一种中药组合物及含有该组合物的膏药
阅读：133发布：2024-01-19
专利汇可以提供一种中药组合物及含有该组合物的膏药专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开一种中药组合物，所述中药组合物包含金钱白花蛇、七叶莲、过岗龙等多种中药成分，以金钱白花蛇为全方的君药；七叶莲、宽筋藤、洋金花、毛麝香、徐长卿、油松节、麻黄、荆芥活络止痛，过岗龙、骨碎补、威灵仙、防 风 祛风除湿，当归、红花、益母草等活血濡脉，共为臣药；生川乌、生草乌药为佐药等，各药味或祛风除湿、或活血化瘀、或消肿止痛，诸药配伍，共奏解表祛邪、消肿止痛、行气活血、清热除湿、避秽杀菌等作用，能够安全有效的用于 治疗 风湿。同时，本发明还公开了含有所述中药组合物的膏药以及所述膏药的制备方法。，下面是一种中药组合物及含有该组合物的膏药专利的具体信息内容。
1.一种中药组合物，其特征在于，所述中药组合物含有以下重量份的组分：
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物含有以下重量份的组分：
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物含有以下重量份的组分：
4.如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物含有以下重量份的组分：
5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物含有以下重量份的组分：
6.一种含有如权利要求1～5任一项所述中药组合物的膏药。
7.如权利要求6所述的膏药，其特征在于，所述膏药还含有以下重量份的成分：植物油
13300～15300份、红丹3550～5760份。
8.一种如权利要求6或7所述膏药的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)预处理：称取粗碎后的中药材，置锅中，取植物油同置锅内浸泡药材，得到药材和植物油的混合物A；
(2)药料提取：将A加热，直至药材炸枯，炸药后滤去药渣，去药渣后的油为药油B；
(3)炼油：将药油B继续熬炼，直至油花向锅中央聚集，药油炼至滴水成珠，即可停止熬炼，得到药油C；
(4)丹油混合：从药油C中取出适量，得到药油D，置罐中，加入红丹搅拌均匀，得到丹油混合物E；药油C取出药油D后剩余药油为F；
(5)下丹：取药油F加热，加入丹油混合物E，得到反应物G；
(6)反应：将反应物G继续加热搅拌，搅成粘稠的膏体即可出膏，得到膏体H；
(7)去火毒：将膏体H放入室温下的水中浸泡去火毒，得到膏体I；
(8)摊涂切片：将膏体I上机摊涂，切片后即可得到膏药。
9.如权利要求8所述膏药的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
(1)预处理：称取粗碎后的中药材，置锅中，取植物油同置锅内浸泡药材7天，得到药材和植物油的混合物A；
(2)药料提取：将A加热至190℃～220℃，保持温度，直至药料炸枯，炸药后滤去药渣，去药渣后的油为药油B；
(3)炼油：将药油B加热至250℃～320℃，保持温度，继续熬炼2～7小时，直至油花向锅中央聚集，药油炼至滴水成珠，即可停止熬炼，得到药油C；
(4)丹油混合：从药油C中取出1/5～1/3，得到药油D，置加料罐中，加入红丹搅拌均匀，得到丹油混合物E；药油C取出药油D后剩余药油为F；
(5)下丹：取药油F加热℃至250℃～300℃，加入丹油混合物E，下丹时间控制在0.5～
1h，并不断搅拌，得到反应物G；
(6)反应：将反应物G继续加热至250℃～300℃，继续反应0.5～3h，并不断搅拌，搅成粘稠的膏体即可出膏，得到膏体H；
(7)去火毒：将膏体H放入室温下的水中浸泡去火毒，每日换一次水，七日后取出，得到膏体I；
(8)摊涂切片：将膏体I上机摊涂，切片后即可得到膏药。
10.如权利要求9所述膏药的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
