导丝
阅读：437发布：2020-05-13
专利汇可以提供导丝专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 提供一种 导丝 ，由前端部和主体部组成。该导丝具有第一弯曲部、位于该第一弯曲部的前端侧并向与该第一弯曲部相反的方向弯曲的第二弯曲部、位于该第二弯曲部的前端侧并向与该第二弯曲部相反的方向弯曲的第三弯曲部，与该第一弯曲部和该第三弯曲部双方相切的线相对于该主体部的轴线成钝 角 。，下面是导丝专利的具体信息内容。
1. 一种导丝，由前端部和主体部组成，其特征在于，具有第一弯曲部、位于该第一弯曲部的前端侧并向与该第一弯曲部相反的方向弯曲的第二弯曲部、位于该第二弯曲部的前端侧并向与该第二弯曲部相反的方向弯曲的第三弯曲部，与该第一弯曲部和该第三弯曲部双方相切的线相对于该主体部的轴线成钝角。
2. 如权利要求l所述的导丝，其特征在于，所述导丝的最前端 位于与所述第一弯曲部和所述第三弯曲部双方相切的线和与该线平 行并与所述第二弯曲部相切的线之间。
3. 如权利要求1所述的导丝，其特征在于，与所述最前端所朝 向的方向相比，从所述第一弯曲部向所述第二弯曲部过渡的部分的 方向相对于所述轴线的角度大。
4. 如权利要求l所述的导丝，其特征在于，从所述第二弯曲部 向所述第三弯曲部过渡的部分相对于所述轴线大致平行。
5. 如权利要求l所述的导丝，其特征在于，从所述第二弯曲部 向所述第三弯曲部过渡的部分相对于所述轴线是展开的方向。
6. 如权利要求1所述的导丝，其特征在于，从所述第二弯曲部 向所述第三弯曲部过渡的部分相对于所述轴线是收窄的方向。
7. —种导丝，由前端部和主体部组成，其特征在于，该前端部 上具有弯曲部。
8. 如权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述第一弯曲部比 所述主体部的柔软性高，所述第二弯曲部比所述第 一 弯曲部的柔软性高。
9. 一种导丝，由前端部和主体部组成，其特征在于，具有位于 该前端部的第一弯曲部、位于该第一弯曲部的前端侧并向与该第一 弯曲部相反的方向弯曲的第二弯曲部、位于该第二弯曲部的前端侧 并向与该第二弯曲部相反的方向弯曲的第三弯曲部，该第一弯曲部 比该主体部的柔软性高，该第二弯曲部比该第 一 弯曲部的柔软性高。
10. 如权利要求9所述的导丝，其特征在于，所述第三弯曲部比 所述第二弯曲部的柔软性高，或者两者具有相同的柔软性。
11. 如权利要求1、权利要求7或权利要求9的任一项所述的导 丝，其特征在于，所述导丝由具有前端部的芯线和至少覆盖该芯线 前端部并由树脂构成的覆盖部组成。
12. 如权利要求11所述的导丝，其特征在于，所述芯线前端部 具有平坦部。
13. 如权利要求11所述的导丝，其特征在于，在所述第三弯曲 部的位置上的芯线是平坦部，所述第三弯曲部比所述第二弯曲部的柔软性高。
导丝
技术领域
背景技术
在经皮地进行血管的诊断和治疗时，在向血管内导入、留置导 管或介入鞘组等医疗用具时使用导丝。以往，向血管导入导管等医 疗用具时的部位主要是股部（大腿部），但近年来，为了减轻对患 者的负担，该部位逐渐向肱部（上臂部）、尤其是桡部（手腕部） 转移，因此，期待一种在具有较多分支和弯曲的腕部血管内能够安 全地使用且操作性优良的、在前端具有例如J型形状的导丝。
以往，在将前端具有J型形状的导丝插入导入针或导管等时， 一直使用用于使插入容易进行的辅助器具（插入器），但是，尤其 在J型形状的弯曲部分的曲率半径较小的情况下，在进行导管的更 换等时，将导丝再次插入插入器的操作较为繁瑣。
为了解决上述的课题，公开有一种结构，根据导丝的前端形状
使前端直线部的方向延长线与丝基线的形成角度为40〜70°，由此， 不需要将导丝插入导入针或导管、鞘体等中时的辅助器具（例如， 参照专利文献1 )。
关于导丝的前端形状，公开有一种导丝，为了使其难于进入治 疗用管的侧孔而将该导丝预先成形为多弯曲形状（例如，参照专利 文献2)。另外，还公开有一种导丝，为了控制导丝前端的方向，该 导丝具有朝向不同方向的两个弯曲部（例如，参照专利文献3)。
如专利文献l所述，在前端被付与了 J型形状的导丝的情况下， 需要暂时拉伸J型的前端部从而将其插入导入针或导管、鞘体中，
操作性差的情况较多。
另外，关于专利文献2的导丝，由于知道了预先使用的治疗用 管的内径，因此在使用与该内径对应形状的导丝的情况下，该导丝 难于从治疗用管的侧孔出来。但是，血管的直径根据个体和部位的 不同而不同，因此，若在血管中使用专利文献2的导丝的情况下， 则必须根据每位患者及每个部位区分使用形状不同的导丝以使其不 会误入血管的旁枝。专利文献3的导丝虽在旁枝较细的血管中难于 误入旁枝，但在旁枝较粗的血管中却会误入旁枝，从而难以到达目 的部位，操作性较差。
另外，在专利文献4的导丝中，虽然有被形成为能够选择直径 较大的或较小的脉管双方的分支的形状的结构，但因此容易误入分 支中，在上述那样的从手腕部导入的情况下，反而会在操作中花费时间。
而且，专利文献5的导丝为了向血管分支导入而使其前端形状 形成为S字形，具有S字形前端的导丝由于在最前端朝向手边的方 向，因此难于插入到导入针或导管中，每次必须使用插入器。
专利文献1:日本特开2004-181184号公报
专利文献2:日本特开平11-76415号公报
专利文献3:日本特表2003-530132号公报
专利文献4:日本特表2003-508168号公报
专利文献5:日本实公昭61-7736号公报
