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导丝

阅读：70发布：2020-05-13

专利汇可以提供导丝专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且根据本发明的实施方式，用于执行医疗程序的导丝可包括中间芯。中间芯可包括具有第一宽度和远侧表面的第一区。中间芯还可包括在第一区远侧的第二区。第二区可具有不同于第一宽度的第二宽度。第二区还可具有近侧表面。第一区的远侧表面的至少一部分可相对于第二区的近侧表面的一部分成一角度。导丝还可包括围绕第一区的第一覆盖物。第一覆盖物和第一区可形成具有第三宽度的第一覆盖区。导丝还可包括围绕第二区的第二覆盖物。第二覆盖物和第二区可形成具有第四宽度的第二覆盖区。第三宽度和第四宽度可大致相等。，下面是导丝专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种导丝，用于执行医疗程序，所述导丝包括：
中间芯，其包括：
具有第一宽度和远侧表面的第一区，和
在所述第一区的远侧的第二区，所述第二区具有不同于所述第一宽度的第二宽度，并且所述第二区具有近侧表面，其中所述第一区的所述远侧表面的至少一部分相对于所述第二区的所述近侧表面的一部分成一角度；
围绕所述第一区的第一覆盖物，所述第一覆盖物和所述第一区形成了第一覆盖区，所述第一覆盖区具有第三宽度；和
围绕所述第二区的第二覆盖物，所述第二覆盖物和所述第二区形成了第二覆盖区，所述第二覆盖区具有第四宽度，其中所述第三宽度和所述第四宽度大致相等。
2.根据权利要求1所述的导丝，其中所述第一区的所述远侧表面是所述第一区的远侧端面。
3.根据权利要求2所述的导丝，其中所述第二区的所述近侧表面是所述第二区的径向外表面。
4.根据权利要求3所述的导丝，其中所述远侧端面大致垂直于所述径向外表面。
5.根据权利要求3所述的导丝，其中所述远侧端面和所述径向外表面相遇于弯曲表面。
6.根据权利要求2所述的导丝，其中所述中间芯还包括在所述第二区的远侧的第三区，所述第三区具有不同于所述第二宽度的第五宽度。
7.根据权利要求6所述的导丝，其中所述中间芯还包括在所述第三区的远侧的第四区，所述第四区具有不同于所述第五宽度的第六宽度，并且所述第四区包括所述中间芯的远侧末端。
8.一种导丝，用于执行医疗程序，所述导丝包括：
中间芯，其包括：
具有第一宽度和远侧表面的第一区，
在所述第一区的远侧的第二区，所述第二区具有不同于所述第一宽度的第二宽度，并且所述第二区具有近侧表面，其中所述第一区的所述远侧表面的至少一部分相对于所述第二区的所述近侧表面的一部分成一角度，
在所述第二区的远侧的第三区，所述第三区具有不同于所述第二宽度的第三宽度，和在所述第三区的远侧的第四区，所述第四区具有不同于所述第三宽度的第四宽度；
围绕所述第一区的第一覆盖物，所述第一覆盖物和所述第一区形成了第一覆盖区，所述第一覆盖区具有第五宽度；
围绕所述第三区的至少一部分和所述第二区的第二覆盖物，所述第二覆盖物和所述第二区形成了具有第六宽度的第二覆盖区，其中所述第五宽度和所述第六宽度大致相等；和围绕所述第三区的至少一部分和所述第四区的第三覆盖物。
9.根据权利要求8所述的导丝，其中所述第二覆盖物是鞘套。
10.根据权利要求8所述的导丝，其中所述第二覆盖物由第一材料制成，所述第三覆盖物由不同于所述第一材料的第二材料制成，并且所述导丝包括在所述第二覆盖物和所述第三覆盖物之间的交叉部位置处的环，所述环由不同于所述第一材料和所述第二材料的第三材料制成。
11.根据权利要求8所述的导丝，其中所述第二覆盖物围绕所述第三区的一部分的壁厚度向远侧方向减小。
12.根据权利要求8所述的导丝，其中所述第一区，所述第二区和所述第四区各大致为圆柱状。
13.根据权利要求12所述的导丝，其中所述第三区为锥形。
14.根据权利要求8所述的导丝，还包括不透射线的视觉指示器，其涂在所述第二覆盖物上、所述第二区的远端与所述第三区的近端相遇的位置处。
15.根据权利要求8所述的导丝，还包括涂在所述第三覆盖物上的视觉指示器。
16.根据权利要求15所述的导丝，其中所述不透射线的视觉指示器涂在所述第三覆盖物上、所述第三区的远端与所述第四区的近端相遇的位置处。
17.使用导丝将医疗器械引入到患者体内靶区域的方法，所述方法包括：
将所述导丝通过所述患者体内插入到所述靶区域；
将所述导丝的远侧末端插入到在所述患者体内的所述靶区域上的开口中；
将所述导丝在所述远侧末端的近侧的锥形区插入到所述开口中；
识别出所述锥形区的近端何时到达所述开口；和
一旦所述锥形区的所述近端到达所述开口，在所述远侧末端和所述锥形区保持在所述开口中的同时，沿所述导丝推进医疗器械至所述靶区域。
18.根据权利要求17所述的方法，其中识别出所述锥形区何时到达所述开口包括识别出在所述锥形区的所述近端的视觉指示器何时到达所述开口。
19.根据权利要求18所述的方法，其中识别出所述视觉指示器何时到达所述开口包括使用成像设备从所述患者体外观察形成所述视觉指示器的不透射线的材料。
20.根据权利要求17所述的方法，其中沿所述导丝推进所述医疗器械包括沿所述导丝的芯的第一区滑动所述医疗器械，所述第一区具有第一宽度，并沿所述芯的第二区滑动所述医疗器械，所述第二区具有不同于所述第一宽度的第二宽度。

