缩式施加器402,其具有远侧部分405和近侧部分406。施加器402的近侧部分406可配置成相对于施加器402的远侧部分405向远侧移动,以将传感器206r的远侧部分插入皮肤中。
[0607] 施加器402的远侧部分405可包括C形通道403(例如,如图52中所示)。传感器206r的一区段可以位于C形通道403中,使得C形通道403使传感器206r的远端部分定向在受约束状态下。施加器402可以配置成使得施加器402的近侧部分406相对于C形通道403向远侧移动,以将传感器206r的远侧部分插入皮肤中。
[0608] 底座204r可以联接到施加器402的近侧部分406,使得底座204r配置成在传感器206r插入皮肤时相对于C形通道403向远侧移动并且相对于施加器402的远侧部分405向远侧移动。
[0609] 在图2-53的上下文中描述的任何特征可适用于本文中指出的所有方面和实施方案。例如,在图2-53的上下文中描述的实施方案可以与在图1和54-126的上下文中描述的实施方案组合。此外,实施方案的任何特征可以以任何方式部分地或全部地与本文描述的其他实施方案独立地组合(例如一个、两个、三个或更多个实施方案可以整体或部分地组合)。此外,实施方案的任何特征可以对其他方面或实施方案是可选的。方法的任何方面或实施方案可以由另一方面或实施方案的系统或装置执行,并且系统的任何方面或实施方案可以被配置为执行另一方面或实施方案的方法。
[0610] 屈曲支撑
[0611] 测量分析物数据通常涉及将分析物传感器插入皮下组织。一些实施方案使用针来促进将传感器插入皮下组织。一些实施方案具有传感器,该传感器被配置成在没有针的帮助下插入皮下组织中。(实施方案可以在有或没有针的情况下使用。)
[0612] 将传感器插入人体可能导致传感器由于皮肤和皮下组织对传感器插入的阻力而弯曲。例如,当传感器向人体中更深移动时,传感器可能会在传感器的远侧尖端刺穿皮肤时和/或在远侧尖端刺穿皮肤之后弯曲。许多系统通过使用针帮助将传感器插入人体中来解决该问题。然而,针可能导致患者长期不适,因此通常被移除(同时将传感器至少部分留在人体内)。
[0613] 在一些实施方案中,使用针可能具有若干缺点。例如,缩回针可能需要额外的步骤、时间和/或硬件。另外,针的存在可能产生比插入传感器所需的更大的伤口。例如,由针形成的用于插入传感器的伤口可以比用于插入没有针的传感器而形成的伤口更大。因此,在一些情况下,消除使用针将传感器插入人体的需要的系统和方法是有利的。
[0614] 在一些实施方案中,使用不使用针的系统和方法的一个关键是消除传感器屈曲。消除传感器弯曲的系统通常不需要针。因此,在某些情况下,需要消除传感器弯曲的系统和方法,使得将传感器插入人体内不需要针。
[0615] 以下申请的全部内容通过引用并入本文中:美国专利申请12/893,850;2010年9月29日提交;和标题为经皮分析物传感器;美国专利申请14/250,320;2014年4月10日提交;和标题为连续分析物监测传感器和相关方法;美国专利申请13/780,808;2013年2月28日提交;和标题为连续分析物监测传感器和相关方法;以及美国专利申请62/244,520;2015年10月21日提交;和标题为经皮分析物传感器、其施加器和相关方法。
[0616] 材料类型和尺寸
[0617] 一些实施方案通过使用由具有足够抗屈曲力的材料制成的传感器来实现无针传感器插入。例如,传感器材料可具有高弹性模量和/或高弯曲刚度。虽然这些实施方案可以降低传感器弯曲的可能性,但是它们也可以引起患者体内的不适(因为刚性的传感器可能不太容易弯曲,但是可能如此僵硬以至于在长期使用期间对患者来说是不舒服的)。
[0618] 一些实施方案通过使用其尺寸使得传感器不易于弯曲的传感器来实现无针传感器插入。若干实施方案具有由于传感器的短长度和/或大宽度(例如,直径)而不易于弯曲的传感器。
[0619] 当施加力以插入传感器(例如,自插入传感器)时,可在皮肤穿透之前、期间和/或之后发生屈曲。传感器对屈曲的抵抗力通常取决于若干变量,例如材料特性和几何形状(例如,整体形状、横截面几何形状、梁的厚度、梁的长度)。诸如梁的直线度以及来自载荷的感应力矩之类的微妙元素可对传感器的屈曲性能产生很大影响。
[0620] 可以使用欧拉模型(图54中所示)预测传感器的最大屈曲载荷。欧拉模型的变量可用于表示各种柱形状和支持方案:
[0621] F=最大或临界力(柱上的垂直载荷)
[0622] E=弹性模量
[0623] I=杆的横截面的面积惯性矩
[0624] L=柱的不受支撑长度
[0625] K=柱有效长度因子,其值取决于柱末端支持的条件。
[0626] 一端固定而另一端自由横向移动:K=2.0。KL是柱的有效长度。
[0627] 传感器有时具有圆形横截面,在这种情况下,杆的横截面的面积惯性矩可以通过图55和56中所示的公式近似。
[0628] 从欧拉模型可以看出,具有圆形横截面的梁的最大屈曲载荷随半径增加到第四力(对于给定材料)。梁的最大屈曲载荷除以长度的平方。因此,加倍长度会导致最大屈曲载荷仅为双倍长度之前的屈曲载荷的25%(对于给定的支撑条件)。
[0629] 传感器抵抗屈曲的能力通常不是唯一的考虑因素。当传感器至少部分地位于患者体内时,传感器有时必须保持足够的柔韧性以避免导致患者不适。传感器还必须在皮肤表面下方足够深处以可靠地测量分析物指示(例如,测量间质液中的葡萄糖)。在插入过程中弯曲的传感器可能无法穿透皮肤。插入后弯曲的传感器可能导致不可靠的分析物测量。
[0630] 在一些实施方案中,传感器包括大于0.004英寸和/或小于0.015英寸的直径。在若干实施方案中,传感器包括非圆形横截面,但具有大于0.004英寸和/或小于0.015英寸的宽度。传感器可包括大于2mm和/或小于8mm的插入深度(在皮肤表面下)。
[0631] 可收缩的支撑
[0632] 长而细长的传感器可以最小化患者的不适,但是可以非常容易弯曲。若干实施方案包括支撑结构,该支撑结构被配置成在传感器插入患者体内时抵抗传感器的横向运动。然而,一个挑战是创建一种支撑结构,该结构抵抗传感器的屈曲力而不阻挡传感器的远端运动。换句话说,当传感器向远侧移动时,保持传感器使得传感器在插入期间不会弯曲的支撑结构可能妨碍传感器。因此,在一些情况下,需要在不妨碍传感器的远侧运动的同时抵抗弯曲的支撑结构。
[0633] 若干实施方案包括配置成抵抗所述传感器的非轴向力的可收缩支撑构件。可收缩支撑构件可以抵抗屈曲力并且还可以压缩、偏转和/或释放以允许传感器向远侧移动。
[0634] 在一些实施方案中,该系统包括可收缩支撑构件,其配置成抵抗传感器的非轴向力。可收缩支撑构件可包括近端、远端和从近端到远端测量的长度。该系统可以被配置为响应于将传感器从近侧位置移动到远侧位置而减小长度。
[0635] 如本文所用,轴向力使传感器的中心轴线处于压缩或张紧状态。非轴向力沿除中心轴线以外的方向作用。
[0636] 在若干实施方案中,可收缩支撑构件包括通道。传感器的至少一部分可以穿过通道。通道可以配置成当传感器从近侧位置移动到远侧位置时抵抗传感器的屈曲力。
[0637] 可收缩泡沫
[0638] 图57示出了系统202s的透视图,其具有抵抗传感器206s的屈曲的可收缩支撑件。可收缩支撑件可以是具有通道413的可收缩块412。传感器206s可以穿过通道413,使得通道
413抵抗屈曲力,同时可收缩块412压缩以使传感器206s能够向远侧移动。
[0639] 图58示出在压缩可收缩块412之前的状态下的系统的202s的侧视图。图59示出了在压缩可收缩块412以展开传感器206s之后的状态的系统202s的侧视图。
[0640] 通道413在底座的近端部分411处开始并且终止于底座的远端部分204s,使得通道413穿过块412。块412可以是立方体、圆柱体、圆锥体和/或任何合适的形状。
[0641] 图58示出了系统202s的远侧207s。粘合剂210s可以将远端侧207s连接到宿主的皮肤。图58还示出了远侧方向209和近侧方向208。
[0642] 底座的近侧部分411可朝向底座的远侧部分204s移动(例如,沿箭头209所示的方向),而块412防止传感器206s弯曲。块412可以压缩以使系统202s能够部署传感器206s。发射器211s可以联接到底座的近端部分411。
[0643] 可收缩块412的一个优点是该结构提供了强大的横向支撑,使得块412防止传感器206s屈曲。例如,图58示出了横向方向414。当传感器206s开始在该横向方向414上移动时,传感器206s的进一步横向移动被通道413的壁阻挡。(通道413可以看起来像管的内部。)[0644] 另一个优点是块412的结构也是高度可压缩的,使得块412的高度可以急剧减小,以使系统202s能够向远侧移动传感器206s。
[0645] 现在参考图57-59,块412可以由泡沫和/或任何其他合适的材料制成。泡沫可以是开孔或闭孔泡沫。开孔泡沫可以是高度可压缩的。高压缩性可以降低处于压缩状态的系统202s的最小高度。每种泡沫能够实现压缩比(即,泡沫的未压缩高度与泡沫的压缩高度之间的比率)。在若干实施方案中,泡沫的压缩高度为泡沫的未压缩高度的至少1%,至少10%,至少20%,小于25%,小于35%和/或小于50%。
[0646] 泡沫可以是各向异性的或各向同性的。泡沫可以使用多种材料,包括聚氨酯、聚苯乙烯、聚合物、硅树脂和/或任何合适的材料。
[0647] 系统202s可以包括联接到所述底座204s的泡沫和由泡沫机械支撑的通道413。传感器206s的至少一部分可位于通道413中。传感器206s的该部分可包括中心轴线。通道413可以配置成抵抗传感器206s的一部分相对于中心轴线的横向位移。泡沫可被配置成响应于系统202s将传感器206s从近侧位置(例如,如图58中所示)移动到远侧位置(例如,如图59中所示)而压缩。
[0648] 在一些实施方案中,底座包括远侧部分204s和近侧部分411。系统202s可包括具有壁的通道413,所述壁被配置为响应于系统202s将传感器206s从近侧位置移动到远侧位置而压缩。通道413可以至少部分地位于底座的远端部分204s和近端部分411之间,使得传感器206s的一部分位于通道413中。通道413的壁可以配置成抵抗传感器206s的该部分的横向位移。该横向位移相对于远侧方向209沿着位于通道413中的传感器206s的一部分的中心轴线限定。
[0649] 在若干实施方式中,壁包括泡沫,其配置为响应于远侧移动近端部分411朝向所述底座的远端部分204s被压缩。壁可以由除泡沫之外的可收缩结构和/或可压缩材料制成。
[0650] 泡沫块412可具有开出了更加刚性的和/或更少可压缩材料的一个或多个中间层。泡沫块412的层可以粘附在一起。中间层416可以是更硬的泡沫。中间层416可以是塑料、硅树脂、热塑性弹性体(“TPE”)和/或弹性体,使得泡沫压缩至少50%,而中间层416压缩小于
25%。
[0651] 中间层416可位于近侧层417和远侧层418之间。中间层416可以具有与远侧层418和近侧层417不同的材料。中间层416比远侧层418和/或近侧层417可以具有更高的密度,可以更低的可压缩性,可以更硬(例如,在肖氏A标度上测量),可以具有更高的弹性模量,可以更刚硬,和/或可以更刚性。中间层416可具有闭孔结构,而远侧层418和/或近侧层417具有开孔结构。
[0652] 在一些实施方案中,所述壁包括具有第一材料的近端部分(例如,近侧层417的一部分),具有第二材料的中间部分(例如中间层416的一部分),和具有第三材料的远端部分(例如,远侧层418的一部分)。第二材料可以比第一和第三材料更硬,使得中间部分配置成抵抗横向位移。第二材料可以比第一和第三材料更坚硬,使得中间部分配置成抵抗横向位移。第二材料的可压缩性可低于第一和第三材料。
[0653] 在若干实施方案中,该系统202s包括配置成响应于所述系统202s从近端位置移动传感器206s到远端位置将底座的近端部分411固定到所述底座的远端部分204s的联锁装置420(例如,机械联锁装置)。
[0654] 机械连锁装置420可以将系统202s固定在压缩状态(如图59所示)。机械连锁装置420可包括臂和与底切或通道413联接的搭扣配合。通道413可以由孔、通孔或槽形成。
[0655] 可收缩波纹管
[0656] 图60-63示出了具有能抵抗屈曲传感器206t的可收缩支撑件202t。可收缩支撑件可由波纹管421形成,其具有通道422。传感器206t的一部分可位于波纹管421的通道422中。传感器206t可以穿过通道422,使得通道422抵抗屈曲力,同时波纹管421压缩以使传感器
206t能够向远侧移动。粘合剂210t可以将系统202t联接到人。
[0657] 图60示出了系统202t的在收缩波纹管421(在图61示出)之前状态下的透视图。图61示出了在收缩波纹管421之前的状态下的系统202t的侧视图。图62示出了图60和61中所示状态的侧横截面视图。传感器206t可以相对于底座204t在远侧方向209上移动,以压缩波纹管421,同时波纹管421抵抗传感器206t的弯曲。图63示出了在收缩波纹管421以展开传感器206t之后的状态的侧横截面视图。
[0658] 现在参照图60-63,波纹管421可以包括褶状可扩展部件,其由弹性体材料、刚性塑料、柔性塑料、硅树脂和/或柔性聚合物制成。波纹管421可包括可折叠区段,其配置成折叠以使波纹管421能够从初始高度压缩到压缩高度,该压缩高度小于初始高度的50%和/或小于35%(在近端方向208上测量)。
[0659] 系统202t可以包括被配置为向底座204t引导顶部(例如,发射器211t)以控制波纹管421的收缩的臂427。当波纹管421塌缩时,臂427可以支撑和定位顶部,使得臂427的运动转换成顶部相对于底座204t的运动和波纹管421的至少部分塌缩。臂427可以配置成以线性方式朝向底座204t引导顶部,或者可以配置成在波纹管421被压缩时使顶部相对于底座204t旋转。
[0660] 波纹管421可配置成在该部分穿过波纹管421的内部区域(例如通道422)时横向支撑传感器206t的至少一部分。系统202t可以被配置为使得系统202t从初始状态(其中传感器206t不至少部分地位于人中)移动到最终状态(其中传感器206t至少部分地位于人体内)可导致波纹管421收缩。
[0661] 若干实施方案不包括针。一些实施方案包括缩回到波纹管421中的针(例如,如通过引用并入的实施方案中所示)。系统202t可包括具有松弛状态的弹簧,使得波纹管421扩展(例如,针缩回和/或传感器206t未展开)。臂427可以用作弹簧系统。
[0662] 系统202t可以包括被配置成可释放地保持波纹管421和/或弹簧在压缩状态下的机械连锁装置429。释放机械连锁装置429可使传感器206t从皮肤缩回,使得传感器206t的相对于底座204t的远侧207t定位在远侧的部分向近侧移动到系统202t的内部区域中。连锁装置429可以是由底切形成的搭扣配合(例如,如图63所示)。
[0663] 在一些实施方案中,系统202t包括联接到底座204t的波纹管421。传感器206t的至少一部分可位于波纹管421的内部区域中。传感器206t的部分可包括中心轴线。波纹管421可以配置成抵抗该部分相对于中心轴线的横向位移。波纹管421可以被配置为响应于系统202t将传感器206t从近侧位置移动到远侧位置而压缩。
[0664] 系统202t可以包括被配置以防止过早和/或无意的传感器部署的可移除的安全特征424。突片425可以联接到安全特征,使得移动突片425(例如,沿箭头426所示的方向)使安全特征424相对于底座204t移动,以使安全特征424与底座204t脱开。安全特征424可以是C形的。例如,安全特征424可以成形为具有开口部分的箍,该开口部分配置成当安全特征424被移除时使波纹管421能够穿过开口部分。