以往，在将前端具有J型形状的导丝插入导入针或导管等时， 一直使用用于使插入容易进行的辅助器具（插入器），但是，尤其 在J型形状的弯曲部分的曲率半径较小的情况下，在进行导管的更 换等时，将导丝再次插入插入器的操作较为繁瑣。
为了解决上述的课题，公开有一种结构，根据导丝的前端形状
使前端直线部的方向延长线与丝基线的形成角度为40〜70°，由此， 不需要将导丝插入导入针或导管、鞘体等中时的辅助器具（例如， 参照专利文献1 )。
关于导丝的前端形状，公开有一种导丝，为了使其难于进入治 疗用管的侧孔而将该导丝预先成形为多弯曲形状（例如，参照专利 文献2)。另外，还公开有一种导丝，为了控制导丝前端的方向，该 导丝具有朝向不同方向的两个弯曲部（例如，参照专利文献3)。
如专利文献l所述，在前端被付与了 J型形状的导丝的情况下， 需要暂时拉伸J型的前端部从而将其插入导入针或导管、鞘体中，
操作性差的情况较多。
另外，关于专利文献2的导丝，由于知道了预先使用的治疗用 管的内径，因此在使用与该内径对应形状的导丝的情况下，该导丝 难于从治疗用管的侧孔出来。但是，血管的直径根据个体和部位的 不同而不同，因此，若在血管中使用专利文献2的导丝的情况下， 则必须根据每位患者及每个部位区分使用形状不同的导丝以使其不 会误入血管的旁枝。专利文献3的导丝虽在旁枝较细的血管中难于 误入旁枝，但在旁枝较粗的血管中却会误入旁枝，从而难以到达目 的部位，操作性较差。
另外，在专利文献4的导丝中，虽然有被形成为能够选择直径 较大的或较小的脉管双方的分支的形状的结构，但因此容易误入分 支中，在上述那样的从手腕部导入的情况下，反而会在操作中花费时间。
而且，专利文献5的导丝为了向血管分支导入而使其前端形状 形成为S字形，具有S字形前端的导丝由于在最前端朝向手边的方 向，因此难于插入到导入针或导管中，每次必须使用插入器。
专利文献1:日本特开2004-181184号公报
专利文献2:日本特开平11-76415号公报
专利文献3:日本特表2003-530132号公报
专利文献4:日本特表2003-508168号公报
专利文献5:日本实公昭61-7736号公报
发明内容
本发明的目的是提供一种操作性优良的导丝。
为了达成上述目的，本发明是一种导丝，由前端部和主体部组 成，其特征在于，具有第一弯曲部、位于该第一弯曲部的前端侧并 向与该第一弯曲部相反的方向弯曲的第二弯曲部、位于该第二弯曲 部的前端侧并向与该第二弯曲部相反的方向弯曲的第三弯曲部，与 该第一弯曲部和该第三弯曲部双方相切的线相对于该主体部的轴线
成钝角。
根据这样的发明，在操作导丝时其操作便利性优良。尤其是作 为从手腕的桡骨动脉导入的桡骨动脉导入用导丝，该导丝相对于个 人差别和到左心室的各种血管直径难于误入旁枝，能够顺利地插入
到目标部位。
另外，本发明的导丝优选该导丝的最前端位于与该第一弯曲部 和第三弯曲部双方相切的线和与该线平行并与该第二弯曲部相切的 线之间。
由此，在将导丝插入例如导入针或导管、鞘体那样的呈管状的 医疗用具中时，其插入动作能够容易且确实地进行。
另外，本发明的导丝优选，与该最前端朝向的方向相比，从该 第一弯曲部向该第二弯曲部过渡的部分的方向相对于该轴线的角度大。
由此，在将导丝插入例如导入针或导管、鞘体那样的呈管状的 医疗用具中时，该插入动作能够容易且确实地进行。
另外，本发明的导丝优选从该第二弯曲部向该第三弯曲部过渡 的部分相对于该轴线大致平行。
由此，在将导丝插入例如导入针或导管、鞘体那样的呈管状的 医疗用具中时，该插入动作能够容易且确实地进行。
另外，本发明的导丝优选从该第二弯曲部向该第三弯曲部过渡 的部分相对于该轴线是展开的方向。
由此，在将导丝插入例如导入针或导管、鞘体那样的呈管状的 医疗用具中时，该插入动作能够容易且确实地进行。
另外，本发明的导丝优选从该第二弯曲部向该第三弯曲部过渡 的部分相对于该轴线是收窄的方向。
由此，在将导丝插入例如导入针或导管、鞘体那样的呈管状的 医疗用具中时，该插入动作能够容易且确实地进行。
另外，为了达成上述目的，本发明是一种导丝，由前端部和主 体部组成，其特征在于，该前端部上具有弯曲部。
根据这样的发明，在操作导丝时其操作性优良。
另外，本发明的导丝优选上述第一弯曲部比上述主体部的柔软 性高，上述第二弯曲部比上述第一弯曲部的柔软性高。
由此，在将导丝插入弯曲的血管内时，导丝的前端部能够追随 该血管的形状。因此，可提高操作导丝时的操作性。即使导丝最前 端进入分支，也能够通过反转进入主血管，从而不会误入分支。
另外，为了达成上述目的，本发明是一种导丝，由前端部和主 体部组成，其特征在于，具有位于该前端部的第一弯曲部、位于该 第一弯曲部的前端侧并向与该第一弯曲部相反的方向弯曲的第二弯 曲部、位于该第二弯曲部的前端侧并向与该第二弯曲部相反的方向 弯曲的第三弯曲部，该第一弯曲部比该主体部的柔软性高，该第二 弯曲部比该第一弯曲部的柔软性高。
根据这样的发明，在操作导丝时其操作性优良。即使导丝最前 端进入分支，也能够通过反转进入主血管，从而不会误入分支。
另外，本发明的导丝优选该第三弯曲部比该第二弯曲部的柔软 性高，或两者具有相同的柔软性。
由此，在导丝插入弯曲的血管内的情况下，导丝的前端部能够 追随该血管的形状。由此，能够提高操作导丝时的操作性。
另外，本发明的导丝优选上述导丝由具有前端部的芯线和至少
覆盖该芯线前端部并由树脂构成的覆盖部组成。 由此，在操作导丝时，其操作性更佳
另外，本发明的导丝优选上述芯线前端部具有平坦部。 由此，能够通过平坦部发挥更高的柔软性。
另外，本发明的导丝优选在该第三弯曲部的位置上的芯线是平 坦部，该第三弯曲部比该第二弯曲部的柔软性高。
