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一种原位生成植酸钙封闭牙本质管腔的材料及其应用

阅读：677发布：2020-05-24

专利汇可以提供一种原位生成植酸钙封闭牙本质管腔的材料及其应用专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且一种原位生成植酸钙封闭牙本质管腔的材料及其应用，属于牙科材料技术领域。包括试剂 A为植酸钙的酸性溶液。试剂B为氢氧化钙、氢氧化钾、氢氧化钠等的碱性溶液。将试剂A涂刷于暴露牙本质表面上或置于根管中，试剂A进入到牙本质小管、侧枝根管等的内部，亦可沿根管抵达根尖孔，然后涂试剂B，牙本质小管、侧枝根管或根尖孔内的植酸钙的酸性溶液随着pH值的升高会生成植酸钙沉淀，堵塞牙本质小管、侧枝根管或根尖孔。试剂A或试剂B中可加亲水性成分如乙醇，乙二醇，丙酮，以提高其渗透性，进一步封闭牙本质小管、侧枝根及根尖孔。试剂B中也可加入含硅化合物等元素，辅助诱导口腔内和组织内的钙盐沉积，进一步封闭牙本质小管、侧枝根及根尖孔。，下面是一种原位生成植酸钙封闭牙本质管腔的材料及其应用专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种用于牙本质管腔内原位形成矿物质沉淀的材料，其特征在于，包括独立的试剂A和独立的试剂B；所述试剂A为质量百分比为1％-70％的植酸钙酸性水溶液，所述试剂B为碱性溶液，为氢氧化钙、氢氧化钾或氢氧化钠的碱性水溶液，碱性水溶液的pH值大于7小于等于12。
2.按照权利要求1所述的一种用于牙本质管腔内原位形成矿物质沉淀的材料，其特征在于，植酸钙酸性水溶液的酸性为使得植酸钙溶解于水中，且对人体无伤害或尽可能的酸性小。
3.按照权利要求1所述的一种用于牙本质管腔内原位形成矿物质沉淀的材料，其特征在于，试剂A的pH值小于4。
4.按照权利要求1所述的一种用于牙本质管腔内原位形成矿物质沉淀的材料，其特征在于，试剂A或试剂B中可加亲水性成分乙醇、乙二醇、丙酮中的一种或几种，以提高其渗透性；亲水性成分体积百分含量不大于0.05％。
5.按照权利要求1所述的一种用于牙本质管腔内原位形成矿物质沉淀的材料，其特征在于，试剂B中可加入含硅化合物，含硅质量分数为0.5×10-6的Na2SiO3，诱导口腔内和组织内的钙盐沉积。
6.权利要求1-5任一项所述的一种用于牙本质管腔内原位形成矿物质沉淀的材料的制备方法，包括以下步骤：
(1)所述试剂A的制备包括：将植酸钙置于去离子水中，盐酸调节pH；或将氯化钙或碳酸钙等钙盐溶解于植酸中，使其充分溶解；(2)所述试剂B的制备包括：将碱性物质氢氧化钙、氢氧化钾、氢氧化钠等溶解去离子水中，配制成碱性溶液。
7.权利要求1-5任一项所述的一种用于牙本质管腔内原位形成矿物质沉淀的材料的应用，使用时先将试剂A直接涂刷或置入暴露牙本质面上或根管内，其可以溶解牙本质表面的沾污层并流入到牙本质小管、根管、根尖孔、侧枝根管及根管交通支等内部或深层，然后再涂布试剂B，使得试剂A的pH值升高，产生植酸钙沉淀，堵塞牙本质小管、根管、根尖孔、侧枝根管及根管交通支。
8.按照权利要求7的应用，其特征在于，使用前亦可对牙本质样品进行酸蚀清洁处理，使牙本质小管充分暴露。
9.按照权利要求7的应用，其特征在于，试剂A涂布于牙本质面的时间为5-300秒，一次或多次涂布；试剂B涂布于牙本质面的时间为5-300秒，一次或多次涂布；多次涂布时，试剂A和试剂B交互涂布。

