本发明涉及一种用于食物摄入节流装置，包括一可植入肥胖病人 体内的节流装置，其连接到胃部或食管在胃部或食管中形成一个上胃 囊和人造节流开口。名词病人包含动物或人类。

胃绑扎设备形式的食物摄入节流装置一直用于外科上的病态性肥 胖的治疗，在该装置中，有一带子缠绕在病人的胃部以限制病人的进 食，其使该带子以上形成一小胃囊并在胃部形成一缩小的人造开口。 尽管在外科手术期间这种带子被缠绕在胃部以获得最理想的人造开 口，但在一些现有胃捆扎设备中仍设置有可对该人造开口的尺寸进行 小的术后调节的调节装置。在例如US4592339，EP0611561和WO9427504 中所公开的所有这类现有技术设备中，调节装置一般包括设在带子中 的一可膨胀腔和一个注射口，该注射口与该可膨胀腔液体连通以将液 体加入后者或从后者中抽出液体。在实用中，该带子由硅橡胶制成， 这是一种适于植入的材料，该液体是一种象等渗盐溶液这样的液体。

也已发现该带子上面的胃囊体积大小在手术后增大到10倍。因此 在手术期间该胃囊的体积必须非常小，近似为7毫升。鉴于这样的一 个小胃囊，为使病人在手术后可立刻供给胃部充足的营养，一开始的 人造开口必须相当大，随后随着胃囊体积的增大，需要大大地缩小。 为了能使带子具有相当大的调节范围，带子中的腔室必须相当大，一 般由硅树脂材料制成的薄柔性壁来决定。而且，在手术后第一年，人 造开口的尺寸必须随胃囊的增大而逐渐地缩小。如上所述，现有技术 设备中的人造开口的缩小是通过将液体经注射口注入到带子的腔室来 径向向内地膨胀该带子而实现的.

由注射口反复注射液体的很大的缺点是增加了病人注射口周围的 区域被感染的危险。如果出现这样的感染，那么就必需将该注射口用 手术从病人身体上移走。而且这种感染可能会沿着连接注射口、带子 至胃部的管路而扩散，甚至引起更严重的并发症。这样，与带子相接 触的胃部就可能被感染，这可能引起带子沿胃壁移动。还有，对于病 人来说，必须经常多次地用注射针刺穿病人的皮肤进入注射口来进行 人造开口的术后调节，是不舒服的。

也许会发生病人吞进的食物太大以致不能通过人造节流开口的情 况。如果出现了这种情况，病人就不得不去看医生以取走这些食物块， 如果该带子设计成这样，其允许通过从带子中抽出一些液体而增大该 人造开口，使这些食物块可以通过这个开口，那么随后医生必需向带 子中加入液体以便恢复该人造节流开口，采用这些措施要求用注射针 来刺穿病人的皮肤，这使得病人不舒服。

本发明的目的是提供一种用于在病人的胃部或食管处形成一个人 造开口的食物摄入节流装置，其允许进行对病人舒服些的术后调节。

本发明的另一个目的提供一种食物摄入节流装置，其容易调节且 不需要用注射针来完成人造开口的术后调节。

这些目的是通过前述的这类食物摄入节流装置获得的。其特征在 于：当该节流装置被植入时，其可被操作来改变该人造节流开口的限 制，可设有一个能量源，可设有一个可从病人体外操作的控制装置， 用于控制能量源以释放出用于有关节流装置的操作的能量。

结果，当必须调节节流装置的情况下，节流装置具有非侵入操作 的优点。而且本发明的装置还对加在该装置植入部件上的能量提供一 种简单和有效的控制，也许在病人的余生，至少是许多年，可保证该 装置长期和可靠的功能性。

该控制装置也可以控制该节流装置。该控制装置可以包括一可植 入病人体内以控制该节流装置的内部控制单元、优选地包括一微处理 器。该控制装置可进一步包括一在病人体外的外部控制单元，其中内 部控制单元是通过外部控制单元进行编程的，例如，按时间控制节流 装置。可替换地，该内部控制单元按照活动时序程序表随时间控制该 节流装置，这可适应适应病人的需要。

该节流装置优选地可控制胃部或食管中该人造开口的大小，一个 很大的优点是病人能够按需要在日常对人造开口进行调节。这一优点 不容低估，因为在病人需要呕吐时，如果不能扩大人造开口，那么对 于病人来说要呕吐是非常困难的。

方便地，外部控制单元可以只按照医生批准的加载模式用数据对 内部控制单元进行加载。对于节流装置的特殊控制，外部控制单元可 以只按照医生批准的医生模式对内部控制单元进行控制。对于节流装 置的简单控制，该外部控制单元按照允许用于病人的病人模式对内部 控制单元进行控制。因此通过按照不同模式使用外部控制单元使节流 装置具有可由病人控制的某些功能和由医生控制另一些更高级功能成 为可能，这使得可对病人进行灵活的术后治疗。

