一种用于伤口清创、给药给氧的皮肤创伤治疗系统
阅读：936发布：2023-03-06
专利汇可以提供一种用于伤口清创、给药给氧的皮肤创伤治疗系统专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本实用新型涉及一种用于伤口清创、 给药 给 氧 的 皮肤 创伤 治疗 系统，包括用于 覆盖 在伤口上的 吸附 体、用于产生 负压 并收集液体的集液装置，连接吸附体与集液装置的引 流管 道、输液袋及连接吸附体与该输液袋的冲洗管道，并且所述输液袋在竖直方向上高出该吸附体、用于产生氧气的给氧装置，以及连接吸附体与给氧装置的输氧管道，所述引流管道、冲洗管道、输氧管道分开设置。实现中药(复方黄柏液)冲洗治疗和 物理治疗 相结合，起到保护创面、 预防 感染、促进创面愈合作用，并且使用方便，减少换药次数，缩短治疗时间，从而减少病人 疼痛 和医护人员负担。，下面是一种用于伤口清创、给药给氧的皮肤创伤治疗系统专利的具体信息内容。
1.一种用于伤口清创、给药给氧的皮肤创伤治疗系统，其特征在于，包括控制装置，用于覆盖在伤口上的吸附体、用于产生负压的负压泵、收集液体的集液装置，连接吸附体与集液装置的引流管道、输液袋及连接吸附体与该输液袋的冲洗管道，与所述冲洗管道相连的蠕动泵，用于产生氧气的给氧装置，以及连接吸附体与给氧装置的输氧管道，所述引流管道、冲洗管道、输氧管道分开设置。
2.如权利要求1所述的治疗系统，其特征在于，所述系统还包括温控系统、消毒柜、移动轮车。
3.如权利要求1所述的治疗系统，其特征在于，所述的吸附体为带侧孔管道的海绵。
4.如权利要求3所述的治疗系统，其特征在于，所述的带侧孔管道的海绵四周设置有生物透性贴膜。
5.如权利要求1所述的治疗系统，其特征在于，所述负压泵的真空范围0mm Hg～200mm Hg，下负压阈值0mm Hg～30mm Hg，上负压阈值100mm Hg～130mm Hg。
6.如权利要求5所述的治疗系统，其特征在于，所述负压泵提供间歇性负压，施加的负压高度是按规律的间隔变化的，负压经过预定的时间间隔后才会下降，经过另一预定的时间间隔负压会再次升高。
7.如权利要求1所述的治疗系统，其特征在于，所述蠕动泵提供滴注和冲洗两种功能，供给液体速度范围为0～60ml/min。
8.如权利要求7所述的治疗系统，其特征在于，所述蠕动泵与控制装置之间存在通信链路；控制装置通过通信链路输出信号用于切断蠕动泵，从而中断滴注液的继续输送。
9.如权利要求1所述的治疗系统，其特征在于，所述给氧装置为氧气罐，仪器上设置控制氧气流量的装置，在氧气瓶上阀钮不便调节氧气流量时使用。
一种用于伤口清创、给药给氧的皮肤创伤治疗系统
技术领域
[0001] 本实用新型属于医疗设备领域，特别涉及一种用于伤口清创、给药给氧的皮肤创伤治疗系统。
背景技术
[0002] 对于急慢性伤口的处理和治疗，早期大多仍采用绷带包扎的方法进行初步护理，形式单一，现在临床对于伤口的处理多单独采用生理盐水冲洗，杀菌处理，敷料覆盖、创面负压封闭等方法，没有照顾到创面愈合过程中与创面愈合相关的各方面因素，影响了创面的愈合，从而造成在输送过程中容易沾染细菌，还需要反复多次清洗、除杂，可能会使伤口扩大；对于感染性难愈合伤口，往往采用纱布湿敷药物进行治疗，此种方法，换药频繁、换药时撕裂产生疼痛、敷药过程中妨碍正常活动，给医护人员带来负担并且给病人产生痛苦。
[0003] 近年来，临床采用的负压伤口治疗仪，在伤口部位营造一个封闭和湿润的环境，抽出水肿液，改善血流循环。负压治疗在各类伤口中的成功应用使人们看到了创面早期覆盖，预防感染以及创面治疗的连续性的优势。
