一种用于治疗甲状腺功能减退的中药组合物
阅读：344发布：2023-02-26
专利汇可以提供一种用于治疗甲状腺功能减退的中药组合物专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种 治疗 甲状腺功能减退的中药组合物及其制备方法，由黄芪10‑30份、浙贝母6‑15份、玄参9‑10份、川芎10‑15份、熟地黄10‑25份和茯苓10‑30份组成的混合物。研究结果表明，本发明所述的中药组合物对甲状腺功能减退具有良好的疗效。，下面是一种用于治疗甲状腺功能减退的中药组合物专利的具体信息内容。
1.一种用于治疗甲状腺功能减退的中药组合物，其特征是，按重量份比包含黄芪10-30份、浙贝母6-15份、玄参9-10份、川芎10-15份、熟地黄10-25份和茯苓10-30份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗甲状腺功能减退的中药组合物，其特征是：所述中药组合物为胶囊、药丸、汤剂、散剂或冲剂。
3.如权利要求1或2用于治疗甲状腺功能减退的中药组合物的制备方法，其特征在于包含以下步骤：
步骤（1），按比例称取黄芪、浙贝母、玄参、川芎、熟地黄和茯苓，制成混合粉末；
步骤（2），在药材粉末中加入60%的乙醇溶液，进行3次60℃水浴加热提取，每次2 h，合并浸提液，过滤；
步骤（3），用旋转蒸发仪浓缩浸提液，冷冻干燥后，即可进行药物制剂。
一种用于治疗甲状腺功能减退的中药组合物
技术领域
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体涉及的是一种治疗甲状腺功能减退的中药组合物及其制备方法。
背景技术
[0002] 甲状腺功能减退，简称甲减，病因是由不同原因引起甲状腺激素的缺乏或生物效应不足所致的临床综合征，临床上以畏寒、汗少、全身乏力、动作迟缓、嗜睡、精神萎靡，记忆力减退等为主要临床表现。该病的发病率约为2％-3％，女性明显高于男性，一般为男性的5-8倍，绝大多数的甲状腺功能减退是由慢性淋巴细胞性甲状腺炎发展而成。目前甲减的常规治疗为激素替代疗法，如使用甲状腺激素替代疗法。这种方法治标不治本，不能从根本上改善甲状腺功能，病人需终生服用甲状腺激素，副反应是多方面，停药后易反复。中医药在治疗甲减方面，采用多味中药制成的散结药物，具有改善症状、调节免疫的功能、副作用较小及不易复发等优势。但大多数常用中医药存在价格昂贵产量低下的缺点，不利于该药物的广泛使用。因此，临床迫切需要有新型的用来治疗甲状腺功能减退的药物。本发明药物采用成本低廉、制备方便、使用简单的药物成分，有着独特的天然药食同源性，对人体无毒副作用，安全可靠。
发明内容
[0003] 鉴于现有治疗甲状腺功能减退可用药物的不足，本发明的目的在于提供一种具有抗炎、调节免疫功能、治疗认知功能障碍的作用，能显著治疗甲状腺功能减退的中药组合物。
[0004] 本发明用于治疗甲状腺功能减退的中药组合物，其主要成分包括：黄芪10-30份、浙贝母6-15份、玄参9-10份、川芎10-15份、熟地黄10-25份、茯苓10-30份。
[0005] 本发明的中药组合物为胶囊、药丸、汤剂、散剂或冲剂。
[0006] 本发明的另外一个目的是提供上述治疗甲状腺功能减退的中药组合物的制备方法，其中包含以下步骤：
[0007] 步骤(1)，按比例称取黄芪、浙贝母、玄参、川芎、熟地黄和茯苓，制成混合粉末；
[0010] 本发明制备的用于治疗甲状腺功能减退的中药组合物，主要由抗炎散结、活血行气、补血滋润、增强机体防御功能中药组成，本中药组合物成本低廉、经济方便，无毒副作用、无相反、相畏等配伍禁忌。附图说明
[0011] 图1为实验性自身免疫性甲状腺炎(EAT)小鼠病理切片图；
[0012] 图2为药物性甲减小鼠病理切片图。
具体实施方式
[0014] 本发明用于治疗甲状腺功能减退的中药组合物，其主要成分包括：黄芪10-30份、浙贝母6-15份、玄参9-10份、川芎10-15份、熟地黄10-25份、茯苓10-30份。本发明的中药组合物为胶囊、药丸、汤剂、散剂或冲剂。