说明书全文

一种原位生成植酸钙封闭牙本质管腔的材料及其应用

技术领域

[0001] 本发明属于口腔牙体修复技术领域，涉及一种在牙本质小管、侧枝根管或根尖孔生成植酸钙沉淀，以堵塞牙本质小管、侧枝根管或根尖孔的材料及其应用方法。

背景技术

[0002] 暴露的牙本质与牙本质过敏症、牙髓炎的发生以及牙本质粘结等有关。随着科技的不断发展，新的牙本质封闭材料不断问世。虽然众多技术公开了治疗牙本质过敏、改善窝洞充填等的各种材料的组合应用，但仍需要提供更有效的材料和方法。

[0003] 近来封闭牙本质的方法大多集中在利用理化方法,通过无机物沉淀再矿化、有机物固化或是激光表面熔融来封闭开放的牙本质小管。目前大多采用的是用封闭试剂在暴露的牙本质表面上形成一层保护屏障，或是利用有机树脂等材料渗入后固化，这些封闭剂的长期效果并不是很理想，且随着时间的延长，口腔中复杂环境因素如口腔内大的温差、唾液酶、刷牙咀嚼时的机械摩擦等都会对封闭层产生作用，影响封闭的长期疗效。

[0004] 根管系统是由主根管和侧枝根管构成，还包括根尖分歧、根管交通支及弯曲根管等,其结构非常复杂。有报道称侧支根管、根管交通支等的存在是影响根管治疗成功的重要因素之一，因此能否将根管系统进行严格、完全的封闭是根管治疗成功的关键，根管充填材料又直接影响根管充填的完善。良好的根管充填材料应具有封闭根管壁和根尖孔的能力，与每个根管不同的形态和外形相适应的特点。传统的根管充填材料是以牙胶类材料为主，根管充填后在牙胶、封闭剂及根管壁之间存在间隙，产生的微渗漏是影响根管治疗成功的主要因素。冷牙胶侧压充填技术存在质地不均匀,与根管壁的适应性较差,不能严密封闭整个根管系统等缺点,且在侧方加压过程中会产生较大的楔力,容易导致根管的纵裂。目前热牙胶根管充填技术仍有不能像冷牙胶充填技术可精确控制牙胶尖进入的长度的缺点,另外由于热牙胶的流动性,易导致牙胶及糊剂超出根尖孔。

[0005] 植酸(phytic acid)又称肌醇六磷酸(IP6)，是一种天然存在的含磷有机化合物，分子中具有能同金属配合的6个负电磷酸基(如结构式A所示),具有很强的螯合能力，与钙源结合时,易形成植酸钙(calcium phytate)(如结构式B所示),植酸钙已广泛用于医药领域,可以促进人体的新陈代谢。有报道称服用植酸钙可以强身健体,有补脑、治疗神经衰弱、改善睡眠、防治幼儿拘楼、强化肝脏、护肝保肝、促进生长、防衰老等功效。另外植酸也可与钙、铁、镁、锌等金属离子产生不溶性化合物，使金属离子的有效性降低，可防止牙本质中胶原纤维的降解，牙本质的稳定性增强。还可与蛋白质分子进行有效的配合，从而降低蛋白质的消化率,可与牙本质胶原纤维产生有效结合。植酸、金属离子及蛋白质形成溶解度很低的三元复合物，这有利于植酸钙与牙本质的结合。

[0006]

[0007] 本发明技术采用溶液法，植酸钙溶液能有效渗入牙本质小管、侧枝根管及根尖孔等，通过调节pH值来产生植酸钙等沉淀，实现对管腔的原位封闭。另外，植酸钙能提供大量的钙磷离子，诱导钙盐沉积，对管腔有进一步的封闭作用。

发明内容

[0008] 本发明技术采用植酸钙溶液渗入到牙本质小管、根管、根尖孔、侧枝根管及根管交通支等内，而后随着pH值的改变形成植酸钙沉淀而实现原位封闭。

[0009] 本发明提供的一种用于牙本质管腔内原位形成矿物质沉淀的材料，其特征在于，包括独立的试剂A和独立的试剂B；所述试剂A为质量百分比为1％-70％的植酸钙酸性水溶液，所述试剂B为碱性溶液，优选为氢氧化钙、氢氧化钾、氢氧化钠等的碱性水溶液，碱性水溶液的pH值大于7小于等于12。

