生物流体收集装置以及生物流体分离和检验系统
专利汇可以提供生物流体收集装置以及生物流体分离和检验系统专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且公开了一种 生物 流体 收集装置，其能够接收具有细胞部分和 血浆 部分的多成分 血液样本 。在收集了血液样本后，生物流体收集装置能够将血浆部分从细胞部分分离。在分离后，生物流体收集装置能够将血液样本的血浆部分传送至 即时检验 装置。该生物流体收集装置还提供了一种封闭的取样和传送系统，其减少了血液样本的暴露，以及提供了血液样本与抗凝剂的快速混合。该生物流体收集装置与检验装置连接，用于部分血浆部分分从生物流体分离装置至检验装置的封闭传送。该检验装置能够接收血浆部分以分析血液样本并获得检验结果。，下面是生物流体收集装置以及生物流体分离和检验系统专利的具体信息内容。
1.一种用于多成分血液样本的生物流体收集装置，包括：
壳体，其具有入口端口、出口端口、限定在壳体内并与入口端口流体连通的第一流体通道、以及限定在壳体内并与出口端口流体连通的第二流体通道；
阀，其布置在第一流体通道和第二流体通道之间并且在闭合位置和打开位置之间可转换；以及
致动构件，所述致动构件与入口端口连通并且能够从初始位置转换至致动位置，在所述初始位置，致动构件的一部分置于壳体内处于初始位置，在所述致动位置，所述致动构件的所述一部分离开壳体内的初始位置，所述致动构件设置在所述壳体上与所述入口端口在周向上相对的一端；
其中所述第二流体通道包括收集腔，所述收集腔具有布置在其中的分离构件以及血液成分腔，所述血液成分腔与分离构件连通；并且
其中在所述阀处于闭合位置时，所述第一流体通道与所述致动构件流体连通，并且其中在所述阀处于打开位置时，所述第二流体通道与所述致动构件流体连通。
2.根据权利要求1所述的生物流体收集装置，其中所述入口端口接收多成分血液样本。
3.根据权利要求2所述的生物流体收集装置，其中所述多成分血液样本包括细胞部分和血浆部分。
4.根据权利要求3所述的生物流体收集装置，其中所述分离构件允许血浆部分穿过分离构件并进入血液成分腔。
5.根据权利要求1所述的生物流体收集装置，其中所述分离构件是侧流过滤器。
6.根据权利要求2所述的生物流体收集装置，其中，当所述致动构件在所述致动位置时，多成分血液样本通过入口端口被抽入壳体的第一流体通道中。
7.根据权利要求6所述的生物流体收集装置，其中所述致动构件包括柱塞。
8.根据权利要求2所述的生物流体收集装置，还包括驱动元件，所述驱动元件与入口端口连通，该驱动元件能够帮助多成分血液样本在入口端口内的流动。
9.根据权利要求8所述的生物流体收集装置，其中所述驱动元件包括声学驱动器。
10.根据权利要求1所述的生物流体收集装置，其中所述第一流体通道包括样本稳定剂。
11.根据权利要求1所述的生物流体收集装置，其中所述第一流体通道包括至少一个搅动构件。
12.根据权利要求1所述的生物流体收集装置，其中所述第一流体通道中包括至少一个搅动槽，并且所述至少一个搅动槽具有涂覆在其上的至少一种样本稳定剂。
13.根据权利要求1所述的生物流体收集装置，其中所述第一流体通道包括样本稳定剂，其中所述入口端口接收多成分血液样本，并且所述阀能够在第一流体通道内的多成分血液样本混合之后从闭合位置转换至打开位置。
14.根据权利要求1所述的生物流体收集装置，其中所述出口端口与血液成分腔连通。
15.根据权利要求1所述的生物流体收集装置，其中所述入口端口接收具有细胞部分和血浆部分的多成分血液样本，其中输出端口能够连接至即时检验装置，用于至少部分血浆部分从血液成分腔封闭传送至即时检验装置。
16.根据权利要求1所述的生物流体收集装置，其中所述阀包括可旋转旋塞阀。
17.根据权利要求1所述的生物流体收集装置，其中所述致动构件与所述生物流体收集装置是集成一体的。
18.根据权利要求1所述的生物流体收集装置，其中所述壳体包括第一端、第二端以及侧部，所述第一端与所述第二端在周向上相对，并且所述侧部与所述第一端以及所述第二端在周向上间隔大约九十度；
其中所述入口端口从所述第一端延伸；
其中所述致动构件从所述第二端延伸；并且
其中所述出口端口从所述侧部延伸。
19.根据权利要求1所述的生物流体收集装置，其中在所述阀处于闭合位置时，所述第一流体通道与所述第二流体通道流体隔离，并且其中在所述阀处于打开位置时，所述第一流体通道与所述第二流体通道流体连通。
