管腔内假体

阅读:890发布:2020-12-01

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1.管腔内假体,包括适合于从塌缩状态转变到膨胀或部分膨胀状态的管体,
所述管体沿着纵轴线伸展,
所述管体包括多个蛇形结构,其基本沿着圆周方向伸展,
所述蛇形结构均包括臂,所述臂在它们的主纵向延伸的横向方向上具有预定宽度,
所述蛇形结构均包括弯曲,所述弯曲联接两个随后的臂,
具有主纵向延伸的至少一个桥连接两个相邻的蛇形结构,其中
连接相邻蛇形结构的所述至少一个桥基本笔直地延伸,并且其中
所述至少一个桥在其主纵向延伸的横向上具有宽度,该宽度具有比所述臂宽度更大的值,
其特征在于,
当假体塌缩和当假体膨胀或部分膨胀时,面对相邻蛇形结构的弯曲相对于邻接蛇形结构的相对弯曲沿圆周交错,并且
相对于所述相邻蛇形结构,至少一个蛇形结构包括限定有沟槽的至少一个框架,所述框架位于两个臂之间的弯曲处,并且所述框架至少代替两个臂和一个弯曲,不透射线材料设在所述沟槽内。
2.根据权利要求1的管腔内假体,其中所述至少一个桥与蛇形结构的弯曲以及与相对的蛇形结构的弯曲联接。
3.根据权利要求1或2的管腔内假体,其中所述至少一个桥沿其纵向延伸自始至终具有基本恒定的宽度。
4.根据权利要求1或2的管腔内假体,其中所述至少一个桥具有的宽度基本上等于臂的宽度的两倍。
5.根据权利要求1或2的管腔内假体,其中所述至少一个桥具有基本上笔直的边缘。
6.根据权利要求1或2的管腔内假体,其中至少一个桥包括在所有相邻的蛇形结构之间。
7.根据权利要求1或2的管腔内假体,其中多个桥包括在相邻的蛇形结构之间。
8.根据权利要求1或2的管腔内假体,其中在至少两个相邻的蛇形结构之间,沿着每个蛇形结构的路径数,每四个弯曲提供一个桥。
9.根据权利要求1或2的管腔内假体,其中在至少两个相邻的蛇形结构之间,沿着每个蛇形结构的路径数,每六个弯曲提供一个桥。
10.根据权利要求1或2的管腔内假体,其中在至少两个相邻的蛇形结构之间,沿着每个蛇形结构的路径数,每十个弯曲提供一个桥。
11.根据权利要求1或2的管腔内假体,其中所述至少一个桥沿着一个方向伸展,该方向与管体相切并且相对于与所述管体的纵轴线平行的轴线偏斜。
12.根据权利要求1或2的管腔内假体,其中在至少两个相邻蛇形结构之间的所有桥彼此平行。
13.根据权利要求1或2的管腔内假体,其中沿纵向方式穿过假体,会遇到交替的桥,其具有相反方式的相对于与所述管体的纵轴线平行的轴线的方向偏斜。
14.根据权利要求1或2的管腔内假体,其中包括多个单元,所述单元包括包含在两个随后的桥之间的两个相邻的蛇形结构的相对的长度,和所述随后的桥,从而形成闭合路径。
15.根据权利要求1或2的管腔内假体,其中所述臂基本上是笔直的。
16.根据权利要求1或2的管腔内假体,其中所述臂包括基本笔直的边缘。
17.根据权利要求14的管腔内假体,其中所述单元中的至少一个包括六个完整的弯曲。
18.根据权利要求14的管腔内假体,其中所述单元中的至少一个包括十个完整的弯曲。
19.根据权利要求14的管腔内假体,其中所述单元中的至少一个包括十八个完整的弯曲。
20.根据权利要求1或2的管腔内假体,其中当处于塌缩状态时,所述假体的长度的一部分包括多个彼此相等的蛇形结构,其具有相应的弯曲,面对相同的假体末端,彼此对准。
21.根据权利要求20的管腔内假体,其中所述假体的长度的所述部分是假体的中间部分。
22.根据权利要求20的管腔内假体,其中所述假体的长度的所述部分是假体的中间长度。
23.根据权利要求1或2的管腔内假体,其中所述假体是单一体。
24.根据权利要求1或2的管腔内假体,其中通过切割管状元件获得所述管体。
25.根据权利要求1或2的管腔内假体,其中通过激光切割获得所述管体。
26.根据权利要求1或2的管腔内假体,其中所述管体由超弹性材料制成。
27.根据权利要求1或2的管腔内假体,其中所述管体由应变硬化假弹性材料制成。
28.根据权利要求1或2的管腔内假体,其中所述管体由形状记忆材料制成。
29.根据权利要求1或2的管腔内假体,其中所述管体是镍诺。
30.根据权利要求1或2的管腔内假体,包括沿着纵轴线伸展的管体,所述管体包括多个蛇形结构,其沿着圆周方向相对于管腔内假体的纵轴线方向伸展,所述蛇形结构包括由弯曲连接的臂,其中两个相邻的蛇形结构由至少一个桥连接,因此在所述两个相邻蛇形结构之间形成至少两个单元。
31.根据权利要求30的管腔内假体,其中所述多个蛇形结构包括第一蛇形结构和第二蛇形结构,所述第一蛇形结构仅仅形成所述假体的末端长度。
32.根据权利要求30的管腔内假体,其中所述多个蛇形结构包括第一蛇形结构,第二蛇形结构和第三蛇形结构,所述第二和第三蛇形结构沿着所述纵轴线交替地重复。
33.根据权利要求30的管腔内假体,其中所述至少一个蛇形结构是第一蛇形结构。
34.根据权利要求30的管腔内假体,其中所述框架位于两个臂之间的弯曲处代替相对于第二或第三蛇形结构的四个臂和三个弯曲。
35.根据权利要求30的管腔内假体,其中所述框架位于弯曲的凹部中。
36.根据权利要求31的管腔内假体,其中所述第一蛇形结构是假体的末端蛇形结构。
37.根据权利要求30的管腔内假体,其中所述框架布置在蛇形结构的末端弯曲或波峰。
38.根据权利要求31的管腔内假体,其中所述框架布置在限定于第一蛇形结构和第二蛇形结构之间的相应单元内。
39.根据权利要求31的管腔内假体,其中所述框架在假体纵轴线的方向上具有细长形状。
