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心律失常检测的置信度

阅读：732发布：2020-05-11

专利汇可以提供心律失常检测的置信度专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且描述了用于检测心律失常事件且存储与检测到的心律失常事件相关联的生理信息的系统和方法。系统可以包括第一检测器，用于从受试者感测到的生理信号中检测心律失常事件，并生成指示出对心律失常事件的检测的置信度水平的置信度指示符。如果置信度指示符指示出相对高的心律失常检测的置信度，则系统可以将检测到的心律失常事件提供给第一过程以存储该检测到的心律失常事件或生成警报。如果置信度指示符指示出相对低的心律失常检测的置信度，则系统可以将检测到的心律失常事件提供给至少第二过程，其包括确认或拒绝检测到的心率失常事件。，下面是心律失常检测的置信度专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种系统，包括：
生理传感器电路，包括感测放大器，其用于感测来自受试者的生理信号；
第一心律失常检测器电路，其被配置为从感测到的生理信号检测心律失常事件；
置信度指示符发生器电路，其被配置为生成置信度指示符，所述置信度指示符指示出对心律失常事件的检测的置信度水平；以及
控制器电路，其耦接到心律失常检测器电路，并且所述控制器电路被配置为：
响应于置信度指示符指示出第一置信度水平而将检测到的心律失常事件提供给第一过程，并且
响应于置信度指示符指示出不同的第二置信度水平而将检测到的心律失常事件提供给与第一过程不同的至少第二过程。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一心律失常检测器电路被配置为检测包括房性或室性心律失常的心律失常事件。
3.根据权利要求1或2中任一项所述的系统，其中控制器电路被配置为，响应于置信度指示符超过指示出对心律失常事件的检测的高置信度的置信度阈值而将检测到的心律失常事件提供给第一过程，所述第一过程包括：
将检测到的心律失常事件存储在存储器电路中，或
产生警报信号。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，其中控制器电路被配置为，响应于置信度指示符低于指示出对心律失常事件的检测的低置信度的置信度阈值而将检测到的心律失常事件提供给至少第二过程，所述至少第二过程包括使用至少第二心律失常检测器电路来检测心律失常事件以确认检测到的心律失常事件；并且
其中第二心律失常检测器电路比第一心律失常检测器具有更强的计算能力或执行更加计算密集的算法。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中
生理传感器电路被配置为接收包括心脏信号的生理信号，并且
第一心律失常检测器电路包括滤波器电路以从心脏信号生成信号度量，所述第一心律失常检测器电路被配置为响应于所述信号度量满足指定条件而检测心律失常事件。
6.根据权利要求5所述的系统，其中所述信号度量包括：
在指定时间段内来自心脏信号的稳定搏动的第一数量；
在指定时间段内来自心脏信号的不稳定搏动的第二数量；或者
在第一数量和第二数量之间的相对数量的第三数量。
7.根据权利要求5所述的系统，其中所述信号度量包括来自心脏信号的多个心率测量结果的心率分布，所述心率分布包括：
心率测量结果的集中趋势；或
落入心率测量结果的集中趋势的指定裕度内的心脏搏动的相对数量。
8.根据权利要求5所述的系统，其中信号度量包括来自心脏信号的多个心脏搏动的形态测量结果，并且其中第一心律失常检测器电路使用多个心脏搏动的形态测量结果来检测心律失常事件。
9.根据权利要求5至8中任一项所述的系统，其中置信度指示符发生器电路针对检测到的心律失常事件而确定包括与信号度量与参考值的偏差成比例的置信度得分的置信度指示符。
10.根据权利要求9所述的系统，其中置信度指示符发生器电路使用来自相应参考值的两个或更多个信号度量的偏差的组合来确定置信度得分。
11.根据权利要求5至10中任一项所述的系统，其中置信度指示符发生器电路基于信号度量的信号质量来确定置信度指示符，所述信号质量包括以下中的一个：
信噪比；
对运动伪影的检测；或
对异位搏动的检测。
12.根据权利要求5至11中任一项所述的系统，其中置信度指示符发生器电路基于包括受试者的病史来确定置信度指示符，所述受试者的病史包括以下中的一个：
晕厥史；
心律失常史；
消融手术；或
先前心律失常事件的持续时间。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的系统，包括输出电路，其被配置为生成对检测到的心律失常事件的人类可感知的呈现。
14.根据权利要求13所述的系统，包括优先级排序器电路，其包括比较器电路，以基于相应的置信度指示符对两个或更多个检测到的心律失常事件进行优先级排序，其中所述输出电路被配置为生成包括经优先级排序的两个或更多个检测到的心律失常事件的至少一部分的呈现。
15.根据权利要求4所述的系统，包括：第一可植入设备，其包括第一心律失常检测器电路；以及不同的第二设备，其包括第二心律失常检测器电路。

说明书全文

心律失常检测的置信度

[0001] 优先权声明

[0002] 此申请根据35U.S.C.§119(e)要求于2016年4月6日提交的美国临时专利申请序列号62/319,055的优先权权益，其通过引用以其整体并入本文。

技术领域

[0003] 此文档总体涉及医疗装置，并且更特别地涉及用于检测和管理心脏心律失常的系统、设备和方法。

背景技术

[0004] 可植入医疗设备(IMD)已被用于监视患者健康状况或疾病状态并递送治疗。例如，可植入心律转复除颤器(ICD)可以被用于监视某些异常心律并向心脏递送电能以校正异常心律。一些IMD可以被用于监视诸如由于充血性心力衰竭(CHF)而导致的心脏血液动力学性能的慢性恶化，并提供心脏刺激治疗，其包括心脏再同步治疗(CRT)，以校正心室内或心室之间的心脏不同步。

[0005] IMD可以被编程为将生理数据存储在存储器中。可以在显示设备中检索生理数据并将其呈现给诸如临床医生的系统用户。系统用户可以审查存储的生理数据以确定生理事件的存在或原因，或者确定设备治疗是否导致期望的治疗结果。

[0006] 一些IMD能够检测心律失常，诸如心房颤动(AF)。AF是影响数百万人的最常见的临床心律失常。在AF期间，源自心房内或心房附近区域的紊乱电脉冲可能导致至心室的不规则传导，从而导致不适当的快速和不规则的心率。AF可能是阵发性的，其在自行停止之前可能持续数分钟至数天；持续时间可持续超过一周，并且典型地需要药物或其他治疗以恢复正常的窦性心律；或者AF可能是永久性的，其中正常心律无法通过治疗恢复。对AF的及时检测并存储电描记图和与AF相关联的其他生理信息对于评估AF的进展在临床上可能是重要的。发明内容

[0007] 可植入医疗设备能够检测生理事件、诸如慢性心脏病的进展或心律失常，并且能够获得心电活动信号诸如电描记图的采样值。一些IMD可以进一步与可以测量各种生理信号的多个生理传感器通信。IMD可以被编程为监视并存储从一些或所有生理传感器感测到的数据。

[0008] 捕获在较长时间段内获得的精确电描记图或其他生理传感器信息(诸如长期在定期安排的门诊办公室就诊之间)可以帮助医生在需要时对设备重新编程，或者诊断和评估患者的状况。电描记图或其他生理传感器数据的记录可能受到IMD内可用的受限数据存储空间的限制。在被编程为检测心律失常(诸如心房颤动(AF)事件)的IMD中，除AF事件之外的噪声、运动伪影或心律可能被不适当地检测为AF事件。不适当的心律失常检测可能会降低检测特异性并导致对患者的不适当治疗。另外，存储不适当检测到的心律失常事件可能浪费并快速耗尽设备存储器。向临床医生发出不适当检测到的心律失常事件的警报，或向临床医生呈现大量不适当检测到的心律失常事件以供审查或判定，可能会对设备功效产生不利影响，并且无端地增加与患者管理相关联的成本。至少出于这些原因，除了其他方面之外，本发明人已经认识到实质性挑战和对更有效的心律失常检测和报告系统的需求，同时存储最相关的心律失常事件或将这些事件呈现给临床医生。

