技术领域
[0001] 本
发明涉及含有来源于
植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗痰瘀阻络型股骨头坏死的中药及其制备方法。
背景技术
[0002] 股骨头坏死是骨科常见病之一。常见发病原因为创伤、饮酒、
激素等。发病机理至今未明。该病是一种进行性破坏性
疾病，若不采取积极有效治疗，股骨头坏死患者会发展到股骨头塌陷而使关节功能损毁。
[0003] 国内外对股骨头坏死多采用手术疗法，如人工股骨头置换术，钻孔减压术，血管植入术，骨
支架术等。由于人工股骨头材料不当，加上人体自身排斥反应，致使很多患者术后出现人工股骨头松动，需重复手术，患者痛苦较大，远期疗效不佳，同时手术
指征严格等诸多因素以及
费用昂贵，手术治疗不易被患者接受。
[0004] 中医学认为股骨头坏死属中医“骨痹”、“髋骨痹”、“骨蚀”等范畴。中医
基础理论认为股骨头坏死主要病机为筋脉痹阻瘀滞，病久则肾虚骨枯，气为血帅，血为气母，气行则血行，气滞则血瘀，不通则痛，骨之气血，筋脉痹阻则骨失濡养，不容则痛。
发明内容
[0005] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗痰瘀阻络型股骨头坏死的中药及其制备方法，本发明中药对痰瘀阻络型股骨头坏死有确切疗效，毒
副作用小。
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗痰瘀阻络型股骨头坏死的中药，其
原料药材包括：白苏梗，半夏曲，臭菘，草贝母，慈姑叶，繁缕，南丹参，七
角风，鼍甲，新香草，矮陀陀，长春七，地刷子，红背桂，海桐树，檵花根，宝盖草和单面针。
[0007] 所述中药中各原料药材的重量份数比如下：白苏梗30～40份，半夏曲20～30份，臭菘15～25份，草贝母5～15份，慈姑叶30～40份，繁缕15～25份，南丹参15～25份，七角风10～20份，鼍甲10～20份，新香草5～15份，矮陀陀5～15份，长春七10～20份，地刷子10～20份，红背桂5～15份，海桐树10～20份，檵花根15～25份，宝盖草
5～15份和单面针20～30份。
[0008] 所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：白苏梗30～35份，半夏曲20～25份，臭菘15～20份，草贝母5～10份，慈姑叶30～35份，繁缕15～20份，南丹参15～20份，七角风10～15份，鼍甲10～15份，新香草5～10份，矮陀陀5～10份，长春七10～15份，地刷子10～15份，红背桂5～10份，海桐树10～15份，檵花根15～
20份，宝盖草5～10份和单面针20～25份。
[0009] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：白苏梗34份，半夏曲22份，臭菘16份，草贝母6份，慈姑叶32份，繁缕17份，南丹参18份，七角风14份，鼍甲11份，新香草7份，矮陀陀8份，长春七12份，地刷子14份，红背桂6份，海桐树14份，檵花根18份，宝盖草6份和单面针24份。
[0010] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：白苏梗32份，半夏曲24份，臭菘18份，草贝母7份，慈姑叶34份，繁缕16份，南丹参17份，七角风12份，鼍甲13份，新香草6份，矮陀陀7份，长春七14份，地刷子12份，红背桂8份，海桐树12份，檵花根16份，宝盖草8份和单面针22份。
[0011] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0012] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物
质量2～4倍的醇浓度为85～95％的
乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇
溶剂，干燥，获得干膏；
[0013] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微
粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；
[0014] 第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2～4倍的
淀粉，混合，获得散剂。
