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用于在外科手术中产生第一皮肤切口并沿所述切口的边沿进行标记的装置

阅读:32发布:2020-05-21

专利汇可以提供用于在外科手术中产生第一皮肤切口并沿所述切口的边沿进行标记的装置专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 提供一种用于产生第一 皮肤 切口并用于沿这一切口的边缘进行标记的方法和装置,例如由本发明所述 实施例 所示。对用于产生第一皮肤切口并用于沿所述切口的边缘进行标记的装置的操作包括:选择所需要的切口深度和长度,划线,放置在患者身体上的所需 位置 处,并通过外科医生确定释放所存储的 能量 时所释放的所述能量以笔直的快速有 力 的移动方式和均匀的深度来移动手术刀片,同时沿所述切口的边缘标记各个点以供精确地闭合。,下面是用于在外科手术中产生第一皮肤切口并沿所述切口的边沿进行标记的装置专利的具体信息内容。

1.一种用于产生一皮肤切口的CM装置(1),其特征在于,包括:
(a)本体(10),其具有轨道;
(b)刀片保持器组件(150),大部分位于所述本体(10)内;
(c)蓄能器(21),用于移动所述刀片保持器组件(150),所述蓄能器(21)位于所述本体(10)内;
(d)触发和定组件(190),大部分位于所述本体(10)内,以用于驱动所述刀片保持器组件(150);
(e)止动器(14),其用于限制和阻止所述刀片保持器组件(150)的移动;以及(f)多个,其连接至所述轨道;
所述触发和锁定组件(190)、所述止动器(14)和所述榫共同配合以控制所述刀片保持器组件(150)沿着所述轨道的驱动和行进距离。
2.如权利要求1所述的CM装置(1),其特征在于,还包括:
标记和密封组件(18d),附接到所述本体(10)。
3.如权利要求1所述的CM装置(1),其特征在于,所述本体(10)具有后侧(1ba)、前侧(1fr)、右侧(1ri)、左侧(1le)、底侧(1bo)和本体上区段(10u),其中所述本体(10)包括:
(i)本体右半部分(10rh),具有本体右边底面(10rha)和围绕内多边形(1t)的多边形形式,其中所述本体右半部分(10rh)包括:
本体右边轨道(10rhb),位于所述本体右半部分(10rh)的多边形底侧(1tb)处;
至少一个本体右边榫(10rhc),位于所述本体右半部分(10rh)的多边形底侧(1tb)处,并连接到所述本体右边轨道(10rhb);
至少一个本体右边止裂孔(10rhd),位于所述本体右半部分(10rh)的多边形底侧(1tb)处;
本体右边推进器孔(10rhe),位于所述本体右半部分(10rh)的多边形底侧(1tb)处;
本体右边触发孔(10rhh),位于所述本体右半部分(10rh)的多边形上侧(1tu)处;和本体右边安全钮孔(10rhi),位于所述本体右半部分(10rh)的多边形背侧(1tr)处;和(ii)本体左半部分(10lh),附接到所述本体右半部分(10rh),具有本体左边底面(10lha)和围绕内多边形(1t)的多边形形式,其中所述本体左半部分(10lh)包括:
本体左边轨道(10lhb),位于所述本体左半部分(10lh)的多边形底侧(1tb)处;
至少一个本体左边榫(10lhc),位于所述本体左半部分(101h)的多边形底侧(1tb)处,并连接到所述本体左边轨道(101hb);
至少一个本体左边止裂孔(10lhd),位于所述本体左半部分(10lh)的多边形底侧(1tb)处;
本体左边推进器孔(10lhe),位于所述本体左半部分(10lh)的多边形底侧(1tb)处;
本体左边触发器孔(10lhh),位于所述本体左半部分(10lh)的多边形上侧(1tu)处;和本体左边安全钮孔(10lhi),位于所述本体左半部分(10lh)的多边形背侧(1tr)处。
4.如权利要求3所述的CM装置(1),其特征在于,所述本体右边止裂孔(10rhd)具有实质上矩形形状,其中所述本体右边止裂孔(10rhd)连接到所述本体右边轨道(10rhb),其中所述本体右半部分(10rh)还包括本体右边触发侧孔(10rhj),位于所述本体右半部分(10rh)的多边形背侧(1tr)处,其中所述本体左边止裂孔(10lhd)具有实质上矩形形状,其中所述本体左边止裂孔(10lhd)连接到所述本体左边轨道(10lhb),其中所述本体左半部分(10lh)还包括本体左边触发侧孔(10lhj),位于所述本体左半部分(10lh)的多边形背侧(1tr)处。
5.如权利要求1所述的CM装置(1),其特征在于,所述刀片保持器组件(150)包括:
(i)刀片保持器(16),具有刀片保持器基部(16a),所述刀片保持器基部(16a)具有刀片保持器基部底面(16aa);
(ii)深度调节器(17),安装在所述刀片保持器(16)上;和
(iii)刀片(15),具有刀片锐边(15a)和刀片尖端(15aa),所述刀片(15)连接到所述深度调节器(17),其中所述刀片保持器(16)和所述深度调节器(17)适合于移动所述刀片(15)以用于产生皮肤切口,并用于控制所述刀片尖端(15aa)从所述刀片保持器基部(16a)突出的刀片尖端突出距离(15f)。
6.如权利要求1所述的CM装置(1),其特征在于,在刀片保持器底线(16q)与刀片保持器圆筒前线(16r)之间存在度β,其中所述角度β实质上为90度。
7.如权利要求1所述的CM装置(1),其特征在于,在刀片保持器底线(16q)与刀片保持器圆筒前线(16r)之间存在角度β,其中所述角度β实质上小于90度。
8.如权利要求5所述的CM装置(1),其特征在于,所述刀片保持器(16)还包括:
刀片保持器圆筒(16b),具有刀片保持器钝齿(16k)和刀片保持器突出部(16n),所述刀片保持器圆筒(16b)附接到所述刀片保持器基部(16a);
两个刀片保持器第一销(16f),附接到所述刀片保持器基部(16a);和
两个刀片保持器第二销(16g),附接到所述刀片保持器基部(16a),其中所述深度调节器(17)包括:
深度调节器本体(17f);
深度调节器头(17a),附接到所述深度调节器本体(17f);
深度调节器第一臂(17g),具有深度调节器钝齿(17e),其中所述深度调节器第一臂(17g)附接到所述深度调节器头(17a);和
深度调节器第二臂(17h),具有深度调节器第二臂突出部(17i),所述深度调节器第二臂(17h)附接到所述深度调节器头(17a)。
9.如权利要求8所述的CM装置(1),其特征在于,所述本体(10)包括:
本体右半部分(10rh),具有本体右边底面(10rha)和围绕内多边形(1t)的多边形形式,其中所述本体右半部分(10rh)包括:
本体右边轨道(10rhb),位于所述本体右半部分(10rh)的多边形底侧(1tb)处;
本体左半部分(10lh),附接到所述本体右半部分(10rh),具有本体左边底面(10lha)和围绕内多边形(1t)的多边形形式,其中所述本体左半部分(10lh)包括:
本体左边轨道(10lhb),位于所述本体左半部分(10lh)的多边形底侧(1tb)处,其中所述两个刀片保持器第一销(16f)其中的一者和所述两个刀片保持器第二销(16g)其中的一者位于所述本体右边轨道(10rhb)内,且其中所述两个刀片保持器第一销(16f)其中的一者和所述两个刀片保持器第二销(16g)其中的一者位于所述本体左边轨道(10lhb)内。
10.如权利要求9所述的CM装置(1),其特征在于,所述刀片保持器组件(150)还包括:
刀片保持器孔眼(16e),附接到所述刀片保持器(16)。
11.如权利要求5所述的CM装置(1),其特征在于,所述触发和锁定组件(190)包括:
(i)推进器(12);
(ii)触发器柔性接头(19f),附接到所述推进器(12);和
(iii)触发器(19),附接到所述触发器柔性接头(19f)。
12.如权利要求11所述的CM装置(1),其特征在于,所述推进器(12)包括:
(i)推进器基部(12c);
(ii)两个推进器臂(12b),其中所述两个推进器臂(12b)中的每一者均附接到所述推进器基部(12c);和
(iii)两个推进器枢轴(12a),其中所述两个推进器枢轴(12a)中的每一者均附接到所述两个推进器臂(12b)其中的一者,
且其中所述触发器(19)包括:
(i)触发器主臂(19d);
(ii)触发器弹簧(19b),附接到所述触发器主臂(19d);和
(iii)触发器突起(19a),附接到所述触发器主臂(19d)。
13.如权利要求12所述的CM装置(1),其特征在于,所述触发器(19)还包括:
(iv)触发器手柄(19g),附接到所述触发器主臂(19d);和
(v)两个触发器侧臂(19h),其中所述两个触发器侧臂(19h)中的每一者均附接到所述触发器主臂(19d)。
14.如权利要求13所述的CM装置(1),其特征在于,所述触发和锁定组件(190)被制作为一个整体件。
15.如权利要求5所述的CM装置(1),其中所述止动器(14)限制所述刀片(15)移动并且大部分位于所述本体(10)内并且其中所述蓄能器(21)移动所述刀片(15)。
16.如权利要求15所述的CM装置(1),其特征在于,所述止动器(14)包括:
(i)止动器主体(14g);
(ii)止动器下横档(14e),附接到所述止动器主体(14g);和
(iii)止动器手柄(14h),附接到所述止动器主体(14g)。
17.如权利要求15所述的CM装置(1),其特征在于,所述止动器(14)包括:
(i)止动器中心部(14a),具有两个止动器中心部顶部(14at),其中所述止动器中心部(14a)是由柔韧的弹性材料制成;
(ii)两个止动器侧搁架(14b),其中所述两个止动器侧搁架(14b)中的每一者均附接到所述两个止动器中心部顶部(14at)其中的一者;
(iii)两个止动器垂直搁架(14c),其中所述两个止动器垂直搁架(14c)中的每一者均附接到所述两个止动器侧搁架(14b)其中的一者;和
(iv)两个止动销(14d),其中所述两个止动销(14d)中的每一者均附接到所述两个止动器垂直搁架(14c)其中的一者。
18.如权利要求15所述的CM装置(1),其特征在于,所述蓄能器(21)为弹性带。
19.如权利要求15所述的CM装置(1),其特征在于,所述蓄能器(21)为橡胶带。
20.如权利要求3所述的CM装置(1),其特征在于,所述本体左半部分(10lh)还包括本体左边滚轴销(10lhf),位于所述本体左半部分(10lh)的多边形前侧(1tf)处。
21.如权利要求20所述的CM装置(1),其特征在于,还包括:
(f)滚轴(13),具有两个滚轴环(13a),其中所述滚轴(13)安装在所述本体左边滚轴销(10lhf)上。
22.如权利要求5所述的CM装置(1),其特征在于,还包括:
(i)标记和密封组件(18d),所述标记和密封组件(18d)包括:
(i)左标记物基部(11l),位于所述本体(10)内;
(ii)右标记物基部(11r),位于所述本体(10)内;和
(iii)至少一个标记物印章单元(11b),其中所述至少一个标记物印章单元(11b)中的每一者均包括:
标记物印章单元基部(11d);
至少一个点标记物(11a),附接到所述标记物印章单元基部(11d);和
标记物印章单元根(11c),其中所述标记物印章单元根(11c)的一部分插入在所述左标记物基部(11l)中,且所述标记物印章单元根(11c)的另一部分插入在所述右标记物基部(11r)中。
23.如权利要求22所述的CM装置(1),其特征在于,还包括:
(j)密封罩基部(18a);和
(k)至少一个密封罩室(18c),附接到所述密封罩基部(18a),其中在所述密封罩室(18c)中的每一者内均存在海绵(24)和涂料(23),且其中所述至少一个标记物印章单元(11b)安装在所述密封罩室(18c)内。
24.如权利要求23所述的CM装置(1),其特征在于,所述密封罩基部(18a)具有密封罩槽(18b)。
25.如权利要求24所述的CM装置(1),其特征在于,所述标记物印章单元(11b)中的每一者均具有倒置的截棱锥形状。
26.如权利要求3所述的CM装置(1),其特征在于,所述刀片保持器组件(150)包括:
(i)刀片保持器(16),所述刀片保持器(16)包括:
刀片保持器基部(16a),具有刀片保持器基部底面(16aa);
刀片保持器圆筒(16b),具有刀片保持器圆筒底面(16ba),所述刀片保持器圆筒(16b)附接到所述刀片保持器基部(16a);
螺纹(16c),位于所述刀片保持器圆筒(16b)内;
刀片保持器狭槽(16d),位于所述刀片保持器圆筒(16b)内;
两个刀片保持器第一销(16f),附接到所述刀片保持器基部(16a);
两个刀片保持器第二销(16g),附接到所述刀片保持器基部(16a);
刀片保持器弹性臂(16h),附接到所述刀片保持器圆筒(16b);
弹性臂凹口(16i),附接到所述刀片保持器弹性臂(16h);和
刀片保持器突起(16j),附接到所述刀片保持器基部底面(16aa);和
(ii)深度调节器(17),所述深度调节器(17)包括:
深度调节器头(17a),具有至少一个深度调节器凹槽(17b);
深度调节器螺栓(17c),附接到所述深度调节器头(17a);和
深度调节器环(17d),附接到所述深度调节器螺栓(17c);和
(iii)刀片(15),具有刀片锐边(15a)和刀片上端(15b),所述刀片(15)包括:
刀片壁龛(15c),位于所述刀片上端(15b),
其中所述刀片(15)安装在所述深度调节器(17)上,其中所述刀片(15)至少部分地位于所述刀片保持器狭槽(16d)内,其中所述深度调节器螺栓(17c)与所述内螺纹(16c)相结合。
27.如权利要求3所述的CM装置(1),其特征在于,所述本体左边轨道(10lhb)具有本体左边轨道长度,且其中所述本体右边轨道(10rhb)具有本体右边轨道长度。

