透析液用氨基酸粉/液、其复合透析液粉/液及制备方法
阅读：172发布：2024-02-15
专利汇可以提供透析液用氨基酸粉/液、其复合透析液粉/液及制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种 透析 液 用 氨 基酸粉/液、其复合 透析液 粉/液及制备方法，是由无机盐、 葡萄糖 、氨基酸等配制而成的粉剂和浓缩液，包括透析液专用的氨基酸粉/液、含有这种氨基酸粉/液的复合透析液粉/液制剂。本发明通过 粉碎 、溶解、微孔过滤，调节PH值制备的透析液制剂，在原有的传统透析液中添加多种复合氨基酸制成复合氨基酸透析液，可有效地调节透析过程氨基酸的平衡、改善透析过程中或透析后患者的不良症状。，下面是透析液用氨基酸粉/液、其复合透析液粉/液及制备方法专利的具体信息内容。
1. 透析液用氨基酸粉制剂，主要由以下重量份原料组分制成：甘氨酸1～2、 丙氨酸1～2、精氨酸0.5～2、谷氨酸0.5～2、苏氨酸0.5～2、赖氨酸0.5～2、 亮氨酸0.5～2.5、异亮氨酸0.4～1、缬氨酸0.4～1、丝氨酸0.4～1、组氨酸 0.4～1、半胱氨酸0.1～0.2、胱氨酸0.1～0.2、蛋氨酸0.1～0.5、苯丙氨酸 0.1～0.2、酪氨酸0.1～1、脯氨酸0.1～0.8、色氨酸0.1～0.2、牛磺酸0.1～ 1、天冬氨酸0.1～0.6。
2. 透析液用氨基酸粉浓缩液制剂，主要由权利要求1所述原料组分、用纯 化水、蒸馏水或透析用水，配成1000ml单位浓缩液，pH2.0～7.8D
3. 复合氨基酸透析液粉制剂，是由分装的A粉和B粉组成，所述A粉主要 由以下重量份原料组分制成：氯化钠100-290、氯化钾1.4-10.5、氯化镁0.5-3.0、 氯化钙1.0-5.0、葡萄糖1-100和权利要求1所述氨基酸粉制剂；
所述B粉主要由以下重量份原料组分制成：碳酸氢钠50-100、或还进一步 含氯化钠1-50。
4. 复合氨基酸透析液的浓缩液制剂，是由分装的A浓缩液和B浓缩液组成， 所述A浓缩液主要由权利要求3所述的A粉原料组分，用纯化水、蒸馏水或透 析用水，配成1000ml单位浓缩液，pH2.0～7.8；
所述B浓缩液主要由权利要求3所述的B粉原料组分，用纯化水、蒸馏水或 透析用水，配成1000ml单位浓缩液，pH2.0～7.8。
5. 透析液用氨基酸粉制剂的制备方法，包括以下步骤：按比例取权利要求 1所述甘氨酸，丙氨酸，精氨酸，谷氨酸，苏氨酸，赖氨酸，亮氨酸，异亮氨酸， 缬氨酸，丝氨酸，组氨酸，半胱氨酸，胱氨酸，蛋氨酸，苯丙氨酸，酪氨酸， 脯氨酸，色氨酸，牛磺酸，天冬氨酸，混合粉碎至细粉，混合即为透析液用氨 基酸粉制剂。
6. 透析液用氨基酸浓缩液制剂的制备方法，包括以下步骤：将权利要求5 制备的氨基酸粉进一步用无菌、无热源纯化水、蒸馏水、或反渗透水配制成 1000ml，微孔膜分离过滤，用无机酸或有机酸调节pH2.0～7.8，制成透析液用 氨基酸浓缩液制剂。
7. 复合氨基酸透析液的粉制剂的制备方法，包括以下步骤：按比例取权利 要求3所述氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁混合粉碎至细粉；另取葡萄糖粉 碎至细粉；甘氨酸，丙氨酸，精氨酸，谷氨酸，苏氨酸，赖氨酸，亮氨酸，异 亮氨酸，缬氨酸，丝氨酸，组氨酸，半胱氨酸，胱氨酸，蛋氨酸，苯丙氨酸， 酪氨酸，脯氨酸，色氨酸，牛磺酸，天冬氨酸混合粉碎至细粉，混合即为A粉； 另取权利要求3所述碳酸氢钠，或进一步含氯化钠粉碎至细粉，包装即为B粉。
8. 复合氨基酸透析液的浓缩液制剂的制备方法，包括以下步骤：将权利要 求7制备的A粉、B粉进一步分别用无菌、无热源蒸馏水或反渗透水配制成 1000ml，膜分离过滤；用无机酸或有机酸调节pH2.0～7.8，分别制成A粉浓缩 液、B浓缩液，独立包装的A浓缩液、B浓缩液组成复合氨基酸透析液的浓缩液 制剂。
技术领域
本发明涉及一种肾病专用透析液/粉制剂，尤其涉及一种能维持体内营养 均衡的透析液用氨基酸粉/液、其复合透析液粉/液及制备方法。
背景技术
传统透析液是含有钠、钾、钙、镁阳离子和氯、碳酸氢根阴离子或醋酸离 子组成的无机盐及葡萄糖等组成。为了保持药物制剂的稳定性和临床使用，其 商品由独立包装的由钠、钾、钙、镁阳离子、氯离子组合A粉或A浓缩液，A 液或A粉中有时可加入葡萄糖；以及由碳酸氢钠或醋酸钠单独包装的B浓缩液 或B粉组成。A，B液或A，B粉在临床使用前用纯化水、或蒸馏水或透析水溶 解并稀释到等渗的浓度使用。肾病患者通过血液透析器使用透析液脱除尿素氮 等人体代谢产物，在血液透析过程中在脱除尿素氮等人体代谢产物的同时，人 体内的氨基酸也随着透析过程流失，一些病人在透析过程中或透析后产生不良 的生理反应。
发明内容