[0004] 但也存在一些问题：
[0005] 1.治疗手段单一，缺少冲洗清创、药物输送、给氧治疗等治疗方法。
[0006] 2.引流不充分，尤其是对伴有坏死组织多，较深的创面或伤口，坏死组织清创处理不当时，负压引流本身造成的负压盲端，并不能使创面局部的渗出液及坏死组织完全引流。
[0007] 3.创面处于隔离状态，在组织内负压形成区有增加厌氧菌感染的可能性。
[0008] 4.合理利用负压治疗的临床疗效是肯定的，但针对不同患者和具体创面的最佳治疗参数尚待确定。
[0009] 5.存在潜在风险：美国FDA 2009年11月16日的安全报告公布负压治疗导致6例患者死亡事件。主要原因是在负压治疗过程中血管破裂引发快速大量出血未能及时发现，导致患者失血性休克最终死亡。
[0010] 6.缺少治疗机理全面的有效的药物配合使用。
[0011] 慢性难愈合伤口是因为患者局部组织缺血、神经病变,随着病程发展会依次发生溃疡、感染、坏死,特别是小腿等周围动脉的缺血改变,导致溃疡创面氧合、营养供给障碍和感染组织免疫力低下以及感染无法控制而发生组织坏死,最终导致截肢,发病机理复杂，治疗难度大。中药外用促进创面愈合,辩证施治，疗效综合,以“清热解毒、祛腐生肌、活血化瘀、消肿定痛”为主要的治疗原则。外用中药促进创面愈合的作用机理,主要是通过抗菌、抗炎、增强免疫、促愈、神经保护及修复、改善感染性伤口微循环和愈合环境，综合起效达到良好的治疗效果。
[0012] 近年来中药在治疗慢性难愈合伤口、感染性伤口方面因为其全面的治疗机理，合理的剂型优势，在临床上应用广泛。复方黄柏液为国内首创的新型外科中药制剂，是根据传统中医理论，优选成功的传统组方，是痈、疽、疮疡、外伤感染等溃疡化脓伤口的外用良药，以冲洗伤口、浸泡纱条塞入窦道或外敷等外用药途径。现代研究表明，复方黄柏液不仅具有抗菌、抗感染、促进创面愈合、神经系统保护的作用，而且在增强单核巨噬细胞的吞噬能力、提高非特异性免疫力及减轻局部炎症反应强度等方面也具有明显疗效。经临床实践已表明具有广谱抗菌作用，可迅速消除伤口红肿，促进脓性分泌物的消除，减少分泌物，加快糜烂面干燥及肉芽组织生长和伤口愈合。实用新型内容
[0013] 因此本实用新型通过一种综合的治疗仪系统，更好的把中药外用药液输送到患部，充分发挥物理治疗和药物治疗的优势，促进伤口愈合。
[0014] 本产品是一种用于伤口清创、给药给氧的皮肤创伤治疗系统，它包括负压吸引-冲洗系统、给药系统、给氧系统、温控系统和伤口封闭系统，以及废液收集系统；此产品改进现存负压治疗仪和传统创面治疗的缺点，按照创面的愈合过程中生理病理性变化，集合现代科学、先进创面愈合理论(负压治疗、封闭愈合、湿润愈合、中药多靶点整体效应等)，通过将各个理论、技术的优点进行集成，是一个先进的集成实用新型创造，实现中药冲洗治疗和物理治疗相结合，可以有效地起到保护创面、治疗和预防创面感染、多种手段促进创面愈合的作用，并且携带和使用方便，具有不间断持续治疗，减少病人疼痛、给创面提供最佳愈合环境的作用，从而缩短治疗时间，降低住院日，节约卫生经济费用，总体上有利于降低社会、患者、国家在创面治疗上相关支出。
[0015] 为实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案：