(1)预处理：称取粗碎后的中药材，置锅中，取植物油同置锅内浸泡药材7天，得到药材和植物油的混合物A；
(2)药料提取：将A加热至200℃，保持温度，直至药料炸枯，炸药后滤去药渣，去药渣后的油为药油B；
(3)炼油：将药油B加热至270℃，保持温度，继续熬炼6小时，即可停止熬炼，得到药油C；
(4)丹油混合：从药油C中取出1/4份，得到药油D，置加料罐中，加入红丹搅拌均匀，得到丹油混合物E；药油C取出药油D后剩余药油为F；
(5)下丹：取药油F加热至260℃，加入丹油混合物E，下丹时间控制在0.5h，并不断搅拌，得到反应物G；
(6)反应：将反应物G继续加热至285℃，继续反应1～2h，并不断搅拌，搅成粘稠的膏体即可出膏，得到膏体H；
(7)去火毒：将膏体H放入室温下的水中浸泡去火毒，每日换一次水，七日后取出，得到膏体I；
(8)摊涂切片：将膏体I上机摊涂，切片后即可得到膏药。
11.一种如权利要求1～5任一项所述中药组合物在用于制备治疗骨质增生、软组织损伤的药物中的用途。
一种中药组合物及含有该组合物的膏药
技术领域
背景技术
[0002] 风湿性、类风湿性关节炎是一种以关节病变为主的慢性全身免疫性疾病。晚期还可导致关节畸形，轻者造成肢体关节部分功能障碍，重者可造成终生残疾，直接影响到病人的工作及生活能力，严重危害着人们的身心健康，给患者带来极大的痛苦。现代医学对本病发病的病因、机理尚不明了，其治疗主要以非甾体抗炎类药物，皮质类固醇药物，还以青霉素代表的抗生素药物，这一治疗状况特别是基层医院和农村，更显突出。服用这类药物，虽用后显效较快，但作用不能持久，特别是在治疗类风湿性关节炎方面，其远期疗效更显出无能为力。另一方面，这些药物副作用较大，且易产生耐药性，不宜久服。
[0003] 内病外治的治疗手段，以其使用简便，疗效显著，无副作用的优点备受患者青睐，临床上，已被用于风湿性、类风湿性关节炎的治疗，且已取得明显的疗效。传统的黑膏药历经千百年仍沿用至今，证明其不朽的价值，在科学技术日新月异的今天，如何运用现代化的技术提高传统黑膏药的制作工艺，获得安全有效、毒副作用小、质量稳定的黑膏药是现代黑膏药发展的必经之路。
发明内容
[0004] 本发明的目的在于克服上述现有技术中存在的不足之处而提供一种安全有效、无毒副作用、质量稳定的用于治疗风湿的中药组合物，同时本发明还提供了采用所述中药组合物制备而成的风湿膏药以及所述风湿膏药的制备方法，所述风湿膏药的制备方法能够克服传统工艺中反应不完全、易造成铅残留及生产操作中易产生铅粉尘等缺点，具有操作安全简便、下丹反应完全、无铅残留的特点。
[0005] 为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种中药组合物，所述中药组合物含有以下重量份的组分：
[0006]
[0007] 作为本发明所述中药组合物的优选实施方式，所述中药组合物含有以下重量份的组分：
[0008]
[0009] 作为本发明所述中药组合物的优选实施方式，所述中药组合物含有以下重量份的组分：
[0010]
[0011]
[0012] 作为本发明所述中药组合物的优选实施方式，所述中药组合物含有以下重量份的组分：
[0013]
[0014] 作为本发明所述中药组合物的优选实施方式，所述中药组合物含有以下重量份的组分：
[0015]
[0016]
[0017] 本发明所述的中药组合物其所包含的原料，药理分析为：
[0019] 两面针：在消肿止痛方面疗效独特，具抗炎、镇痛、抗菌活性。
[0020] 徐长卿：具祛风止痛、解毒消肿、温经通络之功，有镇静、镇痛活性。
[0021] 宽筋藤：有舒筋活络，祛风止痛之功，具抗炎活性。
[0022] 红花：是活血通经、祛瘀止痛之良药，具镇痛抗炎活性。
[0023] 威灵仙：是治疗痛风的良药，具祛风除湿之功，有抗炎镇痛，抗菌抑菌活性。
[0024] 白鲜皮：具有清热燥湿、祛风解毒、杀虫止痒的功效，有解热及抗菌抗炎活性。
[0025] 半枫荷：具有祛风除湿、活血消肿的独特疗效，具镇痛、抗炎活性。
[0026] 五加皮：具有散风祛湿，利水消肿，益肝肾壮筋骨之功效，有明显的镇痛活性。
[0027] 土加皮：具祛风除湿之功。