[0665] 一些实施方案包括底座204t的远侧部分和近侧部分(其可包括发射器211t)。波纹管421可以将远侧部分联接到近侧部分。该系统202t可包括位于远侧部分和近侧部分之间的可移除干涉构件424(例如,安全构件),使得可移除干涉构件424配置成阻止系统202t从近侧位置(例如,近侧起始位置)移动传感器206t到远端位置(例如远侧结束位置)。
[0666] 在一些实施方案中,该系统包括连接到可收缩支撑构件的突片。该系统可以被配置成使得致动(例如,拉动、推动、移动、按压、接触)突片使得可收缩支撑构件塌缩并使得传感器的至少一部分相对于底座向远侧移动。
[0667] 折叠式挠曲片
[0668] 图64-67示出了具有能抵抗屈曲传感器206u的可收缩支撑件202u。可收缩支撑件可由位于壳体440的槽439(例如过道、孔、通道)中的柔顺片438形成。向远侧移动片438可导致传感器206u向远侧移动(例如,移动到宿主的组织中)。壳体440可包括狭槽439,其配置成在传感器206u向远侧移动时抵抗传感器206u的屈曲力(例如,如图66中所示的远侧箭头209所示)。
[0669] 图64示出了系统202u的透视图,其可以包括电池430u和可以电联接到至少部分地位于在槽439中的柔性电路431的发送器211u。图65示出了系统202u的不同透视图。使片438沿垂直于远端方向209(图66中所示)的正或负45度内的方向移动可以使位于狭槽439中的片438的一部分向远侧移动以向远侧移动传感器206u。例如,片438可以在方向432和/或方向433上移动,这可以使片438沿方向434(例如,远端方向)移动传感器206u。
[0670] 系统202u可以包括具有被配置为联接系统202u至宿主的皮肤的粘合剂210u的远端侧207u。片438可以将粘合剂210u联接到底座204u和/或壳体440。
[0671] 图66示出了壳体440的侧视图,壳体440包括槽439。槽439可以一直穿过壳体440(例如,从壳体440的左侧到右侧),如图66所示。在一些实施方案中,槽439不会一直穿过壳体440。
[0672] 图67示出了系统202u没有壳体440的透视图。片438的近侧突出部分436配置成配合在壳体440的槽439内(如图66所示)。向远侧移动该部分436使得系统202u向远侧移动传感器206u。
[0673] 现在参考图64-67,若干实施方案包括联接到柔性构件(例如片438)的至少一个突片446、447。柔性构件和传感器206u的一部分可以位于槽439中,使得移动突片446、447使柔性构件将传感器206u的一部分移动、推动和/或拉出狭槽439并进入人的组织。
[0674] 槽439可以通过抵抗传感器206u的屈曲力支撑传感器206u。狭槽439可具有朝向远侧的开口448(在图66中标记)。狭槽439可以支撑传感器206u的离体部分的至少80%(例如,当传感器206u在传感器部署之前处于近侧起始位置时)。狭槽439可以位于壳体440中,壳体440可以是可移除的施加器。
[0675] 该系统202u包括拉片446、447,以及被配置为使得传感器206u的至少一部分位于狭槽439中的狭槽439。系统202u可以配置成使得拉动拉片446、447使得系统202u将传感器206u从近侧位置移动到远侧位置。
[0676] 该系统202u包括位于所述狭槽439中和联接到所述拉片446、447的柔性片438,使得柔性片438被配置成响应于致动(例如拉动)拉片446、447向远侧移动(例如推、拉)传感器206u的部分。如本文所用,如果片材438能够贴合和/或弯曲以配合在狭槽439中,则片438是“柔顺的”。
[0677] 系统202u可以包括联接到所述底座204u的壳体440。壳体440可以包括槽439,并且可以配置成使得柔性片438响应于拉动拉片446、447而向远侧推动传感器206u的一部分。狭槽439可包括面向远侧的开口448(在图66中标记),其配置成允许传感器206u的一部分向远侧离开狭槽439并进入宿主的皮下组织。
[0678] 高级要求-引导构件和分离的通道
[0679] 如上所述,细长传感器可能非常容易弯曲。若干实施方案包括支撑结构,该支撑结构被配置成在传感器插入患者体内时抵抗传感器的横向运动。然而,一个挑战是创建一种支撑结构,该结构抵抗传感器的屈曲力而不阻挡传感器的远端运动。一些实施方案通过在传感器向远侧移动时移出传感器的路径来避免阻挡传感器的远侧移动。
[0680] 在一些实施方案中(例如,如图74-84的上下文中所述),系统可包括引导构件,其配置成抵抗传感器的非轴向力。因此,引导构件可以支撑传感器以防止弯曲。
[0681] 引导构件可包括可释放地连接到传感器的接合特征。接合特征可以被配置为响应于将传感器从近侧位置移动到远侧位置而与传感器分离。
[0682] 在若干实施方案中,引导构件包括第一部分和第二部分。传感器的至少一部分可以位于引导构件的第一和第二部分之间,使得引导构件的第一和第二部分配置成抵抗传感器的屈曲力。
[0683] 在一些实施方案中,第一部分可以被配置为响应于所述系统从近端位置移动传感器到远侧位置相对于引导构件的第二部分移动。引导构件可以配置成使得第一部分相对于第二部分的位移允许传感器从近端位置移动到远端位置。
[0684] 在若干实施方案中,(位于引导构件的第一部分和第二部分之间的)传感器的部分包括中心轴线。引导构件的第一和第二部分可以形成通道。传感器的部分可以位于通道中。通道可以配置成抵抗传感器的一部分在垂直于中心轴线的方向上的位移。
[0685] 分离的通道
[0686] 在一些实施方案中(例如,如图74-84的上下文中所述),系统可包括具有第一侧和第二侧的通道,其配置成响应于系统从近端位置移动传感器到远端位置至少部分地分离。传感器的一部分可以位于通道中,使得通道被配置成至少部分地分离以允许传感器从近端位置移动到远端位置。传感器的该部分可包括中心轴线。通道可以配置成抵抗传感器的一部分在垂直于中心轴线的方向上的位移。
[0687] 碎片插入
[0688] 图68-70示出了包括引导构件(例如,至少部分地位于底座204v的第一部分和第二部分之间的通道)的系统202v。引导构件可以支撑传感器206v以防止有害的弯曲。引导构件可包括弯曲和/或成角度的部分,其配置成将传感器206v的远侧部分偏转到宿主的皮肤中。结果,使底座204v的第二部分相对于底座204v的第一部分移动可以使传感器206v的远端部分改变方向。
[0689] 图68示出了系统202v的透视图。相对于底座204v的第一部分移动底座204v的第二部分(例如,如箭头451所示)可以使传感器206v被系统202v偏转并离开底座204v的远侧207v。粘合剂210可以将远端侧207v连接到宿主的皮肤。
[0690] 图69示出了如显示在图68中的相同的预部署状态。图69示出了侧横截面视图。使底座204v的第二部分沿箭头452所示的方向滑动,沿着底座204v的第一部分和第二部分之间的内部区域推动传感器206v。继续沿箭头452所示的方向滑动底座204v的第二部分使得传感器206v的远侧部分从底座204v的远侧207v突出(例如,如图70所示)。图70示出了处于传感器206v展开状态的系统202v的侧横截面视图。
[0691] 现在参考图68-70,系统202v的第一部分可以大致水平移动,以将传感器206v推出底座204v的远侧207v。在一些实施方案中,系统202v的第一部分可被配置为在垂直于远侧方向209的正或负45度内和/或正或负25度内的方向上移动。第一部分可以通过轨道457联接到底座204v,使得第一部分可滑动地联接到底座204v。
[0692] 弯曲的通道455(其可以是狭槽)可以偏转传感器206v,使得顶部部分的移动引起所述传感器206v退出底座204V的前端侧207V。移动可以是在垂直于远端方向209的正或负45度内和/或正或负25度内的方向上。
[0693] 传感器206v通过被限制在所述底座204v的第一部分和第二部分之间被阻止无意中屈曲。系统202v可包括通道456,其配置成在传感器206v展开时抵抗传感器206v的屈曲力。通道456可以是近似直的并且可以与弯曲和/或成角度的通道455联接。
[0694] 在若干实施方案中,传感器206v联接到壳体454,壳体454可滑动地联接到底座204v。系统202v可被配置成响应于沿第一方向移动壳体454(例如,如箭头452所示)而将传感器206v的一部分移动远离底座204v的远侧207v(并进入皮肤),所述第一方向在垂直于远端方向209的正或负10度内、在正或负20度内、在正或负45度内和/或正或负60度内。
[0695] 系统202v可包括可滑动地联接到所述底座204v的壳体454。底座204v可包括通道455(例如,弯曲通道和/或以与远侧方向209平行的正或负45度内的角度定向的通道)。传感器206v的一部分可位于通道455中。当传感器206v展开到皮肤中时,传感器206v可以移动通过弯曲和/或成角度的通道455。通道455可以被配置成使传感器206v的一部分偏转,以响应于壳体454相对于底座204v的移动而向远侧重定向该部分。
[0696] 传感器路径可具有第一区段456和第二区段455。传感器206v的至少一部分可以沿着传感器路径的第一区段456和第二区段455移动。第一区段456可以定向在垂直于远端方向209的正或负20度内和/或垂直于远端方向209的正或负45度内。第二区段455可以定向在与远端方向209平行的正或负45度内。该系统202v可以被配置为偏转传感器206v以使传感器206v跟随传感器路径,使得通道455将传感器206v重定向到宿主的皮肤。
[0697] 底座204v可包括第一部分(例如,包括远侧207v的部分)和第二部分(例如,包括发射器211v的部分)。第一部分可以配置成将第二部分连接到皮肤。第二部分可以可滑动地连接到第一部分。底座204v可以被配置成使得第二部分(相对于第一部分)沿第一方向(例如,如箭头452所示)在垂直于远侧方向209的正或负20度内(和/或在垂直于远侧方向209的正或负45度)使得传感器206v的远侧尖端在平行于远侧方向209的正或负45度内沿第二方向移动。
[0698] 传感器206v可包括远侧区段和近侧区段。近侧区段可以刚性地联接到所述底座204v的第二部分。远侧区段可以穿过底座204v的第一部分的通道455、456。通道455、456可以包括半径,该半径被配置为使传感器206v的至少一部分偏转,使得传感器206v的该部分朝向宿主的皮肤向远侧重定向。
[0699] 传感器206v可以是葡萄糖传感器和/或通过引用在此描述的和/或并入的任何类型的传感器。发射器211v可以联接到底座204v的第二部分,使得第二部分可滑动地将发射器211v联接到底座204v的第一部分。系统202v可包括至少一个轨道457,轨道457将第二部分可滑动地联接到所述底座204v的第一部分。在一些实施方案中,第一和第二部分可以连接到弹簧。在若干实施方案中,滑动构件可以在内部被遮蔽以保护机构免受外部影响。
[0700] 弯曲的支撑通道
[0701] 图71-73示出了包括引导构件(例如,通道463)的系统202w。一些实施方案将传感器206w保持在近似笔直的方向上以使屈曲最小化。然而,其他实施方案(例如,如图71-73所示)故意沿着弯曲路径弯曲传感器206w,以实现实际上有助于传感器206w成功插入的屈曲力。因此,系统202w可以将屈曲力引导到已知的、可重复的、可预测的方向。通道463的壁可以在该方向上支撑传感器206w以防止有害的弯曲。
[0702] 图71示出了系统202w的透视图。图72示出了在传感器206w展开之前的状态下(例如,当传感器206w处于近侧起始位置时)的系统202w的透视剖视图。图73示出了在传感器206w展开之后的状态下(例如,当传感器206w处于远端终止位置时)的系统202w的侧视横截面视图。
[0703] 底座204w可相对于施加器462向远侧旋转(例如,如图72中的箭头461所示),以将传感器206w移动到组织中(例如,如图73中所示)。粘合剂210w可以将底座204w的远侧207w连接到宿主的皮肤。
[0704] 系统202w可包括配置成在传感器206w被部署到所述人皮肤时支撑传感器206w的弯曲通道463。弯曲通道463可以是施加器462的一部分,施加器462可拆卸地联接到所述底座204w。
[0705] 系统202w可以包括弹簧464(例如片簧464),其在所述传感器206w处于近侧起始位置(例如,如示于图72)时处于挠曲状态。机械连锁装置467(例如,向内突起)可以将弹簧464保持在挠曲状态。释放机械连锁装置467使得弹簧464能够将传感器206w推动到远侧位置,因为传感器206w的一部分遵循通过弯曲通道463的弯曲路径。偏转突起(例如,通过拉动拉片465或通过任何其他合适的装置)可以释放机械连锁装置467。
[0706] 弹簧464可以是扭转弹簧、片簧、螺旋弹簧、锥形弹簧、压缩弹簧、拉伸弹簧、整体模制的变形体、挠曲臂、本文所述的任何类型的弹簧、通过引用并入的任何类型的弹簧、和/或任何合适类型的弹簧。
[0707] 通道463的弯曲性质决定了屈曲力的主要方向。结果,屈曲力将传感器206w压向通道463的底部(而不是离开通道463)。由弯曲通道463提供的主要在传感器206w的横截面的一个半球上的支撑允许更大的力传递到传感器206w的远侧尖端。结果是高度可靠的传感器206w插入。
[0708] 系统202w可包括联接到底座204w的可移除施加器462。底座204w可包括发射器(例如,如其他实施方案中所示)。施加器462可以是本文所述的任何类型的和/或通过引用并入的施加器462。
[0709] 施加器462可包括弯曲通道463,其配置成随着传感器206w的一部分从近侧位置(例如,如图72中所示)移动到远侧位置(例如,如图73所示)而沿着弯曲路径引导传感器206w的该部分。(在一些实施方案中,通道463是直的而不是弯曲的。)施加器462可包括片簧
464,片簧464配置成沿着弯曲路径驱动传感器206w的一部分通过弯曲通道463。
[0710] 弯曲通道463可以被联接到底座204w传感器206w的弯曲部分可位于弯曲通道463中。当系统202w将弯曲部分从近端位置(例如,如图72所示)移动到远端位置(例如,如图73所示)时,弯曲通道463可以被配置为抵抗弯曲部分的屈曲力。施加器462可以配置成便于将传感器206w的弯曲部分从近侧位置移动到远侧位置。
[0711] 系统202w可以包括被配置为将传感器206w的弯曲部分从近侧位置到远侧位置移动的弹簧464。弹簧464可以是本文所述的和/或通过引用并入的任何类型的弹簧464。弹簧464可以是处于弯曲状态的片簧。
[0712] 系统202w可以包括配置成在弯曲状态释放地保持弹簧464(例如片簧)的联锁装置467(例如机械连锁装置)。图72示出了连锁装置467,其包括施加器462的向内突起,其干扰系统202w的一部分(例如弹簧464的一部分、底座204w的一部分)的远侧移动。
[0713] 系统202w可以被配置成响应于释放连锁装置467使传感器206w的弯曲部分从近端位置移动到远端位置。系统202w可包括联接到联锁装置467的突片465(例如拉片),使得系统202w配置成脱离联锁装置467以使弹簧464能够响应于致动(例如拉动、推动、移动)突片465而使传感器206w的弯曲部分从近侧位置移动到远侧位置。
[0714] 传感器抓紧-拉链实施方案
[0715] 一些实施方案使用可移动臂来支撑传感器以抵抗屈曲力。当传感器从近端开始位置移动到远端终止位置时,可移动臂可以移开。
[0716] 可动臂可具有许多不同的形状。在一些实施方案中,可移动臂可以成形为衣夹、相对的指状物和/或一组夹钳的形状。可移动臂可以具有松弛状态,其中可移动臂形成通道,当传感器展开时,传感器的至少一部分通过该通道。