20.根据权利要求1所述的生物流体收集装置，其中在所述阀处于闭合位置时，所述第一流体通道与所述出口端口流体隔离并且与所述入口端口流体连通，并且其中在所述阀处于打开位置时，所述第一流体通道与所述出口端口流体连通并且与所述入口端口流体隔离。
21.一种多成分生物流体样本的分离和检验系统，包括：
生物流体收集和分离装置，包括：
壳体，其具有入口端口、出口端口、限定在壳体内并与入口端口流体连通的第一流体通道、以及限定在壳体内并与出口端口流体连通的第二流体通道，所述入口端口接收多成分血液样本；
阀，其布置在第一流体通道和第二流体通道之间并且在闭合位置和打开位置之间可转换；以及
致动构件，所述致动构件与入口端口连通并且能够从初始位置转换至致动位置，在所述初始位置，致动构件的一部分置于壳体内处于初始位置，在所述致动位置，所述致动构件的所述一部分离开壳体内的初始位置，所述致动构件设置在所述壳体上与所述入口端口在周向上相对的一端；
其中所述第二流体通道包括收集腔，所述收集腔具有布置在其中的分离构件以及血液成分腔，所述血液成分腔与分离构件连通；并且
其中在所述阀处于闭合位置时，所述第一流体通道与所述致动构件流体连通，并且其中在所述阀处于打开位置时，所述第二流体通道与所述致动构件流体连通；以及检验装置，其具有接收端口，所述接收端口能够连接到生物流体收集和分离装置的出口端口，用于多成分血液样本的一部分从血液成分腔封闭传送至检验装置。
22.根据权利要求21所述的多成分生物流体样本的分离和检验系统，其中所述检验装置包括即时检验装置。
23.根据权利要求21所述的多成分生物流体样本的分离和检验系统，其中多成分血液样本包括细胞部分和血浆部分。
24.根据权利要求23所述的多成分生物流体样本的分离和检验系统，其中所述分离构件允许血浆部分通过分离构件并进入血液成分腔中。
25.根据权利要求21所述的多成分生物流体样本的分离和检验系统，其中所述分离构件是侧流过滤器。
26.根据权利要求21所述的多成分生物流体样本的分离和检验系统，其中所述第一流体通道包括至少一种样本稳定剂。
27.根据权利要求21所述的多成分生物流体样本的分离和检验系统，其中所述第一流体通道包括置于其中的至少一个搅动构件。
28.根据权利要求21所述的多成分生物流体样本的分离和检验系统，其中所述致动构件与所述生物流体收集和分离装置是集成一体的。
29.根据权利要求21所述的多成分生物流体样本的分离和检验系统，其中所述壳体包括第一端、第二端以及侧部，所述第一端与所述第二端在周向上相对，并且所述侧部与所述第一端以及所述第二端在周向上间隔大约九十度；
其中所述入口端口从所述第一端延伸；
其中所述致动构件从所述第二端延伸；并且
其中所述出口端口从所述侧部延伸。
30.根据权利要求21所述的多成分生物流体样本的分离和检验系统，其中在所述阀处于闭合位置时，所述第一流体通道与所述第二流体通道流体隔离，并且其中在所述阀处于打开位置时，所述第一流体通道与所述第二流体通道流体连通。
31.根据权利要求21所述的多成分生物流体样本的分离和检验系统，其中在所述阀处于闭合位置时，所述第一流体通道与所述出口端口流体隔离并且与所述入口端口流体连通，并且其中在所述阀处于打开位置时，所述第一流体通道与所述出口端口流体连通并且与所述入口端口流体隔离。
生物流体收集装置以及生物流体分离和检验系统
技术领域
背景技术
一旦被采集，则血液样本可以被分析以获得医学上有用的信息，包括化学成分、血液学或凝结物。
然后，诊断盒分析血液样本并为临床医生提供患者血糖水平的读数。可以利用其他装置，其分析血气电解质水平、锂水平、以及离子钙水平。一些其他的即时检验装置识别针对急性冠脉综合征(ACS)和深静脉血栓形成/肺栓塞(DVT/PE)的标记。
床医生使用针头和注射器经由导管组件采集血液，所述针头和注射器插入导管中以通过所
插入的导管从患者取出血液。这些程序利用针头和真空管作为中间装置，通常在检验前由
这些中间装置将所采集的血液样本抽出。这些程序因此是装置密集型的，其在获得、制备、以及检验血液样本的过程中利用多个装置。每个额外装置增加了检测过程的时间和成本。
发明内容
部分从细胞部分分离。在分离后，生物流体收集装置能够将血液样本的血浆部分传送至即