[0028] 当归：具有补血调血、调经止痛的功效，可促进造血功能，有抗炎镇痛活性。
[0029] 茜草：具有祛瘀、止血、通经的作用，有抗菌消炎、解热镇痛活性。
[0030] 三七：具活血化瘀、止血之功，有镇痛抗炎的活性。
[0031] 木瓜：舒筋活络，祛湿除痹，具镇痛抗炎活性。
[0032] 油松节：具有祛风燥湿、强筋骨作用。
[0033] 七叶莲：行气止痛，活血消肿，壮筋骨，具镇痛抗炎活性。
[0034] 独活：具有祛风除湿，通痹止痛的功效，具抗炎镇痛活性。
[0035] 羌活：具有祛风除湿，止痛之功，具解热镇痛抗炎活性。
[0036] 洋金花：具平喘止咳、镇痛解痉之功，具镇静、镇痛、抗炎抗过敏活性。
[0037] 续断：能够补肝肾，强筋骨，调血脉，续折伤，有抗炎、镇痛、消血肿活性。
[0038] 漆树根：散瘀止血，解毒。
[0039] 防己：祛风止痛，利水消肿，有镇痛消炎作用。
[0041] 毛麝香：有较好的消炎止痛功效。
[0042] 小罗伞：活血调经，祛风除湿。
[0043] 牛膝：补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，具抗炎抗菌、镇痛活性。
[0045] 骨碎补：具有疗伤止痛，补肾强骨的功效，有抗骨关节炎的作用。
[0046] 蓖麻根：镇静解痉，祛风散瘀。
[0047] 粉萆薢：利湿祛浊、祛风除痹，具抗炎、抗菌的作用。
[0048] 羊角拗：祛风除湿，通经活络。
[0049] 槲寄生：祛风湿、补肝肾、强筋骨。
[0050] 丁公藤：疏风祛湿、舒筋活络、消肿止痛，有抗炎镇痛活性。
[0051] 山苍子：祛风散寒，理气杀虫，解毒止痛之效，有镇痛，抗真菌作用。
[0052] 麻黄：发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。
[0053] 防风：具有发汗解表、祛风除湿、止痛的功效，有解热镇痛、抗炎活性。
[0054] 鸡骨草：具有清热利湿、散瘀止痛的功效，有清除羟自由基、抗菌抗炎作用。
[0055] 荆芥：有发汗解表的作用，具解热镇痛抗炎活性。
[0056] 益母草：具有活血调经、利水消肿、清热解毒之功，有抗炎镇痛活性。
[0057] 生草乌：祛风除湿，温经止痛，具镇痛活性。
[0058] 生川乌：散寒止痛，具抗炎镇痛活性。
[0060] 另外，本发明还提供一种安全有效、无毒副作用、质量稳定的膏药，所述膏药含有如上所述的中药组合物。
[0061] 本发明的膏药，以金钱白花蛇祛风除湿，通络，用量独重，为血肉有情之品，为全方的君药；七叶莲、宽筋藤、洋金花、毛麝香、徐长卿、油松节、麻黄、荆芥活络止痛，过岗龙、骨碎补、威灵仙、防风祛风除湿，当归、红花、益母草等活血濡脉，共为臣药；其余小罗伞、六棱菊等或除湿、或提毒、或柔筋，亦为臣药；生川乌、生草乌药有大毒，入于膏药经高温煎炸，留效去毒，温经通脉止痛，为佐药；独活、羌活、荆芥、牛膝引药或上或下，或内或外，无处不达为使药。药味虽多，而君臣佐使法度严明；君臣佐使，诸药性有缓峻，而比类众寡悬殊，从而使臣、佐功能得以体现。
[0062] 作为本发明所述膏药的优选实施方式，所述膏药还含有植物油和红丹。本发明的膏药基质由两部分组成，一部分是植物油中的不饱和脂肪酸与红丹中的四氧化三铅形成的二价铅皂，它是一种油包水型的表面活性剂，另一部分则是剩余植物油氧化聚合的增稠物，铅皂作为表面活性剂可以增加皮肤的通透性而促进被动扩散的吸收作用。本发明的膏药基质，可以刺激神经末梢增加体循环，进而起到加速药物的传递和活血作用。药物透皮吸收，在组织内通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用。药物吸收不经过肝脏，无肝脏首过效应；不损肝、不减低药效；疗效显著。
[0063] 作为本发明所述膏药的更优选实施方式，所述膏药还含有以下重量份的成分：植物油13300～15300份、红丹3550～5760份。
[0064] 作为本发明所述膏药的优选实施方式，所述膏药还含有以下重量份的成分：植物油13300份、红丹3550份。
[0065] 作为本发明所述膏药的优选实施方式，所述膏药还含有以下重量份的成分：植物油15300份、红丹5760份。