说明书全文

用于在外科手术中产生第一皮肤切口并沿所述切口的边沿进

行标记的装置

[0001] 优先权声明
[0002] 本申请案主张2012年6月12日提出申请的美国临时专利申请案No.61/658,497的优先权。

技术领域

[0003] 本发明涉及一种用于在外科手术中产生皮肤切口并沿所述切口的边沿进行标记的方法和装置,且更具体而言,本发明涉及一种能够以受控和均衡地方式实施具有所需长度和所需均匀深度的笔直和/或精准切口的装置。

背景技术

[0004] 实施开放式外科手术的标准阶段包括实施第一切口。这是在皮肤的外层中具有典型的几毫米深度的浅表切口,标记切口的路径,随后在外科手术中外科医生将沿所述路径加深切口。第一切口的深度、长度和形状可根据手术类型、患者的体型、切口在患者身体上的位置和各种其它参数而变化。
[0005] 第一切口的路径决定外科手术之后将留在患者皮肤上的疤痕的形状。因此,精确、均衡并对称地实施第一切口、同时沿所述切口的整个路径施加等量的和压力至关重要。
[0006] 此外,精确度对手术结束时闭合切口至关重要,以缝合或钉合皮肤组织从而使得由切口分开的同一区域尽可能准确地重新接合于一起。
[0007] 因此,需要提供一种装置和方法,所述装置和方法能够受控和精确地在患者身体上的精确位置处、以直线在皮肤上实施具有所需长度和所需均匀深度的第一切口,并且能够在外科手术结束时精确地闭合所述切口的边缘。
[0008] 过去,已提出各种用于在皮肤中实施切口的装置和方法,旨在在开始外科手术之前检查患者的流血时间并采取血液样本
[0009] 在Gebb等人的美国专利No.3,902,475中描述了一种用于形成皮肤切口的装置。
[0010] 先前技术的图1a和图1b为Gebb等人发明的用于形成皮肤切口的装置200的实施例在不同方向上的等距视图。
[0011] 用于形成皮肤切口的装置200包括基座板213,其具有基座板狭槽213a。具有拱形凹槽214a的支承构件214垂直连接到基座板213。具有拱形狭槽215a的弧形构件215安装在凹槽214a中。手术刀220由弧形构件215支承,且部分位于基座板狭槽213a内。
[0012] 在手术中,基座板213接触皮肤,且弧形构件215沿拱形狭槽215a移动,从而使手术刀220在患者皮肤上形成切口。
[0013] 用于形成皮肤切口的装置200的结构迫使手术刀220以拱形移动方式移动,因而所产生的切口深度不均匀。同样地,切口的速度依赖于外科医生的手指对弧形构件215施加压力的方式,从而结果可能是速度不均匀且不充分,且伴随着用于形成皮肤切口的装置200的非随意移动,所得切口可能不会沿着直线。因此,所述装置原本未被打算投入使用且从不在开放式外科手术中用于实施第一切口,而仅用于测验患者的流血时间便不足为奇。
[0014] 先前技术的图1c为在实施切口500过程中握持在外科医生的手400中的外科手术刀300的侧视图。
[0015] 目前正在使用的在皮肤中实施第一切口的标准方法是完全手动的,其中外科手术刀300以相对于患者身体的合适度握持在外科医生的惯用手400中并且以牵拉运动实施皮肤切口500。由于徒手进行皮肤切口500,因而外科医生难以针对路径、位置、和所施加的力,以精确的、对称的、均衡的、拉平的和一致的方式实施皮肤切口500,且难以(几乎不可能)实现均匀的所需深度和准确的长度。
[0016] 在大多数情况下,外科医生定位成垂直于患者的身体,因此,外科医生看患者身体的角度也使得难以在身体上形成笔直和准确定位的切口。
[0017] 对于外科医生而言,其它困难在于实施切口时不存在对手的支承,且身体表面有弹性且是弯曲的。
[0018] 在完成外科手术之后,精确地重新接合切口的边缘至关重要。目前,标准实践是通过如下方式来闭合切口:使用外科钉合器钉合切口的边缘,或者在使用外科钉合器时由外科医生的助手使用镊子将切口的边缘固定于一起同时缝合切口的边缘,并且外科医生使用所述钉合器以钉线将切口的边缘附接在一起。通过这些设备和这种方法,外科医生难以一致并精确地将皮肤布置得如同形成切口之前,且难以沿切口线定位钉线。不精确地附接切口的边缘通常产生的效果是沿着或在术后疤痕的末端上形成“狗”和其它皮肤张力的不一致、偏离疤痕线等。
[0019] 先前技术装置和使用方法均无法解决以上所述的挑战,且所述先前技术装置和使用方法均不包括本发明中所包括的所有特征和功能和其使用方法。
[0020] 因此,亟需一种用于产生皮肤切口并包括所有上述特征和功能的组合的方法和装置。