[0717] 在若干实施方案中,可移动臂具有松弛状态,其中臂彼此分开。施加器可以将臂保持在一起以支撑传感器以防止弯曲。
[0718] 图74-77示出了包括引导构件(例如通道473)的系统202x。系统202x可包括具有第一侧和第二侧的通道473,其配置为响应于系统202x将传感器206x从近侧位置移动到远侧位置而至少部分地分离。
[0719] 图74示出底座204x的侧视图。发射器211x位于底座204x内。传感器206x联接到底座204x。粘合剂210x连接到底座204x的远侧207x,使得粘合剂210x配置成将底座204x连接到宿主的皮肤。
[0720] 图75示出了可移除地联接到所述底座204x的伸缩施加器475的透视剖视图。施加器475包括四组臂474。每组臂474包括第一臂474和第二臂474。每组的第一臂474和第二臂474可以朝向彼此按压(使得第一臂474和第二臂474的松弛状态是当第一臂474和第二臂
474的端部相互接触时)。在第一臂474和第二臂474彼此接触的区域中,臂474可以形成通道
473。传感器206x的至少一部分可以配置为穿过通道473。当传感器206x展开时,通道473可以抵抗传感器206x的屈曲力以帮助将传感器206x的一部分保持在近似笔直的配置中。
[0721] 施加器475的近侧部分476可包括远侧突起478,远侧突起478配置成随着施加器475的近侧部分476朝向施加器475的远侧部分477移动而进入每组臂474之间的区域479。当远侧突起478进入每组臂474之间的区域479时,远侧突起478可使第一臂474远离第二臂474移动以打开通道473以允许传感器206x的成角度部分469通过每组臂474之间。
[0722] 图76示出当系统202x处于近侧起始位置时系统202x的侧面横截面视图。当系统202x沿远侧方向209移动底座204x时(例如,如箭头471所示),远侧突起478可以在箭头470指示的方向上移动。
[0723] 图77示出了当系统202x向远侧移动传感器206x时系统202x的侧横截面视图。每个臂474的端部可包括凹口,该凹口面向相对臂474的凹口。当臂474的端部彼此接触(和/或彼此靠近)时,凹口可形成通道473,其配置成支撑传感器206x抵抗屈曲力。传感器206x可以至少部分地位于由每组臂474形成的每个通道473中。因此,该系统可包括多个同心通道473。
[0724] 第一通道可具有中心轴线,其穿过相对于第一通道位于远侧的第二通道(例如,如图77中所示)。第一通道可以由第一组臂形成。第二通道可以由第二组臂形成。
[0725] 现在参照图74-77,系统202x可以包括多组配对的可移动的柔性臂474。当系统202x将传感器206x从近端开始位置移动到远端终止位置时,系统202x可以将每组臂474推开以使得传感器206x的弯曲部分(例如,成角度部分469)能够穿过每组臂474。每组可移动臂474可在传感器206x的弯曲部分到达每组可移动臂474之前打开。
[0726] 远侧突起478(例如,施加器475的一部分和/或传感器模块支撑件的一部分)可以进入每组可移动臂474之间的区域479,以将臂474弯曲到扩展状态。伸缩组件475可以使突起相对于可动臂474向远侧移动,以使每组臂474扩展。
[0727] 系统202x可以包括第一臂474和联接到底座204x的壁。(壁可以是第二臂474的表面。)传感器206x的一部分可以固定在第一臂474和壁之间,使得第一臂474被配置为当系统202x将传感器206x的一部分从近端位置移动到远端位置时抵抗传感器206x的屈曲力。
[0728] 第一臂474可移动地联接到底座204x,使得第一臂474的至少一部分配置成移动(例如,相对于底座204x、相对于施加器475的壳体),使系统202x能够将传感器206x的一部分从近侧位置移动到远侧位置。
[0729] 第一臂474和壁中的至少一个可以形成通道473。传感器206x的部分可以至少部分地位于通道473中,使得通道473被配置为抵抗屈曲力。系统202x可包括远侧突起478,远侧突起478配置成使第一臂474远离壁移动,以使系统202x能够将传感器206x的一部分从近侧位置移动到远侧位置。传感器206x的部分可包括中心轴线。第一臂474可以在垂直于中心轴线的正或负45度内的方向上突出。
[0730] 系统202x可包括可移除的施加器475,其具有可伸缩组件,该伸缩组件可拆卸地联接到所述底座204x。伸缩组件可包括第一组夹钳,其配置成抵抗传感器206x的第一部分的第一屈曲力。
[0731] 每组臂474可形成一组夹钳。如本文所用,广义地使用“夹钳”。夹钳可以指用于保持物体的工具,其中工具由在一端、大约中间和/或任何合适位置处连接的两个部件制成。夹钳可以固定传感器。在一些实施方案中,夹钳形成通道,但是可能不接触传感器,除非传感器开始略微弯曲使得弯曲导致传感器接触夹钳。
[0732] 伸缩组件可包括第二组夹钳(例如,第二组臂474),其配置成抵抗传感器206x的第二部分的第二屈曲力。伸缩组件可包括远侧突起478,该远侧突起配置成向远侧移动到第一组夹钳之间的第一区域和第二组夹钳之间的第二区域中,以扩展第一和第二组夹钳。
[0733] 传感器抓紧-夹具实施方案
[0734] 在一些实施方案中,臂以垂直于远侧方向209的正或负60度内的角度定向(例如,如图75-77所示)。在若干实施方案中,臂474y以与远侧方向209平行的正或负45度的角度定向(例如,如图78-81所示)。
[0735] 图78-81示出了夹具480,其配置成在传感器206y向远侧移动时支撑传感器206y。当传感器206y至少部分地插入宿主中时,该支撑可以防止传感器206y弯曲。
[0736] 夹具480可配置成在传感器206y的远端刺穿皮肤之后打开。因此,夹具480可以支撑传感器206y抵抗屈曲力,直到系统202y克服了传感器插入的峰值屈曲力。夹具480约束和/或支撑传感器206y的至少一部分。结果,夹具480减小了传感器206y的有效柱长。如本文所述,减小柱长度可以显著增加传感器206y的抗屈曲力。
[0737] 在一些实施方案中,夹具480不压缩传感器206y,而是允许传感器206y在夹具480的第一臂474y和夹具480的第二臂474y之间远侧移动。第一和第二臂474y可以形成第一通道484,当传感器206y向远侧移动时传感器206y可以通过第一通道484。其他实施方案通过夹紧传感器206y来防止传感器移动(相对于臂474y),直到夹具480释放传感器206y。换句话说,夹具480可以在传感器206y上施加压缩力以帮助固定传感器206y。
[0738] 系统202y可以包括被配置为保持所述夹具480的第一和第二臂474y在压缩状态下的第二通道483,直到第一和第二臂474y到达所述第二通道483变宽或结束的远侧点处。此时,第一臂和第二臂474y可以朝向第一臂和第二臂474y的松弛状态彼此远离地移动。(第二通道483可以是管腔。)
[0739] 在一些实施方案中,夹具480被偏置使得夹具480的最低能量状态是第一臂474y接触第二臂474y时。系统202y可包括配置成使臂474y彼此远离以打开夹具480(以及将夹具480移动到更高能量状态)的特征(例如,施加器475y的突起)。因此,臂474y可以由于使用者施加的输入力而向外弯曲。
[0740] 使第一臂和第二臂474y彼此远离地移动可以使得支撑传感器206y的弯曲部分的结构能够在第一臂和第二臂474y之间移动,以继续将传感器206y更深地推入人体内。(图74示出了弯曲部分469。)
[0741] 图78示出在近端起始位置的系统202y的透视图。图79示出了处于近侧起始位置的系统202y的侧视横截面视图。夹具480支撑传感器206y抵抗屈曲力,以帮助将传感器206y的至少一部分保持在近似笔直的构型中。
[0742] 图80示出了在近侧起始位置和远侧终止位置之间的位置处的系统202y的侧横截面视图。如图80所示,夹具480已打开以使系统202y能够继续相对于施加器475y的远端部分477y向远侧移动底座204y。传感器206y已经刺穿皮肤。结果,传感器206y通常已经通过传感器插入循环的峰值屈曲力。因此,在一些实施方案中,在传感器206v刺穿皮肤352之后,不再需要用夹具480支撑传感器206y。
[0743] 施加器475y可包括近侧部分476y和远侧部分477y。近侧部分476y可以被配置为相对于远侧部分477y移动(例如,伸缩),以使传感器206y和/或底座204y朝向宿主的皮肤向远侧移动。
[0744] 图81示出了系统202y接近远侧终止位置时系统202y的侧面横截面视图。在一些实施方案中,粘合剂210y(在图78中标记)被配置成在远端终止位置粘附到皮肤352(图81中所示)。
[0745] 现在参照图78-81,系统202y可以包括联接到底座204y的可移除施加器475y。底座204y可包括发射器。施加器475y可具有一对偏置构件(例如,一组夹钳)。该对偏置构件可以是一对臂474y,其配置成相对于彼此移动并且配置成抵抗传感器202y的至少一部分的弯曲。
[0746] 一对偏置构件可以包括联接到第二臂474y使得臂474y被配置成相对于彼此挠曲的第一臂474y。传感器206y的一部分可以位于一对偏置构件之间的区域中,使得该对偏置构件被配置为抵抗传感器206y的屈曲力(例如,如图79所示)。
[0747] 该对偏置构件可以通过通道483保持在压缩状态,该通道被配置为使该对偏置构件响应于向远侧移动该对偏置构件足够远而扩展,以使传感器206y的远端相对于施加器475y的远侧485(标记于图80)位于远侧。该对偏置构件可以是一组夹钳。
[0748] 系统202y可以包括向远侧延伸的第一臂474y和第二臂474y。传感器206y的一部分可位于第一和第二臂474y之间,使得第一和第二臂474y配置成抵抗传感器206y的屈曲力。第一和第二臂474y可位于系统202y的通道483中。通道483可以将第一和第二臂474y保持在压缩状态。通道483可以配置成使得向远侧移动第一和第二臂474y引起第一和第二臂474y彼此分开以便于系统202y将传感器206y的一部分从近侧位置移动到远侧位置。
[0749] 系统202y可以包括向远侧延伸的第一臂474y和第二臂474y。第一和第二臂474y可以配置成具有闭合状态,其中第一和第二臂474y抵抗位于第一和第二臂474y之间的传感器206y的一部分的屈曲力。第一臂474y和第二臂474可以被配置为具有打开状态,以使系统
202y能够将传感器206y的一部分从近端开始位置移动到远端终止位置。
[0750] 分裂管
[0751] 图82-84示出了包括引导构件(例如,管491)的系统202z。当传感器206z插入组织中时,管491可以支撑传感器206z,以防止传感器206z弯曲。
[0752] 系统202z包括具有第一侧和第二侧的通道(例如管491的)(由槽492形成)其被配置为在响应于系统202z移动传感器206z从近侧位置(例如,如图83所示)到远侧位置(例如,如图82和84所示)而至少部分地分离。
[0753] 图82示出了处于远侧位置的系统202z的透视图(例如,其中传感器206z的前端位于更远于施加器475z)。图83示出了处于近侧起始位置(例如,在传感器部署之前)的系统202z的侧视横截面视图。图84示出了从图82中所示的透视图的局部视图。
[0754] 现在参考图82-84,系统202z包括管491,当传感器206z从近端起始位置(例如,如图83所示)被驱动到远端终止位置(例如,如图82和84所示)时,传感器206z的至少一部分可以通过管491移动。管491可以抵抗传感器206z的屈曲力,以帮助将传感器206z的部分保持在近似笔直的构造中。粘合剂210z可以将底座204z的远侧207z连接到宿主的皮肤。
[0755] 管491可以是伸缩组件的远端部分477z的特征。例如,可以模制单部件。该部件可包括管491和远端部分477z的其他特征。
[0756] 管491可以是单独的部件,其连接到远端部分477z或连接到伸缩组件的任何其他部分。在一些实施方案中,远侧部分477z包括将管491联接到远侧部分477z的臂。
[0757] 管491可以在(A)传感器206z模块和/或底座204z与(B)施加器475z的远侧490之间支撑传感器206z的至少大部分长度。底座204z可包括发射器(例如,如其他实施方案中所示)。
[0758] 施加器475z可包括伸缩组件(例如,施加器475z)。管491可以联接到伸缩组件的远端部分477z。传感器206z可以联接到伸缩组件的近侧部分476z,使得相对于远侧部分477z向远侧移动近侧部分476z使得传感器206z的一部分移动通过管491的通道。
[0759] 管491可包括大致平行于管491的中心轴线定向的狭槽492。狭槽294可以从管491的远端延伸到管491的近端。在一些实施方案中,狭槽492不一定从管491的远端延伸到近端,而是至少从管491的远端部分延伸到近端部分。
[0760] 在传感器206z的一部分在管491的通道内朝远侧移动时槽492可以使传感器206z的弯曲部469向远侧移动(通过槽492)。在一些实施方案中,狭槽492至少部分地保持闭合,直到通过狭槽492移动弯曲部分469导致狭槽492打开(例如,通过断开狭槽492的每侧之间的连接而部分展开管491)。
[0761] 管491可以使用任何合适的工艺制造。管491可以通过挤压工艺形成(具有环形横截面以形成通道)。可以切割管491的一侧(例如,通过激光和/或通过机械切割刀片)以形成狭槽492。切口可以从管491的远端延伸到管491的近端。在一些实施方案中,仅切割管491的一部分长度。
[0762] 管491的一侧可以被穿孔以使系统202z能够向远侧移动传感器206z的弯曲部分469(通过穿过被穿孔削弱的管491的区域)。管491可以通过形成平板然后将板卷成管状而形成。在该配置中,管状形状的端部可以重叠或者可以形成间隙。管491可以由聚合物(例如聚酰亚胺)、金属箔、硅树脂和/或任何合适的材料制成。
[0763] 系统202z可以包括切削刃(例如,由金属或塑料制成的刀片),其被配置来在系统202z向远侧移动传感器206z以使传感器206z的弯曲部469向远端移动通过切削刃的切削路径时切割管491。
[0764] 系统202z可以包括联接到所述底座204z的管491。管491可包括从管491的近端部分到管491的远端部分的狭槽492。管491可以配置成抵抗传感器206z的屈曲力。狭槽492可以被配置为使得能够使传感器206z的第一部分(例如,469)向远侧移动到管491外部,同时在管491内向远侧移动传感器206z的第二部分。
[0765] 系统202z可以包括联接到所述底座204z的可移除施加器475z。施加器475z可将管491联接到底座204z,使得系统202z配置成使底座204z相对于管491向远侧移动,以利用传感器206z的远端刺穿皮肤。管491可包括狭槽492的第一侧和狭槽492的第二侧。狭槽492的第一侧和第二侧可以通过联动装置493连接在一起,联动装置493配置成响应于向远侧移动传感器206z的第一部分而断开。沿着管491的中心轴线测量,管491可以是至少4毫米长。
[0766] 系统202z可以包括具有配置成抵抗所述传感器206z的弯曲力的通道494的施加器475z。传感器206z的远端部分可位于通道494内。传感器206z的近端部分可位于通道494的外部。传感器206z的中间部分可以联接传感器206z的远端部分和近端部分。传感器206z的中间部分可位于通道494的槽492中。