说明书全文

导丝

[0001] 相关申请的交叉引用

[0002] 本申请要求于2013年7月3日提交的美国临时申请第61/842,692号的相关权益，其全部内容通过引用合并在此。

技术领域

[0003] 本发明的实施方式大体涉及医疗器械及相关的使用方法。特别地，本发明的实施方式涉及用在医疗程序中的导丝。

背景技术

[0004] 在某些医疗程序中，可使用导丝来接入患者体内的靶区域。使用导丝接入靶区域可包括引导导丝通过患者体内的弯曲通道和/或开口。一旦就位，导丝可使另一个医疗器械容易地移动至靶区域。例如，导丝可插入通过患者体内至靶区域，并可起到轨道或支撑物的作用以使导管、支架、套管、内窥镜、剪切设备、回收篮等容易地传送至靶区域。

[0005] 在一种程序中，能够使用导丝来接入患者体内的胆管。接下来，使用插入的导丝作为轨道，医疗器械可沿着插入的导丝并朝向胆管前进。导丝的特性可对这些程序以及其他程序执行的有效性产生影响。例如，如果导丝太粗，它可能很难进入胆管。如果导丝太细，它可能刚性不足，不足以支撑医疗器械，但可容易地弯曲以从胆管中取出。

[0006] 因此，期望具有性能增强特性的导丝。

发明内容

[0007] 根据本发明一实施方式，用于执行医疗程序的导丝可包括中间芯。中间芯可包括具有第一宽度和远侧表面的第一区。中间芯也可包括在第一区的远侧的第二区。第二区可具有不同于第一宽度的第二宽度。第二区还可具有近侧表面。第一区的远侧表面的至少一部分可相对于第二区的近侧表面的一部分成一角度。导丝还可包括围绕第一区的第一覆盖物。第一覆盖物和第一区可形成具有第三宽度的第一覆盖区。导丝还可包括围绕第二区的第二覆盖物。第二覆盖物和第二区可形成具有第四宽度的第二覆盖区。第三宽度和第四宽度可大致相等。

[0008] 根据本发明另一实施方式，用于执行医疗程序的导丝可包括中间芯。中间芯可包括具有第一宽度和远侧表面的第一区。中间芯还可包括在第一区的远侧的第二区。第二区可具有不同于第一宽度的第二宽度。第二区还可具有近侧表面。第一区的远侧表面的至少一部分可相对于第二区的近侧表面的一部分成一角度。中间芯还可包括在第二区的远侧的第三区。第三区可具有不同于第二宽度的第三宽度。中间芯还可包括在第三区的远侧的第四区。第四区可具有不同于第三宽度的第四宽度。导丝还可包括围绕第一区的第一覆盖物。第一覆盖物和第一区可形成具有第五宽度的第一覆盖区。导丝还可包括围绕第三区的至少一部分和第二区的第二覆盖物。第二覆盖物和第二区可形成具有第六宽度的第二覆盖区。
第五宽度和第六宽度可大致相等。导丝还可包括围绕第三区的至少一部分和第四区的第三覆盖物。