[0009] 除了其他方面，本文档讨论了用于检测心律失常事件并存储与检测到的心律失常事件相关联的生理信息的系统、设备和方法。系统可以包括第一检测器，用于根据从受试者感测到的生理信号检测心律失常事件，并生成指示出对心律失常事件的检测的置信度水平的置信度指示符。如果置信度指示符指示出心律失常检测的相对高置信度，则系统可以将检测到的心律失常事件提供给用于存储检测到的心律失常事件或生成警报的第一过程。如果置信度指示符指示出心律失常检测的相对低置信度，则系统可以将检测到的心律失常事件提供给包括确认检测到的心律失常事件的至少第二过程。

[0010] 在示例1中，一种系统可以包括：生理传感器电路，用于感测来自受试者的生理信号；第一心律失常检测器电路，其被配置为从感测到的生理信号检测心律失常事件；置信度指示符发生器电路，其被配置为生成用于检测到的心律失常事件的置信度指示符，该置信度指示符指示出对心律失常事件的检测的置信度水平；以及控制器电路，其耦接到心律失常检测器电路并且被配置为响应于置信度指示符指示出第一置信度水平而将检测到的心律失常事件提供给第一过程，并且响应于置信度指示符指示出不同的第二置信度水平而将检测到的心律失常事件提供给与第一过程不同的至少第二过程。

[0011] 示例2可以包括或可以可选地与示例1的主题组合以可选地包括第一心律失常检测器电路，其可以检测包括房性或室性心律失常的心律失常事件。

[0012] 示例3可以包括或可以可选地与示例1或2中的一个或任何组合的主题组合以包括控制器电路，其可以被配置为响应于置信度指示符超过指示出对心律失常事件的检测的高置信度的置信度阈值而将检测到的心律失常事件提供给第一过程。该第一过程可以包括将检测到的心律失常事件存储在存储器电路中，或产生警报信号。

[0013] 示例4可以包括或可以可选地与示例1至3中的一个或任何组合的主题组合以包括控制器电路，其可以响应于置信度指示符低于指示出对心律失常事件的检测的低置信度的置信度阈值而将检测到的心律失常事件提供给至少第二过程。该第二过程可以包括使用至少第二心律失常检测器电路来检测心律失常事件以确认检测到的心律失常事件。该第二心律失常检测器电路可以比第一心律失常检测器具有更强的计算能力或执行更加计算密集的算法。

[0014] 示例5可以包括或可以可选地与示例1至4的一个或任何组合的主题组合，以包括生理传感器电路，其可以接收包括心脏信号的生理信号，并且第一心律失常检测器电路可以包括滤波器电路以从心脏信号生成信号度量，第一心律失常检测器电路被配置为响应于信号度量满足指定条件而检测心律失常事件。

[0015] 示例6可以包括或可以可选地与示例5的主题组合以可选地包括信号度量，其可以包括在指定时间段内来自心脏信号的稳定搏动的第一数量、在指定时间段内来自心脏信号的不稳定搏动的第二数量、或者在第一数量和第二数量之间的相对数量的第三数量。

[0016] 示例7可以包括或可以可选地与示例5的主题组合以可选地包括信号度量，其可以包括来自心脏信号的多个心率测量结果的心率分布。心率分布可以包括：心率测量结果的集中趋势，或落入心率测量结果的集中趋势的指定裕度(margin)内的心脏搏动的相对数量。

[0017] 示例8可以包括或可以可选地与示例5的主题组合以可选地包括信号度量，其可以包括来自心脏信号的多个心脏搏动的形态测量结果。第一心律失常检测器电路可以使用多个心脏搏动的形态测量结果来检测心律失常事件。

[0018] 示例9可以包括或可以可选地与示例5至8中的一个或任何组合的主题组合以包括置信度指示符发生器电路，其可以针对检测到的心律失常事件确定包括成比例于信号度量与参考值的偏差的置信度得分的置信度指示符。

[0019] 示例10可以包括或可以可选地与示例9的主题组合以可选地包括置信度指示符发生器电路，其可使用来自相应参考值的两个或更多个信号度量的偏差的组合来确定置信度得分。

[0020] 示例11可以包括或可以可选地与示例5至10中的一个或任何组合的主题组合以包括置信度指示符发生器电路，其可以基于信号度量的信号质量来确定置信度指示符。信号质量可以包括信噪比、对运动伪影的检测或对异位搏动的检测之一。

[0021] 示例12可以包括或可以可选地与示例5至11中的一个或任何组合的主题组合以包括置信度指示符发生器电路，其可以基于包括受试者的病史来确定置信度指示符，所述受试者的病史包括晕厥史、心律失常史、消融手术或先前心律失常事件的持续时间之一。

[0022] 示例13可以包括或可以可选地与示例1至12中的一个或任何组合的主题组合以包括输出电路，其可以被配置为生成对检测到的心律失常事件的人类可感知的呈现。

[0023] 示例14可以包括或可以可选地与示例13的主题组合以可选地包括优先级排序器电路，其可以包括比较器电路，以基于相应的置信度指示符对两个或更多个检测到的心律失常事件进行优先级排序。输出电路可以生成包括经优先级排序的两个或更多个检测到的心律失常事件的至少一部分的呈现。

[0024] 示例15可以包括或可以可选地与示例4的主题组合以可选地包括：第一可植入设备，其可以包括第一心律失常检测器电路，以及不同的第二设备，其包括第二心律失常检测器电路。

[0025] 在示例16中，公开了一种用于经由医疗系统检测心律失常事件的方法。该方法可以包括以下步骤：感测来自受试者的生理信号；经由第一心律失常检测器检测来自感测到的生理信号的心律失常事件；生成检测到的心律失常事件的置信度指示符，该置信度指示符指示出对心律失常事件的检测的置信度；并且响应于置信度指示符指示出第一置信度水平而将检测到的心律失常事件提供给第一过程，或者响应于置信度指示符指示出不同的第二置信度水平而将检测到的心律失常事件提供给与第一过程不同的至少第二过程。

[0026] 示例17可以包括或可以可选地与示例16的主题组合以可选地包括从心脏信号生成一个或多个信号度量的方法。对心律失常事件的检测可以包括使用一个或多个信号度量来检测房性或室性心律失常。

[0027] 示例18可以包括或可以可选地与示例17的主题组合以可选地包括一个或多个信号度量，其可以包括来自心脏信号的多个心脏搏动的形态测量结果，并且对心律失常事件的检测可以基于多个心脏搏动的形态测量结果。

[0028] 示例19可以包括或可以可选地与示例16的主题组合以可选地包括向第一过程提供检测到的心律失常事件的步骤，其可以包括响应于置信度指示符超过指示出对心律失常事件的检测的高置信度的置信度阈值而将检测到的心律失常事件存储在存储器电路中或产生警报信号。

[0029] 示例20可以包括或可以可选地与示例16的主题组合以可选地包括向至少第二过程提供检测到的心律失常事件的方法，其可以包括，响应于置信度指示符低于指示出对心律失常事件的检测的低置信度的置信度阈值而经由至少第二心律失常检测器确认检测到的心律失常事件，该第二心律失常检测器比第一心律失常检测器具有更强的计算能力或执行更加计算密集的算法。

[0030] 示例21可以包括或可以可选地与示例16的主题组合以可选地包括置信度指示符，其可以包括与一个或多个信号度量与相应的参考值的偏差成比例的置信度得分。

[0031] 示例22可以包括或可以可选地与示例16的主题组合以可选地包括置信度指示符，其可以基于信号度量的信号质量或受试者的病史之一而生成。信号质量可以包括信噪比、对运动伪影的检测或对异位搏动的检测之一，并且病史可以包括晕厥史、心律失常史、消融手术或者先前心律失常事件的持续时间。

[0032] 示例23可以包括或可以可选地与示例16的主题组合以可选地包括以下步骤：基于相应的置信度指示符对两个或更多个检测到的心律失常事件进行优先级排序，生成经优先级排序的两个或更多个检测到的心律失常事件的至少一部分的呈现，并且经由用户界面从用户接收对经优先级排序的两个或更多个检测到的心律失常事件的至少一部分的判定。