由此，能够通过平坦部发挥更高的柔软性，这样，在操作导丝 时，其操作性更佳。
附图说明
图1是表示本发明的导丝的一个实施方式的局部放大图。
图2是表示本发明的导丝的其他实施方式的局部放大图。 图3是表示本发明的导丝的内部结构的立体图。 图4是表示本发明的导丝的内部结构的一部分的立体图。 图5是表示本发明的导丝的其他实施方式的局部放大图。 图6是表示本发明的导丝的其他实施方式的剖视图。 图7是表示本发明的导丝的其他实施方式的剖视图。 图8是表示本发明的导丝的其他实施方式的剖视图。 图9是表示本发明的导丝的其他实施方式的剖视图。 图IO是表示本发明的导丝的其他实施方式的剖视图。 图11是表示图1所示的导丝的具体结构的图（俯视图）。 图12是表示比较例1的导丝的具体结构的图（俯视图）。 图13是表示比较例2的导丝的具体结构的图（俯视图）。 图14是表示比较例3的导丝的具体结构的图（俯视图）。 图15是表示比较例4的导丝的具体结构的图（俯视图）。 图16是表示比较例5的导丝的具体结构的图（俯视图）。 图17是表示在分别评价图11~图16所示的各导丝时使用的评价 用具的图。
图18是表示在分别评价图11〜图16所示的各导丝时使用的评价 用具的图。
为了达成上述目的，本发明是一种导丝，由前端部和主体部组 成，其特征在于，具有第一弯曲部、位于该第一弯曲部的前端侧并 向与该第一弯曲部相反的方向弯曲的第二弯曲部、位于该第二弯曲 部的前端侧并向与该第二弯曲部相反的方向弯曲的第三弯曲部，与 该第一弯曲部和该第三弯曲部双方相切的线相对于该主体部的轴线
成钝角。
根据这样的发明，在操作导丝时其操作便利性优良。尤其是作 为从手腕的桡骨动脉导入的桡骨动脉导入用导丝，该导丝相对于个 人差别和到左心室的各种血管直径难于误入旁枝，能够顺利地插入
到目标部位。
另外，本发明的导丝优选该导丝的最前端位于与该第一弯曲部 和第三弯曲部双方相切的线和与该线平行并与该第二弯曲部相切的 线之间。
由此，在将导丝插入例如导入针或导管、鞘体那样的呈管状的 医疗用具中时，其插入动作能够容易且确实地进行。
另外，本发明的导丝优选，与该最前端朝向的方向相比，从该 第一弯曲部向该第二弯曲部过渡的部分的方向相对于该轴线的角度大。
由此，在将导丝插入例如导入针或导管、鞘体那样的呈管状的 医疗用具中时，该插入动作能够容易且确实地进行。
另外，本发明的导丝优选从该第二弯曲部向该第三弯曲部过渡 的部分相对于该轴线大致平行。
由此，在将导丝插入例如导入针或导管、鞘体那样的呈管状的 医疗用具中时，该插入动作能够容易且确实地进行。
另外，本发明的导丝优选从该第二弯曲部向该第三弯曲部过渡 的部分相对于该轴线是展开的方向。
由此，在将导丝插入例如导入针或导管、鞘体那样的呈管状的 医疗用具中时，该插入动作能够容易且确实地进行。
另外，本发明的导丝优选从该第二弯曲部向该第三弯曲部过渡 的部分相对于该轴线是收窄的方向。
由此，在将导丝插入例如导入针或导管、鞘体那样的呈管状的 医疗用具中时，该插入动作能够容易且确实地进行。
另外，为了达成上述目的，本发明是一种导丝，由前端部和主 体部组成，其特征在于，该前端部上具有弯曲部。
根据这样的发明，在操作导丝时其操作性优良。
另外，本发明的导丝优选上述第一弯曲部比上述主体部的柔软 性高，上述第二弯曲部比上述第一弯曲部的柔软性高。
由此，在将导丝插入弯曲的血管内时，导丝的前端部能够追随 该血管的形状。因此，可提高操作导丝时的操作性。即使导丝最前 端进入分支，也能够通过反转进入主血管，从而不会误入分支。
另外，为了达成上述目的，本发明是一种导丝，由前端部和主 体部组成，其特征在于，具有位于该前端部的第一弯曲部、位于该 第一弯曲部的前端侧并向与该第一弯曲部相反的方向弯曲的第二弯 曲部、位于该第二弯曲部的前端侧并向与该第二弯曲部相反的方向 弯曲的第三弯曲部，该第一弯曲部比该主体部的柔软性高，该第二 弯曲部比该第一弯曲部的柔软性高。
根据这样的发明，在操作导丝时其操作性优良。即使导丝最前 端进入分支，也能够通过反转进入主血管，从而不会误入分支。
另外，本发明的导丝优选该第三弯曲部比该第二弯曲部的柔软 性高，或两者具有相同的柔软性。
由此，在导丝插入弯曲的血管内的情况下，导丝的前端部能够 追随该血管的形状。由此，能够提高操作导丝时的操作性。
另外，本发明的导丝优选上述导丝由具有前端部的芯线和至少
覆盖该芯线前端部并由树脂构成的覆盖部组成。 由此，在操作导丝时，其操作性更佳
另外，本发明的导丝优选上述芯线前端部具有平坦部。 由此，能够通过平坦部发挥更高的柔软性。
另外，本发明的导丝优选在该第三弯曲部的位置上的芯线是平 坦部，该第三弯曲部比该第二弯曲部的柔软性高。
由此，能够通过平坦部发挥更高的柔软性，这样，在操作导丝 时，其操作性更佳。
附图说明
图1是表示本发明的导丝的一个实施方式的局部放大图。
图2是表示本发明的导丝的其他实施方式的局部放大图。 图3是表示本发明的导丝的内部结构的立体图。 图4是表示本发明的导丝的内部结构的一部分的立体图。 图5是表示本发明的导丝的其他实施方式的局部放大图。 图6是表示本发明的导丝的其他实施方式的剖视图。 图7是表示本发明的导丝的其他实施方式的剖视图。 图8是表示本发明的导丝的其他实施方式的剖视图。 图9是表示本发明的导丝的其他实施方式的剖视图。 图IO是表示本发明的导丝的其他实施方式的剖视图。 图11是表示图1所示的导丝的具体结构的图（俯视图）。 图12是表示比较例1的导丝的具体结构的图（俯视图）。 图13是表示比较例2的导丝的具体结构的图（俯视图）。 图14是表示比较例3的导丝的具体结构的图（俯视图）。 图15是表示比较例4的导丝的具体结构的图（俯视图）。 图16是表示比较例5的导丝的具体结构的图（俯视图）。 图17是表示在分别评价图11~图16所示的各导丝时使用的评价 用具的图。