[0015] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0016] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0017] 第二步，将第一步获得的干膏放置在
超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；
[0018] 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、
硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0019] 本发明的有益效果：本发明中药对痰瘀阻络型股骨头坏死有确切疗效，毒副作用小。
具体实施方式
[0020] 本发明提供了一种治疗痰瘀阻络型股骨头坏死的中药，其原料药材包括：白苏梗，半夏曲，臭菘，草贝母，慈姑叶，繁缕，南丹参，七角风，鼍甲，新香草，矮陀陀，长春七，地刷子，红背桂，海桐树，檵花根，宝盖草和单面针。
[0021] 所述中药中各原料药材的药理如下：
[0022] 白苏梗：为唇形科植物白苏的茎。味辛；性温顺气消食；止痛；安胎。主食滞不化；脘腹胀痛；感冒；胎动不安。【摘录】《中华本草》
[0023] 半夏曲：为半夏加面粉、姜汁等制成的曲剂。《饮片新参》："苦辛，平。"《饮片新参》："化痰止咳，消食积，治泄泻。"【摘录】《中药大辞典》
[0024] 臭菘：【
别名】黑瞎子白菜。为天南星科植物臭菘的根茎。味辛；苦；性凉。解表止咳；化痰平喘。主发热头痛；气管炎咳喘。【摘录】《中华本草》
[0025] 草贝母：【别名】土贝母(《
云南中草药选》)，山慈菇(《天津医学通讯》(10):16～22，1971)。为百合科植物丽江山慈姑的鳞茎。夏、秋采挖。《云南中草药选》："苦，温，有毒。
"平喘、止咳、
镇痛、抗癌。治支气管炎，哮喘，乳癌，鼻咽癌。【摘录】《中药大辞典》[0026] 慈姑叶：【别名】
剪刀草、密州剪刀草、
水慈姑、慈姑苗。泽泻科植物慈姑或野慈姑的地上部分。味苦；微辛；性寒。心；脾经。清
热解毒；凉血化瘀；利水消肿。主咽喉肿痛；
黄疸；水肿；恶疮肿毒；丹毒；瘰疬；湿疹；蛇虫咬伤。【摘录】《中华本草》[0027] 繁缕：【别名】鹅儿肠、鸡肠菜、合筋草、小被单草、园酸菜。石竹科繁缕属植物繁缕Stellaria media(L.)Cyr.，以全草入药。夏秋采，晒干或鲜用。甘、酸，凉。清热解毒，化瘀止痛，催乳。用于肠炎，痢疾，
肝炎，阑尾炎，产后瘀血腹痛，子宫收缩痛，牙痛，头发早白，乳汁不下，
乳腺炎，跌打损伤，疮疡肿毒。【摘录】《全国中草药汇编》
[0028] 南丹参：【别名】土丹参、丹参、赤参、紫丹参、八莲麻、七里麻、七里蕉、紫根、木羊乳、红根、奔
马草、鼠尾草。为唇形科植物南丹参的根。味苦；性微寒。活血化瘀；调经止痛。主胸痹绞痛；心烦；心悸；脘腹
疼痛；月经不调；痛经；经闭；产后瘀滞腹痛；崩漏；肚脾肿大；关节痛；疝气痛；疮肿。【摘录】《中华本草》
[0029] 七角风：【别名】接骨丹。为五加科植物短梗大参的根、叶。全年可采。性平，味甘。驱风除湿，化瘀生新。治骨折，风湿骨痛。【摘录】《中药大辞典》
[0030] 鼍甲：【别名】鮀鱼甲(《本经》)。为鼍科动物扬子鳄的鳞甲。辛，温，有毒。逐瘀，消积，杀虫，治症瘕积聚，崩中带下，疮疥，恶疮。【摘录】《中药大辞典》
[0031] 新香草：【别名】新地生、石上莲。为苦苣苔科植物云南长蒴苦苣苔的全草。味辛；性凉；有毒。活血化瘀；消肿止痛；宣
肺止咳。主跌打损伤；骨折肿痛；疮疖；咳嗽。【摘录】《中华本草》
[0032] 矮陀陀：【别名】小地黄连、小独根、思茅地黄连、千年矮。为楝科植物云南地黄连的全株。甘；微苦；凉。活血止痛；清热解毒。主跌打瘀痛；风湿关节痛；咽喉炎；痈肿疔疮。【摘录】《中华本草》
[0033] 长春七：【别名】长虫七(《陕西中草药》)。为伞形科植物长春七的根。夏、秋采挖。《陕西中草药》："辛甘，温。"《陕西中草药》："发散风寒，祛风湿，镇痛，健脾胃，止咳，解毒。治感冒风寒，周身疼痛，咳嗽，头痛，牙痛，关节肿痛，跌打损伤，风湿筋骨疼痛、麻木，金
牛七中毒"。【摘录】《中药大辞典》
[0034] 地刷子：【别名】扫天晴明草、舒筋草。蕨类石松科石松属植物地刷子石松Lycopodium complanatum L.，以全草入药。四季可采，切段晒干。辛，温。舒筋活络。用于风湿关节痛。【摘录】《全国中草药汇编》
[0035] 红背桂：【别名】叶背红、金
