技术领域
[0001] 本
发明的
实施例涉及医疗器械领域，尤其涉及一种一次性注射针头。
背景技术
[0002] 目前市面常见的与胰岛素注射笔配合的注射针头，由大护套、小护套、
针座、管针、
透析纸组合而成，去掉大护套和小护套后管针的针尖始终暴露在外，某些患者如果二次使用会增加感染几率，或者使用后的针头容易误伤他人造成交叉感染。
[0003] 此外，注射针头与注射笔配合时大护套容易在针座外部滑动，造成针头与注射笔装配不牢固等不良现象。
发明内容
[0004] 为缓解或解决上述问题中的至少一个方面，提出本发明。
[0005] 根据本发明的实施例的一个方面，本发明提出一种一次性注射针头，包括：
[0006] 针座，所述针座上设置有轴向延伸穿过其的管针；
[0007] 第一护套，所述第一护套的一端适于连接到所述针座以在第一护套与针座之间形成容纳空间，所述第一护套的另一端具有第一开口；
[0008] 第二护套，所述第二护套的一端位于所述容纳空间内，所述第二护套的另一端具有第二开口自所述第一开口伸出，且所述第二护套的一部分可轴向滑动的位于所述容纳空间内，所述管针适于经由所述第二开口露出；
[0009]
弹簧，所述弹簧适于提供使得第二护套朝向容纳空间外轴向移动的弹
力，所述第二护套适于基于外力克服弹簧的弹力向所述容纳空间内缩回以露出所述管针，[0010] 其中：
[0011] 所述针座或者所述第一护套设置有阻挡面以及限位
槽孔；
[0012] 所述第二护套还设置有限位臂，所述限位臂具有限位面以及径向凸出的凸出件，所述凸出件适于随第一护套与第二护套之间的相对移动而进入所述限位槽孔；
[0013] 所述限位面具有第一径向
位置和第二径向位置，所述限位面的位置适于基于限位臂的弹性
变形而改变，且在凸出件处于限位槽孔内的情况下所述限位面处于第二径向位置；
[0014] 在第一径向位置，限位面适于在轴向上通过阻挡面，在第二径向位置，限位面适于与阻挡面抵靠以防止第二护套朝向容纳空间内部进一步轴向移动。
[0015] 可选的，限位槽在轴向上延伸；且凸出件为卡扣件，所述卡扣件适于在其位于限位槽孔内朝向第一开口移动时勾住或抵接限位槽孔的一端。进一步可选的，所述限位臂的端部具有限位
块和所述卡扣件，其中所述卡扣件径向向外凸出，所述限位块在所述卡扣件的两侧沿周向方向或大致沿周向方向延伸，所述限位块在轴向方向上的端面构成限位面，且在所述卡扣件处于所述限位槽孔内的情况下所述限位面位于所述限位槽孔之外。
[0016] 可选的，所述第二护套还设置有引导部，所述针座和/或所述第一护套上设置有引导配合部，所述引导部与所述引导配合部配合以引导第二护套的轴向移动。
[0017] 可选的，所述阻挡面包括台阶面，所述台阶面垂直于轴向径向延伸。
[0018] 可选的，所述限位槽孔的宽度略大于所述卡扣件的宽度。进一步的，所述限位槽孔为矩形槽孔。
[0019] 可选的，所述针座具有配合筒体，所述配合筒体具有主体部和边缘部，边缘部与主体部的连接处形成所述台阶面，进一步可选的，所述配合筒体的主体部上设置有所述限位槽孔。
[0020] 可选的，所述配合筒体适于被所述卡扣件
挤压而径向向外弹性变形。
[0021] 可选的，所述限位臂适于被配合筒体的内壁面挤压而径向向内变形或者适于被第一护套内壁挤压而径向向内变形。
[0022] 可选的，所述凸出件为卡扣件，所述卡扣件具有挤压斜面，所述挤压斜面自所述卡扣件的末端径向向外倾斜延伸。进一步的，所述卡扣件还具有挤压侧面，所述挤压侧面自所述挤压斜面的末端朝向所述第二开口轴向延伸。再进一步的，所述限位槽孔轴向延伸，所述挤压侧面与所述限位臂的臂体形成钩状以在卡扣件朝向第一开口移动时勾住限位槽孔的一端。