图18是表示在分别评价图11〜图16所示的各导丝时使用的评价 用具的图。
具体实施方式
图1是表示本发明的导丝的一个实施方式的局部放大图，图2 是表示本发明的导丝的其他实施方式的局部放大图。下面，通过作 为一个实施方式的导丝1A说明本发明。如图1所示，作为本发明的 一个实施方式的导丝1A是由前端部IO和主体部20组成的导丝。前 端部IO上具有弯曲部。前端部10具有与主体部20的前端侧相连续 的第一弯曲部31。前端部10具有位于第一弯曲部31的前端侧并且 向与第一弯曲部31相反的方向弯曲的第二弯曲部32。也可在第一弯
曲部31和第二弯曲部32之间具有直线部。
前端部10具有位于第二弯曲部32的前端侧并且向与第二弯曲 部32相反的方向弯曲的第三弯曲部33。也可在第二弯曲部32和第 三弯曲部33之间具有直线部。第三弯曲部33的前端侧于最前端12 处终结。第一弯曲部31、第二弯曲部32和第三弯曲部33构成在同 一平面上。
导丝1A具有与第一弯曲部31和第三弯曲部33双方相切的线A。 线A通过第一弯曲部31的切点51和第三弯曲部33的切点53。在 自然状态下，线A相对于主体部20的轴线Y成钝角。这里，"自 然状态"是指没有在导丝1A上施加外力的状态。线A与轴线Y的 角度K优选为20~45度，更优选为25〜42度。
导丝1A的最前端12位于与第一弯曲部31和第三弯曲部33的 双方相切的线A和与线A平行并与第二弯曲部32相切的线B之间。 线B通过第二弯曲部32的切点52。
与最前端12所朝向的方向N相比，从第一弯曲部31向第二弯 曲部32过渡的部分71的方向M相对于轴线Y的角度更大。从第二 弯曲部32向第三弯曲部33过渡的部分72的方向L是相对于轴线Y 朝前端方向展开的方向。
线A与线B的距离D优选为2~llmm,更优选为4〜9mm。距离 D若小于2mm，则在进入血管时最前端12与血管壁接触，误入的机 会增加，若距离D大于llmm,则在进入比较细的血管时，最前端 12会与血管壁接触。第二弯曲部32的顶点52和主体部20的轴线Y 的距离E优选为9〜16mm，更优选为10〜15mm。若距离E小于9mm， 则当进入粗的血管时，第二弯曲部32不与血管壁接触，最前端12 接近并接触血管壁，误入旁枝的机会增加，若距离E大于16mm，则 当进入细的血管时，第二弯曲部32呈扩开的状态，最前端12翘曲， 接触血管壁的机会增加，误入的可能性变高。
导丝1A具有芯线和至少覆盖芯线的前端部并由树脂构成的覆 盖部。芯线优选镍钛合金线。覆盖部的树脂优选聚氨酯。优选用亲
水性聚合物对覆盖部的表面进行涂层。芯线在前端部IO处呈锥状，
因此前端部10比主体部20柔软。
导丝1A易于插入导入针或导管、鞘体中。具体来说，能够在具 有导管主体和设置在导管主体的基端部上的接口的导管上，容易地 将导丝1A从其前端侧插入上述接口 ，该导管主体是具有挠性的管状 的导管主体。
另外，导丝1A能够在假想的血管中难于误入旁枝并迅速地到达 目的部位。具体来说，当将导丝1A插入到血管内时，在该血管是直 线状的情况下，可防止或抑制导丝1A的最前端12与血管壁接触。 另外，当将导丝1A插入血管时，在存在从该血管分支出的旁枝（血 管）的情况下，可防止导丝1A的前端部10意外地进入旁枝。由此， 导丝1A能够迅速地到达血管内的目的部位。
图2表示除上述导丝1A以外的作为其他实施方式的导丝1B、 1C、 1D。
导丝1B,其从第二弯曲部向第三弯曲部过渡的部分的方向L相 对于轴线Y大致平行。另外，导丝1C，其从第二弯曲部向第三弯曲 部过渡的部分的方向L是相对于轴线Y朝前端收窄的方向。导丝1D 与导丝1A同样地，方向L是相对于轴线Y朝前端展开的方向。
图3是表示本发明的导丝的内部结构的立体图。为了表示内部 结构而省略了前端部10的弯曲部。图3所示的导丝1E由具有芯线 前端部41的芯线40和至少覆盖芯线前端部41并由树脂构成的覆盖 部60构成。芯线40由芯线主体部42、锥形部44和芯线前端部41 构成。芯线40的材料能够举出的有镍钛合金和不锈钢。芯线40优 选由超弹性合金构成。芯线主体部42的截面是圆形。芯线主体部42 的前端侧设有锥形部44。锥形部44的外径向前端渐渐变小。图3 的锥形部44，其外径向前端以一定的比例减小，但也可以在锥形部 的一部分处改变圆锥的角度。例如，可使基端侧的圆锥的角度大于 前端侧的圓锥的角度。另外，也可以使基端侧的圆锥的角度小于前 端侧的圆锥的角度。锥形部44的前端侧上设有芯线前端部41。芯线
前端部41具有平坦部46。平坦部46具有一定的宽度和厚度，并且 宽度比厚度大。平坦部46容易向厚度方向弯曲。在芯线前端部41 上还可以具有与锥形部4 4的前端侧夕卜径均等的部分。在这种情况下， 在外径均等的部分的前端侧通过过渡部与平坦部46连续。芯线主体 部42的截面积大于芯线前端部41的截面积。优选平坦部46是超弹 性的。在载荷一变形曲线中，优选使平坦部46的弹性范围内的弹性 率小于芯线主体部42的弹性范围内的弹性率。通过这样的结构，在 即使不使平坦部46的厚度极度地变薄的情况下也能够确保柔软性。 覆盖芯线前端部41的覆盖部60由聚氨酯等树脂构成。覆盖部 60覆盖芯线前端部41、芯线主体部42和锥形部44,但也可以只覆 盖芯线前端部41。另外，覆盖部60还可以只覆盖芯线前端部41和 锥形部44。
