试样分析仪

阅读:202发布:2020-12-15

专利汇可以提供试样分析仪专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 提供一种用第一 试剂 和第二试剂分析试样的试样分析仪,包括:第一试剂容器 固定器 ,该第一试剂容器盛放第一试剂,有一个第一记录元件,记录着用于所述第一试剂管理的第一试剂管理信息;第二试剂容器固定器,该第二试剂容器盛放第二试剂,有一个第二记录元件;信息读取装置;判断部分;登录部分;测定装置;及处理器。本发明还提供一种在试样分析仪中用第一试剂和第二试剂对试样进行分析的分析方法。,下面是试样分析仪专利的具体信息内容。

1. 一种用第一试剂和第二试剂分析试样的试样分析仪,包括:
可固定数个第一试剂容器的第一试剂容器固定器,其中该第一试剂容器盛放第一试剂,有一个第一记录元件,记录着用于所述第一试剂管理的第一试剂管理信息;
可固定数个第二试剂容器的第二试剂容器固定器,其中该第二试剂容器盛放第二试剂,有一个第二记录元件,记录着用于所述第二试剂管理的第二试剂管理信息;
从所述第一记录元件读取所述第一试剂管理信息和从所述第二记录元件读取所述第二试剂管理信息的信息读取装置;
用于判断所述信息读取装置读取的所述第一试剂管理信息和所述信息读取装置读取的所述第二试剂管理信息是否相对应的判断部分;
登录部分,当所述判断部分判断所述信息读取装置读取的所述第一试剂管理信息和所述信息读取装置读取的所述第二试剂管理信息对应时,将所述第一试剂和所述第二试剂组合登录;
测定装置,用所述登录部分登录的所述组合相应的所述第一试剂和所述第二试剂对所定分析项目进行测定;及
处理器,对所述测定装置测得的测定结果进行处理,获取试样的分析结果。
2.如权利要求1所述的试样分析仪,其特征在于:所述第一试剂管理信息包含第一分析项目信息,所述第二试剂管理信息包含第二分析项目信息,所述判断部分判断所述第一分析项目信息和所述第二分析项目信息是否相对应。
3.如权利要求2所述的试样分析仪,其特征在于:
所述第一试剂管理信息包含第一批号信息;
所述第二试剂管理信息包含第二批号信息;
所述判断部分判断所述第一分析项目信息和所述第二分析项目信息是否相对应,同时还判断所述第一批号信息和所述第二批号信息是否相对应;
当所述判断部分判断所述第一分析项目信息和所述第一批号信息与所述第二分析项目信息和所述第二批号信息相对应时,所述登录部分成组地登录所述第一试剂和所述第二试剂。
4.如权利要求1所述的试样分析仪,其特征在于:当所述判断部分判断所述第一试剂管理信息和所述第二试剂管理信息不对应时,所述登录部分禁止成组地登录所述第一试剂和所述第二试剂。
5.如权利要求1所述的试样分析仪,其特征在于:所述第一试剂管理信息包含所述第一试剂容器的第一序列号信息,所述第二试剂管理信息包含所述第二试剂容器的第二序列号信息,所述登录部分在成组地登录所述第一试剂和所述第二试剂时,也登录所述第一序列号信息与第二序列号信息的对应关系。
6.如权利要求1所述的试样分析仪,还包括:
定制接受部分,用于接受测定的定制;
有无试剂组合判断部分,用于判断有无所述第一试剂和所述第二试剂的组合,以便进行与所述定制接受部分接受的定制相应的测定;及
测定禁止部分,当判断没有试剂组合可以进行与所述定制接受部分接受的定制相应的测定时,禁止根据所述定制进行测定。
7.如权利要求6所述的试样分析仪,其特征在于:还包括警告部分,当所述有无试剂组合判断部分判断没有试剂组合可以进行与所述定制接受部分接受的定制相应的测定时,警告使用者禁止根据所述定制进行测定。
8.如权利要求1所述的试样分析仪,其特征在于还包括:
接受部分,用于从使用者接受对要更换或取出的所述试剂组合的指定
其中,所述第一试剂容器固定器可移动所述第一试剂容器;
所述第二试剂容器固定器可移动所述第二试剂容器;
当所述接受部分指定了要更换或取出的所述试剂组合时,所述第一试剂容器固定器将所述试剂组合的第一试剂相应的第一试剂容器移至第一取出位置,所述第二试剂容器固定器将所述试剂组合的第二试剂相应的第二试剂容器移至第二取出位置;
其中第一取出位置是可取出固定于所述第一试剂容器固定器的所述第一试剂容器的位置,第二取出位置是可取出固定于所述第二试剂容器固定器的所述第二试剂容器的位置。
9.如权利要求8所述的试样分析仪,其特征在于还包括:
第一运送装置,将所述第一试剂容器从所述第一取出位置移到所述第一试剂容器固定器外;及
第二运送装置,将所述第二试剂容器从所述第二取出位置移到所述第二试剂容器固定器外;
其中,当所述接受部分指定了要更换或取出的所述试剂组合时,所述第一运送装置将装有所述试剂组合中第一试剂的第一试剂容器从所述第一取出位置移至所述第一试剂容器固定器外,所述第二运送装置将装有所述试剂组合中第二试剂的第二试剂容器从所述第二取出位置移至所述第二试剂容器固定器外。
10.如权利要求9所述的试样分析仪,其特征在于:当所述接受部分指定了要更换或取出的所述试剂组合时,所述第一运送装置将放置于所述第一试剂容器固定器外面的第一配置位置的第一试剂容器从所述第一配置位置运送到所述第一取出位置;
所述第一试剂容器固定器将装有要更换试剂组合中的第一试剂的第一试剂容器移至所述第一取出位置;
所述第一运送装置将装有要更换试剂组合中的第一试剂的第一试剂容器从所述第一取出位置移至所述第一试剂容器固定器外;
所述第二运送装置将放置于所述第二试剂容器固定器外面的第二配置位置的第二试剂容器从所述第二配置位置运送到所述第二取出位置;
所述第二试剂容器固定器将装有要更换试剂组合中的第二试剂的第二试剂容器移至所述第二取出位置;
所述第二运送装置将装有要更换试剂组合中的第二试剂的第二试剂容器从所述第二取出位置移至所述第二试剂容器固定器外。
11.如权利要求8所述的试样分析仪,其特征在于:
所述第一试剂容器固定器可转动所述第一试剂容器;
所述第二试剂容器固定器可转动所述第二试剂容器;
所述第一取出位置位于所述第一试剂容器转动的路径上;
所述第二取出位置位于所述第二试剂容器转动的路径上。
12.如权利要求8所述的试样分析仪,其特征在于还包括:通知部分,此通知部分用于通知要更换或取出的所述试剂组合中第一试剂相应的第一试剂容器和要更换或取出的所述试剂组合中第二试剂相应的第二试剂容器已更换或取出。
13.如权利要求1所述的试样分析仪,其特征在于还包括:显示器;及显示控制器,在所述显示器上显示分别放置在所述第一试剂容器固定器和所述第二试剂容器固定器的第一试剂容器和第二试剂容器的配置状态。
14.如权利要求13所述的试样分析仪,其特征在于:当所述第一试剂和第二试剂不构成所述试剂组合时,所述显示控制器控制所述显示器可与构成所述试剂组合的第一试剂和第二试剂区别地显示不构成所述试剂组合的第一试剂和第二试剂。
15.如权利要求14所述的试样分析仪,其特征在于还包括:选择部分,用于在显示有所述第一试剂容器和所述第二试剂容器的配置状态的所述显示器上选择试剂容器;
其中,当所述选择部分选择了不构成所述试剂组合的所述第一试剂或所述第二试剂时,所述显示控制器控制显示器显示所述试剂容器不构成所述试剂组合的理由。
16.一种用第一试剂和第二试剂分析所定分析项目的试样分析仪,包括:
可固定第一试剂容器的第一试剂容器固定器,其中该第一试剂容器盛放第一试剂,有一个第一记录元件,记录着用于所述第一试剂管理的第一试剂管理信息;
可固定第二试剂容器的第二试剂容器固定器,其中该第二试剂容器盛放第二试剂,有一个第二记录元件,记录着用于所述第二试剂管理的第二剂管理信息;
从所述第一试剂容器的第一记录元件读取所述第一试剂管理信息和从所述第二试剂容器的第二记录元件读取所述第二试剂管理信息的信息读取装置;
判断部分,判断所述信息读取装置读取的所述第一试剂管理信息和所述信息读取装置读取的所述第二试剂管理信息是否对应;
测定装置,当所述判断部分判断所述第一试剂管理信息和所述第二试剂管理信息对应时,用所述第一试剂和第二试剂测定所定分析项目;
处理器,对所述测定装置测得的测定结果进行处理,获取试样的分析结果;及测定禁止部分,当所述判断部分判断所述第一试剂管理信息和所述第二试剂管理信息不对应时,禁止所述测定装置用所述第一试剂和第二试剂测定所定分析项目。
17.如权利要求1~2、4~16中任一所述的试样分析仪,其特征在于:
所述第一试剂管理信息包含第一批号信息;
所述第二试剂管理信息包含第二批号信息;
所述判断部分判断第一批号信息与第二批号信息是否对应。
18.如权利要求17所述的试样分析仪,其特征在于:还包括警告部分,此警告部分在所述判断部分判断第一批号信息与第二批号信息不对应时,警告使用者禁止所述测定装置进行测定。
19.如权利要求1~16中任一所述的试样分析仪,其特征在于:
所述试样分析仪为免疫分析仪;
所述第一试剂和所述第二试剂分别为由结合并捕捉待测抗原抗体的捕捉抗体或抗原、磁性粒子、标记抗体或标记抗原、分散液和发光基质构成的物质群中选择的试剂。
20.如权利要求1~16中任一所述的试样分析仪,其特征在于:
所述试样分析仪为血细胞计数仪;
所述第一试剂和所述第二试剂分别为从由稀释液、溶血剂、染色液和鞘液构成的群体中选择的试剂。
21.如权利要求1~10、13~20中任一所述的试样分析仪,其特征在于:
所述第一试剂容器固定器可转动所述第一试剂容器;
所述第二试剂容器固定器可转动所述第二试剂容器。
22.如权利要求1~21中任一所述的试样分析仪,其特征在于:
所述第二试剂容器固定器搅拌所述第二试剂容器内的所述第二试剂。
23.在试样分析仪中用第一试剂和第二试剂对试样进行分析的分析方法,包括:
第一试剂固定步骤,将第一试剂容器固定到所述试样分析仪中,其中所述第一试剂容器盛放所述第一试剂,有一个第一记录元件,记录着用于所述第一试剂管理的第一试剂管理信息;
第二试剂固定步骤,将第二试剂容器固定到所述试样分析仪中,其中所述第二试剂容器盛放所述第二试剂,有一个第二记录元件,记录着用于所述第二试剂管理的第二试剂管理信息;
信息读取步骤,从所述第一记录元件读取所述第一试剂管理信息,从所述第二记录元件读取所述第二试剂管理信息;
判断步骤,判断所述信息读取步骤中读取的所述第一试剂管理信息和所述信息读取步骤中读取的所述第二试剂管理信息是否相对应;