[0010] 一般pH值小于4时植酸钙溶于水。植酸钙酸性水溶液的酸性为使得植酸钙溶解于水中，且对人体无伤害或尽可能的酸性小。

[0011] 进一步试剂A或试剂B中可加亲水性成分如乙醇、乙二醇、丙酮中的一种或几种，以提高其渗透性，进一步封闭牙本质小管、侧枝根及根尖孔。亲水性成分体积百分含量不大于5％。

[0012] 进一步试剂B中可加入含硅化合物等，如含硅质量分数为0.5×10-6的Na2SiO3,)，诱导口腔内和组织内的钙盐沉积，进一步封闭牙本质小管、侧枝根及根尖孔。

[0013] 所述的一种用于牙本质管腔内原位形成矿物质沉淀的材料的制备方法，包括以下步骤：(1)所述试剂A的制备包括：将植酸钙置于去离子水中，盐酸调节pH；或将氯化钙或碳酸钙等钙盐溶解于植酸中，使其充分溶解；(2)所述试剂B的制备包括：将碱性物质氢氧化钙、氢氧化钾、氢氧化钠等溶解去离子水中，配制成碱性溶液。

[0014] 使用时先将试剂A直接涂刷或置入暴露牙本质面上或根管内，其可以溶解牙本质表面的沾污层并流入到牙本质小管、根管、根尖孔、侧枝根管及根管交通支等内部或深层，然后再涂布试剂B，使得试剂A的pH值升高，产生植酸钙沉淀，堵塞牙本质小管、根管、根尖孔、侧枝根管及根管交通支。使用前亦可对牙本质样品进行酸蚀清洁处理，使牙本质小管充分暴露。

[0015] 试剂A涂布于牙本质面的时间为5-300秒，可多次涂布。

[0016] 试剂B涂布于牙本质面的时间为5-300秒，亦可多次涂布。

[0017] 多次涂布时，试剂A和试剂B可交互涂布，以使沉淀更充分。

[0018] 将试剂A直接涂刷于暴露牙本质的牙面上，其可以溶解牙本质表面的沾污层并流入到牙本质小管内部或深层；亦可使用前对暴露牙本质进行酸蚀清洁处理，使牙本质小管充分暴露，将试剂A涂刷于暴露牙本质小管的牙面上，使其顺畅流入到牙本质小管内部或深层。然后将碱性溶液B涂布于牙本质表面，试剂A的PH值升高，植酸钙沉淀，堵塞牙本质小管。

[0019] 将试剂A置入牙齿根管中，使其顺畅流入到根尖孔及侧枝根管及根管交通支等中，然后将碱性试剂B加入根管中，试剂A的PH值发生变化，植酸钙沉淀，堵塞侧枝根管、根管交通支及根尖孔。

[0020] 本发明是以体系pH值变化引起植酸钙沉淀为基础，试剂A溶液顺畅渗入牙本质管腔内，涂布试剂B后形成植酸钙等沉淀堵塞管腔。且植酸钙沉淀在牙本质管腔内部封堵，避免了外界机械摩擦导致的脱落、破坏，并可在体内诱导再矿化，进一步封闭管腔。此封闭牙本质小管、侧枝根管及根尖孔等的方法可用于治疗牙本质过敏症，改善粘接，改善根管治疗的方法。附图说明

[0021] 图1实施例1使用所述试剂前酸蚀的牙本质样品SEM图；

[0022] 图2实施例1牙本质酸蚀后涂布所述试剂的SEM图；

[0023] 图3实施例1使用所述试剂后牙本质小管剖面SEM图；

[0024] 图4实施例1的牙本质使用所述涂布试剂7天后的SEM图

[0025] 其中图1-4中的左右图均为不同比例尺寸的图。

[0026] 图5为实施例2的根管内置入所述试剂的光镜(左)SEM(右)图。

[0027] 具体实验例

[0028] 下面结合实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不限于以下实施例。

[0029] 实施例1：牙本质小管封闭(肉眼看不到的小管)