在芯线前端部41的平坦部46上还可以-没置柔软部。作为其一 个例子，如图4所示，在平坦部46的中间设置比平坦部46的厚度 薄的柔软部48。柔软部48的宽度比平坦部46的宽度大。从能够保 证柔软部48的强度的角度考虑，优选使平坦部46的截面积与柔软 部48的截面积大致相等。还可以使柔软部48的厚度比平坦部46的 厚度薄，并使柔软部48的宽度与平坦部46的宽度相等。作为柔软 部的其他的例子，还可以通过热处理等使材质发生变化以形成柔软 部。此外，在图3中，为了表示内部结构而省略了前端部IO的弯曲 部，^f旦弯曲部可以适用上述导丝1A、 1B、 1C和1D的形状。
图5是表示本发明的导丝的其他实施方式的局部放大图。在上 述形状的导丝1A上具有图3所示的结构的导丝1E由前端部IO和主 体部20构成。前端部10中具有第一弯曲部31、第二弯曲部32和第 三弯曲部33。第二弯曲部32位于第一弯曲部31的前端侧。第二弯 曲部32向与第一弯曲部31相反的方向弯曲。第三弯曲部33位于第 二弯曲部32的前端侧。第三弯曲部33向与第二弯曲部32相反的方 向弯曲。第一弯曲部31比主体部20的柔软性高。第二弯曲部32比 第一弯曲部31的柔软性高，第三弯曲部33与第二弯曲部32的柔软
性相同，但优选第三弯曲部33比第二弯曲部32的柔软性高。
图6表示本发明的导丝的其他实施方式，图6是图5中所表示
的位置中的各部位的剖视图。图6表示了在图5中与导丝E的轴垂
直的、从A-A到F-F的截面。
A-A剖视图是导丝1E的主体部20的截面。在A-A剖视图中，
导丝1E由芯线40的芯线主体部42和同心圓状地覆盖在其周围的覆
盖部60组成。
B-B剖视图是表示与第一弯曲部31相比靠基端侧的、位于主体 部20的轴线上的某部分的剖视图。B-B剖视图的位置是芯线40中 的锥形部44。锥形部44的截面积小于A-A剖一见图中的芯线主体部 42的截面积。
C-C剖视图是在第一弯曲部31的顶点中的剖视图。C-C剖视图 的位置位于芯线40中的锥形部44处。C-C剖-f见图中的锥形部44比 B-B剖-現图中的锥形部44靠近前端侧。C-C剖-f见图中的锥形部44 的截面积比B-B剖—见图中的锥形部44的截面积小。第一弯曲部31 的顶点位于芯线40的锥形部44的开始部和终结部之间。锥形部44 的终结部位于第一弯曲部31的顶点的前端侧。第一弯曲部31位于 芯线40的锥形部44处。由于第一弯曲部31中的芯线40是锥形部 44，因此第一弯曲部31比主体部20的柔软性高。
D-D剖视图是在第二弯曲部32的顶点中的剖视图。D-D剖视图 的位置位于芯线40中的平坦部46处。由于第二弯曲部32中的芯线 40是平坦部46，因此第二弯曲部32比第一弯曲部31的柔软性高。 第二弯曲部32中的平坦部46的截面积小于第一弯曲部31中的锥形 部44的截面积。平坦部46的厚度小于第一弯曲部31中的锥形部44 的外径。因此，第二弯曲部32比第一弯曲部31的柔软性高。通过 这样地构成，即使导丝1E的最前端12进入旁枝，在最前端12进一 步插入之前，柔软的第二弯曲部32更加弯曲，第二弯曲部32先进 入主血管，因此不会误入旁枝中。
E-E剖视图是在第三弯曲部33的顶点中的剖视图。E-E剖视图的位置位于芯线40中的平坦部46处。由于第三弯曲部33中的芯线 40是与第二弯曲部32相同的平坦部46,因此第三弯曲部33具有与 第二弯曲部32相同的柔软性。
F-F剖视图是最前端12中的剖视图。F-F剖视图的位置位于芯 线40中的平坦部46处。由于最前端12中的芯线40是与第二弯曲 部32和第三弯曲部33相同的平坦部46，因此具有与第二弯曲部32 和第三弯曲部33相同的柔软性。
图7是表示在图5所示的位置中的其他实施方式的剖视图。图7 所示的实施方式的A-A剖视图、B-B剖视图、D-D剖视图、E-E剖 视图及F-F剖视图与图6的相同。C-C剖视图中的芯线40是平坦部 46。 C-C剖一见图所示的平坦部46的截面积比B-B剖—见图中的锥形部 44的截面积小。由于第一弯曲部31中的芯线40是平坦部46,因此 第一弯曲部31比主体20的柔软性高。
图8是表示在图5所示的位置中的其他实施方式的剖视图。图8 所示的实施方式的A-A剖视图、B-B剖视图、C-C剖一见图、D-D剖 视图及F-F剖视图与图6的相同，但E-E剖视图表示芯线40的柔软 部48。如图4所示，柔软部48比平坦部46的厚度薄。柔软部48 的宽度比平坦部46的宽度大。因此，第三弯曲部33比第二弯曲部 32的柔软性高。
图9是表示在图5所示的位置中的其他实施方式的剖视图。图9 所示的实施方式的A-A剖视图、B-B剖视图与图6的相同。C-C剖 视图所示的锥形部44的截面积大于图6中的C-C剖视图所示的锥形 部44的截面积。另外，D-D剖视图所示锥形部44的截面积小于同 图中的C-C剖-脱图所示的锥形部44的截面积。通过这样的结构，第 二弯曲部32比第一弯曲部31的柔软性高。F-F剖视图和E-E剖视图 中的芯线40是平坦部46。这些F-F剖-脱图和E-E剖:枧图中的平坦部 46的厚度互相相等，并且小于图6中的E-E剖视图（F-F剖视图） 中的平坦部46的厚度。通过这样的结构，第三弯曲部33比第一弯 曲部31和第二弯曲部32的柔软性高。由此，即使导丝最前端12进
入分支，也能够在第三弯曲部33通过反转进入主血管，从而能够防
止进入分支。
图IO是表示本发明的导丝的其他实施方式的剖视图。