[0023] 可选的，所述第二护套的引导部自第二护套的套体径向向
外延伸；所述第一护套的内壁设置有导槽，所述导槽引导所述引导部的轴向移动，所述引导配合部包括所述导槽。进一步的，所述针座还包括轴向延伸的配合缺口，在所述第一护套套接在所述针座上的情况下，所述导槽延伸或者进入到所述配合缺口内，所述引导配合部还包括所述配合缺口。或者进一步的，第一护套具有限定第一开口的第一阻挡面；所述第二护套的引导部具有适于与第一护套的第一阻挡面抵接的第二阻挡面。
[0024] 可选的，在所述第一护套的内壁上形成所述阻挡面以及所述限位槽孔，或者第一护套上形成限位槽孔，而在针座上形成阻挡面；所述阻挡面相对于限位槽孔更靠近所述第一开口。
[0025] 可选的，所述注射针头还包括第三护套，所述第三护套在外部套接所述针座、第一护套和第二护套。进一步的，所述第一护套与所述针座之间的连接处设置有第一防转动设计，且所述第三护套与针座之间的连接处设置有第二防转动设计。
[0026] 可选的，所述针座的另一端设置有适于与注射笔连接的连接装置。
[0027] 可选的，所述第二护套具有两个引导部以及两个限位臂，其中两个限位臂径向上相对布置，两个引导部径向上相对布置。
[0028] 根据本发明的实施例，通过注射针头组件内部结构的设计，使管针针尖在使用一次后无法再暴露在外面。
附图说明
[0029] 图1a、1b、1c、1d分别是根据本发明的一个示例性实施例的大护套(第三护套)的主视图、仰视图、剖视图和立体视图；
[0030] 图2a、2b、2c、2d分别是根据本发明的一个示例性实施例的针座的主视图、左视图、剖视图和立体视图；
[0031] 图3a、3b、3c、3d分别是根据本发明的一个示例性实施例的辅助护套(第一护套)的主视图、仰视图、剖视图和立体视图；
[0032] 图4a、4b、4c、4d、4e、4f分别是是根据本发明的一个示例性实施例的小护套(第二护套)的主视图、仰视图、俯视图、剖视图、左视图和立体视图；
[0033] 图5是根据本发明的一个示例性实施例的弹簧的视图；
[0034] 图6是根据本发明的一个示例性实施例的透析纸的主视图；
[0035] 图7a、7b是根据本发明的一个示例性实施例的注射针头去掉大护套后的主视图和剖视图；
[0036] 图8是根据本发明的一个示例性实施例的注射针头的立体视图；
[0037] 图9a、9b、9c、9d分别是根据本发明的一个示例性实施例的护套组件的主视图、仰视图、剖视图和立体式图；
[0038] 图10a、10b、10c分别是根据本发明的一个示例性实施例的注射针头去掉大护套后刚
接触使用者
皮肤时的立体图、主视图和剖视图；
[0039] 图11a、11b分别是根据本发明的一个示例性实施例的注射针头去掉大护套后管针针尖刺入使用者皮肤前的主视图和展示限位臂的状态的剖视图。
具体实施方式
[0040] 下面通过实施例，并结合附图，对本发明的技术方案作进一步具体的说明。在
说明书中，相同或相似的附图标号指示相同或相似的部件。下述参照附图对本发明实施方式的说明旨在对本发明的总体发明构思进行解释，而不应当理解为对本发明的一种限制。
[0041] 首先参照附图详细描述根据本发明的示例性实施例的一次性注射针头，需要指出的是，为显示清晰所见，附图中有些特征或部件并没有具体示出。如图所示，根据本发明的实施例的一次性注射针头包括：
