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一种抗 精神障碍的中药组合物及其制备方法

阅读：217发布：2020-05-14

专利汇可以提供一种抗精神障碍的中药组合物及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明公开了一种抗精神障碍的中药组合物及其制备方法，由以下重量份的组分组成：黄鼠狼40-80份、灵芝10-30份、天麻10-30份、柴胡10-30份、茯苓10-30份。本发明组方严谨，药少力专，具疏肝解郁、健脾安神之功，对精神障碍，尤其是抗抑郁症有良好的疗效。，下面是一种抗精神障碍的中药组合物及其制备方法专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种抗精神障碍的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的组分组成：黄鼠狼40-
80份、灵芝10-30份、天麻10-30份、柴胡10-30份、茯苓10-30份。
2.根据权利要求1所述的抗精神障碍的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的组分组成：黄鼠狼50-70份、灵芝15-25份、天麻15-25份、柴胡15-25份、茯苓15-25份。
3.根据权利要求1所述的抗精神障碍的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的组分组成：黄鼠狼60份、灵芝20份、天麻20份、柴胡20份、茯苓20份。
4.根据权利要求1至3中任一所述的抗精神障碍的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物制成口服固体制剂或口服液体制剂。
5.根据权利要求4所述的抗精神障碍的中药组合物，其特征在于，所述口服固体制剂为丸剂、胶囊剂或散剂。
6.根据权利要求4所述的抗精神障碍的中药组合物，其特征在于，所述口服液体制剂酒剂。
7.根据权利要求5所述的抗精神障碍的中药组合物，其特征在于，所述口服固体制剂为丸剂。
8.一种如权利要求6所述抗精神障碍的中药组合物制备成酒剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)分别取黄鼠狼、灵芝、天麻、柴胡、茯苓，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；
(2)按照以下重量份称取：黄鼠狼40-80份、灵芝10-30份、天麻10-30份、柴胡10-30份、茯苓10-30份；
(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加8-10倍量55°白酒，加盖密封，浸泡40-60天后，过滤除去药材，即得。
9.一种如权利要求7所述抗精神障碍的中药组合物制备成丸剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)分别取黄鼠狼、灵芝、天麻、柴胡、茯苓，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；
(2)按照以下重量份称取：黄鼠狼40-80份、灵芝10-30份、天麻10-30份、柴胡10-30份、茯苓10-30份；
(3)取黄鼠狼，碎断，置罐中，加8-10倍量55°白酒，加盖密封，蒸至酒尽，取出，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛；
(4)取天麻、茯苓，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛，备用；
(5)取灵芝、柴胡，加6-8倍量水煎煮提取2-3次，每次1-3小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为在60℃时为1.25-1.28的稠膏；
(6)合并步骤(2)、(3)的细粉，混匀；
(7)将上述细粉和步骤(4)的稠膏混合，加适量黏合剂制成浓缩水丸、浓缩蜜丸或浓缩水蜜丸。
10.根据权利要求1-9中任一所述的抗精神障碍的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物在制备抗精神障碍的药物中的用途。

说明书全文

一种抗精神障碍的中药组合物及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及药品领域，具体涉及一种抗精神障碍的中药组合物及其制备方法。

背景技术

[0002] 精神障碍，又称精神疾病，是指在各种因素影响下,大脑的正常活动功能发生紊乱,导致感知、思维、情感、注意、记忆、行为意识和智能等方面不同程度的异常,出现各种幻觉、妄想等精神病理性症状,同时出现时检验能力及社会功能严重下降,且自知力缺乏的一组疾病。精神疾病种类繁多，常见的有抑郁症、精神分裂症、狂躁症。近年来，随着人们的工作、生活压力的增大，抑郁症、焦虑症、精神分裂症等精神疾病发病率逐年升高。据调查，我国15岁以上人口中，各类精神障碍患者人数超过1亿人，其中1600万人是重症精神障碍患者。精神障碍是一类严重危害人类身心健康的疾病，根据世界卫生组织的报告，预计至2020年，精神障碍将跃升为第二大病因，并成为致命疾病。精神障碍的病因是由于丘脑、大脑功能紊乱及病变而发生的感觉、记忆、思维、情感、行为等方面表现异常，在病理心理的支配下，精神障碍患者有自杀或攻击、伤害他人的动作行为，给社会带来不安全因素。