[0767] 槽492可被配置成当传感器206z从近侧位置移动到远侧位置时使得传感器206z的中间部分能够向远侧移动通过狭槽492。通道494可包括朝向远侧定向的中心轴线,使得通道494配置成将传感器206z的远侧部分引向皮肤。狭槽492可以从中心轴线径向向外定向。
[0768] 槽492可包括至少一个联动装置493,其联接槽492的第一侧面到狭槽492的第二侧。所述至少一个联动装置可以被配置为响应于通过狭槽492向远侧移动传感器206z的中间部分而断裂。在一些实施方案中,狭槽492被配置为响应于通过狭槽492向远侧移动传感器206z的中间部分而扩展(例如加宽)。
[0769] 在图54-84的上下文中描述的任何特征可适用于本文中指出的所有方面和实施方案。例如,在图54-84的上下文中描述的实施方案可以与在图1-53和85-126的上下文中描述的实施方案组合。此外,实施方案的任何特征可以以任何方式部分地或全部地与本文描述的其他实施方案独立地组合(例如一个、两个、三个或更多个实施方案可以整体或部分地组合)。此外,实施方案的任何特征可以对其他方面或实施方案是可选的。方法的任何方面或实施方案可以由另一方面或实施方案的系统或装置执行,并且系统的任何方面或实施方案可以被配置为执行另一方面或实施方案的方法。
[0770] 其他应用
[0771] 测量分析物数据通常涉及将分析物传感器插入皮下组织。使用者可以致动施加器以将分析物传感器插入其功能位置(例如,宿主的组织内)。这种经皮插入可能导致传感器插入不完整、传感器插入不当以及不必要的疼痛。
[0772] 将传感器插入人体可能导致传感器由于皮肤和皮下组织对传感器插入的阻力而弯曲。例如,当传感器向人体中更深移动时,传感器可能会在传感器的远侧尖端刺穿皮肤时和/或在远侧尖端刺穿皮肤之后弯曲。许多系统通过使用针帮助将传感器插入人体中来解决该问题。然而,针可能导致患者长期不适,因此通常被移除(同时将传感器至少部分留在人体内)。
[0773] 使用针具有若干缺点。例如,缩回针可能需要额外的步骤、时间和/或硬件。将传感器放置在针内部或旁边会产生更大的伤口,因此在体内会产生更大的伤口反应。因此,在某些情况下,需要不需要使用针将传感器插入人体内的系统和方法。本文描述的和/或通过引用并入的许多实施方案使得使用者能够在不使用针的情况下将传感器插入组织中。
[0774] 许多实施方案不包括针。然而,本文所述的所有实施方案可任选地使用针以便于将传感器插入组织中。在一些实施方案中,传感器包括针和如本文所述的附加特征。
[0775] 若干实施方案依赖于施加器在大致平行于传感器的中心轴线的方向上的远侧移动,以将传感器插入人的组织中。本文描述的和/或通过引用并入的所有施加器可以与本文描述的和/或通过引用并入的所有系统和特征一起使用。
[0776] 预加载的弹簧
[0777] 图85-88示出了施加器475aa,其包括远侧部分477aa和近侧部分476aa。近侧部分476aa可将底座204aa保持在近端起始位置。向远侧移动近侧部分476aa可以解锁底座
204aa,使得压缩弹簧513可以向远侧推动底座204aa和传感器206aa。发射器可以联接到底座204aa。
[0778] 弹簧513可以是扭转弹簧、片簧、螺旋弹簧、锥形弹簧、压缩弹簧、拉伸弹簧、整体模制的变形体、挠曲臂、本文所述的任何类型的弹簧、通过引用并入的任何类型的弹簧、和/或任何合适类型的弹簧。
[0779] 图85示出了处于近侧起始位置的施加器475aa的透视图。施加器475aa配置成使得相对于远侧部分477aa向远侧(例如,如箭头512所示)移动近侧部分476aa使底座204aa从近侧部分476aa解锁,以使得压缩弹簧513能够向远侧移动底座204aa和传感器206aa(例如,进入宿主的皮肤352)。
[0780] 图86示出了处于近侧起始位置的系统202aa的侧横截面视图。在一些实施方案中,当系统202aa处于近侧起始位置时,弹簧513处于压缩状态。在若干实施方案中,相对于远侧部分477aa向远侧移动施加器475aa的近侧部分476aa压缩弹簧513以提供使底座204aa和传感器206aa向远侧移动的力。箭头208示出了近端方向。箭头209示出了远端方向。
[0781] 图87示出了系统202aa的侧剖视图,其中近侧部分476aa响应于近侧部分476aa相对于远侧部分477aa向远侧移动而释放底座204aa。近侧部分476aa可相对于远侧部分477aa向远侧移动(例如,如箭头514所示),这可导致挠曲臂516由于与远端部分477aa的致动特征517的干涉而径向向外挤压。挠曲臂516和/或致动特征517可包括斜面518、519,其配置成响应于近侧部分476aa相对于远侧部分477aa向远侧移动而迫使挠曲臂516径向向外(或径向向内)。箭头522、523表示臂516径向向外移动。
[0782] 近侧部分476aa的臂516和/或其他表面(例如,图86中标记的面向近侧的表面525)可以抵抗弹簧513的远侧力。换句话说,臂516可将底座204aa保持在近侧起始位置和/或可阻止底座204aa移动到远侧终止位置(例如,如图88中所示),直到臂516和/或近端部分476aa的其他表面释放(例如,从底座204aa脱离)。在图86中,臂516阻止底座204aa向远侧移动。图87示出了臂516径向向外弯曲以从底座204aa脱离,以使底座204aa能够相对于施加器
475aa的近侧部分476aa和远侧部分477aa向远侧移动(例如,如箭头526所示)。
[0783] 图88示出了在底座204aa向远侧移动之后底座204aa的侧视横截面视图。在图88中,底座204aa处于远端终止位置(例如,使得传感器206aa至少部分地位于宿主的组织352中)。如图86至图87至图88的进展所示,底座204aa响应于近端部分476aa移动小得多的距离而移动第一距离。近端部分476aa的移动的放大可以实现有利的插入体验,因为使用者感知传感器的插入深度小于实际情况(由于感知近端部分476aa的移动距离相等于传感器插入的深度)。
[0784] 粘合剂210aa可以将底座204aa的远侧207aa连接到宿主的皮肤352。粘合剂210aa可具有任何合适的形状。
[0785] 现在参照图85-88,伸缩组件(例如,施加器475aa)可被联接到底座204aa。伸缩组件可包括远端部分477aa、可滑动地连接到远端部分477aa的近端部分476aa、以及压缩在近端部分476aa和底座204aa之间的弹簧513。近端部分476aa可以将传感器206aa可释放地固定在第一近端起始位置,使得弹簧513被配置成响应于系统202aa从底座204aa从近端部分476aa解锁底座204aa而向远侧推动底座204aa和传感器206aa。
[0786] 近侧部分476aa可包括闩锁,该闩锁配置成将底座204aa可释放地固定在第二近侧起始位置。闩锁可包括臂516、第一斜坡518、第二斜坡519、致动特征517、面向近侧的表面525、和/或配置成将底座204aa可释放地固定在靠近底座204aa的远侧终止位置的任何合适的特征。闩锁可被配置成响应于相对于远侧部分477aa向远侧移动近侧部分476aa而释放底座204aa,以使弹簧513能够向远侧推动底座204aa和传感器206aa。
[0787] 如上所述,施加器475aa的相对小的移动可导致底座204aa和/或传感器206aa移动的较大移动。传感器206aa可以被配置为沿着第一路径从第一近端起始位置移动到第一远端终止位置(例如,如图86到图88的过程所示)。近端部分476aa可以被配置为沿着第二路径从第三近端起始位置移动到第三远端终止位置(例如,如图86到图88的过程所示)。传感器206aa的第一路径可以比近端部分476aa的第二路径长至少20%和/或至少长40%。系统
202aa可以被配置为响应于近端部分476aa移动第二距离而使传感器206aa移动第一距离,第二距离比第一距离短至少50%。
[0788] 系统202aa可以包括被配置为释放底座204aa和/或传感器206aa的臂516,以使底座204aa和/或传感器206aa向远侧相对于伸缩施加器475aa的近侧部分476aa和/或远侧部分477aa移动。近端部分476aa可包括向远侧突出的臂516,其具有向内突起(例如,斜坡518的一部分),其穿过远侧部分477aa的孔528(在图86中标记)。孔528可以是通孔或可以是部分孔(例如,凹口)。向内突起可以联接到底座204aa,以将传感器206aa固定在第一近端开始位置。
[0789] 系统202aa可以被配置成使得近侧部分476aa相对于远侧部分477aa向远侧移动导致向远侧突出的臂516向外弯曲以从底座204aa释放向内突起以使弹簧513能够推动传感器206aa的至少一部分进入皮肤352。
[0790] 系统202aa可以被配置为响应于移动近侧部分476aa第二距离来解锁底座204aa而移动所述传感器206aa第一距离。第一距离可以是第二距离的至少两倍,使得系统202aa被配置为将近侧部分476aa的第一移动放大到传感器206aa和/或底座204aa的更大的第二移动。远侧部分477aa可包括通道529(在图87中标记),其配置成在弹簧513向远侧推动底座204aa时定向底座204aa。
[0791] 旋转法
[0792] 一些施加器响应于施加器的一部分的远侧移动而向远侧移动传感器。然而,其他施加器可以响应于非远侧运动将传感器移动到组织中。例如,施加器可以响应于施加器的一部分的旋转而向远侧移动传感器。旋转可以围绕施加器的中心轴线。一些施加器响应于转盘的旋转而向远侧移动传感器。转盘可以是施加器外部主体的一部分,也可以独立于外部主体旋转。
[0793] 图89-93示出了实施方案,其中外壳体532相对于底座204ab旋转可以释放压缩弹簧538,驱动传感器206ab到宿主的皮肤中。外壳体532可以是可拆卸地联接到底座204ab的转盘。弹簧538可以是锥形弹簧538,以实现更短的压缩高度。
[0794] 弹簧538可以是扭转弹簧、片簧、螺旋弹簧、锥形弹簧、压缩弹簧、拉伸弹簧、整体模制的变形体、挠曲臂、本文所述的任何类型的弹簧、通过引用并入的任何类型的弹簧、和/或任何合适类型的弹簧。
[0795] 第一壳体532可旋转地联接到底座204ab。第二壳体533可以联接到传感器206ab。弹簧538可以在第一壳体532的近端和传感器206ab之间被压缩。弹簧538可配置成响应于第一壳体532相对于底座204ab旋转而相对于底座204ab和第一壳体532向远侧推动第二壳体
533和传感器206ab。
[0796] 图89示出了系统202ab的透视图。响应于使用者相对于粘合剂210ab旋转施加器475ab的第一壳体532(例如,当粘合剂210ab连接到皮肤时),系统202ab可以将传感器206ab向远侧移动到皮肤中。
[0797] 系统202ab固有地抵制不慎的传感器206ab部署,因为第一壳体532相对于粘合剂210ab和/或底座204ab的旋转是不可能的,除非底座204ab由粘合剂210ab联接到皮肤。例如,如果系统202ab未通过粘合剂210ab联接到皮肤,则旋转第一壳体532还将使粘合剂
210ab、传感器206ab和底座204ab旋转。在一些实施方案中,该旋转将不部署传感器206ab,因为传感器206ab部署通常需要相对于粘合剂210ab和/或底座204ab旋转第一壳体532。
[0798] 图90示出了底座204ab的至少一部分的透视图。发射器211ab可以联接到底座204ab。发射器211ab可以包括电池和被配置为与远程设备通信的无线通信系统。粘合剂
210ab可以将底座204ab联接到宿主的皮肤。
[0799] 图91示出了系统202ab的顶部横截面视图。第一壳体532可被配置为相对于第二壳体533和底座204ab旋转(例如,如箭头541所示)。
[0800] 图92示出了系统202ab的侧透视横截面视图,其具有在近端起始位置的传感器206ab。如图92中所示,当传感器206ab处于近侧起始位置时,弹簧538可处于压缩状态(例如高能状态)。在一些实施方案中,当传感器206ab处于近侧起始位置时,弹簧538处于伸展状态(例如高能状态)。
[0801] 使第一壳体532相对于底座204ab和/或粘合剂210ab旋转使得弹簧538能够使第二壳体533和/或传感器206ab向远侧移动到远端终止位置(例如,如图93所示)。图93示出了系统202ab的侧视透视剖视图。
[0802] 现在参照图89-93,第一壳体532可旋转地联接到底座204ab。弹簧538可以在第一壳体532的一部分和传感器206ab之间被压缩。系统202ab可以被配置为从第一壳体532解锁传感器206ab,以使弹簧538能够响应于第一壳体532相对于底座204ab和/或粘合剂210ab的旋转而向远侧移动传感器206ab。
[0803] 第一壳体532可包括第一中心轴线(例如,第一壳体532的旋转轴线)。传感器206ab可包括配置成刺穿皮肤的部分。该部分可包括第二中心轴线。第一中心轴线可以定向在与第二中心轴线平行的正或负20度内。
[0804] 弹簧538可以是螺旋弹簧和/或锥形弹簧,其配置成向远侧扩张以向远侧移动传感器206ab。在一些实施方案中,弹簧538是本文所述和/或通过引用并入的任何类型的弹簧。
[0805] 底座204ab可包括第一部分534和第二部分535。施加器475ab可以被配置成从底座204ab的第二部分535移除(例如,当第二部分535通过粘合剂210ab联接到皮肤时)。施加器
475ab可以保持底座204ab的第一部分534(例如,使得底座204ab的第一部分534保持在施加器475ab中,而底座204ab的第二部分535在施加器475ab与底座204ab的第二部分535分开之后保持与皮肤连接)。
[0806] 发射器211ab可以可拆卸地联接到底座204ab的至少一部分。在一些实施方案中,发射器211ab集成到底座204ab中。在一些实施方案中,发射器211ab是底座204ab的一部分。
[0807] 第一壳体532可旋转地联接到底座204ab。第二壳体533可以联接到传感器206ab。弹簧538可以在第一壳体532的近端和传感器206ab之间被压缩,使得弹簧538被配置成响应于第一壳体532相对于底座204ab旋转而相对于底座204ab和第一壳体532向远侧推动第二壳体533和传感器206ab。
[0808] 第二壳体533可位于第一壳体532的内部区域中。第一粘合剂210ab可以配置成将底座204ab固定到皮肤上,以使第一壳体532能够相对于底座204ab和相对于第二壳体533旋转。
[0809] 第一壳体532可包括第一中心轴线(例如旋转轴线)。传感器206ab可包括配置成刺穿皮肤的部分。该部分可包括第二中心轴线。第一中心轴线可以定向在平行于第二中心轴线的正或负十度内和/或正或负45度内。弹簧538可以是锥形弹簧538,其配置成响应于第一壳体532相对于底座204ab旋转而扩展。
[0810] 系统202ab可以包括第一壳体532和第二壳体533之间的机械连锁装置。机械连锁装置可以配置成可释放地将弹簧538保持在压缩状态,使得传感器206ab处于近端起始位置(例如,如图92所示)。
[0811] 机械连锁装置可包括第一壳体532的第一突起542,其阻碍第二壳体533的第二突起543的远侧移动。机械连锁装置可以配置成使得第一突起542相对于第二突起543旋转使得第二突起543从第一突起542向远侧下降,从而使第二壳体533能够相对于第一壳体532向远侧移动。
[0812] 第一突起542可以径向向外定向,第二突起543可以径向向内定向。(在若干实施方案中,第一突起542径向向内定向,第二突起543径向向外定向。)机械连锁装置可包括脊545和凹槽546,凹槽546配置成使得第一壳体532相对于底座204ab旋转需要克服扭矩阈值以将脊545移出凹槽546。脊545和凹槽546在图93中示出。在图92中,脊545与凹槽546接合,但脊545和凹槽546不可见。