图10表示使弯曲部柔软化的形态。在图10中，在弯曲部的至 少内侧的、覆盖部60的表面，在与轴大致垂直的方向上具有槽80。 槽80被设置为螺旋状。槽80设在弯曲部的表面。例如，槽80设在 图1、图2或图5的第二弯曲部32和第三弯曲部33的覆盖部60的 表面全周。槽80只设在弯曲部的覆盖部60的表面。如图10所示， 槽80的横截面，覆盖部60的外表面（外周面）的纵截面形状成为 波形。波形的槽80,例如，可通过将线70隔开其外径大小的间隙地 巻绕在覆盖部60上并加热而得到。
除了螺旋状，槽80还可以是环状的。另外也可以用狭缝代替槽 80。槽80可只设在弯曲部、例如图1、图2或图5的第二弯曲部32 和第三弯曲部33的内侧的覆盖部60的表面上。
在本实施方式中，由于通过在弯曲部的至少内侧的、覆盖部60 的表面具有与轴向大致垂直的槽80或狭缝来增加弯曲部的柔软性， 因此弯曲部能够容易地弯曲。
使弯曲部柔软化的上述形态可用于以上已经说明的实施方式中。
使弯曲部柔软化的形态可以是，对与弯曲部对应的芯线进行热 处理，以使其成为与其他部分相比柔软性较高的材质。
本发明的导丝能够用于从桡部或肱部和股部将导管或鞘体等医 疗器具导入到以胸部或腹部等为目标的部位，并且应用范围不受穿 刺部^立和目标部^f立的限制。
实施例
下面，对本发明的具体实施例进行说明。 1.导丝的结构 (实施例）
制造了图11所示的导丝。该导丝的外径是0.89mm,全长是
1500mm。另外，构成该导丝的芯线由镍钛制成，覆盖部由聚氨基甲 酸酯制成。另外，将平坦部的长度设定为4mm,将宽度设定为 0.23mm，将厚度设定为0.03mm。另外，距离D大约是8.5mm,距 离E大约是13.5mm。 (比较例1 )
制造了图12所示的导丝。对于导丝的外径、全长和构成材料， 与上述实施例相同。 (比较例2 )
制造了图13所示的导丝。对于导丝的外径、全长和构成材料， 与上述实施例相同。 (t匕寿交侈'J 3 )
制造了图14所示的导丝。对于导丝的外径、全长和构成材料， 与上述实施例相同。 (t匕專交侈'J 4 )
制造了图15所示的导丝。对于导丝的外径、全长和构成材料， 与上述实施例相同。 (比较例5 )
制造了图16所示的导丝。对于导丝的外径、全长和构成材料， 与上述实施例相同。
此外，图11〜图16中的长度单位分别是"mm"。 2.评价
2.1使用图17所示的评价用具进行的评价
对于在实施例和各比较例中得到的导丝，分别使用图17所示的 评价用具进行了评价。此外，该评价用具是被假设为直线状的血管 和从其血管的中途分支的旁枝的用具，"主管"对应于"直线状的 血管，，，"侧管，，对应于"旁枝，，。另外，"主管"和"侧管"分 别由聚丙烯制成。
这里，将导丝从其前端侧插入主管五次，并对其中导丝的前端 部是否有一次进入侧管中进行评价。评价基准如下所述。此外，准
备主管的内径cj) dl和侧管的内径4) d2分别不同的评价用具la〜5a进 行上述的评价。
〇：导丝的前端部完全没有进入侧管
x:导丝的前端部有一次进入侧管
评价结果如表1所示。
表1
table see original document page 162.2使用图18所示的评价用具进行的评价table see original document page 17table see original document page 18从表3可知，在实施例中得到的导丝中，导丝的前端部五次都 能够插入接口中。
曲部31和第二弯曲部32之间具有直线部。
前端部10具有位于第二弯曲部32的前端侧并且向与第二弯曲 部32相反的方向弯曲的第三弯曲部33。也可在第二弯曲部32和第 三弯曲部33之间具有直线部。第三弯曲部33的前端侧于最前端12 处终结。第一弯曲部31、第二弯曲部32和第三弯曲部33构成在同 一平面上。
导丝1A具有与第一弯曲部31和第三弯曲部33双方相切的线A。 线A通过第一弯曲部31的切点51和第三弯曲部33的切点53。在 自然状态下，线A相对于主体部20的轴线Y成钝角。这里，"自 然状态"是指没有在导丝1A上施加外力的状态。线A与轴线Y的 角度K优选为20~45度，更优选为25〜42度。
导丝1A的最前端12位于与第一弯曲部31和第三弯曲部33的 双方相切的线A和与线A平行并与第二弯曲部32相切的线B之间。 线B通过第二弯曲部32的切点52。
与最前端12所朝向的方向N相比，从第一弯曲部31向第二弯 曲部32过渡的部分71的方向M相对于轴线Y的角度更大。从第二 弯曲部32向第三弯曲部33过渡的部分72的方向L是相对于轴线Y 朝前端方向展开的方向。
线A与线B的距离D优选为2~llmm,更优选为4〜9mm。距离 D若小于2mm，则在进入血管时最前端12与血管壁接触，误入的机 会增加，若距离D大于llmm,则在进入比较细的血管时，最前端 12会与血管壁接触。第二弯曲部32的顶点52和主体部20的轴线Y 的距离E优选为9〜16mm，更优选为10〜15mm。若距离E小于9mm， 则当进入粗的血管时，第二弯曲部32不与血管壁接触，最前端12 接近并接触血管壁，误入旁枝的机会增加，若距离E大于16mm，则 当进入细的血管时，第二弯曲部32呈扩开的状态，最前端12翘曲， 接触血管壁的机会增加，误入的可能性变高。
导丝1A具有芯线和至少覆盖芯线的前端部并由树脂构成的覆 盖部。芯线优选镍钛合金线。覆盖部的树脂优选聚氨酯。优选用亲
水性聚合物对覆盖部的表面进行涂层。芯线在前端部IO处呈锥状，
因此前端部10比主体部20柔软。
导丝1A易于插入导入针或导管、鞘体中。具体来说，能够在具 有导管主体和设置在导管主体的基端部上的接口的导管上，容易地 将导丝1A从其前端侧插入上述接口 ，该导管主体是具有挠性的管状 的导管主体。