[0009] 根据本发明另一实施方式，使用导丝将医疗器械引入到患者体内靶区域的方法可包括将导丝通过患者体内插入到靶区域。该方法还可包括将导丝的远侧末端插入到在患者体内靶区域上的开口中。该方法还可包括将导丝在远侧末端的近侧的锥形区插入到开口中。该方法还可包括识别出锥形区的近端何时到达开口。该方法还可包括一旦锥形区的近端到达开口，在远侧末端和锥形区保持在开口中的同时，沿导丝推进医疗器械至靶区域。

[0010] 描述的实施方式的附加特性、特征和优点将在后面的具体实施方式中部分阐明，根据具体实施方式，部分将是显而易见的，或者可通过实践本发明而习得。本发明的主题能够通过所附权利要求中特别指出的元件及组合而实现并获得。

[0011] 应当认识到，前述的一般说明和后面的具体实施方式仅是示例性和说明性的，并不像权利要求一样限制描述的实施方式。附图说明

[0012] 附图，包含在本说明书中并构成本说明书的一部分，与具体实施方式一起说明了本发明的示例性实施方式，并用来解释本发明的原理。

[0013] 图1是根据本发明原理的系统的说明，包括放置在患者体内的示例性导丝；

[0014] 图2是根据本发明原理图1中的导丝的剖面图；

[0015] 图2A是根据本发明原理图2中区域“A”的放大图；

[0016] 图2B是根据本发明原理图1中导丝的结合区域的特写图；

[0017] 图3A说明了根据本发明原理图2中导丝的区域的示例性尺寸；

[0018] 图3B说明了根据本发明原理用在图2中导丝的钨填料的示例性量；

[0019] 图3C说明了根据本发明原理图2中导丝涂层的示例性材料和示例性涂层厚度；和[0020] 图3D说明了根据本发明原理图2中导丝覆盖物的示例性材料和构建覆盖物的示例性方法。

具体实施方式

[0021] 现在对本发明的实施方式做出详细参考，其示例在附图中示出。在可能情况下，相同的附图标记在所有附图中用来指代相同或相似的部分。

[0022] 图1是插入到患者体内一区域中(包括例如患者的十二指肠101)的系统100的示意图。系统100可包括纵向杆102，诸如鞘套、导管、内窥镜等，纵向杆102终止于远端104。杆102可包括配置成容纳一个或多个医疗器械的中间腔(未示出)。杆102还可包括与中间腔连通的侧开口108。剥离子(elevator)109可定位在侧开口108处。当医疗器械从侧开口108中离开时，剥离子109可移动(例如，升起、降低、旋转和/或倾斜)以便利正在离开的医疗器械的定位。

[0023] 导丝106可引入到套管或括约肌切开器105的中间腔中。导丝106和括约肌切开器105可插入到杆102的近侧部分(未示出)中，并可前进通过杆102的中间腔，朝向侧开口108。
括约肌切开器105和导丝106可从开口108中露出，并可延伸通过或以其他方式接合剥离子
109。当括约肌切开器105和导丝106从开口108延伸出来时，剥离子109可移动以便利括约肌切开器105和导丝106的定位。例如，剥离子109可倾斜以改变括约肌切开器105和导丝106的方向以与开口(诸如，患者的乳突(papilla)103)对齐。当括约肌切开器105和导丝106进一步从开口108中延伸出来时，导丝106的部分可从括约肌切开器105中延伸出来使得导丝106的那些部分可进入乳突103，并可进入到患者的胆管107中。在导丝106插入之后，括约肌切开器105可通过从导丝106的近侧取出而移除。导丝106可起到轨道或支撑物的作用以引入一个或多个其他的医疗器械(诸如导管、套管、支架、回收篮、勒除器等)至患者体内的靶区域。连同随后的附图一起描述导丝106的更多细节。