登录步骤,当所述判断步骤中判断信息读取装置读取的所述第一试剂管理信息和所述信息读取装置读取的所述第二试剂管理信息对应时,将所述第一试剂和所述第二试剂组合登录;
测定步骤,用所述登录步骤中登录的所述组合相应的所述第一试剂和所述第二试剂对所定分析项目进行测定;及
分析步骤,对所述测定步骤中测得的测定结果进行处理,获取试样的分析结果。

说明书全文

试样分析仪

[0001] 本申请是申请号为200810084891.8、申请日为2008年3月28日、名称为“试样分析仪”的由同一申请人提交的中国发明专利申请的分案申请。
[0002] 技术领域:本发明涉及一种试样分析仪,特别是涉及一种至少用第一试剂和第二试剂分析所定分析项目的试样分析仪。
[0003] 背景技术:一直以来,人们就知道有用第一试剂和第二试剂分析所定分析项目的试样分析仪(比如专利公开2005-121492号公报)。
[0004] 专利公开2005-121492号公报上记述的试样分析仪在分析需要用数种试剂分析的分析项目时,使用容器盒使分别装有分析该项目所需的数种试剂的试剂容器彼此固定在一起。此容器盒固定于试剂台。历来,有的分析项目会使用需要经搅拌等一定处理的试剂和不必经一定处理的试剂进行分析。如果对于不必进行一定处理的试剂进行了一定处理,有时会给测定结果造成不良影响。
[0005] 专利公开2005-121492号公报上记述的试样分析仪由于用装有相互固定的数个试剂容器的容器盒进行分析,容易对容器盒中包含的数种试剂作为同一分析项目所需的试剂加以管理。另一方面,也有难以仅对需要经一定处理的试剂进行一定处理的缺陷
[0006] 因此,也可考虑将装有需要进行一定处理的试剂的试剂容器和装有不必进行一定处理的试剂的试剂容器分别放置在不同的放置地方。那样的话,就可以方便地仅对需要进行一定处理的试剂进行一定处理。然而,就会带来难以将需要进行一定处理的试剂和不必进行一定处理的试剂作为用于同一分析项目的试剂加以管理的问题。
[0007] 发明内容:本发明的范围只由后附权利要求书所规定,在任何程度上都不受这一节发明内容的陈述所限。
[0008] 本发明提供一种用第一试剂和第二试剂分析试样的试样分析仪,包括:可固定数个第一试剂容器的第一试剂容器固定器,其中该第一试剂容器盛放第一试剂,有一个第一记录元件,记录着用于所述第一试剂管理的第一试剂管理信息;
可固定数个第二试剂容器的第二试剂容器固定器,其中该第二试剂容器盛放第二试剂,有一个第二记录元件,记录着用于所述第二试剂管理的第二试剂管理信息;
从所述第一记录元件读取所述第一试剂管理信息的第一信息读取装置;
从所述第二记录元件读取所述第二试剂管理信息的第二信息读取装置;
登录部分,根据所述第一信息读取装置读取的所述第一试剂管理信息和所述第二信息读取装置读取的所述第二试剂管理信息将所述第一试剂和所述第二试剂组合登录;
测定装置,用所述登录部分登录的所述组合相应的所述第一试剂和所述第二试剂对所定分析项目进行测定;及
处理器,对所述测定装置测得的测定结果进行处理,获取试样的分析结果。
[0009] 所述的试样分析仪还包括:判断部分,用于判断所述第一试剂管理信息和所述第二试剂管理信息是否相对应。
[0010] 所述第一试剂管理信息包含第一分析项目信息,所述第二试剂管理信息包含第二分析项目信息,所述判断部分判断第一分析项目信息和第二分析项目信息是否相对应。
[0011] 所述第一试剂管理信息包含第一批号信息;所述第二试剂管理信息包含第二批号信息;所述判断部分判断所述第一分析项目信息和所述第二分析项目信息是否相对应,同时还判断所述第一批号信息和所述第二批号信息是否相对应;当所述判断部分判断所述第一分析项目信息和所述第一批号信息与所述第二分析项目信息和所述第二批号信息相对应时,所述登录部分成组地登录所述第一试剂和所述第二试剂。
[0012] 当所述判断部分判断所述第一试剂管理信息和所述第二试剂管理信息不对应时,所述登录部分禁止成组地登录所述第一试剂和所述第二试剂。
[0013] 所述第一试剂管理信息包含所述第一试剂容器的第一序列号信息,所述第二试剂管理信息包含所述第二试剂容器的第二序列号信息,所述登录部分在成组地登录所述第一试剂和所述第二试剂时,也登录所述第一序列号信息与第二序列号信息的对应关系。
[0014] 所述的试样分析仪还包括:定制接受部分,用于接受测定的定制;有无试剂组判断部分,用于判断有无所述第一试剂和所述第二试剂的组合,以便进行与所述定制接受部分接受的定制相应的测定;及测定禁止部分,当判断没有试剂组可以进行与所述定制接受部分接受的定制相应的测定时,禁止根据所述定制进行测定。
[0015] 所述的试样分析仪还包括警告部分,当所述有无试剂组判断部分判断没有试剂组可以进行与所述定制接受部分接受的定制相应的测定时,警告使用者禁止根据所述定制进行测定。
[0016] 所述的试样分析仪还包括:接受部分,用于从使用者接受对要更换或取出的所述试剂组的指定;其中,所述第一试剂容器固定器可移动所述第一试剂容器;所述第二试剂容器固定器可移动所述第二试剂容器;当所述接受部分指定了要更换或取出的所述试剂组合时,所述第一试剂容器固定器将所述试剂组的第一试剂相应的第一试剂容器移至第一取出位置,所述第二试剂容器固定器将所述试剂组的第二试剂相应的第二试剂容器移至第二取出位置;其中第一取出位置是可取出固定于所述第一试剂容器固定器的所述第一试剂容器的位置,第二取出位置是可取出固定于所述第二试剂容器固定器的所述第二试剂容器的位置。
[0017] 所述的试样分析仪还包括:第一运送装置,将所述第一试剂容器从所述第一取出位置移到所述第一试剂容器固定器外;及第二运送装置,将所述第二试剂容器从所述第二取出位置移到所述第二试剂容器固定器外;其中,当所述接受部分指定了要更换或取出的所述试剂组时,所述第一运送装置将装有所述试剂组中第一试剂的第一试剂容器从所述第一取出位置移至所述第一试剂容器固定器外,所述第二运送装置将装有所述试剂组中第二试剂的第二试剂容器从所述第二取出位置移至所述第二试剂容器固定器外。
[0018] 当所述接受部分指定了要更换或取出的所述试剂组合时,所述第一运送装置将放置于所述第一试剂容器固定器外面的第一配置位置的第一试剂容器从所述第一配置位置运送到所述第一取出位置;所述第一试剂容器固定器将装有要更换试剂组中的第一试剂的第一试剂容器移至所述第一取出位置;所述第一运送装置将装有要更换试剂组中的第一试剂的第一试剂容器从所述第一取出位置移至所述第一试剂容器固定器外;所述第二运送装置将放置于所述第二试剂容器固定器外面的第二配置位置的第二试剂容器从所述第二配置位置运送到所述第二取出位置;所述第二试剂容器固定器将装有要更换试剂组中的第二试剂的第二试剂容器移至所述第二取出位置;所述第二运送装置将装有要更换试剂组中的第二试剂的第二试剂容器从所述第二取出位置移至所述第二试剂容器固定器外。
[0019] 所述第一试剂容器固定器可转动所述第一试剂容器;所述第二试剂容器固定器可转动所述第二试剂容器;
所述第一取出位置位于所述第一试剂容器转动的路径上;
所述第二取出位置位于所述第二试剂容器转动的路径上。
[0020] 所述的试样分析仪还包括:通知部分,此通知部分用于通知要更换或取出的所述试剂组中第一试剂相应的第一试剂容器和要更换或取出的所述试剂组中第二试剂相应的第二试剂容器已更换或取出。
[0021] 所述的试样分析仪还包括:显示器;及显示控制器,在所述显示器上显示分别放置在所述第一试剂容器固定器和所述第二试剂容器固定器的第一试剂容器和第二试剂容器的配置状态。当所述第一试剂和第二试剂不构成所述试剂组时,所述显示控制器控制所述显示器可与构成所述试剂组的第一试剂和第二试剂区别地显示不构成所述试剂组的第一试剂和第二试剂。还包括:选择部分,用于在显示有所述第一试剂容器和所述第二试剂容器的配置状态的所述显示器上选择试剂容器;其中,当所述选择部分选择了不构成所述试剂组的所述第一试剂或所述第二试剂时,所述显示控制器控制显示器显示所述试剂容器不构成所述试剂组合的理由。
[0022] 本发明再提供一种用第一试剂和第二试剂分析所定分析项目的试样分析仪,包括:可固定第一试剂容器的第一试剂容器固定器,其中该第一试剂容器盛放第一试剂,有一个第一记录元件,记录着用于所述第一试剂管理的第一试剂管理信息;
可固定第二试剂容器的第二试剂容器固定器,其中该第二试剂容器盛放第二试剂,有一个第二记录元件,记录着用于所述第二试剂管理的第二剂管理信息;
从所述第一试剂容器的第一记录元件读取所述第一试剂管理信息的第一信息读取装置;
从所述第二试剂容器的第二记录元件读取所述第二试剂管理信息的第二信息读取装置;
判断部分,判断所述第一信息读取装置读取的所述第一试剂管理信息和所述第二信息读取装置读取的所述第二试剂管理信息是否对应;
测定装置,当所述判断部分判断所述第一试剂管理信息和所述第二试剂管理信息对应时,用所述第一试剂和第二试剂测定所定分析项目;
处理器,对所述测定装置测得的测定结果进行处理,获取试样的分析结果;及测定禁止部分,当所述判断部分判断所述第一试剂管理信息和所述第二试剂管理信息不对应时,禁止所述测定装置用所述第一试剂和第二试剂测定所定分析项目。
[0023] 所述的试样分析仪中:所述第一试剂管理信息包含第一批号信息;所述第二试剂管理信息包含第二批号信息;所述判断部分判断第一批号信息与第二批号信息是否对应。
[0024] 该试样分析仪还包括警告部分,此警告部分在所述判断部分判断第一批号信息与第二批号信息不对应时,警告使用者禁止所述测定装置进行测定。
[0025] 所述试样分析仪为免疫分析仪;所述第一试剂和所述第二试剂分别为由结合并捕捉待测抗原抗体的捕捉抗体或抗原、磁性粒子、标记抗体或标记抗原、分散液和发光基质构成的物质群中选择的试剂。
[0026] 所述试样分析仪为血细胞计数仪;所述第一试剂和所述第二试剂分别为从由稀释液、溶血剂、染色液和鞘液构成的群体中选择的试剂。
[0027] 附图说明:图1为本发明一实施方式的免疫分析仪的整体结构斜视图;
图2为图1所示免疫分析仪平面图;
图3本发明一实施方式的免疫分析仪测定装置含控制器在内的框图
图4为图3所示测定装置的控制器的结构框图;
图5为本发明一实施方式的免疫分析仪控制装置的框图;
图6为图1所示试剂配置单元的整体结构斜视图;
图7为图6所示试剂配置单元的试剂固定部分的斜视图;