锁玉、箭毒木、天青地红。为大戟科植物红背桂的全株。辛；微苦；平；有毒。肝经。祛风湿；通
经络；活血止痛。主风湿痹痛；腰肌劳损；跌打损伤。
【摘录】《中华本草》
[0036] 海桐树：【别名】山枝条、山枝仁[四川]、山栀茶[贵州]、柞木仁、满山香[广西]。海桐科植物崖花海桐Pittosporumillicioides Makino和光叶海桐P.glabratum Lindl.，以根、叶和
种子入药。根全年可采，洗净切片晒干。叶随时可采，可鲜用。11月采果，晒至足干，使
果皮脆硬，成棕褐色，击破果壳，筛取种子。根：苦、辛，温。子：苦，寒。根：祛风活络，散瘀止痛。用于风湿性关节炎，坐骨神经痛，骨折，骨痛，牙痛，
高血压，神经衰弱，梦遗滑精。叶：解毒，
止血。外用治毒蛇咬伤，疮疖，外伤出血。子：涩肠固精。用于肠炎，白带，滑精。【摘录】《全国中草药汇编》
[0037] 檵花根：【别名】檵花根、土降香。为金缕梅科植物檵木的根。味苦；涩；性微温。肝；脾；大肠经。止血；活血；收敛固涩。主咯血；吐血；便血；外伤出血；崩漏；产后恶露不尽风湿关节疼痛；跌打损伤；泄泻；痢疾；白带脱肛。【摘录】《中华本草》
[0038] 宝盖草：【别名】接骨草[昆明]、蜡烛扦草、莲台夏枯草、佛座草、灯笼草。唇形科野芝麻属植物宝盖草Lamium amplexicaule L.的全草。春夏采收，洗净，鲜用或晒干。辛、苦，平。清热利湿，活血祛风，消肿解毒。用于黄疸型肝炎，淋巴结结核，高血压，面神经麻痹，半身不遂；外用治跌打伤痛，骨折，黄水疮。【摘录】《全国中草药汇编》
[0039] 单面针：【别名】山枇杷、白三百棒、九百锤、大叶花椒、山椒根、黄椒根、钻山虎、单面虎。芸香科花椒属植物蚌壳花椒Zanthoxylum dissitum Hemsl.，以根入药。全年可采，洗净切片，晒干。辛、涩，温。有小毒。根：活血散瘀，续筋接骨。用于跌打损伤，扭伤，骨折。子：理气止痛。用于疝气痛。【摘录】《全国中草药汇编》
[0040] 所述中药中各原料药材的重量份数比如下：白苏梗30～40份，半夏曲20～30份，臭菘15～25份，草贝母5～15份，慈姑叶30～40份，繁缕15～25份，南丹参15～25份，七角风10～20份，鼍甲10～20份，新香草5～15份，矮陀陀5～15份，长春七10～20份，地刷子10～20份，红背桂5～15份，海桐树10～20份，檵花根15～25份，宝盖草
5～15份和单面针20～30份。
[0041] 所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：白苏梗30～35份，半夏曲20～25份，臭菘15～20份，草贝母5～10份，慈姑叶30～35份，繁缕15～20份，南丹参15～20份，七角风10～15份，鼍甲10～15份，新香草5～10份，矮陀陀5～10份，长春七10～15份，地刷子10～15份，红背桂5～10份，海桐树10～15份，檵花根15～
20份，宝盖草5～10份和单面针20～25份。
[0042] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：白苏梗34份，半夏曲22份，臭菘16份，草贝母6份，慈姑叶32份，繁缕17份，南丹参18份，七角风14份，鼍甲11份，新香草7份，矮陀陀8份，长春七12份，地刷子14份，红背桂6份，海桐树14份，檵花根18份，宝盖草6份和单面针24份。
[0043] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：白苏梗32份，半夏曲24份，臭菘18份，草贝母7份，慈姑叶34份，繁缕16份，南丹参17份，七角风12份，鼍甲13份，新香草6份，矮陀陀7份，长春七14份，地刷子12份，红背桂8份，海桐树12份，檵花根16份，宝盖草8份和单面针22份。
[0044] 本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0045] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0046] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；
[0047] 第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2～4倍的淀粉，混合，获得散剂。
