技术领域
[0001] 本
发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗口臭的中药组合物及其制备方法。
背景技术
[0002] 口臭(halitosis)亦称
口腔异味，是指口腔内的不良气味。它严重影响人们的社会交往和心理健康。随着社会经济发展，人们生活
水平不断提高，社会交往活动逐步增多，人们也更加关注
生活质量及自身社会形象。口臭的治疗需求也迅速增加。臭是指口内出气臭秽的一种症状。贪食辛辣食物或暴饮暴食，疲劳过度，感邪热，虚火郁结，或某些口腔
疾病，如口腔溃疡、龋齿以及消化系统疾病都可以引起口气不清爽。中医认为，口臭多由
肺、脾、胃积热或食积不化所致，这些东西长期淤积在体内排不出去就变成了毒素。口臭的形成大多是由身体毒素长期累积形成的，因此消除口臭需要从根本上对身体进行调理才可根除，切不可急于求成用一些对肠胃刺激较大的药物，可以用中医方剂调理，从根本上解除口臭。
发明内容
[0003] 为解决上述问题，本发明采用的技术方案是：
[0004] 一种治疗口臭的中药组合物，以重量份计，该中药组合物由以下重量份的原料组成：杏仁10～15份、白豆蔻15～25份、薏苡仁20～30份、竹叶10～15份、厚朴10～15份、通草10～15份、藿香15～25份、佩兰15～20份、苏梗10～15份、陈皮10～15份、菖蒲15～25份、滑石20～40份、甘草6～15份。较优组分为：杏仁10～12份、白豆蔻15～20份、薏苡仁20～25份、竹叶10～12份、厚朴10～13份、通草10～15份、藿香15～20份、佩兰15～18份、苏梗10～12份、陈皮10～12份、菖蒲15～20份、滑石20～30份、甘草6～10份。最优组分为：杏仁10份、白豆蔻15份、薏苡仁20份、竹叶10份、厚朴10份、通草10份、藿香15份、佩兰15份、苏梗10份、陈皮10份、菖蒲15份、滑石20份、甘草6份；或，杏仁12份、白豆蔻20份、薏苡仁25份、竹叶12份、厚朴13份、通草15份、藿香20份、佩兰18份、苏梗12份、陈皮12份、菖蒲15～20份、滑石30份、甘草10份。
[0005] 进一步，上述中药组合物可以制成粉剂、胶囊和汤剂中的任意一种。
[0006] 本发明还公开了治疗口臭的中药组合物的制备方法，剂型为胶囊，包括如下步骤：
[0007] 步骤(1)：按照所述治疗口臭的中药组合物的原料重量份称取杏仁、白豆蔻、薏苡仁、竹叶、厚朴、通草、藿香、佩兰、苏梗、陈皮、菖蒲、滑石和甘草，
[0008] 步骤(2)：将步骤(1)中称取的中药原料置于清水中浸泡10-15min，去除药粉中杂物；
[0009] 步骤(3)：将步骤(2)所得的中药原料从水中捞出，置于自然光下晒干；晒干后含水率控制在小于等于98％；
[0010] 步骤(4)：将步骤(3)干燥后的中药置于中药
研磨机中研磨成粉，过500-800目筛分后，在紫外光杀菌灯下杀菌处理12-24小时；
[0011] 步骤(5)：将步骤(4)得到的中药粉末填充在胶囊中，即得到治疗口臭的中药胶囊。
[0012] 本发明还公开了治疗口臭的中药组合物的制备方法，剂型为粉剂，包括如下步骤：
[0013] 步骤(1)：按照所述治疗口臭的中药组合物的原料重量份称取杏仁、白豆蔻、薏苡仁、竹叶、厚朴、通草、藿香、佩兰、苏梗、陈皮、菖蒲、滑石和甘草，
[0014] 步骤(2)：将步骤(1)中称取的中药原料置于清水中浸泡10-15min，去除药粉中杂物；
[0015] 步骤(3)：将步骤(2)所得的中药原料从水中捞出，置于自然光下晒干；晒干后含水率控制在小于等于98％；
[0016] 步骤(4)：将步骤(3)干燥后的中药置于中药研磨机中研磨成粉，过500-800目筛分后，在紫外光杀菌灯下杀菌处理12-24小时；
[0017] 步骤(5)：将步骤(4)得到的中药粉末装入中药网包中，即得到治疗口臭的中药粉剂。