[0033] 此概述是本申请的一些教导的概述，并不旨在是对本主题的排他性或穷举性的处理。在详细描述和所附权利要求中找到关于本主题的另外细节。本公开的其它方面在本领域技术人员阅读和理解以下详细描述并查看构成了本公开的一部分的附图时将是显而易见的，附图中的每个不以限制意义来理解。本公开的范围由所附权利要求及其合法等价物来限定。

附图说明

[0034] 在附图的图中以示例的方式示出了各种实施例。这些实施例是说明性的并且不旨在是本主题的穷举性或排他性的实施例。

[0035] 图1示出了心律管理(CRM)系统以及CRM系统可以在其中操作的环境的部分的示例。

[0036] 图2总体上示出了被配置为从患者检测目标心脏心律失常的心律失常检测系统的示例。

[0037] 图3总体上示出了用于生成与心脏心律失常事件的检测相关联的置信度得分的电路的示例。

[0038] 图4总体上示出了优先级排序系统和心律失常检测的一部分的示例。

[0039] 图5总体上示出了用于从患者检测目标心脏心律失常的方法的示例。

[0040] 图6总体上示出了基于与检测到的心律失常事件相关联的置信度指示符而提供检测到的心律失常事件以用于进一步分析的方法的示例。

具体实施方式

[0041] 本文公开了用于检测目标生理事件并且存储与目标生理事件相关的生理信息的系统、设备和方法。可以使用第一检测器从生理信号中检测目标生理事件，例如心房颤动(AF)发作。可以生成指示心律失常事件的检测的置信度水平的置信度指示符。如果置信度指示符指示第一置信度水平，则系统可以将检测到的心律失常事件提供给第一过程，并且如果置信度指示符指示不同的第二置信度水平，则系统可以将检测到的心律失常事件提供给至少第二过程。

[0042] 图1总体上示出了心律管理(CRM)系统100的示例以及CRM系统100可以在其中操作的环境的部分。CRM系统100可以包括：流动式医疗设备诸如可植入医疗设备(IMD)110，其可以诸如通过一个或多个引线108A-C而被电耦接到心脏105；以及外部系统120，其可以诸如经由通信链路103来与IMD 110通信。IMD 110可以包括可植入心脏设备，诸如起搏器、可植入心律转复除颤器(ICD)或心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)。在一些示例中，CRM系统可以包括一个或多个监视或治疗设备，诸如皮下植入的设备、可穿戴的外部设备、神经刺激器、药物递送设备、生物治疗设备或一个或多个其他流动式医疗设备。IMD 110可以被耦接到监视医疗设备，或者可以由诸如床边监视器或其他外部监视器的监视医疗设备代替。

[0043] IMD 110可以包括气密密封的罐壳体112(其可以容纳可以感测心脏105中的生理信号的电子电路)，并且可以诸如通过一个或多个引线108A-C将一个或多个治疗电脉冲递送到诸如心脏中的目标区域。CRM系统100可以包括仅一个引线(诸如108B)，或者可以包括两个引线(诸如108A和108B)。

[0044] 引线108A可以包括：近端端部，其可以被配置为被连接到IMD 110；以及远端端部，其可以被配置为被放置在诸如心脏105的右心房(RA)131中的目标位置处。引线108A可以具有可以位于其远端端部处或附近的第一起搏感测电极141以及可以位于电极141处或附近的第二起搏感测电极142。电极141和电极142可以诸如经由引线108A中的单独的导体而被电连接到IMD 110，以诸如允许对右心房活动的感测和心房起搏脉冲的可选递送。引线108B可以是除颤引线，其可以包括：近端端部，其可以被连接到IMD 110；以及远端端部，其可以被放置在诸如心脏105的右心室(RV)132中的目标位置处。引线108B可以具有：第一起搏感测电极152，其可以位于远端端部处；第二起搏感测电极153，其可以位于电极152附近；第一除颤线圈电极154，其可以位于电极153附近；以及第二除颤线圈电极155，其可以位于距远端端部的一定距离处以诸如用于上腔静脉(SVC)放置。电极152至电极155可以诸如经由引线108B中的单独导体而被电连接到IMD 110。电极152和153可以允许感测心室电描记图并且可以允许递送一个或多个心室起搏脉冲，并且电极154和155可以允许递送一个或多个心室复律/除颤脉冲。在示例中，引线108B可以仅包括三个电极152、154和155。电极152和154可以用于感测或递送一个或多个心室起搏脉冲，并且电极154和155可以用于递送一个或多个心室复律或除颤脉冲。引线108C可以包括：近端端部，其可以被连接到IMD 110；以及远端端部，其可以被配置为被放置在诸如心脏105的左心室(LV)134中的目标位置处。引线108C可以通过冠状窦133而被植入，并且可以被放置在LV上方的冠状静脉中，以诸如允许向LV递送一个或多个起搏脉冲。引线108C可以包括：电极161，其可以位于引线108C的远端端部处；以及另一电极162，其可以位于电极161附近。电极161和162可以诸如经由引线108C中单独的导体而被电连接到IMD 110，以诸如允许感测LV电描记图和允许递送来自LV的一个或多个再同步起搏脉冲。额外的电极可以被包括在引线108C中或沿着引线108C。在示例中，如图
1中所示，第三电极163和第四电极164可以被包括在引线108中。在一些示例中(图1中未示出)，引线108A-C中的至少一个或除引线108A-C以外的额外引线可以被植入在皮肤表面下方，而不在至少一个心脏腔室内，或者被植入在心脏组织处或附近。

[0045] IMD 110可以包括可以感测生理信号的电子电路。生理信号可以包括电描记图或表示心脏105的机械功能的信号。气密密封的罐壳体112可以用作电极，诸如用于进行感测或脉冲递送。例如，来自引线108A-C中的一个或多个引线的电极可以与罐壳体112一起使用，以诸如用于电描记图的单极感测或用于递送一个或多个起搏脉冲。来自引线108B的除颤电极可以与罐壳体112一起使用，以诸如用于递送一个或多个复律/除颤脉冲。在示例中，IMD 110可以感测阻抗，诸如位于引线108A-C中的一个或多个引线上的电极或罐壳体112之间的阻抗。IMD 110可以被配置为在一对电极之间注入电流，感测相同或不同电极对之间的合成电压，并使用欧姆定律来确定阻抗。可以以如下配置来感测阻抗：双极配置，其中相同电极对可以用于注入电流和感测电压；三极配置，其中用于电流注入的电极对和用于电压感测的电极对可以共享公共电极；或者四极配置，其中用于电流注入的电极可以不同于用于电压感测的电极。在示例中，IMD 110可以被配置为在RV引线108B上的电极和罐壳体112之间注入电流，并且感测相同电极之间或者RV引线108B上的不同电极与罐壳体112之间的合成电压。可以从可以被集成在IMD 110内的一个或多个生理传感器感测生理信号。IMD 110还可以被配置为感测来自一个或多个外部生理传感器的或可以被耦接到IMD 110的一个或多个外部电极的生理信号。生理信号的示例可以包括以下中的一个或多个：胸阻抗、心内阻抗、动脉压、肺动脉压、RV压、LV冠状动脉压、冠状动脉血液温度、血氧饱和度、一个或多个心音、身体活动或吃力水平、姿势、呼吸、体重或体温。

[0046] 以上通过非限制性示例而非限制的方式描述了这些引线和电极的布置和功能。根据患者的需要和可植入设备的能力，考虑这些引线和电极的其他布置和使用。

[0047] 如所示出的，CRM系统100可以包括基于置信度的心律失常检测器113以用于检测心律失常，例如心房颤动(AF)事件。基于置信度的心律失常检测器113可以生成置信度指示符，其指示检测到的心律失常的置信度水平。心律失常的检测和置信度得分的确定可以基于从生理信号导出的一个或多个信号度量。如果置信度指示符指示检测到心律失常的高置信度，则可以将检测到的心律失常事件提供给第一过程，例如用于将检测到的心律失常存储到存储器或者向医疗保健专业人员生成警报。如果置信度指示符指示与检测到的心律失常相关联的低置信度，则可以将检测到的心律失常事件提供给与第一过程不同的至少第二过程，例如配置给次级心律失常检测器更多计算能力或资源以确认检测到的心律失常事件，或配置心律失常判定器以接受来自临床医生的心律失常判定。下面描述基于置信度的心律失常检测器113的示例，例如参考图2-4。