本发明的目的是提供一种肾病专用透析液/粉制剂，尤其提供一种能维持 体内营养均衡的透析液用氨基酸粉/液、其复合透析液粉/液及制备方法。
本发明基于以下原理：在原有的传统透析液中添加多种复合氨基酸制成复 合氨基酸透析液，可以有效地调节透析过程氨基酸的平衡、改善透析过程中或 透析后患者的不良症状。复合氨基酸透析液由钠、钾、钙、镁阳离子和氯、碳 酸氢根或醋酸阴离子的无机盐、葡萄糖、多种氨基酸组成，使肾病病人在血液 透析过程中或透析后维持血液中氨基酸的平衡。
复合氨基酸透析液的药物制剂为独立包装的复合氨基酸透析液A粉、B粉， 复合氨基酸透析液A浓缩液、B浓缩液，与透析液相配合的复合氨基酸粉，复 合氨基酸浓缩液四种产品。
本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：
本发明提供的透析液用氨基酸粉制剂，主要由以下重量份原料组分制成： 甘氨酸1～2、丙氨酸1～2、精氨酸0.5～2、谷氨酸0.5～2、苏氨酸0.5～ 2、赖氨酸0.5～2、亮氨酸0.5～2.5、异亮氨酸0.4～1、缬氨酸0.4～1、 丝氨酸0.4～1、组氨酸0.4～1、半胱氨酸0.1～0.2、胱氨酸0.1～0.2、 蛋氨酸0.1～0.5、苯丙氨酸0.1～0.2、酪氨酸0.1～1、脯氨酸0.1～0.5、 色氨酸0.1～0.2、牛磺酸0.1～1、天冬氨酸0.1～0.6；
所述原料优选为以下重量份组分：甘氨酸1.8、丙氨酸1.8、精氨酸1、 谷氨酸1、苏氨酸0.8、赖氨酸1、亮氨酸1.2、异亮氨酸0.5、缬氨酸0.5、 丝氨酸0.5、组氨酸0.5、半胱氨酸0.1、胱氨酸0.1、蛋氨酸0.25、苯丙 氨酸0.1、酪氨酸0.8、脯氨酸0.8、色氨酸0.1、牛磺酸0.2、天冬氨酸 0.1；
该氨基酸透析粉制剂，最好为100-200目，尤其120目，封存于包装容器， 在透析前与无氨基酸透析A、B粉或A、B液配成氨基酸透析液等渗的透析液供 临床使用。
本发明提供的透析液用氨基酸粉浓缩液制剂，主要由以下重量份组分制成 的：上述氨基酸原料组分、纯化水、蒸馏水或透析水，配成1000ml单位浓缩 液，pH2.0～7.8；封存于包装容器中，在透析前与无氨基酸透析A、B粉或A、 B液配成氨基酸透析液等渗的透析液供临床使用。所述浓缩液pH最好为4.2。
本发明提供的复合氨基酸透析液的粉制剂，是由分装的A粉和B粉组成， 所述A粉主要由以下重量份原料组分制成：氯化钠100-290、氯化钾1.4-10.5、 氯化镁0.5-3.0、氯化钙1.0-5.0、葡萄糖1-100和上文所述氨基酸组分。所 述B粉主要由以下重量份原料组分制成：碳酸氢钠50-100，或还进一步含氯 化钠50～100。在透析前将A、B粉分别加水配成复合氨基酸透析液A液，B液， 再相互混合稀释成等渗的透析液供临床使用；
优选所述A粉中原料重量份为：氯化钠100、氯化钾5、氯化镁2、氯化钙 2和甘氨酸1.8、丙氨酸1.8、精氨酸1、谷氨酸1、苏氨酸0.8、赖氨酸1、 亮氨酸1.2、异亮氨酸0.5、缬氨酸0.5、丝氨酸0.5、组氨酸0.5、半胱 氨酸0.1、胱氨酸0.1、蛋氨酸0.25、苯丙氨酸0.1、酪氨酸0.8、脯氨酸0.8、 色氨酸0.1、牛磺酸0.2、天冬氨酸0.1。B粉，碳酸氢钠70或还进一步含 氯化钠30，粉碎过筛分装于包装容器中。
本发明提供的复合氨基酸透析液的浓缩液制剂，是由分装的A浓缩液和B 浓缩液组成，所述A浓缩液主要由以下重量份原料组分制成：上文所述的A粉 原料组分、纯化水、蒸馏水或透析用水，配成1000ml单位浓缩液，pH2.0～7.8； 所述B浓缩液主要由以下重量份原料组分制成：上文所述的B粉原料组分、纯 化水、蒸馏水或透析用水，配成1000ml浓缩液，pH2.0～7.8；所述A浓缩液、 B浓缩液优选为pH4.2。
配对的A、B浓透析液，分别封存于独立的包装容器内。在透析前将A、B 液相混合成并加入纯化水、或蒸馏水或透析水配成等渗的透析液供临床使用；
本发明提供的透析液用氨基酸粉制剂的制备方法，包括以下步骤：按比例 取所述甘氨酸、丙氨酸、精氨酸、谷氨酸、苏氨酸、赖氨酸、亮氨酸、异亮氨 酸、缬氨酸、丝氨酸、组氨酸、半胱氨酸、胱氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、酪氨 酸、脯氨酸、色氨酸、牛磺酸、天冬氨酸，混合粉碎至细粉，优选粉碎至100-200 目，尤其为120目，包装，即为透析液用氨基酸粉制剂。
本发明提供的透析液用氨基酸浓缩液制剂的制备方法，包括以下步骤：将 上述制备的氨基酸粉进一步用纯化水、蒸馏水、或反渗透水配制成1000ml，通 过微孔滤膜过滤除菌后，调节pH2.0～7.8，优选pH4.2，分装于包装容发器中， 制成透析液用氨基酸浓缩液制剂。