图8为图7所示试剂配置单元的试剂固定部分的平面图;
图9为本发明一实施方式的免疫分析仪使用的试剂盛放器具的支架的斜视图;
图10为图6所示试剂配置单元的斜视图;
图11为一实施方式的升降机的斜视图;
图12装R2试剂的试剂盛放器具的斜视图;
图13为装R1/R3试剂的试剂盛放器具的斜视图;
图14为试剂管理画面的试剂配置状态画面的显示图;
图15为试剂管理画面的试剂配置状态画面的显示图;
图16为试剂管理画面的可测项目画面的显示图;
图17为试剂更换画面的显示图;
图18为更换完成通知画面的显示图;
图19为说明试剂更换操作的斜视图;
图20为图19沿100-100线的截面图;
图21为说明试剂更换操作的斜视图;
图22为图21沿200-200线的截面图;
图23为说明一实施方式的免疫分析仪测定操作的流程图
图24为说明图23所示试剂配置表生成处理和试剂登录列表生成处理的流程图;
图25为说明图24所示第一可用试剂判断处理的流程图;
图26为说明图23所示测定处理和数据处理处理的流程图;
图27为说明图23所示试剂配置表更新处理和试剂登录列表更新处理的流程图;以及图28为警告画面的显示图。
[0028] 具体实施方式:下面根据附图说明本发明的具体实施方式。
[0029] 首先,参照图1~图6就本发明一实施方式的免疫分析仪1的整体结构进行说明。
[0030] 本发明一实施方式的免疫分析仪1是用血液等标本进行乙型肝炎、丙型肝炎、肿瘤标记及甲状腺激素等各项检查的装置。本免疫分析仪1进行测定时,先让捕捉抗体(R1试剂)与作为测定对象的血液等标本中的抗原结合,再让磁性粒子(R2试剂)与上述捕捉抗体结合。然后用BF(Bound Free)分离器14(参照图1和图2)的磁(无图示)吸引由抗原和结合(Bound)到抗原的捕捉抗体及磁性粒子构成的复合物,除去含有未反应(Free)的捕捉抗体的R1试剂。再让磁性粒子结合的抗原与标记抗体(R3试剂)结合。通过用BF分离器14的磁铁吸引抗原和结合(Bound)的磁性粒子以及标记抗体构成的复合物,除去含未反应(Free)的标记抗体的R3试剂。将这些磁性粒子、抗原、标记抗体的复合物分散在分散液(R4试剂)。在与标记抗体反应过程中再添加发光的发光基质(R5试剂)。然后,测定标记抗体与发光基质反应产生的发光量。经过这一过程,定量测定结合到标记抗体的标本中所含抗原或抗体。如此,免疫分析仪1用R1~R5五种试剂进行测定。在这五种试剂中,R4试剂和R5试剂在各测定项目中通用。而R1试剂、R2试剂和R3试剂为各测定项目的专用试剂。在本实施方式中,R1/ R3试剂和R2试剂分别保存在不同的地方,同时用于同一项目的R1/ R3试剂和R2试剂作为配套试剂加以管理。
[0031] 此免疫分析仪1如图1和图2所示,由测定装置2、配置于测定装置2前面的标本运送装置(供样器)3以及与测定装置2电路连接的由PC(电脑)组成的控制装置4构成。测定装置2由标本分装臂5、试剂配置单元6和7、试剂分装臂8、9和10、一次反应单元11和二次反应单元12、反应杯供应器13、BF分离器14及检测器15构成。另如图3所示,测定装置2中的各器件(各种分装臂、试剂配置单元6和试剂配置单元7等)受测定装置2内部的控制器2a控制。具体而言,控制器2a从设置在试剂配置单元7的各种传感器(包含在盖
60组件内的传感器60d、60g和原点探测传感器60e以及包含在升降机70内的传感器70a、
70b和70c等)接收信号,并控制设置在试剂配置单元7的各种驱动源(步进式电机53和电机76等)的动作。同样,控制器2a也控制着试剂配置单元6的盖组件30及升降机40等。
配置在试剂配置单元6、7的试剂的试剂信息由条形码读取器6a和7a读取,输入到控制器
2a。运送装置3也受控制器2a控制。关于各种分装臂、各种传感器和各种驱动源后面详细说明。
[0032] 控制器2a如图4所示,主要由CPU2b、ROM2c、RAM2d和通信接口2e构成。
[0033] CPU2b可执行存储在ROM2c的计算机程序和RAM2d读出的计算机程序。ROM2c储存着供CPU2b执行的计算机程序和执行计算机程序所用的数据。RAM2d用于读取存储在ROM2c的计算机程序,并为CPU2b执行这些计算机程序提供工作空间。RAM2d存储有由配置在试剂配置单元6和7的各种试剂的试剂信息及各试剂在试剂配置单元6和7的位置信息构成的试剂配置表。此试剂配置表包含配置在试剂配置单元6和7的每个试剂的在试剂配置单元6或7的位置信息、测定项目、试剂种类、批号、后述试剂盛放器具的序列号、当前的可测次数、使用期限、有无配套的另一试剂以及配套的另一试剂的序列号。此试剂配置表在仪器启动时生成,并在测定时和更换或取出试剂时依次更新。关于此试剂配置表的生成处理和更新处理待后详述。
[0034] 通信接口2e与控制装置4连接,主要是向控制装置4传输标本的光学信息(标记抗体和发光基质反应发光的发光量数据),接收控制装置4控制器4a发出的信号。通信接口2e还负责发送CPU2b下达的驱动标本运送装置3和测定装置2的各部分的指令。
[0035] 标本运送装置3如图1和图2所示,可以将载有装着标本的数个试管100的管架101运送到与标本分装臂5吸移标本的吸移位置1a相对应的位置。此标本运送装置3有管架放置区3a(用于放置装着未处理标本的试管100的管架101)和管架收藏区3b(用于放置装着已处理标本的试管100的管架101)。该标本运送装置3将装着未处理标本的试管
100运送到与标本分装臂5的吸移位置1a相对应的位置,待标本分装臂5吸移试管100内的血液等标本后,再将承载着该试管100的管架101放到管架收藏区3b。
[0036] 控制装置4(参照图1)由个人电脑(PC)等构成,包含由CPU、ROM和RAM等组成的控制器4a、显示器4b和键盘4c。显示器4b主要用于显示分析检测器15传送的数字信号数据所得分析结果等。显示器4b还可显示各试剂在试剂配置单元6和7的配置状态和配置在试剂配置单元6的试剂和配置在试剂配置单元7的试剂可以配套测定的测定项目列表等。在本实施方式中,控制装置4可对后述试剂盛放器具的更换和取出下达指示。
[0037] 下面就控制装置4的结构进行说明。控制装置4如图5所示,主要由控制器4a、显示器4b和键盘4c组成的计算机401构成。控制器4a主要由CPU401a、ROM401b、RAM401c、硬盘401d、读取装置401e、输出输入接口401f、通信接口401g和图像输出接口401h构成。CPU401a、ROM401b、RAM401c、硬盘401d、读取装置401e、输出输入接口401f、通信接口401g和图像输出接口401h通过总线401i连接。
[0038] CPU401a可以执行存储在ROM401b的计算机程序和下载到RAM401c的计算机程序。计算机401通过CPU401a执行后述应用程序404a发挥控制装置4的作用。
[0039] ROM401b由MASK(掩膜型)ROM、PROM、EPROM、EEPROM等构成,存储由CPU401a执行的计算机程序及其所用数据等。
[0040] RAM401c由SRAM或DRAM等构成,用于读取存储在ROM401b和硬盘401d的计算机程序。还可以作为CPU401a执行这些计算机程序时的工作空间。
[0041] 硬盘401d装有操作系统和应用程序等供CPU401a执行的各种计算机程序以及执行计算机程序所需的数据。本实施方式相关的免疫分析用的应用程序404a也装在这个硬盘401d中。硬盘401d建有关于配置在试剂配置单元6和7的试剂的试剂信息及试剂在试剂配置单元6和7的位置信息的试剂数据库(试剂DB)。此试剂DB存有配置在试剂配置单元6和7的每个试剂在试剂配置单元6或7的位置信息、测定项目、试剂种类、批号、试剂盛放器具的序列号、当前的可测次数、使用期限、有无配套的另一试剂以及配套的另一试剂的序列号。此试剂DB与上述试剂配置表一样,在仪器启动时建成,并在测定时和更换或取出试剂时依次更新。关于此试剂数据库的构建处理和更新处理待后详述。
[0042] 读取装置401e由软驱、CD-ROM驱动器或DVD-ROM驱动器等构成,可读取存储于便携型存储介质404的计算机程序或数据。便携型存储介质404存储有免疫分析用的应用程序404a,计算机401可从该便携型存储介质404读取应用程序404a,将应用程序404a装入硬盘401d。
[0043] 上述应用程序404a不仅可由便携型存储介质404提供,也可以通过电子通信线路由该电子通信线路(不论有线、无线)连接的、可与计算机401通信的外部机器提供。比如,上述应用程序404a存储于网络服务器的硬盘中,计算机401可访问此服务器,下载该应用程序404a,将其装入硬盘401d。
[0044] 硬盘401d装有比如美国微软公司产销的Windows(注册商标)等提供图形用户界面的操作系统。在以下说明中,第一实施方式的应用程序404a均在上述操作系统上运行。
[0045] 输出输入接口401f由比如USB、IEEE1394、RS-232C等串行接口、SCSI、IDE、IEEE1284等并行接口和由D/A转换器和A/D转换器等组成的模拟信号接口构成。输出输入接口401f接键盘4c,用户可以用键盘4c直接向计算机401输入数据。
[0046] 通信接口401g比如可以是Ethernet(注册商标,以太网)接口。计算机401通过该通信接口401g可以使用一定的通信协议与检测装置2之间传输数据。
[0047] 图像输出接口401h与由LCD或CRT等构成的显示器4b连接,将与从CPU401a接收的图像数据相应的图像信号输出到显示器4b。显示器4b按照输入的图像信号显示图像(画面)。显示器4b可以显示对仪器下达各种指示的按钮,仪器根据选择的按钮进行与该按钮相应的处理。在此显示器4b,使用者可以进行指示仪器开始或中止测定、设置仪器以及指示更换或取出试剂等操作。显示器4b由触摸屏构成,使用者可以通过直接触摸显示器4b上显示的按钮选择按钮。按钮也可以通过用鼠标等(无图示)可移动的指示器来选择。
[0048] 装在控制器4a的硬盘401d中的免疫分析用应用程序404a用测定装置2的检测器15传送的测定用试样发光量(数字信号数据)测定测定用试样的抗原或抗体含量。