40.根据权利要求30的管腔内假体,其中所述框架从末端弯曲朝着管腔内假体的中轴线伸展。
41.根据权利要求31的管腔内假体,其中包括所述框架的单元被限定在第一和第二蛇形结构之间,所述单元包括沿两个方向伸展的两个桥,所述方向与管体相切并且彼此相交。
42.根据权利要求31的管腔内假体,其中在第一和第二蛇形结构之间限定了包括所述框架的单元,所述单元包括两个桥,所述桥沿着与管体相切并且彼此平行的方向伸展。
43.根据权利要求42的管腔内假体,其中包括所述框架的单元的桥沿着与管体相切的方向伸展,从末端向假体的中轴线会聚。
44.根据权利要求42的管腔内假体,其中包括所述框架的单元的桥根据与管体相切的方向伸展,所述方向相对于管腔内假体的纵轴线偏斜。
45.根据权利要求42的管腔内假体,其中连接并不属于包括所述框架的单元的第一和第二蛇形结构的桥基本上平行于属于包括所述沟槽的单元的两个桥中的一个。
46.根据权利要求42的管腔内假体,其中在包括所述框架的单元中,第一蛇形结构的臂和弯曲的数量小于第二蛇形结构的臂和弯曲的数量。
47.根据权利要求42的管腔内假体,其中在包括所述框架的单元中,当从联接桥开始在两个蛇形结构之间镜像地计数时,属于第一蛇形结构的长度包括的臂和弯曲比属于第二蛇形结构的长度的臂和弯曲少两个臂和两个弯曲。
48.根据权利要求42的管腔内假体,其中在包括所述框架的单元中,属于第一蛇形结构的长度包括六个臂和五个弯曲,而属于第二蛇形结构的长度包括八个臂和七个弯曲。
49.根据权利要求30的管腔内假体,其中所述沟槽从头到尾穿过管体的厚度。
50.根据权利要求30的管腔内假体,其中所述不透射线材料熔化焊接到所述沟槽中。
51.根据权利要求32的管腔内假体,其中所述第二和第三蛇形结构相对于在两个蛇形结构中间的圆周方向是镜像的并且彼此交错。
52.根据权利要求30的管腔内假体,其中提供了分别布置在假体的末端蛇形结构中的两个框架。
53.根据权利要求52的管腔内假体,其中末端蛇形结构关于假体的中轴线彼此成镜像。
54.根据权利要求52的管腔内假体,其中末端蛇形结构关于假体的中轴线彼此成镜像并且通过沿着圆周方向伸展而交错。
55.根据权利要求31的管腔内假体,其中提供了限定在第一和第二蛇形结构之间的至少一个异常单元,所述异常单元不同于包含所述框架的单元和假体的其余单元。
56.根据权利要求55的管腔内假体,其中所述异常单元邻近包含所述框架的单元,并且与其共用一个连接桥。
57.根据权利要求55的管腔内假体,其中异常单元与包含所述框架的单元共用一个桥,所述桥沿着与管体相切的方向伸展,所述方向与设在第一和第二蛇形结构之间的其余桥的伸展方向相交。
58.根据权利要求55的管腔内假体,其中异常单元包括的臂和弯曲比假体不包含框架的其余单元多两个臂和两个弯曲。
59.根据权利要求55的管腔内假体,其中异常单元在对应于第二蛇形结构的长度上包括六个臂和五个弯曲,而参照对应于一个蛇形结构的长度,假体的其余单元包括四个臂和三个弯曲。
60.根据权利要求30的管腔内假体,其中当沿着圆周方向测量时,所述框架占据由被替换臂和弯曲留下的整个宽度。
61.根据权利要求30的管腔内假体,其中所述框架作为单一体在管体中通过激光切割圆柱形壁形成。
62.根据权利要求30的管腔内假体,其中所述沟槽沿着假体纵轴线的方向具有细长形状。
63.根据权利要求30的管腔内假体,其中在假体的平面展开中,框架的端边沿着圆周方向基本上是笔直的。
64.根据权利要求30的管腔内假体,其中直接连接到框架的那些臂在框架自身的端点与之连接。
65.根据权利要求30的管腔内假体,其中所述框架包括伸长边,当沿着圆周方向测量时,所述伸长边具有与假体的臂相同的宽度,当沿着纵向测量时,具有比假体的臂更短的长度。
66.根据权利要求30的管腔内假体,其中一个蛇形结构沿着圆周方向相对于假体闭合。
67.管腔内假体,包括:
沿着纵轴线伸展的管体,
所述管体包括多个蛇形结构,其基本沿着圆周方向相对于管腔内假体的纵轴线方向伸展,所述蛇形结构包括由弯曲连接的臂,
其中两个相邻的蛇形结构由至少一个桥连接,因此在所述两个相邻蛇形结构之间形成至少两个单元,
其中与其它蛇形结构相比,至少一个蛇形结构包括限定有沟槽的至少一个框架,所述框架位于两个臂之间的弯曲处,并且所述框架至少代替两个臂和一个弯曲,
不透射线材料设在所述沟槽内。
68.根据权利要求67的假体,其中所述多个蛇形结构包括第一蛇形结构和第二蛇形结构,所述第一蛇形结构仅仅形成所述假体的末端长度。
69.根据权利要求67的假体,其中所述多个蛇形结构包括第一蛇形结构,第二蛇形结构和第三蛇形结构,所述第二和第三蛇形结构沿着所述纵轴线交替地重复。
70.根据权利要求67,68或69的管腔内假体,其中所述至少一个蛇形结构是第一蛇形结构。
71.根据权利要求67的管腔内假体,其中所述框架位于两个臂之间的弯曲处代替相对于第二或第三蛇形结构的四个臂和三个弯曲。
72.根据权利要求67,68或69的管腔内假体,其中所述框架布置在弯曲的凹部上。
73.根据权利要求68或69的管腔内假体,其中所述第一蛇形结构是假体的末端蛇形结构。
74.根据权利要求73的管腔内假体,其中所述框架布置在蛇形结构的末端弯曲或波峰。
75.根据权利要求74的管腔内假体,其中所述框架布置在限定在第一和第二蛇形结构之间的相应单元内。
76.根据权利要求67、68或69的管腔内假体,其中所述框架在假体纵轴线的方向上具有细长形状。
77.根据权利要求76的管腔内假体,其中所述框架从末端弯曲朝着管腔内假体的中轴线伸展。