本发明提供的复合氨基酸透析液的粉制剂的制备方法，包括以下步骤：按 比例取前文所述氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁混合粉碎至细粉；另取葡萄 糖粉碎至细粉；甘氨酸、丙氨酸、精氨酸、谷氨酸、苏氨酸、赖氨酸、亮氨酸、 异亮氨酸、缬氨酸、丝氨酸、组氨酸、半胱氨酸、胱氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、 酪氨酸、脯氨酸、色氨酸、牛磺酸、天冬氨酸混合粉碎至细粉；在上述组分混 合，即为A粉；另取前文所述碳酸氢钠或氯化钠，粉碎至细粉，优选粉碎至 100-200目，尤其为120目，即为B粉。
本发明提供的复合氨基酸透析液的浓缩液制剂的制备方法，包括以下步 骤：上述制备的A粉、B粉进一步分别用无菌、无热源蒸馏水或反渗透水配制 成1000ml，微孔膜分离过滤；用无机酸或有机酸调节pH2.0～7.8，优选用盐 酸或醋酸调节pH值；分别制成A浓缩液、B浓缩液，独立包装的A浓缩液、B 浓缩液组成复合氨基酸透析液的浓缩液制剂。
本发明还提供了所述透析液用氨基酸粉制剂在制备血液透析治疗用制剂方面 的应用。
本发明还提供了所述透析液用氨基酸浓缩液制剂在制备血液透析治疗用 制剂方面的应用。
本发明还提供了所述复合氨基酸透析液的粉制剂在制备血液透析治疗用 制剂方面的应用。
本发明还提供了所述复合氨基酸透析液的浓缩液制剂在制备血液透析治 疗用制剂方面的应用。
本发明具有以下优点：
1、复合氨基酸透析液由钠、钾、钙、镁阳离子和氯、碳酸氢根或醋酸阴 离子的无机盐、葡萄糖、多种氨基酸组成，使肾病病人在血液透析过程中或透 析后维持血液中氨基酸的平衡。在原有的传统透析液中添加多种复合氨基酸制 成复合氨基酸透析液，可以有效地调节透析过程氨基酸的平衡、改善透析过程 中或透析后患者的不良症状。
2、选用注射级原料，溶解速度好，药物稳定性好，无热源，无菌；构成 透析液的钠、钾、钙、镁阳离子和氯、碳酸氢根阴离子配比准确，含量配比均 衡；葡萄糖、多种氨基酸符合部颁标准药用原料。
3、复合氨基透析液与传统的的透析液相比，有明显有减少血浆中氨基酸的作 用，临床效果明显。
为证明上述优点，本发明进行了下述试验对比：复合氨基酸透析液与临床 使用中体内氨基酸浓度的比较分析如下。
在临床中分别使用氨基酸透析液和无机盐透析液，通过氨基酸分析仪测定 血浆中各种氨基酸的浓度，比较透析前、使用透析液、使用氨基酸透析液血浆 中的浓度结果如下：
维持性血透患者应用不同稻米析液前后血浆游了氨基酸(μmol/L)的变化
维持性血透患者
从检测数据来后，复合氨基透析液相比以住的透析液有明显有减少血浆中 氨基酸的作用，有明显的临床效果。
本发明基于以下原理：在原有的传统透析液中添加多种复合氨基酸制成复 合氨基酸透析液，可以有效地调节透析过程氨基酸的平衡、改善透析过程中或 透析后患者的不良症状。复合氨基酸透析液由钠、钾、钙、镁阳离子和氯、碳 酸氢根或醋酸阴离子的无机盐、葡萄糖、多种氨基酸组成，使肾病病人在血液 透析过程中或透析后维持血液中氨基酸的平衡。
复合氨基酸透析液的药物制剂为独立包装的复合氨基酸透析液A粉、B粉， 复合氨基酸透析液A浓缩液、B浓缩液，与透析液相配合的复合氨基酸粉，复 合氨基酸浓缩液四种产品。
本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：
本发明提供的透析液用氨基酸粉制剂，主要由以下重量份原料组分制成： 甘氨酸1～2、丙氨酸1～2、精氨酸0.5～2、谷氨酸0.5～2、苏氨酸0.5～ 2、赖氨酸0.5～2、亮氨酸0.5～2.5、异亮氨酸0.4～1、缬氨酸0.4～1、 丝氨酸0.4～1、组氨酸0.4～1、半胱氨酸0.1～0.2、胱氨酸0.1～0.2、 蛋氨酸0.1～0.5、苯丙氨酸0.1～0.2、酪氨酸0.1～1、脯氨酸0.1～0.5、 色氨酸0.1～0.2、牛磺酸0.1～1、天冬氨酸0.1～0.6；
所述原料优选为以下重量份组分：甘氨酸1.8、丙氨酸1.8、精氨酸1、 谷氨酸1、苏氨酸0.8、赖氨酸1、亮氨酸1.2、异亮氨酸0.5、缬氨酸0.5、 丝氨酸0.5、组氨酸0.5、半胱氨酸0.1、胱氨酸0.1、蛋氨酸0.25、苯丙 氨酸0.1、酪氨酸0.8、脯氨酸0.8、色氨酸0.1、牛磺酸0.2、天冬氨酸 0.1；
该氨基酸透析粉制剂，最好为100-200目，尤其120目，封存于包装容器， 在透析前与无氨基酸透析A、B粉或A、B液配成氨基酸透析液等渗的透析液供 临床使用。
本发明提供的透析液用氨基酸粉浓缩液制剂，主要由以下重量份组分制成 的：上述氨基酸原料组分、纯化水、蒸馏水或透析水，配成1000ml单位浓缩 液，pH2.0～7.8；封存于包装容器中，在透析前与无氨基酸透析A、B粉或A、 B液配成氨基酸透析液等渗的透析液供临床使用。所述浓缩液pH最好为4.2。