[0024] 图2是图1中导丝106的侧剖面图。导丝106可包括细长部件110。细长部件110可前进通过弯曲的解剖结构或狭窄的体腔(诸如通过患者胃肠道的一部分)至靶区域。细长部件110可包括端部112。端部112可行进通过杆102的近侧开口(未示出)，通过杆102的中间腔(未示出)，从杆102的开口108中出来(见图1)，然后至靶区域。

[0025] 在一个实施方式中，细长部件110的端部112可包括线芯113。芯113可具有第一区114、第二区118、第三区120和第四区124。在一个实施方式中，各区可具有不同于其他区直径的直径。芯113可由例如任何合适的生物相容性材料制成，其可包括但不限于：金属、金属合金、聚合物、加强的高分子复合材料等。在一些实施方式中，芯113可由一种或多种形状记忆合金(诸如镍钛诺)制成。

[0026] 第一区114可延伸至导丝106的近端(未示出)。第一覆盖物122(图2A)可涂覆在第一区114上。第一覆盖物122可充分地薄以使第一区114外径的增加最小化。在一个实施方式中，第一覆盖物122的厚度可在大约0.0001至0.0010英寸之间。在另一个实施方式中，第一覆盖物122的厚度可在大约0.0002至0.0004英寸之间。在又另一个实施方式中，第一覆盖物122的厚度可以是大约0.0004英寸。在又另一个实施方式中，第一覆盖物122的厚度可以是大约0.0007英寸。在导丝106的近端，第一覆盖物122可包括改性的表面光洁度(modified surface finish)以增强使用者握住时的握持和控制能力。

[0027] 第一覆盖物122可由聚对二甲苯、聚酰亚胺、聚四氟乙烯(PTFE)、聚四氟乙烯混合物、氟化乙丙烯(FEP)、氟化乙丙烯混合物、环氧氟化乙丙烯、全氟化乙烯-丙烯共聚物(EFEP)、全氟化乙烯-丙烯共聚物混合物或任何其他合适的涂层制成。这些种类的涂层可以是低摩擦或光滑的，降低医疗器械沿导丝106滑动时的阻碍，同时也帮助保持导丝106的平直度。在一个实施方式中，第一覆盖物122可以是聚四氟乙烯喷涂。第一覆盖物122的示例性材料以及第一覆盖物122的示例性厚度示于图3C中。

[0028] 可以考虑，在一个实施方式中，第一覆盖物122可包括多层(未示出)。各层可在第一区114中围绕芯113周向延伸。层可具有大致相等的厚度。然而，也可以考虑，一个或多个层可具有不同于该一个或多个层中另一个层的厚度。

[0029] 第二区118从第一区114向远侧延伸。第二区118可具有不同于第一区114的直径。例如，第二区118的直径可小于第一区114。也可以考虑，第二区118的一个或多个部分可具有比第一区114小的直径，另外，第二区118的一个或多个部分可具有比第一区114大的直径。

[0030] 芯113的一些部分(诸如第一区114和第二区118)的示例性直径示于表1(图3A)中。可以考虑，可使用表1中直径的任何组合来制作导丝106。也可以考虑，可使用其他直径。例如，可以考虑，导丝106的直径可在大约0.025英寸至0.035英寸的范围内。也可以考虑，导丝
106的直径可以是大约0.014，0.018，0.021或者0.038英寸。可选择/调节芯113和其上任何覆盖物的直径以产生具有任何期望的直径的导丝。

[0031] 第一区114的直径可从第一区114的一端至另一端大致恒定。第二区118的直径也可从第二区118的一端至另一端大致恒定。当第二区118的直径小于第一区114时，第二区118较小的直径可使该区域比第一区114更加柔性，这可便利引导远侧部分112通过体内开口和弯曲的解剖结构。而且，第二区118较小的直径可为第二覆盖物132提供空间来包围第二区118，使第二覆盖物132不会径向延伸超过由第一覆盖物122界定的外径。同样，第二覆盖物132可具有不同于第一覆盖物122的厚度。以下将更详细地描述第二覆盖物132。