该控制装置可适宜于控制能源来释放能量，例如以能量脉冲序列 的形式间断地释放能量，以便直接用于有关节流装置的操作。按照一 合适的实施例，控制装置控制能源释放电能，该装置还包括一个用于 从所释放能量产生能量脉冲序列的可植入电容器。在这种情况下词“直 接”含义是一方面，在控制装置释放该能量的同时，就使用该所释放 能量，另一方面，所释放能量可以通过例如一个能量稳定器，在用于 节流装置的有关操作之前，按秒级稍作延迟。该节流装置可以通过应 用所释放能量以非手动、非磁或非机械的方式被操作。

按照本发明的一个优选实施例，该装置包括带有至少一个或只有 单个电压标准保护器的可植入电元件和电容器或蓄电器，其中该电容 器或蓄电器的充电和放电是通过使用电压标准保护器来控制的。结果， 就不需要任何用于电容器的控制的可植入电流检测器和/或充电标准检 测器，这使得该装置简单和可靠。

一般地，该装置进一步包括一植入在病人体内用于控制该节流装 置的操作装置，其中控制装置控制着该操作装置来调节节流装置。该 控制装置可以用能量源所释放的能量直接地激励该操作装置和/或激励 该装置的其它可植入能量损耗元件。在这种情况下，词语“直接地” 的含义是一方面在控制装置释放该能量的同时，该所释放能量就被用 来激励该操作装置，另一方面，所释放能量可以通过例如一个能量稳 定器，在激励操作装置之前，按秒级稍作延迟。当能量被释放的同时 直接使用它的优点是该装置可以设计得很简单而且采用少些的元件使 得该装置可靠。

该节流装置可以是非膨胀的，即没有采用液压液来调节该节流装 置。这克服了液体从该节流装置中泄露的缺点。

该操作装置可以包括液压装置和至少一个控制液压装置中液体流 动的阀。该控制装置适合于包括一个控制该阀的无线遥控器。该节流 装置可以包括液压装置，该操作装置可以包括一储液器，其形成一连 接到该液压装置上的体积可变的液体腔，该操作装置通过该液体腔体 积的减小，将液体从该液体腔分配到液压装置，以及通过该液体腔体 积的膨胀，将液体从液压装置抽回到该液体腔。

根据本发明的第一主要方面，能源是在病人的体外，控制装置控 制该能源释放出无线能量。该外部能源可以是任意可能类型，例如核 能源或化学能源。

一种能量存储装置，优选地是一电蓄电器，可以植入在病人体内 用于存储由外部能量源所释放出的无线能量。该电蓄电器可包括至少 一个电容器或至少一个可充电电池，或者至少一个电容器和至少一个 可充电电池的结合。可替换地，电池可以植入在病人体内用于向该装 置的电能量损耗部件供应除无线能量以外的电能。在此该控制装置包 括一可植入控制单元和其电路，该节流装置可以由所转换的无线能量、 或来自可植入能量存储装置或电池的能量直接供电。

根据本发明的第二主要方面，无线能量被直接用于节流装置的操 作，即当由控制装置从外部能源中释放出无线能量的同时，节流装置 被操作。在这种情况下，词语“直接地”的含义是一方面通过使用所 释放能量而没有首先存储它，节流装置就迅速被操作了，另一方面， 所释放能量可以通过例如一个能量稳定器，在被用于操作装置之前， 按秒级稍作延迟。结果，节流装置的控制相当简单，该装置只有很少 的植入部件。例如没有植入能源，如电池，也没有植入复杂的信号控 制系统。这使得该装置具有相当可靠的优点。

一般地，该控制装置控制着并直接或间接地用能量源所释放的无 线能量激励该操作装置和/或激励该装置的其它被植入能量损耗部件。

在按照本发明第一和第二主要方面的第一特殊实施例中，该操作 装置包括一发动机，优选地一具有塑料制成的导电部分的电机。该发 动机可包括一旋转电机，该控制装置适宜于控制该旋转电机旋转一预 定转数。可替换地，该发动机可包括一直线电机或一液压或气动液体 马达，其中该控制装置适宜于控制着流过该液体马达的液体。目前市 场上可用的发动机变得越来越小。而且，有多种控制方法和可利用的 小型化控制设备。例如，可以通过一仅几毫米大小的霍尔元件来分析 回转马达的旋转数目。

在按照本发明第一和第二主要方面的第二特殊实施例中，该控制 装置可适宜于通过对所释放能量的极性进行转换以使该操作装置转 向。该操作装置适宜于包括一电动机，该所释放能量包括电能。

在按照本发明第一和第二主要方面的第三特殊实施例中，该节流 装置可操作来执行一转向操作，有一用于将节流装置执行的操作转向 的可植入病人体内的转向装置。这种转向功能最好包括适合于以无极 方式由该节流装置扩大或限制该人造开口。在这种连接中，控制装置 适合于控制该转向装置以将节流装置执行的操作进行转向，该转向装 置可包括一开关。该转向装置可包括带有阀的液压装置，该阀用于将 液压装置中的液体流动方向进行转换。可替换地，该转向装置可包括 一机械转向装置，例如开关或齿轮箱。