[0048] 外部系统120可以允许对IMD 110进行编程，并且可以接收关于由IMD 110获取的诸如可以经由通信链路103接收的一个或多个信号的信息。外部系统120可以包括本地外部IMD编程器。外部系统120可以包括远程患者管理系统，其可以诸如从远程位置来监视患者状态或调整一个或多个治疗。

[0049] 通信链路103可以包括感应遥测链路、射频遥测链路或电信链路诸如互联网连接中的一个或多个。通信链路103可以提供IMD 110和外部系统120之间的数据传输。所传输的数据可以包括：例如，由IMD 110获取的实时生理数据、由IMD 110获取并存储在IMD 110中的生理数据、存储在IMD 110中的指示IMD操作状态的数据或治疗历史数据、针对IMD 110的一个或多个编程指令(诸如用于配置IMD 110来执行可以包括诸如使用可编程可指定的感测电极和配置的生理数据采集的一个或多个动作)、设备自诊断测试或一个或多个治疗的递送。

[0050] 尽管在图1中示出为被实施在IMD 110中，但基于置信度的心律失常检测器113可以可替换地被实施在以下中：皮下植入的设备、可穿戴的外部设备、神经刺激器、药物递送设备、生物治疗设备或一个或多个诊断设备。在一些示例中，基于置信度的心律失常检测器113可以被实施在外部系统120中。外部系统120可以被配置为诸如使用从IMD 110提取出的数据或存储在外部系统120内的存储器中的数据来执行恶化的心力衰竭(WHF)事件检测。外部系统120可以包括用户界面，其可以显示关于目标生理事件的检测的信息(包括起始阈值和复位阈值)。在示例中，基于置信度的心律失常检测器113的部分可以分布在IMD 110和外部系统120之间。

[0051] 可以使用硬件、软件或硬件和软件的任何组合来实施外部系统120或IMD 110的部分。外部系统120或IMD 110的部分可以使用专用电路来实施或者可以使用通用电路来实施，所述专用电路可以被构造未或配置为执行一个或多个特定功能，所述通用电路可以被编程为或另外配置为执行一个或多个特定功能。这种通用电路可以包括：微处理器或其一部分、微控制器或其一部分、或者可编程逻辑电路或其一部分。例如，除了别的以外，“比较器”还可以包括可以被构造为执行两个信号之间的特定比较功能的电子电路比较器，或者该比较器可以被实施为通用电路的一部分，其可以由对通用电路的一部分下指令去执行两个信号之间的比较的代码来驱动。虽然参考IMD 110进行了描述，但CRM系统100可以包括皮下医疗设备(例如，皮下ICD、皮下诊断设备)、可穿戴的医疗设备(例如，基于贴片的感测设备)或其他外部医疗设备。

[0052] 图2总体上示出了心律失常检测系统200的示例，该心律失常检测系统200可以被配置为从患者检测目标心脏心律失常，诸如心房颤动(AF)事件。心律失常检测系统200可以是基于置信度的心律失常检测器113的实施例。心律失常检测系统200可以包括生理传感器电路210、信号处理器电路220、心律失常检测器电路230、控制器电路240以及用户接口单元250中的一个或多个。

[0053] 生理传感器电路210可以包括感测放大器电路，以感测从患者感测到的生理信号。生理信号可以指示疾病状态或身体或生理状况或与其相关。可以使用与患者相关联的一个或多个可植入、可穿戴或其他方式的流动传感器来感测生理信号。生理信号的示例可以包括诸如从身体表面上的电极感测到的表面心电图(ECG)，例如从放置在皮肤下的电极感测到的皮下ECG，从引线108A-C中的一个或多个电极或罐壳体112感测到的心内电描记图(EGM)，心率信号，心率变异信号，胸或心阻抗信号，动脉压信号，肺动脉压信号，左心房压力信号，RV压力信号，LV冠状动脉压信号，冠状动脉血温信号，血氧饱和度信号，诸如由动态加速度计或声学传感器感测到的心脏声音信号，对活动的生理响应，呼吸暂停低通气指数，一个或多个呼吸信号诸如呼吸率信号或潮气量信号，脑利钠肽(BNP)，血液组，钠和钾水平，葡萄糖水平和其他生物标志物和生物化学标志物等。生理传感器电路210可以包括一个或多个其他子电路，以对接收到的生理信号进行数字化，滤波或执行其他信号调节操作。

[0054] 在示例中，信号生理传感器电路210可以响应于命令信号从电子病历(EMR)系统检索一个或多个患者历史生理信号。命令信号可以由系统用户(例如，医疗保健专业人员)发出(例如通过耦接到指令接收器250的输入设备)，或者由系统响应于指定的事件自动生成。信号生理传感器电路210可以包括一个或多个子电路，其可以对一个或多个生理信号执行信号调节或预处理，包括信号放大、数字化或滤波。

[0055] 耦接到生理传感器电路210的信号处理器电路220可以包括滤波器电路，用于对感测到的生理信号进行滤波以生成一个或多个信号度量222。在示例中，信号处理器电路220包括搏动检测器，以从感测到的生理信号中检测心脏的脉动活动(下文称为“搏动(beat)”)。可以从心电信号检测搏动，例如表面心电图(ECG)，皮下ECG或心内电描记图(EGM)。心脏搏动可以附加地或可替代地从指示心脏的脉动收缩的心脏机械信号中检测，包括心脏阻抗信号，心音信号或血压信号等。心脏机械信号可以在心动周期内变化，并且表现出与周期性心脏电活动一致的脉动模式。搏动检测可以包括检测EGC信号分量，例如P波，R波，T波或QRS复合波，从EGM信号感测的局部的心肌去极化或复极化，或者峰或谷振幅，包络峰值，或者心脏阻抗信号、心音信号或血压信号的积分或其他强度测度。

[0056] 信号度量222可包括与从感测到的生理信号检测到的搏动相关联的定时参数。定时参数的示例可以包括心脏间隔(CI)或心率(HR)信号，机电延迟例如，诸如在ECG上的QRS复合波的起始或在心内EGM和S2心音中的心房激动事件之间测量的收缩定时间隔(STI)，诸如在QRS的起始和S1心音之间测量的射血前时段(PEP)，例如在S2心音和ECG上的QRS复合波的起始或下一个心动周期的心内EGM中的心房激动事件之间测量的舒张定时间隔(DTI)。附加地或可替代地，信号度量222可以包括与来自感测到的生理信号的检测到的搏动相关联的统计或形态参数。统计或形态参数的示例可包括在诸如心动周期的指定时间段内的信号最大值或最小值，正斜率或负斜率或更高阶统计值，或特定频率范围内的信号功率谱密度等。根据感测到的生理信号的类型，信号度量的示例可以包括：胸阻抗大小、S3心音强度、S3心音强度与参考心音强度的比率(诸如S1心音强度、R波和S2之间的心音信号能量、或者心动周期内的心音信号能量)、呼吸率、潮气量、呼吸率与潮气量的比率、活动强度、或者活动强度在指定范围内或高于指定阈值的持续时间等。

[0057] 心律失常检测器电路230可以被配置为至少使用信号度量222来检测目标心律失常事件并确定检测到的心律失常事件的置信度指示符。心律失常的示例可包括心房颤动(AF)，心房扑动(AFL)，房性心动过速，阵发性室上性心动过速(PSVT)，Wolff-Parkinson-White(WPW)综合征，室性心动过速，心室颤动，心动过缓或窦性停顿等等。