[0032] 第一区114和第二区118可在过渡区116相遇。如图2A所示，过渡区116可包括由第一区114的远侧端面界定的表面116a，以及形成第二区118的近侧端部的一部分的表面116b。表面116a和116b可彼此成一角度。例如，在一个实施方式中，表面116a与116b之间的角度可在大约45度和大约135度之间。在另一个实施方式中，表面116a和116b之间的角度可在大约70度和大约110度之间。在另一个实施方式中，表面116a和116b之间的角度可大致成直角。表面116a和116b之间的交叉部116c可具有锐角。也可以考虑，交叉部116c可包括弯曲部分，使弯曲部分的尺寸最小化以确保第二覆盖物132的近侧端部不会被交叉部116c径向向外挤出。过渡区116可围绕细长部件110周向延伸。

[0033] 可以考虑，过渡区116可位于距第四区124的远端大约15cm至大约90cm之间的位置处。在另一个实施方式中，过渡区116可位于距第四区124的远端大约50cm至大约70cm之间的位置处。在另一个实施方式中，过渡区116可位于距第四区124的远端大约60cm的位置处。在又另一个实施方式中，过渡区116可位于距第四区124的远端大约35cm至大约70cm之间的位置处。例如，过渡区116可位于距第四区124的远端大约25cm的位置处。

[0034] 也可以考虑，过渡区116可包括多个小的过渡区，形成多个台阶(未示出)。这些台阶中的每一个包括类似于表面116a和116b的表面，具有类似于上述这些表面116a和116b的特征。

[0035] 第三区120可从第二区118的远端向远侧延伸至第四区124的近端。芯113在第三区120的直径可不同于芯113在第二区118的直径，和/或可沿远侧方向变化。例如，芯113在第三区120的直径可沿远侧方向减小，使得第三区120可在第二区118的远端和第四区124的近端之间形成锥形。锥形可具有光滑、倾斜的表面，和/或由多个台阶形成的倾斜表面。也可以考虑，芯113在第三区120的直径可在第一部分沿远侧方向减小，但在第二部分沿远侧方向增加或保持恒定。

[0036] 可以考虑，第三区120的远端可距第四区124的远端大约10cm。芯113在过渡区116比在第三区120更加陡峭，因为过渡区116经历直径变化的距离比第三区120经历直径变化的距离短。

[0037] 第四区124从第三区120的远端向远侧延伸。芯113在第四区124的直径可从第四区124的一侧至另一侧大致恒定，和/或可小于芯113在第三区120的直径。也可以考虑，芯113在第四区124的直径可变化。例如，直径可在第四区124的一部分上增加，和/或可在第四区
124的一部分上减小。

[0038] 第四区124的尺寸可便利第四区124进入到体内开口中，诸如乳突103。芯113在第四区124的尺寸也可这样配置，使得第四区124的远端碰到体腔(诸如胆管107)中的障碍或缩窄时，第四区124的近端可弯曲、开始形成环。为了形成环，远侧部分112可弯回来以形成“U”形。

[0039] 区域127位于第四区124的近端与第三区120的远端相遇的位置处，并标记出成环开始的位置。在区域127的近侧，芯113的直径可开始沿近侧方向增加，使第三区120形成锥形。当芯113的直径增加时，它的强度和/或刚度也可增加。

[0040] 区域129位于第三区120的近端与第二区118的远端相遇的位置处。在使用过程中，一旦远侧部分112插入到开口中足够深，使得区域129在开口处(并且第四区124和第三区120通过了开口)，远侧部分112插入的长度(例如，第四区124和第三区120的长度)可具有充足的强度和/或刚度以允许沿导丝106引入医疗器械至开口，不会由于插入长度的弯曲，将插入长度从开口中拉出。

[0041] 鞘套或第二覆盖物132可包围第二区118，及第三区120的至少一部分。第二覆盖物132可具有一厚度使得第二覆盖物132的外径大致等于由第一覆盖物122界定的外径。例如，第二覆盖物132的厚度可在0.002至0.003英寸的范围内。而且，在第二覆盖物132的近端与第一覆盖物122和/或表面116a之间形成的任何接缝可具有0.005英寸或更少的宽度。此外，第二覆盖物132可具有黑黄色螺旋色(black and yellow spiral color)，或者任何其他合适的外观，以增强其可视性。第二覆盖物132可由合适的柔性、光滑和/或生物相容性材料制成。材料的示例可包括以下中的一个或多个：PTFE、FEP、EFEP、Tecothane、像PEBAX一样的聚醚嵌段酰胺(诸如72D PEBAX)、像Grilamid TR55一样的聚酰胺材料、聚合物的组合和/或任何其他合适的材料。在一些实施方式中，第二覆盖物132可涂有亲水涂层以增加润滑性。在一些实施方式中，第二覆盖物132可足够光滑，以致可省略亲水涂层。