发明内容

[0021] 背景技术并未教导或提出一种用于产生皮肤切口的方法和装置,所述方法和装置能够在患者身体上的精确位置和取向处、沿直线实施具有预定长度和所需均匀深度的受控和精确的第一切口,且同时形成有利于在外科手术结束时精确地闭合切口边缘的精确标记,容许对所使用的装置进行支承定位。
[0022] 本发明通过提供一种被设计成便于握持以产生皮肤切口的装置而克服背景技术中的这些缺陷,对所述装置的操作包括以下阶段(未必按照如下顺序)中的所有或某些阶段:通过在实施手术之前竖起装置而选择切口的所需深度和长度,移除密封保护罩,释放安全钮,放置在患者身体上的所需地方处,通过外科医生选择施加能量时释放所存储的能量同时保持所述装置就位来启动装置,从而使外科刀片以均匀深度快速、有力作直线移动,以同时形成具有预定长度和深度的切口和成排的平行于切口线以供精确地闭合的标记点或线。
[0023] 本文中以上和以下说明书权利要求书部分所用用语切割和标记装置(简称“CM装置”)是指一种用于根据本发明产生皮肤切口并沿其各侧进行标记的装置。
[0024] 本发明的另外目的和优点将在以下说明书中予以部分地阐述,并且通过所述说明将部分地显而易见,或者可通过实践本发明而习知。附图说明
[0025] 本文仅以举例方式参照附图描述了本发明,在附图中:
[0026] 先前技术的图1a和图1b为用于形成皮肤切口的装置的实施例在不同方向上的等距视图;
[0027] 先前技术的图1c为在实施切口时握持在外科医生手中的外科手术刀的侧视图;
[0028] 图2a为根据本发明CM装置的例示性第一实施例的俯视示意图;
[0029] 图2b为根据本发明CM装置的例示性第一实施例的俯视等距示意图;
[0030] 图2c为根据本发明CM装置的例示性第一实施例的前视示意图;
[0031] 图2d为根据本发明CM装置的例示性第一实施例的右侧视示意图;
[0032] 图3为根据本发明CM装置的例示性第一实施例的分解等距示意图;
[0033] 图4为根据本发明CM装置的本体和无菌盒的例示性第一实施例的等距示意图;
[0034] 图5为根据本发明CM装置第一实施例的止动器的等距示意图;
[0035] 图6a为根据本发明CM装置第一实施例的刀片保持器组件的等距示意图;
[0036] 图6b为根据本发明CM装置第一实施例的刀片保持器组件的分解等距示意图;
[0037] 图6c为根据本发明CM装置第一实施例的刀片保持器组件的右侧视示意图;
[0038] 图6d为根据本发明CM装置第一实施例的刀片保持器组件的右侧视示意图;
[0039] 图6e为根据本发明CM装置第一实施例的刀片保持器组件的俯视示意图;
[0040] 图7a为根据本发明CM装置第一实施例的本体左边的右侧视示意图;
[0041] 图7b为根据本发明CM装置第一实施例的等距示意图,CM装置处于已从其中移除本体右半部分和密封罩的初始状态中;
[0042] 图7c为根据本发明CM装置的例示性第一实施例的右侧视示意图,CM装置处于已从其中移除本体右半部分的初始状态或启动后最终状态中;
[0043] 图7d为根据本发明CM装置的例示性第一实施例的右侧视示意图,CM装置处于已从其中移除本体右半部分和密封罩的啮合(竖起)状态中;
[0044] 图7e为根据本发明CM装置的第一实施例的右侧视示意图,CM装置处于已从其中移除本体右半部分和密封罩的移动刀片保持器组件的状态中;
[0045] 图7f为根据本发明CM装置第一实施例的本体右边的右侧视示意图;
[0046] 图8a为根据本发明CM装置第一实施例的标记和密封组件的等距示意图,在所述图上标记有剖面8b-8b;
[0047] 图8b为根据本发明密封罩室沿8b-8b截取的示意性剖视图;
[0048] 图8c为根据本发明CM装置第一实施例的左标记物基部和右标记物基部的后视示意图;
[0049] 图9a为根据本发明CM装置第一实施例的触发和定组件的等距示意图;
[0050] 图9b为根据本发明CM装置第一实施例的触发和锁定组件的分解等距示意图;
[0051] 图10为根据本发明CM装置第二实施例的分解等距示意图;
[0052] 图11a为根据本发明CM装置第二实施例的刀片保持器组件的俯视示意图,在所述图上标记有剖面12a-12a;
[0053] 图11b为根据本发明CM装置第二实施例的刀片保持器组件的侧视示意图;
[0054] 图11c为根据本发明CM装置第二实施例的刀片保持器组件的前视示意图;
[0055] 图12a为根据本发明CM装置第二实施例的刀片保持器组件沿12a-12a截取的示意性剖视图;
[0056] 图12b为根据本发明CM装置第二实施例的刀片保持器的等距示意图;
[0057] 图12c为根据本发明CM装置第二实施例的刀片保持器组件的分解等距示意图;
[0058] 图13a为根据本发明CM装置第二实施例的触发和锁定组件的侧视示意图;
[0059] 图13b为根据本发明CM装置第二实施例的触发和锁定组件的前视示意图;
[0060] 图13c为根据本发明CM装置第二实施例的触发和锁定组件的等距示意图;
[0061] 图14a为根据本发明CM装置第二实施例的标记和密封组件的侧视示意图;
[0062] 图14b为根据本发明CM装置第二实施例的标记和密封组件图解的分解等距示意图;
[0063] 图14c为根据本发明CM装置第二实施例的标记和密封组件的前视示意图;
[0064] 图14d为根据本发明CM装置第二实施例的标记物印章单元的等距示意图;
[0065] 图15a为根据本发明CM装置第二实施例的俯视示意图,在所述图上标记有剖面15c-15c;
[0066] 图15b为根据本发明CM装置第二实施例的滚轴和蓄能器的区段的等距示意图;
[0067] 图15c为根据本发明CM装置第二实施例沿15c-15c截取的示意性剖视图;
[0068] 图16a为根据本发明CM装置第二实施例的止动器的前视示意图;
[0069] 图16b为根据本发明CM装置第二实施例的止动器的侧视示意图;
[0070] 图16c为根据本发明CM装置第二实施例的侧视示意图;
[0071] 图16d为根据本发明CM装置第二实施例的后视示意图;
[0072] 为了不留有任何怀疑的余地,本专利申请的插图中所示元件以能够清晰理解所述元件的方式呈现,且比例、大小关系和形状不以任何方式限制其实施例。
[0073] 还应注意,将一实施例定义为“第一”而另一实施例定义为“第二”并不意指所述第一者好于或优于所述第二者,反之亦然。