[0003] 目前主流的对抗精神障碍的方法是西药治疗，其主要作用是对紊乱的大脑神经化学过程进行调整，控制大脑兴奋，仅仅是控制疾病的症状，并未从病因上治疗。虽然，西药在治疗精神疾病上有起效快，作用明显的优点，但是由于其治标不治本，因此大多数患者容易复发，而且西药治疗疾病容易生产依赖性，副作用大。

[0004] 中药是我国特有的中医药理论与实践的产物，资源丰富，历史悠久，是人类最早应用的纯天然有机物质。精神障碍隶属于中医情志病范畴，中医学对情志病的认识已有二千余年的历史，在情志病的病因、病机、预防、治疗等方面形成了独特的理论体系和丰富的实践经验。中医采用以调理情绪,醒脑开窍、疏肝涤痰、调理气血,调整机体的脏腑功能及平衡阴阳作用的中药治疗精神疾病，回避了西药治疗时容易产生药物依赖，导致肥胖等副作用，固本培元,标本兼治，达到根治的目的。本发明通过中医理论指导，科学配方，抗精神障碍，尤其是抗抑郁症有良好的疗效。本发明外尚未见黄鼠狼、灵芝、天麻、柴胡和茯苓组合物的报道。

[0005] (1)黄鼠狼，为鼬科动物黄鼬Mustela sibirica Pallas。【性味归经】甘、温、有小毒。入肺、肾二经【功效主治】杀虫疗疮、温肾缩尿。治疥疮、疮溃不愈合、尿频。

[0006] (2)灵芝，为多孔菌科真菌赤芝Ganoderma lucidum(Leyss.exFr.)Karst.或紫芝Ganoderma sinense Zhao，Xu et Zhang的干燥子实体。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】甘，平。归心、肺、肝、肾经。【功能与主治】补气安神，止咳平喘。用于心神不宁，失眠心悸，肺虚咳喘，虚劳短气，不思饮食。

[0007] (3)天麻，为兰科植物天麻Gastrodia elata Bl.的干燥块茎。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】甘，平。归肝经。【功能与主治】息风止痉，平抑肝阳，祛风通络。用于小儿惊风癫痫抽搐，破伤风，头痛眩晕，手足不遂，肢体麻木，风湿痹痛。

[0008] (4)柴胡，为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡Bupleurum scorzonerifolium W illd.的干燥根。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】辛、苦，微寒。归肝、胆、肺经。【功能与主治】疏散退热，疏肝解郁，升举阳气。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。

[0009] (5)茯苓，为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。【性味与归经】甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。收载于中国药典2015年版：【功能与主治】利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

发明内容

[0010] 本发明的目的是提供一种抗精神障碍的中药组合物及其制备方法。

[0011] 本发明抗精神障碍的中药组合物在中医传统理论的基础上，结合民间用药经验，运用现代科学理论配制而成。具有组方严谨，药少力专，对抗精神障碍，尤其是抗抑郁症有良好的疗效，能有效改善患者的临床症状，缩短病程，提高患者的生活质量。

[0012] 本发明所采用的技术方案如下：

[0013] 一种抗精神障碍的中药组合物，由以下重量份的组分组成：黄鼠狼40-80份、灵芝10-30份、天麻10-30份、柴胡10-30份、茯苓10-30份。

[0014] 以上所述抗精神障碍的中药组合物，优选由以下重量份的组分组成：黄鼠狼50-70份、灵芝15-25份、天麻15-25份、柴胡15-25份、茯苓15-25份。