本发明提供的复合氨基酸透析液的粉制剂，是由分装的A粉和B粉组成， 所述A粉主要由以下重量份原料组分制成：氯化钠100-290、氯化钾1.4-10.5、 氯化镁0.5-3.0、氯化钙1.0-5.0、葡萄糖1-100和上文所述氨基酸组分。所 述B粉主要由以下重量份原料组分制成：碳酸氢钠50-100，或还进一步含氯 化钠50～100。在透析前将A、B粉分别加水配成复合氨基酸透析液A液，B液， 再相互混合稀释成等渗的透析液供临床使用；
优选所述A粉中原料重量份为：氯化钠100、氯化钾5、氯化镁2、氯化钙 2和甘氨酸1.8、丙氨酸1.8、精氨酸1、谷氨酸1、苏氨酸0.8、赖氨酸1、 亮氨酸1.2、异亮氨酸0.5、缬氨酸0.5、丝氨酸0.5、组氨酸0.5、半胱 氨酸0.1、胱氨酸0.1、蛋氨酸0.25、苯丙氨酸0.1、酪氨酸0.8、脯氨酸0.8、 色氨酸0.1、牛磺酸0.2、天冬氨酸0.1。B粉，碳酸氢钠70或还进一步含 氯化钠30，粉碎过筛分装于包装容器中。
本发明提供的复合氨基酸透析液的浓缩液制剂，是由分装的A浓缩液和B 浓缩液组成，所述A浓缩液主要由以下重量份原料组分制成：上文所述的A粉 原料组分、纯化水、蒸馏水或透析用水，配成1000ml单位浓缩液，pH2.0～7.8； 所述B浓缩液主要由以下重量份原料组分制成：上文所述的B粉原料组分、纯 化水、蒸馏水或透析用水，配成1000ml浓缩液，pH2.0～7.8；所述A浓缩液、 B浓缩液优选为pH4.2。
配对的A、B浓透析液，分别封存于独立的包装容器内。在透析前将A、B 液相混合成并加入纯化水、或蒸馏水或透析水配成等渗的透析液供临床使用；
本发明提供的透析液用氨基酸粉制剂的制备方法，包括以下步骤：按比例 取所述甘氨酸、丙氨酸、精氨酸、谷氨酸、苏氨酸、赖氨酸、亮氨酸、异亮氨 酸、缬氨酸、丝氨酸、组氨酸、半胱氨酸、胱氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、酪氨 酸、脯氨酸、色氨酸、牛磺酸、天冬氨酸，混合粉碎至细粉，优选粉碎至100-200 目，尤其为120目，包装，即为透析液用氨基酸粉制剂。
本发明提供的透析液用氨基酸浓缩液制剂的制备方法，包括以下步骤：将 上述制备的氨基酸粉进一步用纯化水、蒸馏水、或反渗透水配制成1000ml，通 过微孔滤膜过滤除菌后，调节pH2.0～7.8，优选pH4.2，分装于包装容发器中， 制成透析液用氨基酸浓缩液制剂。
本发明提供的复合氨基酸透析液的粉制剂的制备方法，包括以下步骤：按 比例取前文所述氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁混合粉碎至细粉；另取葡萄 糖粉碎至细粉；甘氨酸、丙氨酸、精氨酸、谷氨酸、苏氨酸、赖氨酸、亮氨酸、 异亮氨酸、缬氨酸、丝氨酸、组氨酸、半胱氨酸、胱氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、 酪氨酸、脯氨酸、色氨酸、牛磺酸、天冬氨酸混合粉碎至细粉；在上述组分混 合，即为A粉；另取前文所述碳酸氢钠或氯化钠，粉碎至细粉，优选粉碎至 100-200目，尤其为120目，即为B粉。
本发明提供的复合氨基酸透析液的浓缩液制剂的制备方法，包括以下步 骤：上述制备的A粉、B粉进一步分别用无菌、无热源蒸馏水或反渗透水配制 成1000ml，微孔膜分离过滤；用无机酸或有机酸调节pH2.0～7.8，优选用盐 酸或醋酸调节pH值；分别制成A浓缩液、B浓缩液，独立包装的A浓缩液、B 浓缩液组成复合氨基酸透析液的浓缩液制剂。
本发明还提供了所述透析液用氨基酸粉制剂在制备血液透析治疗用制剂方面 的应用。
本发明还提供了所述透析液用氨基酸浓缩液制剂在制备血液透析治疗用 制剂方面的应用。
本发明还提供了所述复合氨基酸透析液的粉制剂在制备血液透析治疗用 制剂方面的应用。
本发明还提供了所述复合氨基酸透析液的浓缩液制剂在制备血液透析治 疗用制剂方面的应用。
本发明具有以下优点：
1、复合氨基酸透析液由钠、钾、钙、镁阳离子和氯、碳酸氢根或醋酸阴 离子的无机盐、葡萄糖、多种氨基酸组成，使肾病病人在血液透析过程中或透 析后维持血液中氨基酸的平衡。在原有的传统透析液中添加多种复合氨基酸制 成复合氨基酸透析液，可以有效地调节透析过程氨基酸的平衡、改善透析过程 中或透析后患者的不良症状。
2、选用注射级原料，溶解速度好，药物稳定性好，无热源，无菌；构成 透析液的钠、钾、钙、镁阳离子和氯、碳酸氢根阴离子配比准确，含量配比均 衡；葡萄糖、多种氨基酸符合部颁标准药用原料。
3、复合氨基透析液与传统的的透析液相比，有明显有减少血浆中氨基酸的作 用，临床效果明显。
为证明上述优点，本发明进行了下述试验对比：复合氨基酸透析液与临床 使用中体内氨基酸浓度的比较分析如下。
在临床中分别使用氨基酸透析液和无机盐透析液，通过氨基酸分析仪测定 血浆中各种氨基酸的浓度，比较透析前、使用透析液、使用氨基酸透析液血浆 中的浓度结果如下：