具体实施方式

[0074] 为消除任何疑虑,要注意其中插图中描述本发明元件的方式可以非常详细,然而,并非以任何方式限制本发明而仅出于清晰和进一步解释的目的。本发明可以不同于针对插图所给出的说明的实施例来实施。
[0075] 本发明涉及一种用于在外科手术期间在皮肤上形成第一切口并同时沿所述切口的边缘进行标记的装置和方法。
[0076] 参照图式和随附说明可更好地理解用于在外科手术期间在患者皮肤上形成第一切口并同时沿所述切口的边缘进行标记的装置和方法的原理和操作。
[0077] 在详细阐释本发明的实施例之前,应理解,本发明在其应用方面并不限制于以下说明书或图式中的插图中所述部件的构造和布置细节。
[0078] 除非另外定义,否则本文所用的全部技术和科学用语的意义均与本发明所属技术领域中的普通技术人员所通常理解的意义相同。本文所提供的材料、尺寸、方法、和例子均仅为例示性的而非限制性的。
[0079] 以下列表为应用插图的编号的图例:
[0080] 1:CM装置
[0081] 1ba:后侧
[0082] 1fr:前侧
[0083] 1ri:右侧
[0084] 1le:左侧
[0085] 1bw:基部宽度
[0086] 1to:顶侧
[0087] 1bo:底侧
[0088] 1t:内多边形(例如梯形)
[0089] 1tf:多边形前侧
[0090] 1tr:多边形背侧
[0091] 1tu:多边形上侧
[0092] 1tua:多边形上侧波形
[0093] 1tb:多边形底侧
[0094] 10:本体
[0095] 10rh:本体右半部分
[0096] 10lh:本体左边
[0097] 10lha:本体左边底面
[0098] 10lhb:本体左边轨道
[0099] 10lhc:本体左边
[0100] 10lhd:本体左边止裂孔
[0101] 10lhe:本体左边推进器
[0102] 10lhf:本体左边滚轴销
[0103] 10lhg:本体蓄能器销
[0104] 10lhh:本体左边触发器孔
[0105] 10lhi:本体左边安全钮孔
[0106] 10lhj:本体左边触发器侧孔
[0107] 10rh:本体右边
[0108] 10rha:本体右边底面
[0109] 10rhb:本体右边轨道
[0110] 10rhc:本体右边榫
[0111] 10rhd:本体右边止裂孔
[0112] 10rhe:本体右边推进器孔
[0113] 10rhf:本体右边滚轴销
[0114] 10rhh:本体右边触发器孔
[0115] 10rhi:本体右边安全钮孔
[0116] 10rhj:本体右边触发器侧孔
[0117] 10u:本体上区段
[0118] 10lw:本体的下部宽度
[0119] 10uw:本体的上部宽度
[0120] 11a:点标记物
[0121] 11b:标记物印章单元
[0122] 11c:标记物印章单元根
[0123] 11d:标记物印章单元基部
[0124] 11l:左标记物基部
[0125] 11la:横向距离
[0126] 11lb:点标记物长度
[0127] 11lo:纵向距离
[0128] 11r:右标记物基部
[0129] 12:推进器
[0130] 12a:推进器枢轴
[0131] 12b:推进器臂
[0132] 12c:推进器基部
[0133] 12d:推进器孔
[0134] 13:滚轴
[0135] 13a:滚轴环
[0136] 14:止动器
[0137] 14a:止动器中心部
[0138] 14at:止动器中心部顶部
[0139] 14b:止动器侧搁架
[0140] 14bw:止动器宽度
[0141] 14c:止动器垂直搁架
[0142] 14d:止动器销
[0143] 14e:止动器下横档
[0144] 14f:止动器缓冲器
[0145] 14g:止动器主体
[0146] 14h:止动器手柄
[0147] 15:刀片
[0148] 15a:刀片锐边
[0149] 15aa:刀片尖端
[0150] 15b:刀片上端
[0151] 15c:刀片壁龛
[0152] 15d:刀片狭槽
[0153] 15e:刀片销
[0154] 15f:刀片尖端突出距离
[0155] 16:刀片保持器
[0156] 16a:刀片保持器基部
[0157] 16aa:刀片保持器基部底面
[0158] 16b:刀片保持器圆筒
[0159] 16ba:刀片保持器圆筒底面
[0160] 16c:内螺纹
[0161] 16d:刀片保持器狭槽
[0162] 16e:刀片保持器孔眼
[0163] 16f:刀片保持器第一销
[0164] 16g:刀片保持器第二销
[0165] 16h:刀片保持器弹性臂
[0166] 16i:弹性臂凹口
[0167] 16j:刀片保持器突起
[0168] 16k:刀片保持器钝齿
[0169] 16m:刀片保持器涂抹深度指示线
[0170] 16n:刀片保持器突出部
[0171] 16p:刀片保持器手柄
[0172] 16q:刀片保持器底线
[0173] 16r:刀片保持器圆筒前线
[0174] 17:深度调节器
[0175] 17a:深度调节器头
[0176] 17b:深度调节器凹槽
[0177] 17c:深度调节器螺栓
[0178] 17d:深度调节器环
[0179] 17e:深度调节器钝齿
[0180] 17f:深度调节器本体
[0181] 17g:深度调节器第一臂
[0182] 17h:深度调节器第二臂
[0183] 17i:深度调节器第二臂突出部
[0184] 18:密封罩
[0185] 18a:密封罩基部
[0186] 18b:密封罩槽
[0187] 18c:密封罩室
[0188] 18d:标记和密封组件
[0189] 19:触发器
[0190] 19a:触发器突起
[0191] 19b:触发器弹簧
[0192] 19c:触发器枢轴
[0193] 19d:触发器主臂
[0194] 19e:触发器孔
[0195] 19f:触发器柔性接头
[0196] 19g:触发器手柄
[0197] 19h:触发器侧臂
[0198] 20:安全钮
[0199] 21:蓄能器
[0200] 23:涂剂
[0201] 24:海绵
[0202] 30:无菌盒
[0203] 40:线标记物
[0204] 150:刀片保持器组件
[0205] 190:触发和锁定组件
[0206] 200:用于形成皮肤切口的先前技术装置
[0207] 213:(用于形成皮肤切口的先前技术装置的)基座板
[0208] 213a:(用于形成皮肤切口的先前技术装置的)基座板狭槽
[0209] 214:(用于形成皮肤切口的先前技术装置的)支承构件
[0210] 214a:(用于形成皮肤切口的先前技术装置的)凹槽
[0211] 215:(用于形成皮肤切口的先前技术装置的)弧形构件
[0212] 215a:(用于形成皮肤切口的先前技术装置的)拱形狭槽
[0213] 220:(用于形成皮肤切口的先前技术装置的)手术刀
[0214] 300:先前技术外科手术刀
[0215] 400:外科医生惯用手
[0216] 500:皮肤切口
[0217] 501:计划切口深度
[0218] 502:计划切口长度
[0219] α:刀片保持器组件在竖起到后侧时的角度
[0220] β:刀片保持器底线与刀片保持器圆筒前线间的角度
[0221] 本发明力求在对徒手实施细长切口有利的情况下满足对开放式外科手术中实施所述细长切口的需要。
[0222] 细长切口,与局部切口不同,局部切口实际上为刺孔,例如用于采取血液样本或测量出血持续时间。
[0223] 对细长切口的几何表示为切口宽度与其长度间的比率。如果这一比率大于100,则切口当然可被认为是细长的。外科手术刀的典型宽度为大约0.4mm,因此,为4或5cm长的切口显然满足对细长切口的定义。当使用本发明的装置和方法时,此类切口在医疗和审美结果方面具有明显的优势。
[0224] 以下,参照图式来解释本发明的实施例。
[0225] 注意:在以下插图中以不同比例呈现不同的部件以便能够更好地观察重要的细节。
[0226] 图2a为根据本发明CM装置1的第一实施例的俯视示意图。
[0227] 插图以有利于进一步理解本发明的方式定义CM装置1的各个侧;然而,这些定义决不会限制本发明。
[0228] 插图显示前侧1fr、后侧1ba、右侧1ri、和左侧1le上的标记。
[0229] 图2b为根据本发明CM装置1的第一实施例的等距示意图。