在此，转向装置包括一开关。该控制装置适合于通过对加到开关 上的所释放能量的极性进行转换来控制开关的动作。该开关可包括一 电子开关，该能源可为该开关的操作提供电能。上述的开关可以包括 一电子开关或机械开关

在按照本发明第一和第二主要方面的第四特殊实施例中，该节流 装置包括液压装置，例如包括一可膨胀/可收缩液压液腔体。优选地， 该操作装置适宜于传导液压装置中的液压液，并包括一个发动机，一 连接到节流装置的液压装置上的无阀液体导管，和一储液器，其中该 储液器构成该导管的一部分。该操作装置适宜于包括一个由发动机操 作的泵。所有用到的液压部件最好优选地没有止回阀。这具有很大的 优点，因为设有阀总是存在由于阀的不正常工作而引起故障的危险， 尤其是长时间进行阀间操作后。该储液器构成一体积可变的液体腔， 该泵可通过该液体腔的体积的减小，将液体从该液体腔分配到节流装 置的液压装置，通过该液体腔的体积的增大，将液体从液压装置抽回 到该液体腔。

按照本发明的第三个主要方面，该能量源被植入病人体内。因此 当能量源被植入病人体内时，控制装置控制它从病人体外释放能量。 这种手段对于具有相当高的能量损耗的，不能满足直接提供无线能量 的该装置的实施例来说是很有利的。

该可植入能源可以包括一个蓄电器，优选地一个电能源、例如一 个具有至少10年寿命的电池。

按照本发明的第四个主要方面，该装置包括一个可植入病人体内 的开关，其用于直接或间接地切换节流装置的操作，和一个内部能源， 如被植入病人体内用于向节流装置的操作提供能源的电池，其中该开 关直接或间接地影响来在内部能源的能量供应。这种手段对于具有相 当高的能量损耗，不能满足直接提供无线能量的该装置的实施例来说 是很有利的。

在按照本发明的第四个主要方面的第一个特殊实施例中，开关在 断开方式和接通方式之间进行切换，在断开方式，该内部能源不能使 用，在接通方式，该内部能源可为节流装置的操作供应能量。在这种 情况下，开关可以方便的由外部能源所释放的无线能量操作在接通和 断开方式之间进行切换。控制装置优选地包括一无线遥控器，可以控 制外部能源释放出无线能量。该实施里的优点是所植入能源例如电池 的寿命大大地延长了，因为当开关处于断开方式时，所植入能源不供 应能量。

在按照本发明的第四个主要方面的第二个特殊实施例中，控制装 置包括一控制内部能源的无线遥控器。在这种情况下，开关可以由外 部能源的无线能量操作在断开方式和待用方式之间进行切换，在断开 方式，该内部能源和遥控器不能使用，在待用方式，允许遥控器控制 内部能源为节流装置的操作供应能量。

在按照本发明的第四个主要方面的第三个特殊实施例中，该装置 进一步包括一植入病人体内用于将无线能量转换成可存储能量的能量 转换装置，其中内部能量源能够存储该可存储能量。优选地该内部能 源包括一个电蓄电器，至少一个电容器或至少一个可充电电池，或者 至少一个电容器和至少一个可充电电池的结合。在这种情况下，开关 可以从断开方式切换到接通方式，在断开方式，该内部能源不能使用， 在接通方式，内部能源为节流装置的操作供应能量。

该控制装置优选地包括一无线遥控器，其可以控制开关在接通和 断开方式之间进行切换。

可替换地，在第三个特殊实施例中，可将一能量存储装置植入病 人体内代替内部能源来存储可存储能量，其中开关由来自被植入能量 存储装置的能量操作在断开方式和接通方式之间进行切换，在断开方 式，该内部能源不能使用，在接通方式，内部能源为节流装置的操作 供应能量。在这种情况下，控制装置(无线遥控器)控制该能量存储 装置操作开关。

优选地该内部能源包括一个电能源，例如一蓄电器或具有至少10 年寿命的电池。然而也可以使用其它种类的能源，例如核能源或化学 能源。

本发明第一和第二主要方面中所描述的上述第一、第二、第三和 第四特殊实施例也应用于按照本发明的第三主要方面中，即能量源是 可植入的，以及按照本发明的第四主要方面中，即该装置包括一可植 入开关。