[0066] 作为本发明所述膏药的优选实施方式，所述膏药还含有以下重量份的成分：植物油14300份、红丹5710份。
[0067] 作为本发明所述膏药的优选实施方式，所述膏药还含有以下重量份的成分：植物油14300份、红丹4004份。
[0069] 作为本发明所述膏药的更优选实施方式，所述植物油为花生油。使用花生油熬炼的膏药具有外观乌黑光亮、药性易渗入皮肤的特点，且炼制的膏药粘性及与皮肤的帖服度均很好，贴于皮肤揭之即起且不易脱落。麻油、棉籽油、豆油、菜籽油、茶籽油、糠油虽亦可用于熬炼膏药，但炼膏时容易产生泡沫，下丹反应时，锅内需预留较大的空间，否则容易溢流出锅，存在安全隐患。同时，麻油、棉籽油、豆油、菜籽油、茶籽油、糠油的炼油时间均较花生油的长，在相同的炼油时间内，炼制的膏药或粘于皮肤不易移动，或有膏药残留。
[0070] 最后，本发明还提供一种操作安全简便、下丹反应完全、无铅残留的膏药制备方法，为实现此目的，本发明采取的技术方案为：一种如上所述膏药的制备方法，包括以下步骤：
[0071] (1)预处理：称取粗碎后的中药材，置锅中，取植物油同置锅内浸泡药材，得到药材和植物油的混合物A；
[0072] (2)药料提取：将A加热，直至药材炸枯，炸药后滤去药渣，去药渣后的油为药油B；
[0073] (3)炼油：将药油B继续熬炼，直至油花向锅中央聚集，药油炼至滴水成珠，即可停止熬炼，得到药油C；
[0074] (4)丹油混合：从药油C中取出适量，得到药油D，置罐中，加入红丹搅拌均匀，得到丹油混合物E；药油C取出药油D后剩余药油为F；
[0075] (5)下丹：取药油F加热，加入丹油混合物E，得到反应物G；
[0076] (6)反应：将反应物G继续加热搅拌，搅成粘稠的膏体即可出膏，得到膏体H；
[0077] (7)去火毒：将膏体H放入室温下的水中浸泡去火毒，得到膏体I；
[0078] (8)摊涂切片：将膏体I上机摊涂，切片后即可得到膏药。
[0079] 作为本发明所述膏药的制备方法的优选实施方式，所述方法包括以下步骤：
[0080] (1)预处理：称取粗碎后的中药材，置锅中，取植物油同置锅内浸泡药材 7天，得到药材和植物油的混合物A；
[0081] (2)药料提取：将A加热至190℃～220℃，保持温度，直至药料炸枯，炸药后滤去药渣，去药渣后的油为药油B；
[0082] (3)炼油：将药油B加热至250℃～320℃，保持温度，继续熬炼2～7小时，直至油花向锅中央聚集，药油炼至滴水成珠，即可停止熬炼，得到药油C；
[0083] (4)丹油混合：从药油C中取出1/5～1/3，得到药油D，置加料罐中，加入红丹搅拌均匀，得到丹油混合物E；药油C取出药油D后剩余药油为F；
[0084] (5)下丹：取药油F加热℃至250℃～300℃，加入丹油混合物E，下丹时间控制在0.5～1h，并不断搅拌，得到反应物G；
[0085] (6)反应：将反应物G继续加热至250℃～300℃，继续反应0.5～3h，并不断搅拌，搅成粘稠的膏体即可出膏，得到膏体H；
[0086] (7)去火毒：将膏体H放入室温下的水中浸泡去火毒，每日换一次水，七日后取出，得到膏体I；
[0087] (8)摊涂切片：将膏体I上机摊涂，切片后即可得到膏药。
[0088] 作为本发明所述膏药的制备方法的优选实施方式，所述方法包括以下步骤：
[0089] (1)预处理：称取粗碎后的中药材，置锅中，取植物油同置锅内浸泡药材 7天，得到药材和植物油的混合物A；
[0090] (2)药料提取：将A加热至200℃，保持温度，直至药料炸枯，炸药后滤去药渣，去药渣后的油为药油B；
[0091] (3)炼油：将药油B加热至270℃，保持温度，继续熬炼6小时，即可停止熬炼，得到药油C；
[0092] (4)丹油混合：从药油C中取出1/4份，得到药油D，置加料罐中，加入红丹搅拌均匀，得到丹油混合物E；药油C取出药油D后剩余药油为F；
[0093] (5)下丹：取药油F加热至260℃，加入丹油混合物E，下丹时间控制在 0.5h，并不断搅拌，得到反应物G；
[0094] (6)反应：将反应物G继续加热至285℃，继续反应1～2h，并不断搅拌，搅成粘稠的膏体即可出膏，得到膏体H；