[0049] 标本分装臂5(参照图1和图2)可将被标本运送装置3运到吸移位置1a的试管100中的标本分装入放置在后述一次反应单元11转台11a的固定架11b的反应杯150中。
此标本分装臂5如图1和图2所示,有电机5a、连接电机5a的驱动传递部分5b和通过轴
5c安装在驱动传递部分5b的机臂5d。驱动传递部分5b可以通过电机5a的驱动让机臂
5d以轴5c为中心转动,并上下(Z方向)移动。机臂5d的顶端装有吸移标本的吸移管5e。
[0050] 试剂配置单元6(参照图1和图2)用于放置试剂盛放器具,该试剂盛放器具用来固定装有含捕捉抗体的R1试剂的试剂容器和装含有标记抗体的R3试剂的试剂容器。试剂配置单元6如图1所示,含有放置试剂盛放器具的试剂固定器20、装在试剂固定器20上面的盖30和升降机40。升降机40通过盖30上的孔30a更换试剂固定器20内的试剂盛放器具。升降机40有承载台41用于在更换试剂盛放器具等时放置试剂盛放器具 。盖30有用于从固定在试剂固定器20的试剂盛放器具吸移R1试剂的孔30b和吸移R3试剂的孔30c。在本实施方式中,试剂配置单元6设有条形码读取器6a,用于读取附在试剂盛放器具上的条形码。
[0051] 试剂配置单元7(参照图1和图2)用于存放试剂盛放器具300(参照图6),该试剂盛放器具300存放着装有含磁性粒子的R2试剂的试剂容器。关于试剂配置单元7的结构待后详述。
[0052] 试剂分装臂8(参照图1和图2)负责吸移试剂配置单元6的试剂盛放器具内的R1试剂,并将吸移的R1试剂分装到一次反应单元11已分装有标本的反应杯150中。此试剂分装臂8有电机8a、连接电机8a的驱动传递部分8b和通过轴8c安装在驱动传递部分8b的机臂8d。驱动传递部分8b可以通过电机8a的驱动力让机臂8d以轴8c为中心来回转动,并上下移动。机臂8d的顶端装有吸移试剂盛放器具内的R1试剂的吸移管8e(参照图1)。即,吸移管8e吸移放在试剂配置单元6的试剂盛放器具内的R1试剂后,将吸移的R1试剂分装到一次反应单元11已经分装有标本的反应杯150中。
[0053] 试剂分装臂9(参照图1和图2)用于将试剂配置单元7的试剂盛放器具300内的R2试剂分装入一次反应单元11已注入标本和R1试剂的反应杯150内。此试剂分装臂9有电机9a、连接电机9a的驱动传递部分9b和通过轴9c安装在驱动传递部分9b的机臂
9d。驱动传递部分9b可以通过电机9a的驱动力让机臂9d以轴9c为中心来回转动,并上下移动。机臂9d的顶端装有吸移试剂盛放器具300内的R2试剂的吸移管9e(参照图1)。
因此,吸移管9e吸移放在试剂配置单元7的试剂盛放器具300内的R2试剂后,将吸移的R2试剂分装到一次反应单元11已经分装有标本和R1试剂的反应杯150中。
[0054] 试剂分装臂10(参照图1和图2)用于吸移试剂配置单元6的试剂盛放器具内的R3试剂,并将吸移的R3试剂注入二次反应单元12已注入标本、R1试剂和R2试剂的反应杯150内。此试剂分装臂10有电机10a、连接电机10a的驱动传递部分10b和通过轴10c安装在驱动传递部分10b的机臂10d。驱动传递部分10b可以通过电机10a的驱动力让机臂10d轴10c为中心来回转动,并上下移动。机臂10d的顶端装有吸移试剂盛放器具内的R3试剂的吸移管10e(参照图1)。即,吸移管10e吸移放在试剂配置单元6的试剂盛放器具内的R3试剂后,将吸移的R3试剂分装到二次反应单元12已经分装有标本、R1试剂和R2试剂的反应杯150中。
[0055] 一次反应单元11如图1和图2所示,用于每隔一定时间(本实施方式为18秒)将固定在转台11a固定架11b上的反应杯150转动一定度,同时搅拌反应杯150内的标本、R1试剂和R2试剂。即,设置一次反应单元11的作用是让含有磁性粒子的R2试剂与标本中的抗原在反应杯150内发生反应。此一次反应单元11由用于旋转运送装有标本、R1试剂和R2试剂的反应杯150的转台11a以及搅拌反应杯150内的标本、R1试剂和R2试剂、并将装有搅拌后的标本、R1试剂和R2试剂的反应杯150运送到后述BF分离器14(参照图1和图2)的容器搬运器11c构成。
[0056] 转台11a可使固定在固定架11b反应杯150每18秒旋转一定角度,由此控制免疫分析仪1的各种装置(标本分装臂5和试剂分装臂8和9等)按转台11a运送到规定位置的时间对送到规定位置的反应杯150进行操作。
[0057] 容器搬运器11c设置在转台11a的中心位置,可旋转。此容器搬运器11c的作用是握住固定在转台11a固定架11b的反应杯150,搅拌反应杯150中的试样,此容器搬运器11c还负责将装有标本、R1试剂和R2试剂搅拌、培养后制备的试样的反应杯150搬运到BF分离器14(参照图1和图2)。
[0058] 二次反应单元12(参照图1和图2)有与一次反应单元11一样的结构,用于每隔一定时间(本实施方式为18秒)将固定在转台12a固定架12b上的反应杯150转动一定角度,同时搅拌反应杯150内的标本、R1试剂、R2试剂、R3试剂和R5试剂。即设置二次反应单元12的目的是让含有标本抗体的R3试剂与标本中的抗原在反应杯150内起反应,同时让有发光基质的R5试剂和R3试剂的标记抗体发生反应。R5试剂由设置在二次反应单元12旁边的R5试剂分装臂(无图示)分装到二次反应单元12的已装有标本、R1试剂、R2试剂和R3试剂的反应杯150中。此二次反应单元12由旋转运送装有标本、R1试剂、R2试剂、R3试剂和R5试剂的反应杯150的转台12a和搅拌反应杯150内的标本、R1试剂、R2试剂、R3试剂和R5试剂并将装有搅拌后的标本等物质的反应杯150运送到后述BF分离器14的容器搬运器12c构成。容器搬运器12c负责将BF分离器14处理的反应杯150再搬回转台
12a的固定架12b。关于二次反应单元12的详细结构,因与一次反应单元11一样,故省略说明。
[0059] 反应杯供应器13(参照图1和图2)能够依次向一次反应单元11的转台11a固定架11b提供数个反应杯150。
[0060] BF分离器14的作用是从一次反应单元11的容器搬运器11c运送过来的反应杯150内的试样分离未反应的R1试剂(不要成份)和磁性粒子,并从二次反应单元12的容器搬运器12c运送过来的反应杯150(参照图1)内的试样分离未反应的R3试剂(不要成份)和磁性粒子。
[0061] 检测器15(参照图1和图2)通过光电倍增管(Photo Multiplier Tube)获取与经一定处理的标本抗原结合的标记抗体和发光基质在反应过程中发出的光,来测定该标本内的抗原含量。
[0062] 图7~图11为详细说明图6所示试剂配置单元的附图。图12和图13分别为盛放R2试剂的试剂盛放器具和盛放R1/R3试剂的试剂盛放器具的斜视图。下面,参照图1、图2和图6~图13就本发明一实施方式的免疫分析仪1的试剂配置单元7和放置于试剂配置单元7的试剂盛放器具300以及放置于试剂配置单元6的试剂盛放器具200的结构进行说明。
[0063] 试剂配置单元7如图6所示,包括将试剂盛放器具300环状排列保存的圆筒形试剂固定器50、装在试剂固定器50上可开关的盖60和安装在试剂固定器50侧面(外壁51)的升降机70。试剂配置单元7侧面(外壁51)设置有条形码读取器7a,用于读取贴在放置在试剂配置单元7的试剂盛放器具300上的条形码300a(参照图12)。试剂配置单元7的底部配置有半导体方式制冷元件(Peltier device)(无图示),试剂配置单元7内部保持在约15℃。
[0064] 试剂固定器50如图7和图8所示,由圆筒状外壁51、在中心的可旋转转轴52、转动转轴52的步进式电机53和将步进式电机53的驱动力传递到转轴52的皮带54(参照图8)构成。外壁51的内侧面整面铺设有隔热材料(无图示),保持试剂固定器50内部低温(约
15℃)。步进式电机53的驱动力如图8所示,靠步进式电机53转动的皮带轮53a和被转轴
52固定在该轴上的皮带轮52a通过皮带54传递到转轴52上。
[0065] 转轴52上面固定安装有用来环状放置数个试剂盛放器具300的支架600。将试剂盛放器具300放在支架600上,转动转轴52,使放有试剂盛放器具300的支架600转动,从而将装有要吸移的试剂的试剂盛放器具300移到后述盖60上的孔60b和出入孔60c的下方。此支架600如图9所示,有设于支架600中心的插入转轴52用的插入位601、环绕在插入位601周围放置试剂盛放器具300的数个固定位602和突出在插入位601上方的原点探知片603。固定位602由隔板602a和固定座602b构成。隔板602a以一定角度和间隔设置数个,以插入位601为半径起点放射状延伸。固定座602b向内突出地设置于隔板602a相对部分的下部和插入位601的下部。各试剂盛放器具300配置时,底部323(参照图12)四周被固定座602b固定在一对隔板602a所夹空间中。如图8所示,因为固定位602的上部、下部和半径的外侧是开放的,因此,升降机70的承载台71和机臂72可以不接触支架600的固定位602地升降试剂盛放器具300。
[0066] 盖60如图6所示,通过合页60a安装在试剂固定器50,可开关。此盖60可以阻隔外面的空气,保持试剂配置单元7内的温度为低温(15℃),同时,还能从外部吸移试剂配置单元7内的试剂,并在试剂配置单元7装卸试剂盛放器具300。具体而言,盖60有从试剂盛放器具300的试剂容器310(参照图12)吸移试剂时插入试剂分装臂9的吸移管9e的孔60b和用升降机70从试剂配置单元7装卸试剂盛放器具300的出入孔60c。盖60上设有探测支架600的固定位602上是否放有试剂盛放器具300的反射型传感器60d、探测支架600原点位置的透射型原点探测传感器60e和探测放在后述升降机70承载台71上的试剂盛放器具300的透射型传感器60g(参照图10)。原点探测传感器60e配置在盖60内侧面,传感器60f配置在盖60表面。传感器60g跨出入孔60c配置在盖60表面。透射型原点探测传感器60e通过探测设在支架600的原点探知片603,得知旋转的支架600的原点位置。
[0067] 在此,在本实施方式中,升降机70用于向试剂配置单元7内装卸试剂盛放器具300。升降机70如图11所示,有放置试剂盛放器300的承载台71、支撑承载台71的机臂
72、固定机臂72的臂架73、由固定有臂架73的滑74和可引导滑块74上下滑动的导轨