[0015] 以上所述抗精神障碍的中药组合物，最佳优选由以下重量份的组分组成：黄鼠狼60份、灵芝20份、天麻20份、柴胡20份、茯苓20份。

[0016] 以上所述抗精神障碍的中药组合物，可制备成口服固体制剂或口服液体制剂，如：酒剂、丸剂、胶囊剂、散剂。作为优选，所述口服固体为丸剂，所述口服液体制度为酒剂。

[0017] 以上所述抗精神障碍的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：

[0018] (1)分别取黄鼠狼、灵芝、天麻、柴胡、茯苓，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；

[0019] (2)按照以下重量份称取：黄鼠狼40-80份、灵芝10-30份、天麻10-30份、柴胡10-30份、茯苓10-30份；

[0020] (3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加8-10倍量55°白酒，加盖密封，浸泡40-60天后，过滤除去药材，即得。

[0021] 以上所述抗精神障碍的中药组合物制备成丸剂的方法，包括以下步骤：

[0022] (1)分别取黄鼠狼、灵芝、天麻、柴胡、茯苓，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；

[0023] (2)按照以下重量份称取：黄鼠狼40-80份、灵芝10-30份、天麻10-30份、柴胡10-30份、茯苓10-30份；

[0024] (3)取黄鼠狼，碎断，置罐中，加8-10倍量55°白酒，加盖密封，蒸至酒尽，取出，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛；

[0025] (4)取天麻、茯苓，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛，备用；

[0026] (5)取灵芝、柴胡，加6-8倍量水煎煮提取2-3次，每次1-3小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为在60℃时为1.25-1.28的稠膏；

[0027] (6)合并步骤(2)、(3)的细粉，混匀；

[0028] (7)将上述细粉和步骤(4)的稠膏混合，加适量黏合剂制成浓缩水丸、浓缩蜜丸或浓缩水蜜丸。

[0029] 以上所述抗精神障碍的中药组合物，在制备治疗抗精神障碍的药物中的用途。

[0030] 本发明抗精神障碍的中药组合物是在中医药传统理论的基础上，结合民间用药经验，运用现代科学理论配制而成。方中黄鼠狼，温肾润肺，为君药。灵芝，补气安神，为臣药。天麻平抑肝阳；柴胡，疏散退热，疏肝解郁，升举阳气，二者合用为佐药。茯苓健脾，宁心，为使药。诸药合用共奏疏肝解郁、健脾安神之功。本发明组方严谨，药少力专，对抑郁症有良好的疗效。

[0031] 本发明的有益效果是：

[0032] (1)组方严谨，药少力专，具有疏肝解郁、健脾安神的功效，对抗精神障碍，尤其是抗抑郁症有良好的疗效，治疗总有效率达80％以上。

[0033] (2)组份均为中草药品种，使用安全，标本兼治，克服了西药治疗时治标不治本，病情反复发作和容易产生依赖性，副作用大等缺点。

具体实施方式

[0034] 下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用范围：

[0035] 一、抗精神障碍的中药组合物酒剂的制备

[0036] 实施例1

[0037] 一种抗精神障碍的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：

[0038] (1)分别取黄鼠狼、灵芝、天麻、柴胡、茯苓，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；

[0039] (2)按照以下重量份称取：黄鼠狼4kg、灵芝1kg、天麻1kg、柴胡1kg、茯苓1kg；

[0040] (3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加8倍量55°白酒，加盖密封，浸泡50天后，过滤除去药材，即得。

[0041] 实施例2

[0042] 一种抗精神障碍的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：

[0043] (1)分别取黄鼠狼、灵芝、天麻、柴胡、茯苓，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；

[0044] (2)按照以下重量份称取：黄鼠狼6kg、灵芝2kg、天麻2kg、柴胡2kg、茯苓2kg；

[0045] (3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加9倍量55°白酒，加盖密封，浸泡50天后，过滤除去药材，即得。

[0046] 实施例3

[0047] 一种抗精神障碍的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：

[0048] (1)分别取黄鼠狼、灵芝、天麻、柴胡、茯苓，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；

