一种桉油气化吸入式治疗支气管炎的新方法
阅读：177发布：2021-06-02
专利汇可以提供一种桉油气化吸入式治疗支气管炎的新方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种桉油 气化 吸入式 治疗 支气管炎的新方法，属于中药学技术领域。桉油对引起支气管炎常见的细菌有抑制和杀灭能 力 ，将桉油用β-环糊精进行包合，增加桉油的 稳定性 。通过加热β-环糊精桉油包合物，使桉油气化，缓慢释放，经口鼻吸入的 给药 方式，将药物分子送至支气管病灶部位，从而达到定向给药治疗的目的。本发明使用桉油代替传统的抗生素治疗，能有效减少抗生素损伤患者 机体 、产生耐药性等一系列问题。气化吸入式给药，实现局部给药，直达病灶，缩短治疗时间。药物使用量更小，避免肝脏代谢，减小药物 副作用 对人体的其它部位的伤害。，下面是一种桉油气化吸入式治疗支气管炎的新方法专利的具体信息内容。
1.一种桉油气化吸入式治疗支气管炎的新方法，其特征在于，所述桉油以β-环糊精包合形式存在。
2.根据权利要求1所述的一种桉油气化吸入式治疗支气管炎的新方法，其特征在于，所述气化吸入式治疗方法为：桉油β-环糊精包合物配合电子加热器使用,将桉油β-环糊精包合物置于电子加热器加热腔内，打开电子加热控制器开关，设置加热腔温度，当加热腔的温度超过桉油中化合物沸点时，药物气化为气体分子逸出，将药物分子吸入支气管病灶部位，从而达到定向给药治疗的目的。
3.根据权利要求2所述的一种桉油气化吸入式治疗支气管炎的新方法，其特征在于，所述加热腔设置温度为300-1000℃。
4.根据权利要求1和2所述的一种桉油气化吸入式治疗支气管炎的新方法，其特征在于，所述吸入方式包括口腔吸入和鼻腔吸入。
5.根据权利要求1和2所述的一种桉油气化吸入式治疗支气管炎的新方法，其特征在于，所述桉油β-环糊精包合物制备方法如下：
精密称取β-环糊精16g ,置于250ml 圆底烧瓶中,加入蒸馏水 160ml,搅拌均匀，加热使环糊精完全溶解,后缓慢降温至30℃，得到β-环糊精饱和溶液；
用移液管精密量取桉油2ml,按1∶1加入无水乙醇稀释,缓慢滴入β-环糊精饱和溶液中, 加塞,继续恒温匀速搅拌1h；
（3）所得溶液置于冰箱中冷藏24h,抽滤,滤饼用5ml 乙酸乙酯洗涤3次,再置于60℃真空干燥箱中干燥24h,得白色疏松粉末,即为β-环糊精桉油包合物。
6.根据权利要求5所述的一种桉油气化吸入式治疗支气管炎的新方法，其特征在于，所述步骤（1）中搅拌速度为100-300r/min。
一种桉油气化吸入式治疗支气管炎的新方法
技术领域
[0001] 本发明属于中药学技术领域，具体涉及一种桉油气化吸入式治疗支气管炎的新方法。
背景技术
[0002] 虽然目前医疗技术非常先进，但全球还会经常爆发传染性极强的新型流感病毒，如SARS病毒、新型冠状病毒等，对人类的生命财产造成巨大威胁。流感期间总有大量人口受到危害，不拘老年少年，亦无论男或女。细菌病毒肆虐的今天，空气中的病毒和细菌最容易引起呼吸道感染，若治疗失时急性发作过后，便会留下后遗症成为支气管炎。支气管炎是由病毒和细菌的反复感染形成了支气管的慢性非特异性炎症，分为慢性支气管炎和急性支气管炎。