78.根据权利要求68或69的管腔内假体,其中包括所述框架的单元被限定在第一和第二蛇形结构之间,所述单元包括沿着与管体相切并且彼此相交的方向伸展的两个桥。
79.根据权利要求68或69的管腔内假体,其中在第一和第二蛇形结构之间限定了包括所述框架的单元,所述单元包括两个桥,所述桥沿着与管体相切并且彼此平行的方向伸展。
80.根据权利要求78的管腔内假体,其中包括所述框架的单元的桥沿着与管体相切的方向伸展,从末端向假体的中轴线会聚。
81.根据权利要求78的管腔内假体,其中包括所述框架的单元的桥根据与管体相切的方向伸展,所述方向相对于管腔内假体的纵轴线偏斜。
82.根据权利要求78的管腔内假体,其中不属于包括所述框架的单元的第一和第二蛇形结构之间的连接桥基本上平行于属于包括所述沟槽的单元的那些桥中的一个。
83.根据权利要求78的管腔内假体,其中在包括所述框架的单元中,第一蛇形结构的臂和弯曲的数量小于第二蛇形结构的臂和弯曲的数量。
84.根据权利要求83的管腔内假体,其中在包括所述框架的单元中,当从联接点开始在两个蛇形结构之间镜像地计数时,属于第一蛇形结构的长度包括的臂和弯曲比属于第二蛇形结构的长度的臂和弯曲少两个臂和两个弯曲。
85.根据权利要求84的管腔内假体,其中在包括所述框架的单元中,属于第一蛇形结构的长度包括六个臂和五个弯曲,而属于第二蛇形结构的长度包括八个臂和七个弯曲。
86.根据权利要求67、68或69的管腔内假体,其中所述沟槽从头到尾穿过管体的厚度。
87.根据权利要求67、68或69的管腔内假体,其中所述不透射线材料熔化或焊接到所述沟槽中。
88.根据权利要求69的管腔内假体,其中所述第二和第三蛇形结构相对于在两个蛇形结构中间的圆周方向是镜像的并且彼此交错。
89.根据权利要求67、68或69的管腔内假体,其中提供了分别布置在假体的末端蛇形结构中的两个框架。
90.根据权利要求89的管腔内假体,其中末端蛇形结构关于假体的中轴线彼此成镜像。
91.根据权利要求90的管腔内假体,其中末端蛇形结构关于假体的中轴线彼此成镜像并且通过沿着圆周方向伸展而交错。
92.根据权利要求68或69的管腔内假体,其中提供了限定在第一和第二蛇形结构之间的至少一个异常单元,所述异常单元不同于包含所述框架的单元和假体的其余单元。
93.根据权利要求92的管腔内假体,其中所述异常单元邻近包含所述框架的单元,并且与其共用一个连接桥。
94.根据权利要求93的管腔内假体,其中异常单元与包含所述框架的单元共用一个桥,所述桥沿着与管体相切的方向伸展,所述方向与设在第一和第二蛇形结构之间的其余桥的伸展方向相交。
95.根据权利要求92的管腔内假体,其中异常单元包括的臂和弯曲比并不包含框架的假体其余单元多两个臂和两个弯曲。
96.根据权利要求95的管腔内假体,其中异常单元在对应于第二蛇形结构的长度上包括六个臂和五个弯曲,而参照对应于一个蛇形结构的长度,假体的其余单元包括四个臂和三个弯曲。
97.根据权利要求67、68或69的管腔内假体,其中当沿着圆周方向测量时,所述框架占据由被替换臂和弯曲留下的整个宽度。
98.根据权利要求67、68或69的管腔内假体,其中所述框架作为单一体在管体中通过激光切割圆柱形壁形成。
99.根据权利要求67、68或69的管腔内假体,其中所述沟槽沿着假体纵轴线的方向具有细长形状。
100.根据权利要求67、68或69的管腔内假体,其中在假体的平面展开中,框架的端边沿着圆周方向基本上是笔直的。
101.根据权利要求67、68或69的管腔内假体,其中直接连接到框架的那些臂在框架自身的端点与之连接。
102.根据权利要求67、68或69的管腔内假体,其中所述框架包括伸长边,当沿着圆周方向测量时,所述伸长边具有与假体的臂相同的宽度,当沿着纵向测量时,具有比假体的臂更短的长度。
103.根据权利要求67、68或69的管腔内假体,其中一个蛇形结构沿着圆周方向相对于假体闭合。

说明书全文

技术领域

发明涉及一种用于人体的通道或管道中的管腔内假体,例如用于在活体的胆管或其他类似器官中修复由诸如狭窄这样的疾病缩窄或堵塞的血管中的通道。

本发明也涉及这种类型的自膨胀管腔内假体,其例如由诸如镍诺(Nitinol)这样的超弹性或形状记忆材料制成。

本发明也涉及一种管腔内假体,其带有例如通过X射线透视迅速定位的装置。

背景技术

特别是自膨胀类型的管腔内假体,即支架(stent),例如可从US-A-4665771,US-A-4665905,US-A-4925445或EP-A-0928606获知。
这些管腔内假体,尽管在许多方面是可接受的,特别是其极大的挠性和弹性,使它们能够在其塌缩状态容易地定位在狭窄而曲折的通道中,但是当膨胀时,在一些情况下它们不充分适合于支持血管壁,以便保持合适的畅通管腔供血液通过其中。
此外,在一些情况下,这种已知支架的复杂几何形状可能是有害的,因为它会挂到血管壁上或夹紧血管壁,由此促使再形成堵塞,例如斑和狭窄。

发明内容

本发明的核心问题是提供一种管腔内假体,其具有的结构和功能特征能克服参照现有技术提到的缺陷
该问题借助于以下描述的根据本发明的管腔内假体得以解决。
根据本发明的一个方面,提供一种管腔内假体,包括适合于从塌缩状态转变到膨胀或部分膨胀状态的管体,
所述管体沿着纵轴线伸展,
所述管体包括多个蛇形结构,其基本沿着圆周方向伸展,
所述蛇形结构均包括臂,所述臂在它们的主纵向延伸的横向方向上具有预定宽度,
所述蛇形结构均包括弯曲,所述弯曲联接两个随后的臂,
具有主纵向延伸的至少一个桥连接两个相邻的蛇形结构,其中
连接相邻蛇形结构的所述至少一个桥基本笔直地延伸,并且其中
