一种医用生物纤维止血改性材料及其制备方法
阅读：1018发布：2020-06-16
专利汇可以提供一种医用生物纤维止血改性材料及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 涉及 生物 医药 止血 材料，具体地涉及一种医用生物 纤维 止血改性材料及其制备方法，它由 胶原蛋白 、 马 勃孢子粉构成；胶原蛋白可快速与血液中的血红蛋白结合，形成止血 凝 块 ，另外胶原蛋白与伤口紧密结合后，可渗入新生组织当中，并作为细胞生长之 支架 ；马勃孢子粉储存有大量微多孔纤维，可迅速吸收血液中的 水 分，可机械性封堵血管破口及毛细血管渗血，这两种物质形成物理屏障，隔离伤口，起到防粘连和即时止血的作用，用于各种创伤和新鲜组织创面渗血、小血管出血及出血区的止血， 预防 粘连。，下面是一种医用生物纤维止血改性材料及其制备方法专利的具体信息内容。
1.一种医用生物纤维止血改性材料，其特征在于：该医用生物纤维止血改性材料由以下重量百分比的原料组成：
胶原蛋白 50-90%
马勃孢子粉 10-50%。
2.根据权利要求1所述的一种医用生物纤维止血改性材料，其特征在于：该医用生物纤维止血改性材料由以下重量百分比的原料组成：
胶原蛋白 60-80%
马勃孢子粉 20-40%。
3.根据权利要求1所述的一种医用生物纤维止血改性材料，其特征在于：该医用生物纤维止血改性材料由以下重量百分比的原料组成：
胶原蛋白 70-90%
马勃孢子粉 10-30%。
4.根据权利要求1所述的一种医用生物纤维止血改性材料，其特征在于：该医用生物纤维止血改性材料由以下重量百分比的原料组成：
胶原蛋白 70%
马勃孢子粉 30%。
5.根据权利要求1所述的一种医用生物纤维止血改性材料，其特征在于：所该医用生物纤维止血改性材料由以下重量百分比的原料组成：
胶原蛋白 80%
马勃孢子粉 20%。
6.根据权利要求1所述的一种医用生物纤维止血改性材料，其特征在于：所述胶原蛋白为平均分子量为500-2000道尔顿的医药级胶原蛋白。
7.根据权利要求1所述的一种医用生物纤维止血改性材料，其特征在于：所述马勃孢子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在110-130摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。
8.根据权利要求1所述的一种医用生物纤维止血改性材料，其特征在于：所述胶原蛋白为粒径20-200纳米级粉末和粒径50-500微米级粉末以质量比为1-3:5-7组成的混合物。
9.权利要求1所述的一种医用生物纤维止血改性材料的制备方法，其特征在于：将胶原蛋白、马勃孢子粉混合得到一种医用生物纤维止血改性材料。
10.根据权利要求9所述的一种医用生物纤维止血改性材料的制备方法，其特征在于：
胶原蛋白、马勃孢子粉混合均匀后继续超声波振动1-5个小时。
一种医用生物纤维止血改性材料及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及生物医药止血材料技术领域，具体涉及一种医用生物纤维止血改性材料及其制备方法。
背景技术
[0002] 止血是医院各科室手术中的一个重要环节，对于手术的成功和患者的安危起着相当大的作用。正常的止血机理主要包括3个方面：小血管的收缩、血小板的激活和凝血系统的启动。其中，小血管的收缩是创伤后止血的最早反应，血管受损后血管平滑肌通过轴突反射使血管收缩、血流减慢，有利于血液凝固和止血。血小板具有粘附于伤口和异物表面的生理功能，在止血初期具有重要意义。粘附的血小板被激活则可能引起更多的血小板聚集，并从其内部释放出大量的促凝物，进而在局部形成血小板血栓来止血。由于环境因素或是人体自身因素，正常止血机理对于人体受伤大面积出血并不能挽救伤员即将消逝的生命。因此，研究迅速止血的止血材料是重要的研究课题。
[0003] 传统的止血材料主要包括急救包、止血带、纱布等。这些辅料只对创面起物理保护作用，功能和效果单一，止血效果欠佳，且容易黏连创面。
[0004] 随着技术的发展，出现了淀粉止血材料，如申请号为200810032631.6的中国发明专利申请公开了一种生物相容性止血、防粘连、促愈合、外科封闭的变性淀粉材料，该止血材料为酯化淀粉或者一种或多种酯化、交联淀粉的混合物。改性淀粉的分子量为15，000~10，000，000，粒径为10~1000 μm，吸水率为1~100。
[0005] 但目前的这些技术止血效果不理想，止血速度不够快，限制了其在临床的广泛应用。
发明内容
[0006] 本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种止血速度快、止血效果好的医用生物纤维止血改性材料。
[0008] 优选的，该医用生物纤维止血改性材料由以下重量百分比的原料组成：胶原蛋白 60-80%
马勃孢子粉 20-40%。
马勃孢子粉 20-40%。
[0009] 另一优选的，该医用生物纤维止血改性材料由以下重量百分比的原料组成：胶原蛋白 70-90%