[0003] 慢性支气管炎是气管、支气管黏膜及周围组织的慢性非特异性炎症。临床以咳嗽、 咳痰为主要症状，每年发病持续3个月，连续2年或2年以上。需要进一步排除具有咳嗽、咳 痰、喘息症状的其他疾病(如肺结核、尘肺、肺脓肿、心脏病、心功能不全、支气管扩张、支气 管哮喘、慢性鼻咽炎、食管反流综合征等疾患)。一般症状：(1)咳嗽：一般晨间咳嗽为主，睡 眠时有阵咳或排痰。(2)咳痰：一般为白色黏液和浆液泡沫性，偶可带血。清晨排痰较多，起 床后或体位变动可刺激排痰；(3)喘息或气急：喘息明显者常称为喘息性支气管炎，部分可 能合伴支气管哮喘。若伴肺气肿时可表现为劳动或活动后气急。早期多无异常体征。急性发 作期可在背部或双肺底听到干、湿啰音，咳嗽后可减少或消失。如合并哮喘可闻及广泛哮鸣音并伴呼气期延长。
[0004] 急性气管支气管炎是由于生物性或非生物性致病因素引起的支气管树黏膜急性 炎症，为一个独立病症，与慢性支气管炎不存在内在联系。本病属常见病，多发病，尤以小儿 和老年多见。多为上呼吸道病毒感染引起，受凉为主要原因，秋冬为本病多发季节，寒冷地 区也多见，在流感流行时，本病的发生率更高。另外经常与理化刺激因子接触人群，均易罹患本病。起病往往先有上呼吸道感染的症状，如鼻塞、流涕、咽痛、声音嘶哑等。在成人，流感病毒、腺病毒和肺炎支原体感染可有发热，伴乏力、头痛、全身酸痛等全身毒血症症状，而鼻病毒、冠状病毒等引起的急性支气管炎常无这些表现。
[0005] 现如今，支气管炎的治疗手段有以下几种：(1)抗菌药物治疗：根据感染的病原体及药物敏感试验选择抗菌药物治疗。一般未能得到病原菌阳性结果前，可以选用大环内酯类、青霉素、头孢菌素类和喹诺酮类等药物。多数患者口服抗菌药物即可，症状较重者可用肌内注射或静脉滴注。(2)对症治疗：咳嗽无痰，可用右美沙芬、喷托维林或可待因。咳嗽有痰而不易咳出，可选用盐酸氨溴索、溴己新等，也可雾化帮助袪痰。中成药止咳袪痰药也可选用。发生支气管痉挛，可用平喘药物如茶碱类、受体激动剂等。发热可用解热镇痛药。(3)控制感染：由病毒引起者一般用抗病毒药物。婴儿、体弱儿或疑并发肺炎及其他化脓感染时，可用磺胺类药物或肌内注射青霉素，或应用其他广谱抗生素，若考虑病原为肺炎支原体时，可采用红霉素或乙酰螺旋霉素。
[0006] 当前治疗此类疾病普遍使用抗生素药物，通过口服或者注射的形式进行给药。但是长期使用抗生素副作用大，易损伤患者机体，而且很容易产生耐药性，从而导致治疗效果越来越差。通过口服或注射给药，要求血药浓度达到杀菌浓度以上，药物使用剂量大、治疗时间长。因此，开发出副作用小的药物且能直达病灶的给药途径，将会有广泛地市场前景。
发明内容
[0007] 针对上述存在的问题，本发明的目的在于提供一种桉油气化吸入式治疗支气管炎的新方法。通过加热桉油β-环糊精包合物，使有效成分桉油气化成气体分子，经口鼻吸入直达支气管，从而达到定向给药治疗的目的。
[0008] 为了实现上述发明目的，本发明采用以下技术方案：一种桉油气化吸入式治疗支气管炎的新方法，所述桉油β-环糊精包合物制备方法如下：
（1）精密称取β-环糊精16g ,置于250ml 圆底烧瓶中,加入蒸馏水 160ml,搅拌均匀，加热使环糊精完全溶解,后缓慢降温至30℃，得到β-环糊精饱和溶液。
（1）精密称取β-环糊精16g ,置于250ml 圆底烧瓶中,加入蒸馏水 160ml,搅拌均匀，加热使环糊精完全溶解,后缓慢降温至30℃，得到β-环糊精饱和溶液。
[0009] （2）用移液管精密量取桉油2ml,按1∶1加入无水乙醇稀释,缓慢滴入β-环糊精饱和溶液中, 加塞,继续恒温匀速搅拌1h。