所述至少一个桥在其主纵向延伸的横向上具有宽度,该宽度具有比所述臂宽度更大的值,
其特征在于,
当假体塌缩和当假体膨胀或部分膨胀时,面对相邻蛇形结构的弯曲相对于邻接蛇形结构的相对弯曲沿圆周交错,并且
至少一个蛇形结构包括限定有沟槽的至少一个框架,所述框架位于两个臂之间的弯曲处,并且相对于相邻蛇形结构,所述框架代替至少两个臂和一个弯曲,不透射线材料设在所述沟槽内。
所述至少一个桥与蛇形结构的弯曲以及与相对的蛇形结构的弯曲联接。
所述至少一个桥沿其纵向延伸自始至终具有基本恒定的宽度。
所述至少一个桥具有的宽度基本上等于臂的宽度的两倍。
所述至少一个桥具有基本上笔直的边缘。
至少一个桥包括在所有相邻的蛇形结构之间。
多个桥包括在相邻的蛇形结构之间。
在至少两个相邻的蛇形结构之间,沿着每个蛇形结构的路径数,每四个弯曲提供一个桥。
在至少两个相邻的蛇形结构之间,沿着每个蛇形结构的路径数,每六个弯曲提供一个桥。
在至少两个相邻的蛇形结构之间,沿着每个蛇形结构的路径数,每十个弯曲提供一个桥。
所述至少一个桥沿着一个方向伸展,该方向与管体相切并且相对于与所述管体的纵轴线平行的轴线偏斜。
在至少两个相邻蛇形结构之间的所有桥彼此平行。
沿纵向方式穿过假体,会遇到交替的桥,其具有相反方式的相对于与所述管体的纵轴线平行的轴线的方向偏斜。
根据本发明一个方面的管腔内假体包括多个单元,所述单元包括包含在两个随后的桥之间的两个相邻的蛇形结构的相对的长度,和所述随后的桥,从而形成闭合路径。
所述臂基本上是笔直的。
所述臂包括基本笔直的边缘。
所述单元中的至少一个包括六个完整的弯曲。
所述单元中的至少一个包括十个完整的弯曲。
所述单元中的至少一个包括十八个完整的弯曲。
当处于塌缩状态时,所述假体的长度的一部分包括多个彼此相等的蛇形结构,其具有相应的弯曲,面对相同的假体末端,彼此对准。
所述假体的长度的所述部分是假体的中间部分。
所述假体的长度的所述部分是假体的中间长度。
所述假体是单一体。
通过切割管状元件获得所述管体。
通过激光切割获得所述管体。
所述管体由超弹性材料制成。
所述管体由应变硬化假弹性材料制成。
所述管体由形状记忆材料制成。
所述管体是镍钛诺。
根据本发明一个方面的管腔内假体,包括沿着纵轴线伸展的管体,所述管体包括多个蛇形结构,其沿着圆周方向相对于管腔内假体的纵轴线方向伸展,所述蛇形结构包括由弯曲连接的臂,其中两个相邻的蛇形结构由至少一个桥连接,因此在所述两个相邻蛇形结构之间形成至少两个单元。
所述多个蛇形结构包括第一蛇形结构和第二蛇形结构,所述第一蛇形结构仅仅形成所述假体的末端长度。
所述多个蛇形结构包括第一蛇形结构,第二蛇形结构和第三蛇形结构,所述第二和第三蛇形结构沿着所述纵轴线交替地重复。
所述至少一个蛇形结构是第一蛇形结构。
所述框架位于两个臂之间的弯曲处代替相对于第二或第三蛇形结构的四个臂和三个弯曲。
所述框架位于弯曲的凹部中。
所述第一蛇形结构是假体的末端蛇形结构。
所述框架布置在蛇形结构的末端弯曲或波峰。
所述框架布置在限定于第一蛇形结构和第二蛇形结构之间的相应单元内。
所述框架在假体纵轴线的方向上具有细长形状。
所述框架从末端弯曲朝着管腔内假体的中轴线伸展。
包括所述框架的单元被限定在第一和第二蛇形结构之间,所述单元包括沿两个方向伸展的两个桥,所述方向与管体相切并且彼此相交。
在第一和第二蛇形结构之间限定了包括所述框架的单元,所述单元包括两个桥,所述桥沿着与管体相切并且彼此平行的方向伸展。
包括所述框架的单元的桥沿着与管体相切的方向伸展,从末端向假体的中轴线会聚。
包括所述框架的单元的桥根据与管体相切的方向伸展,所述方向相对于管腔内假体的纵轴线偏斜。
连接并不属于包括所述框架的单元的第一和第二蛇形结构的桥基本上平行于属于包括所述沟槽的单元的两个桥中的一个。
在包括所述框架的单元中,第一蛇形结构的臂和弯曲的数量小于第二蛇形结构的臂和弯曲的数量。
在包括所述框架的单元中,当从联接桥开始在两个蛇形结构之间镜像地计数时,属于第一蛇形结构的长度包括的臂和弯曲比属于第二蛇形结构的长度的臂和弯曲少两个臂和两个弯曲。
在包括所述框架的单元中,属于第一蛇形结构的长度包括六个臂和五个弯曲,而属于第二蛇形结构的长度包括八个臂和七个弯曲。
所述沟槽从头到尾穿过管体的厚度。
所述不透射线材料熔化焊接到所述沟槽中。
所述第二和第三蛇形结构相对于在两个蛇形结构中间的圆周方向是镜像的并且彼此交错。
提供了分别布置在假体的末端蛇形结构中的两个框架。
末端蛇形结构关于假体的中轴线彼此成镜像。
末端蛇形结构关于假体的中轴线彼此成镜像并且通过沿着圆周方向伸展而交错。
提供了限定在第一和第二蛇形结构之间的至少一个异常单元,所述异常单元不同于包含所述框架的单元和假体的其余单元。
所述异常单元邻近包含所述框架的单元,并且与其共用一个连接桥。
异常单元与包含所述框架的单元共用一个桥,所述桥沿着与管体相切的方向伸展,所述方向与设在第一和第二蛇形结构之间的其余桥的伸展方向相交。
异常单元包括的臂和弯曲比假体不包含框架的其余单元多两个臂和两个弯曲。
异常单元在对应于第二蛇形结构的长度上包括六个臂和五个弯曲,而参照对应于一个蛇形结构的长度,假体的其余单元包括四个臂和三个弯曲。
当沿着圆周方向测量时,所述框架占据由被替换臂和弯曲留下的整个宽度。
所述框架作为单一体在管体中通过激光切割圆柱形壁形成。
所述沟槽沿着假体纵轴线的方向具有细长形状。
在假体的平面展开中,框架的端边沿着圆周方向基本上是笔直的。
直接连接到框架的那些臂在框架自身的端点与之连接。