时检验装置。本发明的生物流体收集装置还提供了一种封闭的取样和传送系统，其减少了
血液样本的暴露，以及提供了血液样本与样本稳定剂或防腐剂的快速混合。生物流体收集
装置与诸如血液检验装置的生物流体检验装置连接，用于部分血浆部分分从生物流体分离
装置至生物流体检验装置的封闭传送。生物流体检验装置能够接收血浆部分以分析血液样
本并获得检验结果。
动和快速混合，它促进了血液样本的分离而无需传送血液样本至分离装置，并且它能够传
送纯的血浆至即时检验装置。本发明的生物流体收集装置使得能够在封闭系统内集成血液
收集和血浆产生而无需离心。临床医生可以收集和分离血液样本以及然后立即将血浆部分
分传送至即时检验装置而无需进一步的操作。这使得血浆收集并传送至即时检验装置而不
会暴露至血液。另外，本发明的生物流体收集装置通过在生物流体收集装置内而无需外部
机器处理血液而最小化了处理时间。此外，针时仅要求少量血液的检验，这消除了与通过真空管的血液收集和血浆分离相关的浪费。
道和第二流体通道之间，所述阀在闭合位置和打开位置之间可转换。在所述阀处于闭合位
置时，所述第一流体通道与第二流体通道流体隔离，以及在所述阀处于打开位置时，所述第一流体通道与第二流体通道流体连通。所述第二流体通道包括收集腔，其具有布置在其中
的分离构件以及限定在其中的血液成分腔，所述血液成分腔与分离构件连通。
构件可以是侧流过滤器。该装置还可包括与入口端口连通的致动构件，其可从初始位置转
换至致动位置，在所述初始位置，其中致动构件的一部分以初始位置置于壳体内，在所述致动位置，所述致动构件的相同部分离开壳体内的初始位置，并且多成分血液样本通过入口
端口被引入壳体的第一流体通道中。
可与血液成分腔连通。入口端口能够接收具有细胞部分和血浆部分的多成分血液样本。输
出端口可能够连接至即时检验装置，用于至少部分血浆部分从血液成分腔至即时检验装置
的封闭传送。在某些配置中，该装置还包括压力调节器，其与入口端口、第一流体通道、阀、第二流体通道、收集腔、血液成分腔、分离构件、以及出口端口中的至少一个流体连通。阀可以是可旋转旋塞阀。
述入口端口可配置为接收多成分血液样本。该装置还可包括阀，其布置在第一流体通道和
第二流体通道之间，所述阀在闭合位置和打开位置之间可转换。在所述阀处于闭合位置时，所述第一流体通道与第二流体通道流体隔离，以及在所述阀处于打开位置时，所述第一流
体通道与第二流体通道流体连通。所述第二流体通道可包括收集腔，其具有布置在其中的
分离构件，以及所述壳体还包括限定在其中的血液成分腔，其与分离构件连通。该系统还包括检验装置，其具有接收端口，能够接收生物流体收集和分离装置的出口端口，用于多成分血液样本的一部分从血液成分腔至检验装置的封闭传送。
成分腔中。分离构件可以是侧流过滤器。所述第一流体通道可包括至少一种样本稳定剂。第一流体通道还可包括置于其中的至少一个搅动构件。
附图说明
具体实施方式
看，这节省了获得结果的时间，但产生了相对于高度常规实验室环境的一组不同的挑战。这些检验盒的实例包括来自Abbot集团公司的 盒。诸如 盒的检验盒可用于
检验各种状况，包括化学物质和电解质的存在、血液学、血气浓度、凝结物、或心肌标记。使用这些盒的检验结果快速地提供给临床医生。
的且更加精确的结果。据此，下文将描述本发明的即时收集和传送系统。本发明的系统如下地增强了即时检验装置的可靠性：1)结合更加封闭类型的取样和传送系统；2)最小化了样
本的打开暴露；3)改进了样本质量；4)改进了使用的整体方便性；以及5)在收集点分离样
本。
检验装置。在某些情形中，血液收集装置10可配置为稳定样本并将全部或部分稳定样本传
送至检验盒。具体而言，血液收集装置可能够接收具有第一部分或细胞部分14与第二部分
或血浆部分16的多成分血液样本12。在收集血液样本12后，血液收集装置10能够将血浆部
分16从细胞部分14分离。在分离后，血液收集装置10能够将血液样本12的血浆部分16传送
至即时检验装置22，如图7-8所示。本发明的血液收集装置10还提供了封闭的分离系统，其减少了血液样本12的暴露，并提供了血液样本12与至少一种样本稳定剂或防腐剂18的快速
混合，如图4所示意。
39。根据一个实施方式，壳体30的第二端38能够处于与壳体30的第一端34相对的位置。壳体
30还包括出口端口分配器40，其能够从壳体30的侧部42延伸。入口端口32配置为连接至血