[0042] 针座20，如图2a-2d所示，针座20上设置有轴向延伸穿过其的管针70；
[0043] 第一护套30，如图3a-3d和图7a-7b所示，所述第一护套30的一端适于连接到所述针座20的一端以在第一护套30与针座20之间形成容纳空间R，所述第一护套30的另一端具有第一开口314；
[0044] 第二护套40，如图4a-4f和7a-7b所示，所述第二护套40的一端位于所述容纳空间R内，所述第二护套40的另一端具有第二开口45(出针口)且自所述第一开口314伸出，且所述第二护套40的一部分可轴向滑动的位于所述容纳空间R内，所述管针70适于经由所述第二开口45露出；
[0045] 弹簧50(参见图5)，所述弹簧50适于提供使得第二护套40朝向容纳空间外轴向移动的弹力，所述第二护套40适于基于外力克服弹簧的弹力向所述容纳空间R内缩回以露出所述管针70，
[0046] 其中：
[0047] 参见图4a-4f、图9a-9d，所述第二护套40设置有引导部42，所述第一护套30上设置有引导配合部33，所述引导部42与所述引导配合部33配合以引导第二护套的轴向移动；
[0048] 参见图2a-2d，所述针座20具有配合筒体29(这里的筒体仅仅表明筒体29大体上为筒状，例如如图2a-2d所示，筒体29上还可以设置缺口，该缺口的底部设置有与止动面410配合的止动面211；再例如，在筒体29需要具有弹性从而径向向外弹性变形的情况下，筒体29本身可以被分割为数个轴向延伸的弧形条)，所述配合筒体29具有边缘部212和主体部，在所述配合筒体29的内壁上，边缘部212与主体部的连接处形成台阶面213，所述配合筒体29的主体部上设置有沿轴向延伸的限位槽孔210；
[0049] 参见图4a-4f，所述第二护套40还设置有限位臂46，所述限位臂46的端部具有限位块412和径向向外凸出的卡扣件47，所述限位块412在所述卡扣件47的两侧沿周向方向或大致沿周向方向延伸，所述限位块412在轴向方向上的端面构成限位面；
[0050] 参见图7a-7b、图11a-11b，所述配合筒体29和所述限位臂46设置为所述卡扣件47基于弹性变形(这里的弹性变形可以是限位臂的弹性变形，也可以是筒体29的弹性变形)进入所述限位槽孔210内；
[0051] 所述卡扣件47适于在所述限位槽孔210内移动，且所述限位块412在卡扣件47在限位槽孔内移动的情况下处于限位槽孔412之外；
[0052] 参见图7a-7b，所述限位面适于与所述台阶面213抵接以阻止所述第二护套40再次朝向容纳空间内部进一步轴向移动，且所述卡扣件47适于在朝向第一开口移动时勾住限位槽孔的一端。
[0053] 基于上述技术方案，在第二护套被按压时，第二护套的限位臂46上的卡扣件47进入到针座20的配合筒体29内，基于弹性变形，卡扣件47进入限位槽孔210，同时因为弹性变形，限位块412的限位面并没有与台阶面213接触(换言之，不会构成第二护套向内轴向移动的障碍)，随着进一步按压第二护套40，卡扣件47在限位槽孔210内轴向移动，直至可以执行注射操作。注射完成后，基于弹簧50的弹力，第二护套40被向外推，此时因为所述卡扣件47适于在朝向第一开口移动时勾住限位槽孔的一端，所以第二护套40的限位臂46并不能退出到配合筒体29之外，从而就不存在限位臂46再次进入配合筒体29而基于弹性变形避开限位面与台阶面接触的可能性；同时此时，因为限位臂46的卡扣件47的一部分位于限位槽孔210内，限位臂46或者配合筒体29的变形较少，使得限位面与台阶面在轴向上相对以阻止第二护套40向内轴向移动。