[0048] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0049] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0050] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；
[0051] 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0052] 以下采用
实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
[0053] 实施例1散剂
[0054] 取白苏梗340g，半夏曲220g，臭菘160g，草贝母60g，慈姑叶320g，繁缕170g，南丹参180g，七角风140g，鼍甲110g，新香草70g，矮陀陀80g，长春七120g，地刷子140g，红背桂60g，海桐树140g，檵花根180g，宝盖草60g和单面针240g。
[0055] 按以下步骤制备：
[0056] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1.5倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0057] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5小时，粉碎，过筛，获得350目的超微细粉；
[0058] 第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量3倍的淀粉，混合，获得散剂。
[0059] 实施例2胶囊剂
[0060] 取白苏梗320g，半夏曲240g，臭菘180g，草贝母70g，慈姑叶340g，繁缕160g，南丹参170g，七角风120g，鼍甲130g，新香草60g，矮陀陀70g，长春七140g，地刷子120g，红背桂80g，海桐树120g，檵花根160g，宝盖草80g和单面针220g。
[0061] 按以下步骤制备：
[0062] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1.5倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0063] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5小时，粉碎，过筛，获得350目的超微细粉；
[0064] 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.3：0.4，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0065] 毒性实验：
[0066] 急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重30-40g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和
给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药散剂溶解在水中，(浓度为8.54g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为42.7生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的散剂LD50>42.7生药/kg，每日最大给药量为85.4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为8.2g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.137g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以35g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的623倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
[0067] 长期毒性实验：本发明中药实施例1散剂对小鼠按13.63、22.68和43.54g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和
