技术领域
[0001] 本
发明涉及一种调节血糖血脂的高浓度乳酸菌冻干粉组合物，具体是一种经过高度浓缩的乳酸菌冻干粉，通过提高免疫
力等方面调节血糖血脂。
背景技术
[0002]
高血压、高血脂的基本发病机制是肠道
微生物失调后，肠道通透性改变造成内毒素
水平升高，引起器官代谢发生不良变化。肠道菌群失调后最典型的条件致病菌包括肠杆菌科的阴沟肠杆菌、
铜绿假单胞菌以及
硫酸盐还原菌等。当肠道微生物失衡，条件致病菌增多，就会进一步影响
机体免疫，产生恶性循环。肠道致病大多为革兰氏阴性细菌，这类微生物携带的LPS(脂多糖)是主要的内毒素成分，内毒素增多诱导集体产生慢性
炎症，改变肠道通透性，并进一步诱发高血压、高血脂、肥胖、、糖尿病等一系列慢性病。
[0003] 通过服用高浓度
益生菌及其胞外多糖提取物组合，可以快速调节肠道免疫力，迅速抑制肠道有害菌的增殖，同时促进有益菌生长，从而达到调节肠道微生态平衡，控制慢性炎症，缓解内毒素入血引起的一系列炎症，可以较快的降低血糖和血脂的水平。
[0004] 但是，目前市场上还没有出现一种超高浓的益生菌灭活菌体及其胞外多糖提取物组合产品，来专
门用于
治疗或
预防或调理高血糖、血脂。
发明内容
[0005] 本发明所要解决的技术问题是针对上述
现有技术提供一种调节血糖血脂的高浓度乳酸菌冻干粉，服用方便，服用后通过调节免疫力能够帮助糖尿病患者调节血糖血脂。
[0006] 本发明解决上述问题所采用的技术方案为：一种调节血糖血脂的高浓度乳酸菌冻干粉，其特征在于：其主要成分包括：灭活乳酸菌冻干粉1-100份、益生菌胞外多糖提取物冻干粉1-100份、益生菌裂解物提取物冻干粉1-10份、人参提取物0-10份、香菇提取物0-10份、猴头菇提取物0-10份，
银耳提取物0-10份，其中人参提取物、香菇提取物、猴头菇提取物、银耳提取物的含量不同时为0。
[0007] 本
申请中，灭活乳酸菌冻干粉是选自
植物乳杆菌、干酪糖乳杆菌、副干
酪乳杆菌、短乳杆菌、乳双歧杆菌、短双歧杆菌中的一种或多种经超高
密度发酵培养、离心和
真空干燥获得的高活性的益生菌冻干粉组合物。
[0008] 进一步地，灭活乳酸菌冻干粉是将选自植物乳杆菌、干酪糖乳杆菌、副干酪乳杆菌、短乳杆菌、乳双歧杆菌、短双歧杆菌中的一种或多种于25-45℃
温度下发酵24-48h补料培养，其OD值生长至30，再经离心后真空干燥处理，干燥末期保持温度85℃，持续时间6-12h，该高浓度乳酸菌冻干粉中灭活乳酸菌细胞浓度达到1013CFU/g。
[0009] 本申请中，益生菌胞外多糖提取物冻干粉的制备方法是以干酪乳杆菌、长双歧杆菌、短双歧杆菌、瑞士乳杆菌和嗜热链球菌在
乳清培养基中经25-40℃发酵48-96h，培养基产生胞外多糖，经酒精沉淀、离心后
冷冻干燥得到胞外多糖冻干粉组合物；所述培养基的
质量百分比配比：甘露糖1-10％、木糖1-10％、松三糖1-10％、
棉子糖1-10％、木糖醇1-10％、乳糖醇1-10％、赤藓糖醇1-10％、乳清蛋白粉1-10％、
大豆分离蛋白1-10％、浓缩
牛奶蛋白1-10％、牛奶分离蛋白1-10％、全脂乳粉1-10％、
脱脂乳粉1-10％、豌豆蛋白1-10％、大米蛋白1-10％、
蓝莓汁1-10％、西红柿汁1-10％、草莓汁1-10％、
麦芽汁1-10％、桑葚粉1-10％中的一种或者多种，该高浓度乳酸菌冻干粉中乳酸菌胞外多糖的含量达到50％(wt)。
[0010] 本申请中，益生菌裂解物提取物冻干粉的制备方法是以乳双歧杆菌、植物乳杆菌、嗜酸乳杆菌、青春双歧杆菌、副干酪乳杆菌中的一种或者多种，经25-45℃发酵培养48-96h，经离心重悬后，用高剪切乳化头
破碎，加入经发酵、离心后湿热灭菌得到的乳酸菌体，经冷冻干燥后获得，该高浓度乳酸菌冻干粉中乳酸菌裂解物冻干粉的含量达到10％(wt)。
[0011] 植物乳杆菌(Lactobacillus plantarum)、干酪乳杆菌(Lactobacillus casei)、鼠李糖乳杆菌(Lactobacillus rhamnosus)、长双歧杆菌(Bifidobacerium longum)是一种常用于酸奶、发酵乳制品及膳食补充剂的益生菌，被列入卫生部公布的《可用于食品的菌种名单》(卫办监督发[2010]65号)，可保持肠道的菌群平衡。长双歧杆菌和干酪乳杆菌在发酵过程中可产生胞外多糖，作为一种大分子