液收集套件100。
尖端的自旋鲁尔锁104和致动端口106。该鲁尔连接和鲁尔锁定机构是本领域公知的。血液
收集套件100可包括针头组件、IV连接组件、PICC线路、动脉留置线路、或类似的血液收集装置。
通道56和第二流体通道58之间。所述阀在闭合位置和打开位置之间可转换，其中在阀60处
于闭合位置时，第一流体通道56与第二流体通道58流体隔离，以及其中在阀60处于打开位
置时，第一流体通道56与第二流体通道58流体连通。根据一个实施方式，阀60能够是手动可旋转的旋塞阀，然而，应该理解的是所述阀能够是任意公知的阀，其配置为在闭合位置和打开位置之间转换。如图6所示，第二流体通道58包括收集腔62，其具有分离构件，诸如过滤器
64。第二流体通道58还包括血液成分腔，诸如与过滤器64相关并且连通的血浆腔室66。
器64能够将细胞部分14俘获在收集腔62内，并使得血浆部分16穿过过滤器64进入血浆腔室
66中。根据一个实施方式，过滤器64，诸如侧流过滤器，包括多个孔径65，它们尺寸设置为使得血浆部分16的较小血浆颗粒通过并进入血浆腔室66，而将细胞部分14的较大细胞颗粒俘
获在收集腔室62内以分离多成分血液样本12。
有效方式最优化纯净血浆(即，没有红细胞、没有白细胞、没有血小板)的分离。在另一个实施方式中，过滤器64能够包括侧流膜或侧流过滤器。在其他实施方式中，过滤器64可包括能够将血液样本12的细胞部分14俘获在收集腔62内以及使得血液样本12的血浆部分16通过
过滤器64至血浆腔室66的任意过滤器。
体30的第一流体通道56中。
个实施方式，驱动元件能够是压电声学驱动元件。
内诸如RNA、蛋白质分析物等的特定成分的物质中的任何一种或多种。第一流体通道56还能够包括一个或多个混合腔室74，其包括至少一个搅动构件72。搅动构件72能够辅助样本或
薄片层折叠或引起混合的其他流动形式。根据一个实施方式，所述至少一个搅动构件72能
够以槽或肋的形式，其与第一流体通道56共同模制以形成混合通道74，并且样本稳定剂或
防腐剂18能够涂覆在槽上和/或入口端口32和/或第一流体通道56的侧壁表面57上。在操作
中，入口端口32能够接收多成分血液样本12，并且在多成分血液样本12与置于第一流体通
道56内的至少一种样本稳定剂或防腐剂18混合后，阀60可从闭合位置转换至打开位置。
置22包括接收端口24，其能够接纳血液收集装置10的出口端口40。检验装置22能够接纳血
液收集装置10的出口端口40，用于血浆部分16的一部分(图8)从血液收集装置10的出口端
口40的血浆腔室66至检验装置22的封闭传送。检验装置22能够接收血浆部分16来分析样本
并获得检验结果。
施力或远侧指向的施力D时，柔性膜76打开以分配血浆部分16。在某些其他配置中，出口端口/分配器40能够用来传送稳定的全部血液样本或细胞部分用于分析。
槽72以确保样本被抽吸进入入口端口32时发生良好混合。旋转阀60一体地设置在壳体30
上，其在样本12的吸入期间使样本12转向。随着样本12被收集，可启动声学驱动器70，其帮助使样本12移动通过血液收集装置10的第一流体通道56及壳体30，并且继续混合。一旦收
集了样本12，则临床医生将血液收集装置10与收集源分离，并将旋转阀60旋转90度。旋转阀
60的旋转使样本12转向至第二流动通道58，其具有收集腔室62且在过滤器64上，所述过滤
器64诸如图9中的侧流过滤器，其将细胞部分14从血浆部分16分离。血浆腔室66然后保持血浆部分直至血浆部分被传送。
浆压出至即时检验装置22的端口或井洞24。分配端口40具有柔性构件或柱76，它们在被按
压时弯曲并释放血浆部分16。
混合，它促进了血液样本的分离而无需输送血液样本至分离装置，并且它能够输送纯的血
浆至即时检验装置。本发明的血液收集装置使得能够在封闭系统内集成血液收集和血浆产
生而无需离心。临床医生可以收集和分离血液样本以及然后立即将血浆部分分输送至即时
检验装置而无需进一步的操作。这使得血浆收集并输送至即时检验装置而不会暴露至血
液。另外，本发明的血液收集装置通过在血液收集装置内而无需外部机器处理血液而最小
化了处理时间。此外，针对仅要求少量血液的检验，这消除了与通过真空管的血液收集和血浆分离相关的浪费。
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