[0095] (7)去火毒：将膏体H放入室温下的水中浸泡去火毒，每日换一次水，七日后取出，得到膏体I；
[0096] (8)摊涂切片：将膏体I上机摊涂，切片后即可得到膏药。
[0097] 本发明还提供了如上所述中药组合物在用于制备治疗骨质增生、软组织损伤的药物中的用途。本发明所述中药组合物中，各药味或祛风除湿、或活血化瘀、或消肿止痛，诸药配伍，共奏解表祛邪、消肿止痛、行气活血、清热除湿、避秽杀菌等作用，是治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、坐骨神经痛、骨质增生，软组织损伤、外伤肿痛的良好方剂。
[0098] 本发明所述膏药，含有所述特定配方的中药组合物，结合所述特定的膏药基质，能够有效用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、坐骨神经痛、骨质增生、软组织损伤、外伤肿痛等，具有显著的疗效。
[0099] 本发明所述膏药，外贴局部2h—6h内能明显增加局部血流量和生化物质的运转速度。经透皮吸收，直接作用于关节及周围组织,使关节囊内滑液、关节囊、关节滑膜的血液循环得到促进，达到驱风除湿，活血化瘀，软坚散结，消炎止痛的功效，能有效对抗骨质增生、风湿、类风湿性关节炎，作用效果明显。
[0100] 另外，本发明所述膏药，能有效促进血液循环，加快关节软骨细胞的修复与再生。局部外用，能使吞噬细胞在质和量上都得到增强，加快了局部组织的新陈代谢，使炎症减轻或消除，有利于关节液对关节软骨细胞的营养，促进代谢正常化，消肿、抗炎、镇痛作用强。
治疗急性软组织跌打损伤，疗效迅速，具有明显止痛、消肿作用，一般在2-3天内可恢复正常生活和工作，一周内治愈。在治疗慢性软组织损伤方面，能够舒筋活络、活血化瘀、消肿止痛，祛风除湿，疗效确切。
治疗急性软组织跌打损伤，疗效迅速，具有明显止痛、消肿作用，一般在2-3天内可恢复正常生活和工作，一周内治愈。在治疗慢性软组织损伤方面，能够舒筋活络、活血化瘀、消肿止痛，祛风除湿，疗效确切。
[0101] 本发明所述膏药的制备方法，运用现代化的技术对传统工艺进行改良，采用湿法下丹的下丹方式，减少了下丹过程中，红丹结块现象，熬炼的膏药更加细腻光亮。同时，湿法下丹使丹油反应更加完全，减少了膏体中红丹的残留，使膏药更加的安全有效。
具体实施方式
[0102] 为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，下面将结合具体实施例对本发明作进一步说明。
[0103] 实施例1
[0104] 本发明膏药的一种实施例，本实施例所述膏药含有中药组合物、植物油和红丹；
[0105] 所述中药组合物含有如下重量份的成分：
[0106]
[0107] 所述植物油为花生油，所述植物油的重量份数为15300份；
[0108] 所述红丹的重量份数为5760份。
[0109] 本实施例所述膏药采用如下方法制备而成：
[0110] (1)预处理：称取粗碎后的中药材，置锅中，取植物油同置锅内浸泡药材，浸泡七天后，得到药材和植物油的混合物A；
[0111] (2)药料提取：将A加热到220℃，保持温度，直至药材炸枯，炸好后滤去药渣，去渣后的油为药油B；
[0112] (3)炼油：将药油B加热至250℃，保持温度继续熬炼7小时，直至油花向锅中央聚集，药油炼至滴水成珠，即可停止熬炼，得到药油C；
[0113] (4)丹油混合：从药油C中取出1/5的药油，得到药油D，置罐中，加入红丹搅拌均匀，得到丹油混合物E；药油C取出药油D后剩余药油为F；
[0114] (5)下丹：取药油F加热至260℃，加入丹油混合物E，下丹时间为0.5h，得到反应物G；
[0115] (6)反应：下丹完毕后，将反应物G继续加热至280℃，并不断搅拌，继续反应2小时，搅成粘稠的膏体出膏，得到膏体H；
[0116] (7)去火毒：将膏体H放入室温下的水中浸泡七天去火毒，并每天更换一次水，得到膏体I；
[0117] (8)摊涂切片：将膏体I上机摊涂，切片后即可得到膏药。
[0118] 实施例2
[0119] 本发明膏药的一种实施例，本实施例所述膏药含有中药组合物、植物油和红丹；
