技术领域
[0001] 本
发明属于一种
口腔领域的牙修复体，特别是涉及一种牙种植体。
背景技术
[0002] 种植
义齿作为牙列缺失和牙列缺损的主要
治疗手段，日益得到关注。种植体与骨组织之间的
骨整合方面的研究较多，也相对成熟，然而，种植义齿颈部与软组织的结合相对薄弱，难以形成颈部稳定的软组织屏障，这方面相关的研究也相对较少。种植义齿颈部与软组织的结合不良为包括种植体周围粘膜炎和种植体周围炎在内的感染的发生提供了入路。其中，种植体周围粘膜炎发生率高达43％；而未经治疗的种植体周围粘膜炎可以进展为种植体周围炎(发生率22％)。种植体周围软组织结合界面的感染可能穿透深层组织，危害骨整合，最终导致种植失败。
[0003] 因此，构建种植体颈部良好的软组织封闭是各类型种植体成功的关键。为了解决这一问题，
现有技术通过光滑表面或者在种植体颈部形成多孔区域来增强软组织结合。但是存在着如下问题：
[0004] 1.单纯光滑表面对于软组织的结合强度不足，特别是即刻种植的情况下，由于植入后没有经过与口腔有菌环境实现相对隔离的愈合阶段就直接负载，更容易由于细菌穿过颈部向根方入侵到种植体和骨相结合部位而导致种植失败。
[0005] 2.多孔表面
[0006] 单纯在种植体的颈部区域形成多孔结构虽然在一定程度上可以促进细胞的生长和结合，增强软组织封闭，但是由于凹陷型孔的底部处于封闭形状，因此无法向内部径向进一步延伸，更无法形成孔与孔之间的交通联系的结构，因而限制了
成纤维细胞的结合强度的进一步提高；同时孔与孔之间的间隔区域作为种植体表面软组织结合的相对薄弱区域，不能形成牢固的结合，容易导致细菌入侵而向根方侵袭。该间隔区域成为细菌向根方入侵的潜在的脆弱部位和环节。
发明内容
[0007] 本发明为解决公知技术中存在的技术问题而提供一种可以进一步促进种植体颈部软组织
接触区封闭的一种牙种植体。
[0008] 本发明为解决公知技术中存在的技术问题所采取的技术方案是：它包括有种植体本体、与所述本体相连接的
基台，在所述的本体和基台与软组织相接触的颈部的四周表层有一个多孔外层区；在所述的多孔外层区内有多个球式空腔；并且所述的球式空腔中彼此相接触的球式空腔之间彼此相通；凡是与所述颈部四周表层表面相接触的所述球式空腔均在所述颈部四周表层表面有开口；在所述的多孔外层区内，有多个下方或者侧方与所述多孔外层区内所述球式空腔相互连通的、上方开口在所述基台表面上的轴向管道。
[0009] 本发明还可以采用如下技术方案：
[0010] 所述的轴向管道的所述开口及在所述多孔外层区部位的直径为500微米-2毫米，球式空腔的直径为300纳米-3毫米。
[0011] 所述的多孔外层区的厚度为0.5-3毫米。
[0012] 所述的球式空腔中，相邻的空腔大部分彼此相互连通。
[0013] 在所述的多孔外层区内的所述球式空腔的大小和
密度不均匀。
[0014] 在所述的球式空腔内预先加载有药物和/或
生物活性分子。
[0015] 所述的本体和基台与软组织接触的颈部的四周表层的多孔外层区的轴向高度为0.5-12mm。
[0016] 本发明具有的优点和积极效果是：由于种植体采用了具有轴向管道和球式空腔的多孔外层区的外层，以及外层的球式空腔内附有的药物，从而提供了一种理想的种植体颈部软组织接触区球式空腔多孔连通的多孔外层区和药物和/或生物活性分子的组合体的实施方案。其中，多孔外层区的球式空腔连通的孔层结构作为载药的结构，并可增强种植体颈部的表面亲
水性。药物和/或生物活性分子的加载可以为患者提供针对性的个性化的
治疗方案，促进种植体颈部的软组织结合。具体主要有以下优点：
[0017] 1.多孔外层区的球式空腔连通结构可以作为载药的结构
[0018] 由于多孔外层区的球式空腔连通结构同时具有球式空腔的孔洞和轴向管道，并且球式空腔的孔洞和轴向管道相互连通以及与颈部四周表面相接触的球式空腔均在颈部四周表面有开口，因而，不但在种植体植入的同时可以将抗菌、促成纤维细胞、巨噬细胞等与种植体周围软组织封闭形成相关细胞生长和发挥作用的药物和/或生物活性分子等预先加载在多孔外层区的球式空腔中，而且还可以在种植体植入后复诊时根据患者的具体情况实现针对性的药物再次加载。例如，患者复诊时发现有种植体周围粘膜炎的表现，则可以从种植体的上方添加治疗药物，药物可以通过轴向管道和球式空腔逐步渗透到种植体颈部的开口处。
[0019] 2.多孔外层区可增强种植体颈部的表面亲水性
[0020] 由于多孔外层区的多球式空腔连通结构可通过许多球式空腔的开口部位与种植体颈部表面连通，因此可以有效提高种植体颈部表面的孔隙率，增强种植体颈部的表面亲水性。研究表明，亲水性的表面可以促进种植体-软组织结合的形成，因此本发明的多孔外层区可以实现该目标。
[0021] 3.外层的表面多孔形貌促进种植体周围成纤维细胞附着，并增强结合强度[0022] 现有技术为在种植体表面形成具有底部的不与内部连通的