[0813] 在一些实施方案中,系统202ab包括安全特征,其被配置成响应于第一壳体532上的远侧力和第一壳体532相对于粘合剂210ab的旋转插入传感器206ab和/或缩回传感器206ab。因此,系统202ab可以被配置为响应于远侧“推动”和旋转运动(例如在“推动”期间施加的)的组合而插入传感器206ab和/或缩回传感器206ab。
[0814] 如图91所示,系统202ab可包括第二壳体533和底座204ab之间的防旋转界面547。界面547可包括位于凹槽549中的脊548,凹槽549配置成在第一壳体532相对于底座204ab旋转期间限制第二壳体533相对于底座204ab的旋转。界面547可以从第二壳体533的近端部分定向到第二壳体533的远端部分。
[0815] 止转棒轭
[0816] 一些系统将旋转运动转换为线性运动以便插入传感器。系统可以将传感器保持在远侧位置(例如,使得传感器完全插入组织中),同时系统的其他部分向近侧移动(例如,使施加器与传感器分离)。因此,该系统可以确保通过移除施加器不会危及完整的传感器插入。
[0817] 图74示出底座204x和传感器206x。在图94-99中,底座204x和传感器206x可拆卸地连接到施加器475ac。
[0818] 施加器475ac被配置为将传感器206x插入宿主的皮肤中。施加器475ac可以被配置为将旋转运动(例如,由弹簧力引起)转换成将传感器206x插入皮肤的线性运动。施加器475ac可以阻止传感器206x向远侧移动,直到使用者按下按钮567(例如,致动构件)。按钮
567可以释放弹簧力以引起旋转运动,施加器475ac将其转换成插入传感器206x的近似线性运动。
[0819] 施加器475ac可包括按钮567,其配置成释放扭转弹簧568。扭转弹簧568引起旋转运动,系统202ac转换将其成线性运动以将传感器206x向远侧移动到皮肤中。
[0820] 弹簧568可以是扭转弹簧、片簧、螺旋弹簧、锥形弹簧、压缩弹簧、拉伸弹簧、整体模制的变形体、挠曲臂、本文所述的任何类型的弹簧、通过引用并入的任何类型的弹簧、和/或任何合适类型的弹簧。
[0821] 系统202ac可以包括两个主体557、558,其可向远端一起移动。两个主体557、558可以是臂。
[0822] 一旦传感器206x到达其远端终止位置,第一主体557向近侧移动(以使第一主体557与底座204x和/或传感器206x脱开),而第二主体558向远侧保持传感器组件(防止底座
204x和/或传感器206x与第一主体557向近侧移动。
[0823] 在一些实施方案中,第一粘合剂210x将传感器组件连接到皮肤。第二粘合剂554将第一主体557连接到传感器组件(例如,可穿戴分析物监测器)。当第一主体557向近侧移动时,第二主体558防止第一粘合剂210x不得不抵抗第二粘合剂554。换句话说,在没有第二主体558阻挡传感器组件的近侧移动的情况下,向近侧移动第一主体557可在第一粘合剂210x上施加相当大的近侧力(这可导致第一粘合剂210x与皮肤脱离)。
[0824] 在一些实施方案中,保持特征(例如可移动臂、夹持臂、搭扣配合)将第一主体557联接到传感器组件。当第一主体557向近侧移动时,第二主体558防止第一粘合剂210x不得不抵抗保持特征。独特的通道形状使得第一主体557能够向近侧移动,而第二主体558将传感器组件保持向下(在远侧位置)。
[0825] 图94示出了施加器475ac的侧视图,其中传感器206x处于远端终止位置(例如,在宿主的组织中)。施加器475ac可以响应于使用者致动(例如,按压)按钮567而向远侧移动传感器206x。
[0826] 图95-98示出了在传感器206x的插入周期中的各个时刻系统202ac的透视剖视图。第一壳体551的一些部分在图95-98中被隐藏,以允许清楚地观察内部特征。
[0827] 位于旋转壳体552内部的弹簧568(图99中所示)在旋转壳体552和第一壳体551之间施加扭转力。突起566阻止旋转壳体552相对于第一壳体551的旋转运动。图95示出了位于旋转壳体552的通道中的突起566,以阻止旋转壳体552的旋转运动。
[0828] 在图96所示的状态中,使用者已经按下按钮567(图94中所示)以使旋转壳体552远离突起566移动。结果,突起566不再位于旋转壳体的通道中,因此,突起566不再阻止旋转壳体552相对于第一壳体551的旋转运动。结果,旋转壳体552相对于第一壳体551旋转,这使得第一主体557和第二主体558向远侧移动(例如,如箭头570所示)。第一主体557和/或第二主体558的远侧移动使传感器206x向远侧移动(例如,如图97中所示)。
[0829] 图97示出了处于远端终止位置的传感器206x。旋转壳体552相对于第一壳体551的继续旋转使第一主体557向近侧移动(例如,如箭头571所示),但通常不会(至少立即或最初)向近侧移动第二主体558,这是由于第二通道562的发散部分563(例如,近侧弯曲部分)(图100中示出)。结果,第二主体558阻挡底座204x和/或传感器206x的近侧移动,同时第一主体557从底座204x和/或传感器206x向近侧分离。图98示出了在第一主体557相对于底座204x和第二主体558向近侧移动以使第一主体557与底座204x和/或传感器206x分离之后的系统202ac。
[0830] 图99示出了系统202ac的部分的侧视图。第一壳体551在图99中隐藏。图99示出了图98中所示的相同状态。
[0831] 图100示出第二主体558的侧视图。第二通道562的发散部分563在图100中清晰可见。在一些实施方案中,第二通道562包括比第一通道561的相关部分更向近侧弯曲的部分,使得在第一主体557相对于底座204x、传感器206x和/或第二主体558向近侧移动时第一主体557被配置为阻止底座204x和/或传感器206x的近侧移动。旋转壳体552的突起564识别相关部分。
[0832] 现在参考图94-100,可移除的施加器475ac可以联接到底座204x。施加器475ac可包括旋转壳体552,旋转壳体552配置成向远侧推动第一和第二主体557、558。第二粘合剂554可以将底座204x联接到第一主体557。第二主体558可配置成将底座204x保持在远侧位置,同时第一主体557向近侧移动以使第一主体557与底座204x分离。
[0833] 施加器475ac可包括锁定机构,该锁定机构配置成防止第一主体557和/或第二主体558向远侧移动直到锁定机构脱离。锁定机构可包括按钮567和/或突起566,其配置成阻止旋转壳体552的旋转运动。
[0834] 施加器475ac可包括锁定机构,该锁定机构配置成阻止旋转壳体552的旋转运动。系统202ac可以被配置为响应于旋转壳体552的线性移动而脱离锁定机构(例如,响应于按钮567的致动)。
[0835] 系统202ac可以包括联接到所述底座204X的可移除施加器475ac。施加器475ac可包括第一壳体551、可旋转地连接到第一壳体551的第二壳体552、以及扭转弹簧568。(一些实施方案使用其他类型的弹簧。)扭转弹簧568可具有联接到第一壳体551的第一部分和联接到第二壳体552的第二部分(例如,如图99中所示),使得扭转弹簧568配置成相对于第一壳体551旋转第二壳体552。
[0836] 施加器475ac可具有第一主体557,第一主体557可滑动地联接到第一壳体551并且联接到第二壳体552,使得第一主体557被配置成响应于第二壳体552相对于第一壳体551旋转从近侧起始位置(例如图95中所示)线性地推动传感器206x到远端终止位置(例如,如图97所示)。
[0837] 施加器475ac可具有第二主体558,第二主体558可滑动地联接到第一壳体551并且联接到第二壳体552,使得第二主体558配置成当系统202ac将第一主体557与底座204x分离时在传感器206x到达远端终止位置之后阻止传感器206x的近侧移动。
[0838] 第二粘合剂554可以将第一主体557连接到底座204x。第一和第二臂557、558可以配置成响应于第二壳体552相对于第一壳体551的旋转而线性地和向远侧地移动。
[0839] 第二主体558可被配置为阻止传感器206x的近侧移动,因为第二壳体552相对于第一壳体551的旋转使第二粘合剂554与底座204x分离,以使第一主体557能够相对于底座204x并且相对于第二主体558向近侧移动。
[0840] 第一主体557可以联接到第一线性通道561。第一突起564可以将第一线性通道561连接到第二壳体552。第一线性通道561可以配置成使得第二壳体552相对于第一壳体551的第一旋转运动引起第一主体557相对于第一壳体551的第一远侧线性运动。
[0841] 第二主体558可以联接到具有发散部分563的第二通道562。第一突起564可以将第二通道562联接到第二壳体552。第二通道562可以配置成使得第二壳体552相对于第一壳体551的第一旋转运动引起第二主体558相对于第一壳体551的第二远侧线性运动。
[0842] 第二通道562的扩散部分563可以配置成使得在传感器206x到达远端终止位置之后第二壳体552相对于第一壳体551的继续旋转运动不会引起第二主体558的近侧移动,因为持续的旋转运动通过向近侧移动第一主体557而使第二粘合剂554与底座204x分离。
[0843] 第二壳体552可通过第二突起565(图99中示出)联接到第一壳体551,第二壳体552配置成围绕第二突起565相对于第一壳体551旋转。第二壳体552可以可滑动地连接到第二突起565,使得第二壳体552被配置成从第一位置(例如,如图95所示)沿第二突起565移动到第二位置(例如,如图96所示)。在第一位置,第三突起566可以阻止第二壳体552相对于第一壳体551的旋转运动,以阻止传感器206x的远侧运动。
[0844] 系统202ac可以包括释放机构(例如,按钮567和由按钮567致动的组件)。释放机构可以配置成使第二壳体552能够相对于第一壳体551旋转。释放机构可包括按钮567和/或任何合适的触发器。第一壳体551可包括按钮567,按钮567配置成将第二壳体552从第一位置移动到第二位置,其中第二壳体552配置成相对于第一壳体551旋转以向远侧移动传感器206x。
[0845] 弯曲-卷起
[0846] 施加器可以是可移除的(例如,可以与底座分离)。在一些实施方案中,施加器是传感器系统的永久部分。例如,本文描述的任何施加器可以永久地集成到每个系统中,使得不需要从底座移除施加器。一些施加器被示为大的以增加某些特征的清晰度。然而,施加器可以小型化,使得即使施加器是宿主佩戴数天、数周、数月或甚至数年的系统的一部分,它们也不麻烦。
[0847] 图60-63示出了可以包括集成的施加器的系统202t的示例。在图60-63所示的实施方案中,不需要单独的可移除的施加器。在若干实施方案中,施加器是可移除的,以使可穿戴设备的尺寸最小化。
[0848] 施加器可以配置成通过施加器的弯曲向远侧压缩。施加器的某些部分可以是柔顺的,以便能够弯曲。这种弯曲可使施加器能够将传感器向远侧移动到皮肤中。
[0849] 以下专利申请的图8A-D示出施加器实施方案被配置为弯曲以插入传感器到皮肤:美国专利申请12/893,850;2010年9月29日提交;标题为经皮分析物传感器。以下申请的全部内容通过引用结合到本文中:美国专利申请12/893,850;2010年9月29日提交;标题为经皮分析物传感器。
[0850] 图60-63说明了能够经由弯曲向远侧压缩的施加器475t的实施方案。(以上解释了关于图60-63中所示的实施方案的附加细节。)
[0851] 系统202t可以包括被配置为向底座204t引导顶部(例如,发射器211t)的臂427。当臂427弯曲时,臂427可以支撑和定位顶部,以使系统202t能够压缩以使传感器206t向远侧移动(例如,进入宿主的皮肤)。臂427可以配置成以线性方式朝向底座204t引导顶部,或者可以配置成在系统202t向远侧移动传感器206t时使顶部相对于底座204t旋转。图60-63中所示的系统202t可以与波纹管421一起使用或不与波纹管421一起使用。
[0852] 施加器(例如745t)可包括活动铰链423(图61中标记),其配置成弯曲以使施加器能够压缩。该压缩运动可以将传感器206t(例如,206t)驱动到宿主的皮肤中。
[0853] 一些实施方案包括从传感器206t的远侧部分径向向外定位的多个活动铰链423(例如,如图62中所示)。活动铰链423可以围绕底座204t中的孔435的周边间隔开,使得活动铰链423被配置为帮助引导传感器206t的远端部分穿过孔435并进入皮肤。活动铰链423可以促进近端部分相对于远端部分的线性和/或旋转运动。
[0854] 活动铰链423可配置成当近端部分朝向远端部分移动时使底座204t的近端部分(例如,发射器211t)相对于底座204t的远端部分旋转。
[0855] 活动铰链423可具有第一位置(例如,如图61和62所示的起始位置),其中活动铰链423将近侧部分保持在近侧起始位置,使得传感器206t处于预部署状态(在使用者激活之前)。活动铰链423可以具有第二位置(例如,如图63所示),其中传感器206t处于部署状态并且活动铰链423处于弯曲状态。
[0856] 阻挡结构(例如424)可位于近端部分和远端部分之间,以防止传感器206t在移除阻挡结构之前部署。
[0857] 底座204t可以包括近侧部分442,其通过配置为便于响应近端部分442上的远端力移动并且引导近侧部分442朝向远侧部441的挠曲臂427连接到远侧部分441。因此,挠曲臂427可便于将传感器206t的至少一部分插入皮肤中。近侧部分442可以将发射器联接到远侧部分441。
[0858] 底座204可包括通过挠曲臂427连接到远侧部分441的近侧部分442,该挠曲臂配置成响应于向近侧移动近侧部分442(相对于远侧部分441)而使近侧部分442相对于远侧部分441旋转,将至少一部分传感器206t插入皮肤。
[0859] 挠曲臂427可包括至少一个活动铰链423,其将挠曲臂427联接到底座204t的近侧部分442和远侧部分441中的至少一个。在一些实施方案中,活动铰链423和/或臂427配置成响应于向远侧移动传感器206t而使近侧部分442相对于远侧部分441旋转。挠曲臂427可围绕传感器206t的远端间隔开,使得挠曲臂427配置成在远端从近端开始位置(例如,如图62中所示)移动到远端终止位置(例如,如图63中所示)时旋转远端。
[0860] 可移除干涉构件例如,图60中的242)可位于远侧部分441和近侧部分442之间,使得可移除干涉构件配置成阻止系统202t从近侧起始位置移动传感器206t到远侧终止位置。移除干涉构件可使系统202t能够将传感器206t移动到远端终止位置。
[0861] 底座204t可包括通过第一臂427和第二臂427联接到远侧部分441的近侧部分442。传感器206t的远端部分包括中心轴线。第一臂427可以以垂直于中心轴线的正或负45度的第一角度定向。第二臂427可以以垂直于中心轴线的正或负45度的第二角度定向。
[0862] 第一臂和第二臂427可配置成在近侧部分442朝向远侧部分441移动时相对于远侧部分441线性地引导近侧部分442。第一臂和第二臂427可配置成响应于将传感器206t的远侧部分从近端开始位置移动到远端终止位置而使近侧部分442相对于远侧部分441旋转。
[0863] 第二臂427可以远离第一臂427倾斜(例如,如图61所示),使得第一臂和第二臂427配置成在系统202t将传感器206t从近端开始位置移动到远端终止位置时旋转传感器206t的远侧部分。