[0011] 所述步骤（1）中搅拌速度为100-300r/min。
[0012] 所述桉油主要存在于桉叶、迷迭香、番石榴等植物挥发油中，具有抗菌、抗炎、镇痛、促进透皮吸收等作用。对引起支气管炎的常见细菌，如葡萄球菌、肺炎球菌、嗜血流感杆菌、肺炎克雷伯杆菌、链球菌、绿脓杆菌及大肠杆菌等具有抑制和杀灭能力。
[0013] 所述桉油以β-环糊精包合形式存在，在于桉油易挥发、不便贮藏，用微胶囊技术对桉油进行包埋，可将液态的精油转变成固体粉末，提高其稳定性，同时利用壁材的透气性可实现桉油的缓释效果。
[0014] 一种桉油气化吸入式治疗支气管炎的新方法，所述气化吸入式治疗方法为：桉油β-环糊精包合物配合电子加热器使用。将桉油β-环糊精包合物置于电子加热器加热腔内，打开电子加热控制器开关，设置加热腔温度，当加热腔的温度超过桉油中化合物沸点时，药物气化为气体分子逸出，将药物分子吸入支气管病灶部位，从而达到定向给药治疗的目的。
[0015] 所述加热腔设置温度为300-1000℃。
[0018] （2）桉油以β-环糊精包合形式存在，提高药物稳定性，便于贮藏。同时利用壁材的透气性可实现桉油的缓释效果。
[0019] （3）药物通过气化升华，经口鼻吸入式给药，能直达支气管，实现局部给药，直达病灶，提高药物的利用度和病灶部位的血药浓度。
[0020] （4）与注射和口服给药相比，气化吸入式给药，药物到达病灶的速度更快，缩短治疗时间。药物使用量更小，避免肝脏代谢，减小药物副作用对人体的其它部位伤害。
具体实施方式
[0021] 为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。实施例
[0022] 1.β-环糊精桉油包合物的制备（1）精密称取β-环糊精16g ,置于250ml圆底烧瓶中,加入蒸馏水160ml,以300r/min的速度匀速搅拌，加热至50℃使环糊精完全溶解,后缓慢降温至30℃，得到β-环糊精饱和溶液。
[0023] （2）用移液管精密量取桉油2ml,按1∶1加入无水乙醇稀释,缓慢滴入β-环糊精饱和溶液中,边滴边搅拌。待滴加结束后，加塞,继续恒温匀速搅拌1h。
[0024] （3）所得溶液置于冰箱中冷藏24h，抽滤,滤饼用5ml乙酸乙酯洗涤3次，再置于60℃真空干燥箱中干燥24h，得白色疏松粉末，即为β-环糊精桉油包合物。
[0025] 2.β-环糊精桉油包合物包合率的测定2.1气相色谱条件
石英毛细管柱CBP1-M25-025 (日本岛津公司)；柱温60℃→240℃(3℃/min，30min)；
载气N2 40ml/min；空气400ml/min；检测室、气化温度均为270℃；FID检测器；进样量0.5μL。
石英毛细管柱CBP1-M25-025 (日本岛津公司)；柱温60℃→240℃(3℃/min，30min)；
载气N2 40ml/min；空气400ml/min；检测室、气化温度均为270℃；FID检测器；进样量0.5μL。
[0026] 2.2 样品的制备精密称取包合物约0.1g，置15 mL具塞离心管中，精密加入无水乙醇10 mL，混匀，密封，超声15min后放置过夜，次日离心(2500r/min)10min，倾取上清液为样品溶液；另精密称取β-环糊精约0.1g，同法制成空白溶液。取空白溶液和样品溶液按2.1气相条件进行测定。空白溶液无干扰。以色谱图中分离较好的最大样品峰作为挥发油的特征成分峰，记录峰面积，计算出以0天为百分之百的相对含量。