75构成的直动导向架、电机76、传递电机76驱动力的皮带77和支架78。该支架78上装有三个透射型传感器70a、70b和70c。
[0068] 承载台71可以载着试剂盛放器具300下降,将试剂盛放器具300放入支架600的固定位602中。承载台71还可以从放有试剂盛放器具300的固定位602下方上移,举起固定位602上的试剂盛放器具300,将其从盖60的出入孔60c中取出。另外,承载台71还设有可与试剂盛放器具300底部323的肋状物323a咬合的十字形槽71a。
[0069] 如图11所示,设置在臂架73上面的二片固定片73a夹皮带77固定在皮带77上。以此,电机76的驱动力可以通过皮带77传递到臂架73。臂架73上还设有探知片73b突出出来。此探知片73b可被传感器70a、70b和70c探测到,从而探知承载台71的上下位置。
具体而言,当探知片73b被传感器70a探测到时,承载台71位于可装卸试剂盛放器具300的装卸位置(上限位)。当探知片73b被传感器70b探测到时,承载台71位于支架600的固定位602下方(下限位)。承载台71位于下限位时,在支架600中的试剂盛放器具300的下方,这样支架600可以旋转。支架600与下限位之间设有一定的空间,此时传感器70c可探测到探知片73b。据此,控制器2a可以知道承载台71位于支架600固定位602与下限位之间的空间位置。这样,在承载台71位于空间位置时可以避免旋转支架600而使承载台71与支架600接触。皮带77可以通过电机76的转轴(无图示)和该轴上的滑轮(无图示)以及设于上方的滑轮77a旋转驱动。
[0070] 条形码读取器7a可读取位于条形码读取位置7b(参照图8)的试剂盛放器具300的条形码300a(参照图12)。
[0071] 试剂盛放器具300如图12所示,由装含磁性粒子的R2试剂的试剂容器310和收纳试剂容器310的盒320组成。盒320上面321设有用于密封试剂容器310的滑盖322。滑盖322由设置在盖60的滑盖开关器件(无图示)开关。盒320底部323设有与升降机70承载台71的槽71a咬合的十字形肋状物323a。试剂盛放器具300侧面贴有条形码300a。
此条形码300a含有关于装在试剂盛放器具300的试剂容器310中的R2试剂的试剂信息。
具体而言,试剂信息包括:测定项目、试剂种类、批号、试剂盛放器具300的序列号、试剂初始可测次数及试剂的使用期限。
[0072] 试剂盛放器具200如图13所示,有盛放R1试剂的试剂容器210、盛放R3试剂的试剂容器220、收纳试剂容器210和试剂容器220的容器盒230构成。容器盒230上面231设有滑盖232和233,用于分别密封试剂容器210和220。容器盒230底部234设有与升降机40的承载台41的槽41a(参照图1和图2)咬合的十字形肋状物234a。试剂盛放器具200侧面与试剂盛放器具300一样,贴有条形码200a,此条形码200a含有关于装在试剂盛放器具200中的试剂(R1/R3试剂)的试剂信息。
[0073] 试剂配置单元6针对试剂盛放器具200包括两种试剂R1试剂和R2试剂的两种试剂容器的情况,在盖30上设置有二个滑盖开关器件(无图示),除此之外,其他结构均与试剂配置单元7一样,故说明省略。
[0074] 在本实施方式中,磁性粒子重,易沉降,因此在放置R2试剂的试剂配置单元7,通过来回转动固定试剂盛放器具300的支架600来搅拌试剂盛放器具300内的R2试剂。在试剂配置单元6,无需搅拌R1试剂和R3试剂,因此与试剂配置单元7不同,不来回转动支架搅拌试剂。用设置在试剂配置单元6的数个R1试剂和R3试剂和设置在试剂配置单元7的R2试剂对一个测定项目进行测定。本实施方式的免疫分析仪1可根据条形码200a和300a的试剂信息确认装有用于测定一个测定项目的R1试剂和R3试剂的试剂盛放器具200和装有用于与该测定项目相同测定项目的R2试剂的试剂盛放器具300为一个组合。具体而言,当装在试剂盛放器具200的试剂的测定项目和批号与装在试剂盛放器具300的试剂的测定项目和批号一致时,免疫分析仪1就认为这些试剂为一组。此免疫分析仪1可将R1试剂、R2试剂和R3试剂以一个组合单位进行更换等试剂管理。关于试剂管理待后详述。
[0075] 图14~图18为显示在控制装置显示器上的画面。下面参照图14~图18说明显示在控制装置显示器上的画面结构。
[0076] 在本实施方式中,如图14所示,控制装置4可以将用于试剂管理的试剂管理画面410显示在显示器4b上。在此试剂管理画面410,选择标签(试剂配置状态)410a,就可以显示试剂配置状态画面420。试剂配置状态画面420上显示在试剂配置单元6的试剂盛放器具200(R1试剂和R3试剂)的配置状态和在试剂配置单元7的试剂盛放器具300(R2试剂)的配置状态。
[0077] 试剂配置状态画面420包含对应于试剂配置单元6的试剂配置显示区421和对应于试剂配置单元7的试剂配置显示区422。试剂配置显示区421针对实际配置在试剂配置单元6的试剂盛放器具200的配置状态,圆环状显示代表固定在各位置上的试剂盛放器具200的标记421a。对应于各个标记421a,分配有表示在试剂配置单元6中的位置信息的1~N(在本实施方式中,N=13)的数字。标记421a内显示有试剂盛放器具200装的试剂(R1试剂和R3试剂)的测定项目。试剂配置显示区422与试剂配置显示区421同样,对应于试剂配置单元7,圆环状显示包含试剂盛放器具300所装试剂(R2试剂)的测定项目的标记422a。
[0078] 在此试剂配置状态画面420,当仪器认为试剂盛放器具200所装试剂和试剂盛放器具300所装试剂为配套试剂,判断其可用于测定时(测定没有问题时),那些试剂盛放器具相应的标记421a和422a以一定的颜色(在本实施方式中为白色)显示。比如,在图14,在试剂配置显示区422的位置信息“1”(测定项目“HBsAg”)的标记422a(以下称试剂“1”)显示为白色,表示与对应于此试剂“1”的试剂盛放器具300配套的试剂盛放器具200配置在试剂配置单元6。同样,关于试剂配置显示区422的试剂“2”~试剂“4”、 试剂“7”、试剂“10”和试剂“11”,也显示构成组合对方的试剂盛放器具200配置在试剂配置单元6。
[0079] 在此试剂配置状态画面420,当试剂本身没有问题,但有必要发出警告时(没有绘制得出最终分析结果所需的校准曲线时和余量(可测次数)少于10次时),与那些试剂盛放器具对应的标记421a和422a以一定颜色(本实施方式为黄色,图中显示为宽间隔的斜线)显示。比如,试剂配置显示区422的试剂“6”(测定项目“HIV”)和试剂配置显示区421的试剂“3” (测定项目“HIV”)用黄色显示,表示没有校准曲线或余量(可测次数)少于10次。
[0080] 在此试剂配置状态画面420,当试剂本身有问题时(试剂余量(可测次数)为0次时、使用期已过时),与那些试剂盛放器具对应的标记421a和422a以一定颜色(本实施方式为红色,图中显示为窄间隔的斜线)显示。比如,试剂配置显示区422的试剂“12”(测定项目“HBsAg”)和试剂配置显示区421的试剂“11” (测定项目“HBsAg”)用红色显示,表示余量(可测次数)为0次或使用期已过。
[0081] 另外,在此试剂配置状态画面420,当条形码(条形码200a和300a)读取失败时,与那些试剂盛放器具对应的标记421a和422a边缘用一定颜色(本实施方式为红色,图中用粗线显示标记的边缘)显示,同时标记内显示不是测定项目而是“ERR”。比如,试剂配置显示区422的试剂“9”和试剂配置显示区421的试剂“9” 边缘用红色显示,同时标记内显示“ERR”,表示贴在试剂盛放器具的条形码读取失败,试剂信息未被仪器识别。
[0082] 在此试剂配置状态画面420,当一方试剂配置单元配置的试剂盛放器具的试剂在另一个试剂配置单元没有与之配套的试剂时,该另一个试剂配置单元的试剂盛放器具相应的标记421a和422a边缘用一定颜色(本实施方式为红色)显示。比如,试剂配置显示区422的试剂“5” (测定项目“HCV”)和试剂配置显示区421的试剂“7” (测定项目“HCV”) 边缘用红色显示,表示构成那些试剂的配套试剂(测定项目和批号一致的试剂)不存在。如此,不存在配套试剂时的标记(仅边缘红色)可与有配套试剂时的标记(白色、黄色、红色或边缘红色且标记内显示“ERR”)区别显示。
[0083] 如图15所示,可通过用指示器P等选择标记421a或422a来显示所选择的标记所对应的试剂的状态。比如,选择试剂配置显示区422的试剂“9”,则显示出“条形码读取失败”。选择试剂配置显示区422的试剂“12”,则显示出“可测次数0”。
[0084] 在本实施方式中,如图16所示,控制装置4可在显示器4b上显示用于表示可测的测定项目的可测项目画面430。可测项目画面430可通过标签(可测试剂)410b选择。
[0085] 此可测项目画面430上显示试剂盛放器具200的试剂(R1试剂和R3试剂)与试剂盛放器具300的试剂(R2试剂)的测定项目和批号一致成为配套试剂的可测定的测定项目。参照此可测项目画面430,用户可以确认当前可测定的测定项目。可测项目画面430当没有校准曲线时和余量(可测次数)少于10次时,也用一定颜色(在本实施方式中为黄色,但图中为斜线)显示那些测定项目相应的部分。比如,测定项目为“HCV”、批号为“QQ0006”的测定项目因未绘制校准曲线,故项目、批号和校准曲线部分用黄色表示。测定项目为“HIV”、批号为“QQ0010”的项目因可测次数为9次(少于10次),故项目、批号和校准曲线部分用黄色表示。
[0086] 试剂管理画面410包含指示仪器开始测定的测定开始按钮412、指示仪器中止测定的测定中止按钮411和指示仪器更换试剂的试剂更换按钮413。如图17所示,控制装置4在使用者选择了试剂更换按钮413时,显示试剂更换画面440。
[0087] 试剂更换画面440包含一次更换配套试剂的配套试剂更换画面450、仅更换试剂配置单元6的试剂的个别试剂更换画面(无图示)和仅更换试剂配置单元7的试剂的个别试剂更换画面(无图示)。配套试剂更换画面450通过选择标签(R1/R3、R2(Set))440a显示出来。仅更换试剂配置单元6的试剂的个别试剂更换画面(无图示)和仅更换试剂配置单元7的试剂的个别试剂更换画面(无图示)分别通过选择标签(R1/R3(Indivisual))440b和标签(R2(Indivisual))440c而显示出来。试剂更换画面440有更换按钮441、取出按钮442和关闭按钮443。