聚合物，胞外多糖具有一定的粘性和持水性，胞外多糖也是一种有效免疫因子，经过特定的培养基培养后，可强化免疫效果，培养基选自类糖、糖醇和蔬果汁以及奶类蛋白，不添加动物性蛋白，不含有动物脂，所以更加健康，即使是糖尿病患者也可以放心服用，几乎不会产生
副作用。
[0012] 本申请在产品中配伍有益生菌裂解物提取物冻干粉，其依据是因为所用益生菌含高浓度的胞内生物酶、肽聚糖、磷壁酸以及蛋白多糖等活性物质，因为这些物质具有很强的提高免疫力的作用，可以增强益生菌冻干粉在肠道微生物调节方面的作用。通过高剪切可以将乳酸菌具有免疫活性的物质充分释放，显著增强免疫力刺激作用。
[0013] 本申请另外添加了多种食材、药材提取物，其有益之处在于
[0014] 人参提取物：人参有“补五脏、安精神、定魂魄、止惊悸、除邪气、明目开心益智”的功效，“久服轻身延年”。人参对强身健体、益寿延年的效果确实不假。经现代医学研究及化验分析表明，人参内含有一种叫人参皂甙的化学物质，它对调节人的中枢神经系统、强心、抗疲劳、调节物质代谢等有明显功效，所以对治疗神经系统.心血管系统、内分泌系统及生殖系统的多种
疾病有很好的治疗作用，用于本申请主要是为了调节基体的免疫力。
[0015] 香菇提取物：香菇含有香菇多糖，含有降低血脂的成分：香菇太生，香菇腺嘌呤和腺嘌呤的衍生物，香菇还含有抗病毒的成分：干扰素的诱发剂、双链核糖核酸，是不可多得的保健食品之一。香菇中含不饱和
脂肪酸甚高，还含有大量的可转变为维生素D的麦
角甾醇和菌甾醇，对于增强抗疾病和预防感冒及治疗有良好效果。此外，香菇中含有一种“β－
葡萄糖苷酶”，试验证明，这种物质有明显的加强机体抗癌的作用，因此，人们把香菇称为“抗癌新兵”。香菇还能抗感冒病毒，因香菇中含有一种干扰素的诱导剂，能诱导体内干扰素的产生，干扰病毒
蛋白质的合成，使其不能繁殖，从而使人体产生免疫作用。
[0016] 猴头菇提取物：猴头菇有增进食欲，增强胃粘膜屏障机能，提高淋巴细胞转化率，提升白细胞等作用。故可以使人体提高对疾病的免疫能力。猴头还是良好的滋补食品，对神经衰弱、消化道溃疡有良好疗效。本申请选用猴头菇提取物能够帮助服用者调理肠胃，提高肠胃机能。
[0017] 银耳提取物：具有补脾开胃、益气清肠、安眠健胃、补脑、养阴清热、润燥之功，对阴虚火旺不受参茸等温热滋补的病人是一种良好的补品，尤其适合高血糖血脂患者。银耳是种含膳食
纤维的减肥食品，它的膳食纤维可助胃肠蠕动，减少脂肪吸收。此外，其能够提高肝脏解毒能力，保护肝脏功能，它不但能增强机体抗
肿瘤的免疫能力，还能增强肿瘤患者对放疗、化疗的耐受力。可以滋补生津；润
肺养胃，补肺益气。津少口渴；病后体虚；气短乏力。
[0018] 与现有技术相比，本发明的优点在于：本发明提供了一种特定功能益生菌特定比例的组合，通过服用该组合能够改变肠道微生物的组成，调节肠道菌群，提高肠道免疫力，缓解化学性肝损伤，肝主精血，提高机体免疫力，从而达到调节血压和血脂的作用。
具体实施方式
[0019] 以下结合
实施例对本发明作进一步详细描述。
[0020] 本申请涉及一种帮助高血压患者、糖尿病患者调节血脂、血糖的乳酸菌冻干粉产品，灭活乳酸菌冻干粉15份、益生菌胞外多糖提取物冻干粉50份、益生菌裂解物提取物冻干粉10份、人参提取物5份、香菇提取物5份、猴头菇提取物5份，银耳提取物10份将上述原料混合均匀即获得益生菌冻干粉的组合物。该高浓度乳酸菌冻干粉中乳酸菌胞外多糖的含量达到50％(wt)、灭活乳酸菌细胞浓度达到1013CFU/g、乳酸菌裂解物冻干粉的含量达到10％(wt)。
[0021] 上述灭活乳酸菌冻干粉是将选自植物乳杆菌、干酪糖乳杆菌、副干酪乳杆菌、短乳杆菌、乳双歧杆菌、短双歧杆菌中的一种或多种于25-45℃温度下发酵24-48h补料培养，让OD值生长至30，再经离心后进行真空干燥处理，干燥末期保持温度85℃，持续时间6-12h。