[0864] 系统202t可以包括被配置成可释放地保持波纹管421、臂和/或弹簧在压缩状态下的机械连锁装置429。释放机械连锁装置429可使传感器206t从皮肤缩回,使得传感器206t的相对于底座204t的远侧207t定位在远侧的部分向近侧移动到系统202t的内部区域中。连锁装置429可以是由底切形成的搭扣配合(例如,如图63所示)。
[0865] 铰链施加器-宽泛形式
[0866] 若干实施方案使用旋转运动来插入传感器。一些实施方案依赖于铰链枢转以插入传感器。旋转运动可以使结构坚固的小轮廓施加器对使用者来说不那么令人生畏(由于它们的尺寸小)。
[0867] 如上所述,图17-19中所示的系统202f可用于缩回传感器206f。然而,系统202f还可用于将传感器206f插入宿主的组织中(例如,通过减小而不是增加第一部分272和第二部分273之间的枢转角度271)。因此,系统202f可以插入传感器206f并缩回传感器206f。当系统202f用于插入传感器206f时,图19可示出近侧起始位置,图18可示出远侧终止位置。
[0868] 传感器系统202f可包括底座204f、发射器211f和远侧207f。弹簧275(例如螺旋弹簧、压缩弹簧、拉伸弹簧、片簧、扭转弹簧)可配置成减小枢转角度271(例如,一旦被触发机构和/或任何合适的机构释放以插入传感器206f)。一些实施方案不包括弹簧275,而是依赖于使用者在第二部分273上施加远端力以将第二部分273推向第一部分272。
[0869] 弹簧275可以是扭转弹簧、片簧、螺旋弹簧、锥形弹簧、压缩弹簧、拉伸弹簧、整体模制的变形体、挠曲臂、本文所述的任何类型的弹簧、通过引用并入的任何类型的弹簧、和/或任何合适类型的弹簧。
[0870] 铰链270可包括销276,该销可旋转地连接到套筒277,该套筒配置成在第二部分273相对于第一部分272旋转时保持销276。底座204f可包括第一部分272和第二部分273。第一部分272可以将第一粘合剂210连接到第二部分273。第二部分273可包括发射器211f。
[0871] 朝向第一部分272枢转第二部分273可以将传感器206f推出底座204f中的孔278。一些实施方案使用弹簧275来枢转铰链270。
[0872] 棘爪可以将铰链270可释放地固定在起始位置,使得枢转铰链270需要克服扭矩阈值或力阈值。棘爪可以内置在铰链270中。棘爪可以定位在第一部分272的第一表面和第二部分273的第二表面之间。
[0873] 底座204f可包括通过铰链270联接的第一部分272和第二部分273,铰链270配置成使得第二部分273朝向第一部分272枢转使得传感器206f从近侧起始位置移动(例如,如图19所示)到远端终止位置(例如,如图18所示)。第二部分273可以将发射器211f联接到第一部分272。第一部分272可以将粘合剂210连接到第二部分273。
[0874] 底座204f可以配置成使得减小第一部分272和第二部分273之间的枢转角度271将传感器206f的远端移动到底座204f的远侧207f的孔278,便于传感器206f的远端刺穿皮肤。传感器206f的近端区段可以联接到第二部分273,使得系统202f可以被配置为响应于减小枢转角度271而将传感器206f的一部分移出第一部分272和第二部分273之间的区域283,然后向远侧移动通过底座204f的孔278。
[0875] 底座204f可包括左半部分279和右半部分280。左半部分279可包括底座204f的孔278。右半部分280可包括铰链270(使得孔278和铰链270位于底座204f的不同半部分上)。铰链270可包括销276,该销可旋转地连接到套筒277,该套筒配置成在第二部分273相对于第一部分272旋转时保持销276。
[0876] 铰链施加器-捕鼠器形式
[0877] 使用旋转运动插入和/或收回传感器的实施方案可以包括一个、两个、三个、或多个旋转支撑件(例如臂、主体)。图101-106示出了包括两个旋转支撑件的施加器475ad。
[0878] 一些铰链584实施方案包括第一主体581(例如,第一臂、第一支撑件),其被配置为旋转以便将传感器206ad和/或底座204ad向远侧移动(例如,移入宿主的皮肤中)。若干实施方案包括第二主体582(例如,第二臂、第二支撑件),其被配置为旋转以使施加器475ad与底座204ad和/或传感器206ad分离。
[0879] 图101示出了系统202ad的透视图,其具有在近端起始位置的可移除施加器475ad。致动突片596(例如,通过按压和/或移动突片596)可以使系统202ad通过围绕铰链584旋转主体581、582来向远侧移动传感器206ad。
[0880] 图102示出在近端起始位置的系统202ad的侧面横截面视图。第一弹簧585(例如片簧)处于弯曲状态(例如,高能状态)。第五臂595和突片596联接到壳体580以抵抗第一弹簧585的旋转力(即,扭矩)。脱离突片596使得第一弹簧585能够使第一主体581和第二主体582绕铰链584沿逆时针方向旋转。
[0881] 第二弹簧586处于弯曲状态(例如,高能状态),其施加顺时针旋转力(即扭矩)。第二主体582通过第三臂590(图103中示出)固定到第一主体581,第三臂590抵抗第二弹簧586的顺时针旋转力(直到第三臂590和/或是第三臂590的镜像图像的另一臂弯曲以使第二主体582与第一主体581脱离,以使第二主体582能够远离第一主体581旋转)。
[0882] 每个弹簧(例如585、586)可以是扭转弹簧、片簧、螺旋弹簧、锥形弹簧、压缩弹簧、拉伸弹簧、整体模制的变形体、挠曲臂、本文所述的任何类型的弹簧、通过引用并入的任何类型的弹簧、和/或任何合适类型的弹簧。
[0883] 施加器475ad可包括远侧部分477ad。铰链584可将第一主体581和第二主体582联接到施加器475ad的远侧部分477ad。底座204ad可包括发射器211ad。
[0884] 图103示出了处于近侧起始位置的系统202ad的透视图。(壳体580在图103-106中隐藏,以便能够清楚地观察内部特征。)第一主体581和第二主体582可以绕相同的旋转轴线(例如,铰链584的旋转轴线)旋转。
[0885] 图104示出了处于近侧起始位置的系统202ad的另一个透视图。第三臂及其相对的590可以到达第一主体581周围,使得第一主体581至少部分地位于第二主体582和底座
204ad之间,这可以将第二主体582固定到第一主体581。
[0886] 在图104所示的状态中,第一弹簧585(图102中所示)施加旋转力,该旋转力定向成使底座204ad和/或传感器206ad向远侧移动。由于第五臂595联接到壳体580(例如,如图101和102所示),第一弹簧585的旋转力被抵消。
[0887] 在图104所示的状态中,第二弹簧586(图102中所示)施加旋转力,该旋转力定向成使第二主体582远离第一主体581旋转。第二弹簧586的旋转力由第三臂590(其将第二主体582联接到底座204ad以阻止第二主体582远离第一主体581旋转)抵消。
[0888] 将第五臂595与壳体580脱离(例如,通过致动突片596)使第一弹簧585能够使第一主体581、第二主体582、底座204ad和传感器206ad旋转到如图105所示状态。到达图105中所示的状态导致第三臂的一部分及其相对的590接触脱离特征(例如,底座204ad的脱离特征)。底座204ad的脱离特征使得第三臂及其相对的590与底座204ad脱开以使第二主体582与第一主体581脱开,这使得当第二主体582旋转远离第一主体581时粘合剂210ad能够将底座204ad连接到皮肤上。
[0889] 图106示出第二主体582已经从第一主体581转动离开和粘合剂210ad已经连接底座204ad至宿主的皮肤后的系统202ad的透视图。在图106所示的状态中,施加器475ad不再联接到底座204ad和传感器206ad。结果,施加器475ad可以向近侧移动,同时使底座204ad和传感器206ad联接到宿主的皮肤。
[0890] 现在参考图101-106,一些铰链实施方案使用被配置成围绕至少一个枢转轴线的两个臂。第一主体581可以被配置为将传感器206ad从近侧起始位置(例如,如图104所示)推到远侧终止位置(例如,如图106中所示)。第二主体582可以配置成将底座204ad和/或传感器206ad固定到第一主体581,同时第一主体581将传感器206ad插入皮肤中。第二主体582还可以释放底座204ad和/或传感器206ad(例如,当第一主体581将传感器206ad保持在远端终止位置时)。
[0891] 主体581、582中的每一个可具有弹簧585、586(例如,扭转弹簧、片簧、整体模制的挠曲片)。第一主体581的第一弹簧585可提供能量以使第一主体581沿插入传感器206ad的第一旋转方向旋转。第二弹簧586可提供使第二主体582沿第二旋转方向(相对于第一旋转方向相反)旋转的能量,以从施加器475ad释放底座204ad。
[0892] 因此,弹簧585、586可以配置成便于相对于第一部分枢转第二部分。弹簧585、586可以是扭转弹簧、整体模制的挠性片,和/或配置成围绕铰链584施加扭矩的片簧。
[0893] 系统202ad可以包括可移除的施加器475ad。施加器475ad可包括壳体580;第一主体581,其通过具有铰链轴线的铰链584可旋转地连接到壳体580;第二主体582,其围绕铰链轴线可旋转地连接到壳体580;第一弹簧585,其配置成使第一主体581沿第一旋转方向旋转,以将传感器206ad从近端开始位置移动到远端终止位置;第二弹簧586,其配置成使第二主体582沿与第一旋转方向相反的第二旋转方向旋转。
[0894] 第二主体582可配置成在第一主体581沿第一旋转方向旋转时将底座204ad联接到壳体580。第一主体581可被配置成将传感器206ad保持在远端终止位置,而第二主体582通过在第二旋转方向旋转而从施加器475ad分离保持特征(例如底切、粘合剂)204ad而使底座脱开。
[0895] 施加器475ad可包括第一连锁装置(例如,第一机械连锁装置589),其将第二主体582可释放地联接到底座204ad,使得第一主体581被配置为在第一旋转方向上移动第二主体582和底座204ad。
[0896] 第一主体581可以至少部分地位于底座204ad和第二主体582之间。第一机械连锁装置589可包括第三挠曲臂590,其将第一主体581至少部分地固定在底座204ad和第二主体582之间。第一机械联锁589可配置成从底座204ad脱离,以使第二主体582能够响应于第一主体581沿第一旋转方向移动第二主体582而沿第二旋转方向旋转。
[0897] 壳体580(或施加器475ad的另一部分)可包括第二互连锁装置(例如,第二机械连锁装置591),其配置成将第一主体581保持在远侧位置,而第二主体582在第二旋转方向中旋转。第二机械连锁装置591可包括左第四挠曲臂594和右第四挠曲臂594,其配置成联接第一主体581的至少一部分。
[0898] 施加器475ad可包括第五挠曲臂595,其将第一主体581(和/或第二主体582)联接到壳体580,使得传感器206ad处于近侧起始位置。第五挠曲臂595可配置成抵抗第一弹簧585的旋转力。第五挠曲臂595的一部分可以突出穿过壳体580的通道。通道可以联接壳体
580的内部和壳体580的外部(例如,在其间连接和定向)。
[0899] 第五挠曲臂595的一部分可以从壳体580的外部突出,使得该部分包括致动突片596和/或致动杆。第五挠曲臂595可配置成与壳体580分离,以使第一主体581能够响应于致动突片596和/或致动杆的移动而旋转。第五挠曲臂595可以由电子、移动、平移和/或滑动使用者激活按钮致动和/或触发。
[0900] 在图85-106的上下文中描述的任何特征可适用于本文中指出的所有方面和实施方案。例如,在图85-106的上下文中描述的实施方案可以与在图1-84和107-126的上下文中描述的实施方案组合。此外,实施方案的任何特征可以以任何方式部分地或全部地与本文描述的其他实施方案独立地组合(例如一个、两个、三个或更多个实施方案可以整体或部分地组合)。此外,实施方案的任何特征可以对其他方面或实施方案是可选的。方法的任何方面或实施方案可以由另一方面或实施方案的系统或装置执行,并且系统的任何方面或实施方案可以被配置为执行另一方面或实施方案的方法。
[0901] 传感器
[0902] 本文中所描述的许多实施方案包括传感器(例如,经皮分析物测量传感器)。下面描述了许多传感器特征。每个传感器实施方案可以与在图1-106的上下文中、本文中的其他地方描述的和/或通过引用并入的每个传感器一起使用和/或代替其使用。为了避免不必要的重复并且有助于聚焦传感器细节,没有针对每个实施方案描述许多传感器特征,而是下面描述是为了使读者能够理解许多传感器特征可以与在图1-106的上下文中、本文中的其他地方描述的和/或通过引用并入的每个传感器一起使用和/或代替其使用。
[0903] 在传感器的远端部分被插入到皮肤中时患者有时会感到疼痛。因此,在某些情况下,需要最小化甚至消除这种疼痛的系统和方法。传感器的远侧尖端应足够锋利以容易刺穿皮肤(例如,具有低插入力),这使患者感觉到的不适最小化。
[0904] 传感器可包括膜涂层。膜可以覆盖尖锐的远侧尖端。尖锐的远侧尖端可导致传感器膜在远侧尖端插入皮肤期间或在传感器的体内使用期间分层(例如,剪切掉)。防止膜劈裂并保持膜与远侧尖端之间的粘附可能非常困难。减小远侧尖端的锐度允许更强的膜粘附但是引入其他缺点,例如疼痛、更高的插入力、传感器部署失败和不准确的传感器数据(由于组织创伤)。
[0905] 因此,在一些情况下,需要一种最小化患者的疼痛(例如,通过尖锐)同时还最小化组织损伤并防止膜分层的系统和方法。本文描述的许多独特的传感器尖端形状可以实现所有这些看似不相容和冲突的目标。
[0906] 传感器可以至少部分地被膜覆盖。以下专利申请包括膜细节:美国专利申请14/250,320;2014年4月10日提交;标题为连续分析物监测的传感器和相关方法。美国专利申请
14/250,320的全部内容通过引用结合在此。
[0907] 一些实施方案包括能够在防止膜分层的同时实现低插入力和最小组织创伤的新颖几何形状。减小传感器远侧尖端的锐度可以减少刺穿细胞壁的可能性。减小远侧尖端的锐度可以通过将细胞推离传感器插入路径而不是切割细胞和/或刺穿细胞来减少免疫应答。
[0908] 当传感器插入组织时,可以测量将传感器插入组织所需的力。每次将传感器插入组织(例如,合成组织、人体组织)时,可以识别插入力峰值。图107显示了四个传感器的峰值插入力。每个传感器的形状如图107所示。第一传感器尖端601具有由第一线段602指示的第一峰值插入力。第二传感器尖端603具有由第二线段604指示的第二峰值插入力。第三传感器尖端605具有由第三线段606指示的第三峰值插入力。第四传感器尖端607具有由第四线段608指示的第四峰值插入力。
[0909] 第四传感器尖端607通过形成管然后以一定角度移除管的端部以制造斜面针(具有中空内部和远端部分中的孔)而制成。其他传感器尖端601、603、605不包括中空内部和远端部分中的孔。
[0910] 前三个传感器601、603、605使得插入力显著低于第四传感器607。然而,第一传感器601具有尖锐的远侧尖端,其经常导致覆盖第一传感器601的膜的分层。这种分层可能危及传感器系统准确分析分析物指示的能力。
[0911] 图108示出了在通过膜涂覆之前的第一状态的第一传感器601。图109示出了在被膜涂覆然后在组织内循环一百次之后的第一传感器601a。传感器601a的第一部分610由膜涂覆。膜已从传感器601a的第二部分611分层。