维持性血透患者应用不同稻米析液前后血浆游了氨基酸(μmol/L)的变化
维持性血透患者
从检测数据来后，复合氨基透析液相比以住的透析液有明显有减少血浆中 氨基酸的作用，有明显的临床效果。
具体实施方式
实施例1
复合氨基酸透析液A粉、B粉组合包装
取以下注射级原料，A粉：取氯化钠100g、氯化钾5g、氯化镁2g、氯化 钙2g混合粉碎至100目，取葡萄糖50粉碎至120目，和取甘氨酸1.8g、丙氨 酸1.8g、精氨酸1g、谷氨酸1g、苏氨酸0.8g、赖氨酸1g、亮氨酸1.2g、 异亮氨酸0.5g、缬氨酸0.5g、丝氨酸0.5g、组氨酸0.5g、半胱氨酸0.1g、 胱氨酸0.1g、蛋氨酸0.25g、苯丙氨酸0.1g、酪氨酸0.8g、脯氨酸0.8g、 色氨酸0.1g、牛磺酸0.2g、天冬氨酸0.1g混合，粉碎至120目，再混合上 述组分，以提高溶解速度，以便临床使用前配制成等渗透析液，分装于无菌包 装容器中。
B粉，碳酸氢钠70g，粉碎，过120目，过筛，分装于包装容器中。
在透析前将A、B粉分别加入1000ml配成复合氨基酸透析液A液，B液， 再相互混合稀释成等渗的透析液供临床使用。
实施例2
复合氨基酸透析液A粉、B粉组合包装
取以下注射级原料，A粉：取氯化钠150g、氯化钾1.4g、氯化镁0.5g、 氯化钙1.0g混合粉碎至100目，取葡萄糖1粉碎至100目，和取甘氨酸1g、 丙氨酸1g、精氨酸0.5g、谷氨酸0.5g、苏氨酸0.5g、赖氨酸0.5g、亮氨酸 0.5g、异亮氨酸0.4g、缬氨酸0.4g、丝氨酸0.4g、组氨酸0.4g、半胱氨酸 0.1g、胱氨酸0.15g、蛋氨酸0.1g、苯丙氨酸0.15g、酪氨酸0.1g、脯氨酸0.1g、 色氨酸0.15g、牛磺酸0.1g、天冬氨酸0.2g混合，粉碎至100目，再混合上 述组分，以提高溶解速度，以便临床使用前配制成等渗透析液，分装于无菌包 装容器中。
B粉，碳酸氢钠50g，氯化钠30，粉碎，过100目，过筛，分装于包装容 器中。
实施例3
复合氨基酸透析液A粉、B粉组合包装
取以下注射级原料，A粉：取氯化钠290g、氯化钾10.5g、氯化镁3.0g、 氯化钙5.0g混合粉碎至200目，取葡萄糖100粉碎至200目，和取甘氨酸1g、 丙氨酸1g、精氨酸0.5g、谷氨酸0.5g、苏氨酸0.5g、赖氨酸0.5g、亮氨酸 0.5g、异亮氨酸0.4g、缬氨酸0.4g、丝氨酸0.4g、组氨酸0.4g、半胱氨酸 0.1g、胱氨酸0.15g、蛋氨酸0.1g、苯丙氨酸0.15g、酪氨酸0.1g、脯氨酸0.1g、 色氨酸0.15g、牛磺酸0.1g、天冬氨酸0.2g混合，粉碎至200目，再混合上 述组分，以提高溶解速度，以便临床使用前配制成等渗透析液，分装于无菌包 装容器中。
B粉，碳酸氢钠100g，氯化钠1g，粉碎，过200目，过筛，分装于包装容 器中
实施例4
复合氨基酸透析液浓缩液A液、B液组合包装
取以下注射级原料，A液：取氯化钠100g、氯化钾5g、氯化镁2g、氯化 钙2g混合粉碎至200目，取葡萄糖50粉碎至200目，和取甘氨酸1.8g、丙氨 酸1.8g、精氨酸1g、谷氨酸1g、苏氨酸0.8g、赖氨酸1g、亮氨酸1.2g、 异亮氨酸0.5g、缬氨酸0.5g、丝氨酸0.5g、组氨酸0.5g、半胱氨酸0.1g、 胱氨酸0.1g、蛋氨酸0.25g、苯丙氨酸0.1g、酪氨酸0.8g、脯氨酸0.8g、 色氨酸0.1g、牛磺酸0.2g、天冬氨酸0.1g混合后粉碎至200目，然后纯化 水、蒸馏水或透析水配成1000ml复合氨基酸透析液浓液，通过微孔滤膜过滤 除菌后，盐酸调节pH2.0，分装于无菌容器中。B液：碳酸氢钠49g，粉碎100 目，过筛，加无热源的纯化水、透析水或蒸馏水至1000ml，膜无菌分离过滤后， 分装于包装容器中。
在制备中，注意在配置时，先粉碎后再按氨基酸的等电点进行配伍，分别 溶解后，再按比例配成浓缩液。
配成包装的A、B浓透析液，分别封存于独立的包装容器内。在透析前将A、 B液相混合成并加入纯化水、或蒸馏水或透析水配成等渗的透析液供临床使用。
实施例5
复合氨基酸透析液浓缩液A液、B液组合包装
取以下注射级原料，A液：取氯化钠100g、氯化钾5g、氯化镁2g、氯化 钙2g混合粉碎至200目，取葡萄糖1粉碎至200目，和取甘氨酸1g、丙氨酸 1g、精氨酸0.5g、谷氨酸0.5g、苏氨酸0.5g、赖氨酸0.5g、亮氨酸0.5g、 异亮氨酸0.4g、缬氨酸0.4g、丝氨酸0.4g、组氨酸0.4g、半胱氨酸0.15g、 胱氨酸0.15g、蛋氨酸0.1g、苯丙氨酸0.15～g、酪氨酸0.1g、脯氨酸0.1g、 色氨酸0.15g、牛磺酸0.1g、天冬氨酸0.2g。混合后粉碎至120目，然后纯 化水、蒸馏水或透析水配成1000ml复合氨基酸透析液浓液，通过微孔滤膜过 滤除菌后，盐酸调节pH4.2，分装于无菌容器中。B液：碳酸氢钠99g、氯化钠 30g，粉碎120目，过筛，加无热源的纯化水、透析水或蒸馏水至1000ml，膜 无菌分离过滤后，分装于包装容器中。