所述框架包括伸长边,当沿着圆周方向测量时,所述伸长边具有与假体的臂相同的宽度,当沿着纵向测量时,具有比假体的臂更短的长度。
一个蛇形结构沿着圆周方向相对于假体闭合。
根据本发明的另一个方面,提供一种管腔内假体,包括:
沿着纵轴线伸展的管体,
所述管体包括多个蛇形结构,其基本沿着圆周方向相对于管腔内假体的纵轴线方向伸展,所述蛇形结构包括由弯曲连接的臂,
其中两个相邻的蛇形结构由至少一个桥连接,因此在所述两个相邻蛇形结构之间形成至少两个单元,
其中与其它蛇形结构相比,至少一个蛇形结构包括限定有沟槽的至少一个框架,所述框架位于两个臂之间的弯曲处,并且所述框架至少代替两个臂和一个弯曲,
不透射线材料设在所述沟槽内。
所述多个蛇形结构包括第一蛇形结构和第二蛇形结构,所述第一蛇形结构仅仅形成所述假体的末端长度。
所述多个蛇形结构包括第一蛇形结构,第二蛇形结构和第三蛇形结构,所述第二和第三蛇形结构沿着所述纵轴线交替地重复。
所述至少一个蛇形结构是第一蛇形结构。
所述框架位于两个臂之间的弯曲处代替相对于第二或第三蛇形结构的四个臂和三个弯曲。
所述框架布置在弯曲的凹部上。
所述第一蛇形结构是假体的末端蛇形结构。
所述框架布置在蛇形结构的末端弯曲或波峰。
所述框架布置在限定在第一和第二蛇形结构之间的相应单元内。
所述框架在假体纵轴线的方向上具有细长形状。
所述框架从末端弯曲朝着管腔内假体的中轴线伸展。
包括所述框架的单元被限定在第一和第二蛇形结构之间,所述单元包括沿着与管体相切并且彼此相交的方向伸展的两个桥。
在第一和第二蛇形结构之间限定了包括所述框架的单元,所述单元包括两个桥,所述桥沿着与管体相切并且彼此平行的方向伸展。
包括所述框架的单元的桥沿着与管体相切的方向伸展,从末端向假体的中轴线会聚。
包括所述框架的单元的桥根据与管体相切的方向伸展,所述方向相对于管腔内假体的纵轴线偏斜。
不属于包括所述框架的单元的第一和第二蛇形结构之间的连接桥基本上平行于属于包括所述沟槽的单元的那些桥中的一个。
在包括所述框架的单元中,第一蛇形结构的臂和弯曲的数量小于第二蛇形结构的臂和弯曲的数量。
在包括所述框架的单元中,当从联接点开始在两个蛇形结构之间镜像地计数时,属于第一蛇形结构的长度包括的臂和弯曲比属于第二蛇形结构的长度的臂和弯曲少两个臂和两个弯曲。
在包括所述框架的单元中,属于第一蛇形结构的长度包括六个臂和五个弯曲,而属于第二蛇形结构的长度包括八个臂和七个弯曲。
所述沟槽从头到尾穿过管体的厚度。
所述不透射线材料熔化或焊接到所述沟槽中。
所述第二和第三蛇形结构相对于在两个蛇形结构中间的圆周方向是镜像的并且彼此交错。
提供了分别布置在假体的末端蛇形结构中的两个框架。
末端蛇形结构关于假体的中轴线彼此成镜像。
末端蛇形结构关于假体的中轴线彼此成镜像并且通过沿着圆周方向伸展而交错。
提供了限定在第一和第二蛇形结构之间的至少一个异常单元,所述异常单元不同于包含所述框架的单元和假体的其余单元。
所述异常单元邻近包含所述框架的单元,并且与其共用一个连接桥。
异常单元与包含所述框架的单元共用一个桥,所述桥沿着与管体相切的方向伸展,所述方向与设在第一和第二蛇形结构之间的其余桥的伸展方向相交。
异常单元包括的臂和弯曲比并不包含框架的假体其余单元多两个臂和两个弯曲。
异常单元在对应于第二蛇形结构的长度上包括六个臂和五个弯曲,而参照对应于一个蛇形结构的长度,假体的其余单元包括四个臂和三个弯曲。
当沿着圆周方向测量时,所述框架占据由被替换臂和弯曲留下的整个宽度。
所述框架作为单一体在管体中通过激光切割圆柱形壁形成。
所述沟槽沿着假体纵轴线的方向具有细长形状。
在假体的平面展开中,框架的端边沿着圆周方向基本上是笔直的。
直接连接到框架的那些臂在框架自身的端点与之连接。
所述框架包括伸长边,当沿着圆周方向测量时,所述伸长边具有与假体的臂相同的宽度,当沿着纵向测量时,具有比假体的臂更短的长度。
一个蛇形结构沿着圆周方向相对于假体闭合。
附图说明
根据本发明的假体的进一步特征和优点将参照附图从以下给出的其优选实施例的描述而变得显而易见,所述优选实施例仅仅是示例性的而非限定性的,其中:
图1是根据第一实施例的可膨胀管腔内假体部分的透视图;
图2是图1的假体的一部分的平面展开;
图3是图1的假体在塌缩状态下的平面展开;
图4a是图1的假体的一部分在塌缩状态下的透视图;
图4b是根据进一步实施例的塌缩假体的透视图;
图5示出了当塌缩时图1的假体的平面展开的细节;
图6是当膨胀时图1的假体的细节图;
图7示出了根据进一步实施例的塌缩管腔内假体的平面展开的细节;
图8是当膨胀时图7的假体的细节图;
图9示出了根据更进一步实施例的塌缩管腔内假体的平面展开的细节;
图10是当膨胀时图9的假体的细节图;
图11示出了根据进一步实施例的塌缩管腔内假体的平面展开的细节;
图12是当膨胀时图11的假体的细节图;
图13和14是当膨胀时图1的假体的细节的透视图,其中应状况和相应的应变状况被突出显示;
图15和16是当膨胀时图7的假体的细节的透视图,其中应力状况和相应的应变状况被突出显示;
图17和18是当膨胀时图9的假体的细节的透视图,其中应力状况和相应的应变状况被突出显示;
图19和20是当膨胀时图11的假体的细节的透视图,其中应力状况和相应的应变状况被突出显示;
图21-26是图1的假体的六个膨胀步骤的示图。
具体实施例
参照上述附图,用500总体上指示管腔内假体,例如自膨胀型假体,其用于活体的管道或脉管,例如血管和胆管或胃肠管道或类似物。
根据本发明的一般实施例,该管腔内假体包括适合于从塌缩状态转变到膨胀或部分膨胀状态的管体502。