[0049] (2)按照以下重量份称取：黄鼠狼5kg、灵芝1.5kg、天麻1.5kg、柴胡1.5kg、茯苓1.5kg；

[0050] (3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加9倍量55°白酒，加盖密封，浸泡40天后，过滤除去药材，即得。

[0051] 实施例4

[0052] 一种抗精神障碍的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：

[0053] (1)分别取黄鼠狼、灵芝、天麻、柴胡、茯苓，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；

[0054] (2)按照以下重量份称取：黄鼠狼7kg、灵芝2.5kg、天麻2.5kg、柴胡2.5kg、茯苓2.5kg；

[0055] (3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加9倍量55°白酒，加盖密封，浸泡50天后，过滤除去药材，即得。

[0056] 实施例5

[0057] 一种抗精神障碍的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：

[0058] (1)分别取黄鼠狼、灵芝、天麻、柴胡、茯苓，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；

[0059] (2)按照以下重量份称取：黄鼠狼8kg、灵芝3kg、天麻3kg、柴胡3kg、茯苓3kg；

[0060] (3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加10倍量55°白酒，加盖密封，浸泡60天后，过滤除去药材，即得。

[0061] 二、抗精神障碍的中药组合物丸剂的制备

[0062] 实施例6

[0063] 一种抗精神障碍的中药组合物制备成丸剂的方法，包括以下步骤：

[0064] (1)分别取黄鼠狼、灵芝、天麻、柴胡、茯苓，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；

[0065] (2)按照以下重量份称取：黄鼠狼4kg、灵芝1kg、天麻1kg、柴胡1kg、茯苓1kg；

[0066] (3)取黄鼠狼，碎断，置罐中，加8倍量55°白酒，加盖密封，蒸至酒尽，取出，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛；

[0067] (4)取天麻、茯苓，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛，备用；

[0068] (5)取灵芝、柴胡，加6倍量水煎煮提取3次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为在60℃时为1.25的稠膏；

[0069] (6)合并步骤(2)、(3)的细粉，混匀；

[0070] (7)将上述细粉和步骤(4)的稠膏混合，加适量水制成浓缩水丸。

[0071] 实施例7

[0072] 一种抗精神障碍的中药组合物制备成丸剂的方法，包括以下步骤：

[0073] (1)分别取黄鼠狼、灵芝、天麻、柴胡、茯苓，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；

[0074] (2)按照以下重量份称取：黄鼠狼8kg、灵芝3kg、天麻3kg、柴胡3kg、茯苓3kg；

[0075] (3)取黄鼠狼，碎断，置罐中，加10倍量55°白酒，加盖密封，蒸至酒尽，取出，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛；

[0076] (4)取天麻、茯苓，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛，备用；

[0077] (5)取灵芝、柴胡，加8倍量水煎煮提取2次，每次3小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为在60℃时为1.28的稠膏；

[0078] (6)合并步骤(2)、(3)的细粉，混匀；

[0079] (7)将上述细粉和步骤(4)的稠膏混合，加适量炼蜜制成浓缩蜜丸。

[0080] 实施例8

[0081] 一种抗精神障碍的中药组合物制备成丸剂的方法，包括以下步骤：

[0082] (1)分别取黄鼠狼、灵芝、天麻、柴胡、茯苓，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；

[0083] (2)按照以下重量份称取：黄鼠狼6kg、灵芝2kg、天麻2kg、柴胡2kg、茯苓2kg；

[0084] (3)取黄鼠狼，碎断，置罐中，加9倍量55°白酒，加盖密封，蒸至酒尽，取出，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛；

[0085] (4)取天麻、茯苓，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛，备用；

[0086] (5)取灵芝、柴胡，加9倍量水煎煮提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为在60℃时为1.28的稠膏；