[0054] 尽管在示例性实施例中第二护套同时设置有限位臂和导向部，但是，限位臂和导向部可以是同一个部分，即，限位臂可以用作导向部。
[0055] 在附图中，限位槽孔210为径向贯穿配合筒体的壁面的长条孔。但是需要指出的是，限位槽孔210也不是必须为贯穿孔，主要其深度足够，满足弹性变形要求即可。例如，满足卡扣件在限位槽孔内时引导臂或者配合筒体弹性变形小(允许限位面与台阶面的抵接)、且卡扣件还没有进入限位槽孔内而在配合筒体内时所述弹性变形相对较大(避开限位面与台阶面的抵接)的条件即可。
[0056] 在上面的实施例中，卡扣件是与针座配合。实际上，卡扣件也可以与第一护套配合。具体的，虽然没有示出，在所述第一护套的内壁上形成所述台阶面以及所述限位槽孔，所述台阶面相对于限位槽孔更靠近所述第一开口；所述限位臂设置为所述卡扣件基于限位臂的弹性变形进入所述限位槽孔内。也可以在第一护套上形成限位槽孔，而在针座上形成台阶面，此时的台阶面既可以是形成在针座内壁上的台阶面，也可以是设置在针座的端部的端面。还需要指出的是，限位臂还可以被第一护套的内壁挤压而径向变形。
[0057] 相应的，本发明的实施例也提出了如下的技术方案：
[0058] 一种一次性注射针头，包括：
[0059] 针座，所述针座上设置有轴向延伸穿过其的管针；
[0060] 第一护套，所述第一护套的一端适于连接到所述针座以在第一护套与针座之间形成容纳空间，所述第一护套的另一端具有第一开口；
[0061] 第二护套，所述第二护套的一端位于所述容纳空间内，所述第二护套的另一端具有第二开口且自所述第一开口伸出，且所述第二护套的一部分可轴向滑动的位于所述容纳空间内，所述管针适于经由所述第二开口露出；
[0062] 弹簧，所述弹簧适于提供使得第二护套朝向容纳空间外轴向移动的弹力，所述第二护套适于基于外力克服弹簧的弹力向所述容纳空间内缩回以露出所述管针，[0063] 其中：
[0064] 所述针座或者所述第一护套设置有阻挡面以及限位槽孔；
[0065] 所述第二护套还设置有限位臂，所述限位臂具有限位面以及径向凸出的凸出件，所述凸出件适于随第一护套与第二护套之间的相对移动而进入所述限位槽孔；
[0066] 所述限位面具有第一径向位置和第二径向位置，所述限位面的位置适于基于限位臂的弹性变形而改变，且在凸出件处于限位槽孔内的情况下所述限位面处于第二径向位置；
[0067] 在第一径向位置，限位面适于在轴向上通过阻挡面，在第二径向位置，限位面适于与阻挡面抵靠以防止第二护套朝向容纳空间内部进一步轴向移动。
[0068] 下面参照附图进一步说明本发明实施例的技术方案。
[0069] 如附图所示，在可选的实施例中，所述第二护套40具有两个引导部42以及两个限位臂46，其中两个限位臂46径向上相对布置，两个引导部42径向上相对布置。如本领域普通技术人员所知的，第一护套以及针座上的配合结构也相应设置。
[0070] 在附图示出的实施例中，限位臂46可以弹性变形，即所述限位臂适于被配合筒体的内壁面挤压而径向向内变形。不过在可选的实施例中，所述配合筒体可以弹性变形，在此情况下，配合筒体被所述卡扣件挤压而径向向外弹性变形。
[0071] 如图4a-4f所示，所述卡扣件47具有挤压斜面48，所述挤压斜面48自所述卡扣件的末端径向向外倾斜延伸。
[0072] 在进一步可选的实施例中，如图4a-4f所示，所述卡扣件47还可具有挤压侧面49，所述挤压侧面49自所述挤压斜面48的末端朝向所述第二开口轴向延伸。