[0058] 心律失常检测器电路230可以被实施为微处理器电路的一部分。微处理器电路可以是：专用处理器(诸如数字信号处理器)、专用集成电路(ASIC)、微处理器或用于对包括从生理传感器电路210接收到的生理信号的信息进行处理的其他类型的处理器。可替选地，微处理器电路可以是通用处理器，其可以接收并执行执行本文描述的功能、方法或技术的指令集。

[0059] 心律失常检测器电路230可以包括电路组，其包括一个或多个其他电路或子电路，诸如以下中的一个或多个：第一心律失常检测器232，置信度指示符发生器234，至少第二心律失常检测器236，警报发生器电路238和存储器电路239。这些电路或子电路可以单独或组合地执行本文描述的功能、方法或技术。在示例中，电路组的硬件可以被不可变地设计为执行特定操作(例如，硬连线)。在示例中，电路组的硬件可以包括可变地连接的物理组件(例如执行单元、晶体管、简单电路等)，其包括被物理地修改(例如，对不变式集聚粒子(invariant massed particle)的磁性地电气地可移动的布置等)以对特定操作的指令进行编码的计算机可读介质。在连接物理组件时，硬件构成部分的基础电气特性例如从绝缘体变为导体，反之亦然。这些指令使嵌入式硬件(例如，执行单元或加载机构)能够经由可变连接来在硬件中创建电路组的成员(member)，以在运行时执行特定操作的部分。因此，当设备运行时，计算机可读介质被通信地耦接到电路组成员的其他组件。在示例中，任何物理组件可以被用在多于一个电路组的多于一个的成员中。例如，在运行中，执行单元可以在一个时间点处被用在第一电路组中的第一电路中，并且被第一电路组中的第二电路再使用，或者在不同的时间处被第二电路组中的第三电路中再使用。

[0060] 第一心律失常检测器电路232可以被配置为使用感测到的生理信号的信号度量222生成心律失常事件的初始检测。在示例中，基于与检测到的搏动相关联的CI或HR的可变性，可以将检测到的心脏搏动分类为多个搏动类别(包括稳定搏动类别、不稳定搏动类别和随机搏动类别)中的一个。第一心律失常检测器232可以确定稳定搏动、不稳定搏动或随机搏动的搏动计数(即，指定时间段内的搏动次数)，并且使用搏动类别的搏动计数生成相对量，例如差异，比率，比例，或百分比。相对量的示例可以包括不稳定搏动的数量与稳定和不稳定搏动的数量之和的比率，或者随机搏动的数量与稳定和不稳定搏动的数量之和的比率。第一心律失常检测器232可以响应于相对量满足指定条件而检测目标心律失常事件诸如AF事件，诸如在共同指定的Mahajan等人于2015年1月30日提交的名称为“PHYSIOLOGIC EVENT DETECTION AND DATA STORAGE”的美国临时专利申请序列号62/109,963中公开的那些，其以其全部内容通过引用并入于此，包括其对搏动类别的公开内容以及至少使用搏动类别进行的AF检测。

[0061] 可以在指定时间段内从来自心脏信号的多个心脏搏动产生心率分布，并且信号度量可以包括从心率分布中提取的参数。在示例中，分布参数可以包括在指定时间段内的心率的集中趋势。集中趋势的示例可以包括均值、中值或模式等。在另一个示例中，分布参数可以包括落在心率的中心趋势的指定裕度内的心脏搏动的相对数量。

[0062] 心率分布可以由心率直方图表示，该心率直方图包括在落入多个心率箱(bin)中的每个箱内的特定时间段期间心脏搏动的百分比。每个心率箱定义一系列心率。指示符可以包括心率的模式，例如直方图箱(或该直方图箱的代表性心率值)，其包括具有落入该直方图箱内的对应心率的最多心脏搏动。指示符可以可替代地或另外地包括心率密度指数(HRDI)，其可以被计算为包括心率的模式的落入直方图箱内的心脏搏动的百分比。第一心律失常检测器232可以响应于心率模式检测目标心律失常例如AF事件，或者HRDI各自满足指定的条件，例如在共同指定的Mahajan等人于2015年4月2日提交的名称为“ATRIAL FIBRILLATION DETECTION”的美国临时专利申请序列号62/142,184中公开的那些，其全部内容通过引用并入本文，包括其HRDI以及至少使用HRDI的AF检测的公开内容。

[0063] 在各种示例中，信号度量可以包括来自心脏电信号或机械信号的多个心脏搏动的形态测量结果。形态测量结果可以包括多个形态特征，例如从搏动(或心动周期)内的信号度量的波形的一部分中选择的样本。在示例中，形态特征可以包括波形的特征点，诸如峰值，谷值，拐点，或者特征点之间的一个或多个中间点。第一心律失常检测器232可以例如经由用户接口单元250从用户接收，或者从存储器设备检索模板，该模板表示在诸如窦性心律的已知心律或诸如AF的指定心律失常期间获得的相同信号度量的形态。第一心律失常检测器232可将多个搏动的形态测量结果与模板进行比较，并计算形态测量结果与模板之间的相似性得分。相似性得分的示例可以包括相关性，形态测量结果和缩放模板之间的差异的总和，或者多维信号特征空间中的距离测度。在一个示例中，心律失常检测器232可以使用在形态上类似于接收到或检索到的模板的先前一个或多个搏动的形态测量结果(例如，落入指定范围内的相似性得分)来动态地更新模板。第一心律失常检测器232可以响应于满足指定条件的相似性得分来检测心律失常，例如当差异低于指定的检测阈值时。

[0064] 置信度指示符发生器234可以针对检测到的心律失常事件生成置信度指示符，该置信度指示符指示检测到心律失常事件的置信度水平。置信度指示符可以包括分类描述符，例如“高”，“中”或“低”置信度，或指定范围内的数值置信度得分，其中较高得分指示关于心律失常事件的存在的较高置信度。在如图2所示的示例中，置信度指示符发生器234可以耦接到信号处理器电路220，并且基于信号度量222和一个或多个阈值的比较来生成置信度指示符。在一个示例中，由第一心律失常检测器232使用的用于检测心律失常事件的相同信号度量可以用于生成置信度指示符。在一个示例中，用于生成置信度指示符的至少一个信号度量可以与用于由第一心律失常检测器232检测心律失常事件的信号度量不同。下面讨论置信度指示符发生器234的示例，例如参考图3。

[0065] 第二心律失常检测器236可以耦接到第一心律失常检测器232和置信度指示符发生器234，并且被配置为当与第一检测相关联的置信度指示符满足指定条件时进一步检测心律失常事件，诸如何时指示“低”置信度水平或数值置信度得分低于置信度阈值。在一个示例中，第二心律失常检测器236用于确认第一心律失常检测器232检测到的心律失常事件的存在。第二心律失常检测器236可以具有比第一心律失常检测器更多的计算能力。在一个示例中，第二心律失常检测器236可以使用计算密集的算法来检测心律失常，该算法可以具有更高的灵敏度或特异性，或者被配置为处理比第一心律失常检测器232更大量的用于检测心律失常事件的数据。计算密集的算法的示例可以包括决策树，神经网络或支持向量机，以及其他线性或非线性模式识别方法。计算密集的算法可以使用电路或子电路或者存储和执行诸如用于数据处理的一组指令的微处理器来实现。在一个示例中，第二心律失常检测器236可以等待更长时间或者除了信号度量222之外还使用用于检测或确认心律失常事件的信息，诸如由各种生理传感器获取的附加数据。在一个示例中，第二心律失常检测器236可以执行从患者收集到的历史生理数据的回顾性分析，而不是诸如第一心律失常检测器所使用的实时分析。在一些示例中，除了第二心律失常检测器236之外，还可以包括额外的心律失常检测器以进一步确认或拒绝心律失常事件的存在。

[0066] 尽管第二心律失常检测器236作为在图2中的示例被示出为在心律失常检测器电路230内，但在一些示例中，第二心律失常检测器236可以在与第一心律失常检测器232分开的设备中实现，例如在编程器，手持式、可穿戴或其他便携式设备，或服务器中实现。在示例中，心律失常检测器电路230中的子电路的部分诸如第一心律失常检测器232和第二心律失常检测器236可以分布在IMD 110和外部系统120之间。