实施例6
复合氨基酸透析液浓缩液A液、B液组合包装
取以下注射级原料，A液：取氯化钠100g、氯化钾5g、氯化镁2g、氯化 钙2g混合粉碎至200目，取葡萄糖100粉碎至200目，和取甘氨酸2g、丙氨 酸2g、精氨酸2g、谷氨酸2g、苏氨酸2g、赖氨酸2g、亮氨酸2.5g、异亮 氨酸1g、缬氨酸1g、丝氨酸1g、组氨酸1g、半胱氨酸0.2g、胱氨酸0.2g、 蛋氨酸0.5g、苯丙氨酸0.2g、酪氨酸1g、脯氨酸0.5g、色氨酸0.2g、牛 磺酸1g、天冬氨酸0.6g。混合后粉碎至120目，然后纯化水、蒸馏水或透 析水配成1000ml复合氨基酸透析液浓液，通过微孔滤膜过滤除菌后，盐酸调 节pH7.8，分装于无菌容器中。B液：碳酸氢钠70g，氯化钠1g，粉碎120目， 过筛，加无热源的纯化水、透析水或蒸馏水至1000ml，膜无菌分离过滤后，分 装于包装容器中。
实施例7
透析液用的复合氨基酸粉
取以下注射级氨基酸原料：甘氨酸1.8g、丙氨酸1.8g、精氨酸1g、谷氨 酸1g、苏氨酸0.8g、赖氨酸1g、亮氨酸1.2g、异亮氨酸0.5g、缬氨酸0.5 g、丝氨酸0.5g、组氨酸0.5g、半胱氨酸0.1g、胱氨酸0.1g、蛋氨酸0.25g、 苯丙氨酸0.1g、酪氨酸0.8g、脯氨酸0.8g、色氨酸0.1g、牛磺酸0.2g、 天冬氨酸0.1g，混合后，粉碎至细粉，过120目，以便临床使用前配制成等 渗透析液，分装于无菌包装容器中。
复合氨基酸粉可专用于配制复合氨基酸透析液，封存于包装容器，在透析 前与无氨基酸透析A、B粉或A、B液配成氨基酸透析液等渗的透析液供临床使 用。
实施例8
透析液用的复合氨基酸粉
取以下注射级氨基酸原料：甘氨酸1g、丙氨酸1g、精氨酸0.5g、谷氨酸 0.5g、苏氨酸0.5g、赖氨酸0.5g、亮氨酸0.5g、异亮氨酸0.4g、缬氨酸0.4g、 丝氨酸0.4g、组氨酸0.4g、半胱氨酸0.15g、胱氨酸0.15g、蛋氨酸0.1g、 苯丙氨酸0.15g、酪氨酸0.15g、脯氨酸0.1g、色氨酸0.15g、牛磺酸0.1g、 天冬氨酸0.2g。制备方法同实施例7。
实施例9
透析液用的复合氨基酸粉
取以下注射级氨基酸原料：甘氨酸2g、丙氨酸2g、精氨酸2g、谷氨酸2 g、苏氨酸2g、赖氨酸2g、亮氨酸2.5g、异亮氨酸1g、缬氨酸1g、丝氨酸1g、 组氨酸1g、半胱氨酸0.2g、胱氨酸0.2g、蛋氨酸0.5g、苯丙氨酸0.2g、酪 氨酸1g、脯氨酸0.5g、色氨酸0.2g、牛磺酸1g、天冬氨酸0.6g。制备方法 同实施例7。
实施例10
透析液用的复合氨基酸浓缩液
取以下注射级氨基酸原料：甘氨酸1.8g、丙氨酸1.8g、精氨酸1g、谷氨 酸1g、苏氨酸0.8g、赖氨酸1g、亮氨酸1.2g、异亮氨酸0.5g、缬氨酸0.5 g、丝氨酸0.5g、组氨酸0.5g、半胱氨酸0.1g、胱氨酸0.1g、蛋氨酸0.25g、 苯丙氨酸0.1g、酪氨酸0.8g、脯氨酸0.8g、色氨酸0.1g、牛磺酸0.2g、 天冬氨酸0.1g混合粉碎100目；加新鲜无菌、无热原纯化水、或蒸馏水或透 析水蒸馏水至1000ml配成复合氨基酸透析液浓液，通过微孔滤膜过滤除菌后， 用盐酸或醋酸调节pH4.2，分装于包装容器中。
在制备中，注意在配置时，先粉碎后再按氨基酸的等电点进行配伍，分别 溶解后，再按比例配成浓缩液。
复合氨基酸浓缩液可专用于配制复合氨基酸透析液，封存于包装容器中， 在透析前与无氨基酸透析A、B粉或A、B液配成氨基酸透析液的等渗透析液供 临床使用。
实施例11
透析液用的复合氨基酸浓缩液
取以下注射级氨基酸原料：甘氨酸1g、丙氨酸1g、精氨酸0.5g、谷氨 酸0.5g、苏氨酸0.5g、赖氨酸0.5g、亮氨酸0.5g、异亮氨酸0.4g、缬 氨酸0.4g、丝氨酸0.4g、组氨酸0.4g、半胱氨酸0.15g、胱氨酸0.15g、 蛋氨酸0.1g、苯丙氨酸0.15g、酪氨酸0.1g、脯氨酸0.1、色氨酸0.15g、 牛磺酸0.1g、天冬氨酸0.2g。混合粉碎120目；加无热原蒸馏水至1000ml 配成复合氨基酸透析液浓液，通过微孔滤膜过滤除菌后，用醋酸调节pH7.8， 分装于包装容器中。
实施例12
透析液用的复合氨基酸浓缩液
取以下注射级氨基酸原料：甘氨酸2g、丙氨酸2g、精氨酸2g、谷氨酸 2g、苏氨酸2g、赖氨酸2g、亮氨酸2.5g、异亮氨酸1g、缬氨酸1g、 丝氨酸1g、组氨酸1g、半胱氨酸0.2g、胱氨酸0.2g、蛋氨酸0.5g、苯 丙氨酸0.2g、酪氨酸1g、脯氨酸0.5、色氨酸0.2g、牛磺酸1g、天冬氨 酸0.6g。混合粉碎120目；加无热原蒸馏水至1000ml配成复合氨基酸透析液 浓液，通过微孔滤膜过滤除菌后，用醋酸调节pH7.8，分装于包装容器中。