[0912] 图110示出了在通过膜涂覆之前的第一状态的第二传感器603。图111示出了在被膜涂覆然后在组织内循环100次之后的第二传感器603a。如图111所示,由于传感器603a的远侧尖端的独特形状,膜没有分层。第三传感器605也有效地抵抗膜的分层。因此,第二传感器603a和第三传感器605提供比第一传感器601a更优越的膜分层阻力,同时仍然实现比第四传感器607低得多的插入力。下面描述了关于能够实现这些益处的特定几何形状的其他细节。
[0913] 抛物线尖端
[0914] 图112示出传感器614-618的侧视图。图113示出了传感器614-618的仰视图。图114示出了传感器614-618的透视图。传感器614-618的近端部分在图112-114中被隐藏。
[0915] 第一传感器614和第二传感器615具有抛物线形状的远端部分。抛物线形远端部分的斜率可包括线性导数。抛物线形状非常适合于抵抗膜分层,同时促进低插入力。
[0916] 抛物线形状的最大宽度可以是被配置为插入皮肤的传感器的远端部分的最大宽度的至少50%。在一些实施方案中,抛物线形状的最大宽度可以是配置为插入皮肤的传感器的远端部分的最大宽度的至少60%、至少80%、100%,小于90%和/或小于100%。
[0917] 抛物线形状允许传感器的远端部分的大致均匀的膜涂层。然而,抛物线形状可能是昂贵的并且难以以可重复的方式制造。抛物线形远端部分可以通过远端部分的研磨放电加工(“EDM”)、激光切割和/或激光烧蚀形成,但是实现精确的轮廓可能是困难的。
[0918] 图115示出了传感器615的远端部分的侧视图。传感器615包括远端部分620,远端部分620具有中心轴线621和与中心轴线621一致的平面轮廓。远端部分620的平面轮廓可以是抛物线的(例如,如图115中所示)。
[0919] 在一些实施方案中,传感器615的远端部分620涂覆有膜622。传感器615的远侧尖端623可以被配置为刺穿皮肤并且可以被倒圆以抵抗膜622的分层。
[0920] 在若干实施方案中,传感器615的远端部分620涂覆有膜622。抛物线形远端部分620可配置成提供逐渐增大的直径以减少组织创伤并提供弯曲的远侧尖端623,其配置成抵抗膜622的分层。
[0921] 在一些实施方案中,传感器615的一段被配置为插入皮肤中。该段可包括第一最大宽度625。抛物线形远端部分620可包括第二最大宽度626,其为第一最大宽度的至少50%。
[0922] 在若干实施方案中,远端部分620由膜622涂覆,膜622配置成使传感器615系统能够测量葡萄糖指示。膜622可包括相对于膜622的平均厚度变化小于±30%的厚度。
[0923] 在一些实施方案中,抛物线形远端部分620包括远侧区段和近侧区段。远侧区段可包括相对于中心轴线621的第一角度。(可以在线627和中心轴线621之间测量第一角度。)近侧区段可包括相对于中心轴线621的第二角度。(可以在线628和中心轴线621之间测量第二角度。)第一角度可以是第二角度的至少两倍,使得第一角度被配置为抵抗膜622的分层,第二角度被配置为逐渐增加轮廓的宽度。
[0924] 在若干实施方案中,传感器615包括远端部分620,远端部分620具有中心轴线621和与中心轴线621一致的平面轮廓。传感器615的远侧尖端623可以是弯曲的,使得平面轮廓包括将第一弯曲侧631连接到第二弯曲侧632的弯曲远端630。
[0925] 在一些实施方案中,传感器615的远端部分620涂覆有膜622。弯曲的远端可以配置成抵抗膜622的分层。第一弯曲侧631和第二弯曲侧632可配置成提供从远侧尖端623的平滑过渡以抵抗分层并且提供从远侧尖端623的第一直径到远端部分620的最大直径626的逐渐过渡。
[0926] 钝尖端
[0927] 图112-114示出了具有相对容易制造的形状的传感器616。传感器616的远端部分638的轮廓具有由抛物线形和/或圆形远侧尖端637连接的直侧面。直侧面使得插入力低,而圆形远侧尖端637抵抗膜639分层。
[0928] 传感器616的远端部分638可以通过形成圆锥形状然后研磨(例如,使用研磨盘)远侧尖端637来制造,直到远侧尖端637的端部包括抛物线形和/或圆形形状。该实施方案可以更容易和更可重复制造,同时(a)具有低插入力和(b)抵抗膜639分层。
[0929] 膜639分层通常在远侧尖端637处开始并沿着传感器616向近侧传播。钝头尖端提供相对于插入方向以大角度定向的实质表面(例如,如远侧箭头209所示)。该表面几何形状抵抗远侧尖端637处的膜639分层,因为将远侧尖端637插入皮肤中使覆盖远侧尖端637的膜639处于压缩状态(而不是处于剪切状态)。钝头尖端还通过显著降低远侧尖端637上的应力集中(与更尖的尖端相比)来抵抗膜639的分层。应力可以近似为力除以面积。当面积接近零时,尖端上的局部应力变为无穷大。增加面积可减轻应力。在尖端处的抗膜639分层还通过防止分层的开始来防止分层沿着传感器616向近侧扩散。
[0930] 图116示出了传感器616的远端部分的侧视图。传感器616的远端部分包括中心轴线634和轮廓(由中心轴线634限定)。轮廓可包括直侧面635、636和圆形远侧尖端637。(沿着远侧尖端637的中心轴线634截取的轮廓的)直侧面635、636导致具有非常小的插入阻力的形状,因此提供低插入力。
[0931] 在一些实施方案中,侧面635、636是圆形的并且远侧尖端637是抛物线形的。抛物线尖端在插入方向(例如,如远侧箭头209所示)和膜639所粘附的表面之间提供非常小的角度。结果,远侧尖端637提供强大的抗分层性。
[0932] 远侧尖端637的半径、远侧尖端637的抛物线的通径和/或远侧尖端637的抛物线的最大宽度可以是25±10微米。轮廓的直侧面635、636之间的角度可以是20度加或减5度。
[0933] 传感器616可包括远端部分638,其是圆锥形的、具有圆形远侧尖端637。圆形远侧尖端637可以配置成抵抗覆盖远端部分638的膜639的分层。远端部分638可以是圆锥形的,以便于刺穿皮肤。
[0934] 传感器616可包括远端部分638,其是圆锥形的、具有钝远侧尖端637。钝的远侧尖端637可以配置成抵抗覆盖远端部分638的膜639的分层。
[0935] 传感器616可包括具有中心轴线634和与中心轴线634的平面轮廓相一致的远端部分638。传感器616的远侧尖端637可以是弯曲的,使得平面轮廓包括将第一直侧面635连接到第二直侧面636的弯曲远端。
[0936] 在一些实施方案中,远端部分638可以由膜639涂覆。远侧尖端637可以是弯曲的,使得远侧尖端637被配置为抵抗膜639的分层。第一和第二侧面636可以是直的,使得侧面635、636配置成线性地增加远端部分638的直径,以减少由于将远端部分638插入皮肤而引起的组织创伤。
[0937] 在若干实施方案中,弯曲远端包括大于10微米且小于35微米的半径,使得弯曲远端被配置为足够大以抵抗涂覆弯曲远端的膜639的分层,并且小到足以减少与穿刺皮肤相关的患者不适。
[0938] 在一些实施方案中,弯曲远端包括大于10微米且小于35微米的最大宽度,使得弯曲远端被配置为足够大以抵抗涂覆弯曲远端的膜639的分层,并且小到足以减少与穿刺皮肤相关的患者不适。第一和第二直侧面635、636之间的角度可以大于15度并且小于25度,使得该角度被配置成减少与穿刺皮肤相关的患者不适。
[0939] 双角度尖端
[0940] 图112-114示出了包括双角度远端部分的传感器617、618。传感器617、618每个都具有包括两个角度的轮廓。第二角度可以比第一角度更大(相对于中心轴线)。第一传感器617包括尖锐的远侧尖端。第二传感器618包括圆形远侧尖端以抵抗膜分层。
[0941] 图117示出了传感器618的远端部分642的侧视图。传感器618的远端部分642包括中心轴线646和轮廓(由中心轴线646限定)。轮廓的侧面643、650、645、651包括第一角度(相对于中心轴线646)和第二角度(相对于中心轴线646)。第二角度可以大于第一角度,使得第二角度被配置为抵抗膜647分层,并且第一角度被配置为提供逐渐的直径增加。
[0942] 传感器618可包括具有中心轴线646和与中心轴646的平面轮廓相一致的远端部分642。平面轮廓可包括左侧部分,该左侧部分具有联接到第二侧650的第一侧643。平面轮廓可包括右部分,该右部分具有连接到第四侧面651的第三侧面645。第一侧面643和第三侧面
645之间的第一角度可以小于第二侧面650和第四侧面651之间的第二角度,使得端部的近侧区段648提供比端部642的远侧区段649更平缓的宽度增加。第一、第二、第三和第四侧面
643、650、645、651可以是直的。第一、第二、第三和第四侧面643、650、645、651可以是弯曲的。
[0943] 弯曲的远端644可以将第二侧面650联接到第四侧面651。弯曲的远端644可以配置成抵抗膜647的分层,膜647覆盖传感器618的远端部分642。
[0944] 传感器618可以是包括膜647的葡萄糖传感器618,膜涂覆传感器618的远端部分642。远端部分642可以配置成抵抗膜647的分层,减少组织创伤,和/或减少由刺穿皮肤引起的患者不适。
[0945] 刻面的尖端
[0946] 本文描述的任何传感器可以是刻面的(例如,具有一个、两个、三个、四个、五个或更多个刻面)。可以将刻面的实施方案的远侧尖端倒圆以实现上述的膜分层阻力。
[0947] 图118-120中所示的每个传感器653-660都是刻面的。每个刻面可以通过平面研磨工艺形成。刻面尖端实现可重复的可制造性,实现相对小(但是圆形)的远侧尖端,并提供从远侧尖端到传感器的最大直径的逐渐过渡。
[0948] 刻面可以是与相邻刻面相交的平坦或弯曲的表面。刻面之间的交叉可以形成脊。脊可以是圆形的以减少组织创伤并增加膜的抗分层性。
[0949] 图118示出传感器653-660的侧视图。图119示出了传感器653-660的仰视图。图120示出了传感器653-660的透视图。传感器653-660的近端部分在图118-120中被隐藏。
[0950] 第一传感器653具有一个刻面。第二传感器654也具有一个刻面,但也包括圆形脊661。第三传感器655和第四传感器656均具有两个刻面,但是第四传感器656还包括圆形远侧尖端和圆形脊。第五传感器657和第六传感器658均具有三个刻面,但是第六传感器658还包括圆形远侧尖端和圆形脊。第七传感器659和第八传感器660各自具有四个刻面,但是第八传感器660还包括圆形远侧尖端和圆形脊。
[0951] 图121示出传感器660的底视图,其包括四个刻面667、668、669、670。图122示出了传感器660的第一透视图。图123示出了传感器660的第二透视图。传感器660的近端部分在图121-123中被隐藏。
[0952] 在一些实施方案中,所述传感器660包括具有中心轴线和在相对于所述中心轴线小于25度的第一角度定向的第一刻面667的远端部分671,使得所述第一刻面667被配置成便于刺穿皮肤。传感器660的远端部分671可包括第二刻面668,其相对于中心轴线以小于25度的第二角度定向。第一刻面667可以相对于第二刻面668以第三角度定向。第三角度可以大于10度且小于25度。
[0953] 在若干实施方案中,第一刻面667和第二刻面(例如669)形成楔形物,其配置成便于刺穿皮肤。传感器660的远端部分671可以由膜673涂覆。圆形脊674可以将第一刻面667连接到第二刻面668,使得圆形脊674被配置为抵抗膜673的分层。
[0954] 在一些实施方案中,传感器660的远端部分671包括在相对于中心轴线小于25度的第四角度定向的第三刻面669。第一、第二和第三刻面可以形成三角形锥体,其被配置为便于刺穿皮肤。传感器660的远端部分671可以由膜673涂覆。三角锥体可包括圆形远侧尖端,其配置成抵抗膜673的分层。
[0955] 在若干实施方案中,第一圆形脊674将第一刻面667连接到第二刻面668。第二圆形脊675可以将第二刻面668连接到第三刻面669。第一圆形脊674和第二圆形脊675可以配置成减少由于将传感器660的远端部分671插入宿主而引起的组织创伤。
[0956] 在一些实施方案中,传感器660的远端部分671包括相对于中心轴线以小于25度的第五角度定向的第四刻面670。第一、第二、第三和第四刻面667、668、669、670可以形成矩形锥体,其被配置为便于刺穿宿主的皮肤。
[0957] 台阶式尖端
[0958] 传感器的远侧尖端可包括一个或多个台阶,以提供大致垂直于远侧尖端的中心轴线的表面。该垂直表面可提供坚固的膜分层保护。即使在远端发生膜分层,垂直表面也可以阻止分层的近端扩散。垂直表面可以由绝缘体的远端形成和/或通过在传感器的导电芯(例如,线)中形成台阶。
[0959] 在一些实施方案中,台阶表面在垂直于传感器的中心轴线的正或负35度内。台阶表面可以相对于位于近端绝缘体和远端绝缘体之间的间隙位于远侧。
[0960] 传感器的远端可具有本文所述的和/或通过引用并入的任何形状。传感器的远端可以是斜面的、刻面的、弯曲的和/或抛物面的。
[0961] 图124示出了传感器681的侧视图。图125示出了沿图124中的线125-125的横截面视图。在图124和125中夸大了一些特征的尺寸以增加某些特征的清晰度。传感器681的近端部分在图124和125中被隐藏。
[0962] 现在参考图124和125,该传感器681可以包括通过膜683涂覆的锥形端部685。锥形端部685包括传感器681的远侧尖端686。锥形端部685可包括第一台阶701,第一台阶701配置成抵抗膜相对于第一台阶701的近侧移动。
[0963] 在图124和125所示的取向中,锥形端部685面向下,使得锥形端部包括使组织中的孔扩展的表面,直到孔足够大以允许传感器681进入组织。
[0964] 在近侧方向208沿传感器681移动,锥形端部685的直径从远侧尖端686增加,使得锥形部分将传感器681从相对窄的远侧尖端686过渡到具有直径更大的部分687。
[0965] 在远侧方向209沿着传感器681移动,锥形端部区段685使得传感器681的远端部分682朝向远侧尖端686逐渐变窄。
[0966] 传感器681可包括由膜涂覆的锥形端部区段685。锥形端部区段685包括远侧尖端686。传感器681可包括位于锥形端部区段685的正或负1毫米内和/或正或负2.1毫米内的第二台阶702。第二台阶702可以配置成抵抗膜相对于第二台阶702的近侧移动。第二台阶702可以由绝缘体692b形成,绝缘体692b至少部分地围绕导电芯690。
[0967] 传感器681可以由膜涂覆并且可以包括第一台阶701。传感器681可包括凹槽688,凹槽688配置成插入宿主的组织中。如图124和125所示,凹槽688比相邻的近端区段和相邻的远端区段更窄(例如,具有更小的直径)。凹槽688可位于传感器681的远侧尖端686的1毫米、3毫米、6毫米和/或8毫米内。凹槽688可以相对于底座定位在远侧(例如,当底座连接到宿主的皮肤时)。第一台阶701和/或第二台阶702可相对于凹槽688位于远侧。第一台阶701和/或第二台阶702可以被配置为抵抗膜相对于第一台阶701和/或第二台阶702的近侧移动。
[0968] 传感器681可包括由膜683涂覆的导电远端部分689。导电远端部分689可包括第一台阶701,该第一台阶配置成抵抗膜683相对于第一台阶701的近侧移动。导电远端部分689可以由导电金属制成。远端部分682可包括导电远端部分689和其他特征(例如,绝缘体、膜)。
[0969] 传感器681可包括由膜683涂覆的部分。传感器681的部分可包括通过绝缘层692a与第二导电层691电绝缘的第一导电层690。第一导电层690可以被配置为经由宿主的组织电联接到第二导电层691。第一导电层690可以比第二导电层691更远地延伸。第一导电层690可包括第一台阶701,第一台阶701配置成抵抗膜683相对于第一台阶701的近侧移动。第一台阶701可以位于比第二导电层691更远的位置。