[0230] 装置1的上部具有本体上区段10u,本体上区段10u可充当易于由外科医生握持的区段中的一者。
[0231] 图2c为根据本发明CM装置1的第一实施例的前视示意图。
[0232] 插图被标记有基部宽度1bw。
[0233] 图2d为根据本发明CM装置1的第一实施例的右侧视示意图。
[0234] 插图定义CM装置1的各表面以有利于进一步理解本发明;然而,这些定义决不会限制本发明。
[0235] 插图显示顶侧1to和底侧1bo和内多边形1t的标记。内多边形1t充当外科医生的手指在握持CM装置1时可放置的地方。
[0236] 根据第一实施例,如本插图中所示底侧1bo为表示平面的直线,然而,可采用其它形式,例如从侧面看表示凹面的稍凹线,所有这些均出于最佳地符合进行外科手术的器官的目的。
[0237] 根据第一实施例,多边形1t具有梯形外形,然而,所述多边形可具有其它形状,例如倒梯形、矩形、方形、甚至具有多于或少于四条边的形状,且同样地,各条边未必为直线。
[0238] 图3为CM装置1的第一实施例的分解等距示意图。
[0239] 插图显示CM装置1第一实施例的各部件,所述部件为本体右半部分10rh部件、本体左边10lh部件、左标记物基部11l、右标记物基部11r、推进器12、触发器弹簧19b、触发器枢轴19c、滚轴13、止动器14、止动器缓冲器14f、刀片15、刀片保持器16、深度调节器17、密封罩18、触发器19、安全钮20和蓄能器21,在第一实施例中蓄能器21为弹性带(例如,橡胶带),然而在其它实施例中其可属于其它种类,例如弹簧或机构等。
[0240] 注意:根据第一实施例,本插图中所示各部件中的每一者均构成为一个整体,然而,这决不会限制本发明,而是所述部件中的任一者均可由两个或更多个相互关联零件构成。
[0241] 图4为根据本发明,CM装置1第一实施例的本体10和无菌盒30的等距示意图。
[0242] 本体10包括本体右半部分10rh和本体左半部分10lh,并充当容纳其余全部部件的外壳,其中触发器19和刀片15在操作的各个阶段从所述本体10突出,而附接到其底部的密封罩18在实施切口之前从所述本体10移除。(此处所述的最后三个部件并未在本插图中示出,而是示出在图3中,并将在随后的插图中示出)。
[0243] 本体宽度可在本体10的底部处最大,并且可以是尤其便于外科医生握持的宽度。本体下部宽度10lw的好例子可为4厘米,本体上部宽度10uw的好例子可为2厘米。
[0244] 图5为根据本发明,CM装置1第一实施例的止动器14的等距示意图。
[0245] 如将进一步解释,止动器14被指定用于限制和阻止刀片保持器组件150(本插图中未示出,示出在图6a中)的移动,从而确定切口结束的位置。
[0246] 止动器14是由弹性材料制成,并可包括止动器中心部14a,止动器中心部14a例如被设计呈V-形,从而使其具有伸缩力。
[0247] 每一止动器中心部顶部14at具有从其突出的止动器侧搁架14b。在每一止动器侧搁架14b上的是止动器垂直搁架14c,止动器销14d从止动器垂直搁架14c突出。
[0248] 两个止动器销14d通常位于孔(例如,左边止裂孔10lhd(本插图中未示出,示出在图7a中))内。为从这些孔移除所述止动器销并将其设置在其它孔中,需要在两个止动器侧搁架14b上从各个侧朝中心挤压
[0249] 图6a为根据本发明,CM装置1第一实施例的刀片保持器组件150的等距示意图。
[0250] 图6b为根据本发明,CM装置1第一实施例的刀片保持器组件150的分解等距示意图。
[0251] 刀片保持器组件150包括刀片15、刀片保持器16和深度调节器17;且刀片保持器组件150被指定用于在实施切口过程中将刀片15载送到患者的皮肤中并确定切口的深度。
[0252] 深度调节器17包括深度调节器头17a,沿其侧具有若干深度调节器凹槽17b,根据本实施例为四个,同时每一个深度调节器凹槽17b可标记有指示对应切口深度的数字(例如,0、1、2、3、和4(毫米))。
[0253] 从深度调节器头17a的中心向下突出有深度调节器螺旋螺栓17c,调节器螺旋螺栓17c被指定用于使刀片15以线性移动方式向下或向上移动到某一距离,所述距离对于深度调节器17的每一特定旋转角度适合于切口的所需深度,并且例如根据本实施例每四分之一转距离为1毫米。
[0254] 深度调节器螺栓17c的底端下面是被指定用于承受刀片15的深度调节器环17d。
[0255] 紧密接近刀片上端15b的是刀片壁龛15c,刀片壁龛15c的形状适形于深度调节器17的形状,尤其适形于深度调节器环17d的形状,从而使得部分设置于刀片壁龛15c内的深度调节器环17d可在其内旋转,并且在其相对于刀片保持器16升高或降低时,刀片15也会相应地升高或降低。
[0256] 刀片保持器16包括刀片保持器基部16a,从刀片保持器基部16a的上部向上突出有刀片保持器圆筒16b,刀片保持器圆筒16b容纳内螺旋螺纹16c和刀片保持器狭槽16d。内螺纹16c的形状和尺寸与深度调节器螺栓17c的形状和尺寸一致,而也穿过刀片保持器圆筒16b的刀片保持器狭槽16d的尺寸与刀片15的尺寸一致。
[0257] 同样地,刀片保持器16还包括:刀片保持器孔眼16e,被指定为充当蓄能器21(本插图中未示出,示出在图3中)的抓握元件;两个刀片保持器第一销16f和两个刀片保持器第二销16g,均从刀片保持器基部16a的侧面突出,如插图中所示;和刀片保持器弹性臂16h,在其末端处的是弹性臂凹口16i。
[0258] 在本插图中所示实施例中,刀片保持器弹性臂16h从刀片保持器圆筒16b延伸并平行于所述刀片保持器圆筒16b升高。
[0259] 弹性臂凹口16i的形状和尺寸适合充当深度调节器凹槽17b内的止动器。
[0260] 在刀片保持器组件150中,刀片15可替换为线标记物40,从而取代实施切口而标记一条线以用于之后形成切口。
[0261] 图6c为根据本发明,CM装置1第一实施例的刀片保持器组件150的右侧视示意图。
[0262] 刀片保持器基部16a具有刀片保持器基部底面16aa,根据CM装置1的第一实施例,刀片保持器基部底面16aa为平坦表面。
[0263] 在刀片保持器基部底面16aa下面的是刀片保持器突起16j。
[0264] 弹性臂凹口16i啮合在深度调节器头17a内,且刀片锐边15a从刀片保持器圆筒底面16ba向下突出。
[0265] 图6d为根据本发明,CM装置1的刀片保持器组件150的例示性第一实施例的右侧视示意图。
[0266] 这个插图显示深度调节器17与刀片15在出于实证目的,相对于刀片保持器16向上举升时如何彼此啮合。
[0267] 图6e为根据本发明,CM装置1第一实施例的刀片保持器组件150的俯视示意图。
[0268] 这个插图显示标记在深度调节器头17a上的表示所需切口深度的数字。
[0269] 图7a为根据本发明,CM装置1第一实施例的本体左边10lh的右侧视示意图。
[0270] 本体左边10lh是由固体材料制成,且整个本体10充当外壳以用于存储部件,某些部件具有相对于本体10移动的能力,而某些部件相对于所述本体10固定。根据本实施例,本体左边10lh的形状为多边形形状(例如梯形),从而包住内多边形1t。这一多边形形状具有多边形前侧1tf、多边形背侧1tr、多边形上侧1tu、和多边形底侧1tb。
[0271] 要注意这一梯形形状决不会限制本发明,而实际上在用于实施长度较短例如为8cm和以下的切口的实施例中将具有其它尺寸,在所述实施例中将保持大致相同大小的上本体区段将比下本体区段长,所述下本体区段与本图式中所示第一实施例相比长度较短。
[0272] 根据本发明,CM装置1的其它实施例也可能不存在包住内多边形1t的肋,且具有不同的解决方案以满足将CM装置1方便地抓握在外科医生手中的需要。
[0273] 这个插图显示标记在深度调节器头17a上的表示所需切口深度的数字。
[0274] 本插图显示本体左半部分10lh还包括本体左边底面10lha、本体左边轨道10lhb、本体左边榫10lhc、本体左边止裂孔10lhd、本体左边推进器孔10lhe、本体左边滚轴销10lhf、本体蓄能器销10lhg、本体左边触发器孔10lhh和本体左边安全钮孔10lhi。
[0275] 本体左边轨道10lhb具有本体左边轨道长度。
[0276] 尽管本插图显示四个本体左边榫10lhc和四个本体左边止裂孔10lhd,但这决不会限制本发明,而是可存在更多或更少的相互之间具有变化或固定距离的本体左边榫10lhc和本体左边止裂孔10lhd。