复合氨基酸透析液A粉、B粉组合包装
取以下注射级原料，A粉：取氯化钠100g、氯化钾5g、氯化镁2g、氯化 钙2g混合粉碎至100目，取葡萄糖50粉碎至120目，和取甘氨酸1.8g、丙氨 酸1.8g、精氨酸1g、谷氨酸1g、苏氨酸0.8g、赖氨酸1g、亮氨酸1.2g、 异亮氨酸0.5g、缬氨酸0.5g、丝氨酸0.5g、组氨酸0.5g、半胱氨酸0.1g、 胱氨酸0.1g、蛋氨酸0.25g、苯丙氨酸0.1g、酪氨酸0.8g、脯氨酸0.8g、 色氨酸0.1g、牛磺酸0.2g、天冬氨酸0.1g混合，粉碎至120目，再混合上 述组分，以提高溶解速度，以便临床使用前配制成等渗透析液，分装于无菌包 装容器中。
B粉，碳酸氢钠70g，粉碎，过120目，过筛，分装于包装容器中。
在透析前将A、B粉分别加入1000ml配成复合氨基酸透析液A液，B液， 再相互混合稀释成等渗的透析液供临床使用。
实施例2
复合氨基酸透析液A粉、B粉组合包装
取以下注射级原料，A粉：取氯化钠150g、氯化钾1.4g、氯化镁0.5g、 氯化钙1.0g混合粉碎至100目，取葡萄糖1粉碎至100目，和取甘氨酸1g、 丙氨酸1g、精氨酸0.5g、谷氨酸0.5g、苏氨酸0.5g、赖氨酸0.5g、亮氨酸 0.5g、异亮氨酸0.4g、缬氨酸0.4g、丝氨酸0.4g、组氨酸0.4g、半胱氨酸 0.1g、胱氨酸0.15g、蛋氨酸0.1g、苯丙氨酸0.15g、酪氨酸0.1g、脯氨酸0.1g、 色氨酸0.15g、牛磺酸0.1g、天冬氨酸0.2g混合，粉碎至100目，再混合上 述组分，以提高溶解速度，以便临床使用前配制成等渗透析液，分装于无菌包 装容器中。
B粉，碳酸氢钠50g，氯化钠30，粉碎，过100目，过筛，分装于包装容 器中。
实施例3
复合氨基酸透析液A粉、B粉组合包装
取以下注射级原料，A粉：取氯化钠290g、氯化钾10.5g、氯化镁3.0g、 氯化钙5.0g混合粉碎至200目，取葡萄糖100粉碎至200目，和取甘氨酸1g、 丙氨酸1g、精氨酸0.5g、谷氨酸0.5g、苏氨酸0.5g、赖氨酸0.5g、亮氨酸 0.5g、异亮氨酸0.4g、缬氨酸0.4g、丝氨酸0.4g、组氨酸0.4g、半胱氨酸 0.1g、胱氨酸0.15g、蛋氨酸0.1g、苯丙氨酸0.15g、酪氨酸0.1g、脯氨酸0.1g、 色氨酸0.15g、牛磺酸0.1g、天冬氨酸0.2g混合，粉碎至200目，再混合上 述组分，以提高溶解速度，以便临床使用前配制成等渗透析液，分装于无菌包 装容器中。
B粉，碳酸氢钠100g，氯化钠1g，粉碎，过200目，过筛，分装于包装容 器中
实施例4
复合氨基酸透析液浓缩液A液、B液组合包装
取以下注射级原料，A液：取氯化钠100g、氯化钾5g、氯化镁2g、氯化 钙2g混合粉碎至200目，取葡萄糖50粉碎至200目，和取甘氨酸1.8g、丙氨 酸1.8g、精氨酸1g、谷氨酸1g、苏氨酸0.8g、赖氨酸1g、亮氨酸1.2g、 异亮氨酸0.5g、缬氨酸0.5g、丝氨酸0.5g、组氨酸0.5g、半胱氨酸0.1g、 胱氨酸0.1g、蛋氨酸0.25g、苯丙氨酸0.1g、酪氨酸0.8g、脯氨酸0.8g、 色氨酸0.1g、牛磺酸0.2g、天冬氨酸0.1g混合后粉碎至200目，然后纯化 水、蒸馏水或透析水配成1000ml复合氨基酸透析液浓液，通过微孔滤膜过滤 除菌后，盐酸调节pH2.0，分装于无菌容器中。B液：碳酸氢钠49g，粉碎100 目，过筛，加无热源的纯化水、透析水或蒸馏水至1000ml，膜无菌分离过滤后， 分装于包装容器中。
在制备中，注意在配置时，先粉碎后再按氨基酸的等电点进行配伍，分别 溶解后，再按比例配成浓缩液。
配成包装的A、B浓透析液，分别封存于独立的包装容器内。在透析前将A、 B液相混合成并加入纯化水、或蒸馏水或透析水配成等渗的透析液供临床使用。
实施例5
复合氨基酸透析液浓缩液A液、B液组合包装
取以下注射级原料，A液：取氯化钠100g、氯化钾5g、氯化镁2g、氯化 钙2g混合粉碎至200目，取葡萄糖1粉碎至200目，和取甘氨酸1g、丙氨酸 1g、精氨酸0.5g、谷氨酸0.5g、苏氨酸0.5g、赖氨酸0.5g、亮氨酸0.5g、 异亮氨酸0.4g、缬氨酸0.4g、丝氨酸0.4g、组氨酸0.4g、半胱氨酸0.15g、 胱氨酸0.15g、蛋氨酸0.1g、苯丙氨酸0.15～g、酪氨酸0.1g、脯氨酸0.1g、 色氨酸0.15g、牛磺酸0.1g、天冬氨酸0.2g。混合后粉碎至120目，然后纯 化水、蒸馏水或透析水配成1000ml复合氨基酸透析液浓液，通过微孔滤膜过 滤除菌后，盐酸调节pH4.2，分装于无菌容器中。B液：碳酸氢钠99g、氯化钠 30g，粉碎120目，过筛，加无热源的纯化水、透析水或蒸馏水至1000ml，膜 无菌分离过滤后，分装于包装容器中。