马勃孢子粉 10-30%。
马勃孢子粉 10-30%。
[0010] 更为优选的，该医用生物纤维止血改性材料由以下重量百分比的原料组成：胶原蛋白 70%
马勃孢子粉 30%。
马勃孢子粉 30%。
[0011] 另一更为优选的，所该医用生物纤维止血改性材料由以下重量百分比的原料组成：胶原蛋白 80%
马勃孢子粉 20%。
马勃孢子粉 20%。
[0012] 优选的，胶原蛋白为平均分子量为500-2000道尔顿的医药级胶原蛋白。
[0013] 优选的，所述马勃孢子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在110-130摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。
[0014] 优选的，所述胶原蛋白为粒径20-200纳米级粉末和粒径50-500微米级粉末以质量比为1-3:5-7组成的混合物。纳米级胶原蛋白因为其独特的分子量和分子结构，使其具有了不同于普通的胶原蛋白的独特性。在吸收效率上，纳米胶原蛋白可以不经过人体的任何物理、化学消化作用而直接被人体吸收利用。在再生利用上，纳米胶原蛋白能够更准确的、完整的到达身体所需部位，其特有的三维空间结构使其能够更快的合成大分子量的胶原蛋白，而被人体快速利用。使用本发明的纳米级胶原蛋白和微米级胶原蛋白，利用纳米胶原蛋白的小质量和高表面能，使得纳米胶原蛋白附着在微米级胶原蛋白和马勃孢子粉的表面，形成核\壳层的复合结构。在使用过程中，纳米胶原蛋白附着在微米级胶原蛋白和马勃孢子粉的表面，随着微米级胶原蛋白和马勃孢子粉一起运动，有效避免了纳米胶原蛋白的团聚现象；另外由于纳米胶原蛋白具有高的表面能，它与创伤面结合更加紧密，使得止血效果更好更迅速。此粒径范围和质量配比下的胶原蛋白，效果最佳。
[0015] 一种医用生物纤维止血改性材料的制备方法，将胶原蛋白、马勃孢子粉混合得到一种医用生物纤维止血改性材料。
[0017] 胶原蛋白可快速与血液中的血红蛋白结合，形成止血凝块，可机械物理性的封堵毛细血管渗血，另外胶原蛋白与伤口紧密结合后，可渗入新生组织当中，并作为细胞生长时之支架；优选胶原蛋白采用平均分子量为500-2000道尔顿的医药级胶原蛋白；由于胶原蛋白的级别、分子量会直接影响胶原蛋白的吸收和止血效果，500-2000道尔顿分子量范围的胶原蛋白最适合皮肤吸收，所以本发明选用平均分子量为500-2000道尔顿的医药级胶原蛋白。
[0018] 马勃，性味 辛、平，无毒，含蛋白氨基酸、干酪基酸、尿素、麦角甾醇、类脂质、马勃素等，具有消炎、抗菌、止血的作用。优选马勃孢子粉是指将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在110-130摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。经过以上处理的马勃孢子粉具有更好的抗菌、止血效果。马勃孢子粉储存有大量微多孔纤维，可迅速吸收血液中的水分，可机械性封堵血管破口及毛细血管渗血，对小动脉也能快速封堵出血口，形成物理屏障可隔离伤口，起到即时止血的作用。吸水及止血效果非常显著本发明纳米级的胶原蛋白和过100目以上筛网的马勃孢子粉，在粒径上可以相互配合，避免了纳米胶原蛋白的团聚，又利用了纳米胶原蛋白小的表面能，使各物料分散更均匀，药效更好的发挥。
[0019] 本发明与现有技术相比较，有益效果在于：（1）本发明的胶原蛋白可快速与血液中的血红蛋白结合，形成止血凝块，可机械物理性的封堵毛细血管渗血，另外胶原蛋白与伤口紧密结合后，可渗入新生组织当中，并作为细胞生长时之支架；马勃孢子粉储存有大量微多孔纤维，可迅速吸收血液中的水分，可机械性封堵血管破口及毛细血管渗血。胶原蛋白、马勃孢子粉这二者共同形成物理屏障，可隔离伤口，起到防粘连和即时止血的作用。用于各种创伤和新鲜组织创面渗血、小血管出血及出血区的止血，预防粘连。
[0020] （2）本发明的医用生物纤维止血改性材料生物相容性符合GB/ T 16886.11-2011要求，医用生物纤维止血改性材料微生物指标符合GB 15979-2002要求。
[0021] （3）本发明可迅速止血，构成的凝胶粘度较高，可填塞受损组织和血管，本发明在水中易溶胀和清洗，残留物大大减少；本发明稳定且不易分解，保存期长，具有贮存优势。
具体实施方式
[0022] 下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
[0023] 实施例1。
[0024] 一种医用生物纤维止血改性材料，由以下重量百分比的原料组成：胶原蛋白 50%
马勃孢子粉 50%。
马勃孢子粉 50%。
[0025] 所述胶原蛋白为平均分子量为1000道尔顿的医药级胶原蛋白。
[0026] 所述胶原蛋白为粒径2纳米级粉末和粒径500微米级粉末以质量比为1:5组成的的混合物。