[0067] 警报发生器238可以耦接到第一心律失常检测器232和置信度指示符发生器234，并且被配置为当与第一检测相关联的置信度指示符满足指定条件时诸如当指示“高”置信度水平或数值置信度得分超过检测阈值时生成用于向临床医生呈现的警报。附加地或可替代地，如果指示了对心律失常事件的第一检测的高置信度水平，则可以将检测到的心律失常事件存储在存储器电路239中。在一个示例中，所存储的数据量可以基于第一检测的置信度水平以实现更有效的存储器使用。例如，如果置信度被指示为“非常高”，例如当置信度得分超过比检测阈值更高的置信度阈值时，则可以存储检测到的AF事件的较短情节。如果置信度被指示为“略高”，则存储较长持续时间的检测到的AF事件，其覆盖在检测到的AF事件的发作之前或检测到的AF事件之后的至少一部分生理数据，或者额外地连同在检测到的AF事件期间的其他患者生理信息。通过向临床医生提供更多相关信息以在关于自动心律失常检测的边际置信度的情况下辅助心律失常判定，本文描述的基于置信度的信息存储可以提供更有效的计算资源和存储空间的使用，或者允许临床医生更有效地识别和审查或跳过审查边际置信度的心律失常。

[0068] 置信度指示符发生器234可以耦接到第二心律失常检测器236，并且当第二心律失常检测器236确认心律失常事件时生成与第二检测相关联的置信度指示符。如果置信度水平满足指定条件，例如当指示“高”置信度水平或者数值置信度得分超过置信度阈值时，则警报发生器238可以生成用于呈现给临床医生的警报。在一个示例中，警报可以伴随有向临床医生呈现的报告，其包括第一和第二心律失常检测。同样响应于对心律失常事件的第二检测的高置信度水平，如由第二心律失常检测器236确认的检测到的心律失常事件可以存储在存储器电路239中。

[0069] 控制器电路240可以控制生理传感器电路210，信号处理器电路220，心律失常检测器电路230，用户接口单元250以及这些组件之间的数据和指令流的操作。控制器电路240可以基于检测和与检测相关联的置信度来控制第一和第二心律失常检测器和操作。例如，控制器电路240可以响应于置信度得分指示第一置信度水平而将由第一心律失常检测器232进行的第一心律失常检测提供给第一过程，例如将检测到的心律失常存储到存储器电路或产生警报给临床医生(如果置信度指示符指示检测到的心律失常的高置信度的话)。控制器电路240可以响应于置信度得分指示不同的第二置信度水平而将由第一心律失常检测器232检测到的检测到的心律失常事件提供给与第一过程不同的至少第二过程，诸如配置次级心律失常检测器以确认检测到的心律失常事件或配置心律失常判定器以接收来自临床医生的心律失常判定(如果置信度指示符指示与检测到的心律失常相关联的低置信度的话)。

[0070] 用户接口单元250可以包括用户输入模块251和输出模块252。在示例中，用户接口单元250的至少一部分可以在外部系统120中实现。用户输入模块251可以接收用户的编程输入，例如由第一心律失常检测器232和第二心律失常检测器236使用的用于心律失常检测的相应参数，或者用于将置信度水平分类为高或低置信度水平的阈值等。用户输入模块251可以包括输入设备，诸如键盘，屏幕键盘，鼠标，轨迹球，触摸板，触摸屏或其他指向或导航设备。输入设备可以使系统用户能够对用于感测生理信号，检测心律失常和产生警报等的参数进行编程。输出模块252可以生成对信息的人类可感知的呈现，所述信息包括目标心律失常的检测，与检测到的心律失常事件相关联的置信度指示符，针对检测到的心律失常生成的警报或其他系统信息中的一个或多个。输出模块252可以包括用于显示信息的显示器。信息可以以表格，图表，视图或任何其他类型的文本，表格或图形呈现格式而呈现，以显示给系统用户。对输出信息的呈现可以包括音频或其他媒体格式，以警告系统用户检测到的生理事件。

[0071] 在一些示例中，心律失常检测系统200可以另外地包括治疗电路260，其被配置为响应于检测到心律失常而向患者递送治疗。治疗的示例可包括递送至心脏、神经组织、其他目标组织的电刺激治疗，心脏复律治疗，除颤治疗或药物治疗，包括将药物递送至组织或器官。在一些示例中，治疗电路260可以修改现有治疗，例如调整刺激参数或药物剂量。

[0072] 尽管如图2中所示的示例可以被用于检测心律失常，但在一些示例中，心律失常检测器电路230的至少一部分可以被修改和配置成检测除心律失常以外的各种生理事件，包括慢性疾病的进展，诸如恶化的心力衰竭，心力衰竭失代偿，肺水肿，肺部疾病恶化，哮喘和肺炎，心肌梗塞，扩张型心肌病，缺血性心肌病，瓣膜病，肾病，慢性阻塞性肺病，外周血管疾病，脑血管病，肝病，糖尿病，贫血或抑郁症等。

[0073] 图3总体上示出了置信度得分发生器电路300的示例，其用于生成与心律失常事件的检测相关联的置信度得分。置信度得分发生器电路300可以是图2的置信度指示符发生器234的实施例，并且可以在IMD 110中实现，或者实现为外部系统120的一部分。置信度得分发生器电路300可以包括信号度量比较器310，信号质量分析器320，患者指示接收器330和混合电路350中的一个或多个。

[0074] 信号度量比较器310可以将信号度量222与一个或多个阈值进行比较，并生成与心律失常检测相关联的置信度得分。置信度得分可以与信号度量222与参考值的偏差成比例，该参考值诸如用于检测心律失常事件的检测阈值。在一个示例中，第一心律失常检测器232可以生成不稳定搏动(NU)的数量与稳定和不稳定搏动的数量之和的搏动比(R)，即R＝NU/(NS+NU)。如果搏动比超过搏动比阈值RTH(即R>RTH)，则认为检测到AF事件。第一心律失常检测器232可以将与心律失常检测相关联的置信度得分(C1)确定为C1＝f1(R-RTH)。在一个示例中，第一心律失常检测器232计算信号度量的模板和形态测量结果之间的形态相似性得分S，并且如果S超过相似性阈值STH，则检测心律失常事件。第一心律失常检测器232可以将与心律失常检测相关联的置信度得分(C2)确定为C2＝f2(S-STH)。函数f1和f2均可以是增长函数，例如线性增长，指数增长或其他类型的增长函数。在一个示例中，第一心律失常检测器232可以使用搏动比R和形态相似性S来检测AF事件。混合电路350可以组合与检测到的心律失常事件相关联的置信度得分，例如使用线性函数C＝k1C1+k2C2，其中k1和k2是缩放因子。可替选地，混合电路350可以包括至少搏动计数偏差(R-RTH)和相似性得分偏差(S-STH)的多变量函数(g)，即C＝g(R-RTH，S-STH)。置信度得分C还可以与非心律失常事件和窦性心律之间的统计或形态差异成比例。在一些示例中，从一个或多个生理信号中提取的两个或更多个信号度量可以用于检测心律失常并且用于生成相应的置信度得分。混合电路350可以使用来自相应检测阈值的两个或更多个信号度量的偏差的线性或非线性组合来生成复合置信度得分。

[0075] 信号质量分析器320可以从信号度量222中，或从其生成信号度量222的生理信号中确定信号质量指示符，并生成与信号质量成比例的置信度得分。信号质量指示符的示例可以包括信噪比(SNR)，运动伪影的检测，或异位搏动的检测，诸如心房早发性收缩(PAC)或心室早发性收缩(PVC)。如果指定时间段内的异位搏动计数超过阈值，或者运动伪影的程度超过指定的噪声基底，或者SNR低于阈值，则可以生成低信号质量的指示符。信号质量分析器310可以生成与SNR、运动伪影水平或异位搏动计数与它们各自的参考值(诸如各自的阈值)的偏差成比例的置信度得分。在一个示例中，混合电路350可以使用各种信号质量指示符与各自阈值的偏差的线性或非线性组合来生成复合置信度得分。