[0277] 本体左边榫10lhc和本体左边止裂孔10lhd中每一者附近的外壁上,可标记表示切口长度的数字,所述切口长度将通过选择二者的组合而得到。
[0278] 本体右半部分10rh(本插图中未示出,示出在图7f中)上具有表现为镜像的相似的结构。
[0279] 图7b为根据本发明CM装置1的第一实施例的等距示意图,CM装置1处于已从其中移除本体右半部分10rh和密封罩18的初始或最终状态中。
[0280] 两个推进器枢轴12a中的一者在本体左边推进器孔10lhe(在本插图中不可见)内啮合在其正则位置处,且两个止动器销14d(在本插图中不可见)中的一者啮合在本体左边止裂孔10lhd(在本插图中也不可见)中的一者中。
[0281] 一个刀片保持器第一销16f和一个刀片保持器第二销16g(在本插图中不可见)啮合在本体左边轨道10lhb内。
[0282] 触发器19通过触发器枢轴19c(未在本插图中示出,示出在图3中)连接到推进器12,从而使触发器19与推进器12相对于彼此旋转。
[0283] 图7c为根据本发明CM装置1的第一实施例的右侧视示意图,CM装置1处于已从其中移除本体右半部分10rh的初始或最终状态中。
[0284] 根据第一实施例,蓄能器21为橡胶带,所述橡胶带钩挂在本体蓄能器销10lhg上、在滚轴13下方穿过、并钩挂到刀片保持器孔眼16e,从而拉动刀片保持器组件150并靠近止动器14设定刀片保持器组件150的位置。
[0285] 在这一初始或最终状态中,刀片15根据被设定的深度而在本体左边底面10lha下方突出,且刀片15最多接触密封罩18而不会穿透密封罩18。
[0286] 图7d为根据本发明CM装置1的第一实施例的右侧视示意图,CM装置1处于已从其中移除本体右半部分10rh和密封罩18的啮合竖起状态中。
[0287] 刀片保持器组件150已手动竖起到后侧1ba,且刀片保持器第二销16g已滑动到并啮合在本体左边榫10lhc(在本插图中不可见)中,这已根据要实施的所需切口长度来选择。这会形成角度α,从而确保刀片15即使在其相对于刀片保持器组件150处于其最低处时也不会在本体左边10lh下方突出,。
[0288] 触发器弹簧19b向上推动并保持触发器19。
[0289] 在这种状态中,触发器19的触发器突起19a位于安全钮20上方,从而即使在试图向下推进触发器19时也会防止触发器19向下移动。
[0290] 止动器14啮合所选择的本体左边止裂孔10lhd和10rhd(二者在本插图中不可见)。
[0291] 根据所需切口长度来选择本体左边榫10lhc和本体右边榫10rhc和其中啮合刀片保持器组件150和止动器14的本体左边止裂孔10lhd和本体右边止裂孔l0rhd。
[0292] 一种好的选择在于设计并制造本体左边10lh,以使得本体左边10lh上的本体左边榫10lhc与本体左边止裂孔10lhd中的每一者的位置相一致,且每两个相邻本体左边榫10lhc之间的距离将与每两个相邻本体左边止裂孔10lhd之间的距离相对应,以使得切口的中心将位于本体左边10lh的中心处,从而使外科医生能够在需要时,直观地将CM装置1定位在患者身体表面上的居中位置处。
[0293] 注意:以上给出的说明也将相应地适用于本体右半部分10rh(本插图中未示出,示出在图4中)。
[0294] 然而,需要澄清本发明并非限制于仅属于本实施例的以上所述者,而是本发明包括例如少至一个本体左边榫10lc和零个止裂孔10lhd或几个止裂孔10lhd、和不位于本体左边和本体右边中心的切口线,此可能适用于某些类型的外科手术。
[0295] 在本体左边10lh底部处的是标记物11。
[0296] 图7e为根据本发明CM装置1的第一实施例的右侧视示意图,CM装置1处于已从其中移除本体右半部分10rh和密封罩18的移动刀片保持组件150的状态中。
[0297] 插图以圆圈标记细节A,细节A在插图的右下侧的圆圈中被放大。
[0298] 在向一侧推动安全钮20并向下推动触发器19之后,释放刀片保持器组件150,并通过蓄能器21的力沿上方标记的箭头方向拉动刀片保持器组件150。
[0299] 刀片15以其末端在本体左边底面10lha下方固定距离(深度)处移动,这应被称为计划切口深度501。
[0300] 在实施切口期间,当刀片保持器组件150在标记物11a上方移动时,刀片保持器突起16j分别按压在由柔韧性材料制成的左标记物基部11l和右标记物基部11r上,左标记物基部11l和右标记物基部11r向下弯曲以使得右边和左边上的各对标记物11a在本体左边底面10lha和右边底面10rha(在本插图中未示出)下方略微突出。
[0301] 本插图中所示刀片保持器突起16j的形状并非唯一可能的形状,且决不会限制本发明。
[0302] 图7f为根据本发明CM装置1第一实施例的本体右边10rh的右侧视示意图。
[0303] 本插图显示本体右半部分10rh还包括本体右边底面10rha、本体右边轨道10rhb、本体右边榫10rhc、本体右边止裂孔10rhd、本体右边推进器孔10rhe、本体右边触发器孔10rhh和本体右边安全钮孔10rhi。
[0304] 尽管本插图显示有四个本体右边榫10rhc和四个本体右边止裂孔10rhd,但这决不会限制本发明,且可存在更多或更少的相互之间具有变化距离的本体右边榫10rhc和本体右边止裂孔10rhd。
[0305] 本体右边榫10rhc和本体右边止裂孔10rhd中的每一者附近的外壁上,可标记有表示切口长度的数字,所述切口长度将通过选择本体右边榫10rhc和本体右边止裂孔10rhd的组合而得到。
[0306] 这一插图还显示梯形的各个侧,如在图7a中所示。
[0307] 图8a为根据本发明CM装置1第一实施例的标记和密封组件18d的等距示意图,在所述图上标记有剖面8b-8b。
[0308] 左标记物基部11l和右标记物基部11r每一者均包括排成一条直线的点标记物11a。在每一点标记物11a的末端处是涂剂。在平行的线之间,存在横向距离11la,在这一距离的一半处,一排带颜色的点将被标记在患者皮肤上切口的两侧上。
[0309] 点标记物11a的形状决定在患者皮肤上所做的标记的形状,且这些标记可以是点、虚线、V-型图案等。
[0310] 在一排中每两个相邻点标记物11a之间,存在纵向距离11lo(标记物11a的中心之间的距离)。
[0311] 左标记物基部11l和右标记物基部11r可由柔韧材料制成,当左标记物基部11l和右标记物基部11r在实施切口期间朝患者的身体按压时,且当刀片组件150(本插图中未示出,部分示出在图7d中)在这两个标记物基部上方移动时,两个标记物基部周期性地向下弯曲,且点标记物11a根据横向距离11la和纵向距离11lo的尺寸来标记皮肤,这将在随后有利于在外科手术完成后重新接合切口的边缘。
[0312] 密封罩18包括密封罩基部18a,沿大部分密封罩基部18a的是密封罩槽18b,密封罩槽18b使刀片15(本插图中未示出)能够在其内移动。在密封罩基部18a上的是两排密封罩室18c,密封罩室18c的位置与标记物11a的位置相一致。
[0313] 在启动前的状态中,每一密封罩室18c容纳一点标记物11a。
[0314] 在本插图所示第一实施例中,密封罩室18c从密封罩基部18a部分地向上突出。
[0315] 图8b为根据本发明的密封罩室18c沿8b-8b截取的示意性剖视图。
[0316] 密封罩室18c容纳含有涂剂23的海绵24或另一合适的材料,涂剂23用于在患者皮肤上标记点。
[0317] 图8c为根据本发明,CM装置1第一实施例的左标记物基部11l和右标记物基部11r的背视示意图。
[0318] 横向距离11la的最佳典型尺寸为12.5毫米。这一距离是在本插图中所示两个标记物11a的中心之间量测所得,且这一距离等于如图8c中所示其中一个标记物11a的内边缘与其中另一个的外边缘之间的尺寸。点标记物长度11lb的最佳典型尺寸为3.5毫米。然而,可以是其它尺寸值,且本发明决不会限制于这些尺寸。
[0319] 图9a为根据本发明,CM装置1第一实施例的触发和锁定组件190的等距示意图。
[0320] 触发和锁定组件190包括推进器12、触发器19、触发器弹簧19b、和触发器枢轴19c(本插图中未示出,示出在图9b中)。
[0321] 在推进器12与触发器19之间存在一定程度的自由旋转移动,如双头箭头在本插图中所示。