[0018] 本发明还公开了治疗口臭的中药组合物的制备方法，剂型为汤剂，包括如下步骤：
[0019] 步骤(1)：按照所述治疗口臭的中药组合物的原料重量份称取杏仁、白豆蔻、薏苡仁、竹叶、厚朴、通草、藿香、佩兰、苏梗、陈皮、菖蒲、滑石和甘草，
[0020] 步骤(2)：将步骤(1)中称取的中药原料置于药锅中，并加入清水浸泡30min，去除药粉中杂物；清水的加入量以淹没所有中药原料为宜，浸泡后，采用武火煮沸后，文火加热30-50分钟，过滤得滤液；
[0021] 步骤(3)：向步骤(2)中砂锅中的药渣中加入清水，清水的加入量以淹没所有药渣为宜，进行第二次煎煮，先武火煮沸，再文火煮30分钟，过滤得二次药液；
[0022] 步骤(4)：将步骤(2)和步骤(3)中所得药液合并，装袋，自然冷却至室温后置于
冰箱中冷藏，冷藏
温度控制在0-5℃，由此制得治疗口臭的中药汤剂。
[0024] 杏仁：性味归经：苦，温，有毒。入肺、大肠经。功能主治：祛痰止咳，平喘，润肠。治外感咳嗽，喘满，喉痹，肠燥便秘。
[0025] 白豆蔻：性味：辛，温。归肺、脾、胃经。功能主治：行气，暖胃，消食，宽中。治气滞，食滞，胸闷，腹胀，噫气，噎膈，吐逆，反胃，疟疾。
[0026] 薏苡仁：性味：甘淡，凉。入脾、肺、肾经。健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。薏仁能降低血脂及血糖，促进新陈代谢，有利尿作用，有效改善水肿现象，而且薏仁热量比较低，多吃也不怕胖。而且薏仁含有丰富的
水溶性纤维，可以改善便秘，清除体内堆积毒素。
[0027] 竹叶：性味：味甘；淡；寒。归经：入心、肺、胆、胃经。功能主治：清热除烦，生津利尿。用于热病烦渴,口疮尿赤,温热病邪陷心包，神昏谵语之症。
[0028] 厚朴：性味：苦辛，温。归经：入脾、胃、大肠经。功能主治：温中，下气，燥湿，消痰。治胸腹痞满胀痛，反胃，呕吐，宿食不消，痰饮喘咳，寒湿泻痢。
[0029] 通草：性味：味甘、淡，性微寒。归肺、胃经。功能：有清热利尿，通气下乳的功效。主治：用于湿热淋证，水肿尿少，乳汁不下。
[0030] 藿香：性味归经：辛，微温。入肺、脾、胃经。快气，和中，辟秽，祛湿。治感冒暑湿，寒热，头痛，胸脘痞闷，呕吐泄泻，疟疾，痢疾，口臭。
[0031] 佩兰：性味归经：辛，平。入脾、胃经。功能主治：芳香化湿，醒脾开胃，发表解暑。用于湿浊中阻，脘痞呕恶，口中甜腻，口臭，多涎，暑湿表症，头胀胸闷。治感受暑湿，寒热头痛，湿邪内蕴，脘痞不饥，口甘苔腻，月经不调。
[0032] 苏梗：性味归经：辛，温。归肺、脾经。功能主治：理气宽中，止痛，安胎。用于胸膈痞闷，胃脘
疼痛，嗳气呕吐，胎动不安。
[0033] 陈皮：性味：辛苦，温。归经：入脾、肺经。功能主治：理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。治胸腹胀满，不思饮食，呕吐哕逆，咳嗽痰多。亦解鱼、蟹毒。
[0034] 菖蒲：性味：性温，味辛、苦。功能：开窍，豁痰，理气，活血，散
风，去湿。主治：治
癫痫，痰厥，热病神昏，健忘，气闭
耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。
[0035] 滑石：性味归经：甘、淡，寒。归膀胱、肺、胃经。利水通淋、清
热解暑、收湿敛疮。主膀胱湿热、暑热烦渴、小便不利、泄泻、尿淋涩痛、湿疹、湿疮、水肿、衄血、脚气、
皮肤湿烂。
[0036] 甘草：性状：甘，平。入脾、胃、肺经。味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。功效：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。主治：用于脾胃虚弱，倦怠乏