“塌缩状态”表示当被收缩成例如比在工作使用状态具有更小的体积时假体的一种状态,例如为这样一种状态,其中管体502比在工作使用状态具有更小的尺寸或外径。例如,当假体被容纳或布置在适合于沿着管道或脉管移动到待治疗区域的输送或投递设备上时,假体被布置在塌缩状态。例如,在自膨胀假体的情况下,这被容纳在鞘中以保持在塌缩状态(图4和21)。
“膨胀或部分膨胀状态”表示假体不受限制的状态或者工作使用状态,其中受到压力被扩展的假体接触管道或脉管壁的内表面(图1,6和26,其中显示膨胀或部分膨胀的长度)。
管体502沿着纵轴线504伸展。
“纵轴线”表示例如圆柱体的对称轴线或管体的轴向延伸方向。
管体502包括多个蛇形结构506a,506b,506c,或闭合曲折路径,其基本沿着圆周方向伸展。
“蛇形结构”表示围绕延伸的主方向Z字形/来回伸展的元件。
这些蛇形结构均包括臂部分或臂510,所述臂部分或臂在它们的主纵向延伸的横向方向上具有预定长度600。
所述蛇形结构506a,506b,506c均包括弯曲部分或弯曲512,所述弯曲部分或弯曲联接两个随后的臂510以形成所述曲折路径。
有利地,主纵向延伸的至少一个桥514a,514b连接两个相邻的蛇形结构506a和506b或506b和506c或506c和506b。
进一步有利地,当假体塌缩和当假体膨胀或部分膨胀时,面对相邻蛇形结构506b或506c的弯曲512相对于邻接蛇形结构506b或506c的相对弯曲512沿圆周交错620。
优选地,连接相邻蛇形结构506a和506b或506b和506c或506c和506b的所述至少一个桥514a和514b基本笔直地延伸。
有利地,所述至少一个桥514a和514b在其主纵向方向的横向上具有长度602,该长度具有比臂510的长度600更大的值。
根据一个可能的实施例,管腔内假体500包括沿着纵轴线504伸展的管体502。管体包括优选闭合的多个蛇形结构或曲折路径506a,506b,506c,其根据相对于管腔内假体的纵轴线方向的圆周方向508伸展。在图4a中参照处于闭合配置的假体的透视图和在图3和5中参照处于闭合配置的假体的管体502的平面展开示出了圆周方向508。
蛇形结构包括由弯曲512连接的臂510。根据一个可能的实施例,所述臂基本上是笔直的。
根据一个可能的实施例,所述臂由所述弯曲连接以沿着相应蛇形结构的圆周方向形成波峰和波谷的序列。参照例如在图1或5中示出的假体的端部,为了便于说明,朝着假体的外部凸出的那些弯曲将被确定为波峰516a,而朝着假体的外部凹入,即从中轴线524离开的那些弯曲将被确定为波谷516b。
两个相邻蛇形结构由至少一个桥514a,514b连接,因此在两个相邻蛇形结构之间形成至少两个单元。“单元”表示由第一蛇形结构的长度、第一连接桥、邻接第一蛇形结构的第二蛇形结构的长度(其路径沿着圆周方向以相反方式伸展)和紧接着第一连接桥的第二连接桥限定的闭合周边。
参照518a和518b表示了两个不同的单元并且画出了其周长或面积的轮廓。
根据一个可能的实施例,多个蛇形结构包括第一蛇形结构506a,第二蛇形结构506b和第三蛇形结构506c。优选地,第二蛇形结构506b和第三蛇形结构506c沿着纵轴线交替地重复。更优选地,第二蛇形结构和第三蛇形结构基本上是相同的。此外,它们可以相对于在两个蛇形结构中间的圆周方向520镜像地被布置。参照图中示出的实施例,第二和第三蛇形结构可以相对于在两个蛇形结构中间的圆周方向520镜像地被布置并且沿着圆周方向彼此交错。
根据一个实施例,所述至少一个桥514与蛇形结构506a或506b或506c的弯曲512以及与相对的蛇形结构506b或506c或506a的弯曲512联接。
有利地,所述至少一个桥514a和514b沿其纵向延伸自始至终具有基本恒定的宽度602。优选地,所述至少一个桥514a,514b具有的宽度602基本上等于臂510的宽度600的两倍。进一步有利地,所述至少一个桥514a和514b具有基本上笔直的边缘。换句话说,桥514a,514b在其与第一蛇形结构的连接或接合部分和其与第二蛇形结构的第二连接或接合部分之间延伸而不形成任何弯曲,或折叠。
根据一个实施例,至少一个桥514a,514b包括在所有相邻的蛇形结构506a,506b和506c之间。
有利地,多个桥514a,514b包括在相邻的蛇形结构506a和506b或506b和506c或506c和506b之间。
根据一个实施例,在至少两个相邻的蛇形结构506a和506b或506b和506c或506c和506b之间,沿着每个蛇形结构的路径数,每四个弯曲512提供一个桥514b。
根据另一个实施例,在至少两个相邻的蛇形结构506a和506b或506b和506c或506c和506b之间,沿着每个蛇形结构的路径数,每六个弯曲510提供一个桥514b。
根据又一个实施例,在至少两个相邻的蛇形结构506a和506b或506b和506c或506c和506b之间,沿着每个蛇形结构的路径数,每十个弯曲510提供一个桥514b。
有利地,所述至少一个桥514a和514b沿着方向606伸展,该方向与管体502相切并且相对于与所述管体的纵轴线504平行的轴线604偏斜(例如成一个,该角由参考符号a或b标识)。
优选地,在至少两个相邻蛇形结构506b和506c之间的所有桥514b彼此平行。
根据一个实施例,沿纵向方式穿过假体500,例如从假体的第一近端到第二远端,会遇到彼此交替的桥514b,其具有相反方式的相对于与所述管体的纵轴线平行的轴线604的方向偏斜(a和b)。