[0322] 图9b为根据本发明,CM装置1第一实施例的触发和锁定组件190的分解等距示意图。
[0323] 推进器12包括推进器基部12c,根据第一实施例,其具有U形状,此时各U形臂中的每一者均具有推进器孔12d。两个推进器臂12b连接到推进器基部12c,在两个推进器臂12b中的每一者的末端处均具有推进器枢轴12a。
[0324] 触发器19包括触发器主臂19d,在其下端处的是触发器孔19e。
[0325] 触发器弹簧19b通过刚性或非刚性连接而连接到触发器主臂19d。
[0326] 安全钮20具有还适形于触发器突起19a的形状的形状。
[0327] 触发器枢轴19c将触发器19连接到推进器12,并且使其具有能够做微弧形的上下移动的必要自由。
[0328] 图10为根据本发明CM 1第二实施例的分解等距示意图。
[0329] CM装置1第二实施例的某些部件的结构不同于其第一实施例的所述部件的结构。根据本发明,可存在来自CM装置1的第一实施例和第二实施例的各部件的各种组合。
[0330] 插图显示CM装置1第二实施例的各部件,所述部件为本体右半部分10rh部件、本体左边10lh部件、左标记物基部11l、右标记物基部11r、推进器12、触发器19、触发器弹簧19b(最后三个部件如图随后显示被构成为单个整体零件)、滚轴13、止动器14、刀片15、刀片保持器16、深度调节器17、密封罩18和安全钮20。所给出的对第一实施例的蓄能器21(本插图中未示出)的说明也适用于第二实施例。
[0331] 插图还显示两个触发器侧臂19h从触发器主臂19d突出。作为启动的另一种选择,这两个侧臂19h使触发器19能够通过被推动而启动。
[0332] 在完整组装CM装置1第二实施例之后,一个触发器侧臂19h突出穿过朝本体左半边10lh开口的本体左边触发器侧孔10lhj,而另一触发器侧臂19h突出穿过朝本体右半边10rh开口的本体右边触发器侧孔10rhj。还要注意第二实施例的止动器14的形状不同于第一实施例的止动器14的形状并包括止动器下横档14e,还要注意本体左边滚轴销10lhf被构形为空心管,且在第二实施例中比第一实施例的本体左边滚轴销10lhf长。此外,根据第二实施例,本体蓄能器销10lhg被设置成靠近多边形上侧1tu的中心,从而允许能够使用比第一实施例的橡胶带型蓄能器更长的橡胶带型蓄能器21(本图式中未示出)。这一长度有利于更好地实现橡胶带型蓄能器21在被拉伸时(即CM装置1被竖起并准备好启动时)的长度与其在被竖起或牵拉之前或切口完成时其长度间的最佳比率;比率决定在实施切口的每一阶段所产生的力。较佳地,橡胶带型蓄能器21应拉伸到其长度的大约两倍。为能够方便并容易地手动抓握,多边形上侧1tu在其中心下部1tua中具有轻微波形。
[0333] 注意:根据第二实施例,本插图中所示各部件中的每一者均构成为一个整体,然而,这决不会限制本发明,而是各部件中的任一者均可由两个或更多个相互关联零件构成。
[0334] 图11a为根据本发明,CM装置1第二实施例的刀片保持器组件150的俯视示意图,在所述图上标记有剖面12a-12a。
[0335] 图11b为根据本发明,CM装置1第二实施例的刀片保持器组件150的侧视示意图。
[0336] 在刀片保持器圆筒16b上存在刀片保持器涂抹深度指示线16m,其被指定用于通过参照刀片保持器第一臂17g(本插图中未标记)上的对应三角形标记来指示所设定的深度。
[0337] 图11c为根据本发明,CM装置1第二实施例的刀片保持器组件150的前视示意图。
[0338] 这一视图显示刀片保持器组件150呈对称构型,然而其也可以是其它构型。
[0339] 图11d为根据本发明,CM装置1第二实施例的具有倾斜刀片保持器圆筒16b的刀片保持器组件150的侧视示意图。
[0340] 根据CM装置1第二实施例的变体,刀片保持器圆筒16b相对于刀片保持器基部16a倾斜。为了比较,这一倾斜在本插图中被标记为刀片保持器底线16q与刀片保持器圆筒前线16r间的角度β,且实际上小于90度。这一构型在切口的起点处靠近硬器官(例如,膝盖向下、肘向前等的区域)而在一定程度上需要切口尽可能的靠近装置边缘开始时特别有效。在第二实施例的变体中,角度β有效地为90度。
[0341] 图12a为根据本发明刀片保持器组件150沿12a-12a截取的示意性剖视图。
[0342] 插图以圆圈标记细节A,在插图的左侧圆圈中细节A被放大。
[0343] 刀片15穿过刀片狭槽15d并通过一个或多个刀片销15e而连接到深度调节器17。连接的另一种选择为将刀片15粘附到深度调节器17,而再一种选择为在刀片15的顶部上浇铸深度调节器17,从而使得刀片15铸造在深度调节器17内。这些选择使得能够连接外科医生所使用的任何类型的刀片15,且不需要如第一实施例所示的特别设计的刀片。
[0344] 通过放置深度调节器17相对于刀片保持器圆筒16b的高度来确定刀片15向下突出的程度。
[0345] 刀片保持器圆筒16b为从俯视角度看去具有截面形状(例如矩形形状)的圆筒,深度调节器17相对于刀片保持器圆筒16b作上下线性移动,而不会发生旋转。所述移动通过向下推动和向上拉动而手动传递到深度调节器17。在深度调节器第二臂17h的远离深度调节器头17a的末端处的是深度调节器第二臂突出部17i,深度调节器第二臂突出部17i被指定用于在刀片保持器突出部16n的协助下防止深度调节器17与刀片保持器17向上分离。
[0346] 刀片15具有刀片锐边15a和刀片尖端15aa,其中从刀片保持器基部16a的刀片尖端突出距离15f可由深度调节器17来改变和控制。
[0347] 图12b为根据本发明CM装置1第二实施例的刀片保持器16的等距示意图。
[0348] 从刀片保持器基部16a向上突出有刀片保持器圆筒16b。同样地,刀片保持器16还包括:刀片保持器孔眼16e,被指定充当蓄能器21(本插图中未示出,示出在图3中)的抓握点;和两个刀片保持器第一销16f。
[0349] 在刀片保持器圆筒16b上的是刀片保持器钝齿16k,其用于防止深度调节器17(本图式中未示出)与刀片保持器圆筒16b间的不期望的移动。在两个刀片保持器第二销16g中的每一个的末端处,存在刀片保持器手柄16p,且两个刀片保持器手柄16p均具有空间形态,从而有利于在拉动以进行触发时舒适地握持。
[0350] 图12c为根据本发明,CM装置1第二实施例的刀片保持器组件150的分解等距示意图。
[0351] 深度调节器17、刀片15和刀片保持器16已垂直地分开。
[0352] 深度调节器头17a连接到深度调节器本体17f、深度调节器第一臂17g和深度调节器第二臂17h。
[0353] 在深度调节器第一臂17g上存在深度调节器钝齿17e,其与刀片保持器钝齿16k(本图式中未示出)一起用于防止深度调节器17相对于刀片保持器16的不期望的垂直移动。
[0354] 在本插图中深度调节器头17a具有圆形形状,然而也可以具有其它形状,从而使其能够被向上拉动和向下推动。
[0355] 图13a为根据本发明,CM装置1第二实施例的触发和锁定组件190的侧视示意图。
[0356] 在本插图中所示构型中,触发和锁定组件190的所有部件被构成为单一零件,然而本发明决不会限制于此,而是触发和锁定组件190可由各单独零件构成。
[0357] 触发器19如上所述作为单个零件连接到推进器12、触发器弹簧19b和触发器手柄19g。触发器手柄19g被指定为有利于以手指按压来启动触发和锁定组件190。
[0358] 图13b为根据本发明,CM装置1第二实施例的触发和锁定组件190的前视示意图。
[0359] 触发器19还连接到两个触发器侧臂19h,从而也有利于手动启动触发和锁定组件190。
[0360] 图13c为根据本发明CM装置1的触发和锁定组件190的等距示意图。
[0361] 触发器19通过触发器柔性接头19f而连接到推进器12,触发器柔性接头19f为如下区域:所述区域的尺寸、形状和构成材料提供充分的柔性,以使触发器19与推进器12之间能够沿本插图的圆拱形的两个末端处所标记箭头所示的方向实现相对角度移动周期而不会受到损坏。
[0362] 图14a为根据本发明,CM装置1第二实施例的标记和密封组件18d的侧视示意图。
[0363] 右标记物基部11r连接到标记物印章单元11b,本插图中所示构型中有五个标记物印章单元11b,然而,可在构型中具有另一数量的印章单元和大小不同的标记物印章单元。每一标记物印章单元11b包入连接到密封罩基部18a的密封罩室18c内。标记和密封组件18d在另一侧上的结构(本插图中未示出)是相同的。