[0120] 所述中药组合物含有如下重量份的成分：
[0121]
[0122] 所述植物油为花生油，所述植物油的重量份数为13300份；
[0123] 所述红丹的重量份数为3550份。
[0124] 本实施例所述膏药采用如下方法制备而成：
[0125] (1)预处理：称取粗碎后的中药材，置锅中，取植物油同置锅内浸泡药材，浸泡七天后，得到药材和植物油的混合物A；
[0126] (2)药料提取：将A加热到200℃，保持温度，直至药材炸枯，炸好后滤去药渣，去渣后的油为药油B；
[0127] (3)炼油：将药油B加热至320℃，保持温度继续熬炼2小时，直至油花向锅中央聚集，药油炼至滴水成珠，即可停止熬炼，得到药油C；
[0128] (4)丹油混合：从药油C中取出1/3的药油，得到药油D，置罐中，加入红丹搅拌均匀，得到丹油混合物E；药油C取出药油D后剩余药油为F；
[0129] (5)下丹：取药油F加热至250℃，加入丹油混合物E，下丹时间为1h，得到反应物G；
[0130] (6)反应：下丹完毕后，将反应物G继续加热至250℃，并不断搅拌，继续反应3小时，搅成粘稠的膏体出膏，得到膏体H；
[0131] (7)去火毒：将膏体H放入室温下的水中浸泡七天去火毒，并每天更换一次水，得到膏体I；
[0132] (8)摊涂切片：将膏体I上机摊涂，切片后即可得到膏药。
[0133] 实施例3
[0134] 本发明膏药的一种实施例，本实施例所述膏药含有中药组合物、植物油和红丹；
[0135] 所述中药组合物含有如下重量份的成分：
[0136]
[0137]
[0138] 所述植物油为麻油，所述植物油的重量份数为14300份；
[0139] 所述红丹的重量份数为5710份。
[0140] 本实施例所述膏药采用如下方法制备而成：
[0141] (1)预处理：称取粗碎后的中药材，置锅中，取植物油同置锅内浸泡药材，浸泡七天后，得到药材和植物油的混合物A；
[0142] (2)药料提取：将A加热到220℃，保持温度，直至药材炸枯，炸好后滤去药渣，去渣后的油为药油B；
[0143] (3)炼油：将药油B加热至300℃，保持温度继续熬炼4小时，直至油花向锅中央聚集，药油炼至滴水成珠，即可停止熬炼，得到药油C；
[0144] (4)丹油混合：从药油C中取出1/4的药油，得到药油D，置罐中，加入红丹搅拌均匀，得到丹油混合物E；药油C取出药油D后剩余药油为F；
[0145] (5)下丹：取药油F加热至300℃，加入丹油混合物E，下丹时间为0.5h，得到反应物G；
[0146] (6)反应：下丹完毕后，将反应物G继续加热至300℃，并不断搅拌，继续反应1.5小时，搅成粘稠的膏体出膏，得到膏体H；
[0147] (7)去火毒：将膏体H放入室温下的水中浸泡七天去火毒，并每天更换一次水，得到膏体I；
[0148] (8)摊涂切片：将膏体I上机摊涂，切片后即可得到膏药。
[0149] 实施例4
[0150] 本发明膏药的一种实施例，本实施例所述膏药含有中药组合物、植物油和红丹；
[0151] 所述中药组合物含有如下重量份的成分：
[0152]
[0153] 所述植物油为棉籽油，所述植物油的重量份数为14300份；
[0154] 所述红丹的重量份数为4290份。
[0155] 本实施例所述膏药采用如下方法制备而成：
[0156] (1)预处理：称取粗碎后的中药材，置锅中，取植物油同置锅内浸泡药材，浸泡七天后，得到药材和植物油的混合物A；
[0157] (2)药料提取：将A加热到190℃，保持温度，直至药材炸枯，炸好后滤去药渣，去渣后的油为药油B；
[0158] (3)炼油：将药油B加热至270℃，保持温度继续熬炼6小时，直至油花向锅中央聚集，药油炼至滴水成珠，即可停止熬炼，得到药油C；
[0159] (4)丹油混合：从药油C中取出1/4的药油，得到药油D，置罐中，加入红丹搅拌均匀，得到丹油混合物E；药油C取出药油D后剩余药油为F；
[0160] (5)下丹：取药油F加热至270℃，加入丹油混合物E，下丹时间为0.5h，得到反应物G；
[0161] (6)反应：下丹完毕后，将反应物G继续加热至290℃，并不断搅拌，继续反应1小时，搅成粘稠的膏体出膏，得到膏体H；