[0088] 配套试剂更换画面450显示配套试剂中可更换或取出的试剂组。配套试剂更换画面450也与试剂配置状态画面420一样,分色显示试剂组的状态。比如,测定项目为“HBsAg”、批号为“ZA9999”的试剂组余量(可测次数)为0,因此用红色(图中为窄间隔斜线)显示。测定项目为“HIV”、批号为“QQ0009”的试剂组余量(可测次数)为9(少于10次),因此用黄色(图中为宽间隔斜线)显示。
[0089] 在此配套试剂更换画面450,在选择了要更换的试剂组的状态下,选择更换按钮441或取出按钮442即可更换或取出试剂组。关于这种更换或取出的操作待后详述。
[0090] 关于R1/R3试剂的个别试剂更换画面和R2试剂的个别试剂更换画面,除显示不配套的试剂列表这一点外,与配套试剂更换画面450一样,故省略详细说明。在个别试剂更换画面可以更换或取出个别试剂。
[0091] 如图18所示,更换或取出试剂后,控制装置4在显示器4b显示更换完成通知画面460。使用者可以通过此更换完成通知画面460了解试剂已经更换。
[0092] 图19~图22为说明试剂更换操作的附图。下面参照图8、图10和图19~图22说明本实施方式中免疫分析仪1更换和取出试剂配置单元7中配套的试剂盛放器具200和300的操作步骤。本说明就更换或取出配套试剂的情况进行说明。
[0093] 如图10所示,承载台71在待机状态下配置在装卸位置(传感器70a为ON状态)。同样,承载台41也配置在装卸位置。更换试剂盛放器具200和300时,首先如图19和图20所示,用户在各个承载台41和承载台71分别放上要追加的试剂盛放器具200和300。
[0094] 在这种状态下,用户通过控制装置4下达试剂更换指示。具体而言,在配套试剂更换画面450,选择要更换的试剂组后按更换按钮441。以此开始更换配套的试剂盛放器具200和300。
[0095] 此时,在试剂配置单元7,在步进式电机53(参照图8)的驱动下,支架600转动,未固定试剂盛放器具300的固定位602移动到盖60的出入孔60c下方。然后如图20所示,在电机76的驱动下,承载台71开始向下移动。如图21和图22所示,承载台71通过固定位602的固定座602b时,试剂盛放器具300底部323的边缘部分被固定座602b托住,试剂盛放器具300被固定到固定位602。
[0096] 探知片73b被传感器70b探测到时,电机76停止驱动。在这种状态下,步进式电机53驱动支架600旋转,放置装有在试剂更换画面450所选试剂的试剂盛放器具300的固定位602移动到出入孔60c下方(在下限位的承载台71的上方)的待机位置。放置装有在试剂更换画面450所选试剂的试剂盛放器具200的固定位也移动到出入孔30a下方的待机位置。在试剂配置单元7,承载台71开始在电机76的驱动下向上移动。上移的承载台71托起固定在固定位602的固定座602b上的试剂盛放器具300继续上移。承载台71上移到传感器70b探测到探知片73b为止,配置到装卸位置。以此,要更换的试剂盛放器具300被从试剂配置单元7取出。在试剂配置单元6也通过同样的操作将要更换的试剂盛放器具200从试剂配置单元6取出。在本实施方式中,如此更换配套的试剂组(试剂盛放器具200和试剂盛放器具300)。配套更换试剂结束后,显示器4b显示更换完成通知画面460。
[0097] 取出试剂组时,在装卸位置的承载台41和承载台71不放置试剂盛放器具的情况下,用户通过控制装置4下达取出试剂的指示。即在配套试剂更换画面450,在选择了要取出的试剂组的状态下按取出按钮442。以此取出配套的试剂盛放器具200和试剂盛放器具300。取出操作与更换一样,故省略详细说明。
[0098] 图23为说明测定装置控制器和控制装置控制器的测定操作步骤的流程图。首先参照图14、图16、图17和图23说明本发明一实施方式的免疫分析仪1的测定操作步骤。
[0099] 首先,测定装置2的控制器2a接通测定装置2的电源(无图示),在步骤S1,进行控制器2a的初始化(程序初始化),同时检查测定装置2各部分运行情况。然后接通控制装置4的电源(无图示),在控制装置4控制器4a在步骤S101进行控制器4a的初始化(程序的初始化)。
[0100] 然后,在步骤S2,由测定装置2的控制器2a进行试剂配置表生成处理。关于此试剂配置表生成处理待后详述。控制装置4控制器4a在步骤S102生成试剂登录列表。关于此试剂登录列表的生成待后详述。
[0101] 此后,用户在显示器4b上的试剂配置状态画面420(参照图14)和可测项目画面430(参照图16)等选择测定开始按钮412,向控制装置4下达开始测定的指示。控制装置
4的控制器4a在步骤S103,判断有无接收测定开始指示。如果判断无测定开始指示,则将处理跳到步骤S106。如果判断有测定开始指示,则控制装置4的控制器4a在步骤S104向测定装置2的控制器2a传送测定开始信号。然后,控制装置4的控制器4a在步骤S105进行数据分析处理。关于此分析处理待后详述。
[0102] 另一方面,测定装置2的控制器2a在步骤S3判断是否从控制装置4收到测定开始信号。如果判断未收到测定信号,则处理跳到步骤S6。如果判断收到测定开始信号,则测定装置2的控制器2a在步骤S4进行测定处理。关于此测定处理待后详述。
[0103] 用户在试剂更换画面440(参照图17)或个别试剂更换画面(无图示),在选择了待更换或取出的试剂组或个别试剂后,通过选择更换按钮441向控制装置4下达更换所选试剂组或个别试剂的指示。
[0104] 控制装置4的控制器4a在步骤S106判断是否收到试剂更换指示。如果判断无试剂更换指示,则处理跳到步骤S109。如果判断有试剂更换指示,则控制装置4的控制器4a在步骤S107向测定装置2控制器2a传送指示更换试剂的信号。
[0105] 控制装置4的控制器4a在步骤S108随着更换试剂而更新试剂登录列表。关于此试剂登录列表的更新处理待后详述。
[0106] 在步骤S5,由测定装置2的控制器2a判断是否从控制装置4收到试剂更换指示信号。如果判断未收到试剂更换指示信号,则进行步骤S7的处理。如果判断收到试剂更换指示信号,则在步骤S6进行试剂配置表更新处理。关于此试剂配置表更新处理待后详述。
[0107] 用户在控制装置4的显示器4b下达关机指示。此时,控制装置4的控制器4a在步骤S109判断是否收到关机指示。如果判断未收到关机指示,则返回步骤S103的处理。如果判断收到关机指示,则控制装置4的控制器4a在步骤S110将关机指示信号传送到测定装置2的控制器2a。至此,控制装置4的控制器4a的测定操作完成。
[0108] 测定装置2的控制器2a在步骤S7判断是否从控制装置4收到关机信号。如果判断未收到关机信号,则返回步骤S3。如果判断收到关机信号,则在步骤S8实施关机。至此,测定装置2的控制器2a的测定操作完成。
[0109] 图24为说明图23所示测定装置的控制器生成试剂配置表处理和图23所示控制装置的控制器生成试剂登录列表处理的流程图。下面,参照图24详细说明图23的步骤S2中试剂配置表生成处理和图23的步骤S102中试剂登录列表生成处理的过程。
[0110] 作为测定装置2的试剂配置表生成处理,首先在步骤S11,旋转支架600,使试剂配置单元7的第一个试剂容器(图14的“1”(与测定项目“HBsAg”相应位置的试剂盛放器具300)移到试剂条形码读取位置7b(参照图8)。
[0111] 测定装置2的控制器2a在步骤S12通过条形码读取器7a读取贴在试剂盛放器具300侧面的条形码300a。记录在此条形码300a的信息(条形码信息)包含测定项目、批号、试剂容器序列号和初始可测次数等。然后,测定装置2的控制器2a在步骤S13将条形码读取器7a读取的条形码信息和试剂的配置位置信息对应地传送到控制装置4的控制器4a。
[0112] 测定装置2的控制器2a再在步骤S14判断上述步骤S12和步骤S13的条形码信息的读取和传送是否已对配置在试剂配置单元7的全部试剂盛放器具300实施。如果上述处理尚未对所有试剂盛放器具300实施,则测定装置2的控制器2a在步骤S15通过旋转支架600将下一个(第二个)位置的试剂盛放器具300移到试剂条形码读取位置7b,同时对第二个位置的试剂盛放器具300进行上述步骤S12和步骤S13的处理。同样,对于第三个~第N个试剂盛放器具300也进行上述步骤S12和步骤S13的处理。
[0113] 控制装置4的控制器4a首先在步骤S111判断是否从测定装置2的控制器2a收到配置位置信息和条形码信息。如果未收到,则反复此判断。如果收到,控制装置4的控制器4a在步骤S112判断试剂数据库里是否有与条形码信息相应的试剂信息。即判断控制装置4中存储的前面测定时的数据(试剂信息)和装置启动后重新读取的条形码信息是否一致。如果试剂数据库有条形码信息相应的试剂信息,则进行步骤S115的处理。如果试剂数据库中没有条形码信息相应的试剂信息,则说明有该条形码信息的试剂盛放器具是以前测定时所没有的,控制装置4的控制器4a在步骤S113通过分析条形码信息,生成该试剂盛放器具所装试剂的试剂信息。控制装置4的控制器4a并在步骤S114向试剂数据库录入在上述步骤S113生成的试剂信息。
[0114] 然后,控制装置4的控制器4a在步骤S115,从试剂数据库读取在上述步骤S111收到的条形码信息相应的试剂信息,并在步骤S116向该试剂信息中追加配置位置信息。
[0115] 控制装置4的控制器4a在步骤S117,判断是否对配置在试剂配置单元6和7的所有试剂(试剂盛放器具)完成了上述步骤S111~步骤S116的处理。如果尚未对所有试剂进行上述处理,则返回步骤S111。如果全部试剂已完成处理,则控制装置4的控制器4a在步骤S118进行判断配套试剂的第一可用试剂判断处理。此第一可用试剂判断处理待后详述。
[0116] 此后,控制装置4的控制器4a在步骤S119向试剂数据库的试剂信息中追加和更新配套试剂盛放器具(测定项目可测的试剂)的彼此的序列号。控制装置4的控制器4a再在步骤S120向测定装置2的控制器2a传送更新后的试剂信息。