有利地,沿纵向方式穿过假体500,会遇到彼此交替的桥514b,其具有相反值的、相对于与所述管体的纵轴线平行的轴线604的方向偏斜a,b(“a”具有与“b”相同的值和相反的方式)。
根据一个实施例,假体包括单元518a,518b,所述单元包括包含在两个随后的桥514a,514b之间的两个相邻的蛇形结构506a和506b或506b和506c或506c和506b的相对的长度,和所述随后的桥514a,514b,从而形成闭合路径(例如由图2中的虚线518b指示)。
根据一个实施例,臂510基本上是笔直的。换句话说,臂在其与第一弯曲512的连接或接合部分和其与第二弯曲512的第二连接或接合部分之间延伸而不形成任何弯曲,或折叠。
有利地,臂510包括基本笔直的边缘。
根据一个实施例,至少一个单元518b包括六个完整的弯曲512。
根据进一步的实施例,至少一个单元518b包括十个完整的弯曲512。
根据再进一步的实施例,至少一个单元518b包括十八个完整的弯曲512。
有利地,根据一个实施例,当处于塌缩状态时,至少一个假体500长度包括多个彼此相等的蛇形结构506b和506c,其具有相应的弯曲512,面对与假体500相同的末端,例如近端,沿圆周彼此对准,或者在与管体502的纵轴线504平行的相同轴线610上。进一步有利地,所述至少一个假体长度是假体的中间部分,或者优选地,是假体500的中间长度。
根据一个实施例,所述假体500是单一体。例如,优选地通过激光切割来切割管状元件获得所述管体502。
有利地,所述管体由超弹性材料制成。根据一个不同的实施例,所述管体由应变硬化假弹性材料制成。换句话说,可以使用当退火后在室温(Af<15℃)下处于奥氏体状态的材料,然后对所述材料施加足够的应变硬化,例如大于30%,这允许在变形后得到3%-4%或以上的弹性恢复。优选地,施加50%的应变硬化。
根据一个实施例,所述管体502由形状记忆材料制成。
有利地,所述管体由镍钛诺(Nitinol)或基于Ni和Ti的合金(例如具有额定重量百分比为55.8%的镍)制成。
例如,可以使用当处于退火或应力释放后状态时具有奥氏体向氏体相转变的材料,在其加热期间奥氏体转变结束时的较高温度或Af低于15℃。
根据一个实施例,第一蛇形结构506a包括限定沟槽或套(housing)522的至少一个框架521。框架521布置在两个臂之间的弯曲处。特别地,框架521和沟槽522可以布置成代替相对于第二或第三蛇形结构的至少两个臂和一个弯曲。
根据一个可能的实施例,第二蛇形结构和第三蛇形结构包括相同数量的臂和相同数量的弯曲。
优选地框架521和沟槽522布置在两个臂之间的弯曲处代替相对于第二或第三蛇形结构的四个臂和三个弯曲。在图5中由沟槽代替的臂和弯曲用虚线示出。
有利地,当沿着圆周方向测量并且当管腔内假体处于塌缩状态时,框架521占据由被替换臂和弯曲留下的整个长度。
根据一个可能的实施例,所述沟槽或套522从头到尾穿过管体502的厚度。
有利地框架521布置在直接连接到框架521的两臂之间的凹部中。
根据一个可能的实施例,通过切割(例如激光切割)其圆柱形壁,假体作为单一体由管体502形成。
有利地,框架521作为单一体在通过激光切割圆柱形壁获得的管体502中形成。
根据一个可能的实施例,沟槽522在假体的纵轴线的方向上具有细长形状,优选为椭圆形或具有短圆边的矩形。有利地,框架522在假体的纵轴线的方向上具有细长形状。当在假体的平面展开中考虑时,优选地对应于直接连接到框架自身的两臂之间的弯曲的框架521的短边沿着圆周方向基本上是笔直的。
有利地直接连接到框架521的两臂在端点联接到框架自身。
有利地框架521包括两个伸长边523,当沿着圆周方向508测量时,所述伸长边具有与假体的臂510相同的宽度,当沿着其纵向504测量时,具有比假体的臂510更短的长度。
有利地,不透射线材料设在沟槽522中,优选地熔化在沟槽中。不透射线材料可以是比假体所用的材料对X射线具有更大可见度的任何材料。
在假体由诸如镍钛诺(或以Ni和Ti作为主成分的合金)这样的超弹性或形状记忆材料制造的情况下,不透射线材料可以选自钽,金,铂,钨或适合于所述目的的其他材料。
根据一个可能的实施例,容纳框架521的第一蛇形结构506a是假体的末端蛇形结构。有利地,假体的两个末端蛇形结构,即第一和最后蛇形结构,分别包括至少一个框架521。换句话说,在根据本发明的假体的一个可能的实施例中,通过从假体自身的末端,例如近端开始沿着纵轴线504穿过假体,会遇到第一蛇形结构或末端蛇形结构,交替的第二和第三蛇形结构的序列,和最后蛇形结构或进一步的末端蛇形结构,或远端蛇形结构。根据一个可能的实施例,最后蛇形结构或进一步的末端蛇形结构关于假体的中轴线524镜像地再现第一蛇形结构,可能沿着圆周方向交错。
根据一个有利的实施例,框架522布置在末端弯曲,即属于末端蛇形结构的弯曲,并且其凹面面对假体的内部,即中轴线524。换句话说,框架521布置在波峰516a或代替波峰516a,优选地在其凹面内。
鉴于单元518a包括框架521并且限定在末端蛇形结构506a的长度和第二蛇形结构506b的长度之间,框架521有利地布置在各自单元的内部。
根据一个可能的实施例,框架521在假体的纵轴线的方向上具有细长形状并且从末端弯曲朝着管腔内假体的中轴线524伸展。
用518a标识的单元限定在第一和第二蛇形结构之间并且包括框架521,该单元包括沿着与管体相切的方向526伸展的两个桥514a。两个桥514a可以有利地沿着方向526布置,所述方向基本彼此平行并且进一步平行于第一和第二蛇形结构之间的其余桥514b的伸展方向。更优选地,在假体的闭合配置和膨胀配置中(图2,3),两个桥514a可以沿着彼此相交(incident)的方向526布置。