[0016] 一种用于伤口清创、给药给氧的皮肤创伤治疗系统，包括控制装置，用于覆盖在伤口上的吸附体、用于产生负压并收集液体的集液装置，连接吸附体与集液装置的引流管道、输液袋及连接吸附体与该输液袋的冲洗管道，用于产生氧气的给氧装置，以及连接吸附体与给氧装置的输氧管道，所述引流管道、冲洗管道、输氧管道分开设置。
[0017] 进一步地，所述系统还包括温控系统、消毒柜、移动轮车。
[0018] 进一步地，所述的吸附体为带侧孔管道的海绵。
[0019] 进一步地，所述的带侧孔管道的海绵四周设置有生物透性贴膜。
[0020] 进一步地，所述的治疗系统还设置有控温存储系统。
[0022] 进一步地，所述负压泵提供间歇性负压，施加的负压高度是按规律的间隔变化的，负压经过预定的时间间隔后才会下降，经过另一预定的时间间隔负压会再次升高。
[0025] 进一步地，所述给氧装置为氧气罐，仪器上设置控制氧气流量的装置，在氧气瓶上阀钮不便调节氧气流量时使用。
[0026] 进一步地，所述输液袋中装有冲洗液或药液。
[0027] 进一步地，所述的冲洗液药液由下述的重量百分数的原料药的一种或多种组成：黄柏、黄连、黄芩、金银花、连翘、蒲公英、丹参、蜈蚣、地龙、白及、地丁、全蝎、美洲大蠊、骨碎补、三七、当归、川牛膝、川续断、红花、血竭、硼砂。
[0028] 进一步地，所述的冲洗液和药液采用上述药材经挥发油提取、乙醇或乙醇水溶液提取，水提取，乙醇沉淀、离心除杂、混合、过滤后灭菌制成澄清水溶液。
[0029] 进一步地，所述的挥发油通过羟丙基倍他环糊精包合制成水溶性的挥发油包合物。
[0030] 进一步地，所述的动物药材提取物包括蜈蚣、地龙、全蝎的提取物的一种或几种。
[0031] 进一步地，所述的药液pH值为4-6
[0032] 进一步地，所述的药液为复方黄柏液。
[0033] 本产品主要适用范围：各种急慢性创面，如创伤性开放性创面、烧伤等急性损伤造成的创面，以及压疮、糖尿病足、血管性溃疡等难愈合创面。
[0034] 本实用新型的治疗理念：
[0035] 1.氧是决定上皮化、胶原的成熟与合成、伤口挛缩等结果的重要因素。研究发现，纯氧对开放性创面的影响主要集中在代谢活动的增强和上皮迁移速度的提高两方面。
[0036] 2.给创面提供一个微酸与湿润环境，可以促使创面坏死组织脱落、刺激成纤维细胞增殖、使毛细血管胚芽生长以及再上皮化过程的目的，进而促进愈合，pH为4-6，可以为创面提供一个微酸和湿润的环境。
[0037] 3.创面愈合的全过程实质上是由许多细胞因子参与和调控的。生长因子不仅直接参与了创面的炎症反应，而且还影响着组织修复细胞周期的转变等一系列生物学过程。有研究表明，一些慢性难愈合创面之所以经久不愈，其主要原因在于一方面这些创面缺乏炎症反应，缺乏内源性生长因子的释放与生长刺激作用，另一方面其组织修复细胞又处于一种休眠状态，其细胞膜上相应生长因子受体下调。外源性生长因子的加入，可以改善这一系列生物过程。
[0038] 4.负压治疗创面能够使血管外间隙的水肿液迅速被抽出，减轻微循环障碍，改善血流供应，同时其机械性的张力作用能直接刺激细胞增殖。此外，负压治疗维持了创面的湿润环境，也具有一定的抗菌作用。
[0039] 5.中医治疗分为消、托、补三法。早期以消为主，清热解毒；中期以托为主，托毒外出兼以解毒；晚期以补为主，益气托里生肌。同时根据创面情况多法同用，灵活掌握。
[0040] 6.利用中医药清创治疗液治疗的机理分析
