一种稳定性好的百蕊颗粒剂及其制备方法
专利汇可以提供一种稳定性好的百蕊颗粒剂及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 提供了一种百蕊的制剂，特别是涉及其颗粒剂型，属于中药制剂技术领域。百蕊颗粒，包括有按重量份计的如下原料：百蕊草100～120份、微粉 硅 胶1～3份、 蔗糖 10～15份、糊精15～20份。其制备方法是通过湿法制粒制得，并采用先醇提再 水 沉的提取工艺。本发明通过对百蕊颗粒的 处方 和处方工艺进行改进，提高了颗粒剂中黄 酮 类活性成分的 稳定性 ，同时也降低了制成颗粒的脆碎度，使加工、 包装 、运输过程中颗粒更加稳定，不易 破碎 ；同时，经过改进制备工艺，提高了百蕊草中活性成分的提取率。，下面是一种稳定性好的百蕊颗粒剂及其制备方法专利的具体信息内容。
1.一种稳定性好的百蕊颗粒剂，其特征在于，包括有按重量份计的如下原料:百蕊草100~120份、微粉硅胶I~3份、蔗糖10~15份、糊精15~20份。
2.根据权利要求1所述的稳定性好的百蕊颗粒剂，其特征在于:所述的微粉硅胶的粒度在300~400目之间。
3.根据权利要求1所述的稳定性好的百蕊颗粒剂，其特征在于，各组分的重量配比是:百蕊草110份、微粉硅胶2份、蔗糖12份、糊精18份。
4.一种制备权利要求1~3任一项所述的稳定性好的百蕊颗粒剂的方法，其特征在于，包括如下步骤: 51:取百蕊草加乙醇水溶液煎煮，第一次加百蕊草重量的5~8倍量乙醇水溶液，加热回流，煎煮I~3小时，第二次加百蕊草重量的4~6倍量乙醇水溶液，加热回流，煎煮I~2小时； 52:将煎液滤过，合并滤液，减压浓缩，回收乙醇，至80°C下的相对密度为1.22~1.24，放冷； 53:在步骤S2所得的煎液中加入百蕊草重量的5~8倍的水，搅匀；再加入百蕊草重量的3~4倍的水，搅匀； 54:静置8~16小时，滤取 上清液，减压浓缩至80°C下的相对密度为1.25~1.39的稠膏； 55:另取糊精，与稠膏混匀，加入蔗糖、微粉硅胶，制粒，干燥，制成，即可； 所述的乙醇水溶液的质量浓度是60~90%。
5.根据权利要求4所述的制备稳定性好的百蕊颗粒剂的方法，其特征在于，制备的工艺参数是: 51:取百蕊草加乙醇水溶液煎煮，第一次加百蕊草重量的7倍量乙醇水溶液，加热回流，煎煮2小时，第二次加百蕊草重量的5倍量乙醇水溶液，加热回流，煎煮2小时； 52:将煎液滤过，合并滤液，减压浓缩，回收乙醇，至80°C下的相对密度为1.23，放冷； 53:在步骤S2所得的煎液中加入百蕊草重量的7倍的水，搅匀；再加入百蕊草重量的4倍的水，搅匀； 54:静置12小时，滤取上清液，减压浓缩至80°C下的相对密度为1.30的稠膏； 55:另取糊精，与稠膏混匀，加入蔗糖、微粉硅胶，制粒，干燥，制成，即可； 所述的乙醇水溶液的质量浓度是75%。
一种稳定性好的百蕊颗粒剂及其制备方法
技术领域
发明内容
52:将煎液滤过，合并滤液，减压浓缩，回收乙醇，至80°C下的相对密度为1.22~1.24，放冷；
53:在步骤S2所得的煎液中加入百蕊草重量的5~8倍的水，搅匀；再加入百蕊草重量的3~4倍的水，搅匀；
54:静置8~16小时，滤取上清液，减压浓缩至80°C下的相对密度为1.25~1.39的
稠膏；
55:另取糊精，与稠膏混匀，加入蔗糖、微粉硅胶，制粒，干燥，制成，即可；
所述的乙醇水溶液的质量浓度是60~90%。
52:将煎液滤过，合并滤液，减压浓缩，回收乙醇，至80°C下的相对密度为1.23，放冷；