[0970] 传感器681的远端部分可包括第一台阶701、第二台阶702和/或第三台阶703。第三台阶703可相对于凹槽688位于近侧和/或位于凹槽688的近端。第二台阶702和/或第三台阶703可相对于第一台阶701向近侧间隔开。传感器681的远端部分可以由膜683涂覆。第一台阶701、第二台阶702和第三台阶703可以面向远端。台阶701、702、703可以配置成抵抗膜683的近侧移动。
[0971] 台阶701、702、703每个都可以包括在垂直于传感器681的部分的中心轴线的正或负25度内定向的表面。台阶701、702、703每个都可以包括在垂直于传感器681的部分的中心轴线的正或负15度内定向的表面。该表面可以形成干涉特征,该干涉特征被配置成通过响应于膜683的近侧移动在膜683内产生压缩力而阻止膜683相对于表面的近侧移动。
[0972] 传感器681的部分可包括通过绝缘层692a与第二导电层691电绝缘的第一导电层690。第一导电层690可以导电地联接到导电远端部分689,使得导电远端部分689被配置为经由宿主的组织导电地联接到第二导电层691。
[0973] 传感器681可包括由膜683涂覆的远端部分682。远端部分682可包括导电芯690和传感器681的导电层691之间的间隙697。间隙697可以被配置为在导电芯690和导电层691之间实现皮下电流。远端部分682可包括相对于间隙697位于远侧的台阶(例如,701、702),并配置成抵抗膜683相对于台阶的近侧移动。
[0974] 台阶可以包括在垂直于远端部分682的中心轴线的正或负25度内定向的表面。该表面可以形成干涉特征,该干涉特征被配置成通过响应于膜683相对于远侧尖端686和/或台阶的近侧移动在膜683内产生压缩力而阻止膜683相对于表面的近侧移动。导电芯690可包括台阶(例如台阶701)。位于导电芯690周围的绝缘层692b可以形成台阶(例如台阶702)。
[0975] 远端部分682可包括圆形远侧尖端、抛物线形状、圆锥形状、楔形形状、三棱锥形状、矩形锥体形状和/或在图112-123的上下文中描述的任何形状中的至少一个,使得远端部分682被配置为便于刺穿皮肤。
[0976] 传感器681可包括由膜683涂覆的远端部分682。传感器681的远端部分682可包括中心轴线、远侧尖端686、以及与远侧尖端686向近侧间隔开的朝向远侧的表面(例如台阶701、台阶702)。面向远侧的表面可以与膜683形成机械连锁装置,使得机械连锁装置配置成阻止膜683相对于面向远侧的表面的近侧移动。
[0977] 如本文所用,术语“机械连锁装置”广义地使用。在一些实施方案中,机械连锁装置可包括两个部件,其被联接使得第一部件相对于第二部件的运动可以使第一部件由于第二部件的位置而压缩(和/或经历压缩力而没有压缩运动)。结果,第一部件的运动受到第二部件的约束。如本文所使用的,在一些实施方案中,机械连锁装置可包括可释放的锁定特征,例如由连接到底切、孔或配置成至少暂时阻止移动的另一特征的挠曲臂形成的搭扣配合。
[0978] 传感器681可以包括导电芯690、导电层以及被配置为使导电芯690与导电层电绝缘的绝缘层692a。导电芯690可以比绝缘层692a更远地延伸,以在导电芯690和导电层之间形成最短的导电路径。面向远侧的表面可以相对于最短的传导路径位于远侧(例如,使得第三台阶703不是朝向远侧的表面,而另一台阶701、702包括朝向远侧的表面)。
[0979] 如本文所用,“延伸”意指在指定方向上或在指定距离上继续,但除非另有说明,否则通常并不意味着变得更长。
[0980] 传感器681可以包括导电芯690,以及导电层691,其被配置以使系统(例如,本文中所描述和/或通过引用并入本文的任何系统)在导电芯690和导电层691之间施加电压以测量分析物指示。传感器681可包括围绕导电芯690的第一区段定位的第一电绝缘层692a和围绕导电芯690的第二区段定位的第二电绝缘层692b。
[0981] 导电层691可以位于第一绝缘层692a的径向外侧。第一绝缘层692a可以与第二绝缘层692b间隔开以形成间隙697,该间隙被配置为使得系统能够在导电芯690和导电层691之间施加电压。面向远侧的表面(例如701、702)可相对于间隙697位于远侧。面向远侧的表面可以相对于垂直于传感器681的远端部分682的中心轴线在正或负20度的范围内定向。
[0982] 可以适用于所有传感器实施方案
[0983] 在若干实施方案中,传感器是葡萄糖传感器,其具有导电芯和导电层,其被配置为使得系统能够在导电芯和导电层之间施加电压以测量葡萄糖指示。
[0984] 在一些实施方案中,传感器包括位于导电芯的第一区段周围的第一电绝缘层。传感器可包括围绕导电芯的第二区段定位的第二电绝缘层。导电层可以位于第一绝缘层的径向外侧。第一绝缘层可以与第二绝缘层间隔开以形成间隙,该间隙被配置为使得系统能够在导电芯和导电层之间施加电压。传感器可包括覆盖导电芯的远端的电绝缘帽。
[0985] 本文描述的任何传感器可以通过膜涂覆。膜可以是包含两层或更多层的复合膜。膜可包括酶层和电阻层。膜还可包括干扰层和/或下层。在一些实施方案中,膜厚度可为约
12至20微米。
[0986] 传感器可以通过膜涂覆,使得膜形成大致均匀的外层。膜层可具有平均厚度。膜层的厚度(例如,锥形端区段的、从远侧尖端到绝缘层的区段的、远侧部分的、从远侧尖端沿传感器的中心轴线测量为3毫米长的区段的厚度)相对于膜的平均厚度可以变化小于正或负30%、小于正负40%和/或小于正负50%。如上所述,以下专利申请包括膜细节:美国专利申请14/250,320。以下申请的全部内容通过引用结合到本文中:美国专利申请14/250,320;
2014年4月10日提交;标题为连续分析物监测的传感器和相关方法。
[0987] 本文描述的任何传感器可包括一个或多个电绝缘层。传感器的一部分可以包括在一个或多个绝缘层内的导电芯,其被配置为使该部分与宿主的皮下体液(例如血液)电绝缘。绝缘层可以是平面的、管状的和/或任何合适的形状。
[0988] 本文描述的任何传感器可以包括具有被电绝缘帽706电绝缘的导电芯的远端部分。现在参考图125,绝缘帽706可以至少部分地被膜683覆盖。绝缘帽706可具有任何合适的形状。
[0989] 绝缘帽706可以联接和/或附接到绝缘层692b,使得绝缘帽706和绝缘层692b之间的界面使导电芯690的远端部分电绝缘。
[0990] 绝缘帽706可以是化学帽706,其使传感器681的远侧尖端686电绝缘。绝缘帽706可由粘合剂、氰基丙烯酸酯、环氧树脂、热塑性塑料、热固性树脂、聚氨酯、硅树脂、热塑性硅氧烷聚碳酸酯氨基甲酸酯、热塑性塑料、聚碳酸酯-氨基甲酸酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯、聚氯乙烯和/或任何合适的电绝缘材料制成。
[0991] 本文所述的任何系统可在导电芯690(例如导线、导电层)和相对于导电芯690位于径向外侧的导电层691之间施加固定电压。分析物测量可以包括测量导电芯690和导电层691之间的电流。分析物测量还可以包括其他程序和测量类型。
[0992] 在一些实施方案中,传感器是具有由第一电绝缘层692a至少部分地覆盖的导电部分690的葡萄糖传感器。第一电绝缘层692a可以至少部分地被导电层691覆盖。导电部分690可具有远侧尖端,该远侧尖端比导电层691的远端更远侧地定位。宿主的组织和/或流体可以将导电部分690的远侧尖端电联接到导电层691,以使系统能够在导电部分690和导电层691之间施加电压,使得系统可以测量电流,电流表示导电部分690和导电层691之间的葡萄糖。该系统可以使用电化学反应来促进分析物测量。
[0993] 在一些实施方案中,传感器是具有导电芯690由一个第一电绝缘层692a和第二电绝缘层692b至少部分地覆盖的葡萄糖传感器。(在若干实施方案中,导电芯690的远端被绝缘体706覆盖。)第一电绝缘层692a可以至少部分地被导电层691覆盖。第一电绝缘层692a和第二电绝缘层692b之间的间隙(例如,在凹槽688的区域中)可以使系统能够在导电芯690和导电层691之间施加电压,使得系统可以测量指示导电芯690和导电层691之间的葡萄糖的电流。组件(包括导电芯690、第一电绝缘层692a和第二电绝缘层692b、和/或导电层691)可以由膜683涂覆,使得膜683覆盖间隙。
[0994] 在图107-126的上下文中描述的任何特征可适用于本文中指出的所有方面和实施方案。例如,在图107-126的上下文中描述的实施方案可以与在图1-106的上下文中描述的实施方案组合。此外,实施方案的任何特征可以以任何方式部分地或全部地与本文描述的其他实施方案独立地组合(例如一个、两个、三个或更多个实施方案可以整体或部分地组合)。此外,实施方案的任何特征可以对其他方面或实施方案是可选的。方法的任何方面或实施方案可以由另一方面或实施方案的系统或装置执行,并且系统的任何方面或实施方案可以被配置为执行另一方面或实施方案的方法。
[0995] 解释
[0996] 本文描述的步骤都不是必需的或必不可少的。可以调整或修改任何步骤。可以使用其他或附加步骤。在本说明书中的一个实施方式、流程图或示例中公开或示出的任何步骤、过程、结构和/或设备的任何部分可以与在不同的实施方案、流程图或示例中公开或示出的任何步骤、过程、结构和/或设备的任何其他部分组合或一起使用,或者代替其使用。本文提供的实施方案和实例不旨在是离散的和彼此分离的。
[0997] 本文提供的章节标题和副标题是非限制性的。章节标题和副标题不代表或限制标题和副标题所涉及的章节中描述的实施方案的全部范围。例如,标题为“主题1”的部分可以包括与主题1无关的实施方案,并且在其他部分中描述的实施方案可以应用于“主题1”部分中描述的实施方案并与之组合。
[0998] 一些设备,系统,实施例和过程使用计算机。前面部分中描述的每个例程、过程、方法和算法可以由一个或多个计算机、计算机处理器或被配置为执行计算机指令的机器执行的代码模块体现并且完全或部分自动化。代码模块可以存储在任何类型的非暂时性计算机可读存储介质或有形计算机存储设备上,例如硬盘驱动器、固态存储器、闪存、光盘和/或类似物。过程和算法可以部分或全部地在专用电路中实现。所公开的过程和过程步骤的结果可以持久地或以其他方式存储在任何类型的非暂时性计算机存储器中,例如易失性或非易失性存储器
[0999] 每个实施方案的任何特征适用于本文中指出的所有方面和实施方案。此外,实施方案的任何特征可以以任何方式部分地或全部地与本文描述的其他实施方案独立地组合(例如一个、两个、三个或更多个实施方案可以整体或部分地组合)。此外,实施方案的任何特征可以对其他方面或实施方案是可选的。方法的任何方面或实施方案可以由另一方面或实施方案的系统或装置执行,并且系统的任何方面或实施方案可以被配置为执行另一方面或实施方案的方法。
[1000] 上述各种特征和过程可以彼此独立地使用,或者可以以各种方式组合。所有可能的组合和子组合都旨在落入本公开的范围内。另外,在一些实现中可以省略某些方法、事件、状态或过程块。本文描述的方法、步骤和过程也不限于任何特定序列,并且与其相关的框、步骤或状态可以以适当的其他顺序执行。例如,所描述的任务或事件可以以除了具体公开的顺序之外的顺序执行。可以在单个框或状态中组合多个步骤。示例任务或事件可以串行、并行或以某种其他方式执行。可以向所公开的示例实施方案添加任务或事件或从中删除任务或事件。这里描述的示例系统和组件可以与所描述的不同地配置。例如,与所公开的示例实施方案相比,可以添加、移除或重新布置元件。
[1001] 本文使用的条件语言,例如,“会”、“可”、“可能”、“可以”、“例如”等,除非另有明确说明,否则在如所使用的上下文中理解,通常旨在表达某些实施方案包括,而其他实施方案不包括某些特征、元件和/或步骤。因此,这种条件语言通常不旨在暗示一个或多个实施方案以任何方式需要特征、元素和/或步骤,或者一个或多个实施方案必须包括用于在有或没有作者输入或提示的情况下决定这些特征、元件和/或步骤包括在任何特定实施方案中或将在任何特定实施方案中执行的逻辑。术语“包括”、“包含”、“具有”等是同义的并且以开放式方式包含性使用,并且不排除其他元件、特征、动作、操作等。此外,术语“或”在其包含性意义上使用(而不是在其排他性意义上),因此当使用时,例如,为了连接元素列表,术语“或”表示列表中一个、一些或全部的元素。除非另有明确说明,否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一个”之类的联合语言在使用的上下文中被理解为通常用于表示项目、术语等可以是X、Y或Z。因此,这种联合语言通常不旨在暗示某些实施方案需要存在X中的至少一个、Y中的至少一个和Z中的至少一个。
[1002] 术语“和/或”表示“和”适用于一些实施方案,以及“或”适用于一些实施方案。因此,A、B和/或C可以用一个句子中写的A、B和C以及用另一个句子中写的A、B或C代替。A、B和/或C表示一些实施方案可包括A和B,一些实施方案可包括A和C,一些实施方案可包括B和C,一些实施方案可仅包括A,一些实施方案可仅包括B,一些实施方案可以仅包括C,并且一些实施方案可以包括A、B和C。术语“和/或”用于避免不必要的重复。
[1003] 虽然已经描述了某些示例实施方案,但是这些实施方案仅作为示例呈现,并且不旨在限制本文公开的发明的范围。因此,前面的描述中的任何内容都不旨在暗示任何特定的特征、特性、步骤、模块或框是必需的或必不可少的。实际上,这里描述的新颖方法和系统可以以各种其他形式体现;此外,在不脱离本文公开的本发明的精神的情况下,可以对本文描述的方法和系统的形式进行各种省略、替换和改变。
[1004] 为便于解释和说明,在一些情况下,具体实施方式根据持续葡萄糖监测环境描述例示性系统和方法;然而应理解,本发明的范围不限于特定环境,并且应理解,所属领域的技术人员将理解本文所描述的系统和方法可以各种形式实施。因此,本文公开的任何结构和/或功能细节不可理解为限制系统和方法,但是实际上提供为用于教示所属领域的技术人员实施系统和方法的一个或更多个方式代表性实施例和/或布置的属性,这在其它背景中可为有利的。
[1005] 举例来说,并且不受限制,描述的监测系统和方法可包括测量主体和/或另一个当事人的一种或多种分析物(例如,葡萄糖、乳酸酯、钾、pH、胆固醇、异戊二烯和/或血红蛋白)和/或其它血液或体液组分或与其相关的浓度。
[1006] 作为实例并且不受限制,本文所述的监测系统和方法实施例可包括手指刺血液取样、血液分析物试纸条、无创传感器、可穿戴监测器(例如智能腕带、智能手表、智能戒指、智能项链或吊坠、锻炼监测器、健身监测器、健康和/或医疗监视器、钳形监测器等)、粘合剂传感器、并入传感器的智能纺织品和/或服装、包括传感器的插入物和/或鞋垫、经皮(即经过皮)传感器和/或吞咽、吸入或可植入传感器。
[1007] 在一些实施方案中,并且不受限制,监测系统和方法可包含用于测量主体和/或另一个当事人的信息或与主体和/或另一个当事人相关的信息代替或除本文所描述的传感器之外的其它传感器,如包括加速计、陀螺仪、磁力计和/或气压计惯性测量单元;运动、海拔、位置,和/或定位传感器生物计量传感器;包括例如光学心率监测器、血管容积图(PPG)/脉搏血氧计、荧光监测器和摄像机的光学传感器;可穿戴电极;心电图(EKG或ECG)、脑电图描记术(EEG)和/或肌电描记术(EMG)传感器;化学传感器;柔性传感器,例如用于测量拉伸、位移、压力、重量或冲击力;电流测定传感器、电容式传感器、电场传感器、温度/热传感器、传声器、振动传感器、超声传感器、压电/压阻式传感器,和/或变换器。
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