[0117] 当在步骤S14判断对所有试剂盛放器具300完成了上述处理时,测定装置2的控制器2a在步骤S16判断是否从控制装置4收到试剂信息。此试剂信息除条形码信息外,还有当前的可测次数信息、有无配套的另一试剂、有配套试剂时盛放另一试剂的试剂盛放器具300的序列号以及使用优先顺序。如果没有收到试剂信息,则反复此判断。如果收到试剂信息,则测定装置2的控制器2a在步骤S17根据在上述步骤S16收到的试剂信息生成试剂配置表。
[0118] 接下来,测定装置2的控制器2a在步骤S18向控制装置4的控制器4a发送要求控制装置4的控制器4a更新显示器4b画面的更新要求信号。这样,试剂配置表便制作出来。在以上说明中,仅就配置在试剂配置单元7的试剂进行了说明,关于配置在试剂配置单元6的试剂也同样进行试剂配置表生成处理。
[0119] 控制装置4的控制器4a在步骤S121判断是否收到要求更新画面的更新要求信号。如果未收到画面的更新要求信号,则反复此判断。如果收到画面的更新要求信号,则控制装置4的控制器4a在步骤S122更新试剂配置状态画面420和可测试剂画面430。如此进行试剂登录列表的生成处理。
[0120] 图25为说明图24所示控制装置4的控制器4a进行第一可用试剂判断处理的流程图。下面参照图25详细说明图24的步骤S118中第一可用试剂判断处理的过程。
[0121] 在第一可用试剂判断处理中,首先,在步骤S131,表示试剂盛放器具300在试剂配置单元7的配置位置的编号i(i为1以上N以下的整数)设置为i=1。在本实施方式中,N=13。
[0122] 控制装置4的控制器4a在步骤S132判断在试剂配置单元7的配置位置为“1”的试剂盛放器具300中所装的试剂(以下称试剂“i=1”)是否为R1/R3试剂。如果试剂“i=1”不是R1/R3试剂,则进入步骤S152。如果试剂“i=1”是R1/R3试剂,则控制装置4的控制器4a在步骤S133,判断试剂“i=1”的试剂信息是否有配套的另一试剂的序列号。如果试剂信息中含有另一试剂的序列号,则在步骤S134判断该序列号特定的R2试剂(试剂盛放器具300)是否配置于试剂配置单元7。如果配置,则在步骤S135在试剂“i=1”的试剂信息中将有无配套对方设为“有”,并进入步骤S152。如果没有配置,或试剂信息中未含对方的序列号时,在步骤S136将试剂“i=1”的试剂信息中有无配套对方设为“无”,并进入步骤S152。
[0123] 在步骤S133,如果试剂信息中未含有对方的序列号,则控制装置4的控制器4a在步骤S137将表示在试剂配置单元6的试剂盛放器配置位置的编号j(j为1以上N以下的整数)设为j=1。
[0124] 控制装置4的控制器4a在步骤S138,判断在试剂配置单元6的配置位置为“1”的试剂盛放器具200中所装的试剂(以下称试剂“j=1”)是否为R2试剂。如果试剂“j=1”不是R2试剂,则进入步骤S143。如果试剂“j=1”是R2试剂,则控制装置4的控制器4a在步骤S139,判断试剂“j=1”的试剂信息是否有配套的另一试剂的序列号。如果试剂信息中未含对方的序列号,则进入步骤S145。
[0125] 在步骤S139,如果试剂信息中含有另一试剂的序列号,则控制装置4的控制器4a在步骤S140判断该序列号特定的R1/R3试剂(试剂盛放器具200)是否配置于试剂配置单元6。如果作为另一试剂的R1/R3试剂配置在试剂配置单元6,则在步骤S142将试剂“j=1”的试剂信息中有无对方设为“有”,并进入步骤S143。如果在步骤S140为没有配置序列号所特定的试剂盛放器具200,则在步骤S141将试剂“j=1”的试剂信息中有无配套对方设为“无”,并进入步骤S143。
[0126] 在步骤S143,判断是否满足j=N。如果不满足j=N,则在步骤S144,j值增量。即设为j=2。此后,步骤S138~步骤S144反复进行,直至满足j=N。在步骤S143,当满足j=N时,进入步骤S152。
[0127] 在步骤S145,判断试剂“i”和试剂“j”的分析项目是否一致。如果判断试剂“i”和试剂“j”的分析项目不一致,则在步骤S147将试剂“i”和试剂“j”的试剂信息中有无配套试剂设为“无”后,进入步骤S143。如果试剂“i”和试剂“j”的分析项目一致,则在步骤S146判断试剂“i”和试剂“j”的批号是否一致。 如果试剂“i”和试剂“j”的批号不一致,则在步骤S147,将试剂“i”和试剂“j”的试剂信息中有无配套试剂设为“无”后,进入步骤S143。如果试剂“i”和试剂“j”的批号一致,则判断试剂“i”和试剂“j”为配套试剂,并进入步骤S148。
[0128] 在步骤S148,作为配套试剂的序列号,在试剂“i”的试剂信息中附加试剂“j”的序列号。在步骤S149,将试剂“i”的试剂信息中有无配套试剂设为“有”。然后在步骤S150,作为配套试剂的序列号在试剂“j” 的试剂信息中附加试剂“i” 的序列号。并在步骤S151,将试剂“j” 的试剂信息中有无配套试剂设为“有”。
[0129] 在步骤S152,判断是否i=N。如果不是i=N,则在步骤S153,i的值增量,并进入步骤S132。步骤S132~步骤S153的处理反复进行直至i=N。在步骤S152,如果满足i=N,则结束第一可用试剂判断处理。
[0130] 在第一可用试剂判断处理中,如上所述,对配置在试剂配置单元6的数个试剂和配置在试剂配置单元7的数个试剂的全部各种组合判断分析项目和批号是否一致,以此区分出配套的试剂“i”和试剂“j”。然后在区分出的配套的试剂“i”和试剂“j”的试剂信息中附加彼此的序列号。关于判断为分析项目不一致或批号不一致的试剂“i”和试剂“j”,在试剂登录列表中就各个试剂“i”和试剂“j”分别将有无配套试剂设为“无”。以此禁止上述试剂“i”和上述试剂“j”被作为试剂组登录。
[0131] 图26为说明图23所示测定装置的控制器进行测定处理和图23所示控制装置的控制器进行数据分析处理的流程图。下面,参照图1、图2和图26就图23的步骤S4中的测定处理和图23的步骤S105中的数据分析处理进行详细说明。
[0132] 作为测定装置2的控制器2a方面,在步骤S21,装有标本的管架101被运送到标本吸移位1a(参照图1和图2)。在步骤S22,在管架101被运送的过程中,无图示的条形码读取器读取装有标本的试管100上贴的条形码。测定装置2的控制器2a在步骤S23将该条形码上记录的标本号输送至控制装置4的控制器4a。
[0133] 控制装置4的控制器4a在步骤S161判断是否从测定装置2的控制器2a收到标本号。如果没收到标本号,则重复此判断。如果收到标本号,则在步骤S162获取标本分析的定制信息。所谓定制信息是包含与特定标本的信息相对应的分析项目的信息。根据此定制,测定装置2知道该测定哪个标本的哪个测定项目。定制通过登录到与控制装置4连接的主计算机(无图示)或用户手动输入到控制装置4来存储。取得标本条形码信息后,控制装置4从储存在内部的定制中检索相应的信息,或以标本ID为关键字询问主计算机来获取定制信息。然后,在步骤S163,控制装置4的控制器4a向测定装置2的控制器2a发送定制信息。
[0134] 测定装置2的控制器2a在步骤S24判断是否收到定制。如果未收到定制,则重复此判断。
[0135] 而如果收到定制,则在步骤S25,根据存储在控制器2a中的试剂配置表判断是否有试剂适合测定该定制相应的分析项目。如果判断有适合的试剂组,则进入步骤S27,进行测定。即,根据定制,用R1/R3试剂和R2试剂组合、R4试剂和R5试剂测定标本中抗原含量。
[0136] 另一方面,在步骤S25如果判断没有试剂组适合测定该定制相应的分析项目,则不进入步骤27,以禁止不构成试剂组的试剂用于测定。取而代之,进入步骤S26,向控制装置4的控制器4a发送警告指示,以提醒用户。然后进入后述步骤S31。
[0137] 控制装置4的控制器4a在步骤S164判断是否从测定装置2的控制器2a收到警告指示。如果没收到警告指示,则进入后述步骤S166。如果收到警告指示,则在步骤S165在显示器4b显示警告画面,警告没有试剂组适合测定与定制相应的分析项目。图28即为该例示。警告画面480包含显示警告内容的警告内容显示区481和显示警告的相关说明和对警告的处置方法的说明区482。在本例中,警告内容显示区481的显示内容为:无与定制相应的可用试剂组。说明区482的显示内容为关于分析项目中的HBsAg,无可用试剂组。即使显示器4b上显示有试剂管理画面410、试剂配置状态画面420等其他画面时,警告画面480也在这些画面前面优先显示。
[0138] 在步骤S28,所用试剂的余量(可测次数)减值。在步骤S29,所用试剂在步骤S28减值后的余量信息与配置位置信息对应地传送到控制装置4的控制器4a。
[0139] 控制装置4的控制器4a在步骤S166判断是否收到余量信息和配置位置信息。如果未收到余量信息和配置位置信息,则重复此判断。如果收到余量信息和配置位置信息,则在步骤S167根据收到的该信息更新该试剂的试剂信息。
[0140] 控制装置4的控制器4a在步骤S168判断是否需要更新画面。即当随着测定的进行,试剂余量减少时,判断是否需要在试剂配置状态画面420等上显示警告(标记变为黄色或红色)。具体而言,判断可测次数是10次以上还是1次以上9次以下,或为0次。如果无需更新画面,则进入步骤S170。如果需要更新画面,在步骤S169,更新试剂配置状态画面和可测试剂画面。即,当可测次数从10次减到9次时以及从1次减到0次时,分别将标记颜色由白色更新为黄色,以及从黄色更新为红色。
[0141] 此后,测定装置2的控制器2a在步骤S30,向控制装置4的控制器4a传送测定数据。在步骤S31,根据定制,判断是否对所有标本进行了测定。如果判断尚未对所有标本进行测定,则在步骤S32进一步移动装有标本的管架101,进入步骤S22。此后,反复进行步骤S22~步骤S32,直至所有标本测定完成。在步骤S31,如果判断对所有标本进行了测定,则测定装置2的控制器2a结束测定处理。