实施例6
复合氨基酸透析液浓缩液A液、B液组合包装
取以下注射级原料，A液：取氯化钠100g、氯化钾5g、氯化镁2g、氯化 钙2g混合粉碎至200目，取葡萄糖100粉碎至200目，和取甘氨酸2g、丙氨 酸2g、精氨酸2g、谷氨酸2g、苏氨酸2g、赖氨酸2g、亮氨酸2.5g、异亮 氨酸1g、缬氨酸1g、丝氨酸1g、组氨酸1g、半胱氨酸0.2g、胱氨酸0.2g、 蛋氨酸0.5g、苯丙氨酸0.2g、酪氨酸1g、脯氨酸0.5g、色氨酸0.2g、牛 磺酸1g、天冬氨酸0.6g。混合后粉碎至120目，然后纯化水、蒸馏水或透 析水配成1000ml复合氨基酸透析液浓液，通过微孔滤膜过滤除菌后，盐酸调 节pH7.8，分装于无菌容器中。B液：碳酸氢钠70g，氯化钠1g，粉碎120目， 过筛，加无热源的纯化水、透析水或蒸馏水至1000ml，膜无菌分离过滤后，分 装于包装容器中。
实施例7
透析液用的复合氨基酸粉
取以下注射级氨基酸原料：甘氨酸1.8g、丙氨酸1.8g、精氨酸1g、谷氨 酸1g、苏氨酸0.8g、赖氨酸1g、亮氨酸1.2g、异亮氨酸0.5g、缬氨酸0.5 g、丝氨酸0.5g、组氨酸0.5g、半胱氨酸0.1g、胱氨酸0.1g、蛋氨酸0.25g、 苯丙氨酸0.1g、酪氨酸0.8g、脯氨酸0.8g、色氨酸0.1g、牛磺酸0.2g、 天冬氨酸0.1g，混合后，粉碎至细粉，过120目，以便临床使用前配制成等 渗透析液，分装于无菌包装容器中。
复合氨基酸粉可专用于配制复合氨基酸透析液，封存于包装容器，在透析 前与无氨基酸透析A、B粉或A、B液配成氨基酸透析液等渗的透析液供临床使 用。
实施例8
透析液用的复合氨基酸粉
取以下注射级氨基酸原料：甘氨酸1g、丙氨酸1g、精氨酸0.5g、谷氨酸 0.5g、苏氨酸0.5g、赖氨酸0.5g、亮氨酸0.5g、异亮氨酸0.4g、缬氨酸0.4g、 丝氨酸0.4g、组氨酸0.4g、半胱氨酸0.15g、胱氨酸0.15g、蛋氨酸0.1g、 苯丙氨酸0.15g、酪氨酸0.15g、脯氨酸0.1g、色氨酸0.15g、牛磺酸0.1g、 天冬氨酸0.2g。制备方法同实施例7。
实施例9
透析液用的复合氨基酸粉
取以下注射级氨基酸原料：甘氨酸2g、丙氨酸2g、精氨酸2g、谷氨酸2 g、苏氨酸2g、赖氨酸2g、亮氨酸2.5g、异亮氨酸1g、缬氨酸1g、丝氨酸1g、 组氨酸1g、半胱氨酸0.2g、胱氨酸0.2g、蛋氨酸0.5g、苯丙氨酸0.2g、酪 氨酸1g、脯氨酸0.5g、色氨酸0.2g、牛磺酸1g、天冬氨酸0.6g。制备方法 同实施例7。
实施例10
透析液用的复合氨基酸浓缩液
取以下注射级氨基酸原料：甘氨酸1.8g、丙氨酸1.8g、精氨酸1g、谷氨 酸1g、苏氨酸0.8g、赖氨酸1g、亮氨酸1.2g、异亮氨酸0.5g、缬氨酸0.5 g、丝氨酸0.5g、组氨酸0.5g、半胱氨酸0.1g、胱氨酸0.1g、蛋氨酸0.25g、 苯丙氨酸0.1g、酪氨酸0.8g、脯氨酸0.8g、色氨酸0.1g、牛磺酸0.2g、 天冬氨酸0.1g混合粉碎100目；加新鲜无菌、无热原纯化水、或蒸馏水或透 析水蒸馏水至1000ml配成复合氨基酸透析液浓液，通过微孔滤膜过滤除菌后， 用盐酸或醋酸调节pH4.2，分装于包装容器中。
在制备中，注意在配置时，先粉碎后再按氨基酸的等电点进行配伍，分别 溶解后，再按比例配成浓缩液。
复合氨基酸浓缩液可专用于配制复合氨基酸透析液，封存于包装容器中， 在透析前与无氨基酸透析A、B粉或A、B液配成氨基酸透析液的等渗透析液供 临床使用。
实施例11
透析液用的复合氨基酸浓缩液
取以下注射级氨基酸原料：甘氨酸1g、丙氨酸1g、精氨酸0.5g、谷氨 酸0.5g、苏氨酸0.5g、赖氨酸0.5g、亮氨酸0.5g、异亮氨酸0.4g、缬 氨酸0.4g、丝氨酸0.4g、组氨酸0.4g、半胱氨酸0.15g、胱氨酸0.15g、 蛋氨酸0.1g、苯丙氨酸0.15g、酪氨酸0.1g、脯氨酸0.1、色氨酸0.15g、 牛磺酸0.1g、天冬氨酸0.2g。混合粉碎120目；加无热原蒸馏水至1000ml 配成复合氨基酸透析液浓液，通过微孔滤膜过滤除菌后，用醋酸调节pH7.8， 分装于包装容器中。
实施例12
透析液用的复合氨基酸浓缩液
取以下注射级氨基酸原料：甘氨酸2g、丙氨酸2g、精氨酸2g、谷氨酸 2g、苏氨酸2g、赖氨酸2g、亮氨酸2.5g、异亮氨酸1g、缬氨酸1g、 丝氨酸1g、组氨酸1g、半胱氨酸0.2g、胱氨酸0.2g、蛋氨酸0.5g、苯 丙氨酸0.2g、酪氨酸1g、脯氨酸0.5、色氨酸0.2g、牛磺酸1g、天冬氨 酸0.6g。混合粉碎120目；加无热原蒸馏水至1000ml配成复合氨基酸透析液 浓液，通过微孔滤膜过滤除菌后，用醋酸调节pH7.8，分装于包装容器中。
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