[0073] 如图4a-4f以及图7a-7b所示，所述挤压侧面49与所述限位臂的臂体形成钩状以在卡扣件47朝向第一开口移动时勾住限位槽孔210的一端。
[0074] 如图4a-4f所示，所述第二护套40的引导部42自第二护套的套体径向向外延伸；如图3a-3d所示，所述第一护套30的内壁设置有导槽33，所述导槽33引导所述引导部42的轴向移动，所述引导配合部包括所述导槽。进一步的，如图2a-2d所示，所述针座20还包括轴向延伸的配合缺口25，在所述第一护套30套接在所述针座20上的情况下，所述导槽33延伸或者进入到所述配合缺口25内，所述引导配合部还包括所述配合缺口。
[0075] 如图3a-3d所示，第一护套30具有限定第一开口32的第一阻挡面31；如图4a-4f所示，所述第二护套40的引导部42具有适于与第一护套的第一阻挡面31抵接的第二阻挡面43。
[0076] 下面说明弹簧50的安装。如图2a-2d以及图7b所示，在本发明的实施例中，所述针座20的第一端设置有弹簧限位柱22，所述弹簧限位柱22从针座20的第一端沿轴向延伸，所述管针70轴向延伸穿过所述弹簧限位柱22；如图4a-4f以及图10c所示，所述第二护套40的另一端具有垂直于所述轴向且限定所述第二开口的第三阻挡面44；所述弹簧包括一端套设在所述弹簧限位柱22上、另一端推压所述第三阻挡面44的弹簧50。需要指出的是，弹簧50并不一定要抵接针座20的弹簧限位柱自其延伸的端面，只要可以将弹簧的一端固定到弹簧限位柱上即可。不过，在进一步的实施例中，如图10c所示，弹簧50可以相对宽松的套接在弹簧限位柱22上以可以在整个弹簧长度上变形。
[0077] 在可选的实施例中，弹簧也可以采用其他的安装方式。例如，所述弹簧的一端设置在第一护套上，另一端设置在所述第二护套上，所述弹簧提供使得第二护套朝向容纳空间外轴向移动的弹性拉力。
[0078] 在可选的实施例中，所述注射针头还可包括第三护套10，所述第三护套10在外部套接所述针座20、第一护套30和第二护套40。
[0079] 可选的，所述第一护套与所述针座之间的连接处设置有第一防转动设计(例如，筋条或凸起，或者
过盈配合结构)，且所述第三护套与针座之间的连接处设置有第二防转动设计(例如止转筋12或者凸起，或者过盈配合结构)。
[0080] 可选的，所述注射针头还包括透析纸60，所述透析纸包覆所述第三护套的开口。
[0081] 可选的，所述针座20的另一端设置有适于与注射笔连接的连接装置。如图2a-2d所示，该链接装置可以为
螺纹28。
[0082] 需要指出的是，在本发明中，筋或者肋除了尺寸上略有区别之外，其他可以认定为相同，换言之，在本发明中，可以认为筋与肋具有实质相同的含义。
[0083] 下面参照上述结构，描述根据本发明的一个示例性实施例的注射针头的组装过程。
[0084] 将管针70沿着针座内部预置的通孔21穿过，使管针停留在
指定位置，通过粘接等方式将管针与针座固定；将弹簧套在针座的弹簧限位柱22上，弹簧一端与针座的弹簧限位面23接触，弹簧内径略大于弹簧限位柱外径，确保弹簧压缩和伸展不受限制；
[0085] 小护套(对应于第二护套)前端面41对着辅助护套(对应于第一护套)的端面35，并确保小护套的导向臂42对正辅助护套的小护套导向槽(对应于引导配合部33)，将小护套前端面41通过辅助护套通孔(对应于第一开口32)装入，直到小护套的第二阻挡面43与辅助护套的小护套限位面(对应于第一阻挡面31)相接触，组成护套组件，见图9a-9d；
[0086] 再将护套组件装配在针座上，使辅助护套端面35对着针座没有