另外，导丝1A能够在假想的血管中难于误入旁枝并迅速地到达 目的部位。具体来说，当将导丝1A插入到血管内时，在该血管是直 线状的情况下，可防止或抑制导丝1A的最前端12与血管壁接触。 另外，当将导丝1A插入血管时，在存在从该血管分支出的旁枝（血 管）的情况下，可防止导丝1A的前端部10意外地进入旁枝。由此， 导丝1A能够迅速地到达血管内的目的部位。
图2表示除上述导丝1A以外的作为其他实施方式的导丝1B、 1C、 1D。
导丝1B,其从第二弯曲部向第三弯曲部过渡的部分的方向L相 对于轴线Y大致平行。另外，导丝1C，其从第二弯曲部向第三弯曲 部过渡的部分的方向L是相对于轴线Y朝前端收窄的方向。导丝1D 与导丝1A同样地，方向L是相对于轴线Y朝前端展开的方向。
图3是表示本发明的导丝的内部结构的立体图。为了表示内部 结构而省略了前端部10的弯曲部。图3所示的导丝1E由具有芯线 前端部41的芯线40和至少覆盖芯线前端部41并由树脂构成的覆盖 部60构成。芯线40由芯线主体部42、锥形部44和芯线前端部41 构成。芯线40的材料能够举出的有镍钛合金和不锈钢。芯线40优 选由超弹性合金构成。芯线主体部42的截面是圆形。芯线主体部42 的前端侧设有锥形部44。锥形部44的外径向前端渐渐变小。图3 的锥形部44，其外径向前端以一定的比例减小，但也可以在锥形部 的一部分处改变圆锥的角度。例如，可使基端侧的圆锥的角度大于 前端侧的圓锥的角度。另外，也可以使基端侧的圆锥的角度小于前 端侧的圆锥的角度。锥形部44的前端侧上设有芯线前端部41。芯线
前端部41具有平坦部46。平坦部46具有一定的宽度和厚度，并且 宽度比厚度大。平坦部46容易向厚度方向弯曲。在芯线前端部41 上还可以具有与锥形部4 4的前端侧夕卜径均等的部分。在这种情况下， 在外径均等的部分的前端侧通过过渡部与平坦部46连续。芯线主体 部42的截面积大于芯线前端部41的截面积。优选平坦部46是超弹 性的。在载荷一变形曲线中，优选使平坦部46的弹性范围内的弹性 率小于芯线主体部42的弹性范围内的弹性率。通过这样的结构，在 即使不使平坦部46的厚度极度地变薄的情况下也能够确保柔软性。 覆盖芯线前端部41的覆盖部60由聚氨酯等树脂构成。覆盖部 60覆盖芯线前端部41、芯线主体部42和锥形部44,但也可以只覆 盖芯线前端部41。另外，覆盖部60还可以只覆盖芯线前端部41和 锥形部44。
在芯线前端部41的平坦部46上还可以-没置柔软部。作为其一 个例子，如图4所示，在平坦部46的中间设置比平坦部46的厚度 薄的柔软部48。柔软部48的宽度比平坦部46的宽度大。从能够保 证柔软部48的强度的角度考虑，优选使平坦部46的截面积与柔软 部48的截面积大致相等。还可以使柔软部48的厚度比平坦部46的 厚度薄，并使柔软部48的宽度与平坦部46的宽度相等。作为柔软 部的其他的例子，还可以通过热处理等使材质发生变化以形成柔软 部。此外，在图3中，为了表示内部结构而省略了前端部IO的弯曲 部，^f旦弯曲部可以适用上述导丝1A、 1B、 1C和1D的形状。
图5是表示本发明的导丝的其他实施方式的局部放大图。在上 述形状的导丝1A上具有图3所示的结构的导丝1E由前端部IO和主 体部20构成。前端部10中具有第一弯曲部31、第二弯曲部32和第 三弯曲部33。第二弯曲部32位于第一弯曲部31的前端侧。第二弯 曲部32向与第一弯曲部31相反的方向弯曲。第三弯曲部33位于第 二弯曲部32的前端侧。第三弯曲部33向与第二弯曲部32相反的方 向弯曲。第一弯曲部31比主体部20的柔软性高。第二弯曲部32比 第一弯曲部31的柔软性高，第三弯曲部33与第二弯曲部32的柔软
性相同，但优选第三弯曲部33比第二弯曲部32的柔软性高。
图6表示本发明的导丝的其他实施方式，图6是图5中所表示
的位置中的各部位的剖视图。图6表示了在图5中与导丝E的轴垂
直的、从A-A到F-F的截面。
A-A剖视图是导丝1E的主体部20的截面。在A-A剖视图中，
导丝1E由芯线40的芯线主体部42和同心圓状地覆盖在其周围的覆
盖部60组成。
B-B剖视图是表示与第一弯曲部31相比靠基端侧的、位于主体 部20的轴线上的某部分的剖视图。B-B剖视图的位置是芯线40中 的锥形部44。锥形部44的截面积小于A-A剖一见图中的芯线主体部 42的截面积。
C-C剖视图是在第一弯曲部31的顶点中的剖视图。C-C剖视图 的位置位于芯线40中的锥形部44处。C-C剖-f见图中的锥形部44比 B-B剖-現图中的锥形部44靠近前端侧。C-C剖-f见图中的锥形部44 的截面积比B-B剖—见图中的锥形部44的截面积小。第一弯曲部31 的顶点位于芯线40的锥形部44的开始部和终结部之间。锥形部44 的终结部位于第一弯曲部31的顶点的前端侧。第一弯曲部31位于 芯线40的锥形部44处。由于第一弯曲部31中的芯线40是锥形部 44，因此第一弯曲部31比主体部20的柔软性高。
D-D剖视图是在第二弯曲部32的顶点中的剖视图。D-D剖视图 的位置位于芯线40中的平坦部46处。由于第二弯曲部32中的芯线 40是平坦部46，因此第二弯曲部32比第一弯曲部31的柔软性高。 第二弯曲部32中的平坦部46的截面积小于第一弯曲部31中的锥形 部44的截面积。平坦部46的厚度小于第一弯曲部31中的锥形部44 的外径。因此，第二弯曲部32比第一弯曲部31的柔软性高。通过 这样地构成，即使导丝1E的最前端12进入旁枝，在最前端12进一 步插入之前，柔软的第二弯曲部32更加弯曲，第二弯曲部32先进 入主血管，因此不会误入旁枝中。