[0076] 患者指示接收器330可以从用户输入模块151接收用户输入，或者从存储器电路239接收患者病史的存储信息。患者病史包括与患者发展心律失常事件的风险相关的信息，或生理传感器对心律失常事件的响应性。病史的示例可包括晕厥史，心律失常史，诸如消融手术的医疗手术，或先前心律失常事件的持续时间等。例如，在确定与检测到的AF事件相关联的置信度得分时，如果患者具有先前的晕厥发作，则可以降低置信度得分，而如果患者具有先前的AF消融手术，则可以增加置信度得分。如果在指定的时间范围内频繁地检测到具有短持续时间的AF发作，则当前检测到的AF甚至更可能是潜在的持续AF节奏的延续，并且可以相应地分配更高的置信度得分。

[0077] 除了组合从不同信号度量生成的或以310-330中的每一个内的不同信息源生成的置信度之外，混合电路350还可以组合影响了来自310-330中的两个或更多个的心律失常检测的置信度的因素，以及生成复合置信度得分，以用于确定是否在第二心律失常检测器236处确认检测到的心律失常，或者在警报发生器238处生成警报，或者将检测到的心律失常事件存储在存储器电路239中。

[0078] 图4总体上示出了心律失常检测和优先级排序系统400的一部分的示例。系统400可以是心律失常检测系统200的实施例。系统400可以包括心律失常检测器电路230以检测和确认两个或更多个心律失常事件。两个或更多个确认的心律失常事件及其各自的置信度得分可以存储在存储器电路239中。系统400可以包括耦接到心律失常检测器电路230的优先级排序器电路410。优先级排序器电路410可以包括比较器电路以基于各自的置信度得分按序对两个或更多个检测到的心律失常事件进行优先级排序，诸如以置信度得分的升序或降序。经优先级排序的心律失常事件，可选地连同它们各自的置信度得分，可以在输出模块252处呈现给临床医生。优先级排序器电路410和心律失常判定器模块420可以包括通信地耦接到一个或多个处理器的硬件，软件或固件，以为了执行本文描述的操作。在一个示例中，优先级排序器电路410或心律失常判定器模块420可以实现为微处理器电路的一部分。
优先级排序器电路410或心律失常判定器模块420的部分可以在IMD 110中实现、在外部系统120中实现、或者分布在IMD 110和外部系统120之间。

[0079] 在一个示例中，经优先级排序的心律失常事件可以被发送到心律失常判定器模块420，其使得临床医生能够提供关于检测到的心律失常事件的判定输入。判定输入可以包括对检测到的心律失常事件进行确认，推翻，修改或另外的编辑。在一个示例中，优先级排序器电路410可以诸如通过控制器电路240配置为将检测到的心律失常事件的一部分呈现给心律失常判定器模块420以进行判定。例如，只有那些具有低于指定置信度阈值或在指定范围内的置信度得分(因此指示相对低的检测置信度)的检测到的心律失常事件被呈现给心律失常判定器模块420。在一个示例中，心律失常判定器模块420可以是实现为用户接口单元450的一部分，并且耦接到用户输入模块251和输出模块252，以使诸如临床医生的用户能够交互地判定如在输出模块420上呈现的检测到的心律失常事件。

[0080] 图5总体上示出了用于从患者检测目标心律失常的方法500的示例。心律失常的示例可包括心房颤动(AF)，心房扑动(AFL)，房性心动过速，阵发性室上性心动过速(PSVT)，Wolff-Parkinson-White(WPW)综合征，室性心动过速，心室颤动，心动过缓或窦性停顿，等等。方法500可以在诸如可植入或可穿戴医疗设备之类的流动式医疗设备中或在远程患者管理系统中实施和操作。在示例中，方法500可以由基于置信度的心律失常检测器113或其任何实施例执行，或者由外部系统120执行。

[0081] 方法500通过感测来自患者的生理信号在510开始。生理信号的示例可以包括诸如从身体表面上的电极感测到的表面心电图(ECG)，例如从放置在皮肤下的电极感测到的皮下ECG，从引线108A-C中的一个或多个电极或罐壳体112感测到的心内电描记图(EGM)，心率信号，心率变异信号，胸或心阻抗信号，动脉压信号，肺动脉压信号，左心房压力信号，RV压力信号，LV冠状动脉压信号，冠状动脉血温信号，血氧饱和度信号，诸如由动态加速度计或声学传感器感测到的心脏声音信号，对活动的生理响应，呼吸暂停低通气指数，一个或多个呼吸信号诸如呼吸率信号或潮气量信号，脑利钠肽(BNP)，血液组，钠和钾水平，葡萄糖水平和其他生物标志物和生物化学标志物等。

[0082] 可以预处理感测到的生理信号，包括信号放大，数字化，滤波或其他信号调节操作中的一个或多个。在示例中，可以从心电信号或心脏机械信号中检测多个心脏搏动。可以从预处理信号中提取一个或多个统计或形态信号度量。信号度量可以包括定时参数，或与从感测到的生理信号检测到的搏动相关联的统计或形态参数。

[0083] 在520处，可以诸如通过使用如图2所示的心律失常检测器电路230而从信号度量检测心律失常事件。心律失常检测可以基于来自信号度量的形态测量结果或定时信息。在示例中，基于与检测到的搏动相关联的CI或HR的可变性，可以将检测到的心脏搏动分类为多个搏动类别(包括稳定搏动类别、不稳定搏动类别和随机搏动类别)中的一个。可以确定指定时间段内的每个搏动类别的搏动计数，并且相对量诸如不稳定搏动的数量与稳定和不稳定搏动的数量之和的比率或者随机搏动的数量与稳定和不稳定搏动的数量之和的比率可以被计算。如果相对量超过检测阈值，则可以检测到心律失常事件诸如AF事件。在另一示例中，可以使用指定时间段内的多个心率来生成心率分布，并且从心率分布中提取的参数可以用于检测心律失常事件诸如AF事件。分布参数的示例可以包括在指定时间段内心率的集中趋势(例如，模式)，或者落入心率的中心趋势的指定裕度内的心脏搏动的相对量(例如，百分比)。如果心率的集中趋势或者集中趋势的裕度内的心脏搏动的相对量满足指定条件，则可以检测到心律失常事件诸如AF事件。在又一个示例中，可以从多个心脏搏动中提取形态测量结果，并将其与诸如正常窦性心律或AF的已知心律的形态模板进行比较。如果信号度量的形态测量结果与模板之间的相似性得分满足指定条件，例如当差异低于指定检测阈值时，则可以检测到心律失常事件诸如AF事件。

[0084] 在530处，可以针对检测到的心律失常事件生成置信度指示符。置信度指示符可以具有分类值或数值。可以基于信号度量与一个或多个阈值的比较来计算数值置信度得分。在一个示例中，置信度得分可以与一个或多个信号度量与各自参考值(例如相应的检测阈值)的偏差成比例。如前面参考图3所讨论的那样，与检测到的AF事件相关联的置信度得分可以是搏动比(R)(诸如不稳定搏动的数量与稳定和不稳定搏动的数量之和的比率)和搏动比阈值RTH的线性或非线性增长函数，或形态相似性(S)(诸如信号度量的模板和形态测量结果之间的相关性或距离)和阈值STH的线性或非线性增长函数。在一个示例中，置信度指示符可以是复合置信度得分，其被计算为两个或更多个信号度量与各自阈值的偏差的线性或非线性组合。在一些示例中，可以基于包括信号度量的信号质量或患者的病史的附加信息来调整置信度指示符。信号质量的示例可以包括信噪比，运动伪影的检测或异位搏动(诸如心房早发性收缩(PAC)或心室早发性收缩(PVC))的检测中的一个。在一个示例中，置信度得分可以与SNR，运动伪影水平或异位搏动计数与其各自阈值的偏差成比例。病史的示例可包括晕厥史，心律失常史，消融手术或先前心律失常事件的持续时间中的一个。在一个示例中，如果患者具有先前的晕厥发作，则可以降低置信度得分，而如果患者具有先前的AF消融手术，则可以增加置信度得分。