[0041] 中医药从疮疡的病因病机入手，选用清热解毒、消瘀通脉、消肿止痛和祛腐生肌的中药，其伤口愈合率较高，由黄柏、黄连、黄芩、金银花、连翘、蒲公英、丹参、蜈蚣、地龙、白及、地丁、全蝎、美洲大蠊、骨碎补、三七、当归、川牛膝、川续断、红花、血竭、硼砂等药物组成，例如处方中连翘所含的连翘酯苷、连翘苷等均有很强的抗菌活性，抗菌谱广，对多种革兰阳性菌、阴性菌均有抑制作用，且具有抗内毒素作用；处方中黄柏的黄柏煎剂、水浸出液或乙醇浸出液对化脓性细菌抑菌作用强，尤其对金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、表皮球菌等阳性球菌有较强的抑菌效果；处方中金银花具有抗菌、消炎、增强免疫力等功能；处方中蒲公英具有广谱抑菌作用，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌、螺旋体等多种病原微生物均有不同程度的抑制作用；蜈蚣药理作用广泛，具有抗炎、镇痛、抑菌、抗衰老、血管保护作用。方中苦寒之品，多具清热解毒之功效，具有抗病原微生物的作用，可促进伤口的愈合。
[0042] 本实用新型的突出特色是：结合创面的各种愈合理论(负压治疗、封闭愈合、湿润愈合、中药治疗等)并改进现存负压治疗仪和传统创面治疗的缺点而实用新型制作，实现中药(复方黄柏液)冲洗治疗和物理治疗相结合，起到保护创面、预防感染、促进创面愈合作用，并且使用方便，减少换药次数，缩短治疗时间，从而减少病人疼痛和医护人员负担。
[0043] (1)集冲洗、治疗、集液于一体的创面治疗系统，它可以防止创面感染并促进伤口愈合。
[0044] (2)复方黄柏液结合普通的敷料即可营造封闭和湿润的愈合环境，pH 4～6，还可为伤口提供微酸的治疗环境，更符合伤口治疗理论。
[0045] (3)温控。使药物到达伤口部位时治疗效果最佳，更适合伤口的愈合。
[0046] (4)给氧。一方面防止厌氧菌感染，另一方面为血管生成提供氧气。
[0047] (5)给药物或是利于创面愈合的营养元素。
[0048] (6)实时收集液体，便于检验，进行下一步的治疗。
[0049] (7)优化了复方黄柏液的使用方法，更便利、更节省，在一定程度上可以推广复方黄柏液的使用。
[0050] 本实用新型系统各模块说明及要求
[0051] 负压引流系统选用隔膜泵提供负压，要求其所产生负压范围为0mm Hg～200mm Hg，隔膜泵借助于合适的输入装置例如按键、键盘、触摸屏或计算机界面能够输入复杂的程序用以精确控制负压引流过程，并可以产生间歇性负压，即负压高度是按规律的间隔变化的，负压经过预定的时间间隔后才会下降，经过另一预定的时间间隔负压会再次升高。
[0052] 给药系统优选使用蠕动泵，所选用的蠕动泵通过控制装置可以实现药物冲洗和滴注两种功能，要求蠕动泵流速范围0～60ml/min。
[0053] 给氧系统选用可置换的医用氧气罐，并在仪器上设置控制氧气流量的装置，可以精确控制氧气流速。
[0055] 图1为本装置结构示意图，其中：1-1.带侧孔管道的海绵；1-2.生物透性贴膜；1-3.集液瓶；1-4.负压泵；1-5.控制系统；1-6.氧气罐；1-7.贮药瓶；1-8.温控元件；1-9.蠕动泵；
[0056] 图2为本装置的立体图，其中，1.生物透性贴膜；2.带侧孔管道的海绵；3.蠕动泵药液出口；4.蠕动泵药液入口；5.贮药瓶；6.氧气出口；7.温控示数；8.温控调节按钮；9.氧气流速示数；10.氧气调节按钮；11.真空示数；12.真空调节按钮；13.蠕动泵转速(药液流速)示数；14.流速调节按钮；15.氧气入口；16.真空连接口；17.氧气管道；18.药液连接管道；19.引流管道；20.真空连接管道；21.集液瓶；22.Ⅰ型接头；23.Y型接头；