[0015] 本发明的另外一个目的是提供上述治疗甲状腺功能减退的中药组合物的制备方法，其中包含以下步骤：步骤(1)，按比例称取黄芪、浙贝母、玄参、川芎、熟地黄和茯苓，制成混合粉末；步骤(2)，在药材粉末中加入60％的乙醇溶液，进行3次60℃水浴加热提取，每次2h，合并浸提液，过滤；步骤(3)，用旋转蒸发仪浓缩浸提液，冷冻干燥24h后，即可进行药物制剂。
[0016] 实验方法
[0017] 1.1实验动物：以昆明小鼠(雌性，5-6周体重35g，购于广东省医学实验动物中心)作为实验动物。
[0018] EAT模型建立方法：
[0019] 所有小鼠随机分为5组：即正常组(等量饮用水)、EAT模型组(等量饮用水)、阳性对照药组(1g/kg)、低剂量中药组(0.5g/kg)、高剂量组中药组(1g/kg),每组6只。采用皮下多点注射甲状腺球蛋白抗原加高碘的方法制作EAT小鼠模型。除正常对照组外，各组小鼠于皮下多点注射含猪甲状腺球蛋白(PTg)(0.25mg/ml)的完全弗氏佐剂抗原共0.2ml，连续2周，每周一次。第3周起每只小鼠皮下注射含PTg(0.25mg/ml)的不完全弗氏佐剂抗原0.2ml，连续3周，每周一次。模型组和药物组每天给予0.05％的高碘饮用水。
[0020] EAT模型的建立及其处理方法：
[0021] EAT模型建立之后，各给药组用本中药组合按阳性对照药组(1g/kg)、低剂量中药组(0.5g/kg)、高剂量中药组(1g/kg)体重灌胃9周，每天1次，正常对照组与模型对照组灌胃等体积普通饮用水，处理前禁食12h。实验结束后小鼠摘眼球取血，收集血清。采用化学发光法测定血清抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)、抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)、游离甲状腺素(FT4)。处死全部小鼠，取小鼠甲状腺，用4％多聚甲醛固定、脱水、包埋、切片、HE染色和拍照，然后进行病理分析。
[0022] 药物性甲减模型：
[0023] 建立方法：小鼠分为5组：即正常对照组(等量饮用水)、药物性甲减模型组(等量饮用水)、阳性对照药组(1g/kg)、低剂量中药组(0.5g/kg)、高剂量中药组(1g/kg)，每组6只。模型组、药物组小鼠每天给予含0.1％PTU(丙基硫氧嘧啶)的饮用水，连续3周。造模成功后，模型组、药物组采用两天PTU饮用水，一天普通饮用水的方法维持模型，同时减少PTU毒性累积。
[0024] 实验步骤：药物甲减模型建立之后，各给药组用本中药组合物按阳性对照药组(1g/kg)、低剂量中药组(0.5g/kg)、高剂量中药组(1g/kg)灌胃6周，每天1次，正常对照组与模型组给予等体积饮用水。在灌胃第5周进行动物行为学实验，即Morris水迷宫实验，共5天，每天1次。灌胃第6周后处死，处死前禁食12h。处理方法如下：(1)收集小鼠血清。采用摘眼球取血法取血，采用化学发光法测定血清促甲状腺素(TSH)、游离甲状腺素(FT4)。(2)取小鼠甲状腺。用4％多聚甲醛固定、脱水、包埋、切片、HE染色和拍照，然后进行病理分析。
[0025] 表1对EAT小鼠甲状腺抗体水平和激素水平检测(χ±s,n＝6)：
[0026]
[0027] (注:#与正常组比较，p＜0.01；*与模型组比较，p＜0.01)
[0028] 表1实验结果表明，EAT小鼠在给药后，抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)和抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)有了显著下降，远远低于模型组，高剂量中药组的药效比阳性对照药组(银菊散结颗粒)的效果更好，差异有统计学意义(p＜0.01)。同时，与模型组对比，阳性对照药组(银菊散结颗粒)、低剂量中药组和高剂量中药组EAT小鼠的血清游离甲状腺素都有升高，高剂量中药组上升程度最高，差异有统计学意义(p＜0.01)。揭示本发明药物能够有效降低EAT小鼠的抗甲状腺球蛋白抗体和抗甲状腺过氧化物酶抗体，提高血清游离甲状腺素的作用。