组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0068] 临床资料：
[0069] 病例选择：全部102例(156髋)病例均为2011年3月～2014年2月我院
门诊患者。所有病例均符合股骨头坏死的诊断标准。将患者随机分为治疗组和对照组，其中治疗组51人(79髋)，男性39人，女性12人，年龄33～71岁，平均49.5±2.8岁，单髋发病28例，双髋发病23例；发病原因：激素性坏死19例，酒精性坏死16例，创伤性坏死11例，特发性坏死5例；ARCO分期：Ⅰ期13髋，Ⅱ期28髋，Ⅲ期26髋，Ⅳ期12髋；对照组51人(77髋)，男性37人，女性14人，年龄32～73岁，平均49.8±4.6岁，单髋发病30例，双髋发病21例；发病原因：激素性坏死21例，酒精性坏死17例，创伤性坏死9例，特发性坏死4例；
ARCO分期：Ⅰ期11髋，Ⅱ期29髋，Ⅲ期23髋，Ⅳ期14髋。两组在年龄、症状、发病原因及病情严重程度等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05)。
[0070] 诊断标准：
[0071] 主要标准:(1)临床症状、体征和病史：具体表现为髋关节疼痛，以腹股沟、臀部和大腿疼痛为主，有髋部外伤史，或应用激素及酗酒史等，髋关节内旋活动受限且内旋活动时疼痛加重。(2)核
磁共振成像表现：股骨头磁共振成像T1加权像显示带状低
信号影或T2加权像显示双线征。(3)股扫描表现：核素骨扫描示股骨头内热区中有冷区。(4)X线改变：股骨头塌陷，不伴关节间隙变窄；股骨头内有分界的硬化带；软骨下骨有透光带(新月征阳性，软骨下骨折)。(5)骨活检显示骨小梁的骨细胞空陷窝>50％，且累及临近多根骨小梁，骨髓坏死。
[0072] 次要标准:(1)X线示股骨头塌陷伴关节间隙变窄，股骨头内囊性变或斑点状硬化，股骨头外上部变扁。(2)核素骨扫描示股骨头内冷区或热区。(3)股骨头磁共振成像示等质或异质
低信号强度，伴T1加权像的带状改变。
[0073] 在诊断中，我们认为有以上所提及的两种或以上主要标准(+)，便可断定患者患有ONFH，或者是一个主要标准(+)或3个次要标准(+)，其中至少包括一个X线片(+)，均可诊断为股骨头坏死。
[0074] 中医辨证：痰瘀阻络型：髋部沉重疼痛，痛处不移，下肢酸楚，形体肥胖，肢体麻木，口干不欲饮，舌淡而胖，边有齿痕，苔薄腻，脉弦滑或濡缓。
[0075] 治疗方法:
[0076] 对照组：口服骨肽片(吉林华康药业股份有限公司，国药准字H32020002，WS1-XG-008-2002)，每次1～2片，每日3次。15天为1个
疗程，总共4个疗程。
[0077] 治疗组：口服本发明中药实施例1散剂,每次10g，每天3次。1个月为1个疗程，总共2个疗程。
[0078] 疗效判断标准:采用分级计分方法进行病情分级及疗效判定。根据疼痛、跛行及功能障碍情况分别给分，0～3分为病情轻，4～6分为病情中，7～9分为病情重，10～12分为病情严重。将治疗前的分值减治疗后的分值所得结果作为判别疗效的标准。临床控制：症状消失，功能活动正常，病情轻重程度积分0～3分。显效：关节疼痛感消失，关节活动不受限，并恢复自由行走，各种功能恢复正常，70％≤积分减少<95％，X线显示明显好转，X线拍片下骨
密度正常，坏死细胞吸收，承重骨小梁与张
力骨小梁形态正常。有效：疼痛等症状基本消除，关节活动轻度受限，短距离行走髋关节疼痛感消失，跛行与阳性体征明显好转，30％≤积分减少<70％，X线显示有好转，X线拍片下硬化性骨质吸收，囊状透光区填充良好，承重骨小梁与
张力骨小梁形态接近于正常，骨低密度值上升。无效：疼痛等症状与关节活动无明显改善，跛行无缓解，各项指标无明显改善或出现加重现象，积分减少<30％，X线显示无改变，因疗效不佳而转外科治疗者视为无效。
[0079] 治疗结果:见下表。
[0080]组别 n 临床控制 显效 有效 无效 总有效
治疗组 51 29 13 8 1 50(98.04％)
对照组 51 17 12 12 10 41(80.39％)
[0081] 具体病例：
[0082] 赵某，女，48岁。有髋部摔伤史，髋关节内旋活动受限且内旋活动时疼痛加重，核素骨扫描示股骨头内热区，X线示股骨头斑点状硬化，诊断为股骨头坏死。髋部沉重疼痛，痛处不移，下肢酸楚，肢体麻木，口干不欲饮，舌淡而胖，边有齿痕，苔薄腻，脉濡缓，进一步中医分型为痰瘀阻络型。给予本发明中药实施例1散剂，每次10g，每天3次，治疗2个疗程后，