24.蠕动泵。
24.蠕动泵。
[0057] 图3临床使用方案
[0058] 具体的实施方式
[0059] 实施例1
[0060] 一种用于伤口清创、给药给氧的皮肤创伤治疗系统(如图1所示)，包括用于覆盖在伤口上带侧孔管道的海绵1、所述海绵的四周还设置有生物透性贴膜2，用于产生负压并收集液体的集液瓶3，连接海绵体与集液装置的引流管道16、贮药瓶7及连接吸附体与该贮药瓶的冲洗管道，并且所述用于产生氧气的氧气罐，以及连接海绵与氧气罐的输氧管道，所述引流管道、冲洗管道、输氧管道分开设置；
[0061] 所述的系统还包括：
[0062] 负压泵
[0063] ①提供负压吸引；②选用隔膜泵；③真空范围0mm Hg～200mm Hg，下负压阈值0mm Hg～30mm Hg，上负压阈值100mm Hg～130mm Hg；④借助于合适的输入装置例如按键、键盘、触摸屏或计算机界面能够输入复杂的程序用以在时间上控制负压治疗；⑤间隙性负压，要求施加的负压高度是按规律的间隔变化的，负压经过预定的时间间隔后才会下降，经过另一预定的时间间隔负压会再次升高。例如设定真空150mm Hg后，使其吸引10min停歇5min；⑥通过控制装置能够精确地控制负压治疗过程。
[0064] 蠕动泵
[0065] ①提供滴注和冲洗两种功能；②供给液体速度范围为0～60ml/min。③蠕动泵与控制装置之间存在通信链路；④控制装置通过通信链路输出信号用于切断蠕动泵，从而中断滴注液的继续输送。
[0066] 氧气罐
[0067] ①选用可置换氧气罐②设置有控制氧气流量的装置，在氧气瓶上阀钮不便调节氧气流量时使用。
[0068] 使用方法
[0069] a.封闭伤口：将带侧孔管道的海绵1放在需要治疗的伤口上。海绵直接与伤口表面接触。海绵1与紧邻伤口的部分被生物透性贴膜2覆盖，因此在生物透性贴膜2和创面床之间形成了伤口区域。其中生物透性贴膜2粘贴在患者伤口周围完好的皮肤上，并且气密地封闭了伤口区域。
[0070] b.冲洗：贮药瓶7中加入冲洗液，打开蠕动泵9，使冲洗液快速进入伤口部位，将伤口部位表面清洗干净，关闭蠕动泵9，打开负压泵4，将冲洗液吸净，通过控制系统5调节负压大小，将伤口部位深处的杂质吸净。
[0071] c.滴注治疗：关闭负压泵4，贮药瓶7中加入中药液(或复方黄柏液)，打开蠕动泵9，调节流速，使中药液(或复方黄柏液)缓慢滴入伤口部位，进行药物治疗，每次0.5～1h左右，每天2次。
[0072] d.负压治疗：滴注治疗后，关闭蠕动泵9，打开负压泵4，将伤口部位复方黄柏液吸出，吸净后，通过控制系统5调节负压大小，对伤口部位进行负压治疗。
[0073] 所述负压泵提供间歇性负压，施加的负压高度是按规律的间隔变化的，负压经过预定的时间间隔后才会下降，经过另一预定的时间间隔负压会再次升高。
[0074] 药物组分：
[0075] 所述的清创治疗药液针对不同治疗目的所对应的药物组分如下表：
[0076]
[0077] 当治疗目的为上述治疗目的的一种或多种组合时，药物组分为对应的组合。
[0078] 用于被本实用新型治疗系统的中药液处方Ⅰ：(药物组分优选的药物配方)：黄柏40±8份、金银花40±8份、连翘80±16份、蒲公英40±8份、丹参30±6份、蜈蚣2.5±0.5份、地龙20±4份、白及10±2份、地丁10±2份、全蝎2.5±0.5份、骨碎补15±3份、三七
10±2份、当归10±2份、川牛膝25±5份、川续断20±4份、红花5±1份、血竭20±4份、硼砂5±1份。