单层凹陷孔，这种结构虽然较之光滑表面增加了粗糙度，有利于成纤维细胞的生长，但是细胞的生长深度局限于凹陷孔的底部，无法向内部径向进一步延伸，因而限制了成纤维细胞的结合强度的进一步提高。
[0023] 本发明较之现有技术中的多孔结构，由于采用了有许多球式空腔，并且各球式空腔彼此也可相互连通，因此可以有效诱导成纤维细胞穿过一个球式空腔的孔，经由球式空腔之间的连通部位的孔隙，进入另一个球式空腔的孔洞之中，从而显著增强细胞与种植体在颈部的结合强度，优化种植体颈部的生物学屏障的形成。
[0024] 4.多个球式空腔的孔洞的排列组合有效实现纤维方向的随机排列，增强种植体颈部结合强度
[0025] 此外，由于可采用3D打印制作，容易实现多个球式空腔的孔洞之间的相对
位置的随机排列，加之前面提到的多个球式空腔之间的连通孔隙可以诱导成纤维细胞深入孔洞内部，明显增强结合强度，因而可以更好的模拟并构建类似于天然牙周围结缔组织(包括
牙龈纤维和牙周纤维)复杂走向的生物学屏障。通过各个方向复杂排列的纤维在种植体颈部周围形成网络状的交织纤维束，促进种植体颈部的结合强度。这样在种植体承受负载(咀嚼)时有望提供更佳的抵抗种植体颈部根方位移的分
力，减轻种植体颈部的
应力，促进种植体颈部的生物学封闭的稳定存在。
[0026] 5.通过本发明可以促进种植体颈部的软组织位置的稳定，促进种植美学效果[0027] 通过本发明球式空腔的多孔外层区和药物和/或生物活性分子的组合体的实施方案，可以形成多重促进种植体颈部软组织接触区封闭的优良效果，使得软组织接触区位置稳定而不发生向根方位移的不良变化，因此可以避免由于种植体颈部向根方位移所导致的牙龈退缩带来的美学
缺陷。
[0028] 6.通过本发明还可以促进种植体颈部的软组织封闭，增强结合强度，从而
预防骨吸收，延长种植体寿命，提高种植成功率
[0029] 通过本发明种植体球式空腔的多孔外层区和药物和/或生物活性分子的组合体的实施方案，可以形成多重促进种植体颈部软组织封闭的优良效果，因此可以避免由于种植体颈部向根方位移所引起的种植体周围骨吸收导致的种植体寿命缩短，从而进一步提高了种植成功率。
[0030] 7.当软组织退缩而导致暴露过度，形成潜在的感染
风险时，可以人工填充暴露于口腔中的球式空腔，使之与外界封闭，隔绝潜在的感染入路。
附图说明
[0031] 图1是本发明的总体结构示意图；
[0032] 图2是图1的B-B剖视结构示意图；
[0033] 图3是图2中的X局部放大结构示意图；
[0034] 图4是图1中的A-A剖视结构示意图。
具体实施方式
[0035] 为能进一步了解本发明的内容、特点及功效，兹例举以下
实施例，并配合附图详细说明如下：
[0036] 如图1、2、3、4所示，在本体1与基台2相连接的本体1和基台2与软组织接触的颈部的四周表层，有一个多孔外层区6。在多孔外层区6内，有多个随机方向上互相连通的球式空腔3。在多孔外层区6的多个球式空腔3的上方或者侧方有多个与球式空腔3相互连通的、开口在基台2上的轴向管道开口4的轴向管道5。
[0037] 球式空腔3的直径有多种，分别为300纳米、400纳米、500纳米、1微米、10微米、100微米、500微米、1毫米、2毫米、3毫米等。其中300-500纳米直径的球式空腔占比33.33％、1-500微米直径的球式空腔占比33.33％、1-3毫米直径的球式空腔占比33.33％。
[0038] 轴向管道5开口4及在多孔外层区6内的直径有多种，分别为500微米、600微米、800微米、1毫米、1.5毫米、2毫米等。其中500-800纳米直径的轴向管道占比50％、1-2毫米直径的轴向管道占比50％。
[0039] 在多孔外层区6内，球式空腔3大部分彼此之间相互连通。
[0040] 在多孔外层区6内的球式空腔3的大小和密度不均匀。
[0041] 多孔外层区6厚度按照种植体长轴方向分布不同，冠方1/3为0.5-1.5毫米，根方1/3为2-3毫米，中间1/3为0.5-2毫米。
[0042] 在本体1与基台2相连接的本体1和基台2与软组织接触的颈部的四周表层的多孔外层区6的轴向高度按照种植体四周分布不同，其中近中为6-8毫米、颊侧为8-10毫米、舌侧为8-10毫米，远中为10-12毫米；也可以是近中为4-6毫米、颊侧为3-5毫米、舌侧为3-5毫米，远中为0.5-2毫米；也可以是近中为0.5-3毫米、颊侧为6-8毫米、舌侧为5-7毫米，远中为1-3毫米等。
[0043] 在球式空腔3内有抗菌、促进成纤维细胞、巨噬细胞等有利于种植体颈部软组织封闭形成相关细胞生长和发挥作用的成分浸泡加载后的药物和/或生物活性分子层，药物和/或生物活性分子层的厚度按照种植体长轴方向分布不同，冠方1/3为0.2-1.5毫米，根方1/3为2-3毫米，中间1/3为0.5-2毫米。
[0044] 关于轴向管道也可为，在基台表面上有多个轴向管道的开口；轴向管道的开口与下方几个主管道连通，每个主管道又分别与多个分支管道连通，分支管道与一个或者多个球式空腔相连通。