力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0037] 本发明以润肠通便的杏仁为君药，以行气暖胃消食宽中的白豆蔻和健脾渗湿的薏苡仁为臣药，以清热除烦的竹叶、温中下气的厚朴、清热利尿的通草、快气和中的藿香、醒脾开胃的佩兰、理气宽中的苏梗、理气健脾的陈皮、理气祛湿的菖蒲、利水通淋的滑石为佐药，以补脾益气、清热解毒的甘草为使药，配伍简单合理，无毒
副作用，温中理气、健脾和胃、清热利水，对于口臭能够标本兼治，且见效快，
疗程短，疗效好。
[0038] 该中药组合物可以制备成中药片剂、颗粒、中药丸等多种形式，并不局限为汤剂和胶囊，适用于多种治疗方式，用药方式。
具体实施方式
[0039] 下面结合
实施例对本发明进行进一步说明。
[0040] 实施例1
[0041] 一种治疗口臭的中药组合物，以重量份计，该中药组合物由以下重量份的原料组成：杏仁10份、白豆蔻15份、薏苡仁20份、竹叶10份、厚朴10份、通草10份、藿香15份、佩兰15份、苏梗10份、陈皮10份、菖蒲15份、滑石20份、甘草6份。
[0042] 实施例2
[0043] 一种治疗口臭的中药组合物，以重量份计，该中药组合物由以下重量份的原料组成：杏仁15份、白豆蔻25份、薏苡仁30份、竹叶15份、厚朴15份、通草15份、藿香25份、佩兰20份、苏梗15份、陈皮15份、菖蒲25份、滑石40份、甘草15份。
[0044] 实施例3
[0045] 一种治疗口臭的中药组合物，以重量份计，该中药组合物由以下重量份的原料组成：杏仁12份、白豆蔻15份、薏苡仁20份、竹叶12份、厚朴10份、通草10份、藿香15份、佩兰15份、苏梗10份、陈皮10份、菖蒲15份、滑石20份、甘草6份。
[0046] 实施例4
[0047] 一种治疗口臭的中药组合物，以重量份计，该中药组合物由以下重量份的原料组成：杏仁12份、白豆蔻20份、薏苡仁25份、竹叶12份、厚朴13份、通草15份、藿香20份、佩兰18份、苏梗12份、陈皮12份、菖蒲20份、滑石30份、甘草10份。
[0048] 实施例5
[0049] 一种治疗口臭的中药组合物，以重量份计，该中药组合物由以下重量份的原料组成：杏仁10份、白豆蔻15份、薏苡仁20份、竹叶10份、厚朴10份、通草10份、藿香15份、佩兰15份、苏梗10份、陈皮10份、菖蒲15份、滑石20份、甘草6份。
[0050] 实施例6
[0051] 一种治疗口臭的中药组合物，以重量份计，该中药组合物由以下重量份的原料组成：杏仁12份、白豆蔻20份、薏苡仁25份、竹叶12份、厚朴13份、通草15份、藿香20份、佩兰18份、苏梗12份、陈皮12份、菖蒲15～20份、滑石30份、甘草10份。
[0052] 实施例7：制成胶囊
[0053] 实施例1-6所述的治疗口臭的中药组合物的制备方法，剂型为胶囊，包括如下步骤：
[0054] 步骤(1)：按照所述治疗口臭的中药组合物的原料重量份称取杏仁、白豆蔻、薏苡仁、竹叶、厚朴、通草、藿香、佩兰、苏梗、陈皮、菖蒲、滑石和甘草，
[0055] 步骤(2)：将步骤(1)中称取的中药原料置于清水中浸泡10-15min，去除药粉中杂物；
[0056] 步骤(3)：将步骤(2)所得的中药原料从水中捞出，置于自然光下晒干；晒干后含水率控制在小于等于98％；
[0057] 步骤(4)：将步骤(3)干燥后的中药置于中药研磨机中研磨成粉，过500-800目筛分后，在紫外光杀菌灯下杀菌处理12-24小时；
[0058] 步骤(5)：将步骤(4)得到的中药粉末装入胶囊中，即得到治疗口臭的中药胶囊。
[0059] 实施例8制成粉剂
[0060] 实施例1-6所述的治疗口臭的中药组合物的制备方法，剂型为粉剂，包括如下步骤：