10±2份、当归10±2份、川牛膝25±5份、川续断20±4份、红花5±1份、血竭20±4份、硼砂5±1份。
[0079] 方中白及收敛止血，消肿生肌；黄柏、黄芩、黄连清热解毒、消肿止痛；金银花、地丁、连翘清热解毒消肿；现代药理研究表明，金银花、地丁、连翘等清热解毒类药具有抗菌、消炎、对机体的免疫力有促进作用；当归养血益阴、活血和肝；丹参、三七、骨碎补、红花活血止痛，祛瘀消痈；蒲公英清热解毒、消肿散结；猪苓利水渗湿；地龙、川牛膝逐瘀通络；蜈蚣、全蝎息风镇痉，通络止痛，攻毒散结；血竭、川续断活血定痛，化瘀止血，生肌敛疮；硼砂清热解毒，消肿；诸药合用，发挥抗菌消炎，促进创面微循环，改善创面环境，提高免疫力，促进生长因子的生成，从而有利于创面的愈合。
[0080] 药物组分的一种或几种组方后按下述方法制备清创治疗药液：
[0081] (1)挥发油提取：含挥发油药材采用水蒸汽隔水蒸馏法提取挥发油，所得挥发油用3-5倍量羟丙基-β-环糊精包和。
[0082] (2)乙醇提取：取处方中药材，加入6倍量体积的70％-95％乙醇回流提取2-3次，每次1h，提取液减压浓缩至适量，加入蒸馏水，冷藏，静置24h；加入1％-10％羟丙基-β-环糊精进行助溶，过滤，浓缩，即得醇提液；
[0083] (3)水提取乙醇沉淀纯化：醇提后药材，加入6倍量体积的水回流提取2-3次，每次1h，提取液减压浓缩至适量，加入蒸馏水使乙醇浓度为70％，冷藏，静置24h；过滤，减压浓缩至无醇味，即得水提液；
[0084] (4)挥发油包合物、醇提液与水提液混合均匀，加入适量蒸馏水，冷藏，过滤，即得。
[0085] (5)灌装、灭菌。
[0086] 实施例2
[0087] 药液制备方法
[0088] (1)处方Ⅱ：连翘80重量份、黄柏40重量份、金银花40重量份、蒲公英40重量份、蜈蚣2.4重量份。
[0089] (2)制备方法
[0090] 挥发油包合物制备：含挥发油药材采用水蒸汽隔水蒸馏法提取挥发油，所得挥发油用3倍量羟丙基-β-环糊精包和。
[0091] 醇提液制备：取提取挥发油的药材与处方中不含挥发油的药材，加入6倍量体积的质量浓度为15％乙醇回流提取3次，每次1h，提取液减压浓缩至适量，加入适量蒸馏水，冷藏，静置24h；过滤，浓缩，即得醇提液；
[0092] 水提液制备：醇提后药材，加入6倍量体积的水回流提取2次，每次1h，提取液减压浓缩至适量，加入蒸馏水使乙醇质量浓度为50％，冷藏，静置24h；过滤，减压浓缩至无醇味，即得水提液；
[0093] 将挥发油包合物、醇提液与水提液混合均匀，加入适量蒸馏水，冷藏，过滤，灌装、灭菌，即得药液。
[0094] 实施例3
[0095] 以处方Ⅰ作为治疗药液，进行临床疗效观察。
[0096] 1.临床疗效观察
[0097] 1.1 褥疮
[0098] 1.1.1 入选标准
[0099] (1)入院前已发生的褥疮，创面分期符合美国国家压力性溃疡顾问委员会(NPUAP)分期方案的Ⅲ期或Ⅳ期，且为单发巨大溃疡，直径>5cm；
[0100] 年龄<70岁；
[0101] 创面脓性渗出，周围有红、肿、痛、热等局部炎症表现；
[0102] 无严重全身系统并发症。
[0103] 1.1.2 疗效判定标准
[0104] 痊愈：治疗30d创面完全愈合，长出新生肉芽组织；
[0105] 显效：创面明显缩小、红润，有大部分新生肉芽组织；
[0106] 有效：创面缩小，部分创面红润、炎性渗出物减少；
[0107] 无效：治疗后创面与治疗前无明显变化。
[0108] 总有效率＝治愈率+显效率+有效率
[0109] 1.1.3 治疗方法