所有上述实施例可以至少结合一种用于检测病人的至少一种物理 参数的可植入传感器，其中控制装置可响应来自传感器的信号以控制 该节流装置。例如该传感器可包括一压力传感器，其用于直接或间接 地检测胃或食管中的压力。词语“间接地检测胃或食管中的压力”应 当理解为包括传感器检测节流装置或病人组织所受压力的情况。该控 制装置可包括一个可植入病人体内的内部控制单元，其适合于响应传 感器的信号来直接控制该节流装置。为了响应来自传感器的信号，例 如压力、病人的位置或一些其它的重要物理参数，内部控制单元可以 将上面的信息发送到病人体外。该控制单元也可以响应于来自传感器 的信号来自动地控制该节流装置。例如，该控制单元可以响应于检测 躺卧的该传感器来控制节流装置以进一步限制胃中人造开口的大小， 或者响应于检测该节流装置的异常高压力的该传感器，来扩大该人造 开口。

该控制装置包括一位于病人体外的外部控制单元，该外部控制单 元适合于响应来自传感器的信号以直接控制该节流装置。该外部控制 单元可以存储由传感器所检测到的有关物理参数的信息，可手动操作 以控制基于所存储信息的节流装置。另外，可以有至少一种可植入发 射机，其用于发射由传感器所检测到的有关物理参数的信息。

在病人体外可设置一外部数据通信器和一植入病人体内可与外部 数据通信器通讯的内部数据通信器。内部数据通信器可以将与病人或 该节流装置有关的数据输送回该外部通信器。可替换地或结合在一起， 该外部通信器可以将数据输送到内部数据通信器。内部数据通信器可 适合于输送病人的至少一种物理信号。

一般地分发明的装置可以包括一个植入在病人体内用于直接或间 接地转换该能源所释放能量的开关。例如，可操作节流装置来打开和 关闭人造开口或无级调节人造开口的大小。可设置一个压力传感器来 直接或间接地检测胃和食管的压力。该控制装置可响应来自压力传感 器的信号来控制该节流装置。

该装置包括一可植入能量转换装置，其中控制装置释放电能，能 量转换装置将电能转换成动能，优选地直接用于节流装置的操作。适 合于设置一用于稳定由控制装置所释放能量的可植入稳定器，例如一 个电容器或一个可充电蓄电器，或类似物。另外，控制装置可在一预 定时间期间或一预定能量脉冲数控制能源释放能量。最后，该节流装 置可以是非膨胀的。

所有上述实施例最好是遥控的。因此控制装置方便地包括一发射 至少一个控制节流装置的无线控制信号。用这种无线遥控器，使得按 病人的需要对该装置的功能进行日常调节成为可能，这对病人的治疗 是很有益的。

该无线遥控器可以获得有关节流装置的状态的信息并响应该信息 控制该节流装置。还有，该遥控器可以从病人体内向体外发送有关节 流装置的信息。

该无线遥控器能够获取有关该植入节流装置状态的信息并响应于 该信息来控制该节流装置。该遥控器还能够从病人体内向体外发送有 关节流装置的信息。

在本发明的特殊实施例中，该无线遥控器包括至少一种外部信号 发射机或收发机和至少一种可植入病人体内的内部信号接收机或收发 机。在本发明的另一种特殊实施例中，该无线遥控器包括至少一种外 部信号接收机或收发机和至少一种可植入病人体内的内部信号发射机 或收发机。

该遥控器可以发射一种载有该控制信号的载波信号，其中该载波 信号是频率、幅度或者是调频和调幅的。该载波信号是频率、幅度， 或者调频和调幅信号以及数字、模拟，或者数字和模拟信号.以载波 信号方式使用的控制信号也可以是频率、幅度，或者调频和调幅信号。

该控制信号可以包括一波信号，例如一声波信号，比如超声波信 号，电磁波信号，比如红外光信号，可见光信号、紫外光信号、激光 信号、微波信号、无线电波信号、X光照射信号和伽马射线信号。在 实用中，可以将二个或更多的上述信号结合起来。

该控制信号可以是数字或模拟的，可以包括一电场或磁场。该无 线遥控器可适合于发射一携带该数字或模拟控制信号的电磁载波信 号。例如，载有数字控制信号的模拟载波信号的使用将提供安全的通 信。该控制信号可以通过无线遥控器以脉冲形式发射。

在所有上述方案中，控制装置方便地以非侵入、磁、非磁、机械 或非机械方式释放来自能源的能量。

该控制装置可以释放出磁能、电磁能、动能、声能、热能、或非 磁能、非声能、非热能、非电磁能或非动能。

控制装置可以手动、非手动方式被启动来控制能源释放能量。

该操作装置可通过磁能、非磁能、电磁能、非电磁能、动能、非 动能、热能或非热能来激励。但是该操作装置最好包括一电操作装置。

典型地，本发明该装置包括一用于调整节流装置以改变人造开口 大小的调整装置。该调整装置适宜于机械调节该节流装置。可替换地 该调整装置适宜于通过采用液压装置来液压调节该节流装置，这种液 压装置不能采用当暴露于热或一磁场时其粘性大大增加的这种液压 液，即当暴露于热或受到一磁场力的影响时，该液压液不会便得更粘。