[0162] (7)去火毒：将膏体H放入室温下的水中浸泡七天去火毒，并每天更换一次水，得到膏体I；
[0163] (8)摊涂切片：将膏体I上机摊涂，切片后即可得到膏药。
[0164] 实施例5
[0165] 本发明膏药的一种实施例，本实施例所述膏药含有中药组合物、植物油和红丹；
[0166] 所述中药组合物含有如下重量份的成分：
[0167]
[0168] 所述植物油为花生油，所述植物油的重量份数为14300份；
[0169] 所述红丹的重量份数为4004份。
[0170] 本实施例所述膏药采用如下方法制备而成：
[0171] (1)预处理：称取粗碎后的中药材，置锅中，取植物油同置锅内浸泡药材，浸泡七天后，得到药材和植物油的混合物A；
[0172] (2)药料提取：将A加热到200℃，保持温度，直至药材炸枯，炸好后滤去药渣，去渣后的油为药油B；
[0173] (3)炼油：将药油B加热至270℃，保持温度继续熬炼6小时，直至油花向锅中央聚集，药油炼至滴水成珠，即可停止熬炼，得到药油C；
[0174] (4)丹油混合：从药油C中取出1/4的药油，得到药油D，置罐中，加入红丹搅拌均匀，得到丹油混合物E；药油C取出药油D后剩余药油为F；
[0175] (5)下丹：取药油F加热至260℃，加入丹油混合物E，下丹时间为0.5h，得到反应物G；
[0176] (6)反应：下丹完毕后，将反应物G继续加热至285℃，并不断搅拌，继续反应1.5小时，搅成粘稠的膏体出膏，得到膏体H；
[0177] (7)去火毒：将膏体H放入室温下的水中浸泡七天去火毒，并每天更换一次水，得到膏体I；
[0178] (8)摊涂切片：将膏体I上机摊涂，切片后即可得到风湿膏药。
[0179] 实施例6
[0180] 选择不同的植物油对膏药性能的影响
[0181] 本实施例考察选择不同的植物油对膏药最终性能的影响，分别设置试验组 1～7，试验组1～7中除了植物油的成分选择不同外，中药组合物的成分及含量、植物油的含量、红丹的含量及制备方法中工艺条件等均相同，分别测试试验组 1～7所得膏药的颜色及按压性能，试验组1～7所选择的植物油成分及测试结果见表1。
[0182] 表1不同植物油成分对膏药性能影响试验结果
[0183]
[0184]
[0185] 注：+++显著 ++较显著 +可见 ±略见
[0186] 由表1结果可看出，采用花生油时，所得膏药外观乌黑发亮，且所得膏药的粘性与皮肤的贴服度较好。
[0187] 实施例7
[0188] 本发明膏药在驱风除湿驱风除湿、消肿止痛方面的效果试验
[0189] 1、本发明膏药在治疗风湿、类风湿性关节炎的临床观察试验
[0190] 采用本发明实施例5制备得到的膏药治疗类风湿关节炎，试验方法：随机选取类风湿关节炎病例140例作为试验对象，根据疼痛部位分别选择大椎、环跳、委中、承山、阳陵泉等处，加热软化贴敷。每帖使用12-36h。各部位轮换交替使用，防治皮肤溃烂。分别检测患者治疗前后的晨僵例数、关节痛例数、压痛关节数、压痛指数、肿胀关节数、肿胀指数、CRP，结果见表2所示。
[0191] 表2治疗前后临床症状对比
[0192] 晨僵例数 关节痛例数 压痛关节指数 肿胀关节指数 CRP(ug/h)
治疗前 124 132 17.85±8.52 9.95±5.28 42.38±15.22
治疗后 35 46 9.25±6.24 4.25±5.12 22.42±14.76
治疗前 124 132 17.85±8.52 9.95±5.28 42.38±15.22
治疗后 35 46 9.25±6.24 4.25±5.12 22.42±14.76
[0193] 由表2结果可看出，本发明实施例制备得到的膏药用于治疗类风湿关节炎时，治疗后与治疗前相比，患者的晨僵例数、关节痛例数、压痛关节数、压痛指数、肿胀关节数、肿胀指数、CRP均取得了明显改善。
[0194] 本发明中其他实施例均具有同样的效果，在此不再赘述。
[0195] 2、本发明膏药治疗软组织损伤的临床观察试验