[0085] 在540处，可以基于置信度指示符将检测到的心律失常提供给不同的过程。如果置信度指示符指示检测到心律失常的高置信度，则可以将检测到的心律失常事件提供给第一过程，以诸如用于向医疗保健专业人员生成检测到的心律失常事件的警报。如果置信度指示符指示与检测到的心律失常相关联的低置信度，则可以将检测到的心律失常事件提供给与第一过程不同的至少第二过程，以诸如使用不同的检测过程重新确认检测到的心律失常事件。可以产生对信息的人类可感知的呈现，所述信息包括目标心律失常的检测，与检测到的心律失常事件相关联的置信度指示符，或者关于检测到的心律失常的警报中的一个或多个，并且诸如通过用户界面250呈现给临床医生，如图2中所示的。

[0086] 在一些示例中，如图5所示，方法500可以另外地包括响应于检测到心律失常向患者递送治疗的步骤550。治疗的示例可包括递送至心脏、神经组织、其他目标组织的电刺激治疗，心脏复律治疗，除颤治疗或药物治疗，包括将药物递送至组织或器官。在一些示例中，在550处，可以修改现有治疗以治疗检测到的心律失常，例如调整刺激参数或药物剂量。

[0087] 图6总体上示出了用于基于与检测到的心律失常事件相关联的置信度指示符来提供检测到的心律失常事件以供进一步处理的方法600的示例。方法600可以是方法500的步骤540的实施例。在示例中，方法600可以在图2中的心律失常检测系统200或者图4中的心律失常检测和优先级排序系统400中实现并由其执行。

[0088] 在602处，诸如在图5中的530处生成的置信度得分可以与可由用户预先确定或可编辑的置信度阈值进行比较。如果置信度得分超过置信度阈值，则指示检测到的心律失常事件的高置信度。检测到的心律失常事件以及可选地对应的置信度得分可以被提供给第一过程610。第一过程610可以包括在612处将检测到的心律失常事件(诸如在检测到的心律失常期间的生理数据)存储在存储器中。例如，如先前参考图2所讨论的，所存储的日期量可以基于置信度得分，使得针对具有更高置信度的检测到的心律失常事件存储更短持续时间的生理数据，并且针对具有更低置信度的检测到的心律失常事件存储更长持续时间的生理数据。第一过程610可以可替代地或另外地包括在614处向临床医生产生检测到的心律失常事件的警报。该警报可以伴随有向临床医生呈现的报告，其可以包括诸如心律失常事件检测之类的信息，与检测到的心律失常事件相关联的置信度指示符，或其他系统信息。

[0089] 如果在602处置信度得分未超过置信度阈值，则指示检测到的心律失常事件的低置信度。检测到的心律失常事件以及可选地对应的置信度得分可以被提供给第二过程620。第二过程620可以包括在622处诸如通过使用第二心律失常检测器236或另外的心律失常检测器来确认检测到的心律失常事件。检测到的心律失常事件的确认可以包括对从患者收集到的历史生理数据的回顾性分析，例如使用更加计算密集的心律失常检测算法或来自另外生理传感器的数据。如果确认了心律失常事件，则在624处可以确定再确认的心律失常事件的置信度得分。在一个示例中，在624处使用的置信度得分可以是如在530处确定的与初始检测相关联的置信度得分。在另一个示例中，在624处使用的置信度得分可以至少使用622处的心律失常确认结果来生成，使得置信度得分与第二心律失常检测器236所使用的信号度量与对应阈值的偏差成比例。如此计算的作为结果的置信度得分可以不同于在530处确定的与初始检测相关联的置信度得分。

[0090] 如果在624处置信度得分超过置信度阈值，则指示确认的心律失常事件的高置信度。可以将确认的心律失常事件和可选地对应的置信度得分提供给第一过程610，在那里可以存储经确认的心律失常事件，或者可以生成警报和可选的报告并将其呈现给临床医生。然而，如果在624处未确认心律失常事件(诸如第二心律失常检测器236未检测到已由第一心律失常检测器232检测到的相同的心律失常事件，或者如果置信度得分低于置信度阈值)，则在626处，可以基于相应的置信度得分按顺序对检测到的心律失常事件进行优先级排序，诸如置信度得分的升序或降序。在628处，经优先级排序的心律失常事件或经优先级排序的心律失常事件的选定部分(诸如其置信度得分低于指定阈值的那些)可以被呈现给临床医生以进行心律失常检查或判定。可以通过心律失常判定器模块420执行判定过程，这使得临床医生能够提供关于检测到的心律失常事件的分类输入，包括对检测到的心律失常事件的确认，推翻，修改或以另外的编辑。

[0091] 上面的详细描述包括对构成了详细描述的一部分的附图的参考。附图通过图示的方式示出了其中可以实践本公开的具体实施例。这些实施例在本文中还被称为“示例”。这些示例还可以包括除了所示或所描述的那些元件以外的元件。然而，本发明人还考虑到了其中仅提供了所示和所描述的那些元件的示例。此外，就特定示例(或其一个或多个方面)而言，或者就本文所示出或所描述的其他示例(或其一个或多个方面)而言，本发明人还考虑了使用所示出或所描述的那些元件(或其一个或多个方面)的任何组合或排列的示例。

[0092] 在此文档和通过引用而并入的任何文档之间的用法不一致的情况下，以此文档中的用法为准。

[0093] 在此文档中，独立于任何其他情况或者“至少一个”或“一个或多个”的用法，如在本专利文档中常见的术语“一”或者“一个”被用于包括一个或者多于一个。在此文档中，术语“或”用于指非排他性的，或者使得除非另外指明，否则“A或B”包括“A但不是B”、“B但不是A”、以及“A和B”。在此文档中，术语“包括”和“其中”用作相应术语“包含”和“在其中”的简明英语等同用语。而且，在下面的权利要求中，术语“包括”和“包含”是开放式的，也就是说，在权利要求中，包括除了在权利要求中的这样术语之后所列出的那些元素之外的元素的系统、设备、制品、组合物、制剂、或者过程仍被认为落入该权利要求的范围内。此外，在下面的权利要求中，术语“第一”、“第二”、以及“第三”等仅用作标签，并不旨在对其对象强加数值要求。

[0094] 本文所描述的方法示例可以至少部分地是机器实施或计算机实施的。一些示例可以包括编码有指令的计算机可读介质或者机器可读介质，所述指令可操作以配置电子设备来执行以上示例中描述的方法。这种方法的实施可以包括诸如微代码、汇编语言代码、高级语言代码等的代码。这种代码可以包括用于执行各种方法的计算机可读指令。代码可以形成计算机程序产品的一部分。此外，在示例中，诸如在执行期间或者在其他时间，代码可以有形地存储在一个或多个易失性、非暂时性或非易失性有形的计算机可读介质上。这些有形计算机可以读介质的示例可以包括但不局限于硬盘、可移动磁盘、可移动光盘(例如，压缩盘和数字视频盘)、磁带盒、存储卡或存储棒、随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)等。

[0095] 以上描述旨在是说明性的，而非限制性的。例如，上述示例(或其一个或多个方面)可以彼此组合使用。诸如本领域普通技术人员在审阅以上描述后可以使用其他实施例。提供摘要以符合37C.F.R.§1.72(b)，以允许读者快速确定技术公开的本质。应当理解的是，其不用于解释或限制权利要求书的范围或含义。而且，在以上详细的说明书中，各种特征可以被分组在一起以简化本公开。这不应当被解释为意指未要求保护的公开的特征对任何权利要求是必不可少的。相反，发明主题可以在于少于特定所公开实施例的所有特征。因而，以下权利要求在此作为示例或实施例被并入到详细的说明书中，其中每个权利要求独立地作为单独的实施例，并且考虑的是这样实施例可以以各种组合或排列彼此组合。本公开的范围应当参考所附权利要求以及这样权利要求所赋予的等同物的全部范围来确定。

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