[0061] 步骤(1)：按照所述治疗口臭的中药组合物的原料重量份称取杏仁、白豆蔻、薏苡仁、竹叶、厚朴、通草、藿香、佩兰、苏梗、陈皮、菖蒲、滑石和甘草，
[0062] 步骤(2)：将步骤(1)中称取的中药原料置于清水中浸泡10-15min，去除药粉中杂物；
[0063] 步骤(3)：将步骤(2)所得的中药原料从水中捞出，置于自然光下晒干；晒干后含水率控制在小于等于98％；
[0064] 步骤(4)：将步骤(3)干燥后的中药置于中药研磨机中研磨成粉，过500-800目筛分后，在紫外光杀菌灯下杀菌处理12-24小时；
[0065] 步骤(5)：将步骤(4)得到的中药粉末装入中药网包中，即得到治疗口臭的中药粉剂。
[0066] 实施例9制成汤剂
[0067] 实施例1-6所述的治疗口臭的中药组合物的制备方法，剂型为汤剂，包括如下步骤：
[0068] 步骤(1)：按照所述治疗口臭的中药组合物的原料重量份称取杏仁、白豆蔻、薏苡仁、竹叶、厚朴、通草、藿香、佩兰、苏梗、陈皮、菖蒲、滑石和甘草，
[0069] 步骤(2)：将步骤(1)中称取的中药原料置于药锅中，并加入清水浸泡30min，去除药粉中杂物；清水的加入量以淹没所有中药原料为宜，浸泡后，采用武火煮沸后，文火加热30-50分钟，过滤得滤液；
[0070] 步骤(3)：向步骤(2)中砂锅中的药渣中加入清水，清水的加入量以淹没所有药渣为宜，进行第二次煎煮，先武火煮沸，再文火煮30分钟，过滤得二次药液；
[0071] 步骤(4)：将步骤(2)和步骤(3)中所得药液合并，装袋，自然冷却至室温后置于冰箱中冷藏，冷藏
温度控制在0-5℃，由此制得治疗口臭的中药汤剂。
[0072] 毒性试验
[0073] 选取体重相当的成年雄小白鼠40只，分为对照组和
给药组，饲养条件一致，对照组不喂药，给药组每天喂药1次，每天记录各个小白鼠的身体状况、
摄食、饮水、体重，试验持续六个月，与对照组相比，给药组小白鼠身体状况、摄食、饮水、体重增长均正常，且未见小白鼠生病或死亡。提示该药安全性好，无毒副作用。
[0074] 本发明以实施例5所给出的数据进行了临床疗效追踪，疗效汇总如下：
[0075] 1.选取口臭病例数450例，平均年龄45岁，将患者随机分为四组，治疗组150例，对照组300例，两组年龄等资料无显著性差异，具有可比性。
[0076] 2.治疗方法，治疗组口服本发明优选配方实施例5制得的中药组合物，每日分早晚两次服用汤剂，疗程3-5周。
[0077] 3.诊断标准
[0078] 参照《现代中医临床诊断学》中的诊断依据进行临床诊断：
[0079] 治愈：口臭、口干和口苦：舌面滑润、口腔无异味，口臭、口干和口苦症状消失，口腔溃疡：不再复发；
[0080] 显效：口臭、口干和口苦：轻微口臭、口干和口苦。口腔溃疡：偶尔复发；
[0081] 有效：口臭、口干和口苦：轻微口臭、口干和口苦。口腔溃疡：不再复发；
[0082] 无效：口臭、口干和口苦：口腔有异味，依旧口干和口苦，口腔溃疡：仍周期性复发。
[0083] 4.临床观察实验结果：
[0084] 病例数450，其中治疗组150例；对照组300例，对照组随机平均分成三组，每组100例。
[0085] 治疗组：采用的药方为实施例5的药方、实施例9提供的制备方法，
[0086] 对照组1：采用的是缺君药(杏仁)：一种治疗口臭的中药组合物，以重量份计，该中药组合物由以下重量份的原料组成：白豆蔻15份、薏苡仁20份、竹叶10份、厚朴10份、通草10份、藿香15份、佩兰15份、苏梗10份、陈皮10份、菖蒲15份、滑石20份、甘草6份。
[0087] 对照组2：采用的是缺臣药(白豆蔻)：一种治疗口臭的中药组合物，以重量份计，该中药组合物由以下重量份的原料组成：杏仁10份、白豆蔻15份、薏苡仁20份、竹叶10份、厚朴10份、通草10份、藿香15份、佩兰15份、苏梗10份、陈皮10份、菖蒲15份、滑石20份、甘草6份。