[0110] 治疗组清创后以处方Ⅰ的药物配合治疗系统进行治疗(使用方法同实施例1)，对照组清创后药物浸润纱布湿敷。两组均定时翻身，并加强营养支持治疗。
[0111] 1.1.4 结果
[0112] (1)两组病例基本情况比较
[0113]
[0114] (2)两组患者创面治疗后有关指标观察结果
[0115]
[0116] (3)两组患者综合疗效评定比较
[0117]组别 痊愈 显效 有效 无效 总有效率
[0118]治疗组 32(89％) 2(5.6％) 1(2.8) 1(2.8) 97％
对照组 28(78％) 2(5.6％) 1(2.8) 5(14) 86％
对照组 28(78％) 2(5.6％) 1(2.8) 5(14) 86％
[0119] 1.2 糖尿病足
[0120] 1.2.1 入选标准
[0121] 西医诊断标准：参照2000年中华医学会第2届糖尿病足会议制定的《糖尿病足(肢端坏疽)检查方法及诊断标准》。
[0122] ⑴有明确的糖尿病史；
[0123] ⑵足部有溃疡或坏疽等创面,临床表现为局部糜烂、溃疡、坏死、创面经久不愈；
[0124] ⑶年龄在18-75岁之间,不限性别,创口面积≤10cm2的急性感染患者；
[0125] ⑷血糖控制良好,其中空腹血糖≤7mmol/L,餐后血糖≤10mmol/L者；
[0126] 中医辨证标准：
[0127] 参照《中华人民共和国中医药行业标准-中医病证诊断疗效标准》中脱疽的辨证分型标准及《中药新药临床研究指导原则》。
[0128] 湿热蕴结型
[0129] 主症:起病较急,患足破溃腐烂,大量稠厚脓性分泌物,气秽,创面肉芽组织红活鲜润或略暗不新鲜,局部皮色潮红或紫红,肿胀明显。
[0130] 次症:患足疼痛明显,创周灼热,喜凉,口渴喜饮,大便干,小便黄,舌红,苔黄腻,脉滑数或濡数。主症全部具备,次症至少2项,参考舌脉,即可诊断。
[0131] 1.2.2 中医证候评分标准
[0132] 在溃疡主症疮口面积、疮口深度、疮周红肿、肉芽情况、脓液情况方面，根据病证诊断疗效标准，分为4个等级，分别记为0分、2分、4分、6分；在溃疡次症疼痛、口渴两方面，分为4个等级，分别记为0分、1分、2分、3分；次症疮周灼热、大便干、小便黄分别记0分和1分。证候疗效计分总和评分＝主症+次症。
[0133] 1.2.3 疗效判定标准
[0134] 参照1995年国家中医药管理局颁布的《中医外科病证诊断疗效标准》制定[0135] ⑴痊愈：创面愈合或基本愈合，证候积分减少在90％—100％之间(含90％)。
[0136] ⑵显效：创面面积缩小>50％，肉芽组织淡红，无脓液，创周红肿明显消失，疼痛基本减轻，证候积分减少在60％—90％之间(含60％)。
[0137] ⑶有效：创面面积缩小为20％—50％(含50％)，肉芽组织鲜红，可有少量脓液，创周略红肿，证候积分减少在30％—60％之间(含30％)。
[0138] (4)无效：创面面积缩小<20％或无明显变化甚至加重，证候积分减少小于30％。
[0139] 注:证候积分计算公式:[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗后积分]×100％
[0140] 总有效率＝治愈率+显效率+有效率
[0141] 1.2.4 治疗方案
[0142] (1)清洁创面：根据创面的具体情况，如有明显腐败坏死的组织，应及时清除，以蚕食清创法为主，并用生理盐水冲洗创面及脓液，创周用碘伏消毒。