本发明的上述实施例可以按照如下建议来改进。所释放能量可以 包括电能和可以设置一电容量小于0.1μF的可植入电容器，该电容器 可产生上面所提到的能量脉冲序列。

可以设置一可植入发动机或泵来操作该节流装置，其中控制装置 适合于控制能源直接地用所释放能量激励该发动机或泵。特别地，其 中控制装置适合于随着无线能量的释放，以磁场或电磁波(不包括无 线电波)的形式释放无线能量以直接激励发动机或泵。当使用泵时， 最好不是活塞型的泵。

一般地，无线能量包含一信号。

该装置进一步包括可植入能量转换装置，其用于将无线能量直接 或间接地转换成不同于无线能量的能量以操作该节流装置。例如发动 机或泵可以通过所转换能量来激励。

能量转换装置最好可以直接地将声波形式的无线能量转换成电能 以操作该节流。该能量转换装置可以包括一适合于从所转换电能产生 电脉冲的电容器。

在本发明说明书中所提到的发动机也可以随着能量的发射，直接 由信号形式的无线发射电磁波或磁能来激励。而且，在应用中，可采 用本发明说明书中所描述的发动机和相关部件的所有各种功能。

一般地，该节流装置方便地被埋入一柔软的或凝胶状材料中，例 如具有小于20(肖氏硬度)的硅材料中。

当然，节流装置最好是非手动调节的。

在应用中，以上所述所有各种部件，例如发动机、泵和电容器可 以结合到不同的实施例中。在应用中本发明上述实施例中所描述的各 种功能可以用于不同的应用中。

本说明书中出现的转换能量和控制能量的所有各种方式可以采用 所述的所有各种部件和方案来实践。

本发明还提供了治疗肥胖病人的方法。

因此，按照第一种替换方法，设计有一种治疗肥胖病人的方法， 包括将可操作节流装置植入病人体内的多步骤，这样节流装置连接胃 部或食管以构成一上胃囊和在胃布或食管中的人造节流开口，提供一 种用于激励节流装置的能源，控制能源释放出用于有关节流装置的操 作的能量。该方法进一步包括采用能源所释放的能量来操作该节流装 置以分别扩大和缩小人造开口。

按照第二种替换方法，提供一种治疗肥胖病人的方法，包括下列 步骤：将至少两个腹腔镜套管针放入病人体内，将一解剖器具插入到 腹腔镜套管针中，切开食管或胃部区域，将可操作节流装置放在所被 切开区域，这样节流装置与食管或胃部连接以在胃部或食管上形成一 节流口，将一能源植入病人体内，控制该植入能源从病人体外释放用 于有关节流装置的操作的能量。

按照第三种替换方法，提供一种治疗肥胖病人的方法，包括下列 步骤：(a)将可操作节流装置手术植入病人体内与食管或胃部连接以 在胃部或食管中形成一节流开口，(b)提供一位于病人体外的能源(c) 控制该外部能源从病人体外释放用于有关节流装置的操作的能量，以 及(d)将该所释放的无线能源用于有关节流装置的操作。

按照第四种替换方法，提供一种治疗肥胖病人的方法，包括下列 步骤：将至少两个腹腔镜套管针放入病人体内，将一解剖器具插入到 腹腔镜套管针中，切开食管或胃部区域，将可操作节流装置放在所被 切开区域，这样节流装置与食管或胃部连接以在胃部或食管上形成一 节流口，在病人体外提供一外部能源，控制该外部能源从病人体外释 放无线能量，将该所释放的无线能源用于有关节流装置的操作。

按照第五种替换方法，提供一种治疗肥胖病人的方法，包括下列 步骤：将至少两个腹腔镜套管针放入病人体内，将一解剖器具插入到 腹腔镜套管针中，切开食管或胃部区域，将可操作节流装置放在所被 切开区域，这样节流装置与食管或胃部连接以在胃部或食管上形成一 节流口，植入一能量转换装置，提供一外部能源，控制该外部能源释 放无线能量，通过能量转换装置将无线能量转换成不同于无线能量的 能量以用于有关节流装置的操作。该方法还进一步包括将一稳定器植 入病人体内以稳定由能量转换装置所转换的能量。

下面结合附图对本发明进行更详细的描述。

附图的简要说明

图1-6分别是说明本发明6个实施例的示意性方块图，其中无线 电能量是从外部能源释放出的；

图7-10分别是说明本发明4个实施例的示意性方块图，其中无线 电能量是从被植入能源释放出的；

图11-15分别是说明本发明5个实施例的示意性方块图，其中开 关被植入病人体内以直接或间接地切换节流装置的操作；

图16是为了完成各种通信选择对所植入部件进行多个可能组合的 示意性方框图；

图17示出了按照本发明的植入在病人体内的装置。

图18是说明本发明一个实施例的遥控部件的方框图；

图19是用于图18方框图中部件的范例电路示意图。

参见附图，这些附图中同样的附图标记表示相同或相应的部件。

图1示意性示出了本发明食物摄入节流装置的一个实施例，该装 置中一些部件被植入到病人体内，另一些部件位于病人体外。因此， 在图1中位于病人皮肤2右侧的所有部件被植入病人体内，位于皮肤 2左侧的所有部件放在病人体外。