[0042] 可以考虑，在一个实施方式中，第二覆盖物132可包括多层(未示出)。各层可于第二区118中围绕芯113周向延伸。层可具有大致相等的厚度。然而，也可以考虑，层中一个或多个的厚度可不同于一个或多个层中另一个的厚度。也可以考虑，层中的一个或多个可连续延伸越过第一区114和第二区118两者。第二覆盖物132的一个或多个层可增加第二覆盖物132的一个或多个其他层与芯线113之间的结合强度。

[0043] 在一个可考虑的实施方式中，第二覆盖物132可由72D PEBAX制成，而没有装填钨，72D PEBAX与诸如BYNEL之类的粘合树脂共挤出。在另一个可考虑的实施方式中，第二覆盖物132可由与BYNEL共挤出的Grilamid TR55制成。在又另一个可考虑的实施方式中，第二覆盖物132可由单层回流EFEP制成。第二覆盖物132的示例性材料及第二覆盖物132的示例性构建过程示于图3D中。

[0044] 视觉指示器138可涂在导丝106上以提供区域129位置的指示。视觉指示器138可以以条、带或线圈的形式、或者以任何其他合适的形式。附加地或替代地，视觉指示器138可包括油墨。也可以考虑，视觉指示器138可不透射线的以在荧光镜下观察。例如，视觉指示器138可包括以下中的一个或多个：钨、铂、金、钽、钯、及其盐、及其合金等。也可以考虑，视觉指示器138是肉眼可见的。

[0045] 视觉指示器138可定位在第二覆盖物132上，至少部分地围绕第二覆盖物132、至少部分地嵌入在第二覆盖物132内；或者定位在区域129周围，处在第二覆盖物132下面。视觉指示器138可居于区域129的中心。例如，视觉指示器138的中心可位于距第四区124的远端大约10cm的距离处。或者，视觉指示器138的边缘可定位在区域129上。也可以考虑，视觉指示器138可至少部分地从第二覆盖物132的表面升起，或者可与第二覆盖物132的表面齐平。

[0046] 第三区120的至少一部分，和第四区124可由直径大致恒定的第三覆盖物130包围。第三覆盖物130(图2)可涂在芯113的第三区120和第四区124中至少一个中。第三覆盖物130可接合芯113的表面，以及第二覆盖物132的远端。接合部133可在第二覆盖物132的最远端和第三覆盖物133的最近端处形成。第三覆盖物130的材料可与第二覆盖物132的材料回流(reflow)或混合以结合第二覆盖物132与第三覆盖物130。第二覆盖物132与第三覆盖物130之间的过渡区可围绕第三区120延伸。例如，过渡区可围绕第三区120相对于锥形的中间部分周向延伸。可以考虑，第三覆盖物130的特性(例如，形状和厚度)可这样选择，使得导丝
106的直径可沿远侧部分112的各个部分大致恒定。

[0047] 第三覆盖物130可向远侧延伸超过芯113从而在远侧部分112插入和/或通过患者体内的过程中帮助保护组织使其不被第四区124刺穿或以其他方式损伤。第三覆盖物130可由以下中的一个或多个制成：诸如TECOTHANE1095A、PEBAX2533、PEBAX2055、PEBAX3533的聚氨酯，诸如TECOFLEX的脂肪族聚醚型聚氨酯(aliphatic polyether polyurethane)，结合的TECOTHANE/PEBAX，或结合的TECOTHANE/TECOFLEX。第三覆盖物130的材料也可包括钨填料以增加第三覆盖物130不透射线的能力，使导丝106的远侧末端经由荧光镜可视。填料的示例性量示于表2中(图3B)。视觉指示器138不透射线的能力可不同于第三覆盖物130不透射线的能力，所以它们在荧光镜下可相互区分。