[0143] (2)换药方法:治疗组98例，采用药物配合治疗系统进行治疗；对照组80例，使用药物浸润纱布湿敷进行治疗，28天为一个疗程。
[0144] 1.2.5 结果
[0145] (1)两组病例基本情况比较
[0146]
[0147] (2)两组患者不同时间溃疡面积比较
[0148]组别 治疗前 7d 14d 21d 28d
治疗组 7.2±2.41 6.88±2.21 5.59±2.14 3.97±2.04 2.23±2.24
对照组 7.5±2.58 7.75±2.58 6.99±2.21 4.61±2.69 3.82±2.16
治疗组 7.2±2.41 6.88±2.21 5.59±2.14 3.97±2.04 2.23±2.24
对照组 7.5±2.58 7.75±2.58 6.99±2.21 4.61±2.69 3.82±2.16
[0149] (3)两组患者综合疗效评定比较
[0150]组别 痊愈 显效 有效 无效 总有效率
治疗组 29(30％) 15(15％) 46(47％) 8(8％) 92％
对照组 17(17％) 11(11％) 55(56％) 15(15％) 85％
治疗组 29(30％) 15(15％) 46(47％) 8(8％) 92％
对照组 17(17％) 11(11％) 55(56％) 15(15％) 85％
[0151] 实施例4
[0152] 一种用于伤口清创、给药给氧的皮肤创伤治疗系统，结构与实施例1相同，不同之处在于本系统采用处方Ⅱ作为治疗药液。
[0153] 实施例5
[0154] 一种用于伤口清创、给药给氧的皮肤创伤治疗系统，结构与实施例1相同，不同之处在于本系统还设置有控温存储系统，所控温度范围0～60℃。
[0155] 实施例6
[0156] 一种用于伤口清创、给药给氧的皮肤创伤治疗系统，结构与实施例1相同，不同之处在于本系统还设置有消毒柜。
[0157] 实施例7
[0158] 一种用于伤口清创、给药给氧的皮肤创伤治疗系统，结构与实施例1相同，不同之处在于本系统还设置有移动轮车。
[0159] 实施例8
[0160] 一种用于伤口清创、给药给氧的皮肤创伤治疗系统，结构与实施例1相同，不同之处在于本系统还设置有控温存储系统、消毒柜、移动轮车。
[0161] 实施例9
[0162] 一种用于伤口清创、给药给氧的皮肤创伤治疗系统的治疗药液，配方如下：黄柏40份、金银花40份、连翘80份、蒲公英40份、丹参30份、蜈蚣2.5份、地龙20份、白及8份、地丁10份、骨碎补15份、三七10份、当归10份、川牛膝25份、川续断20份、红花5份、血竭20份、硼砂5份。
[0163] 其制备和使用方法同实施例1。
[0164] 实施例10
[0165] 一种用于伤口清创、给药给氧的皮肤创伤治疗系统的治疗药液，配方如下：黄柏32份、金银花32份、连翘64份、蒲公英32份、丹参24份、蜈蚣2份、白及8份、地丁8份、骨碎补12份、三七8份、当归8份、川牛膝20份、红花4份、血竭16份、硼砂4份。
[0166] 其制备和使用方法同实施例1。
[0167] 实施例11
[0168] 一种用于伤口清创、给药给氧的皮肤创伤治疗系统的治疗药液，配方如下：：黄柏48份、金银花48份、连翘96份、蒲公英48份、丹参36份、地龙24份、地丁12份、骨碎补18份、三七12份、当归12份、川续断24份、红花6份、血竭24份、硼砂6份。
[0169] 其制备和使用方法同实施例1。
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