E-E剖视图是在第三弯曲部33的顶点中的剖视图。E-E剖视图的位置位于芯线40中的平坦部46处。由于第三弯曲部33中的芯线 40是与第二弯曲部32相同的平坦部46,因此第三弯曲部33具有与 第二弯曲部32相同的柔软性。
F-F剖视图是最前端12中的剖视图。F-F剖视图的位置位于芯 线40中的平坦部46处。由于最前端12中的芯线40是与第二弯曲 部32和第三弯曲部33相同的平坦部46，因此具有与第二弯曲部32 和第三弯曲部33相同的柔软性。
图7是表示在图5所示的位置中的其他实施方式的剖视图。图7 所示的实施方式的A-A剖视图、B-B剖视图、D-D剖视图、E-E剖 视图及F-F剖视图与图6的相同。C-C剖视图中的芯线40是平坦部 46。 C-C剖一见图所示的平坦部46的截面积比B-B剖—见图中的锥形部 44的截面积小。由于第一弯曲部31中的芯线40是平坦部46,因此 第一弯曲部31比主体20的柔软性高。
图8是表示在图5所示的位置中的其他实施方式的剖视图。图8 所示的实施方式的A-A剖视图、B-B剖视图、C-C剖一见图、D-D剖 视图及F-F剖视图与图6的相同，但E-E剖视图表示芯线40的柔软 部48。如图4所示，柔软部48比平坦部46的厚度薄。柔软部48 的宽度比平坦部46的宽度大。因此，第三弯曲部33比第二弯曲部 32的柔软性高。
图9是表示在图5所示的位置中的其他实施方式的剖视图。图9 所示的实施方式的A-A剖视图、B-B剖视图与图6的相同。C-C剖 视图所示的锥形部44的截面积大于图6中的C-C剖视图所示的锥形 部44的截面积。另外，D-D剖视图所示锥形部44的截面积小于同 图中的C-C剖-脱图所示的锥形部44的截面积。通过这样的结构，第 二弯曲部32比第一弯曲部31的柔软性高。F-F剖视图和E-E剖视图 中的芯线40是平坦部46。这些F-F剖-脱图和E-E剖:枧图中的平坦部 46的厚度互相相等，并且小于图6中的E-E剖视图（F-F剖视图） 中的平坦部46的厚度。通过这样的结构，第三弯曲部33比第一弯 曲部31和第二弯曲部32的柔软性高。由此，即使导丝最前端12进
入分支，也能够在第三弯曲部33通过反转进入主血管，从而能够防
止进入分支。
图IO是表示本发明的导丝的其他实施方式的剖视图。
图10表示使弯曲部柔软化的形态。在图10中，在弯曲部的至 少内侧的、覆盖部60的表面，在与轴大致垂直的方向上具有槽80。 槽80被设置为螺旋状。槽80设在弯曲部的表面。例如，槽80设在 图1、图2或图5的第二弯曲部32和第三弯曲部33的覆盖部60的 表面全周。槽80只设在弯曲部的覆盖部60的表面。如图10所示， 槽80的横截面，覆盖部60的外表面（外周面）的纵截面形状成为 波形。波形的槽80,例如，可通过将线70隔开其外径大小的间隙地 巻绕在覆盖部60上并加热而得到。
除了螺旋状，槽80还可以是环状的。另外也可以用狭缝代替槽 80。槽80可只设在弯曲部、例如图1、图2或图5的第二弯曲部32 和第三弯曲部33的内侧的覆盖部60的表面上。
在本实施方式中，由于通过在弯曲部的至少内侧的、覆盖部60 的表面具有与轴向大致垂直的槽80或狭缝来增加弯曲部的柔软性， 因此弯曲部能够容易地弯曲。
使弯曲部柔软化的上述形态可用于以上已经说明的实施方式中。
使弯曲部柔软化的形态可以是，对与弯曲部对应的芯线进行热 处理，以使其成为与其他部分相比柔软性较高的材质。
本发明的导丝能够用于从桡部或肱部和股部将导管或鞘体等医 疗器具导入到以胸部或腹部等为目标的部位，并且应用范围不受穿 刺部^立和目标部^f立的限制。
实施例
下面，对本发明的具体实施例进行说明。 1.导丝的结构 (实施例）
制造了图11所示的导丝。该导丝的外径是0.89mm,全长是
1500mm。另外，构成该导丝的芯线由镍钛制成，覆盖部由聚氨基甲 酸酯制成。另外，将平坦部的长度设定为4mm,将宽度设定为 0.23mm，将厚度设定为0.03mm。另外，距离D大约是8.5mm,距 离E大约是13.5mm。 (比较例1 )
制造了图12所示的导丝。对于导丝的外径、全长和构成材料， 与上述实施例相同。 (比较例2 )
制造了图13所示的导丝。对于导丝的外径、全长和构成材料， 与上述实施例相同。 (t匕寿交侈'J 3 )
制造了图14所示的导丝。对于导丝的外径、全长和构成材料， 与上述实施例相同。 (t匕專交侈'J 4 )
制造了图15所示的导丝。对于导丝的外径、全长和构成材料， 与上述实施例相同。 (比较例5 )
制造了图16所示的导丝。对于导丝的外径、全长和构成材料， 与上述实施例相同。
此外，图11〜图16中的长度单位分别是"mm"。 2.评价
2.1使用图17所示的评价用具进行的评价
对于在实施例和各比较例中得到的导丝，分别使用图17所示的 评价用具进行了评价。此外，该评价用具是被假设为直线状的血管 和从其血管的中途分支的旁枝的用具，"主管"对应于"直线状的 血管，，，"侧管，，对应于"旁枝，，。另外，"主管"和"侧管"分 别由聚丙烯制成。
这里，将导丝从其前端侧插入主管五次，并对其中导丝的前端 部是否有一次进入侧管中进行评价。评价基准如下所述。此外，准
备主管的内径cj) dl和侧管的内径4) d2分别不同的评价用具la〜5a进 行上述的评价。
〇：导丝的前端部完全没有进入侧管
x:导丝的前端部有一次进入侧管
评价结果如表1所示。
表1
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