[0027] 2.3β-环糊精桉油包合物包合率计算经气相色谱法测定包合物中桉油含量,并按下列公式计算桉油精包合率:桉油包合率=包合物中桉油含量(mg)/所加桉油含量(mg)×100%。经上述公式计算得桉油包合率为
86.35%。
86.35%。
[0028] 3.β-环糊精桉油包合物稳定性测试3.1强光照射实验
分别称取β-环糊精桉油包合物和按制备投料比混匀所得的桉油与β-环糊精的混合物(以下简称混合物)各若干份，照射30d(强度为4000Lx)，于第0，5，10,20，30天时取样，测定挥发油相对含量，结果见表1。表明包合物抗光解性远优于混合物，应避光保存。
分别称取β-环糊精桉油包合物和按制备投料比混匀所得的桉油与β-环糊精的混合物(以下简称混合物)各若干份，照射30d(强度为4000Lx)，于第0，5，10,20，30天时取样，测定挥发油相对含量，结果见表1。表明包合物抗光解性远优于混合物，应避光保存。
[0029] 表1 β-环糊精桉油包合物和混合物的抗光解性实验结果3.2高温实验
分别称取包合物和混合物各若干份，密封于玻璃瓶中，分别于40，60，80℃恒温于干燥箱内放置10d，于第0，5，10，20,30天时取样，测定挥发油相对含量，结果见表2。表明包合物的热稳定性优于混合物，应室温保存。
分别称取包合物和混合物各若干份，密封于玻璃瓶中，分别于40，60，80℃恒温于干燥箱内放置10d，于第0，5，10，20,30天时取样，测定挥发油相对含量，结果见表2。表明包合物的热稳定性优于混合物，应室温保存。
[0030] 表2 β-环糊精桉油包合物和混合物的热稳定性实验结果3.3高湿实验
分别称取包合物和混合物适量，于25℃置入相对湿度分别为75％(NaCl)和92．5％(KNO3)的两个密闭器皿中，放置10d。第0，5，10天时取样，测定挥发油相对含量，结果见表3。
表明．在高湿条件下，包合物较混合物稳定。
分别称取包合物和混合物适量，于25℃置入相对湿度分别为75％(NaCl)和92．5％(KNO3)的两个密闭器皿中，放置10d。第0，5，10天时取样，测定挥发油相对含量，结果见表3。
表明．在高湿条件下，包合物较混合物稳定。
[0031] 表3 β-环糊精桉油包合物和混合物的湿稳定性实验结果4. β-环糊精桉油包合物抑菌性能测试
通过测定桉油对供试菌的抑菌圈大小来考察桉叶精油的抑菌活性，采用平板打孔法测定。待营养琼脂培养基冷却至45℃左右，在直径为12cm的玻璃培养皿内倒入约40mL培养基。
待培养基凝固后，用无菌移液枪吸取供试菌悬液100μL止于相应培养基上，并用无菌三角玻璃棒涂布均匀。待菌液被吸收后，用直径为9 mm的无菌枪头在培养基上均匀打4个孔，用无菌镊子剔去孔内培养基，用无菌移液枪吸取一滴液体培养基封底。对于不同的菌，4个孔中加入的供试液及添加量分别为：4个孔内分别注入10μL此包埋前、后的桉叶精油、相同体积的施保克原液和无菌水。其中施保克和无菌水分别作为阳性和阴性对照。每个菌种分别做3次重复。
通过测定桉油对供试菌的抑菌圈大小来考察桉叶精油的抑菌活性，采用平板打孔法测定。待营养琼脂培养基冷却至45℃左右，在直径为12cm的玻璃培养皿内倒入约40mL培养基。