图1中的装置包括一个植入式可操作节流装置4，其连接到病人 的胃部(或连接到食管)以在胃部形成一人造节流开口。该节流装置 4能够执行换向操作，即扩大和缩小人造开口。一个植入式控制单元6 经由一个控制线8(12？)控制节流装置4以形成一大小合适的人造 开口。一个外部控制装置10包括一个外部能源和一个可发射由该外部 能源所产生的控制信号的无线遥控器。该控制信号通过一个装在植入 式控制单元6中的信号接收机来接收，由此，该控制单元响应该控制 信号来控制该植入式节流装置4。植入式控制单元6也使用来自控制 信号的能量通过一电源线12控制该节流装置4。

图2示出了本发明的一个实施例，除了还有一个可由能量控制的 电开关14形式的转向装置被植入到病人体内以对节流装置4进行换向 之外，其余部分与图1中的装置相同。控制单元6用开关14对节流装 置4所执行的功能进行换向。更准确地，外部控制单元10释放出由无 线信号所运载的能量，植入式控制单元6将该无线能量转换成电流来 控制开关14。当电流的极性被控制单元6改变时，开关14逆转了节 流装置4所执行的功能。

图3示出了本发明的一个实施例，除了还有一个发动机16(15？) 形式的操作装置被植入病人体内之外，其余部分与图1中的装置相同。 植入式控制单元6用外部控制单元10的外部能源所释放的无线能量激 励发动机16。植入式控制单元6响应来自外部控制单元10的遥控信 号的控制信号拉力控制发动机16的操作。

图4示出了本发明的一个实施例，除了还有一个包括发动机/泵单 元18和储液器20的组件16被植入到病人体内之外，其余部分与图1 中的装置相同。在这种情况下，节流装置4是液压式操作，即液压液 是通过发动机/泵单元18从储液器20中抽出通过管道22到达节流装 置4以限制人造开口，以及通过发动机/泵单元18从节流装置4抽回 到储液器20中以扩大人造开口的。外部控制单元10释放出由无线信 号所运载的能量，植入式控制单元6将无线能量转换成电流，例如一 电流，通过电源线24向发动机/泵单元18供电。植入式控制单元通过 控制线26和27控制着发动机/泵单元16和节流装置4。

图5示出了本发明的一个实施例，包括液压式操作的节流装置4， 植入式控制单元6，进一步包括一个液压储液器230，一个发动机/泵 单元232和液压阀转换装置234形式的转向装置，所有这些都植入在 病人体内。发动机/泵单元32中的发动机是电动机。

图6示出了本发明的一个实施例，除了还有一个蓄电池28被植入 到病人体内之外，其余与图1中的装置相同。该控制单元6将从外部 控制单元10接收的能量储存到蓄电池28中。为响应来自外部控制单 元10的控制信号，该植入式控制单元6可以并通过电源线30从蓄电 池28中释放出电能以用于节流装置的操作。

图7示出了本发明的一个实施例，包括液压式操作的节流装置4， 植入式控制单元6，还进一步包括一个电池32形式的能源，液压储液 器34，一个发动机/泵单元36和液压阀转换装置38形式的转向装置， 所有这些都植入在病人体内。发动机/泵单元36中的发动机是电动机。 外部控制单元10包括一个发射控制信号的无线遥控器，其可由装在植 入式控制单元6中的信号接收机来接收。为响应来自外部控制单元10 的控制信号，植入式控制单元6用来自电池32的能量激励发动机/泵 单元36，由此发动机/泵单元36将液压液分送到储液器34和节流装 置4之间。控制单元6控制着转换装置38在一个方向和另一个相反方 向之间转换液压液的流动方向，在一个方向上，通过发动机/泵单元36 将该液体从储液器34中抽到节流装置4中以限制人造开口，在另一相 反方向上，通过发动机/泵单元36将该液体从节流装置4抽回到储液 器34中以扩大人造开口。

图8示出了本发明的一个实施例，除了用电池42代替蓄电器28， 图5实施例中的外部控制单元40代替外部控制单元10而且将电动机 44植入病人体内以控制节流装置4以外，其余与图6中的装置相同。 为响应来自外部控制单元40的控制信号，该植入式控制单元6用来自 电池42的能量来激励电动机44，从而该电动机44操作该节流装置4。

图9示出了本发明的一个实施例，除了用图7中的发动机/泵单元 36代替电动机44且储液器46也被植入病人体内之外，其余与图8中 的装置相同。储液器46是经由液体管道48和50连接到发动机/泵单 元36和节流装置4上，在这种情况下是液压操作的。为响应来自外部 控制单元40的控制信号，该植入式控制单元6用来自电池42的能量 来激励发动机/泵单元36，从而发动机/泵单元36将液压液分送到储 液器46和节流装置4之间。