[0048] 可以考虑，在一个实施方式中，第三覆盖物130可包括多层(未示出)。各层可在第三区120和/或第四区124中围绕芯113周向延伸。层可具有大致相等的厚度。然而，也可以考虑，层中一个或多个可具有与一个或多个层中的另一个不同的厚度。也可以考虑，层中一个或多个可连续延伸越过第一区114、第二区118、第三区120和第四区124中的两个以上。在一个可考虑的实施方式中，第三覆盖物130可包括BYNEL的径向内层；装填钨填料的TECOTHANE、TECOFLEX和/或PEBAX的中间层；以及PEBAX的径向外层，为了其介电性能没有钨填料。BYNEL层的厚度可在大约0.001至0.002英寸之间。PEBAX外层的厚度可以是大约0.001英寸。

[0049] 当第二覆盖物132由一种材料制成并且第三覆盖物130由另一种材料制成时，环或套筒131(图2B)可设置在接合部133处。环131可帮助结合第二覆盖物132与第三覆盖物130。例如，环131可起到回流粘合剂的作用以在回流步骤过程中与第二覆盖物132和第三覆盖物
130结合。没有环131，第二覆盖物132可能不回流并适当地结合至第三覆盖物130。

[0050] 在一个实施方式中，环131可由如VESTAMID Care PEBA ME-B之类的聚醚嵌段酰胺材料制成。环131的宽度可在大约0.1cm至1.0cm之间。第二覆盖物132可由EFEP制成，第三覆盖物130可由PEBAX制成。在没有环131的情况下，形成第二覆盖物132的EFEP可在形成第三覆盖物130的PEBAX之下流动，抬起第三覆盖物130使其脱离芯113并在接合部133或其附近产生了不想要的唇状物(lip)或其他不连续(discontinuity)。由于回流步骤过程中在接合部133具有环131，形成第二覆盖物132的EFEP可与形成环131的PEBA结合，并且形成第三覆盖物130的PEBAX可与形成环131的PEBA结合，这样结合了第二覆盖物132与第三覆盖物130。可以考虑，在第二覆盖物132由PTFE或FEP制成时，可省略环131，因为回流时与EFEP结合相比，PTFE和FEP可与PEBAX产生更好的结合。

[0051] 视觉指示器139可涂在导丝106上以提供区域127位置的指示。视觉指示器139可类似于视觉指示器138。视觉指示器139与视觉指示器138的区别可在于，视觉指示器139不透射线的能力可与第三覆盖物130和/或视觉指示器138不透射线的能力不同，所以视觉指示器139可与第三覆盖物130和/或视觉指示器138区分开来。视觉指示器139可嵌入在第三覆盖物130内、围绕第三覆盖物130定位，或者在第三覆盖物130下面、围绕区域127定位。视觉指示器139可居于区域127的中心。或者，视觉指示器139的边缘可定位在区域127。

[0052] 导丝106的各个方面可增强导丝106用于程序中时的性能。导丝106的长度可允许导丝106的近侧部分延伸通过杆102，同时还允许导丝106的远侧部分向远侧延伸从杆102中出来，并进入靶区域，即使是在导丝106行进通过对象的解剖结构时。减小芯113在区118、120和124中一个或多个中的直径可产生薄的可弯曲区域，其在这些弯曲区域中的应力和张力小于区114中的应力和张力，使得引导通过弯曲通道更容易。区114粗的直径可帮助改善导丝106的推送能力，增强器械在使用者手中的触感，和/或帮助传递旋转力从导丝106的近侧部分至导丝106的远侧部分。

[0053] 用覆盖物122、130和132中的一个或多个覆盖芯113，由于他们的润滑性能，可帮助导丝106插入。他们的润滑性能也可帮助使用者以可控方式旋转导丝106的远侧部分。为了旋转导丝106的远侧部分，使用者可旋转导丝106的近侧部分。当导丝106的远侧部分附着(stick)于对象体内的一个或多个表面时，在导丝106的近侧部分旋转时，远侧部分可能不能旋转。当给予导丝106的近侧部分和/或导丝106的中间部分充足的扭转力时，扭转力可克服导丝106的远侧部分与体表面之间的附着力(例如，摩擦力)，导致导丝106的远侧部分突然旋转或抖动(whip)。由于抖动，使用者可能不能够足够准确地定位导丝106的远侧部分以执行某些程序。