待培养基凝固后，用无菌移液枪吸取供试菌悬液100μL止于相应培养基上，并用无菌三角玻璃棒涂布均匀。待菌液被吸收后，用直径为9 mm的无菌枪头在培养基上均匀打4个孔，用无菌镊子剔去孔内培养基，用无菌移液枪吸取一滴液体培养基封底。对于不同的菌，4个孔中加入的供试液及添加量分别为：4个孔内分别注入10μL此包埋前、后的桉叶精油、相同体积的施保克原液和无菌水。其中施保克和无菌水分别作为阳性和阴性对照。每个菌种分别做3次重复。
[0032] 以上操作均在无菌条件下进行。然后将培养皿放入生化培养箱中培养(细菌在37℃条件下恒温培养20 h，酵母菌在28℃条件下恒温培养48h，霉菌在28℃条件下恒温培养4～5d)。培养结束，用十字交叉法测量各抑菌圈直径，结果取平均值，以抑菌圈大小来表示抑菌活性。β-环糊精桉油包合物抑菌性能测试结果见表4。
[0033] 抑菌圈的判定标准：直径>20 mm，极敏；15～20 mm，高敏；10～14 mm，中敏；7～9 mm，低敏；直径<7mm，不敏感。
[0034] 表4 β-环糊精桉油包合物对供试细菌抑菌圈直径实验结果表明，β-环糊精桉油包合物的抑菌效果略低于饱和前，但对于引起咽喉炎的四种常见细菌：葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、嗜血流感杆菌，抑菌效果都在高度敏感以上。
[0035] 5.临床实验5.1病例选择
临床选择120例支气管炎患者，不分性别，年龄18～75岁之间。
临床选择120例支气管炎患者，不分性别，年龄18～75岁之间。
[0036] 5.2患者病情表现患者表现为上呼吸道感染、鼻塞、流清涕、咽喉红肿、面部潮红、缓急咳嗽、呼吸不畅、痰多，少部分症见四肢无力、胸闷、肺热，未见咳血、眩晕。
[0037] 5.3实验分组随机将120名患者分成三组，实验组1、实验组2和对照组，各40名。
[0038] 5.4治疗方法对照组：口服安慰，一天三次，服用15天。
[0039] 实验组1：口服桉油，一天三次，服用15天。
[0040] 实验组2：将实施例制备的β-环糊精桉油包合物置于电子加热器加热腔内，设置加热温度300℃，待加热器预热结束后，嘴部对准加热器吸嘴，通过口腔吸入至支气管，半分钟吸入一次，十分钟为一个疗程。一天三个疗程，治疗15天。
[0041] 5.5疗效评定标准(1)痊愈；疗程终了时症状及体征基本消失；
(2)显效：病情以重度变为轻度，或中度、轻度的症状及体征有显著好转；
(3)有效：病情以重度变为中度，或由中度变为轻度，或主诉症状好转，体征无明显改善；
(4)无效：症状及体征皆无改善或加重。
(2)显效：病情以重度变为轻度，或中度、轻度的症状及体征有显著好转；
(3)有效：病情以重度变为中度，或由中度变为轻度，或主诉症状好转，体征无明显改善；
(4)无效：症状及体征皆无改善或加重。
[0042] 5.6治疗结果表5 支气管炎治疗结果
实验结果表明，桉油通过加热气化，口腔吸入的方式摄入，对支气管炎的治疗效果为
100%，且显效以上占比80%，远高于直接口服桉油给药的35%。说明气化吸入式给药能增强支气管炎的治疗效果。
实验结果表明，桉油通过加热气化，口腔吸入的方式摄入，对支气管炎的治疗效果为
100%，且显效以上占比80%，远高于直接口服桉油给药的35%。说明气化吸入式给药能增强支气管炎的治疗效果。
[0043] 以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
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