[0196] 采用随机对照方法分组，以现有技术中的伤湿止痛膏为对照组，以本发明实施例5制备得到的膏药作为试验组。其中，所述现有技术中的伤湿止痛膏系由伤湿止痛流浸膏、水杨酸甲酯、薄荷脑、冰片、樟脑、芸香浸膏以及颠茄流浸膏组成。上述伤湿止痛流浸膏系由生草乌、生川乌、乳香、没药、生马钱子、丁香、肉桂、荆芥、防风、老鹳草、香加皮、积雪草、骨碎补、白芷、山奈、干姜制成。
[0197] 试验方法：对照组和试验组分别随机选取161例软组织损伤患者，对照组使用伤湿止痛膏贴于患处，试验组使用本发明的膏药，微微加热软化后敷于患处，对照组和试验组每贴均使用12-36h，共贴7天，临床观察效果如表3所示。
[0198] 表3本发明膏药治疗外伤肿痛效果
[0199]组别 治愈 显效 有效 无效 总有效
对照组 40％ 20％ 18％ 22％ 78％
试验组 56％ 22％ 12％ 10％ 90％
对照组 40％ 20％ 18％ 22％ 78％
试验组 56％ 22％ 12％ 10％ 90％
[0200] 本发明其他实施例所得膏药具有同等的效果，在此不再赘述。由试验结果可知，采用本发明膏药的试验组治疗软组织损伤时，患者的疼痛感有明显的减弱，总有效率高达90％。
[0201] 3、本发明膏药治疗坐骨神经痛的效果试验
[0202] 分别设置试验组和对照组，对照组采用现有技术中的伤湿止痛膏，试验组采用本发明实施例5制备得到的膏药。
[0203] 试验方法：对照组和试验组均分别随机选取158例坐骨神经痛患者，对照组的患者采用现有技术中的伤湿止痛膏进行治疗，试验组的患者采用本发明膏药进行治疗，分别观察治疗后的效果，结果见表4所示。
[0204] 表4本发明膏药治疗坐骨神经痛的效果
[0205]组别 轻度患者有效率 中度患者有效率 重度患者有效率
试验组 88.9％ 94.8％ 94.6％
对照组 90.6％ 77.3％ 86.7％
试验组 88.9％ 94.8％ 94.6％
对照组 90.6％ 77.3％ 86.7％
[0206] 本发明其他实施例制备得到的膏药具有与实施例5同样的效果，在此不再赘述。
[0207] 4、本发明膏药治疗骨质增生的效果试验
[0208] 分别设置试验组和对照组，试验组采用本发明的膏药，对照组采用现有技术的骨痛贴膏。其中，所述骨通贴膏是由丁公藤、麻黄、当归、干姜、白芷、海风藤、乳香、三七、姜黄、辣椒、樟脑、肉桂油、金不换以及薄荷脑制成。
[0209] 试验方法：对照组和试验组分别随机选取124例骨性关节炎患者，对照组采用现有技术的骨痛贴膏贴于患处，试验组采用本发明的膏药贴于患处，每贴均使用12-36h，共贴7天。治疗后，统计两组的治疗效果，结果见表5所示。
[0210] 表5本发明膏药治疗骨质增生的效果
[0211]组别 临床控制 显效 有效 无效 总有效
试验组 3.81％ 53.19％ 29.74％ 13.26％ 86.74％
对照组 3.94％ 32.03％ 39.22％ 24.81％ 75.19％
试验组 3.81％ 53.19％ 29.74％ 13.26％ 86.74％
对照组 3.94％ 32.03％ 39.22％ 24.81％ 75.19％
[0212] 由表5结果可看出，试验组的总有效率达到86.74％，显著高于对照组。本发明其他实施例制备得到的膏药具有与实施例5同样的效果，在此不再赘述。
[0213] 5、治疗小关节滑膜炎的临床效果试验
[0214] 随机选取腰椎小关节滑膜炎患者137例，使用本申请实施例5得到的膏药微微加热软化，敷于患处，敷每贴均使用12-36h，共贴7天后，统计治疗效果，结果见表6所示。
[0215] 表6本发明膏药治疗小关节滑膜炎的效果
[0216]治愈 显效 有效 无效 总有效
36.99％ 40.87％ 17.52％ 4.38％ 95.62％
36.99％ 40.87％ 17.52％ 4.38％ 95.62％
[0217] 由表6结果可看出，本发明的膏药能够有效治疗小关节滑膜炎，有效率高达95.62％。本发明其他实施例制备得到的膏药具有与实施例5同样的效果，在此不再赘述。
[0218] 最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。
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