[0054] 从使用者的角度，可能更期望在导丝106近侧部分旋转与导丝106远侧部分旋转之间存在一对一的关系。覆盖物122、130和132的润滑性能可通过降低导丝106与体表面之间的附着/摩擦力来增强使用者的控制，导致较小的抖动以及导丝106的近侧部分旋转与远侧部分旋转之间更紧密的关系。芯113减小直径的部分也可通过确保使用时在导丝106的弯曲部分产生较小的应力和张力来减少抖动，因为应力和张力可阻碍旋转。

[0055] 覆盖物122、130和/或132也可为附属产品(像括约肌切开器105)提供介质电阻，降低括约肌切开器105和芯113之间电容耦合发展的可能性，以及括约肌切开器105和芯113之间直接短路发展的可能性。覆盖物122、130和132的材料也可以以其他方式增强导丝性能。例如，EFEP覆盖物可以是高度润滑的，同时比其他覆盖物更薄。当EFEP覆盖物在导丝106的弯曲区域上时，覆盖物的纤薄可降低弯曲处的应力和张力，并且覆盖物的润滑性能可降低附着，导致使用者增强的旋转控制。FEP覆盖物可与芯113良好地结合。72D PEBAX覆盖物可以是硬的(hard)，可以与BYNEL共挤出以结合至芯113，并且可以接受亲水涂层以增加润滑性能。Grilamid TR55涂层可比其他涂层具有更高的冲击强度和/或耐用性，并且可以与BYNEL很好地挤出以结合至芯113，使得导丝106被例如剥离子109大幅度弯曲时，涂层是令人满意的。

[0056] 接入诸如患者乳突103的体内开口并治疗诸如患者胆管106的靶区域的方法可包括将杆102插入到患者体内的通道中，诸如患者的十二指肠101。杆102的远端104可定位在乳突103附近，使开口108和剥离子109转向乳突103。

[0057] 在杆102插入患者之前，在杆102插入的过程中，或者在杆102插入之后，导丝106可插入贯通杆102的中间腔。导丝106可从开口108中推出，然后可促动剥离子109以引导导丝106朝向乳突103。

[0058] 导丝106的远侧部分112可接近乳突103。导丝的远侧末端142，其可包括第三覆盖物130圆的远端，可到达乳突103，并且其相对较低的顺应性(与导丝106的其他部分相比)可帮助其容易地进入到乳突103中。可推动远侧部分112通过乳突103直到视觉指示器138到达乳突103，表明区域129已到达乳突103。使用者能够经由荧光镜观察到达乳突103的视觉指示器138。一旦观察到视觉指示器138到达乳突103，使用者可确信，远侧部分112插通乳突103的长度已具有充足的强度和/或刚度，使得医疗器械可使用导丝106作为导轨沿导丝106行进，而不会导致插入的长度严重地弯曲而足以从乳突103中被拉出。

[0059] 导丝106可进一步插通乳突103，进入到例如胆管107中。使用荧光镜，使用者可追迹导丝的远侧末端142的运动，向使用者提供导丝106已插入深度的指示。在胆管107中，当导丝的远侧末端142触到障碍或缩窄时，诸如胆管107中的结石(未示出)，导丝的远侧末端142可接合结石。第四区124可在区域127开始弯曲以形成环。使用荧光镜，使用者可识别出弯曲已发生，并可基于此识别出胆管107中结石的大概位置。当没有弯曲发生时，这可表明胆管107中没有障碍或缩窄。

[0060] 当发现诸如结石的障碍时，诸如回收篮的医疗器械可使用导丝106作为导轨沿着导丝106插入，从而递送回收篮至结石。可促动回收篮以俘获结石，在这之后可将回收篮从导丝106中取出。

[0061] 本发明的实施方式可应用于各种不同的医疗或非医疗程序。另外，在不脱离本发明范围的情况下，实践中，前述实施方式的某些方面可有选择地协作使用或者不使用。

[0062] 对本领域技术人员而言，考虑到本文公开的实施方式的说明和实践，本发明的其他实施方式将是显而易见的。说明和示例旨在仅作为示例，本发明的真实范围和实质由以下权利要求表明。

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