[0364] 图14b为根据本发明,CM装置1第二实施例的标记和密封组件18d的图解的分解等距示意图。
[0365] 标记物印章单元11b在本插图中被显示成与右标记物基部11r和左标记物基部11l分离。从每一标记物印章单元11b的底部突出有点标记物11a,在本插图中所示构型中有三个点标记物11a;然而,也可以是具有其它数量的构型。面对每一标记物印章单元11b的是连接到密封罩基部18a的密封罩室18c。
[0366] 图14c为根据本发明,CM装置1第二实施例的标记和密封组件18d的前视示意图。
[0367] 每一标记物印章单元11b连接到右标记物基部11r或左标记物基部11l,并包入连接到密封罩基部18a的密封罩室18c内。
[0368] 标记物印章单元11b聚集存储在密封罩室18c内的涂剂23(本插图中未示出),此类似于针对第一实施例所述的方法。
[0369] 图14d为根据本发明CM装置1第二实施例的标记物印章单元11b的等距示意图。
[0370] 标记物印章单元11b具有倒置的截棱锥形状的标记物印章单元基部11d。这一形状被指定用于确保在接触密封罩室18c(本图式中未示出)时达成好的密封,从而防止涂剂23(本图式中未示出)蒸发
[0371] 点标记物11a从横截末端突出,在本插图中显示向下突出。可以各种间隔(甚至不规则间隔)存在各种数量的这些点标记物。根据本插图,标记物印章单元基部11d的面向上的一侧具有突出的标记物印章单元根11c,从而能够将标记物印章单元11b连接到标记物基部(11r或11l)中的一者。
[0372] 当在移动刀片保持器组件150(本图式中未示出)期间竖起CM装置1(本图式中未示出)时,所有标记物印章单元11b均被依次朝密封罩室18c的内部按压,在密封罩室18c中有浸入涂剂23(本图式中未示出)中的衬垫24(本图式中未示出),其之前已在密封罩室18c内被部分地设置好,因而其可聚集涂剂23(本图式中未示出)。
[0373] 在移除密封罩18之后,在实施切口期间,在刀片保持器组件150(本图式中未示出)移动时,标记物印章单元11b中的每一者均朝患者的皮肤按压并在其上做标记。
[0374] 图15a为根据本发明CM装置1的第二实施例的俯视示意图,在所述图上标记有剖面15c-15c。
[0375] 图15b为根据本发明,CM装置1第二实施例的滚轴13和蓄能器21的区段的等距示意图。
[0376] 滚轴13为在其外侧上具有两个滚轴环13a的空心管,从而防止橡胶带21向一侧滑动。
[0377] 图15c为根据本发明CM装置1第二实施例沿15c-15c截取的示意性剖视图。
[0378] 插图以椭圆标记细节B,在插图的右下侧的椭圆中细节B被放大。
[0379] 滚轴13安装在连接到本体左边10lh的本体左边滚轴销10lhf上,或者所述两个元件构成为单个单元,且其所具有的长度到达本体右边10rh。本体右边10rh与本体左边滚轴销10lhf相连接或共同构成为单个零件,本体左边滚轴销10lhf比本体右边滚轴销10rhf的长度短,并且在其末端处容纳在本体右边滚轴销10rhf内。这一结构为滚轴13的组装和其随后的启动提供方便的选择。
[0380] 图16a为根据本发明CM装置1的第二实施例的止动器14的前视示意图。
[0381] 第二实施例的止动器14具有止动器主体14g,在止动器主体14g的一个末端处的是止动器手柄14h,止动器手柄14h有利于定位止动器主体14g、将止动器主体14g插入在CM装置1(本图式中未示出)中并将其移除。止动器下横档14e从止动器主体14g的底部突出。
[0382] 图16b为根据本发明CM装置1第二实施例的止动器14的侧视示意图。
[0383] 止动器14包括止动器主体14g、止动器手柄14h和止动器下横档14e,在本插图中这些元件被构成为单个单元,然而根据本插图也可构成为相互关联的单独部件。
[0384] 图16c为根据本发明CM装置1的第二实施例的侧视示意图。
[0385] 插图以圆圈标记细节C,在插图下侧的圆圈中细节B被放大。
[0386] 本插图清楚地显示多边形上侧波形1tua。
[0387] 止动器下横档14e具有其形状适形于本体右边止裂孔10rhd的形状的截面,在本插图中其被显示为向上开口的矩形。这能够将止动器14定位在本体右边止裂孔10rhd中的一者中。相同的形状适用于本体左边止裂孔10lhd(本图式中未示出)。
[0388] 图16d为根据本发明CM装置1的第二实施例的后视示意图。
[0389] 止动器手柄14h从用于产生皮肤切口的装置1的一侧突出,而止动器14的另一侧从装置的另一侧突出。即,止动器宽度14bw大于基部宽度1bw。止动器14的方向根据使用者的偏好可颠倒并从CM装置1的右边或左边插入。
[0390] 注意:CM装置1可被设计和制造用于单次使用或重复使用。
[0391] 在描述了CM装置(1)的结构和特征之后,以下是根据操作的各阶段对其使用方法的说明,其中本说明中元件的编号对应于本申请的插图和其随附说明中使用的、应用插图编号的图例中所给出的编号。
[0392] 所述方法用于竖起CM装置(1)以在开放式外科手术中形成第一皮肤切口并同时沿切口的边沿进行标记,所述方法包括以下阶段(未必按照以下顺序)中的所有或某些阶段:
[0393] (a)打开无菌盒(30)或袋并将CM装置(1)呈递给外科医生,(可提前打开盒(30)并将CM装置(1)放在无菌托盘上);
[0394] (b)通过安全钮(20)防护CM装置(1);
[0395] (c)在CM装置(1)的本体(10)的本体上区段(10u)处和/或在本体后侧(1ba)处和/或在本体前侧(1fr)区段处握持CM装置(1);
[0396] (d)通过操纵(例如,旋转、推动、拉动等)深度调节器头(17a)来调整计划切口深度(501),并通过弹性臂凹口(16i)或深度调节器第一臂(17g)钝齿(17e)和刀片保持器钝齿(16k)来锁定深度调节器头(17a);
[0397] (e)通过滑动刀片保持器(16)抵抗蓄能器(21)产生的力竖起CM装置(1),并根据计划切口长度(502)将两个刀片保持器第二销(16g)中的一个放在本体左边榫(10lhc)处且第二个放在本体右边榫(10rhc)处,将标记物(11a)向下推入密封罩室(18c),并使标记物装填涂剂(23);
[0398] (f)根据计划切口深度(502)而将止动器(14)放在某个地方;
[0399] (g)用外科医生的第二只手或在助手的帮助下,从本体(10)的底部移除密封罩(18);
[0400] (h)将CM装置(1)放在患者皮肤上所选择的位置和取向处,且如果需要,将任何干扰或阻碍器官推到一边或者以没有握持CM装置(1)的手或在助手的帮助下使皮肤变平,当需要在现有疤痕的轮廓、皮肤上的皱纹、预先标记的线等上面实施切口时,则将本体(10)底侧(1bo)处的狭槽放置于疤痕、皱纹、预先标记的线等上方的中心处,从而通过本体(10)中的开口而看到皮肤表面;
[0401] (i)将CM装置(1)按压抵靠在患者的身体上,并至少在由CM装置(1)的各个侧上涂抹的标记所示的计划切口长度内使CM装置(1)之下的患者的皮肤变平;
[0402] (j)将安全钮(20)推到一边;
[0403] (k)推动触发器(19),使刀片(15)从CM装置(1)底侧(1bo)的下表面突出到实施计划切口深度(501)所需要的深度,通过蓄能器(21)产生的力将刀片保持器组件(150)向上移动到止动器(14),从而实施具有计划切口深度(501)和计划切口长度(502)的皮肤切口,并同时标记两排实质上平行的带颜色的点,在切口的每一侧处各有一排;
[0404] (l)从患者移除CM装置(1);
[0405] (m)由外科医生加深切口到所需深度,使用其它工具来实施外科手术的剩余部分;和
[0406] (n)根据带颜色的标记来闭合切口。
[0407] 应注意,所述方法决不会被限制成包括所有前述阶段,而是可包括额外的阶段,或者可包括不同顺序的阶段。
[0408] 要注意,CM装置1可被制造成用作一次性单次使用装置或用作可重复使用装置。同样地,特定部件可由透明材料制成以利于外科医生使用所述装置。
[0409] 尽管已针对为数有限的实施例描述了本发明,然而应理解,可对本发明作出各种变型、修改和其它应用。
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