[0022] 上述益生菌胞外多糖提取物冻干粉的制备方法是以干酪乳杆菌、长双歧杆菌、短双歧杆菌、瑞士乳杆菌和嗜热链球菌在乳清培养基中经25-40℃发酵48-96h，培养基产生胞外多糖，用酒精沉淀、离心后冷冻干燥得到胞外多糖冻干粉组合物。前述培养基的质量百分比配比：甘露糖1-10％、木糖1-10％、松三糖1-10％、棉子糖1-10％、木糖醇1-10％、乳糖醇1-10％、赤藓糖醇1-10％、乳清蛋白粉1-10％、大豆分离蛋白1-10％、浓缩牛奶蛋白1-10％、牛奶分离蛋白1-10％、全脂乳粉1-10％、脱脂乳粉1-10％、豌豆蛋白1-10％、大米蛋白1-
10％、蓝莓汁1-10％、西红柿汁1-10％、草莓汁1-10％、麦芽汁1-10％、桑葚粉1-10％。
[0023] 上述益生菌裂解物提取物冻干粉的制备方法是以乳双歧杆菌、植物乳杆菌、嗜酸乳杆菌、青春双歧杆菌、副干酪乳杆菌中的一种或者多种，经25-45℃发酵培养48-96h，经离心重悬后，用高剪切乳化头破碎，加入经发酵、离心后湿热灭菌得到的乳酸菌体，经冷冻干燥后获得，该高浓度乳酸菌冻干粉中乳酸菌裂解物冻干粉的含量达到10％(wt)。
[0024] 高浓度乳酸菌冻干粉的服用方法，每次服用5-30克，饭前服用，连续服用28天，可减低血压和血脂指标，照特定要求和用量长期服用后，可以达到提高免疫力，降低内毒素的效果。
[0025] 以下通过临床试验对本申请产品的效果进行说明
[0026] 一、本产品对高血压患者的有益效果
[0027] 选取高血压患者50人，全部为胆固醇和甘油三酯偏好人群，空腹血清总胆固醇(TC)＞6.5mml/L，甘油三酯(TG)＞1.24mml/L。复合高血压诊断标准：舒张压≥90mmHg。临床表现为头疼、头晕。年龄40-55岁，平均年龄50.2岁，其中男性30例，女性20例。对照组和实验组男女患者各半，且两组平均年龄相当。
[0028] 服用方法：实验组连续服用上述高浓度灭活冻干粉28天，每天30克，对照组服用蛋白粉。
[0029] 观察指标：显效：临床症状消失，舒张压下降≥10mmHg，TC下降＞20％，TG下降＞40％；有效：临床症状明显改善，舒张压下降≥10mmHg，TC下降＞10～20％，TG下降＞20～
40％；无效：临床症状无明显改善，TC下降＜10％，TG下降小于20％。
[0030] 试验结果：
[0031] (1)疗效对比：参见表1，实验组和对照组的总有效率分别为98.6％和88.4％，实验组的总有
[0032] 效率明显高于对照组(p<0.05)。实验组的的显效率同样明显高于对照组(p<0.05)。
[0033] 表1实验组和对照组的疗效对比
[0034]组别 例数 显著 有效 无效 总有效率
对照组 25 10 12 3 88％
实验组 25 2 6 17 32％
[0035] (2)血脂指标对比：参见表2，实验组和对照组试验前TG和TC值对比均无统计学差异(p＞0.05)，试验后TG和TC值均明显降低(p＜0.05)，且组内和组间对比有统计学差异(p＜0.05)。同时实验组舒张压下降值明显大于对照组。
[0036] 表2实验组和对照组的血脂指标变化表
[0037]
[0038] 二、本产品对糖尿病患者的有益效果
[0039] 选择经饮食控制或口服降糖药治疗后病情较稳定，不需要更换药物品种及剂量，仅服用维持量的成年Ⅱ型糖尿病病人100例，参与试验的患者选择标准：空腹血糖≥7.8mmol/L(140mg/dL)或餐后2h血糖≥11.1mmol/L(200mg/dL)。试验期间，试验者停用治疗糖尿病药物及其他有关保健食品，服用本发明提供的灭活菌粉，每天3次，每次30g，饭前服用，连续服2个月。
[0040] 试验的结果表明，Ⅱ型糖尿病患者服用本发明的组合物后，口渴多饮、多食易饥、倦怠乏力、多尿等主要临床症状均有明显改善，且服用过程中未见副作用。
[0041] 试验表明本产品对糖尿病患者能够改善不适症状。
[0042] 除上述实施例外，本发明还包括有其他实施方式，凡采用等同变换或者等效替换方式形成的技术方案，均应落入本发明
权利要求的保护范围之内。