[0029] 表2对EAT小鼠甲状腺组织病理学分级统计(χ±s，n＝6)：
[0030]
[0031] (注:#与正常理比较，p＜0.01；*与模型组比较，p＜0.01)
[0032] 分值越高，甲状腺细胞浸润程度越高。
[0033] 表2实验结果表明，与模型组对比，阳性对照药组(银菊散结颗粒)、低剂量中药组和高剂量中药组EAT小鼠的分级水平(甲状腺组织浸润程度)都低于模型组，高剂量组中药组最低，差异有统计学意义(p＜0.01)。揭示本发明药物能够有效减少病变甲状腺组织中淋巴细胞浸润。
[0034] 表3对药物性甲减小鼠甲状腺激素水平检测(χ±s，n＝6)：
[0035]
[0036] (注:#与正常组比较，p＜0.01；*与模型组比较，p＜0.01)
[0037] 表3实验结果表明，与模型组相比，阳性对照药组(银菊散结颗粒)、低剂量中药组和高剂量中药组药物性甲减小鼠的促甲状腺激素都低于模型组，高剂量中药组最低，差异有统计学意义(p＜0.01)。阳性对照药组(银菊散结颗粒)、低剂量中药组和高剂量中药组药物性甲减小鼠的血清游离甲状腺素都高于模型组，高剂量中药组最高，差异有统计学意义(p＜0.01)。揭示本发明药物能够有效减少促甲状腺激素，提高游离甲状腺激素的作用。
[0038] 表4药物性甲减小鼠达到水迷宫平台比例(χ±s，n＝6)：
[0039]
[0040] (注:#与正常组比较，p＜0.01；*与模型组比较，p＜0.01)
[0041] 表4实验结果表明，与模型组对比，阳性对照药组(银菊散结颗粒)、低剂量中药组和高剂量中药组小鼠找到平台的比例高于模型组，高剂量组最高，且高剂量中药组差异有统计学意义(p＜0.01)。揭示本发明药物能够有效改善因甲状腺功能减退而导致的认知障碍。
[0042] 图1为EAT小鼠病理切片图(HE×400)，其中：①正常组，②模型组，③阳性对照药组，④低剂量中药组，⑤高剂量中药组。正常组甲状腺腺泡大小一致，排列紧密，无淋巴细胞浸润。模型组大部分甲状腺呈现不同程度的腺泡扩张，可见明显淋巴细胞浸润。阳性对照药组(银菊散结颗粒)病变较模型组明显减轻，部分基本恢复正常。低剂量中药组较模型组明显减轻，大部分基本恢复正常偶见间质淋巴细胞浸润，小部分甲状腺腺体扩张腺腔内胶质稀薄。高剂量组中药组较模型组明显减轻，大部分基本恢复正常偶见间质淋巴细胞浸润。
[0043] 实验结果表明，EAT小鼠的阳性对照药组(银菊散结颗粒)、低剂量中药组和高剂量中药组甲状腺细胞病变较模型组明显减轻，高剂量中药组和阳性对照组与模型组相比，差异有统计学意义(p<0.01)。揭示本发明药物能够有效治疗EAT小鼠的甲状腺细胞病变，使甲状腺细胞恢复正常功能。
[0044] 图2为药物性甲减小鼠病理切片图(HE×200)，其中：①正常组，②模型组，③阳性对照药组，④低剂量中药组，⑤高剂量组中药组。正常组甲状腺腺泡大小一致，排列紧密。腺腔内充满胶质。模型组大部分甲状腺呈现不同程度的腺泡扩张，腺泡腔内胶质稀薄，部分腺泡破坏。阳性对照药组(银菊散结颗粒)病变较模型组明显减轻，部分基本恢复正常。低剂量中药组较模型组明显减轻，大部分基本恢复正常偶见间质淋巴细胞浸润，小部分甲状腺腺体扩张腺腔内胶质稀薄。高剂量组中药组较模型组明显减轻，大部分基本恢复正常偶见间质淋巴细胞浸润。
[0045] 实验结果表明，药物性甲减小鼠的阳性对照药组(银菊散结颗粒)、低剂量中药组和高剂量组中药组甲状腺细胞病变较模型组明显减轻，部分基本恢复正常，高剂量组中药组甲状腺细胞大部分基本恢复。揭示本发明药物能够有效治疗药物性甲减小鼠小鼠的甲状腺细胞病变，使甲状腺细胞恢复正常功能。
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