[0027] 所述马勃孢子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在110摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。
[0028] 将上述胶原蛋白、马勃孢子粉混合得到一种医用生物纤维止血改性材料。
[0029] 实施例2。
[0030] 一种医用生物纤维止血改性材料，由以下重量百分比的原料组成：胶原蛋白 60%
马勃孢子粉 40%。
马勃孢子粉 40%。
[0031] 所述胶原蛋白为平均分子量为500道尔顿的医药级胶原蛋白。
[0032] 所述马勃孢子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在120摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。
[0033] 所述胶原蛋白为粒径200纳米级粉末和粒径50微米级粉末以质量比为1:3组成的的混合物。
[0034] 将胶原蛋白、马勃孢子粉混合得到一种医用生物纤维止血改性材料。
[0035] 胶原蛋白、马勃孢子粉混合均匀后继续超声波振动2个小时。
[0036] 实施例3。
[0037] 一种医用生物纤维止血改性材料，由以下重量百分比的原料组成：胶原蛋白 70%
马勃孢子粉 30%。
马勃孢子粉 30%。
[0038] 所述胶原蛋白为平均分子量为2000道尔顿的医药级胶原蛋白。
[0039] 所述胶原蛋白为粒径100纳米级粉末和粒径200微米级粉末以质量比为3: 7组成的的混合物。
[0040] 所述马勃孢子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在130摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。
[0041] 将胶原蛋白、马勃孢子粉混合得到一种医用生物纤维止血改性材料。
[0042] 胶原蛋白、马勃孢子粉混合均匀后继续超声波振动5个小时。
[0043] 实施例4。
[0044] 一种医用生物纤维止血改性材料，由以下重量百分比的原料组成：胶原蛋白 80%
马勃孢子粉 20%。
马勃孢子粉 20%。
[0045] 所述胶原蛋白为平均分子量为1400道尔顿的医药级胶原蛋白。
[0046] 所述马勃孢子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在130摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。
[0047] 所述胶原蛋白为粒径150纳米级粉末和粒径400微米级粉末以质量比为2:5组成的的混合物。
[0048] 将胶原蛋白、马勃孢子粉混合得到一种医用生物纤维止血改性材料。
[0049] 胶原蛋白、马勃孢子粉混合均匀后继续超声波振动3个小时。
[0050] 实施例5。
[0051] 一种医用生物纤维止血改性材料，由以下重量百分比的原料组成：胶原蛋白 90%
马勃孢子粉 10%。
马勃孢子粉 10%。
[0052] 所述胶原蛋白为平均分子量为1000道尔顿的医药级胶原蛋白。
[0053] 所述马勃孢子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在120摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。
[0054] 所述胶原蛋白为粒径90纳米级粉末和粒径350微米级粉末以质量比为1:5组成的的混合物。
[0055] 将胶原蛋白、马勃孢子粉混合得到一种医用生物纤维止血改性材料。
[0056] 胶原蛋白、马勃孢子粉混合均匀后继续超声波振动4个小时。
[0057] 实施例6。
[0058] 一种医用生物纤维止血改性材料，由以下重量百分比的原料组成：胶原蛋白 75%
马勃孢子粉 25%。
马勃孢子粉 25%。
[0059] 所述胶原蛋白为平均分子量为500道尔顿的医药级胶原蛋白。
[0060] 所述马勃孢子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在120摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。
[0061] 所述胶原蛋白是粒径50纳米级粉末和粒径50微米级粉末以质量比为2:5组成的混合物。
[0062] 将胶原蛋白、马勃孢子粉混合得到一种医用生物纤维止血改性材料。
[0063] 胶原蛋白、马勃孢子粉混合均匀后继续超声波振动5个小时。
[0064] 实施例7。
[0065] 一种医用生物纤维止血改性材料，由以下重量百分比的原料组成：胶原蛋白 65%
马勃孢子粉 35%。
马勃孢子粉 35%。
[0066] 所述胶原蛋白为平均分子量为900道尔顿的医药级胶原蛋白。
[0067] 所述马勃孢子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在120摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。