[0142] 控制装置4的控制器4a在步骤S170,判断是否从测定装置2的控制器2a收到测定结果。如果未收到测定结果,则重复此判断。如果收到测定结果,则在步骤S171,根据测定结果进行分析处理。然后,控制装置4的控制器4a在步骤S172,将分析结果(解析结果)显示在显示器4b。在步骤S173,判断是否对所有标本进行了分析。如果没有对全部标本进行分析,则进入步骤S161,并反复进行步骤S161~步骤S173,直至全部标本完成分析。在步骤S173,如果判断全部标本已分析,则控制装置4的控制器4a结束分析处理。
[0143] 图27为说明图23所示测定装置的控制器进行试剂配置表更新处理和图23所示控制装置的控制器进行试剂登录列表更新处理的流程图。下面,参照图27就图23中的步骤S6的试剂配置表更新处理和图23的步骤S108中的试剂登录列表更新处理进行详细说明。此说明仅就更换试剂的情况进行说明。
[0144] 作为试剂配置表更新处理,首先在步骤S41如上所述更换试剂。
[0145] 然后,试剂配置单元7在步骤S42将新配置(追加)的试剂盛放器具300移动到条形码读取位置7b。再在步骤S43和步骤S44与上述步骤S12和步骤S13一样,读取试剂盛放器具300的条形码300a,并将条形码信息与试剂盛放器具300的位置信息对应地传送至控制装置4的控制器4a。
[0146] 在步骤S45,如果追加的试剂盛放器具300有数个,则判断追加的所有试剂盛放器具300是否都传送了条形码信息和位置信息。如果尚未追加的所有条形码信息和位置信息都已传送,则在步骤S46驱动试剂配置单元7,使新配置(追加)的试剂盛放器具300移动到条形码读取位置7b。此后重复步骤S43~步骤S46,直至追加的所有试剂盛放器具300都传送了条形码信息和位置信息。
[0147] 控制装置4的控制器4a在步骤S181判断是否从控制装置2的控制器2a收到更换试剂的配置位置信息和条形码信息。如果未收到,则反复判断。如果收到,则控制装置4的控制器4a在步骤S182与图24的步骤S112一样,判断条形码信息相应的试剂信息是否已存入试剂数据库。如果条形码信息相应的试剂信息已存入试剂数据库,则进入步骤S185。如果条形码信息相应的试剂信息未存入试剂数据库,则在步骤S183和步骤S184进行与图
24的步骤S113和步骤S114同样的处理。
[0148] 接下来,控制装置4的控制器4a在步骤S185和步骤S186进行与图24的步骤S115和步骤S116同样的处理。
[0149] 控制装置4的控制器4a在步骤S187判断上述步骤S181~步骤S186是否完成了对所有已更换试剂(试剂盛放器具)的处理。如果尚未完成全部试剂的处理。则返回步骤S181。如果全部试剂完成,则控制装置4的控制器4a在步骤S188进行与图25所示第一可用试剂判断处理同样步骤的第二可用试剂判断处理。然后,控制装置4的控制器4a在步骤S189和步骤S190与上述图24的步骤S119和步骤S120一样,更新试剂信息,并将该试剂信息传送至测定装置2的控制器2a。
[0150] 测定装置2的控制器2a在步骤S47判断是否从控制装置4的控制器4a收到更换试剂的试剂信息。如果没收到,则重复此判断。如果收到,则在步骤S48根据收到的试剂信息更新试剂配置表。在步骤S49与图24的步骤S18一样,向控制装置4的控制器4a传送画面更新要求信号。测定装置2的控制器2a就是这样进行试剂配置表更新处理的。在上述说明中,仅说明了试剂配置单元7的情况,试剂配置单元6也进行同样的处理。
[0151] 控制装置4的控制器4a在步骤S191和步骤S192与图24的步骤S121和步骤S122同样,判断是否收到画面更新要求,并就所更换的试剂更新试剂配置状态画面420和可测项目画面430。试剂登录列表的更新处理就是如此。
[0152] 在本实施方式中,如上所述,根据条形码读取器6a和7a读取的试剂信息成组地登录数个试剂盛放器具200中指定试剂盛放器具200中盛放的试剂和数个试剂盛放器具300中指定试剂盛放器具300中盛放的试剂的组合,因此可以将固定在试剂配置单元6的试剂和固定在试剂配置单元7的试剂的组合自动地作为配套试剂加以管理。这样,可以很轻松地将分别固定在二个固定场所的数个试剂作为同一分析项目所需的试剂加以管理。
[0153] 在本实施方式中,如上所述,分析项目和批号彼此对应的试剂作为试剂组登录,不仅判断分析项目,也判断批号的对应关系,如此用批号相同的试剂进行分析,可以得出正确的测定结果。即,试剂制造商在出产用数种试剂进行测定的分析项目用试剂时,对数种试剂将有同一批号的组合起来进行试剂性能确认试验、出厂。因此,在试样分析仪上使用出厂后的试剂进行试样分析时,对用数种试剂进行测定的分析项目,将有相同批号的试剂组合起来使用更能提高测定结果的可靠性。
[0154] 在本实施方式中,如上所述,作为试剂组登录试剂的组合时,也登录序列号信息的对应关系,因此,试剂组可以通过无重复号码的序列号加以管理,得以防止用所登录试剂组以外的组合进行测定。
[0155] 在本实施方式中,如上所述,在显示器4b上显示试剂配置状态画面420,显示分别固定于试剂配置单元6和7的数个试剂盛放器具200和300的配置状态,使用者可以通过查看显示器4b,了解试剂盛放器具的配置状态。
[0156] 在本实施方式中,如上所述,可以与构成试剂组的试剂区别地显示非配套试剂,使用者可以通过查看显示器4b,了解非配套试剂的情况。以此,可以对从显示器4b上得知的非配套试剂进行更换或取出等处理,方便试剂的管理。
[0157] 此次公开的实施方式应该认为在所有方面只是例示,并无限制作用。本发明的范围不受上述实施方式和实施例的说明所限,以权利要求的范围为准,并包括与权利要求范围具有同等意思及其范围内的所有变更。
[0158] 比如上述实施方式例示,设置了试剂配置单元6和试剂配置单元7二个试剂配置单元,但本发明不限于此,试剂配置单元也可以设置三个以上。或在一个试剂配置单元配置数种试剂。
[0159] 上述实施方式例示,分别独立设置了用于放置R1/R3试剂的第一试剂配置单元(试剂配置单元6)和用于放置R2试剂的第二试剂配置单元(试剂配置单元7),但本发明不限于此,也可以设一台试剂配置装置兼第一试剂配置单元和第二试剂配置单元的功能。
[0160] 上述实施方式例示,分别设置了读取R1/R3试剂条形码的第一条形码读取器(条形码读取器6a)和读取R2试剂条形码的第二条形码读取器(条形码读取器7a),但本发明不限于此,也可以一台条形码读取器兼第一条形码读取器和第二条形码读取器的功能。
[0161] 在上述实施方式中,当测定装置2的控制器2a判断没有试剂组适合于测定与定制相应的分析项目时,禁止用不配套的试剂进行测定。这也可以包括对是否存在R1/R3试剂以及是否有与该分析项目对应的R2试剂进行判断,当缺少R1/R3试剂或R2试剂其中之一时都禁止测定上述分析项目。也可以包括当R1/R3试剂或R2试剂都存在,判断这些试剂的批号是否一致,当R1/R3试剂的批号与R2试剂的批号不一致时禁止将这些试剂组合起来用于测定上述分析项目。
[0162] 上述实施方式例示,在显示器4b上显示通知试剂更换或取出处理结束的更换完成通知画面460,以更换完成通知画面460通知用户。但本发明不限于此,也可以在测定装置设置一个指示器,当试剂更换或取出处理结束时发光,或用声音等通知。
[0163] 上述实施方式例示,当判断没有试剂适于进行与定制相应的测定时,通过警告画面480警告用户禁止测定该测定项目。本发明不限于此,也可以在测定装置设置一个指示器,当无适合的试剂组时发光,或用声音等报警。
[0164] 上述实施方式例示,当指示成组地更换试剂组合时,承载台41和承载台71分别下移到各自的试剂固定器的待机位置,将放在承载台41和承载台71上的新的试剂盛放器具200和300分别运送到二个试剂固定器,再旋转试剂固定器,使待更换的试剂盛放器具200和300移动到各自的试剂固定器的待机位置,再上移承载台41和承载台71,使待更换的试剂盛放器具200和300从各自的试剂固定器的待机位置自动地运送到试剂固定器外。本发明不限于此,也可以不设置向试剂固定器装卸试剂盛放器具的承载台和升降它的装置,用户手动向试剂固定器装卸试剂盛放器具。在此结构下,当指示更换待更换试剂组时,通过转动试剂固定器分别将二个试剂盛放器具移至各自的试剂固定器的指定装卸位置,用户取出在装卸位置的试剂盛放器具,将新试剂盛放器具放到装卸位置,以此更换试剂。当指示取出试剂组时,用户取出通过转动试剂固定器移至各自试剂固定器的装卸位置的试剂盛放器具。
[0165] 在上述实施方式中,当免疫分析仪1测定所定分析项目时,监视R1/R3试剂(R1为捕捉抗体试剂,R3为标记抗体试剂)的批号与R2试剂(R2为磁性粒子试剂)的批号是否一致,如果一致则将这些试剂作为试剂组登录。但是,可监视批号是否一致的试剂种类和组合不限于此。比如,在免疫分析仪1使用结合并捕捉待测抗原的捕捉抗体(R1)、磁性粒子(R2)、标记抗体(R3)、分散液(R4)和发光基质(R5)等各种各样的试剂。当这些试剂中同一批号的试剂组合起来用于测定有望提高测定精度时,也可以对其中的任意种试剂组合进行批号是否一致的监视。
[0166] 在上述实施方式中,测定对象是抗原,因此捕捉它的捕捉试剂(R1)为抗体试剂。本发明不限于此,比如当测定对象是抗体时,也可以将捕捉试剂改为抗原试剂。同样,标记抗体(R3)也可以是标记抗原。
[0167] 在上述实施方式中,列举了本发明适用于免疫分析1的例子,本发明不限于此,也可以适用于有一个或多个试剂配置单元的生化分析仪和凝血分析仪等其他分析装置。本发明也可以适用于血细胞计数仪。比如作为血细胞计数仪用的试剂,已知有稀释血样的稀释液、溶血红细胞的红细胞用溶血剂、破损特定种类白细胞细胞膜用的白细胞用溶血剂以及染色特定血细胞的染色剂等。在运用流式细胞技术的血细胞计数仪中,还使用鞘液,以便在流动池中包被在试样流周围流动。当这些试剂中同一批号的试剂组合起来用于测定有望提高测定精度时,也可以对其中的任意种试剂组合进行批号是否一致的监视。
[0168] 在上述实施方式中,当不同种类的试剂彼此的批号一致时,将这些试剂作为试剂组组合起来使用。也可以不限于批号,而使用试剂生产者任意给各试剂分配的识别信息。试剂生产者预先设置可构成试剂组的试剂的识别信息,也可使用该组合相应的试剂进行测定。
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