图10示出了本发明的一个实施例，除了还有一齿轮箱52形式的 机械换向装置被植入到病人体内以外，其余与图8中的装置相同。该 植入式控制单元6控制齿轮箱52将节流装置4所执行的功能进行换 向。

图11示出了本发明的一个实施例，包括节流装置4，外部控制单 元40，可植入能源236和一可植入开关238。通过外部控制单元6的 外部能源所释放的无线能量将开关238从一断开方式切换到一接通方 式，在断开方式时，可植入能源236不能使用，在接通方式时，可植 入能源236为节流装置4的操作提供能量。

图12示出了本发明的一个实施例，除了控制单元6也被植入到病 人体内之外以便接收来自外部控制单元10的无线遥控器的控制信号之 外，其余与图11中的装置相同。通过外部能源10的无线能量将开关 238从一断开方式切换到一待用方式，在断开方式时，可植入能源236 和外部控制单元10的无线遥控器不能使用，也就是控制单元不能接收 控制信号，在待用方式时，允许无线遥控器通过可植入控制单元6来 控制内部能源236以为节流装置4的操作提供能量。

图13示出了本发明的一个实施例，除了用于将无线能量转换成可 存储能量的能量转换装置被装在可植入控制单元6中以及可植入能源 236是能够储存该可存储能量的类型以外，其余与图12中的装置相同。 在这种情况下，为了响应外部控制单元10的控制信号，可植入控制单 元6将开关238从一断开方式切换到一接通方式，在断开方式时，可 植入能源236不能使用，在接通方式时，能源36为节流装置4的操作 提供能量。

图14示出了本发明的一个实施例，除了能量存储装置240也被植 入病人体内以存储通过控制单元6的能量转换装置从无线能量所转换 而来的可存储能量以外，其余与图13中的装置相同。在这种情况下， 可植入控制单元6控制能量存储装置240来将开关238从一断开方式 切换到一接通方式，在断开方式时，可植入能源236不能使用，在接 通方式时，可植入能源236为节流装置4的操作提供能量。

图15示出了本发明的一个实施例，除了还有发动机242和一齿轮 箱244形式的机械换向装置被植入到病人体内以外，其余与图13中的 装置相同。该植入式控制单元6控制齿轮箱244将节流装置4所执行 的功能(机械式操作)，即扩大和缩小人造节流开口，进行换向。

图16示意性示出了为了完成各种通信选择该装置所植入部件的多 个可能组合。基本上，有植入式节流装置4，植入式控制单元6以及 带有外部能源和无线遥控器的外部控制单元10。如上所述，该遥控器 发射由外部能源所产生的控制信号，该控制信号被一装在植入式控制 单元6中信号接收机接收，由此该控制单元6响应该控制信号来控制 植入式节流装置4。

可以在病人体内植入一传感器54检测病人的物理参数，例如胃中 的压力。控制单元6，或者可替换的外部控制单元10可以响应传感器 54的信号来控制节流装置4。可以将一收发机与传感器56结合以根据 所检测的物理参数向外部控制单元10发送信息。该外部控制单元10 的无线遥控器可以包括一信号发射机或收发机，植入式控制单元6可 包括一信号接收机或收发机。可替换地，外部控制单元10的无线遥控 器可以包括一信号接收机或收发机，控制单元6可包括一信号发射机 或收发机。上述的收发机、发射机和接收机可用于从病人体内向体外 发送有关节流装置4的信息或数据。

发动机44可以被植入体内以控制节流装置4，电池32也可被植 入体内以激励发动机44。该电池32上可装有一用于发射有关电池状 态信息的发射机。

本领域技术人员将认识到，按照图1-15的上述各实施例可以组合 成多种不同的实施方式。例如，可将能量控制开关14结合到图4、6、 8-10中的任一实施例中。将液压转换装置38结合到图4、9中任一实 施例中，将齿轮箱54结合到图1、6和8中任一实施例中。

图17示出了上面所述本发明的装置的任一实施例可如何植入到病 人体内。由此，植入病人体内的该装置的组件包括一连接到食管58和 胃部以便形成一上胃囊60的节流装置56。一用于控制节流装置56的 的操作装置61和一带有信号接收机用于控制该操作装置61的内部控 制单元62。一外部控制单元64包括一信号发射机，用于将无线控制 信号发射到植入式控制单元62的信号接收机上。植入式控制单元62 能够将来自控制信号的信号能量转换成电能以激励操作装置61和激励 所植入的该装置的能量损耗部件。