[0068] 所述胶原蛋白是粒径100纳米级粉末和粒径200微米级粉末以质量比为3:7组成的混合物。
[0069] 将胶原蛋白、马勃孢子粉混合得到一种医用生物纤维止血改性材料。
[0070] 胶原蛋白、马勃孢子粉混合均匀后继续超声波振动3个小时。
[0071] 实施例8。
[0072] 一种医用生物纤维止血改性材料，由以下重量百分比的原料组成：胶原蛋白 85%
马勃孢子粉 15%。
马勃孢子粉 15%。
[0073] 所述胶原蛋白为平均分子量为1000道尔顿的医药级胶原蛋白。
[0074] 所述马勃孢子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在120摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。
[0075] 所述胶原蛋白是粒径20纳米级粉末和粒径300微米级粉末以质量比为2:5组成的混合物。
[0076] 将胶原蛋白、马勃孢子粉混合得到一种医用生物纤维止血改性材料。
[0077] 胶原蛋白、马勃孢子粉混合均匀后继续超声波振动5个小时。
[0078] 实施例9。
[0079] 一种医用生物纤维止血改性材料，由以下重量百分比的原料组成：胶原蛋白 58%
马勃孢子粉 30%。
马勃孢子粉 30%。
[0080] 小蓟提取物 1%茜草提取物 1%
莲房提取物 1%
槐花提取物 1%
三七提取物 1%
蒲黄提取物 1%
断血流提取物 1%
四季青提取物 1%
降香提取物 1%
延胡索提取物 1%
刘寄奴提取物 1%
紫珠草提取物 1%。
莲房提取物 1%
槐花提取物 1%
三七提取物 1%
蒲黄提取物 1%
断血流提取物 1%
四季青提取物 1%
降香提取物 1%
延胡索提取物 1%
刘寄奴提取物 1%
紫珠草提取物 1%。
[0081] 所述胶原蛋白为平均分子量为500道尔顿的医药级粉末。
[0082] 所述胶原蛋白是粒径20纳米级粉末和粒径300微米级粉末以质量比为2:5组成的混合物。
[0083] 所述马勃孢子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在120摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。
[0084] 将胶原蛋白、马勃孢子粉和各中药提取物混合得到一种新型生物纤维止血材料。
[0085] 胶原蛋白、马勃孢子粉和各中药提取物混合均匀后继续超声波振动5个小时。
[0086] 实施例10。
[0087] 一种医用生物纤维止血改性材料，由以下重量百分比的原料组成：胶原蛋白 64%
马勃孢子粉 30%
小蓟提取物 0.5%
茜草提取物 0.5%
莲房提取物 0.5%
槐花提取物 0.5%
三七提取物 0.5%
蒲黄提取物 0.5%
断血流提取物 0.5%
四季青提取物 0.5%
降香提取物 0.5%
延胡索提取物 0.5%
刘寄奴提取物 0.5%
紫珠草提取物 0.5%。
马勃孢子粉 30%
小蓟提取物 0.5%
茜草提取物 0.5%
莲房提取物 0.5%
槐花提取物 0.5%
三七提取物 0.5%
蒲黄提取物 0.5%
断血流提取物 0.5%
四季青提取物 0.5%
降香提取物 0.5%
延胡索提取物 0.5%
刘寄奴提取物 0.5%
紫珠草提取物 0.5%。
[0088] 所述胶原蛋白为平均分子量为800道尔顿的医药级粉末。
[0089] 所述胶原蛋白是粒径50纳米级粉末和粒径300微米级粉末以质量比为2:7组成的混合物。
[0090] 所述马勃孢子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在120摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。
[0091] 将胶原蛋白、马勃孢子粉和各中药提取物混合得到一种新型生物纤维止血材料。
[0092] 胶原蛋白、马勃孢子粉和各中药提取物混合均匀后继续超声波振动5个小时。
[0093] 止血效能测定与比较：实验动物及分组成年健康家兔50只(广西医科大学动物实验中心提供)，体重2.5-3kg，雌雄不限，实验组和对照组，每组各25只，每个压迫时间段内各5只。每只家兔两侧肾脏作长
1cm，深0.5cm大小出血创面，随机用本发明实施例1-10的止血材料对出血创面进行止血，以Arista止血粉对另一侧创面的止血为对照。实验组为本发明实施例1-10止血材料的应用，对照组为Arista止血粉的应用。
1cm，深0.5cm大小出血创面，随机用本发明实施例1-10的止血材料对出血创面进行止血，以Arista止血粉对另一侧创面的止血为对照。实验组为本发明实施例1-10止血材料的应用，对照组为Arista止血粉的应用。
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