[0030] 方法：选择首都医科大学口腔医学院口腔颌面外科因正畸新鲜拔除的牙冠完整、无龋坏及裂纹的人前磨牙6颗(患者知情同意，拔除后用刮匙清除根面软组织残余，4℃生理盐水储存备用，时间不超过4周)，自凝树脂包埋牙根，磨除牙合面釉质，于低速切割机下垂直于牙长轴切成厚1.5mm的牙本质片作为试件备用。

[0031] 设备：扫描电镜(Phenom proX，Phenom-World B.V.，荷兰)，金相试样预磨机(YM-2A，上海金相机械设备有限公司)，低速切割机(Isomet 4000Linear Precision Saw,Buehler,美国)；

[0032] 材料：自凝甲基丙烯酸甲酯基托树脂(上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂,简称:自凝树脂)，酸蚀剂(格鲁玛，德国)；

[0033] 步骤:配制试剂A：将植酸钙溶解于去离子水中，盐酸调节pH值3.5-4之间，配制试剂B：将氢氧化钠溶解去离子水中，配制氢氧化钠溶液，调节pH值8-10。

[0034] 使用前先将牙本质样品进行37％磷酸酸蚀30s，冲洗15秒后自然干燥，充分暴露牙本质小管，电镜观察。将试剂A涂布于牙本质样品表面，自然干燥1min后涂刷试剂B，自然干燥10分钟，去离子水清洁牙面，去除多余的物质等，电镜观察。人工唾液浸泡7天，电镜观察。

[0035] 结果参见图1-4。

[0036] 从图1可以看出：酸蚀后牙本质小管充分暴露；从图2可以看出：牙本质小管内有高密度物质沉积，且视野内牙本质小管封闭率达99％；从图3可以看出：剖面可以看出牙本质小管内有钙盐物质沉积，可达深层，且充分封闭牙本质小管；从图4可以看出：人工唾液浸泡7天，牙本质小管基本封闭。

[0037] 实施例2：根尖孔封闭(肉眼可看得到的管)

[0038] 方法：选择首都医科大学口腔医学院口腔颌面外科因正畸新鲜拔除的牙冠完整、无龋坏及裂纹的人前磨牙3颗(患者知情同意，拔除后用刮匙清除根面软组织残余，4℃生理盐水储存备用，时间不超过4周)，作为试件备用。

[0039] 设备：扫描电镜(Phenom proX，Phenom-World B.V.，荷兰)，金相试样预磨机(YM-2A，上海金相机械设备有限公司)，低速切割机(Isomet 4000Linear Precision Saw,Buehler,美国)；

[0040] 材料：自凝甲基丙烯酸甲酯基托树脂(上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂,简称:自凝树脂)，酸蚀剂(格鲁玛，德国)；

[0041] 步骤:配制试剂A：将植酸钙溶解于去离子水中，盐酸调节pH值3.5-4之间，配制试剂B：将氢氧化钠溶解去离子水中，配制氢氧化钠溶液，调节pH值8-10。

[0042] 使用前先用镍钛器械Protaper对根管疏通，去除根管内牙髓等物质，去离子水冲洗15秒后干燥。将试剂A 10μL置于根管内，1min后取试剂B 10μL置于根管内，自然干燥10分钟。自凝包埋牙根，于低速切割机下垂直于牙长轴纵切，电镜观察剖面。

[0043] 结果植酸钙沉淀封闭根尖孔，可参见图5。

[0044] 实施例3试剂A中加入乙醇的牙本质小管封闭

[0045] 步骤:配制试剂A：将植酸钙溶解于去离子水中，盐酸调节pH值3.5-4之间，同时加入体积百分含量0.5％的95％乙醇；配制试剂B：将氢氧化钠溶解去离子水中，配制氢氧化钠溶液，调节pH值8-10，同时加入体积百分含量0.5％的95％乙醇。

[0046] 使用前先将牙本质样品进行37％磷酸酸蚀30s，冲洗10秒后自然干燥，充分暴露牙本质小管，电镜观察。将试剂A涂布于牙本质样品表面，自然干燥1min后涂刷试剂B，自然干燥10分钟，去离子水清洁牙面，去除多余的物质等，电镜观察。人工唾液浸泡7天，电镜观察。

[0047] 结果基本与实施例1同。

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