[0087] (6)合并步骤(2)、(3)的细粉，混匀；

[0088] (7)将上述细粉和步骤(4)的稠膏混合，加适量水和炼蜜制成浓缩水蜜丸。

[0089] 三、临床应用试验

[0090] 1、诊断标准

[0091] 符合《中国精神障碍分类方案与诊断标准》第三版(CCMD-3)关于抑郁症的诊断标准。症状标准以心境低落为主，该症状持续2周以上，并至少有下列4项：(1)兴趣丧失、无愉快感；(2)精力减退或疲乏感；(3)精神运动性迟滞或激越；(4)自我评价过低、自责，或有内疚感；(5)联想困难或自觉思考能力下降；(6)反复出现想死的念头或有自杀、自伤行为；(7)睡眠障碍，如失眠、早醒，或睡眠过多；(8)食欲降低或体重明显减轻；(9)性欲减退。

[0092] 2、疗效判定

[0093] 痊愈：症状完全消失，情绪正常；

[0094] 显效：症状基本消失，情绪基本稳定；

[0095] 有效：症状有所减轻，部分症状基本消失，情绪基本稳定；

[0096] 无效：症状、情绪均无改善。

[0097] 3、给药方法

[0098] A治疗组：给予口服实施例1-8的产品，1日3次，酒剂100ml/次，丸剂6g/次，连续1周为一疗程。

[0099] B对照组：给予口服盐酸丙咪嗪，首次剂量30mg/次，2～4次/日，两周内加至100～300mg/日。

[0100] 4、应用结果

[0101] 本发明抗精神障碍的中药组合物，曾用于治疗和观察153例精神疾病患者。将上述制备好的8种实施例样品以及对照样品，分别用于抑郁症患者(男69例，女84例，平均年龄26岁)。结果详见表1。

[0102] 表1 应用效果表

[0103]实施例痊愈(％) 显效(％) 有效(％) 无效(％) 总有效率(％)
实施例1 35.3 29.5 17.6 17.6 82.4
实施例2 41.2 17.6 29.4 11.8 88.2
实施例3 35.3 35.3 11.8 17.6 82.4
实施例4 41.2 35.2 11.8 11.8 88.2
实施例5 47.1 35.2 5.9 11.8 88.2
实施例6 35.4 23.5 23.5 17.6 82.4
实施例7 47.1 35.2 5.9 11.8 88.2
实施例8 41.2 11.8 35.2 11.8 88.2
对照 35.3 35.3 5.9 23.5 76.5

[0104] 结果表明：采用本发明抗精神障碍的中药组合物，对抑郁症治疗的总有效率均达80％以上，均高于对照组。说明本发明中药组合物对抗精神障碍有良好的疗效，可以有效改善精神障碍患者的症状，提高其生活质量。以下为几个典型例。

[0105] 典型例1：丁××，女，21岁，因学习紧张出现情绪低落，心烦易怒，对既往喜欢的事情丧失兴趣，感觉疲倦，言语动作减少、伴有失眠、头痛，已持续一年多。服用本发明实施例1，每次100ml，每日3次，连服7日后症状得到很大改善，情绪基本稳定，失眠、头痛减轻，再连服7日，症状消失，情绪恢复正常，继续连服42日，一年后不复发。

[0106] 典型例2：农××，男，25岁，患抑郁症两年，表现为情绪低落，心烦意乱，易怒，强烈的自卑感，感觉前途暗淡黑暗，悲观绝望，伴随失眠，头晕，曾有自杀念头。服用本发明实施例2，每次100ml，每日3次，连服14日后症状基本消失，情绪恢复正常。再连服42日，一年半后不复发。

[0107] 典型例3：苏××，女，29岁，因工作、情感两不顺患上抑郁症，表现为情绪悲伤，对任何事情均无兴趣，缺乏快感，难以思考，精神无法集中，悲观绝望，严重的自杀企图，伴随无力、睡眠过多，已持续三年，曾服用抗抑郁药五个月，因不能忍受其副作用而寻求中药治疗。服用本发明实施例7，每次6g，每日3次，连服7日后症状大大改善，情绪基本稳定。再连服7日，症状基本消失，情绪恢复正常。继续连服42日，两年后不复发。

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一种抗精神障碍的中药组合物及其制备方法

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