根据一个可能的实施例,属于包括框架521的单元518的桥514a沿着方向526伸展,所述方向从假体的末端朝着假体自身的中轴线524会聚。
根据一个实施例,桥514a根据方向526伸展,所述方向与管体相切并且相对于与管腔内假体的纵轴线504平行的轴线偏斜。
有利地,包括框架521的单元518a的桥514a沿着方向526伸展,所述方向与管体相切并且相对于管腔内假体的纵轴线504偏斜。
根据一个可能的实施例,用514b标识的桥连接并不属于包括框架521的单元518a的第一和第二蛇形结构,这些桥514b基本上平行于属于包括沟槽522的单元518a的桥514a中的至少一个。
有利地,在包括框架521的单元518a中,第一蛇形结构长度的臂和弯曲的数量小于第二蛇形结构长度的臂和弯曲的数量。例如在包括框架521的单元518a中,当在两个蛇形结构之间镜像地计数时,属于第一蛇形结构的长度可以包括的臂和弯曲比属于第二蛇形结构长度的臂和弯曲少至少两个臂和两个弯曲。在图2的例子中,从桥514a中的一个开始,属于包括沟槽的单元518a的第一蛇形结构的长度包括六个臂和五个弯曲,而属于包括框架521的单元518的第二蛇形结构的长度包括八个臂和七个弯曲。
在图5中显示了根据本发明的管腔内假体的一个可能实施例的平面展开。
根据例如在图5中示出的一个可能的实施例,用528标识形状与包括框架521的单元518a和管腔内假体的其余单元518b不同的另外单元。为了便于描述另外单元528将被称为“异常”单元。
异常单元528被限定在第一和第二蛇形结构之间并且优选地地邻近包含沟槽的单元518a。有利地异常单元528与包含沟槽的单元518a共用桥514a并且优选地共用这样的桥,所述桥沿着与管体相切并且与设在第一和第二蛇形结构之间的其余桥的伸展方向相交的方向伸展。“异常”单元包括的臂和弯曲比假体其余单元518b多两个臂和两个弯曲。例如,异常单元在相对于第二蛇形结构的长度上包括六个臂和五个弯曲,而参照关于蛇形结构的长度,假体的其余单元518b包括四个臂和三个弯曲。
从上述可知,应当理解提供根据本发明的管腔内假体允许满足假体自身对X射线或对X射线透视的可见度的要求,同时保持其结构坚固并且避免部分伸出到假体的外部。
初始提供代替蛇形结构的一些臂和弯曲以插入沟槽和不透射线材料允许假体自始至终沿着其纵向伸展均匀地展开,同时简化了假体自身的制造步骤。
通过提供包括带有臂的框架的单元,其中所述臂沿着与管体相切的彼此相交的方向伸展,可以防止由于蛇形结构之间的臂和弯曲的差异而导致的局部扭曲。该方面由于存在异常单元邻近包含沟槽的单元而被增强。
图6参照包括框架521的末端示出了处于变形配置的以上假体的部分透视图。
图7,9,11分别示出了根据本发明的假体的三个可能实施例的平面展开。图7代表类似于图3或5的实施例,其中对应于包括框架521的单元的桥514a沿着方向526伸展,所述方向与管体相切,相对于纵轴线504偏斜并且彼此平行。这些方向进一步平行于正切方向,沿着所述正切方向其它桥514b在第一和第二蛇形结构之间伸展。图9和11代表两种类型的假体,其中被限定在第二和第三蛇形结构之间的单元与图3,5或7的实施例的第二和第三蛇形结构之间的单元相比具有不同的配置。此外,图9的假体具有包含框架521的单元518a的桥,所述桥沿着方向526伸展,所述方向与管体相切,相对于纵轴线偏斜并且彼此相交。在另一方面,在图11的假体中包含框架521的单元518a的桥沿着方向526伸展,所述方向与管体相切,相对于纵轴线偏斜并且彼此平行。
图8,10,12分别示出了处于膨胀或扩展配置的图7,9,11的假体。
图13,14分别示出了在图3,5的假体中在框架521的应力和应变。图15,16分别示出了在图7,8的假体中在框架521的应力和应变。图17,18分别示出了在图9,10的假体中在框架521的应力和应变。图19,20分别示出了在图11,12的假体中在框架521的应力和应变。箭头F标识最大的应力-应变区域。图3,5中示出的假体允许获得很低的应力-应变峰值,但是允许应力状态的更恒定分布或逐渐变化。
以上已经通过容纳不透射线材料的框架521的有利实施例和通过框架521和假体的整体几何结构之间的总体协同作用实现。
由于这样提供的假体,有可能在曲折脉管或管道中执行管腔内操作,同时,当假体处于膨胀状态时也可以保证被处理脉管壁的最佳和恒定支撑
图21-26示出了从自膨胀管腔内假体500的鞘612的六个释放步骤。例如通过收回鞘,使得让假体例如从容纳它的外壳自由膨胀,从而执行该过程,其中所述外壳设在输送和释放设备中,例如导管(未在这里示出)。
应当理解可以对上面所述和所示的实施例提供变型和/或附加。
沟槽可以是除了在图中示出的任何形状。此外,它可以设在不同于蛇形结构末端的蛇形结构中,或者设在对应于波谷的弯曲中,参照例如上述的术语“波谷”的含义。
蛇形结构、臂或弯曲的数量可以与所述或所示不同。也可以改变蛇形结构的形状,特别是第二和第三蛇形结构之间的交替重复。例如,第二和第三蛇形结构可以是相同的,或者优选是镜像的,而不导致在圆周方向上交错。
通常上述所有可能的实施例可以在缺少被描述成属于其它可能实施例的那些特征的情况下同样被实现。
对于管腔内假体的以上优选实施例,旨在满足偶然和特殊要求,本领域的技术人员可以用其它功能等效物进行元件的许多修改、变型和替换,而不脱离以下权利要求的范围。
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