[0088] 对照组3：采用的是缺臣药(薏苡仁)：一种治疗口臭的中药组合物，以重量份计，该中药组合物由以下重量份的原料组成：杏仁10份、白豆蔻15份、薏苡仁20份、竹叶10份、厚朴10份、通草10份、藿香15份、佩兰15份、苏梗10份、陈皮10份、菖蒲15份、滑石20份、甘草6份。
[0089] 治疗组，男性75例、女性75例，年龄20-70岁，发病时间1年-2年。治疗周期为3-5个疗程，治愈率69％，显效率80％，有效率90％。
[0090] 对照组1，男性50例、女性50例，年龄20-70岁，发病时间1年-2年。治疗周期为3-5个疗程，治愈率10％，显效率为25％，有效率为30％。
[0091] 对照组2，男性50例、女性50例，年龄20-70岁，发病时间1年-2年。治疗周期为3-5个疗程，治愈率6％，显效率为25％，有效率为35％。
[0092] 对照组3，男性50例、女性50例，年龄20-70岁，发病时间1年-2年。治疗周期为3-5个疗程，治愈率8％，显效率为30％，有效率为35％。
[0093] 5.典型病例
[0094] 5.1杨某某，22岁，女。长期口臭，采取过各种治疗方法，均无效果，到
发明人所在的诊所治疗，口渴饮冷，
牙龈肿痛，舌红苔黄，脉洪数，使用本发明实施例5制备的汤剂一个疗程，三周后，牙龈肿痛症状以及口臭症状消失，为巩固治疗，又用药两周，停药观察一周，无复发，患者痊愈。半年后追访：无复发。
[0095] 5.2姜某，男，36岁。长期口臭，口苦，口干，咳痰，舌苔黄腻，脉滑数。使用本发明实施例5制备的汤剂一个疗程，三周后，长期口臭，口苦，口干，咳痰等症状消失，又用药一周，停药观察一周，无复发，患者痊愈。半年后追访：无复发。
[0096] 5.3谭某，男，35岁，某公司销售经理，由于工作需要，经常和客户打交道，其本人工作能力很强，业绩也一直很好，但由于长期的应酬喝酒抽烟，加上没有时间锻炼身体，使得他有了口臭症状，且越加严重，甚至影响到跟客户的正常沟通，不得不每次使用清新口气的药剂，但只能稍掩气味，并不能根治，尝试多种方法无果，使其十分困扰，使用本发明实施例5制备的汤剂一个疗程，口臭减轻，配合调理饮食，不吃
味道重的食物，四个疗程后口臭消失。
[0097] 5.4、皮某，36岁，女，公司职员，因胃火大导致口气较重，平时同事间沟通不敢离同事太近，也尽量避免与人多说话，长期以来形成了孤僻的性格。后来经朋友介绍开始使用本发明实施例5制备的汤剂一个疗程，连续服用一周后口气明显改善，后来又继续服用了半个月则口气完全消失，现在在工作和生活中张女士的性格开朗阳光了很多。
[0098] 5.5、张某，29岁，男，保险业务员，平时爱吃辛辣的食品导致胃热口臭，在与客户沟通的过程中遇到过很多尴尬的情况，自信心受挫，业绩平平。使用本发明实施例5制备的汤剂一个疗程，15天后口气几乎消失，后来又连续饮用了10天，口腔异味完全消失。刘某从新找回了自信，更加投入自己的工作，业绩也得到了提升。
[0099] 5.6王某，28岁，女，教师，因胃热出现口腔异味，虽然每天刷好几次牙但效果不理想，这让她很是苦恼。经朋友介绍开始使用本发明实施例5制备的汤剂一个疗程，连续服用一周后口气明显改善，又连续服用了20天则口腔异味完全消失。现在戴某对未来的生活充满希望。
[0100] 对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种
修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其他实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要更符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