53:在步骤S2所得的 煎液中加入百蕊草重量的7倍的水，搅匀；再加入百蕊草重量的4倍的水，搅匀；
54:静置12小时，滤取上清液，减压浓缩至80°C下的相对密度为1.30的稠膏；
55:另取糊精，与稠膏混匀，加入蔗糖、微粉硅胶，制粒，干燥，制成，即可；
所述的乙醇水溶液的质量浓度是75%。
具体实施方式
52:将煎液滤过，合并滤液，减压浓缩，回收乙醇，至相对密度为1.22 (80°C)，放冷；
53:在步骤S2所得的煎液中加入百蕊草重量的5倍的水，搅匀；再加入百蕊草3倍重量的水，搅匀；
54:静置16小时，滤取上清液，减压浓缩至相对密度为1.25 (80°C)的稠膏；
55:另取糊精，与稠膏混匀，加入蔗糖、微粉硅胶，制粒，干燥，制成，即可；
所述的乙醇水溶液的质量浓度是90%。
52:将煎液滤过，合并滤液，减压浓缩，回收乙醇，至相对密度为1.24 (80°C)，放冷；
53:在步骤S2所得的煎液中加入百蕊草重量的8倍的水，搅匀；再加入百蕊草重量的4倍的水，搅匀；
54:静置8小时，滤取上清液，减压浓缩至相对密度为1.39 (80°C)的稠膏； 55:另取糊精，与稠膏混匀，加入蔗糖、微粉硅胶，制粒，干燥，制成，即可；
所述的乙醇水溶液的质量浓度是60%。
52:将煎液滤过，合并滤液，减压浓缩，回收乙醇，至相对密度为1.23 (80°C)，放冷；
53:在步骤S2所得的煎液中加入百蕊草重量的7倍的水，搅匀；再加入百蕊草重量的4倍的水，搅匀；
54:静置12小时，滤取上清液，减压浓缩至相对密度为1.30 (80°C)的稠膏；
55:另取糊精，与稠膏混匀，加入蔗糖、微粉硅胶，制粒，干燥，制成，即可；
所述的乙醇水溶液的质量浓度是75%。
52:将煎液滤过，合并滤液，减压浓缩，回收乙醇，至相对密度为1.23 (80°C)，放冷；
53:在步骤S2所得的煎液中加入百蕊草重量的7倍量的水，搅匀；再加入百蕊草重量4倍重的水，搅匀；
54:静置12小时，滤取上清液，减压浓缩至相对密度为1.30 (80°C)的稠膏；
55:另取糊精，与稠膏混匀，加入蔗糖，制粒，干燥，制成，即可；
所述的乙醇水溶液的质量浓度是75%。
53:加入百蕊草3倍重量的质量浓度75%的乙醇作为润湿剂与粘合剂，搅匀；再加入百蕊草2倍重量的质量浓度75%的乙醇，搅匀；
54:静置12小时，滤取上清液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.25~1.39 (80°C)的稠膏；
55:另取糊精，与稠膏混匀，加入蔗糖和微粉硅胶，制粒，干燥，制成，即可。
取20 g 40目以上的颗粒加25粒直径为7 mm的玻璃珠一起置脆碎仪中旋转100次，收集，过40目筛，称取筛上颗粒的重量，计算颗粒失重百分率。
5.03%,而通过本发明改进的方案，经过24个月的降解试验之后，实施例1~实施例3的降解率都在1.5%以下，实施例3更为优选，降解率是0.48%，另外，对照例2的降解率也较小，只有1.22%，但是对照例2中采用了先水提再醇沉的工艺，黄酮的含量偏低；对照例3中由于微粉硅胶的添加量发生了改变，从结果中看出，颗粒脆碎发生了改变，该配比条件下，颗粒更容易破碎，可能是由于硅胶颗粒量增大之后颗粒之间的堆积方式发生了改变，导致颗粒与颗粒之间的结合方式变化，使颗粒更易破碎。
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