图18示出了本发明装置的无线遥控器的基本部件，包括一用于操 作节流部件的电动机128，例如图17所示的类型。在这种情况下，遥 控器是基于穿过病人皮肤130，常常按照100kHz-1gHz的电磁波信号 的发射。在图18中，放在皮肤130左侧的所有部件位于病人体外，放 在皮肤130右侧的所有部件被植入病人体内。可以使用任何合适的遥 控器。

一个外部信号发射天线132定位于一植入在靠近皮肤130处的信 号接收天线134的附近。作为一替换方式，接收天线134可以放在例 如病人的腹部内。该接收天线134包括一线圈，直径近似为1-100毫 米，优选地为25毫米，用很细的线缠绕，用一电容器调谐到一特别 的高频。如果要植入到病人的皮肤下，可选择一小线圈，如果要植入 到病人的腹部就选择一大线圈。发射天线132包括一与接收天线134 的线圈大小相同的线圈，但该线圈用粗线缠绕，可以处理所需的较大 电流。发射天线132的线圈被调谐到一与接收天线134的线圈相同的 特定高频上。

一个外部控制单元136包括一微处理器，一高频电磁波信号发生 器和一功率放大器。控制单元136的微处理器适合于切换该发生器的 通/断和调制该发生器所产生的信号以便通过功率放大器和天线132， 134向所植入控制单元138发送数字信息。为了避免偶然的随机高频 场触发控制命令，可使用数字信号编码。设在外部控制单元136上的 常规键区被连接到微处理器上。该键区用于指令该微处理器发出数字 信号以缩小或扩大节流装置。该微处理器通过在天线132上施加一高 频信号来发出一个指令。短时间后，当控制系统的植入部件已被信号 激励时，指令被发送到节流装置来缩小或扩大预定步骤中的人造开口。 该指令作为数字信息包以如下所示方式被发送。   开始模式   8位   指令   8位   计数   8位   求校验和   8位

在相当长的期间内指令被连续发送(例如大约30秒或更长)。当 需要新的缩小或扩大步骤时，可增加一个计数字节以允许植入式控制 单元138进行解码并了解外部控制单元136所要求的另一步骤。如果 数字信息包的任一部分出错，那么它的内容就被简单地忽略了。

通过导线140，所植入激励单元126从接收天线134所接收的高 频电磁波信号中吸取能量。该激励单元126将能量存储在电源中，例 如一大电容器，启动控制单元138并通过导线142启动电动机128。

控制单元138包括一解调器和微处理器。该解调器对外部控制单 元136所发送的数字信号进行解调。控制单元138的微处理器接收该 数字信息包，对其进行解码，如果激励单元126的电源具有足够存储 能量，就可根据所接收的指令编码通过一信号线144将信号发送到电 机128以便缩小或扩大节流装置。

可替换地，存储在激励单元的电源中的能量只可用于启动开关， 启动发动机128的能量可以从相对高容量的另一植入能源获得，如电 池组。在该情况下，当开关由所述电源供电时，适宜于将电池组与处 于接通模式的控制单元138相连，当开关断电时，电池与处于待用模 式的控制单元不相连。

参见图19，现在将按照更详细的实施例来描述上述遥控器。外部 控制单元136包括一微处理器146，一信号发生器148和与其相连的 一功率放大器150。微处理器146适宜于控制信号发生器148的接通/ 断开，用发送到该装置植入部件的数字指令对信号发生器148所产生 的信号进行调制。功率放大器150放大该信号并将其发送到外部信号 发射天线132上。天线132与电容器152并联以形成一谐振电路，其 调谐到由信号发生器148所生成的频率上。

所植入信号接收天线线圈134与电容器154一起构成一谐振电路， 其调谐到与发射天线132相同的频率上。信号接收天线线圈134从所 接收的高频电磁波中感应出一电流，整流二级管160对感应电流进行 调整，其给储能电容器158充电。连接在天线线圈134和二极管160 之间的线圈156防止电容器158和电极管160将信号接收天线电路加 载到较高频率。由此，线圈156使得给容器158充电和使用调幅来传 输数字信息成为可能。

并联连接的电容器162和电阻器64、二极管166构成一用于检测 调幅数字信息的检测器。通过一与电阻器170串联的电阻器168来构 成一滤波电路，电阻器170与电容器172串联，电容器172与电阻器 168通过地线串联，电容器174的一端连接到电阻器168，170之间， 另一端连接到二极管166和由电容器162、电阻器164构成的电路之 间。滤波电路用于滤掉不想要的低频和高频。所检出和被滤波的信号 送到植入式微处理器176中，该植入式微处理器176对数字信息进行 解码并通过H-桥路178控制发动机128，H-桥路包括三极管180，182， 184和186。发动机128可以通过H-桥路178从两个相反方向驱动。

微处理器176也监测储能电容器158所存储的能量。在发送信号 来启动发动机128之前，微处理器176检查储能电容器158所存储的 能量是否足够。如果存储能量不足以进行所要求的操作，在启动128 之前微处理器176等待所接收信号给储能电容器158充电。