内螺纹侧，用辅助护套的小护套导向槽33对正针座的辅助护套配合面缺口25，且辅助护套的小护套导向槽外
侧壁34间距小于针座的辅助护套配合面缺口25间距，将小护套套在针座上，直到辅助护套端面35与针座的辅助护套限位面26接触，因为针座的辅助套护配合面24外径大于辅助护套内壁36内径，可满足针座与辅助护套装配牢固的需求，需要指出的是小护套限位臂46呈径向向外延伸的方式设置，所连接的卡扣件47的侧壁49外径大于针座的小护套限位臂配合面29的内径，使小护套不能随意进入针座的小护套限位臂配合面所围的腔体内，此时弹簧的另一侧与小护套的弹簧限位面(对应于第三阻挡面)44接触，且弹簧自由长度大于小护套的弹簧限位面44到针座的弹簧限位面23的间距，小护套受到弹簧的
支撑力和辅助护套的小护套限位面31的限制，使小护套前端面41不受外力按压时不会发生轴向移动，见图10a-10c；
[0087] 将大护套(对应于第三护套10)组装到前述组件上，大护套的腔体开口11对着小护套前端面41，把前述组件套入，直到大护套端面13与针座端面27处于同一平面，由于大护套的肩部14到大护套的端面13的距离略大于辅助护套前端面37到针座端面27的距离，使前述组件完全可以容纳入大护套内，且不影响针座腔内螺纹28与胰岛素注射笔配合，针座表面设置的大护套配合筋29沿
中轴线对称分布，且最大间距略大于大护套腔体内径，使组装后的大护套不会从针座上脱落又可以轻松摘取；
[0088] 最后将透析纸采用粘接等方式固定在大护套端面13，如图8所示。
[0089] 下面参照上述结构，描述根据本发明的示例性实施例的注射针头的操作过程。
[0090] 首先，将该注射针头去除透析纸后与注射笔旋接，为防止大护套与针座间发生滑动导致旋接不牢，在大护套内部设置了止转筋12，止转筋12可与针座的大护套配合筋29干涉，防止大护套与针座间发生滑动；
[0091] 第二，取下大护套，将小护套前端面41对准患者
注射部位，下压瞬间小护套向辅助护套内部回缩，管针穿过小护套出针口45，小护套的导向臂42沿着辅助护套的小护套导向槽33轴向移动，小护套的限位臂46在组装成组装件时卡扣导向面48有一段与小护套限位臂配合面29相接触，参见图11，给小护套回缩过程中限位臂发生径向的弹性形变一个导向，进而小护套限位臂卡扣的侧壁49外径收缩到小于针座的小护套限位臂配合面29的内径，针座的小护套限位臂配合面29上设置有矩形通孔210且通孔宽度完全可以容纳小护套卡扣件47，小护套继续向内滑动一端距离当卡扣件47达到针座通孔210时，限位臂46形状复原卡扣件47进入针座通孔210内继续移动；当小护套的导向臂止动面410与针座的止动配合面211接触后，小护套停止回缩，管针露出长度达到指定长度，以便于注射；
[0092] 接着，完成注射后拔出管针，小护套在弹簧的支撑下恢复到原位置，直到卡扣件47的钩部411钩到针座的通孔210的沿部212，如图7a-7b所示；如遇到二次使用或者误触到小护套前端面41情况，小护套卡扣侧面的小护套限位面412与针座的小护套限位臂支撑面213相抵，参见图7，防止二次使用或误伤发生。
[0093] 本发明的注射针头可以用于与胰岛素注射笔配合，给糖尿病患者皮下注射胰岛素使用。如本领域普通技术人员所知的，本发明的注射针头也可以与其他的注射笔或者医疗器械配合使用。
[0094] 尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行变化，本发明的范围由所附
权利要求及其等同物限定。
